第一篇：對(duì)企業(yè)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的常見問題

對(duì)企業(yè)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的常見問題

以下內(nèi)容，是我在2006年檢查時(shí)所寫，經(jīng)過了這幾年，在檢查中還是主要會(huì)出現(xiàn)以下問題。

在檢查過程中，我們發(fā)現(xiàn)了企業(yè)存在的不足，主要在以下幾個(gè)方面：

1.人員變化較大，培訓(xùn)不到位

有些企業(yè)特別是中小藥品生產(chǎn)企業(yè)，在通過GMP認(rèn)證后，負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的骨干力量紛紛離開了企業(yè)，而企業(yè)接替人選無論在學(xué)歷還是經(jīng)驗(yàn)上都無法代替，根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我市有8個(gè)企業(yè)在認(rèn)證后更換了全部原有的生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，包括生產(chǎn)、質(zhì)量企業(yè)負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人。部分企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)或大專以上學(xué)歷，有些企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不具備有5年以上的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；使得企業(yè)GMP實(shí)施無法有力進(jìn)行。還有企業(yè)的質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、重要崗位的生產(chǎn)操作人員變化也很大，使得藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，各級(jí)藥監(jiān)部門在監(jiān)督抽驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)藥品質(zhì)量問題就與企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員變化有一定的因果關(guān)系。

另外，企業(yè)的人員培訓(xùn)也存在著培訓(xùn)不到位，針對(duì)性不強(qiáng)：如未能就崗位需要培訓(xùn)的內(nèi)容對(duì)操作工進(jìn)行崗位培訓(xùn)；從事原藥料生產(chǎn)的人員接受原料藥生產(chǎn)特定操作有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)不足；從事質(zhì)量檢驗(yàn)的人員經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)不足，如微生物限度檢查、理化檢查等知識(shí)；對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員（包括維修、輔助人員）沒有進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)的培訓(xùn)等；在培訓(xùn)后未進(jìn)行考核或培訓(xùn)考核的結(jié)果未及時(shí)歸檔。

2.廠房設(shè)施、設(shè)備發(fā)生變化

有的企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備更換沒有在30日內(nèi)向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案，有的企業(yè)潔凈廠房的送回風(fēng)系統(tǒng)被改動(dòng)，也沒有向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案；而且變化也根本不符合GMP要求，破壞了原有潔凈廠房系統(tǒng)。

另外還有一些較小但很普遍的問題： ⑴廠房防止昆蟲和動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施不夠；

⑵潔凈區(qū)內(nèi)的弧形交界處有脫落沒有及時(shí)修復(fù)的情況； ⑶潔凈區(qū)內(nèi)使用了易脫落纖維的抹布和易脫落鐵屑的鋼絲球； ⑷個(gè)別企業(yè)整個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)霉跡斑斑，送回風(fēng)口都附有大量長霉的藥粉；

⑸生產(chǎn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)的面積和空間與生產(chǎn)規(guī)模不相適應(yīng)，物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品、成品的存放防止差錯(cuò)和交叉污染的措施不全；

⑹未按規(guī)定監(jiān)測潔凈區(qū)的空氣，監(jiān)測記錄原始數(shù)據(jù)不全； ⑺指示壓差的裝臵不夠，部分應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓的產(chǎn)塵量較大的功能間（如壓片間、粉碎間）呈正壓，部分壓差表裝反，無法正確指示壓差；

⑻潔凈區(qū)內(nèi)的水池、地漏清潔效果較差，地漏沒有用消毒劑液封，易對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；

⑼產(chǎn)塵量大的操作區(qū)防塵、捕塵措施不得力，回風(fēng)仍在利用； ⑽儲(chǔ)罐、管道的清洗、滅菌記錄不全，儲(chǔ)罐呼吸口的滅菌記錄不全；

⑾生產(chǎn)的檢驗(yàn)儀器、儀表、量具、衡器未定期校驗(yàn)，校驗(yàn)后沒有貼校驗(yàn)的合格標(biāo)簽；

⑿設(shè)備、容器狀態(tài)標(biāo)志不全；

⒀生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)記錄不全。3.物料管理不符合要求

⑴原輔料未按品種、規(guī)格、批號(hào)分開存放，區(qū)分不明顯； ⑵原輔料未按批取樣全檢，特別是非藥用規(guī)格的原輔料沒有全檢，有些需要委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目沒有做到批批送檢；

