第一篇：安全監(jiān)管科上半年工作總結(jié)

安全監(jiān)管科上半年工作總結(jié)

今年上半年，在局黨組的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，在各科室的大力支持下，在稽查支隊、藥檢所的通力配合下，安全監(jiān)管科全體工作人員以奮進的精神、飽滿的熱情投入到工作中，圓滿完成了“百日執(zhí)法”活動的既定目標(biāo)。在“百日執(zhí)法”活動期間，我科共出動檢查人員160人次，檢查8家次藥品生產(chǎn)企業(yè)、6家次醫(yī)院制劑室、10家次生產(chǎn)、經(jīng)營特殊藥品企業(yè)，42家醫(yī)療機構(gòu)，共計66家次。下達責(zé)令改正通知書9份。立案移交稽查支隊19起，目前已結(jié)案5起，罰沒金額7.5萬元?，F(xiàn)將安監(jiān)科上半年工作情況及下一步工作安排匯報如下：

一、“百日執(zhí)法”活動工作情況

（一）有的放矢，注重生產(chǎn)過程和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行全覆蓋的監(jiān)管和抽樣檢驗。對其生產(chǎn)過程、成品檢驗、倉儲管理、質(zhì)量控制等重點環(huán)節(jié)進行了全面監(jiān)督，對藥廠的成品及原料進行監(jiān)督抽樣26份，醫(yī)院制劑監(jiān)督抽樣6批次，經(jīng)抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)華宇北藥科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的沉香性狀不符合標(biāo)準(zhǔn)，對其進行立案查處。在監(jiān)督檢查過程中，我們堅持監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，以開展的基本藥物工藝核查工作為契機，對企業(yè)相關(guān)人員進行了具體的指導(dǎo)和培訓(xùn)。另外，對大慶華科藥業(yè)的水針劑車間設(shè)計、黑龍江康麥斯藥業(yè)的中藥提取過程控制等企業(yè)急需 1

解決的問題提出了合理的意見和建議，幫助企業(yè)解決了發(fā)展中的困難，得到了企業(yè)的好評。

（二）重拳出擊，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機構(gòu)配制非法制劑。

我們以報紙、廣播電視、互聯(lián)網(wǎng)等傳媒所刊登的廣告及群眾舉報為線索，開展了打擊非法醫(yī)院制劑專項檢查工作。在檢查中，我們克服了執(zhí)法人員辦案經(jīng)驗不足、其他業(yè)務(wù)工作較多、監(jiān)管對象分散、監(jiān)管取證困難等諸多不利因素，在主管領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，積極搜集線索，進行電話暗訪30余家，上門暗訪6家，并對所發(fā)現(xiàn)的非法制劑進行研究分析，深挖其背后存在的制假售假窩點。共出動執(zhí)法人員100余人次，移交涉嫌配制非法制劑案12起，移交醫(yī)療機構(gòu)銷售劣藥案（按劣藥論處中藥飲片）5起，移交制假窩點線索1份。在總結(jié)階段，我們認(rèn)真梳理了所辦理的案件，發(fā)現(xiàn)存在以下幾個特點：一是以治療疑難病癥、特色?？谱鰹樾麄魇侄危钥浯蟑熜垓_廣大患者；二是購買非法醫(yī)院制劑的一部分患者不知所購買藥品是否合法；還有一些身患疑難病癥久治不愈的患者，抱著試試的態(tài)度前來購買，為非法醫(yī)院制劑的存在提供了生存空間；三是一部分醫(yī)院或診所對其非法配制制劑屬于違法行為十分清楚，由于利益驅(qū)動，他們以身試法，將非法制劑和開具非法制劑的處方隱藏起來，正常的檢查很難發(fā)現(xiàn)，只有通過就診、暗訪等手段方可發(fā)現(xiàn)；四是檢查中發(fā)現(xiàn)的多數(shù)非法醫(yī)院制劑為蜜丸、散劑、膠囊等技術(shù)含量不高的劑型，但個別非法醫(yī)院制劑為技術(shù)含量較高的包衣水丸，我們分析可能存在非法生產(chǎn)鏈條；五是有的醫(yī)療機構(gòu)將中藥材粉碎直接灌裝膠囊，以方便患者為由變相銷售非法醫(yī)院制劑。

（三）認(rèn)真細致，杜絕麻醉藥品、精神藥品流弊。根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理條例》的要求，我們對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)使用特殊藥品、經(jīng)營麻醉藥品和一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)進行每月一次監(jiān)督檢查；經(jīng)營二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)每季度一次監(jiān)督檢查。主要對各生產(chǎn)、經(jīng)營單位的特殊藥品使用、倉儲管理、監(jiān)控設(shè)施、藥品配送、庫存記錄等重點環(huán)節(jié)進行了認(rèn)真細致的檢查，確保生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的特殊藥品管理不出現(xiàn)疏漏，防止流入非法渠道。我局建立了麻醉藥品、精神藥品使用單位基礎(chǔ)檔案，對處方醫(yī)生進行備案，現(xiàn)已完成登記備案18家。

二、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題

1、個別生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平?jīng)]有隨著GMP要求的提高而提升，仍然停留在原有的水平；企業(yè)的整體素質(zhì)有待進一步提高；

2、人員流動較頻繁，重新上崗人員的崗位培訓(xùn)不到位；

3、人員素質(zhì)較差，責(zé)任心不強，記錄填寫不規(guī)范，可追溯性不強；

4、個別管理文件的制定可操作性不強，影響管理工作的具體落實；

5、民營醫(yī)療機構(gòu)、個體診所使用非法制劑問題突出，涉案金額均較大，在個別診所甚至發(fā)現(xiàn)包衣水丸劑，說明存在生產(chǎn)非法制劑的鏈條；

