第一篇：2011年藥品安全監(jiān)管科工作總結(jié)

2011年雞西市安全監(jiān)管科工作總結(jié)

根據(jù)省局和市局局黨組的要求，現(xiàn)將2011年工作匯報(bào)如下： 2011年在省局和局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、全市食品藥品監(jiān)督管理會(huì)議及全省藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神，落實(shí)監(jiān)管促安全、安全促發(fā)展的理念，至始至終以科學(xué)監(jiān)管為指導(dǎo)，做好藥品安全監(jiān)管工作，確保藥品安全不出問題，不出事件。

2011年的藥品安全監(jiān)管是不平凡的一年，責(zé)任大、任務(wù)重、時(shí)限嚴(yán)、要求高；是提能力、上水平、升檔次的工作提升年。雞西市局全年完成了全市轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的兩次全覆蓋監(jiān)督檢查，按時(shí)限要求完成了中成藥專項(xiàng)檢查、雙黃連注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高生產(chǎn)工藝專項(xiàng)檢查、基本藥物專項(xiàng)檢查、新版GMP專項(xiàng)調(diào)研與推進(jìn)工作等多項(xiàng)專項(xiàng)任務(wù)，進(jìn)行了醫(yī)用氧氣專題檢查，強(qiáng)化落實(shí)了基本藥物電子監(jiān)管工作，加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理，保證野生藥材資源有序管理。

2011年局黨組給予藥品安全高度重視和關(guān)注，親自深入藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督指導(dǎo)和聽取意見，多次聽取藥品安全監(jiān)管工作匯報(bào)，給予了藥品安全監(jiān)管工作強(qiáng)有利的指導(dǎo)，為藥品安全監(jiān)管工作提供了政治保證。

一、加強(qiáng)日常監(jiān)管 保證全面覆蓋

為加強(qiáng)制度建設(shè)，科室制定了藥品安全監(jiān)管制度五個(gè)，以制度促 進(jìn)、保證藥品安全監(jiān)管工作。全年進(jìn)行了兩次藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋的監(jiān)督檢查工作，借此機(jī)會(huì)對(duì)駐廠監(jiān)督工作進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目七十余條，監(jiān)督企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，保證發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改正。為促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范管理、高度自律、安全生產(chǎn)，嚴(yán)格轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，尤其是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的中成藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量授權(quán)人進(jìn)行了方面檢查，從多角度、多方面、多渠道進(jìn)行監(jiān)督，以確保藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理安全有效。

二、嚴(yán)格專項(xiàng)檢查

做到有的放矢

全年進(jìn)行了多項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作，其中中成藥專項(xiàng)檢查工作，啟動(dòng) 早、進(jìn)度快、質(zhì)量高，在全省率先完成了專項(xiàng)檢查工作，通過開展此項(xiàng)工作，避免以次充好、以加亂真現(xiàn)象的發(fā)生，切實(shí)保證了中成藥生產(chǎn)用的藥材、飲片質(zhì)量。雙黃連注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高生產(chǎn)工藝專項(xiàng)檢查工作時(shí)間緊、任務(wù)重、責(zé)任大，我們?nèi)谈a(chǎn)的形式進(jìn)行了珍寶島藥業(yè)雞西分公司和烏蘇里江藥業(yè)有限公司雙黃連注射液提取部分的核查工作。根據(jù)華康氧氣廠的生產(chǎn)管理情況進(jìn)行了專題檢查，促進(jìn)了企業(yè)依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。按照《黑龍江省藥品安全預(yù)警管理辦法》的要求，對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全管理情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)烏蘇里江迎春分公司的原料藥進(jìn)行了警示管理，要求企業(yè)加強(qiáng)管理、保證質(zhì)量、確保安全。

三、強(qiáng)化基藥監(jiān)管

確?；幇踩?/p>

國(guó)家基本藥物制度實(shí)施是國(guó)家一項(xiàng)重要惠民政策，因此基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作責(zé)任重大、使命光榮。為此我們先后召開兩次會(huì)議落實(shí)基本藥物監(jiān)管工作，部署基本藥物生產(chǎn)企業(yè)簽定了承諾書，轄區(qū)基本藥物正常生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了電子監(jiān)管措施，對(duì)基本藥物品種進(jìn)行了電子賦碼管理。對(duì)轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本信息進(jìn)行見檔立卷，保證基礎(chǔ)信息可靠。

四、規(guī)范野生藥材收購(gòu)許可工作

保證野生藥材有序利用 野生藥材保護(hù)工作功在當(dāng)代、利在千秋，我們按照《野生藥材保護(hù)管理辦法》要求開展工作。野生藥材收購(gòu)許可時(shí)限為一年，我們沒有因?yàn)楹税l(fā)間隔時(shí)間短而懈怠，嚴(yán)格按照要求審核上報(bào)材料、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作、嚴(yán)格許可證核發(fā)工作。按照要求進(jìn)行對(duì)野生藥材采、收、運(yùn)進(jìn)行管理。

