第一篇:循證醫(yī)學(xué) 規(guī)培大綱知識(shí)點(diǎn)
1.循證醫(yī)學(xué):慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用目前可獲取的最佳研究證據(jù),同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)師個(gè)人的專業(yè)技能和長期臨床經(jīng)驗(yàn),考慮患者的價(jià)值觀和意愿,完美地將三者結(jié)合在一起,制定出具體的治療方案。
2.遵循證據(jù)是EBM的核心思想。循證醫(yī)學(xué)的核心是患者。
3.狹義EBM:循證臨床實(shí)踐;廣義EBM:包括一切醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的循證實(shí)踐。4.循證臨床實(shí)踐(EBCP)三要素:患者意愿、臨床醫(yī)生地專業(yè)知識(shí)和研究證據(jù)。5.臨床研究作為醫(yī)學(xué)證據(jù)(按研究內(nèi)容分類):
a關(guān)于病因的臨床研究;b關(guān)于診斷或篩查的臨床研究; c關(guān)于治療或干預(yù)的臨床研究;d關(guān)于預(yù)后的臨床研究。
6.證據(jù)的分類:原始研究證據(jù)(觀察性研究:隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、橫斷面調(diào)查、描述性研究、病歷系列、個(gè)案報(bào)告,實(shí)驗(yàn)性研究:隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)、非隨機(jī)同期對(duì)照實(shí)驗(yàn)、交叉實(shí)驗(yàn)、前后對(duì)照實(shí)驗(yàn))、二次研究證據(jù)(系統(tǒng)評(píng)價(jià),臨床實(shí)踐指南,臨床決策分析,衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估,衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究)8.證據(jù)分級(jí)(干預(yù)的臨床研究)一級(jí):所有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta-分析 二級(jí):單個(gè)的樣本量足夠的RCT結(jié)果 三級(jí):設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組 四級(jí):無對(duì)照的病例觀察 五級(jí):臨床經(jīng)驗(yàn),專家意見
新9級(jí):系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析、隨機(jī)雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列報(bào)告、個(gè)案報(bào)告、專家的觀點(diǎn)評(píng)述及意見、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、體外/試管內(nèi)實(shí)驗(yàn) 9.治療性研究的設(shè)計(jì)類型: 系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)的對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究(觀察)、無對(duì)照的病例系列、個(gè)案報(bào)告。診斷性研究的設(shè)計(jì)類型:系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隊(duì)列研究。病因研究的設(shè)計(jì)類型:系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例-對(duì)照研究。預(yù)后研究的設(shè)計(jì)類型系統(tǒng)評(píng)價(jià): 系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隊(duì)列研究、病例-對(duì)照研究。系統(tǒng)評(píng)價(jià)是最高級(jí)別的證據(jù)。10.需要治療的病人數(shù)(Number Needed to Treat, NNT):指獲得(或避免)1個(gè)事件需要治療的病人數(shù)。NNT越大,效應(yīng)值越小
11.循證臨床實(shí)踐的步驟方法:A.發(fā)現(xiàn)和提出臨床問題;B.檢索相關(guān)研究證據(jù);C.對(duì)證據(jù)的真實(shí)性和重要性進(jìn)行評(píng)價(jià);D.應(yīng)用當(dāng)前最佳證據(jù)指導(dǎo)具體患者的臨床決策;E.決策效果評(píng)估。12.臨床問題的類型:治療問題、診斷問題、病因問題、預(yù)后問題。基于主題的學(xué)習(xí)(系統(tǒng),以教材為中心,效率低下,缺乏目的性)基于問題的學(xué)習(xí)(零散,以學(xué)習(xí)者為中心,印象深刻,針對(duì)性強(qiáng))13.證據(jù)來源:(1)原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線(Medline)、Embase數(shù)據(jù)庫(Embase Database)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫(CEBM/CCD)和國立研究注冊(NRR)等等。(2)經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館(CL)、循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)(EBMR)、循證醫(yī)學(xué)雜志(EBM)、國立指南庫(NGC)、指南(Guidelines)等等。
14.查找文獻(xiàn)——檢索詞及其應(yīng)用:MeSH :美國國立圖書館索引用的標(biāo)準(zhǔn)詞、文本詞:text word,實(shí)際在文獻(xiàn)中出現(xiàn)的詞、Boolean Operator(布爾算子)
15.PICO : P: Patients / Participants 患者/人群;I: Intervention / Exposure 干預(yù)/暴露因素;C: Comparison 對(duì)照;O: Outcome 結(jié)果。
16.評(píng)價(jià)過程——三個(gè)問題 :① 值得看研究結(jié)果嗎(可靠性)?② 如果是,那么研究結(jié)果是什么(效應(yīng)值及其精確度)?③ 這些結(jié)果適合于你的病人嗎? 18.關(guān)于偏倚: 概念:是指由已知或可控制的因素使研究結(jié)果或推論系統(tǒng)的偏離了真實(shí)情況的誤差。偏倚的類型:選擇偏倚、執(zhí)行偏倚、脫漏偏倚、檢測偏倚。發(fā)表偏倚:指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義’,和無效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果,可能會(huì)因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù),從而夸大效應(yīng)量或危險(xiǎn)因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。① 偏倚與抽樣誤差不同,不能通過增加樣本量而減少;
②它是臨床研究在設(shè)計(jì)、實(shí)施或分析環(huán)節(jié)存在的系統(tǒng)偏差,導(dǎo)致研究結(jié)果與真值不同 ③偏倚可能夸大或者低估干預(yù)措施的效果、某種危險(xiǎn)因子的作用以及某種關(guān)系的程度 19.作為病因的標(biāo)準(zhǔn):①暴露在前,結(jié)果在后;②有量效關(guān)系;
③去暴露和再暴露研究;④其他研究的情況;⑤生物學(xué)解釋。
20.系統(tǒng)評(píng)價(jià)的概念: 指針對(duì)某一具體臨床問題,系統(tǒng)、全面地收集所有臨床研究,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量合成(Meta-分析),得出綜合可靠的結(jié)論。21.Meta-分析的概念:通過綜合多個(gè)目的相同且相互獨(dú)立的研究結(jié)果,以提供量化結(jié)果來回答根據(jù)臨床情況提出的研究問題,這是目前進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一種研究手段和方法。22.為什么做系統(tǒng)評(píng)價(jià)?意義: ①解決信息多、時(shí)間少的問題;對(duì)RCT的質(zhì)量和結(jié)果有評(píng)價(jià),結(jié)論可靠性增加;經(jīng)過meta分析,有綜合的結(jié)果。
②綜合多個(gè)樣本量較小的試驗(yàn)結(jié)果,使權(quán)重增加。③前人工作的總結(jié)——為進(jìn)一步的研究提供線索
23.國際Cochrane 協(xié)作網(wǎng):制作、更新、保存和傳播干預(yù)措施的系統(tǒng)評(píng)價(jià),采用GRADE的方法評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量。
Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)特點(diǎn):國際性的非盈利機(jī)構(gòu),減少有關(guān)的利益沖突。專業(yè)制作、保存、傳播系統(tǒng)評(píng)價(jià)。多學(xué)科協(xié)作完成。統(tǒng)一的制作程序和標(biāo)準(zhǔn)。定期更新。具有權(quán)威性,被廣泛應(yīng)用。24.臨床證據(jù)、臨床資源的共同點(diǎn):1.根據(jù)PICO原則清楚表述臨床問題;2.納入標(biāo)準(zhǔn)明確,文獻(xiàn)檢索全面;3.嚴(yán)格評(píng)價(jià)臨床研究的質(zhì)量和可靠性;4.對(duì)臨床問題,分級(jí)給出推薦處理意見;5.以電子版形式推出,檢索方便,層次分明,及時(shí)更新。
25.評(píng)價(jià)證據(jù):1.證據(jù)的內(nèi)部真實(shí)性;2.證據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義:效應(yīng)性、精確性;3.臨床適用性。
26.意向性治療分析ITT:是指在最后資料分析中包括所有納入隨機(jī)分配的患者,不管是否最終接受研究最初分配給他的治療。27.病因研究的評(píng)價(jià):1.研究開始時(shí),試驗(yàn)組和對(duì)照組是否具有相似的預(yù)后?①兩組人群中,與預(yù)后相關(guān)的暴露因素是否相似?在分析中是否進(jìn)行了校正?②如果該研究為病例-對(duì)照研究,則兩組人群的暴露因素的測定方法是否相同?2.研究開始后,試驗(yàn)組和對(duì)照組的預(yù)后是否仍然具有一致性?①兩組對(duì)于結(jié)局的測量方法是否一致?是否采取了盲法?②是否有足夠的對(duì)象完成了隨訪? 28.診斷研究的評(píng)價(jià):診斷性試驗(yàn)結(jié)果是否真實(shí)?1.診斷試驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)募膊∽V?與臨床實(shí)際相似嗎?2.診斷試驗(yàn)是否與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了獨(dú)立的盲法比較?3.是否每個(gè)被檢者都經(jīng)過金標(biāo)準(zhǔn)檢查?
