第一篇:藥品GSP倉儲員培訓(xùn)試卷及答案
倉儲員培訓(xùn)試卷
姓名:分?jǐn)?shù):
一、填空題(10*10分)
1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的對藥品進(jìn)行合理儲存,按的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;
2、儲存藥品相對濕度為;按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理:合格藥品為,不合格藥品為紅色,待確定藥品為;
3、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、、通風(fēng)、、、防鼠等措施;
4、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;藥按堆碼,不同批號的藥品不得,垛間距不小于,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于,與地面間距不小于;
5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材 和分庫存放;拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)存放;
6、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng),和雜物堆放;
7、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品和的行為;藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)存放與儲存管理無關(guān)的物品。
8、藥品儲存的原則是:儲存,帳貨。
9、保管員憑簽字或蓋章的“”收貨
10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等對無誤后,在入庫單上,辦理入庫交接手續(xù),并做 好商品帳。對出現(xiàn)單貨不符、、包裝不牢或破 損、或其它可疑質(zhì)量問題的藥品,有權(quán),并填寫“藥品拒收報告單”報質(zhì)量管理部。
倉儲培訓(xùn)試卷答案
1、質(zhì)量特性、包裝標(biāo)示、《中華人民共和國藥典》 2、35%~75%、綠色、黃色
3、遮光、防潮、防蟲
4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、10厘米
5、非藥品、中藥飲片、集中
6、保持清潔、無破損
7、不得、質(zhì)量、安全、不得
8、安全、相符
9、質(zhì)量驗收員、藥品入庫驗收購進(jìn)記錄單
10、名稱、規(guī)格、數(shù)量、簽收、質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、拒收
第二篇:藥品GSP庫管員培訓(xùn)試卷及答案
重慶奧研醫(yī)藥有限公司
庫管員培訓(xùn)試卷
姓名: 分?jǐn)?shù):
一、填空題(10*10分)
1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的 對藥品進(jìn)行合理儲存,規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;
2、儲存藥品相對濕度為 ;按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理:合格藥品為,不合格藥品為紅色,待確定藥品為 ;
3、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、、通風(fēng)、、、防鼠等措施;
4、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照 標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;藥按 堆碼,不同批號的藥品不得,垛間距不小于,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于,與地面間距不小于 ;
5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材 和 分庫存放;拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng) 存放;
6、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng),和雜物堆放;
7、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員 進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品 和 的行為;藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi) 存放與儲存管理無關(guān)的物品。
8、藥品儲存的原則是: 儲存,帳貨。
9、保管員憑 簽字或蓋章的“ ”收貨
10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等對無誤后,在入庫單上,辦理入庫交接手續(xù),并做
好商品帳。對出現(xiàn)單貨不符、、包裝不牢或破
損、或其它可疑質(zhì)量問題的藥品,有權(quán),并填寫“藥品拒收報告單”報質(zhì)量管理部。
11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到藥品 進(jìn)行、驗收,防止不合格藥品。
12.藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)核實 是否符合要求,并對照 和采購記錄 藥品,做到票、賬、相符。按 的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照 13.隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、、規(guī)格、、數(shù)量、收貨單位、、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥 品 原印章。
14.冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行 并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)。15.收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按 要求放于相應(yīng),或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在 待驗。
16.收貨員檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐 蝕、等可能影響藥品質(zhì)量的,及時通知采購部門并 報 處理。
17.供貨方委托運輸藥品的,企業(yè) 要提前向供貨單位索要委托的、承運單位、等信息,并將上述情
況 通知收貨人員;收貨人員在藥品到貨后,要 上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。
18.應(yīng)當(dāng)依據(jù) 核對藥品實物。隨貨同行單(票)中記載的藥品的、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容,與藥品實物不符的,應(yīng)當(dāng),并通知 進(jìn)行處理。
19、對于隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品實物 不符的,經(jīng) 確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)由采購部門確定并 采購數(shù)量后,方可收貨。供貨單位對隨貨同行單(票)與采購記錄、不相符的內(nèi)容,的,應(yīng)當(dāng),存在異常情況的,報質(zhì)量管理部門處理。
20.收貨人員應(yīng)當(dāng) 藥品的運輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否,對出現(xiàn)破損、污染、等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)。
倉儲培訓(xùn)試卷答案
1、質(zhì)量特性、包裝標(biāo)示、《中華人民共和國藥典》 2、35%~75%、綠色、黃色
3、遮光、防潮、防蟲
