第一篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審整改報(bào)告

資質(zhì)認(rèn)定評審整改報(bào)告

編寫人： 史陽

審核人： 楊 金 蘭

簽發(fā)人： 毛 志 丹

襄陽錦坤新型建材科技有限公司實(shí)驗(yàn)室

2013年7月24日

湖北省建工評審組，于2013年7月21日依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求對我實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場考核評審。經(jīng)過兩天的評審，評審組認(rèn)為我實(shí)驗(yàn)室基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)工作。

評審過程中，評審組對我實(shí)驗(yàn)室的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動(dòng)等方面的做法和成效給予充分肯定，對我實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。

經(jīng)過努力，我實(shí)驗(yàn)室對管理體系運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等方面的不足和缺陷進(jìn)行了整改，現(xiàn)已基本整改完成，特報(bào)告如下。

一、評審一結(jié)束，我實(shí)驗(yàn)室即于7月22日召開全體人員會(huì)議，將評審組在評審中提出的缺陷項(xiàng)目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求，并分解落實(shí)到具體責(zé)任人。

二、根據(jù)整改計(jì)劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時(shí)間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評價(jià)。

根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的5條需整改的款項(xiàng)，已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，并報(bào)評審組長確認(rèn)。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下：

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對檢測管理不夠熟悉

原因分析：對評審準(zhǔn)則和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)了組織評審準(zhǔn)則和管理體系文件。

整改結(jié)果：在當(dāng)天購買了《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量檢測技術(shù)管理規(guī)范》（GB50618-2011）,組織全體實(shí)驗(yàn)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了上面的內(nèi)容，讓大家對檢測工作和自己的職責(zé)有了更詳細(xì)和深入的了解。

2、內(nèi)審記錄不完整

原因分析：由于內(nèi)審員培訓(xùn)是在2011年參加，對于現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則沒有及時(shí)學(xué)習(xí)。

整改措施：組織實(shí)驗(yàn)室人員重新學(xué)習(xí)了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)教材》（2013年4月）

整改結(jié)果：對照新的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定教材，組織實(shí)驗(yàn)室人員將第一次內(nèi)審不完整項(xiàng)重新進(jìn)行了審核。

3、設(shè)備使用記錄信息不完整

原因分析：設(shè)備管理員沒有詳細(xì)學(xué)習(xí)管理體系文件

整改措施：組織設(shè)備管理員重新學(xué)習(xí)管理體系文件和檢測技術(shù)管理規(guī)范（GB50618-2011）上的附錄B（檢測機(jī)構(gòu)基本崗位職責(zé)）。

整改結(jié)果：針對評審組提出的設(shè)備標(biāo)識不完整，重新購買了標(biāo)簽紙，對設(shè)備標(biāo)識進(jìn)行了完整的填寫。

4、檢測人員試驗(yàn)操作不夠熟悉

原因分析：由于檢測人員是2012年取得上崗資格，經(jīng)驗(yàn)不足，導(dǎo)致在試驗(yàn)操作過程中一些細(xì)節(jié)不能把握好。

整改措施：組織實(shí)驗(yàn)員認(rèn)真學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書及企業(yè)試驗(yàn)室檢測人員培訓(xùn)教材

整改結(jié)果：通過對作業(yè)指導(dǎo)書和培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，實(shí)驗(yàn)員對試驗(yàn)操作過程有進(jìn)一步的了解，在未來的三個(gè)月內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室要組織實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行操作考核，特別是一些操作細(xì)節(jié)（如開機(jī)預(yù)熱等）。

5、檢測人員對檢測標(biāo)準(zhǔn)不夠熟悉

原因分析：由于檢測人員是2012年取得上崗資格，經(jīng)驗(yàn)不足，對檢測標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)部夠。

