第一篇：住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)《循證醫(yī)學(xué)》教學(xué)大綱(2013.9)

住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)專業(yè)理論之

《循證醫(yī)學(xué)與臨床科研》培訓(xùn)大綱（討論稿）

選用教材： 《循證醫(yī)學(xué)》（第2版）王家良主編 人民衛(wèi)生出版社 2012.12 主要參考書：

《醫(yī)學(xué)科研方法學(xué)》 梁萬年主編 人民衛(wèi)生出版社 2002.10（第二版正在編寫中，年內(nèi)出版發(fā)行）

《循證醫(yī)學(xué)與臨床實踐》第3版 王吉耀主編 科學(xué)出版社 2012.6 《循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)》 唐金陵&Paul Glaszi主編 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社 2010.12 學(xué)時：16～18學(xué)時

一、培訓(xùn)目的與任務(wù)

循證醫(yī)學(xué)是遵循現(xiàn)代最佳醫(yī)學(xué)研究的證據(jù)（成果），將其應(yīng)用于臨床對患者進(jìn)行科學(xué)診治決策的一門學(xué)問。目的在于不斷地提高臨床醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)學(xué)人才的素質(zhì)并促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，從而更有效地為患者服務(wù)并保障人民的健康。循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)最重要的區(qū)別在于它所應(yīng)用的臨床實踐證據(jù)，是采用科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了嚴(yán)格的分析與評價，從而被確認(rèn)是真實的、有臨床重要意義的、并適用于臨床實踐的、當(dāng)代最佳的科學(xué)證據(jù)，而且隨著科學(xué)的進(jìn)步，證據(jù)亦不斷地更新，永居前沿。

目前，在各級醫(yī)學(xué)生的培養(yǎng)過程中，多數(shù)學(xué)校已將《循證醫(yī)學(xué)》作為一門單獨的課程列入相應(yīng)教學(xué)計劃中。通過本課程的學(xué)習(xí)使醫(yī)學(xué)生對循證醫(yī)學(xué)的重要性有較全面的認(rèn)識，樹立循證醫(yī)學(xué)的行醫(yī)理念；初步掌握在臨床上開展循證醫(yī)學(xué)實踐步驟，包括提出問題，檢索證據(jù)，評價證據(jù)，結(jié)合臨床經(jīng)驗與最好證據(jù)對患者進(jìn)行處理和效果評價；并初步學(xué)會獲取最佳證據(jù)的方法，即系統(tǒng)評價和Meta分析方法。因此，住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)中，要求住院醫(yī)師對循證醫(yī)學(xué)的理念及相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步強化，并能應(yīng)用于臨床實踐中，解決相應(yīng)的臨床問題。

臨床科研是生產(chǎn)證據(jù)的過程，也是臨床實踐工作的一個重要部分，因此，規(guī)范化培訓(xùn)中要求住院醫(yī)生掌握基本的臨床科研方法，能針對臨床問題（或科研假設(shè)），選擇合適的研究方法，擬定科研設(shè)計書，開展相應(yīng)的研究工作，最終完成科研論文的撰寫和發(fā)表。

二、教學(xué)基本要求

循證醫(yī)學(xué)（包括臨床科研）的基礎(chǔ)知識是住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)所要求的專業(yè)理論學(xué)習(xí)內(nèi)容之一，并強調(diào)理論知識與臨床實踐相結(jié)合，以滿足實際需求。1．使住院醫(yī)師熟悉開展臨床科研的基本原則和方法。

2．使住院醫(yī)師充分認(rèn)識到循證醫(yī)學(xué)的重要性，在臨床實踐中樹立循證醫(yī)學(xué) 思想。

3．使住院醫(yī)師進(jìn)一步掌握循證醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)思想、研究方法，學(xué)會將其運用于臨床實踐和科研中，培養(yǎng)學(xué)生理論與實踐相結(jié)合的能力，從而能更好的用理論來指導(dǎo)實踐。

4．使住院醫(yī)師理解如何從患者的角度考慮問題，用“以患者為本”的思想指導(dǎo)醫(yī)療實踐。

三、培訓(xùn)內(nèi)容要求及學(xué)時分配

作為理論知識的學(xué)習(xí)，以教材第一篇（循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)與方法）為主，同時增設(shè)關(guān)于臨床科研方法的介紹。

（一）臨床科研方法（6～8學(xué)時）

掌握：臨床研究的基本原則（隨機化、設(shè)立對照、盲法）；臨床研究的方法學(xué)核心內(nèi)容（設(shè)計、測量與評價）；臨床研究的倫理與道德

熟悉：觀察性研究（現(xiàn)況研究、病例對照研究、隊列研究）與實驗性研究（臨床試驗與現(xiàn)場試驗）方法的適用范圍、研究目的、設(shè)計的基本內(nèi)容和原則；診斷試驗研究方法；疾病預(yù)后研究方法；臨床研究中常見的偏倚與控制；臨床研究的創(chuàng)新性、科學(xué)性與可行性

了解：綜述與論文的撰寫方法；臨床研究中常用的統(tǒng)計學(xué)方法

（二）循證醫(yī)學(xué)（8～12學(xué)時）

第一章 緒論（2學(xué)時）

掌握：循證醫(yī)學(xué)的基本概念及循證醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟和方法。熟悉：學(xué)習(xí)和實踐循證醫(yī)學(xué)的目的和意義及實踐循證醫(yī)學(xué)可能存在的問題和困難；循證醫(yī)學(xué)實踐的基礎(chǔ)、類別。

了解：循證醫(yī)學(xué)的發(fā)生的背景、發(fā)展趨勢。

第二～四章

構(gòu)建問題、檢索證據(jù)及證據(jù)評價（4學(xué)時）

掌握：臨床問題的構(gòu)建模式（PICO），證據(jù)的種類、分級與評價基本要素 熟悉：臨床問題的類型，證據(jù)檢索和收集的基本步驟和方法，各類證據(jù)評價的基本原則。

了解：找出臨床問題的重要性，循證醫(yī)學(xué)臨床證據(jù)的資源分類及常用資源數(shù)據(jù)庫。

第五章 循證醫(yī)學(xué)實踐中常用的統(tǒng)計學(xué)方法（自學(xué)）

第六章 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的系統(tǒng)評價與meta分析（4～6學(xué)時）

