第一篇：藥品經(jīng)營利弊分析

兩全其美并不難

規(guī)避亂用醫(yī)?？ㄖ?/p>

福建省東山縣食品藥品監(jiān)管局 林國鋒

國家并沒有相關(guān)法律法規(guī)嚴禁醫(yī)保定點藥店銷售生活用品的規(guī)定，但是，作為醫(yī)保定點藥店，應(yīng)該自覺規(guī)避顧客亂用醫(yī)?？ㄖ印Ｆ湟?，另設(shè)專柜，并聲明該專柜出售用品不能夠使用醫(yī)?？ㄟM行刷卡；其二，加強教育，規(guī)范店員的銷售行為。對雇傭的店員包括小李自身，一定要加強自律行為，做到“不為顧客購買生活用品刷醫(yī)?？?、不搞生活用品搭車藥品出售、不把生活用品當(dāng)作藥品促銷”；其三，另立臺賬，堅持生活用品與藥品分開臺賬登記，不與藥品購銷臺賬混雜一起，做到生活用品進銷貨臺賬分明，有利于醫(yī)保機

構(gòu)、藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理和檢查，也有利于自身業(yè)務(wù)的管理。

藥品和生活用品分別結(jié)算

福建省永定縣食品藥品監(jiān)管局 俞閩

醫(yī)保卡專用于購買藥品而不是購買生活用品的，但是藥店在工商營業(yè)執(zhí)照核準(zhǔn)范圍內(nèi)經(jīng)營生活用品也是合法的，那么是否可以有個兩全齊美的方法來解決小李的難題呢？首先小李可以設(shè)立生活用品專柜，與藥品分開擺設(shè)；其次在收款時將生活用品獨立現(xiàn)金結(jié)算，堅決不將醫(yī)保刷卡的范圍擴大到生活用品，嚴格守法經(jīng)營；最后在藥店的顯眼處設(shè)立內(nèi)容為“消費者如若發(fā)現(xiàn)本店違規(guī)用醫(yī)?？ńY(jié)算生活用品的行為，請致電醫(yī)保中心進行投訴舉報”的告示牌，讓消費者來監(jiān)督藥店的經(jīng)營行為。如此一來，小李的藥店又能方便群

眾增加利潤，又能夠合法守法經(jīng)營了。

合理更要合法

山東五蓮縣食品藥品監(jiān)管局 李軍

藥店以獲取最大利潤為根本目標(biāo)，因此，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮單體藥店經(jīng)營靈活、市場適應(yīng)度高的特點，在堅持專業(yè)化的基礎(chǔ)上，走多元化發(fā)展之路，進一步擴大經(jīng)營品種，加大藥店非藥品類商品（包括生活用品）的銷售，這樣做既能規(guī)避與其他藥店在藥品價格方面的“正面沖突”，又能增加新的利潤增長點，彌補藥品售額小、利潤低等不足，可謂一舉兩得。但同時亦應(yīng)看到，藥店銷售生活用品等非藥品既要合理更要合法。一是藥店的工商營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍除了藥品和醫(yī)療器械之外，還應(yīng)包括百貨日雜、普通食品等生活用品，否則就構(gòu)成超范圍經(jīng)營違法行為；二是藥店銷售非藥品必須設(shè)立專門區(qū)域，且在推銷過程中不能以藥品的名義銷售；三是不能用醫(yī)?？ńY(jié)算在藥店購買的生活用品等非藥品。

魚與熊掌不可兼得

必須?？顚Ｓ?/p>

浙江省嘉興市王江涇鎮(zhèn)聞川大藥房 聶寶林

醫(yī)保經(jīng)費是保障參保人員醫(yī)療費用的專項資金，目前我國財力有限，醫(yī)療保險經(jīng)費不多，在最大限度內(nèi)，為參保人員提供醫(yī)療保證，小李必須?？顚Ｓ?！當(dāng)前少數(shù)藥店鼠目寸光，被眼前利益所誘惑，迎合少數(shù)參保人員貪婪之心，將生活用品冒充藥品報銷，使藥店的誠信度降低，最終退出醫(yī)保，得不償失。

堅決杜絕

安徽省聚源藥業(yè)有限公司 琚凌杰

一旦醫(yī)保藥店銷售生活用品了，市民用醫(yī)?？ɡ锩娴摹熬让X”用來購買日常生活用品會成為必然，藥店亦可能大開方便之門，大量購進各類日常生活用品，這樣就使市民手中的醫(yī)?？ǔ闪俗兿嗟馁徫锟?。醫(yī)保卡只能用于醫(yī)療消費，若用來買生活用品，此做法不僅違反了國家醫(yī)療保險規(guī)定，而且是一種騙取醫(yī)?；鸬倪`法行為，會導(dǎo)致醫(yī)?；鸬牧魇В彩窃趽p害參保者的利益。我國部分城市已出現(xiàn)此種現(xiàn)象，管

理部門應(yīng)該加大宣傳，整頓市場，堅決打擊違規(guī)、作弊行為，為醫(yī)療事業(yè)提供良好的市場氛圍。

藥店不能成了“雜貨店”

廣東省新興縣食品藥品監(jiān)管局 林聲

有的藥店在同一自選貨架的四個側(cè)面分別擺放著非處方藥、定型包裝食品、日用品化妝品、食用油，儼然成了“雜貨店”。這種急功近利的做法不利于藥店的長遠發(fā)展。一是損害了藥店應(yīng)有的文化品位和服務(wù)要求，藥店的店風(fēng)應(yīng)處處體現(xiàn)出“嚴把藥品質(zhì)量安全，專業(yè)指導(dǎo)合理用藥”的經(jīng)營理念，讓群眾覺得值得信

賴；二是藥店涉嫌變相縮減藥品經(jīng)營使用面積，有的藥店非藥品的擺放區(qū)域竟然占據(jù)了營業(yè)場所總面積的1/3，這樣的布局明顯是縮減了藥品經(jīng)營使用面積，導(dǎo)致藥品堆放混亂，未按規(guī)定貯存；三是藥店涉嫌違反

醫(yī)?；鸸芾淼南嚓P(guān)規(guī)定，使醫(yī)?？◣缀踝兂闪恕百徫锟ā?。

增強服務(wù)，提升價值

山東茌平縣食品藥品監(jiān)管局 郜文波

小李不應(yīng)該經(jīng)營洗發(fā)水、牙膏等生活用品，表面看這種行為能夠增加利潤，實則會給藥店形象帶來負面影響。藥店經(jīng)營藥品是一種服務(wù)行為，更具有相對的特殊性，如果銷售生活用品，會讓人感覺這只是雜貨鋪，藥品的質(zhì)量信譽就會大打折扣。小李應(yīng)該致力于提高藥店內(nèi)部的管理，增強服務(wù)能力，提升本店的形象，提升價值，贏得更多的利潤空間。

理性看待多元化

處理好主業(yè)與副業(yè)的關(guān)系

福建省長泰縣食品藥品監(jiān)管局 饒志農(nóng)

只有藥店的專業(yè)化做好了，才能考慮走多元化的道路。藥店不是超市，二者在經(jīng)營的方式、進貨的渠道、消費的特點上都有很大不同。藥店銷售生活用品，要處理好主業(yè)與副業(yè)的關(guān)系，不能無視消費者的消費習(xí)慣和接受心理。比如，把食用油、雞蛋與藥品置放在同一空間，這種“混”法就很可能使消費者產(chǎn)生心理不適。因此，藥店銷售非藥品必須設(shè)立專門區(qū)域，而且推銷過程中絕對不能打著藥品的名義，更不能允許消費者用醫(yī)?？ńY(jié)算。另外，當(dāng)一個藥店的副業(yè)在營業(yè)面積、品種數(shù)量和經(jīng)營收入等方面都超過了主業(yè)，消費者對這個藥店的定位認識就會發(fā)生質(zhì)的變化。所以藥店銷售生活用品，要結(jié)合藥店本身所處的地域、地段、周圍環(huán)境等實際情況，不能盲目推廣。

多種經(jīng)營必須恪守規(guī)矩

安徽省滁州市食品藥品監(jiān)管局 戴正芳

近年來逐步施行的“藥品零差價”銷售制度和“新農(nóng)合”，對零售藥店尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店的沖擊力非常大，有些藥品的利潤已降到了底線，在這種情況下，零售藥店要想生存，就必須通過轉(zhuǎn)型尋求經(jīng)營出路。從單一售賣藥品和保健品的傳統(tǒng)型藥店向從事多種經(jīng)營的生態(tài)健康型藥店轉(zhuǎn)型，不失為一種很好的嘗試。但是在這種多種經(jīng)營的嘗試中，零售藥店必須恪守規(guī)矩，因為藥品畢竟是特殊商品，具有其自身的特殊性，在日常管理中，必須嚴格遵循《藥品管理法》等法規(guī)的要求，對藥品和其他商品實行分區(qū)擺放，分類管理。

多元化經(jīng)營更要規(guī)范

山東省泰安市食品藥品監(jiān)管局岱岳區(qū)分局

李恒山 張海龍 李寧

醫(yī)保藥店在經(jīng)營藥品的同時兼營生活用品，既能方便市民，又能增加藥店利潤，但是也存在部分生活

用品進貨檢查驗收制度執(zhí)行不到位，允許消費者用醫(yī)保卡結(jié)算生活用品等違規(guī)行為。筆者建議：一是明確范圍，保證主體合法。醫(yī)保藥店如需經(jīng)營生活用品等產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請核準(zhǔn)增加“日用品”項目，在《工商營業(yè)執(zhí)照》中予以明確，確保經(jīng)營主體的合法性，防止出現(xiàn)超范圍經(jīng)

營等違規(guī)行為。

二是分類放置，設(shè)立醒目標(biāo)示。醫(yī)保藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際合理劃分經(jīng)營區(qū)域，用于藥品銷售的使用面積不得低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，銷售生活用品等產(chǎn)品須設(shè)立專門區(qū)域，并在顯著位置懸掛“普通商品類”標(biāo)示牌，嚴禁出現(xiàn)生活日用品與藥品混放等違規(guī)行為發(fā)生。同時應(yīng)建立單獨的購銷臺賬，明確專人負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的購進、驗收、儲存和銷售。

