第一篇：實驗室環(huán)境保護程序

XXXXXXXXXXXXXXX

類型：程序文件

標(biāo)題：實驗室環(huán)境保護程序

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XXX / XXX 第X版

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生效日期：年月年月年月年月日日日日

1.目的為保證檢測工作中所產(chǎn)生的噪聲、有毒有害氣體、液體和固體物質(zhì)等符合環(huán)境保護和健康的要求，防止環(huán)境污染。

2.適用范圍

適用于本中心檢測活動過程中產(chǎn)生的對環(huán)境污染或人體健康有影響的噪聲、廢氣、廢水和危險廢物等的合理處置。

3.職責(zé)

a)部門職責(zé)

? 中心主任負(fù)責(zé)合理配置相應(yīng)環(huán)境控制設(shè)施設(shè)備；

檢測部門負(fù)責(zé)本部門檢測活動中產(chǎn)生的廢棄物的無害化處理；

辦公室、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)外部委托處理單位資質(zhì)材料的收集與評價； ? ?

b)部門職責(zé)

? 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實對環(huán)境與健康有影響的各種因素的控制措施；

檢測部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期檢查環(huán)境控制設(shè)施設(shè)備；

質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對環(huán)境控制設(shè)施設(shè)備與控制措施實施監(jiān)督。? ?

4.程序

a)設(shè)施設(shè)備的配置

? 設(shè)施設(shè)備配置要求

實驗室應(yīng)布局合理，并采取有效措施，防止相鄰工作區(qū)域間的不利影響；

實驗室的設(shè)計或改造，應(yīng)根據(jù)實驗室的功能和用途，充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)的要求，并考慮環(huán)境因素(如溫濕度、電磁干擾、噪聲、震動等)對檢測工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。

實驗過程有強噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施，有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實驗室和試驗裝置，應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng)，以保證檢測工作質(zhì)量和工作人員健康不受影響或損害。

微生物檢測室應(yīng)有防塵、滅菌以及其他防止污染的設(shè)施。

? 設(shè)施設(shè)備的配置

檢測部門應(yīng)根據(jù)本部門檢測過程中產(chǎn)生噪聲、震動、廢氣、廢水和危險廢物等的實際情況，提出控制消除對環(huán)境污染或人體健康有影響的場所、廢棄物貯存及無害化處理等所需設(shè)施、設(shè)備的配置申請，采購申請須報中心主任批準(zhǔn)。中心主任在認(rèn)為有必要時可以組織有關(guān)部門及人員進行必要性、可行性和可靠性論證。具體執(zhí)行《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》XXX/XXXX。

b)廢棄物的處置

檢測部門負(fù)責(zé)本部門檢測活動中產(chǎn)生的各類廢棄物的無害化處理，廢棄物無害化處理按以下處理原則進行管理：

? 一般處理原則

實驗室廢棄物種類較多，主要包括無機試劑廢棄物、有機試劑廢棄物、含放射性材料廢棄物、化學(xué)廢氣、生物樣本廢棄物和動物尸體等。其一般處理原則為：防止污物擴散、污染，分類收集、存放，分別集中處理。盡可能采用廢物回收以及固化、焚燒處理。

在實際工作中檢測部門應(yīng)選擇合適的方法進行檢測，盡可能減少廢物量，減少污染。

? 廢氣

實驗室的設(shè)置應(yīng)便于使泄漏的有害氣體能自行擴散和自凈。

實驗室從事日常檢測活動時，必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運轉(zhuǎn)，伴有產(chǎn)生有害氣體的操作，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進行。

排放的廢氣不得違反《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB 16297-1996或國家其他相關(guān)規(guī)定的要求。

? 廢液(物)

檢測活動中產(chǎn)生的廢液(物)，必須按照國家有關(guān)規(guī)定及技術(shù)要求進行無害化處理，符合《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《廢棄危險化學(xué)品污染環(huán)境防治辦法》、《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB 8978-1996等相關(guān)規(guī)定后，方可廢棄。不得隨意排放、丟棄、傾倒、堆放，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

檢測部門負(fù)責(zé)分類集中收集，根據(jù)不同屬性分別處理：

? 無毒或低毒酸、堿溶液分別集中后由檢測部門將其相互中和至中性，用水稀釋后排入

污水池；

? 有毒廢液(物)由檢測部門進行化學(xué)處理，專桶收集后送委托單位處理；

可回收使用的有機溶液應(yīng)分別收集、重蒸餾后回收使用，難以回收使用的有機溶液集

?

中收集，送有相應(yīng)資質(zhì)的委托單位處理；

? 檢測過程中產(chǎn)生的有微生物污染的廢物，應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格消毒處理后才能廢棄，不準(zhǔn)直接進

入下水道及污物處理場所。固體廢物專桶收集后由委托單位處理。

處理廢液(物)的委托單位需由辦公室收集、提供其相關(guān)證明材料，質(zhì)量管理部門組織相關(guān)人員對其進行評價并列入中心年度合格供應(yīng)商目錄。

廢液(物)應(yīng)按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護要求的專用包裝物、容器內(nèi)，并按《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》等國家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險廢物警示標(biāo)識和說明。