4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、10厘米
5、非藥品、中藥飲片、集中
6、保持清潔、無破損
7、不得、質(zhì)量、安全、不得
8、安全、相符
9、質(zhì)量驗收員、藥品入庫驗收購進(jìn)記錄單
10、名稱、規(guī)格、數(shù)量、簽收、質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、拒收 11.逐批、收貨、入庫
12.運輸方式、隨貨同行單(票)、核對、貨
13.供貨單位、劑型、批號、收貨地址、出庫專用章 14.運輸時間、重點檢查、拒收
15.品種特性、待驗區(qū)域、驗收、冷庫內(nèi) 16.污染、現(xiàn)象、質(zhì)量管理部門
17.采購部門、承運方式、啟運時間、提前、逐一核對 18.隨貨同行單(票)、通用名稱、拒收、采購部門
19、數(shù)量、供貨單位、調(diào)整、藥品實物、不予確認(rèn)、拒收 20、拆除、完好、標(biāo)識不清、拒收
第三篇:門店藥品GSP養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)試卷及答案
大藥房連鎖有限公司
藥品養(yǎng)護(hù)員(門店)培訓(xùn)考核試卷
姓名: 分?jǐn)?shù):
一、填寫題(每空1分,共30分)
1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的 對藥品進(jìn)行合理儲存。
2、藥品儲存對溫度有很高的要求:常溫區(qū)的溫度為
;陰涼區(qū)的溫度為
;儲存藥品的相對濕度應(yīng)保持在。
3、出庫藥品依據(jù)
、、的原則。4.門店藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃 對陳列藥品進(jìn)行 檢查并記錄,首營品種、近效期藥品、易變質(zhì)藥品、發(fā)生過質(zhì)量問題的品種應(yīng)進(jìn)行
。5.藥品應(yīng)按
堆碼,不同批號的藥品不得
,垛間距不小于
厘米,與庫房內(nèi)墻、頂,溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于
厘米,與地面間距不小于
厘米
6.儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施; 7.藥品與、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和 分庫存放。8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用 系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行 和控制,采取 及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取,下架放置待處理區(qū)中,立即報告質(zhì)量管理員并在計算機(jī)系統(tǒng)中,9、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)。
10、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入
,進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響藥品 和 行為,藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的。
11、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期、養(yǎng)護(hù)信息。
二、選擇題(每題5分,共40分))
1.藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為()
A、以養(yǎng)為主
B、以防為主
C、以檢查為主
D、以保管為主 2.藥品庫區(qū)色標(biāo)管理中標(biāo)識為綠色的是()
A、不合格區(qū)
B、合格區(qū)
C、待驗區(qū)
D、退貨區(qū)
3、藥品養(yǎng)護(hù)記錄保存年限:()
A、5年
B、3年 C、2年。
4、記錄、憑證應(yīng)做到()A、內(nèi)容真實,記錄及時。
B、按表格內(nèi)容填寫齊全,不得留有空格,內(nèi)容重復(fù)時,不得用“、、”或“同上”表示 C、品名、廠牌、購進(jìn)和銷售單位不得簡寫
D、記錄和憑證按時間順序按月裝訂成冊,并按規(guī)定時限保存。
5、中藥飲片貯存中常見的變異現(xiàn)象()
A、蟲蛀B、發(fā)霉、風(fēng)化、潮解、粘連C、泛油D變色、氣味散失
6、影響中藥質(zhì)量變異的環(huán)境因素()A、溫度B、濕度C、日光D、空氣E、霉菌、蟲害
7、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)()對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。A、庫房條件B、外部環(huán)境C、藥品質(zhì)量特性
8、儲存藥品的庫房按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,以下說法正確的是(A、合格藥品為綠色B、不合格藥品為紅色C、待確定藥品為黃色
三、簡答題(30分)
藥品養(yǎng)護(hù)員的主要工作內(nèi)容?)藥品在庫養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)試卷
參 考 答 案
二、填寫題
1、質(zhì)量特性
2.10-30℃; ≤20℃; 35%-75% 3.先產(chǎn)先出;近期先出;按批號發(fā)貨 4.每月 全部批次 重點養(yǎng)護(hù) 5. 批號 混垛 5 30 10 6. 避光、通風(fēng)、防蟲
7、非藥品、中藥飲片
8、計算機(jī)、自動跟蹤、近效期預(yù)警 停售措施 鎖定
9、集中存放
10、儲存作業(yè)區(qū) 質(zhì)量 安全 物品
11、匯總 分析
二、選擇題
1.B
7.ABC
三、簡答題
(一)指導(dǎo)和督促儲存人員對對藥品進(jìn)行合理儲存作業(yè);
(二)檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;
(四)按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù);
(五)發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;
(六)對中藥材和中藥飲片嬰丹按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染;
(七)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。2.B 3.A 4.ABCD 8.ABC
5.ABCD
6、ABCDE 3
第四篇:藥品GSP銷售員培訓(xùn)試卷及答案
銷售員培訓(xùn)試卷
姓名分?jǐn)?shù)
一、填空題(每題10分)
1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的進(jìn)行核實,保證藥品銷售流向、合法。
2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并的范圍銷售藥品。
3.企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實開具,做到票、、貨、一致。
4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷售數(shù)量、單價、、銷售日期等內(nèi)容。
5.銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照執(zhí)行。
6.購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時,應(yīng)查驗該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。
7.購貨單位是藥品經(jīng)營企業(yè)時,應(yīng)查驗該企業(yè)
和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。
8.購貨單位審驗合格后,按其提供的購貨計劃開具合法的票據(jù),銷售票據(jù)按規(guī)定保存年。
9.銷售人員應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的為依據(jù)介紹藥品,不得和誤導(dǎo)用戶。
