第一篇：當前我縣藥品市場存在的問題及對策

文章標題：當前我縣藥品市場存在的問題及對策

當前我縣藥品市場存在的問題及對策

**縣總人口78萬，其中農村人口占90%以上。目前有藥品生產1 家，藥品經營企業(yè)145家，醫(yī)療器械經營企業(yè)2家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）20家，廠企衛(wèi)生室（所）、村衛(wèi)生室（所）1000余家，分布在城

區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地及農村。在藥品銷售總量中，3/4以上的藥品是通過醫(yī)療機構流入消費者手中，通過藥店或其他渠道銷售的不到1/4，各類醫(yī)療機構是群眾購買藥品的主要來源，在偏遠農村甚至是唯一來源。經過近幾年的藥品市場整頓和專項治理，以及農村藥品“兩網” 建設的開展，我縣的藥品市場已日趨規(guī)范，農民群眾的用藥安全很大程度上得到了保障。但從日常監(jiān)督檢查情況看，我縣藥品市場還存在諸多不容忽視的問題，農村藥品的安全現狀不容樂觀，特別是偏遠農村、湖區(qū)、山區(qū)醫(yī)療機構藥品使用過程中存在的問題仍比較多，亟待規(guī)范。

一、藥品市場存在的問題

（一）藥品購進驗收制度還不健全，藥品購進渠道不規(guī)范，質量隱患大。我縣自2004年以來，在醫(yī)療機構全面推行了建立藥品購進驗收記錄工作，有效的規(guī)范了藥品購進渠道，把住了藥品源頭關。從檢查的情況看，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構執(zhí)行情況較好，個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室未建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，有的雖然建立了購進驗收制度，但也是為了應付檢查，記錄不真實、不完整，缺項漏項多，這就為不法藥販留下了可乘之機，給假藥的侵入打開了方便之門，往往使案件的查處線索中斷，無法查到假藥源頭，不能從根本上堵住假藥進入農村市場。個別醫(yī)療機構由于受經濟利益的誘惑，貪圖價格便宜，從無證藥販手中購進藥品，一旦出現問題，要追查其源頭很難。2006年底，我局就查處了一起鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院非法渠道購進藥品案，涉案金額高達3萬余元，我局多次赴濟南進行調查取證，取得有效證據，證實系供貨方偽造銷售公章、票據，假借合法企業(yè)的資質證明，而實施的非法渠道購進藥品案。

（二）農村藥品從業(yè)人員法律意識淡薄，農民用藥安全意識較差。由于當前農村醫(yī)療機構從業(yè)人員的整體學歷水平和業(yè)務水平不高等原因，造成農村藥品購進驗收制度落實不到位。同時，由于群眾藥品法律意識和安全用藥意識較差，違法分子將目標瞄準農村，將非法藥品銷往偏遠農村。近年來，我縣采取出動宣傳車、新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法律下鄉(xiāng)”等多種形式，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。日常檢查中發(fā)現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，隨身攜帶蓋有生產企業(yè)紅章和法定代表人簽章的空白法人委托書、合同書和送貨單，自己填寫，這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。當然，現行藥品監(jiān)管法律法規(guī)的不完善，致使不法分子有空可鉆，法律的空白也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成了一定的監(jiān)管難度。

（三）藥品質量管理不規(guī)范，貯藏設施、設備不完備，儲存、養(yǎng)護條件差。藥品貯存條件的好壞直接關系到藥品的質量，藥品經營企業(yè)取得《藥品經營許可證》后都按照法律程序進行了GSP認證，而涉及醫(yī)療機構藥品使用管理的《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》遲遲沒有出臺，農村醫(yī)療機構藥品質量管理仍然隱患不少。農村醫(yī)療機構（特別是個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、部分村衛(wèi)生室）由于受經濟狀況的制約，藥品貯存條件簡陋，達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū)，重醫(yī)輕藥，藥品管理重視不夠，設施條件不能保證所貯存藥品的質量。同時，相當一部分村衛(wèi)生室以家庭為單位，設在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里，生活區(qū)和藥房不能有效分離，場地狹小，藥品擺放零亂，存儲環(huán)境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有；藥品隨意擺放，須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內，藥品養(yǎng)護無從談起。

（四）藥品、保健食品、醫(yī)療器械違法廣告比較嚴重。由于目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中部門職能交叉，藥監(jiān)部門只能監(jiān)測違法廣告，發(fā)現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監(jiān)管無法到位。加上某些新聞單位追求經濟效益而忽視廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。相當一部分保健食品推銷員采取群眾集會等方式，選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的老年弱勢群體，以先贈送一小部分為誘餌，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誘導消費者購買其產品，上當受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為逃避法律的制裁，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭上，藥監(jiān)部門無法按《藥品管理法》進行查處，使制假售假者有機可乘 之機。

（五）藥品監(jiān)管部門人員、經費等不能完全滿足工作需求。藥品監(jiān)管涉及藥品（醫(yī)療器械）生產、經營、使用、流通等諸多環(huán)節(jié)，應用的法律法規(guī)、藥學及相關專業(yè)門類廣泛，藥品執(zhí)法人員需要加強培訓和鍛煉，提高專業(yè)知識結構，提高執(zhí)法能力。同時，藥品監(jiān)管部門經費嚴重不足，財政經費保障有限，難以保障實施全方位藥品監(jiān)管的需要。

二、監(jiān)管對策與建議

（一）加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。繼續(xù)采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律法規(guī)知識，更要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強在城區(qū)的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農村沒有市場。通過新聞媒體及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變?yōu)橹鲃酉M，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和違法行為的生存空間。

（二）采取靈活多樣的形式，加強對藥品從業(yè)人員的培訓。加強農村藥品從業(yè)人員業(yè)務知識、涉藥法律法規(guī)培訓，嚴格實行崗前培訓制，堅決杜絕未經培訓的人員從事藥品銷售、使用行為。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所的藥品從業(yè)人員，采取靈活機動的方式和方法，定期或不定期地進行藥品法律法規(guī)知識、安全用藥知識等培訓，通過培訓，規(guī)范他們的藥品經營、使用行為，指導廣大農民合理用藥，提高服務質量。