三是加強管理，規(guī)范經(jīng)營行為。規(guī)范醫(yī)?？ǖ氖褂眯袨椋瑖澜霈F(xiàn)消費者用醫(yī)?？ńY(jié)算生活用品等違

規(guī)行為，堅決遏制醫(yī)?？ǖ臑E用和異化，切實維護群眾的合法利益。

多元化建立在專業(yè)化的基礎(chǔ)上

安徽省馬鞍山市食品藥品監(jiān)管局 時艷

藥店如選擇多元化經(jīng)營，必須建立在專業(yè)化基礎(chǔ)之上，最關(guān)鍵的是多元化的產(chǎn)品應(yīng)與健康相關(guān)聯(lián)。選擇專業(yè)化還是多元化，要根據(jù)當(dāng)?shù)睾退幍甑膶嶋H情況量體裁衣。如果是小型藥店，主業(yè)（藥品銷售）銷售

額較低，店面裝潢平淡，營業(yè)員藥學(xué)服務(wù)比較簡陋甚至過度推銷，還是一心發(fā)展主業(yè)，走專營之路；如果是規(guī)模較大、管理精細、經(jīng)營盈利、品牌優(yōu)秀、文化先進、人才具備，在藥品經(jīng)營和管理方面已經(jīng)具有相

當(dāng)優(yōu)勢的中大型或連鎖企業(yè)，可以嘗試多元化經(jīng)營，滿足顧客一站式購物的需求。

支 招

在營銷競爭中脫穎而出

山東省茌平縣食品藥品監(jiān)管局 張榮

藥店銷售生活用品改變了藥店的經(jīng)營性質(zhì)，醫(yī)?？ㄌ赚F(xiàn)違反規(guī)定，所以小李應(yīng)該拒絕銷售生活用品。為增加利潤，小李應(yīng)在藥品營銷上下工夫，比如：藥店建筑形式、內(nèi)外裝修有自身特色，給顧客留下深刻印象；藥品品種勝人一籌，贏得顧客青睞；遵循市場經(jīng)濟規(guī)律，抓準(zhǔn)市場信息和定位適宜人群，購到適銷

對路的藥品；運用低廉價格和特賣方式，為顧客提供便利優(yōu)惠；店員優(yōu)質(zhì)服務(wù)，獲得顧客滿意。

根據(jù)藥店周邊環(huán)境綜合考慮

河北省香河縣食品藥品監(jiān)管局 李領(lǐng)波

藥店為增加利潤開展多元化經(jīng)營向顧客銷售日用品也無不可，只要辦理了相關(guān)許可證合法經(jīng)營就行。但是，小李不能盲目地采納推銷人員的建議，首先要考慮藥店所處位置和周邊店鋪情況。藥店就是出售藥品的，而購買日用品通常要到超市或日用品商店，這是專業(yè)分工的不同。與超市或日用品商店相比，藥店購進的日用品數(shù)量少，成本相對較高，銷售前景不容樂觀。因此，如果小李的藥店周圍沒有超市或日用品商店，市民購買日用品不方便，那么小李可以在藥店設(shè)立日用品柜臺銷售日用品。反之，則不宜在藥店銷

售日用品。

點 評

讓醫(yī)保藥店迎來多元化經(jīng)營的春天

山東省臨清市食品藥品監(jiān)管局 徐坤

隨著藥品零售市場競爭日益激烈，藥店從單一藥品經(jīng)營向多元化經(jīng)營已成為一種發(fā)展趨勢，多元化經(jīng)營能增加盈利水平，提高競爭力，也為顧客帶來方便。隨著醫(yī)保覆蓋人群的擴大，醫(yī)保藥店也帶來更多顧客。但是全國大多數(shù)城市關(guān)于“醫(yī)保定點藥店不得銷售化妝品及生活用品，否則將被取消醫(yī)保定點資格”的規(guī)定，讓醫(yī)保藥店在受益于醫(yī)保定點資格的同時又不得不放棄多元化經(jīng)營帶來的利潤。

各地醫(yī)保主管部門要求藥店將化妝品、生活用品等“撤架”，使醫(yī)保定點資格與多元化經(jīng)營方式形成對立，將問題成因歸結(jié)到“違規(guī)刷卡”上，但這并不是最根本的原因。如果從根本上鏟除了“違規(guī)刷卡”產(chǎn)生的土壤，不僅藥店的多元化經(jīng)營與獲得醫(yī)保定點資格不矛盾，而且方便顧客，利于監(jiān)管，也能促進藥店的發(fā)

展。對此，筆者提出以下建議：

一是加大對參保人員和藥店的宣傳教育力度，讓消費者明白醫(yī)療保險個人賬戶中的資金是定向用于個人醫(yī)療消費的，不能挪作他用。不妨借鑒學(xué)習(xí)新加坡的醫(yī)保卡個人賬戶最低額度限制的做法，保證醫(yī)?？?/p>

內(nèi)有最低余額，以備解決看病用藥之急。

二是健全醫(yī)保制度，運用現(xiàn)代技術(shù)對醫(yī)保藥店刷卡進行約束。根據(jù)藥品與非藥品類商品條形碼不同，要求醫(yī)保藥店使用與監(jiān)管部門實時聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控的讀卡機，對讀卡機設(shè)置條形碼識別功能，對非藥品類商品拒

絕讀卡，實現(xiàn)監(jiān)管部門對藥店刷卡的有效監(jiān)管。

三是爭取地方政府部門的支持，根據(jù)群眾需要適當(dāng)拓寬醫(yī)?？ㄋ⒖ǚ秶?。如在山東青島、濰坊等地均重新明確了醫(yī)?？ㄋ⒖ǚ秶饕▏帨?zhǔn)字類藥品、中藥飲片；國家衛(wèi)生部、各省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒用品；醫(yī)療器械、一次性醫(yī)用材料；推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品；衛(wèi)食健字、國食健字類保健品。醫(yī)保藥店在為糖尿病顧客提供藥品的同時提供無糖保健食品，有心腦血管疾病的病人可以用醫(yī)?？ㄙ徺I到“深海魚油”等軟化血管的保健品等，既對顧客緩解病癥和康復(fù)治療提供很大的幫助，也使得藥店服務(wù)更加人性化，降低了藥店違規(guī)情況，同時提升藥店的經(jīng)濟效益。

第二篇：道路運輸掛靠經(jīng)營的利弊分析

道路運輸掛靠經(jīng)營的利弊分析

引言 道路運輸掛靠經(jīng)營，是指掛靠方（即車輛所有人）將其車輛掛靠到被掛靠方（即道路運輸企業(yè)）名義下從事道路運輸經(jīng)營活動，實行自主經(jīng)營、自負盈虧的一種經(jīng)營行為和方式，通常是個人出資購買車輛，在進行車輛登記時，行車證上車輛戶主位置登記為被掛靠方的單位名稱。道路運輸掛靠經(jīng)營作為一種經(jīng)營方式已經(jīng)在我國存在了三十多年了，從昔日的政策支持、繁華發(fā)展如今淪落到政策排擠、發(fā)展沒落。

一、道路運輸掛靠經(jīng)營產(chǎn)生的背景及現(xiàn)狀

改革開放以來,運輸市場形成了國有、集體、社會和個體等同臺競爭的局面,利益驅(qū)動帶來投資的盲目性,打破了供需平衡,加劇了市場競爭。為了搶市場,爭效益,社會、個體車輛不得不選擇向社會信譽度較高的運輸企業(yè)靠攏。于是,掛靠經(jīng)營產(chǎn)生了。車輛掛靠經(jīng)營是改革開放后個體運輸經(jīng)濟發(fā)展到一定時期的產(chǎn)物,究其各方面的成因,其形成大致經(jīng)歷了四個階段:

第一階段,二十世紀(jì)八十年代中后期,是掛靠經(jīng)營起步階段。改革開放之初,經(jīng)濟迅猛發(fā)展,運力短缺的矛盾日益突出,在國家投入有限的情況下,運輸市場的大門向社會敞開。1983年,全國交通工作會議提出“有路大家行”、“國營、集體、個體一齊上”的政策,如驚天春雷,催生了道路運輸業(yè)發(fā)展的春天。1984年國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于扶植和發(fā)展農(nóng)村集體和個體(聯(lián)戶)運輸業(yè)的通知》,徹底打破我國道路運輸行業(yè)封閉的堅冰,運輸市場極度活躍。

第二階段,二十世紀(jì)九十年代,掛靠經(jīng)營發(fā)展階段。1993年交通部頒布《道路旅客運輸業(yè)戶開業(yè)技術(shù)經(jīng)濟條件(試行)》,對經(jīng)營運輸?shù)募夹g(shù)經(jīng)濟條件做出規(guī)定,集體個體運輸戶雖有資金購車,但卻沒有線路和車站,無從經(jīng)營?？瓦\市場便出現(xiàn)了“有市無場”和“有場無市”的局面,各種矛盾疊加暴露,“三無”車輛普遍,車輛亂停亂放,非法車站林立,惡性競爭不斷,資源浪費嚴重。針對這一形勢,1994年交通部推行“車進站、人歸點”的做法,要求國有車站接納社會車輛進站經(jīng)營,運輸市場開放進入了新階段。全面開放運輸市場,國有客運企業(yè)難以適