⑶倉儲(chǔ)區(qū)的溫濕度監(jiān)測不合理，部分有特殊要求的如有揮發(fā)性成分、質(zhì)量不穩(wěn)定的物料沒有按規(guī)定儲(chǔ)存；

⑷凈藥材沒有使用清潔容器或包裝，中藥材、中藥飲片的包裝上沒有明顯標(biāo)記，如品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收（加工）日期，包裝也不符合要求；

⑸標(biāo)注有有效期的物料到有效期后沒有及時(shí)銷毀，而是復(fù)驗(yàn)后繼續(xù)使用；

⑹印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物如復(fù)合膜沒有按標(biāo)簽管理； ⑺標(biāo)簽、說明書使用、銷毀記錄內(nèi)容不全。4.衛(wèi)生管理不嚴(yán)格

⑴廠房、設(shè)備、容器清潔不徹底，存在衛(wèi)生死角；

⑵生產(chǎn)區(qū)有非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物，生產(chǎn)中的廢棄物未及時(shí)處理；

⑶同一級(jí)別的潔凈區(qū)不同人員的潔凈工作服的選材和穿戴方式不一致，增加了污染的機(jī)會(huì)；

⑷潔凈區(qū)消毒劑沒有定期更換，有的企業(yè)沒有定期消毒； ⑸部分新入廠員工沒有及時(shí)體檢，部分藥品生產(chǎn)人員健康檔案不全。

5.驗(yàn)證不規(guī)范，驗(yàn)證報(bào)告存在欠缺

⑴驗(yàn)證方案存在漏洞，如空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證周期短，而消毒的間隔時(shí)間過長；

⑵再驗(yàn)證周期過長，有的企業(yè)驗(yàn)證周期達(dá)到2-3年； ⑶生產(chǎn)一定周期后沒有及時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證；

⑷驗(yàn)證文件內(nèi)容不完整，如數(shù)據(jù)不翔實(shí)、分析內(nèi)容不直觀、驗(yàn)證報(bào)告中沒有規(guī)定下一次驗(yàn)證的時(shí)間、驗(yàn)證的評(píng)價(jià)和建議籠統(tǒng)，沒有就驗(yàn)證內(nèi)容提出詳細(xì)的評(píng)價(jià)和建議。

6.文件制定不合理，可操作性不強(qiáng)

⑴對(duì)GMP和專業(yè)技術(shù)等的培訓(xùn)制度和記錄不全，個(gè)人的培訓(xùn)檔案歸檔不全；

⑵工藝規(guī)程沒有根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化及時(shí)修訂，個(gè)別企業(yè)制定的工藝規(guī)程沒有包括生產(chǎn)處方和生產(chǎn)工藝；

⑶質(zhì)量管理文件不全，藥品的申請(qǐng)和審批文件因?yàn)槿藛T更換而丟失，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察資料不全；

⑷文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印刷及保管不符合規(guī)定，文件的修訂隨意性大；

⑸文件的制定不符合規(guī)定，可執(zhí)行性差，如消毒時(shí)間的范圍較廣，從30分鐘到2小時(shí)不等，配制溶液的濃度跨度大，從2%～5%不等。

7.生產(chǎn)管理現(xiàn)場較為混亂，批生產(chǎn)記錄內(nèi)容不全

⑴物料平衡檢查表現(xiàn)為收率計(jì)算，而沒有真正體現(xiàn)出物料的平衡檢查；

⑵批生產(chǎn)記錄沒有及時(shí)填寫、內(nèi)容不真實(shí)，數(shù)據(jù)不完整，甚至有任意涂改的現(xiàn)象，操作人復(fù)核人簽名有空缺；

⑶生產(chǎn)前的清場不徹底，殘留有上次生產(chǎn)的遺留物，易造成污染和混藥；

⑷生產(chǎn)現(xiàn)場較為混亂，中間產(chǎn)品、包裝材料、成品堆放不整齊，設(shè)備、地面上有大量的生產(chǎn)物料，設(shè)備漏油，操作人員著裝不符合規(guī)定，與生產(chǎn)無關(guān)的物品出現(xiàn)在生產(chǎn)現(xiàn)場； ⑸物料及產(chǎn)品產(chǎn)生的氣體、蒸汽、粉塵交叉污染；

⑹生產(chǎn)操作間、設(shè)備、容器未標(biāo)明所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志；

⑺中藥材未經(jīng)前處理直接投料使用；

⑻工藝用水沒有定期監(jiān)控，監(jiān)控記錄不全，個(gè)別企業(yè)制水的取樣點(diǎn)不全：總進(jìn)水口、總出水口、總回水口取水點(diǎn)沒有設(shè)臵齊全；