（三）進一步加大監(jiān)管力度。日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結合，嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為，依法取締非法行醫(yī)賣藥活動，無證經營藥品行為。要加大對麻醉藥品、精神藥品、終止妊娠藥物、蛋白同化制劑和肽類激素的監(jiān)管力度，堅決杜絕終止妊娠藥物、蛋白同化制劑和肽類激素在市場上自由流通，嚴防麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道。加強藥品采購渠道的檢查，規(guī)范藥品進貨渠道，嚴禁經營單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度，改善藥品儲存、養(yǎng)護條件，堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。要進一步發(fā)揮農村藥品協(xié)管員和信息員的作用，及時發(fā)現和查處制售假劣藥品等違法行為，凈化農村藥品市場。

（四）力促符合條件的藥品經營企業(yè)納入“新農合”報銷范圍。目前，農村藥店沒有被納入新型農村合作醫(yī)療報銷范圍，農民因在藥店購藥后不能報銷，只能到指定的醫(yī)療機構看病買藥才能享受“新農合”帶來的實惠，醫(yī)療機構在“新農合”中跳“獨腳舞”，不利于藥品市場有序競爭，客觀上限制了藥品經營企業(yè)在農村的發(fā)展。建議各級政府制定政策，擴大“新農合”報銷網點，將質量好、信譽高符合條件的的藥品經營企業(yè)納入“新農合” 報銷范圍，真正有效的降低藥品價格，使財政減少支出，讓農民得到更多的實惠。

（五）各級政府及相關部門要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。要盡快在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府增加食品藥品監(jiān)管職能，成立了食品藥品監(jiān)管機構，充分發(fā)揮農村藥品協(xié)管員、信息員作用，將藥品監(jiān)管網和食品監(jiān)管網有效結合起來，把食品藥品協(xié)管工作列入基層政府的重點工作中，簽訂食品、藥品監(jiān)管責任狀，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品危害性的認識，把加強農村藥品監(jiān)管作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府份內事來抓。同時，建立配套的食品藥品安全監(jiān)管網絡培訓及考評激勵機制，保證運作經費，各方面齊抓共管，做好農村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農村依法管藥落到實處。在部門協(xié)作上，藥監(jiān)部門要加強與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門，并向社會曝光，形成監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門加強對農村醫(yī)療機構的藥品監(jiān)管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為等等，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

第二篇：當前農資市場存在主要問題及對策

當前我縣農資市場存在主要問題及對策 市局市場科；

農業(yè)、農村、農民問題，始終是我國經濟工作的重中之重，事關改革開放和現代化建設大局，農資商品質量關系到農民的切身利益，關系到農業(yè)增效和農村發(fā)展，抓好農資市場監(jiān)管是當前基層工商部門紅盾護農工作的重中之重，也是服務社會主義新農村工作，推進和諧新農村建設的職能所在，有義不容辭的責任，通過對我局近幾年在農資市場監(jiān)管實踐的執(zhí)法情況進行總結和回顧，就當前我縣農資市場監(jiān)管中存在的問題進行探討。

一、當前農資市場存在主要問題

1、經營主體不規(guī)范。

農資經營主體主要是“一社三站”，即供銷社、農技站、農業(yè)植保站（配肥站），當前隨著供銷社、農資公司、農技站等部門改制后，作為國家規(guī)定的農資銷售主渠道，由于其自身人力、物力、財力的限制，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下基本沒有設立網點，這樣多制并舉經營的現象普通存在。一是掛靠經營。一些本無經營權的個人以掛靠、承包為名，在繳納一定的“承包費、掛靠費”后，打著供銷社或農業(yè)植保站的名義，成立“分店、連鎖店”經營農資，名為集體、實為個人，據統(tǒng)計2007年我縣掛靠在“一社三站”的有113家，占37%。

二是無證照經營。在一些偏遠的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村有的經營者，即不辦理《種子經營許可證》，《農藥經營許可證》，又不辦理《營業(yè)執(zhí)照》，擅自從農資產品經營，有的少數農村干部或種田大戶以服務農民為借口，組織大批農資，直接在田間地頭對村民賒銷拒不辦理證照，有的將農資產品放在家里，聯(lián)系好農戶后就送貨，不辦理任何證照，很難被發(fā)現。三是超越范圍經營。有少數農村副食品店未取得《農藥經營許可證》等超越范圍，也在從事農藥、化肥等農資經營。

2、農資價格居高不下，農資質量不樂觀

由于原材料價格大幅度上漲，化肥特別是鉀肥、復混肥的價格比上年同期上漲了75％－100％，一些農資生產企業(yè)為節(jié)省成本，生產假冒偽劣化肥，一些有些農資經營企業(yè)從業(yè)條件不完善，管理不能規(guī)范，缺乏有效的自我管理機制，部分經營者進貨渠道混亂，為貪圖便宜，經營假冒偽劣，甚至是國家明顯禁止銷售的農資產品，還有一些農資經營者內部質量管理制度不健全，質量意識單薄，進貨把關不嚴，不嚴格執(zhí)行進貨查驗制度，農資購銷臺帳流于形式，質量無法得到保障。僅2007年全局就查獲假劣化肥175噸，不合格種子1000多公斤，受理農民投訴75件。

3、廣告宣傳不真實

有些經營者為了追求高額利潤，私自發(fā)布、印制虛假農資廣告，對農資產品的質量、服務、功效、適用范圍作虛假宣傳，誤導欺騙消費者。還有些任意夸大農資功效、用途。

4、防范意識不到位

許多農民對于化肥、農藥、種子等農資的運用主要憑經驗，對于相關的專業(yè)知識掌握的不多。缺乏識別真?zhèn)?，質量高低的知識，有的甚至道聽途說上當受騙的現象時有發(fā)生，此外，農民在購買農資時有的沒有索要發(fā)票，購買假農資產品后又缺乏向工商部門及時投訴的意識。

