第一篇:藥品稽查年終總結(jié)
藥品稽查總結(jié)
2012年,我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞年初工作部署,牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,以保障人民群眾用藥安全為中心,加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍自身建設(shè)、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場,經(jīng)全體成員的共同努力,有效的推進(jìn)了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展,較好的完成了全年工作目標(biāo)。全年共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員**人次,查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)**起,辦理外地來函核查**份,處理不合格報(bào)告**份,辦理各類案件**件(其中一般程序案件**件,簡易程序*起),移送案件*起,發(fā)出核查函**份,快檢車運(yùn)行**天,初篩藥品***批次,藥品抽樣***批,醫(yī)療器械抽樣**批,藥包材抽樣**批?,F(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:
一、狠抓隊(duì)伍建設(shè),全面提高藥械大隊(duì)稽查人員工作水平
(1)抓思想建設(shè)通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實(shí)踐教育活動(dòng),使全體隊(duì)員進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),積極主動(dòng)查找和整改工作中存在的問題和不足,切實(shí)做到了開展工作和思想建設(shè)兩不誤,相互促進(jìn)。同時(shí),加強(qiáng)全體同志為民服務(wù)的意識(shí),并把這種意識(shí)付諸于實(shí)際工作中,通過抓思想建設(shè),既強(qiáng)化了隊(duì)員愛崗敬業(yè)、盡職盡責(zé)的觀念,也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)
(2)抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強(qiáng),稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績的好壞,因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。為此,我隊(duì)緊抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不放松,通過自學(xué)和集體討論等方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)新頒布的《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件,同時(shí)上網(wǎng)學(xué)習(xí)兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進(jìn)方法,以期促進(jìn)我隊(duì)人員知識(shí)不斷更新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。
(3)抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中,嚴(yán)格要求我隊(duì)人員必須 1
從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作:首先是公平執(zhí)法,對(duì)于查實(shí)的不法行為,不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人,都必須依法立案查處;其次是規(guī)范執(zhí)法程序,要持證、亮證執(zhí)法,要向相對(duì)人提供處罰依據(jù),告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑;第三是科學(xué)執(zhí)法,就是在辦案中要講究策略,要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用;第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”,做到廉潔執(zhí)法,不收行政相對(duì)人一分錢,使自己干凈做事,清白做人。
(4)抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊(duì)在年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求,即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程,它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面,遣詞用句必須縝密,執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范,字跡工整、清晰。
(5)抓形象塑造我隊(duì)秉承內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)外塑形象的理念,要求隊(duì)員作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),著裝規(guī)范,努力樹立藥品監(jiān)管良好形象,在執(zhí)法時(shí),努力做到和諧稽查,即以人為本,在每一個(gè)行政處罰之前,除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外,還要加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育,了解對(duì)方的情緒和反應(yīng),并注重講策略,講方式方法、講執(zhí)法效果,剛?cè)嵯酀?jì),務(wù)求實(shí)效。在實(shí)施一項(xiàng)檢查時(shí),規(guī)范一種行為,實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。力爭在執(zhí)法中服務(wù),在服務(wù)中執(zhí)法,把依法行政,和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程,營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊(duì)辦理的案件無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件,無一起投訴案件,有力維護(hù)了執(zhí)法隊(duì)伍形象。
二、狠抓工作實(shí)績,努力做好各項(xiàng)基本工作
(1)及時(shí)查處各類舉報(bào)投訴我隊(duì)按照“有報(bào)必查,有查必果”的原則,迅速出擊,全年共查處各類投訴舉報(bào)**起,依法取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械攤點(diǎn)**起,有效規(guī)范了藥械市場秩序。
(2)做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函**份,其中藥品核查**份,醫(yī)療器械核查**份。截至到目前,已完成核
查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽驗(yàn)準(zhǔn)確率,圓滿完成藥械抽樣任務(wù)按照市局文件通知要求,結(jié)合我市實(shí)際情況,我隊(duì)制定并組織開展了對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用,以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品,各省市質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對(duì)象,對(duì)我市藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行針對(duì)性抽樣。全年快檢車共運(yùn)行**天,初篩樣品**批次,抽取藥品**批次,醫(yī)療器械**批次,藥包材***批次。截至目前,已檢驗(yàn)不合格藥品**批次。
