第一篇:食品藥品監(jiān)管局稽查處處長履職報(bào)告(共)
1983年參加工作,中共黨員,現(xiàn)任職務(wù)是**市食品藥品監(jiān)管局稽查處處長兼稽查支隊(duì)支隊(duì)長?;樘帲ɑ橹ш?duì))主要職責(zé)是:負(fù)責(zé)全市藥品和醫(yī)療器械稽查工作,指導(dǎo)協(xié)調(diào)全市藥品、醫(yī)療器械稽查業(yè)務(wù),組織協(xié)調(diào)藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng),組織協(xié)調(diào)對跨區(qū)、縣(市)案件以及大案、要案的查處和督辦等。
作為市級(jí)“公述民評”被評議人員,向各位代表述職述廉并接受評議和監(jiān)督,這是對我和我們局藥品稽查工作的一次集中指導(dǎo)和幫助,是傾聽群眾呼聲、接受群眾監(jiān)督、自覺接受整改的一次大好機(jī)會(huì)。通過評議監(jiān)督進(jìn)一步樹立科學(xué)稽查理念、改進(jìn)工作作風(fēng)、提高工作效能,努力把**建設(shè)成為國內(nèi)最佳食品藥品安全城市。
按照述職要求,我從履行崗位職責(zé)、黨風(fēng)廉政建設(shè)情況和仍需努力方向等三個(gè)方面進(jìn)行匯報(bào),懇請各位代表予以評議。
一、履行職責(zé)情況
(一)簡要回顧在局辦公室、市場處期間履責(zé)情況1、1995年至2007年先后任**市醫(yī)藥管理局、**市藥品監(jiān)督管理局、**市食品藥品監(jiān)督管理局局辦、黨辦副主任、主任兼規(guī)劃財(cái)務(wù)處長,局新聞發(fā)言人。在局辦期間,發(fā)揮好辦公室主任參謀助手作用,抓好重點(diǎn)任務(wù)跟蹤督辦工作。負(fù)責(zé)的新聞宣傳和信息工作,第一時(shí)間客觀真實(shí)地向公眾傳遞藥械突發(fā)事件信息和案件破獲情況。財(cái)務(wù)管理工作成效明顯,多次被評為**市預(yù)算管理先進(jìn)單位。
2、2007年9月至2008年11月任**市食品藥品監(jiān)管局藥品市場監(jiān)管處處長。牽頭實(shí)施高校內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作,屬國內(nèi)首創(chuàng),受到國家食品藥品監(jiān)督管理局高度評價(jià)并作為**市創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)項(xiàng)目獲得高分。開展過期藥品回收網(wǎng)點(diǎn)建設(shè),建立了家庭過期藥品長期回收機(jī)制,統(tǒng)一制作回收箱和牌匾,使這項(xiàng)工作常態(tài)化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。制定措施,強(qiáng)化藥品零售企業(yè)退出和淘汰機(jī)制。
3、從1997年至2001年連續(xù)五年在公務(wù)員年度考核中被評為優(yōu)秀等級(jí);被評為浙江省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)(2007——2008年度)先進(jìn)個(gè)人;被評為市直機(jī)關(guān)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員。
(二)2008年11月至今,擔(dān)任稽查處(稽查支隊(duì))主要負(fù)責(zé)人履責(zé)情況
藥品安全人命關(guān)天,藥品安全無小事。在**市食品藥品監(jiān)管局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下,深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以完善稽查制度、創(chuàng)新稽查機(jī)制、落實(shí)稽查責(zé)任為主線,全面加強(qiáng)稽查隊(duì)伍能力建設(shè),深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全市藥械市場質(zhì)量穩(wěn)定可控,沒有發(fā)生重大藥械安全事件。主要體現(xiàn)在以下幾方面。
1、加大辦案力度,大案要案查處取得歷史性突破?!盎椴晦k案,高壓不帶電”。近年來,我們提出了“監(jiān)管好生產(chǎn)企業(yè),對全國的消費(fèi)者負(fù)責(zé),監(jiān)管好流通市場,對**人民負(fù)責(zé)”的目標(biāo),對假藥實(shí)行零容忍,依法嚴(yán)格稽查,做到公開、公正、科學(xué)、規(guī)范,堅(jiān)決查處違法違規(guī)行為,維護(hù)市場秩序,保護(hù)公眾用藥安全。主要舉措有:一是加大對違法案件的查處力度,特別是對涉嫌犯罪的大案要案的打擊力度,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,絕不姑息。2008年11月-2010年9月,全市執(zhí)法檢查69286人次,立案717件,結(jié)案694件,涉案金額5280.81萬元,沒收貨值393.02萬元,沒收違法所得471.49萬元,罰款850萬元。其中 10萬元以上案件20件,100萬元以上案件9件,1000萬元以上案件2件。銷毀假劣藥械貨值590.2萬元。在查辦大案要案方面,每年都至少有一個(gè)案件入選全省十大藥品案件。特別是去年以來我局聯(lián)合公安成功破獲的丁某等團(tuán)伙特大非法生產(chǎn)經(jīng)營假藥案,涉案金額3000余萬元,主要犯罪嫌疑人是美籍人士、利用網(wǎng)絡(luò)高科技犯罪、涉案藥品特殊、涉案金額巨大、銷售網(wǎng)絡(luò)涉及國內(nèi)外,該案被列為公安部和國家食品藥品監(jiān)管局的重點(diǎn)督辦案件,受到國家食品藥品監(jiān)管局局長、省政府分管省長、省食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)及市領(lǐng)導(dǎo)的批示表揚(yáng)。正在辦理的公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局掛牌雙督辦的胡某等涉嫌非法經(jīng)營藥品及販毒案,涉案金額逾1000萬元,為凈化**藥品流通市場秩序、規(guī)范藥品企業(yè)經(jīng)營行為起到了積極作用。二是加強(qiáng)與公安、法院、法制等部門溝通協(xié)調(diào)。建立了專業(yè)性的雙
邊或多邊打假機(jī)制,嚴(yán)格運(yùn)用兩高司法解釋,對于一些影響大、性質(zhì)惡劣的案件依法移交司法機(jī)關(guān),違法犯罪分子被追究刑事責(zé)任,起到“查處一個(gè),震懾一方,教育一片”的良好效果。據(jù)統(tǒng)計(jì),近幾年來,全市藥監(jiān)系統(tǒng)移送公安的犯罪嫌疑人達(dá)30多人,涉案金額近億元。三是加強(qiáng)與舉報(bào)人、打假協(xié)會(huì)的合作。主動(dòng)出擊,利用舉報(bào)人、96311舉報(bào)電話、打假協(xié)會(huì)、企業(yè)
打假等資源,做到有訴必理、有假必打、有案必查。對可能有問題的企業(yè)進(jìn)行突擊檢查,對制假售假行為一查到底、一打到底。今年上半年非藥品冒充藥品案件查處中,根據(jù)舉報(bào)人舉報(bào)線索查處的案件有7起;2008年被法院判刑11年、罰金100萬元的於有兵非法經(jīng)營藥品案,就有舉報(bào)人的功勞。