廢棄物處理必須有處理記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：“三廢”名稱、數(shù)量、處理方法、日期，并有處理人簽名等。檢測部門負(fù)責(zé)記錄的填寫和保管。

c)應(yīng)急措施

實驗室應(yīng)配備緊急處理意外傷害的急救藥箱：如消毒液、清洗液、洗眼杯、燙傷膏、包扎用品等，放于固定位置，便于使用，并定期更新。

當(dāng)實驗室發(fā)生廢水、廢氣、危險廢物或病原微生物泄漏或擴散，造成或可能造成嚴(yán)重環(huán)境污染或生態(tài)破壞時，應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施。通報可能受到危害的單位和居民，并向市環(huán)境保護行政主管部門和市衛(wèi)生行政主管部門報告，接受調(diào)查處理。實驗室的任何人員都有責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利采取防止災(zāi)害蔓延的一切措施。

d)監(jiān)督與控制

技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對本單位的廢液、廢物、廢氣等有可能構(gòu)成環(huán)境污染或影響員工健康、安全的因素落實控制與排放措施。

檢測部門負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對實驗室相應(yīng)設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性、安全性進行檢查。

質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時，若發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備不符合要求而影響檢測結(jié)果時或廢棄物未按要求進行處置時，應(yīng)提出糾正和整改通知，必要時責(zé)成檢測人員終止實驗。具體可按《不符合工作控制程序》XXX/XXX執(zhí)行。

5.相關(guān)文件

?

? 《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》 《廢棄危險化學(xué)品污染環(huán)境防治辦法》

? 《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

? 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》

? 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB 16297-1996

? 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB 8978-1996

? 《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》XXX/XXXX

? 《不符合工作控制程序》XXX/XXXX

第二篇：環(huán)境保護行政處罰程序

環(huán)境保護行政處罰程序

一、立案調(diào)查

(一)立案呈批表：在處理投訴進行執(zhí)法檢查中，如發(fā)現(xiàn)案件有違反環(huán)保有關(guān)法律法規(guī)嫌疑，必須調(diào)查處理的，應(yīng)填寫《環(huán)保行政案件立案呈批表》，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案（7日內(nèi)決定是否立案）。

(二)調(diào)查取證：

調(diào)查部門對案件進行現(xiàn)場調(diào)查取證。現(xiàn)場調(diào)查取證包括：

1、現(xiàn)場調(diào)查察看，了解情況，填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》

2、詢問當(dāng)事人或知情者，或受害人，并填寫《詢問筆錄》；

3、對現(xiàn)場進行影像，攝影、錄音、收取證物等；

4、現(xiàn)場采取樣本進行技術(shù)檢驗，取得監(jiān)測報告。

(三)調(diào)查報告:辦案人員提出已查明違法行為的事實和證據(jù)以及依法給予行政處罰的初步意見，填寫《環(huán)保行政案件調(diào)查終結(jié)報告表》送領(lǐng)導(dǎo)審查。

二、處罰

（要求：（1）違法事實成立，決定給予行政處罰的，由本部門法定代表人簽發(fā)《環(huán)境保護行政處罰決定書》，對其中重大環(huán)境違法行為給予處罰或者給予較重行政處罰的，本部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定。（2）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定行政處罰必須報請上級環(huán)境保護行政主管部門批準(zhǔn)的，應(yīng)以書面形式報告，經(jīng)批準(zhǔn)后方可作出處罰決定。（3）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定由人民政府實施處罰的，應(yīng)在提出處罰意見后，連同全部案件材料報人

民政府決定是否實施行政處罰。）

（一）免予處罰

調(diào)查發(fā)現(xiàn)無違法事實，或情節(jié)特別輕微，且沒有造成污染損害的免予處罰，結(jié)案。

（二）一般程序

1、發(fā)出行政處罰 告知書 ；（決定書法定格式一式三份）

2、當(dāng)事人如要求對擬處罰內(nèi)容進行陳述申辯的，必須接受其陳述申辯，并進行陳述申辯筆錄；

3、擬定《環(huán)境保護局行政處罰 決定書》送局長簽發(fā)；

4、送達 行政處罰決定書。（應(yīng)在作出處罰決定之日起的 7日內(nèi)，將行政處罰決定書送達被處罰人）

（三）聽證程序

（適用于較大數(shù)額罰款（指對個人處以5千元以上罰款、對法人或者其他組織處以5萬元以上罰款）以及責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利）

1、發(fā)出聽證告知書；

2、當(dāng)事人要求聽證的，可以在聽證告知書的送達回執(zhí)上注明聽證要求，或者在3日內(nèi)以書面形式提出聽證申請。當(dāng)事人申請聽證的，環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當(dāng)受理，并在收到當(dāng)事人聽證申請的5日內(nèi)，確定主持人，決定聽證的時間和地點。在聽證舉行的7日前，將聽證通知書送達當(dāng)事人。

3、舉行聽證會，并進行聽證筆錄；筆錄應(yīng)當(dāng)交當(dāng)事人簽字或者蓋章。

4、組成審議部門對案件進行審議，擬定《環(huán)境保護局行政處罰決定書》，送局長簽發(fā)；

5、送達 行政處罰決定書。

三、執(zhí)行

（一）當(dāng)事人服從處罰決定的，在限期內(nèi)履行處罰決定。

（二）當(dāng)事人逾期不履行處罰決定又不申請復(fù)議或向人民法院起訴的，依法申請人民法院強制執(zhí)行。

四、結(jié)案

執(zhí)行終了的行政處罰案件應(yīng)當(dāng)一案一檔，由案件承辦人員將案件的有關(guān)材料立卷歸檔。一份上報備案，一份存檔。

（行政處罰案件立卷檔案一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：立案呈批表、證據(jù)材料、調(diào)查報告、聽證告知書、行政處罰決定書、執(zhí)法文書送達回證、罰款票據(jù)、強制執(zhí)行申請書、結(jié)案報告等。）

注意事項：

1、自立案之日起應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)作出處罰決定，特殊情況需要延長的，應(yīng)當(dāng)書面告知案件當(dāng)事人，并說明理由。

