第一篇：2011藥品稽查工作思路

為進一步強化藥品稽查執(zhí)法工作，主動順應(yīng)機構(gòu)改革所帶來的監(jiān)管體制、監(jiān)管方式的新情況和新變化，做到早部署早落實，在省、市局稽查部門的指導下，灌云縣食品藥品監(jiān)管局以“堅持科學監(jiān)管，和諧發(fā)展，爭創(chuàng)一流”為主題，積極謀劃2011年藥品稽查工作。

一是始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，扎實開展各項專項整治活動。繼續(xù)強化對藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；鞏固非藥品冒充藥品專項整治效果；嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)和通過郵遞渠道銷售假藥違法犯罪活動；認真組織開展2011年基層藥品質(zhì)量大檢查，尤其要加強對農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)等重點部位、重點品種的監(jiān)督檢查力度；進一步加大對轄區(qū)藥品廣告和廣告藥品的監(jiān)測、監(jiān)督檢查力度；切實加強高風險醫(yī)療器械專項稽查。

二是拓展思路，深挖嚴打假劣藥械違法犯罪行為，突出大要案的查處力度。今年在做好在手大案要案查處同時，增強發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性，做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略，在辦理大案要案過程中突出與政法部門的協(xié)調(diào)配合。促進政法部門對案件查前、查中、查后的參與度，提高大案要案辦理效率。

三是突出基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，加大對基本藥物品種檢查覆蓋面。對基本藥物配送單位和實行基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu)實施全覆蓋式的監(jiān)管，及時查處基本藥物經(jīng)營和使用中的違法、違規(guī)案件。

四是加強藥品抽檢工作，依據(jù)省市局抽驗工作安排周密制定2011年度抽檢計劃，結(jié)合實際開展今年的藥品監(jiān)督性和評價性抽驗工作。在力爭完成各項藥品抽樣任務(wù)量的同時，充分發(fā)揮藥品抽驗質(zhì)的效果，即提高藥品抽樣效能來有效發(fā)現(xiàn)查處假劣藥品。

五是加強與各級藥品稽查部門信息交流。通過請進來、走出去的方式對假劣藥品、醫(yī)療器械及保健品、化妝品違法行為新動向、新特點與兄弟單位進行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗，不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式，探索稽查工作新思路，不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。六是強化稽查人員培訓，努力提升稽查辦案能力。針對三定方案中新增保健品、化妝品監(jiān)管職能的需要，在做好藥械常規(guī)業(yè)務(wù)培訓同時，重點加強保健品、化妝品監(jiān)管方面法律法規(guī)方面監(jiān)管知識的培訓，使稽查執(zhí)法人員盡快熟悉新業(yè)務(wù)，履行好保健品化妝品監(jiān)管職責，打造一支技術(shù)全面素質(zhì)過硬的稽查隊伍。

二

2011年是藥監(jiān)系統(tǒng)機構(gòu)改革后的第一年，為了做好明年的藥品稽查工作，縣食品藥品監(jiān)管局召開稽查人員會議，總結(jié)今年稽查工作經(jīng)驗，分析稽查面臨形勢，共同謀劃2011年藥品稽查工作。

一是強化稽查辦案，整治藥品市場秩序。認真總結(jié)藥品稽查工作經(jīng)驗，探索和建立藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管長效機制；繼續(xù)深入推進藥品安全專項整治，強化藥品監(jiān)督抽驗，整頓藥品購銷票據(jù)，打擊違法廣告藥品，排查藥品安全隱患，查處大案要案，凈化藥品市場。二是密切司法協(xié)作，狠抓大案要案查處。密切與公安、工商、衛(wèi)生和郵政等部門聯(lián)系，形成多部門聯(lián)合打假態(tài)勢，嚴格執(zhí)行涉嫌犯罪案件移送工作制度，借助公安司法力量，加大打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的力度。

