第一篇：檢驗(yàn)科試劑-檢驗(yàn)科質(zhì)量管理- 文檔

檢驗(yàn)科試劑-檢驗(yàn)科質(zhì)量管理-

檢驗(yàn)科是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，為臨床診治疾病提供可靠信息和科學(xué)依據(jù)的醫(yī)技科室。近十多年來(lái)。

我國(guó)各級(jí)醫(yī)療單位的檢驗(yàn)科發(fā)展很快，實(shí)驗(yàn)室條件普遍改善、儀器自動(dòng)化、試劑商品化、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)和檢驗(yàn)質(zhì)量穩(wěn)步提高，所有這些均使檢驗(yàn)科的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)出現(xiàn)了向檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的根本性變化。與此同時(shí)，由于社會(huì)進(jìn)步、科學(xué)的發(fā)展、醫(yī)院間的競(jìng)爭(zhēng)，又向檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)工作提出了快速、微量、優(yōu)質(zhì)、高效的新要求。在這樣的形勢(shì)下，進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)科的管理顯得十分重要。

一、檢驗(yàn)科的管理制度

保證檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量，必須有一個(gè)全面的、完善的管理制度，至少有以下規(guī)章制度

（一）檢驗(yàn)工作制度

1.全科人員應(yīng)自覺(jué)遵守勞動(dòng)紀(jì)律，上班后充分做好實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。

2.檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫，要求字跡清楚，目的明確。急診檢驗(yàn)單上注明“急”字。

3.收到標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。標(biāo)本不符合要求的應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保管。普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報(bào)告。急診檢驗(yàn)標(biāo)本隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報(bào)告。

4.遵守《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》，進(jìn)行規(guī)范化操作，認(rèn)真做好每項(xiàng)檢驗(yàn)工作。5.要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，作好登記。

簽名后發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨床科聯(lián)系，重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康囊酝獾年?yáng)性結(jié)果應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。院外檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)由主任審簽。

6.特殊檢驗(yàn)標(biāo)本發(fā)出報(bào)告后保留24小時(shí)，一般標(biāo)本檢測(cè)后和用具一樣立即消毒。

7.為保證檢測(cè)質(zhì)量，應(yīng)定期檢查試劑和校對(duì)儀器的靈敏度。定期抽查檢驗(yàn)質(zhì)量。耐心聽(tīng)取醫(yī)師和病人的意見(jiàn)，妥善處理。

8.建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制制度，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，并積極參加室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。

9.積極開(kāi)展教學(xué)、科研和體檢工作。配合臨床。引進(jìn)新技術(shù)，開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)更新。

10.做好菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、安全保衛(wèi)、清潔衛(wèi)生、試劑管理、儀器管理、輸血管理、信息反饋、經(jīng)濟(jì)核算等制度，保持檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和良好的工作環(huán)境。

（二）技術(shù)質(zhì)量管理制度

1.必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位，普及質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。

2.建立健全科組二級(jí)管理組織，并配有兼職人員負(fù)責(zé)管理。管理內(nèi)容包括：目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋，定期向上級(jí)書面報(bào)告。

3.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照省檢中心的有關(guān)規(guī)定開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對(duì)失控情況應(yīng)及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)報(bào)告。

4.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)必須參加臨檢中心規(guī)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)成績(jī)。

5.加強(qiáng)人員培訓(xùn)及儀器、試劑管理。建立儀器檔案。

（三）急診檢驗(yàn)

1.急診檢驗(yàn)的要求

檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后。要迅速及時(shí)地采集標(biāo)本，及時(shí)入行檢驗(yàn)，準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)科可根據(jù)急診工作的實(shí)際需要，配備專職急診檢驗(yàn)人員，從事急診檢驗(yàn)工作。

（1）急診檢驗(yàn)由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要，填寫急診檢驗(yàn)單。

由護(hù)士、工人或病人家屬急送化驗(yàn)室，也可用電話或傳呼告知急診檢驗(yàn)值班人員。

（2）急診檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后，必須在5分鐘內(nèi)將標(biāo)本采集完畢。血常規(guī)標(biāo)本由檢驗(yàn)人員采集，難以行動(dòng)的病人。

