第一篇：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立及如何進(jìn)行申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定或計(jì)量認(rèn)證評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立及如何進(jìn)行申請(qǐng)

資質(zhì)認(rèn)定或計(jì)量認(rèn)證評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室如何建立質(zhì)量管理體系，主要依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，主要把握質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針，按照管理部分的11個(gè)要素，技術(shù)部分的8個(gè)要素。建立《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《質(zhì)量記錄表格式》、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、內(nèi)部管理制度等。

評(píng)審分為：首次資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）、復(fù)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等。

評(píng)審內(nèi)容：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《質(zhì)量記錄表格式》、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書(shū)及擁有證明發(fā)票、檢測(cè)人員勞動(dòng)合同、三金證明、職稱(chēng)證書(shū)、檢測(cè)場(chǎng)所證明、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、檢測(cè)參數(shù)、典型檢測(cè)報(bào)告、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、內(nèi)審員證書(shū)、質(zhì)量監(jiān)督員等任命文件。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）有償咨詢電話：***；聯(lián)系人：池先生。

第二篇：資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行管理評(píng)審

資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行管理評(píng)審

山東省水利科學(xué)研究院

王揚(yáng)

2.1 概述

為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況，評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室最高管理者要組織管理評(píng)審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。2.1.1 準(zhǔn)則內(nèi)容

● 《評(píng)審準(zhǔn)則》4.11管理評(píng)審：實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。2.1.2 管理評(píng)審的含義、目的、時(shí)機(jī)和內(nèi)容

1、管理評(píng)審的含義：管理評(píng)審是最高管理者對(duì)管理體系的整體有效性以及對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的適用性，組織進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)。它是實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問(wèn)題并借機(jī)進(jìn)行改進(jìn)的主要依據(jù)。也是為了確保管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，由最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。

●“適應(yīng)性”是指質(zhì)量體系適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部環(huán)境變化的能力。對(duì)于出現(xiàn)的新情況，如：機(jī)構(gòu)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更改，技術(shù)手段、組織機(jī)構(gòu)、客戶要求等發(fā)生變化；以及由此產(chǎn)生的新需要來(lái)說(shuō)，原來(lái)的體系是否有效，是否需要補(bǔ)充和修改等。

●“充分性”是指質(zhì)量體系滿足市場(chǎng)、顧客潛在的和未來(lái)的需求和期望的足夠的能力；資源是否足夠等。也可以是指機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系不斷借鑒以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，考慮今后的發(fā)展，是否有足夠能力實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；另一方面應(yīng)不斷地預(yù)測(cè)市場(chǎng)和顧客潛在的和未來(lái)的需求和期望，及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。● “有效性”是指質(zhì)量體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的程度。如質(zhì)量方針是否得到有效貫徹，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況分析，檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況，客戶投訴及處理情況，是否對(duì)產(chǎn)生的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正和預(yù)防措施等。

2、管理評(píng)審目的：確保實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

3、管理評(píng)審執(zhí)行者： 管理評(píng)審是最高管理者的主要任務(wù)之一，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持實(shí)施。

4、管理評(píng)審時(shí)機(jī)：管理評(píng)審應(yīng)按預(yù)定的計(jì)劃和周期進(jìn)行,分為定期評(píng)審和不定期評(píng)審。

定期評(píng)審一年一次（在不超過(guò)12個(gè)月的周期內(nèi)）,一般在內(nèi)審后進(jìn)行，往往會(huì)按排在歲末或年初，結(jié)合機(jī)構(gòu)工作總結(jié)或任務(wù)開(kāi)展。當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行不定期的管理評(píng)審。1）因組織機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化； 2）檢測(cè)質(zhì)量發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴； 3）市場(chǎng)需求有重大變化。

5、管理評(píng)審方式：管理評(píng)審?fù)ǔＲ詴?huì)議形式進(jìn)行。

集中式評(píng)審：由最高管理者在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)，集中組織召開(kāi)一次評(píng)審會(huì)議，對(duì)所有、應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行全面評(píng)審。

專(zhuān)題式評(píng)審：由最高管理者按照計(jì)劃，在一段時(shí)間內(nèi)，召開(kāi)多次評(píng)審會(huì)議，每次會(huì)議就某個(gè)或某幾個(gè)專(zhuān)題實(shí)施評(píng)審。

無(wú)論是集中式還是專(zhuān)題式評(píng)審，對(duì)某項(xiàng)工作負(fù)有管理職責(zé)的部門(mén)或崗位人員，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)工作狀況進(jìn)行分析，提出報(bào)告和建議。

6、管理評(píng)審的內(nèi)容

（1）政策和程序的適應(yīng)性：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則制訂的一系列玫策和工作程序是否符合本機(jī)構(gòu)的實(shí)際和特點(diǎn)。

（2）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告：指管理人員和監(jiān)督人員對(duì)某個(gè)領(lǐng)域或?qū)z測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)開(kāi)展監(jiān)督的報(bào)告或問(wèn)題分析。（3）近期內(nèi)部審核的結(jié)果：主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問(wèn)題的狀況。

（4）糾正措施和預(yù)防措施：日常工作中，針對(duì)出現(xiàn)的不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正措施和預(yù)防措施以及實(shí)施效果。（5）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審：主要考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶或其他部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室外部評(píng)審后，反映出的問(wèn)題、意見(jiàn)和建議。（6）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果：參加有關(guān)部門(mén)組織的能力驗(yàn)證或開(kāi)展比對(duì)工作，檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的原因分析報(bào)告。

（7）工作量和工作類(lèi)型的變化：主要考慮近期工作量的變化（主要是增大）對(duì)保證質(zhì)量的影響，以及工作類(lèi)型的變化對(duì)設(shè)施和資源的要求是否能夠適應(yīng)等。

（8）申訴、投訴及客戶反饋：來(lái)自客戶的各種投訴、申訴以及其他的反饋意見(jiàn)。（9）改進(jìn)的建議：各級(jí)各部門(mén)對(duì)管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。（10）質(zhì)量控制活動(dòng)：開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的情況和結(jié)果分析。

（11）資源及人員培訓(xùn)情況：現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測(cè)工作的正常開(kāi)展，現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否適應(yīng)所開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的需要等。2.2 管理評(píng)審準(zhǔn)備 2.2.1 制訂計(jì)劃

1、管理評(píng)審計(jì)劃

質(zhì)量負(fù)責(zé)人在年初應(yīng)負(fù)責(zé)組織制定計(jì)劃。主要根據(jù)當(dāng)年質(zhì)量工作的安排，預(yù)先確定管理評(píng)審的日期和重點(diǎn)。

2、管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃

一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制訂，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后于管理評(píng)審前半個(gè)月左右分發(fā)至各相關(guān)部門(mén)及負(fù)責(zé)人，以作好管理評(píng)審前的準(zhǔn)備工作。實(shí)施計(jì)劃應(yīng)包括：評(píng)審目的和依據(jù)、評(píng)審時(shí)間和方法、參加評(píng)審人員、本次管理評(píng)審的內(nèi)容和重點(diǎn)、評(píng)審提供資料和資料提供部門(mén)等。

例:××××中心××年管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃

一．

評(píng)審目的 評(píng)審中心質(zhì)量體系運(yùn)行是否有效滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，確保中心質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。二．

評(píng)審輸入內(nèi)容

1、中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況（2007年）；

2、2007年內(nèi)部質(zhì)量審核情況和總結(jié)；2006年外審報(bào)告中整改意見(jiàn)實(shí)施情況； 3、2006管理評(píng)審結(jié)論實(shí)施的跟蹤情況；

4、管理部門(mén)和監(jiān)督工作報(bào)告；

5、各部門(mén)工作情況、糾正和預(yù)防措施完成情況。

6、……

三．評(píng)審時(shí)間：2007年×月××日 9:00 ~ 12:00 四． 評(píng)審地點(diǎn)： ×××?xí)h室 五．

評(píng)審輸入資料提供部門(mén)或人員

1、×× 中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況

2、×× 2007年內(nèi)審總結(jié)和2006年管理評(píng)審糾正措施跟蹤

3、中心各部門(mén) 本部門(mén)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況（管理或檢測(cè)活動(dòng)），顧客投訴及處臵情況，內(nèi)、外審及日常不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措施完成情況；對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)的建議。

六． 評(píng)審參加人員

主 持： 中心主任

參加人員：中心技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室主任、各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人 七．會(huì)議記錄：×××

編 制： ×××

批 準(zhǔn)：×××

日 期： 2007.××.××.2.2.2 輸入文件準(zhǔn)備(書(shū)面)

1、確定評(píng)審主要內(nèi)容

在管理評(píng)審計(jì)劃發(fā)放后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)擬評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)調(diào)查了解，做到有的放矢。

2、組織準(zhǔn)備評(píng)審輸入資料

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)情況確定本次管理評(píng)審所需輸入的書(shū)面材料。組織相關(guān)責(zé)任部門(mén)根據(jù)實(shí)施計(jì)劃準(zhǔn)備評(píng)審會(huì)書(shū)面文件資料，提出要求，限時(shí)完成。并適當(dāng)檢查完成的資料是否符合要求。作為管理評(píng)審的輸入。●評(píng)審會(huì)準(zhǔn)備資料包括

1）質(zhì)量方針的貫徹、落實(shí)情況，質(zhì)量目標(biāo)的考核情況報(bào)告，政策和程序適用性檢查報(bào)告；

2）內(nèi)部審核報(bào)告，外部評(píng)審結(jié)果報(bào)告（若有）； 3）顧客的意見(jiàn)、建議、申訴、投訴及處理報(bào)告； 4）前一次管理評(píng)審的輸出改進(jìn)意見(jiàn)的實(shí)施情況報(bào)告； 5）糾正措施、預(yù)防措施執(zhí)行情況匯總報(bào)告； 6）實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告；

