第一篇：質(zhì)管辦工作總結(jié)

質(zhì)管辦工作總結(jié)

按照公司質(zhì)量管理體系規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)及分解的質(zhì)量目標，二OO三年度，質(zhì)管辦做了如下工作：

一、確保了質(zhì)量管理體系滿足認證規(guī)定的要求具備保持認證注冊資格的條件。

二OO二年二月八日，北京九千標準質(zhì)量管理體系認證中心兩名專家、國家級高級審核員來昆，對本公司質(zhì)量管理體系進行的認證審核獲得通過，并于二OO二年四月四日頒發(fā)了《質(zhì)量體系認證證書》。隨后，我們持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求，繼續(xù)鞏固質(zhì)管體系運行的成果，爭取在質(zhì)量、產(chǎn)量、成本、效益諸方面取得輝煌業(yè)績，積極督促各部門按照分解的質(zhì)量目標認真工作。二OO三年二月二十一日至二十二日，北京九千標準質(zhì)量體系認證中心高審員劉銳、陳小松來昆，對本公司質(zhì)量管理體系運行、保持情況進行了復(fù)審。三月一日，北京九千標準質(zhì)量體系認證中心再次派遣國家級高級審核員、建材專家張榮藩來昆，對本公司質(zhì)量體系實施運行情況進行復(fù)審和監(jiān)審，經(jīng)兩次復(fù)審和監(jiān)審都證實，本公司質(zhì)量管理體系滿足認證規(guī)定的要求，具備保持認證注冊資格的條件，享有繼續(xù)使用認證證書和認證標志的權(quán)利

第一頁 和義務(wù)。

二、組織了對人力資源的培訓(xùn)。管理實踐使我們深刻地認識到員工是企業(yè)之本，員工的素質(zhì)高低直接影響著企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益。自實施GB/T19001-2000標準以來，我們對從事影響質(zhì)量活動的砼攪拌操作工、砼輸送泵操作工、砼攪拌運輸車駕駛員、裝載機駕駛員、材料員、試驗員、質(zhì)檢員、設(shè)備員、調(diào)度工長所需的教育和技能提出了要求，并對其進行了逐一的評價；并分別于二OO三年元月十五日、二OO三年三月二十九日、二OO三年七月三十日至三十一日、二OO三年九月三十日分五批次對在職員工進行了培訓(xùn)，特別是對新建立勞動關(guān)系的員工和轉(zhuǎn)崗員工進行了培訓(xùn)。培訓(xùn)中，首先狠抓了全體員工對質(zhì)量管理體系文件、特別是公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的學(xué)習(xí)，使全體員工牢固地樹立質(zhì)量是企業(yè)生命線的意識。學(xué)習(xí)方法是集中學(xué)習(xí)與分散學(xué)習(xí)相結(jié)合，集中學(xué)習(xí)時，請老師授課，全體管理人員參加；分散學(xué)習(xí)時，則是由授培管理人員根據(jù)本部門工作情況，在不影響生產(chǎn)的前提下進行學(xué)習(xí)，每次學(xué)習(xí)都要簽到并有記錄。目前，這一學(xué)習(xí)已深入人心。其二是對各操作工進行工藝流程、操作規(guī)程、崗位職責(zé)等知識和技能的培訓(xùn)，特別強化了砼攪拌操作工這一特殊工序的培訓(xùn)，使他們明白砼攪拌操作是砼生產(chǎn)工藝流程中的是為關(guān)鍵的質(zhì)量控制點，必須嚴格地實施質(zhì)量控

第二頁 制，預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。再就是對全體員工進行了《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)知識的培訓(xùn)，使全體員工高度樹立產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識。

自質(zhì)量管理體系實施以來，參加質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的員工96人次，參加崗位技能培訓(xùn)的員工67人次，參加法律、法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)的員工73人次。發(fā)放宣傳資料51份，以板報形式刊登質(zhì)量管理體系?？?期，質(zhì)量管理體系考試試卷38份，職工培訓(xùn)計劃完成率100%。

三、為了對采購物資、產(chǎn)成品及檢驗狀態(tài)的確認和標識，防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用，以利于實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的追溯，制作了砂石骨料、外加劑、摻合料、水泥等物資標識及不合格材料、不合格產(chǎn)品、設(shè)備待修、物資待檢等狀態(tài)標識牌共47塊，并對其有效性進行了監(jiān)控。

四、為了確保公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門、崗位開展的質(zhì)量活動符合規(guī)定要求，保證質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運行及不斷完善，組織實施了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動，制定了內(nèi)審計劃，編制了內(nèi)審檢查表95條，對部門、場所歷時兩天內(nèi)審、提出不合格項3個，皆為一般不合格。編制了不合格報告和內(nèi)審報告，內(nèi)審計劃完成率100%。

第三頁 內(nèi)審后，對糾正、預(yù)防措施進行了跟蹤驗證，糾正、預(yù)防措施跟蹤驗證率為100%。

五、在質(zhì)量體系運行中，收到質(zhì)量信息四條，并按程序進行了傳遞，得到了實施。

值得注意的問題：個別員工深入學(xué)習(xí)、理解質(zhì)量體系文件不夠；有應(yīng)加強。的質(zhì)量記錄填寫欠規(guī)范；持續(xù)改進的意識還二OO三年十月五日

第四頁

第二篇：2018年上半年質(zhì)管辦工作總結(jié)

2018年上半年質(zhì)管辦工作總結(jié) 和2018年下半年工作計劃

2018年上半年，在院黨委和院行政的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)部門的支持下，質(zhì)管辦重點做了以下幾個方面工作：