由檢驗(yàn)人員到床邊采集。靜脈血由護(hù)士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護(hù)士、工人或病人家屬連同檢驗(yàn)單一起送至急診檢驗(yàn)室。

（3）急診檢驗(yàn)值班人員接到標(biāo)本后，必須先檢查檢驗(yàn)標(biāo)本是否符合要求。

而后進(jìn)行檢驗(yàn)并及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。（4）急診檢驗(yàn)值班人員將急診檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單及時(shí)送檢醫(yī)師或電話告知送檢病區(qū)，由送檢病區(qū)的護(hù)士或醫(yī)師記錄結(jié)果，其檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)于當(dāng)日或次日早上交給送檢病區(qū)。

2.急診檢驗(yàn)的范圍

（1）急診病人。

（2）門診中的急、危、重病人。

（3）急診室看察病人病情突然變化者。

（4）住院病人中病情突變者。

3.急診檢驗(yàn)項(xiàng)目

（1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)。

血色素測(cè)定，出、凝血時(shí)間測(cè)定，血型鑒定，血交叉配合試驗(yàn)，瘧原蟲等。

以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（2）尿液常規(guī)檢驗(yàn)：尿蛋白定性試驗(yàn)、尿糖定性試驗(yàn)、酮體測(cè)定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗(yàn)、尿膽元試驗(yàn)等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（3）大便常規(guī)檢驗(yàn)：糞便理學(xué)檢驗(yàn)、涂片鏡檢、潛血試驗(yàn)等。

以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、蛋白定性、糖定性或半定量。涂片法作細(xì)菌檢查等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（5）生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、糖、肌酐、尿素氮測(cè)定，淀粉酶測(cè)定。膽堿脂酶測(cè)定，血氯分析，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測(cè)定，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（6）胃液的毒物分析：如巴比妥類。有機(jī)磷類的毒物測(cè)定，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（7）其他，根據(jù)臨床需要，由臨床科室與檢驗(yàn)科商定。

（四）安全管理制度

1.醫(yī)院檢驗(yàn)科必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。

2.專人保管易燃、易爆和劇毒化學(xué)藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的使用登記制度。

3.易燃、易爆藥品的貯存。要求有專用的危險(xiǎn)品庫(kù)，并符合危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)的管理要求。

4.普通化學(xué)試劑庫(kù)設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi)，要專人負(fù)責(zé)。并建立試劑使用登記制度。

5.各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，以實(shí)驗(yàn)室為單位，由專人保管。并建立儀器卡片。

6.使用煤氣的實(shí)驗(yàn)室，要防止中毒或失火事件的發(fā)生。

7.上班時(shí)檢查科室有無(wú)異常，下班前關(guān)閉好門窗。有不安全現(xiàn)象應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科。

（五）感染管理制度

1.各種檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、送檢，必須有統(tǒng)一的容器留好。

不得外溢和污染。2.靜脈采血、指尖采血。必須使用一次性注射器和采血針，做到一人一針一管。便、尿標(biāo)本一律用一次性便盒、尿杯。

3.已檢驗(yàn)的標(biāo)本，必須先經(jīng)消毒、滅菌或相應(yīng)措施處理后，方可棄去或焚燒。細(xì)菌培養(yǎng)用的廢棄標(biāo)本（含各種培養(yǎng)基和培養(yǎng)物）必須經(jīng)消毒或高壓滅菌后棄去。

4.檢驗(yàn)科用過(guò)的一次性用品，必須經(jīng)消毒處理后集中，按規(guī)定處置。

5.工作臺(tái)上、放有檢驗(yàn)標(biāo)本或其他傳染物品的冰箱、冰柜內(nèi)不得存放食物。

6.工作人員下班前必須用肥皂水清水洗手。

7.工作臺(tái)面、被污染的地板應(yīng)用過(guò)氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。實(shí)驗(yàn)室定期用紫外線消毒。

（六）值班制度

1.值班人員必須堅(jiān)守崗位，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時(shí)，應(yīng)標(biāo)明去向。