⑼批包裝記錄不全，合箱記錄不符合規(guī)定；

⑽清場記錄不全，沒有包括清場的全部內(nèi)容，缺少清場合格證。8.質(zhì)量管理部門未完全履行職責(zé)

⑴質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員與藥品生產(chǎn)規(guī)模相比偏少，個(gè)別企業(yè)人員素質(zhì)達(dá)不到要求，導(dǎo)致難以完成質(zhì)量管理部門的職責(zé)；

⑵檢驗(yàn)場所、儀器、設(shè)備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求不相適應(yīng)，部分檢驗(yàn)項(xiàng)目需要委托檢驗(yàn)；

⑶質(zhì)量管理部門未很好履行取樣、留樣制度的職責(zé)，藥品留樣數(shù)量不符合要求，留樣時(shí)間沒有延續(xù)至有效期后一年；

⑷質(zhì)量管理部門未很好履行檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法的職責(zé)：已過期的試液未及時(shí)銷毀，標(biāo)準(zhǔn)品未按規(guī)定儲(chǔ)存，滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)、保存時(shí)間、儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定，培養(yǎng)基未陰涼條件下保管；

⑸質(zhì)量管理部門未很好履行對(duì)批相關(guān)的記錄進(jìn)行審核的職責(zé)，審核內(nèi)容不全，對(duì)偏差的處理未進(jìn)行分析；

⑹質(zhì)量管理部門未很好履行審核不合格品處理程序的職責(zé)，不合格品未及時(shí)處理或處理程序不符合規(guī)定；

⑺質(zhì)量管理部門未很好履行監(jiān)測潔凈區(qū)的塵粒數(shù)和微生物的職責(zé)：沒有按文件要求定期進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測記錄沒有附原始記錄；

⑻質(zhì)量管理部門未很好履行評(píng)價(jià)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)的職責(zé)，質(zhì)量穩(wěn)定性考查沒有進(jìn)行或內(nèi)容不全；

⑼質(zhì)量管理部門未很好履行會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評(píng)估的職責(zé)：審查內(nèi)容不全，對(duì)主要物料供應(yīng)商沒有進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)被更換的供應(yīng)商沒有評(píng)價(jià)直接更換。

9.產(chǎn)品的銷售記錄不全，有質(zhì)量問題的產(chǎn)品收回力度不大

⑴銷售記錄內(nèi)容不全，必要時(shí)難以及時(shí)全部追回全部藥品：缺少劑型等內(nèi)容，收貨單位只注明某個(gè)人，而不是經(jīng)銷企業(yè)；

⑵藥品退貨和收回記錄不全；

⑶對(duì)有質(zhì)量問題的藥品沒有及時(shí)收回，涉及到其它批號(hào)時(shí)也沒有同時(shí)處理。

10.藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度還未深入開展

⑴藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度還停留在書面，企業(yè)沒有真正進(jìn)行藥品不良監(jiān)測報(bào)告工作；

⑵對(duì)用戶的質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)沒有詳細(xì)記錄和調(diào)查處理； ⑶對(duì)藥品不良反應(yīng)沒有及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。11.自檢不細(xì)致，自檢報(bào)告內(nèi)容不符合規(guī)定

⑴沒有定期組織自檢；

⑵沒有按預(yù)定的書面規(guī)程對(duì)GMP相關(guān)的系統(tǒng)進(jìn)行檢查； ⑶自檢過程流于形式，對(duì)存在的偏差沒有檢查出來； ⑷自檢報(bào)告內(nèi)容不符合規(guī)定：沒有自檢評(píng)價(jià)，缺少整改措施。

第二篇：加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查

加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，堅(jiān)持“動(dòng)、查、糾、通、記”常抓不懈