一、落實制度，制定計劃，保證按質(zhì)按量進行督導(dǎo)檢查

根據(jù)醫(yī)院要求，質(zhì)管辦制定詳細的督導(dǎo)計劃和督導(dǎo)專題，組織督導(dǎo)組專家，每天到門診、病區(qū)進行檢查，今年上半年共組織專家150余批，共有500余人次專家參與督導(dǎo)檢查。今年對全院所有科室地毯式檢查了一遍，從檢查病歷質(zhì)量、十四項護理質(zhì)量、院感、教學(xué)督導(dǎo)等具體問題，到檢查各種臺賬，查出的問題反饋給醫(yī)務(wù)處、護理部、門診部、院感科等職能部門，有關(guān)職能部門及時督促科室整改并進行獎懲，然后專家督導(dǎo)組再次進行檢查，直至符合質(zhì)量要求。改變督導(dǎo)方式，按照三甲評審標準和醫(yī)改要求，有時重點全面檢查一個科室，詳細檢查醫(yī)療、護理、院感、教學(xué)等質(zhì)量是否符合“三甲”標準，是否符合醫(yī)改要求；有時對某一質(zhì)量專題到全院各科室進行全面檢查、督導(dǎo)，如專門檢查值班交接班制度，危急值報告制度、手術(shù)安全核查制度、醫(yī)保單病種、抗菌藥物應(yīng)有和輔助藥物使用等等。做到點面結(jié)合，普查和精準檢查相結(jié)合。

按照醫(yī)改和院領(lǐng)導(dǎo)的要求，對病人的收治標準、藥占比、耗材比、床位使用率、平均住院日、醫(yī)保單病種等指標進行督導(dǎo)檢查、考核，使之符合政府和主管部門對醫(yī)院的要求.檢查各種病歷1萬余份，其中醫(yī)保急危重癥、單病種并2000余份，農(nóng)合病歷200余份，出院病歷1000余份，檢查門診病歷1000余份；對于書寫病歷好的個人和科室給予表揚獎勵，對書寫較差者給予處罰，共處罰600余人次，處罰金額10萬余元。通過獎懲，病歷甲級率由原來的92%提高到98%，病歷各種缺陷率由原來的30%，下降至5%，杜絕了重度缺陷；檢查14項護理核心制度情況，護理質(zhì)量存在問題由原來的5%下降至2%；多次對院感重點科室進行檢查，重點科室院感合格率100%；檢查門診處方10000余份，合格率由98%提高到99.9%；通過督導(dǎo)檢查，現(xiàn)在醫(yī)療護理等質(zhì)量得到明顯提高。

二、積極參加和協(xié)調(diào)有關(guān)部門工作：

(1)參與醫(yī)保等病歷質(zhì)量檢查工作，協(xié)助醫(yī)保辦檢查單病種，現(xiàn)在單病種的參與率較前有了很大提高。

（2）參加門診部對醫(yī)技科室的綜合目標考核。

（3）積極參與社醫(yī)科、信息科、科教科等部門的工作。給規(guī)培生、實習(xí)生和本院年青醫(yī)生授課10余次。

三、積極參與醫(yī)院組織的其他活動。

2018年下半年工作打算

下半年決心在院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)部門的大力支持下，按照醫(yī)院精細管理的要求，按照“三甲”要求，抓好質(zhì)量監(jiān)督管理，使我院的醫(yī)療質(zhì)量管理再上新臺階。主要做好以下幾個方面的工作：

一、發(fā)揮醫(yī)院督導(dǎo)專家組的作用，合理安排督導(dǎo)檢查的時間和內(nèi)容，繼續(xù)探索適合我院特點的質(zhì)量督導(dǎo)機制。

二、要對全院臨床、醫(yī)技科室要督導(dǎo)一遍，做到專題督導(dǎo)和全面督導(dǎo)相結(jié)合，通過督導(dǎo)找出有關(guān)職能科室工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)，有針對性的加以整改，提高我院質(zhì)量與安全管理水平。

三、繼續(xù)做好三甲有關(guān)臺賬的完善工作，迎接三甲復(fù)評。

四、繼續(xù)做好其他有關(guān)工作。

2018年7月17日

第三篇：2016質(zhì)管辦工作小結(jié)

2015年質(zhì)管部工作總結(jié)及2016年工作計劃

非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長鍛煉的機會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作，現(xiàn)將2015年質(zhì)管部的工作做個總結(jié)：

1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營；

2、為保證我公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業(yè)n家，首營品種n個品種。對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督收，保證醫(yī)療器械的合法經(jīng)營；

3、全面掌握全公司醫(yī)療器械的質(zhì)量動態(tài)，今年新建醫(yī)療器械質(zhì)量檔案101個品

種，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料；

4、進一步加強含特殊醫(yī)療器械復(fù)方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知精神，嚴格管理我公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊醫(yī)療器械復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時向市藥監(jiān)局上報含特殊醫(yī)療器械復(fù)方制劑的購進、銷售、庫存等流向情況報告。同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財務(wù)部將該類醫(yī)療器械以轉(zhuǎn)賬方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類醫(yī)療器械的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)，符合相關(guān)規(guī)定；

5、準確及時地收集國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息發(fā)布，進行分析匯總、反饋給各部門，傳遞信息31例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確有效的利用。對國家“醫(yī)療器械質(zhì)量公告”上的不合格品種進行認真清查，我公司全年無國家“醫(yī)療器械質(zhì)量公告”上的不合格品種；

6、加強對采購部合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和供貨商分類，便于質(zhì)管部督查；對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進品種的質(zhì)量，防止醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯；

7、每月按時收集儲運部的醫(yī)療器械質(zhì)量報表，匯總做好醫(yī)療器械質(zhì)量季度分析報表，掌握公司醫(yī)療器械的經(jīng)營動態(tài)；指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護、運輸過程中的質(zhì)量工作，并做好了完整的指導(dǎo)記錄；定期對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查考核，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)存在的問題，能當(dāng)場糾正的及時糾正，需要時間整改的，限期進行整改，確保各個環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量；

8、每年組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，并促進質(zhì)量工作持續(xù)改進。對公司gsp的實施情況不斷規(guī)范、完善；

9、對下游客戶進行回訪，了解我公司的銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量情況、配送醫(yī)療器械計劃是否及時準確供應(yīng)、以及運輸、服務(wù)等情況，及時發(fā)現(xiàn)銷售過程中出現(xiàn)的問題，及時溝通改進工作，達到令客戶滿意的結(jié)；

10、加強近效期醫(yī)療器械和不合格醫(yī)療器械的管理工作，負責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格醫(yī)療器械控制性管理，減少不合格醫(yī)療器械的產(chǎn)生。全年的不合格報損醫(yī)療器械28批次，主要原因是污染、破損或過期所致；

