第一篇：09化學(xué)制藥《化學(xué)制藥工藝實(shí)訓(xùn)》課程設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)

《化學(xué)制藥工藝實(shí)訓(xùn)》任務(wù)書(shū)

一、題目：解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝初步設(shè)計(jì)

二、班級(jí)：09化學(xué)制藥

三、時(shí)間：2011.11.14——2011.11.18（第12周）

四、指導(dǎo)教師：劉文彥

五、內(nèi)容與要求：

（一）內(nèi)容：

1.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝概述；

2.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程的選擇說(shuō)明（生產(chǎn)路線的確定）； 3.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程（工藝流程框圖）； 4.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過(guò)程說(shuō)明；

5.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過(guò)程的初步設(shè)計(jì)（配料比、主要設(shè)備介紹、管道設(shè)計(jì)、操作步驟等）；

6.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝GMP認(rèn)證對(duì)廠房的要求；

（二）要求：

1.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)不得少于3200字；

2.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)用A4紙打印，附封面、目錄裝訂；

3.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)裝訂次序?yàn)椋悍饷妗⒛夸?、任?wù)書(shū)、正文、評(píng)閱意見(jiàn)表、封底；

4.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)于2010.11.18下午5：00交指導(dǎo)教師；

化工系 2011.11.9

《化學(xué)制藥工藝實(shí)訓(xùn)》任務(wù)書(shū)

一、題目：解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝初步設(shè)計(jì)

二、班級(jí)：09化學(xué)制藥

三、時(shí)間：2011.11.14——2011.11.18（第12周）

四、指導(dǎo)教師：劉文彥

五、內(nèi)容與要求：

（一）內(nèi)容：

1.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝概述；

2.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程的選擇說(shuō)明（生產(chǎn)路線的確定）； 3.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程（工藝流程框圖）； 4.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過(guò)程說(shuō)明；

5.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過(guò)程的初步設(shè)計(jì)（配料比、主要設(shè)備介紹、管道設(shè)計(jì)、操作步驟等）；

6.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝GMP認(rèn)證對(duì)廠房的要求；

（二）要求：

1.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)不得少于3200字；

2.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)用A4紙打印，附封面、目錄裝訂；

3.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)裝訂次序?yàn)椋悍饷?、目錄、任?wù)書(shū)、正文、評(píng)閱意見(jiàn)表、封底；

4.設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)于2010.11.18下午5：00交指導(dǎo)教師；

化工系 2011.11.9

第二篇：化學(xué)制藥

貝諾酯合成工藝設(shè)計(jì)

姓名：馬海珍 學(xué)號(hào): 2114083300

2摘要

貝諾酯為阿司匹林和撲熱息痛的酯化產(chǎn)物。不但保留了阿司匹林較強(qiáng)的解熱鎮(zhèn)痛抗炎抗風(fēng)濕作用，又保留了撲熱息痛的解熱鎮(zhèn)痛作用，并且由于在人體中主要在肝臟代謝，因而避免了游離羧基對(duì)胃的刺激，克服了阿司匹林對(duì)胃的刺激較大這一缺點(diǎn)，減少了阿司匹林在抗炎抗風(fēng)濕時(shí)造成的胃潰瘍、胃穿孔、胃出血等不良反應(yīng)。該藥毒副作用低，在體內(nèi)作用時(shí)間長(zhǎng)，適合兒童使用，故該藥具有較高的應(yīng)用價(jià)值。本文探討了貝諾酯的幾種合路線，并對(duì)其中一種合成路線進(jìn)行了優(yōu)化。

關(guān)鍵詞：貝諾酯，酯化產(chǎn)物，應(yīng)用價(jià)值

Abstract Benorilate is a product of esterification of aspirin and acetaminophen.It not only retains the antipyretic, analgesic, anti-inflammatory and anti-rheumatism effect of aspirin, but also retains the antipyretic analgesic effect of acetaminophen.And benorilate primarily metabolizes in the liver, avoiding the free carboxyl stimulation of the stomach, overcoming the drawback of stimulation of the stomach of aspirin, Gastric ulcer, Gastric perforation, Bleeding and other adverse effects caused by aspirin.The side effects of this drug are low.It can stay for a long time in the body and it is suitable for children, so the drug has a high value of application.In this paper, we discussed several routes of the synthesis of benorilate, and one of those routes is optimized.Key words: benorilate, product of esterification, the value of application

第一章 概述

一．貝諾酯的基本概況

貝諾酯又名撲炎痛，為阿司匹林和撲熱息痛的酯化產(chǎn)物，是一前藥，進(jìn)入人體后，經(jīng)過(guò)代謝產(chǎn)生阿司匹林和撲熱息痛而發(fā)揮藥效，該藥既具有二者的優(yōu)點(diǎn)，又克服了二者的缺點(diǎn)，國(guó)內(nèi)1984年批準(zhǔn)使用。其基本信息如下： 1.化學(xué)名：2-乙酰氧基苯甲酸-4-乙酰氨基苯酯 2.化學(xué)結(jié)構(gòu)：

OCOCH3COONHCOCH3

3.性狀：白色結(jié)晶性粉末，無(wú)嗅無(wú)味。Mp.174-178℃，不溶于水微溶于乙醇，溶于氯仿、丙酮。

4.藥理作用：本品為非甾體類(lèi)抗炎、抗風(fēng)濕、解熱鎮(zhèn)痛藥，不良反應(yīng)小，患者易于耐受?？诜笤谖改c道不被水解，以原形吸收，很快達(dá)到有效血藥濃度。吸收后很快代謝成為阿司匹林和撲熱息痛，分解前t1/2約為1h，作用時(shí)間較阿司匹林以及撲熱息痛長(zhǎng)，主要以水楊酸及對(duì)酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排除，極小量自糞便中排除。貝諾酯很少引起胃腸出血，不良反應(yīng)小。貝諾酯口服后吸收較阿司匹林或撲熱息痛慢，從口腔黏膜吸收較快。貝諾酯的作用特點(diǎn)是開(kāi)始退熱時(shí)間較阿司匹林慢，一般在服藥后1.5～3h開(kāi)始，體溫下降緩慢，作用溫和，持續(xù)降溫時(shí)間較阿司匹林長(zhǎng)，體溫復(fù)升率也較阿司匹林低。5.適應(yīng)癥：主用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕痛、感冒發(fā)燒、頭痛、神經(jīng)痛及術(shù)后疼痛等。

6.注意事項(xiàng)：1.可引起嘔吐、灼心、便秘、嗜睡及頭暈等。用量過(guò)大可致耳鳴、耳聾。2.肝、腎功能不全病人和乙酰水楊酸過(guò)敏者禁用。3.不滿3個(gè)月的嬰兒忌用。