今年冷工質(zhì)量監(jiān)督工作始終堅(jiān)持常抓不懈，本著自己體會(huì)總結(jié)的“動(dòng)（多走現(xiàn)場）、查（發(fā)現(xiàn)問題）、糾（即時(shí)糾正）、通（信息共享）、記（詳細(xì)記錄）”五字工作方法對(duì)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題基本上做到即時(shí)糾正解決，全年質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄186條。先后發(fā)出糾正關(guān)于“部分立柱、千斤頂閥座閥接板護(hù)板缺失”、“加強(qiáng)現(xiàn)場膠管落地、接頭抹油堵塞管路控制”、“影響系統(tǒng)清潔度問題（內(nèi)）質(zhì)量提醒”、“銷軸類零件拆裝孔清砂、鍍后清洗、防銹”、“加強(qiáng)缸體焊接、組/安裝過程中的每個(gè)細(xì)節(jié)及乳化液清潔度的控制，減少總裝泵站循環(huán)系統(tǒng)中的濾網(wǎng)濾芯頻繁堵塞（糊死），嚴(yán)重影響安裝、驗(yàn)收進(jìn)度的問題發(fā)生”、“總裝現(xiàn)場銷軸混裝問題”、“重視檢驗(yàn)程序，杜絕小批量返工返修質(zhì)量問題”“噴刷漆外觀質(zhì)量細(xì)化”問題質(zhì)量監(jiān)督檢查處理通知單9份。現(xiàn)場問題調(diào)查報(bào)告“對(duì)元件、綜合、閥分廠Y112、Y119支架產(chǎn)品跟蹤檢查“、“液控閥加工36423406進(jìn)液五通毛料料裂的調(diào)查”、“元件、液控閥、綜合、總裝、昌榮現(xiàn)場影響系統(tǒng)清潔度情況匯總”、“元件在產(chǎn)Y124、Y112立柱缸體、中缸里孔銹蝕情況的調(diào)查”、“總裝泵站循環(huán)系統(tǒng)過濾裝置配置及清洗情況”、“中心試驗(yàn)室液壓支架試驗(yàn)臺(tái)所用乳化液檢查情況”、“總裝刷漆、噴砂情況”、“元件、總裝乳化油刺激性嗆人氣味問題”、“對(duì)總裝（刷漆）立柱柱頭接頭孔塑料堵缺失、千斤頂外觀未清理問題處理”、“元件、綜合協(xié)作件Y120活柱磕碰傷問題處理”等13份。“對(duì)元件在產(chǎn)Y124、Y112立柱缸體、中缸里孔銹蝕處理”、“對(duì)總裝（噴、刷漆）外觀質(zhì)量應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化處理”的建議2份等日常工作，有效控制和基本解決了上述問題。并于年底前重新修改規(guī)范了質(zhì)量監(jiān)督（冷）工作職責(zé)，工作上基本做到盡職盡責(zé)，同時(shí)為公司產(chǎn)品質(zhì)量扼制下滑穩(wěn)步提升盡了一份力。

2010年的質(zhì)量監(jiān)督工作將更具挑戰(zhàn)性，具體情況要不斷探索、涉及面要延伸、內(nèi)容要規(guī)范，許多“細(xì)節(jié)”上的個(gè)別產(chǎn)品質(zhì)量問題要用更大的氣力和持之以恒的韌勁去解決，有些工作還要盡力做到“提前量”和“敏感”。我將以“不待揚(yáng)鞭自奮蹄”勤奮精神，團(tuán)結(jié)進(jìn)取的工作態(tài)度，改正09年工作中的不足，兢兢業(yè)業(yè)做好明年的各項(xiàng)工作，立足崗位為質(zhì)量保證部整體工作的完成錦上添花、盡心盡力。

質(zhì)量監(jiān)督（冷）

2010.1.5

第三篇：企業(yè)食品安全日常監(jiān)督檢查制度

1、開發(fā)區(qū)食品藥品安全日常監(jiān)督檢查制度

（一）食品藥品安全日常監(jiān)督檢查的對(duì)象是轄區(qū)內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)及食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營等各類食品生產(chǎn)經(jīng)營主體和藥品、醫(yī)療器械、保健用品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

（二）食品藥品安全日常監(jiān)督檢查每次不少于二人，著裝整齊、亮證執(zhí)法。

（三）食品藥品安全檢查的重點(diǎn)內(nèi)容：

1．檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營資格，經(jīng)營單位是否有無證照生產(chǎn)、經(jīng)營及超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營食品藥品的行為。

2．檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員的資質(zhì)資格，是否持有有效健康合格證和食品（藥品）安全知識(shí)培訓(xùn)合格證，藥店的執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗。

3．檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者經(jīng)營的各類食品藥品、保健用品、化妝品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否規(guī)范，有無超過保質(zhì)期限（有效期限）、腐敗變質(zhì)、摻假摻雜的食品藥品及未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

4．檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營過程是否符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序及工藝流程要求。

5．清查上級(jí)部門下達(dá)及經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的食品藥品。

6．檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的廣告發(fā)布行為。

7．檢查食品藥品采購查驗(yàn)、索證索票、進(jìn)銷發(fā)票及臺(tái)帳記錄的執(zhí)行情況。

（四）監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)認(rèn)真做好檢查記錄并建立完整規(guī)范的檢查監(jiān)管檔案。

