第一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

馬村食品藥品監(jiān)督管理所

開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的總結(jié)

根據(jù)舞陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治的通知》，我所制定了藥店診所藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，此次專項(xiàng)整治是加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)和創(chuàng)新社會(huì)管理的重要工作，是維護(hù)重要戰(zhàn)略機(jī)遇期社會(huì)穩(wěn)定的源頭性、根本性、基礎(chǔ)性工作。為了更好更準(zhǔn)確的科學(xué)決策、民主決策、依法決策，努力完成馬村轄區(qū)專項(xiàng)整治工作任務(wù)，馬村食品藥品監(jiān)督管理所的工作人員對(duì)摸排工作高度重視，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥店、診所進(jìn)行全面摸排檢查，現(xiàn)將摸排檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題匯報(bào)如下：

一、基本情況

我所工作人員開展摸排檢查工作，堅(jiān)持把職能部門頒發(fā)的各種許可營(yíng)業(yè)證照作為違法與合法的界線和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的診所、藥店進(jìn)行了摸底排查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的摸底排查涉及4家藥店，31家診所，共出動(dòng)執(zhí)法人員30人次，出動(dòng)執(zhí)行車輛10車次，責(zé)令整改藥店2家。

二、主要問(wèn)題

藥店從無(wú)證生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的現(xiàn)象較為明顯，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)不能當(dāng)場(chǎng)檢查銷售人員的身份證明及其所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)授權(quán)書、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等資質(zhì)證件和所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件，購(gòu)進(jìn)藥品后也未能及時(shí)的索證索票，對(duì)購(gòu)進(jìn)企業(yè)是否有資格資質(zhì)的問(wèn)題不夠重視，法律意識(shí)薄弱。

三、總結(jié)建議

加強(qiáng)藥品監(jiān)管，在藥品流通環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，全面檢查藥品零售企業(yè)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥店經(jīng)營(yíng)者和診所經(jīng)營(yíng)者再次進(jìn)行普法教育，嚴(yán)肅查處藥品進(jìn)貨渠道混亂等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。注重從群眾監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)向題，加大抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面，提高稽查辦案的快速反應(yīng)能力；注重從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；繼續(xù)堅(jiān)持稽查、跟蹤檢查和藥品抽檢“三結(jié)合”的工作機(jī)制，不斷創(chuàng)新稽查工作機(jī)制，建立和完善“信息互通、執(zhí)法互動(dòng)、資源共享”的工作機(jī)制。馬村鄉(xiāng)食藥所

2017年8月30日

第二篇：縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

XX縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

根據(jù)XX市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《《XX市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》的通知（X市市監(jiān)聯(lián)發(fā)〔2020〕X號(hào)）文件要求，我局開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治，現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：

一、制訂專項(xiàng)整治實(shí)施方案。

根據(jù)市局的要求，結(jié)合我縣實(shí)際，在2020年9月制定并印發(fā)了《XX縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》。

二、做到“三個(gè)明確”。

一是明確工作目標(biāo)。堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，通過(guò)開展專項(xiàng)檢查，深入查找醫(yī)機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊藥品使用違法違規(guī)行為，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理意識(shí)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理水平，確保藥品使用質(zhì)量安全，進(jìn)一步保障百姓用藥安全。二是明確重點(diǎn)檢查對(duì)象和內(nèi)容。轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含公私立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各類診所等）均為此次方案的檢查對(duì)象;檢查主要內(nèi)容包括：藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；是否建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)及合法票據(jù)，并做到票、賬、貨相符；是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、使用過(guò)期藥品、非法配制制劑、不按規(guī)定儲(chǔ)存冷鏈藥品、異常超量采購(gòu)麻精藥品和含麻制劑等行為；個(gè)體診所使用回收藥品等非法渠道或互聯(lián)網(wǎng)非法購(gòu)進(jìn)藥品等行為。藥品儲(chǔ)存管理合規(guī)性；重點(diǎn)檢查是否有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品；是否采取必要的控溫、防潮、避光等措施；是否嚴(yán)格規(guī)范低溫冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存條件及冷鏈管理；特殊藥品是否嚴(yán)格按照規(guī)定條件存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施；藥房、病區(qū)等場(chǎng)所需要臨時(shí)存放的藥品，是否配備符合存放條件的專柜，有特殊存放要求的是否配備相應(yīng)設(shè)備；是否按規(guī)定儲(chǔ)存過(guò)期失效藥品等。三是明確檢查工作部署。分四個(gè)階段進(jìn)行，分別是自查整改階段、集中整治階段、督導(dǎo)檢查階段、總結(jié)階段，將工作任務(wù)落實(shí)到各相關(guān)股室和分局。