2、加大藥械市場整治力度,市場秩序穩(wěn)定可控。按照上級(jí)“行動(dòng)要加快、整頓要到位、措施要扎實(shí)、成效要鞏固”的要求,圍繞突出問題和薄弱環(huán)節(jié)深入開展整治,部門聯(lián)動(dòng)、綜合治理的工作機(jī)制正在深化,藥品安全政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系正在形成。主要舉措有:一是在藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié),組織開展了化學(xué)原料藥制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查,檢查原料藥196個(gè)品種,3734個(gè)批次。開展疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查,掌握了企業(yè)疫苗冷鏈管理、購銷情況、設(shè)施設(shè)備、倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)及藥品電子監(jiān)管碼等情況。開展中成藥(中藥飲片)專項(xiàng)檢查,杜絕把關(guān)不嚴(yán)、以次充好的現(xiàn)象。二是在經(jīng)營環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治通過郵寄、快遞等渠道銷售假劣藥品行為,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)非法經(jīng)營行為,加大對零售企業(yè)進(jìn)貨渠道的檢查力度。開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查,檢查藥店266家,下架非藥品類產(chǎn)品510批次,責(zé)令改正133家。開展打假保健康專項(xiàng)整治,重點(diǎn)是節(jié)日期間老百姓使用量大、關(guān)注度高的品種,確保了節(jié)日期間藥械市場穩(wěn)定。三是在使用環(huán)節(jié),加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械的檢查,強(qiáng)化對醫(yī)療器械尤其是植入類醫(yī)療器械、骨科材料、隱形眼鏡、豐胸美容類醫(yī)療器械及體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量及企業(yè)資質(zhì)檢查力度,查處違法產(chǎn)品以及經(jīng)營企業(yè)不規(guī)范行為。開展包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械質(zhì)量大檢查。四是積極組織實(shí)施為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治。起草并經(jīng)市政府辦公廳印發(fā)《**市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》,建立健全專項(xiàng)整治協(xié)調(diào)工作機(jī)制,成立了以市政府領(lǐng)導(dǎo)為組長的全市13個(gè)部門組成的藥品安全協(xié)調(diào)小組,在全市舉行了藥品安全專項(xiàng)整治工作啟動(dòng)儀式;明確了各相關(guān)部門監(jiān)管職責(zé),建立了聯(lián)席會(huì)議制度,出臺(tái)了《**市打擊生產(chǎn)銷售假藥局際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度》、《**市打擊生產(chǎn)銷售假藥局際聯(lián)席會(huì)議成員單位職責(zé)》,為建立藥品安全長效管理機(jī)制奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);市委、市政府高度重視藥品安全專項(xiàng)整治,將其納入**市重點(diǎn)工程(項(xiàng)目),從市直機(jī)關(guān)抽調(diào)7名掛職干部參與藥品安全專項(xiàng)整治工作;牽頭協(xié)調(diào),成員單位各司其職攜手開展整治工作;重心突出,各類整治行動(dòng)取得明顯成效;重拳出擊,破獲一批制售假藥和違法經(jīng)營的大案要案;全市藥品安全專項(xiàng)整治工作已取得階段性成果。
3、加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制建設(shè),實(shí)現(xiàn)藥械安全突發(fā)事件有效處置。按照《**市藥品(醫(yī)療器械)安全事故應(yīng)急預(yù)案》要求,啟動(dòng)應(yīng)急處置程序,開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急模擬演練,運(yùn)用藥品品種在線監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了藥品在線實(shí)時(shí)監(jiān)控,與現(xiàn)場檢查結(jié)果相互對應(yīng),掌控了全市藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷渠道,實(shí)現(xiàn)了藥品稽查部門對藥品事件的信息化應(yīng)急處置,得到了上級(jí)部門的充分肯定。加強(qiáng)制度建設(shè),完善應(yīng)急處置程序,做到有命令就有行動(dòng),通知迅速到位,人員迅速到位,措施迅速到位。近幾年來發(fā)生的注射用泮托拉唑鈉事件、香丹注射液事件、人血白蛋白、三葉青、補(bǔ)腎益腦膠囊等20起突發(fā)事件都得到有效應(yīng)對和處置。
4、抓藥械監(jiān)督抽樣,確保藥械質(zhì)量安全。監(jiān)督抽樣是重要的技術(shù)監(jiān)督手段。主要措施有:一是突出重點(diǎn),加強(qiáng)針對性。藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。對藥品做到“五必抽”,即廣告藥品必抽、投訴藥品必抽、渠道不規(guī)范藥品必抽、貯存條件差藥品必抽、包裝有差異藥品必抽。對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、不合格醫(yī)療器械做到百分之百追蹤查處。2008年11月-2010年9月,完成監(jiān)督抽樣任務(wù)4113批次,藥品快檢2662批次。對抽檢不合格的,依法立案進(jìn)行查處。二是加強(qiáng)藥品快檢工作,藥品快速檢測是發(fā)現(xiàn)問題的重要手段,實(shí)現(xiàn)了快檢全市全覆蓋,熟練掌握快檢技術(shù),在浙江省首屆藥品檢測車檢測技術(shù)比武大賽上,我們派出的參賽隊(duì)伍取得了全省第一名的好成績。三是加強(qiáng)對基本藥物品種的抽查力度。根據(jù)國家局和省局頒布的基本藥物目錄,對全市基本藥物做到全覆蓋抽檢,確保全市基本藥物供應(yīng)充足,質(zhì)量可靠。
5、加強(qiáng)制度建設(shè),執(zhí)法隊(duì)伍綜合素質(zhì)全面提升。主要舉措有:一是加強(qiáng)稽查機(jī)制建設(shè)。按照大稽查工作思路,完善大稽查體制和工作機(jī)制,堅(jiān)持快速反應(yīng)和稽查無休日工作機(jī)制,上下聯(lián)動(dòng)、區(qū)域合作,充分發(fā)揮稽查信息平臺(tái)的作用,形成“統(tǒng)一指揮、信息互通、快速反應(yīng)、協(xié)同配合”的工作格局。二是加強(qiáng)對基層局案件查處工作的協(xié)調(diào)指導(dǎo)和督導(dǎo)督辦。制定了全市藥械案件和線索上報(bào)制度,明確了大要案特別是發(fā)生嚴(yán)重人身傷害案件的迅速報(bào)告制度,加強(qiáng)案件考核制度,確保藥械假劣案件查處的比例達(dá)到全部立案數(shù)量的50%以上。三是加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)力度。在隊(duì)伍考核與激勵(lì)機(jī)制、隊(duì)伍執(zhí)法與服務(wù)、隊(duì)伍文化建設(shè)與作風(fēng)建設(shè)等方面下功夫,提高了隊(duì)伍的戰(zhàn)斗力、凝聚力。隊(duì)伍建設(shè)取得了明顯成效,稽查支隊(duì)(稽查處)獲得了2009年度省、市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)集體、市局研究型監(jiān)管先進(jìn)集體等榮譽(yù)稱號(hào)。