掌握：系統(tǒng)評價（SR）與meta分析的基本概念及意義。

熟悉：系統(tǒng)評價與meta分析的基本步驟和方法（有條件時可進(jìn)行軟件操作 培訓(xùn)）。

了解：系統(tǒng)評價和普通敘述性文獻(xiàn)綜述、meta分析的區(qū)別和聯(lián)系。

第七、八章 循證醫(yī)學(xué)實踐的個體化原則與方法&循證醫(yī)學(xué)實踐的決策分析

使住院醫(yī)師充分了解如何正確運用來自群體臨床研究的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，正確認(rèn)識循證醫(yī)學(xué)證據(jù)在臨床路徑、個體化原則、臨床決策制定中的作用。

第二篇與第三篇的內(nèi)容，可作為培訓(xùn)中的實例，進(jìn)行簡介。

第二篇：住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)臨床科研設(shè)計與循證醫(yī)學(xué)

臨床科研設(shè)計與循證醫(yī)學(xué)

一、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計基礎(chǔ)知識

1.醫(yī)學(xué)科研的基本步驟：科研選題、科研設(shè)計、實施方法、統(tǒng)計分析、總結(jié)歸納。2.科研選題的原則：創(chuàng)新性原則、科學(xué)性原則、可行性原則、效益性原則、需要性原則。

3.科研選題的方法：從項目指南中選課題；從醫(yī)學(xué)實踐中選課題；到學(xué)科發(fā)展的前沿去選課題；從學(xué)術(shù)爭論中選課題；從文獻(xiàn)中選題；在已研究課題中擴(kuò)大選題范圍；從學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選課題；機遇選題。4.立題的基本程序：提出問題、查閱文獻(xiàn)、建立假說、確定方案、立出課題。5.醫(yī)學(xué)科研設(shè)計三個基本要素的定義：

處理因素：簡稱為因素，是指研究者根據(jù)研究目的欲施加的能作用于受試對象并引起直接或間接效應(yīng)的因素，包括物理因素（電、磁、光、聲、溫度、射線和力等）、化學(xué)因素（藥物、營養(yǎng)素、激素和毒物等）和生物因素（寄生蟲、細(xì)菌、真菌、病毒及生物制品等）。

受試對象：受試單位是接受處理的基本單位，在醫(yī)學(xué)研究中通常是動物、人和生物材料，是被處理因素作用的對象。當(dāng)將動物或人體作為一個整體時，受試對象就是受試單位，也稱研究對象。

試驗效應(yīng)：試驗效應(yīng)是處理因素作用于受試對象的反應(yīng)和結(jié)果，它通過觀察指標(biāo)來表達(dá)。

6.隨機化的概念：隨機化是保證實驗組和對照組之間非處理因素均衡一致的主要手段，它使不可控制的因素在實驗組與對照組中的分布一致，令其產(chǎn)生的總效應(yīng)歸于總的實驗誤差之中。隨機化的正確含義是，在抽樣研究總體中每個個體都有相等機會被研究者抽?。辉趯嶒炑芯恐?，每一個受試對象都有相等的概率被分入實驗組和對照組中。7.對照的意義：鑒別處理因素與非處理因素的差異，消除和減少試驗誤差。

8.對照的類型：空白對照、實驗對照、安慰劑對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、歷史對照、陰性對照與陽性對照、潛在對照。9.誤差：是指研究所獲得的實際測量值與真實值之間的差別。

10.偏倚：是指在醫(yī)學(xué)研究中（從研究設(shè)計、計劃執(zhí)行、資料統(tǒng)計分析）的系統(tǒng)誤差以及結(jié)果解釋、推論中的片面性，使得研究結(jié)果與真實值出現(xiàn)傾向性的差異，從而導(dǎo)致錯誤的結(jié)論。

二、實驗性研究設(shè)計和分析

11.完全隨機設(shè)計是將受試對象按隨機原則分配到不同處理組，然后分別給予被試因素，再對他們的效應(yīng)進(jìn)行同期平行觀察，最后對實驗結(jié)果作出統(tǒng)計分析。

12.配對設(shè)計指受試對象在某一或幾個特征因素上相同或基本相同的實驗設(shè)計，包括自身前后配對設(shè)計、左右配對設(shè)計及異體配對設(shè)計（配對條件不作為因素考慮）。

前后配對設(shè)計：以受試對象按被試因素前的變量值作為對照值，將被試因素作用后的變量值作為效應(yīng)值，按此辦法觀察一定數(shù)量基線條件相同的受試對象，然后對被試因素作用前后反應(yīng)指標(biāo)的變化進(jìn)行統(tǒng)計檢驗。

異體配對設(shè)計：將受試對象按照一定的配對條件（依專業(yè)知識和研究目的確定），將特征相同的兩個個體配成對子，然后在對子內(nèi)部按照隨機方法，一個分配至實驗組，另一個分配到對照組，最后對其結(jié)果以配對分析的統(tǒng)計方法加以比較。

交叉設(shè)計：異體配對兩組先后交叉接受兩種處理，即在前一處理作用完全消失之后接受另一處理，最后對兩種處理的效應(yīng)進(jìn)行比較分析，這種設(shè)計稱為交叉設(shè)計。

13.配伍組設(shè)計又稱隨機區(qū)組設(shè)計，是配對設(shè)計的擴(kuò)大，也可視為1：R的配對設(shè)計。他是按照一定的條件，將幾個條件相同的受試對象劃成一個配伍組或區(qū)組，而后在每個區(qū)組內(nèi)部按隨機原則，將每個受試對象分配到各組，對每組分別施予不同的處理，然后對其結(jié)果進(jìn)行方差分析。

14.臨床試驗的類型：歷史性對照研究、同期非隨機對照研究、同期隨機對照試驗、交叉試驗和序貫試驗。

15.隨機對照試驗是在病人中進(jìn)行的，是隊列研究的一種特例，它嚴(yán)格按照隨機化的方法，將合格的研究對象分為試驗組（或干預(yù)組）和對照組，然后接受相應(yīng)的治療或干預(yù)措施，在一致的條件下或環(huán)境中，前瞻性的進(jìn)行觀察、分析、比較試驗的效應(yīng)，從而得出研究的結(jié)論。