6、部分醫(yī)療機構(gòu)均存在程度不同的購進、使用劣藥（無批號中藥飲片）的違法行為。

三、其它工作

（一）突出日常監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)和配制行為 １、日常監(jiān)管情況

我們根據(jù)省局的要求和年初制定的工作計劃，按照既定的每戶企業(yè)4次的檢查頻次，全覆蓋對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室實施監(jiān)督檢查，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識，強調(diào)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，促使企業(yè)能夠嚴(yán)格按照GMP、GPP的要求組織生產(chǎn)，防止管理滑坡。上半年共檢查１４家次藥品生產(chǎn)企業(yè)、１２家次醫(yī)院制劑室，發(fā)現(xiàn)并整改一般問題15個，下達責(zé)令改正通知書６份，對原料和成品進行監(jiān)督抽樣３2份，立案查處1起。

２、召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)工作會議，完成了藥品生產(chǎn)企業(yè)建立企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度工作，布臵基本藥物的處方、工藝核查工作，部署全市換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》工作。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作穩(wěn)步推進

１、召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議，總結(jié)2009年度工作，安排布臵2010年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確定了今年不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重點。

２、召開大慶市不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量專家評估會，對我市抽取的60份不良反應(yīng)病例報告進行了評估。在6月3日的《中國醫(yī)藥報》頭版，對我局開展藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量評估工作進行了報道。

３、上半年全市共搜集上報藥品不良反應(yīng)138份，其中有兩例嚴(yán)重不良反應(yīng)；收集并整理了疏血通注射液的藥品再評價報告480份。

（三）特殊藥品的監(jiān)督管理工作扎實推進

1、嚴(yán)格把關(guān)，防止特殊藥品流弊

上半年，我們共計監(jiān)督檢查4０余次，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令整改問題５個，使涉及特殊藥品的企業(yè)在使用、經(jīng)營等環(huán)節(jié)達到了法定的要求。

２、參與并組織了禁毒人民戰(zhàn)爭集中宣傳活動

按照市禁毒委在全市開展禁毒集中宣傳活動通知要求，我局積極組織各有關(guān)單位進行了宣傳，培訓(xùn)工作。主管領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，我們科制定方案，精心組織籌劃，各項工作已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。

（四）扎實有效地開展野生藥材資源的保護工作

我們嚴(yán)格按照《黑龍江省野生資源保護條例》的規(guī)定和

要求，認(rèn)真履行對野生藥材資源保護的神圣職責(zé)，在07年全面勘察的基礎(chǔ)上，掌握了全市野生藥材資源的種類、蘊藏量及分布情況，建立了野生藥材資源保護的長效機制。在保護的同時，嚴(yán)格審批和發(fā)放“三證”，保證野生藥材資源的合理開發(fā)，永序利用。

（五）加強學(xué)習(xí)，提升思想境界，提高業(yè)務(wù)水平

在“百日執(zhí)法”活動期間，我局組織進行了“廉政教育月”、“執(zhí)法為民教育年”等活動，開展了豐富多樣的理論、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，這些活動對我們的思想產(chǎn)生很大的觸動，提高了我們的認(rèn)識，振奮了我們的精神，使我們深刻的認(rèn)識到維護人民飲食用藥安全的路還很漫長，今后的工作中，我們要站在對黨負責(zé)，對人民負責(zé)的政治高度上努力工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法行為，為廣大人民的能吃上放心藥貢獻自己的力量。

四、下半年工作打算

（一）、進一步加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室的生產(chǎn)、質(zhì)量環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)督檢查；跟蹤責(zé)令改正企業(yè)；組織對企業(yè)的相關(guān)人員進行培訓(xùn)，全力做好基本藥物處方、工藝核查工作和《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的換證工作，并以此為契機，進一步提升藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的質(zhì)量控制水平。

（二）推進藥品不良反應(yīng)報告工作。組織好藥品不良反

應(yīng)報告的全省評比工作；扎實有效地開展藥品不良反應(yīng)報告培訓(xùn)工作，力爭不良反應(yīng)報告的質(zhì)量、數(shù)量有大幅度的提升。

（三）嚴(yán)格監(jiān)管特殊藥品。對責(zé)令整改的問題進行核查；組織好禁毒宣傳月活動及“6〃26”國際禁毒日宣傳工作。

（四）對已確定的杜蒙縣的防風(fēng)基地和大同區(qū)的板藍根基地進行跟蹤問效，加大幫扶力度，深入現(xiàn)場指導(dǎo)工作，重點推進GAP建設(shè)。進一步完善野生藥材資源保護及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)規(guī)劃，確定道地野生藥材產(chǎn)業(yè)開發(fā)試點品種，聯(lián)系科研院所進行基礎(chǔ)性研究。

（五）進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)配制、使用非法制劑的打擊力度。一方面加強宣傳，提高廣大群眾自我保護意識；另一方面以疏堵結(jié)合的方式，爭取使療效好的、組方合理的非法制劑取得合法資格，以從根本上鏟除這個頑疾。

