第一篇:非藥品冒充藥品及虛假廣告工作總結(jié)大全
Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展
非藥品冒充藥品和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假
工作總結(jié)
市局辦公室:
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)
一、非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治情況
1、檢查梳理階段
我局就《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》(國食藥監(jiān)稽[2010]204號(hào))的文件精神和我縣衛(wèi)生部門進(jìn)行協(xié)調(diào),并互相溝通彼此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的開展情況。截止到目前,我局尚未接到衛(wèi)生部門關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)非藥品冒充藥品的案件線索。
2、第一階段整治中的整改情況
在第一階段的整治行動(dòng)中,我局重點(diǎn)對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文
號(hào)以及標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號(hào)冒充藥品的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)1家經(jīng)營企業(yè)銷售的“鼻炎康膠囊”、“牙痛靈膠囊”、“腸胃康膠囊”3種產(chǎn)品未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為“衛(wèi)食健字(2003)第00134號(hào)”的腦心安膠囊和標(biāo)示為“國食健字G20050310”的安神補(bǔ)腦膠囊2種產(chǎn)品標(biāo)示功能主治;檢查發(fā)現(xiàn)1家經(jīng)營企業(yè)銷售的標(biāo)示為衛(wèi)食健字(2002)第0669號(hào)的頸椎腰腿疼膠囊盜用上海雙金生物科技有限公司生產(chǎn)的“雙金派健力膠囊”的批準(zhǔn)文號(hào),且標(biāo)注適宜人群,實(shí)為無批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品。我局已對(duì)以上2件非藥品冒充藥品的經(jīng)營行為進(jìn)行立案查處。以上2起案件共查獲非藥品冒充藥品品種6個(gè),貨值金額750元。
同時(shí),我局發(fā)現(xiàn)5家經(jīng)營企業(yè)銷售的消字、健用字產(chǎn)品涉嫌宣傳治療作用,已責(zé)令下架停止銷售。
二、利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥整治情況
根據(jù)《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局開展違法藥品廣告專項(xiàng)治理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》的文件精神,結(jié)合本縣實(shí)際,我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,我局安排專人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)(香河1臺(tái)、香河2臺(tái))、廣播電臺(tái)(1個(gè))發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。6月份上報(bào)監(jiān)測(cè)電視廣告2個(gè),廣播電臺(tái)廣告4個(gè);7月份上報(bào)監(jiān)測(cè)電視廣告2個(gè),廣播電臺(tái)廣告5個(gè);8月份上報(bào)監(jiān)測(cè)
電視廣告?zhèn)€,廣播電臺(tái)廣告6個(gè)。通過對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查,我局?jǐn)M對(duì)“成城(首烏)強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。
在開展電視、電臺(tái)廣告監(jiān)測(cè)的同時(shí),我局對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè),通過對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。
三、上級(jí)批轉(zhuǎn)案件查處情況
1、“洛汀新”查處情況
2010年6月21日,根據(jù)《xx市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于徹查x市東杉醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售的假藥“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”的通知》的文件精神,按照假藥流向明細(xì),我局執(zhí)法人員迅速行動(dòng),對(duì)香河縣醫(yī)藥藥材有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),該公司共從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進(jìn)洛汀新20盒,已經(jīng)銷售15盒,有5盒尚未銷售。我局執(zhí)法人員對(duì)尚未銷售的5盒藥品當(dāng)場(chǎng)扣押。此案違法所得720,貨值金額960元。我局已對(duì)此案進(jìn)行立案查處。
2、“蓮花清瘟膠囊”等5種藥品的檢查情況
按照市局統(tǒng)一部署,2010年6月28日至7月7日對(duì)我縣藥品經(jīng)營單位是否銷售“蓮花清瘟膠囊”等5種藥品進(jìn)行檢查,此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員60人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛20臺(tái)次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)94家,藥品使用單位59家,未發(fā)現(xiàn)問題藥品。
四、執(zhí)法裝備的發(fā)放使用情況
2010年8月份,我局移動(dòng)稽查執(zhí)法設(shè)備已經(jīng)全部落實(shí)。作為藥監(jiān)執(zhí)法人員,我們感到自身責(zé)任重大,我局要求執(zhí)法人員要切實(shí)發(fā)揮移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備功能,最大限度地投入藥品稽查工作,以確保我縣人民群眾用藥安全有效。
在下一階段的工作中,我局將繼續(xù)按照《關(guān)于印發(fā)
2010年9月22日
第二篇:非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)
敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)
第三階段工作總結(jié)
酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作,按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求,我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法。現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:
一是召開了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神,要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),高度重視,充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì),明確目標(biāo)、任務(wù)、要求,要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來,全面檢查,著力規(guī)范,積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作,確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。
二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求,結(jié)合我食實(shí)際,全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài),市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn),從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行,為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容,提高認(rèn)識(shí),自覺清查非藥品冒充藥品情況。
三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來,每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義,要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者,均書面通知責(zé)令整改到位。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促,進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平,規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為,營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。
四是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治,我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。截止目前,共立案7起,罰款114600元,下架停售在標(biāo)簽說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種,900盒,貨值金額3000元。
第三篇:非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)
食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)告
市食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作,按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求,我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法?,F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下:
一是召開了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神,要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),高度重視,充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì),明確目標(biāo)、任務(wù)、要求,要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來,全面檢查,著力規(guī)范,積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作,確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。
二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求,結(jié)合我縣實(shí)際,全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài),市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn),從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行,為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容,提高認(rèn)識(shí),自覺清查非藥品冒充藥品情況。
三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來,每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義,要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者,均書面通知責(zé)令整改到位。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促,進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平,規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為,營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。四是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治,我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家,下發(fā)責(zé)令整改通知書6份,收到藥品經(jīng)營使用單位自查材料28份,查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個(gè),其中標(biāo)示為食品4個(gè),標(biāo)示為化妝品的1個(gè),標(biāo)示為健用字的6個(gè),目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查。
第四篇:非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)
非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)
非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)1
市食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作,按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求,我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法?,F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下:
一是召開了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神,要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),高度重視,充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì),明確目標(biāo)、任務(wù)、要求,要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來,全面檢查,著力規(guī)范,積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作,確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。
二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求,結(jié)合我縣實(shí)際,全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài),市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的'重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn),從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行,為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容,提高認(rèn)識(shí),自覺清查非藥品冒充藥品情況。
三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來,每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義,要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者,均書面通知責(zé)令整改到位。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促,進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平,規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為,營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。四是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治,我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家,下發(fā)責(zé)令整改通知書6份,收到藥品經(jīng)營使用單位自查材料28份,查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個(gè),其中標(biāo)示為食品4個(gè),標(biāo)示為化妝品的1個(gè),標(biāo)示為健用字的6個(gè),目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查。
非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)2
xxx年以來,我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位開展了非藥品冒充藥品整治工作,嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品宣傳銷售等違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)和銷售非藥品類產(chǎn)品的行為,現(xiàn)將相關(guān)工作總結(jié)如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,周密部署。
接到國家、省、市相關(guān)文件通知后,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織召開了非藥品冒充藥品整治工作專題會(huì)議,傳達(dá)了各級(jí)文件精神,把整治工作的重要性、必要性、緊迫性傳達(dá)給每位干部職工,為整治工作的扎實(shí)開展,奠定了良好思想基礎(chǔ)與組織保障。
二、專項(xiàng)整治工作扎實(shí)有序開展
1、自xxxx年4月整治工作開展以來,我局要求轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品,不得經(jīng)營無批準(zhǔn)證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標(biāo)識(shí)的非藥品類產(chǎn)品。
2、要求藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的所有產(chǎn)品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)并留存供貨商經(jīng)營資格的證明材料,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬(購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械已建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄的,不再建立進(jìn)貨臺(tái)賬),如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容;藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有產(chǎn)品(含非藥品),都應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、價(jià)格等內(nèi)容的'銷售憑證,并建立銷售臺(tái)賬。
3、專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督相結(jié)合。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查,對(duì)不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),依法予以嚴(yán)某處理。情節(jié)嚴(yán)重的,依法按程序吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。整治行動(dòng)我局共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次,檢查涉藥單位150家次,共查獲非藥品冒充藥品4個(gè)品種:風(fēng)濕克星膠囊、抗手足麻木、前列康丸和花紅洗液。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)銷售行為進(jìn)行了立案查處并責(zé)令改正。
三、總結(jié)經(jīng)驗(yàn),常抓不懈
此項(xiàng)工作將做為我局今后藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容,常抓不懈,為全縣牧農(nóng)民群眾的安全用藥提供安全保障。
非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)3
酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作,按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求,我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法?,F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:
一是召開了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神,要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),高度重視,充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì),明確目標(biāo)、任務(wù)、要求,要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來,全面檢查,著力規(guī)范,積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作,確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。
二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求,結(jié)合我食實(shí)際,全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài),市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn),從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行,為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容,提高認(rèn)識(shí),自覺清查非藥品冒充藥品情況。
三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來,每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的`意義,要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者,均書面通知責(zé)令整改到位。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促,進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平,規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為,營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。四是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治,我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。截止目前,共立案7起,罰款114600元,下架停售在標(biāo)簽說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種,900盒,貨值金額3000元。
第五篇:非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)
非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)
一、相關(guān)法規(guī)文件
1.衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)的公告(公告2009年第69號(hào) 2009.11.5)
為維護(hù)公眾身體健康,切實(shí)保障公眾用藥安全,經(jīng)國務(wù)院同意,衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》(國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)),決定開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。通過開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng),使非藥品冒充藥品產(chǎn)品泛濫的勢(shì)頭得到有效遏制,非藥品冒充藥品行為受到嚴(yán)厲打擊,藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化,藥品經(jīng)營秩序進(jìn)一步規(guī)范?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品,未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品,均為非藥品冒充藥品,屬于此次整治的范圍。
二、食品藥品監(jiān)管等部門負(fù)責(zé)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作,對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的上述產(chǎn)品一律予以暫停銷售并按照職責(zé)歸屬依法查處:
(一)對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的,一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處;
(二)對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,一律交由衛(wèi)生行政部門依法處理;
(三)對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的,一律交由質(zhì)量監(jiān)督管理部門依法處理;
(四)對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的,一律由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一處理;
(五)對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的,一律由該產(chǎn)品審批部門處理;
(六)對(duì)涉及違法宣傳的,依照《食品安全法》、《廣告法》、保健食品廣告有關(guān)管理規(guī)定,一律由各相關(guān)部門依法查處,由發(fā)證部門撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并移交工商行政管理部門處理;
(七)對(duì)涉嫌犯罪情形的,一律移交公安部門處理。
2.《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號(hào))
自2005年5月30日起,衛(wèi)生行政部門不再將專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管; 2006年1月1日起,專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售,不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識(shí)任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號(hào)。對(duì)標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產(chǎn)品,要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施,向當(dāng)?shù)毓ど獭⑹称匪幤繁O(jiān)管等相關(guān)部門通報(bào),說明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇,并及時(shí)向社會(huì)公布說明有關(guān)情況。
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書和宣傳內(nèi)容不真實(shí),出現(xiàn)明示或暗示對(duì)疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的,按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予處罰,責(zé)令經(jīng)營單位立即停止銷售。
3.關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(國藥監(jiān)市[2003]47號(hào)2003.1.30)近期,部分地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門請(qǐng)示對(duì)非藥品違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定,進(jìn)行含有預(yù)防、治療和診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳如何適用法律進(jìn)行查處的問題,經(jīng)研究,意見如下:
一、對(duì)經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的,應(yīng)移交有關(guān)主管部門依法處理。
二、對(duì)未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的,應(yīng)由對(duì)該產(chǎn)品具有監(jiān)督管理職責(zé)的行政部門依法處理。
二、實(shí)踐解讀
1、對(duì)公開使用藥品通用名稱的產(chǎn)品一律按照假藥查處。在執(zhí)法實(shí)踐中,可以依照《藥品管理法》第四十八條第三款第(二)項(xiàng)“必須經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”進(jìn)行定性。因?yàn)榘凑铡端幤饭芾矸ā返谝话倭愣l關(guān)于“藥品”的定義,判斷某個(gè)產(chǎn)品是否是藥品,關(guān)鍵在于作用對(duì)象是否為人體,是否有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能、是否提示成分、適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等內(nèi)容。如果這三方面吻合藥品的定義,只要獲取的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)一律按假藥論處。
2、藥品的通用名稱是藥品的重要法定特征,其排他性是國家依法管理藥品的根本措施之一,只要屬于國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的藥品通用名稱,其作為商品生產(chǎn)銷售時(shí),只可能是藥品。按照《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。因此,對(duì)諸如“板藍(lán)根顆粒”、“復(fù)方甘草片”、“VC銀翹片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等,只要其使用的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào),均應(yīng)按假藥論處。