16.隨機對照試驗的特點：隨機對照試驗中研究者可以主動控制試驗，排除某些已知或未知偏倚因素的影響；受試對象應(yīng)為需要治療的或不具有要研究的病因或危險因素所引起的疾??；試驗的同步性，條件的一致性；研究結(jié)果于試驗結(jié)束時方可獲得；隨機對照試驗是一種特殊的前瞻性研究，在一項隨機對照試驗中，每個病人進(jìn)入隨訪的時間可以不同，但是對隨訪起點應(yīng)有明確的規(guī)定；隨機對照試驗中的干預(yù)措施必須經(jīng)鑒定確實對人體無害后才能應(yīng)用于臨床。

17.臨床試驗常用于評價某種藥物或治療方法的效果，有時也用于評價新的診斷方法發(fā)現(xiàn)病人的能力。臨床試驗的特點主要體現(xiàn)在受試對象（正?；虿∪耍┑倪x擇、處理因素的選擇和試驗效果的評價等方面。

18.臨床試驗的設(shè)計要點：明確研究目的；確定研究對象；選擇研究現(xiàn)場；估計樣本量；確定試驗的觀察期限；隨機化分組；設(shè)立對照；盲法；資料分析。

19.隨機對照試驗的應(yīng)用范圍：臨床治療性或預(yù)防性的研究，主要適宜于已知有肯定防治效果的疾病研究；在特定的條件下，可用于病因?qū)W研究；診斷研究，證實某種新的診斷試驗的真實性和可靠性；篩選研究，證實可用于檢驗大規(guī)模人群并在癥狀發(fā)生前期檢查出疾病的檢查方法的價值；預(yù)后研究，確定早期發(fā)現(xiàn)的某病患者可能發(fā)生的情況。

20.隨機對照試驗的優(yōu)點：研究結(jié)果的對比性好，隨機分配可以防止一些干擾因素的影響，并維持兩組間情況的相對一致性，從而保證了研究結(jié)果的可比性；隨機分配，盲法治療和分析，其結(jié)果與結(jié)論將更為客觀可信；研究對象有一定診斷標(biāo)準(zhǔn)，具有標(biāo)準(zhǔn)化的防治研究措施和評價結(jié)果的客觀標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗的可重復(fù)性；用盲法試驗可使干擾減到最小程度；統(tǒng)計學(xué)分析在隨機對照試驗的基礎(chǔ)上，具有更強的說服力。

21.隨機對照試驗的缺點：該試驗在時間、人力、財力上花費比較大；代表性僅限于合格的被研究的病人，所以具有一定的局限性；關(guān)于醫(yī)德問題，如安慰劑用得不當(dāng)，會出現(xiàn)醫(yī)德問題；隨診時間較長時，將增加病人流失。

22.現(xiàn)場試驗也稱社區(qū)隨機對照試驗，是在某一社區(qū)或現(xiàn)場環(huán)境下進(jìn)行的以未患某種疾病的易感者為研究對象。按照所接受干預(yù)措施的基本單位不同，現(xiàn)場試驗分為個體試驗和社區(qū)試驗兩類。

三、觀察性研究設(shè)計和分析

23.描述性研究又稱描述流行病學(xué)。描述性研究利用已有的資料或?qū)ｉT調(diào)查的資料，包括實驗室檢查結(jié)果，按不同地區(qū)，不同時間及不同人群特征分組，將一個社區(qū)人群疾病或健康狀態(tài)分布情況進(jìn)行簡單描述，常常是流行病學(xué)調(diào)查的第一步，也是分析流行病學(xué)的基礎(chǔ)。描述性研究方法包括橫斷面研究、生態(tài)學(xué)研究、個案調(diào)查或病例報告等。

24.橫斷面研究是按照事先設(shè)計的要求在某一人群中應(yīng)用普查和抽樣調(diào)查的方法收集特定時間內(nèi)疾病的描述性資料，以描述疾病的分布和/或觀察某些因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)。從時間上來說這種研究是在某一特定時間內(nèi)進(jìn)行的，即在某一時點或在短暫時間內(nèi)完成的，因此稱為橫斷面研究。由于該研究所收集的資料一般不是過去的暴露史或疾病情況，也不是通過追蹤觀察將來的暴露與疾病情況，故又稱為現(xiàn)狀研究。由于這種研究所得到的疾病率，一般為在特定時點與范圍內(nèi)該群體的患病頻率，故還稱為患病率研究。

25.根據(jù)研究對象的范圍，橫斷面研究可分為普查和抽樣調(diào)查。

26.生態(tài)學(xué)研究，又稱相關(guān)性研究或?qū)Ρ日{(diào)查研究，是在群體研究水平上研究因素與疾病之間的關(guān)系，即以群體為觀察、分析單位，通過描述不同人群中某因素的暴露情況與疾病的頻率，分析該因素與疾病的關(guān)系。27.生態(tài)學(xué)研究的總類：生態(tài)比較研究、生態(tài)趨勢研究。

28.橫斷面研究的特點：橫斷面研究開始時一般不設(shè)有對照組；橫斷面研究的特定時點；橫斷面研究在確定因果聯(lián)系時受到限制；對不會發(fā)生改變的暴露因素，可以作因果推論。橫斷面研究在一定條件下用現(xiàn)在的暴露（特征）來替代或估計過去的情況；橫斷面研究定期重復(fù)進(jìn)行可以獲得發(fā)病率資料。

29.橫斷面研究的適用范圍：掌握目標(biāo)群體中疾病的患病率及其分布狀態(tài)；為病因研究提供線索；確定高危人群；評價疾病監(jiān)測及其他資料的質(zhì)量；評價疾病防治措施及其效果。

30.橫斷面研究的設(shè)計實施要點：明確調(diào)查目的和類型；確定研究對象。31.橫斷面研究的數(shù)據(jù)分析：顯著性檢驗、危險度估計。

32.隊列研究是將一個范圍明確的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組，追蹤其各自的結(jié)局，比較不同亞組之間結(jié)局的差異，從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。

33.隊列研究的基本原理：在一個特定人群中選擇所需的研究對象，根據(jù)目前或過去某個時期是否暴露于某個待研究的危險因素，或其不同的暴露水平而將研究對象分成不同的組，如暴露組和非暴露組，高劑量暴露組和低劑量暴露組等，隨訪觀察一段時間，檢查并登記各組人群結(jié)局的發(fā)生情況（如疾病、死亡或其他健康狀況），比較各組結(jié)局的發(fā)生率，從而評價和檢驗危險因素與結(jié)局的關(guān)系，如果暴露組（或高劑量暴露組）某結(jié)局的發(fā)生率明顯高于非暴露組（或低劑量暴露組），則可推測暴露與結(jié)局之間可能存在因果關(guān)系，作出病因判斷。