5、管理機制不順暢

農資監(jiān)管涉及面廣，主管農資市場有農業(yè)、工商、質檢等部門，每個部門都有自己管理方法，好辦的事情搶著管，出現問題相互推，部門間的監(jiān)管聯(lián)動機制尚未建立各自為政，單打多，重復檢查，表面宣傳做得多，深入實際少，階段性和季節(jié)性的整治多，持續(xù)性和系統(tǒng)性的監(jiān)管少，分散的監(jiān)管體系、部門利益作怪，難以形成監(jiān)管合力。

6、人員素質不適應

農資監(jiān)管需要管理人員有一定的綜合素質和技術能力，長期以來，工商部門主要是側重于經營行為和主體資格的監(jiān)管，而對質量抽檢，執(zhí)行檢驗標準、使用效果、商品包裝等方面的知識缺乏了解，嚴重制約了執(zhí)法的效能。

二、解決問題的途徑

1、嚴把市場主體準入關，徹底清查“假集體”

近幾年來，國家工商總局多次發(fā)文強調，各級工商行政管理機關要嚴把農資經營主體準入關，認真清理規(guī)范農資經營主體資格，對不具備條件的堅決停止其經營活動，對無照經營的堅決予以取締。因此，工商部門登記窗口要嚴格把好市場主體準入關，認真審查登記材料，基層工商所要對涉農市場主體要進行“實地勘驗”，充分發(fā)揮檢驗的作用，積極與農業(yè)等相關職能部門配合，核查經營主體資格。嚴格執(zhí)行《湖北省工商系統(tǒng)農業(yè)生產資料市場監(jiān)督管理工作規(guī)范》對具備經營條件的企業(yè)和個體工商戶經營化肥零售業(yè)務的，直接辦理營業(yè)執(zhí)照。對未取得營業(yè)執(zhí)照或前置審批證件無（失）效的要堅決予以查明取締，同時，要按照國家法律、法規(guī)的規(guī)定和政企分開的要求認真清理整頓政企不分和亂掛靠，亂掛鉤的農資經營企業(yè)，從源頭上杜絕“掛靠”、“假集體”現象。

2、規(guī)范經營關，延伸打假維權網絡

一是建立“兩帳兩票一卡一書”制度，即“進貨臺帳”“銷貨臺帳”“進貨發(fā)票”“銷售發(fā)票”“產品質量信譽卡”“承諾書”。對農資的來源倉儲、運輸、質量狀況、購貨、銷售情況詳細記錄，建立臺帳，加強檢查、督促，增加農資商品經銷透明度。

二是要建立農資市場長效的監(jiān)管機制，充分發(fā)揮12315消費者維權網絡便民服務，發(fā)現預警，權益保護的三大機制和助手、協(xié)調、舉報、監(jiān)督、宣傳的五大功能作用，廣泛開展12315申訴舉報網絡進農村、進市場的活動，公開舉報電話，受理投訴，跟蹤督辦和案件查處相結合的行政執(zhí)法網絡。完善農村消費糾紛維權機制，發(fā)揮基層工商所的職能作用，及時解決消費糾紛，提高快速反應能力，做到有訴必接、有案必查，查必有果。

3、落實監(jiān)管關，引進科學監(jiān)督手段。

通過加大資金投入，不斷引進現代的科學監(jiān)管手段，強化對農資市場的監(jiān)管能力。

一是完善市場巡查手段，加大農資商品質量監(jiān)測，依托先進的科技手段，查找農資市場中存在的問題。

二是加強對行政執(zhí)行人員的能力培養(yǎng)，對身處農資市場監(jiān)管第一線工商執(zhí)法人員的農資專業(yè)知識進行培訓，聘請專家傳授農資商品基本知識，增強對假冒偽劣農資產品的鑒別能力。

三是成立農資專項整治隊伍，加大農資市場監(jiān)管力度，嚴厲打擊農資制假售假行為力度，搗毀制假售假窩點，嚴厲查處在產品標簽、產品質量、廣告宣傳等方面的違法違規(guī)經營行為，曝光一批制售假冒偽劣農資坑農、害農典型案件。

四是建立起一套橫向聯(lián)動機制，加強與農業(yè)質檢、公安等部門協(xié)作配合，明確職責分工，制定工作方案。在當地政府領導下，統(tǒng)一思想、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一行動，建立相互監(jiān)督，快速反應，案件轉辦、定期聯(lián)席等制度，構筑一道強有力的質量保障屏障。

4、完善售后關，建立售前留樣備查制度

一是要建立農資經營戶“經濟戶口”和信用檔案，對坑農、害農、損農的違法經營者，要進入企業(yè)信用體系“黑名單”實施市場禁入，把損害農民合法權益的事件公之于眾，接受社會監(jiān)督。

二是與農業(yè)部門聯(lián)手，實施登記備案制，對每個農資經營戶所經營的農資品種（特別是種子、農藥）數量來源進行售前登記備案，留樣陳列備查，并依托村委會和農產品種植協(xié)會，將備案室建在種植面積較大的農業(yè)園區(qū)，真正方便農民及時對比和甄別。實施嚴密監(jiān)控、嚴防劣質農資流入市場。

三是加強事后監(jiān)管。在條件成熟的地方可試行保證金制度，對信譽高、規(guī)模大的農資經營戶，先行收取一定的保證金，當農民因為農資質量問題遭受損失時，可從保證金中先行賠付，再進行調查處理，確保農民利益不受侵害。

（浠水縣工商局消保分局）

第三篇：當前建筑市場存在的主要問題及對策

當前建筑市場存在的主要問題及對策

為貫徹落實市政府7月份在全市開展以“保質量、治隱患、防事故、促進全市經濟又好又快發(fā)展”為主題的“質量安全月”活動，進一步加強我市建設工程質量安全監(jiān)督管理，提高建設工程質量安全管理水平，強化工程建設各方主體和管理人員的質量安全意識和管理能力，根據《巴彥淖爾市建設工程“質量安全月”活動實施方案》的具體精神，市建委、監(jiān)察局、房管局組成聯(lián)合檢查組于7月3日至17日對市直及各旗縣區(qū)在建工程進行了質量安全檢查，同時對6月份開展的工程質量執(zhí)法檢查存在問題整改情況進行了督察。檢查的重點是在建住宅工程和大型公建項目。檢查期間檢查組在聽取各旗縣區(qū)開展“質量安全月”活動情況匯報的基礎上，共抽查了市直及各旗縣區(qū)工程項目34個，建筑面積約200萬平方米，其中住宅工程20項，面積170余萬平方米，受檢施工企業(yè)25個、受檢監(jiān)理單位18個。