11、加強公司各個環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，繼續(xù)保持了全年無經(jīng)銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴格執(zhí)行國家實行的醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度，完善我公司醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)管工作，加強不良反應(yīng)信息的收集，2015年共收集不良反應(yīng)5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達給我公司的指標；

13、今年在公司內(nèi)部對員工進行醫(yī)療器械法律、法規(guī)、gsp知識、醫(yī)療器械專業(yè)知識、含特殊醫(yī)療器械復(fù)方制劑管理知識等培訓(xùn)工作，其中專題培訓(xùn)8次，新員工上崗培訓(xùn)3次，擬定試卷 4 套，對員工進行了培訓(xùn)后的測試。多次以以會代訓(xùn)和發(fā)放資料的形式組織員工自學(xué)，提高員工的業(yè)務(wù)技能，傳達各級食品醫(yī)療器

械監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量管理工作安排等。2016年工作計劃

為了進一步做好質(zhì)管部的工作，根據(jù)公司的部署，結(jié)合我部的實際，在新的一年里，要認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念，以醫(yī)療器械質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域，在積極為企業(yè)排憂解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。為此，特制定2016年的工作計劃

一、加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：

認真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)，貫徹落實到實際工作中，使我公司醫(yī)療器械經(jīng)營管理工作能得到良好的實施。

1、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導(dǎo)，將醫(yī)療器械質(zhì)量管理貫穿到購、銷、存全過程。使gsp工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。

2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司醫(yī)療器械質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質(zhì)量信譽。

3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，每半年組織進行一次全面檢查考核；不定期進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時給予糾正，甚至給予必要的經(jīng)濟處罰，以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。

4、根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。

5、根據(jù)公司經(jīng)營工作的需要，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，創(chuàng)造條件，適時依法增加經(jīng)營范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類精神醫(yī)療器械等，增加品種提高我公司的經(jīng)濟效益。6、2016年加強購銷存各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，在2016年繼續(xù)保持全年無經(jīng)

銷假劣藥的良好記錄。7、2016年繼續(xù)加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作、完成不良反應(yīng)報告不下于n例。

8、每季度做好醫(yī)療器械質(zhì)量季度分析報表，加強近效期醫(yī)療器械和不合格醫(yī)療器械的管理，監(jiān)督不合格醫(yī)療器械的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格醫(yī)療器械實行控制性管理，減少不合格醫(yī)療器械的產(chǎn)生。

9、每年組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，對公司gsp實施情況不斷規(guī)范完善。

10、年底會同公司業(yè)務(wù)部門進行進貨質(zhì)量情況的評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位；評審出醫(yī)療器械質(zhì)量好，價格有優(yōu)勢的品種，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽差的供貨單位和品種。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作：

為加強我公司全體員工的質(zhì)量意識，提升大家的質(zhì)量工作水平，保證我公司質(zhì)量管理工作、gsp工作的良好開展，2016年需進一步加強質(zhì)量管理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)，根據(jù)公司實際采取專題培訓(xùn)和以會代訓(xùn)等方式進行培訓(xùn)。

1、對新進員工的崗前培訓(xùn)方面：

（1）、進入醫(yī)藥行業(yè)，首先學(xué)習(xí)國家對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》、《醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)的培訓(xùn)；

（2）、醫(yī)療器械專業(yè)知識及基本技能的培訓(xùn)；

（3）、職業(yè)道德方面的培訓(xùn)。

2、對老員工進行醫(yī)療器械質(zhì)量法律、法規(guī)、gsp知識的培訓(xùn)，提高員工的工作技能。

3、分部門進行質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序?qū)W習(xí)。做到每個月對各個部門輪流循環(huán)培訓(xùn)。

4、利用公司例會以及信息傳遞單方式傳達貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進我公司經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作更加規(guī)范。

5、通過各種培訓(xùn)提升員工的質(zhì)量意識、專業(yè)知識和綜合技能。提高全員職工的綜合素質(zhì)，為我公司做大做強奠定基礎(chǔ)。

三、醫(yī)療器械養(yǎng)護工作：

1、按gsp的規(guī)定對倉庫儲存條件進行監(jiān)控，保證倉庫儲存條件符合醫(yī)療器械儲存的要求。對庫存醫(yī)療器械按照gsp的要求進行養(yǎng)護檢查，加強醫(yī)療器械儲存質(zhì)量的管理，預(yù)防醫(yī)療器械因儲存管理不當(dāng)而發(fā)生質(zhì)量變化。

2、加強養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確立重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案。確保特殊儲存條件的品種的醫(yī)療器械質(zhì)量。

四、科學(xué)嚴格建立檔案管理：

對首營企業(yè)和首營品種資料，必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗收組認真收集各類醫(yī)療器械檢驗報告，編制目錄裝訂成冊，便于查找，方便隨貨同行；對gsp的各類記錄資料，嚴格按gsp要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受上級主管部門的檢查。

五、收集醫(yī)療器械質(zhì)量資料，認真對待每項反饋信息：

對質(zhì)量查詢認真記錄、進行分析、及時予以答復(fù)；對質(zhì)量投訴認真調(diào)查、分析、找出原因，請示領(lǐng)導(dǎo)做出處理，并做好事故經(jīng)過和處理記錄；認真收集本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息并及時上報；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對客戶提出的意見和建議詳細記錄，反映的問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報，做出答復(fù)，以提高我公司的質(zhì)量管理服務(wù)水平，提高我公司的質(zhì)量信譽，從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。

六、繼續(xù)發(fā)揚團隊精神，協(xié)助各部門之間開展各項工作。

樹立團隊精神和團隊理念，為構(gòu)建和諧團隊和諧企業(yè)而積極努力。為確保質(zhì)管部2016年工作的順利進行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，科學(xué)分工，統(tǒng)籌安排，為實現(xiàn)2016年工作圓滿完成而努力工作。篇二：公司品質(zhì)管理部2016工作總結(jié)

公司品質(zhì)管理部2016工作總結(jié)

轉(zhuǎn)眼間2016已經(jīng)成為昨天。在這過去的一年，對于佳茂來說是不平凡的一年，我們進行了多項設(shè)備及原（物）料改造；也經(jīng)受了全球金融危機帶來的沖擊，讓人感慨頗多。