五、加強(qiáng)醫(yī)療制劑監(jiān)管

保證生產(chǎn)制劑質(zhì)量

根據(jù)省局關(guān)于醫(yī)療制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的要求，我們對(duì)未按期完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的市中醫(yī)院制劑室進(jìn)行了監(jiān)督檢查，責(zé)令其停止生產(chǎn)制劑，并對(duì)有關(guān)物料和設(shè)備進(jìn)行了封存，對(duì)皮德艷皮膚診所的制劑生產(chǎn)進(jìn)行了全面的檢查，保證了醫(yī)療制劑生產(chǎn)的嚴(yán)肅性、嚴(yán)格性。

今年是新版GMP實(shí)施的第一年，根據(jù)國(guó)家局和省局的要求，我們召開了專項(xiàng)會(huì)議，對(duì)新版GMP情況進(jìn)行調(diào)查摸底。組織專業(yè)人員對(duì)GMP內(nèi)容和條款進(jìn)行進(jìn)行了學(xué)習(xí)，切實(shí)為新版GMP 實(shí)施作好準(zhǔn)備。轄區(qū)珍寶島藥業(yè)公司口服液車間正積極準(zhǔn)備申請(qǐng)新版GMP認(rèn)證。

七、強(qiáng)化報(bào)表工作要求

保證報(bào)表質(zhì)量

今年報(bào)表工作任務(wù)比較繁重，全年月報(bào)表近三十種，季報(bào)表五、六種，鑒于此我們細(xì)化了報(bào)表要求和規(guī)則，嚴(yán)格報(bào)表質(zhì)量和內(nèi)容，按時(shí)限要求及時(shí)報(bào)表，做到了報(bào)表內(nèi)容真實(shí)、完整、全面，填寫規(guī)范、清晰、具體。

第二篇：藥品安全監(jiān)管科工作總結(jié)

藥品安全監(jiān)管科工作總結(jié)

1、恪盡職守，扎實(shí)開展全縣藥品安全監(jiān)督檢查工作。藥品安全監(jiān)管科認(rèn)真研究制訂監(jiān)督檢查工作方案并組織實(shí)施，全力強(qiáng)化藥品安全日常監(jiān)管，扎實(shí)開展藥品安全專項(xiàng)檢查工作。3月份以來，組織執(zhí)法人員，對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，從藥品購(gòu)進(jìn)來源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查，檢查覆蓋面和風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)定面達(dá)100%，并將檢查情況全部記入監(jiān)管檔案?？焖俜磻?yīng)，確保鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作干凈徹底，有效消除了安全隱患。在持續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種全過程監(jiān)管的同時(shí)，突出開展基本藥物、中藥飲片、疫苗質(zhì)量、非法購(gòu)銷藥品等專項(xiàng)檢查。并通過與各相關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作，密切配合，通過聯(lián)合下發(fā)文件、開展聯(lián)合執(zhí)法等方式，在整治虛假違法藥品廣告、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)或通過寄遞渠道銷售假藥以及保證基本藥物質(zhì)量等方面建立了部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，扎實(shí)有效地開展藥品快速鑒別和抽樣送驗(yàn)工作。截止到8月底共檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位400余家次，依法查處藥品違法案件30余起，沒收違法藥品貨值2萬余元，快速鑒別藥品400余批次，對(duì)疑有質(zhì)量問題的60批次藥品進(jìn)行了抽樣送驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)確認(rèn)的15批次假劣藥品給予沒收、罰款的行政處罰，有力地打擊了制售假劣藥品違法行為，防范和杜絕了重大藥害事件的發(fā)生，進(jìn)一步規(guī)范了全縣藥品經(jīng)營(yíng)秩序，凈化了藥品市場(chǎng)環(huán)境，為保證藥品質(zhì)量，保障群眾用藥安全有效，維護(hù)公眾身體健康，助推幸福**建設(shè)做出了積極貢獻(xiàn)。

2、迎難而上，強(qiáng)力推進(jìn)全縣藥品安全性監(jiān)測(cè)工作。藥品安全監(jiān)管科承擔(dān)全縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集、審核、反饋和上報(bào)的重任，克服了科室人員少、任務(wù)重的問題，大膽創(chuàng)新工作思路。一是采取與衛(wèi)生、人事部門聯(lián)合表彰、督導(dǎo)，極大地調(diào)動(dòng)了廣大工作人員的積極性，此工作方式受到市局多次表?yè)P(yáng)并在全市倡導(dǎo)推廣。二是科室人員對(duì)收集的報(bào)告逐一認(rèn)真審核，利用晚上、凌晨監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)較好的時(shí)間段加班加點(diǎn)輸錄上報(bào)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行匯總、分析評(píng)價(jià)，為加強(qiáng)有關(guān)藥品的管理提供了客觀真實(shí)的資料，預(yù)防和減少了藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。三是及時(shí)督導(dǎo)調(diào)度，了解基層工作開展情況，現(xiàn)場(chǎng)解決工作中出現(xiàn)的問題，通過以會(huì)代訓(xùn)、舉辦大型培訓(xùn)班、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種方式，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了監(jiān)測(cè)人員的綜合素質(zhì)和監(jiān)測(cè)水平，并定期發(fā)布藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息通報(bào)。