二．貝諾酯的發(fā)展?fàn)顩r

貝諾酯1965年首先在荷蘭合成，我國(guó)1975年成都第二制藥廠研制投產(chǎn)，漸漸受到廣泛重視，后在江蘇、山東、河南、湖南、廣東、陜西等地生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝不斷改進(jìn)，生產(chǎn)技術(shù)不斷提高。但國(guó)內(nèi)對(duì)其合成報(bào)道還不多。

及其同系物或者脂肪酸酯消耗量很大，并且回收上存在一些困難。

王遠(yuǎn)亮等在酰氯化這一步驟上使用了光氣。其特征再與：將阿司匹林溶于無(wú)水芳香烴溶劑中，通入3倍于阿司匹林物質(zhì)的量的液態(tài)光氣，反應(yīng)后通入惰性氣體除盡多余光氣，上述酰氯溶液在于對(duì)酰氨基酚-水混合堿溶液進(jìn)行酯化，生成貝諾酯，收率達(dá)到了97%。該線路中采用了光氣作為酰氯化試劑使反應(yīng)的收率很高，但是再除去光氣比較復(fù)雜，而且對(duì)安全性要求較高。

3.乙酰水楊酸酐兩步法，在苯和吡啶混合物中加入濃鹽酸使乙酰水楊酸成酐，乙酰水楊酸酐再與對(duì)酰氨基酚進(jìn)行酯化生成貝諾酯。這類(lèi)方法優(yōu)點(diǎn)是避免了酰氯的制備，改成制備酸酐，但其制備酸酐這步浪費(fèi)大量的濃鹽酸，而且后處理，以及酸酐的提取比較復(fù)雜。

OAcCOOHOAcOAcCOHOAcNHAcAcHNCOO苯，吡啶濃鹽酸

4.以阿司匹林酰氯為原料，在吡啶溶液中利用一種叔胺使阿司匹林酰氯和對(duì)乙酰氨基酚的酯化生成貝諾酯。

OAcCOClNaOHOAcHONHAcAcHNCOO

Andrew Robertson利用對(duì)乙酰氨基酚和阿司匹林酰氯在氫氧化鈉溶液中反應(yīng)或者對(duì)乙酰氨基酚鈉鹽在苯中與阿司匹林進(jìn)行回流反應(yīng)生成貝諾酯。反應(yīng)雖然只有一步，操作簡(jiǎn)單，原料易得，但是收率很低，原因同樣是仍未解決酰氯水解問(wèn)題。Calvo Mondelo等在吡啶溶液中利用一種叔胺使阿司匹林酰氯和對(duì)乙酰氨基酚的酯化收率達(dá)到90%，但是該叔胺也是價(jià)格昂貴的試劑。

5.以含水楊酸的酯為原料，利用Raney鎳通氫氣催化水楊酸對(duì)硝基苯酯生成水楊酸對(duì)氨基苯酯, 然后再利用乙酐吡啶作催化劑酯化生成貝諾酯。該法的優(yōu)點(diǎn)是將原本兩步乙?；磻?yīng)在一步反應(yīng)中完成。

OHCOONO2AcClEt3N, Me-CO-MeCOOOAcNHAc

6.阿司匹林與氯化亞砜反應(yīng)生成乙酰水楊酰氯，再與對(duì)乙酰氨基酚在氫氧化鈉

水溶液中反應(yīng)得到貝諾酯。該法優(yōu)點(diǎn)是一步反應(yīng)即可得到產(chǎn)物，收率尚可，但是反應(yīng)物水楊酸對(duì)乙酰氨基苯酯不穩(wěn)定，生成后應(yīng)馬上進(jìn)行反應(yīng)。

OAcCOOHSOCl2OAcCOClCOONHAcHONHAcNaOHOAc

二、貝諾酯生產(chǎn)工藝路線的改進(jìn)

以上六種生產(chǎn)原理各有其優(yōu)缺點(diǎn)，在此次設(shè)計(jì)中我們選擇了第六條生產(chǎn)路線，并對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)。

將乙酰水楊酰氯和撲熱息痛的鈉鹽以聚乙二醇（PEG）為相轉(zhuǎn)移催化劑Hj，采用甲苯-水作為反應(yīng)介質(zhì)生成貝諾酯，總收率高達(dá)95%，線路如下所示：

OAcCOOHSOCl2OAcCOClNaONHAcOAcCOONHAcDMFPEG toluene-water

三、總結(jié)以及展望

綜上所述，貝諾酯的合成基本采取三種原料：阿司匹林、阿司匹林酰氯、含水楊酸的酯為原料，再經(jīng)過(guò)相應(yīng)的酯化或者?；纯傻玫截愔Z酯?？偟膩?lái)說(shuō)難點(diǎn)在于：酯化反應(yīng)時(shí)的酰氯水解問(wèn)題，選取合適的溶劑對(duì)抑制副反應(yīng)也是影響很大。依據(jù)原有工業(yè)化普遍采用的生產(chǎn)路線，改善反應(yīng)過(guò)程，設(shè)計(jì)出一條反應(yīng)條件要求低、總體收率高、成本便宜、反應(yīng)過(guò)程容易控制、副反應(yīng)少，對(duì)于工業(yè)化大生產(chǎn)具有重要的意義。

三、注意事項(xiàng)

1.水楊酰氯制備時(shí)，設(shè)備及原料均應(yīng)無(wú)水，否則，亞硫酰氯易發(fā)生水解，影響酰氯生成。

2.反應(yīng)溫度應(yīng)不超過(guò)15℃，否則有利于副反應(yīng)。

3.物料加完后，需繼續(xù)攪拌反應(yīng)半小時(shí)并保持堿性（PH≥10），使反應(yīng)完全。4.析出的成品甩濾后，需用水洗，盡量減少粗品中的雜質(zhì)。

5.粗品的精制使用乙醇作溶劑，因?yàn)樨愔Z酯在熱乙醇中易溶，在冷乙醇中微溶。

第四章 三廢處理方法

“工業(yè)三廢”是指工業(yè)生產(chǎn)所排放的“廢水、廢渣、廢氣”。“工業(yè)三廢”如未達(dá)到規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)而排放到環(huán)境中，就對(duì)環(huán)境產(chǎn)生了污染，污染物在環(huán)境中發(fā)生物理的和化學(xué)的變化后就又產(chǎn)生了新的物質(zhì)。好多都是對(duì)人的健康有危害的。這些物質(zhì)通過(guò)不同的途徑（呼吸道、消化道、皮膚）進(jìn)入人的體內(nèi)，有的直接產(chǎn)生危害，有的還有蓄積作用，會(huì)更加嚴(yán)重的危害人的健康。對(duì)“工業(yè)三廢”所采取的處理方法如下所示：

