第一篇：質(zhì)量管理體系日常監(jiān)督檢查細則

質(zhì)量管理體系日常監(jiān)督檢查細則

一、目的：為了消除體系運行中的不符合現(xiàn)象，保持質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)部的有效運行，二、范圍：與合同有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門和組織內(nèi)部所有人員

三、檢查周期：采用定期檢查和不定期抽查的管理模式

四、監(jiān)督檢查權(quán)限：檢查組為各部門主管和內(nèi)審員構(gòu)成五、檢查細則

1、每月中旬由質(zhì)量管理科隨機抽取2至4名內(nèi)審員或部門主管組成檢查組，要檢查時通知本部門主管陪同檢查，不另下發(fā)任何通知，力爭做到實事求是

2、審核內(nèi)容主要是檢查工作流程和操作人員是否按體系文件要求執(zhí)行，包括：質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件、操作規(guī)范、工藝標準、產(chǎn)品標準、質(zhì)量記錄的填寫以及現(xiàn)場環(huán)境要求、安全防護要求等

3、檢查每月質(zhì)量目標執(zhí)行情況是否為真實有效數(shù)據(jù)，質(zhì)量目標未完成的是否得到整改，對糾正預防或不符合項整改是否形成有效閉環(huán)

4、每次檢查中現(xiàn)場生成檢查記錄，交質(zhì)量管理科統(tǒng)一保存；并在每月的質(zhì)量例會上公布監(jiān)督檢查情況

5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象要求本部門立即整改；對檢查中出現(xiàn)的不符合項由檢查組開出不糾正預防措施處理單，定人按期進行整改；對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量或者影響體系正常運行的不符合項將上報管理者代表作出應有的處罰；

第二篇：加強日常監(jiān)督檢查

加強日常監(jiān)督檢查，堅持“動、查、糾、通、記”常抓不懈

今年冷工質(zhì)量監(jiān)督工作始終堅持常抓不懈，本著自己體會總結(jié)的“動（多走現(xiàn)場）、查（發(fā)現(xiàn)問題）、糾（即時糾正）、通（信息共享）、記（詳細記錄）”五字工作方法對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題基本上做到即時糾正解決，全年質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄186條。先后發(fā)出糾正關(guān)于“部分立柱、千斤頂閥座閥接板護板缺失”、“加強現(xiàn)場膠管落地、接頭抹油堵塞管路控制”、“影響系統(tǒng)清潔度問題（內(nèi)）質(zhì)量提醒”、“銷軸類零件拆裝孔清砂、鍍后清洗、防銹”、“加強缸體焊接、組/安裝過程中的每個細節(jié)及乳化液清潔度的控制，減少總裝泵站循環(huán)系統(tǒng)中的濾網(wǎng)濾芯頻繁堵塞（糊死），嚴重影響安裝、驗收進度的問題發(fā)生”、“總裝現(xiàn)場銷軸混裝問題”、“重視檢驗程序，杜絕小批量返工返修質(zhì)量問題”“噴刷漆外觀質(zhì)量細化”問題質(zhì)量監(jiān)督檢查處理通知單9份?，F(xiàn)場問題調(diào)查報告“對元件、綜合、閥分廠Y112、Y119支架產(chǎn)品跟蹤檢查“、“液控閥加工36423406進液五通毛料料裂的調(diào)查”、“元件、液控閥、綜合、總裝、昌榮現(xiàn)場影響系統(tǒng)清潔度情況匯總”、“元件在產(chǎn)Y124、Y112立柱缸體、中缸里孔銹蝕情況的調(diào)查”、“總裝泵站循環(huán)系統(tǒng)過濾裝置配置及清洗情況”、“中心試驗室液壓支架試驗臺所用乳化液檢查情況”、“總裝刷漆、噴砂情況”、“元件、總裝乳化油刺激性嗆人氣味問題”、“對總裝（刷漆）立柱柱頭接頭孔塑料堵缺失、千斤頂外觀未清理問題處理”、“元件、綜合協(xié)作件Y120活柱磕碰傷問題處理”等13份?！皩υ诋a(chǎn)Y124、Y112立柱缸體、中缸里孔銹蝕處理”、“對總裝（噴、刷漆）外觀質(zhì)量應進一步細化處理”的建議2份等日常工作，有效控制和基本解決了上述問題。并于年底前重新修改規(guī)范了質(zhì)量監(jiān)督（冷）工作職責，工作上基本做到盡職盡責，同時為公司產(chǎn)品質(zhì)量扼制下滑穩(wěn)步提升盡了一份力。