3、綜合治理--特殊藥品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)連續(xù)十年無事故。為有效保障公眾合理使用特殊藥品，藥品安全監(jiān)管科切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作，不斷強(qiáng)化措施，取得了顯著成效。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每月至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種監(jiān)管信息按月收集，按季度上報(bào)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)核查處理，嚴(yán)防特藥流失。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，扎實(shí)開展經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。充分依托省局特藥網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻、精藥品購(gòu)、銷、存、流情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控。督促特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)采集上傳特藥基礎(chǔ)信息和購(gòu)銷情況，定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行過程中預(yù)警情況進(jìn)行審核，及時(shí)處理。自我局成立至今，全縣未發(fā)生一起特殊藥品流弊事件。

4、大膽創(chuàng)新，扎實(shí)開展“安全用藥”宣傳活動(dòng)。依托3.15消費(fèi)者權(quán)益日、4.26知識(shí)產(chǎn)權(quán)日和“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)為契機(jī)，利用多媒體手段，現(xiàn)場(chǎng)播放知識(shí)短片、公益廣告、情景劇等，展示查獲的假劣藥品，并向市民講解如何對(duì)藥品進(jìn)行鑒別，設(shè)立安全飲食用藥咨詢臺(tái)，對(duì)市民提出的問題一一解答。同時(shí)，在電視臺(tái)錄制了以“謹(jǐn)慎使用抗生素”為主題的電視節(jié)目《積極行動(dòng)起來共同抵制濫用抗生素現(xiàn)象》，舉辦了“食品藥品安全知識(shí)大講堂”，進(jìn)一步向公眾普及了飲食用藥安全知識(shí)，增強(qiáng)了公眾飲食用藥安全意識(shí)，受到了廣大群眾的熱烈歡迎，震懾了違法犯罪行為

第三篇：藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

今年來，臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項(xiàng)整治年”為抓手，著力在以下四方面取得新突破：

一是著力探索創(chuàng)新藥械風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)。從健全藥品安全防控組織體系入手，探索構(gòu)建起以“政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會(huì)共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、科學(xué)評(píng)估、有效控制、持續(xù)改進(jìn)”為主要內(nèi)容的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)管理體系。同時(shí)，著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）藥品安全目標(biāo)責(zé)任體系，將藥品安全工作納入了市委市政府對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）綜合業(yè)績(jī)考評(píng)體系；建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用；逐步推進(jìn)全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式，整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率。

二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項(xiàng)整治行動(dòng)。按照國(guó)家、盛市藥品安全專項(xiàng)整治要求，進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系，建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點(diǎn)在整治非藥品冒充藥品行為，違法藥品廣告整治，基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來，通過相關(guān)部門的共同努力，查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品，處罰了一些違法的單位；至5月底，共出動(dòng)稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當(dāng)場(chǎng)行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責(zé)令改正16起、受理投訴舉報(bào)23起、違法廣告移送工商5起；其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復(fù)方制劑”案件，當(dāng)事人已經(jīng)被逮捕，案件正在由杭州市公安局進(jìn)一步偵辦中。

三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作，工作總結(jié)《藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)》。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年，在2009年工作基礎(chǔ)上，對(duì)存在問題較多的“小藥店”進(jìn)行重點(diǎn)督促整改，對(duì)完成整規(guī)任務(wù)單位，做好回訪工作，進(jìn)一步提高整規(guī)工作質(zhì)量；著力強(qiáng)化特殊管理藥品監(jiān)管。進(jìn)一步強(qiáng)化含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學(xué)品、含麻醉藥品復(fù)方口服液、含麻黃堿復(fù)方制劑的監(jiān)管。通過必要的處罰進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)，上半年當(dāng)場(chǎng)行政處罰該類藥品案件3起，責(zé)令改正5起；著力強(qiáng)化藥械企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。今年年初共評(píng)出2009AAA級(jí)企業(yè)2家，AA級(jí)企業(yè)37家，A級(jí)企業(yè)90家，B級(jí)企業(yè)3家。從近幾年情況來看，該項(xiàng)工作得到了企業(yè)的一致認(rèn)可，并為我市醫(yī)保定點(diǎn)藥店的確定提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)保障。通過開展信用等級(jí)評(píng)定工作，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信、文明守法的意識(shí)，為規(guī)范我市藥械市場(chǎng)秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進(jìn)作用。

四是著力改善藥品安全應(yīng)急處置程序。為有效應(yīng)對(duì)藥品安全事件，今年來，一方面是繼續(xù)完善藥械安全評(píng)價(jià)體系。在去年成立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，并建立56個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，今年，我局再接再厲，繼續(xù)加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，4月份，召開全市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，編印藥械不良反應(yīng)工作簡(jiǎn)報(bào)，成立了藥械不良反應(yīng)專家組，包括臨床藥學(xué)組、臨床醫(yī)學(xué)組、醫(yī)療器械組。定期每季度對(duì)上報(bào)的藥械不良反應(yīng)情況進(jìn)行通報(bào)。截止5月底，我市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告128例，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告56例，醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面，繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控平臺(tái)”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺(tái)”、“臨安市食品藥品安全QQ群”的快速反應(yīng)作用。今年以來共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條，通過這些信息化平臺(tái)的使用，對(duì)全國(guó)性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握，對(duì)要求召回的產(chǎn)品能在最短的時(shí)間內(nèi)通知到每一個(gè)涉藥單位，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的狀況，能通過QQ群及時(shí)的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去，對(duì)保障群眾安全用藥起到較好的作用。

