第一篇：藥品GSP質(zhì)量管理員培訓(xùn)試卷及答案

質(zhì)量管理員培訓(xùn)試卷

姓名：分?jǐn)?shù)：

一、填空題（7*10分）

1、質(zhì)量管理部督促和崗位人員藥品管理的法律法規(guī)及本

規(guī)范；組織制訂文件，并指導(dǎo)、文件的執(zhí)行；

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)和購(gòu)貨單位的、購(gòu)進(jìn)藥品的合法

性以及供貨單位、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)

行，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行；負(fù)責(zé)的收集和管理，并建立藥品；

3、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品的，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、、養(yǎng)

護(hù)、、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作；負(fù)責(zé)的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的及更新；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品召回的；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的；

組織質(zhì)量管理體系的和；組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)

貨單位和服務(wù)質(zhì)量的和評(píng)價(jià)；協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管

理和培訓(xùn)；

5、質(zhì)量管理體系的審核包括審核、審核和服務(wù)質(zhì)量

審核，每年對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門(mén)和場(chǎng)所至少審核。

6、質(zhì)量管理部對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的和

繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管

理制度、職責(zé)及等。

7、首營(yíng)企業(yè)是采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生的藥品或

者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種是本企業(yè)的藥品。原印章是企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

中，為證明企業(yè)身份在或者憑證上加蓋的、發(fā)票專

用章、質(zhì)量管理專用章、的原始印記，不能是、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、簡(jiǎn)答題（2*15分）

1、質(zhì)量信息的主要內(nèi)容是什么？(不得少于3條)

2、首營(yíng)企業(yè)審核的主要內(nèi)容是什么？(不得少于3條)

質(zhì)量管理員培訓(xùn)答案

一、填空題

1、相關(guān)部門(mén)、執(zhí)行、質(zhì)量管理體系、監(jiān)督

2、供貨單位、合法性、銷(xiāo)售人員、審核、動(dòng)態(tài)管理、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案

3、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理、不合格藥品、實(shí)施監(jiān)督、操作權(quán)限、建立

4、管理、報(bào)告、內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量管理體系、考察、教育

5、質(zhì)量體系、藥品質(zhì)量、一次

6、崗前培訓(xùn)、相關(guān)法律法規(guī)、崗位操作規(guī)程

7、供需關(guān)系、生產(chǎn)、首次采購(gòu)、相關(guān)文件、企業(yè)公章、藥品出庫(kù)專用章、印刷

二、簡(jiǎn)答題

（1）

1、國(guó)家最新藥品管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、通知等；

2、國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量公告等；

3、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下發(fā)文件；

4、顧客、供貨商、媒體、及同行反饋的信息；

5、在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、檢測(cè)化驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；

6、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

（2）

1、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

4.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

5.開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

6.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

第二篇：藥品GSP質(zhì)量管理員培訓(xùn)試卷及答案

質(zhì)量管理員培訓(xùn)試卷

姓名：

分?jǐn)?shù)：

一、填空題（7*10分）

1、質(zhì)量管理部督促 和崗位人員 藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制訂 文件，并指導(dǎo)、文件的執(zhí)行；

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì) 和購(gòu)貨單位的、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位

、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行 ；負(fù)責(zé) 的收集和管理，并建立藥品 ；

3、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品的，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、、養(yǎng)護(hù)、、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的 工作；負(fù)責(zé) 的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的 及更新；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品召回的 ；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的 ； 組織質(zhì)量管理體系的 和 ；組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位 和服務(wù)質(zhì)量的 和評(píng)價(jià)；協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理 和培訓(xùn)；

5、質(zhì)量管理體系的審核包括 審核、審核和服務(wù)質(zhì)量審核，每年對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門(mén)和場(chǎng)所至少審核。

6、質(zhì)量管理部對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的 和繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及 等。

7、首營(yíng)企業(yè)是采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生 的藥品 或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種是本企業(yè) 的藥品。原印章是企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在 或者憑證上加蓋的、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、的原始印記，不能是、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、簡(jiǎn)答題（2*15分）

1、質(zhì)量信息的主要內(nèi)容是什么？(不得少于3條)