應(yīng)驟變的形勢,漸漸陷入困境。為使其走出困境,交通主管部門往往本著以國有企業(yè)為主,集體企業(yè)為輔,個體私營業(yè)戶為補充的原則,來管理運輸市場。國有企業(yè)雖然長期積累了一定運輸資源和管理優(yōu)勢，但是資金缺乏,機制僵化,車輛設(shè)備更新緩慢,難以滿足運輸市場的需要,企業(yè)大都處于艱難爬坡境地。集體個體運輸戶也需一個良好的發(fā)展環(huán)境,國有客運企業(yè)又面臨著發(fā)展的資金難題。因此無論集體個體運輸業(yè)戶,還是國有客運企業(yè),雙方都有著迫切的合作愿望。于是1995年交通部召開全國培育和發(fā)展道路運輸市場工作會議,“允許國有運輸企業(yè)接受社會、個體運輸戶掛靠經(jīng)營”,由此掛靠經(jīng)營從幕后走上臺前,并迅速發(fā)展成為全國客運企業(yè)普遍實行的經(jīng)營方式。1997年初交通部出臺《關(guān)于深化改革加強管理搞好公有制大中型汽車運輸企業(yè)的若干意見》,對掛靠經(jīng)營形式進行了充分肯定,并明確要求運輸企業(yè)完善各種形式的承包經(jīng)營責(zé)任制,對規(guī)范推動客運企業(yè)的掛靠經(jīng)營起到了積極作用。

第三階段,2000年前后,這一時期是車輛掛靠經(jīng)營發(fā)展的鼎盛時期。隨著農(nóng)村剩余勞動力轉(zhuǎn)移和城市下崗職工再就業(yè),看中運輸業(yè)收效快,紛紛購車搞運輸。為搞好客運市場宏觀調(diào)控,優(yōu)化運力資源配置,2000年交通部發(fā)布《道路旅客運輸企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)管理規(guī)定》,實行“企業(yè)分級,線路分類,經(jīng)營分工”的管理體制,對集體企業(yè),尤其是個體運輸業(yè)戶經(jīng)營長途客運提出了更高要求。但長途客運的誘人利潤,使集體個體運輸戶或投奔大中型客運企業(yè)門下,或建立松散型聯(lián)合體,以便取得與經(jīng)營長途班線相適應(yīng)的資質(zhì)。與此同時,一些富裕起來的其他企業(yè)和社會私營業(yè)主也相繼加入長途客運行列。大中型企業(yè)憑借擁有的客運資源,積極發(fā)展掛靠車輛,并在貸款、買車、掛牌、辦證、交費、審驗、維修等方面為掛靠業(yè)戶提供“一條龍”服務(wù),吸引業(yè)戶掛靠經(jīng)營,掛靠車輛迅速發(fā)展,大中型企業(yè)也由此擴大了經(jīng)營規(guī)模。

第四階段,掛靠經(jīng)營逐步衰退階段。在經(jīng)濟利益驅(qū)動下,掛靠車輛所有的優(yōu)勢走向另一個極端,服務(wù)質(zhì)量下降,安全管理隱患與風(fēng)險越來越明顯暴露。2004年,國務(wù)院相繼頒布《行政許可法》及《道路運輸條例》實施,進一步規(guī)范了行政許可行為,強化了車輛技術(shù)和從業(yè)人員資質(zhì)要求,提高了道路客運和?；坟涍\的市場準(zhǔn)入的門檻,使得個體戶車輛很難進入。《道路運輸條例》嚴令禁止“掛靠經(jīng)營”,規(guī)定交通運輸管理部門一律不準(zhǔn)為掛靠車輛審批線路,禁止掛靠經(jīng)營從此

上升到了法規(guī)高度。為此,不少個體戶紛紛投靠到有經(jīng)營資質(zhì)的運輸企業(yè)門下,自行出資或企業(yè)部份融資購車, 依托企業(yè)出面申辦車輛運輸證件,打著企業(yè)的旗號從事客運或?；坟涍\經(jīng)營活動。還有,《道路運輸條例》第二十二條申請普通貨物運輸經(jīng)營條件第(三)款規(guī)定:“有健全的安全生產(chǎn)管理制度”,從理解來看“健全制度”僅僅是針對企業(yè)而言,對于個體經(jīng)營者來講仍然是個疑問。由于上述原因,也造成新形勢下車輛掛靠經(jīng)營現(xiàn)象的產(chǎn)生。2005年實施的《道路旅客運輸及客運站管理規(guī)定》指出,“鼓勵道路客運經(jīng)營者實行規(guī)?；⒓s化、公司化經(jīng)營,禁止掛靠經(jīng)營”;之后交通部又在《關(guān)于加快道路運輸發(fā)展的若干政策》中再三強調(diào),今后禁止各種形式的以包代管、只包不管的經(jīng)營方式,并在“十一五”規(guī)劃中對掛靠經(jīng)營的清理做出了更為明確要求。交通部關(guān)于客運掛靠的禁令出臺后,大部分省市向掛靠經(jīng)營亮起了紅燈,出臺相關(guān)政策和措施,限制并清理整頓掛靠經(jīng)營。

三、道路運輸掛靠經(jīng)營的優(yōu)點.為國有公路運輸企業(yè)改制起到了過渡作用

道路運輸掛靠經(jīng)營模式在一定時期內(nèi)對我國道路運輸行業(yè)發(fā)展作過不小的貢獻，如為國有道路運輸企業(yè)的改制起到了過渡作用，為道路運輸企業(yè)擴大規(guī)模增強了運力，產(chǎn)生了一定的利潤空間，提高了市場占有率，有力地拓展了企業(yè)經(jīng)營空間，增強了企業(yè)駕馭市場的能力，為道路運輸企業(yè)管理積累了經(jīng)驗與教訓(xùn)。.為企業(yè)管理積累了經(jīng)驗教訓(xùn)，增強了企業(yè)駕馭市場的能力

掛靠經(jīng)營管理，通過多年的掛靠經(jīng)營，運輸企業(yè)適應(yīng)了市場，建立、健全了相應(yīng)的規(guī)章制度，積累了豐富的管理經(jīng)驗。例如，在掛靠的初期，公司在車輛保險方面沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一賠付和統(tǒng)一辦理，給企業(yè)帶來了一定的經(jīng)濟損失，而現(xiàn)在公司在車輛統(tǒng)保、實保、合格率等方面都制定嚴格的考核指標(biāo)，同時對保險公司的選擇及有關(guān)具體運作比過去更明智和成熟，為企業(yè)爭取了優(yōu)惠政策，為車主提供了方便，增強了企業(yè)抗風(fēng)險能力。

3.促進個人的就業(yè)和創(chuàng)收

許多農(nóng)村剩余勞動力和城市下崗職工通過個人與運輸企業(yè)的掛靠實行再就業(yè)，從而極大的帶動了剩余勞動力的就業(yè)，同時也為他們降低了進入運輸行業(yè)的準(zhǔn)則。對于這些個體私營車主來說，他們認為掛靠經(jīng)營比自己單打獨斗省事多了，不僅可以享受到一定個體私營車主所沒有的優(yōu)惠政策，享受到掛靠企業(yè)提供的各種服務(wù)，還可以利用掛靠企業(yè)的品牌資源優(yōu)勢。此外在發(fā)生交通事故時，被掛靠企業(yè)會派安全員負責(zé)協(xié)調(diào)處理。

4.為企業(yè)擴大經(jīng)營規(guī)模

接受掛靠車輛的運輸企業(yè)能較快擴大經(jīng)營規(guī)模，從而達到企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定所要求的車輛規(guī)模，有利于資質(zhì)等級的獲取，還能以企業(yè)的名義爭取相關(guān)部門的費用優(yōu)惠政策，從中獲取一定的利益。如稅費征管部門對其實行定稅、定費額包繳，一定時期內(nèi)增車不增稅費，就能產(chǎn)生利潤空間。規(guī)模擴大還能快速拓展經(jīng)營空間，增加掛靠企業(yè)的經(jīng)營實力，提高市場占有率，擴大市場份額，促進掛靠企業(yè)的發(fā)展，從而達到企業(yè)得其益，車主得其利的目的。

三、道路運輸掛靠經(jīng)營的弊端.掛靠車輛在產(chǎn)權(quán)上不明晰問題

掛靠車輛是由車主個人出資，車主享有車輛的占有、使用、收益和處置權(quán)，而運輸企業(yè)又將車輛列入客運總資產(chǎn)是不妥的。人民法院在審理掛靠車輛交通事故賠償時，往往以行駛證作為界定車輛產(chǎn)權(quán)的依據(jù)，而公安部交管局向最高人民法院復(fù)函明確認為，“ 根據(jù)現(xiàn)行機動車登記法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，公安機關(guān)辦理的機動車登記，是準(zhǔn)予或者不準(zhǔn)予機動

車道路行駛的登記，不是機動車所有權(quán)登記”。但此項解釋仍沒被最高法院采信。

2.安全管理問題

近年來,道路運輸事故頻發(fā),次數(shù)居高不下,掛靠經(jīng)營車輛就是其中禍?zhǔn)字?。由于道路運輸掛靠經(jīng)營車輛多,一些社會從業(yè)人員不大愿意受企業(yè)的約束管制,自由散漫,紀(jì)律松弛,安全觀念淡化,加之有的企業(yè)對這些掛靠車輛大多是管車收

錢,通常對安全教育的強調(diào)和重視不夠,安全管理環(huán)節(jié)相當(dāng)薄弱,增多了事故隱患,誘發(fā)了不少事故。

由于在道路運輸掛靠經(jīng)營過程中,社會上各類人員參與的機會較多,被掛靠企業(yè)對掛靠車主的技術(shù)素質(zhì)不可能全面了解,車輛不按規(guī)定進行定期維修保養(yǎng)、帶病行駛、不參車輛保險等安全隱患增多,一旦發(fā)生事故,導(dǎo)致被掛靠企業(yè)受連累。由于掛靠經(jīng)營者點多、面廣、分散經(jīng)營,集中學(xué)習(xí)、集中教育有一定難度,有的車主一個月很難參加一次安全學(xué)習(xí),自然而然淡化了安全意識。另外,我國的機動車所有人經(jīng)濟水平不高,而且在車輛掛靠經(jīng)營中,掛靠方掛靠經(jīng)營的目的,主要目的是通過低廉的價格獲得經(jīng)營資格,車輛實際所有人的較低經(jīng)濟水平,加之車輛運行中必須支出各種費用,車輛實際所有人收入處于較低水平,因此,掛靠經(jīng)營者在客運方面為了多拉客超載、貨運使用改裝后的小型號大貨運的車輛等現(xiàn)象則順其自然地產(chǎn)生了,這樣造成很多嚴重的安全隱患。

