第一篇:藥品稽查年終總結(jié)(定稿)
藥品稽查工作是藥品監(jiān)督管理部門工作的重要環(huán)節(jié),藥品稽查工作質(zhì)量的高低關(guān)系到人民群眾用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
今年以來,分局十分重視藥品稽查工作。在做好其它工作的同時,重點深入市場,堅持“以市場監(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結(jié)盟合”的工作方針,整頓藥品市場秩序,打擊非法制售假劣藥品的行為。
市場監(jiān)督工作方面,今年我們重點做了以下工作:
一、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。今年以來共出動執(zhí)法人員334人次,監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,藥品經(jīng)營企業(yè)50家,藥品使用單位127家。共查處案件59件,共處罰款4.6萬元;共沒收藥品214種,價值0.85萬元;醫(yī)療器械22種,價值0.07萬元。查處從非法渠道購進藥品的單位29起,價值0.6萬元,罰款2.7萬元;取締無證經(jīng)營2起,價值0.08萬元,罰款0.25萬元;使用不合格中藥飲片的12起,價值0.32萬元,罰款0.76萬元。
二、結(jié)合市局文件精神,認(rèn)真做好市場監(jiān)督專項檢查。
1、對廣告藥品的專項檢查。我分局針對群眾反映強、爭議大的廣告藥品,通過向當(dāng)?shù)仉娨暸_調(diào)查了解,掌握第一手資料,隨后對這些廣告藥品和涉藥單位進行了重點檢查,此次共檢查單位4家,涉及品種11種,對靈石縣大眾藥房、陽光大藥房兩家單位經(jīng)營的廣告藥品供貨資質(zhì)證明不全,購進票據(jù)不規(guī)范的行為,進行了現(xiàn)場指導(dǎo),下達了《責(zé)令改正通知書》,要求各單位必須規(guī)范廣告行為。
2、對中藥飲片質(zhì)量專項檢查。分局結(jié)合日常市場監(jiān)督檢查,對經(jīng)營無中藥飲片標(biāo)簽、中藥飲片標(biāo)簽不合格、從非法渠道購進中藥飲片的行為依法進行了查處。共查處案件7起,價值0.2萬元,共處罰款0.4萬元。
3、開展對一次性醫(yī)療器械的專項檢查。共檢查醫(yī)療機構(gòu)145家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)15個,村衛(wèi)生所130家。檢查中有87家供貨資格檔案不全,骨科植入性器械有8家購過資質(zhì)不全,另外一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀不及時等問題,藥品執(zhí)法人員進行了規(guī)范指導(dǎo)。
4、“風(fēng)濕馬錢片”藥品的專項檢查。根據(jù)市局文件,我分局對靈石涉嫌從非法渠道購進“風(fēng)濕馬錢片”藥品的單位10家,對有經(jīng)營行為的7家藥品經(jīng)營單位進行了查處。共查處案件7起,涉案金額0.6萬元,共處罰款1.3萬元。
5、對疫苗的專項檢查。分局執(zhí)法人員根據(jù)市局文件,結(jié)合我縣實際,重點對縣疾病預(yù)防控制中心,縣預(yù)防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行了檢查,在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進,運輸過程能夠冷鏈運輸,基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對各單位購進票據(jù)不規(guī)范、購進記錄不完整等進行了規(guī)范指導(dǎo),一定要以“泗縣疫苗事件”為教訓(xùn),引以為戒,從自身嚴(yán)格要求做起,切實保證疫苗質(zhì)量。
市場監(jiān)督工作是一項長期、艱巨的工作,要求我們執(zhí)法人員在做好監(jiān)督工作的同時,不斷提高自身素質(zhì),增強市場監(jiān)督工作能力,促進市場監(jiān)督工作的順利開展。
第二篇:藥品稽查個人總結(jié)
篇一:藥品稽查工作總結(jié) ××年稽查工作總結(jié)及××年 工作思路
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實科學(xué)發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù),以構(gòu)建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關(guān)注及存在安全隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ鳌榱思訌娝幮当O(jiān)管,依法積極履行職責(zé),以日常檢查為基礎(chǔ),以專項檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標(biāo)本兼治,重在治本。今年共出動××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機構(gòu)××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件,辦結(jié)2件;及時處理藥械舉報投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實?;榱浮痢良?,結(jié)案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。
二、認(rèn)真開展藥械稽查專項檢查。
(一)開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查,嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購進渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度,對所購進藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況,重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標(biāo)值××元.(四)開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項檢查,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查?!霸薄ⅰ按汗?jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
(六)認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開展“消費與責(zé)任”藥品宣傳咨詢服務(wù)活動?!?〃15”消費者權(quán)益保障日期間,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種,貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識,發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導(dǎo)公眾如何識別假劣藥品。
(七)按計劃開展藥品抽驗工作。配合市局有計劃地開展藥品抽檢工作,不斷加大藥品監(jiān)督抽驗工作力度,將農(nóng)村邊遠地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗工作的重點,對在日常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對性抽驗、重點抽驗等方法,從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前,對抽驗不合格的××個批次藥品,已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對照上級要求,還存在一些問題:一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關(guān)法律知識的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富;二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
四、××年工作思路或建議
××年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的食品藥品安全熱點問題,進一步解放思想,振奮精神,求真務(wù)實,科學(xué)監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序,切實維護人民群眾飲食用藥安全,促進食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟建設(shè)。
一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果,著力解決藥品安全的重點難點問題。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一項長期而艱巨的工作,應(yīng)常抓不懈。要堅決貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》,建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機制,可追蹤機制。一是對藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員(開票員、業(yè)務(wù)員)等實行登記備案制度;二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實行登記備案;三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度;四是加強規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理;五是加強藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)監(jiān)督,增強企業(yè)自律意識;