34.隊列研究的分類：前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究、雙向性隊列研究。

35.相對危險度（RR）也叫危險比或率比，是反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強度的最有用的指標(biāo)。設(shè)I1=a/n1為暴露組的率（發(fā)病或死亡）。I0=c/n0為非暴露組的率（發(fā)病或死亡），則RR=I1/I0=（a/n1）/（c/n0）。

36.隊列研究的特點：設(shè)立對照組；前瞻性研究；屬于觀察法；能確認(rèn)暴露與結(jié)局的因果聯(lián)系。

37.隊列研究主要目的是檢驗病因假設(shè)，同時也能全面系統(tǒng)地了解疾病的自然史，有時還能評價預(yù)防效果。38.隊列研究設(shè)計與實施要點：確定研究因素；確定研究結(jié)局；確定研究對象。39.資料整理和統(tǒng)計分析策略：

1）先做描述性說明，可比性分析：將研究對象的組成、隨訪的經(jīng)過、時間長短、結(jié)局的發(fā)生和失訪的情況等作出描述，分析兩組的可比性及資料的可靠性。

2）計算疾病的發(fā)病率或死亡率：按年齡、性別、時間等分別計算各研究組在隨訪期疾病的發(fā)病率或死亡率，并加以比較（即進(jìn)行率的差異的顯著性檢驗）；若有差異，再看聯(lián)系程度如何。

3）暴露與疾病聯(lián)系強度的計算：相對危險度RR；特異危險度AR；人群特意危險度PAR；劑量反應(yīng)關(guān)系等。

40.累積發(fā)病率：當(dāng)研究人群的數(shù)量比較多，人口比較穩(wěn)定，資料比較整齊的時候，無論其發(fā)病強度大小和觀察時間長短，均可用觀察開始時的人口數(shù)作分母，以整個觀察期內(nèi)的發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)為分子，計算某病的發(fā)病率，這種發(fā)病率稱為累積發(fā)病率。41.發(fā)病密度：以觀察人時為分母計算發(fā)病率帶有瞬時頻率性質(zhì)稱為發(fā)病密度。

42.歸因危險度（AR）又叫特異危險度、率差（RD）和超額危險度，是暴露組發(fā)病率與對照組發(fā)病率相差的絕對值，它表示危險特異地歸因于暴露因素的程度。AR=I1-I0= a/n1-c/n0=I0（RR-1）。

43.歸因危險度百分比（AR%）又稱為病因分值（EF），是指暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。AR%=（I1-I0）/I1×100%=（RR-1）/RR×100%。

44.隊列研究的優(yōu)點：可直接計算發(fā)病率及危險度，能充分而直接地分析暴露的病因作用，與我們對事物發(fā)生原因的認(rèn)識的一般思路相吻合；用于檢驗假設(shè)：由于是由“因”及“果”，因果現(xiàn)象發(fā)生的時間順序上合理，加之偏倚較少，因而檢驗病因假說的能力較強；暴露資料較正確：由于研究對象暴露資料的收集在結(jié)局發(fā)生之前，并且都是由研究者親自觀察得到的，所以資料可靠；一因多果：可同時研究一種暴露與多種疾病的關(guān)系，還有助于了解人群疾病的自然史；樣本量大，結(jié)果比較穩(wěn)定。

45.隊列研究的缺點：費用高：研究耗費的人力、物力、財力和時間較多；失訪問題多：由于隨訪時間較長，對象不易保持依從性，容易產(chǎn)生失訪偏倚；不適用于少見病：因為在這種情況下需要的研究對象數(shù)量太大，一般難以達(dá)到；需大樣本和長期隨訪；暴露人年的計算較煩雜。

46.病例對照研究是從目標(biāo)人群中選擇符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的患某病或具有某特定條件的個體作為病例，以未患該病或不具備該條件的個體作為對照，調(diào)查他們既往有關(guān)因素的暴露情況，通過比較兩組暴露情況上的百分比差異，即計算病例組與對照組的暴露優(yōu)勢比，用以估計患病優(yōu)勢比，若兩組差別有統(tǒng)計學(xué)意義，則可認(rèn)為研究因素與疾病間存在著統(tǒng)計學(xué)上的關(guān)聯(lián)。再借助病因判斷原則，推斷出該研究因素是否是疾病的危險因素，從而達(dá)到檢驗病因假說的目的。47.病例對照研究的基本原理：

病例對照研究是一種回顧性即“從果到因”的研究方法，病例組和對照組的暴露比例往往通過研究對象的回憶或從病史記錄中獲得，故將其歸為回顧性研究。如果病例組在某一因素上的暴露比，即a/(a+c)顯著大于對照組暴露比，即b/(b+d)，則說明該暴露因素可能是該疾病的危險因素；如果a/(a+c)顯著小于b/(b+d)，則認(rèn)為該暴露因素可能是一保護(hù)性因素，但如果某因素在兩組的暴露比值相同，可認(rèn)為暴露因素與疾病無聯(lián)系。需要注意的是，當(dāng)某一暴露因素的a/(a+c)顯著大于b/(b+d)，并不意味著疾病的病因就一定是這個暴露因素，也許還有其他因素（未找到的或尚未進(jìn)行調(diào)查的）才是真正的致病因素。48.病例對照研究的分類：

按研究對象來源分：以人群為基礎(chǔ)的病例對照研究和以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究； 按對照形式分：非匹配病例對照研究和匹配病例對照研究。49.比值比OR={[a/(a+c)]/ [c/(a+c)]}/ {[ b/(b+d)]/ [d/(b+d)}=ad/bc OR的數(shù)值范圍是從0到無限大的正數(shù)，其數(shù)值大小的意義與RR相同。即其數(shù)值為1時表示暴露與疾病危險無關(guān)聯(lián)；OR大于1說明疾病的危險度增加；OR小于1說明疾病的危險度減少。