今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個總結(jié)報告，請批評指證，謝謝！

一、部門管理上運用系統(tǒng)化、標準化的思想規(guī)范了品管部工作流程：

今年品管部人員狀況是: 品管部人力：現(xiàn)有8人，控制范圍廣：包括了進料、入庫、出貨、生產(chǎn)各制程等工作。加之公司在下半年加強了品管隊伍的建設(shè)，品管部同時也加強了檢驗人員的內(nèi)部培訓(xùn)，同時加強了原材料和入庫產(chǎn)品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強部門管理，必須使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標準化。對此采取了以下措施： 1.采用日報表對當(dāng)天的工作進行記錄，采用周報和月報對當(dāng)周或當(dāng)月工作進行總結(jié)并制定下周的工作計劃。各責(zé)任人按計劃行事，并做到跟蹤，驗證并保證總體任務(wù)的完成。2.對品管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來的進料、出貨檢驗方法和判定標準不統(tǒng)一，檢驗員檢驗時要經(jīng)常相互探討，并制定相關(guān)缺陷樣品封存，查找產(chǎn)品標準并親自參與功能測試，并將其形成標準文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標準等多份文件及表格，為作業(yè)員提供判定準則。廠部份文件清單具體如下：

部門文件修訂

序號 文件名稱 1包裝紙箱檢驗標準 2模具檢驗標準 3iqc檢驗規(guī)范 4供應(yīng)商考核規(guī)定 5成品入庫檢驗規(guī)范 6成品出貨檢驗規(guī)范

3.建全了品管部部門質(zhì)量目標，包括進料和成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。

4.加強技能知識學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)測試和質(zhì)量檢查方面的知識。以便生產(chǎn)能力擴大在部門人力緊張時，檢驗人員綜合質(zhì)量監(jiān)控能力，確保部門目標任務(wù)的完成。

二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運作： 11年初步展開并實現(xiàn)以下項目：

1．為確保體系的正常運作，于12月23號iso9001：xx版質(zhì)量管理體系，第三方監(jiān)審順利通過。

2．統(tǒng)計報表完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計，現(xiàn)已形成品質(zhì)周報和月報統(tǒng)計，能直觀的反映各時期質(zhì)量狀況，以便于各責(zé)任部門/人員采取有效措施即時改善。

3．完善公司質(zhì)量目標指標，制定了統(tǒng)計和糾正預(yù)防措施作業(yè)辦法。通過管理評審會議，對公司質(zhì)量目標，于《2016年上半年部門質(zhì)量目標》進行修改。并通過《質(zhì)量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統(tǒng)計，直觀的反映目標指標的達成情況。對未達標的目標指標進行跟蹤，要求責(zé)任單位改善，確保目標指標的達成。11年初步計劃完成項目：。

1．?dāng)M制不良品及次品再利用，需規(guī)范對已入庫成品出現(xiàn)質(zhì)量問題的返工作業(yè)。2．繼續(xù)強化產(chǎn)品的入庫控制力度，提升出貨產(chǎn)合格率； 3．設(shè)定11年公司整體目標，階段目標，部門目標

4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據(jù)真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實,但對對策的跟進效果或?qū)Σ叩暮侠硇詻]有根本落實驗證。

三、嚴格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測手段： 1.進料品質(zhì)控制：

1）.修改了《iqc進料檢驗作業(yè)規(guī)范》、《iqc進料品質(zhì)檢驗項目和判定標準》文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。

2）.嚴格進料檢驗，9月份開始統(tǒng)計檢驗物料301批，發(fā)現(xiàn)8批不合格。2.成品質(zhì)量控制： 1）.擬制了《qc成品入庫檢驗作業(yè)規(guī)范》、《生產(chǎn)成品包裝檢驗作業(yè)規(guī)篇三：質(zhì)監(jiān)站2015年工作總結(jié)及2016年工作打算

質(zhì)監(jiān)站2015年工作總結(jié)及2016年工作打算

質(zhì)監(jiān)站2015年工作總結(jié)及2016年工作打算

2015年以來我站認真履行政府監(jiān)督職能，本著“堅持原則、嚴格執(zhí)法、強化監(jiān)督、開拓進取”的十六字方針，強化招投標監(jiān)管，認真組織實施質(zhì)量和安全監(jiān)督工作，進一步規(guī)范我市交通工程建設(shè)的設(shè)計、施工、監(jiān)理和檢測市場，嚴格執(zhí)行工程質(zhì)量標準和規(guī)程，加大工程質(zhì)量和安全監(jiān)督執(zhí)法力度，狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)，努力提高我市交通工程質(zhì)量監(jiān)督工作水平。

一、認真學(xué)習(xí)，創(chuàng)新發(fā)展理念

圍繞局年初制定的學(xué)習(xí)計劃，我站全體職工認真閱讀指定書目，積極參與局組織的各項學(xué)習(xí)活動，做好學(xué)習(xí)筆記，撰寫學(xué)習(xí)心得和體會，并將學(xué)習(xí)的成果轉(zhuǎn)化到工作中。通過學(xué)習(xí)，認識到學(xué)習(xí)是一種習(xí)慣，是一種生活態(tài)度，樹立了終身學(xué)習(xí)的理念，提高了學(xué)習(xí)的主動性和自覺性。

今年我站共組織8次18人次，參加省和**市主管部門主辦的各類培訓(xùn)，學(xué)習(xí)了新規(guī)范和各項管理辦法，掌握了更新的知識和技能，提高了監(jiān)管工作能力和水平。

二、踏實工作，創(chuàng)優(yōu)工作業(yè)績

（一）招投標監(jiān)管

認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國招投標法》、交通部《建設(shè)市場管理辦法》和《**省招投標條例》，全面推行了項目施工和監(jiān)理招投標制，建立健全了招投標監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加強了對交通建設(shè)市場招投標活動的監(jiān)督管理，采取了遠程評標、取消業(yè)主代表、簽約前履約談話等形式，進一步規(guī)范了招投標行為。今年完成干線公路、農(nóng)村公路縣道養(yǎng)護等項目施工、監(jiān)理、檢測和設(shè)計、總監(jiān)辦招標監(jiān)管，公開招投標率和監(jiān)管率都達到100%，未發(fā)生一起招投標投訴事件。