6、加強(qiáng)藥品安全宣傳力度,藥品安全宣傳載體不斷深入。做好藥械稽查工作,需要全社會(huì)的廣泛參與和監(jiān)督,我們強(qiáng)化“宣傳也是稽查”的理念,開展了形式多樣的宣傳活動(dòng),提高了全社會(huì)對藥品稽查工作的知曉度和參與度。主要舉措有:一是開展廣場互動(dòng)活動(dòng),印發(fā)宣傳資料,接受群眾投訴和咨詢。在吳山廣場、慶春廣場舉行大型宣傳活動(dòng),發(fā)放《食品藥品安全知識(shí)讀本》等數(shù)萬冊,深受群眾歡迎。二是加強(qiáng)平面媒體宣傳。在《**日報(bào)》、《中國醫(yī)藥報(bào)》等開設(shè)專版,集中宣傳**藥品安全整治成果,發(fā)布藥品安全白皮書,舉行案件發(fā)布會(huì),保障了群眾的知情權(quán)。三是加強(qiáng)與市民互動(dòng)宣傳。充分利用“民情熱線”等廣播互動(dòng)媒體,與群眾進(jìn)行溝通交流,幫助解決實(shí)際問題,得到了群眾好評。四是加強(qiáng)與社會(huì)的互動(dòng)宣傳。通過“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)工地、進(jìn)農(nóng)村”六進(jìn)活動(dòng),普及藥品安全知識(shí),提高公眾藥品安全意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。五是開展藥品安全監(jiān)管志愿者服務(wù)活動(dòng)。利用藥品安全社區(qū)共建平臺(tái),聯(lián)合浙江大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)和武林藥店等連鎖企業(yè)開展家庭過期藥品回收服務(wù)、藥品安全知識(shí)宣傳咨詢、假劣藥品鑒別、醫(yī)學(xué)服務(wù)等現(xiàn)場服務(wù)活動(dòng)。此項(xiàng)活動(dòng)得到市委副書記王金財(cái)同志的表揚(yáng)。
二、黨風(fēng)廉政建設(shè)情況
我在局辦公室、市場處任職期間,把廉潔自律作為處事的基本原則,思想上高度重視廉政和勤政,做到常懷律己之心、常思貪欲之害、長戒非分之想,工作中嚴(yán)格按制度辦事,我和我的同事沒有發(fā)生違規(guī)違紀(jì)不廉潔問題。我作為稽查處(支隊(duì))的主要負(fù)責(zé)人,是黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的第一責(zé)任人,在工作中把黨風(fēng)廉政建設(shè)與抓好各項(xiàng)工作結(jié)合起來,做到同時(shí)研究、同時(shí)部署、同時(shí)落實(shí),努力抓出成效。認(rèn)真部署開展廉政教育活動(dòng),根據(jù)崗位廉政教育工作方案,精心組織,認(rèn)真查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),每位執(zhí)法人員編寫廉政教案,以廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防范為抓手,完善源頭防范機(jī)制。加強(qiáng)廉政制度建設(shè)。堅(jiān)持用制度管人、管權(quán)、管事,推行廉政目標(biāo)責(zé)任考核、問責(zé)問廉問效管理機(jī)制、黨員承諾制,大力推行藥械行政執(zhí)法責(zé)任和錯(cuò)案追究制度,在辦案中落實(shí)陽光政務(wù)規(guī)定,嚴(yán)格實(shí)行案件受理、立案、調(diào)查、處理、審批、罰沒收繳六分離制度。抓教育、抓管理、抓監(jiān)督,規(guī)范行政執(zhí)法行為,不給腐敗行為留下滋生的空間和溫床。稽查處(支隊(duì))工作人員沒有發(fā)生亂作為、不廉潔行為。
我嚴(yán)格按照黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制要求自己,堅(jiān)持廉潔從政,努力做大家的表率;堅(jiān)持集體領(lǐng)導(dǎo)和個(gè)人分工制度、堅(jiān)持每周支隊(duì)長例會(huì)制度、重大事項(xiàng)報(bào)告制度、黨支部民主生活會(huì)制度;沒有利用職權(quán)違反規(guī)定收受貴重禮品、禮金、有價(jià)證券,謀取不當(dāng)利益;沒有利用職務(wù)之便,為請托人謀取利益。能較好地發(fā)揮黨員的先鋒模范和帶頭作用,做到自重、自省、自警、自律,黨風(fēng)廉政建設(shè)得到了加強(qiáng)。
三、仍需努力方向
幾年來,雖然做了不少工作,取得了一些成效,但回顧起來還有許多不足和需要積極改進(jìn)的地方。
一是學(xué)習(xí)和調(diào)研還需進(jìn)一步加強(qiáng)。近年來,藥品打假取得了不少成績,但是距離黨和政府的要求還有差距,人民群眾對藥品監(jiān)管工作還不放心。我深感肩上責(zé)任重大的同時(shí),也強(qiáng)烈意識(shí)到要加強(qiáng)自身學(xué)習(xí),深諳藥械法律法規(guī),加強(qiáng)調(diào)查研究,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供建設(shè)性意見和思路。
二是創(chuàng)新稽查思路需要進(jìn)一步拓展。在牽頭2007年高校藥房規(guī)范化建設(shè)和2008年全社會(huì)參與食品藥品安全監(jiān)管互動(dòng)機(jī)制兩項(xiàng)創(chuàng)新中,我都付出了大量汗水。但是在新形勢下如何有效地開展藥械稽查工作,還需要進(jìn)一步開動(dòng)腦筋、集思廣益、拓寬思維。我將以今年食品藥品分片監(jiān)管與全程服務(wù)創(chuàng)新項(xiàng)目為契機(jī),努力推進(jìn)藥械稽查創(chuàng)新工作,確保藥品監(jiān)管工作不留盲區(qū)、藥品稽查不留空隙,不給違法犯罪分子任何可乘之機(jī)。
三是隊(duì)伍作風(fēng)和文化建設(shè)需要進(jìn)一步強(qiáng)化。距離上級(jí)“以鐵的手腕整治藥械市場、鐵的紀(jì)律鍛造稽查隊(duì)伍”要求,我們還有很大差距,距離局領(lǐng)導(dǎo)提出要把稽查隊(duì)伍打造成一把尖刀、一把快刀的目標(biāo)還有距離。為此,我將以執(zhí)法隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)和文化建設(shè)為突破口,把我們這支隊(duì)伍打造成一支“叫得應(yīng)、拉得出、打得響”的執(zhí)法隊(duì)伍,建設(shè)成一支“政治合格、素質(zhì)優(yōu)良、作風(fēng)清廉、行動(dòng)快捷”的執(zhí)法隊(duì)伍,為全市老百姓安全用藥把好最后一道關(guān)。
“公述民評”活動(dòng)就像一面鏡子,找到自身的不足,同時(shí)也使我認(rèn)真對待存在的問題和差距,更有信心、更有決心進(jìn)一步加強(qiáng)政治理論和業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),改進(jìn)工作、轉(zhuǎn)變作風(fēng)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、恪盡職守,履行保障杭城老百姓用藥用械安全的重任。
以上匯報(bào)如有不當(dāng)之處,請各位代表批評指正!