3.服務(wù)質(zhì)量問題

由于道路客運門檻低，就業(yè)容易，掛靠車主成分復(fù)雜，素質(zhì)參差不一,不乏文化低、素質(zhì)差的社會閑雜人員,增加了行業(yè)管理難度,拉客、宰客、甩客、賣客、倒客以及欺行霸市等惡劣現(xiàn)象屢有發(fā)生。道路運輸掛靠經(jīng)營目前僅追求單車效益,往往置服務(wù)質(zhì)量、市場信譽于不顧,在禮貌待客,文明服務(wù)等方面暴露出不少問題,尤其是在當(dāng)前各種運輸成本上漲情況下,掛靠車主行為不規(guī)范往往不顧旅客利益,違法超載、搶客超速,屢禁不止,直接損害被掛靠方的利益。據(jù)江浙兩省的公安交警部門反映,在近些年發(fā)生的交通違法案件中,95%左右均為客運掛靠經(jīng)營車輛所為,旅客利益根本得不到有效保障。

4.車輛和行業(yè)管理問題

實行掛靠經(jīng)營后,車輛基本上是由個人全額出資,名義上歸企業(yè)建制,掛企業(yè)招牌,實際上財產(chǎn)權(quán)屬于個人所有,這就給企業(yè)車輛管理帶來很大的難度,一些掛靠車輛的經(jīng)營者,置被掛靠方的利益于不顧,將車輛擅自出讓、抵押、轉(zhuǎn)讓、買賣、變更,一旦發(fā)生意外,車輛登記人即掛靠方往往代人受過,無可奈何。運輸企業(yè)不僅失去了市場經(jīng)營主體的風(fēng)采,而且成了個體業(yè)戶與政府主管部門之間的“中間商”和負責(zé)個體經(jīng)營的“維持會”。這類企業(yè)經(jīng)營活動主要靠收取各種名目的管

理費、風(fēng)險抵押金維持運作,但并不會投入資金負責(zé)進行管理。從一些城市運輸企業(yè)情況看,包括己被評定有資質(zhì)條件的企業(yè)和擬在忙于資質(zhì)“包裝”的企業(yè),有的自身車輛多則兩、三臺,少則為零。掛靠車輛反成了企業(yè)運營的中堅力量。由于這類企業(yè)空殼,失去了加快發(fā)展的后勁。其經(jīng)濟運行的表象中大都明盈暗虧,往往靠主管部門每年撥付站場建設(shè)投入、企業(yè)技改投入和一些能夠爭取到投入彌補其損失,企業(yè)仍沒擺脫“勉強度命”的境況。在這種產(chǎn)權(quán)不清晰的情況下,掛靠車主只考慮個人收入,而企業(yè)又只顧自身利益不顧管理,造成車輛管理困難。

在道路運輸市場中,發(fā)現(xiàn)每年春運期間執(zhí)行運價不規(guī)范,這已成為運管部門的一個“老大難”問題。原因是按照國家的運價政策規(guī)定,春運和節(jié)假日期間可實行浮動運價,許多掛靠車輛以此借機鉆空子,打著企業(yè)的招牌和旗號,一路漫天要價,旅客又苦難言,企業(yè)難正其行,在規(guī)范經(jīng)營行為上加大了行管難度。由于運輸價格不透明,很難以統(tǒng)一管理。貨運方面,管理也很困難,盡管公司向貨車車主收取了管理費,但由于公司沒有貨車的所有權(quán),無法有效管理和約束旗下的貨車,這就給貨車超載、超速提供了空間,由于貨運成本很高,要想賺錢,唯一的辦法就是超載,超載一倍以上才有利潤空間。也增加了運輸企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險,同時也增加了對這些貨運行業(yè)管理的難度。

此外,掛靠經(jīng)營中還存在損害勞動者權(quán)益的現(xiàn)象,道路運輸企業(yè)普遍未按照《勞動法》的規(guī)定與掛靠經(jīng)營車輛的駕乘人員建立勞動用工關(guān)系,駕乘人員的合法權(quán)益長期無法得到保障。

總結(jié)

綜上所述，筆者認為，掛靠作為公路運輸企業(yè)在特定時期采用的特定的經(jīng)營方式，使企業(yè)得到休養(yǎng)生息，對企業(yè)渡過困境起到了一定的積極作用，但在實際運行中暴露出的問題也是不容忽視的。實踐證明其生命力是有限的，它將隨著國家法規(guī)的健全、行業(yè)管理的加強、旅客運輸市場機制的完善、現(xiàn)代企業(yè)制度的建立而消失。

第三篇：2013藥品經(jīng)營分析

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》學(xué)習(xí)分析總結(jié)

藥品GSP是企業(yè)藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，修訂后的GSP共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理和附則，共計187條，將于2013年6月1日起正式實施。

本法規(guī)以《藥品管理法》、《藥管法實施條例》為基礎(chǔ)，從硬件軟件兩方面更詳細的規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的采購、儲存、銷售和運輸?shù)葌€環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制；首先，企業(yè)需根據(jù)藥品相關(guān)法律法規(guī)制定質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等，要求企業(yè)進行質(zhì)量內(nèi)審，并對內(nèi)審進行分析，根據(jù)分析結(jié)論制定質(zhì)量體系改進措施。提到企業(yè)應(yīng)進行質(zhì)量風(fēng)險評估，企業(yè)是一個大團體，要求全員參與質(zhì)量管理。2013版GSP相對于2000版而言，更多的是規(guī)范各質(zhì)量崗位的相關(guān)職責(zé)，同時也提高的各崗位的任職要求，比如，企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱，而企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，質(zhì)量部門負責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格證和3年以上藥品量管控工作。同時，從事藥品質(zhì)量、驗收、養(yǎng)護工作也有專業(yè)和學(xué)歷要求。

修訂后的GSP強化了藥品監(jiān)管的兩個重點環(huán)節(jié)：藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，以及三個難點：票據(jù)管理、冷鏈管理、運輸管理；本法規(guī)也主要圍繞2個重點3個難點，規(guī)范各環(huán)節(jié)的崗位職責(zé)和人員要求，相對于2000版GSP的要求有所提高，2013版將藥品檢驗并入驗收養(yǎng)護過程中，要求票、賬、貨相符，并詳細介紹相關(guān)票據(jù)包含內(nèi)容；提到溫濕度有效監(jiān)控，提出冷藏冷凍運輸?shù)臏囟纫蠹跋嚓P(guān)的監(jiān)控；針對藥品流通過程中的流向管理，提出藥品電子監(jiān)管碼管理，特殊情況下的藥品直調(diào)也做了相關(guān)規(guī)定，以便有效控制藥品在流通過程中受天氣環(huán)境等原因影響。

總之，2013版GSP雖然讓經(jīng)營企業(yè)更清楚怎么做的同時，也增加了實施的難度，也或許在實施過程中會逐漸的完善！

第四篇：企業(yè)負債經(jīng)營的利弊分析

本科畢業(yè)論文（設(shè)計）開題報告表

院（系）名稱

專業(yè)名稱 會計（注冊會計師方向）年

級 11 學(xué)生姓名

學(xué)

號

指導(dǎo)教師姓名

填表時間： 2014 年 2 月 23 日

企業(yè)負債經(jīng)營的利弊分析

內(nèi)容提要

當(dāng)前社會企業(yè)普遍面臨資金短缺問題，就算沒有資金短缺，有些企業(yè)也會通過負債來融資，融資就成為企業(yè)的一個非常重要的財務(wù)渠道。負債籌資是現(xiàn)代企業(yè)的主要籌資方式之一,也是企業(yè)普遍采用的籌資方式。企業(yè)負債經(jīng)營雖然存在一定的風(fēng)險，處理不善會引發(fā)有些無法承受的后果，但是良好的負債經(jīng)營卻可以提高企業(yè)的市場競爭能力，擴大生產(chǎn)規(guī)模，使企業(yè)得到財務(wù)事半功倍，獲得節(jié)稅效應(yīng)，減少貨幣貶值的損失，降低綜合資金成本，提高生產(chǎn)效率。企業(yè)只要從自身環(huán)境，社會環(huán)境的綜合分析出發(fā)進行全局把握，樹立正確的負債經(jīng)營觀，觀察好市場經(jīng)濟和宏觀經(jīng)濟的走向，把握好時機，確定和選擇企業(yè)的最佳或更佳負債模式和結(jié)構(gòu)，充分運動財務(wù)負債的優(yōu)勢，選擇適當(dāng)?shù)娜谫Y渠道，不斷促進企業(yè)持續(xù)健康穩(wěn)健的發(fā)展。

本文包括四部分：第一部分是企業(yè)負債經(jīng)營的涵義及其分類；第二部分是我國企業(yè)弊端；第三部分是負債經(jīng)營的風(fēng)險；第四部分是負債經(jīng)營的科學(xué)措施。

[關(guān)鍵詞]企業(yè)發(fā)展

負債經(jīng)營

利弊關(guān)系

有效措施

Current social enterprises are facing shortage of funds, even if you don't have a shortage of funds, some companies will also through debt financing, financing has become a very important financial channels.Debt financing is one of the main financing way of modern enterprise, is also adopted widely in enterprise financing way.Business debt although there is a certain risk, improper handling can cause some unbearable consequences, but good debt management can improve the market competition ability of enterprises, expand the scale of production, make enterprises get financial get twice the result with half the effort, obtaining tax effect, reduce the loss of currency devaluation, reduce comprehensive capital cost, improve production efficiency.Enterprise as long as from their own environment, the comprehensive analysis of the social environment for global grasp, set up the correct view of indebtedness, observe the trend of the market economy and macro economy, grasp the good time to determine and choose the best or better liability pattern and structure, fully exercise the advantage of financial liabilities, select the appropriate financing channels, constantly promote the enterprise sustainable and healthy steady development.This paper includes four parts: the first part is the meaning of enterprise debt management and its classification;The second part is our country enterprise abuses;The third part is the risk of operating liabilities;The fourth part is the science of indebtedness.【key words】enterprise development indebtedness Relationship between the pros and cons effective measures