1.廢水處理：物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法、生物法。

2.廢渣處理：化學(xué)法、焚燒法、熱解法、拋海法、生物法、填埋法。3.廢氣處理：

a)含固體懸浮物廢氣處理：機(jī)械除塵、洗滌除塵、過(guò)濾除塵。

b)含無(wú)機(jī)廢氣處理:吸收法、化學(xué)法、催化氧化法、催化還原法、吸附法、燃燒法。

c)含有機(jī)物廢氣的處理：冷凝法、吸收法、吸附法、燃燒法、生物法。

參考文獻(xiàn)

［1］陳旭, 陳光勇, 施貴榮, 劉光明, 貝諾酯的合成工藝改進(jìn) [期刊論文]-大理學(xué)院學(xué)報(bào)2009(6).［2］張麗 解熱鎮(zhèn)痛藥貝諾酯的合成工藝優(yōu)化 [期刊論文]--才智2011(35).［3］張明玉, 張培關(guān)等, 水楊酸衍生物—貝諾酯的合成.中國(guó)藥學(xué)雜志, 1989, 9:544~545.［4］Sterwin.p-Aminophenyl salicylates NI, 654517［P］.1965.［5］滕小波, 錢(qián)捷.貝諾酯的合成進(jìn)展［J］.山東化工, 2009,38(8):23-25.［6］Portelli.Process for the preparation of benorilate: CA, 1035782[P].1973.［7］Ferrer Salat.Salicylic acid derivative: ES, 457185[P].1978.［8］唐維高, 等.撲炎痛的合成工藝.: CN，1067881 [ P].1993.［9］Erik Miller.Preparation of acylsalicylate derivatives: GB, 1168289[P].1968.[10] Andrew Robertson.Amino-phenol compounds: US, 3431293[P].1969.[11] Erik Miller.Salicylamide derivatives: GB, 1101747[P].1968.[12] Casolive Benguerel.Acylation of p-acetamid ophenyl 2 –hydroxy benzoate: ES, 501686[P].1982.

第三篇：化學(xué)制藥市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

化學(xué)制藥市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

藥物市場(chǎng)最根本的價(jià)值來(lái)自于人類(lèi)對(duì)死亡的恐懼、疾病的痛苦以及對(duì)健康的追求。而價(jià)值最直接的體現(xiàn)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)價(jià)值，近20年來(lái)，世界處方藥市場(chǎng)收入以約10％的年均速度增長(zhǎng)，1993-1997年，從2336億美元增長(zhǎng)至2720億美元，98年達(dá)3080美元，2000年達(dá)到3300億美元，2003年更是達(dá)到了4060億美元。驅(qū)動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值增長(zhǎng)的因素主要有以下幾個(gè)方面：

1、人類(lèi)人口的自然增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)變化，聯(lián)合國(guó)《2000年世界人口展望》報(bào)告預(yù)測(cè)，以每年1.2％的速度遞增計(jì)算，全球人口到2050年將從現(xiàn)今的61億增至93億。其中，中國(guó)人口2030年將達(dá)峰值14.5億。20世紀(jì)末發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的人均壽命為75歲、63歲，而到2050年，兩者分別為82歲和75歲，全球人口呈現(xiàn)老齡化趨勢(shì)，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前老年人口消費(fèi)的藥品占藥品總消費(fèi)的50％以上。僅以人口的自然增長(zhǎng)和人口老齡化測(cè)算就可以支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以年均10％的速度增長(zhǎng)；

2、環(huán)境污染對(duì)人類(lèi)健康的挑戰(zhàn)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，特別是包括中國(guó)、印度這兩個(gè)人口大國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，污染問(wèn)題日益突出，導(dǎo)致各種與污染有關(guān)的疾病發(fā)生率，特別是惡性腫瘤的發(fā)病率，逐年提高；

3、生活節(jié)奏和習(xí)慣的變化，現(xiàn)代社會(huì)飲食結(jié)構(gòu)和工作節(jié)奏正在發(fā)生很大變化，競(jìng)爭(zhēng)的加劇使得壓力增加，心血管疾病成為最大的致死疾病。神經(jīng)系統(tǒng)疾病也排在發(fā)病率最高的疾病之列；

4、社會(huì)財(cái)富水平和收入水平的提高，社會(huì)財(cái)富和收入水平的增長(zhǎng)，使得醫(yī)藥的消費(fèi)水平以更快的速度提高，專(zhuān)利藥、特效藥的用藥規(guī)模得以大幅提高；

5、人類(lèi)對(duì)疾病認(rèn)識(shí)的深入，越來(lái)越多的療效顯著的藥物得以開(kāi)發(fā)出來(lái)，同時(shí)原有藥物的適應(yīng)癥數(shù)量也在增加。這激發(fā)出巨大的潛在用藥需求。這是制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)價(jià)值增長(zhǎng)的又一個(gè)重要原因；

因此，據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)目前未能治愈的疾病其潛在的藥品市場(chǎng)規(guī)模巨大，僅美國(guó)就達(dá)4190億美元。這無(wú)疑是制藥廠商進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)的最大推動(dòng)力，在經(jīng)過(guò)20世紀(jì)90年一輪新藥上市高潮后，21世紀(jì)初的3－4年新藥上市數(shù)量較少，但有證據(jù)表明，在未來(lái)的5－10年間，將有大批的新藥開(kāi)始陸續(xù)上市，以世界最大的制藥企業(yè)輝瑞制藥公司為例，其研究開(kāi)發(fā)費(fèi)超過(guò)６０億美元，計(jì)劃

在２００１－２００６年申請(qǐng)２０個(gè)新藥，目前已經(jīng)申請(qǐng)了６個(gè)，而其他領(lǐng)先型的創(chuàng)新廠商也大多具有類(lèi)似的計(jì)劃。

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔?chē)道，整個(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長(zhǎng)17.7％，高于同期全國(guó)工業(yè)年均增長(zhǎng)速度4.4個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家中主要制藥國(guó)近30年來(lái)的平均發(fā)展速度年遞增13.8％的水平，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。

目前，我國(guó)制藥行業(yè)目前正在承接國(guó)際藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，已成為國(guó)際原料藥的主要生產(chǎn)國(guó)，按照原料藥和制劑藥廠商之間的利潤(rùn)分成關(guān)系，我國(guó)制藥廠商也將分享全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展：近年來(lái)，全球通用名藥市場(chǎng)年均20％的增長(zhǎng)速度，遠(yuǎn)高于比全球主要藥品市場(chǎng)平均8％的增長(zhǎng)速度。到2010年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到六百億美元，而且有可能在2020年成為世界上最大的藥物市場(chǎng)。世界著名的制藥公司都紛紛增加在中國(guó)的人力和物力投資，準(zhǔn)備擴(kuò)大在中國(guó)的市場(chǎng)份額。