（五）各社區(qū)食品藥品安全協(xié)管員負(fù)責(zé)轄區(qū)食品藥品安全日常巡查工作。對(duì)本企業(yè)內(nèi)因巡查工作不力、失察、失職、瀆職等導(dǎo)致食品藥品安全問題的，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。

2、開發(fā)區(qū)食品藥品安全信息報(bào)告制度

（一）凡在本開發(fā)區(qū)從事食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或個(gè)人以及涉及食品藥品違法違規(guī)行為查處和安全事故處理的有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)遵守本制度。

（二）食品藥品安全事故報(bào)告時(shí)限和程序應(yīng)符合《食品安全法》、《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定和要求。

（三）食品藥品安全監(jiān)管信息報(bào)告的范圍，是指在食品生產(chǎn)加工、流通經(jīng)營、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)中發(fā)生的食源性疾患，藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)發(fā)生質(zhì)量事件、藥害事件及藥品不良反應(yīng)事件、制售假劣藥品事件及其他影響公眾健康的藥品安全事故。

（四）開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理所受理管轄范圍內(nèi)的食品藥品安全事故和違法違規(guī)行為報(bào)告，配合上級(jí)執(zhí)法部門對(duì)事故和違法違規(guī)行為的查處，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)單位開展應(yīng)急救援工作。

（五）食品藥品事故信息報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、事故人數(shù)、事故報(bào)告單位（人）及報(bào)告時(shí)間、報(bào)告聯(lián)系人及聯(lián)系方式、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況等。

（六）對(duì)食品藥品安全事故和違法違規(guī)行為瞞報(bào)、遲報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)或阻礙他人報(bào)告的有關(guān)責(zé)任人，將視情節(jié)嚴(yán)重，予以嚴(yán)肅處理。對(duì)食品藥品安全事故和違法違規(guī)行為報(bào)告及時(shí)并有

突出貢獻(xiàn)的，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

3、開發(fā)區(qū)食品藥品安全責(zé)任追究制度

（一）本制度適用于開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作人員和各企業(yè)食品藥品安全協(xié)管員。

（二）開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理辦公室工作人員負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的工作，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（三）本制度所指的食品藥品安全責(zé)任，是指企業(yè)食品藥品監(jiān)管主要負(fù)責(zé)人和其他工作人員在執(zhí)行食品藥品安全公務(wù)時(shí)，因故意或重大過失，違反法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件，造成一定后果需被追究的責(zé)任。

（四）食品藥品安全責(zé)任的追究形式分為通報(bào)批評(píng)、責(zé)令改正、紀(jì)律處分。

（五）有下列情形之一的，追究有關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人的責(zé)任：

1．監(jiān)管失察、監(jiān)督不力和監(jiān)管不到位，造成食品藥品安全事故的；

2．發(fā)生食品藥品安全事故，對(duì)事故進(jìn)行隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)或者授受他人隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)，阻礙他人報(bào)告，信息報(bào)送不及時(shí)的。

3．發(fā)生食品藥品安全事故，未采取積極有效的事故救援和調(diào)查處理的；拒絕、阻礙、干涉食品藥品安全事故調(diào)查工作正常進(jìn)行的。

4．對(duì)食品藥品安全舉報(bào)、投訴未及時(shí)處理，造成嚴(yán)重后果的。

5．在食品藥品安全檢查等行政行為中不遵守法定條件和程序，以權(quán)謀私、徇私枉法的。

6．其他與食品藥品安全相關(guān)的瀆職失職行為。

（六）對(duì)責(zé)任人需被追究的責(zé)任，根據(jù)其行為的性質(zhì)和后果給予不同程度的處理或處分。

1．情節(jié)輕微、損害和影響小或尚未造成損害后果的，對(duì)責(zé)任人給予批評(píng)教育，責(zé)令改正。

2．情節(jié)較重、損害和影響較大，責(zé)令責(zé)任人書面檢討，并給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。

3．情節(jié)嚴(yán)重、損害和影響重大，由企業(yè)對(duì)責(zé)任人給予降職或開除處理。

（七）對(duì)較大或重大食品藥品安全事故的防范、發(fā)生，有失職、瀆職情形或者負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的責(zé)任人需追究責(zé)任的，由企業(yè)根據(jù)開發(fā)區(qū)相關(guān)規(guī)定處罰責(zé)任人。

