第一篇：吉林省藥品監(jiān)督管理條例

吉林省藥品監(jiān)督管理條例

（2007年5月24日吉林省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十五次會議通過2007年5月24日吉林省人民代表大會常務(wù)委員會公告第82號公布自2007年10日1日起施行）

第一章總則

第一條為了加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全、有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，促進(jìn)本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結(jié)合本省實際，制定本條例。

第二條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)（配制）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動的單位和個人，均應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府工商、價格、衛(wèi)生等有關(guān)部門按照各自的職責(zé)，負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第四條縣級以上藥品監(jiān)督管理部門可以委托符合法律規(guī)定的組織實施行政處罰。

第五條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加強保護(hù)和合理利用野生藥材資源，推進(jìn)規(guī)范化和規(guī)?；N植（養(yǎng)殖）、加工中藥材。

第六條鼓勵社會公眾舉報在藥品研制、生產(chǎn)（配制）、經(jīng)營和使用中的違法行為。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對舉報屬實者給予獎勵。

第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

第七條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)藥品。

第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗，未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗，合格后方可投料。

第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方成份和處方量投料，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)。

第十條藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品使用未取得國家藥品批準(zhǔn)文號的細(xì)貴中藥材，投料前應(yīng)當(dāng)由省藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗并簽封。

藥品生產(chǎn)企業(yè)在投入細(xì)貴中藥材三日前，應(yīng)當(dāng)通知縣級以上藥品監(jiān)督管理部門。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)保證在投料期間派出兩名以上行政執(zhí)法人員到生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督投料，并做好現(xiàn)場記錄。

藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大投入，對藥品生產(chǎn)進(jìn)行在線實時監(jiān)測。第十一條省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布細(xì)貴中藥材名錄，并適時調(diào)整。

第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用過期輔料、不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的輔料或者未經(jīng)批準(zhǔn)的輔料生產(chǎn)藥品。

第十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有完整、真實的藥品原料、輔料購進(jìn)與驗收記錄、藥品生產(chǎn)批次記錄、生產(chǎn)崗位原始記錄、藥品檢驗和銷售記錄，并保存至該批藥品有效期滿后一年，有效期不滿二年的應(yīng)當(dāng)保存三年。

第十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)不得向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個人銷售藥品。

第十五條藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料，并將其保存至藥品有效期滿后一年，有效期不滿二年的應(yīng)當(dāng)保存三年：

（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件或者《藥品經(jīng)營

質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書；

（五）銷售人員的身份證復(fù)印件；

（六）藥品質(zhì)量合格證明和購進(jìn)藥品的合法票據(jù)。

第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。

第十八條藥品批發(fā)企業(yè)不得向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療

機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個人銷售藥品。

第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)銷售藥品。

第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)不得在未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者

現(xiàn)貨銷售藥品。

第二十一條舉辦藥品交易會應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)手續(xù)，并向市、州藥品監(jiān)督管理部門備

案。

第二十二條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者注冊執(zhí)業(yè)鄉(xiāng)村醫(yī)生的處

方銷售處方藥，并將處方保存二年。

第二十三條藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取本條例第十六條規(guī)定的材料。

藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)進(jìn)口藥品，除執(zhí)行本條前款規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位或者其

質(zhì)量管理機構(gòu)印章的下列材料，并將其保存至藥品有效期滿后一年，有效期不滿二年的應(yīng)當(dāng)

保存三年：

（一）《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；

（二）《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或者注明“已抽樣”并加蓋口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門

印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

第二十四條藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)按照批簽發(fā)方式管理的生物制品，除應(yīng)當(dāng)索取本條例第十五條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者

藥品經(jīng)營企業(yè)印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，并將其保存至藥品有效期滿后一年，有效期不滿二年的應(yīng)當(dāng)保存三年。

第四章醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品或者購進(jìn)按照批簽發(fā)方式管理的生物制品，應(yīng)當(dāng)按照本

條例第十六條、第二十三條或者第二十四條的規(guī)定索取材料并保存。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房或者藥柜，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)藥品購進(jìn)、驗收、儲存的規(guī)定。

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)科室不得私設(shè)藥柜，醫(yī)務(wù)人員及其他人員不得私自銷售藥品或者制劑。