2010年的質(zhì)量監(jiān)督工作將更具挑戰(zhàn)性，具體情況要不斷探索、涉及面要延伸、內(nèi)容要規(guī)范，許多“細節(jié)”上的個別產(chǎn)品質(zhì)量問題要用更大的氣力和持之以恒的韌勁去解決，有些工作還要盡力做到“提前量”和“敏感”。我將以“不待揚鞭自奮蹄”勤奮精神，團結(jié)進取的工作態(tài)度，改正09年工作中的不足，兢兢業(yè)業(yè)做好明年的各項工作，立足崗位為質(zhì)量保證部整體工作的完成錦上添花、盡心盡力。

質(zhì)量監(jiān)督（冷）

2010.1.5

第三篇：日常監(jiān)督檢查情況

日常監(jiān)督檢查情況

測繪行政主管部門對我單位日常監(jiān)督檢查情況：

1、專業(yè)技術(shù)人員在崗情況

2、主要測繪人員的《勞動合同》簽訂情況；

3、涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借《測繪資質(zhì)證書》的行為；

4、超越資質(zhì)許可的范圍及作業(yè)限額從事測繪地理信息活動的行為；

5、測繪項目合同履行情況。承接的測繪項目轉(zhuǎn)包或者違法分包的行為；

6、資質(zhì)換證、測繪成果匯交、測繪報刊征訂、儀器檢定等工作情況；

7、測繪成果及資料檔案管理、技術(shù)質(zhì)量保證和保密管理等相關(guān)制度的實施情況。以及其他測繪法律法規(guī)的執(zhí)行情況。

林甸縣雙匯房地產(chǎn)測繪有限責任公司

2012年3月6日

第四篇：文檔日常監(jiān)督檢查考核制度

日常監(jiān)督檢查考核辦法試行 1 總則 1.1 為確保公司服務質(zhì)量落實管理責任保證日常監(jiān)督檢查制度有效執(zhí)行特制定本辦法。1.2 本制度適用于公司。1.3 公司實行部門值班經(jīng)理日常檢查、各室日常檢查相結(jié)合的兩級檢查制度部門以下各室的日常檢查考核辦法由各室根據(jù)實際情況自行制定。2 日常監(jiān)督檢查考核辦法 2.1 考核對象 2.1.1 各室主管、副主管。2.2 考核內(nèi)容 2.2.1 日常監(jiān)督檢查制度落實情況 2.2.2 整改落實情況 2.2.3 服務質(zhì)量目標完成情況 2.2.4 管理與創(chuàng)新情況 2.3 考核方式 2.3.1 以部門及各室日常監(jiān)督檢查記錄、交接班記錄為依據(jù)結(jié)合公司運行標準辦每日巡查情況、各級領(lǐng)導現(xiàn)場抽查情況對日常監(jiān)督檢查制度實行情況進行考核。2.3.2 實行月度考核每月初通報上月考核情況。2.3.3 考核細則納入《公司崗位績效考核辦法修訂》5.7項主管副主管考核指標如有重疊不重復計分。2.4 考核細則 1值班經(jīng)理考核細則 類別 檢查項目 檢查內(nèi)容 評分標準 1.1 制度落實及現(xiàn)場監(jiān)管 a.未按照規(guī)定要求開展每日巡視檢查-2分 b.未規(guī)范填寫并反饋日常監(jiān)督檢查記錄 無監(jiān)督檢查記錄2分 填寫不規(guī)范1分 c.日常監(jiān)督檢查記錄是否能夠反映當日重要工作如重要投訴、特情處理等 未能反應-2分 d.日常監(jiān)督檢查記錄是否能夠反映當日各室工作真實情況 不能反映-3分 e.檢查中能夠發(fā)現(xiàn)問題及時處理并要求相關(guān)各室落實整改并對整改結(jié)果進行核查 發(fā)現(xiàn)問題并處理2分布置整改2分核查整改結(jié)果2分 f.檢查中未能發(fā)現(xiàn)問題而經(jīng)由運標辦或上級領(lǐng)導檢查發(fā)現(xiàn)問題的-5分 1.2 管理與創(chuàng)新 a.日常監(jiān)督檢查敷衍了事評分未拉開檔次 3分 b.積極推進督查制度開展提出合理化建議且被采納并產(chǎn)生效果的 每項5分 2各室主管副主管考核細則 序號 檢查項目 檢查內(nèi)容 評分標準 2.1 制度落實 a.未制定并執(zhí)行本室日常監(jiān)督檢查制度的主管副主管-5-3分 b.未在本室執(zhí)行日檢查單制度明確監(jiān)督檢查內(nèi)容的主管副主管-5-3分 c.日檢查單未能涵蓋本室所有工作主管副主管-2-1分 d.日檢查單未填寫完整、保存完好主管副主管-2-1分 e.未將本室日常監(jiān)督檢查情況納入考核體系主管副主管-5-3分 2.2 現(xiàn)場監(jiān)管 a.日檢查單未能夠反映當日本室工作問題及情況 值班主管-3分 b.值班經(jīng)理要求整改而日檢查單未記錄的 值班主管-2分 c.日檢查中未能發(fā)現(xiàn)問題而經(jīng)由運標辦或上級領(lǐng)導檢查發(fā)現(xiàn)問題的不與1.1.f重復扣分主管副主管-5-3分 2.3 整改落實 a.服務質(zhì)量問題未于當天完成整改的 值班主管2分 b.本室原因造成設(shè)備設(shè)施問題一周之內(nèi)未完成整改主管副主管-5-3分 c.日檢查單對提出問題無整改反饋的 值班主管2分 c.值班經(jīng)理日常監(jiān)督檢查記錄中連續(xù)兩天同一項目需要整改的 值班主管2分 2.4 管理與創(chuàng)新 a.日常監(jiān)督檢查敷衍了事評分未拉開檔次 值班主管3分 b.日常監(jiān)督檢查認真負責評分真實反映工作情況 值班主管3分 b.日常監(jiān)督檢查制度執(zhí)行有力方式方法具有