三是突出地區(qū)間聯(lián)動，強化協(xié)同打假機制。面對藥品監(jiān)管分級管理新形勢，努力探索建立地區(qū)間藥監(jiān)系統(tǒng)協(xié)同打假新機制，充分運用“稽查移動設(shè)備”和“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”，加強地區(qū)之間藥品協(xié)查和信息通報，共享信息資源，增強監(jiān)管合力。

四是加強隊伍建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為。通過“走出去、請進來”、集中學習和自學等多種方式，提高稽查人員綜合素質(zhì)和辦案能力，通過制度化、規(guī)范化、法制化和責任體系建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為。

五是擴大宣傳力度，樹立稽查良好形象。一方面及時總結(jié)和報道藥品稽查工作信息、成績和典型案例，擴大藥品稽查工作的影響，另一方面暢通投訴舉報渠道，認真處理藥品質(zhì)量

投訴舉報，加強對社會公眾藥品安全知識宣傳教育，營造全社會共同打假的氛圍。

三

邳州市食品藥品監(jiān)管局明確2011年藥品稽查工作思路

2011-01-11 10:23:56 來源:中國邳州網(wǎng) 作者: 【大 中 小】 瀏覽:79次 評論:0條一是加大執(zhí)法力度，實現(xiàn)大案要案查辦有新突破。有重點地組織開展專項檢查活動，加強對重點環(huán)節(jié)和重點品種的稽查監(jiān)管，重點檢查購進渠道和產(chǎn)品的合法性；嚴厲查處藥品零售企業(yè)藥師不在崗及無處方銷售處方藥等違法行為。同時，通過加強與公安、交通、工商、鐵路、衛(wèi)生等部門的合作，定期聯(lián)合執(zhí)法；建立利用好舉報人獎勵制度，充分調(diào)動協(xié)管員和廣大人民群眾的力量；利用好各類信息資源，發(fā)揮技術(shù)支撐作用，構(gòu)建多方聯(lián)動的立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。爭取在物流托運藥品、廣告藥品監(jiān)管以及口腔義齒、物理治療儀、醫(yī)學美容儀器等醫(yī)療器械稽查監(jiān)管領(lǐng)域有新的突破，查辦一些有社會影響力的大案要案，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二是構(gòu)建立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強與公安、衛(wèi)生等部門的溝通協(xié)作，做好舉報投訴案件的受理、處理和回復工作，落實舉報獎勵政策。通過國家局“打假在線”和省局稽查管理系統(tǒng)軟件平臺，及時掌握假劣藥械、稽查執(zhí)法經(jīng)驗體會等信息，加大打假治劣力度。

三是規(guī)范行政執(zhí)法行為。嚴格稽查工作紀律，增強稽查工作的透明度。繼續(xù)推行行政執(zhí)法案件回訪制度，深化說理式執(zhí)法文書改革，規(guī)范行使自由裁量權(quán)，嚴格落實“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯案責任追究制”，采取科室互評互審案卷和法規(guī)人員審核把關(guān)相

結(jié)合，不斷提高文書制作水平和案卷質(zhì)量，進一步提升依法行政水平。

四是提高藥品抽驗效能。進一步研究改進抽驗工作方法，明確抽樣重點品種、重點廠家，注重抽樣針對性，不斷提高抽驗的靶向性。四

縣食品藥品監(jiān)管局明確2011年稽查工作目標

為了更好地保障全縣人民的用藥用械安全，加大對藥械的稽查力度，始終保持打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的高壓態(tài)勢，縣食品藥品監(jiān)管局明確2011年度稽查工作目標。

一、強化稽查隊伍建設(shè)，努力提高依法辦案的能力和水平。除認真學習與藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)外，將結(jié)合自身實際，有針對性地組織開展藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓，打造一支素質(zhì)過硬的稽查隊伍。

二、繼續(xù)加強與公安、工商、衛(wèi)生、郵政等部門的協(xié)作，形成打假工作合力，嚴厲查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，打擊非藥品冒充藥品的行為。