第二十七條農(nóng)村衛(wèi)生所（室）、個體診所應(yīng)當(dāng)從藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥

品，也可以由本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購藥品。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得再委托他人代購藥品。

為農(nóng)村衛(wèi)生所（室）、個體診所代購藥品的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院除應(yīng)當(dāng)符合本條例第二十六條第一

款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)建立藥品購進(jìn)和分發(fā)記錄，并將該記錄保存至藥品有效期滿后一年，有效期不滿二年的應(yīng)當(dāng)保存三年。

第二十八條公民有權(quán)持處方在就診的醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)購藥，任何單位和個

人不得以任何方式限制。

第五章藥品廣告與價格管理

第二十九條本省藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；已經(jīng)外

省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)需在我省發(fā)布的省外藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)向我省藥品監(jiān)督管理部門備案。

第三十條藥品廣告及附隨藥品的標(biāo)簽、說明書、包裝和促銷宣傳等書面聲明，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治不得超出國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。

第三十一條非藥品廣告不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的治療疾病的內(nèi)容。

第三十二條藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、公眾人物、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

第三十三條依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，由價格主管部門依照《中華人民

共和國價格法》規(guī)定的定價原則，合理制定和調(diào)整價格，消除虛高價格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)

權(quán)益。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價，不得以任何

形式擅自提高藥品價格。

第三十四條依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)

當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。

第三十五條禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)暴利和損害用藥者利益的藥

品價格欺詐行為。

第六章藥品管理與監(jiān)督檢查

第三十六條藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗，抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用，所需費用按照規(guī)定列支。

省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果。

第三十七條藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員查辦涉嫌藥品違法案件時，有權(quán)進(jìn)行攝影、錄音和

錄像，任何單位和個人不得阻礙或者拒絕。

對可能涉及商業(yè)秘密的，藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第三十八條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑有摻雜、摻假嫌疑，藥品檢驗機構(gòu)使用省藥品監(jiān)督管理

部門批準(zhǔn)的檢驗方法和檢驗項目不能確定的，可以使用補充檢驗方法和檢驗項目進(jìn)行檢驗。

經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結(jié)果，可以作為

藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定制劑質(zhì)量的依據(jù)。

第三十九條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)推進(jìn)藥品安全、有效的誠實信用體系建設(shè)。

第四十條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)、監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)對其銷售人

員及相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行與藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第四十一條從事藥品研制的單位和個人，研制藥品的原始記錄和申請藥品注冊的資料

應(yīng)當(dāng)真實、完整、規(guī)范。

第四十二條申請新藥臨床試驗、新藥生產(chǎn)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊及藥品補充申請，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定制備樣品。

第四十三條任何單位和個人不得以任何方式將未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物用于人體。

第四十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷和使用過程中發(fā)現(xiàn)假

藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售、使用，并及時向其所在地藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。國家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

禁止任何單位和個人收購過期藥品或者非法收購藥品。

第七章法律責(zé)任

第四十五條有下列行為的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)

整頓，并處五千元以上兩萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由省藥品監(jiān)督管理部門吊銷《藥品

生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)違反本條例第七條、第十七條，未按照規(guī)定實施《藥

品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；

（二）違反本條例第八條、第十條第一款，生產(chǎn)藥品的原料藥、中藥材、中藥飲片、細(xì)

貴中藥材未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗；

（三）違反本條例第十條第二款，藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行細(xì)貴中藥材監(jiān)督投料的規(guī)定；

（四）違反本條例第十三條，未建立藥品購進(jìn)、驗收、生產(chǎn)、銷售記錄或者記錄不完整；

（五）違反本條例第十六條、第二十三條、第二十四條、第二十五條，未從供貨單位取

得規(guī)定的材料，并未按照規(guī)定予以保存。

第四十六條有下列行為的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；由省藥品監(jiān)督管理部門報告國家藥品監(jiān)督管理

部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，由省藥品監(jiān)督管理部門

吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）違反本條例第九條，未按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方成份投料或者擅自改變國家