借鑒意義取得良好成效 值班主管5分

第五篇：質(zhì)量管理體系運行監(jiān)督管理制度

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

X-WI-QM03-2016

受控狀態(tài)

受控

版本號

B/0

文件名稱

質(zhì)量體系運行監(jiān)督管理

制度

生效日期

頁

次

第一章

總則

第1條

目的為加強對公司各部門質(zhì)量管理工作的有效監(jiān)管,保證質(zhì)量管理體系的運行符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，特制訂本管理制度。

第2條

適用范圍

適用于本公司各部門質(zhì)量管理工作的審核監(jiān)管。

第3條

權(quán)責

1.質(zhì)量管理部負責質(zhì)量管理體系運行情況的監(jiān)督審核。

2.各部門負責配合質(zhì)量管理部進行質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核。

3.各部門依據(jù)本部門職責和管理制度及時完成相關(guān)工作，保證審核活動順利進行。

第二章

工作程序

第4條

質(zhì)量管理自查與評價

各部門應對本部門質(zhì)量工作開展自查活動。質(zhì)量管理自查的依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理制度及支持性文件。

第5條

質(zhì)量管理自查內(nèi)容

1.質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性。

2.公司各部門需嚴格按依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求進行作業(yè)，并建立相關(guān)記錄，定期對本部門工作進行檢查；

第6條

質(zhì)量評審類別

1.質(zhì)量部定期對公司部門質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行審核，對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項各部門需及時整改。

2.一般審核：各部門按時間節(jié)點完成本部門內(nèi)部質(zhì)量記錄的匯總，并將質(zhì)記錄提交質(zhì)量部進行審核。審核完成后由質(zhì)量部對各部門質(zhì)量工作完成情況作出評價，將評價結(jié)果反饋給部門主管領(lǐng)導，并提交人力資源部存檔。一般審核每月進行一次。

3.定期內(nèi)審：為使質(zhì)量管理體系運行適宜、充分和有效，質(zhì)量部定期組織開展質(zhì)量內(nèi)審活動。開展內(nèi)部審核可以促進質(zhì)量管理體系發(fā)揮預期的作用，并將內(nèi)部審核過程中識別的薄弱環(huán)節(jié)和潛在風險進行整改，降低公司的經(jīng)營風險，保證質(zhì)量管理體系有效運行。定期內(nèi)審每季度開展一次。

第5條

審核范圍

1.人力資源部：

a)

員工檔案，包括勞動合同、簡歷、學歷、崗位職責；

b)

人員培訓：包括培訓計劃、培訓記錄；

c)

人員健康檔案；

d)

員工績效考核；

2.行政部

a)

經(jīng)營場所、庫房，產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；

b)

經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生管理文件；

c)

基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備管理文件及管理記錄；

d)

檔案管理、外來文件管理；

醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部:

3.銷售部

a)

工作計劃；

b)

銷售人員資質(zhì)證明；

c)

銷售合同；

4.商務部

a)