三、扎實(shí)開展整治。

結(jié)合日常監(jiān)管工作，按照方案要求開展檢查。我縣共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家，其中公私立醫(yī)院X家，衛(wèi)生院XX家，診所XX家。自整治工作開展以來(lái)排查全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家次，責(zé)令整改X家次。

下一步，XX縣市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系，完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的質(zhì)量安全，確保人民群眾用藥安全。

第三篇：2010藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

2010藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

xx藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

2010年，我局進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，按照射洪縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，繼續(xù)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。現(xiàn)將一年來(lái)專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下。

一、確保我局政府機(jī)構(gòu)改革調(diào)整后機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)“三不變”

2010年，縣政府機(jī)構(gòu)改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟(jì)和信息化局。盡管機(jī)構(gòu)名稱變了、職責(zé)有所調(diào)整。但我局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)及其成員保持不變，仍由射洪縣經(jīng)信局黨組書記、黨委書記、局長(zhǎng)鄧大林同志任組長(zhǎng)，黨委副書記、黨組成員何順?lè)迹h組成員、黨委委員、副局長(zhǎng)周仕偉，黨組成員、黨委委員、紀(jì)委書記覃邦永等同志任副組長(zhǎng)，辦公室主任、法規(guī)科科長(zhǎng)、企業(yè)科科長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行科科長(zhǎng)、安全生產(chǎn)科科長(zhǎng)、電力資源科科長(zhǎng)為成員，負(fù)責(zé)經(jīng)委系統(tǒng)的藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。經(jīng)信局的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的五項(xiàng)工作職責(zé)不變。

二、配合相關(guān)部門狠抓專項(xiàng)整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門，積極開展第二階段的藥品安全專項(xiàng)整治工作。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)藥品安全管理制度，提升藥品安全保障水平。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過(guò)程的檢測(cè)、檢查制度，確保藥品安全、質(zhì)量可靠，并通過(guò)了國(guó)家有關(guān)部門的檢查、驗(yàn)收。

三、落實(shí)專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

從去年下半年起，我局由局長(zhǎng)XXX同志掛帥，成立了局機(jī)關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員，負(fù)責(zé)我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。經(jīng)過(guò)多次研究、修改，2010年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報(bào)縣政府審查。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)提出了明確的指導(dǎo)思想、奮斗目標(biāo)和政策措施。

四、落實(shí)完善政策措施、營(yíng)造有利發(fā)展的政策環(huán)境

一是認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，有其國(guó)家產(chǎn)業(yè)振興行動(dòng)計(jì)劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，不斷推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，配合有關(guān)部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見》，該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)?2010?87號(hào)印發(fā)實(shí)施。按照意見要求，縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，由分管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長(zhǎng)，縣經(jīng)濟(jì)和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國(guó)土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財(cái)政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員，協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟(jì)和信息化局，由縣經(jīng)濟(jì)和信息化局局長(zhǎng)兼任辦公室主任，努力建設(shè)5個(gè)“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地），打造“兩個(gè)中心”（現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心），力爭(zhēng)用3—5年時(shí)間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