(4)繼續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年,我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點(diǎn),同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作,對(duì)涉及多部門管轄的案件,采取及時(shí)溝通、互通信息,及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處,有力地促進(jìn)了轄區(qū)內(nèi)藥械市場的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全年,我隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員**人次,查處各類一般程序案件**件,其中無證經(jīng)營藥械案件*起,生產(chǎn)、銷售、使用劣藥案件*件,銷售假藥案*件,簡易程序案件*件,目前已下達(dá)行政處罰決定書的**件,履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件,其中移送公安機(jī)關(guān)*件。
(三)深入細(xì)致開展專項(xiàng)檢查,不流于形式
針對(duì)我科人員少的實(shí)際情況,我隊(duì)實(shí)行專項(xiàng)檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法,組織開展了中藥材中藥飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)行動(dòng)、裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)專項(xiàng)檢查,并配合市局其他科室開展了藥品流通領(lǐng)域“**”行動(dòng)。
根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)***的通知》的要求,我隊(duì)組織開展中藥材和中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)行動(dòng),加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)等環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度。全年共抽驗(yàn)中藥材中藥飲片**批次,占全年監(jiān)督抽驗(yàn)批
次(**批次)的*%。對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,我科室及時(shí)予以查處,并依法進(jìn)行追溯。
我科室于今年10月份開展了美瞳專項(xiàng)行動(dòng)檢查,依法對(duì)**路周圍的美瞳店及眼鏡店進(jìn)行了檢查,對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營美瞳的店鋪,責(zé)令其立即停業(yè),并將所有上架的美瞳及護(hù)理液下架,并對(duì)店主進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)的宣傳。
我科室根據(jù)市局“**”行動(dòng)統(tǒng)一部署,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了檢查。共發(fā)現(xiàn)**家企業(yè)未能按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品,目前我隊(duì)已對(duì)上述**家單位立案查處,并責(zé)令企業(yè)對(duì)存在的問題進(jìn)行停業(yè)整頓。
(四)快速反應(yīng),積極應(yīng)對(duì)問題膠囊事件
在央視媒體曝光鉻超標(biāo)膠囊后,我隊(duì)執(zhí)法人員按照省、市局的部署,迅速出動(dòng),奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個(gè)藥房、診所和醫(yī)院,對(duì)鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品進(jìn)行排查,對(duì)查獲的涉嫌鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用,對(duì)已查明鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品,立即封存。共出動(dòng)執(zhí)法人員**人次,檢查零售藥店**家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)**家,查獲鉻超標(biāo)膠囊劑藥品***。
按照省局要求,我隊(duì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽樣,督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開展自查。對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品,未上市銷售的產(chǎn)品就地登記封存,對(duì)已銷售的藥品責(zé)令企業(yè)進(jìn)行召回,做好詳細(xì)的召回記錄。截至目前,共檢查生產(chǎn)企業(yè)**家次,抽取樣品**批次,對(duì)**藥業(yè)有限公司和**有限公司生產(chǎn)的**批次鉻超標(biāo)藥品予以立案查處。同時(shí)根據(jù)國家局、省局的要求,從4月份開始,我隊(duì)指派專人負(fù)責(zé)鉻超標(biāo)膠囊的信息上報(bào)工作,每日*點(diǎn)半前按時(shí)報(bào)送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報(bào),每周一下午四點(diǎn)半前報(bào)送膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的鉻超標(biāo)膠囊劑召回情況。
(五)存在的困難和不足
一年來,我科室雖然取得了一定的成績,但存在著許多不足,離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距,在實(shí)際工作中也存在著一些困難,具體表現(xiàn)在:一是,我科室年輕人居多,且剛剛接觸藥械稽查,雖然在努力學(xué)習(xí),但仍然缺乏辦理重大、復(fù)雜、棘手案件的經(jīng)驗(yàn)。二是,我科室監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多,面廣,線長,監(jiān)管單位數(shù)量較大,在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件,還要負(fù)責(zé)監(jiān)督抽樣和舉報(bào)投訴的查處,工作壓力較大。雖然我隊(duì)仍存在許多困難和不足,但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn),進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,依法行政,全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序,為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。
第二篇:藥品稽查個(gè)人總結(jié)
篇一:藥品稽查工作總結(jié) ××年稽查工作總結(jié)及××年 工作思路
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù),以構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管,與時(shí)俱進(jìn)、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對(duì)關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注及存在安全隱患的突出問題,進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ鳌榱思訌?qiáng)藥械監(jiān)管,依法積極履行職責(zé),以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標(biāo)本兼治,重在治本。今年共出動(dòng)××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機(jī)構(gòu)××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報(bào)、投訴××件,辦結(jié)2件;及時(shí)處理藥械舉報(bào)投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實(shí)?;榱浮痢良Y(jié)案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。
二、認(rèn)真開展藥械稽查專項(xiàng)檢查。