第二篇:食品藥品監(jiān)管局稽查大隊(duì)述職報(bào)告{總結(jié)}
2007年以來,稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞市局的總體工作思路和2007藥品稽查工作要點(diǎn),重點(diǎn)開展了以下幾方面工作:
一、抓基礎(chǔ),日?;楣ぷ鞒尚э@著
一是日?;楣ぷ髟鷮?shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊(duì)加強(qiáng)日?;榈牧Χ群皖l次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源
。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜,加強(qiáng)對各類??漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過”的原則,徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關(guān)案件,按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力,稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場,調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
2007年,稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn),積極爭取有關(guān)部門的配合,堅(jiān)持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點(diǎn),依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場秩序得到進(jìn)一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障?;榇箨?duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個(gè),接舉報(bào)投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡易程序辦理案件123件,取締無證經(jīng)營戶1戶,涉案標(biāo)值近60萬元,搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè),罰沒款50余萬元,沒收涉案物品貨值金額近10萬元,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元,圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。
二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況?;榇箨?duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對性,努力降低抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)?;榇箨?duì)加強(qiáng)了對區(qū)(市)稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo),通過對口培訓(xùn)等形式,不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。2007年,全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次,完成任務(wù)的104.67%,檢驗(yàn)出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評價(jià)性抽驗(yàn)214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)??扈b工作,全市快鑒完成869個(gè)品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個(gè)品種,1670批次;檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種,272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中,可見異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢,稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃,先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議,對取得的成績和存在的問題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào),通過上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。
按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》(魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]40號(hào))規(guī)定,認(rèn)真做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時(shí)填寫、上報(bào)《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計(jì)劃抽驗(yàn)不合格藥品核查情況匯總表》。
三是舉報(bào)受理工作認(rèn)真、細(xì)致。稽查大隊(duì)實(shí)行了舉報(bào)電話24小時(shí)值班制度,充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用,及時(shí)、認(rèn)真地受理對待群眾的電話或上門舉報(bào)、咨詢,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解,妥善處理群眾反映的問題?;榇箨?duì)共受理群眾舉報(bào)129起,解答咨詢200余人次,受到了群眾的好評。
二、抓重點(diǎn),全面推進(jìn)稽查工作的整體開展
一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn),狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi),打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢不容樂觀,容不得半點(diǎn)松懈?;榇箨?duì)將以下七類藥品作為稽查的重點(diǎn),加強(qiáng)日?;椋?/p>
一、上級(jí)通報(bào)的假劣藥品;
二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品;
三、日常抽驗(yàn)陽性率高的中藥飲片;
四、在我市首營的藥品和新特藥;
五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品;
六、農(nóng)村商店兜售的藥品;
七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署,繼續(xù)深
入開展藥品市場專項(xiàng)整治活動(dòng),組織力量集中開展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械,以及藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為的專項(xiàng)檢查;依法查處了假冒藥品單硝酸異山梨酯片案,依法取締了偽造合法經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明、票據(jù)無證經(jīng)營藥品案5起。通過嚴(yán)格執(zhí)法,樹立了藥品監(jiān)督系統(tǒng)的良好社會(huì)形象,同時(shí)對藥品領(lǐng)域制售假劣藥品的不法分子給予了極大的震懾,保持對藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢,對穩(wěn)定全市藥品和醫(yī)療器械市場發(fā)揮了重要作用。
二是專項(xiàng)整治工作效果明顯。專項(xiàng)整治工作的深入開展,能夠較好地解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)和藥品監(jiān)管的難點(diǎn)問題。繼續(xù)開展了打擊制造郵售假藥違法行為的專項(xiàng)整治,加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力;強(qiáng)化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為;加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)管,對不按標(biāo)準(zhǔn)配制、私自配制、擅自對外銷售等違法行為嚴(yán)肅查處;加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品、疫苗、血液制品、一次性無菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管;加強(qiáng)對已通過認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,查處違法gmp、gsp規(guī)定的行為;收到了明顯的成效。
三是部門、地區(qū)配合得到加強(qiáng)。防范和打擊制售假劣藥品違法行為的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到進(jìn)一步鞏固,特別是加強(qiáng)了蘇魯豫皖四省藥品稽查協(xié)作機(jī)制,加強(qiáng)了與整規(guī)辦、公安、工商、郵政等部門的交流與合作。
三、抓創(chuàng)新,稽查工作出現(xiàn)了新局面
一是深化改革藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的效能。
藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ),是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,市局稽查大隊(duì)充分認(rèn)識(shí)到了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作的重要性,克服了為抽驗(yàn)而抽樣的思想,為完成抽驗(yàn)計(jì)劃批次而抽樣的思想?;榇箨?duì)增強(qiáng)了大局意識(shí),不斷更新觀念,牢固樹立技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)的思想,藥品檢驗(yàn)要為稽查辦案服務(wù),充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用,為打擊制售假劣藥品違法犯罪行為提供技術(shù)支持。