整改措施：組織實(shí)驗(yàn)員認(rèn)真學(xué)習(xí)管理體系文件及企業(yè)試驗(yàn)室檢測人員培訓(xùn)教材

整改結(jié)果：通過對管理體系文件和培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，實(shí)驗(yàn)員對檢測標(biāo)準(zhǔn)有進(jìn)一步的了解。

我實(shí)驗(yàn)室針對評審組專家提出的整改項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真研究，及時(shí)制定整改計(jì)劃，并對整改情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查，目前已全部整改到位，請?jiān)u審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導(dǎo)！

為進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行，提高實(shí)驗(yàn)室檢測工作的公正性、準(zhǔn)確性，今后實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)一步組織全體人員深入學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和中心制定的質(zhì)量體系文件，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作，長效管理，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的深入開展。

附件：整改結(jié)果證明資料

襄陽錦坤新型建材科技有限公司實(shí)驗(yàn)室

2013年7月24日

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審整改報(bào)告

資質(zhì)認(rèn)定評審整改報(bào)告

編寫人： *****

審核人： *****

簽發(fā)人： *****

************************ ***年**月****日

資質(zhì)認(rèn)定評審整改報(bào)告

***************4人組成認(rèn)證評審組，于***年**月**至****日依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求對我公司進(jìn)行現(xiàn)場考核評審。經(jīng)過兩天的評審，評審組認(rèn)為我公司基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)工作。

評審結(jié)論為基本符合。評審過程中，評審組對我公司的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動(dòng)等方面的做法和成效給予充分肯定，對我公司管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。經(jīng)過努力，我公司對管理體系運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等方面的不足和缺陷進(jìn)行了整改，現(xiàn)已基本整改完成，特報(bào)告如下。

一、強(qiáng)化責(zé)任，任務(wù)到人。

首次評審一結(jié)束，我公司即***********日召開全體人員會(huì)議，將評審組在評審中提出的缺陷項(xiàng)目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求，并分解落實(shí)到具體責(zé)任人。

二、集中精力，認(rèn)真梳理，確保每一項(xiàng)整改都按時(shí)保質(zhì)完成。

根據(jù)整改計(jì)劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時(shí)間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評價(jià)。

根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的*****個(gè)基本符合項(xiàng)、1個(gè)不符合項(xiàng)，已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，并報(bào)評審組長確認(rèn)。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下： 基本符合項(xiàng)整改:

1、需整改章條號：4.3問題表述：文件發(fā)放記錄中缺少對***********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。原因分析：對評審準(zhǔn)則和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評審準(zhǔn)則（第二篇第三章第二節(jié)）和《文件控制程序》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，綜合辦公室負(fù)責(zé)補(bǔ)全對********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，資料員對***********等標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)全了《文件發(fā)放、收回記錄》。整改證據(jù)見附件1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》）。

2、需整改章條號：4.5問題表述：缺少對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的評價(jià)記錄。原因分析：對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》理解不全面，未按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所及時(shí)進(jìn)行評價(jià)。

整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》培訓(xùn)學(xué)習(xí)，綜合辦公室負(fù)責(zé)收集環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的相關(guān)資質(zhì)和證書，對其進(jìn)行評價(jià)，確定環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所為合格供方，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。

整改結(jié)果：經(jīng)檢查，綜合辦公室對環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所進(jìn)行了評價(jià)，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據(jù)見附件2（《事業(yè)單位法人證書》、《中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可證書》、《中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可證書》《環(huán)境保護(hù)部辦公廳文件（環(huán)辦[2009]100號）》、《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》）

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*************

評審組提出的***個(gè)基本符合項(xiàng)和**個(gè)不符合項(xiàng)與評審準(zhǔn)則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。

1、附表：現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表。

2、附件：整改完成材料。

請?jiān)u審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導(dǎo)！

***********************

****年**月****日

附表現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審整改報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（復(fù)）評審整改報(bào)告