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝；

（二）違反本條例第十二條，使用未經(jīng)批準(zhǔn)的輔料生產(chǎn)藥品；

（三）違反本條例第三十條，藥品廣告及附隨藥品的標(biāo)簽、說明書、包裝和促銷宣傳等

書面聲明，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍；

（四）違反本條例第三十一條，非藥品廣告有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容。

（五）違反本條例第四十三條，將未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物用于人體。

第四十七條違反本條例第九條、第十二條，未按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方量投料或

者使用過期及不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的輔料生產(chǎn)藥品的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)

整頓或者由省藥品監(jiān)督管理部門報告國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥

品生產(chǎn)許可證》。

第四十八條違反本條例第十四條、第十八條，向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許

可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個人銷售藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處

一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第四十九條有下列行為的，沒收違法銷售、收購的藥品和違法所得，并處違法銷售、收購的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：

（一）違反本條例第十五條，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品；

（二）違反本條例第十九條，藥品經(jīng)營企業(yè)超出藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍銷售

藥品；

（三）違反本條例第二十條，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨

銷售藥品；

（四）違反本條例第二十六條第二款，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)科室私設(shè)藥柜、醫(yī)務(wù)人員及其他人

員私自出售藥品或者制劑；

（五）違反本條例第四十四條第二款，收購過期藥品或者非法收購藥品。

第五十條違反本條例第二十二條，藥品零售企業(yè)未憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者注

冊執(zhí)業(yè)鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方銷售處方藥的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處一千元以下的罰款。

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例第二十六條第一款有關(guān)藥品購進(jìn)、驗收、儲存規(guī)定的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處一千元以上五千元以下的罰款。

第五十二條違反本條例第二十九條、第三十二條，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告，藥品

廣告含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證及利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者

專家、學(xué)者、社會公眾人物、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，工商行政管理部門依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定

處罰；省藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)該品種的廣告審批申請，一年內(nèi)不予受理，已經(jīng)獲得藥

品廣告批準(zhǔn)文號的，予以撤消。

第五十三條違反本條例第四十一條、第四十二條，從事藥品研制的單位或者個人在申

報臨床試驗或者申請藥品生產(chǎn)時，提供虛假的原始記錄、藥品注冊申請資料或者未經(jīng)試驗出

具試驗數(shù)據(jù)，未按照國家規(guī)定制備樣品的，由省藥品監(jiān)督管理部門給予警告，一年內(nèi)對該申

請人的藥物或者藥品申請不予核查、審核或者檢驗；已經(jīng)取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，由省藥

品監(jiān)督管理部門處一萬元以上三萬元以下的罰款，并報告國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批

準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請；對藥品研制單位和申請人建立不良行為記錄，并予以公

告。

第五十四條違反本條例第三十三條、第三十四條、第三十五條關(guān)于藥品價格管理的規(guī)

定的，由價格主管部門或者工商行政管理部門依法處罰。

第五十五條藥品監(jiān)督管理部門工作人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予

行政處分。

第五十六條違反本條例的行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八章附則

第五十七條本條例自2007年10月1日起施行。

第二篇：藥品監(jiān)督管理演講稿

藥品監(jiān)督管理演講稿

“>藥品監(jiān)督管理演講稿2007-12-19 21:46:48第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)藥品監(jiān)督管理演講稿藥品監(jiān)督管理演講稿(2)尊敬的領(lǐng)導(dǎo)、親愛的同仁： 大家好！

今天我有機會參加省局舉辦的”重塑藥監(jiān)隊伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊伍的時間不長，但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深，同事們嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的工作作風(fēng)使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認(rèn)識到：作為一名藥監(jiān)工作者，肩負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任，肩負(fù)著保障人民群眾生命和健康的重大責(zé)任?！必?zé)任之重大，重于泰山?！苯裉?我就以此作為演講

主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁。藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，需要我們勤奮敬業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)自律。眾所周知，我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛民之心、恪守為民之責(zé)，真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是”以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”，這其中一個幫字，就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應(yīng)具備的公仆意識、服務(wù)態(tài)度和奉獻(xiàn)精神。要增強這種服務(wù)意識，就需要心中時時裝著群眾的利益，設(shè)身處地從群眾利益出發(fā)，勤奮敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)自律。在我身邊曾發(fā)生過這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗收一家零售藥店，下午正準(zhǔn)備出發(fā)時卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風(fēng)雨交加，必定會弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請驗收，法定期限是七

