第一篇：非藥品冒充藥品稽查要點
非藥品冒充藥品稽查要點
一、相關法規(guī)文件
1.衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局關于開展非藥品冒充藥品整治行動的公告（公告2009年第69號 2009.11.5）
為維護公眾身體健康，切實保障公眾用藥安全，經國務院同意，衛(wèi)生部等六部門聯合印發(fā)了《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號），決定開展整治非藥品冒充藥品專項行動。通過開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動，使非藥品冒充藥品產品泛濫的勢頭得到有效遏制，非藥品冒充藥品行為受到嚴厲打擊，藥品市場得到進一步凈化，藥品經營秩序進一步規(guī)范。現將有關事項公告如下：
一、凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品，未標示產品批準文號產品，均為非藥品冒充藥品，屬于此次整治的范圍。
二、食品藥品監(jiān)管等部門負責非藥品冒充藥品專項整治工作，對專項行動中發(fā)現的上述產品一律予以暫停銷售并按照職責歸屬依法查處：
（一）對未標示產品批準文號或標示虛假、無效批準文號的產品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處；
（二）對標示為消毒產品冒充藥品的，一律交由衛(wèi)生行政部門依法處理；
（三）對標示為食品冒充藥品的，一律交由質量監(jiān)督管理部門依法處理；
（四）對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一處理；
（五）對標示為保健用品冒充藥品的，一律由該產品審批部門處理；
（六）對涉及違法宣傳的，依照《食品安全法》、《廣告法》、保健食品廣告有關管理規(guī)定，一律由各相關部門依法查處，由發(fā)證部門撤銷其廣告批準文號并移交工商行政管理部門處理；
（七）對涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。
2.《衛(wèi)生部關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號）
自2005年5月30日起，衛(wèi)生行政部門不再將專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品納入消毒產品進行受理、審批和監(jiān)管； 2006年1月1日起，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的產品不得再以消毒產品的名義銷售，不得在產品包裝、標簽和說明書上標識任何與消毒產品管理有關的許可證明編號。對標注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，向當地工商、食品藥品監(jiān)管等相關部門通報，說明此類產品不屬于消毒產品范疇，并及時向社會公布說明有關情況。
消毒產品標簽說明書和宣傳內容不真實，出現明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對生產企業(yè)給予處罰，責令經營單位立即停止銷售。
3.關于非藥品涉及藥品宣傳等有關事項的處理意見(國藥監(jiān)市[2003]47號2003.1.30)近期，部分地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門請示對非藥品違反《藥品管理法實施條例》第四十三條規(guī)定，進行含有預防、治療和診斷人體疾病等有關內容的宣傳如何適用法律進行查處的問題，經研究，意見如下：
一、對經有關主管部門批準的“非藥品”違反《藥品管理法實施條例》第四十三條規(guī)定的，應移交有關主管部門依法處理。
二、對未經有關部門批準的“非藥品”違反《藥品管理法實施條例》第四十三條規(guī)定的，應由對該產品具有監(jiān)督管理職責的行政部門依法處理。
二、實踐解讀
1、對公開使用藥品通用名稱的產品一律按照假藥查處。在執(zhí)法實踐中，可以依照《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項“必須經批準而未經批準生產”進行定性。因為按照《藥品管理法》第一百零二條關于“藥品”的定義，判斷某個產品是否是藥品，關鍵在于作用對象是否為人體，是否有目的地調節(jié)人體機能、是否提示成分、適應癥、功能主治、用法用量等內容。如果這三方面吻合藥品的定義，只要獲取的不是藥品批準文號，應一律按假藥論處。
2、藥品的通用名稱是藥品的重要法定特征，其排他性是國家依法管理藥品的根本措施之一，只要屬于國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準中使用的藥品通用名稱，其作為商品生產銷售時，只可能是藥品。按照《藥品管理法》規(guī)定，生產已有國家標準的藥品，須經國務院藥品監(jiān)管部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。因此，對諸如“板藍根顆?！?、“復方甘草片”、“VC銀翹片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等，只要其使用的不是藥品批準文號，均應按假藥論處。
第二篇：非藥品冒充藥品的監(jiān)管文件
對于非藥品冒充藥品的監(jiān)管，從2009年1月的專項整治開始，國家和地方各層面相繼發(fā)了不少通知、批復，為治理仿藥工作方便，我將自己保存的相關文件整理了一下，列出來供大家參考，并請各位大俠補充完善。
本人找到的相關文件：
1、《關于開展非藥品冒充藥品整治行動的公告》 國家局、衛(wèi)生部公告 2009第69號
2、《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》國食藥監(jiān)辦[2009]342號
3、《關于整治藥品經營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》國食藥監(jiān)稽【2009】7384、關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知-國食藥監(jiān)稽[2010]204號