編制人： 審核人： 批準(zhǔn)人：

**********公司

二0一二年五月十六日

觀察員

評審組長：

目 錄

一、評審情況…………………………………………………………………………………(1)

二、整改項(xiàng)描述………………………………………………………………………………(2)

三、整改情況及整改措施……………………………………………………………………(2)

四、整改完成情況……………………………………………………………………………(8)

五、整改措施及完成情況列表………………………………………………………………(11)

附件1: 4.1.5 試驗(yàn)室防止商業(yè)賄賂措施 ………………………………………(14)附件2： 4.1.10 2012試驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃………………………………………(17)附件3： 4.5 服務(wù)方評價(jià)表 ……………………………………………………(19)附件4： 4.7 申訴和投訴處理單 ………………………………………………(26)附件5： 4.9 設(shè)備使用記錄 ……………………………………………………(29)附件6： 5.2.3第2格 試驗(yàn)室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7： 5.2.3第3格 水質(zhì)試驗(yàn)室安裝了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 5.3.3 文件發(fā)放登記表 ………………………………………………(39)附件9： 5.4.2第1格 干燥箱貼上了停用標(biāo)識 …………………………………(41)附件10： 5.7.1 2012年試驗(yàn)室質(zhì)控計(jì)劃 ………………………………………(43)附件11: 5.8.1 2012—010報(bào)告中的“pH”，“標(biāo)準(zhǔn)溶液有效數(shù)字已修正” ………………………………(46)附件12： 5.8.1第2格 氯化鋇“10%”已改為“100g/L” ………………………(51)附件13: 5.2.1 試驗(yàn)室建立了獨(dú)立的天平室 ……………………………………(53)

整改報(bào)告

一、評審情況

按照**************的安排部署，由****************評審組長的2位專家組成的評審組，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，于2012年4月12日對我試驗(yàn)室進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查評審的現(xiàn)場審查。

經(jīng)過兩天的評審，評審組認(rèn)為我試驗(yàn)室基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，具備申請承檢的2大類31項(xiàng)參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力，評審結(jié)論為“基本符合”。

評審過程中，評審組對試驗(yàn)室?guī)啄陙黹_展的試驗(yàn)工作和內(nèi)部質(zhì)量體系管理活動(dòng)等方面的做法和成效給予充分肯定，對試驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議，最后提出12項(xiàng)“基本符合”，1項(xiàng)“不符合”項(xiàng)，其他條款均為“符合”或“不適用”。并提出對13個(gè)缺陷項(xiàng)的具體條款，試驗(yàn)室應(yīng)于2012年5月30日前提交評審組“整改報(bào)告”以及整改的證明材料和有關(guān)的影像等證件，經(jīng)評審組長審查確認(rèn)后，評審有關(guān)的材料一并報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批。

二、整改項(xiàng)描述

在這次評審中評審組提出12項(xiàng)“基本符合”，1項(xiàng)“不符合”項(xiàng)，此13個(gè)缺陷項(xiàng)的具體條款如下：

4.1.5 未建立預(yù)防商業(yè)賄賂措施 4.1.10 2012年質(zhì)量監(jiān)督有實(shí)施，無計(jì)劃 4.5 無2012年*********8 4.7 未建立申訴和投訴記錄表；