二〇一〇年六月十七日

第二篇：安全監(jiān)管科上半年工作總結(jié) 今年上半年

安全監(jiān)管科上半年工作總結(jié) 今年上半年，在局黨組的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，在各科室的大力 支持下，在稽查支隊、藥檢所的通力配合下，安全監(jiān)管科全 體工作人員以奮進的精神、飽滿的熱情投入到工作中，圓滿 完成了“百日執(zhí)法”活動的既定目標(biāo)。在“百日執(zhí)法”活動期間，我科共出動檢查人員160人次，檢查8家次藥品生產(chǎn)企業(yè)、6 家次醫(yī)院制劑室、10家次生產(chǎn)、經(jīng)營特殊藥品企業(yè)，42家 醫(yī)療機構(gòu)，共計66家次。下達責(zé)令改正通知書9份。立案移 交稽查支隊19起，目前已結(jié)案5起，罰沒金額7.5萬元。現(xiàn)將 安監(jiān)科上半年工作情況及下一步工作安排匯報如下： 百日執(zhí)法”活動工作情況

一、“百日執(zhí)法 活動工作情況 百日執(zhí)法

（一）有的放矢，注重生產(chǎn)過程和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。有的放矢，注重生產(chǎn)過程和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行全覆蓋的監(jiān)管和抽樣 檢驗。對其生產(chǎn)過程、成品檢驗、倉儲管理、質(zhì)量控制等重 點環(huán)節(jié)進行了全面監(jiān)督，對藥廠的成品及原料進行監(jiān)督抽樣 26份，醫(yī)院制劑監(jiān)督抽樣6批次，經(jīng)抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)華宇北藥 科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的沉香性狀不符合標(biāo)準(zhǔn)，對其進行立 案查處。在監(jiān)督檢查過程中，我們堅持監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，以開展的基本藥物工藝核查工作為契機，對企業(yè)相關(guān)人員進 行了具體的指導(dǎo)和培訓(xùn)。另外，對大慶華科藥業(yè)的水針劑車 間設(shè)計、黑龍江康麥斯藥業(yè)的中藥提取過程控制等企業(yè)急需 1 解決的問題提出了合理的意見和建議，幫助企業(yè)解決了發(fā)展 中的困難，得到了企業(yè)的好評。重拳出擊，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機構(gòu)配制非法制劑。

（二）重拳出擊，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機構(gòu)配制非法制劑。我們以報紙、廣播電視、互聯(lián)網(wǎng)等傳媒所刊登的廣告及 群眾舉報為線索，開展了打擊非法醫(yī)院制劑專項檢查工作。在檢查中，我們克服了執(zhí)法人員辦案經(jīng)驗不足、其他業(yè)務(wù)工 作較多、監(jiān)管對象分散、監(jiān)管取證困難等諸多不利因素，在 主管領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，積極搜集線索，進行電話暗訪30余家，上門暗訪6家，并對所發(fā)現(xiàn)的非法制劑進行研究分析，深挖 其背后存在的制假售假窩點。共出動執(zhí)法人員100余人次，移交涉嫌配制非法制劑案12起，移交醫(yī)療機構(gòu)銷售劣藥案（按劣藥論處中藥飲片）5起，移交制假窩點線索1份。在總 結(jié)階段，我們認(rèn)真梳理了所辦理的案件，發(fā)現(xiàn)存在以下幾個 特點：一是以治療疑難病癥、特色?？谱鰹樾麄魇侄危钥?大療效欺騙廣大患者；二是購買非法醫(yī)院制劑的一部分患者 不知所購買藥品是否合法；還有一些身患疑難病癥久治不愈 的患者，抱著試試的態(tài)度前來購買，為非法醫(yī)院制劑的存在 提供了生存空間；三是一部分醫(yī)院或診所對其非法配制制劑 屬于違法行為十分清楚，由于利益驅(qū)動，他們以身試法，將 非法制劑和開具非法制劑的處方隱藏起來，正常的檢查很難 發(fā)現(xiàn)，只有通過就診、暗訪等手段方可發(fā)現(xiàn)；四是檢查中發(fā) 現(xiàn)的多數(shù)非法醫(yī)院制劑為蜜丸、散劑、膠囊等技術(shù)含量不高 2 的劑型，但個別非法醫(yī)院制劑為技術(shù)含量較高的包衣水丸，我們分析可能存在非法生產(chǎn)鏈條；五是有的醫(yī)療機構(gòu)將中藥 材粉碎直接灌裝膠囊，以方便患者為由變相銷售非法醫(yī)院制 劑。

（三）認(rèn)真細致，杜絕麻醉藥品、精神藥品流弊。認(rèn)真細致，杜絕麻醉藥品、精神藥品流弊。根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理條例》的要求，我們對 轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)使用特殊藥品、經(jīng)營麻醉藥品和一類精神藥品的 批發(fā)企業(yè)進行每月一次監(jiān)督檢查；經(jīng)營二類精神藥品的批發(fā) 企業(yè)每季度一次監(jiān)督檢查。主要對各生產(chǎn)、經(jīng)營單位的特殊 藥品使用、倉儲管理、監(jiān)控設(shè)施、藥品配送、庫存記錄等重 點環(huán)節(jié)進行了認(rèn)真細致的檢查，確保生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的 特殊藥品管理不出現(xiàn)疏漏，防止流入非法渠道。我局建立了 麻醉藥品、精神藥品使用單位基礎(chǔ)檔案，對處方醫(yī)生進行備 案，現(xiàn)已完成登記備案18家。

二、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題

1、個別生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平?jīng)]有隨著GMP要求的 提高而提升，仍然停留在原有的水平；企業(yè)的整體素質(zhì)有待 進一步提高；