2.認(rèn)真做好值班室的檢驗(yàn)工作。急診優(yōu)先，做到快速、準(zhǔn)確、服務(wù)優(yōu)良。

3.值班期間遇有特殊情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院總值班匯報(bào)。以求妥善處理。

4.下班前做好簽收標(biāo)本的工作及交班記錄，辦好交接班手續(xù)，搞好清潔衛(wèi)生。

5.值班人員如有擅離崗位或失職行為應(yīng)嚴(yán)肅處理；如做好事應(yīng)表?yè)P(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì)。

（七）儀器管理制度

1.操作人員必須具有高度責(zé)任心和事業(yè)心，熟練掌握有關(guān)儀器的性能，嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程，熟練地進(jìn)行操作。

2.儀器實(shí)行專人專機(jī)，使用前應(yīng)檢查是否完好、功能是否正常，操作中若發(fā)現(xiàn)異?；蚬收?，應(yīng)立即向科主任匯報(bào)。不能擅自亂**修，按照正常渠道入行檢修。使用后須檢查儀器并恢復(fù)原位，清理好試劑、操作臺(tái)，做好使用、維修記錄。

3.儀器與儀器資料不分離，便于隨時(shí)查閱。儀器室內(nèi)應(yīng)有簡(jiǎn)明操作規(guī)程。

4.進(jìn)修實(shí)習(xí)人員原則上不能獨(dú)立使用本儀器，必要時(shí)，應(yīng)在指導(dǎo)老師嚴(yán)格指導(dǎo)、監(jiān)督下進(jìn)行操作，并由指導(dǎo)老師負(fù)全部責(zé)任。

5.做好儀器室的安全、清潔工作、嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)吸煙、進(jìn)食或接待客人。外來(lái)參觀人員須經(jīng)醫(yī)院或科領(lǐng)導(dǎo)同意方可接待。

6.保管人員應(yīng)定期檢查及糾正各種儀器的指標(biāo)。天天了解儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況、試劑的使用情況；檢查儀器的整潔、安全、水源、電源情況。努力延長(zhǎng)儀器的使用壽命。

7.檢驗(yàn)得意忘形任應(yīng)經(jīng)常了解、檢驗(yàn)儀器室的情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

8.選購(gòu)儀器由專業(yè)人員、檢驗(yàn)科主任會(huì)同醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)多方考察了解后。按正常渠道進(jìn)貨，并建立儀器檔案，檢查、登記入帳。儀器報(bào)損也應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定手續(xù)辦理。

（八）試劑管理制度

1.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作的實(shí)際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，每日向科主任早報(bào)所需試劑，列入請(qǐng)購(gòu)單內(nèi)。由科主任負(fù)責(zé)處理。

2.科內(nèi)確定由專人負(fù)責(zé)試劑管理，協(xié)助科主任做好請(qǐng)購(gòu)、登記入庫(kù)、領(lǐng)發(fā)、保管、清點(diǎn)盤存、報(bào)廢等工作。

3.所有試劑的請(qǐng)購(gòu)、進(jìn)貨均由科統(tǒng)一管理，做到來(lái)源渠道正規(guī)，貨物正常。有批準(zhǔn)文號(hào)，有生產(chǎn)日期和供貨單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好本室試劑的請(qǐng)購(gòu)、使用、保存、檢查工作。防止浪費(fèi)、變質(zhì)、過(guò)期，如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)處理。

5.劇毒試劑必須由科室統(tǒng)一保管，存放于保險(xiǎn)箱內(nèi)或雙門雙鎖。由科主任和負(fù)責(zé)保衛(wèi)的人員負(fù)責(zé)，使用時(shí)，應(yīng)有兩人在場(chǎng)并做好使用記錄。易燃、易爆試劑遙離水源、火源，存放于沙堆內(nèi)。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑也須妥善保存。

（九）差錯(cuò)事故登記制度

1.建立檢驗(yàn)工作查對(duì)制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房。

2.要做過(guò)細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留三天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。

3.建立檢驗(yàn)標(biāo)本難收制度。病區(qū)送檢驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)科有關(guān)人員驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退來(lái)回。并要求重送。

4.發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向?qū)I(yè)組長(zhǎng)及科主任報(bào)告。力求妥善處理，并登記入冊(cè)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)重大事故，應(yīng)做好善后工作。

