第一篇:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系程序文件之QSP11管理評(píng)審程序
XXXX公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件
XXXX-QSP11: 2008
程 序 文 件
管理評(píng)審程序
版 次:B/0頁(yè) 次:1~
4編 制:日 期:2007-12-10審 核:日 期:2007-12-12批 準(zhǔn):日 期:2007-12-1
5受控印章:
持 有 人:
2008-01-01發(fā)布2008-01-01實(shí)施
XXXX公司實(shí)驗(yàn)室發(fā)布
1目的為保持管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性,滿足評(píng)審準(zhǔn)則和用戶的要求,特編制本程序。
2適用范圍
適用于本實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)管理體系適應(yīng)性、有效性和檢測(cè)活動(dòng)有效性的評(píng)審,包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。
3職責(zé)和權(quán)限
3.1最高管理者:主持管理評(píng)審,批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃、議定的糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審報(bào)告。
3.2質(zhì)量主管:協(xié)助最高管理者制定管理評(píng)審計(jì)劃,組織落實(shí)管理評(píng)審會(huì)議有關(guān)評(píng)審議題的報(bào)告,參加管理評(píng)審,負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告內(nèi)部審核結(jié)果和管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告,負(fù)責(zé)組織落實(shí)管理評(píng)審議定改進(jìn)措施的實(shí)施,并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
3.3技術(shù)主管:參加管理評(píng)審,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果、工作量和工作類型的變化和質(zhì)量控制活動(dòng)情況,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和資源情況。3.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)人:按管理評(píng)審會(huì)議議題要求準(zhǔn)備相應(yīng)的報(bào)告。3.5資料員:歸檔保存管理評(píng)審的記錄。3.6最高管理者應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。
4工作程序
4.1管理評(píng)審計(jì)劃
4.1.1實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審?fù)ǔC磕赀M(jìn)行一次(年度管理評(píng)審),《管理評(píng)審計(jì)劃》由質(zhì)量主管協(xié)助最高管理者制訂,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。
4.1.2在下列情況下,最高管理者可適時(shí)安排專題管理評(píng)審:
-----實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時(shí);-----發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時(shí);
-----法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程)及其他外部要求發(fā)生變化時(shí);
-----最高管理者認(rèn)為有必要時(shí),如實(shí)驗(yàn)室評(píng)審之前或之后、監(jiān)督評(píng)審之前或之后等。4.1.3年度管理評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括:
-----評(píng)審目的;
-----參加評(píng)審部門/人員;-----評(píng)審內(nèi)容;
-----評(píng)審的準(zhǔn)備工作要求;-----評(píng)審時(shí)間安排等。
附加管理評(píng)審計(jì)劃可參照年度管理評(píng)審計(jì)劃,但內(nèi)容可列專題。4.2管理評(píng)審的內(nèi)容和議題
4.2.1最高管理者或授權(quán)管理者代表在每個(gè)年度里根據(jù)以下議題和時(shí)機(jī)對(duì)管理體系進(jìn)行管理評(píng)審:
-----政策和程序的適用性;-----實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo);-----管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;
-----管理體系文件的適用性,管理體系運(yùn)行的有效性;-----近期內(nèi)部審核結(jié)果;-----糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果;-----外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的結(jié)果;-----實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;-----工作量和工作類型的變化;-----客戶的反饋意見(jiàn);
-----客戶對(duì)服務(wù)和檢測(cè)質(zhì)量的投訴;-----改進(jìn)的建議;
-----其他相關(guān)因素:如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn);-----新增擴(kuò)檢測(cè)項(xiàng)目的準(zhǔn)備情況;-----下一年度的質(zhì)量目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃。4.3管理評(píng)審準(zhǔn)備工作
4.3.1質(zhì)量主管和技術(shù)主管分別組織落實(shí)管理評(píng)審會(huì)議文件和報(bào)告。
4.3.2相關(guān)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提交與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需資料。技術(shù)方面的材料要提供各種數(shù)據(jù)和分析,如:比對(duì)或能力驗(yàn)證數(shù)據(jù),分析評(píng)價(jià)數(shù)據(jù),質(zhì)量控制水平,統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,培訓(xùn)人數(shù),員工考核分?jǐn)?shù)等;管理方面的材料應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對(duì)象,如涉及的文件、部門、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施,包括員工的合理化建議等,并如實(shí)反映質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等。
4.3.3最高管理者決定專題管理評(píng)審時(shí),視評(píng)審內(nèi)容責(zé)成質(zhì)量主管或技術(shù)主管適時(shí)制定專題管理評(píng)審計(jì)劃:
-----與技術(shù)運(yùn)作有關(guān)的專題管理評(píng)審準(zhǔn)備工作由技術(shù)主管負(fù)責(zé),檢測(cè)室配合;-----與質(zhì)量管理和支持服務(wù)有關(guān)的專題管理評(píng)審準(zhǔn)備工作由質(zhì)量主管負(fù)責(zé),綜合業(yè)務(wù)室配合。