2、違法行為追究時效期為兩年。兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。

3、對同一環(huán)境違法行為不得給予兩次以上罰款的行政處罰。

環(huán)境保護行政處罰的一般程序

立案 環(huán)境執(zhí)法機構(gòu)審查環(huán)境違法行為，7日內(nèi)決定是否立案；調(diào)查取證。環(huán)境執(zhí)法人員現(xiàn)場調(diào)查取證，并制作調(diào)查筆錄；

需要監(jiān)測的，由環(huán)保部門組織監(jiān)測；

告知。環(huán)保部門向當(dāng)事人發(fā)送行政處罰事先告知書。重大行政處罰決定，還應(yīng)發(fā)送聽證告知書；

陳述和申辯。當(dāng)事人在收到告知通知的7日內(nèi)提出陳述和申辯； 收到聽證告知的3日內(nèi)提出聽證申請；

初步審查。環(huán)境執(zhí)法機構(gòu)對5萬元以上罰款的案件提出意見，送辦公室（政策法規(guī)處）審查，辦公室（政策法規(guī)處）提出初步審查意見；

作出行政處罰決定。局行政復(fù)議和處罰案件審議小組對初步審查意見進行討論，形成行政處罰決定；5萬元以下（含5萬元）罰款的案件，由環(huán)境執(zhí)法機構(gòu)作出行政處罰決定。

環(huán)境保護行政處罰案件立案之日起3個月內(nèi)作出處理決定；

送達行政處罰決定書。環(huán)保部門在作出處罰決定之日起7日內(nèi)，將行政處罰決定書送達被處罰人。

第三篇：環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證程序指南

環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證程序指南 引言

? 1.1為保證中環(huán)協(xié)(北京)認(rèn)證中心（CCAEPI）開展環(huán)境保護產(chǎn)品（以下簡稱環(huán)保產(chǎn)品）認(rèn)證工作的質(zhì)量，加強環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證的監(jiān)督管理，規(guī)范環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證工作，制定本指南。

? 1.2本指南是環(huán)保產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證、獲取環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證應(yīng)遵守和滿足的通用要求。

1.3本指南供認(rèn)證中心開展環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證工作時使用，也供境內(nèi)外企業(yè)申請環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證時使用。

1.4本指南包括環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證申請、受理、認(rèn)證實施、發(fā)證、認(rèn)證后監(jiān)督管理及復(fù)評等內(nèi)容。

1.5 環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證模式一般采用“產(chǎn)品檢驗＋工廠（現(xiàn)場）檢查＋認(rèn)證后監(jiān)督”。?

?

?

＊:相關(guān)文件鏈接

? ? ? ? ? ?

1、可認(rèn)證環(huán)保產(chǎn)品目錄(截至2009年12月)

2、境內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證申請書（C版）

3、境外企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證申請書

4、環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證變更申請書

5、環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證擴項申請書

6、產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量能力保證要求(305文件)環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證程序圖（見圖2-1）

圖 2-1 環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證程序 環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證程序

3.1認(rèn)證申請條件和材料

3.1.1申請環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證的基本條件

?（1）申請單位法律地位明確，持有合法的法人執(zhí)照證書； ?（2）申請方（受檢查方）應(yīng)建立完善的質(zhì)量體系，并符合CCAEPI-GK-305-2009《環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》；

（3）產(chǎn)品屬國家推行的或CCAEPI推行的開展環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品種類目錄范圍；

（4）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，能正常批量生產(chǎn)，有足夠的供貨能力，具備售前、售后服務(wù)和備品、備件的保證供應(yīng)；

（5）產(chǎn)品依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，并可滿足CCAEPI確認(rèn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。?

?

?

3.1.2申請方（受檢查方）提交正式申請材料，包括：

? ? ? ? ? ? ?（1）環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證申請書；

（2）營業(yè)執(zhí)照副本及通過工商行政管理部門年審的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；（3）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（4）已經(jīng)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T備案登記的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（5）申請認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證管理文件；

（6）申請產(chǎn)品的主要用戶名錄及聯(lián)系方式，兩個以上的用戶意見；

（7）屬國家強制管理的產(chǎn)品，應(yīng)附相關(guān)批準(zhǔn)文件(如環(huán)境監(jiān)測儀器類產(chǎn)品，應(yīng)有國家批準(zhǔn)的制造計量器具生產(chǎn)許可證)；（8）產(chǎn)品介紹材料，包括： ?

1）工作原理及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖； 2）關(guān)鍵元器件和主要原材料清單及說明； 3）產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品維護手冊； 4）產(chǎn)品主要技術(shù)性能指標(biāo)說明；

5）同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的一致性說明及其差異說明；（9）其他需要的文件。

3.1.3認(rèn)證申請指南等公開文件的索取

凡有意申請環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證的單位，可向認(rèn)證中心或認(rèn)證中心設(shè)在各地（省、自治區(qū)、直轄市）的辦事機構(gòu)索取下列公開文件，或通過相關(guān)網(wǎng)站（004km.cn或 004km.cn）查詢或下載。

? ?（1）環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證程序指南；

（2）環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證申請文件(申請書；認(rèn)證變更申請書；認(rèn)證擴項申請書；境外企業(yè)申請書)（3）環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用管理規(guī)定；（4）環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求；(5)環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查評審報告；（6）環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證收費辦法；（7）環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證合同； ? ? ? ? ? ? ?（8）環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證保密規(guī)定；

（9）中環(huán)協(xié)（北京）認(rèn)證中心簡介；服務(wù)方針；公正性聲明。

3.2認(rèn)證申請與受理 3.2.1認(rèn)證申請

申請單位按照本指南要求向CCAEPI/設(shè)在各地的辦事機構(gòu)提交書面申請及3.1.2條要求的材料，CCAEPI/各辦事機構(gòu)對報送的申請書及有關(guān)材料進行初步確認(rèn)，符合要求的同時通知申請單位向CCAEPI繳納申請（含文件審核）費。3.2.2確認(rèn)申報材料