2、首營(yíng)企業(yè)審核的主要內(nèi)容是什么？(不得少于3條)

質(zhì)量管理員培訓(xùn)答案

一、填空題

1、相關(guān)部門(mén)、執(zhí)行、質(zhì)量管理體系、監(jiān)督

2、供貨單位、合法性、銷(xiāo)售人員、審核、動(dòng)態(tài)管理、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案

3、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理、不合格藥品、實(shí)施監(jiān)督、操作權(quán)限、建立

4、管理、報(bào)告、內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量管理體系、考察、教育

5、質(zhì)量體系、藥品質(zhì)量、一次

6、崗前培訓(xùn)、相關(guān)法律法規(guī)、崗位操作規(guī)程

7、供需關(guān)系、生產(chǎn)、首次采購(gòu)、相關(guān)文件、企業(yè)公章、藥品出庫(kù)專用章、印刷

二、簡(jiǎn)答題（1）

1、國(guó)家最新藥品管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、通知等；

2、國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量公告等；

3、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下發(fā)文件；

4、顧客、供貨商、媒體、及同行反饋的信息；

5、在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、檢測(cè)化驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；

6、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

（2）

1、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

4.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式； 5.開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

6.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

第三篇：GSP質(zhì)量管理員培訓(xùn)試卷及答案（模版）

山西臨汾醫(yī)藥

GSP---SJ

質(zhì)量管理員培訓(xùn)試卷

姓名：

分?jǐn)?shù)：

一、填空題（7*10分）

1、質(zhì)量管理部督促 和崗位人員 藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；組織制訂 文件，并指導(dǎo)、文件的執(zhí)行；

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì) 和購(gòu)貨單位的、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行 ；負(fù)責(zé) 的收集和管理，并建立藥品 ；

3、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品的，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、、養(yǎng)護(hù)、、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的 工作；負(fù)責(zé) 的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的 及更新；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品召回的 ；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的 ；

組織質(zhì)量管理體系的 和 ；組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位 和服務(wù)質(zhì)量的 和評(píng)價(jià)；協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理 和培訓(xùn)；

5、質(zhì)量管理體系的審核包括 審核、審核和服務(wù)質(zhì)量審核，每年對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門(mén)和場(chǎng)所至少審核。

6、質(zhì)量管理部對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的 和繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及 等。

7、首營(yíng)企業(yè)是采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生 的藥品 或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種是本企業(yè) 的藥品。原印章是企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，為證明企 山西臨汾醫(yī)藥

GSP---SJ 業(yè)身份在 或者憑證上加蓋的、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、的原始印記，不能是、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、簡(jiǎn)答題（2*15分）

1、質(zhì)量信息的主要內(nèi)容是什么？(不得少于3條)

2、首營(yíng)企業(yè)審核的主要內(nèi)容是什么？(不得少于3條)山西臨汾醫(yī)藥

GSP---SJ

質(zhì)量管理員培訓(xùn)答案

一、填空題

1、相關(guān)部門(mén)、執(zhí)行、質(zhì)量管理體系、監(jiān)督

2、供貨單位、合法性、銷(xiāo)售人員、審核、動(dòng)態(tài)管理、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案

3、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理、不合格藥品、實(shí)施監(jiān)督、操作權(quán)限、建立

4、管理、報(bào)告、內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、考察、教育

5、質(zhì)量體系、藥品質(zhì)量、一次

6、崗前培訓(xùn)、相關(guān)法律法規(guī)、崗位操作規(guī)程

7、供需關(guān)系、生產(chǎn)、首次采購(gòu)、相關(guān)文件、企業(yè)公章、藥品出庫(kù)專用章、印刷

二、簡(jiǎn)答題（1）

1、國(guó)家最新藥品管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、通知等；

2、國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量公告等；

3、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下發(fā)文件；

4、顧客、供貨商、媒體、及同行反饋的信息；

5、在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、檢測(cè)化驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；

6、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。

（2）

1、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件； 4.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式； 5.開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

6.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

第四篇：藥品GSP銷(xiāo)售員培訓(xùn)試卷及答案

銷(xiāo)售員培訓(xùn)試卷

姓名分?jǐn)?shù)