4.3.4評(píng)審計(jì)劃由綜合業(yè)務(wù)室通知到每一位與會(huì)者。與會(huì)者應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會(huì)議文件,向管理評(píng)審會(huì)議做書(shū)面報(bào)告。4.3.5與專題管理評(píng)審有關(guān)的人員收到專題管理評(píng)審計(jì)劃后,按要求準(zhǔn)備和提供專題管理評(píng)審所需資料。4.4評(píng)審活動(dòng)
4.4.1管理評(píng)審會(huì)議由最高管理者或授權(quán)管理者代表主持;管理評(píng)審?fù)ㄖ偌母鞑块T負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加并簽到,指定人員做記錄,并整理會(huì)議紀(jì)要。
4.4.2技術(shù)和質(zhì)量主管應(yīng)分別向管理評(píng)審會(huì)議書(shū)面報(bào)告上次評(píng)審以來(lái)管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作的總體情況,各有關(guān)部門按管理評(píng)審計(jì)劃的要求作專項(xiàng)報(bào)告。4.4.3會(huì)議按確定的評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。
4.4.4最高管理者對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論,對(duì)管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)活動(dòng)提出相應(yīng)的整改措施和要求。
4.4.5質(zhì)量主管負(fù)責(zé)填寫(xiě)糾正和預(yù)防措施處理單,落實(shí)責(zé)任部門、限定完成日期。4.5管理評(píng)審報(bào)告
4.5.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審報(bào)告》,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后,分發(fā)到相關(guān)部門/人員。
4.5.2《管理評(píng)審報(bào)告》內(nèi)容包括:評(píng)審日期、參加人員;評(píng)審目的;評(píng)審依據(jù);評(píng)審內(nèi)容;評(píng)審過(guò)程;評(píng)審結(jié)論;不符合項(xiàng)說(shuō)明;不符合項(xiàng)整改措施具體建議;下一年度的目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃等。
4.6整改措施的實(shí)施與跟蹤驗(yàn)證
4.6.1綜合業(yè)務(wù)室協(xié)助質(zhì)量主管根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果編制《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》,質(zhì)量主管審核后報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。責(zé)任部門根據(jù)《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》的要求在規(guī)定的時(shí)間里完成。質(zhì)量主管對(duì)整改措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,當(dāng)確認(rèn)整改效果達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動(dòng),并將改進(jìn)實(shí)施效果向最高管理者報(bào)告。4.6.2對(duì)于專題管理評(píng)審,如認(rèn)監(jiān)委現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后的附加管理評(píng)審,應(yīng)就整改結(jié)果提出《管理評(píng)審整改報(bào)告》?!墩膱?bào)告》的內(nèi)容包括:整改計(jì)劃、整改方案、整改結(jié)果、整改措施見(jiàn)證材料等。
4.6.3質(zhì)量主管應(yīng)將本次管理評(píng)審的文件歸檔。待下次管理評(píng)審時(shí)將上次評(píng)審的整改執(zhí)行情況作為首項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容。4.7文件歸檔保存
管理評(píng)審全部結(jié)束后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)執(zhí)行《記錄管理程序》,收集管理評(píng)審相關(guān)的所有資料、文件和記錄清單,并移交綜合業(yè)務(wù)室歸檔保存,保存期限至少5年。由管理評(píng)審結(jié)果引起的體系文件更改執(zhí)行《文件控制和維護(hù)程序》。4.8預(yù)防措施
最高管理者應(yīng)高度重視來(lái)自管理評(píng)審的信息,當(dāng)發(fā)現(xiàn)管理體系屢次出現(xiàn)同一性質(zhì)的問(wèn)題時(shí),應(yīng)與技術(shù)和質(zhì)量主管分析原因,采取積極、有效的預(yù)防措施,避免管理體系的運(yùn)作發(fā)生偏離。
5相關(guān)文件和附表
a.XXXX-QSP03:2008文件控制和維護(hù)程序 b.XXXX-QSP09:2008記錄管理程序
c.XXXX-QSP08:2008糾正和預(yù)防措施管理程序 d.XXXX-QRC11/01:2008管理評(píng)審計(jì)劃 e.XXXX-QRC11/02:2008管理評(píng)審報(bào)告 f.XXXX-QRC11/03:2008部門工作報(bào)告 g.XXXX-QRC11/04:2008改進(jìn)要求表
第二篇:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系程序文件之QSP10內(nèi)部審核程序
XXXX公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件
XXXX-QSP10: 2008
程 序 文 件
內(nèi)部審核程序
版 次:B/0頁(yè) 次:1~
5編 制:日 期:2007-12-10審 核:日 期:2007-12-12批 準(zhǔn):日 期:2007-12-15
受控印章:
持 有 人:
2008-01-01發(fā)布2008-01-01實(shí)施
XXXX公司實(shí)驗(yàn)室發(fā)布
1目的為驗(yàn)證管理體系是否持續(xù)符合《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T15481:2000)、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和管理體系文件的要求,能否得到有效實(shí)施、保持和改進(jìn),特制定本程序。
2適用范圍
適用于實(shí)驗(yàn)室管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要素的內(nèi)部審核。
3職責(zé)和權(quán)限
3.1最高管理者:批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃,確保內(nèi)部審核所需的資源。
3.2質(zhì)量主管:全面負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施管理體系內(nèi)部審核工作,制定內(nèi)部審核計(jì)劃,確定內(nèi)部審核組長(zhǎng)和審核員,批準(zhǔn)管理體系內(nèi)部審核報(bào)告,向最高管理者報(bào)告內(nèi)部審核結(jié)果并負(fù)責(zé)。
3.3綜合業(yè)務(wù)室:協(xié)助質(zhì)量主管編制和組織實(shí)施內(nèi)部審核計(jì)劃,負(fù)責(zé)內(nèi)部審核資料、記錄的保管。
3.4內(nèi)部審核組長(zhǎng):編制、實(shí)施本次內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃,編寫(xiě)管理體系內(nèi)部審核報(bào)告。3.5內(nèi)審員:根據(jù)審核組長(zhǎng)分配的任務(wù)開(kāi)展內(nèi)部審核工作。3.6各部門和相關(guān)人員:積極配合內(nèi)部審核組開(kāi)展審核工作。3.7質(zhì)量主管應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。