29.預(yù)后因素包括:1.人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特色、年齡、性別;2.疾病相關(guān)性、病理分型、疾病分期等;3.并發(fā)癥。
常用的預(yù)后指標(biāo)1治愈率2病死率3緩解率4復(fù)發(fā)率5致殘率6其他結(jié)局 30.預(yù)后研究的評(píng)價(jià):預(yù)后性研究結(jié)果是否真實(shí):1.樣本人群是否具有代表性?2.觀察樣本是否具有同質(zhì)性?3.隨訪的病例數(shù)是否完全?4.終點(diǎn)判斷是否客觀?有無偏移? 31.臨床實(shí)踐指南的定義:系統(tǒng)開發(fā)的多組臨床指導(dǎo)意見,幫助醫(yī)生和患者針對(duì)的特定的臨床問題作出恰當(dāng)處理、選擇、決策適宜的衛(wèi)生保健服務(wù)。
臨實(shí)踐指南的制定過程:1.明確目的和意義;2.成立指南制定小組;3.檢索證據(jù);4.證據(jù)分級(jí),制定不同的推薦強(qiáng)度,形成指南;5.對(duì)指南草案進(jìn)行評(píng)審;6.發(fā)表與執(zhí)行;7.周期性地回顧和更新指南。
臨床實(shí)踐指南評(píng)價(jià):AGREE通過6個(gè)方面(指南的范圍和目的,利益相關(guān)者的參與度,指南開發(fā)的嚴(yán)格性,表述明確的清晰程度,指南的可應(yīng)用性,編輯工作的獨(dú)立性)共23個(gè)條目進(jìn)行評(píng)分。
32.各種指標(biāo): 危險(xiǎn)度:結(jié)局事件的發(fā)生概率。相對(duì)危險(xiǎn)度(RR):病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值,或治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)的發(fā)生率之比。比值比(OR):病例組研究因素的暴露比值與對(duì)照組的暴露比值之比。歸因危險(xiǎn)度(AR):病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的發(fā)病率所得的差值,表明這一部分患者發(fā)病是除了對(duì)照組本身發(fā)病率后,為被研究的病因引起疾病的凈效應(yīng),亦稱之為絕對(duì)危險(xiǎn)度。
可信區(qū)間(CI):判斷所設(shè)計(jì)的臨床觀察指標(biāo)的真實(shí)范圍,常計(jì)算95%可信區(qū)間。
精確度:可信區(qū)間的寬度,為可信區(qū)間的上限與下限的差值,寬度越小則精確度越高。事件發(fā)生率:藥物不良反應(yīng)率、發(fā)病率、患病率等。試驗(yàn)組事件發(fā)生率(EER)對(duì)照組事件發(fā)生率(CER)
絕對(duì)危險(xiǎn)度增加率(ARI):試驗(yàn)組對(duì)藥物不良反應(yīng)或嚴(yán)重事件發(fā)生率的絕對(duì)差值。相對(duì)危險(xiǎn)度增加率(RRI):
出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)(NNH):一定的時(shí)間內(nèi),對(duì)患者用某種防治措施,相對(duì)于對(duì)照組來說,出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)。診斷實(shí)驗(yàn):敏感度(Sen):標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性試驗(yàn)查出陽性人數(shù)的比例,即真陽性率。
特異度(Spe):指標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診無病的對(duì)照組中經(jīng)診斷試驗(yàn)檢出陰性結(jié)果的人數(shù)比例,即真陰性率。
準(zhǔn)確度Acc:診斷性試驗(yàn)的全部真陽性者和真陰性者占受試對(duì)象總和和比例。陽性預(yù)測值+PV:診斷性試驗(yàn)的全部陽性例數(shù)中真陽性所占的比例。陰性預(yù)測值-PV:診斷性試驗(yàn)的全部陰性例數(shù)中真陰性所占的比例?;疾÷蔖rev:特定的時(shí)間點(diǎn)、某一人群中,患某種疾病的人的比例。
似然比LR:診斷性試驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)的理想指標(biāo),綜合了敏感度與特異度的臨床意義,用于計(jì)算陽性或陰性試驗(yàn)結(jié)果的患病概率。陽性似然比+LR:出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定有病的受試者陽性試驗(yàn)結(jié)果與出現(xiàn)在無病受試者陽性試驗(yàn)結(jié)果的比值,即真陽性率與假陽性率之比值。陰性似然比-LR:假陰性率/真陰性率,陰性時(shí)患病與不患病機(jī)會(huì)之比。中位生存時(shí)間:研究中50%患者死亡所需隨訪的時(shí)間。
生存率:從疾病臨床過程的某一點(diǎn)開始,一段時(shí)間后存活的病例數(shù)占觀察例數(shù)的百分比。33.ROC曲線:又稱受試者工作曲線,以實(shí)驗(yàn)的敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo),而以1-特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo),依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù),分別計(jì)算SEN及SPN,按照平面幾何的方法將給出的各點(diǎn)連成曲線。
34.方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估:隨機(jī)化、隱藏、盲法、退出實(shí)驗(yàn)和失訪、意向治療分析。
35.失效安全數(shù):通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù),即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小。36.敏感性分析:通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù),即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小。
37.成本-效益分析:將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。
38.盲法:為避免研究在設(shè)計(jì)、資料收集或分析階段出現(xiàn)信息偏倚,使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配,使研究結(jié)果更加真實(shí)、可靠。
39.Cochrane 圖書館包含的內(nèi)容:系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料庫、療效評(píng)價(jià)文摘庫、臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫和CENTRAL管理資料庫、系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法學(xué)數(shù)據(jù)庫、Cochrane協(xié)作網(wǎng)信息。
40.決策樹分析的步驟:1明確決策問題,確定備選決策方案。2用別個(gè)列出所有可能的發(fā)生的機(jī)會(huì)事件及最終結(jié)局,通過決策結(jié)、機(jī)會(huì)結(jié)直至結(jié)局結(jié)的連結(jié),展示事件的客觀順序。3明確各種結(jié)局可能出現(xiàn)的概率4對(duì)最終臨床結(jié)局用是以的效用值賦值。5計(jì)算每一種備選決策方案的質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)期望值,從各種備選方案的比較中,選擇期望值最高的備選方案為最佳決策方案。6應(yīng)用敏感性試驗(yàn)對(duì)決策分析的結(jié)論進(jìn)行測試。41.4S模型:即原始研究、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、證據(jù)摘要、證據(jù)整合系統(tǒng)。
42.漏斗圖:一般在推薦作Meta分析的研究個(gè)數(shù)在10個(gè)及以上時(shí)才需要做漏斗圖;主要用于觀察結(jié)果是否存在偏倚,若資料存在偏倚,會(huì)出現(xiàn)不對(duì)襯的漏斗圖,不對(duì)稱越明顯偏倚程度越大。
1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性 真實(shí)性、重要性、實(shí)用性。