根據(jù)省局稽查局調(diào)整的計(jì)劃性抽驗(yàn)與日常監(jiān)督抽驗(yàn)的比例,稽查大隊(duì)結(jié)合對涉藥單位的日常監(jiān)督檢查,加大了日常監(jiān)督抽驗(yàn)批次,擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面。
二是建立了日常監(jiān)督抽驗(yàn)內(nèi)部考核指標(biāo),強(qiáng)化藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)使用效率。通過舉辦藥品抽樣培訓(xùn)班等形式,不斷提高稽查抽樣人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),提高識(shí)別假藥的能力,在各級(jí)稽查隊(duì)伍中全面推開藥品抽樣工作,每名稽查人員都能熟練掌握藥品抽樣知識(shí),基層抽樣工作納入市局對區(qū)(市)局的考核內(nèi)容之一。為提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)效能及藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)使用效率,建立了日常監(jiān)督抽驗(yàn)內(nèi)部考核指標(biāo),要求各區(qū)(市)局日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格率不得低于20%;其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%。
三是繼續(xù)加強(qiáng)了藥品快檢工作。市局加強(qiáng)了對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核,加大對區(qū)(市)局藥品快檢工作的業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了快檢工作的業(yè)務(wù)水平。針對基層監(jiān)管力量薄弱、農(nóng)村藥品質(zhì)量安全隱患多的現(xiàn)狀,充分發(fā)揮快檢作用,在基層稽查執(zhí)法中,利用現(xiàn)有設(shè)備,對可疑藥品進(jìn)行快速鑒別檢測,為查處假劣藥品提出初步意見,對可疑藥品進(jìn)行暫控,需要做進(jìn)一步檢驗(yàn)的,及時(shí)送上級(jí)藥檢所檢驗(yàn)。嚴(yán)格按照省局要求每個(gè)縣局快速鑒別批次不能少于300批,送檢不合格率不得低于25%的指標(biāo),加強(qiáng)對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核。
四、充分發(fā)揮藥品檢測車作用提升藥品監(jiān)督稽查能力
2007年4月,省食品藥品監(jiān)督管理局為我市裝備藥品檢測車在正式投入使用。自2007年3月底藥品檢測車裝備到位來,通過完善制度,強(qiáng)化宣傳,注重培訓(xùn),初步發(fā)揮了藥品檢測車適基層運(yùn)行及其高效快捷的整體效能。
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視,藥品檢測車運(yùn)行保障有力。2007年3月底,省局將藥品檢測車正式配備到我局,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,立即成立了由局主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)的“藥品檢測車管理運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確由稽查大隊(duì)和藥檢所直接負(fù)責(zé)藥品檢測車的運(yùn)行管理,稽查大隊(duì)和市藥檢所各指定二名藥品監(jiān)督人員、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員具體參與檢測車的每次運(yùn)行和操作。為保障藥品檢測車的順利運(yùn)行,我局及時(shí)劃撥了專項(xiàng)資金,專門配備了專用車庫存放藥品檢測車,安排專人負(fù)責(zé)保存筆記本電腦,并為藥品檢測車購買了保險(xiǎn)。為擴(kuò)大影響,強(qiáng)化宣傳,我們還舉辦了由全市稽查人員參加的“**市藥品檢測車運(yùn)行情況分析座談會(huì)”,市局稽查大隊(duì)和藥檢所多次召開會(huì)議研究最佳的運(yùn)行方案,探討如何解決檢測車在實(shí)際運(yùn)用中遇到的實(shí)際問題,努力發(fā)揮藥品檢測車最大的監(jiān)督效能。
(二)完善制度,藥品檢測車管理有序。為確保藥品檢測車有效運(yùn)行和規(guī)范管理,充分發(fā)揮其高效快捷的初篩功能,按照省局、省所的要求,我局制定了《**市藥品檢測車運(yùn)行管理辦法》,加強(qiáng)對藥品檢測車的運(yùn)行管理,為保證藥品檢測車運(yùn)行的覆蓋率,根據(jù)我市特殊的地形、地貌和人口分布情況,針對不同的監(jiān)管區(qū)域,我們還制訂了《藥品檢測車運(yùn)行計(jì)劃》,明確了藥品檢測車每月到2個(gè)區(qū)市,每區(qū)市運(yùn)行二周。同時(shí),我們還建立了《藥品檢測車數(shù)據(jù)上報(bào)制度》和規(guī)范的《藥品檢測車檔案》。為藥品檢測車的安全、高效、快捷運(yùn)行提供了強(qiáng)有力的保障。
(三)加大宣傳,藥品檢測車運(yùn)行的氛圍濃厚。藥品檢測車不僅有其識(shí)別假劣藥品的先進(jìn)技術(shù),同時(shí)對制售假劣藥品的違法行為具有巨大的震懾力。我局在藥品檢測車配備到位后,在**日報(bào)發(fā)了題為“我市第一臺(tái)藥品快速檢測車正式投入使用(配發(fā)照片)”的新聞,并同時(shí)在**市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)放,部分區(qū)市(局)利用藥品檢測車啟動(dòng)運(yùn)運(yùn)行之機(jī),邀請相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳,先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章營造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會(huì)影響。
(四)加強(qiáng)培訓(xùn),車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測車能按計(jì)劃有效運(yùn)行,我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī),對全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。在檢測車運(yùn)行到各區(qū)(市)時(shí),由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作,逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨(dú)立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運(yùn)行費(fèi)用?;榇箨?duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員,人手1份,組織認(rèn)真學(xué)習(xí),并將藥品檢測車開進(jìn)區(qū)(市)局、藥檢所,請參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場講授和指導(dǎo),讓有關(guān)人員現(xiàn)場觀摩和操作,收到了較好效果。
(五)計(jì)劃運(yùn)行,藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。藥品檢測車嚴(yán)格按計(jì)劃運(yùn)行,使得藥品檢測車的運(yùn)行始終保持安全、合理、有序,2007年,藥品檢測車運(yùn)行近7200公里,耗油近1400升,覆蓋5區(qū)1市85個(gè)單位,現(xiàn)場檢測藥品品種461個(gè),1258批次;向市藥檢所送樣58個(gè)品種,106批次;經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品9個(gè)品種,12批次。
實(shí)踐證明,藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái),還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時(shí),還計(jì)劃相繼開展藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀,效果較為明顯。
五、認(rèn)真抓好《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實(shí),推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《國家局關(guān)于印發(fā)〈國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見》(下稱《實(shí)施意見》)頒布施行后,**市局高度重視,于2007年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對《特別規(guī)定》和《國務(wù)院法制辦就%26lt;特別規(guī)定%26gt;答問》,以及國家局印發(fā)的《實(shí)施意見》進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。強(qiáng)化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn),在日?;橹猩钊腴_展了《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會(huì)營造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。
努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場辦案能力,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。近年來,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),認(rèn)真落實(shí)國家局、省局稽查工作的各項(xiàng)部署,在對涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊的同時(shí),始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項(xiàng)重要工作來抓。自2005年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評查工作,堅(jiān)持不懈地推進(jìn)規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn),提升稽查隊(duì)伍整體素質(zhì),并積極探索通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范文書制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查活動(dòng)以來,市局領(lǐng)導(dǎo)對本次評查活動(dòng)高度重視,要求市縣兩級(jí)稽查機(jī)構(gòu)積極準(zhǔn)備,認(rèn)真自查,以“把每一個(gè)案件都辦成鐵案”為原則,在證據(jù)收集、執(zhí)法文書制作上下功夫。為此,市局召開了專題會(huì)議,成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組,在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下,對市、區(qū)(市)局稽查案卷質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格的自查,同時(shí),通過案卷講評、評查結(jié)果復(fù)議等制度,促進(jìn)各單位相互學(xué)習(xí)、取長補(bǔ)短,使案卷質(zhì)量進(jìn)一步提高。在最近結(jié)束的全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查工作中,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取得了市級(jí)局得分第三名、縣級(jí)局得分第四名、市縣局綜合得分第三名的好成績。得到了省局考評組的充分肯定和通報(bào)表揚(yáng)。