三、進一步提高藥械抽驗技能，發(fā)揮藥械抽驗優(yōu)勢。不斷總結(jié)和積累假劣藥械鑒別知識，創(chuàng)新藥械抽驗方法，提升藥械現(xiàn)場勘驗技能，為查處假劣藥械提供有效的技術(shù)支持。

四、加強對假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為新動向、新特點的研究和交流。在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，以創(chuàng)新為動力源泉，探索稽查工作思

路及模式，提高稽查工作執(zhí)法水平。

五

北侖分局明確2011年藥品稽查工作思路

發(fā)布機構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局北侖分局 來源:稽查大隊 作者： 時間：2011-1-14 閱讀 143 次 【文字顯示：大 中 小】

一是開展藥品安全專項整治，嚴厲打擊各類涉藥違法行為。在對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位和各級醫(yī)療機構(gòu)進行全面檢查的基礎(chǔ)上，有針對性地對重要時期、重點對象、中藥材、中藥飲片、大輸液、中成藥非法添加、化學診斷試劑等專項檢查。開展節(jié)前藥品醫(yī)療器械市場巡查，加大對性保健品店、超市、便利店和乙類非處方藥店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營藥品場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度。

二是長抓不懈，繼續(xù)推進“偽藥品”專項治理。在2010年 “偽藥品”專項整治成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進“偽藥品”整治工作，形成長效機制，防止死灰復燃或已經(jīng)下柜的“偽藥品”經(jīng)“改頭換面”后從新上市的情況

三是加強藥品快檢和抽樣檢驗，發(fā)揮藥品監(jiān)管技術(shù)支撐。

1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車，對全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級醫(yī)療機構(gòu)的藥品進行快速檢驗，有針對性地增加外地醫(yī)藥公司購入藥品、業(yè)務(wù)員直接送貨上門藥品、國家基本藥

物目錄藥品、首營品種和廣告藥品的快檢數(shù)量，全年完成藥品快速檢測600批次以上，發(fā)現(xiàn)可疑情況，再進行監(jiān)督抽樣檢驗，提高抽樣不合格率。

2、加強藥品抽樣的針對性，提高抽樣陽性率。根據(jù)2010年藥品抽樣檢驗結(jié)果，有針對性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的首營品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量，全年完成藥品監(jiān)督抽樣200批次。

四是拓寬藥品快檢車使用領(lǐng)域，充分發(fā)揮藥品快檢車作用。開展本地生產(chǎn)企業(yè)藥品和市場暢銷產(chǎn)品近紅外建模工作，對沒有建模的本地藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和暢銷產(chǎn)品，利用近紅外掃描儀建立近紅外圖譜模型，增加藥品快檢車檢測模型，提高藥品快檢車使用效率。

第二篇：藥品稽查年終總結(jié)

為認真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設(shè)；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考核，強化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)，提高稽查隊伍綜合素質(zhì)，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領(lǐng)導的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網(wǎng)點涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區(qū)），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當?shù)毓矙C關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關(guān)。目前，公安機關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。

據(jù)不完全統(tǒng)計，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機構(gòu)出動執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經(jīng)營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關(guān)查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。

（四）加強技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作

1.發(fā)布省級藥品醫(yī)療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗工作目前在有序進行中。

2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務(wù)，目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓

為了實現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機制、推進聯(lián)合打假等問題進行了深入研討，并形成如下共識：八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點，進一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機制、提升協(xié)作水平，共同應(yīng)對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學習；二是堅持理論聯(lián)系實際，通過學習，提高工作本領(lǐng)；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優(yōu)秀師資，我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā)，安排針對性強、實用性高的培訓內(nèi)容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識，提高了稽查執(zhí)法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進一步加強等?？傊?，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢，調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點、發(fā)展趨勢和共性問題，適時組織案件動態(tài)分析會議，以便指導各地稽查辦案。