個工作日，這家藥店遞交材料才兩天?！睂Γ瑧?yīng)該改日去！”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說：”走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒時間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔(dān)一天的費用啊！”聽了這番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比，也為我們科長的敬業(yè)精神感到欽佩萬分。是啊，我的責(zé)任到哪里去了呢？換個位子想一想，假如我是一個零售藥店的負(fù)責(zé)人，在遞交驗收材料后，一定是天天盼著早一日驗收，早一日領(lǐng)取許可證，早一日開張營業(yè)！我們只有心中時時裝著責(zé)任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助?。∷幈O(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務(wù)水平都各不相同。因此，我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。

然而，只要我們具有強烈的責(zé)任意識和熱心的服務(wù)態(tài)度，就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上，我是深有體會的，就在前不久的一個下午，一位六十多歲的老大爺，前來遞交零售藥店申請驗收的材料，經(jīng)審核后，我發(fā)現(xiàn)他的材料很不齊全，就立即告訴他：”張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰料我的話還沒說完，就遭到一頓搶白，”我的材料怎么不全啦！別人的還沒我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個證我不辦啦！”我當(dāng)時心里想：”不辦就不辦，又不是我求你辦的?！本驮谶@一閃念間，藥監(jiān)工作者的責(zé)任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來。等他發(fā)完牢騷后，我心平氣和地對他說：”張大爺，您這么大年紀(jì)了，準(zhǔn)備這些材料確實不容易?？墒沁f交的材料是有文件規(guī)定的，對每一個新開辦藥店都是一樣的。”“您也別著急，我把您缺的材料另外寫出來，一項一項跟您講?！甭犃宋疫@番話，老大爺?shù)那榫w總算是平靜了下來。等老大爺滿

意地走了，天也黑了，早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發(fā)了我，使我更加深切地懂得責(zé)任重于泰山，有了責(zé)任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責(zé)任，對于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關(guān)愛啊！藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監(jiān)系統(tǒng)成立之前，藥品市場管理松散、秩序混亂，違法案件屢見不鮮，長期以來假、劣藥品充塞市場，不法分子活動猖獗。我們藥監(jiān)系統(tǒng)就是在這樣一種形勢下應(yīng)運而生的。因此公正執(zhí)法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監(jiān)工作者義不容辭的責(zé)任和使命。這就要求我們在執(zhí)法過程中，既要經(jīng)受得住說情風(fēng)、送禮風(fēng)的考驗，又要頂?shù)米碜愿鞣矫娴目謬樅屯{。稽查科的同事們就講過這樣一件事情：有一次他們到市區(qū)的一家診所檢查，發(fā)現(xiàn)該診所有部分藥品過期失效，按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負(fù)責(zé)人表

現(xiàn)出極大的不滿和抗?fàn)?，態(tài)度極為強硬，甚至以恐嚇相威脅：”你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見低頭見，凡事都得留條后路。”“我告訴你們，沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點?！弊詈缶拱盐覀兊膱?zhí)法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當(dāng)事人，我們的執(zhí)法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴(yán)地表明我們的執(zhí)法決心，堅決維護(hù)法律的尊嚴(yán)。在我們執(zhí)法人員九次主動上門說明教育下，當(dāng)事人最終是心服口服地接受了處罰。

藥品監(jiān)督管理演講稿

第三篇：藥品監(jiān)督管理委員會

藥品監(jiān)督管理委員會

主任陳曉會衛(wèi)生院院長

副主任

劉艷紅

李永軍

侯躍山

孟祥輝王寶山成衛(wèi)生院副院長 員 衛(wèi)生院藥房主任 衛(wèi)生院門診主任 衛(wèi)生院防?？浦魅?衛(wèi)生院財務(wù)科長

大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院

第四篇：03.藥品監(jiān)督管理

第三章藥品監(jiān)督管理

1、藥品監(jiān)督管理的目的：

保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥安全的合法權(quán)益

2、藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容：

藥品管理、藥事組織管理、執(zhí)業(yè)藥師管理。

3、藥品監(jiān)督管理的概念：

藥品監(jiān)督管理是指國家授權(quán)的行政機關(guān)，依法對藥品、藥事組織、藥事活動、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法、檢察機關(guān)和藥事法人和非法人組織、自然人對管理藥品的行政機關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。