（八）對(duì)失職、瀆職，造成重大食品藥品安全事故的，由司法機(jī)關(guān)進(jìn)行處理。

4、開發(fā)區(qū)食品藥品安全事故應(yīng)急處置制度

（一）事故管轄。開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品藥品安全事故的應(yīng)急救援和現(xiàn)場處置。

（二）事故報(bào)告。發(fā)生食品藥品安全事故的單位、事故所在地的企業(yè)協(xié)管員和接收事故患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)向開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理辦公室報(bào)告。開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理辦公室接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向開發(fā)區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理局及縣食品安全委員會(huì)報(bào)告；

（三）救援處理。開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理辦公室接到食品藥品安全事故報(bào)告后，要迅速組織相關(guān)部門對(duì)事故進(jìn)行處置和事故發(fā)生原因進(jìn)行調(diào)查，及時(shí)組織救治，控制事故現(xiàn)場，封存可疑中毒食品及其原料、加工設(shè)備、工具容器，收集、保存、采集可疑中毒食物樣品及中毒患者生物樣品。在處置過程中及時(shí)上報(bào)階段性報(bào)告。

（四）事故終結(jié)。事故處置終結(jié)后，企業(yè)負(fù)責(zé)任人應(yīng)認(rèn)真分析事故發(fā)生原因、分清責(zé)任、提出處理辦法和今后改進(jìn)意見，寫出事故處理終結(jié)性報(bào)告，上報(bào)開發(fā)區(qū)管委會(huì)及上級(jí)有關(guān)部門。

5、開發(fā)區(qū)企業(yè)食品藥品安全協(xié)管員培訓(xùn)制度

（一）協(xié)管員在聘用期內(nèi)必須按時(shí)參加有關(guān)部門組織的培訓(xùn)教育活動(dòng)。

（二）開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理辦公室根據(jù)工作實(shí)際需要，開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)協(xié)管員的培訓(xùn)工作。

（三）培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是食品藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章，并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品安全管理等相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

（四）培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、發(fā)資料自學(xué)、現(xiàn)場實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)等方式進(jìn)行。

（五）食品藥品安全法律法規(guī)及監(jiān)督管理等專業(yè)知識(shí)采用集中授課培訓(xùn)的方式進(jìn)行的，各企業(yè)應(yīng)建立好培訓(xùn)教育檔案。

6、開發(fā)區(qū)食品藥品協(xié)管員工作職責(zé)

在縣食品藥品監(jiān)督管理局和開發(fā)區(qū)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。根據(jù)食品藥品監(jiān)管管理部門的委托，組織開展對(duì)企業(yè)內(nèi)食品藥品安全的日常檢查及食品藥品安全知識(shí)宣傳；協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品藥品安全的監(jiān)管、專項(xiàng)整治、從業(yè)人員的健康體檢、從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)和違法案件的查處工作；負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)內(nèi)員工餐飲食堂工作進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)；負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)食品藥品監(jiān)督檢查工作的資料收集、整理和歸檔；反映企業(yè)員工對(duì)本企業(yè)食品藥品安全方面的訴求和對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作的意見和建議；完成食品藥品監(jiān)督管理部門及食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室交辦的其他工作任務(wù)。

食品安全管理制度

一、進(jìn)貨索證索票制度

（一）嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者）的許可證和食品合格的證明文件。

（二）對(duì)購入的食品，索取并仔細(xì)查驗(yàn)供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流**可證、標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)首次購入該種食品時(shí)索驗(yàn)。

（三）購入食品時(shí)，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票；或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應(yīng)當(dāng)記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷貨日期等內(nèi)容。

（四）索取和查驗(yàn)的營業(yè)執(zhí)照（身份證明）、生產(chǎn)許可證、流**可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗(yàn)檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告和銷售發(fā)票（憑證）應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查，相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。

二、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

（一）每次購入食品，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

（二）采取賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品進(jìn)貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。

（三）食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺(tái)賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況，對(duì)即將到保質(zhì)期的食品，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中作出醒目標(biāo)注，并將食品集中陳列或者向消費(fèi)者作出醒目提示；對(duì)超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理，食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中如實(shí)記錄。

三、庫房管理制度

（一）食品與非食品應(yīng)分庫存放，不得與洗化用品、日雜用品等混放。

（二）食品倉庫實(shí)行專用并設(shè)有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風(fēng)的設(shè)施及措施，并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

（三）食品應(yīng)分類，分架，隔墻隔地存放。各類食品有明顯標(biāo)志，有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放，易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存。