2、人員流動較頻繁，重新上崗人員的崗位培訓(xùn)不到位；

3、人員素質(zhì)較差，責(zé)任心不強，記錄填寫不規(guī)范，可 追溯性不強；

4、個別管理文件的制定可操作性不強，影響管理工作的 3 具體落實；

5、民營醫(yī)療機構(gòu)、個體診所使用非法制劑問題突出，涉案金額均較大，在個別診所甚至發(fā)現(xiàn)包衣水丸劑，說明存 在生產(chǎn)非法制劑的鏈條；

6、部分醫(yī)療機構(gòu)均存在程度不同的購進、使用劣藥（無 批號中藥飲片）的違法行為。

三、其它工作

（一）突出日常監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)和配制行為 突出日常監(jiān)管，１、日常監(jiān)管情況 我們根據(jù)省局的要求和年初制定的工作計劃，按照既定 的每戶企業(yè)4次的檢查頻次，全覆蓋對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室實施監(jiān)督檢查，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識，強調(diào)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，促使企業(yè)能夠嚴(yán)格按照 GMP、GPP的要求組織生產(chǎn)，防止管理滑坡。上半年共檢查１ ４家次藥品生產(chǎn)企業(yè)、１２家次醫(yī)院制劑室，發(fā)現(xiàn)并整改一 般問題15個，下達責(zé)令改正通知書６份，對原料和成品進行 監(jiān)督抽樣３2份，立案查處1起。２、召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)工作會議，完成了藥品生產(chǎn) 企業(yè)建立企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度工作，布置基本藥物的處方、工藝核查工作，部署全市換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機、構(gòu)制劑許可證》工作。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作穩(wěn)步推進 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作穩(wěn)步推進 4 １、召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議，總結(jié)2009年 度工作，安排布置2010藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確定了 今年不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重點。２、召開大慶市不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量專家評估會，對 我市抽取的60份不良反應(yīng)病例報告進行了評估。在6月3日的 《中國醫(yī)藥報》頭版，對我局開展藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì) 量評估工作進行了報道。３、上半年全市共搜集上報藥品不良反應(yīng)138份，其中有 兩例嚴(yán)重不良反應(yīng)；收集并整理了疏血通注射液的藥品再評 價報告480份。

（三）特殊藥品的監(jiān)督管理工作扎實推進

1、嚴(yán)格把關(guān)，防止特殊藥品流弊 上半年，我們共計監(jiān)督檢查4０余次，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令整改問 題５個，使涉及特殊藥品的企業(yè)在使用、經(jīng)營等環(huán)節(jié)達到了 法定的要求。２、參與并組織了禁毒人民戰(zhàn)爭集中宣傳活動 按照市禁毒委在全市開展禁毒集中宣傳活動通知要求，我局積極組織各有關(guān)單位進行了宣傳，培訓(xùn)工作。主管領(lǐng)導(dǎo) 親自掛帥，我們科制定方案，精心組織籌劃，各項工作已經(jīng) 準(zhǔn)備就緒。

（四）扎實有效地開展野生藥材資源的保護工作 我們嚴(yán)格按照《黑龍江省野生資源保護條例》的規(guī)定和 5 要求，認(rèn)真履行對野生藥材資源保護的神圣職責(zé)，在07年全 面勘察的基礎(chǔ)上，掌握了全市野生藥材資源的種類、蘊藏量 及分布情況，建立了野生藥材資源保護的長效機制。在保護 的同時，嚴(yán)格審批和發(fā)放“三證”，保證野生藥材資源的合理 開發(fā)，永序利用。

（五）加強學(xué)習(xí)，提升思想境界，提高業(yè)務(wù)水平加強學(xué)習(xí)，提升思想境界，在“百日執(zhí)法”活動期間，我局組織進行了“廉政教育 月”“執(zhí)法為民教育年”等活動，開展了豐富多樣的理論、、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，這些活動對我們的思想產(chǎn)生很大的觸動，提 高了我們的認(rèn)識，振奮了我們的精神，使我們深刻的認(rèn)識到 維護人民飲食用藥安全的路還很漫長，今后的工作中，我們 要站在對黨負責(zé)，對人民負責(zé)的政治高度上努力工作，嚴(yán)厲 打擊制售假劣藥品等違法行為，為廣大人民的能吃上放心藥 貢獻自己的力量。

四、下半年工作打算

（一）、進一步加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對藥品生產(chǎn)企 業(yè)、醫(yī)院制劑室的生產(chǎn)、質(zhì)量環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)督檢查；跟蹤 責(zé)令改正企業(yè)；組織對企業(yè)的相關(guān)人員進行培訓(xùn)，全力做好 基本藥物處方、工藝核查工作和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療、機構(gòu)制劑許可證》的換證工作，并以此為契機，進一步提升 藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的質(zhì)量控制水平。

（二）推進藥品不良反應(yīng)報告工作。組織好藥品不良反 6 應(yīng)報告的全省評比工作；扎實有效地開展藥品不良反應(yīng)報告 培訓(xùn)工作，力爭不良反應(yīng)報告的質(zhì)量、數(shù)量有大幅度的提升。

（三）嚴(yán)格監(jiān)管特殊藥品。對責(zé)令整改的問題進行核查； 組織好禁毒宣傳月活動及“6·26”國際禁毒日宣傳工作。

（四）對已確定的杜蒙縣的防風(fēng)基地和大同區(qū)的板藍根 基地進行跟蹤問效，加大幫扶力度，深入現(xiàn)場指導(dǎo)工作，重 點推進 GAP 建設(shè)。進一步完善野生藥材資源保護及產(chǎn)業(yè)化開 發(fā)規(guī)劃，確定道地野生藥材產(chǎn)業(yè)開發(fā)試點品種，聯(lián)系科研院 所進行基礎(chǔ)性研究。