7）管理人員和監(jiān)督員一年來(lái)管理與監(jiān)督情況的報(bào)告； 8）資源及員工的培訓(xùn)狀況，顧客需求和期望；

9）其他可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境條件。

3、文件分發(fā)和意見(jiàn)準(zhǔn)備

如可能，可先將涉及評(píng)審內(nèi)容的有關(guān)資料分發(fā)給參加會(huì)議人員，以便有充分的時(shí)間準(zhǔn)備意見(jiàn)。對(duì)重大問(wèn)題可預(yù)先深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行必要的專(zhuān)題或?qū)ｍ?xiàng)核查，將核查結(jié)果整理成書(shū)面材料輸入。2.3 管理評(píng)審實(shí)施（會(huì)議議程）2.3.1 管理評(píng)審會(huì)議議程 1）與會(huì)人員簽到

2）會(huì)議開(kāi)始，最高管理者主持管理評(píng)審會(huì)議；

3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)前一階段質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)工作情況；

4）按評(píng)審計(jì)劃按排，各相關(guān)部門(mén)按評(píng)審計(jì)劃要求進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)或書(shū)面報(bào)告；

5）針對(duì)3）、4）中的問(wèn)題，會(huì)議進(jìn)行討論、分析，以形成一致的評(píng)審意見(jiàn)；最后由最高管理者總結(jié)需要解決的問(wèn)題和采取的糾正預(yù)防措施。

6）質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或辦公室負(fù)責(zé)人）根據(jù)評(píng)審記錄、評(píng)審會(huì)議結(jié)果和結(jié)論，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性和有效性作出結(jié)論，提出體系的改進(jìn)措施。

7）辦公室負(fù)責(zé)將管理評(píng)審會(huì)議的記錄等資料整理歸檔。

（例）管理評(píng)審會(huì)議議程（2009）

一、會(huì)議簽到

二、中心主任×××主持，宣布管理評(píng)審會(huì)議開(kāi)始；

三、×× 介紹中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目 標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；

四、××× 中心內(nèi)審總結(jié)；

五、××× 中心監(jiān)督評(píng)審整改意見(jiàn)的實(shí)施情況；

六、顧客申訴、投訴、質(zhì)量監(jiān)督、樣品管理等其他方面情況及體系改進(jìn)的建議和需要解決的問(wèn)題等。

七、自由發(fā)言及評(píng)審討論

八、×主任總結(jié)

九、散會(huì)

2.3.2 管理評(píng)審報(bào)告

* 管理評(píng)審報(bào)告是管理評(píng)審的主要輸出形式。管理評(píng)審報(bào)告一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審記錄、會(huì)議結(jié)果和結(jié)論，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)負(fù)責(zé)編寫(xiě),也可以由中心指定的專(zhuān)人編寫(xiě)。報(bào)告內(nèi)容一般包括以下五個(gè)內(nèi)容：

1）評(píng)審概況（實(shí)施管理評(píng)審計(jì)劃的全過(guò)程情況）：包括進(jìn)行本次管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、評(píng)審人員、評(píng)審日期和評(píng)審過(guò)程等。

2）

對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行的評(píng)價(jià)。3）對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見(jiàn)。4）對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評(píng)價(jià)。5）提出改進(jìn)目標(biāo)。

管理評(píng)審的結(jié)論：管理評(píng)審一般應(yīng)對(duì)以下三個(gè)問(wèn)題做出綜合性評(píng)價(jià)結(jié)論。

——質(zhì)量體系各要素的審核結(jié)果；即對(duì)質(zhì)量體系（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）的評(píng)價(jià)； ——質(zhì)量體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的整體效果；

——質(zhì)量體系的改進(jìn)（包括方針、目標(biāo)、文件、檢測(cè)工作質(zhì)量資源的改善以及質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會(huì)要求或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修改的建議）等

×××中心2004年管理評(píng)審報(bào)告

一.評(píng)審時(shí)間: 2005年3月30日 9:00-12:00 二.評(píng)審人員: 主持： ×××

成員：副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室主任、各檢測(cè)組負(fù)責(zé)人（詳見(jiàn)管理評(píng)審會(huì)議簽到表）

三.評(píng)審目的:

1、評(píng)審中心質(zhì)量體系是否有效滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，評(píng)審中心質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。

2、對(duì)部分文件是否要進(jìn)行修改進(jìn)行評(píng)審 四.評(píng)審輸入內(nèi)容:

1、中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況； 2、2004年內(nèi)審總結(jié)、2003年管理評(píng)審的跟蹤情況和2004年執(zhí)行情況；

3、顧客申訴的處理情況；

4、糾正和預(yù)防措施完成情況

5、人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督和能力驗(yàn)證情況報(bào)告。

五.存在的質(zhì)量問(wèn)題及分析: 1.個(gè)別原始記錄修改不規(guī)范；主要原因：當(dāng)事人沒(méi)有引起足夠重視，沒(méi)有認(rèn)識(shí)該記錄的重要性。

2、個(gè)別自校儀器設(shè)備校驗(yàn)不規(guī)范，主要原因：計(jì)量基本知識(shí)欠缺。

六.會(huì)議決定：

1、要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量體系文件和計(jì)量知識(shí)宣貫，不斷提高員工質(zhì)量意識(shí)，提高員工執(zhí)行的自覺(jué)性和能力；

2、進(jìn)一步規(guī)范原始記錄，進(jìn)一步提高和增加與顧客溝通記錄的保持率；

3、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針。

七.評(píng)審結(jié)論： 本中心修訂換版的質(zhì)量體系文件符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，基本滿足體系運(yùn)行的需要；質(zhì)量體系運(yùn)行是有效的、充分的和適宜的。編制 ：××× 批準(zhǔn) ：××× 日期：××〃×× 2.3.3 監(jiān)督和確認(rèn)

1、評(píng)審報(bào)告審批和分發(fā)

管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審報(bào)告報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后公布并發(fā)至相關(guān)各部門(mén)。各有關(guān)部門(mén)的主管領(lǐng)導(dǎo)及職能部門(mén)組織落實(shí)，按評(píng)審決議中提出的改進(jìn)措施、糾正或預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn)，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》實(shí)施，并在議定的時(shí)間內(nèi)完成。

2、監(jiān)督和確認(rèn)

管理評(píng)審決定的各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)反映在本的工作目標(biāo)、計(jì)劃及管理體系文件的修訂等方面。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并將其作為下次管理評(píng)審的輸入信息。

當(dāng)改進(jìn)措施涉及到文件更改時(shí)，應(yīng)按“文件控制程序”進(jìn)行。辦公室（質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定的部門(mén)人員）應(yīng)做好管理評(píng)審后改進(jìn)措施的檢查、督促和驗(yàn)證工作，確認(rèn)其實(shí)施效果，并做好驗(yàn)收確認(rèn)的記錄。適時(shí)歸檔保存。

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評(píng)審中的作用 * 確定評(píng)審方式和時(shí)間，制訂計(jì)劃； * 評(píng)審準(zhǔn)備（資料準(zhǔn)備是關(guān)鍵）； * 組織實(shí)施評(píng)審 * 編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告

* 組織對(duì)管理評(píng)審決議的監(jiān)督和跟蹤 2.3.4 管理評(píng)審流程

2.4注意事項(xiàng)及與內(nèi)審的區(qū)別 2.4.1管理評(píng)審注意事項(xiàng)

●管理評(píng)審必須有文件化的程序；

●應(yīng)由最高管理者主持,并按預(yù)定計(jì)劃進(jìn)行 ；

●管理評(píng)審應(yīng)求實(shí)效，不能走形式；

●管理評(píng)審應(yīng)有重點(diǎn)評(píng)審內(nèi)容，有書(shū)面輸入資料,不能泛泛而談；

●管理評(píng)審的輸出應(yīng)有具體的改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施。

●如實(shí)做好管理評(píng)審的記錄 2.4.2、管理評(píng)審應(yīng)提供的文件

● 管理評(píng)審計(jì)劃

●管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃

●評(píng)審會(huì)議書(shū)面輸入資料

●評(píng)審會(huì)議簽到名單

●評(píng)審會(huì)議記錄

●管理評(píng)審報(bào)告

●管理評(píng)審改進(jìn)意見(jiàn)實(shí)施情況

2.4.3 管理評(píng)審與內(nèi)審的區(qū)別

1、運(yùn)作主體和目的

●運(yùn)作主體 管理評(píng)審是最高管理者召集中心高層管理層以評(píng)審會(huì)議的方式進(jìn)行。

內(nèi)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并經(jīng)中心確認(rèn)的內(nèi)審員組成審核組對(duì)中心所有要素和所有活動(dòng)進(jìn)行審核。

●進(jìn)行方式 內(nèi)審采取聽(tīng)、看、問(wèn)、查和現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查考核和資料評(píng)審的審核方式。

管理評(píng)審采用會(huì)議形式

●目的 在持續(xù)改進(jìn)的大目的前提下，內(nèi)審主要是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出不合格項(xiàng)，進(jìn)而采取糾正措施，以使體系得到改善。內(nèi)審是管理評(píng)審需要評(píng)審的輸入內(nèi)容之一。

管理評(píng)審是在內(nèi)審的基礎(chǔ)上，綜合考慮質(zhì)量方針的貫徹情況以及體系其他方面情況，通過(guò)中心最高管理層的討論和評(píng)審，最終得出解決辦法和決定，以使體系在執(zhí)行新計(jì)劃時(shí)向更高層次發(fā)展，并得到持續(xù)改進(jìn)。

2、評(píng)審人員的資格

內(nèi)審的審核人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)合格，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)，審核與本身工作無(wú)關(guān)的區(qū)域。

管理評(píng)審是由最高領(lǐng)導(dǎo)者與各級(jí)管理人員通過(guò)會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。

3、評(píng)審實(shí)施過(guò)程

內(nèi)審的實(shí)施過(guò)程按首次會(huì)議→現(xiàn)場(chǎng)審核→碰頭會(huì)→開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告→末次會(huì)議的程序進(jìn)行。