因此以下幾個(gè)方面是影響中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)良性發(fā)展的關(guān)鍵因素

1、外國(guó)藥商看好中國(guó)市場(chǎng)潛力

歐洲第二大制藥廠商、英國(guó)阿利斯康制藥公司估計(jì)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)在十年內(nèi)將至少和日本不相上下。這家公司的國(guó)際開(kāi)發(fā)計(jì)劃部負(fù)責(zé)人薩爾特說(shuō)：“中國(guó)是我們公司目前唯一擁有的一個(gè)重大商機(jī)”。

中國(guó)取消醫(yī)藥進(jìn)口限制之后，阿利斯康制藥公司去年在中國(guó)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了百分之四十。相形之下，美國(guó)的去年的處方藥銷(xiāo)售額上升了百分之六，而歐洲市場(chǎng)只上升了不到百分之二。世界最大的醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)、美國(guó)IMS健康公司把中國(guó)評(píng)為目前世界上第九大醫(yī)藥市場(chǎng)。

不過(guò)，巴克萊國(guó)際基金管理有限公司的分析師赫爾霍德提醒說(shuō)：“擁有如此眾多人口的中國(guó)當(dāng)然是一個(gè)不容忽視的商機(jī)，但是我們必須從投資的角度看待這個(gè)市場(chǎng)。中國(guó)在近期內(nèi)還存在著很大的挑戰(zhàn)?！?/p>

最大的挑戰(zhàn)可能來(lái)自中國(guó)行政管理當(dāng)局。今年6月，中國(guó)政府下令削減抗生素的零售價(jià)格，二十四種抗生素的平均減價(jià)幅度為百分之三十。

中國(guó)當(dāng)局表示，今年9月份還會(huì)再次下調(diào)醫(yī)藥價(jià)格，目的是降低醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的成本。這當(dāng)然會(huì)嚴(yán)重影響到西方制藥公司在中國(guó)的盈利狀況。

2、對(duì)西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)令人擔(dān)心

另一個(gè)影響西方制藥業(yè)在中國(guó)發(fā)展的因素是中國(guó)似乎改變了保護(hù)西方醫(yī)藥

專(zhuān)利權(quán)的政策。繼上個(gè)月中國(guó)取消了美國(guó)輝瑞制藥公司生產(chǎn)的偉哥專(zhuān)利權(quán)之后，中國(guó)法庭下星期將開(kāi)庭審理中國(guó)制藥廠家起訴英國(guó)葛蘭素制藥公司治療糖尿病藥物的專(zhuān)利權(quán)案件。

這兩起涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的案件引起全球醫(yī)藥界的震動(dòng)。美國(guó)輝瑞制藥公司的新聞發(fā)言人哈斯金斯說(shuō)：“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)至少已經(jīng)成為我們最近所關(guān)切的問(wèn)題之一。最近中國(guó)政府取消了我們生產(chǎn)的偉哥的專(zhuān)利權(quán)，我們現(xiàn)在正在上訴，但是中國(guó)最近又傳來(lái)一些有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的令人擔(dān)心的消息。我們相信我們有足夠的證據(jù)能夠使中國(guó)法院推翻初審判決。”

3、偽造仿制西方藥品仍是普遍現(xiàn)象

中國(guó)各地普遍存在偽造或仿制西方處方藥品也是制約西方制藥業(yè)在中國(guó)發(fā)展的一個(gè)不利因素。據(jù)美國(guó)制藥研究生產(chǎn)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，每年中國(guó)偽造或仿制的藥品的價(jià)值約占西方藥品在華銷(xiāo)售量的百分之十到十五。

4、巨大潛力吸引外資擴(kuò)展業(yè)務(wù)

瑞典最大的制藥廠諾華制藥公司最近在北京投資一千七百萬(wàn)美元，興建一座合資企業(yè)。美國(guó)第二大制藥廠商默克公司今年向中國(guó)派去五百人的銷(xiāo)售人員。而英國(guó)阿利斯康制藥公司計(jì)劃今年年底把在華銷(xiāo)售人員擴(kuò)大到九百人。這家公司在中國(guó)的投資總額已經(jīng)達(dá)到一億四千萬(wàn)美元。

世界最大的制藥廠商、美國(guó)輝瑞公司在中國(guó)的投資超過(guò)五億美元。公司發(fā)言人哈克金斯介紹說(shuō)，輝瑞和中國(guó)的合作始于20世紀(jì)80年代，目前大連、蘇州和無(wú)錫都設(shè)有廠家，在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品已經(jīng)超過(guò)四十種，計(jì)劃在今后五年內(nèi)再向中國(guó)市場(chǎng)

出十五種新產(chǎn)品。

第四篇：中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)

中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)協(xié)會(huì)

簡(jiǎn)介：中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（簡(jiǎn)稱協(xié)會(huì)）成立于1988年9月10日，由企業(yè)和企業(yè)家辦會(huì)，會(huì)員單位主要由從事（化學(xué)）藥品生產(chǎn)的多種經(jīng)濟(jì)類(lèi)型的骨干企業(yè)（集團(tuán)）、省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥研究及設(shè)計(jì)單位和大中專(zhuān)院校等組成。2013年5月12日換屆后步入第八屆。協(xié)會(huì)自成立以來(lái)，在探索中發(fā)展，在實(shí)踐中開(kāi)拓，熱情為會(huì)員單位服務(wù)，注重調(diào)查研究，反映會(huì)員單位的正當(dāng)要求，維護(hù)會(huì)員單位的合法權(quán)益；向政府部門(mén)提出有利于我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展的政策建議；利用多種渠道和方式為會(huì)員單位提供有價(jià)值的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、政策等國(guó)內(nèi)外信息，開(kāi)展咨詢服務(wù)；組織技術(shù)經(jīng)濟(jì)交流，引導(dǎo)綠色生產(chǎn)和節(jié)能減排；積極開(kāi)展化學(xué)制藥行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)、品牌建設(shè)和兩化融合建設(shè)，持續(xù)組織制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)，推薦行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)及優(yōu)秀產(chǎn)品品牌，開(kāi)展行業(yè)兩化融合水平評(píng)估；協(xié)會(huì)不斷拓展國(guó)際交流交往活動(dòng)，已先后與韓國(guó)、日本、印度、歐盟、加拿大制藥協(xié)會(huì)簽署了雙邊合作備忘錄。