(一)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)使用的檢查。組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用進(jìn)行的專項(xiàng)檢查,嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購進(jìn)渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對(duì)購進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)所購進(jìn)藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對(duì)××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。針對(duì)我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況,重點(diǎn)對(duì)全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進(jìn)行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標(biāo)值××元.(四)開展終止妊娠藥品的專項(xiàng)檢查和人血白蛋白專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。(五)加強(qiáng)節(jié)假日市場重點(diǎn)巡查。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查,組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查?!霸薄ⅰ按汗?jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進(jìn)藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)作出處理。
(六)認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開展“消費(fèi)與責(zé)任”藥品宣傳咨詢服務(wù)活動(dòng)?!?〃15”消費(fèi)者權(quán)益保障日期間,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍(lán)根顆粒、七厘散等共計(jì)××多個(gè)品種,貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序和打擊假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)中查獲的。工作人員同時(shí)還在城區(qū)展臺(tái)宣傳食品、藥品安全知識(shí),發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識(shí)、選購保健食品的小常識(shí),等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識(shí)別假劣藥品知識(shí),指導(dǎo)公眾如何識(shí)別假劣藥品。
(七)按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作。配合市局有計(jì)劃地開展藥品抽檢工作,不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度,將農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗(yàn)工作的重點(diǎn),對(duì)在日常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對(duì)性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法,從而提高藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性和代表性。截止目前,對(duì)抽驗(yàn)不合格的××個(gè)批次藥品,已及時(shí)依法立案查處。重點(diǎn)對(duì)臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種以及群眾投訴較多的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)。通過抽驗(yàn)這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對(duì)照上級(jí)要求,還存在一些問題:一是依法行政意識(shí)和執(zhí)法水平有待進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在對(duì)相關(guān)法律知識(shí)的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)還不夠豐富;二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動(dòng)態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點(diǎn)多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
四、××年工作思路或建議
××年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的食品藥品安全熱點(diǎn)問題,進(jìn)一步解放思想,振奮精神,求真務(wù)實(shí),科學(xué)監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序,切實(shí)維護(hù)人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)。
一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果,著力解決藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一項(xiàng)長期而艱巨的工作,應(yīng)常抓不懈。要堅(jiān)決貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》,建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機(jī)制,可追蹤機(jī)制。一是對(duì)藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員(開票員、業(yè)務(wù)員)等實(shí)行登記備案制度;二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實(shí)行登記備案;三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度;四是加強(qiáng)規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理;五是加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)監(jiān)督,增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí);
二、進(jìn)一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式,強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制,提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離,進(jìn)一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。篇二:2011年藥品監(jiān)管個(gè)人工作總結(jié) 2011藥品監(jiān)管個(gè)人工作總結(jié)
一、思想政治方面