二、進一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式,強化監(jiān)督機制,提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離,進一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。篇二:2011年藥品監(jiān)管個人工作總結(jié) 2011藥品監(jiān)管個人工作總結(jié)
一、思想政治方面
2011年,在新的工作崗位上,本人繼續(xù)恪守做事干凈,做人清白的原則,堅持工作原則和道德準(zhǔn)則,廉潔自律、嚴(yán)以律己。自覺遵守各項規(guī)章制度,對行政相對人贈送的禮品、消費券和邀請的酒宴一律予以了婉言謝絕。全年未出現(xiàn)一起違法違紀(jì)違規(guī)等不良行為。在工作中,堅持權(quán)為民所用,不以權(quán)謀私,踏踏實實地為維護我縣藥品市場秩序健康有序發(fā)展和保障群眾用藥安全有效盡職盡責(zé)。在行政執(zhí)法中,堅持利為民所謀,不假公濟私,秉公執(zhí)法,不因與當(dāng)事人存在交情予以袒護進而出現(xiàn)損害廣大群眾切身利益的事件。在日常規(guī)范工作中,堅持情為民所系,不徇情枉法,常懷換位思考之心,及時為在藥店開辦和經(jīng)營管理中遇到困難的相對人提供幫助,對通過審核驗收的企業(yè)均在第一時間為其辦理證件簽批和變更等手續(xù)。在面對一些單位壓力和少數(shù)當(dāng)事人威脅恐嚇甚至謾罵等問題時,對己不計較個人得失,對外不宣泄個人情緒,忍辱負(fù)重,對當(dāng)事人動之以情,曉之以理,堅持將本職工作盡可能的落實到位。在生活中,不參與有損我局和藥監(jiān)執(zhí)法人員形象,以及違背社會道德準(zhǔn)則的事件或活動。能積極主動學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政和反腐倡廉有關(guān)知識和規(guī)定,堅定正確的政治立場,努力提高政治敏銳性和反腐保廉能力。
二、個人工作表現(xiàn)
一是日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合,以查案促進藥品市場規(guī)范工作。身為一名基層稽查人員,我認(rèn)為,稽查與規(guī)范不是矛盾體,而是互相促進,相輔相成的?;槭俏覀兓鶎泳值幕韭氊?zé),更是自己所在科室的主要工作。在工作中,我掌握對輕微違法違規(guī)行為采用批評教育,責(zé)令整改;對重者采取稽查辦案,實施行政法律制裁的工作原則。無論哪種工作方法,最終目的都是為了對違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用,增強藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的意識,提高自律能力,保障藥品市場在規(guī)范有序的軌道上運行。2011,對全縣107家藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,對不規(guī)范企業(yè)還實行跟蹤重復(fù)檢查。全年檢查藥店次數(shù)共累計達250余次。在日查監(jiān)督檢查中,對情節(jié)輕微且由于主觀過失發(fā)生的違規(guī)行為進行批評教育,提出整改意見后責(zé)令立即整改到位,并按照市局的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進行如實的記分。對企業(yè)主在日常管理和經(jīng)營中存在政策法規(guī)方面疑問和困惑,耐心地予以答疑解惑,在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主深切地感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查,更不是為了罰款而檢查。對部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為,不留情面,嚴(yán)格按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定,一律立案查處。全年共立案查處38個案件(其中4個案件尚未結(jié)案),其中涉及假藥案件9件,劣藥案件3件,非法渠道購進藥品案件20件,未按照規(guī)定實施gsp 案件6件,出租藥品經(jīng)營許可證案件1件,無證經(jīng)營藥品案件1件;全年所查處的案件中共涉及24種假藥和 7種劣藥。共計涉案貨值金額65754元,共計罰沒款114158元。全年移送衛(wèi)生行政部門處理的案件共3件,移送市局處理和涉及***轄區(qū)外的案件提請市局處理的案件共5件,移送***市食品藥品監(jiān)管局處理的案件共2件。為進一步查清涉案藥品的真實渠道,嚴(yán)厲打擊非法渠道購進藥品違法行為,全年共累計30次直接向省內(nèi)外的藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)寄發(fā)案件協(xié)查函件進行協(xié)查,曾1次到***外一家藥品批發(fā)企業(yè)進行實地協(xié)查。查處投訴舉報案件7件,出面協(xié)調(diào)處理藥品消費糾紛2起,為舉報者發(fā)放舉報獎勵金1人。對藥品和涉嫌為假藥的保健品進行監(jiān)督抽樣共計53個批次,共檢查出20種假藥,3種劣藥,不合格率達43%。在強勢的監(jiān)管態(tài)勢下,致使1家藥店自動退出藥品市場,2家藥店申請注銷,2家藥店申請關(guān)門歇業(yè)。二是結(jié)合我縣藥品市場特征,開展藥品市場流通秩序整治活動。為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)進一步增強法律意識,提高守法經(jīng)營自覺性,規(guī)范藥品市場秩序,確保藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營中將各項藥事法規(guī)等制度落到實處,早在2011年第一季度,制定了《2011年第一季度藥品市場秩序?qū)m椪畏桨浮?,重點圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)進行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時,根據(jù)上級部署,分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項檢查、藥師在職在崗專項檢查、降糖類藥物專項檢查、壯陽類藥物專項檢查、減肥類藥物專項檢查、避孕套購銷專項檢查、美容機構(gòu)使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)專項檢查等活動。為遏制違法廣告蔓延,減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾,全年還對發(fā)布違法廣告的藥店和藥品予以重點關(guān)注,結(jié)合日常監(jiān)督,進行重點檢查。對8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進行了專項檢查;對違法廣告涉及的6個品種進行監(jiān)督抽樣,檢驗結(jié)果為不合格的3個品種。三是在行政許可審查和驗收中,做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。全年共對32家新開辦藥店的申請資料的真實性進行審查,對52家申請變更行政許可事項的藥店進行審查。對通過真實性審查的31家新開辦藥店進行了實地驗收。在審查中,為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性,提高申請者內(nèi)心約束力,盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn),尤其是藥師虛掛和兼職問題,要求申請者在申請藥店開辦時協(xié)同藥師前來,現(xiàn)場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。同時,還積極通過電話、函件和實地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請中提供虛假資料和隱瞞事實的案件,其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請開辦藥店”的行政處罰。對另外4起進行批評教育,要求提供真實有效的材料后再重新申請。在現(xiàn)場驗收中,負(fù)責(zé)對人員資格資質(zhì)進行了嚴(yán)格審查。對存在不符合重點驗收項目的部分藥店,進行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo);對當(dāng)場無法立即糾正到位的,要求限期改正后擇日進行再次驗收。對存在非重點項目不符合規(guī)定的藥店,要求立即予以改正到位方可放行通過。為了將服務(wù)工作落到實處,及時幫助企業(yè)主解決開辦中的問題,對6家新開辦藥店提供行政許可申請前的現(xiàn)場幫扶指導(dǎo),如測量面積、選倉庫等。對來人和電話咨詢的,做到耐心、周到、禮貌。為我局對外樹立良好的形象添磚加瓦。