4工作程序
4.1內(nèi)部審核計(jì)劃
4.1.1根據(jù)受審核區(qū)域及其活動(dòng)的狀況和重要程度,并根據(jù)以往審核結(jié)果和管理層的需要,質(zhì)量主管策劃實(shí)驗(yàn)室審核方案,編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》,確定審核范圍、頻次和方法,報(bào)最高管理者審核批準(zhǔn)。內(nèi)部審核每年不少于一次,并要求覆蓋實(shí)驗(yàn)室管理體系的所有要素和所有部門。
4.1.2出現(xiàn)以下情況時(shí),由質(zhì)量主管策劃并上報(bào)最高管理者批準(zhǔn),及時(shí)組織附加內(nèi)審:
-----組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;
-----出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;-----發(fā)生嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作或偏離實(shí)驗(yàn)室的政策、程序時(shí);-----法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程及其他外部要求的變化;-----在接受第二方、第三方審核之前。4.2內(nèi)部審核準(zhǔn)備
4.2.1審核員應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并熟悉管理體系、由最高管理者任命為審核員的人員擔(dān)任。4.2.2質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織落實(shí)審核組,確定審核組成員,指定審核組長(zhǎng)。
4.2.3審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次內(nèi)審的具體組織實(shí)施工作,只要人力資源允許,安排審核任務(wù)時(shí)注意審核員不審核與自己工作直接相關(guān)的部分。
4.2.4審核組長(zhǎng)組織審核組成員編制本次《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》,經(jīng)質(zhì)量主管審核后,上報(bào)最高管理者批準(zhǔn)?!秲?nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》內(nèi)容包括:
-----審核目的、范圍、依據(jù)和方法;-----審核組成員及分工;-----審核要點(diǎn);-----審核日程安排等。
4.2.5在了解受審核部門的具體情況后,審核組長(zhǎng)組織編寫(xiě)《內(nèi)審檢查表》,詳細(xì)列出審核內(nèi)容、審核方法。《內(nèi)審檢查表》力求覆蓋審核計(jì)劃范圍、審核方法明確,經(jīng)審核組長(zhǎng)審核后,由質(zhì)量主管批準(zhǔn)。
4.2.6綜合業(yè)務(wù)室應(yīng)配合組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部審核實(shí)施工作,提前向受審核部門發(fā)出《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》,并將《內(nèi)審檢查表》及內(nèi)部審核相關(guān)資料提供給各審核員。4.2.7受審核部門接到《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》后應(yīng):
-----如對(duì)審核安排有異議,可在審核三天前通知綜合業(yè)務(wù)室和內(nèi)審組,通過(guò)協(xié)商調(diào)整審核計(jì)劃;
-----做好必要的審核準(zhǔn)備工作,并確定陪同人員(如有必要)。4.3內(nèi)部審核的實(shí)施 4.3.1首次會(huì)議
-----參加會(huì)議人員:實(shí)驗(yàn)室管理層、內(nèi)審組成員、綜合業(yè)務(wù)室成員;-----審核組長(zhǎng)主持會(huì)議,綜合業(yè)務(wù)室人員做記錄,與會(huì)人員簽到;
-----會(huì)議內(nèi)容:由審核組長(zhǎng)介紹本次內(nèi)部審核目的、范圍、依據(jù)、方式、日程安排及有關(guān)事項(xiàng)。4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核
-----審核組成員按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃展開(kāi)內(nèi)審工作,并根據(jù)《內(nèi)審檢查表》進(jìn)行檢查;
-----審核過(guò)程中審核員應(yīng)公正、客觀、實(shí)事求是;
-----審核員應(yīng)及時(shí)記錄內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,其中不符合項(xiàng)的客觀證據(jù),要當(dāng)場(chǎng)與該項(xiàng)工作的主管或當(dāng)事人進(jìn)行確認(rèn),以保證被受審核的部門理解和接受,便于糾正;
-----審核員應(yīng)及時(shí)記錄內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問(wèn)題,通知受審核部門負(fù)責(zé)人,并報(bào)告審核組長(zhǎng);
-----審核組長(zhǎng)應(yīng)每日召開(kāi)內(nèi)審碰頭會(huì),及時(shí)交流當(dāng)天審核情況,對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整理、評(píng)議;
-----審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核完成后,依據(jù)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則、管理體系文件、有關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程要求,必要時(shí)還要依據(jù)檢測(cè)合同的要求,確認(rèn)不符合項(xiàng),討論內(nèi)部審核結(jié)論。4.3.3不符合項(xiàng)報(bào)告
4.3.3.1《不符合項(xiàng)報(bào)告》內(nèi)容包括:
-----受審核部門或崗位;
-----不符合項(xiàng)陳述,明確不符合管理體系文件的具體條款;-----責(zé)任部門確認(rèn);-----責(zé)任部門進(jìn)行原因分析;
-----責(zé)任部門制定糾正/預(yù)防措施;
-----審核員對(duì)糾正或預(yù)防措施的評(píng)審和驗(yàn)證?,F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束前應(yīng)完成其中的前三項(xiàng)。4.3.4末次會(huì)議
-----參加會(huì)議人員:實(shí)驗(yàn)室管理層、內(nèi)審組成員、相關(guān)部門人員及綜合業(yè)務(wù)室成員,與會(huì)人員簽到;
-----審核組長(zhǎng)主持會(huì)議,綜合業(yè)務(wù)室人員做記錄;
-----會(huì)議內(nèi)容:由審核組長(zhǎng)重申內(nèi)部審核目的,宣讀《不符合報(bào)告》,提出糾正或預(yù)防措施要求及完成日期,口頭宣布內(nèi)部審核報(bào)告;
-----質(zhì)量主管和相關(guān)人員講話。4.3.5糾正或預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證
4.3.5.1各責(zé)任部門和人員接到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后,按要求分析原因并制定糾正或預(yù)防措施,責(zé)任部門主管和審核員確認(rèn)簽字后報(bào)審核組。重大的糾正或預(yù)防措施需經(jīng)質(zhì)量主管審核,報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。