六、強(qiáng)化措施,完成其他工作任務(wù)
稽查大隊(duì)在做好案件協(xié)查工作的同時(shí),按照要求及時(shí)將上季度向外省發(fā)函協(xié)查和承辦協(xié)查情況匯總上報(bào);做好省局交辦案件的查處工作,尤其是省局轉(zhuǎn)來的案件,嚴(yán)格按照要求及時(shí)上報(bào)查處結(jié)果,未按期結(jié)案的及時(shí)說明情況;稽查大隊(duì)按照職責(zé)分工,認(rèn)真做好了不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和省藥品質(zhì)量公告發(fā)布前的核查工作,另外,提高重視程度,避免了遲報(bào)、漏報(bào)的問題,認(rèn)真做好假藥信息、稽查統(tǒng)計(jì)、較大案件等的上報(bào)工作。
2008年工作打算
2008年,稽查大隊(duì)按照市局工作安排,根據(jù)稽查大隊(duì)工作職責(zé),在做好市局計(jì)劃工作的同時(shí),重點(diǎn)開展以下幾個(gè)方面的工作:
一、查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。繼續(xù)開展專項(xiàng)整治工作,較好地解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)和藥品監(jiān)管的難點(diǎn)問題:(1)強(qiáng)化日?;?,充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用,積極擴(kuò)大案源;(2)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度,增加稽查頻次,發(fā)現(xiàn)違法問題及時(shí)處理;(3)狠抓大案要案查處,依法查處一批違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的行為和典型案件,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為的專項(xiàng)檢查,對涉嫌構(gòu)成犯罪的,及時(shí)移交公安部門處理;(4)繼續(xù)開展打擊制造郵售假藥違法行為專項(xiàng)整治,加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力;(5)強(qiáng)化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為;(6)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)管,對不按標(biāo)準(zhǔn)配制、私自配制、擅自對外銷售等違法行為嚴(yán)肅查處;(7)特別加強(qiáng)對疫苗、血液制品、注射劑、植入性及大型醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管;(8)加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)調(diào)配合和邊界省份稽查的聯(lián)防協(xié)作,重點(diǎn)打擊邊界地區(qū)存在的制售假藥違法行為,堅(jiān)決取締地下造假活動(dòng)。
二、深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革,認(rèn)真完成省局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面,明確日常監(jiān)督抽驗(yàn)內(nèi)部考核指標(biāo),日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格率不得低于20%,其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%;加強(qiáng)藥品快鑒工作,每個(gè)區(qū)(市)局快速鑒別批次不能少于300批,送檢不合格率不得低于25%,嚴(yán)格執(zhí)行并逐步完善《**市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)、檢驗(yàn)(快檢)工作考核辦法》。
三、充分發(fā)揮檢測車檢測功能,提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性。嚴(yán)格按照國家局、省局的總體安排和要求,精心組織、周密部署,認(rèn)真貫徹“掌握信息,快速篩查,靶向抽樣,目標(biāo)檢測”的原則,建章立制,明確目標(biāo),規(guī)范運(yùn)行,積極探索,創(chuàng)新檢測方式,力保藥品檢測車全年出車天數(shù)不少于有效工作日的50%,檢測車監(jiān)督檢查城鄉(xiāng)覆蓋率達(dá)到80%;(城鎮(zhèn)以藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為基數(shù),農(nóng)村以行政鄉(xiāng)為基數(shù)計(jì)算),假劣藥品陽性檢出率達(dá)到30%-40%,藥品監(jiān)督現(xiàn)場檢查記錄、《藥品快檢取樣及檢測情況通知書》完整、準(zhǔn)確。充分發(fā)揮檢測車的作用,努力提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性。
四、規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。繼續(xù)深入開展全市稽查辦案案卷質(zhì)量評比活動(dòng),進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為;擇機(jī)開展全市稽查人員稽查業(yè)務(wù)大比武活動(dòng),努力提高全市稽查人員識(shí)假打假的能力和辦案水平;提高藥品安全應(yīng)急反應(yīng)能力,依法、及時(shí)、有效地處理各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件,最大程度地保障群眾的用藥安全;籌建全市假劣藥品信息庫和藥品抽驗(yàn)信息庫,并逐步推行藥品稽查監(jiān)督日志和執(zhí)法文書制作系統(tǒng),整體提高稽查辦案辦公自動(dòng)化管理的水平。
第三篇:XX年市食品藥品監(jiān)管局稽查大隊(duì)述職報(bào)告
XX年市食品藥品監(jiān)管局稽查大隊(duì)述職報(bào)告
XX市食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊(duì)的主要職責(zé)是:受理藥品、醫(yī)療器械的舉報(bào)案件;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為和責(zé)任人。
自市直部門重點(diǎn)科室社會(huì)評議活動(dòng)開展以來,市局稽查隊(duì)堅(jiān)持把評議活動(dòng)貫穿日常工作全過程,積極解決工作中存在的突出問題,大力推行監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新,狠抓隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè),以苦練內(nèi)功來外樹形象,以優(yōu)服提效來贏得口碑,以從嚴(yán)監(jiān)管來護(hù)佑民生,稽查工作得到了進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化,稽查隊(duì)伍得到了進(jìn)一步強(qiáng)化和提升,在保障群眾飲食用藥安全的基礎(chǔ)上政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)也贏得了社會(huì)的廣泛認(rèn)可。
一、圍繞問題抓整改,實(shí)現(xiàn)優(yōu)服提效
針對評議活動(dòng)中所反映出來的稽查方面的突出問題,稽查隊(duì)召集了全體會(huì)議,逐條逐項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真梳理、深刻剖析,結(jié)合“五查五看”活動(dòng),按照各自分管的環(huán)節(jié),每位工作人員針對各自相應(yīng)問題及時(shí)提出整改意見,在全體會(huì)議上進(jìn)行匯報(bào)、討論,并形成了完整的整改方案,明確了整改目標(biāo)、措施、責(zé)任人、完成時(shí)限、考核要求等一系列措施,有計(jì)劃、分階段、有步驟地開展落實(shí),并邀請市紀(jì)委第四紀(jì)檢組跟蹤督導(dǎo)落實(shí),確保整改取得實(shí)效。
針對日常監(jiān)管工作不到位,存在監(jiān)管薄弱區(qū)和盲區(qū)等現(xiàn) 象,稽查隊(duì)采取了多項(xiàng)有效措施積極應(yīng)對:一是實(shí)現(xiàn)“網(wǎng)格化”管理,將全市劃分成六個(gè)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng),明確每一個(gè)網(wǎng)格的責(zé)任人、具體監(jiān)管范圍、工作要求,實(shí)行任務(wù)包干、責(zé)任到人。二是采取約談制度,定期與有關(guān)企業(yè)進(jìn)行約談,強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)。三是對所有藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行信用等級(jí)評審制度,定期進(jìn)行公示,全面接受社會(huì)監(jiān)督。四是內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評定制度。對每一家藥品經(jīng)營企業(yè)的日常工作開展情況實(shí)現(xiàn)內(nèi)部評定,對存在違法違規(guī)經(jīng)營的除進(jìn)行處罰外,還將其納入內(nèi)部黑名單,進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。五是加強(qiáng)對生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽驗(yàn),實(shí)現(xiàn)全覆蓋、寬領(lǐng)域、無縫隙監(jiān)管。