5.對(duì)已發(fā)生的差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育或行政處分。情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。

6.科主任及專業(yè)組長(zhǎng)加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)事故的防范管理及對(duì)檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。

（十）信息反饋制度

1.建立檢驗(yàn)差錯(cuò)事故及檢驗(yàn)信息把握意見(jiàn)登記制度、分發(fā)檢驗(yàn)科信息反饋卡。凡有反饋意見(jiàn)或差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)登記。

2.檢驗(yàn)人員應(yīng)虛心聽(tīng)取病人及家屬的意見(jiàn)。做到暖心、耐心。

3.科主任及全科人員應(yīng)冷靜對(duì)待病人和家屬的意見(jiàn)、臨床科室的反饋信息。分析情況。

作出妥善處理。必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查。

（十一）輸血管理制度

1.嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，輸血工作應(yīng)納入本地區(qū)血液三統(tǒng)一管理。不得自找血源、自采、自供血源。

2.臨床需要輸血、配血、應(yīng)由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫好申請(qǐng)單，由護(hù)士或工人連同受血者之血2毫升，提前一天送交全血室或血庫(kù)。需要新鮮血或成分血，應(yīng)提前三天通知輸血室或血庫(kù)。搶救用血，隨即定型、配血。

3.血型鑒定及交叉配合試驗(yàn)完成后，仔細(xì)填寫檢驗(yàn)報(bào)告單并詳細(xì)核對(duì)結(jié)果。同時(shí)，保留標(biāo)本三天以上。

4.臨床采血時(shí)。應(yīng)詳細(xì)核對(duì)病人姓名、性別、床號(hào)，嚴(yán)防采錯(cuò)血標(biāo)本，工人送標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)防損壞或污染。

5.臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥，并做到合理用血和成分輸血。病人如有輸血反應(yīng)，應(yīng)立即分析原因，如疑血型定型及交叉配血問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)查、處理。

6.血庫(kù)或輸血室應(yīng)定期用紫外線消毒。嚴(yán)防輸血感染。

二、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理

（一）臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.臨床檢驗(yàn)工作人員要熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和詳細(xì)方法。

2.建立健全臨床檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。

3.臨床檢驗(yàn)的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。

4.依照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求認(rèn)真做好檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、采集和送檢。

5.對(duì)有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的各件儀器、器皿必須經(jīng)過(guò)校正標(biāo)定，合格后方準(zhǔn)使用。血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、血紅蛋白儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正，同時(shí)，以血。尿液質(zhì)控物作對(duì)照。

6.認(rèn)真開(kāi)展臨床檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

（1）臨床檢驗(yàn)中，應(yīng)對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白測(cè)定、血小板計(jì)數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽紅質(zhì)定性等項(xiàng)目實(shí)行質(zhì)量控制，逐漸擴(kuò)大質(zhì)量控制項(xiàng)目。

（2）對(duì)尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗(yàn)，要用尿液質(zhì)控物對(duì)每個(gè)人進(jìn)行質(zhì)量考核。使每個(gè)專業(yè)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到要求。

7.在認(rèn)真開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)選活動(dòng)，對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。

8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求，認(rèn)真開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，對(duì)每項(xiàng)控制項(xiàng)目須測(cè)出O.C.V.和R.C.V.值，R.C.V.值必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

9.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。

10.當(dāng)工作質(zhì)量失控時(shí)，應(yīng)立即停止該項(xiàng)報(bào)告，查找原因。待糾正失控后再報(bào)告。

11.定期對(duì)室內(nèi)、室間質(zhì)控工作入行總結(jié)，各質(zhì)控單位要逐級(jí)接受臨督、檢查、對(duì)質(zhì)控不合格者。吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，限期改正。

（二）免疫血清檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.臨床免疫血清學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。

2.建立健全免疫血清檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。

3.做到臨床免疫血清檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化和程序化。

4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、方法和送驗(yàn)過(guò)程，必須符合臨床細(xì)菌檢驗(yàn)要求。

