第一篇：藥店整改報告(嚴(yán)重缺項及一般缺項)

****藥店

關(guān)于對GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場檢查的整改報告

臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2008年5月8日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證跟蹤檢查。通過認(rèn)證跟蹤檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項管理制度不完善；經(jīng)營設(shè)施齊全；藥品的驗收和養(yǎng)護(hù)管理規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項，一般缺陷4項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

一、嚴(yán)重缺項：

1、6102 企業(yè)對各項管理制度未定期檢查和考核，無記錄。

整改措施：定期對各項管理制度進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。

2、7803 企業(yè)未按規(guī)定檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

整改措施：今后將按規(guī)定檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

二、一般缺項：

1、7601 企業(yè)店堂內(nèi)個別陳列藥品的包裝不符合規(guī)定（維生素C片未放置說明書）。

整改措施：對店內(nèi)陳列的不符合規(guī)定的藥品維生素C片向供貨單位索要了說明書，并放置其包裝內(nèi)。（見附件）

2、7713 個別陳列藥品分類擺放欠規(guī)范。

整改措施：加強(qiáng)對全體業(yè)務(wù)人員工作責(zé)任心的教育，對所有藥品類別標(biāo)簽進(jìn)行了全面檢查，非藥品與藥品分開存放，外用藥品與內(nèi)服藥品分開存放。

3、7801 企業(yè)對陳列藥品未按月檢查并記錄。

整改措施：為保證藥品實施科學(xué)、規(guī)范的管理，正確合理地陳列藥品，保證藥品陳列質(zhì)量，明確藥品的管理規(guī)定，根據(jù)《藥品管理法》、《GSP》等規(guī)定，組織本店職工對所陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，在以后養(yǎng)護(hù)工作中，每月排查一次，認(rèn)真全面的排查登記。

4、8113 企業(yè)未如實按規(guī)定上報所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)情況。

整改措施：今后按規(guī)定如實上報所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)情況。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。

*******藥店

****年**月**日

沂南縣瑞豐大藥店

關(guān)于對GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場檢查的整改報告

臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2009年7月19日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證跟蹤檢查。通過認(rèn)證跟蹤檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項管理制度基本規(guī)范；經(jīng)營設(shè)施齊全；藥品的驗收和養(yǎng)護(hù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷3項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

一、6006 企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案內(nèi)容不全。整改措施：組織本店職工加強(qiáng)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量檔案搜集工作，并及時增加建立質(zhì)量檔案。對購進(jìn)的新藥品品種，全部建立質(zhì)量檔案；對購進(jìn)的同一藥品，產(chǎn)地不同的，要按產(chǎn)地分別建立質(zhì)量檔案；對購進(jìn)的不同批次藥品，要按批號建立質(zhì)量檔案。

二、7502 藥品質(zhì)量驗收未按規(guī)定檢查藥品標(biāo)識等內(nèi)容。今后在藥品質(zhì)量驗收時按規(guī)定檢查藥品標(biāo)識，并做好詳細(xì)記錄。

三、7713 個別陳列藥品類別標(biāo)簽放置不正確。加強(qiáng)對全體業(yè)務(wù)人員工作責(zé)任心的教育，對所有藥品類別標(biāo)簽進(jìn)行了全面檢查，按品種、劑型和用途進(jìn)行了分類擺放，成立了處方藥與非處方藥專區(qū)，非藥品與藥品分開存放，外用藥品與內(nèi)服藥品分開存放。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。

沂南縣瑞豐大藥店二OO九年七月二十二日

第二篇：藥店整改報告

整改報告

尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局： 貴局領(lǐng)導(dǎo)**月**日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項缺陷： 1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。（gsp證書末懸掛）2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。（混放）4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）7．營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下： 1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。（gsp證書末懸掛）

整改情況：由于我店gsp證書換證，暫時末能領(lǐng)到新的gsp證書，已把 gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置 2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）

整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。（混放）

整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）

整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）

整改情況：購進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品 7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。*******大藥房

2014年**月**日篇二：2014藥店整改報告 ****藥店文件 **字[2014]01號

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：

省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下： 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇三：康民藥店整改報告

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

整改報告 2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進(jìn)行ｇｓｐ認(rèn)證現(xiàn)場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進(jìn)行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 1、13101項：企業(yè)按培訓(xùn)計劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé)；

整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識等相關(guān)培訓(xùn)計劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業(yè)時間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示。

整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示，如附件3。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

員工培訓(xùn)計劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計劃：

一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗收人員崗位職責(zé)知識，通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓(xùn)時間為4學(xué)時，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授，培訓(xùn)后通過考試檢驗培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。

二、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細(xì)則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個專題用一天時間2小時，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。

三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點、重點及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護(hù)、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時間為每項文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時，最后通過問答進(jìn)行考核。