50.病例對照研究的特點：從果到因的研究；暴露情況資料由回顧獲得；可以同時研究許多暴露因素。

51.病例的來源：一是來自醫(yī)院，可以是一個醫(yī)院的住院或門診已明確診斷的病例，也可以是幾個醫(yī)院甚至某個區(qū)域內(nèi)的全部醫(yī)院中已診斷的病例；另一類是來自于自然人群，病例可以從現(xiàn)況調(diào)查中獲得，也可以從疾病發(fā)病或死亡登記報告資料中獲得。52.對照的來源：一是這個人群是指一個普通（一般、自然）人群，如某地區(qū)的全體居民，這種情況下，病例組是這個自然人群中的全部病例或其中一個代表性樣本，而該自然人群的一個隨機樣本將是很好的對照組，這種研究方式，即是人群為基礎(chǔ)的病例對照研究；二是這個人群不是一個自然人群，例如選取醫(yī)院的住院病人作為病例組時，則產(chǎn)生這組病例的人群可能不一定在地域范圍等方面是相同的自然人群，也就是說，產(chǎn)生病例的人群是根據(jù)疾病的定義來確定的。

53.匹配是在選擇對照時，應(yīng)用一種限制性方法，使對照與病例在某些混雜變量上保持同質(zhì)性，以達(dá)到控制混雜因素的目的，這些用來匹配的特征稱為匹配變量或匹配條件，匹配可以提高病例組與對照組在除研究因素以外的若干因素分布上的一致性，即保證了比較組間的可比性。其次，用于匹配的變量往往是可能的混雜因素，通過匹配，能有效地控制混雜作用。另外，匹配研究還能提高研究的效率，即匹配比較所需要的樣本含量比成組比較要小。54.資料整理，成組、匹配和分層資料的統(tǒng)計分析：P224-229。

55.病例對照研究的應(yīng)用：應(yīng)用于病因?qū)W研究；應(yīng)用于預(yù)防與治療的研究；應(yīng)用于預(yù)后研究。56.常見的偏倚與控制：P231-232。57.病例對照研究的優(yōu)缺點：

優(yōu)點：適用于少見病的研究；適用于潛伏期較長疾病的研究；允許同時調(diào)查分析許多因素；醫(yī)德問題少。缺點：容易受偏倚的影響；對照組的正確選擇有時會發(fā)生困難；不能確定暴露與非暴露組的發(fā)病率。

四、診斷試驗的評價

58.金標(biāo)準(zhǔn)：是指一種疾病標(biāo)準(zhǔn)診斷方法，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的、診斷某病的可靠的診斷方法，應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)能較正確區(qū)分某種疾病的人和不具有該病的人。

59.可靠性也稱為重復(fù)性或精確性，指一項試驗在相同條件重復(fù)試驗獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。60.真實性是指測量值與實際值的符合程度。任何檢查結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)相比，有4種情況：

試驗結(jié)果 陽性 陰性 合計

評價試驗方法的真實性的主要指標(biāo)：

金標(biāo)準(zhǔn)

有病 a（真陽性）c（假陰性）

a+c

無病 b（假陽性）d（真陰性）

b+d

合計 a+b c+d n 1)靈敏度（Se）=真陽性/(真陽性+假陰性)×100%=a/(a+c)×100%

漏診率=假陰性率=1-靈敏度=假陰性/(真陽性+假陰性)×100%=c/(a+c)×100% 2)特異度（Sp）=真陰性/(真陰性+假陽性)×100%=d/(b+d)×100%

誤診率=假陽性率=1-特異度=假陽性/(真陰性+假陽性)×100%=b/(b+d)×100% 3)似然比：陽性似然比（+LR）=真陽性率/假陽性率=靈敏度/（1-特異度）=靈敏度/誤診率

陰性似然比（-LR）=假陰性率/真陰性率=（1-靈敏度）/特異度=漏診率/特異度 4)Youden指數(shù)（YI）=靈敏度+特異度-1= a/(a+c)+ d/(b+d)-1=1-漏診率-誤診率

61.在已知試驗結(jié)果（陽性或陰性）的條件下，有無疾病的概率稱為試驗的預(yù)測值（PV）。影響陽性預(yù)測值的因素有試驗方法本身（靈敏度和特異度）以及患病率。

62.進(jìn)行診斷試驗評價的基本方法是與診斷某病的金標(biāo)準(zhǔn)作盲法和同步比較。

63.診斷試驗包括病史、癥狀和體征資料，實驗室檢查如生化、病原學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)、病理學(xué)等，儀器檢查如X線檢查、超聲診斷、CT、ECT和核磁共振等。

64.診斷試驗方法評價的基本程序：確立金標(biāo)準(zhǔn)；選擇研究對象；樣本大小；同步評價；根據(jù)試驗檢查結(jié)果評價診斷價值。65.可靠性的影響因素：試驗方法和儀器設(shè)備以及試驗條件；研究對象的生物學(xué)變異；觀察者的測試變異。66.可靠性的評價指標(biāo)：

1）變異系數(shù)：如果某項試驗的結(jié)果是定量數(shù)據(jù)時，可以用變異系數(shù)來反映試驗方法的可靠性。

CV=標(biāo)準(zhǔn)差/算數(shù)均數(shù)

2）符合率或一致性：當(dāng)某試驗的結(jié)果是定性資料時，可以用符合率和Kappa值來表示。

符合率指試驗結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果一致性（真陽性+真陰性）的人數(shù)占受試者總?cè)藬?shù)的百分率，符合率即粗一致率（CA），即：符合率=粗一致率=（真陽性+真陰性）/受試總?cè)藬?shù)=(a+d)/(a+b+c+d)×100%。

符合率受人為因素影響較多，因此一般用調(diào)整符合率（AA）：調(diào)整符合率=1/4[a/(a+c)+ d/(b+d)+ a/(a+b)+ d/(c+d)] ×100%。

Kappa值表示兩種試驗結(jié)果的一致性程度。

觀察一致率：p0=(a+d)/n

機遇一致率：pc=[(a+b)(a+c)/n+(c+d)(b+d)/n]/n

Kappa=(p0-pc)/(1-pc)

Kappa值在0-1之間。Kappa值越高，表示一致性程度越好。一般認(rèn)為，Kappa值在0.75-1之間為一致性高；0.40-0.74為一般；0.39以下為一致性差。

67.受試者工作特征曲線（ROC曲線）：ROC曲線是以靈敏度為縱坐標(biāo)，假陽性率（1-特異度）為橫坐標(biāo)作圖所得的曲線。該曲線是反映靈敏度與特異度之間相互關(guān)系的一種方法啊。在同一種試驗方法中以ROC曲線中最接近圖左上方的點可定位診斷臨界點。以這一點為標(biāo)準(zhǔn)，Youden指數(shù)最高。在對兩種方法進(jìn)行比較時，可用ROC曲線下面積的大小直觀比較診斷方法好壞。ROC曲線下面積越大，說明該方法越好。