2、成本-效果分析的表示方法包括 成本效果C/E 比或 增量效率 ΔC/Δ E 比。
3、可作為常用的效用評(píng)價(jià)指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年 QALY 和 傷殘調(diào)整壽命年 DALY。
4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量 的關(guān)系,將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。
5、獲得最佳證據(jù)或一級(jí)證據(jù)所需要的臨床試驗(yàn)必須具備一下特征 大樣本、隨機(jī)、對(duì)照、盲法
6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度,常用95%可信區(qū)間(95%CI,confidence interval)來表示,可信區(qū)間越小,則可信度就越--接近真值。
7、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容包括:安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會(huì)適應(yīng)性。
8、最常見的識(shí)別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。
9、病因與危險(xiǎn)因素研究的主要方法有系統(tǒng)評(píng)價(jià),隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn),隊(duì)列研究,病例對(duì)照研究。
10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo): 敏感度、特異度、患病率、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。
第二篇:循證醫(yī)學(xué) 規(guī)培大綱知識(shí)點(diǎn)
1.循證醫(yī)學(xué):慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用目前可獲取的最佳研究證據(jù),同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)師個(gè)人的專業(yè)技能和長期臨床經(jīng)驗(yàn),考慮患者的價(jià)值觀和意愿,完美地將三者結(jié)合在一起,制定出具體的治療方案。
2.遵循證據(jù)是EBM的核心思想。循證醫(yī)學(xué)的核心是患者。
3.狹義EBM:循證臨床實(shí)踐;廣義EBM:包括一切醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的循證實(shí)踐。
4.循證臨床實(shí)踐(EBCP)三要素:患者意愿、臨床醫(yī)生地專業(yè)知識(shí)和研究證據(jù)。
5.臨床研究作為醫(yī)學(xué)證據(jù)(按研究內(nèi)容分類):
a關(guān)于病因的臨床研究;b關(guān)于診斷或篩查的臨床研究;
c關(guān)于治療或干預(yù)的臨床研究;d關(guān)于預(yù)后的臨床研究。
6.證據(jù)的分類:原始研究證據(jù)(觀察性研究:隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、橫斷面調(diào)查、描述性研究、病歷系列、個(gè)案報(bào)告,實(shí)驗(yàn)性研究:隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)、非隨機(jī)同期對(duì)照實(shí)驗(yàn)、交叉實(shí)驗(yàn)、前后對(duì)照實(shí)驗(yàn))、二次研究證據(jù)(系統(tǒng)評(píng)價(jià),臨床實(shí)踐指南,臨床決策分析,衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估,衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究)
8.證據(jù)分級(jí)(干預(yù)的臨床研究)
一級(jí):所有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta-分析二級(jí):單個(gè)的樣本量足夠的RCT結(jié)果 三級(jí):設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組四級(jí):無對(duì)照的病例觀察五級(jí):臨床經(jīng)驗(yàn),專家意見
新9級(jí):系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析、隨機(jī)雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列報(bào)告、個(gè)案報(bào)告、專家的觀點(diǎn)評(píng)述及意見、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、體外/試管內(nèi)實(shí)驗(yàn)
9.治療性研究的設(shè)計(jì)類型: 系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)的對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究(觀察)、無對(duì)照的病例系列、個(gè)案報(bào)告。診斷性研究的設(shè)計(jì)類型:系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隊(duì)列研究。病因研究的設(shè)計(jì)類型:系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例-對(duì)照研究。預(yù)后研究的設(shè)計(jì)類型系統(tǒng)評(píng)價(jià): 系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隊(duì)列研究、病例-對(duì)照研究。系統(tǒng)評(píng)價(jià)是最高級(jí)別的證據(jù)。
10.需要治療的病人數(shù)(Number Needed to Treat, NNT):指獲得(或避免)1個(gè)事件需要治療的病人數(shù)。NNT越大,效應(yīng)值越小
11.循證臨床實(shí)踐的步驟方法:A.發(fā)現(xiàn)和提出臨床問題;B.檢索相關(guān)研究證據(jù);C.對(duì)證據(jù)的真實(shí)性和重要性進(jìn)行評(píng)價(jià);D.應(yīng)用當(dāng)前最佳證據(jù)指導(dǎo)具體患者的臨床決策;E.決策效果評(píng)估。
12.臨床問題的類型:治療問題、診斷問題、病因問題、預(yù)后問題。
基于主題的學(xué)習(xí)(系統(tǒng),以教材為中心,效率低下,缺乏目的性)基于問題的學(xué)習(xí)(零散,以學(xué)習(xí)者為中心,印象深刻,針對(duì)性強(qiáng))
13.證據(jù)來源:(1)原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線(Medline)、Embase數(shù)據(jù)庫(Embase Database)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫(CEBM/CCD)和國立研究注冊(NRR)等等。(2)經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館(CL)、循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)(EBMR)、循證醫(yī)學(xué)雜志(EBM)、國立指南庫(NGC)、指南(Guidelines)等等。
14.查找文獻(xiàn)——檢索詞及其應(yīng)用:MeSH :美國國立圖書館索引用的標(biāo)準(zhǔn)詞、文本詞:text word,實(shí)際在文獻(xiàn)中出現(xiàn)的詞、Boolean Operator(布爾算子)
15.PICO : P: Patients / Participants 患者/人群;I: Intervention / Exposure
干預(yù)/暴露因素;C: Comparison 對(duì)照;O: Outcome 結(jié)果。
16.評(píng)價(jià)過程——三個(gè)問題 :① 值得看研究結(jié)果嗎(可靠性)?② 如果是,那么研究結(jié)果是什么(效應(yīng)值及其精確度)?③ 這些結(jié)果適合于你的病人嗎?