管理評(píng)審實(shí)施過(guò)程按評(píng)審會(huì)議議程進(jìn)行，參會(huì)人員按照評(píng)審計(jì)劃對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性、適用性和充分性進(jìn)行充分討論，認(rèn)真評(píng)審，對(duì)存在或潛在不符合項(xiàng)提出糾正措施或預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。

4、報(bào)告編寫(xiě)

內(nèi)審報(bào)告由內(nèi)審組長(zhǎng)（對(duì)于由多組內(nèi)審組時(shí)可由辦公室或指定專(zhuān)人綜合各組情況）編寫(xiě)。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

管理評(píng)審報(bào)告一般應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果和結(jié)論，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)編寫(xiě)，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行。

5、評(píng)審結(jié)果

內(nèi)審報(bào)告總結(jié)應(yīng)輸入管理評(píng)審，是管理評(píng)審的一項(xiàng)重要輸入內(nèi)容。

管理評(píng)審報(bào)告中的決定和各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)反映到本或下工作目標(biāo)、計(jì)劃及質(zhì)量體系文件修訂等方面。2.5 案例分析 案例1: * 評(píng)審員在審查某實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審資料時(shí)，沒(méi)有找到管理評(píng)審報(bào)告中提到的輸入材料，在評(píng)審記錄中也沒(méi)有找到相應(yīng)的記錄，向當(dāng)事人詢問(wèn)得到的回答是：“輸入資料沒(méi)有形成書(shū)面材料，評(píng)審會(huì)上都是口頭匯報(bào)的，也沒(méi)有指定記錄人把發(fā)言逐個(gè)記錄下來(lái)?！?/p>

* 分析：管理評(píng)審應(yīng)事先有計(jì)劃，各部門(mén)也應(yīng)有準(zhǔn)備，會(huì)議應(yīng)有記錄，有決定。該實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審不嚴(yán)謹(jǐn)，表明其對(duì)質(zhì)量體系規(guī)定的管理評(píng)審程序文件在執(zhí)行上存在問(wèn)題。案例2: * 在對(duì)某實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證評(píng)審時(shí)，評(píng)審員發(fā)現(xiàn)，上一開(kāi)展的管理評(píng)審的記錄中，是由中心副主任主持的，詢問(wèn)該副主任，他回答說(shuō)：“主任工作太忙，所以就委托我主持了。”

* 分析：該實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審會(huì)議每年只有一次，應(yīng)由該實(shí)驗(yàn)室的主任主持不能委托他人代理，沒(méi)有時(shí)間不能成為正當(dāng)?shù)睦碛?。說(shuō)明其最高管理者對(duì)質(zhì)量管理的忽視。案例3: 評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)審查某中心的管理評(píng)審資料時(shí),發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審會(huì)議記錄為:1.內(nèi)審的糾正措施已實(shí)施完成；2.個(gè)別試驗(yàn)室的環(huán)境還需進(jìn)一步改善；3.…；4.…。

分析：記錄必須具有真實(shí)性、準(zhǔn)確性和原始性，否則記錄就會(huì)失去應(yīng)有的價(jià)值。這已不是記錄，而變成紀(jì)要了。記錄應(yīng)有發(fā)言人，發(fā)言的具體內(nèi)容，記錄人也應(yīng)簽名。案例4: 評(píng)審員在審閱某中心質(zhì)量文件時(shí)，發(fā)現(xiàn)有關(guān)管理評(píng)審要素的規(guī)定中有這樣一段話： “ … 中心要盡快培訓(xùn)一批評(píng)審員,以保證審核與本身工作無(wú)關(guān)的區(qū)域?！?/p>

分析：將內(nèi)審的規(guī)定與管理評(píng)審混淆了。內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核區(qū)域 ；而管理評(píng)審則是最高管理者組織各級(jí)管理人員對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的整體有效性、適應(yīng)性和充分性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)活動(dòng)。案例5：

評(píng)審員在審核某中心內(nèi)審和管理評(píng)審要素時(shí)，發(fā)現(xiàn)中心管理評(píng)審報(bào)告結(jié)論：中心內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題已采取了糾正措施，糾正措施已實(shí)施完畢，中心的質(zhì)量管理體系…。

分析：管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室最高管理者對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的整體有效性以及適用性等，所組織進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)。管理評(píng)審不是內(nèi)審的延續(xù)，內(nèi)審只是管理評(píng)審的主要評(píng)審內(nèi)容之一。案例6：某實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行管理評(píng)審前的內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告上，沒(méi)有看到內(nèi)審員等相關(guān)責(zé)任人的簽字，在采取的糾正措施及完成情況欄均為空白。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序及

計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序及材料文書(shū)編制

資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)行政許可工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)是行政許可前重要的技術(shù)性評(píng)價(jià)，是這項(xiàng)行政許可的依據(jù)和基礎(chǔ)。

因此，評(píng)審工作是非常重要的，為提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性，保證評(píng)審過(guò)程的再現(xiàn)性和評(píng)審質(zhì)量的可追溯性，有關(guān)程序介紹如下： 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序及材料文書(shū)編制

一、評(píng)審程序及要求 ?

（一）評(píng)審準(zhǔn)備 ?

（二）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ?

（三）整改的跟蹤驗(yàn)證 ?

（四）上報(bào)評(píng)審材料 ?

（五）特殊問(wèn)題處理

二、評(píng)審材料編報(bào)內(nèi)容要求 ?

（一）申請(qǐng)材料 ?

（二）評(píng)審材料

一、評(píng)審程序及要求

（一）評(píng)審準(zhǔn)備

1、下達(dá)評(píng)審任務(wù)

2、評(píng)審組長(zhǎng)審查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)材料（文審）

3、評(píng)審組長(zhǎng)提出材料審查意見(jiàn)及評(píng)審組安排建議 ?

4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃

一、評(píng)審程序及要求

1、下達(dá)評(píng)審任務(wù)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)受理批準(zhǔn)后，省局認(rèn)評(píng)處應(yīng)參照實(shí)驗(yàn)室的希望評(píng)審時(shí)間制定評(píng)審計(jì)劃，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的項(xiàng)目領(lǐng)域范圍組建評(píng)審組。批準(zhǔn)后，向評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)送如下材料：

a.《申請(qǐng)書(shū)》；

b.法律地位證明文件及《實(shí)驗(yàn)室法人或負(fù)責(zé)人聲明》；

c.《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及《記錄表格》匯總；

d.內(nèi)審及管理評(píng)審報(bào)告（復(fù)印件）；

e.典型檢驗(yàn)報(bào)告及比對(duì)/能力驗(yàn)證材料；

d.《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目意向申請(qǐng)表》的審批件

（注：對(duì)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán)或計(jì)量認(rèn)證+審查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室新擴(kuò)項(xiàng)目時(shí)適用）。

2、評(píng)審組長(zhǎng)審查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)材料（文審）

評(píng)審組長(zhǎng)通過(guò)申請(qǐng)材料對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類(lèi)型、工作范圍、工作量及檢測(cè)資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查，內(nèi)容包括：

a.《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》審查。

b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤?/p>

c.體系文件的審查。

a.《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》審查。

應(yīng)按產(chǎn)品/項(xiàng)目或參數(shù)認(rèn)證的形式清晰準(zhǔn)確填寫(xiě)，所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范必須與所申報(bào)的產(chǎn)品/項(xiàng)目及參數(shù)一一對(duì)應(yīng)，并且現(xiàn)行有效。

b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤?/p>

應(yīng)將能檢的參數(shù)一一列出進(jìn)行分析，該表及

《檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表》應(yīng)與《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)

目表》內(nèi)容相符，并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

c.體系文件的審查。

依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)

的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件

目錄進(jìn)行文件符合性審查，并結(jié)合內(nèi)審報(bào)告及

管理評(píng)審報(bào)告對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。

3、評(píng)審組長(zhǎng)提出材料審查意見(jiàn)及評(píng)審組安排建議

評(píng)審組長(zhǎng)在3-5日內(nèi)完成質(zhì)量體系文件的審查工作。將材料審查意見(jiàn)（是否能夠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審）、擬定的評(píng)審時(shí)間、評(píng)審組安排建議報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人），項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)能力的領(lǐng)域、專(zhuān)業(yè)覆蓋面以及工作量大小安排評(píng)審組人員，擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)省局認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)。

4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃

項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）按批準(zhǔn)后的評(píng)審計(jì)劃，開(kāi)具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書(shū)》（需要時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定業(yè)務(wù)主管告知評(píng)審中須注意的問(wèn)題及要求）。

評(píng)審組長(zhǎng)接到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書(shū)》后，編寫(xiě)《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》，對(duì)評(píng)審日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。

一是做好與實(shí)驗(yàn)室的溝通，協(xié)調(diào)評(píng)審相關(guān)準(zhǔn)備工作（文件、文具、交通和住宿等）。

二是做好與評(píng)審員的聯(lián)系，分派評(píng)審任務(wù)（評(píng)審員分工）和要求（包括：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需的材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的盲樣準(zhǔn)備，填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃書(shū)》等），特別強(qiáng)調(diào)的是能夠進(jìn)行盲樣考核的項(xiàng)目，事先要準(zhǔn)備考核樣品，同時(shí)組織評(píng)審員集結(jié)的時(shí)間、地點(diǎn)。

評(píng)審組長(zhǎng)不得隨意更改評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容。如有特殊情況（時(shí)間變化、人員變化等），導(dǎo)致評(píng)審不能按計(jì)劃實(shí)施，需報(bào)請(qǐng)認(rèn)評(píng)處，批準(zhǔn)予以調(diào)整。二）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1、預(yù)備會(huì)議（評(píng)審組長(zhǎng)組織）?

2、首次會(huì)議 ?

3、參觀實(shí)驗(yàn)室

4、管理體系考核（軟件系統(tǒng)）?

5、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核 ?

6、查閱記錄

7、填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄 ?

8、召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì) ?

9、考核授權(quán)簽字人 ?

10、確認(rèn)檢測(cè)能力

11、填寫(xiě)《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》 ?

12、評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì) ?

13、與實(shí)驗(yàn)室溝通 ?

14、確定評(píng)審結(jié)論 ?

15、形成評(píng)審報(bào)告 ?

16、組織末次會(huì)議

1、預(yù)備會(huì)議（評(píng)審組長(zhǎng)組織）

（1）評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹實(shí)驗(yàn)室文件審查情況；

（4）明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；

（5）聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn)；（6）明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提 供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格；（7）確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表；

（8）需要時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ) 充材料；

（9）需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員/技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行簡(jiǎn)短 的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。

2、首次會(huì)議

（1）主持人：評(píng)審組長(zhǎng)

（2）參加人員：評(píng)審組全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員；

（3）會(huì)議內(nèi)容：

a.介紹評(píng)審組成員及實(shí)驗(yàn)室人員情況；

b.評(píng)審組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?、明確評(píng)審相

關(guān)事項(xiàng)及評(píng)審組成員分工、宣布評(píng)審的方法和程序；

c.強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則、重申工作紀(jì)律、作

出保密承諾（介紹每個(gè)條款評(píng)審結(jié)果會(huì)對(duì)應(yīng)

5種結(jié)果中的一種；總體結(jié)論4種）

評(píng)審意見(jiàn)分為：符合、基本符合、不符合、缺此項(xiàng)、不適用5種類(lèi)型。

其中：基本符合、不符合和缺此項(xiàng)者為整改項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取糾正措施予以整改，提交相應(yīng)的整改材料。

d.明確事項(xiàng)：評(píng)審組的工作場(chǎng)所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進(jìn)入的區(qū)域及限制交談人員；

e.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況及評(píng)審準(zhǔn)備工作情況、其它需要說(shuō)明的情況。

3、參觀實(shí)驗(yàn)室

首次會(huì)結(jié)束后，實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)辦公、檢測(cè)場(chǎng)所及設(shè)施。可采取提問(wèn)、有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)設(shè)施是否符合檢測(cè)要求等方式，收集與評(píng)審相關(guān)實(shí)驗(yàn)室信息。

評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)，所提的問(wèn)題一般應(yīng)由現(xiàn)場(chǎng)工作人員回答，不應(yīng)由管理人員統(tǒng)一回答，并要作為對(duì)檢測(cè)技術(shù)人員素質(zhì)考核的內(nèi)容。

現(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止陪同人員過(guò)細(xì)的介紹，拖延評(píng)審進(jìn)度。評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來(lái)。對(duì)一些特殊問(wèn)題、特殊情況，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。

4、管理體系考核（軟件系統(tǒng)）

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，對(duì)管理體系及相關(guān)支持性文件的建立進(jìn)行考核。

5、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核

實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)（包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告，乃至于測(cè)量不確定度的測(cè)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì)）。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核人員的技術(shù)能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

（1）選擇考核項(xiàng)目

（2）確定考核方式

（3）評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果處理 1）選擇考核項(xiàng)目

現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目必須覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域（如建材、食品、化工等），對(duì)產(chǎn)品分類(lèi)的覆蓋應(yīng)達(dá)到100%（如水泥、混凝土、鋼筋等）?？偟目己思夹g(shù)參數(shù)應(yīng)覆蓋申請(qǐng)項(xiàng)目總參數(shù)的30%～50%（總參數(shù)：以不重復(fù)參數(shù)計(jì)）。

標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告等有效證明材料（確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報(bào)告），評(píng)

審組據(jù)此予以能力確認(rèn)。以樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋一般應(yīng) 大于15%，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。

填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》的序號(hào)、產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱(chēng)、參數(shù)名稱(chēng)應(yīng)與《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》一致，以直接表示現(xiàn)場(chǎng)，試驗(yàn)項(xiàng)目的覆蓋程度。（2）確定考核方式

可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)和證書(shū)驗(yàn)證、提問(wèn)相關(guān)人員的方式進(jìn)行。樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告，人員提問(wèn)要做好記錄。

a.樣品復(fù)測(cè)/盲樣試驗(yàn)

由評(píng)審組成員預(yù)先準(zhǔn)備有數(shù)據(jù)的樣品，或?qū)嶒?yàn)室留樣的樣品由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室再次檢測(cè)和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

b.人員比對(duì)

不同人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

c.儀器比對(duì)

同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備，對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。

d.見(jiàn)證試驗(yàn)

對(duì)不宜做盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核（對(duì)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核方式）。

e.報(bào)告驗(yàn)證

對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目。如果已對(duì)外出具過(guò)正式檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審期間又無(wú)樣品 時(shí)，可以提供已出具的檢測(cè)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。

f.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)

現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗(yàn)和檢測(cè)技能的一種重要形式。實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測(cè)、報(bào)告簽發(fā)和設(shè)備操作的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。

提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。

提問(wèn)的內(nèi)容包括：法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的問(wèn)題；也可以針對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。

對(duì)所提問(wèn)的問(wèn)題及回答情況應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出客觀合理的評(píng)審結(jié)論。

（3）評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容如下：

a.采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

b.樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范； c.環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

d.檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； e.檢測(cè)操作的熟練程度如何； f.檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范；

g.檢驗(yàn)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； h.檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

i.檢驗(yàn)人員是否具備了相應(yīng)的承擔(dān)檢驗(yàn)的能力。

（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果處理

在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核中，如果樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力，撤銷(xiāo)相應(yīng)的能力申請(qǐng)?，F(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的處理結(jié)果，應(yīng)體現(xiàn)在《評(píng)審組意見(jiàn)》中。

6、查閱記錄

（1）管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的證據(jù)和載體。評(píng)審組要通過(guò)對(duì)各類(lèi)記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)過(guò)程的規(guī)范性。

（2）對(duì)記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題：

a.檔案管理是否適用、有效、符合受控要求，并有相應(yīng)的資源保證；

b.實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否能真實(shí)再現(xiàn)管理體系運(yùn)行狀況；

c.原始記錄、報(bào)告或證書(shū)內(nèi)容應(yīng)合理，并有足夠的信息；

d.記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測(cè)結(jié)果的全部信息，如圖表等形式；

e.記錄的形成、修改、保管符合體系文件的管理

要求。

（3）對(duì)抽查的原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)

體現(xiàn)在《評(píng)審組意見(jiàn)》中。

7、填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

（1）對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審過(guò)程要記錄在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中。評(píng)審員在依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中逐條記錄評(píng)審狀況。評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項(xiàng)”、“不適用”幾種，判定原則如下：

a.符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效的實(shí)施證明材料；

b.基本符合：體系文件中有正確的描述，但未能

準(zhǔn)確、規(guī)范、全面地予以實(shí)施。

c.不符合：體系文件中有正確的描述，但尚未實(shí)

施； d.缺此項(xiàng)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)實(shí)驗(yàn)室適用的條款，但體系文件中無(wú)此條款的描述，亦未實(shí)施；

e.不適用：實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。

（2）匯總討論評(píng)審意見(jiàn)。當(dāng)評(píng)審意見(jiàn)出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”及“缺此項(xiàng)”時(shí)，應(yīng)在“評(píng)審記錄”欄內(nèi)注明具體事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說(shuō)明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書(shū)或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了、注重事實(shí)、不加修飾。

8、召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)

通過(guò)座談會(huì)考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)知識(shí)、了解實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)體系文件的理解程度、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

（1）主持人：評(píng)審組長(zhǎng)或組長(zhǎng)授權(quán)的評(píng)審員。

（2）參加人員：評(píng)審組成員，實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)

管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人

員、檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室新增人員參加。

3）座談會(huì)的內(nèi)容：

a.對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解；

b.對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系文件的理解；

c.《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；

d.各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；

e.各類(lèi)人員應(yīng)具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)（數(shù)據(jù)修約、法定計(jì)量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等）；

f.評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問(wèn)題。

9、考核授權(quán)簽字人

授權(quán)簽字人是指實(shí)驗(yàn)室提名（預(yù)先授權(quán)），經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)或委托評(píng)審評(píng)審組考核合格，批準(zhǔn)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人員。

（1）授權(quán)簽字人的條件

a.具備簽字領(lǐng)域相應(yīng)的工作經(jīng)歷；

b.熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；

c.熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

d.熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；

e.具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；

f.熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求

g.具備《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的職稱(chēng)和學(xué)歷條件。

（2）考核

由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員盡量全部參加。考核結(jié)束后，《授權(quán)簽字人考核表》。

10、確認(rèn)檢測(cè)能力

（1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力

確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真的評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的行政許可提供真實(shí)可靠的技術(shù)保證。檢測(cè)能力必須符合以下條件：

a.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇。項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)

行有效；項(xiàng)目所依據(jù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)譯成中文，依據(jù)

外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)（必須注明僅限委托檢測(cè)）；實(shí)驗(yàn)

室自制非標(biāo)檢測(cè)方法的認(rèn)證（必須注明僅限委托檢

測(cè)），必須有充分的確認(rèn)資料，否則不予立項(xiàng)；

b.設(shè)施和環(huán)境。檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、檢測(cè)環(huán)境條件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；

c.儀器設(shè)備。檢測(cè)所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足檢測(cè)能力的支持要求；

d.所有的測(cè)量值均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；

e.所有的檢測(cè)、抽樣人員均能正確完成檢測(cè)、抽樣工作；

f.能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。（2）確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題

a.檢測(cè)能力要以現(xiàn)實(shí)的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)或計(jì)劃條件作為檢測(cè)能力確認(rèn)的依據(jù)；

b.分包和臨時(shí)借用設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢測(cè)能力；

c.確認(rèn)檢測(cè)能力時(shí)，一般情況下評(píng)審組僅按實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)受理時(shí)所申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，不得擅自增加或提示增加檢測(cè)項(xiàng)目；

d.實(shí)驗(yàn)室不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員、不具備相應(yīng)的技能、無(wú)主要檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求的，均按不具備檢測(cè)能力處理，不留整改項(xiàng)。

e.同一產(chǎn)品中只有部分滿足檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)一一注明限制范圍。