2011年,在新的工作崗位上,本人繼續(xù)恪守做事干凈,做人清白的原則,堅(jiān)持工作原則和道德準(zhǔn)則,廉潔自律、嚴(yán)以律己。自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,對(duì)行政相對(duì)人贈(zèng)送的禮品、消費(fèi)券和邀請的酒宴一律予以了婉言謝絕。全年未出現(xiàn)一起違法違紀(jì)違規(guī)等不良行為。在工作中,堅(jiān)持權(quán)為民所用,不以權(quán)謀私,踏踏實(shí)實(shí)地為維護(hù)我縣藥品市場秩序健康有序發(fā)展和保障群眾用藥安全有效盡職盡責(zé)。在行政執(zhí)法中,堅(jiān)持利為民所謀,不假公濟(jì)私,秉公執(zhí)法,不因與當(dāng)事人存在交情予以袒護(hù)進(jìn)而出現(xiàn)損害廣大群眾切身利益的事件。在日常規(guī)范工作中,堅(jiān)持情為民所系,不徇情枉法,常懷換位思考之心,及時(shí)為在藥店開辦和經(jīng)營管理中遇到困難的相對(duì)人提供幫助,對(duì)通過審核驗(yàn)收的企業(yè)均在第一時(shí)間為其辦理證件簽批和變更等手續(xù)。在面對(duì)一些單位壓力和少數(shù)當(dāng)事人威脅恐嚇甚至謾罵等問題時(shí),對(duì)己不計(jì)較個(gè)人得失,對(duì)外不宣泄個(gè)人情緒,忍辱負(fù)重,對(duì)當(dāng)事人動(dòng)之以情,曉之以理,堅(jiān)持將本職工作盡可能的落實(shí)到位。在生活中,不參與有損我局和藥監(jiān)執(zhí)法人員形象,以及違背社會(huì)道德準(zhǔn)則的事件或活動(dòng)。能積極主動(dòng)學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政和反腐倡廉有關(guān)知識(shí)和規(guī)定,堅(jiān)定正確的政治立場,努力提高政治敏銳性和反腐保廉能力。
二、個(gè)人工作表現(xiàn)
一是日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合,以查案促進(jìn)藥品市場規(guī)范工作。身為一名基層稽查人員,我認(rèn)為,稽查與規(guī)范不是矛盾體,而是互相促進(jìn),相輔相成的?;槭俏覀兓鶎泳值幕韭氊?zé),更是自己所在科室的主要工作。在工作中,我掌握對(duì)輕微違法違規(guī)行為采用批評(píng)教育,責(zé)令整改;對(duì)重者采取稽查辦案,實(shí)施行政法律制裁的工作原則。無論哪種工作方法,最終目的都是為了對(duì)違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用,增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的意識(shí),提高自律能力,保障藥品市場在規(guī)范有序的軌道上運(yùn)行。2011,對(duì)全縣107家藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,對(duì)不規(guī)范企業(yè)還實(shí)行跟蹤重復(fù)檢查。全年檢查藥店次數(shù)共累計(jì)達(dá)250余次。在日查監(jiān)督檢查中,對(duì)情節(jié)輕微且由于主觀過失發(fā)生的違規(guī)行為進(jìn)行批評(píng)教育,提出整改意見后責(zé)令立即整改到位,并按照市局的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行如實(shí)的記分。對(duì)企業(yè)主在日常管理和經(jīng)營中存在政策法規(guī)方面疑問和困惑,耐心地予以答疑解惑,在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主深切地感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查,更不是為了罰款而檢查。對(duì)部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為,不留情面,嚴(yán)格按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定,一律立案查處。全年共立案查處38個(gè)案件(其中4個(gè)案件尚未結(jié)案),其中涉及假藥案件9件,劣藥案件3件,非法渠道購進(jìn)藥品案件20件,未按照規(guī)定實(shí)施gsp 案件6件,出租藥品經(jīng)營許可證案件1件,無證經(jīng)營藥品案件1件;全年所查處的案件中共涉及24種假藥和 7種劣藥。共計(jì)涉案貨值金額65754元,共計(jì)罰沒款114158元。全年移送衛(wèi)生行政部門處理的案件共3件,移送市局處理和涉及***轄區(qū)外的案件提請市局處理的案件共5件,移送***市食品藥品監(jiān)管局處理的案件共2件。為進(jìn)一步查清涉案藥品的真實(shí)渠道,嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品違法行為,全年共累計(jì)30次直接向省內(nèi)外的藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)寄發(fā)案件協(xié)查函件進(jìn)行協(xié)查,曾1次到***外一家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地協(xié)查。查處投訴舉報(bào)案件7件,出面協(xié)調(diào)處理藥品消費(fèi)糾紛2起,為舉報(bào)者發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金1人。對(duì)藥品和涉嫌為假藥的保健品進(jìn)行監(jiān)督抽樣共計(jì)53個(gè)批次,共檢查出20種假藥,3種劣藥,不合格率達(dá)43%。在強(qiáng)勢的監(jiān)管態(tài)勢下,致使1家藥店自動(dòng)退出藥品市場,2家藥店申請注銷,2家藥店申請關(guān)門歇業(yè)。二是結(jié)合我縣藥品市場特征,開展藥品市場流通秩序整治活動(dòng)。為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí),提高守法經(jīng)營自覺性,規(guī)范藥品市場秩序,確保藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營中將各項(xiàng)藥事法規(guī)等制度落到實(shí)處,早在2011年第一季度,制定了《2011年第一季度藥品市場秩序?qū)m?xiàng)整治方案》,重點(diǎn)圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對(duì)全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時(shí),根據(jù)上級(jí)部署,分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項(xiàng)檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項(xiàng)檢查、藥師在職在崗專項(xiàng)檢查、降糖類藥物專項(xiàng)檢查、壯陽類藥物專項(xiàng)檢查、減肥類藥物專項(xiàng)檢查、避孕套購銷專項(xiàng)檢查、美容機(jī)構(gòu)使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)專項(xiàng)檢查等活動(dòng)。為遏制違法廣告蔓延,減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾,全年還對(duì)發(fā)布違法廣告的藥店和藥品予以重點(diǎn)關(guān)注,結(jié)合日常監(jiān)督,進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進(jìn)行了專項(xiàng)檢查;對(duì)違法廣告涉及的6個(gè)品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣,檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的3個(gè)品種。三是在行政許可審查和驗(yàn)收中,做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。全年共對(duì)32家新開辦藥店的申請資料的真實(shí)性進(jìn)行審查,對(duì)52家申請變更行政許可事項(xiàng)的藥店進(jìn)行審查。對(duì)通過真實(shí)性審查的31家新開辦藥店進(jìn)行了實(shí)地驗(yàn)收。在審查中,為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性,提高申請者內(nèi)心約束力,盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實(shí)情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn),尤其是藥師虛掛和兼職問題,要求申請者在申請藥店開辦時(shí)協(xié)同藥師前來,現(xiàn)場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。同時(shí),還積極通過電話、函件和實(shí)地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實(shí)有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請中提供虛假資料和隱瞞事實(shí)的案件,其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請開辦藥店”的行政處罰。對(duì)另外4起進(jìn)行批評(píng)教育,要求提供真實(shí)有效的材料后再重新申請。在現(xiàn)場驗(yàn)收中,負(fù)責(zé)對(duì)人員資格資質(zhì)進(jìn)行了嚴(yán)格審查。對(duì)存在不符合重點(diǎn)驗(yàn)收項(xiàng)目的部分藥店,進(jìn)行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo);對(duì)當(dāng)場無法立即糾正到位的,要求限期改正后擇日進(jìn)行再次驗(yàn)收。對(duì)存在非重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定的藥店,要求立即予以改正到位方可放行通過。為了將服務(wù)工作落到實(shí)處,及時(shí)幫助企業(yè)主解決開辦中的問題,對(duì)6家新開辦藥店提供行政許可申請前的現(xiàn)場幫扶指導(dǎo),如測量面積、選倉庫等。對(duì)來人和電話咨詢的,做到耐心、周到、禮貌。為我局對(duì)外樹立良好的形象添磚加瓦。