第四篇：藥品安全監(jiān)管科辦事員先進(jìn)事跡

藥品安全監(jiān)管科辦事員先進(jìn)事跡

**，女，1984年4月出生，2007年參加工作，現(xiàn)為**市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科辦事員。該同志自參加工作以來，不斷堅(jiān)持黨的理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)自身黨性修養(yǎng)和鍛煉，時(shí)刻以飽滿的熱情、積極投身藥品安全監(jiān)管工作中，得到了領(lǐng)導(dǎo)和群眾的一致好評(píng)?，F(xiàn)將其主要事跡報(bào)告如下：

一、政治學(xué)習(xí)認(rèn)真自覺

該同志嚴(yán)于律已，自覺加強(qiáng)黨性鍛煉，有著堅(jiān)定的共產(chǎn)主義信念，嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國(guó)法和單位的規(guī)章制度，在錯(cuò)綜復(fù)雜的社會(huì)環(huán)境中，能始終牢記共產(chǎn)黨員的身份，保持清醒的頭腦，堅(jiān)持用馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論武裝自己，堅(jiān)持以 “三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀作為行動(dòng)指南，解放思想、實(shí)事求是。認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十八大報(bào)告及十八屆三中全會(huì)精神，黨性修養(yǎng)和政治思想覺悟進(jìn)一步提高，堅(jiān)持真理，堅(jiān)持正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀。

二、工作表現(xiàn)突出

工作以來，始終堅(jiān)持嚴(yán)格要求自己，勤奮努力，時(shí)刻牢記黨全心全意為人民服務(wù)的宗旨，努力實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，在自己平凡而普通的工作崗位上，努力做好本職工作。一是踏實(shí)完成基礎(chǔ)工作。藥品安全監(jiān)管工作面廣、量大，責(zé)任重，必須全面、準(zhǔn)確地了解和掌握各方面工作的開展情況，改同志能仔細(xì)分析工作中存在的主要問題，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)基礎(chǔ)工作能分清輕重緩急，科學(xué)安排時(shí)間，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成各項(xiàng)工作任務(wù)。同時(shí)積極推進(jìn)行政許可說理式執(zhí)法案卷制作，完善行政許可案卷歸檔制度。二是認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)。該同志能利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等一系列與藥械監(jiān)管有關(guān)的法律法規(guī)，同時(shí)積極參加省、市局舉辦的新版GMP、GSP培訓(xùn)班，深入研究探討相關(guān)條款，為涉藥企業(yè)貫徹實(shí)施新版GMP、GSP提供指導(dǎo)。三是強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。熱情接待群眾咨詢辦事，不以形象分等級(jí)、不以關(guān)系分先后，端平一碗水，細(xì)心、耐心地為群眾解決好難題，始終把群眾滿意不滿意作為自己工作的標(biāo)準(zhǔn)，獲得了群眾的一致好評(píng)，為藥監(jiān)窗口的服務(wù)樹立好形象。

三、個(gè)人修養(yǎng)全面提升

該同志能夠以科學(xué)理論為指導(dǎo)，在實(shí)踐中不斷提高覺悟，服從領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志，在工作中，與同事之間團(tuán)結(jié)協(xié)作、互相信任。注重加強(qiáng)黨性修養(yǎng)，從不攬功諉過，假公濟(jì)私，與人爭(zhēng)名利。領(lǐng)導(dǎo)布置的工作總是盡力去做，從不無故推諉。平時(shí)能夠嚴(yán)格要求自己，注重日常生活作風(fēng)的養(yǎng)成，做到生活待遇上不攀比，作風(fēng)上艱苦奮斗的良好修養(yǎng)。

第五篇：2011年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局 2011年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

省局安監(jiān)處：

2011年，我局在省局黨組和局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)、全省食品藥品安全監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)精神，緊緊圍繞工作要點(diǎn)，明確工作思路，制定工作計(jì)劃，強(qiáng)化工作措施，狠抓工作落實(shí)，推動(dòng)了各項(xiàng)工作順利開展，促進(jìn)了全市藥品質(zhì)量安全。現(xiàn)將我市一年來藥品安全監(jiān)管工作情況總結(jié)如下：

一、明確工作要點(diǎn)，制定工作計(jì)劃

根據(jù)省局制定的各項(xiàng)工作要點(diǎn)，結(jié)合我市實(shí)際，對(duì)全年藥械安全監(jiān)管、“三項(xiàng)監(jiān)測(cè)”、基本藥物抽驗(yàn)、藥品抽驗(yàn)、醫(yī)療器械抽驗(yàn)等工作早計(jì)劃、早安排。下發(fā)了《市局關(guān)于做好2011“三項(xiàng)監(jiān)測(cè)”工作的通知》、《市局關(guān)于做好2011年一季度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作的通知》、《市局關(guān)于印發(fā)2011年藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》、《市局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)2011年基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》、《市局2011年藥品 抽驗(yàn)工作計(jì)劃》、《國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃》、《市局關(guān)于做好2011年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知》《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于印發(fā)2011、年云南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》和《2011年藥械安全責(zé)任目標(biāo)》等文件。