從檢查總體情況來看，不論是建筑市場、房地產市場還是工程質量安全生產都比往年有所進步。各旗縣區(qū)建設行政主管部門行動迅速，宣傳到位，查處有力，建設工程質量和安全工作的監(jiān)管力度明顯加大，各級建設行政主管部門、房管部門、建設單位、施工企業(yè)和監(jiān)理單位的質量安全意識有了明顯提高，安全生產和工程質量總體水平穩(wěn)步提升，工程項目各方責任主體的質量安全行為與以往相比明顯規(guī)范，違法違規(guī)行為明顯減少。

但通過檢查發(fā)現，仍存在一些不容忽視的問題，主要體現在以下幾個方面：

（一）工程質量方面的問題

管理方面的問題有：施工圖審查滯后；部分從業(yè)人員責任心不強，履職不到位；部分企業(yè)施工組織設計、施工方案操作性、針對性不強，起不到指導施工的作用，相關責任人對規(guī)范、標準、圖紙不熟悉、不了解。工程技術資料方面的問題有：個別工程現場使用鋼材與資料中鋼材產品質量證明書中標注的廠家不一致，原材料出廠合格證明文件未標注進廠數量、規(guī)格及使用部位和原件存放處；部分工程地基基礎、主體結構驗收記錄中設計或地勘單位蓋章不全，結論不明確或未簽注驗收意見；工程隱蔽驗收項目不全，內容填寫不規(guī)范，且無附圖；施工組織設計文件、模板及其支架設計未經監(jiān)理審批或審批不及時。

工程實體方面的問題有：磚砌體塊材及砼外觀不好，影響觀感質量；個別工程存在磚垛處組砌不合理、碎磚集中使用現象；部分項目梯板的砼施工縫留置不正確，梯板受力筋間距不均勻，保護層不符規(guī)范要求；有的工程個別部位拉結筋長度不夠或壓接方式、位置、朝向不正確；個別工程構造柱鋼筋出樓面預留長度（高度）控制不好，不能保證綁扎搭接長度要求；綁扎搭接長度范圍內箍筋加密數量不足，有丟漏拉鉤現象，而且位置控制不好，有移位現象；個別工程框架柱剪力墻暗柱受力鋼筋接頭位置不符合要求，主筋排距不均勻、位置不準確；后澆帶部位鋼筋位置控制不好，局部鋼筋凈距不夠；個別工程未嚴格按設計單位對審圖機構提出意見的反饋回復施工。

（二）安全生產方面的問題

一是部分施工企業(yè)對工程項目部的安全監(jiān)管不到位，安全責任不落實，特別是有的企業(yè)不能提供“三類人員”的有效證件，部分被抽檢的工程看不到企業(yè)對項目部進行檢查的資料，對施工現場存在的安全隱患沒有采取有效的控制措施，對各級建設行政主管部門下發(fā)的相關文件不能及時傳達到項目部；二是施工單位違反國家規(guī)范、標準、強制性條文施工的問題仍然存在；三是執(zhí)行安全標準不到位，施工現場臨時用電不能嚴格執(zhí)行“TN-S”系統(tǒng)和三級配電兩級保護要求，設備不送PE線，重復接地設置不足，配電箱破損嚴重；腳手架搭接不規(guī)范，特別是懸挑腳手架不規(guī)范，剪刀撐延伸不到位；“三寶、四口、五臨邊”防護不嚴，安全通道、作業(yè)棚搭設不規(guī)范，模板支撐體系不符合規(guī)范要求；施工現場“臟、亂、差”，材料堆放不規(guī)范；塔吊缺安全限位裝置、無檢測備案登記，施工現場深基坑支護不到位；四是安全技術資料整理不規(guī)范，普遍存在混亂、缺項、滯后現象，各種專項方案編制、落實情況較差，專項方案審批不到位。

（三）履行基本建設程序方面的問題

有些工程項目不認真履行基本建設程序，未取得建設用地批準書、規(guī)劃許可、施工許可，或未辦理安全監(jiān)督、質量監(jiān)督手續(xù)即開工建設，不僅擾亂了建筑市場秩序而且對工程質量安全生產造成了極大隱患。

（四）施工企業(yè)人員上崗方面的問題

一是部分施工企業(yè)項目部主要管理人員存在脫崗現象，平時不在現場，檢查時到現場應付，形成有證人員不在，在的人員無證的情況：二是有些開發(fā)項目實際是開發(fā)商自己組建項目部，施工企業(yè)只是掛名，無法對項目部實施有效管理，直接影響到工程質量和安全生產。

（五）建設行政主管部門管理方面的問題

各旗縣區(qū)建設行政主管部門不同程度存在對施工企業(yè)上崗人員監(jiān)管不力的情況。一是在招標過程中對項目部組成人員證書審查不嚴；二是未能認真按要求執(zhí)行施工企業(yè)和監(jiān)理企業(yè)人員押證上崗制度；三是在平時檢查時對施工現場人員要求不嚴，個別現場管理混亂。

（六）工程監(jiān)理單位履行職責和人員上崗方面的問題

大多數監(jiān)理單位人員上崗混亂。一是多數監(jiān)理單位不考慮自身監(jiān)理能力，只注重承攬業(yè)務，不重視監(jiān)理工作質量，項目監(jiān)理機構人員配備不足，很多受檢工程存在監(jiān)理人員實際上崗人員與應上崗人員不符、上崗人員注冊單位與監(jiān)理單位不符、無證上崗或不在崗現象；二是現場監(jiān)理不規(guī)范，有的工程監(jiān)理流于形式，對質量控制的關鍵環(huán)節(jié)、重點部位不認真實施旁站監(jiān)理，對未按施工圖審查反饋意見進行施工的行為未予以制止，不能及時發(fā)現問題或即使發(fā)現問題也未及時督促進行整改，不能發(fā)揮應有的作用，被責令整改的工程項目與監(jiān)理單位未認真履行職責有直接關系。