四、藥品知識培訓(xùn)，藥品分類管理知識培訓(xùn)，該項目的培訓(xùn)在日

常經(jīng)營工作中隨時進(jìn)行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類管理，要加強(qiáng)對新藥的引進(jìn)，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強(qiáng)對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議，及時掌握藥監(jiān)工作重點，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

培訓(xùn)計劃一覽表 制表人： 審批人：

員工教育培訓(xùn)檔案 篇四：藥店整改報告

整改報告

食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》中

1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動；

2、購進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購進(jìn)記錄是否完整；

3、驗收人員對購進(jìn)的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；

4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺等行為；

7、進(jìn)貨來源是否把關(guān)不嚴(yán)，是否從非法渠道進(jìn)貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

10、是否購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實等10項整治內(nèi)容按通知中的要求，對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進(jìn)行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題：1、2、3、4、5、針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對全體員工進(jìn)行了培訓(xùn)，提高了認(rèn)識、增加了緊迫感和責(zé)任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過自查，及時發(fā)現(xiàn)了問題，分析了問題、解決了問題，努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。xxxx藥房

年 月 日篇五：藥店gsp常規(guī)檢查整改報告 江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)?！粽那闆r：已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書； ◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

第三篇：藥店整改報告

整改報告

尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局領(lǐng)導(dǎo)**月**日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。（GSP證書末懸掛）

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。（末懸掛）

3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。（混放）4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）

5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）

7．營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：

1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。（GSP證書末懸掛）

整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書，已把

GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。（末懸掛）

整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。（混放）

整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。

4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）

整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。

6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）

整改情況：購進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。

*******大藥房

2014年**月**日

第四篇：藥店整改報告

整改報告

尊敬的XX食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局領(lǐng)導(dǎo)XX月XX日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

1．從事質(zhì)量管理工作的人員是否在崗，及經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格。（否）

2.采購藥品是否建立并執(zhí)行購進(jìn)驗收制度，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗收記錄。（否）

3.拆零藥品是否集中存放于拆零專柜，拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱。規(guī)格，用法，用量，有效期等內(nèi)容。（否）

4.處方藥是否按規(guī)定銷售（否）

巡查過程中我店藥師XXX全面配合領(lǐng)導(dǎo)對我店的各項檢查，并認(rèn)真聽取各位領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)。

后我店質(zhì)量管理組在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織下，認(rèn)真領(lǐng)悟了上級領(lǐng)導(dǎo)對我店的指導(dǎo)和期望，系統(tǒng)的溫故了藥品質(zhì)量管理的各項法律法規(guī)。之后我店質(zhì)量管理組對我店的gsp執(zhí)行情況做了一次全面細(xì)致的自查，發(fā)現(xiàn)我店在日常的工作中確存在一些缺點和不足之處。通過質(zhì)量管理組深刻反省，徹底整改，我店GSP的各項工作都躍上了一個新臺階?，F(xiàn)就我店GSP的整改情況向貴局報告于下：

1.從事質(zhì)量管理工作的人員是否在崗，及經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格。（否）整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人XXX和質(zhì)量管理員XXX已于2007年10月取得藥師資格，并參加每年技能鑒定中心組織的繼續(xù)教育;今后質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員營業(yè)時間必須在職在崗，其出勤情況和其工資福利掛鉤，嚴(yán)防其上班時間做其他工作。

2.采購藥品是否建立并執(zhí)行購進(jìn)驗收制度，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗收記錄。（否）整改情況:我店現(xiàn)已建立并執(zhí)行購進(jìn)驗收制度，并按規(guī)定建立了購進(jìn)驗收記錄。另外，用于記錄購進(jìn)驗收的電腦已修復(fù)，可以正常使用。今后我店還要加強(qiáng)電腦維修方面知識的學(xué)習(xí)，以免因電腦故障而不能及時進(jìn)行藥品購進(jìn)的記錄。

3.拆零藥品是否集中存放于拆零專柜，拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱。規(guī)格，用法，用量，有效期等內(nèi)容。（否）

整改情況：在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，現(xiàn)在我店拆零藥品集中存放于拆零區(qū)，銷售藥品時寫明藥品名稱，規(guī)格，用法，用量，有效期等內(nèi)容。

4.處方藥是否按規(guī)定銷售（否）

整改情況：現(xiàn)我店質(zhì)量管理組嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售規(guī)定，按要求保留處方并登記。

我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行GSP的各項規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。

順祝安康！XXX大藥房

2013年XX月XX日

第五篇：·藥店整改報告！

藥店整改報告！嚴(yán)重缺陷：無一般缺陷：6006質(zhì)量管理人員未建立企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案6011質(zhì)量管理人員未收集和分析本企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量信息7005企業(yè)購進(jìn)藥品未鑒定質(zhì)量條款的購貨合同8105個別處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?107個別處方藥未憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行銷售8112未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)著急用~~大家?guī)蛶兔ξ以鴵?dān)任過GSp的認(rèn)證員，談?wù)勎易约旱目捶ǎＭ麑δ阌袔椭嚎吹贸鰜磉@是一份剛剛進(jìn)行GSp認(rèn)證后，認(rèn)證組給你們藥店的一份“不合格項目表”，其中有嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷6項，·藥店整改報告！。你要進(jìn)行整改后，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門還要進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格后，才認(rèn)證通過。個人理解如下：