二、采取有效措施，著力提高監(jiān)管能力和水平 為了進(jìn)一步提高我市的監(jiān)管能力和水平，我局采取了以下措施：一是加強(qiáng)素質(zhì)建設(shè)，組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握建立國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)，開展了新版GMP、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，培養(yǎng)和造就一支與加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管相適應(yīng)的專業(yè)隊(duì)伍。二是加強(qiáng)硬件建設(shè)，通過加大投入和改進(jìn)管理，提高執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備等硬件配備水平，使之與藥品質(zhì)量監(jiān)管的要求相匹配。三是加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，進(jìn)一步完善市、縣（區(qū)）兩級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建完善的不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)體系，為加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)提供有力的技術(shù)支撐。四是科學(xué)配置、統(tǒng)籌使用監(jiān)管力量，既通過在明確分工基礎(chǔ)上，加強(qiáng)機(jī)關(guān)內(nèi)部處（科）室之間的協(xié)調(diào)配合，增強(qiáng)監(jiān)管合力，提高監(jiān)管效能。五是提高藥品從業(yè)人員法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí)，共舉辦了4期從業(yè)人員上崗培訓(xùn)，參訓(xùn)達(dá)379人次。

三、廣泛宣傳，藥品安全知識(shí)科普宣傳活動(dòng)得到深入開展。根據(jù)國(guó)家局、省局的有關(guān)通知要求：一是結(jié)合實(shí)際，印發(fā)了《臨滄市食品藥品安全科普宣傳工作方案》，明確了各縣（區(qū)）局職責(zé)及目標(biāo)任務(wù)。二是及時(shí)組織開展“全國(guó)安全用藥月”宣傳活動(dòng)。于9月1日與國(guó)家局、省局同步舉行了“全國(guó)安全用藥月”宣傳活動(dòng)啟動(dòng)儀式，發(fā)放宣傳材料共2萬多份，滾動(dòng)播出藥品安全公益宣傳片，收到良好效果。三是深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織開展 “藥品安全知識(shí)大講堂”活動(dòng)。四是 積極協(xié)調(diào)，多種形式進(jìn)行宣傳藥品安全知識(shí)。在市、縣（區(qū)）電視臺(tái)、各大醫(yī)院多次播出藥品安全公益宣傳片。目前為期五年的科普宣傳活動(dòng)在我市有序推進(jìn)。

四、狠抓落實(shí)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作成效明顯

（一）推行質(zhì)量承諾制，提高企業(yè)質(zhì)量意識(shí)。組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《藥品質(zhì)量承諾書》，承諾嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不制售假劣藥品；承諾嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求組織生產(chǎn)，保證出廠藥品質(zhì)量合格；承諾嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市人民政府的規(guī)定和要求組織基本藥物生產(chǎn)，保證市場(chǎng)供應(yīng)；承諾如違反以上內(nèi)容，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，違法違規(guī)，將承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

（二）深入實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。按照國(guó)家局《關(guān)于推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安?2009?121號(hào)）及省局有關(guān)文件的要求，我局在生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人的基礎(chǔ)上，建立完善基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。進(jìn)一步明確企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)和權(quán)力，督促和引導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人開展工作履行質(zhì)量職責(zé)。并在每次監(jiān)督檢查中對(duì)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人制度情況進(jìn)行檢查。

（三）建立長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化日常監(jiān)管。將基本藥物監(jiān)督檢查工作納入日常工作計(jì)劃，逐級(jí)簽訂藥品監(jiān)督管理目標(biāo)責(zé) 任書，年終對(duì)目標(biāo)責(zé)任書完成情況進(jìn)行考核，使日常監(jiān)督檢查形成制度，使監(jiān)督檢查成為日常工作且有章可循。為保證基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量，保障公眾基本用藥安全，我局多措并舉，強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，包括推行質(zhì)量承諾制，提高企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化日常監(jiān)管，注重源頭，開展生產(chǎn)工藝和處方核查，實(shí)施基藥品種電子監(jiān)管，強(qiáng)化過程監(jiān)管。根據(jù)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管方案重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按藥品GMP相關(guān)要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)用原輔料供應(yīng)商審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)控情況，生產(chǎn)工藝驗(yàn)證情況，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。截至目前，共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查12家次，檢查覆蓋面均達(dá)到100%。

（四）深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。根據(jù)云南省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》、《關(guān)于開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督專項(xiàng)檢查的通知》要求，結(jié)合我市藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，我局及時(shí)制定了藥品生產(chǎn)監(jiān)督專項(xiàng)檢查實(shí)施方案，并根據(jù)方案的具體要求開展了對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督專項(xiàng)檢查。通過檢查，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對(duì)生產(chǎn)全過程實(shí)施了全面嚴(yán)格管理，未發(fā)現(xiàn)弄虛作假、依次充好、以假充真、偷工減料、隨意替代投料、提取物成分添加勾兌、亂漲價(jià)等違法行為。

（五）注重源頭，開展生產(chǎn)工藝和處方核查。開展轄區(qū) 內(nèi)非注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作。對(duì)1家基藥生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種的基本藥物進(jìn)行了生產(chǎn)工藝和處方核查。通過基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)非注射劑類基本藥物的生產(chǎn)情況，建立基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管檔案，強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，為確保基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

五、繼續(xù)加強(qiáng)藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，全市藥械市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范