18.關(guān)于偏倚:
概念:是指由已知或可控制的因素使研究結(jié)果或推論系統(tǒng)的偏離了真實(shí)情況的誤差。
偏倚的類型:選擇偏倚、執(zhí)行偏倚、脫漏偏倚、檢測偏倚。
發(fā)表偏倚:指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義’,和無效的研究結(jié)果被報(bào)
告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果,可能會(huì)因?yàn)?/p>
有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù),從而夸大效應(yīng)量或危險(xiǎn)因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。
① 偏倚與抽樣誤差不同,不能通過增加樣本量而減少;
②它是臨床研究在設(shè)計(jì)、實(shí)施或分析環(huán)節(jié)存在的系統(tǒng)偏差,導(dǎo)致研究結(jié)果與真值不同
③偏倚可能夸大或者低估干預(yù)措施的效果、某種危險(xiǎn)因子的作用以及某種關(guān)系的程度
19.作為病因的標(biāo)準(zhǔn):①暴露在前,結(jié)果在后;②有量效關(guān)系;
③去暴露和再暴露研究;④其他研究的情況;⑤生物學(xué)解釋。
20.系統(tǒng)評(píng)價(jià)的概念: 指針對(duì)某一具體臨床問題,系統(tǒng)、全面地收集所有臨床研究,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量
合成(Meta-分析),得出綜合可靠的結(jié)論。
21.Meta-分析的概念:通過綜合多個(gè)目的相同且相互獨(dú)立的研究結(jié)果,以提供量化結(jié)果來回答根據(jù)臨床情況提出的研究問題,這是目前進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一種研究手段和方法。
22.為什么做系統(tǒng)評(píng)價(jià)?意義:
①解決信息多、時(shí)間少的問題;對(duì)RCT的質(zhì)量和結(jié)果有評(píng)價(jià),結(jié)論可靠性增加;經(jīng)過meta
分析,有綜合的結(jié)果。
②綜合多個(gè)樣本量較小的試驗(yàn)結(jié)果,使權(quán)重增加。
③前人工作的總結(jié)——為進(jìn)一步的研究提供線索
23.國際Cochrane 協(xié)作網(wǎng):制作、更新、保存和傳播干預(yù)措施的系統(tǒng)評(píng)價(jià),采用GRADE的方法評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量。
Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)特點(diǎn):國際性的非盈利機(jī)構(gòu),減少有關(guān)的利益沖突。專業(yè)制作、保存、傳播系統(tǒng)評(píng)價(jià)。多學(xué)科協(xié)作完成。統(tǒng)一的制作程序和標(biāo)準(zhǔn)。定期更新。具有權(quán)威性,被廣泛應(yīng)用。
24.臨床證據(jù)、臨床資源的共同點(diǎn):1.根據(jù)PICO原則清楚表述臨床問題;2.納入標(biāo)準(zhǔn)明確,文獻(xiàn)檢索全面;3.嚴(yán)格評(píng)價(jià)臨床研究的質(zhì)量和可靠性;4.對(duì)臨床問題,分級(jí)給出推薦處
理意見;5.以電子版形式推出,檢索方便,層次分明,及時(shí)更新。
25.評(píng)價(jià)證據(jù):1.證據(jù)的內(nèi)部真實(shí)性;2.證據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義:效應(yīng)性、精確性;3.臨床適用性。
26.意向性治療分析ITT:是指在最后資料分析中包括所有納入隨機(jī)分配的患者,不管是否
最終接受研究最初分配給他的治療。
27.病因研究的評(píng)價(jià):1.研究開始時(shí),試驗(yàn)組和對(duì)照組是否具有相似的預(yù)后?①兩組人群中,與預(yù)后相關(guān)的暴露因素是否相似?在分析中是否進(jìn)行了校正?②如果該研究為病例-
對(duì)照研究,則兩組人群的暴露因素的測定方法是否相同?2.研究開始后,試驗(yàn)組和對(duì)
照組的預(yù)后是否仍然具有一致性?①兩組對(duì)于結(jié)局的測量方法是否一致?是否采取了
盲法?②是否有足夠的對(duì)象完成了隨訪?
28.診斷研究的評(píng)價(jià):診斷性試驗(yàn)結(jié)果是否真實(shí)?1.診斷試驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)募膊∽V?與
臨床實(shí)際相似嗎?2.診斷試驗(yàn)是否與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了獨(dú)立的盲法比較?3.是否每個(gè)被檢
者都經(jīng)過金標(biāo)準(zhǔn)檢查?
29.預(yù)后因素包括:1.人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特色、年齡、性別;2.疾病相關(guān)性、病理分型、疾病分期
等;3.并發(fā)癥。
常用的預(yù)后指標(biāo)1治愈率2病死率3緩解率4復(fù)發(fā)率5致殘率6其他結(jié)局
30.預(yù)后研究的評(píng)價(jià):預(yù)后性研究結(jié)果是否真實(shí):1.樣本人群是否具有代表性?2.觀察樣本是否具有同質(zhì)性?3.隨訪的病例數(shù)是否完全?4.終點(diǎn)判斷是否客觀?有無偏移?
31.臨床實(shí)踐指南的定義:系統(tǒng)開發(fā)的多組臨床指導(dǎo)意見,幫助醫(yī)生和患者針對(duì)的特定的臨
床問題作出恰當(dāng)處理、選擇、決策適宜的衛(wèi)生保健服務(wù)。
臨實(shí)踐指南的制定過程:1.明確目的和意義;2.成立指南制定小組;3.檢索證據(jù);4.證據(jù)分級(jí),制定不同的推薦強(qiáng)度,形成指南;5.對(duì)指南草案進(jìn)行評(píng)審;6.發(fā)表與執(zhí)行;
7.周期性地回顧和更新指南。
臨床實(shí)踐指南評(píng)價(jià):AGREE通過6個(gè)方面(指南的范圍和目的,利益相關(guān)者的參與度,指南開發(fā)的嚴(yán)格性,表述明確的清晰程度,指南的可應(yīng)用性,編輯工作的獨(dú)立性)共
23個(gè)條目進(jìn)行評(píng)分。
32.各種指標(biāo): 危險(xiǎn)度:結(jié)局事件的發(fā)生概率。
相對(duì)危險(xiǎn)度(RR):病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值,或治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)的發(fā)生率之比。
比值比(OR):病例組研究因素的暴露比值與對(duì)照組的暴露比值之比。
歸因危險(xiǎn)度(AR):病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的發(fā)病率所得的差值,表明這一部分患者發(fā)病是除了對(duì)照組本身發(fā)病率后,為被研究的病因引起疾病的凈效應(yīng),亦稱之為絕對(duì)危險(xiǎn)度。
可信區(qū)間(CI):判斷所設(shè)計(jì)的臨床觀察指標(biāo)的真實(shí)范圍,常計(jì)算95%可信區(qū)間。
精確度:可信區(qū)間的寬度,為可信區(qū)間的上限與下限的差值,寬度越小則精確度越高。
事件發(fā)生率:藥物不良反應(yīng)率、發(fā)病率、患病率等。試驗(yàn)組事件發(fā)生率(EER)對(duì)照組事件發(fā)生率(CER)
絕對(duì)危險(xiǎn)度增加率(ARI):試驗(yàn)組對(duì)藥物不良反應(yīng)或嚴(yán)重事件發(fā)生率的絕對(duì)差值。
相對(duì)危險(xiǎn)度增加率(RRI):
出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)(NNH):一定的時(shí)間內(nèi),對(duì)患者用某種防治措施,相對(duì)于對(duì)照組來說,出現(xiàn)一例不良反應(yīng)需要處理的病例數(shù)。
診斷實(shí)驗(yàn):敏感度(Sen):標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性試驗(yàn)查出陽性人數(shù)的比例,即真陽性率。
特異度(Spe):指標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診無病的對(duì)照組中經(jīng)診斷試驗(yàn)檢出陰性結(jié)果的人數(shù)比例,即真陰性率。
準(zhǔn)確度Acc:診斷性試驗(yàn)的全部真陽性者和真陰性者占受試對(duì)象總和和比例。
陽性預(yù)測值+PV:診斷性試驗(yàn)的全部陽性例數(shù)中真陽性所占的比例。
陰性預(yù)測值-PV:診斷性試驗(yàn)的全部陰性例數(shù)中真陰性所占的比例。
患病率Prev:特定的時(shí)間點(diǎn)、某一人群中,患某種疾病的人的比例。
似然比LR:診斷性試驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)的理想指標(biāo),綜合了敏感度與特異度的臨床意義,用于計(jì)算陽性或陰性試驗(yàn)結(jié)果的患病概率。陽性似然比+LR:出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定有病的受試者陽性試驗(yàn)結(jié)果與出現(xiàn)在無病受試者陽性試驗(yàn)結(jié)果的比值,即真陽性率與假陽性率之比值。陰性似然比-LR:假陰性率/真陰性率,陰性時(shí)患病與不患病機(jī)會(huì)之比。