4.3.5.2審核員按預(yù)定日期對(duì)糾正或預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查,驗(yàn)證其有效性,在《不符合項(xiàng)報(bào)告》中填寫(xiě)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。原則上誰(shuí)開(kāi)具《不符合項(xiàng)報(bào)告》誰(shuí)負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證,特殊情況可由質(zhì)量主管另行授權(quán),但需保證跟蹤驗(yàn)證人員了解有關(guān)審核背景。4.3.5.3如不符合項(xiàng)的整改在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未完成或未達(dá)到預(yù)期效果,審核組長(zhǎng)應(yīng)向質(zhì)量主管報(bào)告,由其作出處理。
4.3.5.4每個(gè)《不符合項(xiàng)報(bào)告》的糾正或預(yù)防措施得到有效驗(yàn)證后才允許關(guān)閉。4.3.5.5如果不符合項(xiàng)可能影響到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果,經(jīng)質(zhì)量和技術(shù)主管確認(rèn)批準(zhǔn)后書(shū)面通知客戶。
4.3.6內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告
4.3.6.1現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后一周內(nèi),審核組長(zhǎng)編寫(xiě)《內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告》,報(bào)質(zhì)量主管批準(zhǔn)。綜合業(yè)務(wù)室將其登記并發(fā)送至最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、受審核部門和相關(guān)人員。報(bào)告內(nèi)容包括:
-----受審核部門、審核目的、范圍、方法、依據(jù)和日期;-----內(nèi)部審核參加人員及職務(wù);-----內(nèi)部審核綜述;-----不符合項(xiàng)報(bào)告;-----內(nèi)部審核不符合項(xiàng)分析;-----改進(jìn)建議。4.4文件的保存
內(nèi)部審核工作全部結(jié)束后,審核組長(zhǎng)應(yīng)執(zhí)行《記錄管理程序》,整理出內(nèi)審相關(guān)的所有資料、文件和記錄,并移交綜合業(yè)務(wù)室保存。
4.5質(zhì)量主管將《內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告》報(bào)管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審。
5相關(guān)文件和附表
a.XXXX-QSP07:2008不符合檢測(cè)工作的管理程序 b.XXXX-QSP08:2008糾正和預(yù)防措施管理程序 c.XXXX-QSP09:2008記錄管理程序 d.XXXX-QRC10/01:2008內(nèi)部審核計(jì)劃表 e.XXXX-QRC10/02:2008內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表 f.XXXX-QRC10/03:2008內(nèi)部審核檢查表 g.XXXX-QRC10/04:2008不符合項(xiàng)報(bào)告 h.XXXX-QRC10/05:2008內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告
第三篇:程序文件質(zhì)量體系記錄清單
質(zhì)量記錄清單
1.TZ—JL—001 文件/發(fā)放回收記錄表 2.TZ—JL—002 文件更改記錄表 3.TZ—JL—003 受控文件清單 4.TZ—JL—004 外來(lái)文件登記審批表 5.TZ—JL—005 供方調(diào)查記錄 6.TZ—JL—006 供方評(píng)定記錄表 7.TZ—JL—007 合格供方名錄 8.TZ—JL—008 物品驗(yàn)收單 9.TZ—JL—009 物品領(lǐng)用單 10.TZ—JL—010 物品報(bào)廢申請(qǐng)表 11.TZ—JL—011 委托檢測(cè)合同書(shū) 12.TZ—JL—012 合同登記匯總表 13.TZ—JL—013 合同評(píng)審表 14.TZ—JL—014 申訴/投訴處理記錄 15.TZ—JL—015 申訴/投訴登記表 16.TZ—JL—016 改進(jìn)措施及實(shí)施情況表 17.TZ—JL—017 糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證記錄 18.TZ—JL—018 預(yù)防措施報(bào)告 19.TZ—JL—019 文件借閱登記表 20.TZ—JL—020 文件銷毀記錄 21.TZ—JL—021 內(nèi)部審核檢查表 22.TZ—JL—022 內(nèi)部審核計(jì)劃 23.TZ—JL—023 不符合(有缺陷)項(xiàng)報(bào)告 24.TZ—JL—024 管理體系內(nèi)審報(bào)告
25.TZ—JL—025 不符合(有缺陷)項(xiàng)整改及驗(yàn)證報(bào)告 26.TZ—JL—026 會(huì)議簽到表表 27.TZ—JL—027 會(huì)議記錄表
28.TZ—JL—028 管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃 29.TZ—JL—029 管理評(píng)審報(bào)告 30.TZ—JL—030 培訓(xùn)計(jì)劃表 31.TZ—JL—031 崗位考核記錄 32.TZ—JL—032 培訓(xùn)/驗(yàn)證記錄表
33.TZ—JL—033 實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗資格證(另附)34.TZ—JL—034 人員培訓(xùn)情況登記表 35.TZ—JL—035 任命書(shū)
36.TZ—JL—036 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)記錄 37.TZ—JL—037 設(shè)施與環(huán)境檢查及處理記錄 38.TZ—JL—038 檢查樣品流轉(zhuǎn)單 39.TZ—JL—039 樣品狀態(tài)標(biāo)示 40.TZ—JL—040 樣品登記表
41.TZ—JL—041 檢測(cè)原始記錄(另附)42.TZ—JL—042 非標(biāo)方法、檢測(cè)細(xì)則確認(rèn)表 43.TZ—JL—043 原認(rèn)可/認(rèn)證項(xiàng)目能力變更確認(rèn)表 44.TZ—JL—044 新開(kāi)展的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)表 45.TZ—JL—045 測(cè)量不確定度評(píng)定報(bào)告 46.TZ—JL—046 購(gòu)置設(shè)備審批表 47.TZ—JL—047 設(shè)備驗(yàn)收記錄單
48.TZ—JL—048 設(shè)備使用/報(bào)廢/恢復(fù)使用審批表 49.TZ—JL—049 設(shè)備使用登記表
50.TZ—JL—050 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃及實(shí)施情況記錄表 51.TZ—JL—051 儀器設(shè)備使用記錄表 52.TZ—JL—052 儀器設(shè)備檢定與校準(zhǔn)記錄 53.TZ—JL—053 抽樣記錄 54.TZ—JL—054 質(zhì)量控制計(jì)劃 55.TZ—JL—055 質(zhì)量控制實(shí)施記錄表 56.TZ—JL—056 監(jiān)控技術(shù)方法有效性評(píng)審表
57.TZ—JL—057 檢測(cè)報(bào)告(另附)58.TZ—JL—058 更改檢測(cè)報(bào)告審批表 59.TZ—JL—059 檢測(cè)事故與差錯(cuò)登記表 60.TZ—JL—060 來(lái)客登記表 61.TZ—JL—061 授權(quán)簽字人一覽表 62.TZ—JL—062 63.TZ—JL—063 64.TZ—JL—064 65.TZ—JL—065 66.TZ—JL—066 67.TZ—JL—067 68.TZ—JL—068 69.TZ—JL—069 70.TZ—JL—070 71.TZ—JL—071 72.TZ—JL—072 73.TZ—JL—073 74.TZ—JL—074 75.TZ—JL—075 76.TZ—JL—076 77.TZ—JL—077 78.TZ—JL—078 79.TZ—JL—079 80.TZ—JL—080 81.TZ—JL—081 82.TZ—JL—082 83.TZ—JL—083