目錄

內(nèi)容概要?????????????????????????????????2

一、負債經(jīng)營的涵義與分類?????????????????????????4

（一）負債經(jīng)營的涵義 ??????????????????????????4

（二）負債經(jīng)營的分類???????????????????????????4

（三）我國企業(yè)負債經(jīng)營的現(xiàn)狀???????????????????????4

二、負債經(jīng)營的弊端????????????????????????????5

（一）企業(yè)負債經(jīng)營增加了財務(wù)風(fēng)險?????????????????????5

（二）過度負債降低了企業(yè)的再籌資能力???????????????????6

（三）負債比率過高，可導(dǎo)致股票市場價格下跌????????????????6

三、負債經(jīng)營的優(yōu)勢????????????????????????????6

（一）財務(wù)杠桿效應(yīng)????????????????????????????6

（二）財務(wù)杠桿的負面效應(yīng)?????????????????????????7

四、負債經(jīng)營的科學(xué)方法??????????????????????????7

（一）應(yīng)建立有效的風(fēng)險意識和機制?????????????????????7

（二）科學(xué)地分析負債經(jīng)營的風(fēng)險原因????????????????????8

（三）擬定負債經(jīng)營臨界點?????????????????????????9

（四）有效的監(jiān)測負債經(jīng)營?????????????????????????9

（五）開展負債經(jīng)營管理?????????????????????????9

五、結(jié)束語 ??????????????????????????????? 9

六、參考文獻???????????????????????????????10

一、負債經(jīng)營的涵義和分類

（一）負債經(jīng)營的涵義

負債經(jīng)營是指企業(yè)以已有的自有資金作為基礎(chǔ)，為了維系企業(yè)的正常營運、擴大經(jīng)營規(guī)模、開創(chuàng)新事業(yè)等目的，產(chǎn)生財務(wù)需求，發(fā)生現(xiàn)金流量不足，通過銀行借款、商業(yè)信用和發(fā)行債券等形式吸收資金，并運用這筆資金從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，使企業(yè)資產(chǎn)不斷得到補償、增值和更新的一種現(xiàn)代企業(yè)籌資的最常見的經(jīng)營方式。具體含義是：①資金來源是以舉債的方式。如通過貸款、拆借、發(fā)行債券、內(nèi)部融資等方式從銀行、非銀行金融機構(gòu)、其他單位和自然人等吸收的資金，其資金所有權(quán)屬于債權(quán)人，債務(wù)人僅有規(guī)定期限內(nèi)的使用權(quán)，并承擔(dān)按期歸還的義務(wù)。②負債具有貨幣時間價值。到期時債務(wù)人除歸還債權(quán)人本金外，還應(yīng)支付一定利息和相關(guān)費用。③舉債是彌補自有的資金的不足，用于生產(chǎn)經(jīng)營，以促進企業(yè)發(fā)展為目的，而不能將資金挪作他用，更不能隨意浪費。

（二）負債經(jīng)營的分類

負債按其償還期限的長短可區(qū)分為流動負債和長期負債。流動負債，是指企業(yè)須在一年或超過一年的一個營業(yè)周期內(nèi)動用流動資產(chǎn)或舉借新的流動負債來償付的債務(wù)。流動負債按應(yīng)付金額是否肯定可分為：(1)應(yīng)付金額肯定的負債；(2)應(yīng)付金額視經(jīng)營成果而定的流動負債；(3)應(yīng)付金額須估計的流動負債；(4)或有負債。長期負債，是指企業(yè)向金融機構(gòu)或其他單位借人的償還期超過一年或長于一年的一個營業(yè)周期的借款。長期借款按償還方式可分為三種類型：一是到期一次還本付息；二是分期還本分息；三是分期付息到期還本。

負債按其形成可區(qū)分為借款性負債和自發(fā)性負債。借款性負債，是指企業(yè)在籌資過程中有意識地主動增加的負債，如向銀行借款、發(fā)行債券等形成的負債。自發(fā)性負債，是指隨著生產(chǎn)經(jīng)營活動的進行而自動形成和增加的負債，如應(yīng)交稅金、應(yīng)付福利費、應(yīng)付工資、應(yīng)獲利潤、其他應(yīng)付款和預(yù)提費用等。

負債按其是否肯定可區(qū)分為實有負債和或有負債。實有負債是指事實上已經(jīng)發(fā)生，企業(yè)必定要承擔(dān)償還義務(wù)。

（三）我國企業(yè)負債經(jīng)營的現(xiàn)狀

就現(xiàn)代經(jīng)營管理觀點而言，一個企業(yè)的富有程度僅看其自有資產(chǎn)是不全面的。貸款與償還債務(wù)的能力亦是企業(yè)興盛發(fā)達的重要內(nèi)容。當(dāng)今發(fā)達國家中，幾乎每個企業(yè)都會有負債，債務(wù)問題成為社會的普遍現(xiàn)象，并且有日益劇增的趨勢。各種形式的股份分公司實質(zhì)都是負債經(jīng)營，越是規(guī)模大的企業(yè)，負債越多。負債經(jīng)營是現(xiàn)代普遍的生財之道，是現(xiàn)代的基本特征之一。

我國企業(yè)普遍存在過度負債的狀況，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營基本是依靠高額負債來維持，主要表現(xiàn)為資金管理水平落后，營運資金真用過多、營運資金周轉(zhuǎn)效率低。到2008年底，制造型企業(yè)已約占到我國企業(yè)總數(shù)的70%，制造業(yè)企業(yè)流動資產(chǎn)占總資產(chǎn)比例為

50.8%，由此可見，我國制造型企業(yè)的負債資金是總資產(chǎn)的重要組成部分。因此，通過合理負債的方式取得資產(chǎn)、變資金無償使用為有償使用，使企業(yè)運用負債經(jīng)營機制承擔(dān)經(jīng)營風(fēng)險的責(zé)任，以在市場經(jīng)濟發(fā)展中擴大生產(chǎn)規(guī)模，獲得更大的利潤就顯得十分重要。

二、負債經(jīng)營的弊端

（一）企業(yè)負債經(jīng)營增加了財務(wù)風(fēng)險

負債經(jīng)營作為一種經(jīng)營策略，它不僅是為了彌補企業(yè)的資金不足，滿足企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營對資金的需求，而且更重要的是它可以為企業(yè)帶來許多其他的好處，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1.負債具有財務(wù)杠桿作用。不論企業(yè)經(jīng)營成果大小，利潤多少，債務(wù)利息額是固定的，因而當(dāng)利潤增大時，每一元利潤所負擔(dān)的利息就會相應(yīng)減少，從而使自有資本所有者的收益大幅度提高，這種債務(wù)對所有者收益的影響稱作財務(wù)杠桿。

2.負債利息具有“抵稅作用”。負債的利息費用列入財務(wù)費用，與企業(yè)的收入抵扣，使負債經(jīng)營的企業(yè)同全部采用自有資金進行經(jīng)營的企業(yè)相比，成本費用增大，利潤減少，應(yīng)納稅所得額隨之減少，從而減少上繳的所得稅，降低企業(yè)稅負。

3.在通貨膨脹時期，負債經(jīng)營具有舉債效應(yīng)。由于債務(wù)的實際償還數(shù)額以帳面價值為準(zhǔn)，不考慮通貨膨脹因素，所以，通貨膨脹會給負債經(jīng)營的企業(yè)帶來額外收益，通貨膨脹率越高，企業(yè)因負債經(jīng)營而得到的貨幣貶值利益就越大，這種因負債經(jīng)營而可能獲得的收益，稱舉債效應(yīng)。

前已述及，企業(yè)負債經(jīng)營是有利可圖的，那么能否無限制地借債經(jīng)營呢？答案是否定的，這是因為負債經(jīng)營有一定的風(fēng)險，財務(wù)風(fēng)險是伴隨著企業(yè)債務(wù)而存在的。企業(yè)財務(wù)風(fēng)險主要是因企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的變化、企業(yè)盈利能力與債務(wù)資金成本的不確定性，舉債額和償還期限等因素影響而形成。

負債的企業(yè)，為了生存和發(fā)展，必須使盈利能完全補償借入的資金成本。否則，企業(yè)將無利可圖，更談不上發(fā)展。企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中，必須保持一定的資金利潤率，并使其大于借入資金成本率。但市場變幻莫測，企業(yè)很難正確估算資金利潤率，因此就面臨著盈利能力與債務(wù)成本差額的不確定帶來的財務(wù)風(fēng)險。如果盈利抵不上債務(wù)資金成本，企業(yè)就要面臨虧損，增加財務(wù)風(fēng)險。

另外，企業(yè)負債越多，財務(wù)壓力越重，越有可能不能及時償還債務(wù)。即使企業(yè)盈利能力很強，也存在著過度舉債、利息包袱沉重而不能到期償還本息的財務(wù)風(fēng)險。再是債務(wù)償還期限越短，企業(yè)償債時間越緊迫，面臨的財務(wù)風(fēng)險就越大，極易出現(xiàn)償債危機。