3.2.2.1 CCAEPI對企業(yè)所填報的申請書和有關(guān)材料進行型式審查，并對申請認(rèn)證產(chǎn)品是否屬于CCAEPI開展認(rèn)證范圍進行確認(rèn)。3.2.2.2對產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)

?（1）CCAEPI依照發(fā)布的環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求目錄中所確定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對申請方提交的產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)進行確認(rèn)。

（2）申請方的產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是下列范圍的標(biāo)準(zhǔn)： a）ISO/IEC及其它國際組織制定的國際標(biāo)準(zhǔn)； b）國家標(biāo)準(zhǔn)； c）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

d）已在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； e）國外標(biāo)準(zhǔn)（僅限境外企業(yè)）。? ? ? ? ? ?

（3）產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相關(guān)技術(shù)性能指標(biāo)應(yīng)達到或優(yōu)于環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求相應(yīng)技術(shù)性能指標(biāo)的水平。

3.2.2.3產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)性能指標(biāo)的符合性確認(rèn)

?（1）申請單位應(yīng)按產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行產(chǎn)品檢驗，并應(yīng)提交重要檢驗/試驗項目（如出廠檢驗項目）的檢驗/試驗報告或檢驗/試驗結(jié)果；

（2）檢驗/試驗應(yīng)按相應(yīng)產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法進行，檢驗/試驗結(jié)果的判定應(yīng)按相應(yīng)產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的判定規(guī)則進行；

（3）提交的檢驗/試驗報告或檢驗/試驗結(jié)果應(yīng)在兩年有效期內(nèi)。?

?

3.2.3受理認(rèn)證申請 3.2.3.1受理認(rèn)證申請程序

（1）申請單位提交的申請書和相關(guān)材料齊備后，CCAEPI于10個工作日內(nèi)完成對申請書及相關(guān)材料的審查工作，對符合要求的發(fā)出《受理環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證申請通知書》。

（2）對申請書和相關(guān)材料尚不充分的，CCAEPI將與申請方聯(lián)系（電話、傳真等通訊手段），通知其在規(guī)定的30天內(nèi)補充有關(guān)材料或進行相應(yīng)整改，必要時發(fā)出《申請材料補充通知書》。若申請方未能按要求在30天內(nèi)補充/完善所需的材料并未做任何解釋和說明，則認(rèn)為申請單位自愿撤消本次申請。

（3）對不符合環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證申請條件和要求的，CCAEPI向申請單位發(fā)出《不受理環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證申請通知書》并說明理由。

3.2.3.2簽訂《環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證合同書》

隨同《受理環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證申請通知書》，CCAEPI還將發(fā)出《環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證合同書》（一式兩份），確定認(rèn)證范圍（產(chǎn)品名稱、型號，受檢查方/制造廠）、工廠檢查及產(chǎn)品抽樣完成日期、認(rèn)證付費要求和時機、雙方責(zé)任和義務(wù)等內(nèi)容。同時通知申請單位認(rèn)證費用預(yù)算。如申請單位對合同內(nèi)容及認(rèn)證費用預(yù)算無異議，應(yīng)在CCAEPI實施工廠檢查前完成認(rèn)證合同書的簽訂工作。合同書有效期為三年。

3.3工廠檢查 3.3.1檢查依據(jù)

3.3.1.1 CCAEPI-GK-305 《環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 3.3.1.2受檢查方/制造廠質(zhì)量手冊、程序及相關(guān)支持性文件 3.3.2檢查的實施 3.3.2.1文件審核

（1）CCAEPI在認(rèn)證合同生效后10日內(nèi)完成對申請單位提交的質(zhì)量手冊及有關(guān)文件的審核。（2）文件審核符合要求后，向申請單位發(fā)出《質(zhì)量體系文件審核報告》，并與申請單位協(xié)商確定工廠檢查時間。

（3）文件審核不符合要求的，亦向申請單位發(fā)出《質(zhì)量體系文件審查報告》，同時寫明文件中存在的不合格或需要說明、補充的內(nèi)容。申請單位應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成文件修改或補充。經(jīng)審核符合要求后，與企業(yè)協(xié)商確定工廠檢查時間。逾期不對文件進行修改補充的，視為自行撤消本次認(rèn)證申請。3.3.2.2 工廠檢查計劃的確認(rèn)

文件審查通過后，CCAEPI確定工廠檢查組人員，由檢查組編制《現(xiàn)場檢查計劃》，通知申請單位/受檢查方，雙方可根據(jù)實際情況對計劃進行適當(dāng)調(diào)整，并由受檢查方蓋章進行最終確認(rèn)，同時申請方按規(guī)定向CCAEPI繳納工廠檢查費。3.3.2.3工廠質(zhì)量保證能力檢查

（1）CCAEPI檢查組按照《現(xiàn)場檢查計劃》，依據(jù)CCAEPI-GK-305-2009《環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》及申請方提交的質(zhì)量體系文件對受檢查方進行檢查。