針對廉政教育不到位,個(gè)別同志存在“吃、拿、卡、要”及“中梗阻,下擱淺”現(xiàn)象,狠抓了隊(duì)伍廉政建設(shè):一是推行機(jī)關(guān)服務(wù)效能實(shí)時(shí)評價(jià)制度,制定《機(jī)關(guān)服務(wù)效能實(shí)時(shí)評價(jià)辦法》和“服務(wù)效能評價(jià)卡”,對日常工作進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。二是對崗位廉政建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)防控,積極預(yù)防腐敗行為的發(fā)生。三是對“吃、拿、卡、要”等現(xiàn)象制定具體的措施,進(jìn)行重點(diǎn)治理。嚴(yán)禁吃請現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),采取“下崗培訓(xùn)半年,發(fā)基本生活費(fèi),考試合格再上崗”的懲戒措施。四是邀請市局人事科聯(lián)合市第紀(jì)委四紀(jì)檢組不定期到監(jiān)管相對人中進(jìn)行抽查跟蹤回訪,發(fā)現(xiàn)問題,從嚴(yán)處理。五是聘請各級(jí)人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管相對人、社會(huì)群眾作為社會(huì)監(jiān)督員,強(qiáng)化黨內(nèi)監(jiān)督、群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。
針對社會(huì)宣傳力度不夠等現(xiàn)象,稽查隊(duì)加強(qiáng)了宣傳力度:一是協(xié)助市局在市電視臺(tái)、電臺(tái)、XX日報(bào)開辟“食品藥品安全報(bào)告”專題欄目,宣傳各監(jiān)管部門的工作職責(zé)、食品藥品安全法律法規(guī)、科學(xué)飲食用藥常識(shí),引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營者誠信守法經(jīng)營,提高群眾的安全消費(fèi)意識(shí)和自我保護(hù)能力。二是廣泛開展科學(xué)飲食用藥常識(shí)宣傳。以“五進(jìn)”活動(dòng)為載體,協(xié)助開展了“食品安全宣傳周”、“安全用藥宣傳月”等宣傳活動(dòng),讓老百姓進(jìn)一步了解食品藥品安全知識(shí)。
與此同時(shí),稽查隊(duì)還加強(qiáng)了隊(duì)伍管理。一是完善隊(duì)內(nèi)考評制度,對每位同志進(jìn)行量化考評。二是在辦公區(qū)域?qū)嵭小叭ハ驑?biāo)牌”制度,嚴(yán)格請銷假制度,強(qiáng)化了內(nèi)部管理。
二、突出重點(diǎn)抓監(jiān)管,促進(jìn)市場規(guī)范
稽查隊(duì)始終把保障群眾用藥安全擺到重要位置,始終堅(jiān)持以高壓態(tài)勢嚴(yán)打制售假劣藥械行為,以監(jiān)管的全覆蓋、全員的齊參與、工作的嚴(yán)要求來錘煉和升華政風(fēng)行風(fēng)。按照國家局、省局的安排部署,立足我市的監(jiān)管實(shí)際,扎實(shí)開展了藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),稽查隊(duì)全體工作人員分赴各自監(jiān)管責(zé)任區(qū),以大要案的查處為重點(diǎn),以部門聯(lián)動(dòng)為平臺(tái),協(xié)同各區(qū)分局積極開展工作。自活動(dòng)開展以來,在公安機(jī)關(guān)、郵政部門的配合下,破獲并查處了河南臺(tái)前縣違法人員伙同我市臺(tái)兒莊區(qū)張某郵售假藥“復(fù)方川羚定喘膠囊”、“關(guān)節(jié)炎膠囊”等假藥的犯罪案件。查處了貨值5萬余元的銷售假消 渴丸系列案。查處了任某銷售人用狂犬疫苗等假藥案,當(dāng)事人任某被刑事拘留。近期,成功告破了涉案貨值80萬元的李某等生產(chǎn)銷售假冒金水寶膠囊案,目前,三名犯罪嫌疑人全被抓捕歸案。今年以來,市食品藥品監(jiān)管部門收繳假劣藥品貨值11萬余元,向公安機(jī)關(guān)移交大要案2起,4名涉案人被刑事處罰,有效遏制了銷售假冒偽劣藥品的行為,極大地震懾了違法犯罪分子。
三、立足幫促抓服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
稽查隊(duì)始終堅(jiān)持正確處理監(jiān)管與服務(wù)、規(guī)范與發(fā)展的關(guān)系,在保證藥械市場安全的基礎(chǔ)上,努力在服務(wù)上做文章,在助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展上求突破。為加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)、促進(jìn)城市轉(zhuǎn)型,稽查隊(duì)依托人才技術(shù)優(yōu)勢,以“企業(yè)服務(wù)年”為載體,抽調(diào)專業(yè)人員充實(shí)到市局醫(yī)藥企業(yè)幫促工作組,積極參與“四百”活動(dòng)等系列主體實(shí)踐活動(dòng)。自5月份起,廣泛深入基層,了解醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況及存在的困難和問題,探討醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)基本藥物制度對其的影響和應(yīng)對之策,解答相關(guān)法律咨詢,指導(dǎo)他們進(jìn)行藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè),幫助解決生產(chǎn)、經(jīng)營難題。在山東三九藥業(yè)有限公司中藥材廢藥渣再利用過程中,稽查隊(duì)充分發(fā)揮信息技術(shù)優(yōu)勢,利用日常業(yè)務(wù)、信息交流和網(wǎng)上平臺(tái),及時(shí)與各地藥監(jiān)部門、相關(guān)企業(yè)聯(lián)系,并與山東三九藥業(yè)有限公司先后多次聯(lián)合赴XX、江蘇等地進(jìn)行考察、論證,最后引進(jìn)了XX鍋爐廠與清 華大學(xué)聯(lián)合生產(chǎn)的20噸循環(huán)硫化床鍋爐。利用循環(huán)流化床鍋爐焚燒藥渣,該公司每年可節(jié)省標(biāo)準(zhǔn)煤5000多噸,節(jié)約資金400多萬元。同時(shí),還幫助山東益康藥業(yè)有限公司對今年新上的小容量注射劑車間進(jìn)行GMP認(rèn)證改造,使其順利通過了省局驗(yàn)收。在抓好日常監(jiān)管的同時(shí),稽查隊(duì)還先后指導(dǎo)全市26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建成了“規(guī)范化藥房”、58家藥店被樹為“誠信藥店”,有效地促進(jìn)了全市醫(yī)藥市場的穩(wěn)定和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
四、依托創(chuàng)新抓機(jī)制,實(shí)現(xiàn)長治久安
堅(jiān)持把長效機(jī)制建設(shè)作為助推工作的“源動(dòng)力”、“倍增器”,狠抓了機(jī)制創(chuàng)新:一是建立健全了藥品安全應(yīng)急處置工作機(jī)制。按照“統(tǒng)一管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、屬地為主”的原則,建立藥品安全應(yīng)急管理體制,在薛城區(qū)開展了藥品安全應(yīng)急演練。在原有應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)上,總結(jié)近年來應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步修訂完善藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。二是積極構(gòu)建藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警體系。組建了由監(jiān)管機(jī)關(guān)技術(shù)人員及藥品檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、臨床藥師等相關(guān)專家組成的風(fēng)險(xiǎn)評估專家隊(duì)伍,定期開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估,建立風(fēng)險(xiǎn)評估數(shù)據(jù)庫,提前預(yù)測并消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。加強(qiáng)藥品安全預(yù)警信息平臺(tái)建設(shè),建立完善預(yù)警信息通報(bào)與發(fā)布制度,對可能發(fā)生較高安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品提出風(fēng)險(xiǎn)警示。三是推進(jìn)誠信體系建設(shè)。每年 定期對相關(guān)單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評級(jí),強(qiáng)化企業(yè)誠信意識(shí),健全完善質(zhì)量安全控制體系,督促企業(yè)對問題藥品主動(dòng)召回,及時(shí)排除安全隱患。健全獎(jiǎng)懲機(jī)制,加大對質(zhì)量管理薄弱企業(yè)的監(jiān)管和巡查力度,發(fā)現(xiàn)制假售假的,堅(jiān)決依法處理,并列入“黑名單”,向社會(huì)進(jìn)行曝光。進(jìn)一步完善了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,對有效線索給予了獎(jiǎng)勵(lì),切實(shí)發(fā)揮了社會(huì)的監(jiān)督作用。
在稽查隊(duì)全體同志的共同努力、社會(huì)各界的廣泛支持下,稽查隊(duì)在社會(huì)評議活動(dòng)整改工作中取得了一些成績,但仍存在很大的差距和不足?;殛?duì)將以此次評議為契機(jī),進(jìn)一步統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),真抓實(shí)干,從嚴(yán)監(jiān)管,以更加堅(jiān)決的態(tài)度、更加有力的措施、更加務(wù)實(shí)的作風(fēng),進(jìn)一步抓好稽查隊(duì)伍建設(shè)、日常監(jiān)管工作和政風(fēng)行風(fēng)評議工作,為“平安XX”建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
第四篇:2006年市食品藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì)工作總結(jié)
文章標(biāo)題:2006年市食品藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì)工作總結(jié)