協(xié)會(huì)于2011年1月獲得民政部“全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)評(píng)估AAAA”等級(jí)。

協(xié)會(huì)是民政部核準(zhǔn)登記的全國(guó)性社會(huì)團(tuán)體法人，其業(yè)務(wù)主管單位是國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。協(xié)會(huì)的宗旨是服務(wù)企業(yè)、服務(wù)行業(yè)、服務(wù)政府、服務(wù)社會(huì)。

協(xié)會(huì)現(xiàn)有會(huì)員單位304家，會(huì)員單位主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到化學(xué)制藥全行業(yè)的60%，利潤(rùn)總額為55%左右。協(xié)會(huì)下設(shè)11個(gè)分支機(jī)構(gòu)：1個(gè)分會(huì)、10個(gè)委員會(huì)。章程：第一章 總則

第一條 名稱：中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱本協(xié)會(huì)）。英文名稱：China Pharmaceutical Industry Association，縮寫(xiě)為：CPIA。

第二條 本協(xié)會(huì)是由制藥工業(yè)骨干企業(yè)、地區(qū)性醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥科研設(shè)計(jì)單位及大、中專(zhuān)院校等單位自愿結(jié)成全國(guó)性、行業(yè)性、非營(yíng)利性的社會(huì)組織。

第三條 本協(xié)會(huì)的宗旨：高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟，堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，貫徹科學(xué)發(fā)展觀，落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的各項(xiàng)要求。服務(wù)企業(yè)，維護(hù)會(huì)員單位的合法權(quán)益；服務(wù)行業(yè)，加強(qiáng)行業(yè)自律，推進(jìn)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)；服務(wù)政府，上情下傳，下情上達(dá)，承擔(dān)政府部門(mén)委托的工作；服務(wù)社會(huì)，認(rèn)真履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，促進(jìn)制藥工業(yè)又好又快發(fā)展。

本協(xié)會(huì)遵守憲法、法律、法規(guī)和國(guó)家政策，遵守社會(huì)道德風(fēng)尚。

第四條 本協(xié)會(huì)接受業(yè)務(wù)主管單位國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)和社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)民政部的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理。

第五條 本協(xié)會(huì)的住所：北京市。第二章 業(yè)務(wù)范圍

第六條 本協(xié)會(huì)的業(yè)務(wù)范圍

（一）宣傳貫徹國(guó)家的法律、法規(guī)和有關(guān)方針、政策，傳達(dá)政府對(duì)行業(yè)和企業(yè)的要求,積極向政府有關(guān)部門(mén)反映行業(yè)和會(huì)員單位正當(dāng)訴求；

（二）收集、出刊、發(fā)布化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ)資料和信息，根據(jù)授權(quán)開(kāi)展統(tǒng)計(jì)，經(jīng)調(diào)查研究提出行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、重大技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策、法規(guī)等方面的意見(jiàn)建議，協(xié)助政府制定行業(yè)相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量等標(biāo)準(zhǔn)，完善行業(yè)管理，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展；

（三）在國(guó)家法律、法規(guī)和政策指導(dǎo)下，組織協(xié)調(diào)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等問(wèn)題，向政府有關(guān)部門(mén)提出市場(chǎng)價(jià)格等合理化建議，維護(hù)會(huì)員單位的合法權(quán)益；

（四）對(duì)企業(yè)技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)、生產(chǎn)管理、清潔生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等多種技術(shù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)組織咨詢服務(wù)，及時(shí)發(fā)布國(guó)內(nèi)外技術(shù)經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)信息；

（五）促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)創(chuàng)新能力，重點(diǎn)是新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新裝備、新型原輔材料的開(kāi)發(fā)、推廣和應(yīng)用，開(kāi)展技術(shù)質(zhì)量交流活動(dòng)；

（六）組織多種形式涉及技術(shù)、質(zhì)量、市場(chǎng)、營(yíng)銷(xiāo)、管理和法律等內(nèi)容的講座和培訓(xùn)，注重藥品安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)的教育和監(jiān)督，幫助會(huì)員單位培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)人員，提高職工素質(zhì)；

（七）積極開(kāi)展國(guó)際交往，擴(kuò)大國(guó)際間經(jīng)濟(jì)、技術(shù)交流與合作，研究協(xié)調(diào)技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)出口工作中的問(wèn)題，組織好引進(jìn)新技術(shù)的消化、吸收、提高、轉(zhuǎn)讓的各項(xiàng)工作；

（八）按照WTO規(guī)則，協(xié)助會(huì)員單位處理國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端，維護(hù)國(guó)家、行業(yè)和會(huì)員單位合法權(quán)益；

（九）加強(qiáng)行業(yè)自律，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，組織會(huì)員單位制訂行規(guī)行約，建立并完善行業(yè)自律管理約束機(jī)制，規(guī)范會(huì)員行為，協(xié)調(diào)會(huì)員關(guān)系，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，積極開(kāi)展行業(yè)監(jiān)督；

（十）承辦政府部門(mén)委托的事宜，根據(jù)市場(chǎng)和行業(yè)發(fā)展需要舉辦交易會(huì)、展覽會(huì)等，為企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)創(chuàng)造條件。第三章 會(huì)員

第七條 本協(xié)會(huì)的會(huì)員種類(lèi)：?jiǎn)挝粫?huì)員。

第八條 申請(qǐng)加入本協(xié)會(huì)的會(huì)員，必須具備下列條件

（一）擁護(hù)本協(xié)會(huì)的章程；

（二）有加入本協(xié)會(huì)的意愿；

（三）從事制藥工業(yè)和為其配套服務(wù)的、具有獨(dú)立法人資格的不同經(jīng)濟(jì)類(lèi)型的生產(chǎn)企業(yè)，或相關(guān)的科研、設(shè)計(jì)單位，大、中專(zhuān)院校，地區(qū)性醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，有資質(zhì)的配套服務(wù)商等有關(guān)單位，均可申請(qǐng)成為本協(xié)會(huì)會(huì)員。

第九條 會(huì)員入會(huì)的程序

（一）提交入會(huì)申請(qǐng)書(shū)及登記表；

（二）經(jīng)理事會(huì)討論通過(guò)；

（三）由理事會(huì)授權(quán)本協(xié)會(huì)辦事機(jī)構(gòu)發(fā)給會(huì)員證書(shū)。

第十條 會(huì)員享有下列權(quán)利

（一）有本協(xié)會(huì)的選舉權(quán)、被選舉權(quán)和表決權(quán)；

（二）有參加本協(xié)會(huì)活動(dòng)，對(duì)本協(xié)會(huì)工作提出批評(píng)、建議并予監(jiān)督的權(quán)利；