根據(jù)《**省交通行業(yè)與產(chǎn)業(yè)項目招投標信用檔案管理辦法》和我局制定的《交通工程標后監(jiān)管辦法》，我站每個月對在建項目的參建單位進行履約考核，并將考核結(jié)果進行整理、匯總，每季度上報**市交通行業(yè)與產(chǎn)業(yè)項目招投標管理辦公室，實行對工程參建單位履約情況動態(tài)管理，分階段、分過程對中標單位進行跟蹤評價。

為進一步規(guī)范局小額項目招標投標活動，打擊借資質(zhì)、串標、圍標、虛假低價搶標等違法行為，保護國家、社會公共利益，建立良好的交通小額項目建設(shè)市場秩序、樹立良好的交通行業(yè)形象，推動交通可持續(xù)發(fā)展，我站嚴格執(zhí)行《**市市交通運輸局小額項目邀標管理制度》，強化小額項目招標監(jiān)管，累計完成小額項目招標監(jiān)管67次，監(jiān)管率100%，有效保證了小額項目招投標工作的公開、公平、公正。

（二）質(zhì)量監(jiān)督方面

我站年初召開交通工程質(zhì)量管理大會，動員和組織所有參加單位和人員提高質(zhì)量意識，強化質(zhì)量管理措施，落實質(zhì)量管理責(zé)任。對全市重點二級化公路改造、撤渡建橋和縣道養(yǎng)護改善工程等項目，鄉(xiāng)鎮(zhèn)負責(zé)實施的農(nóng)村公路大、中橋梁實行質(zhì)量監(jiān)督全覆蓋；鄉(xiāng)鎮(zhèn)負責(zé)實施的農(nóng)村公路建設(shè)項目和農(nóng)村通達工程與農(nóng)路辦配合，定期對項目進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保工程始終處于受控狀態(tài)。我站督促建設(shè)單位均按質(zhì)量監(jiān)督辦法辦理了監(jiān)督申請，在受理監(jiān)督申請時嚴格審核施工單位和監(jiān)理單位及主要人員的資質(zhì)、資信情況，并根據(jù)各工程特點分別制定了監(jiān)督計劃。

狠抓過程中的質(zhì)量監(jiān)督，加強對工地試驗室的備案管理，及時與建設(shè)單位對接、溝通，不斷建立健全質(zhì)保體系，根據(jù)不同施工階段定期組織中間質(zhì)量檢查以及經(jīng)常性的隨機抽查和巡查，發(fā)布《工程質(zhì)量中間檢查情況通報》，提出要求和建議，對整改反饋結(jié)果進行核查落實。

在工程建設(shè)過程中，建立健全了“政府監(jiān)督、業(yè)主負責(zé)、中介檢測、社會監(jiān)理、企業(yè)自檢”五級質(zhì)量管理體系，同時把好“材料關(guān)、工藝關(guān)、驗收關(guān)”三關(guān)，確保公路建設(shè)質(zhì)量。我站經(jīng)常對工程建設(shè)過程中的工程質(zhì)量保證體系、質(zhì)量保證資料、工程重點部位實體質(zhì)量和所用主要原材料質(zhì)量進行檢查。2015年共組織52次中間檢查、18次專項檢查、28次工地試驗室檢查。為了確保工程質(zhì)量，我站嚴格按照交通部2004年《公路工程竣（交）工驗收辦法》的規(guī)定，委托具有檢測資質(zhì)的檢測單位對每個分項、分部工程實行交工驗收檢查，檢查合格后及時出具分項、分部工程交工證書，對不符合質(zhì)量要求的項目及時抓好返工補救，并進行通報，對提高工程項目質(zhì)量合格率起到了重要作用。今年共組織了65次分項、分部工程驗收檢查，對檢查不合格的分項、分部工程及時通報相關(guān)單位返工處理，并留影像資料存檔備查。

（三）安全監(jiān)督方面

安全質(zhì)量重于泰山，我站加強了安全管理，進一步規(guī)范了安全程序，強化了安全責(zé)任，杜絕了安全隱患。根據(jù)局分工我站負責(zé)對市屬干線公路的安全進行監(jiān)督管理，我站對市屬干線公路實行安全監(jiān)督全覆蓋，及時受理安全監(jiān)督申請，制訂安全監(jiān)督計劃。加強教育培訓(xùn)，兩次組織相關(guān)專家對我市交通工程安全管理進行授課。根據(jù)交通部《公路水運工程安全生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，對市屬干線公路的安全工作建立健全了安全管理網(wǎng)絡(luò)，落實了安全生產(chǎn)責(zé)任制，明確了安全教育和培訓(xùn)計劃，制定了安全生產(chǎn)預(yù)案。對全市范圍內(nèi)干線公路，積極落實平安工地和平安工地創(chuàng)建要求，加強指導(dǎo)和巡查，多個項目部申報創(chuàng)建省級平安示范工地。

（四）交通工程建設(shè)市場培育方面

我站緊緊圍繞培育好交通工程檢測市場這一目標，積極引導(dǎo)社會資金進入檢測市場，加大檢測設(shè)備投入力度，組織試驗檢測人員培訓(xùn)、考核，提供申報資質(zhì)的指導(dǎo)意見。目前已具有公路丙級檢測資質(zhì)的檢測企業(yè)兩家、水運丙級檢測資質(zhì)的企業(yè)一家。隨著道路等

級的進一步提高，我市的監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)等級偏低，競爭能力不強，已經(jīng)不能滿足今后公路工程建設(shè)的需要，為此我們加強與相關(guān)監(jiān)理企業(yè)溝通，積極配合企業(yè)做好提升資質(zhì)、引進技術(shù)人才、強化現(xiàn)有技術(shù)人才的培養(yǎng)等工作，目前已具有公路乙級資質(zhì)監(jiān)理企業(yè)一家、公路丙級資質(zhì)監(jiān)理企業(yè)一家。