（2）檢查的基本原則是：以產(chǎn)品性能、環(huán)保指標(biāo)和使用可靠性為核心、以“開發(fā)/設(shè)計—采購—生產(chǎn)”和“進貨檢驗—過程檢驗—最終檢驗”為兩條基本檢查路線，對可能影響產(chǎn)品性能（環(huán)保）指標(biāo)和可靠性的關(guān)鍵/特殊生產(chǎn)過程和關(guān)鍵檢驗環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查確認(rèn)，對受檢查方的檢驗條件以及資源配置情況進行現(xiàn)場確認(rèn)。檢查的重點是：

a）采購和進貨檢驗：關(guān)鍵元器件和原材料的檢驗/驗證以及供應(yīng)商的控制；

b）生產(chǎn)過程控制和過程檢驗：特別是影響產(chǎn)品可靠性的關(guān)鍵過程和特殊過程的控制； c）出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的檢驗，通常檢驗后，除包裝和架貼標(biāo)簽外，不再進一步加工。出廠檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。型式檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。型式檢驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行，型式檢驗時，若工廠不具備測試設(shè)備，可委托試驗室檢驗。d）產(chǎn)品一致性控制。3.3.2.4 不合格項整改

（1）工廠檢查中，如發(fā)現(xiàn)不合格項，由檢查組提出《工廠檢查糾正/整改要求》，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)進行整改（一般一個月，最長不超過三個月），并提交《糾正/整改措施報告》及證明材料。檢查組長負(fù)責(zé)對《糾正措施報告》及證明材料進行驗證確認(rèn)，必要時，對重點問題可進行現(xiàn)場驗證。

（2）工廠檢查中，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項，檢查組可做出終止檢查的決定。提交《終止現(xiàn)場檢查通知單》。受檢查方可在半年內(nèi)重新提出申請。

（3）對糾正措施無效以及未申明理由且超過規(guī)定的糾正措施期限未進行整改，或終止工廠檢查后，未在半年內(nèi)提出重新申請的，撤消其本次認(rèn)證申請。

3.3.3工廠檢查評審按《環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查評審報告》實施。

3.4認(rèn)證抽樣與檢驗

3.4.1認(rèn)證抽樣

? 3.4.1.1環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證檢驗的抽樣方案可分為三類：工廠抽樣、使用現(xiàn)場抽樣和市場抽樣。不同類型的產(chǎn)品可采用不同的抽樣方案，但同類產(chǎn)品應(yīng)采用統(tǒng)一的抽樣方案。對一個特定的產(chǎn)品，一般只選擇一種抽樣方案。

? 3.4.1.2對申請同一型號系列產(chǎn)品的認(rèn)證檢驗抽樣方案一般抽取兩種規(guī)格的產(chǎn)品，而且應(yīng)包括技術(shù)難度最大的規(guī)格的產(chǎn)品。

3.4.1.3對一個特定產(chǎn)品的具體抽樣方案和抽樣數(shù)應(yīng)按照認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定確定。3.4.1.4通過工廠檢查后，檢查組或受委托的檢驗機構(gòu)按照抽樣方案進行隨機抽樣。封樣后由申請單位負(fù)責(zé)將樣品發(fā)送到受委托的檢驗機構(gòu)。

3.4.1.5從使用現(xiàn)場抽樣，由CCAEPI負(fù)責(zé)從申請單位提供的用戶中隨機抽取，并通知受委托的檢驗機構(gòu)到現(xiàn)場檢驗。3.4.2認(rèn)證檢驗

3.4.2.1受委托的檢驗機構(gòu)根據(jù)用于“環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求”進行產(chǎn)品檢驗，出具檢驗報告。

3.4.2.2檢驗機構(gòu)向CCAEPI出具產(chǎn)品檢驗報告一式兩份。CCAEPI負(fù)責(zé)將其中一份檢驗報告轉(zhuǎn)交給申請單位。

3.4.2.3產(chǎn)品檢驗費支付方式由認(rèn)證合同確定。? ?

?

? ?

?

? 3.5綜合評定

CCAEPI收到工廠檢查組提交的《環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查報告》，以及受委托的檢驗機構(gòu)提交的認(rèn)證檢驗報告后，組織對申請企業(yè)上報的材料和上述兩份報告進行綜合評定，編寫綜合評定報告。3.6認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)布

? ? 3.6.1 CCAEPI對通過綜合評定的產(chǎn)品提出認(rèn)證審議意見及授予認(rèn)證產(chǎn)品范圍。3.6.2 CCAEPI中心主任根據(jù)綜合評定報告做出批準(zhǔn)與否的決定及授予認(rèn)證產(chǎn)品的范圍。

3.6.3 CCAEPI向申請單位發(fā)出《環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果通知書》。

3.6.4通過環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證的申請單位，在接到《環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果通知書》后，辦理領(lǐng)取環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證證書相關(guān)手續(xù)。

3.6.5 CCAEPI將獲得認(rèn)證的產(chǎn)品向社會發(fā)布公告。? ?

?

4.認(rèn)證擴項

? 4.1已獲得環(huán)境保護產(chǎn)品認(rèn)證的單位希望擴大認(rèn)證范圍，可直接向CCAEPI提出書面申請。

4.2擴大認(rèn)證系針對同一受檢查方，擴大認(rèn)證分為兩類：一是擴大認(rèn)證產(chǎn)品的型號、規(guī)格；二是擴大認(rèn)證產(chǎn)品范圍（產(chǎn)品品種）。

4.3擴大認(rèn)證的受理過程與初次認(rèn)證申請過程基本一致。CCAEPI將向申請單位發(fā)出《環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證受理申請通知書》，如果是擴大認(rèn)證產(chǎn)品范圍（產(chǎn)品品種），應(yīng)與CCAEPI再次簽訂覆蓋該類產(chǎn)品的認(rèn)證合同書。?

?