中位生存時(shí)間:研究中50%患者死亡所需隨訪的時(shí)間。
生存率:從疾病臨床過程的某一點(diǎn)開始,一段時(shí)間后存活的病例數(shù)占觀察例數(shù)的百分比。
33.ROC曲線:又稱受試者工作曲線,以實(shí)驗(yàn)的敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo),而以1-特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo),依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù),分別計(jì)算SEN及SPN,按照平面
幾何的方法將給出的各點(diǎn)連成曲線。
34.方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估:隨機(jī)化、隱藏、盲法、退出實(shí)驗(yàn)和失訪、意向治療分析。
35.失效安全數(shù):通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù),即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可
能性越小。
36.敏感性分析:通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù),即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可
能性越小。
37.成本-效益分析:將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。
38.盲法:為避免研究在設(shè)計(jì)、資料收集或分析階段出現(xiàn)信息偏倚,使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配,使研究結(jié)果更加真實(shí)、可靠。
39.Cochrane 圖書館包含的內(nèi)容:系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料庫、療效評(píng)價(jià)文摘庫、臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫和CENTRAL管理資料庫、系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法學(xué)數(shù)據(jù)庫、Cochrane協(xié)作網(wǎng)信息。
40.決策樹分析的步驟:1明確決策問題,確定備選決策方案。2用別個(gè)列出所有可能的發(fā)生的機(jī)會(huì)事件及最終結(jié)局,通過決策結(jié)、機(jī)會(huì)結(jié)直至結(jié)局結(jié)的連結(jié),展示事件的客觀順序。
3明確各種結(jié)局可能出現(xiàn)的概率4對(duì)最終臨床結(jié)局用是以的效用值賦值。5計(jì)算每一種備
選決策方案的質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)期望值,從各種備選方案的比較中,選擇期望值
最高的備選方案為最佳決策方案。6應(yīng)用敏感性試驗(yàn)對(duì)決策分析的結(jié)論進(jìn)行測試。
41.4S模型:即原始研究、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、證據(jù)摘要、證據(jù)整合系統(tǒng)。
42.漏斗圖:一般在推薦作Meta分析的研究個(gè)數(shù)在10個(gè)及以上時(shí)才需要做漏斗圖;主要用于觀察結(jié)果是否存在偏倚,若資料存在偏倚,會(huì)出現(xiàn)不對(duì)襯的漏斗圖,不對(duì)稱越明顯偏
倚程度越大。
1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實(shí)性、重要性、實(shí)用性。
2、成本-效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率 ΔC/Δ E比。
3、可作為常用的效用評(píng)價(jià)指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年 QALY和 傷殘調(diào)整壽命年 DALY。
4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量的關(guān)系,將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。
5、獲得最佳證據(jù)或一級(jí)證據(jù)所需要的臨床試驗(yàn)必須具備一下特征大樣本、隨機(jī)、對(duì)照、盲法
6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度,常用95%可信區(qū)間(95%CI,confidence interval)來表示,可信區(qū)間越小,則可信度就越--接近真值。
7、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容包括:安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會(huì)適應(yīng)性。
8、最常見的識(shí)別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。
9、病因與危險(xiǎn)因素研究的主要方法有系統(tǒng)評(píng)價(jià),隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn),隊(duì)列研究,病例對(duì)照研究。
10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo): 敏感度、特異度、患病率、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。
第三篇:福建住院醫(yī)師規(guī)培循證醫(yī)學(xué)考試復(fù)習(xí)材料
1.評(píng)價(jià)診斷真實(shí)性的指標(biāo)有哪些?
(1)靈敏度與特異度(2)預(yù)測值(3)似然比(4)符合率與約登指數(shù)(5)ROC曲線下的面積 2.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐遵循的原則
四原則
:(1)基于問題的研究(2)遵循最好的證據(jù)決策
(3)關(guān)注實(shí)踐的效果(4)后效評(píng)價(jià),止于至善
3.簡述循證醫(yī)學(xué)的概念及實(shí)施循證醫(yī)學(xué)的基本步驟
(1)確定臨床實(shí)踐中的問題(2)檢索有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)(3)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)(4)應(yīng)用最佳證據(jù),指導(dǎo)臨床決策
4.簡述傳統(tǒng)綜述的含義及特點(diǎn)
特點(diǎn):①綜合性②評(píng)述性③先進(jìn)性
5.簡述評(píng)價(jià)臨床證據(jù)的重要性及如何高效閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)
重要性
(1)證據(jù)來源復(fù)雜
(2)證據(jù)質(zhì)量良莠不齊(3)臨床研究證據(jù)必須結(jié)合患者具體情況
高效閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)(1).明確閱讀文獻(xiàn)的目的(2)熟悉文獻(xiàn)的基本結(jié)構(gòu)(3)選擇性地閱讀文獻(xiàn)
6.何謂循證診斷?簡述提高診斷性研究證據(jù)質(zhì)量的方法
(1)樣本量的估計(jì)要足夠(2)統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷要合理(3)控制診斷試驗(yàn)研究中常見的偏倚(4)正常參考值的確立要合理
7.如何評(píng)價(jià)防治性研究證據(jù)的科學(xué)性
(一)證據(jù)是否來源于隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
(二)證據(jù)是否來源于系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究結(jié)果
(三)證據(jù)是否來源于經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的結(jié)果
(四)證據(jù)是否來源于臨床決策分析結(jié)果 8.簡述循證醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐的倫理原則
尊重原則 自主原則 不傷害原則
公正原則
知情同意原則 9.如何正確引導(dǎo)病人價(jià)值觀及意愿
清楚治療方案的利弊,并加以權(quán)衡
提供有效、實(shí)用、與病人疾病相關(guān)的信息 幫助病人理解信息的方法 醫(yī)患雙方共同參與治療決策
10.簡述評(píng)價(jià)臨床決策分析研究證據(jù)的基本原則
(1)結(jié)果的真實(shí)性(2)結(jié)果的重要性(3)結(jié)果的適用性
11、Meta-分析的統(tǒng)計(jì)分析過程?