（七）超資質開發(fā)、承攬業(yè)務及違規(guī)售房方面的問題

超資質實施開發(fā)、違規(guī)售房，超資質參與工程建設的行為仍然存在。檢查發(fā)現，不論是開發(fā)企業(yè)，還是

勘察企業(yè)、設計企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)，分別都有超資質承攬工程業(yè)務的行為，主要集中在開發(fā)項目上，尤其是大的開發(fā)項目，項目越大超資質行為越嚴重，參與建設的超資質企業(yè)越多。同時超資質開發(fā)的項目，絕大多數建設單位存在未取得預售許可的情況下即開始售房，也就是違規(guī)售房的問題。

（八）勘察設計方面存在的問題

個別廉租房建筑方案不合理，有的臥室采光、通風不好；有的項目結構方案不合理，沒有按規(guī)范和具體實際設置沉降縫；個別工程底層為門點，二至六層為住宅，橫縱墻壓空，沒有設置轉換層，勢必造成安全隱患；施工圖紙有錯、漏、碰、缺現象。

（九）建筑材料質量方面存在的問題主要是個別工程上使用的多孔磚抗壓強度不合格

針對履行基本建設程序、安全生產、工程質量方面存在的問題，檢查中對8個工程項目下達了質量停工整改通知書、11 個工程項目下達了質量整改通知書，對7個工程項目下達安全生產停工整改通知書、24 個工程項目下達安全生產限期整改通知書，對2 個工程項目因為未辦理相關手續(xù)下達停工整改通知書。市建委、監(jiān)察局、房管局就如何整治工程建設領域中存在的各種問題進行了專題研究，并分析造成這些問題的原因，決定依法依規(guī)嚴監(jiān)管，確保建設工程質量和安全。一是加強各方主體和從業(yè)人員的宣傳教育培訓，提高素質，夯實基礎。有針對性的采取多種方式開展不同層次、不同方面的宣傳教育培訓，不斷提高參建各方的法制觀念和法律意識及從業(yè)人員的業(yè)務素質。二是加強管理，進一步規(guī)范建筑市場和房地產市場秩序，堅決杜絕超資質承攬業(yè)務的行為。要從依法規(guī)范建設單位的行為入手，把好九關，即工程報建關、規(guī)劃審批關、勘察設計關、施工圖審查關、招標投標關、建設監(jiān)理關、質量監(jiān)督關、安全監(jiān)督關、施工許可關。凡是未履行程序、未取得施工許可的項目不得開工建設。同時要把好入口關，從源頭上抓起，杜絕不符合條件的單位進入我市建筑市場承攬業(yè)務，工程參建各方有超資質行為的要堅決予以制止，不予辦理相關批準手續(xù)，情節(jié)嚴重者直接清出我市建筑市場。要充分發(fā)揮建筑市場執(zhí)法監(jiān)察支隊的監(jiān)管職能，加大檢查力度，創(chuàng)造良好的建筑市場環(huán)境。三是抓好勘察設計審查工作?？辈靻挝灰訌妰炔抗芾恚訌娮陨斫ㄔO，提高勘察水平，真正起到為設計提供第一手實際資料的目的和作用；設計單位要精心設計，要結合巴彥淖爾市的地理、環(huán)境、氣候等各方面實際情況，設計出既有創(chuàng)新又符合本地實際的精品來；施工圖審查機構要加強建設和管理，增強技術力量，提高審圖水平，真正使施工圖審查機構成為政府部門工程質量安全監(jiān)管的一支重要力量和參謀決策部門。四是各方聯(lián)動，齊抓共管，認真落實工程質量安全生產工作。工程參建各方責任主體都要認真落實有關建設法律法規(guī)、規(guī)定、標準、規(guī)范，建立健全質量安全管理機制，恪盡職守，認真履職，切實保證工程質量和安全生產；建設行政主管部門要平時巡查、隨機抽查、專項治理相結合，加強監(jiān)管，及時發(fā)現質量安全隱患，堅持發(fā)現一處，整改一處，落實一處，及時把事故隱患消滅在萌芽狀態(tài)；繼續(xù)完善健全市場與現場聯(lián)動機制，差異化管理機制，建筑市場、工程質量、安全生產巡查制度，質量誠信制度，市場準入與清出制度，對工程質量安全生產常抓不懈；建立多部門聯(lián)合檢

查長效機制。建筑市場、房地產市場、工程質量、安全生產需要各方聯(lián)動，齊抓共管，形成合力，進一步規(guī)范市場秩序，推動工程質量安全生產上水平。五是依法加大對違法違規(guī)行為的處理力度，督促各方認真履行建設程序并重視和抓好工程質量安全生產工作。對在歷次檢查中有關單位的違法違規(guī)行為及整改情況計入該企業(yè)誠信檔案，作為資質年檢和資格管理的重要依據。并視其情節(jié)輕重給予處理，該通報的通報，該曝光的曝光，該罰款的處以罰款，該降級的降級，該吊銷資質的吊銷資質，該清出我市建筑市場的予以清出，督促企業(yè)遵規(guī)守法，認真履職，使存在問題得到徹底整改。六是開好企業(yè)專題會議。市建委分別召開施工企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、勘察設計企業(yè)專題會議，通報本次檢查發(fā)現的共性問題和突出問題，了解各企業(yè)存在的問題和面臨的困難及制約建設事業(yè)發(fā)展的因素，并向企業(yè)征求解決問題的相關建議。七是認真開展回頭看工作，抓好存在問題的整改落實。（工程科供稿）

第四篇：當前藥品安全存在的主要問題及對策建議

**市藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，我市藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營，藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。主要是：