四是積極配合市局,扎實地開展好gsp認(rèn)證和gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。2011年新開辦藥店32家,其中已通過gsp認(rèn)證的有23家。積極協(xié)助市局對這23家新開辦藥店進行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,實事求是地對新開辦藥店進行檢查驗收,對發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷如實地指點出來,不護短不包庇。對4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店堅持原則未予一次性通過,要求限期整改。對23家藥品經(jīng)營企業(yè)進行g(shù)sp認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中,本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補篇三:藥品稽查工作總結(jié) 藥品稽查工作總結(jié)
1、抓整治,藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實際狀況,年初就制訂了稽查線路,實行從北到東在到南,最后到西方的順時針排查的路線,每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點,分清輕重緩急,適時調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域;三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位,加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查;四是及時處理好投訴舉報,把矛盾消化在本級,避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計出動執(zhí)法車輛9臺,執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1000余元,罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓亮點,藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。
第三篇:藥品稽查年終總結(jié)
為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動,在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長直接指導(dǎo)下,今年,我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。
一、XX年主要工作
(一)xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開
xx年3月6~7日,全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話,強調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵政策不變。對今年工作,朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo),繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢,鞏固專項整治成果;二要狠抓大案要案查處,對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件,不惜代價、追根溯源、查實查透;三要大力提高稽查工作效能,突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個字,完善藥品稽查技術(shù)支撐體系,提高檢驗檢測能力,努力推進稽查工作信息化建設(shè);四要進一步加大督查工作力度,加強科學(xué)考核,強化督察工作;五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新,在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新;六要組織召開好首屆“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議,著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺,形成藥品打假治劣合力;七要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè),提高稽查隊伍綜合素質(zhì),要加強黨風(fēng)廉政教育,不斷增強拒腐防變的能力。
(二)突出稽查工作重點,狠抓大案要案查處
XX年,在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下,全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏,攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有:
1.XX年4月,東臺局接到群眾舉報,發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥,相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省,省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關(guān)的協(xié)助下,經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn),抓獲涂某為首的制假團體4人,搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點,此案涉案金額達1000余萬元,銷售網(wǎng)點涉及全國22個?。ㄊ校?、120多個縣(市、區(qū)),涉案人員多達142人。目前,公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名,對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。
2.XX年1月,南通局、通州局會同當(dāng)?shù)毓矙C關(guān),順線查破高某銷售假藥案,抓獲犯罪嫌疑人18名,查獲假冒人血白蛋白75支,假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白,銷往通州、如皋、如東等地,致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡;從趙某處購進假狂犬疫苗,造成泰興一患者死亡。目前,已有6人被依法逮捕,7人被刑事拘留,此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。
3.XX年1月,泰興局接群眾舉報,泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適,經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗,鑒定為不含有效成分的假藥。隨即,泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查,由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份,已使用108人份,其余50人份被查封。目前,公安機關(guān)已將申某等5人被刑事拘留,此案正在進一步偵查中,并被省公安廳列為督辦案件。
4.XX年5月,連云港局接群眾舉報,反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場,檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照,稽查人員當(dāng)場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬,并將此案移交公安機關(guān)。目前,公安機關(guān)已刑事拘留3人,涉案金額達50余萬元。
據(jù)不完全統(tǒng)計,今年1月至6月底,全省藥監(jiān)稽查機構(gòu)出動執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)39415個,查處案件4042起,案值3371.58萬元,沒收物品貨值631.85萬元,罰沒款4687.21萬元,取締無證經(jīng)營198個,搗毀制假窩點24個,移交司法機關(guān)查處違法案件14起。
(三)整頓藥品市場秩序,開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動
為鞏固我省藥械市場整治成果,針對當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向,配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》的頒布實施,我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。
(四)加強技術(shù)支撐,開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作