（三）有優(yōu)先參加本協(xié)會(huì)各種學(xué)術(shù)、培訓(xùn)活動(dòng)的權(quán)利,優(yōu)先獲得本協(xié)會(huì)發(fā)出的各種信息資料和刊物,對(duì)本協(xié)會(huì)組織推薦的新技術(shù)、新產(chǎn)品等有優(yōu)先或優(yōu)惠獲得轉(zhuǎn)讓的權(quán)利；

（四）有提出保護(hù)其合法權(quán)益不受損害的權(quán)利；

（五）入會(huì)自愿、退會(huì)自由。

第十一條 會(huì)員履行下列義務(wù)

（一）執(zhí)行本協(xié)會(huì)的決議，遵守章程和行規(guī)行約；

（二）維護(hù)本協(xié)會(huì)的合法權(quán)益；

（三）完成本協(xié)會(huì)委托的工作；

（四）按規(guī)定交納本協(xié)會(huì)會(huì)費(fèi)；

（五）及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)報(bào)表和提供本協(xié)會(huì)規(guī)定的各種技術(shù)經(jīng)濟(jì)資料和信息。

第十二條 會(huì)員退會(huì)應(yīng)以書(shū)面形式通知本協(xié)會(huì)，并交回會(huì)員證書(shū)，經(jīng)理事會(huì)備案、注銷(xiāo)會(huì)藉后退出。會(huì)員如果連續(xù)2年不履行義務(wù)經(jīng)勸告無(wú)效的，視為自動(dòng)退會(huì)。

第十三條 會(huì)員有嚴(yán)重違反本章程規(guī)定的行為，經(jīng)理事會(huì)討論可注銷(xiāo)其會(huì)籍并收回會(huì)員證書(shū)。第四章 組織機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)人的產(chǎn)生、罷免

第十四條 本協(xié)會(huì)的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是會(huì)員大會(huì)，會(huì)員大會(huì)的職權(quán)是：

（一）制定、修改章程；

（二）選舉、罷免理事；

（三）審議理事會(huì)的工作報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)告；

（四）制定和修改會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；

（五）確定本協(xié)會(huì)的工作方針和任務(wù)；

（六）制定和修改行規(guī)行約；

（七）決定本協(xié)會(huì)終止事宜；

（八）決定本協(xié)會(huì)其它重大事宜。

第十五條 會(huì)員大會(huì)須有2/3以上會(huì)員出席方能召開(kāi)，其決議須經(jīng)到會(huì)會(huì)員半數(shù)以上表決通過(guò)方能生效。

第十六條 會(huì)員大會(huì)每5年召開(kāi)一次。

第十七條 理事會(huì)是會(huì)員大會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，對(duì)會(huì)員大會(huì)負(fù)責(zé)。會(huì)員大會(huì)閉會(huì)期間，由理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)本協(xié)會(huì)開(kāi)展工作。理事會(huì)每屆5年，因特殊情況需提前或延期換屆的，須由理事會(huì)表決通過(guò)，報(bào)業(yè)務(wù)主管單位審查并經(jīng)社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。延期換屆最長(zhǎng)不超過(guò)1年。

第十八條 理事會(huì)的職權(quán)

（一）執(zhí)行會(huì)員大會(huì)決議；

（二）選舉和罷免會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)，決定秘書(shū)長(zhǎng)的聘任；

（三）籌備、召開(kāi)會(huì)員大會(huì)；

（四）向會(huì)員大會(huì)報(bào)告工作和財(cái)務(wù)狀況；

（五）決定會(huì)員的吸收和除名；

（六）決定辦事機(jī)構(gòu)、分支機(jī)構(gòu)、代表機(jī)構(gòu)和實(shí)體機(jī)構(gòu)的設(shè)立、注銷(xiāo)和變更；

（七）決定副秘書(shū)長(zhǎng)和各機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人的聘任；

（八）決定名譽(yù)職務(wù)的設(shè)立及人選；

（九）領(lǐng)導(dǎo)本協(xié)會(huì)各機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作；

（十）制定內(nèi)部管理制度；

（十一）提出本協(xié)會(huì)終止動(dòng)議；

（十二）決定其它重大事項(xiàng)。

第十九條 理事會(huì)須有2/3以上理事出席方能召開(kāi)，其決議須經(jīng)到會(huì)理事2/3以上表決通過(guò)方能生效。

第二十條 理事會(huì)至少每年召開(kāi)1次會(huì)議，情況特殊的，可采取通訊形式召開(kāi)。

第二十一條 本協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)、秘書(shū)長(zhǎng)必須具備下列條件：

（一）堅(jiān)持黨的路線、方針、政策、政治素質(zhì)好；

（二）在本協(xié)會(huì)業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)具有較大影響；

（三）會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)最高任職年齡不超過(guò)70周歲，秘書(shū)長(zhǎng)不超過(guò)65歲且為專(zhuān)職；

（四）身體健康，能堅(jiān)持正常工作；

（五）未受過(guò)剝奪政治權(quán)利的刑事處罰的；

（六）具有完全民事行為能力。

第二十二條 本協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)、秘書(shū)長(zhǎng)如超過(guò)最高任職年齡的，須辦理離職手續(xù)。

第二十三條 本協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)每屆任期五年，連任不得超過(guò)兩屆。

第二十四條 會(huì)長(zhǎng)為本協(xié)會(huì)法定代表人。因特殊情況，經(jīng)會(huì)長(zhǎng)委托，理事會(huì)同意，并報(bào)業(yè)務(wù)主管單位審查、社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后，可以由副會(huì)長(zhǎng)擔(dān)任法定代表人。法定代表人代表本協(xié)會(huì)簽署有關(guān)重要文件。本協(xié)會(huì)法定代表人不兼任其他團(tuán)體的法定代表人。

第二十五條 本協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)行使下列職權(quán)

（一）召集和主持理事會(huì)；

（二）檢查會(huì)員大會(huì)、理事會(huì)決議的落實(shí)情況。

第二十六條 本協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)行使下列職權(quán)

（一）主持辦事機(jī)構(gòu)開(kāi)展日常工作，組織實(shí)施工作計(jì)劃；

（二）協(xié)調(diào)分支機(jī)構(gòu)、代表機(jī)構(gòu)、實(shí)體機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作；

（三）處理其它日常事務(wù)。第五章 資產(chǎn)管理、使用原則

第二十七條 本協(xié)會(huì)經(jīng)費(fèi)來(lái)源

（一）會(huì)費(fèi)；

（二）捐贈(zèng)；

（三）政府專(zhuān)項(xiàng)工作資助；

（四）在核準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開(kāi)展活動(dòng)和服務(wù)的收入；

（五）利息；

（六）其它合法收入。

第二十八條 本協(xié)會(huì)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定收取會(huì)員會(huì)費(fèi)。