5、衛(wèi)生部關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知 2005-5-30
國家局批復類
6、關于對標示具有治療功效的產品查處問題的批復-國食藥監(jiān)法【2008】252號
7、關于非藥品涉及藥品宣傳等有關事項的處理意見-國藥監(jiān)市【2003】47號
8、關于含中藥成份的保健用品能否按藥品查處問題的批復-食藥監(jiān)市函【2006】5號
9、關于要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局對“陜食藥監(jiān)健用字”產品進行自查自糾的通知-國食藥監(jiān)辦【2007】94號
10、關于妥善處理整治非藥品冒充藥品專項行動中涉及保健用品有關問題的通知-食藥監(jiān)稽函【2010】78號
各地方文件：
11、關于查處標示虛假批準文號的保健用品冒充藥品的函-食藥監(jiān)稽函【2010】223號
12、天津市衛(wèi)生局公告
13、河南省衛(wèi)生廳關于廢止保健用品批準文號的通告-豫衛(wèi)通告[2010]1號
14、關于查處標示虛假批準文號的保健用品鼻康泰的函-食藥監(jiān)稽函【2010】233號
15、關于查處標示虛假批準文號的保健用品冒充藥品的函 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 食藥監(jiān)稽函【2010】223號 附件：《標示為保健用品冒充藥品統(tǒng)計表》（青海）
第三篇：非藥品冒充藥品整治工作總結
利川市食品藥品監(jiān)管局關于
非藥品冒充藥品專項整治行動工作總結報告
為認真做好非藥品冒充藥品專項整治行動的各項工作，我局以科學發(fā)展觀為統(tǒng)攬，認真貫徹落實省、州局總體工作部署，進一步落實科學監(jiān)管理念，按照相關文件要求，進行全面檢查和嚴格執(zhí)法?，F將工作情況報告如下：
一是召開了專題工作會。會上認真解讀了省、州局關于非藥品冒充藥品有關文件精神，要求全局職工必須統(tǒng)一思想，提高認識，高度重視，充分領會非藥品冒充藥品的文件精神實質，明確目標、任務、要求，要與當前藥品安全專項整治工作和日常監(jiān)督工作結合起來，全面檢查，著力規(guī)范，不折不扣地開展非藥品冒充藥品專項整治的各項工作，助推全市藥品市場的健康發(fā)展。二是成立了組織機構。在州局、市政府的正確領導下，為將非藥品冒充藥品專項整治行動落到實處，責任到人，成立了利川市食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治領導小組，由局長楊序金任組長，副局長張育利、紀檢組長劉安富任副組長，其它稽查人員為成員，認真組織實施監(jiān)督檢查，案件查處，材料收集，信息報告，分析總結等工作。
三是制定了專項整治工作方案。根據省、州局非藥品冒充藥品專項整治工作的總體部署和要求，結合我市實際，全面分析了當前轄區(qū)內藥品市場動態(tài)，藥店經營非藥品動態(tài)，市場監(jiān)管非藥
品的重點、難點、薄弱點，從而制定并印發(fā)了利川市食品藥品監(jiān)督管理局《非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案》。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障。
四是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與GSP日常監(jiān)督工作結合起來，每到藥品經營企業(yè)現場都要宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質，并建立進貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標識醒目，張貼“非藥品不得代替藥品使用”標志。通過現場檢查和督促，進一步提升了藥品經營質量水平，規(guī)范了經營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項整治良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。
五是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項整治，我局認真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求，對藥品經營企業(yè)開展了全面檢查。出動執(zhí)法人員60余人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)3家，檢查藥品經營零售企業(yè)110家，出動執(zhí)法車輛36臺次。未發(fā)現非藥品冒充藥品的違法行為。
二○一0年六月五日
第四篇：非藥品冒充藥品及虛假廣告工作總結
Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局關于開展
非藥品冒充藥品和打擊利用互聯網等媒體發(fā)布虛假
工作總結
市局辦公室：
根據《關于印發(fā)
一、非藥品冒充藥品專項整治情況
1、檢查梳理階段
我局就《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》（國食藥監(jiān)稽[2010]204號）的文件精神和我縣衛(wèi)生部門進行協調，并互相溝通彼此對醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的開展情況。截止到目前，我局尚未接到衛(wèi)生部門關于醫(yī)療衛(wèi)生機構和民營醫(yī)療機構有關非藥品冒充藥品的案件線索。
2、第一階段整治中的整改情況
在第一階段的整治行動中，我局重點對未標示產品批準文
號以及標示虛假、無效批準文號冒充藥品的產品進行檢查，發(fā)現1家經營企業(yè)銷售的“鼻炎康膠囊”、“牙痛靈膠囊”、“腸胃康膠囊”3種產品未標示批準文號，發(fā)現標示為“衛(wèi)食健字（2003）第00134號”的腦心安膠囊和標示為“國食健字G20050310”的安神補腦膠囊2種產品標示功能主治；檢查發(fā)現1家經營企業(yè)銷售的標示為衛(wèi)食健字（2002）第0669號的頸椎腰腿疼膠囊盜用上海雙金生物科技有限公司生產的“雙金派健力膠囊”的批準文號，且標注適宜人群，實為無批準文號產品。我局已對以上2件非藥品冒充藥品的經營行為進行立案查處。以上2起案件共查獲非藥品冒充藥品品種6個，貨值金額750元。