（一）加強(qiáng)日常監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。一是總結(jié)2010年換證工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)尚未結(jié)束零售企業(yè)換發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證的縣（區(qū)），按照換證工作方案，保質(zhì)保量地完成換證工作；二是加強(qiáng)日常監(jiān)管，科學(xué)制定GSP認(rèn)證檢查工作方案，開展專項(xiàng)檢查和跟蹤檢查，藥品批發(fā)、零售企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100﹪；三是在全市基本藥物配送企業(yè)、疫苗、血液制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)推行使用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)，在疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展疫苗儲(chǔ)運(yùn)溫濕度在線監(jiān)管工作試點(diǎn)，強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理；

（二）加強(qiáng)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管。為了確?；舅幬锏馁|(zhì)量，我市加強(qiáng)了基本藥物配送企業(yè)的進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸及基本藥物核注核銷及數(shù)據(jù)上傳等環(huán)節(jié)的檢查力度。同時(shí)健立健全了基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案;今年以來 轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%，對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。

（三）以藥品安全專項(xiàng)整治工作為主線，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。我局采取多種措施，把GSP跟蹤檢查工作與日常監(jiān)管相結(jié)合，日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合認(rèn)真先后組織開展了國(guó)慶、中秋、中藥生產(chǎn)、非藥品冒充藥品、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過寄遞等渠道銷售假藥及發(fā)布虛假藥品信息非法銷售藥品、擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒商品、抗菌藥物聯(lián)合專項(xiàng)檢查、含麻黃堿類復(fù)方制劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種等多次專項(xiàng)檢查。到目前為止，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員3202人次，車輛1125車次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1438家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)508家次。完成縣城以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2次以上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)2次以上。完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1次以上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)1次以上。通過檢查，被整改企業(yè)177家次，共辦理藥品案件124起，共收繳罰沒款187729.3元。另銷毀磷酸伯氨片等過期抗瘧藥品67個(gè)品種批次，22706瓶（盒、人份）。貨值金額共計(jì)385590元。

（四）鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果。進(jìn)一步健全農(nóng)村藥品三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)村藥品監(jiān)管工作與“新農(nóng)村建設(shè)”、“新農(nóng)合”、“萬村千鄉(xiāng)”工程有機(jī)結(jié)合；不斷完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)，充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”建設(shè)在藥品供應(yīng)和質(zhì)量安 全保障中的作用；把藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與監(jiān)管檢查、培訓(xùn)教育和信息宣傳等日常工作相結(jié)合起來。截止目前，全市有村級(jí)藥品供點(diǎn)829個(gè)，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)覆蓋率縣級(jí)達(dá)到100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)達(dá)到100%，行政村達(dá)到90.56%；建立了一支農(nóng)村藥品監(jiān)管隊(duì)伍，共有鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員152名，行政村信息員942名，縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率均達(dá)到了100%。并積極聯(lián)合衛(wèi)生部門，以促進(jìn)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的全面建設(shè)為切入點(diǎn)，繼續(xù)加強(qiáng)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”的創(chuàng)建

六、認(rèn)真組織開展好2010年藥品醫(yī)療器械安全信用分類管理工作

根據(jù)《云南省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管黑名單制度（試行）》、《臨滄市藥品醫(yī)療器械安全信用分類管理暫行辦法》、《市局關(guān)于做好2010藥品醫(yī)療器械安全信用等級(jí)評(píng)定工作的通知》（臨食藥監(jiān)發(fā)?2010?171號(hào)）要求，組織各縣（區(qū)）局于今年3月份完成了2010藥品醫(yī)療器械安全信用等級(jí)評(píng)定的初評(píng)工作，報(bào)經(jīng)市局研究同意后，按要求將評(píng)定結(jié)果在臨滄市政府公眾信息網(wǎng)和臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上予以公示，促進(jìn)企業(yè)守法、誠(chéng)信、自律。并就后續(xù)工作發(fā)出《關(guān)于2010年藥品醫(yī)療器械安全信用分類等級(jí)評(píng)定結(jié)果及有關(guān)事宜的通知》，圓滿完成信用等級(jí)評(píng)定工作。2010年末，全市共建立誠(chéng)信檔案的企業(yè)有876家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)4戶、評(píng)定為A級(jí)的3戶，B級(jí)1戶。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 522戶，評(píng)定為A級(jí)389戶、B級(jí)115戶、C級(jí)18戶；醫(yī)療機(jī)構(gòu)350戶，評(píng)定為A級(jí)233戶、B級(jí)100戶、C級(jí)17戶。

七、實(shí)施基藥品種電子監(jiān)管，強(qiáng)化過程監(jiān)管

我市的電子監(jiān)管工作已逐步開展。目前我市10家藥品批發(fā)企業(yè)中，全部完成人員技術(shù)培訓(xùn)，已建立電子監(jiān)管信息平臺(tái)的有8家，未建立2家（非法人企業(yè)）。僅有的1家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)云南廣福藥業(yè)已完成人員培訓(xùn)，目前正在積極籌建電子監(jiān)管信息平臺(tái)。另外我市鎮(zhèn)康縣康仁藥業(yè)和由鴻翔藥業(yè)托管的縣人民醫(yī)院、婦幼保健院、宏達(dá)中醫(yī)院和7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥房已經(jīng)全部提交了中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)申請(qǐng)，縣醫(yī)院托管藥房和康仁藥業(yè)已經(jīng)領(lǐng)到了密鑰，現(xiàn)在已經(jīng)計(jì)劃采購(gòu)終端掃描設(shè)備。