? 4.4當(dāng)申請擴大認(rèn)證的同品牌產(chǎn)品不在初次認(rèn)證所提交的質(zhì)量手冊的覆蓋范圍內(nèi)時（同一品牌，不同制造廠），應(yīng)視作受檢查方的初次認(rèn)證，應(yīng)重新進行工廠質(zhì)量保證能力檢查。

? 4.5擴大認(rèn)證原則上不進行工廠檢查，在實施監(jiān)督性檢查時，對申請擴大認(rèn)證的產(chǎn)品進行重點檢查。但認(rèn)證的產(chǎn)品范圍擴大時（上述第2種情況），CCAEPI將成立檢查組進行擴大認(rèn)證工廠檢查。

? 4.6 CCAEPI及時組織安排產(chǎn)品抽樣及委托檢驗工作。檢驗機構(gòu)向CCAEPI提交產(chǎn)品檢驗報告。

4.7 CCAEPI做出是否授予擴大認(rèn)證的決定。?

5.認(rèn)證后的監(jiān)督 5.1工廠檢查

通常情況下，對獲得產(chǎn)品認(rèn)證的單位，從首次頒發(fā)環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證證書之日起，進行例行工廠監(jiān)督檢查。5.2 監(jiān)督性抽查

5.2.1監(jiān)督性抽查分為四種情況：

（1）每年從通過認(rèn)證的產(chǎn)品中隨機抽取樣品進行監(jiān)督性抽查；

（2）當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或用戶投訴較多時，CCAEPI將隨時安排監(jiān)督性抽查；（3）擴大認(rèn)證的產(chǎn)品；（4）上級主管部門提出要求時。

5.2.2 CCAEPI每年制定工廠監(jiān)督抽查計劃。CCAEPI依據(jù)監(jiān)督抽查計劃，于監(jiān)督抽查前30天將《環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督抽查通知書》寄發(fā)給企業(yè)。

5.2.3監(jiān)督性抽查由工廠檢查和抽樣檢驗兩部分組成，重點圍繞已獲證產(chǎn)品是否持續(xù)符合環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證要求以及產(chǎn)品的一致性情況實施檢查。5.2.4監(jiān)督性現(xiàn)場檢查的程序與初次工廠檢查程序相同。5.2.5監(jiān)督性抽查檢驗程序與初次認(rèn)證檢驗程序相同。復(fù)評

復(fù)評申請應(yīng)在原證書有效期滿期前三個月提出。復(fù)評程序與初次認(rèn)證的程序基本相同。申訴、投訴

? ? 7.1 CCAEPI積極歡迎并接受申請方、獲證方和社會各界的監(jiān)督。

7.2 對CCAEPI及其工作人員違反國家產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)法律法規(guī)、缺乏公正性，或?qū)Ξa(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果有異議時，可申訴/投訴。

7.3 申訴/投訴可直接向CCAEPI提出，亦可向上級主管機關(guān)提出。7.4 CCAEPI將對提出的各種申訴/投訴及時予以處理、答復(fù)。? ? 附則

? ? 8.1本規(guī)定由中環(huán)協(xié)（北京）認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。8.2本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

2005年1月1日實施

第四篇：環(huán)境保護行政復(fù)議程序

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環(huán)境保護行政復(fù)議程序

一、復(fù)議的范圍

對斗門縣、香洲區(qū)環(huán)保局，市環(huán)保局西區(qū)分局作出的以下具體行政行為之一不服的，當(dāng)事人可以向市環(huán)保局提起復(fù)議。

(一)行政處罰決定；

(二)限期治理決定；

(三)排污許可證的發(fā)放決定；

(四)基建項目審批決定；

(五)工業(yè)項目審批決定；

(六)第三產(chǎn)業(yè)項目審批決定；

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贏了網(wǎng)s.yingle.com(七)環(huán)保施工許可證發(fā)放決定；

(八)污染防治設(shè)施驗收決定；

(九)市環(huán)境監(jiān)察支隊征收排污費決定；

(十)侵犯當(dāng)事人的合法權(quán)益的其他具體行政行為。

當(dāng)事人可就環(huán)保部門作出具體行政行為所依據(jù)的規(guī)定隨帶提出審查申請（申請審查的對象不包括：法律、法規(guī)和規(guī)章）。

二、復(fù)議方式

書面或者口頭

三、申請復(fù)議期限

自知道具體行政行為之日起60日內(nèi)

四、提交材料

（一）行政復(fù)議申請書；

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（二）行政機關(guān)作出具體行政行為的文件；

（三）當(dāng)事人的身份材料（企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、公民身份證、代理人的授權(quán)委托證明）：

（四）因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤期限的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)提交證明。

五、復(fù)議程序

（一）當(dāng)事人在具體行政行為作出之日起60日內(nèi)提出申請，申請書中還可以同時提出國家賠償?shù)囊螅?/p>

（二）市環(huán)保局接收材料，在3 個工作日內(nèi)決定是否受理，并告知當(dāng)事人結(jié)果，不受理的，書面告知：

（三）市環(huán)保局在受理之日起3個工作日內(nèi)把復(fù)議申請書副本或筆錄復(fù)印件發(fā)送被申請人；

（四）有第三人的,市環(huán)保局依法通知第三人；

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（五）被申請人自收到有關(guān)材料之日起10日內(nèi)提出書面答復(fù)，并提交當(dāng)初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料；

（六）第三人自收到有關(guān)材料之日起10日內(nèi)提出意見；

（七）市環(huán)保局對雙方提供的證據(jù)、依據(jù)等有關(guān)材料進行審查，對具體行政行為的合法性和合理性進行審查，必要時通知當(dāng)事人開庭審查，市環(huán)保局也可以到現(xiàn)場了解情況。

（八）申請人一并提出對規(guī)范性文件進行審查的，環(huán)保局有處理權(quán)的，在15日內(nèi)依法處理；無處理權(quán)的，在7日內(nèi)轉(zhuǎn)送有處理權(quán)的機關(guān)處理，有處理權(quán)的機關(guān)在60日內(nèi)處理；