1、6066，認(rèn)證組肯定查到你們有些經(jīng)營的藥品未建立質(zhì)量檔案，你要回想一下，當(dāng)時認(rèn)證小組是查的哪個藥品，你讓質(zhì)量管理人把這個藥品的質(zhì)量檔案補(bǔ)好就是了。至于質(zhì)量檔案的內(nèi)容是哪些，我想你們的質(zhì)量管理人員應(yīng)該知道；

2、6011，這說明了你們藥店平時沒有從各種渠道收集一些有關(guān)藥品經(jīng)營、藥品真假、法律法規(guī)等信息。你弄一個專門的本子，可以采取剪報、手抄等方式，根據(jù)你的質(zhì)量管理制度的制訂，定期要對一些藥品信息進(jìn)行收集，做好記載與記錄，并加以分析，比如哪些網(wǎng)上發(fā)布的假藥，我們店經(jīng)查沒有這樣的藥，再比如藥監(jiān)部門發(fā)的通知，你們店排查的過程做好記錄，這就是分析；

3、7055，這說明了你們經(jīng)營的有些藥品沒有與供貨方簽訂購貨合同，補(bǔ)上就是了，或者在整改報告中，說已對沒有簽訂質(zhì)量條款的購貨合同進(jìn)行簽訂，如果當(dāng)時查出是哪個品種從哪個單位進(jìn)的，那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明，你就說已簽訂就行了；

4、8105，處方要保存兩年備查，整改報告你就說已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳榫褪橇耍?/p>

5、8107，肯定是你有處方被查到?jīng)]有醫(yī)師簽字，整改時說，已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行銷售；

6、8112，這一條可能是認(rèn)證組沒有看到你們藥店有“藥品不良反應(yīng)的收集”的表格吧，你把這個表格做好，內(nèi)容可以填上一個，不填也沒關(guān)系，總不能說沒有不良反應(yīng)硬要填吧，相信你帶上這個表格，藥監(jiān)部門會認(rèn)可的，整改報告《·藥店整改報告！》。以上只是個人在認(rèn)證過程中的一點體會，希望對你有幫助，如不當(dāng)之處，請多見諒。呵呵，祝你藥店生意興隆，財源茂盛！關(guān)于GSp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況的整改報告*食品藥品監(jiān)督管理局：GSp認(rèn)證檢查組于年月日對我大藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷6項,占一般項目的%。根據(jù)GSp認(rèn)證現(xiàn)場檢查組指出的6項一般缺陷我店法人代表及質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即組織員工對這6項一般缺陷逐項進(jìn)行了及時整改?，F(xiàn)自認(rèn)已整改到位，特請*食品藥品監(jiān)督管理局GSp認(rèn)證員進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查?！量h×大藥房二0一0年四月八日附：整改表×縣×大藥房關(guān)于GSp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改情況表序號缺陷條款號不合格內(nèi)容整改措施整改結(jié)果責(zé)任人1 6011藥品質(zhì)量信息收集不齊,僅有二項內(nèi)容且無相關(guān)分析。對藥品質(zhì)量信息進(jìn)行全面收集，并對這些內(nèi)容進(jìn)行相關(guān)分析。全面收集藥品質(zhì)量信息，并對這些內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)分析?！? 6503企業(yè)質(zhì)量管理員高華07年至今未接受省藥監(jiān)部門的繼續(xù)教育。以后積極接受各級領(lǐng)導(dǎo)部門的繼續(xù)教育。已到州藥監(jiān)局報名等待培訓(xùn)×3 7501對中藥飲片質(zhì)量驗收把關(guān)不嚴(yán)，如鱉甲中混有相當(dāng)部分的四肢及頸椎骨等。對中藥飲片進(jìn)行全面檢查，把鱉甲中混有的四肢及頸椎骨及時剔除。全面檢查了中藥飲片，把鱉甲中混有的四肢及頸椎骨及時剔除了?！? 7708中藥飲片斗前有別字，如浙貝母寫成淅貝母。對中藥飲片品名進(jìn)行全面檢查，錯誤的名稱及時進(jìn)行更正。仔細(xì)檢查了中藥飲片品名，錯誤的名稱及時進(jìn)行了更正，把淅貝母更正為浙貝母。×質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字：年月日這只是一個范文，你可以根據(jù)這個來改一下就可以了。當(dāng)然要求整改的你店子里還要要具體做的，不能只體現(xiàn)在文字上。