積極協(xié)助施工企業(yè)辦理相關(guān)申報手續(xù),我站積極配合施工企業(yè)資質(zhì)申報，做好資質(zhì)初審工作。

（五）交通工程建設(shè)管理方面

在完成科室本職工作的同時，質(zhì)監(jiān)站全體人員積極參與351省道建設(shè)管理工作，全面履行工程管理職責(zé)。逐步適應(yīng)了監(jiān)督者和管理者之間的角色轉(zhuǎn)換，以質(zhì)量監(jiān)督工作引導(dǎo)工程管理，以工程管理促進質(zhì)量監(jiān)督。較好地完成了局領(lǐng)導(dǎo)交辦的351省道工程建設(shè)管理工作.三、廉潔自律，創(chuàng)好行業(yè)形象

為規(guī)范自身的執(zhí)法行為，消除工作的隨意性，我站嚴格執(zhí)行公路工程質(zhì)量監(jiān)督規(guī)定和部頒標準、規(guī)程的要求，堅持憑數(shù)據(jù)說話，充分履行了監(jiān)督職能。

服務(wù)意識有了進一步的提高。順應(yīng)和諧社會要求，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，對管理者和管理對象換位思考，想工程之所想，急工程之所急，將執(zhí)法管理融入到項目管理中，一方面既堅持執(zhí)法的嚴肅性、獨立性，另一方面又取得相關(guān)單位的理解和支持，確保質(zhì)監(jiān)工作的順利開展。積極配合做好質(zhì)量監(jiān)督宣傳工作，讓社會充分了解質(zhì)監(jiān)、配合質(zhì)監(jiān)、理解質(zhì)監(jiān)，真正做到工程質(zhì)量監(jiān)督社會化、公開化、透明化、全員化。

嚴格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項要求，落實目標責(zé)任狀的各項內(nèi)容，從制度上把關(guān)、從生活中點滴小事做起，做到常在河邊走，就是不濕鞋。

存在問題：

1、農(nóng)村公路質(zhì)量監(jiān)督層次不深，覆蓋不廣。

2、構(gòu)造物外觀有待提高。

3、平安示范工地創(chuàng)建推進不快。

下一步工作打算

我站將圍繞全年工作目標，認真履行職能，在創(chuàng)新管理上求突破，在規(guī)范管理上做文章，在效能管理上出成果，確保我站監(jiān)管的工程項目安全、質(zhì)量可靠。

一是招投標監(jiān)管有新舉措。在總結(jié)上一年異地監(jiān)管、遠程評標和取消業(yè)主代表經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，針對工程項目特點，結(jié)合我們工程建設(shè)市場實際，進一步嚴格執(zhí)行招投標法律法

規(guī)，創(chuàng)造公正、公平、公正招投標環(huán)境。二是質(zhì)量管理有新所為。2016年質(zhì)量監(jiān)督重點在農(nóng)村公路提檔升級，我站將針對農(nóng)村公路建設(shè)特點，研究制定>工作計劃，狠抓建設(shè)程序關(guān)口，嚴查實體質(zhì)量，關(guān)注內(nèi)業(yè)資料品質(zhì)，對施工、監(jiān)理和建設(shè)單位行為進行監(jiān)察，在質(zhì)量監(jiān)督的同時強化工程管理，形成糾偏改錯機制，確保工程質(zhì)量無缺陷，無遺憾。

三是安全監(jiān)管有新理念。進一步強化安全意識，健全安全管理制度，加大安全檢查力度，積極開展平安示范達標工程驗收工作。

四是工作作風(fēng)有新形象。狠抓隊伍建設(shè)，注重機關(guān)作風(fēng)改良，在勤政廉政上有新建樹，努力打造一支想干事、能干事、干成事、不出事的高效率、高素質(zhì)的質(zhì)監(jiān)隊伍。

第四篇：最新質(zhì)管辦工作計劃精編

最新質(zhì)管辦工作計劃精編

工作計劃是行政活動中使用范圍很廣的重要公文,也是應(yīng)用寫作的一個重頭戲。機關(guān)、團體、企事業(yè)單位的各級機構(gòu)，對一定時期的工作預(yù)先作出安排和打算時，都要制定工作計劃，用到“工作計劃”這種公文。工作計劃實際上有許多不同種類，它們不僅有時間長短之分，而且有范圍大小之別。從計劃的具體分類來講，比較長遠、宏大的為“規(guī)劃”，比較切近、具體的為“安排”，比較繁雜、全面的為“方案”，比較簡明、概括的為“要點”，比較深入、細致的為“計劃”，比較粗略、雛形的為“設(shè)想”，無論如何都是計劃文種的范疇。以下是由

xx，質(zhì)量管理辦公室將根據(jù)學(xué)院的工作計劃要點，圍繞“改革、發(fā)展、質(zhì)量、效益”的總體要求，認真做好質(zhì)量體系的日常管理工作，積極開展各項質(zhì)量管理活動，確保我院船員教育與培訓(xùn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)、有效運行。

一、加強思想政治工作計劃，努力提高部門人員的綜合素質(zhì)和管理水平

本將根據(jù)院黨委政治學(xué)習(xí)計劃的總體安排，認真組織部門所屬人員進行政治學(xué)習(xí)，使部門人員能深入學(xué)習(xí)、領(lǐng)會黨的路線、方針、政策和有關(guān)文件精神，關(guān)注時事，與時俱進。并結(jié)合部門工作特點和實際，不斷強化服務(wù)意識、質(zhì)量意識，在提高政策理論水平的同時，認真學(xué)習(xí)質(zhì)量體系文件，深入研究質(zhì)量管理的方式、方法，不斷提高綜合素質(zhì)和管理水平，努力推動我院的質(zhì)量管理工作再上新臺階。

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二、加大質(zhì)量體系的宣貫力度，進一步強化全員質(zhì)量意識

本，質(zhì)管辦將在開展各種質(zhì)量管理活動中，對各受控部門進一步加強體系文件的宣貫和學(xué)習(xí)指導(dǎo)，并要求各受控部門及分承包方對所屬人員定期進行集中學(xué)習(xí)，對新引進人員、轉(zhuǎn)崗人員及時進行質(zhì)量培訓(xùn)。通過各種形式的宣貫，努力使各受控部門和人員能及時、準確地掌握外審后修訂的文件、新增部分乃至整個體系文件的內(nèi)容和特點，嚴格按文件規(guī)定的要求開展日常工作，進一步強化全員質(zhì)量意識，確保我院質(zhì)量體系得到持續(xù)、有效的運行。