（九）市環(huán)保局在復(fù)議過程中，認(rèn)為其適用的規(guī)范性文件不合法的，如市環(huán)保局有處理權(quán)的將在15日內(nèi)依法處理，沒有處理權(quán)的，在7日內(nèi)依法轉(zhuǎn)送有處理權(quán)的機關(guān)處理；

（十）處理規(guī)范性文件期間中止復(fù)議程序，處理完畢后或者期限到期，繼續(xù)復(fù)議程序；

（十一）市環(huán)保局在受理申請之日起30日內(nèi)作出復(fù)議決定，并送達當(dāng)事人（法律規(guī)定行政復(fù)議期限少于60天的除外）。情況復(fù)雜，經(jīng)

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贏了網(wǎng)s.yingle.com 環(huán)保局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可最多延長30天。

六、復(fù)議的結(jié)果

（一）事實清楚、程序合法、適用法律正確、內(nèi)容適當(dāng)?shù)模S持原決定；

（二）被申請人不履行法定職責(zé)的，決定其在一定的期限內(nèi)履行；

（三）變更決定；

（四）撤消決定并責(zé)令被申請人在一定的期限內(nèi)作出具體行政行為；

（五）確認(rèn)決定違法并責(zé)令被申請人在一定的期限內(nèi)作出具體行政行為。

七、當(dāng)事人權(quán)利

（一）閱權(quán)，查閱有關(guān)資料的權(quán)利；

（二）撤回權(quán)，撤回復(fù)議申請的權(quán)利；

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（三）拒絕再取證權(quán)；

（四）申請停止執(zhí)行具體行政行為的權(quán)利；

（五）申請國家賠償?shù)臋?quán)利；

（六）提起訴訟權(quán)；

（七）法律規(guī)定的其他權(quán)利。

八、復(fù)議受理辦理

受理地點：珠海市環(huán)境保護局業(yè)接辦處 2121405

辦公地址：珠海市香洲區(qū)海濱北路11號

辦理單位：政策法規(guī)科

咨詢電話：2121402 傳真：2218740

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第五篇：病原微生物實驗室評估程序-定稿

附件

高致病性病原微生物實驗室資格審批工作程序

第一章

總

則

第一條

為確保高致病性病原微生物實驗室資格審批（以下簡稱資格審批）工作的公正、公開、公平，依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等，制定本程序。

第二條

高致病性病原微生物實驗室是指三級、四級生物安全實驗室；高致病性病原微生物是指衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物。

第三條

資格審批工作包括申報、評估論證、批準(zhǔn)。

第四條

實驗室資格審批的申請資料，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審查同意后，向衛(wèi)生部申報。

第二章

申

報

第五條

申請高致病性病原微生物實驗室資格的單位應(yīng)具備《辦法》第六條規(guī)定的條件。

第六條

申請高致病性病原微生物實驗室資格應(yīng)按照《辦法》第七條的規(guī)定，提交完整的資料。

《高致病性病原微生物實驗室資格申請表》可從衛(wèi)生部網(wǎng)站下載（網(wǎng)址：004km.cn）。

第七條

所有申請資料應(yīng)一式1份。申請資料應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印（中文使用宋體小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內(nèi)容 1 應(yīng)當(dāng)完整、清楚。申請資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)足夠清楚并與原件一致。所有申請資料應(yīng)加蓋申請單位公章。

第八條

申請單位將符合要求的申請資料報送省級衛(wèi)生行政部門。省級衛(wèi)生行政部門對申請資料的合法性、完整性及規(guī)范性進行審核。對申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書；對申請材料齊全或者符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)提出初審意見，并將初審意見和有關(guān)資料報衛(wèi)生部。

省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部報送資料，不得委托申請單位向衛(wèi)生部報送資料。

第九條

衛(wèi)生部收到申報資料后，對申報資料進行形式審查。符合要求的，在30日內(nèi)完成現(xiàn)場評估論證工作。

第三章

現(xiàn)場評估論證

第十條

衛(wèi)生部組織專家組進行現(xiàn)場評估論證，有關(guān)要求書面告知申請單位。

第十一條

專家組由5～7名相關(guān)專業(yè)的專家組成，專家由衛(wèi)生部從病原微生物實驗室生物安全專家?guī)熘羞x取。專家組組長由衛(wèi)生部指定，為現(xiàn)場評估論證工作技術(shù)總負(fù)責(zé)人。

衛(wèi)生部可指派1~2名管理或?qū)I(yè)人員以觀察員的身份參加現(xiàn)場評估論證工作。

第十二條

現(xiàn)場評估論證時間一般為2~3天。在現(xiàn)場評估論證前，專家組長應(yīng)當(dāng)提前制定現(xiàn)場技術(shù)考核初步計劃。

第十三條

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)在專家組到達評估地前3天將其人員組成情況告知申請單位。申請單位如對專家組成員有異議的，應(yīng)當(dāng)在接到通知 后24小時內(nèi)提出需回避的專家名單，并說明理由，由衛(wèi)生部做出是否回避的決定。

第十四條

現(xiàn)場評估程序包括：專家組預(yù)備會議、首次會議、資料審查、實驗室考察、現(xiàn)場模擬操作考核、理論知識測試、專家組內(nèi)部會議、末次會議等。