11、填寫(xiě)《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》

（1）被確定的檢測(cè)能力填寫(xiě)在《評(píng)審報(bào)告》的《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》中。

（2）按產(chǎn)品形式認(rèn)定。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具備產(chǎn)品全部參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰η倚枰獙?duì)產(chǎn)品是否合格作出檢驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力，具體填寫(xiě)示例如下：

（3）按參數(shù)形式認(rèn)定。當(dāng)只有參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或產(chǎn)品的參數(shù)不能全檢時(shí)，可根據(jù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)能力，具體填寫(xiě)示例如下： 注：“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)應(yīng)填寫(xiě)如下內(nèi)容：

a.檢驗(yàn)參數(shù)的限制：能檢或不能檢測(cè)的參數(shù)，選用最為簡(jiǎn)潔的方式填寫(xiě)，如：“只檢…”、“…除外”；

b.檢驗(yàn)量程的限制，如：能測(cè)3.5KV以下； c.檢驗(yàn)方法的限制，如：限用分光光度計(jì)法； d.對(duì)申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)用限制的說(shuō)明，如：“限特定委托方”等。

12、評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì)（1）評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)。交流當(dāng)天的評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程，并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。

（2）評(píng)審結(jié)束前，安排一次溝通會(huì)，評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審意見(jiàn)并做好評(píng)審記錄。

13、與實(shí)驗(yàn)室溝通

（1）在形成評(píng)審組意見(jiàn)后，評(píng)審組長(zhǎng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)情況和評(píng)審結(jié)論意見(jiàn)，聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)。

2）對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤銷(xiāo)或修改該不符合項(xiàng)（或基本符合項(xiàng)）。若被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室說(shuō)明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出不符合項(xiàng)的同時(shí)，說(shuō)明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但須驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性

14、確定評(píng)審結(jié)論

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定及《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問(wèn)題處理要求，評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種：（1）“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定，即實(shí)驗(yàn)室的人員條件、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項(xiàng)”；

2）“不符合”是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的事實(shí)（問(wèn)題的確認(rèn)，參照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》相關(guān)原則處理）；

（3）“基本符合”是指，管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過(guò)書(shū)面的形式見(jiàn)證；

（4）“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，部分要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合項(xiàng)”的整改有效性，不能通過(guò)文件的方式予以證明，必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。例如：整改項(xiàng)為“檢測(cè)人員不能熟練操作檢測(cè)設(shè)備”等。

15、形成評(píng)審報(bào)告

（1）評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫(xiě)評(píng)審意見(jiàn)，評(píng)審意見(jiàn)主要內(nèi)容包括：

a.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)（包括評(píng)審?fù)ㄖ奈奶?hào)及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）；

b.評(píng)審組人員組成；

c.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間；

d.評(píng)審對(duì)象、評(píng)審類(lèi)型、評(píng)審范圍；

e.基本過(guò)程；

f.對(duì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)第三方檢驗(yàn)公正性及體系運(yùn)行有

效性的評(píng)價(jià)；

g.對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)（要有詳細(xì)的數(shù)據(jù)對(duì)比 說(shuō)明，特別是復(fù)審的實(shí)驗(yàn)室，要將設(shè)備、人員、環(huán)境的變化情況以及撤銷(xiāo)能力項(xiàng)目情況做清晰的交代）；

h.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)（現(xiàn)場(chǎng)盲樣操作是操作考核，不是引導(dǎo)式地完成現(xiàn)場(chǎng)操作形式檢測(cè)報(bào)告。考核不合格的項(xiàng)目，相應(yīng)的檢測(cè)能力不能保留）；

i.建議批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題（注：項(xiàng)目數(shù)量表述為：XXX個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目）及XXX個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目）中XXX個(gè)參數(shù)以及XXX個(gè)方法通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定；每個(gè)項(xiàng)目中的參數(shù)重復(fù)累加。）；

j.撤銷(xiāo)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)變更、撤換人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的情況，并說(shuō)明原因

k.不符合項(xiàng)及需要整改的問(wèn)題；

l.實(shí)驗(yàn)室違規(guī)違法行為及事實(shí)描述；

m.評(píng)審結(jié)論。

（2）《評(píng)審報(bào)告》屬行政許可文書(shū)，必須使用

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的文本，所要求的項(xiàng)目

不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字。

16、組織末次會(huì)議

（1）評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員全部參加，被評(píng)審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。

（2）末次會(huì)議內(nèi)容：

a.重申評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)；

b.說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性；

c.評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；

d.宣讀評(píng)審組意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論；

e.對(duì)需整改項(xiàng)提出整改要求；

f.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)并講話；

g.致謝并宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

（三）整改的跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行整改，形成完整的整改文件報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。

（1）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取書(shū)面材料和證據(jù)評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

a.實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相應(yīng)的驗(yàn)證材料；

b.評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)見(jiàn)證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求；當(dāng)由于專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題組長(zhǎng)不能判定是否符合要求時(shí)，應(yīng)向當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)評(píng)審的評(píng)審員征求意見(jiàn)；

c.整改符合要求的，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書(shū)相應(yīng)位置填寫(xiě)確認(rèn)意見(jiàn)并簽名，連同其他材料一并上報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行材料審查。

（2）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

a.實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相關(guān)驗(yàn)證材料；

b.評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效；

c.整改有效、符合要求的，評(píng)審組長(zhǎng)在整改報(bào)告書(shū)相應(yīng)位置填寫(xiě)確認(rèn)意見(jiàn)并簽名，連同其他材料一并上報(bào)。

（四）上報(bào)評(píng)審材料

評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向 項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）報(bào)送評(píng)審相關(guān)材料。

（1）評(píng)審組應(yīng)提交如下評(píng)審材料：

a.實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料；

b.評(píng)審報(bào)告（含概況、評(píng)審結(jié)論、評(píng)審組意見(jiàn)、評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表、需整改項(xiàng)匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)意見(jiàn)表、授權(quán)簽字人考核表、授權(quán)簽字人識(shí)別、評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式）； c.現(xiàn)場(chǎng)考核所形成的報(bào)告（注：比對(duì)試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)應(yīng)提供比對(duì)分析報(bào)告）； d.整改報(bào)告書(shū)及驗(yàn)證材料；

e、通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——XXX項(xiàng)目表（一式兩份）；通告；質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表；

f、評(píng)審日程計(jì)劃表；首、末次會(huì)議簽到表；首、末次會(huì)議記錄表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表；評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員專(zhuān)業(yè)能力考核表；

（2）評(píng)審組長(zhǎng)同時(shí)按要求在網(wǎng)上提交電子版評(píng)審材料；

3）項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）對(duì)評(píng)審組的材料進(jìn)行審查，對(duì)滿足完整性要求的予以接收，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行全面審查，符合要求的上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局，不符合要求的退回組長(zhǎng)整改或經(jīng)認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)后重新組織評(píng)審。

（五）特殊問(wèn)題處理 ?

1、關(guān)于終止評(píng)審

2、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別 ?

3、多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題

4、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱(chēng)變更等評(píng)審程序

1、關(guān)于終止評(píng)審

（1）評(píng)審組在如下情況（包括《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》提出的應(yīng)終止評(píng)審的一些特殊情況）下應(yīng)終止評(píng)審工作：

a.實(shí)驗(yàn)室的法律地位不清，無(wú)相應(yīng)的法律地位證明文件或申請(qǐng)時(shí)所提供的法律地位證明文件與實(shí)際不符；

b.實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)書(shū)嚴(yán)重不符；

c.不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，實(shí)驗(yàn)室管理體系失效且在短期內(nèi)不能糾正；

d.實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；

e.實(shí)驗(yàn)室弄虛作假，騙取資質(zhì)認(rèn)定的。

（2）評(píng)審組終止評(píng)審時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示認(rèn)評(píng)處，經(jīng)同意后方可終止評(píng)審，并按要求填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審異常情況說(shuō)明表》同實(shí)驗(yàn)室其他材料一并報(bào)送項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）。

2、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審及復(fù)審在程序上是一致的。具體的實(shí)施過(guò)程有以下不同：

（1）在評(píng)審準(zhǔn)備階段，擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審文件評(píng)審的任務(wù)較輕（特殊情況除外）；在編制評(píng)審計(jì)劃時(shí)，側(cè)重于技術(shù)要素的評(píng)審。

（2）在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段，一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)場(chǎng)所，只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。

（3）只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測(cè)能力。

3、多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題

（1）多個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室一般有以下幾種形式：

a.由實(shí)驗(yàn)室的某一場(chǎng)所出具檢測(cè)報(bào)告，在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同項(xiàng)目的檢測(cè)；

b.實(shí)驗(yàn)室的幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同的項(xiàng)目檢測(cè)，各場(chǎng)所分別出具檢測(cè)報(bào)告；

c.使用同一證書(shū)出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，都具有獨(dú)立法人地位；

d.使用同一證書(shū)出具檢測(cè)報(bào)告的不同檢測(cè)場(chǎng)所，不具有獨(dú)立法人地位。

（2）多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審應(yīng)注意的問(wèn)題：

a.在管理體系文件中，對(duì)多檢驗(yàn)場(chǎng)所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；多現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場(chǎng)所”的原則；

b.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要覆蓋所有的檢測(cè)項(xiàng)目及場(chǎng)所；

c.多檢測(cè)場(chǎng)所的評(píng)審過(guò)程應(yīng)符合初審、復(fù)審程序規(guī)定；

d.實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)場(chǎng)所時(shí)，須作擴(kuò)項(xiàng)處理。

4、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱(chēng)變更等評(píng)審程序

實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱(chēng)變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。評(píng)審組可現(xiàn)場(chǎng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更組織考核，在評(píng)審組意見(jiàn)中做出變更說(shuō)明，并在相應(yīng)的變更申請(qǐng)表格中填寫(xiě)專(zhuān)家意見(jiàn)，隨評(píng)審材料一并上報(bào)。必要時(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)將委托相關(guān)人員到實(shí)驗(yàn)室對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。

二、評(píng)審材料編報(bào)內(nèi)容要求 ?