4、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)：

1）行政性

2）法律性

3）雙重性

5、藥品監(jiān)督管理的作用：

（1）保證藥品質(zhì)量

（2）促進(jìn)新藥研究開發(fā)

（3）提高制藥工業(yè)競爭力

（4）規(guī)范藥品市場

（5）為合理用藥提供保證

6、行政主體：是指依法享有國家的行政權(quán)力，以自己的名義實施行政管理活動，并獨立承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任的組織。行政主體是具備行政法上的人格的主體，行政法律關(guān)系主體是行政主體的基礎(chǔ)。

7、藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系：是受藥品管理法調(diào)整的行政關(guān)系。

8、行政法律關(guān)系構(gòu)成要素：

行政法律關(guān)系是由行政法律關(guān)系主體、客體和內(nèi)容三大要素構(gòu)成，缺一不可。行政法律關(guān)系主體：行政法律關(guān)系主體就是行政法律關(guān)系當(dāng)事人。

1）、主體：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理主管部門，以及行政相對方——在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人。

2）、客體：是藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動所取得的成果。

13）、內(nèi)容：主要包括藥品監(jiān)督管理部門的行政職權(quán)、職責(zé)，以及相對方藥事單位及個人的權(quán)利和義務(wù)

9、行政權(quán)的性質(zhì)：

1）、行政權(quán)具有與行政主體形影不離的關(guān)聯(lián)性。

2）、具有兩面性，即對相對方有強制力和約束力；而對國家而言，則是行政主體的職責(zé)，如果構(gòu)成行政失職，國家就要追究有關(guān)機構(gòu)及人員的違法失職責(zé)任。

3）、具有優(yōu)益性，即擁有行政優(yōu)先權(quán)，包括社會協(xié)助權(quán)、優(yōu)先通過權(quán)和優(yōu)先使用權(quán)，以及行政優(yōu)益權(quán)。

10、行政職權(quán)：

? 1）、行政規(guī)范權(quán)/立法權(quán)：有權(quán)制定和公布行政規(guī)章、規(guī)范性文件等。

? 2）、行政許可權(quán)：有權(quán)發(fā)放藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，有權(quán)發(fā)放藥品質(zhì)量認(rèn)證證書，有權(quán)批準(zhǔn)藥品注冊，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號，有權(quán)批準(zhǔn)藥品廣告發(fā)布和互聯(lián)網(wǎng)提供藥品信息服務(wù)等。? 3）、行政形成權(quán)：有權(quán)接收相對方依法申請藥品注冊、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證等，使藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系產(chǎn)生，并有權(quán)規(guī)定變更和撤銷。

? 4）、行政監(jiān)督權(quán)：有權(quán)對相對人的藥品質(zhì)量、藥事活動、藥事單位質(zhì)量管理、藥品廣告、藥品信息提供等進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其遵守藥品管理法律、法規(guī)、藥品標(biāo)準(zhǔn)和履行義務(wù)的情況。并有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督抽查檢驗和驗證。

? 5）、行政處罰權(quán)

? 6）、行政強制權(quán)

11、藥品監(jiān)督管理/藥政管理的行政行為：

（1）組織貫徹實施藥品管理法及有關(guān)行政法規(guī)依法制定發(fā)布有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)章及規(guī)范性文件，組織制定、發(fā)布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

（2）審批確認(rèn)藥品，實行藥品注冊制度

（3）準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和配制醫(yī)療機構(gòu)制劑，實行許可證制度

（4）監(jiān)督管理藥品信息，實行審批制度

（5）嚴(yán)格控制特殊管理的藥品，確保人們用藥安全

（6）對上市藥品組織調(diào)查，進(jìn)行再審查、再評價

（7）會同有關(guān)部門組織執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊

（8）行使監(jiān)督權(quán)，實施行政處罰

12、執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容？

執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。

13、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

(一)性質(zhì)

預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報性及教育性。

(二)我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則

①以社會效益為最高準(zhǔn)則；

②質(zhì)量第一的原則；

③法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則；

④專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則。

14、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)？

藥品監(jiān)督檢驗具有公正性、權(quán)威性和仲裁性。

第一，它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的，具有第三方檢驗的公正性。第二，它是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗，具有更高的權(quán)威性。