4.9 天平、固結(jié)儀使用記錄無樣品編號信息； 5.2.3第2格 無急救箱；

5.2.3第3格 水質(zhì)試驗(yàn)室未安裝洗眼器； 5.3.3 在用標(biāo)準(zhǔn)未受控管理；

5.4.2第1格 YHW-2A干燥箱未貼停用標(biāo)識； 5.7.1 無2012年質(zhì)控計(jì)劃；

5.8.1 2012-010報(bào)告中“pH”表述不正確，標(biāo)準(zhǔn)溶液有效數(shù)字不正確；

5.8.1第2格 10%氯化鋇為非法定計(jì)量單位。不符合項(xiàng)：

5.2.1 未建立獨(dú)立的天平室。

三、整改情況及整改措施

1、整改情況

⑴ 深入分析原因，落實(shí)責(zé)任到人。

現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束，我試驗(yàn)室即于5月2日召開實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束，我試驗(yàn)室即于5月2日召開實(shí)驗(yàn)室 全體人員會(huì)議，對評審組在評審中提出的13個(gè)缺陷項(xiàng)和整改意見，試驗(yàn)室認(rèn)真對待努力整改，逐條深入分析原因、修改、補(bǔ)充和完善，有針對性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求，并分解落實(shí)到試驗(yàn)室各部門和具體責(zé)任人。⑵ 認(rèn)真梳理制定措施，確保按時(shí)保質(zhì)完成。

試驗(yàn)室各部門根據(jù)整改計(jì)劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時(shí)間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評價(jià)。

2、整改措施

根據(jù)評審組的要求，對評審組提出的12項(xiàng)“基本符合”，1個(gè)“不符合”項(xiàng)，已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改，具體措施和整改結(jié)果如下： 基本符合項(xiàng)整改：

⑴ 需整改條款號：4.1.5 問題描述：未建立預(yù)防商業(yè)賄賂措施

原因分析：對《評審準(zhǔn)則》和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位，未能正確理解文件控制要求。

整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織大家學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則，領(lǐng)會(huì)控制要點(diǎn)，綜合試驗(yàn)室的實(shí)際情況，詳細(xì)制定防止商業(yè)賄賂措施。⑵ 需整改條款號：4.1.10

整改完畢后，試驗(yàn)室將進(jìn)一步強(qiáng)化試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行，提高實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)工作的公正性、準(zhǔn)確性，試驗(yàn)室組織全體人員深入學(xué)習(xí)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和試驗(yàn)室制定的質(zhì)量體系文件，嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作，長效管理，推動(dòng)試驗(yàn)室各項(xiàng)工作的深入開展。

評審期間，評審組專家對我試驗(yàn)室提出了許多寶貴的意見和建議，對我們質(zhì)量體系的運(yùn)行提供了很多幫助，在此，對評審組給我們工作上的指導(dǎo)表示感謝！

五、整改措施及完成情況列表

試驗(yàn)室的整改項(xiàng)、措施及完成情況見下表：

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定整改報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

（計(jì)量認(rèn)證）

復(fù)查評審整改報(bào)告

編寫人： XXX 審核人： XXX 簽發(fā)人： XXX

撫順縣疾病預(yù)防控制中心 二〇一三年X月XX日

撫順縣疾病預(yù)防控制中心計(jì)量認(rèn)證復(fù)查評審整改報(bào)告

省計(jì)量認(rèn)證評審組：

根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函549-1號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。

評審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請的4 類 62 個(gè)參數(shù)的檢測能力，同意推薦通過計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人，1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，認(rèn)為我中心管理體系及檢測管理存在6個(gè)整改項(xiàng)。

評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成了整改工作。現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下：

1.針對“實(shí)驗(yàn)室不能提供按GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法，進(jìn)行二級水驗(yàn)收的證明（基本符合4.5）”的整改。（1）原因分析

實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理薄弱，檢驗(yàn)人員沒有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。（2）糾正/糾正措施

①組織有關(guān)人員對方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； ②建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。（3）整改證明材料

①實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。附件1－1； ②實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄復(fù)印件。附件1－2； ③實(shí)驗(yàn)用水檢測記錄（二級水）。附件1－3。

2.針對“2012的管理評審報(bào)告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限。（基本符合4.11）”的整改。（1）原因分析

①對管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識和理解不夠；

②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。（2）糾正/糾正措施

①最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對《評審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)；

②補(bǔ)充管理評審報(bào)告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限內(nèi)容。

（3）整改證明材料

①管理評審輸出改進(jìn)措施復(fù)印件。附件2-1；

②改進(jìn)措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計(jì)劃等復(fù)印件。附件2-2a~2d。