1.發(fā)布省級藥品醫(yī)療器械抽驗計劃。xx年3月,我處下達了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃,全年共安排了20400抽驗批次,其中20%用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫(yī)療器械品種413批次;鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗工作目前在有序進行中。
2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務(wù),目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃,我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位120家,其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家,經(jīng)營企業(yè)14家,使用單位5家。共抽取樣品94批次。
(五)加強區(qū)域協(xié)作,開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)
為了實現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點,我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū),并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》,并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機制、推進聯(lián)合打假等問題進行了深入研討,并形成如下共識:八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點,進一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機制、提升協(xié)作水平,共同應(yīng)對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn),以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。
xx年5月12日至19日,我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長出席開班儀式并作重要講話,一是以飽滿的精神狀態(tài),全身心地投入學(xué)習(xí);二是堅持理論聯(lián)系實際,通過學(xué)習(xí),提高工作本領(lǐng);三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律,樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象,把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資,我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā),安排針對性強、實用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過培訓(xùn)進一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識,提高了稽查執(zhí)法能力。
二、XX年工作安排和打算
XX年的稽查工作,在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,雖然取得了一些成績,但是存在一些不足,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生,沒有得到徹底遏制;二是稽查工作的科技含量有待提高,稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想;三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進一步加強等??傊?,取得的成績是顯著的,但存在的問題也不容忽視,我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變,查處大案要案決心不變,省局制定的激勵政策不變”的要求,下半年具體工作安排如下:
(一)繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費補助、獎勵辦法》,有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢,調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量,形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點、發(fā)展趨勢和共性問題,適時組織案件動態(tài)分析會議,以便指導(dǎo)各地稽查辦案。
(二)繼續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署,今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗工作,應(yīng)該說取得了一定的進展和成績,我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點和存在的問題,積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項未盡工作,并組織對全系統(tǒng)藥品抽驗的考核工作。
(三)召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作,堅持標(biāo)本兼治的原則,不斷探索治本之策,在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協(xié)作機制上下功夫,克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀,同時要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用,讓老百姓了解、全社會關(guān)注,形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度,召開聯(lián)絡(luò)員會議,著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。
(四)要進一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察,既要注重硬性指標(biāo)完成情況,也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上,采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式;在督查重點上,要深入到案件尤其是大案要案中。同時,加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度,必要時會同有關(guān)處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。
(五)要扎實抓好稽查隊伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過加強黨風(fēng)廉政教育,使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟,筑牢思想道德防線,正確對待金錢地位、名利得失,經(jīng)得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質(zhì)。針對全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況,下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn),并且在增強培訓(xùn)的針對性,提高培訓(xùn)的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級稽查執(zhí)法人員要始終堅持依法行政,要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中,在依法辦案的前提下,幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展,積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。
XX年,我們有決心,在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,深入開展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念,始終保持打假治劣高壓態(tài)勢,提高藥械抽驗工作效能,增強突發(fā)事件應(yīng)急處置能力,全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平,緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。
第四篇:藥品稽查工作總結(jié)
一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃,規(guī)范藥品稽查工作。