收集、審核二類醫(yī)療器械供方加蓋企業(yè)公章的企業(yè)資質(zhì)文件和銷售人員授權(quán)書。

b)

收集審核二類醫(yī)療器械購貨方加蓋企業(yè)公章的資質(zhì)證明文件；

c)

合格供方名錄、供方評價；

d)

建立銷售記錄，記錄內(nèi)容符合《醫(yī)療器械經(jīng)營資糧管理規(guī)范》要求；

e)

客戶滿意度調(diào)查的實施情況，客戶投訴的解決情況；

f)

數(shù)據(jù)分析：包括顧客滿意度調(diào)查分析、顧客投訴問題匯總分析等相關(guān)記錄；

g)

合同評審；

5.市場部

a)

營銷計劃；

b)

市場活動策劃、實施、輸出文件；

c)

市場分析、發(fā)展、規(guī)劃文件；

醫(yī)療服務事業(yè)部:

6.采購部

a)

供方資質(zhì)收集審核，收集加蓋供方企業(yè)公章的企業(yè)資質(zhì)文件和銷售人員授權(quán)書。

b)

提供首營企業(yè)現(xiàn)場審核報告或書面質(zhì)量調(diào)查報告；

c)

采購合同或采購協(xié)議內(nèi)容與應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；

d)

采購記錄內(nèi)容應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

e)

采購合同評審；

f)

建立合格供方名錄，開展供方評審；

g)

退換貨、不合格品管理文件及記錄；

7.倉庫

1)

現(xiàn)場

a)

倉庫布局、區(qū)域劃分明確；

b)

辦公區(qū)與儲存區(qū)由隔離設(shè)施；

c)

保持環(huán)境要求：整潔無污染源、內(nèi)墻光潔、地面平整；

d)

設(shè)施設(shè)備：保持貨架、隔離設(shè)施完好，做到物盡其用；

e)

產(chǎn)品包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）要求。

2)

計算機系統(tǒng)和文件

a)

計算機系統(tǒng)應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)計算機管理系統(tǒng)功能要求》的內(nèi)容；

b)

提供庫房管理制度文件及環(huán)境監(jiān)測記錄；

c)

提供盤點記錄做到帳物相符；

d)

提供產(chǎn)品維護記錄；

8.銷售

a)

三類耗材購貨方資質(zhì)收集審核；

b)

銷售合同、合同評審記錄；

9.質(zhì)量管理部

a)

組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。

b)

負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；

c)

督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；

d)

組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

e)

組織開展內(nèi)審管理評審工作；

f)

產(chǎn)品入庫驗收和出庫復核記錄；

第6條

審核方式與獎懲辦法

1.一般審核：

a)

每個月10號開展月度質(zhì)量記錄審核工作審核期為一周，各部門應在10號前提交各自質(zhì)量記錄。

b)

審核過程中對不符合《記錄控制程序》要求和不符合相關(guān)法律法規(guī)要求的記錄填寫方式進行標注，并發(fā)回提交部門進行整改。整改完成后再次提交進行審核，審核無誤準予歸檔。

c)

對不能按時提交記錄或不能按時完成整改的部門，將情況上報人力資源部，對部門或個人當月績效進行相應減分。

2.定期審核

a)

質(zhì)量部制定審核計劃，并將計劃下發(fā)相關(guān)職能部門，各部門按計劃實施內(nèi)審工作。具體內(nèi)容依據(jù)《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。

b)

個部門應積極相應、大力配合完成內(nèi)審工作。內(nèi)審首次會議與末次會議部門主管領(lǐng)導應到場。對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題制定整改措施，并按要求及時完成整改。

c)

內(nèi)審結(jié)束后由質(zhì)量部形成內(nèi)審報告，對體系運行情況作出評價，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行匯總，將不合格項上報總經(jīng)理審批，并針對不合格項目制定糾正預防措施。各部門根據(jù)糾正預防措施開展整改活動并在規(guī)定期限內(nèi)完成整改。

d)

整改完成后由質(zhì)量部編制，上報總經(jīng)理批準后關(guān)閉糾正預防措施。

e)

對不能提交審核資料以及未按時間期限完成整改的部門，質(zhì)量部將具體情況上報總經(jīng)理并提交人力資源部，對相關(guān)部門或個人績效考核進行相應減分。

相關(guān)文件

《記錄控制程序》

Ryzur-QP4.2.4-2016

《內(nèi)部審核控制程序》

Ryzur-QP8.2.4-2016

條相關(guān)記錄

無

編制人

審核人

批準人

日

期

日

期

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期