五、課題申報和論文綜述撰寫 68.課題申請書的撰寫：P400-413。69.醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的分類：

按資料來源分：原著論文、編著論文；

按寫作目的分：學(xué)術(shù)論文、學(xué)位論文；

其他：基礎(chǔ)研究、實驗研究論文，臨床研究、療效觀察論文，流行病學(xué)研究論文等。

70.醫(yī)學(xué)科研文獻(xiàn)撰寫的基本原則：科學(xué)性、創(chuàng)新性、實踐性、可讀性、其他（符合醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)撰寫的一般規(guī)范；根據(jù)不同的論文類型，在文字表達(dá)上有所側(cè)重，使文稿具有鮮明的特點）。71.醫(yī)學(xué)科研論文撰寫的基本格式：

前置部分：題目；作者（單位及/或個人姓名）；內(nèi)容摘要；關(guān)鍵詞。

主題部分：前言；材料與方法；結(jié)果；討論；結(jié)論；致謝；參考文獻(xiàn)；完成論文或投稿日期。

附錄部分：圖、表、照片等。

六、循證醫(yī)學(xué)

72.循證醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟：臨床實踐中發(fā)現(xiàn)和提出問題；獲取最新的、全面的研究證據(jù)；研究證據(jù)的嚴(yán)格評價；應(yīng)用有效、最佳的研究證據(jù)；后效評價。

73.研究證據(jù)的來源：數(shù)據(jù)庫資源、網(wǎng)站資源、雜志、會議文獻(xiàn)、在研和（或）未發(fā)表的臨床試驗。74.醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的評價：

評價方法：研究設(shè)計評價、文獻(xiàn)綜合評價、成本效益評價。

評價內(nèi)容：研究證據(jù)的科學(xué)性、研究證據(jù)內(nèi)在與外在的真實性、研究證據(jù)的臨床適用性。75.醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的等級劃分：

1級

單項大樣本的臨床隨機對照試驗；

多個臨床隨機對照試驗的系統(tǒng)分析（如Meta分析）研究；

兩項或多項“全或無”高質(zhì)量的前瞻性隊列研究。

2級

中等樣本的臨床隨機對照試驗；

前瞻性隊列研究

一項或多項高質(zhì)量的回顧性隊列研究或巢式病例對照研究；

高質(zhì)量的非隨機分組的臨床試驗。

3級

質(zhì)量欠佳的回顧性隊列研究或巢式病例對照研究；

高質(zhì)量的病例對照研究；

非隨機臨床對照試驗。

4級

質(zhì)量欠佳的病例對照研究；

病例分析等；

5級

專家個人意見；

個例報告。

76.Meta分析的基本步驟：研究問題的提出、文獻(xiàn)的查找和收集、文獻(xiàn)的質(zhì)量評定和嚴(yán)格篩選、文獻(xiàn)信息的提取、統(tǒng)計分析、Meta分析結(jié)果的可信度評價。

77.Meta分析的統(tǒng)計分析方法：異質(zhì)性檢驗、效應(yīng)值合并。P351-358。

第三篇：淺談循證醫(yī)學(xué)

淺談循證醫(yī)學(xué)

循證醫(yī)學(xué)是從20世紀(jì)九十年代以來在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)迅速發(fā)展起來的一門新興學(xué)科，是一門遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué)，其核心思想是“任何醫(yī)療衛(wèi)生方案、決策的確定都應(yīng)遵循客觀的臨床科學(xué)研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”，從而制訂出科學(xué)的預(yù)防對策和措施，達(dá)到預(yù)防疾病、促進(jìn)健康和提高生命質(zhì)量的目的。循證醫(yī)學(xué)的主要創(chuàng)始人、國際著名臨床流行病學(xué)家David Sackett教授將循證醫(yī)學(xué)定義為：“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用所能獲得的最好研究證據(jù)來確定患者治療措施”。循證醫(yī)學(xué)是最好的研究證據(jù)與臨床醫(yī)生技能、經(jīng)驗和病人的期望、價值觀三者之間完美的結(jié)合。其核心思想是：醫(yī)療決策應(yīng)盡量又客觀研究結(jié)果為依據(jù)。顯然，現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)要求臨床醫(yī)師既要努力尋找和獲取最佳的研究證據(jù)，又要結(jié)合個人的專業(yè)知識包括疾病發(fā)生和演變的病理生理學(xué)理論以及個人的臨床工作經(jīng)驗，結(jié)合他人(包括專家)的意見和研究結(jié)果；既要遵循醫(yī)療實踐的規(guī)律和需要，又要根據(jù)“病人至上”的原則，尊重患者的個人意愿和實際可能性，爾后再作出診斷和治療上的決策。其原則為①證據(jù)必須分級又指導(dǎo)臨床決策②僅有證據(jù)不足以作出臨床決策。任何臨床醫(yī)療決策的制訂僅僅依靠臨床經(jīng)驗是不夠的，應(yīng)當(dāng)基于當(dāng)前最佳的科學(xué)研究成果，并充分考慮病人對治療的選擇、關(guān)注和期望，此即所謂的循證臨床決策。循證醫(yī)學(xué)具備以下特點：1“證據(jù)”及其質(zhì)量是實踐循證醫(yī)學(xué)的決策證據(jù)；2臨床醫(yī)生的專業(yè)技能與經(jīng)驗是實踐循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)；3充分考慮病人的期望或選擇是實踐循證醫(yī)學(xué)的獨特優(yōu)勢。

政府的需要、支持和宏觀指導(dǎo)是實踐循證醫(yī)學(xué)的前提；高質(zhì)量的證據(jù)、高素質(zhì)的醫(yī)生和病人的參與是實踐循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵；必要的硬件設(shè)備；明確目的，準(zhǔn)確定位，學(xué)以致用，持之又恒是實踐循證醫(yī)學(xué)的原動力。實踐循證醫(yī)學(xué)主要有以下幾個步驟：1提出明確的臨床問題；2系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn)，全面收集證據(jù)；3嚴(yán)格評價，找出最佳證據(jù)；4應(yīng)用最佳證據(jù)，指導(dǎo)臨床實踐；5后效評價循證實踐和結(jié)果。

臨床醫(yī)生主要從兩個方面實踐循證醫(yī)學(xué)，即作為研究者為臨床實踐提供證據(jù)（進(jìn)行研究，盡可能提供高質(zhì)量證據(jù)）或作為應(yīng)用者在醫(yī)療實踐中應(yīng)用證據(jù)（將證據(jù)用于臨床實踐，并盡可能使用高質(zhì)量證據(jù)）。