第三，它是根據(jù)國家法律規(guī)定進(jìn)行的檢驗，在法律上具有更強的仲裁性。

15、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型

抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗和國家檢定。

16、需要實施強制性藥品檢驗的品種包括：

①依照藥品管理法第四十條規(guī)定抽驗的進(jìn)口藥品；

②國家食品與藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；

③首次在中國銷售的藥品；

④國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

17、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典；是執(zhí)行《藥品管理法》，監(jiān)督檢驗藥品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī)；是我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理所必須遵循的法定依據(jù)。

18、《中國藥典》2005年版：分為一部、二部和三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提

取物、成方制劑和單味制劑等，共列入品種1146種。二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，共收載1967個品種。三部收載生物制品，首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典，共收載品種101個。

18、藥品不良反應(yīng)

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

19、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

20、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。

21、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

(1)引起死亡；

(2)致癌、致畸、致出生缺陷；

(3)對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

(4)對器官功能產(chǎn)生永久損傷；

(5)導(dǎo)致住院或住院時間延長。

22、副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。如阿托品通常被用于解除腸胃痙攣而引起口干等。因為，這種作用是在治療劑量下同時出現(xiàn)的，所以其副作用常常是難以避免的。

23、臨床常見的毒性反應(yīng)有：

(1)中樞神經(jīng)反應(yīng)。如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。

(2)造血系統(tǒng)反應(yīng)。如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等。

(3)肝腎損害。如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。

(4)心血管系統(tǒng)反應(yīng)。如血壓下降或升高、心動過速或過緩、心律失常等。

24、過敏反應(yīng)：也稱變態(tài)反應(yīng)，只有特異質(zhì)的病人才能出現(xiàn)，與藥物劑量無關(guān)。臨床常見的過敏反應(yīng)有：全身性反應(yīng)、皮膚反應(yīng)等。

25、不良反應(yīng)報告的有關(guān)要求

1）．藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。

2）．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。

3）．《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。

4）．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

5）．進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行匯總報告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。

6）．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

26、有下列情形之一的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款：

(1)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；

(2)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的；

(3)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的；’

(4)未按要求修訂藥品說明書的；

(5)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

27、藥品檢驗機構(gòu)檢查的主要內(nèi)容有：

(1)藥品質(zhì)量管理及其制度的執(zhí)行情況；

(2)藥檢機構(gòu)檢驗技術(shù)和檢驗方法；

(3)與藥品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)工藝、原輔料質(zhì)量、制劑與配方的配制過程及貯存條件；

(4)中藥材的品種、產(chǎn)地、炮制、以及中成藥制劑的處方、生產(chǎn)工藝和湯劑的煎熬方法

第五篇：藥品監(jiān)督管理演講稿

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)、親愛的同仁：

大家好！

今天我有機會參加省局舉辦的“重塑藥監(jiān)隊伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊伍的時間不長，但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深，同事們嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的工作作風(fēng)使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認(rèn)識到：作為一名藥監(jiān)工作者，肩負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任，肩負(fù)著保障人民群眾生命和健康的重大責(zé)任?！柏?zé)任之重大，重于泰山?！苯裉? 我就以此作為演講主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁。

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，需要我們勤奮敬業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)自律。眾所周知，我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛民之心、恪守為民之責(zé)，真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是“以監(jiān)督為中心, 監(jiān)、幫、促相結(jié)合”，這其中一個幫字，就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應(yīng)具備的公仆意識、服務(wù)態(tài)度和奉獻(xiàn)精神。要增強這種服務(wù)意識，就需要心中時時裝著群眾的利益，設(shè)身處地從群眾利益出發(fā)，勤奮敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)自律。在我身邊曾發(fā)生過這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗收一家零售藥店，下午正準(zhǔn)備出發(fā)時卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風(fēng)雨交加，必定會弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請驗收，法定期限是七個工作日，這家藥店遞交材料才兩天?！皩Γ瑧?yīng)該改日去！”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說：“走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒時間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔(dān)一天的費用啊！”聽了這番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比，也為我們科長的敬業(yè)精神感到欽佩萬分。是啊，我的責(zé)任到哪里去了呢？換個位子想一想，假如我是一個零售藥店的負(fù)責(zé)人，在遞交驗收材料后，一定是天天盼著早一日驗收，早一日領(lǐng)取許可證，早一日開張營業(yè)！我們只有心中時時裝著責(zé)任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助?。?/p>