（一）申請(qǐng)材料 ?

（二）評(píng)審材料

（一）申請(qǐng)材料

1、法律地位證明文件及法人授權(quán)文件 ?

2、實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明 ?

3、申請(qǐng)書(shū)

4、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告 ?

5、程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)

6、典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料

（一）申請(qǐng)材料

1、法律地位證明文件及法人授權(quán)文件

法律地位證明文件的復(fù)印件應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室加蓋公章確認(rèn)，法人授權(quán)書(shū)應(yīng)提供原件。組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)復(fù)印件與原件的一致性，并在復(fù)印件空白處簽寫(xiě)“經(jīng)核對(duì)，與原件一致”的字樣并簽名。

2、實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明

必須使用省局規(guī)定的固定格式，并提

供法人或負(fù)責(zé)人簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章的 原件。注：獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室必須由法人代

表簽名。

3、申請(qǐng)書(shū)

1、（1）關(guān)于封面：

a.實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)；

b.主管部門(mén)名稱(chēng)：是指行政主管部門(mén)、行業(yè)主管部門(mén)；（有主管部門(mén)的實(shí)驗(yàn) 室必須經(jīng)其主管部門(mén)或其母體上級(jí)主管部門(mén)核準(zhǔn)蓋章；無(wú)主管部門(mén)的獨(dú)立法人此處不填寫(xiě)。）

c.申請(qǐng)日期：距實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際申請(qǐng)日期不超過(guò)5天。（2）關(guān)于概況：

1.1實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：與封面相同的名稱(chēng)；

注冊(cè)地址：與實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件一致；

辦公地址、檢驗(yàn)地址及郵編均需如實(shí)填寫(xiě)；

法定代表人或負(fù)責(zé)人：獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室必須填法人代表，授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須填法人授權(quán)書(shū)中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；

其他信息如實(shí)填寫(xiě)。

1.2非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱(chēng)：

針對(duì)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，是指其母體或掛

靠單位的名稱(chēng)；其他信息如實(shí)填寫(xiě)。1.3主管部門(mén)名稱(chēng)：

a.對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，此處填寫(xiě)其母體或掛靠單位的直接主管部門(mén)；

b.對(duì)于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，此處填寫(xiě)該實(shí)驗(yàn)室的直接行政主管部門(mén)。無(wú)行業(yè)主管部門(mén)的實(shí)驗(yàn)室此處不填寫(xiě)；其他信息如實(shí)填寫(xiě)。

1.4法人類(lèi)別

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)。注：非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室由行政機(jī)關(guān)授權(quán)的，選擇1.4.2中的“其他”。

1.5評(píng)審類(lèi)型

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況填寫(xiě)。注：復(fù)審時(shí)需

新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的，需同時(shí)選擇“復(fù)審”和“擴(kuò)項(xiàng)”。1.6獲取證書(shū)情況

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)，特別注意不要混淆“依法授權(quán)證書(shū)編號(hào)”及“審查驗(yàn)收證書(shū)編號(hào)”。

1.7資質(zhì)認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)類(lèi)別：應(yīng)填寫(xiě)申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域名稱(chēng)，如家電類(lèi)、食品類(lèi)、玩具類(lèi)、生物類(lèi)、化工類(lèi)……（專(zhuān)業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化）

1.8實(shí)驗(yàn)室總?cè)藬?shù)：是指檢測(cè)及檢測(cè)質(zhì)量管理人員，不包括后勤行政人員。

1.9實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)簽字人

a.授權(quán)簽字人需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)（及以上）技術(shù)職稱(chēng)；

b.簽字領(lǐng)域是指1.7中范圍內(nèi)的具體領(lǐng)域名稱(chēng)。

1.10實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)情況：如實(shí)填寫(xiě)。

1.11實(shí)驗(yàn)室房屋面積：如實(shí)填寫(xiě)。

2、提供資料：如實(shí)填寫(xiě)。

3、希望評(píng)審時(shí)間：希望評(píng)審時(shí)間不得早于申報(bào)時(shí)間。

法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名：獨(dú)立法人單位必須由法人代表簽名；授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須由法人授權(quán)書(shū)中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽名。

（1）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖

（2）關(guān)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表

（3）關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰?/p>

（4）關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表

（5）檢驗(yàn)人員一覽表 1）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖

a.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部：包括實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門(mén)、技術(shù)檢測(cè)部門(mén)、監(jiān)督管理部門(mén)（必要時(shí)）的組織結(jié)構(gòu)關(guān)系；

b.實(shí)驗(yàn)室外部：

對(duì)于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，實(shí)線表明與上級(jí)行政主管部門(mén)的關(guān)系；虛線表明與其注冊(cè)的工商行政管理部門(mén)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的關(guān)系；

對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，實(shí)線表明實(shí)驗(yàn)室與

母體的組織關(guān)系，表明母體與上級(jí)行政主管部門(mén)的關(guān)系；虛線表明母體與其注冊(cè)的工商行政管理

部門(mén)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)等的關(guān)系，表明母體內(nèi)

部對(duì)實(shí)驗(yàn)室起支持服務(wù)作用的職能部門(mén)與實(shí)驗(yàn)室

的關(guān)系；

c.在組織機(jī)構(gòu)框圖的空白處加蓋有本實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和

開(kāi)戶銀行帳戶的印章。（2）關(guān)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表

a.“序號(hào)”用阿拉伯?dāng)?shù)字1、2、3……填寫(xiě)，產(chǎn)品下面的參數(shù)“序號(hào)”用⑴、⑵、⑶……填寫(xiě)；

b.將申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目按產(chǎn)品和產(chǎn)品的部分參數(shù)兩大類(lèi)的排序；序號(hào)連續(xù)，兩大類(lèi)之間空一行；

c.具備檢驗(yàn)產(chǎn)品全部參數(shù)能力的，“項(xiàng)目名稱(chēng)”只填寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)；具備檢驗(yàn)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的，“項(xiàng)目名稱(chēng)”按能檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱(chēng)下面續(xù)寫(xiě)參數(shù)名稱(chēng)填寫(xiě)，參數(shù)有方法標(biāo)準(zhǔn)的，要在“標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)”和“標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)”欄填寫(xiě)清楚；

d.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目/產(chǎn)品，是指具有國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目/產(chǎn)品；

e.“限制范圍”指不能檢測(cè)的項(xiàng)目，用“不能檢：…”

表示；“說(shuō)明”是對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目租用儀器設(shè)備或分

包的解釋。

（3）關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰?/p>

a.此表的填寫(xiě)順序必須與申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表的產(chǎn)品或項(xiàng)目的排列順序一致。

b.無(wú)論是申報(bào)產(chǎn)品，還是申報(bào)產(chǎn)品中的部分參數(shù)，均要將檢驗(yàn)的參數(shù)逐一列出，予以分析。

（4）關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表

“檢定（校驗(yàn)）日期”欄：對(duì)于復(fù)查換證的單位，需填寫(xiě)前推3個(gè)檢定（校驗(yàn)）周期的檢定日期；對(duì)于初次申請(qǐng)的單位，只需填寫(xiě)申請(qǐng)時(shí)，儀器設(shè)備的檢定（校驗(yàn)）日期。

a.檢驗(yàn)人員：含最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門(mén)主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員；

b.現(xiàn)在部門(mén)崗位：要指明最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門(mén)主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員。

4、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告

提供最近一次內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)完善、真實(shí)，符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況。

5、程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)

需提供現(xiàn)行有效、審批手續(xù)齊全并符合評(píng)審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄。

6、典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料

a.對(duì)于首次認(rèn)證或擴(kuò)項(xiàng)的實(shí)驗(yàn)室，所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)覆蓋所申報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)/方法；

b.對(duì)于復(fù)審換證的實(shí)驗(yàn)室，所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料應(yīng)覆蓋所申報(bào)項(xiàng)目/參數(shù)/方法。

（二）評(píng)審材料

1、文件審查意見(jiàn)表及改進(jìn)說(shuō)明

2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表 ?

3、首末次會(huì)議簽到表及記錄表

4、評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表 ?

5、評(píng)審報(bào)告

6、現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)報(bào)告 ?