一、效應(yīng)量的統(tǒng)計(jì)描述:可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD
二、異質(zhì)性檢驗(yàn):Q檢驗(yàn),異質(zhì)性來源與處理。
三、合并效應(yīng)量估計(jì)與統(tǒng)計(jì)推斷。
四、敏感性分析
12、請(qǐng)簡述影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素 一.集中性偏倚又稱就(診偏倚),控制措施有:隨機(jī)化,限制,配對(duì),分層,多因素分析。
二、遷移性偏倚(又稱撤離偏倚)。病人退出研究或移動(dòng)到別的隊(duì)列,都與預(yù)后有關(guān)。三,測量性偏倚,如果概念模糊,沒有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn),就容易出錯(cuò),影響研究結(jié)果。
診斷性試驗(yàn)評(píng)價(jià)的相關(guān)指標(biāo)
4.1 敏感度(SEN)-真陽性率
敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100
理想的敏感度為100%,敏感度越高的診斷性試驗(yàn),漏診率越低。
4.2 特異度(SPE)-真陰性率
特異度(SPE)% = TN/(FP+TN)×100 = d/(b+d)×100
理想的特異度為100%,特異度越高的診斷性試驗(yàn),誤診率越低。敏感度和特異度是診斷性試驗(yàn)方法優(yōu)劣的基礎(chǔ)指標(biāo)。
4.3 陽性預(yù)測值(positive predicative value,+PV)
陽性預(yù)測值(+PV)% = TP/(TP+FP)×100 = a/(a+b)×100
是指診斷性試驗(yàn)為陽性時(shí),被檢者患病概率理想+PV為100%,指所有陽性結(jié)果中真陽性的百分比。
4.4 陰性預(yù)告值(negative predicative value,-PV)
陰性預(yù)測值(-PV)% = TN/(TN+FN)×100 = d/(c+d)×10
理想的-PV 100%,指所有陰性結(jié)果中真陰性的百分比。
4.5 診斷效率
診斷效率(ACC)% =(a+d)/(a+b+d+c)×100
4.6
似然比
陽性似然比(LR+)=敏感度/(1-特異度)= a/(a+c)/b/(b+d)
真陽性率與假陽性率的比值即為陽性似然比。若該比值>1,即隨比值增大,患病的概率也增大;若該比值<1,患病的概率較小。
陰性似然比(LR-)=(1-敏感度)/特異度 = c/(a+c)/(b+d)
似然比性質(zhì)穩(wěn)定,不受流行率高低的影響,似然比可用來直接(比較)判斷一個(gè)診斷性試驗(yàn)的好壞。似然比的優(yōu)點(diǎn):(1)綜和性;(2)診斷概率(LR+);(3)排除概率(LR-);(4)計(jì)算驗(yàn)前概率,及驗(yàn)后概率。
4.7 診斷指數(shù)
診斷指數(shù) =敏感度+特異度
第四篇:淺談循證醫(yī)學(xué)
淺談循證醫(yī)學(xué)
循證醫(yī)學(xué)是從20世紀(jì)九十年代以來在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)迅速發(fā)展起來的一門新興學(xué)科,是一門遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué),其核心思想是“任何醫(yī)療衛(wèi)生方案、決策的確定都應(yīng)遵循客觀的臨床科學(xué)研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”,從而制訂出科學(xué)的預(yù)防對(duì)策和措施,達(dá)到預(yù)防疾病、促進(jìn)健康和提高生命質(zhì)量的目的。循證醫(yī)學(xué)的主要?jiǎng)?chuàng)始人、國際著名臨床流行病學(xué)家David Sackett教授將循證醫(yī)學(xué)定義為:“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用所能獲得的最好研究證據(jù)來確定患者治療措施”。循證醫(yī)學(xué)是最好的研究證據(jù)與臨床醫(yī)生技能、經(jīng)驗(yàn)和病人的期望、價(jià)值觀三者之間完美的結(jié)合。其核心思想是:醫(yī)療決策應(yīng)盡量又客觀研究結(jié)果為依據(jù)。顯然,現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)要求臨床醫(yī)師既要努力尋找和獲取最佳的研究證據(jù),又要結(jié)合個(gè)人的專業(yè)知識(shí)包括疾病發(fā)生和演變的病理生理學(xué)理論以及個(gè)人的臨床工作經(jīng)驗(yàn),結(jié)合他人(包括專家)的意見和研究結(jié)果;既要遵循醫(yī)療實(shí)踐的規(guī)律和需要,又要根據(jù)“病人至上”的原則,尊重患者的個(gè)人意愿和實(shí)際可能性,爾后再作出診斷和治療上的決策。其原則為①證據(jù)必須分級(jí)又指導(dǎo)臨床決策②僅有證據(jù)不足以作出臨床決策。任何臨床醫(yī)療決策的制訂僅僅依靠臨床經(jīng)驗(yàn)是不夠的,應(yīng)當(dāng)基于當(dāng)前最佳的科學(xué)研究成果,并充分考慮病人對(duì)治療的選擇、關(guān)注和期望,此即所謂的循證臨床決策。循證醫(yī)學(xué)具備以下特點(diǎn):1“證據(jù)”及其質(zhì)量是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的決策證據(jù);2臨床醫(yī)生的專業(yè)技能與經(jīng)驗(yàn)是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ);3充分考慮病人的期望或選擇是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的獨(dú)特優(yōu)勢。
政府的需要、支持和宏觀指導(dǎo)是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的前提;高質(zhì)量的證據(jù)、高素質(zhì)的醫(yī)生和病人的參與是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵;必要的硬件設(shè)備;明確目的,準(zhǔn)確定位,學(xué)以致用,持之又恒是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的原動(dòng)力。實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)主要有以下幾個(gè)步驟:1提出明確的臨床問題;2系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn),全面收集證據(jù);3嚴(yán)格評(píng)價(jià),找出最佳證據(jù);4應(yīng)用最佳證據(jù),指導(dǎo)臨床實(shí)踐;5后效評(píng)價(jià)循證實(shí)踐和結(jié)果。
臨床醫(yī)生主要從兩個(gè)方面實(shí)踐循證醫(yī)學(xué),即作為研究者為臨床實(shí)踐提供證據(jù)(進(jìn)行研究,盡可能提供高質(zhì)量證據(jù))或作為應(yīng)用者在醫(yī)療實(shí)踐中應(yīng)用證據(jù)(將證據(jù)用于臨床實(shí)踐,并盡可能使用高質(zhì)量證據(jù))。
總之,實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵就是不斷基于具體的臨床問題,將醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn),當(dāng)前最好的證據(jù)和病人需求相結(jié)合,尋求最佳解決方案和最佳解決效果的過程,需要醫(yī)生的不斷探索、實(shí)踐和學(xué)習(xí)。
第五篇:循證醫(yī)學(xué)__試題
一、名詞解釋
1.循證醫(yī)學(xué):
2.系統(tǒng)評(píng)價(jià):
3.Meta分析:
4.發(fā)表偏倚:
5.失效安全數(shù):
6.敏感性分析:
二、單選題
1.循證醫(yī)學(xué)就是:A.系統(tǒng)評(píng)價(jià)B.Meta分析C.臨床流行病學(xué)D.查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)E.最佳證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人價(jià)值的有機(jī)結(jié)合2.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的核心是:A.素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生B.最佳的研究證據(jù)C.臨床流行病學(xué)基本方法和知識(shí)D.患者的參與和合作 E.必要的醫(yī)療環(huán)境和條件
3.循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中,質(zhì)量最佳者為:A.單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)B.隊(duì)列研究C.病例對(duì)照研究D.基于多個(gè)質(zhì)量可靠的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所做的系統(tǒng)評(píng)價(jià)E.專家意見
4.Meta分析在合并各個(gè)獨(dú)立研究結(jié)果前應(yīng)進(jìn)行:A.相關(guān)性檢驗(yàn)B.異質(zhì)性檢驗(yàn)C.回歸分析D.圖示研究E.標(biāo)準(zhǔn)化
5.異質(zhì)性檢驗(yàn)的目的是:A.評(píng)價(jià)研究結(jié)果的不一致性B.檢查各個(gè)獨(dú)立研究的結(jié)果是否具有一致性(可合并性)
C.評(píng)價(jià)一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值的穩(wěn)定性D.增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能E.計(jì)算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù)
6.發(fā)表偏倚是指:A.有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”和無效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大B.世界上幾個(gè)主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫絕大部分來自發(fā)達(dá)國家,發(fā)展中國家比例很小C.研究者往往根據(jù)需要自定一個(gè)納入標(biāo)準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否D.研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚
E.只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料
7.失效安全數(shù)主要用來估計(jì):A.文獻(xiàn)庫偏倚B.發(fā)表偏倚C.納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚D.篩選者偏倚E.英語偏倚