第二十九條 本協(xié)會(huì)經(jīng)費(fèi)主要用于：

（一）本協(xié)會(huì)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作支出；

（二）本協(xié)會(huì)日常辦公費(fèi)用以及工作人員的工資、保險(xiǎn)、獎(jiǎng)金和福利等；

（三）為開(kāi)展本協(xié)會(huì)工作的其它合理支出。

第三十條 本協(xié)會(huì)經(jīng)費(fèi)必須用于本章程規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和事業(yè)的發(fā)展，不得在會(huì)員中分配。

第三十一條 本協(xié)會(huì)建立嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度，保證會(huì)計(jì)資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

第三十二條 本協(xié)會(huì)配備或聘請(qǐng)具有專(zhuān)業(yè)資格的會(huì)計(jì)人員。會(huì)計(jì)不得兼任出納。會(huì)計(jì)人員必須進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，實(shí)行會(huì)計(jì)監(jiān)督。會(huì)計(jì)人員調(diào)動(dòng)工作或離職時(shí)，必須與接管人員辦清交接手續(xù)。

第三十三條 本協(xié)會(huì)的資產(chǎn)管理執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的財(cái)務(wù)管理制度，接受會(huì)員大會(huì)和財(cái)政部門(mén)的監(jiān)督。資產(chǎn)來(lái)源屬于國(guó)家撥款或者社會(huì)捐贈(zèng)、資助的，必須接受審計(jì)機(jī)關(guān)的監(jiān)督，并將有關(guān)情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

第三十四條 本協(xié)會(huì)換屆或更換法定代表人之前必須接受社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)和業(yè)務(wù)主管單位認(rèn)可的審計(jì)機(jī)構(gòu)組織的財(cái)務(wù)審計(jì)。

第三十五條 本協(xié)會(huì)的資產(chǎn)，任何單位、個(gè)人不得侵占、私分和挪用。

第三十六條 本協(xié)會(huì)專(zhuān)職工作人員的工資和保險(xiǎn)、福利待遇，參照國(guó)家對(duì)事業(yè)單位的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章 章程的修改程序

第三十七條 本協(xié)會(huì)章程的修改，須經(jīng)理事會(huì)表決通過(guò)后報(bào)會(huì)員大會(huì)審議。

第三十八條 本協(xié)會(huì)修改的章程，須在會(huì)員大會(huì)通過(guò)后15日內(nèi)，報(bào)業(yè)務(wù)主管單位審查，經(jīng)同意，報(bào)社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后生效。

第七章 終止程序及終止后的財(cái)產(chǎn)處理

第三十九條 本協(xié)會(huì)完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注銷(xiāo)的，須由理事會(huì)提出終止動(dòng)議。

第四十條 本協(xié)會(huì)終止動(dòng)議須經(jīng)會(huì)員大會(huì)表決通過(guò)，并報(bào)業(yè)務(wù)主管單位審查同意。

第四十一條 本協(xié)會(huì)終止前，須在業(yè)務(wù)主管單位及有關(guān)機(jī)關(guān)指導(dǎo)下成立清算組織，清理債權(quán)債務(wù)，處理善后事宜。清算期間，不開(kāi)展清算以外的活動(dòng)。

第四十二條 本協(xié)會(huì)經(jīng)社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記手續(xù)后即為終止。

第四十三條 本協(xié)會(huì)終止后的剩余財(cái)產(chǎn)，在業(yè)務(wù)主管單位和社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)的監(jiān)督下，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，用于發(fā)展與協(xié)會(huì)宗旨相關(guān)的事業(yè)。第八章 附則

第四十四條 本章程經(jīng)2012年5月12日協(xié)會(huì)第八次會(huì)員大會(huì)表決通過(guò)。

第四十五條 本章程的解釋權(quán)屬協(xié)會(huì)理事會(huì)。

第四十六條 本章程自社團(tuán)登記管理機(jī)關(guān)核準(zhǔn)之日起生效。

下設(shè)機(jī)構(gòu)：辦公室 會(huì)員部 信息部 科技部 政策事務(wù)部 國(guó)際合作部 雜志編輯部 財(cái)務(wù)部 會(huì)員單位

會(huì)長(zhǎng) 中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司

常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)單位 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 陜西漢江藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 西安楊森制藥有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 天津金耀集團(tuán)有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 華瑞制藥有限公司

副會(huì)長(zhǎng)單位 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 東北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 石家莊四藥有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 山東新華制藥股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 浙江仙琚制藥股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 哈藥集團(tuán)有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 辰欣藥業(yè)股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 中美上海施貴寶制藥有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 杭州民生藥業(yè)有限公司

副會(huì)長(zhǎng)單位 陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

副會(huì)長(zhǎng)單位 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

副會(huì)長(zhǎng)單位 北大國(guó)際醫(yī)院集團(tuán)西南合成制藥股份有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 常州四藥制藥有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 石藥集團(tuán)有限公司 副會(huì)長(zhǎng)單位 國(guó)藥控股股份有限公司 資深副會(huì)長(zhǎng)單位 北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 資深副會(huì)長(zhǎng)單位 河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)

資深副會(huì)長(zhǎng)單位 廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 資深副會(huì)長(zhǎng)單位 重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 資深副會(huì)長(zhǎng)單位 福建省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 資深副會(huì)長(zhǎng)單位 黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 資深副會(huì)長(zhǎng)單位 山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 資深副會(huì)長(zhǎng)單位 上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié) 政策法規(guī)：《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《關(guān)于開(kāi)展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見(jiàn)》《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》《關(guān)于推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付方式改革工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）》《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》《關(guān)于公布食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《衛(wèi)生部關(guān)于建立衛(wèi)生系統(tǒng)重大事項(xiàng)社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》《衛(wèi)生部 財(cái)政部關(guān)于加強(qiáng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目績(jī)效考核的指導(dǎo)意見(jiàn)》《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法（衛(wèi)生部令第72號(hào)）》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部要求加強(qiáng)羅格列酮及其復(fù)方制劑的使用管理》《國(guó)家藥監(jiān)局明確劃歸衛(wèi)生部管理》《衛(wèi)生部教育部為“實(shí)習(xí)醫(yī)生”定規(guī)》《衛(wèi)生部印發(fā)災(zāi)區(qū)疾控對(duì)口支援工作意見(jiàn)》《國(guó)家藥監(jiān)局并入衛(wèi)生部 相關(guān)職能正在進(jìn)行調(diào)整》《衛(wèi)生部要求加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理》《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告２００５年第10號(hào)》《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告２００５年第１１號(hào)》