一、填空題（每題10分）

1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、及提貨人員的進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷(xiāo)售流向、合法。

2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并的范圍銷(xiāo)售藥品。

3.企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具，做到票、、貨、一致。

4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。

5.銷(xiāo)售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)行。

6.購(gòu)貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。

7.購(gòu)貨單位是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)

和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。

8.購(gòu)貨單位審驗(yàn)合格后，按其提供的購(gòu)貨計(jì)劃開(kāi)具合法的票據(jù)，銷(xiāo)售票據(jù)按規(guī)定保存年。

9.銷(xiāo)售人員應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的為依據(jù)介紹藥品，不得和誤導(dǎo)用戶。

10.銷(xiāo)售進(jìn)口藥品必須向購(gòu)貨單位出具和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回所售藥品，做好。

銷(xiāo)售員培訓(xùn)試卷

1.合法、采購(gòu)人員、身份證明、真實(shí)

2.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng)

3.發(fā)票、賬、款

4、銷(xiāo)售記錄、通用名稱、批號(hào)、購(gòu)貨單位、金額

5.國(guó)家有關(guān)規(guī)定

6、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP》、原印章

7、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP》、原印章

8.5

9.藥品說(shuō)明書(shū)、虛假夸大

10、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、原印章、《銷(xiāo)出藥品追回記錄表》

第五篇：藥品GSP采購(gòu)員培訓(xùn)試卷及答案

采購(gòu)員崗前培訓(xùn)考試題

考試時(shí)間： 年 月 日 姓名：

門(mén) 店 ： 分?jǐn)?shù)：

一、填空題（每空3 分共60 分）

1、采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)___________，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)____________的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位_______________________進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口_____________________復(fù)印件并予以______，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。

3、采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向_________索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號(hào)碼。

4、發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與_________及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)___________相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

5、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立______記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、__________、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明______。

6、發(fā)生災(zāi)情、疫情、_________或者_(dá)___________ 等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立______的采購(gòu)記錄。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行_______________，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位________檔案，并進(jìn)行_____________管理。

二、判斷題（每題2分，共計(jì)24分）

1、對(duì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行定期驗(yàn)證，以確認(rèn)其符合要求，定期驗(yàn)證間隔時(shí)間不超過(guò)5年。（）

2、測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)當(dāng)牢固安裝在經(jīng)過(guò)確認(rèn)的合理位置，避免儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)及人員活動(dòng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備造成影響或損壞，其安裝位置必要時(shí)可以隨意變動(dòng)。（）

3、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。（）

4、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立地不間斷運(yùn)行，防止因供電中斷、計(jì)算機(jī)關(guān)閉或故障等因素，影響系統(tǒng)正常運(yùn)行或造成數(shù)據(jù)丟失。（）

5、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與企業(yè)計(jì)算機(jī)終端進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，自動(dòng)在計(jì)算機(jī)終端中存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，可以通過(guò)計(jì)算機(jī)終端進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。（）

6、應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)。每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于6個(gè)，倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過(guò)2米。（）

7、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。（）

8、對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，可以不必開(kāi)箱檢查。（）

9、驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其溫度測(cè)量的最大允許誤差為±0.5℃。（）

10、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。（）

11、自動(dòng)溫濕度系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。（）

12、當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題8 分，共16 分）

1、企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的哪些資料？

采購(gòu)GSP考試題答案

一、填空題

1、申請(qǐng)表格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量管理體系

2、合法性；批準(zhǔn)證明文件；審核

3、供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章

4、付款流向；賬目?jī)?nèi)容

5、采購(gòu)；供貨單位；產(chǎn)地。

6、突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門(mén)

7、綜合質(zhì)量評(píng)審；質(zhì)量；動(dòng)態(tài)跟蹤

二、判斷題（五個(gè)附錄）：

1、×；

2、×；

3、√；

4、√；

5、√；

6、×；

7、√；

8、×；

9、√；

10、√；

11、×；

12、√

三、名詞解釋

1、答：企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?（1）確定供貨單位的合法資格；（2）確定所購(gòu)入藥品的合法性；（3）核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；（4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的哪些資料？ 答：

（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；

（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。