（二）繼續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗工作，應(yīng)該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導全省繼續(xù)做好各項未盡工作，并組織對全系統(tǒng)藥品抽驗的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協(xié)作機制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關(guān)處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過加強黨風廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質(zhì)。針對全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓，并且在增強培訓的針對性，提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級稽查執(zhí)法人員要始終堅持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導下，深入開展學習實踐科學發(fā)展觀，牢固樹立科學執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。

第三篇：藥品稽查工作總結(jié)

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。

根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神，并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監(jiān)督抽驗藥品質(zhì)量情況，完成市局安排的抽樣工作任務(wù)；四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設(shè)，增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。

二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。

上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結(jié)合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監(jiān)督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。

四、構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)信息平臺，加快和醫(yī)療機構(gòu)信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進行溝通交流。

醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學習力度，進一步嚴格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。

第四篇：藥品稽查工作總結(jié)

藥品稽查工作總結(jié)

全年共出動藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結(jié)案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數(shù)23.78萬元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢

今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內(nèi)容，全面加強藥械監(jiān)督檢查。我們重點開展了民營醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、基層醫(yī)療機構(gòu)藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項檢查等。加強了基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進貨原料及產(chǎn)品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進行了有效監(jiān)管，對經(jīng)營假冒保健食品行為進行了嚴厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。

三、有效應(yīng)對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進一步擴大化，嚴格按照上級要求，對轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進行了全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監(jiān)局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產(chǎn)品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計劃

1、按照上級部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。

2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務(wù)。

3、嚴守辦案紀律，嚴格案件程序，加強實務(wù)培訓，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科

第五篇：藥品稽查年終總結(jié)

藥品稽查總結(jié)

2012年，我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心，加強藥品監(jiān)管隊伍自身建設(shè)、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場，經(jīng)全體成員的共同努力，有效的推進了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標。全年共出動執(zhí)法車輛**臺次，出動執(zhí)法人員**人次，查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報**起，辦理外地來函核查**份，處理不合格報告**份，辦理各類案件**件（其中一般程序案件**件，簡易程序*起），移送案件*起，發(fā)出核查函**份，快檢車運行**天，初篩藥品***批次，藥品抽樣***批，醫(yī)療器械抽樣**批，藥包材抽樣**批?，F(xiàn)將全年工作情況匯報如下：

一、狠抓隊伍建設(shè)，全面提高藥械大隊稽查人員工作水平

(1)抓思想建設(shè)通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實踐教育活動，使全體隊員進一步提高思想認識，積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足，切實做到了開展工作和思想建設(shè)兩不誤，相互促進。同時，加強全體同志為民服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于實際工作中，通過抓思想建設(shè)，既強化了隊員愛崗敬業(yè)、盡職盡責的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)

(2)抓業(yè)務(wù)學習由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強，稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績的好壞，因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。為此，我隊緊抓業(yè)務(wù)學習不放松，通過自學和集體討論等方式，認真學習新頒布的《中華人民共和國行政強制法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件，同時上網(wǎng)學習兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進方法，以期促進我隊人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

（3）抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中，嚴格要求我隊人員必須 1

從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復議的權(quán)利和途徑；第三是科學執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用；第四是嚴格落實省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

（4）抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。

（5）抓形象塑造我隊秉承內(nèi)強素質(zhì)外塑形象的理念，要求隊員作風嚴謹，著裝規(guī)范，努力樹立藥品監(jiān)管良好形象，在執(zhí)法時，努力做到和諧稽查，即以人為本,在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?，?wù)求實效。在實施一項檢查時，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標。力爭在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護了執(zhí)法隊伍形象。

二、狠抓工作實績，努力做好各項基本工作

（1）及時查處各類舉報投訴我隊按照“有報必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報**起，依法取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械攤點**起，有效規(guī)范了藥械市場秩序。

（2）做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函**份，其中藥品核查**份，醫(yī)療器械核查**份。截至到目前，已完成核