根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神,并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標(biāo)考核要求,給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃,重點做好以下幾項工作:一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作,進一步規(guī)范藥品市場秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認(rèn)真做好藥品抽驗工作,監(jiān)督抽驗藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設(shè),增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。
二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。
上半年,我局共出動執(zhí)法人員1180人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標(biāo)值3萬余元,沒收非法藥械5種次,標(biāo)值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒款實際到帳8萬余元。
三、結(jié)合市局文件精神和我局實際,認(rèn)真做好市場監(jiān)督專項檢查。
(一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。
(二)6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范:一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查;二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。
(三)5月22日,開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查,并如實上報自查報告。
(四)今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。
為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動,產(chǎn)品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫(yī)療器械有無注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責(zé)令整改。
四、構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)信息平臺,加快和醫(yī)療機構(gòu)信息傳遞的效率。
今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗,為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動公司飛信軟件為平臺,將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機號碼全部錄入飛信平臺,在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。利用這個平臺,我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕,及時向藥監(jiān)局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進行溝通交流。
醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
五、按計劃開展藥品抽驗工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。
今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗,保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。
今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);復(fù)方丹參片(樟腦);復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。
六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。
今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時,查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。
XX年下半年藥品稽查工作要點:
XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度,進一步嚴(yán)格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法,走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書,構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對待投訴舉報,完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。
第五篇:藥品稽查工作總結(jié)
藥品稽查工作總結(jié)
全年共出動藥械稽查執(zhí)法人員774人次,監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次,受理各類舉報投訴10起,查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起(4起正在處理未結(jié)案);簡易程序案13起,保健品查處違法行為18起,立案4起,簡易14起,均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒款共計10.56萬余元,罰沒款到賬數(shù)23.78萬元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次,江蘇省評價性抽驗20批次,快檢車快速抽檢120批次。
二、堅持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢
今年,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點單位;以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種;以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內(nèi)容,全面加強藥械監(jiān)督檢查。我們重點開展了民營醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、基層醫(yī)療機構(gòu)藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項檢查等。加強了基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物等重點品種抽檢,對藥品生產(chǎn)企業(yè)進貨原料及產(chǎn)品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴(yán)重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案,通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證,行政取證材料已基本到位,案件已進入檢察院起訴審查階段,取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械(口腔義齒)窩點,保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進行了有效監(jiān)管,對經(jīng)營假冒保健食品行為進行了嚴(yán)厲查處,保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。
三、有效應(yīng)對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件
從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后,膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延,我們立足控制事態(tài)進一步擴大化,嚴(yán)格按照上級要求,對轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進行了全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回,在國家食藥監(jiān)局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中,共召回235件問題產(chǎn)品,集中銷毀50件(由區(qū)食藥局稽查科暫扣)。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。
四、明年工作計劃
1、按照上級部門文件精神,結(jié)合我區(qū)實際,制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案,扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。
2、完成省市下達的藥品抽檢驗任務(wù)。
3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律,嚴(yán)格案件程序,加強實務(wù)培訓(xùn),強化辦案能力,提高藥械稽查依法行政水平。
藥品稽查科