5.實(shí)驗(yàn)用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑，要使用商品供應(yīng)制品，購(gòu)進(jìn)后須經(jīng)陽(yáng)性和陰性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn)，符合質(zhì)量要求后，方能應(yīng)用。

6.檢測(cè)試驗(yàn)中心須設(shè)陽(yáng)性和陰性的對(duì)照鹽水或稀釋或稀釋液的對(duì)照。以監(jiān)測(cè)質(zhì)量，對(duì)某些低滴度的陽(yáng)性結(jié)果，必要時(shí)用中和試驗(yàn)證實(shí)后。方可出正式報(bào)告。

7.檢測(cè)中出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性結(jié)果時(shí)，須停止報(bào)告，及時(shí)查找原因。

8.在開(kāi)展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。

9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進(jìn)行總結(jié)，各質(zhì)控單位的工作要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查、對(duì)質(zhì)控不合格者，應(yīng)吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)限期改正。

（三）臨床細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.臨床細(xì)菌檢驗(yàn)人員，必須認(rèn)識(shí)本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。

2.建立健全臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。

3.做到臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化、程序化。4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、部位、容器、方法及送檢過(guò)程。必須符合臨床細(xì)菌檢驗(yàn)要求。

5.實(shí)驗(yàn)用的各種玻璃器材必須無(wú)菌，儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如對(duì)培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進(jìn)行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果等質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

6.實(shí)驗(yàn)用的試劑、藥敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并須使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑。

7.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省監(jiān)檢中心組織的空間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織 的室間評(píng)價(jià)。

8.工作質(zhì)量失控或可疑失控時(shí)，要及時(shí)查找原因，待糾正后，再發(fā)報(bào)告。

9.定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高細(xì)菌檢測(cè)的質(zhì)量，逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查。對(duì)質(zhì)量嚴(yán)重失控者要求采取有效措施，限期改進(jìn)。

（四）骨髓檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.骨髓檢驗(yàn)人員必須掌握骨髓檢驗(yàn)質(zhì)量控制的理論和方法。

2.建立健全骨髓檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。

3.做到骨髓檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范公、程序化。

4.認(rèn)真做好骨髓室的室內(nèi)質(zhì)量控制，骨髓檢驗(yàn)的標(biāo)本采集時(shí)間、方法、部位、容器及送檢過(guò)程必須符合要求。

5.實(shí)驗(yàn)用的各種玻璃器材必須清潔干燥。儀器性能、質(zhì)量必須經(jīng)常檢查、檢測(cè)，保持良好狀態(tài)。6.實(shí)驗(yàn)的試劑應(yīng)使用商品供應(yīng)制品。購(gòu)入后須經(jīng)陰陽(yáng)性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn)，符合質(zhì)量后方可應(yīng)用。

7.檢測(cè)中心出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性結(jié)果時(shí)，必須停止報(bào)告，及時(shí)查明原因。

8.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上。根據(jù)省臨床檢驗(yàn)中心的要求參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。

9.定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查，對(duì)質(zhì)量不合格者要求采取有效措施，限期改進(jìn)。

第二篇：檢驗(yàn)科質(zhì)量管理

醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度

一．必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí)，按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理（ISO17025）》要求，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。

二．建立和健全科、室（組）二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及信息反饋，定期向上級(jí)報(bào)告。

三．各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)控制度，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，糾正后再重檢、報(bào)告。

四．加強(qiáng)儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測(cè)標(biāo)本。

五．及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序，保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

六．建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。

七．做好新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。

八．積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)水平。

九．制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查。

第三篇：檢驗(yàn)科質(zhì)量管理

檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理

檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理層是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的決策和管理機(jī)構(gòu)，由檢驗(yàn)科主任及指定的授權(quán)人員組成。其主要職能是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系進(jìn)行全面的管理和控制，確保實(shí)驗(yàn)室按照建立的質(zhì)量體系有效的運(yùn)轉(zhuǎn)。檢驗(yàn)科主任為檢驗(yàn)科的第一責(zé)任人。

一、質(zhì)量管理小組

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

組員：

二、質(zhì)量管理小組職責(zé)

1、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量體系運(yùn)作的具體實(shí)施。

2、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審的具體實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)科室外部評(píng)審的具體實(shí)施。