四是積極配合市局,扎實(shí)地開展好gsp認(rèn)證和gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。2011年新開辦藥店32家,其中已通過gsp認(rèn)證的有23家。積極協(xié)助市局對(duì)這23家新開辦藥店進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,實(shí)事求是地對(duì)新開辦藥店進(jìn)行檢查驗(yàn)收,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷如實(shí)地指點(diǎn)出來,不護(hù)短不包庇。對(duì)4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店堅(jiān)持原則未予一次性通過,要求限期整改。對(duì)23家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中,本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補(bǔ)篇三:藥品稽查工作總結(jié) 藥品稽查工作總結(jié)
1、抓整治,藥械稽查實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實(shí)際狀況,年初就制訂了稽查線路,實(shí)行從北到東在到南,最后到西方的順時(shí)針排查的路線,每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn),分清輕重緩急,適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項(xiàng)整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域;三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位,加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購進(jìn)渠道、購進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查;四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào),把矛盾消化在本級(jí),避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛9臺(tái),執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1000余元,罰沒款41900元......有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓亮點(diǎn),藥品抽樣工作整體推進(jìn)。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。
第三篇:藥品稽查年終總結(jié)
為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會(huì)議精神,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動(dòng),在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長直接指導(dǎo)下,今年,我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。
一、XX年主要工作
(一)xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議順利召開
xx年3月6~7日,全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議在無錫召開。朱局長出席會(huì)議并講話,強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵(lì)政策不變。對(duì)今年工作,朱局長要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo),繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢,鞏固專項(xiàng)整治成果;二要狠抓大案要案查處,對(duì)社會(huì)危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件,不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透;三要大力提高稽查工作效能,突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字,完善藥品稽查技術(shù)支撐體系,提高檢驗(yàn)檢測能力,努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè);四要進(jìn)一步加大督查工作力度,加強(qiáng)科學(xué)考核,強(qiáng)化督察工作;五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新,在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新;六要組織召開好首屆“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議,著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺(tái),形成藥品打假治劣合力;七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè),提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì),要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育,不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。
(二)突出稽查工作重點(diǎn),狠抓大案要案查處
XX年,在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下,全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏,攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有:
1.XX年4月,東臺(tái)局接到群眾舉報(bào),發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥,相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省,省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺(tái)局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下,經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn),抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人,搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點(diǎn),此案涉案金額達(dá)1000余萬元,銷售網(wǎng)點(diǎn)涉及全國22個(gè)?。ㄊ校?、120多個(gè)縣(市、區(qū)),涉案人員多達(dá)142人。目前,公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名,對(duì)涂某的137個(gè)下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。