針對財務(wù)風(fēng)險形成的幾個因素，企業(yè)應(yīng)從以下幾個方面來控制財務(wù)風(fēng)險。1.要有強烈的風(fēng)險意識。企業(yè)冒險總會存在風(fēng)險，企業(yè)不能為了持續(xù)地追求高利潤，不計后果，大肆籌資舉債，增加財務(wù)負擔(dān)。利潤多少不是衡量一個企業(yè)強與弱的唯一標(biāo)準(zhǔn)。過度負債不僅會背上沉重的利息包袱，而且一旦再生產(chǎn)過程發(fā)生中斷、阻塞、資金周轉(zhuǎn)發(fā)生困難，不能按時償債，企業(yè)將面臨喪失信譽、負責(zé)賠償?shù)娘L(fēng)險，甚至導(dǎo)致破產(chǎn)。企業(yè)首先要考慮的是生存，然后才是高額利潤。應(yīng)排除一切不利于生存發(fā)展的各種因素，不能冒生存受威脅的風(fēng)險，要樹立強烈的風(fēng)險意識來控制風(fēng)險。

2.建立最有利的資本結(jié)構(gòu)。企業(yè)必須根據(jù)自己的風(fēng)險承受能力來選擇對企業(yè)最有利的資本結(jié)構(gòu)。以最低資金成本，最小風(fēng)險程度，取得最大的投資收益，在風(fēng)險和利益之間尋求最佳配合。在好的市場環(huán)境中，采取進取型策略，并對可能的風(fēng)險有充分的估計和準(zhǔn)備，可以適當(dāng)多借入資金；在不利的環(huán)境中，應(yīng)謹慎從事，耐心等待有利時機的轉(zhuǎn)化，以此組織調(diào)整資本結(jié)構(gòu)，并做到胸有成竹，機動靈活，可以有效地控制財務(wù)風(fēng)險。

3.選擇正確的籌資方式。在綜合考慮資金成本、財務(wù)風(fēng)險、信息傳遞等各種因素的基礎(chǔ)上，企業(yè)應(yīng)選擇以下籌資順序來控制財務(wù)風(fēng)險，使企業(yè)財務(wù)風(fēng)險降到最低，首先，企業(yè)籌資應(yīng)選擇內(nèi)部積累，這種方式籌資難度小，風(fēng)險小，保密性好，能為企業(yè)保留更多的借款能力。其次，如果企業(yè)從外部籌資，應(yīng)首選發(fā)行股票，因為普通股票發(fā)行成本高于債務(wù)發(fā)行成本，外部籌資最后的選擇是向銀行借款，把還本付息的財務(wù)壓力降到緊低限度。

4.采取適宜的借款策略。企業(yè)在借入資金時，不應(yīng)將其作為一種簡單的財務(wù)實踐，應(yīng)慎重考慮。雖然有時借款可以增加企業(yè)的利潤，有時可以改善現(xiàn)金流量，然而，不管在何種情況下，應(yīng)明確在多變的企業(yè)環(huán)境中借款的預(yù)期收益。如果預(yù)期收益無法確定，企業(yè)就無借款的充分理由，企業(yè)必須知道何時應(yīng)該借款，何時不應(yīng)借款，只有這樣，才會控制企業(yè)的財務(wù)風(fēng)險，不致因盲目借款而遭致財務(wù)失敗。

5.保持盈利能力。如果盈利不能滿足企業(yè)資金需要，企業(yè)就要靠減少現(xiàn)金余額，出售短期金融資產(chǎn)，或借入更多的債務(wù)等手段來彌補資金缺口，增加企業(yè)財務(wù)風(fēng)險。因此，保持盈利能力，增加資金，減少債務(wù)，才能控制企業(yè)財務(wù)風(fēng)險。

6.保持資產(chǎn)的高度流動性。合理安排資金避免資金調(diào)度失誤帶來的財務(wù)風(fēng)險。資產(chǎn)流動性是衡量一個企業(yè)償付到期債務(wù)的能力的尺度。保持高度的資產(chǎn)流動性是企業(yè)控制財務(wù)風(fēng)險，減輕財務(wù)壓力的重要保證，企業(yè)的資產(chǎn)越容易變現(xiàn)，則清償能力越強，抵御財務(wù)風(fēng)險的能力就越強。

7.企業(yè)還要合理安排資金。在資金安排上，要考慮到借款的到期日和利息的支付日。同時，要充分考慮到企業(yè)用款的高峰和低谷期，使資金得到合理使用，以避免資金使用不當(dāng)所帶來的財務(wù)風(fēng)險。

（二）過度負債降低了企業(yè)的再籌資能力

企業(yè)過度負債,導(dǎo)致債務(wù)負擔(dān)過大。企業(yè)債務(wù)到期,若不能按期足額的還本付息,就會影響到企業(yè)的信譽。若是信譽好的企業(yè)，可以很容易地舉新債還舊債；但是信譽不好的企業(yè)，金融機構(gòu)或其它企業(yè)就不愿再給此企業(yè)提供資金，再籌資能力也就降低了。

（三）負債比率過高，可導(dǎo)致股票市場價格下跌

就股份制企業(yè)而言，負債經(jīng)營所產(chǎn)生的財務(wù)風(fēng)險，不僅影響企業(yè)所有者權(quán)益，而且還會影響到股票的市場價格。當(dāng)負債率超過允許范圍，負債比率越高，股票風(fēng)險越大，其市場價格也必然隨著下降。

三、負債經(jīng)營的優(yōu)勢

（一）財務(wù)杠桿效應(yīng)

財務(wù)杠桿效應(yīng)的含義是財務(wù)中的杠桿效應(yīng)是指由于固定費用的存在而導(dǎo)致的，當(dāng)某一財務(wù)變量以較小幅度變動時，另一相關(guān)變量會以較大幅度變動的現(xiàn)象。財務(wù)杠桿效應(yīng)包含著以下三種形式三種方式為：經(jīng)營杠桿、財務(wù)杠桿和復(fù)合杠桿。

1.利息抵稅效應(yīng)

一方面，負債相對于權(quán)益資本最主要的特點是它可以給企業(yè)帶來減少上繳稅金的優(yōu)惠。即負債利息可以從稅前利潤中扣除，從而減少應(yīng)納稅所得額而給企業(yè)帶來價值的增加。世界上大多數(shù)國家都規(guī)定負債免征所得稅。我國《企業(yè)所得稅暫行條例》中也明確規(guī)定:”在生產(chǎn)經(jīng)營期間，向金融機構(gòu)借款的利息支出，可按照實際發(fā)生數(shù)扣除?！必搨⒌侄愋в每梢粤炕霉奖硎緸?利息抵稅效用=負債額×負債利率×所得稅稅率。所以在既定負債利率和所得稅稅率的情況下，企業(yè)的負債額越多，那么利息抵稅

效用也就越大。另一方面，由于負債利息可以從稅前利潤中扣除，減少了企業(yè)上繳所得稅，也就相對降低了企業(yè)的綜合資金成本。

2.高額收益效應(yīng)

債務(wù)資本和和權(quán)益資本一樣獲取相應(yīng)的投資利潤，雖然債權(quán)人對企業(yè)的資產(chǎn)求償權(quán)在先，但只能獲得固定的利息收人和到期的本金，而所創(chuàng)造的剩余高額利潤全部歸權(quán)益資本所有，提高了權(quán)益資本利潤率，這就是負債的財務(wù)杠桿效用。需要注意的是，財務(wù)杠桿是一種稅后效用，因為無論是債務(wù)資本產(chǎn)生的利潤還是權(quán)益資本產(chǎn)生的利潤都要征收企業(yè)所得稅。所以，財務(wù)杠桿的最終效用可以用公式來表示:財務(wù)杠桿效用=負債額×(資本利潤率-負債利率)×(l-所得稅稅率)。在負債比率、負債利率、所得稅稅率既定的情況下，資本利潤率越高，財務(wù)杠桿效用就越大;資本利潤率等于負債利率時，財務(wù)杠桿效用為零;小于負債利率時，財務(wù)杠桿效用為負。所以，財務(wù)杠桿也可能給企業(yè)帶來負效用，企業(yè)能否獲益于財務(wù)杠桿效用、收益程度如何，取決于資本利潤率與負債利率的對比關(guān)系。

（二）財務(wù)杠桿的負面效應(yīng)

負債一方面會增加企業(yè)固定的成本費用，給企業(yè)增加了定期支付的壓力。首先本金和利息的支付是企業(yè)必須承擔(dān)的合同義務(wù)，如果企業(yè)無法償還，還會面臨財務(wù)危機，而財務(wù)危機又會增加企業(yè)額外的成本，減少企業(yè)所創(chuàng)造的現(xiàn)金流量。財務(wù)危機成本可以分為直接成本和間接成本。直接成本是企業(yè)依法破產(chǎn)時所支付的費用，企業(yè)破產(chǎn)后，其資產(chǎn)所有權(quán)將讓渡給債權(quán)人，在此過程中所發(fā)生的訴訟費、管理費、律師費和顧問費等都屬于直接成本。直接成本是顯而易見的，但是在宣布破產(chǎn)之前企業(yè)可能已經(jīng)承擔(dān)了巨大的間接財務(wù)危機成本。例如，由于企業(yè)負債過多，不得不放棄有價值的投資機會，失去期望的收益;消費者可能因此會對企業(yè)的生產(chǎn)能力和服務(wù)質(zhì)量提出質(zhì)疑，最終放棄使用該企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù);供應(yīng)商可能會拒絕向企業(yè)提供商業(yè)信用;企業(yè)可能會流失大量優(yōu)秀的員工。

四、負債經(jīng)營的科學(xué)方法

（一）應(yīng)建立有效的風(fēng)險意識和機制

1.要有強烈的風(fēng)險意識。企業(yè)冒險總會存在風(fēng)險，企業(yè)不能為了持續(xù)地追求高利潤，不計后果，大肆籌資舉債，增加財務(wù)負擔(dān)。利潤多少不是衡量一個企業(yè)強與弱的唯一標(biāo)準(zhǔn)。過度負債不僅會背上沉重的利息包袱，而且一旦再生產(chǎn)過程發(fā)生中斷、阻塞、資金周轉(zhuǎn)發(fā)生困難，不能按時償債，企業(yè)將面臨喪失信譽、負責(zé)賠償?shù)娘L(fēng)險，甚至導(dǎo)致破產(chǎn)。企業(yè)首先要考慮的是生存，然后才是高額利潤。應(yīng)排除一切不利于生存發(fā)展的各種因素，不能冒生存受威脅的風(fēng)險，要樹立強烈的風(fēng)險意識來控制風(fēng)險。