五、抓好藥業(yè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目工作

我局把藥業(yè)產(chǎn)業(yè)作為我縣的新興產(chǎn)業(yè)加以關(guān)注和扶持，把它列入重要產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了專題規(guī)劃。同時(shí)，抓好2010年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項(xiàng)目的收尾工作，確保在2010年一季度竣工投產(chǎn)；狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、洪海生化公司搬遷項(xiàng)目的建設(shè)進(jìn)度；規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，實(shí)施了片劑產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作，并通過(guò)縣政府同意和報(bào)省發(fā)改委，將XXX藥業(yè)公司三期技改項(xiàng)目列入災(zāi)后重建項(xiàng)目和2011年縣重點(diǎn)工程，申請(qǐng)?jiān)俅谓o予災(zāi)后重建資金支持。

六、強(qiáng)化對(duì)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對(duì)接活動(dòng)，召開了用地協(xié)調(diào)會(huì)議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和項(xiàng)目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問(wèn)題和困難。繼續(xù)加強(qiáng)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作，制定并下達(dá)了2010年涉企檢查計(jì)劃，嚴(yán)格控制對(duì)企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項(xiàng)和收費(fèi)情況，嚴(yán)格監(jiān)督對(duì)企業(yè)的收費(fèi)、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕570號(hào)）文件精神，根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn)，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點(diǎn)，切實(shí)加大對(duì)全區(qū)藥品市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度，在藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作中取得了明顯成效。通過(guò)近兩年深入整治，進(jìn)一步落實(shí)了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)；進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒(méi)有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。

截至今年3月份，共出動(dòng)執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個(gè)品種，標(biāo)值14.3萬(wàn)余元；中藥材、中藥飲片11個(gè)品種46批次，130公斤，標(biāo)值6566元；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報(bào)投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬(wàn)元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保專項(xiàng)整治工作取得成效。全國(guó)、省、市食品藥品專項(xiàng)整治工作會(huì)議后，我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等各職能部門參加的動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習(xí)會(huì)議文件，并制定了專項(xiàng)整治工作方案，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范，對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過(guò)”原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品廣告、價(jià)格的監(jiān)測(cè)管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動(dòng)。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊(cè)》2000余冊(cè)，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn)，確定宣傳重點(diǎn)，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢(shì)，形成良好的輿論氛圍，促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開展。

二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作會(huì)議要求，進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)《離石區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、專科、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是：過(guò)期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑；非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計(jì)劃抽驗(yàn)為輔”的原則，落實(shí)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗(yàn)方法，加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理，進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗(yàn)不合格率43%；抽驗(yàn)西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗(yàn)合格率100%。三是加強(qiáng)特殊藥品管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)，制定了工作方案。特殊藥品專項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購(gòu)買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購(gòu)銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照“五不放過(guò)”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無(wú)品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場(chǎng)抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)要求組織進(jìn)行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)檢查。2010年5月20日，組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，宣傳專項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對(duì)“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。同時(shí)，積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳，共同營(yíng)造強(qiáng)有力的輿論聲勢(shì)。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號(hào)304種，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實(shí)開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān)，強(qiáng)化收寄審查分片負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行不定期巡查，有力強(qiáng)化了對(duì)郵寄藥品的監(jiān)管工作。

三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展并取得實(shí)效，通過(guò)集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會(huì)制度》、《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)、研究食品藥品安全工作中存在的突出問(wèn)題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對(duì)食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保食品藥品安全專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對(duì)食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對(duì)在提出案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對(duì)案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作提供了制度保障。

四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項(xiàng)制度，在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項(xiàng)記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會(huì)。通過(guò)專項(xiàng)整治藥品市場(chǎng)秩序，我區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作取得了階段性成績(jī)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方，離上級(jí)政府和人民的要求還有一定差距。我們?cè)附柽@次專項(xiàng)檢查工作之機(jī)，繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

江口縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室

2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，通過(guò)與縣上各藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問(wèn)題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“江口縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長(zhǎng)由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由侯興德?lián)危粘９ぷ鬓k公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實(shí)到職責(zé)人。

（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過(guò)適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種困難和問(wèn)題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市

有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過(guò)向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過(guò)以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問(wèn)題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來(lái)。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江

府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室