7、整改報(bào)告書(shū)及驗(yàn)證材料

1、文件審查意見(jiàn)表及改進(jìn)說(shuō)明

將文件審查的意見(jiàn)表及對(duì)其改進(jìn)情況說(shuō)明（復(fù)印件）收集歸檔。

2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表

（1）評(píng)審地點(diǎn)：應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際申報(bào)檢驗(yàn)地址一致。

（2）評(píng)審工作日程安排：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多個(gè)檢驗(yàn)地址時(shí)，該安排應(yīng)明示在每個(gè)檢驗(yàn)地址的日程安排。當(dāng)需要時(shí)，也可每個(gè)檢驗(yàn)地址分別做日程計(jì)劃表。

3、首末次會(huì)議簽到表及記錄表

與會(huì)人員在相應(yīng)位置簽到，上級(jí)主管部門(mén)等非實(shí)驗(yàn)室人員填寫(xiě)在列席人員欄。

4、評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表

如實(shí)評(píng)價(jià)各評(píng)審員的表現(xiàn)；

評(píng)審組長(zhǎng)建議中必須對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀或較差的人員進(jìn)行描述。

5、評(píng)審報(bào)告

（1）關(guān)于封面：

a.實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)；

b.評(píng)審時(shí)間：評(píng)審?fù)ㄖ?guī)定的評(píng)審時(shí)間。

（2）關(guān)于概況：填寫(xiě)要求同申請(qǐng)書(shū)中對(duì)概況的要求。

（3）關(guān)于評(píng)審組意見(jiàn)

評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫(xiě)評(píng)審組意見(jiàn)；

（4）關(guān)于評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表（5）關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表

評(píng)審報(bào)告中的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表”可以打印，（省內(nèi)還沒(méi)有要求評(píng)審組所有成員均須將各自的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄簽名后隨評(píng)審材料一并交組長(zhǎng)報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人）。

（6）關(guān)于需整改項(xiàng)匯總表

對(duì)應(yīng)條款號(hào)及問(wèn)題描述應(yīng)與《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中一致。（7）關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表

此表的目的是，清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數(shù)、以何種方式做了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，以證明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的充分性。

a.此表中如產(chǎn)品的全部檢驗(yàn)參數(shù)均作現(xiàn)場(chǎng)考核，可直接填寫(xiě)產(chǎn)品/樣品；如抽檢產(chǎn)品/樣品中的部分參數(shù)，則在產(chǎn)品/樣品名稱(chēng)下續(xù)寫(xiě)所考核的檢驗(yàn)參數(shù)。

b.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目涉及人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)等，須在備注中表明。（8）關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)意見(jiàn)表

a.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（比對(duì)）結(jié)果：凡是對(duì)產(chǎn)品（參數(shù)）實(shí)施了盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的項(xiàng)目，均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗(yàn)結(jié)果。

b.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括： 采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；檢測(cè)操作的熟練程度如何；環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度；樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。（9）關(guān)于授權(quán)簽字人考核表

a.此記錄表為每名授權(quán)簽字人分別填寫(xiě)一張；

b.記錄內(nèi)容應(yīng)包括證明其適于擔(dān)任授權(quán)簽字人的經(jīng)歷、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的主要問(wèn)題及其回答情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論意見(jiàn)等。

（10）關(guān)于授權(quán)簽字人簽字識(shí)別表

a.相關(guān)簽署信息必須齊全、真實(shí)；

b.經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域不能覆蓋全部認(rèn)證項(xiàng)目的，應(yīng)按評(píng)審報(bào)告給定的領(lǐng)域準(zhǔn)確界定。

（11）關(guān)于評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式

a.姓名：必須由評(píng)審員親自簽名，不能打印代替。

b.單位名稱(chēng)：填寫(xiě)該評(píng)審員當(dāng)前供職機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。對(duì)于離退休人員可填寫(xiě)離退休單位名稱(chēng)。

c.職稱(chēng)/職務(wù)：可其一或二者都填寫(xiě)。

d.評(píng)審內(nèi)容：填寫(xiě)該評(píng)審員具體評(píng)審的條款號(hào)。

e.評(píng)審員證號(hào)：應(yīng)填寫(xiě)評(píng)審員編號(hào)的全稱(chēng)，技術(shù)專(zhuān)家參加評(píng)審組時(shí)不填寫(xiě)。

6、現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)報(bào)告

（1）試驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)與“現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表”中一致。

（2）試驗(yàn)報(bào)告的信息及格式應(yīng)滿足評(píng)審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（3）試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為正本原件，且含有檢驗(yàn)委托書(shū)及原始記錄。原始記錄可以提供復(fù)印件。

評(píng)審組離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，應(yīng)將評(píng)審報(bào)告封存與實(shí)驗(yàn)室。

7、整改報(bào)告書(shū)及驗(yàn)證材料

（1）整改結(jié)果：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)說(shuō)明整改完成情況，包括問(wèn)題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施；對(duì)該問(wèn)題已造成影響的，還應(yīng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室所采取的補(bǔ)救措施。

（2）評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)意見(jiàn)：評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)整改情況的簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)，上報(bào)審批。

（3）整改驗(yàn)證材料：整改驗(yàn)證材料應(yīng)與整改問(wèn)題一一對(duì)應(yīng)，其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問(wèn)題已從根本上完成整改。

計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 二0一一年六月一

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可)辦理變更或備案須知

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可）辦理變更或備案須知

一、機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更

一）設(shè)定依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

二）時(shí)間要求：2個(gè)月內(nèi)；

三）需提交材料：

《實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更申請(qǐng)表》（一式二份，見(jiàn)附件1），將該表與變更前、變更后的相關(guān)證明材料復(fù)印件（提供原件核對(duì)）一并報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

二、實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)變更

一）設(shè)定依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

二）時(shí)間要求：2個(gè)月內(nèi)；

三）需提交材料：

1.《實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)變更申請(qǐng)表》（一式二份，見(jiàn)附件2）；

2.變更前、變更后實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件（如事業(yè)單位法人證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)）和（或）主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置的文件，以及變更的證明文件（如工商部門(mén)出具的核準(zhǔn)變更通知書(shū)）（上述材料可報(bào)復(fù)印件，并提供原件核對(duì)）。

3.新實(shí)驗(yàn)室最高管理者任命文件;

4．新實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員任命書(shū)（若關(guān)鍵崗位人員發(fā)生變化的按本通知相關(guān)要求執(zhí)行）；

5.新實(shí)驗(yàn)室頒布的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（若發(fā)生重大變更的按本通知相關(guān)要求執(zhí)行）；

6．原實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證（驗(yàn)收、授權(quán)）證書(shū)、證書(shū)附表原件及相應(yīng)的電子文檔。

必要時(shí)省質(zhì)監(jiān)局安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

三、地址變更

一）設(shè)定依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

二）時(shí)間要求：2個(gè)月內(nèi)

三）需提交材料：

1.《實(shí)驗(yàn)室地址變更申請(qǐng)表》（一式二份，見(jiàn)附件3）；

2.變更前的實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件（如事業(yè)單位法人證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)）、變更后實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件（如事業(yè)單位法人證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)）和（或）主管部門(mén)批準(zhǔn)變更的文件，以及其他有關(guān)變更的證明文件（如實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)地址沒(méi)有變更的，只需提交原證明文件）（上述材料可報(bào)復(fù)印件，并提供原件核對(duì)）；

3.原實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證（驗(yàn)收、授權(quán)）證書(shū)及附表原件。

省質(zhì)監(jiān)局將安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（因行政區(qū)劃改變或?qū)嶒?yàn)室檢驗(yàn)場(chǎng)所地址未發(fā)生變更的除外），對(duì)檢驗(yàn)地址變更或者增加檢驗(yàn)場(chǎng)所的，評(píng)審程序等同監(jiān)督評(píng)審。經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)場(chǎng)所地址發(fā)生變更，未經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)不得出具在新檢驗(yàn)場(chǎng)所出具相關(guān)項(xiàng)目的蓋有CMA/CAL印章的檢驗(yàn)報(bào)告。

四、人員變更

一）法定代表人、最高管理者和技術(shù)管理者變更

1.設(shè)定依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

2.時(shí)間要求：2個(gè)月內(nèi)；

3.需提交材料：

（1）《實(shí)驗(yàn)室主要人員變更申請(qǐng)表》（一式二份，見(jiàn)附件4）；

（2）法定代表人變更的，應(yīng)報(bào)變更前的實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件（如事業(yè)單位法人證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)）、變更后實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件（如事業(yè)單位法人證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)）和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)變更的文件，以及其他有關(guān)變更的證明文件；

（3）技術(shù)管理者的任命文件和職稱(chēng)證書(shū)（技術(shù)管理者應(yīng)具有工程師（含工程師）以上職稱(chēng)）。

第（2）和第（3）項(xiàng)材料可報(bào)復(fù)印件，并提供原件核對(duì)。

二）授權(quán)簽字人變更時(shí)，1.設(shè)定依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

2.時(shí)間要求：1個(gè)月內(nèi)；

3.需提交材料：

（1）《授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)表》、《新增授權(quán)簽字人申請(qǐng)表》（一式二份，見(jiàn)附件5）；

（2）資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證（驗(yàn)收、授權(quán)）證書(shū)附表中授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字領(lǐng)域的復(fù)印件；

（3）申請(qǐng)新增或擴(kuò)大授權(quán)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、任命文件、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料（上述材料可報(bào)復(fù)印件，并提供原件核對(duì)）。

省質(zhì)監(jiān)局對(duì)上報(bào)資料進(jìn)行審查，安排對(duì)技術(shù)管理者、新增或擴(kuò)大授權(quán)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。在省質(zhì)監(jiān)局審批同意之前，新增的授權(quán)簽字人不能簽發(fā)蓋有CMA/CAL印章的檢驗(yàn)報(bào)告。

五、體系變更

一）設(shè)定依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

二）時(shí)間要求：2個(gè)月內(nèi)；

三）需提交材料：

《實(shí)驗(yàn)室體系變更備案申請(qǐng)表》（一式二份，見(jiàn)附件6），連同換版后的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件各一份報(bào)省質(zhì)監(jiān)局予以備案。必要時(shí)，省質(zhì)監(jiān)局將安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

六、標(biāo)準(zhǔn)變更

一）設(shè)定依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

二）時(shí)間要求：6個(gè)月內(nèi)；

三）需提交材料：

1.《實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審批備案表》（一式二份，見(jiàn)附件7）；

2.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)新、舊文本（一式一份）；

3.資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表復(fù)印件（一式二份）。

省質(zhì)監(jiān)局將指派評(píng)審員進(jìn)行資料審查；必要時(shí)，省質(zhì)監(jiān)局將安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（程序按擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量資質(zhì)評(píng)審流程及對(duì)策

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量資質(zhì)評(píng)審流程及對(duì)策

摘 要：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量資質(zhì)評(píng)審依據(jù)、流程、資料準(zhǔn)備及對(duì)策、注意事項(xiàng)。關(guān)鍵詞：計(jì)量資質(zhì)評(píng)審；評(píng)審準(zhǔn)則；實(shí)驗(yàn)室管理 1 引言