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務(wù)水平都各不相同。因此，我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。然而，只要我們具有強烈的責(zé)任意識和熱心的服務(wù)態(tài)度，就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上，我是深有體會的，就在前不久的一個下午，一位六十多歲的老大爺，前來遞交零售藥店申請驗收的材料，經(jīng)審核后，我發(fā)現(xiàn)他的材料很不齊全，就立即告訴他：“張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰料我的話還沒說完，就遭到一頓搶白，“我的材料怎么不全啦！別人的還沒我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個證我不辦啦！”我當(dāng)時心里想：“不辦就不辦，又不是我求你辦的?！本驮谶@一閃念間，藥監(jiān)工作者的責(zé)任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來。等他發(fā)完牢騷后，我心平氣和地對他說：“張大爺，您這么大年紀(jì)了，準(zhǔn)備這些材料確實不容易。可是遞交的材料是有文件規(guī)定的，對每一個新開辦藥店都是一樣的。”“您也別著急，我把您缺的材料另外寫出來，一項一項跟您講?！甭犃宋疫@番話，老大爺?shù)那榫w總算是平靜了下來。等老大爺滿意地走了，天也黑了，早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發(fā)了我，使我更加深切地懂得責(zé)任重于泰山，有了責(zé)任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責(zé)任，對于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關(guān)愛??！

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監(jiān)系統(tǒng)成立之前，藥品市場管理松散、秩序混亂，違法案件屢見不鮮，長期以來假、劣藥品充塞市場，不法分子活動猖獗。我們藥監(jiān)系統(tǒng)就是在這樣一種形勢下應(yīng)運而生的。因此公正執(zhí)法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監(jiān)工作者義不容辭的責(zé)任和使命。這就要求我們在執(zhí)法過程中，既要經(jīng)受得住說情風(fēng)、送禮風(fēng)的考驗，又要頂?shù)米碜愿鞣矫娴目謬樅屯{?；榭频耐聜兙椭v過這樣一件事情：有一次他們到市區(qū)的一家診所檢查，發(fā)現(xiàn)該診所有部分藥品過期失效，按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負(fù)責(zé)人表現(xiàn)出極大的不滿和抗?fàn)?，態(tài)度極為強硬，甚至以恐嚇相威脅：“你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見低頭見，凡事都得留條后路?！薄拔腋嬖V你們，沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點?！弊詈缶拱盐覀兊膱?zhí)法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當(dāng)事人，我們的執(zhí)法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴(yán)地表明我們的執(zhí)法決心，堅決維護(hù)法律的尊嚴(yán)。在我們執(zhí)法人員九次主動上門說明教育下，當(dāng)事人最終是心服口服地接受了處罰。是啊，只要我們心中時時裝著責(zé)任，就一定能做到依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法，就一定能做到正氣凜然、剛正不阿，就一定能像高志全同志那樣用鮮血和生命來維護(hù)人民的利益，捍衛(wèi)法律的尊嚴(yán)。

藥監(jiān)工作，責(zé)任重于泰山！責(zé)任是使命，責(zé)任是自律。把責(zé)任放在心中，從點點滴滴做起。在我們局里，這樣的例子可以說是舉不勝舉。在這段時間的工作中，我的心也無時無刻不被身邊的這些小事而感動著。這些也許都是小事，可是群眾利益無小事；這些也許都是小事，可是我們藥監(jiān)的責(zé)任就體現(xiàn)在這一件件的小事當(dāng)中；這些也許都是小事，可是我們藥監(jiān)的形象就是這一件件小事塑造起來的。讓我們把責(zé)任放在心中，從小事做起，以誠心換取群眾的信賴，以耐心換取群眾的理解，以熱心換取

群眾的支持！讓我們把責(zé)任放在心中，從小事做起，我們藥監(jiān)的形象定將綻放出絢麗奪目的光彩！

我的演講結(jié)束了，謝謝大家！