第一篇:質(zhì)量驗收管理制度
質(zhì)量驗收管理制度
到貨質(zhì)量驗收檢驗是一項管理制度,是分清質(zhì)量責任、把好質(zhì)量關的關鍵環(huán)節(jié)。1 藥品質(zhì)量驗收
1。1質(zhì)量驗收內(nèi)容:
1。1。1藥品外觀性狀檢查;
1。1。2藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查,其主要內(nèi)容包括:
①每件包裝中,應有產(chǎn)品合格證;
②商品包裝標簽和所附說明書,有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有成分、適應癥、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;
③特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。④進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應家該共貨單位質(zhì)量檢驗機構或質(zhì)量管理機構原印章。
1。2作好驗收記錄。記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。1。3對銷后退回的藥品,驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。
1。4對特殊管理的藥品,應實行雙人驗收制度。
2藥品檢驗:
2。1對首營品種應進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗能力,應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
2。2商品抽樣檢驗的批數(shù),大中型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1。5%,小型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1%。
2。3商品檢驗應有完整的原始記錄,并作到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存5年。
2。4用于商品驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等,應有使用和定期檢定的記錄。
第二篇:藥品質(zhì)量驗收管理制度
藥品質(zhì)量驗收管理制度
第一條、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
第二條、醫(yī)療機構購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他包裝標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。驗收人員應按照規(guī)定對藥品外觀、內(nèi)包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行逐批驗收,并做好驗收記錄。
第三條、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權拒收。
第四條、驗收首營品種應附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗報告書。第五條、驗收進口藥品,應有加蓋供貨單位紅色印章的(進口藥品注冊證)和(進口藥品檢驗報告書)復印件,進口藥品應有中文標簽及說明書。
第六條、驗收中藥飲片應符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標志。第七條、凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第三篇:藥品質(zhì)量驗收管理制度
藥品質(zhì)量驗收管理制度
一、目的健全驗收程序,防微杜漸已防假劣藥品進入醫(yī)療機構危害社會。
二、依據(jù)
(藥品管理法》及其實施細則
三、設置
醫(yī)療機構應設置專職驗收員.驗收員必須經(jīng)專業(yè)崗位培訓,由地市級以上藥品監(jiān)管部門考試合格后方可上崗。
四、程序
1、藥品購進后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對藥品進行驗收,驗收藥品品名、包裝、說明書、標識、批準文號、規(guī)格、劑型、注冊商標、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項目。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格,應及時查詢拒收,單獨存放并標識,上報質(zhì)量負責人處理。
2、驗收中藥材、中藥飲片應檢驗其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號等。實施批準文號管理的應檢驗包裝上的批準文號。
3、驗收特殊、貴細、外用藥品,應在包裝標簽和說明書上檢查標識和警示忠告語。特殊、貴細藥品必須雙人驗收到最小單位包裝。
4、驗收首營品種,應有藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
5、進口藥品驗收時應憑蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊號、中文說明書。實行進口報關的應附((進口藥品通關單》。
6、驗收合格藥品必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。驗收記錄保存至超過效期1年,但不得少于2年。
五、處罰
1、因工作失誤,造成不合格藥品入庫的對當事人在考核中予以處罰。