同時，我局發(fā)現5家經營企業(yè)銷售的消字、健用字產品涉嫌宣傳治療作用，已責令下架停止銷售。
二、利用互聯網等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥整治情況
根據《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局開展違法藥品廣告專項治理和互聯網藥品信息監(jiān)測工作實施方案》的文件精神，結合本縣實際，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯網藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監(jiān)測計劃。根據《工作實施方案》和監(jiān)測計劃，我局安排專人負責對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發(fā)布的廣告進行24小時全天候、全頻道監(jiān)測。6月份上報監(jiān)測電視廣告2個，廣播電臺廣告4個；7月份上報監(jiān)測電視廣告2個，廣播電臺廣告5個；8月份上報監(jiān)測
電視廣告?zhèn)€，廣播電臺廣告6個。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局擬對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節(jié)嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。
在開展電視、電臺廣告監(jiān)測的同時，我局對利用互聯網發(fā)布藥品廣告信息進行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關鍵詞進行搜索，到目前為止未發(fā)現相關的利用互聯網發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。
三、上級批轉案件查處情況
1、“洛汀新”查處情況
2010年6月21日，根據《xx市食品藥品監(jiān)督管理局關于徹查x市東杉醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售的假藥“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”的通知》的文件精神，按照假藥流向明細，我局執(zhí)法人員迅速行動，對香河縣醫(yī)藥藥材有限公司進行監(jiān)督檢查發(fā)現，該公司共從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進洛汀新20盒，已經銷售15盒，有5盒尚未銷售。我局執(zhí)法人員對尚未銷售的5盒藥品當場扣押。此案違法所得720，貨值金額960元。我局已對此案進行立案查處。
2、“蓮花清瘟膠囊”等5種藥品的檢查情況
按照市局統(tǒng)一部署，2010年6月28日至7月7日對我縣藥品經營單位是否銷售“蓮花清瘟膠囊”等5種藥品進行檢查，此次檢查共出動執(zhí)法人員60人次，出動執(zhí)法車輛20臺次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)94家，藥品使用單位59家，未發(fā)現問題藥品。
四、執(zhí)法裝備的發(fā)放使用情況
2010年8月份，我局移動稽查執(zhí)法設備已經全部落實。作為藥監(jiān)執(zhí)法人員，我們感到自身責任重大，我局要求執(zhí)法人員要切實發(fā)揮移動執(zhí)法設備功能，最大限度地投入藥品稽查工作，以確保我縣人民群眾用藥安全有效。
在下一階段的工作中，我局將繼續(xù)按照《關于印發(fā)
2010年9月22日
第五篇：非藥品冒充藥品專項整治工作總結
非藥品冒充藥品專項整治工作總結
非藥品冒充藥品專項整治工作總結1
市食品藥品監(jiān)督管理局：
為認真做好非藥品冒充藥品專項整治行動的各項工作，按照市局《轉發(fā)省局關于進一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進行了全面檢查和嚴格執(zhí)法。現將工作情況報告如下：
一是召開了專題工作會。會上認真學習市局關于開展整治非藥品冒充藥品有關文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認識，高度重視，充分領會非藥品冒充藥品的文件精神實質，明確目標、任務、要求，要與當前藥品安全專項整治工作和日常監(jiān)督工作結合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項整治的各項工作，確保專項整治活動取得成效。
二是制定了翔實的工作方案。根據市局非藥品冒充藥品專項整治工作的總體部署和要求，結合我縣實際，全面分析了當前轄區(qū)內藥品市場動態(tài)，藥店經營非藥品動態(tài)，市場監(jiān)管非藥品的'重點、難點、薄弱點，從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障。召集藥品經營企業(yè)負責人、城區(qū)各醫(yī)療機構負責人集中宣傳整治內容，提高認識，自覺清查非藥品冒充藥品情況。
三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結合起來，每到涉藥單位現場宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質，并建立進貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標識醒目。對在檢查中發(fā)現經營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責令整改到位。通過現場檢查和督促，進一步提升了藥品經營質量水平，規(guī)范了經營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項整治良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。四是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項整治，我局認真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求，對藥品經營企業(yè)開展了全面檢查。出動執(zhí)法人員80余人次，檢查藥品經營企業(yè)46家，下發(fā)責令整改通知書6份，收到藥品經營使用單位自查材料28份，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個，其中標示為食品4個，標示為化妝品的1個，標示為健用字的6個，目前已經發(fā)出協查函進行協查。