第五篇：制藥工藝與設(shè)備實(shí)訓(xùn)報(bào)告

制藥工藝與設(shè)備實(shí)訓(xùn)報(bào)告

實(shí)訓(xùn)目的：

1.熟悉純化水制備程序

2.熟悉純化水制備設(shè)備的預(yù)處理方法

3.了解制藥對(duì)制藥用水的要求

實(shí)訓(xùn)內(nèi)容：

1、工藝流程

1.1流程說(shuō)明

1.1.1外網(wǎng)來(lái)水由原泵增壓后進(jìn)入精砂過(guò)濾器，除去水中的懸浮物、膠體、有機(jī)物等雜質(zhì)。

1.1.2產(chǎn)水進(jìn)精密過(guò)濾器，除去水中在于1微米的粒子后，由一級(jí)高壓泵送往一級(jí)反滲透裝置，產(chǎn)水進(jìn)中間水箱。

1.1.3產(chǎn)水由中間水箱經(jīng)二級(jí)高壓泵加壓后進(jìn)入二級(jí)反滲透裝置，再次脫鹽，產(chǎn)水進(jìn)入終端水箱。

2、操作程序

檢查外區(qū)管網(wǎng)水是否正常，電源是否正常，閥門(mén)管路有無(wú)漏點(diǎn)，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，把轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)由停止轉(zhuǎn)換到手動(dòng)位置上來(lái)。

2.1反正沖洗精砂過(guò)濾器

本系統(tǒng)中精砂過(guò)濾器主要作用為除去水中懸浮物和膠狀物，當(dāng)濾層截污量過(guò)多而影響設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)，需要反正沖洗，在正常生產(chǎn)純水時(shí)，一般是每天上班時(shí)進(jìn)行反正沖洗。

2.1.1反洗

分別打開(kāi)反洗閥，上排閥，關(guān)閉其它閥門(mén)打開(kāi)原水泵，進(jìn)入反洗階段。

2.1.2正洗

當(dāng)水質(zhì)達(dá)到要求后（用燒杯盛水觀察有無(wú)雜質(zhì)），打開(kāi)進(jìn)水閥，關(guān)閉反洗閥，打開(kāi)下排閥，關(guān)閉上排閥，進(jìn)入正洗階段，正洗時(shí)打開(kāi)加藥泵。

2.2制水

2.2.1正洗5分鐘左右，控制進(jìn)水閥流速在6m3/h，打開(kāi)一級(jí)高壓泵和阻垢劑。

2.2.2運(yùn)行一分鐘后快速關(guān)掉一級(jí)高壓泵阻垢劑、原水泵、加藥泵把開(kāi)關(guān)由手動(dòng)切換到停止，級(jí)10秒鐘，把開(kāi)關(guān)切換到自動(dòng)位置上來(lái)。此時(shí)進(jìn)行正常制水。

2.2.3每隔2小時(shí)反滲透裝置自動(dòng)沖洗2分鐘，使反滲透膜面上可能存在的污物沖速，保護(hù)膜元件，第二級(jí)RO裝置的進(jìn)水是第一級(jí)的產(chǎn)水，水質(zhì)較好，所以無(wú)需進(jìn)行保護(hù)性沖洗。

3、操作管理

3.1嚴(yán)格控制進(jìn)水水質(zhì)，保證裝置在符合進(jìn)水指標(biāo)要求的水質(zhì)條件下運(yùn)行。

3.2操作壓力控制，應(yīng)在滿足所產(chǎn)水量與水質(zhì)的前提下，盡量取低的壓力值，這樣可避免設(shè)備頻繁起、停。

3.3進(jìn)水溫度控制，最高不得大于35℃。

3.4夏季水溫偏高的操作對(duì)策。

3.4.1在保證產(chǎn)水質(zhì)的前提下，可降低操作壓力，實(shí)施減壓操作。

3.4.2根據(jù)供水量要求，關(guān)停RO裝置時(shí)間不得大于24小時(shí)，否則容易造成膜面細(xì)菌孳生，增加壓降。

3.5裝置不得長(zhǎng)時(shí)間停運(yùn)，每天至少運(yùn)行2小時(shí)，如準(zhǔn)備停機(jī)72小時(shí)以上，應(yīng)向組件內(nèi)充裝濃度為0.5%的甲醛溶液以實(shí)施保護(hù)。

3.6 RO裝置每次停機(jī)都應(yīng)在進(jìn)水壓力小于0.5Mpa條件下沖洗5分鐘，然后關(guān)閉總進(jìn)水閥門(mén)。

3.7操作工人應(yīng)每二小時(shí)對(duì)運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行記錄，主要內(nèi)容為：進(jìn)水：電導(dǎo)率、壓力、水溫；產(chǎn)水：電導(dǎo)率、流量；濃水：流量、壓力。

3.8注意二級(jí)純化水電導(dǎo)率，合理調(diào)整pH值，注意氫氧化鈉溶液流量。

4、裝置的運(yùn)行管理

4.1精砂過(guò)濾器要定期進(jìn)行反正沖洗，一般正常生產(chǎn)時(shí)一天一次，把精砂過(guò)濾器中過(guò)多污物沖掉。

4.2精密過(guò)濾器的運(yùn)行管理，通常由壓力表進(jìn)行監(jiān)視，一般允許其壓差最大上升值不行大于0.15Mpa。

4.3精密過(guò)濾器僅對(duì)RO裝置起保護(hù)作用，不能單獨(dú)作為濾器使用。

5、純水罐與純水管道清洗、消毒。

5.1因水罐在出廠前，管道在安裝前已鈍化，純水系統(tǒng)安裝好后，打開(kāi)純水機(jī)直排沖洗，直到終端水質(zhì)達(dá)到產(chǎn)水出口一致時(shí)停止。

5.2每?jī)芍苡秒p氧水（3%—5%），消毒一次，當(dāng)水質(zhì)檢測(cè)不合格時(shí)應(yīng)立即消毒。

潔凈區(qū)知識(shí)實(shí)訓(xùn)

課時(shí)：10 實(shí)訓(xùn)日期：2012年6月3日

實(shí)訓(xùn)目的：

1.熟悉潔凈區(qū)更易及消毒程序

2.熟悉潔凈區(qū)空氣控制設(shè)施

3.熟悉潔凈區(qū)功能間設(shè)置規(guī)范

實(shí)訓(xùn)內(nèi)容：

1、潔凈區(qū)潔凈級(jí)別的分級(jí)

2、潔凈室的人流進(jìn)入程序

3、潔凈室的物流進(jìn)入程序

4、潔凈室的進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)與出風(fēng)系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng)

5、潔凈室的設(shè)施，如地漏等

6、潔凈室中操作間的設(shè)置