授權(quán)書(shū) 培訓(xùn)記錄表
實(shí)驗(yàn)室人員上崗審批表 特殊類型檢驗(yàn)人員授權(quán)書(shū) 培訓(xùn)申請(qǐng)表 培訓(xùn)計(jì)劃表 人員考核成績(jī)登記表 檢測(cè)報(bào)告增補(bǔ)登記表 允許偏離審批表
允許偏離委托檢驗(yàn)登記表
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施記錄比對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃 新項(xiàng)目申請(qǐng)表 新項(xiàng)目評(píng)審表 新項(xiàng)目驗(yàn)收表 更新標(biāo)準(zhǔn)審批表 檢測(cè)分包評(píng)審表 檢測(cè)分包協(xié)議書(shū) 檢測(cè)分包情況考察表 分包工作記錄表 設(shè)備期間核查記錄表 設(shè)備期間核查計(jì)劃
第四篇:管理評(píng)審程序
管理評(píng)審程序
1.目的
確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
2.適用范圍
本程序適用于公司總經(jīng)理組織公司的最高管理層對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行的評(píng)審。
3.職責(zé)
3.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議;批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審的計(jì)劃;編制管理評(píng)審報(bào)告;提供全面的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行情況的報(bào)告(包括方針和目標(biāo)的實(shí)施情況);對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況,組織有關(guān)人員進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
3.3 公司各部門主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供本部門主管的各項(xiàng)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全活動(dòng)的實(shí)施情況報(bào)告;制定并實(shí)施管理評(píng)審中與本部門有關(guān)的各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施。
4.工作程序 4.1 評(píng)審頻次
4.1.1 一般情況下,公司于每年的12月下旬進(jìn)行一次管理評(píng)審。4.1.2 在下列情況下,由公司總經(jīng)理提出,適時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審:
① 當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、市場(chǎng)戰(zhàn)略及社會(huì)要求或環(huán)境條件發(fā)生重大變化時(shí);
② 當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故、重大環(huán)境污染事故、重大OHS事故或相關(guān)方有重大投訴時(shí); ③ 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時(shí); ④ 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。4.2 評(píng)審人員
4.2.1 管理評(píng)審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持,管理者代表協(xié)助。由管理者代表作好與管理評(píng)審有關(guān)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
4.2.2 參加管理評(píng)審的人員通常有:各職能部門經(jīng)理、主管。4.2.3 必要時(shí),由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理評(píng)審的人員。4.2.4 每次管理評(píng)審的參加人員,在管理評(píng)審計(jì)劃中做出具體規(guī)定。4.3 管理評(píng)審計(jì)劃
4.3.1 一般情況下,在每年的11月初編制管理評(píng)審計(jì)劃。如發(fā)生4.1.2之情況,則適時(shí)編制管理評(píng)審計(jì)劃。管理評(píng)審計(jì)劃由管理者代表編制。管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括:評(píng)審目的、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審人員、時(shí)間安排、評(píng)審方法、評(píng)審輸入的準(zhǔn)備等。管理評(píng)審計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2 管理者代表負(fù)責(zé)將總經(jīng)理批準(zhǔn)后的管理評(píng)審計(jì)劃下發(fā)給參加管理評(píng)審的有關(guān)人員。4.3.3管理評(píng)審計(jì)劃的審批原件由管理者代表歸檔保存。4.4 管理評(píng)審的輸入 4.4.1 評(píng)審輸入的準(zhǔn)備
參加管理評(píng)審的人員在收到管理評(píng)審計(jì)劃后,依據(jù)評(píng)審目的和內(nèi)容,通過(guò)調(diào)查研究、分析有關(guān)的職業(yè)健康安全記錄,在二周內(nèi),準(zhǔn)備好需提交的資料。通常情況下,各職能部門/人員應(yīng)按以下分工,準(zhǔn)備管理評(píng)審所需的各類總結(jié)性報(bào)告和資料(這些報(bào)告和資料可以匯總在一份報(bào)告里): ① 質(zhì)量環(huán)境安全部(QEHS)
◆ 危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制狀況的總結(jié)報(bào)告。◆ 環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)總結(jié)報(bào)告。
◆ 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)情況總結(jié),事件、事故調(diào)查處理情況總結(jié)報(bào)告?!?糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況報(bào)告。
◆ 監(jiān)視和測(cè)量報(bào)告(在報(bào)告里,對(duì)環(huán)境表現(xiàn)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)(污染物排放的監(jiān)測(cè),資源、能源消耗的監(jiān)測(cè))情況,OHS運(yùn)行參數(shù)的監(jiān)測(cè)情況,運(yùn)行控制的監(jiān)控情況,產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析情況,目標(biāo)、指標(biāo)的符合情況,管理方案完成進(jìn)度,法律法規(guī)遵循情況的檢查進(jìn)行總結(jié))。◆ 相關(guān)方的投訴、建議及其要求報(bào)告。
◆ 改進(jìn)建議(可涉及目標(biāo)、管理方案的調(diào)整,資源增加等內(nèi)容),本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。
② 產(chǎn)品研發(fā)部(R&D)
◆ 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、改進(jìn)情況報(bào)告。