查并回函**份，剩余**份正在核查中。

（3）有的放矢，提高抽驗準確率，圓滿完成藥械抽樣任務(wù)按照市局文件通知要求，結(jié)合我市實際情況，我隊制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗相結(jié)合的工作方式，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品，各省市質(zhì)量公告和以往抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我市藥品經(jīng)營、使用單位進行針對性抽樣。全年快檢車共運行**天，初篩樣品**批次，抽取藥品**批次，醫(yī)療器械**批次，藥包材***批次。截至目前，已檢驗不合格藥品**批次。

（4）繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為

今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點，同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作，對涉及多部門管轄的案件，采取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處，有力地促進了轄區(qū)內(nèi)藥械市場的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全年，我隊共出動執(zhí)法車輛**臺次，出動執(zhí)法人員**人次，查處各類一般程序案件**件，其中無證經(jīng)營藥械案件*起，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥案件*件，銷售假藥案*件，簡易程序案件*件，目前已下達行政處罰決定書的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機關(guān)*件。

（三）深入細致開展專項檢查，不流于形式

針對我科人員少的實際情況，我隊實行專項檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項抽驗行動、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項檢查，并配合市局其他科室開展了藥品流通領(lǐng)域“**”行動。

根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項監(jiān)督抽驗***的通知》的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監(jiān)督抽驗行動，加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)（含個體診所）等環(huán)節(jié)的抽驗力度。全年共抽驗中藥材中藥飲片**批次，占全年監(jiān)督抽驗批

次（**批次）的*%。對經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定的，我科室及時予以查處，并依法進行追溯。

我科室于今年10月份開展了美瞳專項行動檢查，依法對**路周圍的美瞳店及眼鏡店進行了檢查，對未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營美瞳的店鋪，責令其立即停業(yè)，并將所有上架的美瞳及護理液下架，并對店主進行相關(guān)法律法規(guī)等知識的宣傳。

我科室根據(jù)市局“**”行動統(tǒng)一部署，對藥品批發(fā)企業(yè)進行了檢查。共發(fā)現(xiàn)**家企業(yè)未能按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品，目前我隊已對上述**家單位立案查處，并責令企業(yè)對存在的問題進行停業(yè)整頓。

（四）快速反應(yīng)，積極應(yīng)對問題膠囊事件

在央視媒體曝光鉻超標膠囊后，我隊執(zhí)法人員按照省、市局的部署，迅速出動，奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個藥房、診所和醫(yī)院，對鉻超標的膠囊劑藥品進行排查，對查獲的涉嫌鉻超標的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對已查明鉻超標的膠囊劑藥品，立即封存。共出動執(zhí)法人員**人次，檢查零售藥店**家，醫(yī)療機構(gòu)**家，查獲鉻超標膠囊劑藥品***。

按照省局要求，我隊對轄區(qū)內(nèi)的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進行監(jiān)督檢查和抽樣，督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開展自查。對監(jiān)督抽驗以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品，未上市銷售的產(chǎn)品就地登記封存，對已銷售的藥品責令企業(yè)進行召回，做好詳細的召回記錄。截至目前，共檢查生產(chǎn)企業(yè)**家次，抽取樣品**批次，對**藥業(yè)有限公司和**有限公司生產(chǎn)的**批次鉻超標藥品予以立案查處。同時根據(jù)國家局、省局的要求，從4月份開始，我隊指派專人負責鉻超標膠囊的信息上報工作，每日*點半前按時報送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報，每周一下午四點半前報送膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的鉻超標膠囊劑召回情況。

（五）存在的困難和不足

一年來，我科室雖然取得了一定的成績，但存在著許多不足，離領(lǐng)導的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在著一些困難，具體表現(xiàn)在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學習，但仍然缺乏辦理重大、復雜、棘手案件的經(jīng)驗。二是，我科室監(jiān)管對象點多，面廣，線長，監(jiān)管單位數(shù)量較大，在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件，還要負責監(jiān)督抽樣和舉報投訴的查處，工作壓力較大。雖然我隊仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。