2.建立最有利的資本結(jié)構(gòu)。企業(yè)必須根據(jù)自己的風(fēng)險承受能力來選擇對企業(yè)最有利的資本結(jié)構(gòu)。以最低資金成本，最小風(fēng)險程度，取得最大的投資收益，在風(fēng)險和利益之間尋求最佳配合。在好的市場環(huán)境中，采取進取型策略，并對可能的風(fēng)險有充分的估計和準(zhǔn)備，可以適當(dāng)多借入資金；在不利的環(huán)境中，應(yīng)謹慎從事，耐心等待有利時機的轉(zhuǎn)化，以此組織調(diào)整資本結(jié)構(gòu)，并做到胸有成竹，機動靈活，可以有效地控制財務(wù)風(fēng)險。

3.選擇正確的籌資方式。在綜合考慮資金成本、財務(wù)風(fēng)險、信息傳遞等各種因素的基礎(chǔ)上，企業(yè)應(yīng)選擇以下籌資順序來控制財務(wù)風(fēng)險，使企業(yè)財務(wù)風(fēng)險降到最低，首先，企業(yè)籌資應(yīng)選擇內(nèi)部積累，這種方式籌資難度小，風(fēng)險小，保密性好，能為企業(yè)保留更多的借款能力。其次，如果企業(yè)從外部籌資，應(yīng)首選發(fā)行股票，因為普通股票發(fā)行

成本高于債務(wù)發(fā)行成本，外部籌資最后的選擇是向銀行借款，把還本付息的財務(wù)壓力降到緊低限度。

4.采取適宜的借款策略。企業(yè)在借入資金時，不應(yīng)將其作為一種簡單的財務(wù)實踐，應(yīng)慎重考慮。雖然有時借款可以增加企業(yè)的利潤，有時可以改善現(xiàn)金流量，然而，不管在何種情況下，應(yīng)明確在多變的企業(yè)環(huán)境中借款的預(yù)期收益。如果預(yù)期收益無法確定，企業(yè)就無借款的充分理由，企業(yè)必須知道何時應(yīng)該借款，何時不應(yīng)借款，只有這樣，才會控制企業(yè)的財務(wù)風(fēng)險，不致因盲目借款而遭致財務(wù)失敗。

5.保持盈利能力。如果盈利不能滿足企業(yè)資金需要，企業(yè)就要靠減少現(xiàn)金余額，出售短期金融資產(chǎn)，或借入更多的債務(wù)等手段來彌補資金缺口，增加企業(yè)財務(wù)風(fēng)險。因此，保持盈利能力，增加資金，減少債務(wù)，才能控制企業(yè)財務(wù)風(fēng)險。

6.保持資產(chǎn)的高度流動性。合理安排資金避免資金調(diào)度失誤帶來的財務(wù)風(fēng)險。資產(chǎn)流動性是衡量一個企業(yè)償付到期債務(wù)的能力的尺度。保持高度的資產(chǎn)流動性是企業(yè)控制財務(wù)風(fēng)險，減輕財務(wù)壓力的重要保證，企業(yè)的資產(chǎn)越容易變現(xiàn)，則清償能力越強，抵御財務(wù)風(fēng)險的能力就越強。

7.企業(yè)還要合理安排資金。在資金安排上，要考慮到借款的到期日和利息的支付日。同時，要充分考慮到企業(yè)用款的高峰和低谷期，使資金得到合理使用，以避免資金使用不當(dāng)所帶來的財務(wù)風(fēng)險。

（二）科學(xué)地分析負債經(jīng)營的風(fēng)險原因

負債規(guī)模與財務(wù)風(fēng)險成正比

企業(yè)負債規(guī)模大，利息費用支出增加，由于收益降低而導(dǎo)致喪失償付能力或破產(chǎn)的可能性也增大。同時，負債比重越高，企業(yè)的財務(wù)杠桿系數(shù)=(稅息前利潤/稅息前利潤－利息)越大，股東收益變化的幅度也隨之增加。所以負債規(guī)模越大，財務(wù)風(fēng)險也越大。

負債的利息率越高，財務(wù)杠桿系數(shù)越大，股東收益受影響的程度也越大 在同樣負債規(guī)模的條件下，負債的利息率越高，企業(yè)所負擔(dān)的利息費用支出就越多，企業(yè)破產(chǎn)危險的可能性也隨之增大。同時，利息率對股東收益的變動幅度也大有影響，因為在稅息前利潤一定的條件下，負債的利息率越高，財務(wù)杠桿系數(shù)越大，股東收益受影響的程度也越大。

企業(yè)負債的期限結(jié)構(gòu)安排不合理，增加了企業(yè)的風(fēng)險

企業(yè)負債的期限結(jié)構(gòu)安排不合理，增加了企業(yè)的風(fēng)險。原因在于：如果企業(yè)使用長期借款來籌資，它的利息費用在相當(dāng)長的時期中將固定不變，但如果企業(yè)用短期借款來籌資，則利息費用可能會有大幅度的波動，如果企業(yè)大量借短期借款，并將短期借款用于長期資產(chǎn)，則當(dāng)短期借款到期時，可能會出現(xiàn)難以籌措到足夠的現(xiàn)金來清償短期借款的風(fēng)險，此時，若債權(quán)人由于企業(yè)財務(wù)狀況差而不愿意將短期借款延期，則企業(yè)有可能被迫宣告破產(chǎn)；長 期借款的融資速度慢，取得成本通常較高，而且還會有一些限制性條款。

負債的本息一般要求以現(xiàn)金(貨幣資金)償還

負債的本息一般要求以現(xiàn)金(貨幣資金)償還，因此，即使企業(yè)的盈利狀況良好，但其能否按合同、契約的規(guī)定按期償還本息，還要看企業(yè)預(yù)期的現(xiàn)金流入量是否足額及時和資產(chǎn)的整體流動性如何，現(xiàn)金流入量反映的是現(xiàn)實的償債能力，資產(chǎn)的流動性反映的是潛在償債能力。如果企業(yè)投資決策失誤，或信用政策過度，不能足額或及時地實現(xiàn)預(yù)期的現(xiàn)金流入量，以支付到期的借款本息，就會面臨財務(wù)危機。

企業(yè)負債經(jīng)營要受金融市場的影響 企業(yè)負債經(jīng)營要受金融市場的影響，如負債利息率的高低就取決于取得借款時金融市場的資金供求情況，而且金融市場的波動，如利率、匯率的變動，都會導(dǎo)致企業(yè)的籌

資風(fēng)險。當(dāng)企業(yè)主要采取短期貸款方式融資時，如遇到金融緊縮，銀根抽緊，短期借款利率大幅度上升，就會引起利息費用劇增，利潤下降，企業(yè)就會困境重重，甚至?xí)衅飘a(chǎn)清算的風(fēng)險。目前“金融風(fēng)暴”下國內(nèi)很多企業(yè)的遭遇便是一個很好的例子。

（三）擬定負債經(jīng)營臨界點

企業(yè)負債經(jīng)營存在一個臨界點間題首先企業(yè)負債比率受法律的制約, 為減少風(fēng)險, 避免出現(xiàn)“ 資不抵債” 的情況, 我國對有關(guān)企業(yè)權(quán)益資本與債務(wù)資本的比例作了嚴格的規(guī)定其次臨界點還受投資環(huán)境、項目選擇、市場前景甚至國際環(huán)境的影響再次還會受到匯率及利率走勢的影響。因此, 企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身經(jīng)營的特點和承受風(fēng)險的能力擬定一個負債比率, 并根據(jù)經(jīng)營狀況的變化調(diào)整和把握好這個負債比率。

（四）有效的監(jiān)測負債經(jīng)營

如果出現(xiàn)一些不良狀況，如存貨劇增，銷量下降，應(yīng)收賬款增大、成本上升，企業(yè)都應(yīng)密切注意。如存貨包括材料和產(chǎn)成品等，為了避免或減少出現(xiàn)停工待料、停業(yè)待貨以及出于價格考慮，企業(yè)需要儲存存貨，但過多存貨要占用較多的資金，并且會增加倉儲費、保險費、維護費、管理人員工資在內(nèi)各項開支，存貨占用資金是有成本的，占用過多會使利息支出增加并導(dǎo)致利潤損失，各項開支增加更直接導(dǎo)致使用成本上升，進行存貨管理，就要盡力在存貨成本與存貨效益之間作出權(quán)衡，達到兩者最佳結(jié)合。

應(yīng)收賬款

對于應(yīng)收賬款，企業(yè)應(yīng)及時采取各種措施按期收回。一般來講，拖欠時間越長，款項收回可能性越小，形成壞賬可能性越大，對此，企業(yè)應(yīng)實施嚴密監(jiān)督，隨時掌握回收情況。

調(diào)整財務(wù)結(jié)構(gòu)

通過對財務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整，避免出現(xiàn)資金錯配現(xiàn)象，即短期負債用于購置房地產(chǎn)項目，中長期負債用于短期用途，使企業(yè)非營運資產(chǎn)損失得到分擔(dān)、消化和吸收，使企業(yè)長短期財務(wù)結(jié)構(gòu)趨于合理，以減輕到期支付壓力和風(fēng)險，使企業(yè)贏得時間，緩解短期負擔(dān)，做好非營運資產(chǎn)改良和處置工作，擴大產(chǎn)品銷路，開拓新產(chǎn)品。