◆ 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制情況。◆ 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中防止環(huán)境污染、節(jié)約資源和能源的情況?!?減少電腦輻射的措施。
◆ 改進(jìn)建議,本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。③ 生產(chǎn)技術(shù)部(PE)
◆ 生產(chǎn)過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控情況報(bào)告(包括特殊過(guò)程的確認(rèn)及監(jiān)控情況,生產(chǎn)過(guò)程的能力信息等)。
◆ 設(shè)備管理情況報(bào)告(含壓力容器管理情況、設(shè)備安全運(yùn)行情況)?!?設(shè)施、設(shè)備更新、調(diào)整時(shí)的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制情況。
◆ 設(shè)備運(yùn)行中的環(huán)境保護(hù)情況(如對(duì)設(shè)備噪聲的控制,對(duì)漏、滴油的控制與處理等等)?!?設(shè)施、設(shè)備更新、調(diào)整時(shí)的環(huán)境因素控制情況。◆ 新、改、擴(kuò)建工程中環(huán)境保護(hù)的情況。◆ 生產(chǎn)用電、用水、用氣情況分析報(bào)告。◆ 污水處理情況。
◆ 對(duì)工程施工單位環(huán)境、OHS施加影響的報(bào)告。
◆ 改進(jìn)建議,本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。④ 生產(chǎn)部
◆ 生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況報(bào)告?!?生產(chǎn)成本、物料耗損情況報(bào)告?!?生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制情況報(bào)告。
◆ 工作場(chǎng)所的風(fēng)險(xiǎn)(噪音、有毒化學(xué)品的使用等)控制情況報(bào)告?!?工作場(chǎng)所事故、事件統(tǒng)計(jì)報(bào)告。◆ 工藝紀(jì)律執(zhí)行情況報(bào)告?!?工時(shí)合理性分析報(bào)告。
◆ 生產(chǎn)中噪音、廢氣、污水、廢棄物、有毒化學(xué)品的控制情況報(bào)告?!?物料消耗分析報(bào)告。
◆ 改進(jìn)建議,本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。⑤ 倉(cāng)庫(kù)
◆ 倉(cāng)庫(kù)管理、產(chǎn)品貯存狀況報(bào)告。
◆ 倉(cāng)庫(kù)安全管理情況(防火、化學(xué)品的管理等)。
◆ 改進(jìn)建議,本部門OHS目標(biāo)、OHS管理方案實(shí)施情況報(bào)告。⑥ 采購(gòu)部
◆ 供應(yīng)商業(yè)績(jī)情況報(bào)告?!?供應(yīng)商業(yè)績(jī)情況報(bào)告。
◆ 對(duì)生產(chǎn)物資供應(yīng)商施加環(huán)境、OHS影響的報(bào)告?!?改進(jìn)建議,本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。⑦ 人事行政部
◆ 組織機(jī)構(gòu)適宜性、人力資源的總體分析報(bào)告(分析人力資源的配置是否與消除和降低OHS風(fēng)險(xiǎn)、消除和降低環(huán)境污染相適應(yīng),等等)?!?人員培訓(xùn)情況報(bào)告。◆ 消防演習(xí)情況總結(jié)報(bào)告。
◆ 員工健康情況檢查、勞動(dòng)紀(jì)律檢查總結(jié)報(bào)告。
◆ 對(duì)生活物資供應(yīng)商、廢棄物回收商環(huán)境、OHS施加影響的報(bào)告?!?改進(jìn)建議(包括員工合理化建議),本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。⑧ 營(yíng)銷部
◆ 服務(wù)情況報(bào)告(包括顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息)。
◆ 本銷售及市場(chǎng)分析報(bào)告(報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明有無(wú)對(duì)管理體系產(chǎn)生影響的市場(chǎng)環(huán)境變化,等等)。
◆ 對(duì)運(yùn)輸公司、報(bào)關(guān)公司環(huán)境、OHS施加影響的報(bào)告。◆ 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議(含產(chǎn)品環(huán)境、安全建議)?!?客戶使用產(chǎn)品過(guò)程中產(chǎn)生的環(huán)境問(wèn)題?!?出差過(guò)程中出現(xiàn)的事故情況總結(jié)?!?合同的執(zhí)行狀況報(bào)告。
◆ 改進(jìn)建議,本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。⑨ 生產(chǎn)車間
◆ 生產(chǎn)計(jì)劃完成情況報(bào)告?!?生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制情況報(bào)告。◆ 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制情況報(bào)告。
◆ 生產(chǎn)中噪音、廢氣、污水、廢棄物、有毒化學(xué)品的控制情況報(bào)告?!?物料、能源消耗分析報(bào)告?!?工作場(chǎng)所事故、事件統(tǒng)計(jì)報(bào)告?!?生產(chǎn)安全情況報(bào)告。
◆ 改進(jìn)建議,本部門目標(biāo)、管理方案實(shí)施情況報(bào)告。⑩ 總經(jīng)理
必要時(shí),總經(jīng)理就企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全戰(zhàn)略提交報(bào)告。11 管理者代表
管理者代表對(duì)各部門提交的報(bào)告進(jìn)行分析,并在此基礎(chǔ)上編寫(xiě)“質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行情況報(bào)告”,內(nèi)容包括: ◆ 方針、目標(biāo)實(shí)施情況。
◆ 前次管理評(píng)審跟蹤措施的落實(shí)情況和效果評(píng)價(jià)。◆ 內(nèi)、外部審核的結(jié)果。
◆ 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件的變動(dòng)、組織結(jié)構(gòu)的變動(dòng)以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化(如法律法規(guī)的變化等)。
◆ 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系適宜性、充分性、有效性的初步總體評(píng)價(jià)。◆ 改進(jìn)建議。
4.4.2評(píng)審輸入資料的提交
① 各職能部門準(zhǔn)備的各類報(bào)告應(yīng)于管理評(píng)審實(shí)施前一周提交給管理者代表,管理者代表在此基礎(chǔ)上,準(zhǔn)備好全面的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行情況報(bào)告。② 各職能部門/人員應(yīng)按管理評(píng)審計(jì)劃中所確定的參加本次管理評(píng)審的人數(shù),準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量的報(bào)告/資料,提交管理評(píng)審,并另外準(zhǔn)備一份交管理者代表歸檔保存。4.5
召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)
4.5.1本公司所進(jìn)行的管理評(píng)審?fù)ǔR詴?huì)議的形式進(jìn)行,管理評(píng)審會(huì)由總經(jīng)理主持,管理者代表負(fù)責(zé)會(huì)議的準(zhǔn)備工作,作好會(huì)議簽到和會(huì)議記錄并予以保存。4.5.2管理評(píng)審的內(nèi)容