（四）貯存散裝食品的，應(yīng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

（五）建立倉庫進(jìn)出庫專人驗(yàn)收登記制度，做到勤進(jìn)勤出，先進(jìn)先出，定期清倉檢查，防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲，及時(shí)清理不符合食品安全要求的食品。

（六）食品倉庫應(yīng)經(jīng)常開窗通風(fēng)，定期清掃，保持干燥和整潔。

（七）工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽，保持個(gè)人衛(wèi)生。

四、食品銷售衛(wèi)生制度

（一）食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒后上崗，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽，打噴嚏用紙巾捂口。

（二）銷售直接入口的食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放，使用無毒、清潔的售貨工具。

（三）食品銷售應(yīng)有專柜，要有防塵、防蠅、防污染設(shè)施。

（四）銷售的預(yù)包裝及散裝食品應(yīng)標(biāo)明廠名、廠址、品名、生產(chǎn)日期和保存期限（或保質(zhì)期）

等。

五、食品展示衛(wèi)生制度

（一）展示食品的貨架必須在展示食品前進(jìn)行清潔消毒。

（二）展示食品必須生、熟分離，避免食品交叉感染。

（三）展示直接入口食品必須使用無毒、清潔的容器，保持食品新鮮衛(wèi)生，不得超出保質(zhì)期。

（四）展示柜的玻璃、銷售用具、架子、燈罩、價(jià)格牌不得直接接觸食品，展示的食品不得直接散放在貨架上。

（五）展示食品的銷售人員必須持有有效健康證明上崗，穿戴整潔的工作衣帽。

六、從業(yè)人員健康檢查制度

（一）食品經(jīng)營人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作，不得超期使用健康證明。

（二）食品安全管理人員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員衛(wèi)生檔案。

（三）患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

七、從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度

（一）認(rèn)真制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識(shí)、職業(yè)道德和法律、法規(guī)的培訓(xùn)以及操作技能培訓(xùn)。

（二）新參加工作的人員包括實(shí)習(xí)工、實(shí)習(xí)生必須經(jīng)過培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。

（三）建立從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案，將培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗(yàn)。

八、食品用具清洗消毒制度

（一）食品用具、容器、包裝材料應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求。

（二）食品用具要定期清洗、消毒。

（三）食品用具要有專人保管、不混用不亂用。

（四）食品冷藏、冷凍工具應(yīng)定期保潔、洗刷、消毒，專人負(fù)責(zé)、專人管理。

（五）食品用具清洗、消毒應(yīng)定期檢查、不定期抽查，對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的用具及時(shí)更換。

九、衛(wèi)生檢查制度

（一）制定定期或不定期衛(wèi)生檢查計(jì)劃，將全面檢查與抽查、問查相結(jié)合，主要檢查各項(xiàng)制度的貫徹落實(shí)情況。

（二）衛(wèi)生管理人員負(fù)責(zé)各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度的落實(shí)，每天在營業(yè)后檢查一次衛(wèi)生，檢查各崗是否有違反制度的情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)指導(dǎo)改進(jìn)，并做好衛(wèi)生檢查記錄備查。每周1-2次全面現(xiàn)場檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋，并提出限期改進(jìn)意見，做好檢查記錄。

第四篇：日常監(jiān)督檢查情況

日常監(jiān)督檢查情況

測繪行政主管部門對(duì)我單位日常監(jiān)督檢查情況：

1、專業(yè)技術(shù)人員在崗情況

2、主要測繪人員的《勞動(dòng)合同》簽訂情況；

3、涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借《測繪資質(zhì)證書》的行為；

4、超越資質(zhì)許可的范圍及作業(yè)限額從事測繪地理信息活動(dòng)的行為；

5、測繪項(xiàng)目合同履行情況。承接的測繪項(xiàng)目轉(zhuǎn)包或者違法分包的行為；

6、資質(zhì)換證、測繪成果匯交、測繪報(bào)刊征訂、儀器檢定等工作情況；

7、測繪成果及資料檔案管理、技術(shù)質(zhì)量保證和保密管理等相關(guān)制度的實(shí)施情況。以及其他測繪法律法規(guī)的執(zhí)行情況。