專家組依據(jù)計劃進行現(xiàn)場評估論證，申請單位應(yīng)積極配合，并提供相應(yīng)協(xié)助。

第十五條

專家組在現(xiàn)場評估論證工作開始前召開全體專家組成員參加的預(yù)備會議，會議內(nèi)容包括：

（一）專家組長重申評估論證工作的公正、客觀、保密要求，專家組全體人員簽署公正性聲明和保密協(xié)議；

（二）明確評估范圍、內(nèi)容、依據(jù)和要求；

（三）明確評估日程和專家組成員分工，確定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃，準(zhǔn)備現(xiàn)場評估和論證所需考核試題等有關(guān)資料和表格。

第十六條

召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：

（一）介紹專家組成員和分工；

（二）宣布現(xiàn)場評估論證工作安排、要求和時間表；

（三）明確評估的方法、程序和評定原則；

（四）向申請單位做公正和保密的承諾；

（五）申請單位負(fù)責(zé)人報告工作情況；

（六）與申請單位確認(rèn)現(xiàn)場評估所需現(xiàn)場操作和面試考核項目以及被考核人員名單。

第十七條

資料審查。專家組審查實驗室生物安全手冊、程序文件、危害評估報告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、相關(guān)記錄表格以及《高致病性病原微生物實驗室從事實驗活動資格現(xiàn)場檢查表》涉及的其他資料，并對審查情況進行記錄。

第十八條

實驗室考察。由專家組根據(jù)《高致病性病原微生物實驗室從事實驗活動資格現(xiàn)場檢查表》的內(nèi)容對實驗室進行實地考察，并對考察情況進行記錄。

第十九條

現(xiàn)場模擬操作考核。由專家組從實驗室操作人員名單中抽取30%的人員（不少于4人）進行現(xiàn)場操作考核，并對考核情況進行記錄。

現(xiàn)場模擬操作考核題目由專家組制訂，現(xiàn)場操作應(yīng)涉及申請范圍的主要項目，應(yīng)當(dāng)覆蓋主要儀器設(shè)備、主要人員和主要操作技術(shù)。

由每名參試人員抽取1個題目進行現(xiàn)場操作，由2位專家組成員進行評判。評判標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

第二十條

理論知識測試。采取面試形式，全體實驗室人員均應(yīng)參加，參加現(xiàn)場模擬操作考核的人員除外。由2位專家組成員組成考核組，對每名被考核人員進行單獨面試并進行評判。

面試考核內(nèi)容及評判標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（衛(wèi)生部令第50號）、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第45號）、《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）、本實驗室生物安全手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）以及WHO生物安全手冊第三版等相關(guān)內(nèi)容。

接受現(xiàn)場操作及面試考核的人員中，未合格者應(yīng)當(dāng)重新培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方能上崗。

第二十一條

專家組內(nèi)部會議。由專家組組長主持，全體專家組成員參加，會議程序及內(nèi)容：

（一）專家組成員分別報告資料審查、現(xiàn)場模擬操作考核、理論和知識測試、實驗室檢查等結(jié)果，討論并提出評估論證意見；

（二）編寫并通過《高致病性病原微生物實驗室從事實驗活動資格現(xiàn)場評估論證報告》。

第二十二條

末次會議。會議由專家組組長主持，參加人員包括專家組成員、申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議程序及內(nèi)容：

（一）專家組組長宣讀評估論證報告及審查結(jié)論；

（二）專家組指出存在的問題，提出整改建議；

（三）專家組與申請單位人員溝通交流意見。

第二十三條

專家組長應(yīng)在現(xiàn)場評估論證結(jié)束之日起5日內(nèi)將評估論證報告、原始記錄及有關(guān)資料移交衛(wèi)生部。評估論證報告應(yīng)當(dāng)由專家組全體成員簽字。

申請單位應(yīng)按照專家組提出的整改意見，在三個月內(nèi)完成整改工作，并向衛(wèi)生部提交整改報告。衛(wèi)生部在收到整改報告之日起的20日內(nèi)完成整改復(fù)核工作。整改復(fù)核工作由原現(xiàn)場評估論證專家組成員完成。

第四章

批

準(zhǔn)

第二十四條

衛(wèi)生部在收到專家組評估論證報告或者整改復(fù)核意見之日起20日內(nèi)，做出是否批準(zhǔn)的決定。對予以批準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部頒 發(fā)《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。對不予批準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部書面通知申請單位，并說明理由。申請單位對衛(wèi)生部不予批準(zhǔn)結(jié)論有異議的，可自收到通知書之日起15日內(nèi)書面向衛(wèi)生部提出復(fù)核申請，逾期不予受理。

未通過資格審批的單位，6個月之后可以重新申請。

第二十五條 《高致病性病原微生物實驗室資格證書》的有效期為五年。實驗室需要繼續(xù)從事高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)在有效期滿前6個月按照本程序規(guī)定，重新申請《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。

第五章

評估論證工作紀(jì)律

第二十六條

專家組成員不得與申請單位有利害關(guān)系，否則應(yīng)主動提出回避；衛(wèi)生行政部門工作人員不得作為專家組成員參加評審。

第二十七條

專家組成員要嚴(yán)格按照指定的時間到達和離開現(xiàn)場評估目的地。評審期間，專家組成員不得私下與申請單位聯(lián)系和接觸、傳遞評審相關(guān)信息；專家組各項費用由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。專家組在評審地的接待工作由省級衛(wèi)生行政部門安排，嚴(yán)禁申請單位參加接待工作。專家組不得提出任何與評審工作無關(guān)的要求。

第二十八條

現(xiàn)場評估過程中，嚴(yán)禁申請單位弄虛作假，嚴(yán)禁通過任何形式對評審施加壓力，嚴(yán)禁以各種理由不予配合或拒絕檢查。如果出現(xiàn)上述問題，專家組有權(quán)終止評審，衛(wèi)生部也將不予批準(zhǔn)。

第六章

附

則

第二十九條

本程序自頒布之日起施行。