3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2009《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012的采樣細(xì)則。（1）原因分析 ①微生物檢驗(yàn)科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控；

②流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新作業(yè)指導(dǎo)書。（2）糾正/糾正措施

①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書，將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書中；組織微生物檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。②按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012更新作業(yè)指導(dǎo)書《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則》相關(guān)采樣部分。

（3）整改證明材料

①XXCDC/JCZ-WJ-005-2013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》復(fù)印件。附件3-1；

②XXCDC/JJX-LB-012-2013《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件3-2。

4.實(shí)驗(yàn)室不能提供開展食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5-2012、食品中鉛的測定GB 5009.12-2010方法確認(rèn)證據(jù)。

（1）原因分析

①中心質(zhì)量管理者未能及時(shí)對《方法確認(rèn)的程序》進(jìn)行補(bǔ)充、修改； ②實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測定。（2）糾正/糾正措施 ①補(bǔ)充修改了《方法確認(rèn)的程序》；

②檢驗(yàn)科按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測定的實(shí)際檢驗(yàn)操作并提供方法確認(rèn)證據(jù)。（3）整改證明材料

①修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件，附件 4-1；

②對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5-2012方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件4-2；

③對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB 5009.12-2010方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件 4-3。

5.實(shí)驗(yàn)室沒有制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。

（1）原因分析

對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。（2）糾正/糾正措施

①按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中關(guān)于量值溯源的要求制定《儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書； ②按照要求對儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）后填寫確認(rèn)記錄加以確認(rèn)。

（3）整改證明材料

①《XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件5-1；

②XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定計(jì)劃周期表。附件5-2； ③儀器設(shè)備檢定確認(rèn)記錄復(fù)印件。附件5-3。

6.實(shí)驗(yàn)室不能提供GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐； HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明。（1）原因分析

①儀器管理員未能認(rèn)真按照檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃和檢定/校準(zhǔn)證書時(shí)限提出儀器的檢定/校準(zhǔn)明細(xì)；

②設(shè)備使用人員未能按照《儀器設(shè)備控制程序》規(guī)定檢查設(shè)備使用狀態(tài)，使用中未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。（2）糾正/糾正措施

①組織儀器設(shè)備管理員、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)《儀器設(shè)備控制程序》，嚴(yán)格按照程序規(guī)定對在用檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和使用； ②委托市計(jì)量測試所對上述檢驗(yàn)檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。（3）整改證明材料

GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐、HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明掃描彩色打印件。附件6。

以上整改落實(shí)情況及相關(guān)材料是否符合要求，請審查。附：見證材料6個(gè)附件。

XXX疾病預(yù)防控制中心

二〇一三年X月XX日

見證材料-附件目錄

附件1－1 帶有受控標(biāo)識的實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格，復(fù)印件 附件1－2 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄，復(fù)印件

附件1－3 實(shí)驗(yàn)室用水檢測記錄（二級水），復(fù)印件 附件2－2 管理評審輸出改進(jìn)措施，復(fù)印件 附件2－2 改進(jìn)措施證明材料，復(fù)印件

附件3－1 立式蒸汽消毒器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書，復(fù)印件 附件3－2 醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則作業(yè)指導(dǎo)書，復(fù)印件 附件4－1 修改后 檢測方法確認(rèn)程序，復(fù)印件 附件4－2 志賀氏菌檢驗(yàn)方法確認(rèn)材料、復(fù)印件 附件4－3 食品中鉛的測定方法確認(rèn)材料、復(fù)印件

附件5－1 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)確認(rèn)的總體要求作業(yè)指導(dǎo)書、復(fù)印件

附件5－2 XXX疾控中心儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃周期表、復(fù)印件 附件5－3 儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄、復(fù)印件 附件6－1 GNP-9270BS-Ⅲ恒溫培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6－2 SX2箱式電爐校準(zhǔn)證書封面復(fù)印件