林甸縣雙匯房地產(chǎn)測繪有限責(zé)任公司

2012年3月6日

第五篇：文檔日常監(jiān)督檢查考核制度

日常監(jiān)督檢查考核辦法試行 1 總則 1.1 為確保公司服務(wù)質(zhì)量落實(shí)管理責(zé)任保證日常監(jiān)督檢查制度有效執(zhí)行特制定本辦法。1.2 本制度適用于公司。1.3 公司實(shí)行部門值班經(jīng)理日常檢查、各室日常檢查相結(jié)合的兩級(jí)檢查制度部門以下各室的日常檢查考核辦法由各室根據(jù)實(shí)際情況自行制定。2 日常監(jiān)督檢查考核辦法 2.1 考核對(duì)象 2.1.1 各室主管、副主管。2.2 考核內(nèi)容 2.2.1 日常監(jiān)督檢查制度落實(shí)情況 2.2.2 整改落實(shí)情況 2.2.3 服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)完成情況 2.2.4 管理與創(chuàng)新情況 2.3 考核方式 2.3.1 以部門及各室日常監(jiān)督檢查記錄、交接班記錄為依據(jù)結(jié)合公司運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)辦每日巡查情況、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場抽查情況對(duì)日常監(jiān)督檢查制度實(shí)行情況進(jìn)行考核。2.3.2 實(shí)行月度考核每月初通報(bào)上月考核情況。2.3.3 考核細(xì)則納入《公司崗位績效考核辦法修訂》5.7項(xiàng)主管副主管考核指標(biāo)如有重疊不重復(fù)計(jì)分。2.4 考核細(xì)則 1值班經(jīng)理考核細(xì)則 類別 檢查項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 1.1 制度落實(shí)及現(xiàn)場監(jiān)管 a.未按照規(guī)定要求開展每日巡視檢查-2分 b.未規(guī)范填寫并反饋日常監(jiān)督檢查記錄 無監(jiān)督檢查記錄2分 填寫不規(guī)范1分 c.日常監(jiān)督檢查記錄是否能夠反映當(dāng)日重要工作如重要投訴、特情處理等 未能反應(yīng)-2分 d.日常監(jiān)督檢查記錄是否能夠反映當(dāng)日各室工作真實(shí)情況 不能反映-3分 e.檢查中能夠發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并要求相關(guān)各室落實(shí)整改并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行核查 發(fā)現(xiàn)問題并處理2分布置整改2分核查整改結(jié)果2分 f.檢查中未能發(fā)現(xiàn)問題而經(jīng)由運(yùn)標(biāo)辦或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)問題的-5分 1.2 管理與創(chuàng)新 a.日常監(jiān)督檢查敷衍了事評(píng)分未拉開檔次 3分 b.積極推進(jìn)督查制度開展提出合理化建議且被采納并產(chǎn)生效果的 每項(xiàng)5分 2各室主管副主管考核細(xì)則 序號(hào) 檢查項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 2.1 制度落實(shí) a.未制定并執(zhí)行本室日常監(jiān)督檢查制度的主管副主管-5-3分 b.未在本室執(zhí)行日檢查單制度明確監(jiān)督檢查內(nèi)容的主管副主管-5-3分 c.日檢查單未能涵蓋本室所有工作主管副主管-2-1分 d.日檢查單未填寫完整、保存完好主管副主管-2-1分 e.未將本室日常監(jiān)督檢查情況納入考核體系主管副主管-5-3分 2.2 現(xiàn)場監(jiān)管 a.日檢查單未能夠反映當(dāng)日本室工作問題及情況 值班主管-3分 b.值班經(jīng)理要求整改而日檢查單未記錄的 值班主管-2分 c.日檢查中未能發(fā)現(xiàn)問題而經(jīng)由運(yùn)標(biāo)辦或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)問題的不與1.1.f重復(fù)扣分主管副主管-5-3分 2.3 整改落實(shí) a.服務(wù)質(zhì)量問題未于當(dāng)天完成整改的 值班主管2分 b.本室原因造成設(shè)備設(shè)施問題一周之內(nèi)未完成整改主管副主管-5-3分 c.日檢查單對(duì)提出問題無整改反饋的 值班主管2分 c.值班經(jīng)理日常監(jiān)督檢查記錄中連續(xù)兩天同一項(xiàng)目需要整改的 值班主管2分 2.4 管理與創(chuàng)新 a.日常監(jiān)督檢查敷衍了事評(píng)分未拉開檔次 值班主管3分 b.日常監(jiān)督檢查認(rèn)真負(fù)責(zé)評(píng)分真實(shí)反映工作情況 值班主管3分 b.日常監(jiān)督檢查制度執(zhí)行有力方式方法具有

借鑒意義取得良好成效 值班主管5分