八、繼續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)督，防止特殊藥品流弊事件 認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《衛(wèi)生部藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)特殊藥品購(gòu)進(jìn)、保管、銷售使用等環(huán)節(jié)及記錄的監(jiān)管，建立完善特殊藥品檔案。開展以曲馬多、地西泮為重點(diǎn)品種的第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。全年對(duì)特殊藥品批發(fā)企業(yè)、及使用單位的特殊藥品進(jìn)行了監(jiān)督檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%。其中，對(duì)轄區(qū)內(nèi)濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)門診、特殊藥品批發(fā)企業(yè)每季度檢查達(dá)1次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)持有《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查達(dá)2次以上，通過檢查，保障了特殊藥品的安全。

九、做好藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作

結(jié)合新的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》宣傳貫徹工作，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的培訓(xùn)工作，并不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與信息系統(tǒng)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，督促相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)不良事件，截止目前，共收到全市上報(bào)ADR病例171例。每百萬人口平均藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告74份。其中新的嚴(yán)重的有34例，占報(bào)告數(shù)的19.9%。醫(yī)療器械不良事件報(bào)表16份。全市共有衛(wèi)生部門的美沙酮社區(qū)維持治療門診5所，通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)《藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表》190份。

十、繼續(xù)抓好藥品抽樣工作，確保完成國(guó)家基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)

國(guó)家基本藥物的全品種覆蓋抽驗(yàn)是2011年抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)。根據(jù)省局下達(dá)的抽驗(yàn)任務(wù)，市局對(duì)全年的藥品抽驗(yàn)工作做了安排。除繼續(xù)開展監(jiān)督性抽驗(yàn)和快檢車檢測(cè)外，重點(diǎn)對(duì)除國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)外的148個(gè)國(guó)家基本藥物品種按轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的國(guó)家基本藥物品種進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)。今年，省局下達(dá)給我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù)為400批次，其中基本藥物抽驗(yàn)100批次，非基本藥物抽驗(yàn)300批次，快速監(jiān)測(cè)300批次。全年共完成抽驗(yàn)456批次（其中非基藥抽驗(yàn)354批次，基本藥物抽驗(yàn)102批次），共檢驗(yàn)450批次，未檢驗(yàn)6批次，不合格27批次，不合格率6%。藥品檢測(cè)車運(yùn)行一次，出動(dòng)藥品抽樣人員33人次，涉及被抽樣單位14個(gè)。檢查覆蓋云縣愛華鎮(zhèn)、曉街、茶房、大寨，鳳慶鳳山鎮(zhèn)5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)。檢查涉藥單位14個(gè)：其中藥品使用單位12個(gè)，藥品經(jīng)營(yíng)單位2個(gè)。完成藥品初篩339批（次），其中：中成藥173批（次），中藥材（含飲片）29批（次），化學(xué)藥132批（次），保健藥品5批（次）。初篩未通過共11批（次），實(shí)際抽樣14批（次）。

十一、抓好藥品廣告的監(jiān)管

總結(jié)藥品廣告監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，完善監(jiān)管機(jī)制，探索監(jiān)管措施，提高全市藥品廣告監(jiān)管水平，嚴(yán)厲打擊發(fā)布違法藥品廣告行為，加強(qiáng)對(duì)違法廣告的監(jiān)測(cè)，加大對(duì)重點(diǎn)違法廣告企業(yè)和產(chǎn)品的整治，確保整治違法廣告“七個(gè)一律”措施落實(shí)到位。通過監(jiān)測(cè)，共監(jiān)測(cè)電視臺(tái)廣告12個(gè)，其一般違規(guī)行為678條次，腦塞通丸等藥品廣告2個(gè)，蟲草全松茶等保健食品4個(gè)、美國(guó)腰復(fù)康等非藥品涉藥品宣傳6個(gè)，均已上報(bào)省局和移送工商行政部門。