非藥品冒充藥品專項整治工作總結2
xxx年以來，我局對轄區(qū)內的涉藥單位開展了非藥品冒充藥品整治工作，嚴厲打擊非藥品冒充藥品宣傳銷售等違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構購進和銷售非藥品類產品的行為，現將相關工作總結如下：
一、領導重視，周密部署。
接到國家、省、市相關文件通知后，局領導高度重視，組織召開了非藥品冒充藥品整治工作專題會議，傳達了各級文件精神，把整治工作的重要性、必要性、緊迫性傳達給每位干部職工，為整治工作的扎實開展，奠定了良好思想基礎與組織保障。
二、專項整治工作扎實有序開展
1、自xxxx年4月整治工作開展以來，我局要求轄區(qū)內所有藥品經營企業(yè)不得經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品，不得經營無批準證明文件、無產品質量檢驗合格證明、產品名稱和生產廠名以及廠址無中文標識的非藥品類產品。
2、要求藥品經營企業(yè)經營的所有產品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗并留存供貨商經營資格的證明材料，驗明產品合格證明和產品標識，并建立產品進貨臺賬（購進藥品和醫(yī)療器械已建立購進驗收記錄的，不再建立進貨臺賬），如實記錄產品名稱、規(guī)格、數量、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容；藥品經營企業(yè)銷售的所有產品（含非藥品），都應當開具標明產品名稱、規(guī)格、數量、生產廠商、價格等內容的'銷售憑證，并建立銷售臺賬。
3、專項檢查和日常監(jiān)督相結合。加強對藥品經營企業(yè)經營行為的監(jiān)督檢查，對不符合《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營許可證管理辦法》等有關規(guī)定的，一經查實，依法予以嚴某處理。情節(jié)嚴重的，依法按程序吊銷其《藥品經營許可證》。整治行動我局共出動執(zhí)法人員36人次，檢查涉藥單位150家次，共查獲非藥品冒充藥品4個品種：風濕克星膠囊、抗手足麻木、前列康丸和花紅洗液。對檢查中發(fā)現的違規(guī)銷售行為進行了立案查處并責令改正。
三、總結經驗，常抓不懈
此項工作將做為我局今后藥品質量監(jiān)督檢查的重點內容，常抓不懈，為全縣牧農民群眾的安全用藥提供安全保障。
非藥品冒充藥品專項整治工作總結3
酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局：
為認真做好非藥品冒充藥品專項整治行動的各項工作，按照市局《轉發(fā)省局關于進一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進行了全面檢查和嚴格執(zhí)法?，F將工作情況總結如下：
一是召開了專題工作會。會上認真學習市局關于開展整治非藥品冒充藥品有關文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認識，高度重視，充分領會非藥品冒充藥品的文件精神實質，明確目標、任務、要求，要與當前藥品安全專項整治工作和日常監(jiān)督工作結合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項整治的各項工作，確保專項整治活動取得成效。
二是制定了翔實的工作方案。根據市局非藥品冒充藥品專項整治工作的總體部署和要求，結合我食實際，全面分析了當前轄區(qū)內藥品市場動態(tài)，藥店經營非藥品動態(tài)，市場監(jiān)管非藥品的重點、難點、薄弱點，從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障。召集藥品經營企業(yè)負責人、城區(qū)各醫(yī)療機構負責人集中宣傳整治內容，提高認識，自覺清查非藥品冒充藥品情況。
三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結合起來，每到涉藥單位現場宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的`意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質，并建立進貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標識醒目。對在檢查中發(fā)現經營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責令整改到位。通過現場檢查和督促，進一步提升了藥品經營質量水平，規(guī)范了經營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項整治良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。四是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項整治，我局認真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求，對藥品經營企業(yè)開展了全面檢查。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標簽說明書中宣稱具有功能主治、適應癥活著明示預防疾病、治療功能或藥用療效的產品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。
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