總之，實踐循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵就是不斷基于具體的臨床問題，將醫(yī)生的臨床經(jīng)驗，當(dāng)前最好的證據(jù)和病人需求相結(jié)合，尋求最佳解決方案和最佳解決效果的過程，需要醫(yī)生的不斷探索、實踐和學(xué)習(xí)。

第四篇：住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)

住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn) 名詞解釋

1，Graves?。ê喎QGD）又稱毒性彌漫性甲狀腺腫或Basedow病，是一種伴甲狀腺激素（TH）分泌增多的器官特異性自身免疫病，與慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎和產(chǎn)后甲狀腺炎等同屬于自身免疫性甲狀腺病（AITD），有顯著的遺傳傾向，起病多較緩慢.臨床表現(xiàn)除甲狀腺腫大和高代謝綜合征外，尚有突眼及較少見的脛前粘液性水腫或指端粗厚等。

2，病態(tài)竇房結(jié)綜合征(sick sinus syndrome，SSS)簡稱病竇綜合征，又稱竇房結(jié)功能不全。由竇房結(jié)及其鄰近組織病變引起竇房結(jié)起搏功能和（或）竇房傳導(dǎo)障礙，從而產(chǎn)生多種心律失常和臨床癥狀。

3，賴特綜合征(Reiter"s Syndrome)是與強直性脊柱炎同類的血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病，臨床或稱為眼炎-關(guān)節(jié)炎-尿道炎綜合癥。以關(guān)節(jié)炎,尿道炎和結(jié)膜炎三聯(lián)征為臨床特征的一種特殊臨床類型的反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎，常表現(xiàn)為突發(fā)性急性關(guān)節(jié)炎并且伴有獨特的關(guān)節(jié)外皮膚粘膜癥狀。

4，閉鎖綜合癥（locked-in syndrome）又稱閉鎖癥候群，即傳出狀態(tài)，系腦橋基底部病變所致。主要見于腦干的血管病變，多為基底動脈腦橋分支雙側(cè)閉塞，導(dǎo)致腦橋基底部雙側(cè)梗塞所致?；颊叽竽X半球和腦干被蓋部網(wǎng)狀激活系統(tǒng)無損害，因此意識保持清醒，對語言的理解無障礙，由于其動眼神經(jīng)與滑車神經(jīng)的功能保留，故能以眼球上下示意與周圍的環(huán)境建立聯(lián)系。但因腦橋基底部損害，雙側(cè)皮質(zhì)腦束與皮質(zhì)脊髓束均被阻斷，外展神經(jīng)核以下運動性傳出功能喪失，患者表現(xiàn)為不能講話，有眼球水平運動障礙，雙側(cè)面癱，舌、咽及構(gòu)音、吞咽運動均有障礙，不能轉(zhuǎn)頸聳肩，四肢全癱，可有雙側(cè)病理反射。因此雖然意識清楚，但因身體不能動，不能言語，常被誤認(rèn)為昏迷。腦電圖正?；蜉p度慢波有助于和真正的意識障礙相區(qū)別。

5，肺性腦病(pulmonary encephalopathy，PE)又稱肺氣腫腦病、二氧化碳麻醉或高碳酸血癥，是因各種慢性肺胸疾病伴發(fā)呼吸功能衰竭、導(dǎo)致低氧血癥和高碳酸血癥而出現(xiàn)的各種神經(jīng)精神癥狀的一種臨床綜合征。

6，心力衰竭又稱“心肌衰竭”，是指心臟當(dāng)時不能搏出同靜脈回流及身體組織代謝所需相稱的血液供應(yīng)。往往由各種疾病引起心肌收縮能力減弱，從而使心臟的血液輸出量減少，不足以滿足機體的需要，并由此產(chǎn)生一系列癥狀和體征。

7急性腎小球腎炎（acute glomerulonephritis）常簡稱急性腎炎。廣義上系指一組病因及發(fā)病機理不一，但臨床上表現(xiàn)為急性起病，以血尿、蛋白尿、水腫、高血壓和腎小球濾過率下降為特點的腎小球疾病，故也常稱為急性腎炎綜合征（acute nephritic syndrome）。臨床上絕大多數(shù)屬急性鏈球菌感染后腎小球腎炎（acute poststreptococcal glomerulonephritis）。本癥是小兒時期最常見的一種腎臟病。年齡以3～8歲多見，2歲以下罕見。男女比例約為2∶1。問答題

第五篇：住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)

住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考核管理辦法

第一章總則

第一條 為規(guī)范住院醫(yī)師培訓(xùn)考核管理，提高培訓(xùn)質(zhì)量，保證考核工作公平、有效，根據(jù)《關(guān)于建立住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度的指導(dǎo)意見》和《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)管理辦法》，制定本辦法。

第二條 住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考核（以下簡稱培訓(xùn)考核）是評價經(jīng)過培訓(xùn)后的住院醫(yī)師是否達(dá)到培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)要求的考核。

第三條 培訓(xùn)考核內(nèi)容依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)》確定。

第四條 培訓(xùn)考核分為培訓(xùn)過程考核和結(jié)業(yè)考核。結(jié)業(yè)考核方式分為結(jié)業(yè)筆試和臨床實踐技能考核。

第五條 培訓(xùn)考核的具體方案由衛(wèi)生部制定和發(fā)布。

第六條 培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核每年舉行1次，考試時間由衛(wèi)生部確定，提前3個月向社會公告。

第二章組織管理

第七條 培訓(xùn)考核工作實行衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和培訓(xùn)基地三級負(fù)責(zé)制。

第八條 衛(wèi)生部統(tǒng)一指導(dǎo)全國培訓(xùn)考核工作。其主要職責(zé)：

（一）指導(dǎo)和監(jiān)督省級衛(wèi)生行政主管部門和培訓(xùn)基地的培訓(xùn)考核工作；

（二）制定全國考核工作有關(guān)管理辦法和結(jié)業(yè)考核方案；

（三）規(guī)范住院醫(yī)師培訓(xùn)合格證書管理；

（四）負(fù)責(zé)組織對考核工作的評估和質(zhì)量監(jiān)控。

第九條 省級衛(wèi)生行政部門主要職責(zé)：

（一）組織實施轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)考核工作；

（二）檢查、督導(dǎo)培訓(xùn)基地培訓(xùn)考核工作；

（三）制定轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)考核的考務(wù)工作管理辦法；

（四）認(rèn)定轄區(qū)內(nèi)結(jié)業(yè)筆試和臨床實踐技能考核的考點；

（五）審核、公布結(jié)業(yè)考核結(jié)果并報衛(wèi)生部備案；

（六）接受衛(wèi)生部的指導(dǎo)和監(jiān)督。

第十條 培訓(xùn)基地職責(zé)：

（一）根據(jù)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)組織在培住院醫(yī)師的培訓(xùn)過程考核；