（五）進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)配制、使用非法制劑的 打擊力度。一方面加強宣傳，提高廣大群眾自我保護意識； 另一方面以疏堵結(jié)合的方式，爭取使療效好的、組方合理的 非法制劑取得合法資格，以從根本上鏟除這個頑疾

第三篇：藥品安全監(jiān)管科工作總結(jié)

藥品安全監(jiān)管科工作總結(jié)

1、恪盡職守，扎實開展全縣藥品安全監(jiān)督檢查工作。藥品安全監(jiān)管科認(rèn)真研究制訂監(jiān)督檢查工作方案并組織實施，全力強化藥品安全日常監(jiān)管，扎實開展藥品安全專項檢查工作。3月份以來，組織執(zhí)法人員，對全縣藥品經(jīng)營使用單位，從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查，檢查覆蓋面和風(fēng)險因素評定面達100%，并將檢查情況全部記入監(jiān)管檔案?？焖俜磻?yīng)，確保鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作干凈徹底，有效消除了安全隱患。在持續(xù)強化高風(fēng)險重點品種全過程監(jiān)管的同時，突出開展基本藥物、中藥飲片、疫苗質(zhì)量、非法購銷藥品等專項檢查。并通過與各相關(guān)部門加強協(xié)作，密切配合，通過聯(lián)合下發(fā)文件、開展聯(lián)合執(zhí)法等方式，在整治虛假違法藥品廣告、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)或通過寄遞渠道銷售假藥以及保證基本藥物質(zhì)量等方面建立了部門聯(lián)動機制。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，扎實有效地開展藥品快速鑒別和抽樣送驗工作。截止到8月底共檢查藥品經(jīng)營使用單位400余家次，依法查處藥品違法案件30余起，沒收違法藥品貨值2萬余元，快速鑒別藥品400余批次，對疑有質(zhì)量問題的60批次藥品進行了抽樣送驗，對檢驗確認(rèn)的15批次假劣藥品給予沒收、罰款的行政處罰，有力地打擊了制售假劣藥品違法行為，防范和杜絕了重大藥害事件的發(fā)生，進一步規(guī)范了全縣藥品經(jīng)營秩序，凈化了藥品市場環(huán)境，為保證藥品質(zhì)量，保障群眾用藥安全有效，維護公眾身體健康，助推幸福**建設(shè)做出了積極貢獻。

2、迎難而上，強力推進全縣藥品安全性監(jiān)測工作。藥品安全監(jiān)管科承擔(dān)全縣藥品不良反應(yīng)報告收集、審核、反饋和上報的重任，克服了科室人員少、任務(wù)重的問題，大膽創(chuàng)新工作思路。一是采取與衛(wèi)生、人事部門聯(lián)合表彰、督導(dǎo)，極大地調(diào)動了廣大工作人員的積極性，此工作方式受到市局多次表揚并在全市倡導(dǎo)推廣。二是科室人員對收集的報告逐一認(rèn)真審核，利用晚上、凌晨監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)較好的時間段加班加點輸錄上報，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，進行匯總、分析評價，為加強有關(guān)藥品的管理提供了客觀真實的資料，預(yù)防和減少了藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。三是及時督導(dǎo)調(diào)度，了解基層工作開展情況，現(xiàn)場解決工作中出現(xiàn)的問題，通過以會代訓(xùn)、舉辦大型培訓(xùn)班、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種方式，強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了監(jiān)測人員的綜合素質(zhì)和監(jiān)測水平，并定期發(fā)布藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息通報。

3、綜合治理--特殊藥品監(jiān)管實現(xiàn)連續(xù)十年無事故。為有效保障公眾合理使用特殊藥品，藥品安全監(jiān)管科切實加強特殊藥品監(jiān)管工作，不斷強化措施，取得了顯著成效。對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品經(jīng)營企業(yè)每月至少進行一次監(jiān)督檢查，對重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點品種監(jiān)管信息按月收集，按季度上報，發(fā)現(xiàn)異常情況及時核查處理，嚴(yán)防特藥流失。加強部門聯(lián)動，扎實開展經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查。充分依托省局特藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控系統(tǒng)，對轄區(qū)內(nèi)麻、精藥品購、銷、存、流情況進行動態(tài)實時監(jiān)控。督促特藥經(jīng)營企業(yè)及時采集上傳特藥基礎(chǔ)信息和購銷情況，定期對網(wǎng)絡(luò)運行過程中預(yù)警情況進行審核，及時處理。自我局成立至今，全縣未發(fā)生一起特殊藥品流弊事件。

4、大膽創(chuàng)新，扎實開展“安全用藥”宣傳活動。依托3.15消費者權(quán)益日、4.26知識產(chǎn)權(quán)日和“全國安全用藥月”活動為契機，利用多媒體手段，現(xiàn)場播放知識短片、公益廣告、情景劇等，展示查獲的假劣藥品，并向市民講解如何對藥品進行鑒別，設(shè)立安全飲食用藥咨詢臺，對市民提出的問題一一解答。同時，在電視臺錄制了以“謹(jǐn)慎使用抗生素”為主題的電視節(jié)目《積極行動起來共同抵制濫用抗生素現(xiàn)象》，舉辦了“食品藥品安全知識大講堂”，進一步向公眾普及了飲食用藥安全知識，增強了公眾飲食用藥安全意識，受到了廣大群眾的熱烈歡迎，震懾了違法犯罪行為