2、屬工作失職或有意欺瞞,使不合格藥品入庫的,查明確定后解除當事人合同,情況、情節(jié)嚴重的追究當事人刑事責任。
第四篇:門店進貨驗收質(zhì)量管理制度
門店進貨驗收質(zhì)量管理制度
1、目的:為了加強藥品驗收的管理,保證公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,特制定本制度。
2、適用范圍:本制度適用于公司藥品驗收的質(zhì)量控制。
3、職責:質(zhì)量驗收員
4內(nèi)容:
4.1門店應設置專門的質(zhì)量驗收人員,負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作。
4.2質(zhì)量驗收員應當經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并由當?shù)厥屑墸ê┮陨纤幤繁O(jiān)督管理部門考核合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
4.3質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號等進行核對,并對其包裝進行外觀檢查。
4.3.1仔細點收大件,要求送貨憑證與到貨相符。對水劑、針劑應做成品檢查。
4.3.2檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無藥品破碎,短缺等問題。
4.4發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理部門報告。
4.5進口藥品除按規(guī)定驗收外,應有加蓋配送中心原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,進口藥品要有中文標簽。
4.6特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字,其進貨憑證應專門保存。
4.7驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字,并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過有效期一年,但不得少于二年。
第五篇:物料質(zhì)量驗收管理制度
范圍:本標準適用于原輔料、包裝材料入庫前質(zhì)量檢查、驗收的管理。2 責任:質(zhì)量管理部對本標準的實施負責。正文
3.1 目的:
為確保購進食品生產(chǎn)物料、包裝材料的質(zhì)量,把好入庫質(zhì)量關,防止不合格物料進入公司。
3.2 驗收人員要求
3.2.1 驗收人員具有高中以上文化程度,身體健康,視力在4.9或4.9以上(包括矯正后),經(jīng)過專業(yè)培訓,考核合格,持證上崗。
3.2.2 驗收人員必須熟悉物料知識,掌握各項驗收標準,樹立高度的質(zhì)量意識, 認真負責地開展物料驗收工作,嚴把物料入庫質(zhì)量的第一關。
3.3 驗收場所要求
3.3.1 驗收必須在符合規(guī)定的場所進行,包裝驗收和數(shù)量驗收在待驗區(qū)進行;
3.3.2 內(nèi)在質(zhì)量應該抽樣,送化驗室進行檢驗。
3.4 驗收標準
3.4.1 國家、行業(yè)、供貨方企業(yè)標準;
3.4.2 合同規(guī)定的質(zhì)量標準;
3.4.3 本企業(yè)內(nèi)定的標準。
3.5 驗收內(nèi)容
3.5.1 數(shù)量驗收:檢查來貨與合同、《物料購進計劃》上所列的貨源單位、品名、規(guī)格、廠牌及數(shù)量是否一致,有無短少破損或貨單不符等現(xiàn)象,以上情況應及時查明原因并做好記錄。
3.5.2 包裝及標簽、特殊標志的檢查驗收;
3.5.3 內(nèi)在質(zhì)量的驗收
3.5.3.1 性狀:外觀目測檢驗;
3.5.3.2 檢查項:抽樣檢驗;
3.5.3.3 鑒別、含量:憑出廠檢驗報告結(jié)論或抽樣檢驗。
3.5.3.4 文字內(nèi)容:核對樣本。
3.6 驗收要求
3.6.1 驗收時必須逐批驗收,按照要求做好《物料初驗記錄》,記錄必須真實完整,字跡清晰,記錄保存至超過有效期1年,但至少保存3年。
3.6.2 驗收中發(fā)現(xiàn)下列情況,驗收人員根據(jù)情況有權拒收,報有關部門處理。
3.6.2.1 進貨手續(xù)不全的物料;
3.6.2.2 貨、單不符的;
3.6.2.3 包裝破損的和污染的;
3.6.2.4 無法定質(zhì)量標準的物料;
3.6.2.5 無出廠合格證的物料,標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的物料;
3.6.2.6 驗收發(fā)現(xiàn)的假、劣品按本公司制定的《不合格品管理制度》處理。采購的物資經(jīng)檢驗員合格后方可入庫,不合格的由采購人員負責與供方協(xié)商退貨、換貨。
3.7 驗收程序
3.7.1 原材料及包裝購入后,由采購員按填寫相應的《送檢單》交質(zhì)量管理部驗收人員。
3.7.2 驗收員必須依據(jù)《請驗單》和“供貨方出庫清單”(須加蓋供貨方業(yè)務專用章原印章)進行驗收。
3.7.3 根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量標準進行抽樣檢驗;
3.7.4 驗收抽樣的樣品應具有代表性,驗收完畢后應盡量將物料恢復原狀,并在外包裝上留存專用標志。
3.7.5 經(jīng)檢驗員現(xiàn)場或抽樣檢驗合格并通知入庫后,保管員方可辦理入庫手續(xù)入庫。
3.7.6 在貨到之日起2個工作日內(nèi)完成驗收工作。
3.7.7 驗收工作結(jié)束后,驗收人員應在《材料驗收單》上簽字,并與保管員辦理交接手續(xù)。
物料保管員記錄《物料初驗驗記錄》。