一、存在問題及原因

1、人民群眾藥品法律意識和用藥安全意識比較淡薄，亟須進一步提高。

藥監(jiān)局成立以后，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，采取了新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個是當地的農民無證行醫(yī)銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，問及藥物成分，他們一無所知，只說從外地農民手中購進，這些農民根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法，而購買的農民只聽說這藥能治醫(yī)院都難以治愈的疑難雜癥，價格又便宜就買，也不管這藥是不是假藥，從何而來。多數服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數群眾對無證經營藥品的危害性認識不足，農村各雜貨店、副食品店擅自經營常用藥品比較突出，由于涉及面廣，經營隱蔽，數量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，加上部分群眾不明真相，跟他們講道理、講法律，根本沒用，有時藥品執(zhí)法人員甚至遭到圍攻，威脅到人身安全，2、從非正規(guī)渠道采購藥品現象屢禁不止。

日常檢查中，我們經常會發(fā)現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構受利益驅動，認真查驗銷售代表的手續(xù)真假，只要價格低，就向他們購藥，一旦被藥監(jiān)查到，再讓銷售代表補辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限做出相關規(guī)定，也就是說案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門還要承擔敗訴風險。

3、農村醫(yī)療機構藥品質量管理仍然隱患不少。

我市醫(yī)療機構數量眾多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農村社區(qū)衛(wèi)生服務站，大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對這一情況，我局從2003年起就著手農村醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理，使農村醫(yī)療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農村醫(yī)療機構基礎比較薄弱，醫(yī)療條件和技術素質參差不齊，規(guī)范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥劑隊伍整體素質不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前，藥品經營企業(yè)都在積極實施gsp（《藥品經營質量管理規(guī)范》）認證，認證的各項要求達143條，而醫(yī)療機構只須獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質量管理規(guī)范沒有出臺，監(jiān)管中發(fā)現的規(guī)范管理問題只能進行教育整改，無法用法條來處罰，監(jiān)管乏力。正是因為這樣，使得一些農村醫(yī)療機構的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機構管理中沒有得到應有的重視，農民用藥安全不能從根本上得到保障。

4、農村藥品監(jiān)督管理網絡監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。

農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監(jiān)督、供應網絡建設，是解決農民用藥安全問題的治本之舉。2003年我局聘請了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責人為藥品協(xié)管員，2004年在市政府的重視下，我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網絡，經過幾年的努力，我市農村藥品監(jiān)督和供應網絡已初步建成，農村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現象比較嚴重。

我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實際效果看，反而導致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術性較強的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業(yè)人員，對違法藥品、醫(yī)療器械、保

健食品廣告不易及時辨別發(fā)現，無法及時制止，而藥監(jiān)部門發(fā)現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營，只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經常發(fā)現，有的廣告未經批準就刊播，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員為推銷自己的產品，往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為規(guī)避法律，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭，使得藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處，使制假者有機可乘。

6、人員、經費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。

一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應用的法律法規(guī)、藥學及相關專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結構，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經費不足。財政經費保障有限，財政預算除人頭經費以外，幾乎無錢購置技術裝備。三是裝備適應不了執(zhí)法需求。基礎設施較為簡陋，技術裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位的藥品監(jiān)管需要。

二、對策建議

1、加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。

采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識，更要宣傳假、劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強在城區(qū)的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變?yōu)橹鲃酉M，同時向全社會公布舉報獎勵制度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

2、建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。

盡早出臺新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規(guī)定和明確的內容，尤其是對控制質量，防止假冒偽劣藥品產生和侵入有關內容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質、借合法單位從事無證經營問題，沒有有效隨貨票據問題，有效票據舉證期限問題，向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。

3、市政府及相關部門要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。

我市藥品監(jiān)管網和食品監(jiān)管網并舉，市政府對食品藥品監(jiān)管非常重視，如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點工作中才是關鍵，可以在簽訂食品監(jiān)管責任狀的同時，把藥品協(xié)管內容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品食品危害性的認識，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強農村藥品監(jiān)管作為份內的事來抓。同時建立配套的協(xié)管員培訓及考評激勵機制，在經費上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農村依法管藥落到實處。在部門協(xié)作上，藥監(jiān)部門特別要加強與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門，并向社會曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動“的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門加強對農村醫(yī)療機構的藥品監(jiān)管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

4、創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。

我市藥品市場量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強化法律法規(guī)學習，不僅要學懂、學通，而且還要學精，著力提高發(fā)現問題、解決問題的能力，要擅于研究當前出現的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點，創(chuàng)新藥品稽查手段，學會公安部門的偵查本領，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農村”為主題的各種專項整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對藥品質量進行有效監(jiān)管。

第五篇：試論當前形勢下我市藥品零售市場存在問題及監(jiān)管對策研究

試論當前形勢下我市藥品零售市場存在問題及監(jiān)管對策研究

近些年，隨著社會主義市場經濟的蓬勃發(fā)展，我國的醫(yī)藥產業(yè)得到不斷發(fā)展壯大。在這種全面發(fā)展的洪流中，我市的藥品零售市場也逐步繁榮，并日趨成熟。然而，市場的繁榮與藥品的質量安全水平并非完全正比。相反，市場越繁榮藥品的質量安全越不容忽視。

2011年以來，我局相繼開展了以凈市場、保安全、促發(fā)展為主旨的“百日亮劍”、“雷霆行動”、“兩打兩建”等多項藥品零售市場的專項整治活動。通過專項整治活動，對全市藥品零售企業(yè)進行了全面的質量安全大檢查。督促、指導、規(guī)范了行業(yè)提檔升級，增強了全社會的監(jiān)督合力，極大的震懾了違法違規(guī)行為，藥品零售市場的質量安全水平得到了明顯提升。

雖然我市藥品零售市場質量安全狀況整體趨勢向好，但部分環(huán)節(jié)、部分領域仍存在不容忽視的問題。因此，有必要階段性對我市藥品零售企業(yè)存在的問題進行歸納、總結和分析，并提出監(jiān)管對策，為以后的監(jiān)管工作提供有益參考。

一、問題與對策

結合黨的群眾路線教育實踐活動，通過深入調研、征求意見、市場監(jiān)管等多種渠道，查找、歸納、總結出當前我市藥品零售企業(yè)存在的突出問題，分為三大類共計十五個問題。