第四篇：工礦商貿(mào)科2011年安全監(jiān)管工作總結(jié)

工礦商貿(mào)科2011年安全監(jiān)管工作總結(jié)

根據(jù)局年初工作總體安排布署，工礦商貿(mào)科按照“抓責(zé)任，重監(jiān)管、突重點、夯基礎(chǔ)、治隱患、保平安”的工作思路，強化工礦商貿(mào)企業(yè)安全隱患排查治理，著力推進企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建，嚴(yán)格落實計劃性執(zhí)法檢查，突出抓好作業(yè)場所專項整治及網(wǎng)上申報工作，全力落實安全生產(chǎn)各項工作，有效預(yù)防和減少生產(chǎn)安全事故，較好完成年初制定的工作目標(biāo)。

一、主要工作

1、隱患排查治理工作。隱患排查治理工作是做好安全生產(chǎn)工作的重要抓手。今年先后組織召開3次隱患排查治理業(yè)務(wù)工作會議，研究分析隱患排查治理工作情況，對全縣隱患排查治理工作進行再部署，同時每季度以文件形式對這項工作進行通報分析。據(jù)統(tǒng)計，全縣共排查單位4531家，排查出隱患20505條，已整改20200條，隱患整改率99%，投入整改資金1573.096萬元，3條重大事故隱患中縣級掛牌2家（蘇果超市和新都家俱）、市級1家（金鷹家居）均已整改完畢，保持了全縣安全生產(chǎn)形勢穩(wěn)定。在11月份進行的全市隱患排查治理工作單項考核中，獲得全市第二名。在市考核的基礎(chǔ)上，12月份，我們利用2天時間對15個鎮(zhèn)（區(qū)）進行了隱患排查治理單項考核，從考核情況看，各單位對隱-1-

患排查治理工作重視程度不斷得到加強。

2、計劃性執(zhí)法檢查。3月份，我們結(jié)合自身實際，選擇不同行業(yè)、不同規(guī)模的30家工礦商貿(mào)企業(yè)作為今年的執(zhí)法檢查對象。在實施過程中，我們首先堅持在月初制定檢查通知，及時告知企業(yè)和所在鎮(zhèn)（區(qū)）、部門，讓企業(yè)對照“十九項內(nèi)容”先行自查，自行整改，并要求鎮(zhèn)（區(qū)）安監(jiān)站進行督查。二是對檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患能當(dāng)場整改的要求現(xiàn)場整改，不能當(dāng)場整改的下達整改指令，并抄送所在鎮(zhèn)（區(qū)）、部門，并及時復(fù)查。三是對于規(guī)模企業(yè)以服務(wù)為主，對不能整改的或在整改期限內(nèi)完成不了的企業(yè)要求寫出書面原因及整改計劃。一年來，30家企業(yè)全部按照執(zhí)法檢查計劃落實完畢，下達執(zhí)法檢查文書43份。

3、作業(yè)場所職業(yè)危害專項整治以及申報。根據(jù)我縣作業(yè)場所的職業(yè)危害情況，明確了90家企業(yè)為重點整治單位，同時把作業(yè)場所現(xiàn)場整治作為整治工作的重點，下發(fā)了《關(guān)于做好全縣作業(yè)場所職業(yè)危害因素檢測和職工健康檢查工作的通知》，對具體檢測時間、內(nèi)容等方面進行了安排。通過此次專項整治, 已進行職業(yè)危害因素網(wǎng)上申報的共246家；全縣有90家企業(yè)完成了職業(yè)危害因素的現(xiàn)場檢測，并在縣疾病預(yù)防控制中心進行了職工健康體檢，共體檢職工2482人，組織5家玩具企業(yè)申領(lǐng)木制家具制造行業(yè)衛(wèi)生許可證工作，目前已進入評估整改階段。

4、企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建。在時間緊，任務(wù)重的情況下，積極協(xié)調(diào)專家組、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和企業(yè)之間的矛盾，充分運用文件、會議、各類媒體不斷加強宣傳引導(dǎo)，并向企業(yè)贈送標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建手冊、宣傳資料，增強企業(yè)創(chuàng)建意識和積極性。至目前，我縣標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建企業(yè)已完成74家，其中62家（其中通過職業(yè)健康管理體系認(rèn)證18家、通過外部評審44家），經(jīng)市局認(rèn)定達到三級標(biāo)準(zhǔn)化水平，圓滿完成規(guī)模以上企業(yè)20%的目標(biāo)。

5、其他工作。

1、參加縣安委會組織的監(jiān)管主體責(zé)任督查工作；

2、召開全縣船舶修造企業(yè)安全工作會議，布置我縣船舶修造企業(yè)全面檢查

3、制定并參加重大節(jié)日、重大活動前的領(lǐng)導(dǎo)帶隊檢查方案；

4、組織召開安全生產(chǎn)例會；

5、完成市對我縣的安全生產(chǎn)目標(biāo)管理考核和隱患排查治理單項考核。

二、基本做法

歸納而言，突出抓好了“1234”

1：就是年初制定一個完善的2011年工礦商貿(mào)企業(yè)監(jiān)管工作意見。

2：就是實現(xiàn)兩個目標(biāo)：一是全年工礦商貿(mào)企業(yè)不發(fā)生死亡事故；二是涉及省市考核工作，要排在全市前三名。

3：就是重點抓好三方面的工作：一是抓好標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作；二是抓好隱患排查治理工作；三是抓好作業(yè)場所職業(yè)