參加管理評(píng)審會(huì)的人員應(yīng)按管理評(píng)審計(jì)劃的安排,對(duì)所提交的報(bào)告/資料進(jìn)行逐項(xiàng)的分析并就以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審:
◆ 方針是否適宜?方針實(shí)現(xiàn)程度如何?是否需要更新目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案?
◆ 現(xiàn)有危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程是否適宜。風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)有水平和現(xiàn)行控制措施是否有效?
◆ 現(xiàn)有環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)是否適宜?現(xiàn)行環(huán)境控制措施是否有效?
◆ 過(guò)程控制情況如何(包括過(guò)程是否受控?某些過(guò)程是否需要改善或優(yōu)化)? ◆ 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無(wú)重大質(zhì)量問(wèn)題)? ◆ 環(huán)境、OHS績(jī)效趨勢(shì)。
◆ 事故和事件的調(diào)查處理情況?!?糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。
◆ 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息?!?相關(guān)方的投訴、建議及其要求?!?法規(guī)和其他要求符合性狀況如何?
◆ 資源是否配置得當(dāng),能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求?
◆ 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動(dòng)及其相應(yīng)文件是否需要修正? ◆ 自前次管理評(píng)審以來(lái)所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性?!?管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力?!?需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么?
4.5.3 管理評(píng)審中應(yīng)對(duì)確定的改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行原因分析,并提出改進(jìn)的建議,落實(shí)責(zé)任部門。4.5.4 評(píng)審結(jié)論(評(píng)審輸出)
總經(jīng)理在以上評(píng)審的基礎(chǔ)上作出評(píng)審結(jié)論并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)活動(dòng)提出明確要求。評(píng)審結(jié)論包括:
① 管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。② 組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整。
③ 管理體系文件(主要指質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全綜合管理手冊(cè)、程序文件)是否需要修改。
④ 資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加。
⑤ 方針、目標(biāo)、管理方案是否適宜?是否需要修改。
⑥ 制訂下一質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)的建議。⑦ 需要修改的管理體系要素、過(guò)程和產(chǎn)品(如有的話)。4.6 管理評(píng)審報(bào)告
4.6.1管理評(píng)審結(jié)束后三日內(nèi),由管理者代表編寫(xiě)出“管理評(píng)審報(bào)告”。
內(nèi)容包括:評(píng)審目的、評(píng)審日期、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審時(shí)間、組織人、參加人員、管理評(píng)審結(jié)論(包括采取的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施)。
4.6.2管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理審批后,由管理者代表負(fù)責(zé)在管理評(píng)審結(jié)束7個(gè)工作日內(nèi),分發(fā)給參加管理評(píng)審會(huì)的有關(guān)部門/人員。4.7 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證
4.7.1 對(duì)管理評(píng)審中確定的突破性改進(jìn)項(xiàng)目,按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》的要求實(shí)施與驗(yàn)證。4.7.2 對(duì)管理評(píng)審中確定的維持性改進(jìn)項(xiàng)目,由質(zhì)量環(huán)境安全部(QEHS)填寫(xiě)“糾正和預(yù)防措施要求表”,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,下發(fā)給相應(yīng)的責(zé)任部門。糾正和預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤驗(yàn)證執(zhí)行“糾正和預(yù)防措施控制程序”。
4.8 管理者代表負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定,保存與管理評(píng)審有關(guān)的記錄。4.9
由管理評(píng)審所引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。
5.支持性文件
5.1 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》
5.2 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 5.3 《記錄控制程序》 5.4 《文件控制程序》
6.記錄
6.1 管理評(píng)審計(jì)劃 6.2 管理評(píng)審報(bào)告
6.3 糾正和預(yù)防措施要求表 6.4 各類評(píng)審輸入資料
第五篇:管理評(píng)審程序
管理評(píng)審程序
1.目的
為有計(jì)劃地開(kāi)展本監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,特編制本程序。2.適用范圍
本程序適用于本監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件的實(shí)施及改進(jìn)措施的落實(shí)。3.職責(zé)
3.1.監(jiān)測(cè)中心主任
監(jiān)測(cè)中心主任主持管理評(píng)審,每組織對(duì)監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審,確定管理評(píng)審日期,對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論負(fù)責(zé)。3.2.技術(shù)負(fù)責(zé)人
(1)參加管理評(píng)審,向監(jiān)測(cè)中心主任及管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告內(nèi)審結(jié)果。(2)對(duì)要改進(jìn)的措施負(fù)責(zé)組織實(shí)施,并跟蹤方案。
3.3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審汁劃的落實(shí)和組織協(xié)調(diào)工作,并督查管理評(píng)審后的跟蹤檢查工作。
3.4.監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室