8.失效安全數(shù)越大,說明:A.Meta分析的各個(gè)獨(dú)立研究的同質(zhì)性越好B.Meta分析的各個(gè)獨(dú)立研究的同質(zhì)性越差C.Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小D.Meta分析的結(jié)果越不穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越大E.Meta分析的結(jié)果可靠性越差
9.如果漏斗圖呈明顯的不對(duì)稱,說明:A.Meta分析統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能不夠B.Meta分析的各個(gè)獨(dú)立研究的同質(zhì)性差C.Meta分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義D.Meta分析可能存在偏倚E.Meta分析的結(jié)果更為可靠
10.Meta分析過程中,主要的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括:A.對(duì)各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪P图訖?quán)合各研究的統(tǒng)計(jì)量B.對(duì)各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和計(jì)算失效安全數(shù)C.計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel法進(jìn)行合并分析
D.計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小和合并后的綜合效應(yīng)E.對(duì)各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和Mental-Haenszel分層分析
11.Meta分析中敏感性分析主要用于:A.控制偏倚B.檢查偏倚C.評(píng)價(jià)偏倚的大小D.計(jì)算偏倚的大小E.校正偏倚
12.下列說法錯(cuò)誤的是:A.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的最佳證據(jù)在用于具體病人的時(shí)候具有特殊性,必須因人而異B.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐將為臨床決策提供依據(jù),因此惟一強(qiáng)調(diào)的是證據(jù)C.循證醫(yī)學(xué)不等于Meta分析D.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐不一定會(huì)降低醫(yī)療費(fèi)用E.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的證據(jù)并非一成不變
三、多選題
1.下列說法正確的是:A.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的第一步是全面收集證據(jù)B.循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能C.循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì)量,因此醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)可以忽略D.循證醫(yī)學(xué)注重后效評(píng)價(jià),止于至善E.循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題
2.下列說法錯(cuò)誤的是:A.循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個(gè)人經(jīng)驗(yàn),但絕不盲從經(jīng)驗(yàn)B.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐可以解決所有的臨床問題C.只要掌握了系統(tǒng)評(píng)價(jià)過程,也就掌握了循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的全部D.實(shí)施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人的意見E.當(dāng)高質(zhì)量的研究證據(jù)不存在時(shí),前人或個(gè)人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可能是目前最好的證據(jù)
3.循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景包括:A.按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限B.繁忙的臨床工作與知識(shí)的快速更新和擴(kuò)容形成的尖銳矛盾
C.日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題對(duì)平衡價(jià)格/效益的依據(jù)提出了更嚴(yán)格的要求D.臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視E.市場經(jīng)濟(jì)的沖擊,使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗(yàn)證也沒有結(jié)果的治療
4.Meta分析的目的是:A.增加檢驗(yàn)效能B.定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平C.評(píng)價(jià)研究結(jié)果的不一致性D.尋找新的假說和研究思路E.估計(jì)偏倚大小
5.進(jìn)行Meta分析時(shí),如果納入和排除標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴(yán),那么:A.各獨(dú)立研究的同質(zhì)性很好B.符合要求的文獻(xiàn)很多C.可能會(huì)失去增加統(tǒng)計(jì)學(xué)功效、定量估計(jì)研究效應(yīng)平均水平的意義D.降低了Meta分析結(jié)果的可靠性和有效性E.沒有影響
6.下列說法錯(cuò)誤的是:A.Meta分析是一種觀察性研究B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚C.Meta分析的目的是比較和綜合多個(gè)同類研究的結(jié)果D.針對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所做的Meta分析結(jié)論更為可靠E.Meta分析結(jié)果的真實(shí)性與各個(gè)獨(dú)立研究的質(zhì)量沒有關(guān)系
7.下列說法正確的是:A.Meta分析是一種觀察性研究B.Meta分析一般不對(duì)各獨(dú)立研究中的每個(gè)觀察對(duì)象的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析C.報(bào)告Meta分析結(jié)果時(shí),可不考慮研究背景和實(shí)際意義D.Meta分析的結(jié)論推廣時(shí)應(yīng)注意分析干預(yù)對(duì)象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依從性等方面的差異E.Meta分析可能得不出明確的結(jié)論
四、簡答題:1.循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?2.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?3.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有哪些?4.證據(jù)的質(zhì)量如何分級(jí)?5.循證醫(yī)學(xué)如何評(píng)價(jià)證據(jù)是否最佳?6.Meta分析的目的是什么?7.進(jìn)行Meta分析的指征是什么?8.Meta分析的基本步驟是什么?
9.研究證據(jù)的來源有哪些?
五、論述題:1.從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。2.試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)之間的聯(lián)系和區(qū)別。
3.試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的區(qū)別。
參考答案
一、名詞解釋
1.循征醫(yī)學(xué)(EBM)慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)、考慮患者的權(quán)利、價(jià)值和期望,將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。
2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SR)是一種綜合文獻(xiàn)的研究方法,即按照特定的問題,系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行科學(xué)的定性或定量合并,最終得出綜合可靠的結(jié)論。
3.Meta分析對(duì)具有相同目的且相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評(píng)價(jià)和定量分析的一種研究方法。即Meta分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià),而且還需要對(duì)符合選擇條件(納入標(biāo)準(zhǔn))的研究進(jìn)行定量的合并。
4.發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義’,和無效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果,可能會(huì)因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多數(shù),從而夸大效應(yīng)量或危險(xiǎn)因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。
5.失效安全數(shù)通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù),即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù)越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小。
6.敏感性分析采用兩種或多種不同方法對(duì)相同類型的研究(試驗(yàn))進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)(含Meta分析),比較這兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是否相同的過程,稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。
二、單選題:1.E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.B 8.C 9.D 10.A 11.B 12.B
三、多選題:1.DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCD 5.AC 6.BE 7.ABDE
四、簡答題
1.循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?