危害申報工作。

4：就是搞好四個結(jié)合：一是省市要求和我縣實際相結(jié)合；二是常規(guī)性工作和突擊性工作相結(jié)合；三是一般性工作和重點性工作相結(jié)合；四是全局性工作和分管工作相結(jié)合。

三、存在問題

一是工作條理性不夠好。

二是聯(lián)合執(zhí)法工作還有待加強。

三是隱患排查治理不夠徹底。

由于工礦商貿(mào)企業(yè)監(jiān)管工作面寬量大，人手少，監(jiān)管力量弱，難免還存在一些監(jiān)管死角和安全隱患，因此，監(jiān)管工作任務(wù)還很艱巨。但是我們會努力為全縣工礦商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，為全縣社會經(jīng)濟保持安全發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)，為全縣“爭先進位”創(chuàng)造良好穩(wěn)定的安全保障。

第五篇：XX年工商局食品安全監(jiān)管工作總結(jié)

XX年工商局食品安全監(jiān)管工作總結(jié)

食品安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，是我們?nèi)粘１O(jiān)管工作中的重中之中，對此我們XX市工商局高新分局予以高度重視。按照《XX區(qū)人民政府食品安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書》和《XX市工商局XX年食品安全監(jiān)管工作目標(biāo)責(zé)任書》的要求，結(jié)合我局監(jiān)管的實際情況，制定了《XX市工商局高新分局XX年工作目標(biāo)責(zé)任書》，認(rèn)真分解和細化各項任務(wù)指標(biāo)，通過采取有力措施，緊緊圍繞工作目標(biāo)，切實有效地加強了流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作，食品安全工作取得顯著成效。全面完成了食品安全監(jiān)管全年工作目標(biāo)責(zé)任。

一、把食品安全監(jiān)管等工作作為第一職責(zé)。食品安全監(jiān)管成效明顯。、進一步完善流通領(lǐng)域食品安全監(jiān)管的各項制度，層層簽訂監(jiān)管責(zé)任書，靠實監(jiān)管責(zé)任。嚴(yán)格食品流通許可的準(zhǔn)入關(guān)，按照規(guī)定的程序?qū)徍恕l(fā)放《食品流通許可證》，材料齊全，符合規(guī)定的程序，按規(guī)定建檔；堅持在辦證的同時對經(jīng)營者教育和培訓(xùn)，增強經(jīng)營者的法律意識和食品安全知識，強化經(jīng)營者的自律能力。在食品安全監(jiān)管方面堅持從源頭抓起、預(yù)防為主、全過程監(jiān)管，有效地維護市場經(jīng)濟秩序，保護消費者的合法權(quán)益，確保食品消費安全。到目前為止，共辦理《食品流通許可證》368份，辦理《食品流通許可證》 注銷19份，現(xiàn)有食品經(jīng)營戶349戶。其中，王峴工商所 217戶，銀光工商所132戶;其中乳制品經(jīng)營戶86戶，含嬰幼兒配方奶粉經(jīng)營戶6戶。新發(fā)展食品經(jīng)營戶48戶，變更《食品流通許可證》44份。、食品安全監(jiān)管軟件推廣、應(yīng)用：目前全局推廣食品安全監(jiān)管軟件 196 戶，覆蓋率為62%；應(yīng)用 38戶。完成了目標(biāo)任務(wù)。、按照《XX年食品安全示范店建設(shè)實施方案》對流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管各項措施要求，增強食品經(jīng)營者的法律意識和責(zé)任意識，充分發(fā)揮食品安全示范店的示范引導(dǎo)作用，建立健全流通環(huán)節(jié)食品安全長效監(jiān)管機制，保障食品市場消費安全。確定了省級食品安全示范店4戶，市級食品安全示范店9戶，縣級食品安全示范店16戶。、加強流通領(lǐng)域的食品安全監(jiān)管不放松，為廣大消費者營造安全有序的消費環(huán)境。使日常監(jiān)管和專項整治有機地結(jié)合。對349戶食品經(jīng)營者按照信用分層分級管理，全年共檢查食品經(jīng)營者1162戶次，查閱各類資料36500多份，對主體資格不合法的逐戶下達《責(zé)令改正通知書》，督促辦理登記手續(xù)，共下達責(zé)令改正通知書12份，取締無照經(jīng)營6戶，下架不合格食品326個計量單位，查辦食品案件5起、罰沒款共計9000元。、按照市局的安排制定XX年《食品快速檢測計劃》，并按《食品快速檢測計劃》及時下達每月的快速檢測抽樣任務(wù)指標(biāo)，工商所按時報送抽樣單，并及時錄入快速檢測結(jié)果。

二、主要做法：、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任

為切實履行流通領(lǐng)域食品安全監(jiān)管職責(zé)，我所將食品安全工作列入日常工作重點議程，常抓常議，并結(jié)合實際，制定了詳細的工作方案，成立了食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組：由局長賀得俊任組長，其他副局長副組長，成員由本局工商所所長、機關(guān)科、室等主要負責(zé)人組成。辦公室設(shè)在本局市場管理科，負責(zé)日常的具體事務(wù)及聯(lián)系、協(xié)調(diào)。