10.銷售進(jìn)口藥品必須向購貨單位出具和《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告,并及時追回所售藥品,做好。
銷售員培訓(xùn)試卷
1.合法、采購人員、身份證明、真實
2.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng)
3.發(fā)票、賬、款
4、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額
5.國家有關(guān)規(guī)定
6、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP》、原印章
7、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP》、原印章
8.5
9.藥品說明書、虛假夸大
10、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》
第五篇:藥品GSP采購員培訓(xùn)試卷及答案
采購員崗前培訓(xùn)考試題
考試時間: 年 月 日 姓名:
門 店 : 分?jǐn)?shù):
一、填空題(每空3 分共60 分)
1、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)___________,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)____________的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位_______________________進(jìn)行評價。
2、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的__________,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口_____________________復(fù)印件并予以______,審核無誤的方可采購。
3、采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向_________索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。
4、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與_________及金額、品名一致,并與財務(wù)___________相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
5、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立______記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、__________、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明______。
6、發(fā)生災(zāi)情、疫情、_________或者_(dá)___________ 等特殊情況,以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立______的采購記錄。
7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行_______________,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位________檔案,并進(jìn)行_____________管理。
二、判斷題(每題2分,共計24分)
1、對相關(guān)設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行定期驗證,以確認(rèn)其符合要求,定期驗證間隔時間不超過5年。()
2、測點終端應(yīng)當(dāng)牢固安裝在經(jīng)過確認(rèn)的合理位置,避免儲運作業(yè)及人員活動對監(jiān)測設(shè)備造成影響或損壞,其安裝位置必要時可以隨意變動。()
3、藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)對運輸工具和運輸狀況進(jìn)行檢查。如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。()
4、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨立地不間斷運行,防止因供電中斷、計算機(jī)關(guān)閉或故障等因素,影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。()
5、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與企業(yè)計算機(jī)終端進(jìn)行數(shù)據(jù)對接,自動在計算機(jī)終端中存儲數(shù)據(jù),可以通過計算機(jī)終端進(jìn)行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。()
6、應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證對象及項目,合理設(shè)置驗證測點。每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于6個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。()
7、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。()
8、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的,可以不必開箱檢查。()
9、驗證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗證設(shè)備的測量范圍,其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。()
10、企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄,根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成,不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。()
11、自動溫濕度系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測和記錄。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。()
12、當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進(jìn)行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。()
三、簡答題(每題8 分,共16 分)
1、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料?
采購GSP考試題答案
一、填空題
1、申請表格;質(zhì)量負(fù)責(zé)人;質(zhì)量管理體系
2、合法性;批準(zhǔn)證明文件;審核
3、供貨單位;通用名稱;發(fā)票專用章
4、付款流向;賬目內(nèi)容
5、采購;供貨單位;產(chǎn)地。
6、突發(fā)事件;臨床緊急救治;專門
7、綜合質(zhì)量評審;質(zhì)量;動態(tài)跟蹤
二、判斷題(五個附錄):
1、×;
2、×;
3、√;
4、√;
5、√;
6、×;
7、√;
8、×;
9、√;
10、√;
11、×;
12、√
三、名詞解釋
1、答:企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?(1)確定供貨單位的合法資格;(2)確定所購入藥品的合法性;(3)核實供貨單位銷售人員的合法資格;(4)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料? 答:
(1)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
(2)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;(3)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。