2.XX年1月,南通局、通州局會(huì)同當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),順線查破高某銷售假藥案,抓獲犯罪嫌疑人18名,查獲假冒人血白蛋白75支,假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進(jìn)假人血白蛋白,銷往通州、如皋、如東等地,致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡;從趙某處購進(jìn)假狂犬疫苗,造成泰興一患者死亡。目前,已有6人被依法逮捕,7人被刑事拘留,此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。
3.XX年1月,泰興局接群眾舉報(bào),泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適,經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對(duì)被查獲的狂犬疫苗檢驗(yàn),鑒定為不含有效成分的假藥。隨即,泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查,由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份,已使用108人份,其余50人份被查封。目前,公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留,此案正在進(jìn)一步偵查中,并被省公安廳列為督辦案件。
4.XX年5月,連云港局接群眾舉報(bào),反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點(diǎn)非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動(dòng)人員趕到現(xiàn)場,檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照,稽查人員當(dāng)場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺(tái)賬,并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前,公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人,涉案金額達(dá)50余萬元。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),今年1月至6月底,全省藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)出動(dòng)執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)39415個(gè),查處案件4042起,案值3371.58萬元,沒收物品貨值631.85萬元,罰沒款4687.21萬元,取締無證經(jīng)營198個(gè),搗毀制假窩點(diǎn)24個(gè),移交司法機(jī)關(guān)查處違法案件14起。
(三)整頓藥品市場秩序,開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)
為鞏固我省藥械市場整治成果,針對(duì)當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動(dòng)向,配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施,我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。
(四)加強(qiáng)技術(shù)支撐,開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作
1.發(fā)布省級(jí)藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃。xx年3月,我處下達(dá)了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃,全年共安排了20400抽驗(yàn)批次,其中20%用于三大類40個(gè)品種的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次;鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。
2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國家局下達(dá)了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個(gè)品種的藥品抽驗(yàn)任務(wù),目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位120家,其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家,經(jīng)營企業(yè)14家,使用單位5家。共抽取樣品94批次。
(五)加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作,開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)
為了實(shí)現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點(diǎn),我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個(gè)藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū),并于xx年4月在揚(yáng)州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議。會(huì)議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》,并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)聯(lián)合打假等問題進(jìn)行了深入研討,并形成如下共識(shí):八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點(diǎn),進(jìn)一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機(jī)制、提升協(xié)作水平,共同應(yīng)對(duì)稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn),以滿足人民群眾日益增長的對(duì)飲食用藥安全新的更高的需求。
xx年5月12日至19日,我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長出席開班儀式并作重要講話,一是以飽滿的精神狀態(tài),全身心地投入學(xué)習(xí);二是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際,通過學(xué)習(xí),提高工作本領(lǐng);三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律,樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象,把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資,我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實(shí)踐出發(fā),安排針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過培訓(xùn)進(jìn)一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí),提高了稽查執(zhí)法能力。
二、XX年工作安排和打算
XX年的稽查工作,在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,雖然取得了一些成績,但是存在一些不足,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時(shí)有發(fā)生,沒有得到徹底遏制;二是稽查工作的科技含量有待提高,稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想;三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等。總之,取得的成績是顯著的,但存在的問題也不容忽視,我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進(jìn)。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵(lì)政策不變”的要求,下半年具體工作安排如下:
(一)繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺(tái)《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報(bào)辦案經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、獎(jiǎng)勵(lì)辦法》,有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢,調(diào)動(dòng)各級(jí)稽查以及相關(guān)部門的力量,形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢和共性問題,適時(shí)組織案件動(dòng)態(tài)分析會(huì)議,以便指導(dǎo)各地稽查辦案。
(二)繼續(xù)做好專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署,今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動(dòng)和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,應(yīng)該說取得了一定的進(jìn)展和成績,我們要及時(shí)總結(jié)上半年上述工作的特點(diǎn)和存在的問題,積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項(xiàng)未盡工作,并組織對(duì)全系統(tǒng)藥品抽驗(yàn)的考核工作。
(三)召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會(huì)議。進(jìn)一步完善打擊假冒藥品、保護(hù)知名品牌藥品工作,堅(jiān)持標(biāo)本兼治的原則,不斷探索治本之策,在建立打假保品牌長效機(jī)制、快速溝通協(xié)作機(jī)制上下功夫,克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀,同時(shí)要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用,讓老百姓了解、全社會(huì)關(guān)注,形成“打假保名牌”的社會(huì)合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會(huì)議制度,召開聯(lián)絡(luò)員會(huì)議,著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。
(四)要進(jìn)一步加大督查工作力度。對(duì)各地稽查工作的督察,既要注重硬性指標(biāo)完成情況,也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上,采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式;在督查重點(diǎn)上,要深入到案件尤其是大案要案中。同時(shí),加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報(bào)力度,必要時(shí)會(huì)同有關(guān)處室加大對(duì)稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。
(五)要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育,使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟,筑牢思想道德防線,正確對(duì)待金錢地位、名利得失,經(jīng)得起各種誘惑和考驗(yàn)。二是要著力提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)。針對(duì)全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識(shí)匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況,下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn),并且在增強(qiáng)培訓(xùn)的針對(duì)性,提高培訓(xùn)的時(shí)效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級(jí)稽查執(zhí)法人員要始終堅(jiān)持依法行政,要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中,在依法辦案的前提下,幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展,積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。
XX年,我們有決心,在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念,始終保持打假治劣高壓態(tài)勢,提高藥械抽驗(yàn)工作效能,增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力,全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平,緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。
第四篇:藥品稽查工作總結(jié)
一、擬定藥品稽查工作計(jì)劃和藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,規(guī)范藥品稽查工作。
根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神,并結(jié)合我縣藥械市場實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求,給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對(duì)此制定XX年藥品稽查工作計(jì)劃,重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:一是繼續(xù)開展藥械專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報(bào)道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。
二、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。
上半年,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標(biāo)值3萬余元,沒收非法藥械5種次,標(biāo)值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒款實(shí)際到帳8萬余元。
三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際,認(rèn)真做好市場監(jiān)督專項(xiàng)檢查。
(一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。
(二)6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范:一是開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查;二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。
(三)5月22日,開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進(jìn)行自查,并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。
(四)今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查一次。
為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動(dòng),產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專項(xiàng)檢查共立案查處案件8起,下達(dá)罰沒款4萬余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。
四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái),加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。