（一）國家有關政策調整或因形勢發(fā)生變化而出現的新問題，企業(yè)需要時間進行調整的情形

1、執(zhí)業(yè)藥師配備問題。

據統(tǒng)計，全國約有42萬家零售藥店，但現有執(zhí)業(yè)藥師僅約23萬人，且大部分在醫(yī)療機構或藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)任職，零售企業(yè)的缺口很大。

監(jiān)管對策：執(zhí)業(yè)藥師的缺口是客觀問題。2016年1月1日起，若我市的藥品零售企業(yè)仍未達到新修訂藥品GSP執(zhí)業(yè)藥師的配備要求，且國家、省尚未出臺相應政策，考慮到百姓的方便購藥和用藥需求，建議我局研究設置一定期限的過渡期，對企業(yè)現有的藥師進行培訓，使之達到能夠獨立審核處方、指導合理用藥的高級水平。在過渡期內，經培訓的藥師可以在我市零售企業(yè)內履行執(zhí)業(yè)藥師職責。

2、溫度儲存問題。

未按照溫度要求儲存藥品，這是一個共性問題。尤其是需要0-20℃儲存的藥品，即使在氣候炎熱的南方城市也存在未按照要求儲存的情況。

監(jiān)管對策：對于2-8℃儲存的藥品，因企業(yè)經營的品種和數量不多，要求必須配備藥用冷藏柜；對于0-20℃儲存的藥品，提出三種建議供企業(yè)自行選擇。一是在營業(yè)場所內設置有明顯隔斷的陰涼區(qū)，陰涼區(qū)內配備空調，以調控陰涼區(qū)內的溫度使之符合藥品儲存的要求。二是配備足夠多的藥用冷藏柜，將所有需要溫度儲存的藥品置于其中。三是企業(yè)亦可結合自身實際，配備符合儲存要求的其他設施設備。

關于溫度儲存問題，還有一種解決的思路，就是核減企業(yè)的經營范圍。待條件具備后，企業(yè)可再申請變更（增加）經營范圍。

3、索要或留存處方問題。

按照規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能銷售。但現實情況是，購藥者購買處方藥時，很少有人提供處方。若果真開具處方，購藥者也會在開具處方的醫(yī)療機構直接購藥。而不會舍近求遠，開具處方后再到零售企業(yè)購藥。因此，向購藥者索要處方對于企業(yè)來說是一個難題。現場檢查時，即使提供了處方，大多也是弄虛作假，應付檢查。

監(jiān)管對策：建議企業(yè)對購買者或患者的有關信息進行詳細登記，一旦藥品出現質量問題時，可以迅速查到藥品的銷售去向，保證可追溯，從而最大程度地降低質量安全的風險。

（二）需要多部門相互配合、綜合治理的情形

1、藥店診所化問題。

監(jiān)管對策：移送衛(wèi)生部門查處?，F場發(fā)現非法行醫(yī)行為，收集違法證據，立即移交衛(wèi)生部門；處罰無證經營醫(yī)療器械行為。對于不具備醫(yī)療器械經營資格的企業(yè)，嚴格按照無證經營醫(yī)療器械的情形處罰；啟動GSP跟蹤檢查。若發(fā)現不符合GSP規(guī)定的，依據《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；停業(yè)整頓至符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品經營許可證》。

2、診所藥店化問題。

監(jiān)管對策：敦促衛(wèi)生局核發(fā)《帶藥證》?！逗邶埥♂t(yī)療機構管理辦法》第三十六條”門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應當按診療科目、服務范圍附設藥房（柜）。藥品種類由登記機關（衛(wèi)生部門）核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫(yī)療咨詢等服務項目的，不準帶藥”；加大處罰力度，一經發(fā)現依法查處。醫(yī)療機構采取開架自選方式不憑處方直接銷售處方藥，可按照《黑龍江省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》第三十七條的規(guī)定，違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰?！柏熈罡恼?，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元?！?/p>

3、銷售假藥。

監(jiān)管對策：依法移交公安部門查處。按照《刑法修正案

（八）》規(guī)定：銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

4、違法藥品廣告。

監(jiān)管對策：依據《藥品廣告審查辦法》第二十六條規(guī)定，對違法發(fā)布的藥品廣告，依法填寫《違法藥品廣告移送通知書》，連同違法藥品廣告樣件等材料，移送同級工商部門查處。

（三）法律法規(guī)明令禁止、有明確罰則的情形

1、無證經營藥品。

主要表現為五種情形：一是未取得《藥品經營許可證》經營藥品；二是未按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品；三是以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品；四是未經藥監(jiān)部門審核同意，擅自改變經營方式銷售藥品；五是在藥監(jiān)部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品。監(jiān)管對策：第一種情形，按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任；其他四種情形，依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

2、擅自變更注冊地址。

監(jiān)管對策：查驗《藥品經營許可證》副本原件，與實際經營地址核對，確認地址是否相符。若不相符，則屬于擅自變更注冊地址的情形，則下達責令改正通知書，限期補辦變更手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品經營許可證》無效；仍從事藥品經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

3、個別企業(yè)搞多種經營，致使營業(yè)面積縮水。由于新修訂的《黑龍江省開辦藥品零售企業(yè)實施辦法（試行）》未對藥店的營業(yè)面積做出具體要求，只是要求與經營范圍、經營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。因此營業(yè)面積縮水問題，可以從經營場所是否與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開入手。

監(jiān)管對策：若經營場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域未分開，則依據《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；責令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。

4、未索取或留存供貨企業(yè)資質。

監(jiān)管對策：依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。

5、從非法渠道購進藥品。

主要表現為三種情形：從無《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品；二是從未按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品的企業(yè)購進藥品；三是從藥品零售企業(yè)購進藥品。

監(jiān)管對策：依據《藥品管理法》第八十條規(guī)定，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。