(1)負(fù)責(zé)管理評(píng)審的具體實(shí)施工作,負(fù)責(zé)收集和提供管理評(píng)審所需資料。(2)歸梢保存質(zhì)量管理評(píng)審的記錄。
3.5.其他部門
各相關(guān)部門提供有關(guān)評(píng)審資料,負(fù)責(zé)評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作。4.程序
4.1.管理評(píng)審計(jì)劃
4.1.1.管理評(píng)審一般每年進(jìn)行一次,質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定“管理評(píng)審計(jì)劃”。計(jì)劃中 應(yīng)明確評(píng)審所需要準(zhǔn)備的資料和資料的提供部門,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后于管理評(píng)審前一個(gè)月下達(dá)至各相關(guān)部門及負(fù)責(zé)人員,以做好管理評(píng)審前的準(zhǔn)備工作。評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括:
(1)評(píng)審目的、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審時(shí)間和評(píng)審方式。
(2)評(píng)審資料的提供部門。(3)參加評(píng)審的部門及人員。4.1.2.管理評(píng)審會(huì)議每年一次,兩次評(píng)審問(wèn)隔一般不超過(guò)12個(gè)月,如因組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、檢測(cè)工作發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題、有客戶重大投訴、市場(chǎng)需求有重大變化.最高管理者可決定增加評(píng)審次數(shù)或臨時(shí)組織進(jìn)行評(píng)審。4.2.管理評(píng)審的時(shí)機(jī)
監(jiān)測(cè)中心主任在每根據(jù)以下需要對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審:(1)質(zhì)量體系一年的運(yùn)行周期。
(2)在全年內(nèi)審工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在待改進(jìn)和調(diào)整的問(wèn)題。
(3)對(duì)質(zhì)量體系文件的內(nèi)審結(jié)果評(píng)審時(shí)。
(4)委托人對(duì)質(zhì)量體系提出要求時(shí)。
(5)內(nèi)部質(zhì)量控制方案和參加能力驗(yàn)證的實(shí)施效果。
4.3.管理評(píng)審內(nèi)容
(I)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適用性和有效性。
(2)組織機(jī)構(gòu)崗位設(shè)置、職責(zé)、權(quán)限、組織接口及資源自己置的適用性和有效性。
(3)質(zhì)量體系文件(包括標(biāo)準(zhǔn))的適用性和有效性。
(4)內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果。
(5)外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果報(bào)告。
(6)客戶投訴及處理結(jié)果報(bào)告。
(7)管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員一年來(lái)管理與監(jiān)督情況報(bào)告。
(8)工作量和工作類型的變化分析與對(duì)策報(bào)告。
(9)前一次管理評(píng)審的輸出。
(10)糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況報(bào)告。(I I)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。
(12)調(diào)查收集客戶反饋意見(jiàn),匯總分析報(bào)告。
(13)其他相關(guān)因素(如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)教育的狀況分析)報(bào)告。4.4.管理評(píng)審實(shí)施
4.4.1.業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)評(píng)審準(zhǔn)備,收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料。
4.4.2.中心主任主持管理評(píng)審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。
4.4.3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)前一階段質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)工作情況。
4.4.4.披評(píng)審計(jì)劃安排,各相關(guān)部門按評(píng)審計(jì)劃要求進(jìn)行專項(xiàng)或書(shū)面報(bào)告。
4.4.5.針對(duì)4.4.3條和4.4.4條中的問(wèn)題,會(huì)議進(jìn)行討論、分析。4.4.6.業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)記錄管理評(píng)審會(huì)議內(nèi)容,填寫(xiě)管理評(píng)審會(huì)議記錄。
4.4.7.管理評(píng)審報(bào)告。
業(yè)務(wù)管理室依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議提出的結(jié)論意見(jiàn)編制“管理評(píng)審報(bào)告”,提出完善質(zhì)量體系、修訂質(zhì)量體系文件的建議或意見(jiàn),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查,報(bào)中心主任批準(zhǔn)下達(dá)執(zhí)行。
管理評(píng)審報(bào)告內(nèi)容一般包括:
(1)評(píng)審概況,包括進(jìn)行本次管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、評(píng)審人員、評(píng)審日期等。(2)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況及效果的綜合評(píng)價(jià)。
(3)針對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的新形勢(shì)、新問(wèn)題、新情況,分析質(zhì)量體系存在的問(wèn)題及原因。(4)關(guān)于采取糾正措施或預(yù)防措施的決定及要求。
(5)管理評(píng)審的結(jié)論。
4.5.管理評(píng)審改進(jìn)措施
4.5.1.管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施,由責(zé)任部門制定改進(jìn)措施的實(shí)施與驗(yàn)證計(jì)劃,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),并按糾正和預(yù)防措施控制程序具體實(shí)施。
4.5.2.業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)檢查、驗(yàn)證改進(jìn)措施汁劃的實(shí)施效果,并做好驗(yàn)證確認(rèn)的記錄。4.5.3.質(zhì)量體系文件需要更改時(shí),由業(yè)務(wù)管理室組織原編制部門按照《文件控制和維護(hù)程序》進(jìn)行更改。
4.5.4.監(jiān)測(cè)中心在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施及其效果應(yīng)按管理評(píng)審整改內(nèi)容與完成情況表的形式記錄并存梢保存。5.附表及相關(guān)程序文件
(1)管理評(píng)審會(huì)議記錄見(jiàn)表——(2)管理評(píng)審報(bào)告見(jiàn)表——
(3)管理評(píng)審整改內(nèi)容與完成情況表見(jiàn)表——
(4)《記錄與檔案管理程序》——。