、強化宣傳，營造氛圍

為了營造良好的宣傳氛圍，把食品安全知識送到千家萬戶，實現(xiàn)家喻戶曉、人人皆知的工作目標(biāo)，我所各網(wǎng)格監(jiān)管員利用巡查間隙，對經(jīng)營業(yè)戶開展食品質(zhì)量安全宣傳，引導(dǎo)群眾合理消費、安全消費，引導(dǎo)經(jīng)營戶守法經(jīng)營。同時我們充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳作用，在市局紅盾網(wǎng)、XX日報刊登監(jiān)管工作內(nèi)容信息和報道。針對不同季節(jié)易發(fā)生的食品安全事件和食源性疾患及時發(fā)布了預(yù)警公告。

、突出重點，強化監(jiān)管

一是認(rèn)真落實巡查制，加強日常監(jiān)管。每月制訂巡查計劃，規(guī)定工商所乳制品、經(jīng)營戶每月巡查不得少于4次，重點商品檢查每個月不得少于2次，并把檢查、巡查發(fā)現(xiàn)的食 品質(zhì)量問題，特別是兒童、老年食品質(zhì)量等問題，及時予以處理反饋，同時將巡查情況及對有問題食品的處理情況及時在食品市場巡查記錄上登記，便于統(tǒng)一掌握經(jīng)營戶的經(jīng)營情況。

二是大力開展專項整治，加強執(zhí)法辦案工作。今年我所先后集中開展了多次食品經(jīng)營主體資格清理整頓工作。首先從驗照、換照著手，對食品經(jīng)營戶的前置條件、營業(yè)執(zhí)照依法進行查驗、審核、規(guī)范和登記；另一方面按照“誰監(jiān)管、誰清理、誰負責(zé)”的原則，由各網(wǎng)格監(jiān)管員對本網(wǎng)格內(nèi)所有從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營的主體逐戶進行摸底排查，清戶登記，其次是結(jié)合3.15消費者權(quán)益保護日，針對群眾反映的熱點問題，結(jié)合我轄區(qū)內(nèi)食品市場實際情況，先后有針對性地開展了打擊食品非法添加劑和濫用食品添加劑、“廋肉精”、“地溝油”和食用油綜合治理、校園食品市場、農(nóng)村食品市場、糧油市場的專項整治。通過以上專項整治，較好地整治和規(guī)范了全區(qū)流通環(huán)節(jié)食品市場主體準(zhǔn)入行為，有效地凈化了食品市場環(huán)境。

三是延伸監(jiān)管觸角，拓展監(jiān)管領(lǐng)域。各網(wǎng)格監(jiān)管員主動把監(jiān)管的觸角延伸到鄉(xiāng)、村及學(xué)校、周邊地區(qū)的各個角落。針對一些個體商店、小商小販，經(jīng)常銷售不合格的食品。給消費者，特別是農(nóng)村學(xué)校的學(xué)生，帶來了很大的隱患。所以我所力爭把監(jiān)管的范圍擴大到賓館、飯店、學(xué)校；把監(jiān)管的 重點放在食品生產(chǎn)、批發(fā)的源頭。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營者借“送貨下鄉(xiāng)”、“廠家直銷”的名義兜售假冒偽劣、霉?fàn)€變質(zhì)的食品，坑害農(nóng)村消費者的行為。

、建立戶口，突出效能

今年以來，我所加強了《食品經(jīng)營經(jīng)濟戶口》監(jiān)管，我所按照一戶一檔的要求，對轄區(qū)內(nèi)已受理的經(jīng)營戶全部建起了經(jīng)濟戶口檔案，只要打開檔案，經(jīng)營戶的姓名、身份證號、行政許可情況、主要經(jīng)營情況等靜態(tài)信息資料一目了然，為保障流通領(lǐng)域的食品安全奠定了基礎(chǔ)。

、做好檢測、監(jiān)控到位

一是按照市局要求，制訂我所XX年食品監(jiān)測計劃，實施快速監(jiān)測。二是加大檢測力度，今年以來，我所開展快速檢測160余次，合格率為100%。三是推廣應(yīng)用食品電子監(jiān)管系統(tǒng)60余戶，加強食品監(jiān)管力度，通過運用科技手段對食品開展快速檢測，及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，變事后監(jiān)管為事前防范，確保市民吃上“放心菜”、“放心果”、“放心肉”。充分發(fā)揮快速檢測在食品監(jiān)管中的積極作用，有效為廣大消費者放心消費提供更有力的保障，督促經(jīng)營者進一步加強質(zhì)量安全自律守法意識。、突出重典、認(rèn)真開展食品安全宣傳

在食安委辦的協(xié)調(diào)下，深入到XX區(qū)第八小學(xué)、水川中心小學(xué)、水川街道等地，積極開展食品安全宣傳周活動，并 及通過網(wǎng)站等形勢進行宣傳報道。

我局在食品安全方面雖然做了一些工作，取得了一定成績，但與上級要求和先進所相比，還有較大差距。一是因轄區(qū)經(jīng)營戶有許多處于農(nóng)村地區(qū)，整治工作開展的深度和廣度不夠，在偏遠鄉(xiāng)村，城鄉(xiāng)結(jié)合部等地方還存在整治死角；二是與相關(guān)職能部門相互交流溝通機制仍需健全完善；三是食品案件查辦還不夠積極主動；四是長效機制、應(yīng)急機制等建設(shè)滯后，對整治工作治本之策的探索力度還需進一步加大。我們決心以這次食品安全目標(biāo)考核為契機，虛心學(xué)習(xí)借鑒其他所的先進經(jīng)驗，解放思想，開拓創(chuàng)新，努力把我所的食品安全工作推向更高的水平。