十二、積極推動(dòng)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的全面實(shí)施 根據(jù)國(guó)家局和省局的相關(guān)要求，我省從2011年起，在全省范圍內(nèi)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，我市積極響應(yīng)省局的通知要求，積極申報(bào)藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)地區(qū)。經(jīng)各縣（區(qū)）政府申請(qǐng)和省局批準(zhǔn)，我市有臨翔區(qū)、鳳慶縣、鎮(zhèn)康縣、滄源縣四 個(gè)縣（區(qū)）被確定為省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)地區(qū)。在省局、各級(jí)黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以人為本，把做好藥品安全示范縣創(chuàng)建工作作為培育區(qū)域經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，確保我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位（企業(yè)）提質(zhì)增效，保障廣大群眾醫(yī)藥安全和身體建康的一項(xiàng)重要工作來抓緊抓好。一是健全機(jī)構(gòu)，制定方案。根據(jù)國(guó)家、省局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》等文件精神，各縣（區(qū)）局結(jié)合實(shí)際，制定并下發(fā)了《藥品安全示范縣創(chuàng)建工作方案》，明確了各部門的工作職責(zé)、工作目標(biāo)、主要任務(wù)、工作措施、工作步驟及工作要求，各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、各部門按照方案，認(rèn)真組織實(shí)施。二是迅速行動(dòng)，及時(shí)全面部署創(chuàng)建工作。開展創(chuàng)建的縣（區(qū)）組織各相關(guān)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位代表等招開了創(chuàng)建試點(diǎn)工作動(dòng)員大會(huì)并舉行了啟動(dòng)儀式，對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署，并在當(dāng)?shù)孛襟w上進(jìn)行了廣泛的宣傳報(bào)道。三是分解落實(shí)責(zé)任，層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書。一方面與各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人簽訂藥品質(zhì)量安全承諾書；另一方面政府與各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）人民政府（辦事處）及時(shí)簽訂了目標(biāo)責(zé)任書，創(chuàng)建藥品安全示范任務(wù)得到落實(shí)。四是積極推進(jìn)，遴選縣級(jí)藥品安全示范點(diǎn)。為進(jìn)一步推進(jìn)創(chuàng)建工作，在轄區(qū)范圍內(nèi)選擇確定轄區(qū)總數(shù)10%的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，5%家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為區(qū)級(jí)藥品安全示范點(diǎn)（單位）。五是創(chuàng)建藥品安全示范縣的各縣（區(qū)）藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)初步建成。六是藥品經(jīng)營(yíng)使用單位誠(chéng)信檔案進(jìn)一步健全。七是廣泛開展培訓(xùn)，積極推 進(jìn)藥品安全電子監(jiān)管工作。藥品安全電子監(jiān)管是創(chuàng)建示范縣的一項(xiàng)重點(diǎn)工作之一，要如期完成此項(xiàng)工作，一方面要克服資金困難的問題，建設(shè)好電子監(jiān)管平臺(tái)。另一方面要取得各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的支持，積極加入電子監(jiān)管網(wǎng)。同時(shí)，還要有技術(shù)的支撐。為此，各縣（區(qū)）局制定了實(shí)施方案，開展了廣泛深入培訓(xùn)，目前，各項(xiàng)工作得到順利推進(jìn)。

十三、存在的問題

（一）對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的學(xué)習(xí)掌握不夠全面系統(tǒng)，執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)和執(zhí)法水平不高，影響了執(zhí)法監(jiān)管工作的深入開展。

（二）部分企業(yè)對(duì)藥品電子監(jiān)管工作還不夠重視，企業(yè)人員經(jīng)常發(fā)生變動(dòng)，數(shù)據(jù)上傳不及時(shí)，造成電子監(jiān)管網(wǎng)內(nèi)產(chǎn)生較多的預(yù)警信息。

（三）人員編制不足?；鶎踊閳?zhí)法工作量大、人員少，嚴(yán)重制約了日常工作的開展。

（四）農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)需要進(jìn)一步規(guī)范、完善，新的體制性、政策性問題還不斷出現(xiàn)，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中信息員、協(xié)管員作用還未充分發(fā)揮，“兩網(wǎng)”運(yùn)行質(zhì)量有待于進(jìn)一步提高。

（五）與衛(wèi)生、工商等相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)配合有待于進(jìn)一步加強(qiáng)，藥品監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境不寬松，“查處難、執(zhí)行難、結(jié)案難”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

十四、下一步工作打算

（一）強(qiáng)化日常監(jiān)管。進(jìn)一步加大打擊制售假劣藥品力度，繼續(xù)抓好各項(xiàng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)。制定出監(jiān)管的長(zhǎng)期計(jì)劃，把對(duì)執(zhí)法對(duì)象的監(jiān)管從隨機(jī)性、被動(dòng)性變?yōu)橐?guī)劃性與靈活性相結(jié)合，著力于監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的建立和誠(chéng)信體系的建設(shè)，并積極與公安、衛(wèi)生、工商、物價(jià)等相關(guān)執(zhí)法部門密切配合，不斷加強(qiáng)監(jiān)管力度。

（二）繼續(xù)積極推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，圓滿完成我市創(chuàng)建工作的各項(xiàng)任務(wù)。

(三)繼續(xù)做好藥品安全科普宣傳工作。根據(jù)方案認(rèn)真抓好各項(xiàng)宣傳工作的落實(shí)，進(jìn)一步提高全市廣大人民群眾的藥品安全意識(shí)和安全用藥能力，確保為期五年的科普宣傳工作圓滿完成。

（四）以電子監(jiān)管為重點(diǎn)，加強(qiáng)生產(chǎn)、配送環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。督促企業(yè)做好生產(chǎn)、采購(gòu)配送環(huán)節(jié)電子監(jiān)管碼的核注核銷工作。將電子監(jiān)管實(shí)施情況納入日常巡查和監(jiān)督檢查內(nèi)容。

（五）繼續(xù)組織開展好2011年藥品醫(yī)療器械安全信用等級(jí)分類管理工作。

附表1－1：臨滄市食品藥品監(jiān)管管理局2011年藥品安全監(jiān)管工作報(bào)表

附表1－2：臨滄市食品藥品監(jiān)管管理局特殊藥品監(jiān)督工作計(jì)劃執(zhí)行情況報(bào)表 附表1－4：地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)情況報(bào)表 附表2：2011年藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作計(jì)劃執(zhí)行情況報(bào)表

二〇一一年十一月十七日