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量資質(zhì)評(píng)審包括初次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，其評(píng)審依據(jù)和評(píng)審流程相同。資質(zhì)評(píng)審不僅是實(shí)驗(yàn)室生存的需要，也是實(shí)驗(yàn)室重要的質(zhì)量、管理活動(dòng)。熟悉評(píng)審流程，充分準(zhǔn)備評(píng)審資料，是順利通過(guò)評(píng)審的關(guān)鍵。2 評(píng)審依據(jù)

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量資質(zhì)評(píng)審依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》，包括11個(gè)管理要素、8個(gè)技術(shù)要素。熟悉這19個(gè)要素，理解其要點(diǎn)是準(zhǔn)備評(píng)審資料的基本要求。3評(píng)審流程及對(duì)策 3.1接口

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專(zhuān)人接口評(píng)審組，一般是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。前期跟評(píng)審組的溝通很重要，特別是初評(píng)和復(fù)評(píng)，現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目的比例分別是30%和15%，這就需要前期和評(píng)審組溝通，確定現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目，以提前準(zhǔn)備試驗(yàn)樣品、原始記錄等。3.2資料準(zhǔn)備

評(píng)審組檢查的資料主要是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生的資料，包括以下幾類(lèi)：（1）、質(zhì)量管理體系文件:

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

（2）、計(jì)劃類(lèi)文件： 工作計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、計(jì)量器具送檢計(jì)劃、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃。

（3）、臺(tái)賬類(lèi)文件：

設(shè)備管理臺(tái)賬（包括設(shè)備檔案）、計(jì)量器具管理臺(tái)賬、文件管理臺(tái)賬、受控文件管理臺(tái)賬、樣品收樣流轉(zhuǎn)臺(tái)賬、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理臺(tái)賬。

（4）、記錄類(lèi)文件：

內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、人員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、質(zhì)量控制記錄、文件接收發(fā)放記錄、自校記錄、校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄（溫度類(lèi)儀器設(shè)備）、試驗(yàn)環(huán)境條件記錄、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、合格供方評(píng)審記錄、合同評(píng)審記錄、檢驗(yàn)方法確認(rèn)記錄、新項(xiàng)目確認(rèn)記錄。（5）、實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位任命文件：

設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、各部門(mén)主管、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室最高管理者任命 文件。（6）、法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)文件：

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律、法規(guī)文件，各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。

（19個(gè)要素，管理要求11個(gè)，技術(shù)要求8個(gè)。

管理要求：

1、組織、2、管理體系、3、文件控制、4、分包、5、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)、6、合同評(píng)審、7、申訴和投訴、8、糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)、9、記錄、10、內(nèi)審、11、管理評(píng)審

技術(shù)要求：

1、人員

2、設(shè)施和環(huán)境條件

3、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

4、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5、量值溯源

6、抽樣和樣品處置

7、結(jié)果質(zhì)量控制

8、結(jié)果報(bào)告

以上資料應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前整理出來(lái)，按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》19要素的順序，分門(mén)別類(lèi)存放。質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)，類(lèi)似數(shù)量多的文件應(yīng)列出清單目錄，所有的文件最后應(yīng)該有一個(gè)總的清單目錄。文件最后統(tǒng)一用檔案盒保存、貼上標(biāo)識(shí)、以便評(píng)審時(shí)可以方便、快速的取閱。

在整理資料的同時(shí)，也要查看資料是否符合文件管理的要求，比如需要簽字的文件是否有漏簽的情況，受控文件是否都加蓋了“受控”章、作廢文件是否加蓋“作廢”章。3.3現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)的準(zhǔn)備

對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)，評(píng)審組會(huì)提前下發(fā)《現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃表》。根據(jù)此表，需要準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)委托單及相應(yīng)原始記錄、報(bào)告模板，樣品。原始記錄、樣品應(yīng)分發(fā)到試驗(yàn)場(chǎng)所。除此之外，安排受考核人員將試驗(yàn)完整操作一遍是很有必要的，特別是一些日常較少做的項(xiàng)目。試驗(yàn)場(chǎng)所還應(yīng)有

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)便于取閱。3.4評(píng)審前的自查

評(píng)審前，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織一次自查是很有必要的，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，在正式評(píng)審前得以修改。首先，安排專(zhuān)人根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》19要素順序檢查資料是否準(zhǔn)備齊全。其次，對(duì)樣品室、試驗(yàn)場(chǎng)所進(jìn)行檢查?？赡M評(píng)審組評(píng)審路線，對(duì)試驗(yàn)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)施、環(huán)境條件、儀器設(shè)備等要素進(jìn)行檢查。重點(diǎn)注意以下幾點(diǎn)：

（1）、樣品室要?jiǎng)澐殖觥按龣z區(qū)”、“檢畢區(qū)”。樣品要有樣品標(biāo)識(shí)，樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合要求。對(duì)環(huán)境條件有要求的樣品，樣品室還應(yīng)有控制環(huán)境條件的措施及相應(yīng)的環(huán)境 條件記錄。

（2）、設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果有影響的試驗(yàn)場(chǎng)所，是否具有控制環(huán)境條件措施，并有環(huán)境條件監(jiān)控記錄。

（3）、試驗(yàn)場(chǎng)所安全環(huán)?？刂魄闆r。如水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品放置是否符合安全管理規(guī)定。廢水、廢氣、廢液是否處理得當(dāng)?shù)取?/p>

（4）、試驗(yàn)場(chǎng)所是否存在與開(kāi)展檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的儀器設(shè)備。計(jì)量器具是否都貼有檢定標(biāo)識(shí)，正常使用的自校設(shè)備是否貼有綠色準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)。若設(shè)備狀態(tài)不是很好，但又不影 響使用是否貼有黃色標(biāo)識(shí)；設(shè)備狀態(tài)不正常、無(wú)法使用的是否貼有紅色標(biāo)識(shí)；封存的設(shè)備是否貼有封存標(biāo)識(shí)。（5）、對(duì)于使用環(huán)境條件相悖的儀器、設(shè)備是否同處一室。3.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 3.4.1首次會(huì)議

首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組、實(shí)驗(yàn)室主管、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及全體技術(shù)人員（也可是部分人員）參加。由評(píng)審組宣布評(píng)審員分工、實(shí)驗(yàn)室方介紹實(shí)驗(yàn)室概況，包括：實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目及參數(shù)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、開(kāi)展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況、人員技術(shù)培訓(xùn)以及為迎接本次計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)備情況等。

實(shí)驗(yàn)室首次會(huì)議介紹應(yīng)準(zhǔn)備充分，讓評(píng)審組在較短時(shí)間內(nèi)獲取實(shí)驗(yàn)室更多信息，特別是為迎接評(píng)審所做的準(zhǔn)備工作?？蓪⑺写榈馁Y料準(zhǔn)備一個(gè)大的清單目錄，便于評(píng)審組抽檢、取閱。有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將匯報(bào)材料做成PPT文稿，效果更好。

另外需要注意的是，應(yīng)為每名評(píng)審人員安排其相應(yīng)專(zhuān)業(yè)或分工的聯(lián)絡(luò)人員，以便評(píng)審過(guò)程中回答問(wèn)題、解釋疑問(wèn)。3.4.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

首次會(huì)議結(jié)束后，全體評(píng)審員在聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下，全面檢查實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)、各場(chǎng)所，使評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力有一個(gè)總體印象，然后評(píng)審員分組評(píng)審。

評(píng)審員一般分為軟件組和現(xiàn)場(chǎng)組。軟件組主要是檢查各類(lèi)資料，現(xiàn)場(chǎng)組主要見(jiàn)證考核試驗(yàn)項(xiàng)目。需要注意的是，試驗(yàn)項(xiàng)目考核，重點(diǎn)是考核你完成試驗(yàn)項(xiàng)目的能力，人員操作熟練程度，對(duì)于一些性能參數(shù)，是允許查閱標(biāo)準(zhǔn)的。考核過(guò)程應(yīng)該注意環(huán)境條件記錄、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄等細(xì)節(jié)問(wèn)題不要遺忘。3.4.3授權(quán)簽字人考核

對(duì)于首次評(píng)審和復(fù)查評(píng)審需要對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核；對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，若實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人或簽字領(lǐng)域發(fā)生變化，也需要考核?？己艘宰劦男问竭M(jìn)行。主要是考察對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》熟悉程度和對(duì)授權(quán)簽字人這一崗位的認(rèn)識(shí)。3.4.4末次會(huì)議

末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容為各評(píng)審成員宣讀評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，最后由評(píng)審組長(zhǎng)總結(jié)，宣讀評(píng)審結(jié)果，以及開(kāi)出本次評(píng)審的不符合項(xiàng)。3.5不符合項(xiàng)整改

在計(jì)量現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開(kāi)整改工作討論會(huì)，針對(duì)不符合的原因，制定整改計(jì)劃。落實(shí)整改措施、責(zé)任人、完成期限。整改工作應(yīng)提前完成，以留有充裕的時(shí)間提交整改報(bào)告。

4結(jié)束語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理提升意義重大，是向同行專(zhuān)家學(xué)習(xí)、提高的機(jī)會(huì)，但其本質(zhì)仍然是一次嚴(yán)肅、嚴(yán)格、重大的檢查活動(dòng)，決定著實(shí)驗(yàn)室生存發(fā)展。為此，實(shí)驗(yàn)室管理者必須予以高度重視：（1）、熟悉評(píng)審流程、充分準(zhǔn)備評(píng)審資料及其它評(píng)審工作。（2）、熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》19個(gè)要素，理解評(píng)審要點(diǎn)。

（3）、資質(zhì)評(píng)審及實(shí)驗(yàn)室日常管理，其工作重點(diǎn)就是圍繞人、機(jī)、環(huán)、樣、法來(lái)展開(kāi)。

（4）、資質(zhì)評(píng)審考查的是實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。要求實(shí)驗(yàn)室日常管理工作要落到實(shí)處，讓質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》中要求的要做到；做到的，要形成記錄。參考文獻(xiàn)：

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則。