（五）開展負債經(jīng)營管理

負債經(jīng)營的管理, 關(guān)鍵在于充分利用財務(wù)核算資料, 隨時了解現(xiàn)金流量的變化情況, 及時調(diào)度現(xiàn)金的流入和現(xiàn)金的流出量, 實行資金的動態(tài)管理。當(dāng)然, 負債經(jīng)營的管理還應(yīng)與企業(yè)發(fā)展預(yù)測結(jié)合起來, 如果企業(yè)未來的增長是有把握的, 負債經(jīng)營就應(yīng)主動適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的需要如果企業(yè)不可避免地走下坡路就應(yīng)對負債經(jīng)營加以控制?，F(xiàn)實中, 并不是每個企業(yè)都具備負債經(jīng)營的條件和能力, 我們要反對那種盲目追求資產(chǎn)規(guī)?；蛟噲D以舉債來挽回破產(chǎn)局面的、忽視資金使用效益、不負責(zé)任的舉債行為。這種行為不僅不利于企業(yè)的發(fā)展, 還造成經(jīng)濟資源的浪費。

五、結(jié)束語

1．適度負債就是按需舉債、量力而行，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的經(jīng)營狀況、資金未來的盈利能力和企業(yè)的償債能力等制定合理有效的舉債規(guī)模，不能盲目舉債，不能超越自身的償債能力舉債，避免不可彌補的損失。

2．企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動是以提高經(jīng)濟效益發(fā)展企業(yè)為目的。企業(yè)在舉債時，應(yīng)充分認識到，舉債具有正負效應(yīng)兩重性，只有以發(fā)展企業(yè)為中心，才能盡可能地降低弊端。

從效益出發(fā)，企業(yè)對負債來源的選擇要得當(dāng)，期限和結(jié)構(gòu)搭配要合理，而且要對不可避免的風(fēng)險也要有所防范。

3．企業(yè)要有符合自身的觀察風(fēng)險機制和應(yīng)對、化解風(fēng)險措施。唯有如此，負債經(jīng)營的企業(yè)才能在激烈的市場競爭中減少損失，獲得更多的效益。

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第五篇：藥品經(jīng)營自查報告

藥品經(jīng)營自查報告

藥品經(jīng)營自查報告1

菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

一、企業(yè)基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：

保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施“質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責(zé)

1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施GSp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對GSp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。

（四）進貨管理

實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

（五）驗收管理

1、質(zhì)管部負責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。

2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。

（六）儲存于養(yǎng)護

1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運輸

1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。

（八）銷售和售后服務(wù)

1、銷售部門嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，

4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題

近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。

1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；

2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。

3、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；

4、建立了計算機管理信息系統(tǒng)，并能實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理；

5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！

藥品經(jīng)營自查報告2

1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表

7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖

10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

藥品經(jīng)營自查報告3

一、藥房概況

XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日，該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳，經(jīng)濟性質(zhì)為個體，屬小型藥品零售企業(yè)。（或者XX市XX區(qū)XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來，該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳，經(jīng)濟性質(zhì)為個體，屬小型藥品零售企業(yè)。）

我藥店現(xiàn)有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執(zhí)業(yè)藥師1人，營業(yè)員1人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名，占員工總?cè)藬?shù)的25%。

藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨柜8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥柜2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，溫濕度表1個。經(jīng)營設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營需求。

二、藥店藥品經(jīng)營許可證自查情況

（一）質(zhì)量管理體系

我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員，負責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項，各種記錄表格31種，并指導(dǎo)監(jiān)督各項制度的執(zhí)行，定期對制度的執(zhí)行情況進行了考核，建立了記錄，并建設(shè)了質(zhì)量管理體系，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)，如電子監(jiān)管設(shè)備，還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報告、檔案、記錄和憑證?，F(xiàn)在各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好，運轉(zhuǎn)正常。

現(xiàn)在我藥店在銷售過程中，嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定，依法銷售藥品，保證了經(jīng)營行為合法，經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。

我藥店自成立以來，按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運轉(zhuǎn)，目前經(jīng)營狀況良好。

（二）崗位與人員

企業(yè)負責(zé)人：XXX從事藥品經(jīng)營工作多年，熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識，負責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認證及換證工作。

質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員：XXX，中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員：XXX（駐店藥師），養(yǎng)護員、中藥調(diào)劑員：XXX（駐店藥師）參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。

采購員、營業(yè)員：XXX參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店營業(yè)員，負責(zé)藥品銷售。

藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項，由負責(zé)人簽批并實施，以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。

（三）人員與培訓(xùn)

為了提高藥店人員的素質(zhì)，依法經(jīng)營藥品，保證藥品質(zhì)量，質(zhì)量管理員制訂了培訓(xùn)計劃，每季度培訓(xùn)一次。藥店經(jīng)過集中培訓(xùn)和個人自學(xué)相結(jié)合的方式進行學(xué)習(xí)，并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核，建立了培訓(xùn)檔案。通過培訓(xùn)，全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證，檢查合格后方可上崗，以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。

（四）設(shè)施與設(shè)備

藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨柜8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥柜2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，溫濕度表1個。經(jīng)營設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔，布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥與一般藥分開，并實施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。

對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關(guān)規(guī)定，定期由計量監(jiān)督局檢定，合格后方可使用，對設(shè)施設(shè)備的檢修與維護，規(guī)定了專人負責(zé)，確保設(shè)施設(shè)備的正常運行和使用。

（五）藥品購進與驗收

1、藥品的購進：藥品購進管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強對藥品購進和管理，制訂了嚴格的藥品購進管理規(guī)定，對購進的各個環(huán)節(jié)進行有效的控制。

（1）由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼等的復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后，建立供應(yīng)企業(yè)檔案。

（2）購進藥品的合法性

采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。

（3）供貨單位銷售人員的合法性

檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式，經(jīng)營范圍相符，索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件，法人委托書的售權(quán)范圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。

質(zhì)量管理員對以上工作進行確認并建議進貨，填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)負責(zé)人同意審批后方可進貨。

（4）采購員根據(jù)藥店實際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購進合同，合同明確質(zhì)量條款，如無購進合同，也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品，供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄，采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、日期等，采購中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地，做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。

2、藥品質(zhì)量驗收的管理

藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進行有效控制的重要環(huán)節(jié)，我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規(guī)定，對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規(guī)定對購進藥品逐批驗收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進行逐一驗收，并與采購員一起做好藥品購進記錄。

對實施電子監(jiān)管的藥品進行了電子監(jiān)管掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。

（六）藥品的陳列、養(yǎng)護工作

藥品的陳列、養(yǎng)護工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護的管理規(guī)定，對正確陳列和養(yǎng)護做出了明確的規(guī)定。

1、在藥品陳列過程中，我藥店實行了分類陳列，做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區(qū)，沒有存放、儲存與藥品無關(guān)的物品。

2、在藥品養(yǎng)護過程中，我藥店由藥品養(yǎng)護員具體負責(zé)藥品養(yǎng)護工作。藥店配備溫、濕度計，每天上午9：00，下午3：00定時記載營業(yè)場所溫、濕度，如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，及時采取調(diào)控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間，陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛(wèi)生，設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。

3、每月對陳列藥品的質(zhì)量進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單，報質(zhì)量管理員確認并作出處理決定。

（七）銷售與售后管理

1、銷售

在藥品的銷售管理中，我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定，處方調(diào)配的管理規(guī)定，藥品拆零的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定，嚴格遵守國家法律法規(guī)，依法銷售藥品，確保經(jīng)營行為合法，經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時如實開具發(fā)票，做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務(wù)態(tài)度熱情，處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售，處方審核員均在處方上簽字，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售，必要時經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥，不得采取開架銷售。對于國家嚴格管理的含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品，嚴格按規(guī)定索取購藥人身份證，并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。

藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售，拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生，銷售時應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。

2、售后管理

在營業(yè)場所設(shè)處方審核員咨詢臺、明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。

按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集藥品不良反應(yīng)信息，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品，并做好記錄，同時向藥品監(jiān)管部門報告。

三、自查情況

自本藥店20xx年12月13日成立（或者變更）以來，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，依法經(jīng)營，規(guī)范管理，沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為，經(jīng)自查認為，本藥店的從業(yè)人員，設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營過程符合《藥品經(jīng)營許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營許可證》將于20xx年5月3日到期，為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響，故在《藥品經(jīng)營許可證》證書到期之前申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營自查報告4

一、企業(yè)基本情況

徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店，于20xx年10月申辦，20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》，當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實行GSP改造，20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核，通過GSP認證。經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。

從開業(yè)以來，我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已5年時間，從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題，每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗收、養(yǎng)護2人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。

二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況

1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營，設(shè)立以藥店負責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序，由質(zhì)量負責(zé)人和藥品養(yǎng)護人員提出，藥店負責(zé)人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。

2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求，均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中，質(zhì)量負責(zé)人（藥店負責(zé)人）、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。

3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號，營業(yè)面積260平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時，首先由質(zhì)量負責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。

藥品進店時，質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題，當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。

5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種，全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識，便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監(jiān)控記錄。

6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。

我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復(fù)查，各項指標(biāo)均達到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！

藥品經(jīng)營自查報告5

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

企業(yè)負責(zé)人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：xxxxx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店。“以質(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

二、人員配備情況：

按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人;質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人：xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗收、養(yǎng)護人員：xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購：xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應(yīng)報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設(shè)施設(shè)備情況：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統(tǒng)概況

隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗收關(guān)

我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。

質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應(yīng)報告制度

1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

八、票據(jù)管理制度

1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領(lǐng)用誰負責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責(zé)任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的.工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

藥品經(jīng)營自查報告6

xx市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負責(zé)人XXX，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責(zé)

我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。

我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。

我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營

藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓(xùn)

我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達到GSP認證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。

關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設(shè)施與設(shè)備

我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊

備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。

關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

四、進貨與驗收

我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。

關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

五、陳列與養(yǎng)護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

六、銷售與服務(wù)

營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

藥品經(jīng)營自查報告7

一、藥店概況

我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責(zé)人為xxx，曾參加市xx次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、

法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。

(四)進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

(五)陳列與儲存

店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

(六)銷售與服務(wù)

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并

記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。

我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

藥品經(jīng)營自查報告8

某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；

起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改?，F(xiàn)自查合格！