三、認真組織內(nèi)部審核和管理評審，嚴格實行質(zhì)量管理

根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核程序和管理評審程序的規(guī)定，本工作計劃安排兩次內(nèi)審和一次管理評審，質(zhì)管辦將從質(zhì)量活動的組織、開展的形式、活動內(nèi)容和審核評審過程等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范，嚴格執(zhí)行文件要求，實行質(zhì)量管理。內(nèi)審重點是審核體系文件的符合性和宣貫培訓(xùn)情況，檢查質(zhì)量記錄的填寫情況和不合格項的糾正情況，檢查體系運行的有效性、連續(xù)性。同時，協(xié)助有關(guān)職能部門對分承包方提供的服務(wù)開展好評估工作。在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項和缺陷將及時督促糾正。在管理評審中，將對本質(zhì)量體系的有效性和運行情況予以分析、評價，研究內(nèi)審中出現(xiàn)的問題、不合格項產(chǎn)生的原因以及體系運行方面的缺陷等，通過管理評審總結(jié)經(jīng)驗，為下一開展質(zhì)量管理活動提供借鑒。

四、做好各項準備工作，推進質(zhì)量管理全院化

本，質(zhì)管辦將根據(jù)最高管理者的要求，為推進質(zhì)量管理全院化努力做好各項準備工作。一是認真開展調(diào)查研究，主動與主管機關(guān)聯(lián)系，到兄弟院校學(xué)習(xí)取經(jīng)。二是根據(jù)我院的機構(gòu)設(shè)置和工作實際，制定全院實行質(zhì)量管理的可行性方案，確定采取的管理模式。三是落實文件的起草、匯編、統(tǒng)稿等工作。

第五篇：質(zhì)管部工作總結(jié)

質(zhì)管部工作總結(jié)

總結(jié)是在一段時間內(nèi)對學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)加以總結(jié)和概括的一種書面材料，它可以促使我們思考，因此，讓我們寫一份總結(jié)吧。總結(jié)怎么寫才能發(fā)揮它的作用呢？以下是小編幫大家整理的質(zhì)管部工作總結(jié)，歡迎閱讀與收藏。

質(zhì)管部工作總結(jié)1

質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負著公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全，各項工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，并為公司樹立起了良好的品質(zhì)形象。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)，有利于部門來年的運行和發(fā)展。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)可以從下面幾點著手：

（一）公司績效目標的完成情況

（二）ISO質(zhì)量體系的運行

ISO質(zhì)量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽的可靠保證。規(guī)范各項質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率。ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作。這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。

（三）基礎(chǔ)管理

質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團隊素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進行。做好5S管理，有利于質(zhì)檢過程的動態(tài)化管理和精細化管理，有利于員工參與部門管理，并能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。

（四）生產(chǎn)流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監(jiān)控（包括對不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。

（五）技術(shù)開發(fā)

重視技術(shù)開發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點也要提到缺點，結(jié)合新的一年里公司的下達的績效目標，并由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計劃就是重點；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。

質(zhì)管部工作總結(jié)2

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：

今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。

一、現(xiàn)將 20xx 年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收，并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗收入庫 XXXX批次，全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā)

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版GSP零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片XXX個批次XXX個品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查XX次，對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議XXX次。制訂出公司20xx年GSP 內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。

12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。

二、（1）存在的問題

個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當(dāng)先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔(dān)，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。

（2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但

是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。

2、建議

年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>

20xx年下半年工作計劃

為進一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ：1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照 GSP 要求，組織實施 GSP 工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使 GSP得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與

考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次 GSP 實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司 GSP 實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進員工的崗前培訓(xùn)，進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知

質(zhì)管部工作總結(jié)3

（一）公司績效目標的完成情況

（二）ISO質(zhì)量體系的運行

ISO質(zhì)量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽的可靠保證。規(guī)范各項質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的'有效運行，提高檢測水平與工作效率；ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作；這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。

（三）基礎(chǔ)管理

質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門工作正常運作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團隊素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進行；做好5S管理，有利于質(zhì)檢過程的動態(tài)化管理和精細化管理，有利于員工參與部門管理，并能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。

（四）生產(chǎn)流程的跟蹤工作

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監(jiān)控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強各部門的溝通工作，嚴把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。

（五）技術(shù)開發(fā)

重視技術(shù)開發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實現(xiàn)對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進行，這部分工作是重點。

做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點也要提到缺點，結(jié)合新的一年里公司的下達的績效目標，并由此提出來年的工作方向及計劃。例如，在過去的一年人員流動較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計劃就是重點；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。

質(zhì)管部工作總結(jié)4

尊敬的董事長、公司領(lǐng)導(dǎo)：

由于部門負責(zé)人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。

現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。

4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品

法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。

5、進一步加強麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓(xùn)工作，分別是時空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。

9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。

10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。

14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。

15、20xx年1月7日進行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。

16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

為進一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。

1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司GSP實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

質(zhì)管部工作總結(jié)5

今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進?，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：

20xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。

其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。

再次，組織全體員工按計劃進行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評。

現(xiàn)在公司又處于一個認證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。

質(zhì)管部工作總結(jié)6

在公司董事會的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下：

一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況

1.驗證工作：

組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設(shè)備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。

2.供應(yīng)商評審工作：

利用暑期與供應(yīng)部共同實施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察，對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審，會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進行xx年供應(yīng)商審計工作（目前正在進行）。

3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。

4.培訓(xùn)工作：

1）整理完成xx培訓(xùn)工作資料。

2）整改GMP缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。

5.自檢工作：

1）完成xx年下半年自檢資料的整理。

2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。

6.文件管理工作：

1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。

2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。

3）對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。

4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)

7.留樣管理工作：

1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。

8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。

9．GMP缺陷項目整改情況：

1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。

2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。

二、質(zhì)管部日常工作

1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。

2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。

3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。

4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。

三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問題：

1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。

2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。

3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。

4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。

針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：

1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。

2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。

3.應(yīng)加強員工的培訓(xùn)與考核，重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。

4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。

四、對xx年工作的要求及目標

xx年，對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān)，把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：

1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；

2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因，進行合理的質(zhì)量改進。

3.針對xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。

4.做好xx年的自檢工作，及時匯總?cè)毕蓓椖?，按?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。