6、未按規(guī)定實施《藥品經營質量管理規(guī)范》。主要表現為六種情形：一是營業(yè)區(qū)與生活區(qū)未分開；二是未建立藥品購進驗收記錄、陳列檢查記錄、藥品拆零記錄、處方藥銷售記錄或記錄內容不齊全；三是從業(yè)人員未統(tǒng)一著裝、未佩帶胸卡；四是駐店藥師不在崗；五是直接接觸藥品人員未進行健康體檢；六是藥品未按規(guī)定分類擺放、無明顯標識；等等。監(jiān)管對策：依據《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；責令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品經營許可證》。

7、銷售藥品未開具銷售憑證或銷售憑證內容不齊全。監(jiān)管對策：依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條規(guī)定，責令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。

8、銷售劣藥或按劣藥論處的藥品。

主要表現為三種情形：一是不注明或更改生產批號的；二是超過有效期的；三是不符合其他藥品標準規(guī)定的。

監(jiān)管對策：依據《藥品管理法》第七十五條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

二、思考與建議

（一）主觀因素的存在

不難看出，現行的法律法規(guī)對上述大部分問題都有具體的監(jiān)督和處罰措施。可想而知，解決問題的關鍵在于責任的落實。部門監(jiān)管要有權威。無論是監(jiān)管部門還是具體的執(zhí)法人員都要嚴格落實藥品相關的各項法律法規(guī)，牢固樹立責任意識，履職盡責，真正維護法律的公正性、嚴肅性和權威性；行業(yè)自律才是根本。從某種角度來說，長效的治本還要依靠行業(yè)的自律。企業(yè)只有牢固樹立質量安全的意識，從思想源頭和經營理念上學法、知法、懂法、用法，對法律心存敬畏，對百姓高度負責，才能從根源上徹底改變現狀。

（二）客觀因素的制約

眾所周知，新修訂藥品GSP的實施對于整個藥品零售行業(yè)而言，起到了行業(yè)整合、提檔升級的作用。但客觀因素是，受地域經濟發(fā)展的制約，我市藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備、藥品溫度儲存、計算機管理系統(tǒng)等方面還遠未達到新修訂藥品GSP的要求。

（三）趨于飽和的市場

任何一個市場都有一定的飽和度，藥品零售市場也不例外。當藥品零售企業(yè)的數量已經超出市場的飽和度時，部分企業(yè)就會淪為市場的“雞肋”。企業(yè)自身亦處于兩難的境地，退出市場，有些可惜；繼續(xù)生存，難以為繼。在這種狀況下，企業(yè)大多不愿增加運營成本，導致設施設備更新不及時，管理水平每況愈下。

（四）由易及難的思路

對于不同的問題，不可能采用同一方法，也不可能一次性解決，要結合問題的特點，探究深層次原因，綜合考量內外因素，采取不同的監(jiān)管策略和思路，先急后緩、由易及難，分階段治理，分步驟推進。

針對第三類問題，要立查立改，統(tǒng)一尺度。法律法規(guī)已明令禁止、有明確罰則的，要加大處罰力度，堅決查處。重要的是統(tǒng)一執(zhí)法尺度，即同一違法行為，不同的執(zhí)法人員或不同的監(jiān)管區(qū)域要統(tǒng)一處罰標準，以維護執(zhí)法的公平公正性。只有保證執(zhí)法的公平、公正，才能形成更大的震懾作用。

針對第二類問題，要部門聯(lián)合，綜合治理。一是履行自身職責。通過日常監(jiān)管、專項整治、信用體系、網格化監(jiān)管等多種措施和方式，嚴格市場監(jiān)管，有力打擊違法行為；二是開展聯(lián)合執(zhí)法。需要多部門合力治理的，與有關部門適時開展聯(lián)合檢查，形成合力，徹底根除市場的毒瘤；三是建立協(xié)調機制。完善違法案件移交、案件結果催辦制度，建立可操作性更強的協(xié)調溝通機制，確保移交案件有回音，違法行為得到嚴懲。

針對第一類問題，要因勢利導，主動幫扶。一方面，積極鼓勵企業(yè)搶前抓早，通過自身努力，盡力盡快完成新修訂藥品GSP的改造，為占有更大市場份額而贏得主動權；一方面，積極主動幫扶企業(yè)，為其提供建設性的意見和建議，引導企業(yè)通過資金投入、技術改造，分階段分步驟達到新要求。企業(yè)由于客觀因素、卻有現實困難的，則應有效疏導市場的緊張氛圍，避免市場的恐慌，起到穩(wěn)定市場的作用，從而實現藥品市場安全穩(wěn)定、群眾購藥方便快捷的總體目標。

（五）輿論監(jiān)督的震懾

市場的規(guī)范有序離不開政府的監(jiān)管和企業(yè)的自我約束，更離不開社會力量的廣泛參與。要逐步構建部門監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督的共治格局，尤其要注重輿論監(jiān)督的震懾作用。針對某一問題企業(yè)，執(zhí)法檢查可以采取“現場直播”的方式，全程“播出”或“回顧”執(zhí)法過程，將違法企業(yè)始終置于公眾視線之內，讓公眾有目共睹，讓其沒有市場；針對某一違法案件，在不同媒體上多次、反復曝光，使違法行為人人喊打，無處藏身，形成強大的輿論震懾。同時，注重發(fā)揮群眾監(jiān)督的積極性。通過引導科學消費、舉報有獎機制等顧及群眾自身利益的有力措施，有效利用群眾監(jiān)督的無限資源。

實踐證明，只要有市場的存在就會有問題的發(fā)生。從監(jiān)管部門的角度來說，藥品零售企業(yè)的“分布點”就是藥品流通市場的一個個“風險點”，它們的經營管理水平決定著我市藥品流通市場的質量安全水平，關乎每一個消費者的身心健康，甚至生命安全。因此，必須牢固樹立風險管理的意識，持續(xù)加大對這些“風險點”的監(jiān)管力度。這就要求監(jiān)管部門要時刻保持高度的警覺性，密切關注市場動向，嚴厲打擊違法行為，有效規(guī)范市場秩序，推動產業(yè)健康發(fā)展，從而在我市全面建成小康社會的進程中做出藥監(jiān)系統(tǒng)應有的貢獻。