（二）負(fù)責(zé)住院醫(yī)師結(jié)業(yè)考核的報名工作，核實考生相關(guān)資料和考核信息并上報省級衛(wèi)生行政部門；

（三）接受衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。

第十一條 各級考核管理部門要加強對承擔(dān)考核工作機構(gòu)的檢查、指導(dǎo)和監(jiān)督，嚴(yán)格各項考核工作管理和紀(jì)律，保證考核工作正常進(jìn)行。

第三章培訓(xùn)過程考核

第十二條 培訓(xùn)過程考核是對住院醫(yī)師培訓(xùn)過程的綜合評價，是保證臨床醫(yī)師培訓(xùn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?？己藘?nèi)容包括：醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、出勤情況、臨床實踐指標(biāo)完成情況、臨床綜合能力、參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動等方面。第十三條 培訓(xùn)基地是培訓(xùn)過程考核的組織與實施機構(gòu)，負(fù)責(zé)在培住院醫(yī)師的輪轉(zhuǎn)出科考核、審核《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)登記手冊》的真

實性和有效性；按照考核內(nèi)容對住院醫(yī)師進(jìn)行綜合評價；填寫《培訓(xùn)考核手冊》和《培訓(xùn)過程考核匯總表》等。

第十四條 省級衛(wèi)生行政部門對培訓(xùn)基地的培訓(xùn)過程考核進(jìn)行復(fù)核。第十五條 培訓(xùn)過程考核要在結(jié)業(yè)筆試日期公布前1個月完成。

第四章結(jié)業(yè)考核報考條件和程序

第十六條 住院醫(yī)師報考結(jié)業(yè)考核的條件：

（一）取得《醫(yī)師資格證書》；

（二）在培訓(xùn)基地完成住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)；

（三）培訓(xùn)過程考核合格。

第十七條 報考程序：

（一）省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對住院醫(yī)師的報考條件進(jìn)行審核。對審核合格者，發(fā)放省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的《結(jié)業(yè)筆試準(zhǔn)考證》。

（二）對結(jié)業(yè)筆試合格的住院醫(yī)師，由考核管理部門簽發(fā)考試合格證明，并據(jù)此參加臨床實踐技能考核。

第十八條 考生報名后無故不參加結(jié)業(yè)考核者，取消當(dāng)年考核資格，次年重新進(jìn)行報名審核。

第五章結(jié)業(yè)筆試

第十九條 結(jié)業(yè)筆試是對完成規(guī)范化培訓(xùn)后的住院醫(yī)師是否具備培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)所要求的從事該專科醫(yī)療工作的醫(yī)學(xué)專業(yè)理論、公共科目理論、臨床思維能力和相關(guān)人文知識的評價。

第二十條 結(jié)業(yè)筆試由衛(wèi)生部委托相關(guān)機構(gòu)統(tǒng)一命題、組卷、印制。考務(wù)工作由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實施。

第二十一條 結(jié)業(yè)筆試的合格線由衛(wèi)生部確定，并向社會公布。

第六章臨床實踐技能考核

第二十二條 臨床實踐技能考核是檢驗培訓(xùn)后的住院醫(yī)師是否具備培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)所要求的從事該?？婆R床實踐能力的綜合考核。

第二十三條 考核內(nèi)容和方法的選擇原則應(yīng)以能客觀地評價住院醫(yī)師是否掌握培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)所要求的臨床基本實踐能力為原則。

第二十四條 臨床實踐技能考核要根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于各?？啤蹲≡横t(yī)師臨床實踐技能考核方案》的要求，采取多站考核模式進(jìn)行。

第二十五條 承擔(dān)臨床實踐技能考核的機構(gòu)必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。

第二十六條 承擔(dān)臨床實踐技能考核的考官須具備的條件：

（一）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)；

（二）具有指導(dǎo)住院醫(yī)師培訓(xùn)的經(jīng)歷；

（三）經(jīng)過衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門組織的考官培訓(xùn)。

第二十七條 臨床實踐技能考核的合格線由衛(wèi)生部確定，并向社會公布。

第七章 考務(wù)工作管理

第二十八條 省級衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生部指導(dǎo)下，因地制宜制定本轄區(qū)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考核考務(wù)工作管理辦法》。

第二十九條 住院醫(yī)師培訓(xùn)考務(wù)工作要建立衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門、培訓(xùn)基地三級信息管理系統(tǒng)。

第八章考核結(jié)果評定

第三十條對結(jié)業(yè)考核合格的住院醫(yī)師，由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格證書》。

第三十一條 住院醫(yī)師取得的《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格證書》在全國有效。

第三十二條 未通過結(jié)業(yè)筆試或臨床實踐技能考核者，次年可再次報考；再次參加結(jié)業(yè)筆試或臨床實踐技能考核以及延期培訓(xùn)的費用由個人負(fù)擔(dān)。

第九章違紀(jì)與處理

第三十三條 對培訓(xùn)過程考核的內(nèi)容或報考條件弄虛作假的住院醫(yī)師，2年之內(nèi)不得報考結(jié)業(yè)筆試或臨床實踐技能考核。

第三十四條 結(jié)業(yè)筆試和臨床實踐技能考核中出現(xiàn)的違紀(jì)問題按照各省級衛(wèi)生行政部門制定的《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考核考務(wù)工作管理辦法》處理。

第三十五條 對未按要求實施培訓(xùn)過程考核的培訓(xùn)基地，給予限期1年整改處理；如無改善，且住院醫(yī)師投訴較多，將取消其培訓(xùn)基地資格，省級衛(wèi)生行政部門對該培訓(xùn)基地予以通報批評，并向社會公示。第三十六條 對違反考核相關(guān)規(guī)定的單位和人員，經(jīng)調(diào)查核實后報上一級衛(wèi)生行政部門予以處理。

第十章 附 則

第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十八條 本辦法自下發(fā)之日起施行。