市食品藥品監(jiān)督管理稽查支隊(duì)在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)和省稽查局的指導(dǎo)下,以“科學(xué)監(jiān)管”為理念,緊緊圍繞____年重點(diǎn)工作目標(biāo),通過一手抓思想教育,一手抓隊(duì)伍管理,扎實(shí)推進(jìn)稽查工作向前發(fā)展,現(xiàn)總結(jié)如下。
一、加強(qiáng)教育,重在實(shí)際工作上落實(shí)
(一)支隊(duì)按照局黨
組的統(tǒng)一部署,以開展“保先教育”、“八榮八恥”和市局開展的“樹憂患意識(shí),創(chuàng)行業(yè)新風(fēng)”等活動(dòng)為契機(jī),認(rèn)真組織大家學(xué)習(xí)政治理論,把政治理論學(xué)習(xí)和抓好稽查工作有機(jī)的結(jié)合起來,對照標(biāo)準(zhǔn)查找工作中存在的問題和差距,結(jié)合工作實(shí)際,積極采取措施進(jìn)行整改,形成了人心向上,積極工作的良好風(fēng)氣。
(二)切實(shí)加強(qiáng)廉潔自律教育,嚴(yán)格執(zhí)行廉政執(zhí)法的相關(guān)規(guī)定,文明規(guī)范執(zhí)法,執(zhí)法人員增強(qiáng)了廉潔自律意識(shí),自覺的遵守法律、法規(guī)和廉政制度,不執(zhí)“利益法”和“關(guān)系法”。____年,稽查支隊(duì)無一人因違紀(jì)而受到查處。
通過夯實(shí)思想基礎(chǔ),支隊(duì)全體同志進(jìn)一步增強(qiáng)了黨性,端正了態(tài)度,提高了覺悟,加強(qiáng)了群眾服務(wù)意識(shí),精神面貌煥然一新,支隊(duì)的各方面工作都得到了進(jìn)一步提高。
二、科學(xué)管理,重在隊(duì)伍素質(zhì)上提升
(一)完善規(guī)章制度,提高工作效率?;橹ш?duì)把制度的建設(shè)和落實(shí)作為一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作來抓,根據(jù)工作中出現(xiàn)的新問題和新情況,對現(xiàn)有制度進(jìn)行完善,建立規(guī)范執(zhí)法、規(guī)范服務(wù)的新機(jī)制。并以各項(xiàng)制度的落實(shí)狠抓了隊(duì)伍建設(shè),在文明辦公和文明執(zhí)法上下功夫,對內(nèi)要求保持清潔的辦公環(huán)境和良好的工作紀(jì)律,對外則樹立公正、公平執(zhí)法形象,努力塑造了一支規(guī)范文明的稽查隊(duì)伍。
(二)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),提高人員素質(zhì)。按照學(xué)習(xí)計(jì)劃,本著“用什么學(xué)什么,缺什么補(bǔ)什么”的原則,認(rèn)真開展法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)理論學(xué)習(xí),提高隊(duì)員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦案能力。并選派人員參加市局、省局組織的各項(xiàng)培訓(xùn)共計(jì)__余人次。__月份,支隊(duì)還組織召開了各縣(市)局稽查大隊(duì)隊(duì)長專訓(xùn)會(huì),會(huì)上不僅培訓(xùn)了業(yè)務(wù)知識(shí),還互相交流了稽查工作,收到了良好的效果。通過各種形式的學(xué)習(xí)交流,使執(zhí)法人員的理論水平和辦案能力普遍提高。全年共辦理簡易程序案件___起、一般程序案件__起,已全部辦結(jié),無一起案件受到行政復(fù)議或行政訴訟。
(三)做好檔案管理,奠定工作基礎(chǔ)。支隊(duì)今年重點(diǎn)對涉藥單位的檔案進(jìn)行了清理和完善,把所有涉藥單位的相關(guān)信息收集入冊,并重新編訂了檔案內(nèi)容,加入了經(jīng)營企業(yè)違法廣告警示與抽驗(yàn)制度、廣告品種備案登記制度等動(dòng)態(tài)管理項(xiàng)目,使檔案管理更趨于科學(xué)。支隊(duì)還收集了主要負(fù)責(zé)人和單位的聯(lián)系方式,建立了通訊錄,為下步監(jiān)管工作奠定了良好的基礎(chǔ)。
三、求真務(wù)實(shí),重在監(jiān)管效果上突破
(一)抓好中心目標(biāo)落實(shí)
支隊(duì)圍繞全年_項(xiàng)工作目標(biāo),積極、穩(wěn)妥的推進(jìn)市場監(jiān)管工作。
_、加強(qiáng)xx區(qū)藥械市場日常監(jiān)管。支隊(duì)以規(guī)范藥械購進(jìn)渠道和整頓藥械使用行為為重點(diǎn),對__家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、__家藥品零售連鎖門店、單體藥店及藥品專柜、___余家村級(jí)衛(wèi)生所、個(gè)體診所及分門診進(jìn)行了檢查。處理非法渠道購進(jìn)藥品案件__起,處罰使用假劣藥械案件__起,購進(jìn)紀(jì)錄不真實(shí)、完整案件__起,罰沒款金額總計(jì)_.__萬元。
_、開展了對血站、防疫站、結(jié)防所的醫(yī)療器械使用情況的檢查。支隊(duì)配合市局器械科對市內(nèi)血站、防疫站、結(jié)防所等__家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查,重點(diǎn)對醫(yī)療器械的生產(chǎn)(經(jīng)營)單位資質(zhì)的合法性、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范,對存在未及時(shí)索取相關(guān)資質(zhì)、庫房混亂等問題的_家單位下達(dá)了責(zé)令整改通知書,查封扣押了_家單位注冊證失效的相關(guān)醫(yī)療器械。
_、推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)工作。支隊(duì)在進(jìn)行市場檢查的同時(shí),對各衛(wèi)生院所的規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)行了規(guī)范和評定,現(xiàn)城內(nèi)___家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)___余家醫(yī)療院所達(dá)到“示范藥房”等級(jí)的有__家,“達(dá)標(biāo)藥房”等級(jí)的有___家。已圓滿完成市局在全年工作目標(biāo)中要求的達(dá)標(biāo)面__。
_、集中整頓了外縣(市)藥械市場。支隊(duì)先后開展了對五個(gè)縣(市)的市場檢查,共檢查___余家涉藥單位,對存在非法渠道購進(jìn)藥品、未建立藥品購進(jìn)記錄等問題的___家單位進(jìn)行了處罰,罰款金額總計(jì)為__.__萬元。
_、開展了藥品的監(jiān)督抽樣工作。完成了在xx區(qū)的__批抽樣任務(wù),另外還完成了對所屬縣(市)的___批次(全年共___批次)。
_、推進(jìn)了信用分類管理工作。支隊(duì)已完成了各涉藥單位基礎(chǔ)材料的收集工作,進(jìn)一步完善了企業(yè)檔案,年末全部評定到位并予以授牌。
_、開展了對一次性無菌器械銷毀的規(guī)范工作。支隊(duì)繼續(xù)鞏固了北林區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀成果,城鄉(xiāng)各醫(yī)療院所的檢查面已達(dá)___。
_、配合市局市場科進(jìn)行了對疫苗、連鎖店統(tǒng)一購藥、外埠OTC品種進(jìn)入市場、義診變相賣藥、中藥飲片的專項(xiàng)整頓。
(二)強(qiáng)化重點(diǎn)問題整改
_、規(guī)范了OTC藥
第五篇:市食品藥品監(jiān)管局稽查技術(shù)比武方案
為大力加強(qiáng)我市基層藥品技術(shù)監(jiān)督工作,提高我市藥檢隊(duì)伍技術(shù)水平,更好地為食品藥品行政監(jiān)管服務(wù),進(jìn)一步促進(jìn)我市基層藥品監(jiān)管工作的針對性、時(shí)效性和實(shí)用性,確保全市人民用藥安全有效,特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以確保人民用藥安全有效為目的,以現(xiàn)行《中國藥典》、《藥品快速鑒別實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作手冊》、《xx省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《xx中藥材炮制規(guī)范》,《藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)導(dǎo)論》(國家局市場司)及《xx市藥品質(zhì)量抽驗(yàn)程序規(guī)定》為主要內(nèi)容,統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),切實(shí)把此次比武工作做好。
二、組織實(shí)施
2006年全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)藥品檢驗(yàn)技術(shù)比武由市食品藥品監(jiān)督管理局和市總工會(huì)聯(lián)合舉辦。成立藥檢比武工作領(lǐng)導(dǎo)小組,市食品藥品監(jiān)督管理局局長xxx同志任組長,市總工會(huì)副主席xxx同志、市食品藥品監(jiān)督管理局副局長xxx、xxx同志任副組長,xx、xx、xxx、xxxx、xx同志為成員。各縣區(qū)局要加強(qiáng)對此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),成立相應(yīng)組織,廣泛發(fā)動(dòng),全員參與,精心組織,確保此項(xiàng)工作的順利實(shí)施。
三、參加人員
每個(gè)縣區(qū)局藥品檢驗(yàn)人員2-5名。
四、主要比武內(nèi)容
(一)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、送驗(yàn)基本程序;
(二)“快鑒箱”的標(biāo)準(zhǔn)操作;
(三)中藥材(飲片)真?zhèn)伪鎰e;
(四)基本檢查法的操作:
1.可見異物檢查法;
2.tlc鑒別;
3.崩解(溶散)時(shí)限;
4.重(裝)量差異檢查;
5.外觀、性狀鑒別。
五、比武方式:
(一)選擇以上部分檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)比武。
(二)比武內(nèi)容包括實(shí)際操作和理論考試兩部分,比例為80:20。
六、時(shí)間安排:
第一階段:動(dòng)員階段(2005年5月)
第二階段:自練階段(2005年5月~11月)
第三階段:比武階段(2005年12月)
七、總結(jié)表彰
藥品檢驗(yàn)技術(shù)比武結(jié)束后,市局、市總工會(huì)聯(lián)合召開專項(xiàng)總結(jié)表彰會(huì),對在本次活動(dòng)中獲得總分前三名的單位和獲得單項(xiàng)比武前三名的個(gè)人分別進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì),并對單項(xiàng)前三名獲得者授予“xx藥檢標(biāo)兵”榮譽(yù)稱號(hào),對單項(xiàng)第一名獲得者授予“xx勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆睒s譽(yù)稱號(hào)。
xx市食品藥品監(jiān)督管理局
xx市總工會(huì)