4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全科質(zhì)量保證工作的實(shí)施，并負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方面的繼續(xù)教育、科研、和教學(xué)工作。

5、負(fù)責(zé)科室質(zhì)量保證工作的具體實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)科室室內(nèi)質(zhì)量控制的日常工作，并對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析、總結(jié)。

7、負(fù)責(zé)科室室間質(zhì)評(píng)的具體工作：包括質(zhì)控品的發(fā)放、質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的分析和總結(jié)。

8、負(fù)責(zé)科室質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案的制定與落實(shí)。

9、質(zhì)量管理會(huì)議記錄及落實(shí)情況。

10、XX負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)室、骨髓檢驗(yàn)的質(zhì)量控制；XX負(fù)責(zé)生化室質(zhì)量控制；XX負(fù)責(zé)細(xì)菌組的質(zhì)量控制；XX負(fù)責(zé)急診室的質(zhì)量控制；XX負(fù)責(zé)血庫(kù)的質(zhì)量控制。

三、質(zhì)量管理內(nèi)容

1、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)區(qū)有關(guān)規(guī)定，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制，并制定有關(guān)措施。對(duì)室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有總結(jié)，有質(zhì)控日記，對(duì)失控情況有糾正方法，有預(yù)防性措施，對(duì)于目前尚無(wú)完整的室內(nèi)質(zhì)控體系的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)積極創(chuàng)造條件，建立室內(nèi)質(zhì)量控制體系。

2、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室必須參加室間質(zhì)控活動(dòng)，對(duì)每次質(zhì)控評(píng)價(jià)應(yīng)有記錄。

3、計(jì)量?jī)x器應(yīng)定期校正，每年一次。

4、大型分析儀器必須專人負(fù)責(zé)，有使用、維護(hù)、維修記錄。

5、不得使用過(guò)期、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的劣質(zhì)試劑，進(jìn)貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。

6、必須建立完整的操作程序，并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。

7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗(yàn)報(bào)告單須經(jīng)嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。

8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制體系的同時(shí)，應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系，對(duì)標(biāo)本的采集，運(yùn)送，保存等納入嚴(yán)格的管理之中。

9、急診檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照急診制度執(zhí)行。

10、試劑廠家更換后，為確保試劑更換后檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，必須作重復(fù)性、穩(wěn)定性、靈敏度檢查并作比對(duì)試驗(yàn)，并有書面記錄。

四、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.臨床檢驗(yàn)工作人員要熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。

2.建立健全的臨床檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。

3.臨床檢驗(yàn)的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。

4.依照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求認(rèn)真做好檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、采集和送檢。

5.對(duì)有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的各件儀器、器皿必須經(jīng)過(guò)校正標(biāo)定，合格后方準(zhǔn)使用。血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、血紅蛋白儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正，同時(shí)，以血、尿液質(zhì)控物作對(duì)照。

6.認(rèn)真開(kāi)展臨床檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

（1）臨床檢驗(yàn)中，應(yīng)對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白測(cè)定、血小板計(jì)數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽

紅質(zhì)定性等項(xiàng)目實(shí)行質(zhì)量控制，逐漸擴(kuò)大質(zhì)量控制項(xiàng)目。

（2）對(duì)尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗(yàn)，要用尿液質(zhì)控物對(duì)每個(gè)專業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量考核，使每個(gè)專業(yè)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到要求。

7.在認(rèn)真開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)，對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。

8.對(duì)檢測(cè)操作中出現(xiàn)的失控“脫靶”項(xiàng)目，要停止報(bào)告，查找原因，針對(duì)問(wèn)題及時(shí)采取措施再作正確報(bào)告。

9.定期對(duì)質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)，對(duì)質(zhì)控不合格者，責(zé)令其整頓，限期改正。

五、臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.臨床生化檢測(cè)人員必須掌握本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。

2.建立健全臨床生化檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。

3.臨床生化檢驗(yàn)各項(xiàng)操作要做到規(guī)范化、程序化。

4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)標(biāo)本的收集時(shí)間、采集方法及送檢過(guò)程必須符合生化檢驗(yàn)要求。