5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。

7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。

8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。

新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。

質(zhì)管部

xx年x月x日

質(zhì)管部工作總結(jié)7

對于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。

1、體系的失效

我們必須承認這樣的事實：ISO9001做為一個國際標準質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。

我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。

A、公司80%以上的員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）都認為我們公司實施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要，在外審時總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質(zhì)量體系是不被公司員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）所理解的；

B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器設(shè)備的損壞、文控資料管理混亂對生產(chǎn)造成的不便、人員的不穩(wěn)定、部門的重組等，這些現(xiàn)象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運行，以至于在實際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作；

C、20xx年8月23日，關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。

2、公司缺少規(guī)章制度

無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。

我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。

A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。

B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。

以下是根據(jù)20xx實際情況制定的20xx工作計劃：

1、目標

1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；

2）、建立儀器檢測實驗室；

3）、完成對本部門員工各種鎮(zhèn)流器標準的培訓(xùn)，達到質(zhì)量管理部門每個員工熟悉鎮(zhèn)流器行業(yè)的各種標準要求；

4）、制定產(chǎn)品的品質(zhì)保證流程，對新開發(fā)產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品做可靠性實驗，保證每個型號的產(chǎn)品得到基本的可靠性質(zhì)量保證；

5）、完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；

6）、完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；

7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；

8）、完成本部門例行的檢驗控制任務(wù)；

9）、完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。

10）、完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構(gòu)到場認證的接待工作。

2、工作計劃進度表

質(zhì)管部工作總結(jié)8

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：

今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！

一、部門管理上運用系統(tǒng)化、標準化的思想規(guī)范了質(zhì)管部工作流程：

1.今年質(zhì)管部人員狀況是: 質(zhì)管部共計人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質(zhì)管隊伍的建設(shè)，加強品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標準化。采取了以下措施：

將工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結(jié)會議，對該周的工作情況進行總結(jié)，并對下周相關(guān)工作進行部署。各責(zé)任人按計劃行事，質(zhì)量總工進行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。

2.對質(zhì)管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導(dǎo)致檢驗無相關(guān)依據(jù)的部件進行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標準，對無標準的采用封樣方式依據(jù)樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現(xiàn)無標準的問題，每周組織進行評審，并將評審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗工作提供依據(jù)。

3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。

4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。

5.加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，定期對員工開展培訓(xùn)，提升檢驗技能。

二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運作：

1.為確保體系的正常運作，質(zhì)管部3月份配合宗申集團對我司進行了一次內(nèi)審，在本次審核中共發(fā)現(xiàn)一般不符合項17個，發(fā)現(xiàn)的問題全部已糾正。

2.20xx年7月份，質(zhì)管部組織公司各部門配合國家質(zhì)量認證中心對我司開展的3C監(jiān)督審核工作，共發(fā)現(xiàn)不符合項2個，所發(fā)現(xiàn)問題已全部完成糾正。

3.設(shè)計統(tǒng)計報表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計。現(xiàn)已形成品質(zhì)周報和月報統(tǒng)計，能直觀的反映各車間質(zhì)量狀況，以便于各車間采取有效措施即時改善。

4.每月組織各部門召開一次質(zhì)量例會，對當(dāng)月的質(zhì)量情況進行通報，根據(jù)會議要求下發(fā)會議紀要制定相關(guān)整改措施，并整改措施的實施情況進行跟蹤。

5.完善并修訂公司相關(guān)體系文件，08分別對新鴿、力之星《質(zhì)量手冊》進行了換版，結(jié)合公司實際情況制定并完善了《進貨檢驗管理辦法》、《品質(zhì)異常處理工作流程》、《品質(zhì)異常處理工作辦法》、《散件車拆裝管理規(guī)定》、《質(zhì)量檢查管理規(guī)定》、《質(zhì)量例會管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加強產(chǎn)品及零部件監(jiān)督檢查工作，并嚴格落實公司各項質(zhì)量獎懲條例。08年共下發(fā)各類質(zhì)量獎懲通報116份，處罰金額114980元（其中對內(nèi)部處罰19080元，對供應(yīng)商索賠95900元）。

三、嚴格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測手段：

1.進貨質(zhì)量控制：

1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。

2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進料質(zhì)量狀況如下圖所示：

3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測，08年質(zhì)管部對內(nèi)部機構(gòu)做了對應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責(zé)零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險系數(shù)。

4、根據(jù)市場反饋的信息對相關(guān)零部件進行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時同供應(yīng)商溝通，并采用市場召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。

2.制程及成品質(zhì)量控制：完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。加強了制程質(zhì)量控制，設(shè)計了制程質(zhì)量統(tǒng)計報表提供給生產(chǎn)部加強制程質(zhì)量的統(tǒng)計分析。并針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗結(jié)果來看，產(chǎn)品交驗質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。

3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計）：

4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：

1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。對各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。

2、及時對各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條 完成整改項260條，閉環(huán)率95.94%。

三、積極響應(yīng)公司薪酬改革，參與績效考核工作：

1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部內(nèi)部進行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對工作進行了合理安排。

2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。

四、配合集團質(zhì)量管理中心順利完成集團安排的各項質(zhì)量工作任務(wù)

1.根據(jù)集團工作要求，組織各部門開展9KS-3文件的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車型的9KS-3文件編制工作；

2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商PPAP文件的提報工作，在集團規(guī)定的時間內(nèi)完成各項工作。

3.每月按照集團要求統(tǒng)計上報各類質(zhì)量報表及相關(guān)工作計劃。

4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質(zhì)量控制計劃要求的零部件送檢工作。

五、質(zhì)量文化建設(shè)：

質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動，對活動中表現(xiàn)突出的個人及集團給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎勵，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報，預(yù)計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。

六、積極參加公司組織的團隊活動和教育訓(xùn)練;

質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。

20xx年工作小結(jié)：

回顧過去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。

對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計技術(shù)和統(tǒng)計方法，加強了質(zhì)量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進方面起到了積極的作用。

另一方面，今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下：

20xx年整車在市場共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。

以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。

明年質(zhì)管工作規(guī)劃：

時光飛逝，轉(zhuǎn)眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質(zhì)量工作任重而道遠。