今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn),為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái),將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái),在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái),我局將上級(jí)部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時(shí)通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上,在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕,及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告,及時(shí)下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知,包括:標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
五、按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。
今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn),保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn),及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn),把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。
今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開展針對(duì)性抽驗(yàn)77批,已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書13批,不合格品種和項(xiàng)目有:吲達(dá)帕胺片(性狀);復(fù)方丹參片(樟腦);復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn),均不合格。
六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時(shí),查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)XX01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn),經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告,上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。
XX年下半年藥品稽查工作要點(diǎn):
XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn),全面落實(shí)七個(gè)方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度,進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗(yàn)工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法,走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書,構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào),完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。
第五篇:藥品稽查工作總結(jié)
藥品稽查工作總結(jié)
全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次,監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次,受理各類舉報(bào)投訴10起,查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起(4起正在處理未結(jié)案);簡易程序案13起,保健品查處違法行為18起,立案4起,簡易14起,均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒款共計(jì)10.56萬余元,罰沒款到賬數(shù)23.78萬元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次,江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次,快檢車快速抽檢120批次。
二、堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢
今年,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅(jiān)持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點(diǎn)單位;以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點(diǎn)品種;以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)行動(dòng)為監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容,全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點(diǎn)開展了民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點(diǎn)品種抽檢,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對(duì)性的檢查和抽驗(yàn)。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案,通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證,行政取證材料已基本到位,案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段,取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械(口腔義齒)窩點(diǎn),保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進(jìn)行了有效監(jiān)管,對(duì)經(jīng)營假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處,保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。
三、有效應(yīng)對(duì)和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件
從媒體對(duì)13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后,膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延,我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化,嚴(yán)格按照上級(jí)要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了全面檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回,在國家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中,共召回235件問題產(chǎn)品,集中銷毀50件(由區(qū)食藥局稽查科暫扣)。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。
四、明年工作計(jì)劃
1、按照上級(jí)部門文件精神,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案,扎實(shí)開展“三品一械”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
2、完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗(yàn)任務(wù)。
3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律,嚴(yán)格案件程序,加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化辦案能力,提高藥械稽查依法行政水平。
藥品稽查科