①素質(zhì)良好的醫(yī)生;②當(dāng)前最佳的研究證據(jù);③臨床流行病學(xué)的基本方法和知識(shí);④患者的參與及合作;⑤必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。
2.循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?
①弄清疾病發(fā)病的危險(xiǎn)因素,為疾病的防治提供依據(jù);②提供可靠的診斷依據(jù);③幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治療措施;④分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利因素,改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量;⑤提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù),促進(jìn)管理決策科學(xué)化。
3.醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有:
①提出明確的問題;②系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn),全面收集證據(jù);③嚴(yán)格評(píng)價(jià)證據(jù);④應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)決策;⑤后效評(píng)價(jià),通過實(shí)踐進(jìn)一步提高。
4.證據(jù)的質(zhì)量的分級(jí):
①第一級(jí):按照特定病種的特定療法收集所有多個(gè)質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià);②第二級(jí);單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);③第三級(jí):有對(duì)照但未用隨機(jī)方法分組的研究(如設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例—對(duì)照研究或無對(duì)照);④第四級(jí):無對(duì)照的系列病例觀察;⑤第五級(jí):專家意見。
5.醫(yī)學(xué)如何評(píng)價(jià)證據(jù)是否最佳?
①首先是分析評(píng)價(jià)證據(jù)的真實(shí)性;②其次是評(píng)價(jià)其對(duì)于臨床醫(yī)療實(shí)踐是否具有重要價(jià)值;③最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題。
6.Meta分析的目的是:
①增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能;②定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平;③評(píng)價(jià)研究結(jié)果的不一致性;④尋找新的假說和研究思路。
7.Meta分析的指征是:
目前認(rèn)為Meta分析主要適用于隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)(RCT)結(jié)果的綜合,尤其存在以下指征:①需要做出一項(xiàng)緊急決定,而又缺乏時(shí)間進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn);②目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn);③有關(guān)藥物和其他治療,特別是副作用評(píng)價(jià)方法的研究;④研究結(jié)果矛盾時(shí)。
8.Meta分析的基本步驟是:
①提出問題,制定研究計(jì)劃;②檢索資料;③選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究;④納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià);⑤提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息;⑥資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;⑦敏感性分析;⑧形成結(jié)果報(bào)告。
9.考試要點(diǎn)研究證據(jù)的來源:
(1)原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué)索引在線(Medline)、Embase數(shù)據(jù)庫(Embase Database)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù)庫(CEBM/CCD)和國立研究注冊(NRR)等等。
(2)經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane圖書館(CL)、循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)(EBMR)、循證醫(yī)學(xué)雜志(EBM)、國立指南庫(NGC)、指南(Guidelines)等等。
五、論述題
1.從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。
(1)雖然循證醫(yī)學(xué)將會(huì)大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率,但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問題,如社會(huì)、自然或環(huán)境問題;
(2)建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系,需要花費(fèi)一定的資源,雖然從長遠(yuǎn)看,循證醫(yī)學(xué)會(huì)降低醫(yī)療費(fèi)用,但其不能確保在每一個(gè)具體的階段性治療措施中一定更廉價(jià);
(3)原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一,即使經(jīng)過嚴(yán)格的證據(jù)評(píng)價(jià),循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚;
(4)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策,為病人提供服務(wù)時(shí)可能會(huì)遇到各種各樣的障礙,如地理上的、組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、法律和行為方面的因素等,致使一項(xiàng)有效的防治措施可能根本無法推行,或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施,由于受診斷方法和水平,醫(yī)生的水平和積極性,病人的依從性等因素的影響,可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果;
(5)醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個(gè)簡單的科學(xué)問題,在資源有限的狀況下,它又是一個(gè)經(jīng)濟(jì)和倫理問題。對(duì)于一個(gè)人來說,他不可能將他擁有的所有財(cái)產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康,還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個(gè)個(gè)人價(jià)值取向的問題。同理,一個(gè)國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的,一個(gè)病人使用了一項(xiàng)昂貴的檢查或治療,意味著很多其他病人可能失去了診治的機(jī)會(huì)。決策者必須兼顧個(gè)人和社會(huì)利益,在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前,往往科學(xué)證據(jù)也不得不做一定的讓步。
2.試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)之間的聯(lián)系和區(qū)別。
(1)聯(lián)系:循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,可以說臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一,另一方面,臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的思想,在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。系統(tǒng)評(píng)價(jià)是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評(píng)價(jià),是具體的實(shí)踐過程,如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo),對(duì)文獻(xiàn)的利用只會(huì)是自發(fā)、零亂、單
一、孤立的,其結(jié)果相對(duì)不可靠,而質(zhì)量高的系統(tǒng)評(píng)價(jià)是循證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。
(2)區(qū)別:循證醫(yī)學(xué)的核心是強(qiáng)調(diào)要建立自覺去尋找、研究和運(yùn)用最佳的證據(jù),并與自身的經(jīng)驗(yàn)和患者的意愿相結(jié)合來指導(dǎo)實(shí)踐的思想,其目的是解決臨床醫(yī)療實(shí)踐中的難題,從這個(gè)意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指導(dǎo)實(shí)踐的一種思想,是解決問題的科學(xué)的思維方式;而臨床流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué)的思想和方法,通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、測量和評(píng)價(jià),研究患病群體病人,其主要特征是一門指導(dǎo)臨床科研的方法學(xué)。而系統(tǒng)評(píng)價(jià)是對(duì)文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)和系統(tǒng)綜合的一種方法,其應(yīng)用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)所包含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
3.循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的都是要解決臨床問題,但它們在很多方面都存在區(qū)別。
(1)傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng)和完全;而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全,為循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐獲取最佳證據(jù)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(2)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)證據(jù)不嚴(yán)格,偏倚多;而循證醫(yī)學(xué)需要對(duì)一個(gè)研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別,分析它的真實(shí)性程度,進(jìn)一步評(píng)價(jià)運(yùn)用于臨床醫(yī)療是否有重要價(jià)值,最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實(shí)踐,使得經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)價(jià)的證據(jù)真實(shí)、可靠、適用。
(3)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為掌握疾病的發(fā)病機(jī)制和病理生理學(xué)原理,加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗(yàn)就可以判斷患者預(yù)后、療效及評(píng)價(jià)診療方法。這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性有一定限制,實(shí)用性也不肯定;而循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這些不是指導(dǎo)臨床實(shí)踐的全部依據(jù),強(qiáng)調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù),這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性強(qiáng)。
(4)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方法評(píng)價(jià)新的診治方法,常常使得一些有效的療法長期得不到推廣,而一些無效或有害的療法卻廣泛使用,高額費(fèi)用購買的醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果,提高醫(yī)療水平的能力不肯定。而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床實(shí)踐,可以縮小不同地區(qū)臨床實(shí)踐的差異;新藥研制采取更科學(xué)的臨床試驗(yàn)方法,更易獲得療效確切、副作用少的新藥;通過對(duì)醫(yī)療措施進(jìn)行評(píng)價(jià)和規(guī)范,根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)償政策,合理而高效地使用有限的衛(wèi)生資源;以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施,滿足病人得到既有效又經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)的要求;治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)變,對(duì)治療效果重新定義,從而不斷提高整體醫(yī)療水平。
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