附件6－3

HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6－4 SHP-150生化培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6－5 GZX-DH電熱恒溫干燥箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件

第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理評審報(bào)告

管理評審報(bào)告

管理評審的目的：對公司的質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，確

保質(zhì)量體系滿足實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，使實(shí)驗(yàn)室的管理體系不斷完善與改進(jìn)。

管理評審的范圍：公司各部門

管理評審的內(nèi)容：質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系文件的適用性；內(nèi)審情況報(bào)告；

與質(zhì)量體系相關(guān)的情況；日常管理有關(guān)問題等。

管理評審參加人員：經(jīng)理、副經(jīng)理、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門主任和有關(guān)人

員。

黑龍江路運(yùn)工程檢測有限責(zé)任公司于2007年10月23日在公司五樓會(huì)議室召開了2007公司管理評審會(huì)議，會(huì)議由秦培新經(jīng)理主持召開，公司副經(jīng)理、技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會(huì)議。

會(huì)議聽取了質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳春來關(guān)于內(nèi)審工作情況的匯報(bào)，與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的情況匯報(bào)，技術(shù)負(fù)責(zé)人趙艷明對試驗(yàn)工作及與技術(shù)有關(guān)的工作情況作了匯報(bào)，經(jīng)理秦培新對日常管理的有關(guān)問題的匯報(bào)。聽取匯報(bào)后，會(huì)議對以下內(nèi)容進(jìn)行了評審：

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人關(guān)于內(nèi)審工作情況匯報(bào)

2007年7月組織人員對質(zhì)量手冊、程序文件進(jìn)行了改版，并已發(fā)布實(shí)施。對人員進(jìn)行了宣貫學(xué)習(xí)、考核。

2007年10月18日—19日，公司內(nèi)審組對我公司質(zhì)量體系所涉及的全部要素進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審組對試驗(yàn)報(bào)告、儀器設(shè)備擋案、現(xiàn)場考核試驗(yàn)人員等進(jìn)行抽查。通過內(nèi)審，審核組認(rèn)為，我公司質(zhì)量手冊和程序文件內(nèi)容基本滿足實(shí)

管理評審報(bào)告

驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求。公司各部門基本能夠按照質(zhì)量體系文件要求執(zhí)行。但也存在一些問題，內(nèi)審組根據(jù)核查結(jié)果開具3份不符合項(xiàng)報(bào)告，各部門已整改完畢。

2、與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的情況匯報(bào)

試驗(yàn)室工作人員在工作中能夠嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊、程序文件和試驗(yàn)的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行工作。試驗(yàn)檢測所用的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，受到院設(shè)計(jì)處的一致好評，沒有一例投訴，達(dá)到客戶滿 意。

3、關(guān)于質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系文件的適用性

與會(huì)同志認(rèn)為，我公司通過一段時(shí)間的質(zhì)量體系運(yùn)行和內(nèi)審驗(yàn)證了質(zhì)量手冊中制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)是可行的，符合我公司的實(shí)際情況是適用的。秦經(jīng)理作了總結(jié)發(fā)言。由于各部門全力配合和努力工作，按照質(zhì)量體系文件的要求，我公司的工作已漸漸步入了正軌，一切工作做到有章可依，按程序辦事。同時(shí)，通過內(nèi)審也發(fā)現(xiàn)了存在的問題與不足，希望各部門引起重視，采取預(yù)防和糾正措施避免問題發(fā)生。為了更好的使職工了解質(zhì)量手冊和程序文件，建議組織一次知識競賽，使我公司的技術(shù)管理工作更上一層樓。

我們即將步入2008年希望各部門組織開展好本部門的各項(xiàng)工作，積極開拓市場，齊心協(xié)力為我公司發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

黑龍江路運(yùn)工程檢測有限責(zé)任公司

2007年10月25日