5.對(duì)各件檢測(cè)儀器、器皿如加樣器、加液瓶、各種吸管、容量瓶必須定期進(jìn)行功能及質(zhì)量檢測(cè)并在標(biāo)定后使用，對(duì)酸度計(jì)、分析天平等測(cè)量?jī)x器，須經(jīng)常進(jìn)行功能監(jiān)測(cè)并定期送計(jì)量部門測(cè)定。

6.按要求使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑，如各種標(biāo)準(zhǔn)液和生化檢測(cè)試劑，減少各項(xiàng)參考值的誤差，以促進(jìn)檢驗(yàn)方法的統(tǒng)一和檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。

7.統(tǒng)一按照衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦的各項(xiàng)生化檢測(cè)方法，如沒(méi)有統(tǒng)一推薦方法的，要求選擇精密度、準(zhǔn)確度、敏感度較高的檢驗(yàn)方法并須經(jīng)方法學(xué)評(píng)價(jià)和對(duì)比試驗(yàn)，使之符合要求。

8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求，認(rèn)真開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，對(duì)每項(xiàng)控制項(xiàng)目，須測(cè)出O.C.V.和R.C.V.值,R.C.V.值必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

9.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。

10.當(dāng)工作質(zhì)量失控時(shí)，應(yīng)立即停止該項(xiàng)報(bào)告，查找原因，待糾正失控后再報(bào)告。

11.定期對(duì)室內(nèi)、室間質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)，各質(zhì)控單位要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查，對(duì)質(zhì)控不合格者，吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，限期改正。

六、免疫血清檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.臨床免疫血清學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。

2.建立健全免疫血清檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。

3.做到臨床免疫血清檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化和程序化。

4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、方法和送驗(yàn)過(guò)程，必須符合免疫血清學(xué)檢驗(yàn)的要求。

5.實(shí)驗(yàn)用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑，要使用商品供應(yīng)制品，購(gòu)進(jìn)后須經(jīng)陽(yáng)性和陰性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn)，符合質(zhì)量要求后，方能應(yīng)用。

6.檢驗(yàn)試驗(yàn)中心須設(shè)陽(yáng)性和陰性的對(duì)照鹽水或稀釋液的對(duì)照，以監(jiān)測(cè)質(zhì)量，對(duì)某些低滴度的陽(yáng)性結(jié)果，必要時(shí)用中和試驗(yàn)證實(shí)后，方可出正式報(bào)告。

7.檢測(cè)中出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性結(jié)果時(shí)，須停止報(bào)告，及時(shí)查找原因。

8.在開(kāi)展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。

9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進(jìn)行總結(jié)，各質(zhì)控單位的工作，要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查、對(duì)質(zhì)控不合格者，應(yīng)吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，限期改正。

七、臨床細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.臨床細(xì)菌檢驗(yàn)人員，必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。

2.建立健全臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。

3.做到臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化、程序化。

4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、部位、容器、方法及送檢過(guò)程，必須符合臨床細(xì)菌檢驗(yàn)要求。

5.實(shí)驗(yàn)用的各種玻璃器材必須無(wú)菌，儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如對(duì)培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進(jìn)行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果等質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

6.實(shí)驗(yàn)用的試劑、藥敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并須使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑。

7.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的空間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。

8.工作質(zhì)量失控或可疑失控時(shí)，要及時(shí)查找原因，待糾正后，再發(fā)報(bào)告。

9.定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高細(xì)菌檢測(cè)的質(zhì)量，逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查，對(duì)質(zhì)量嚴(yán)重失控者要求采取有效措施，限期改進(jìn)。

八、骨髓檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求

1.骨髓檢驗(yàn)人員必須掌握骨髓檢驗(yàn)質(zhì)量控制的理論和方法。

2.建立健全骨髓檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。

3.做到骨髓檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化、程序化。

4.認(rèn)真做好骨髓室的室內(nèi)質(zhì)量控制，骨髓檢驗(yàn)的標(biāo)本采集時(shí)間、方法、部位、容器及送檢過(guò)程，必須符合要求。

5.實(shí)驗(yàn)用的各種玻璃器材必須清潔干燥，儀器性能、質(zhì)量必須經(jīng)常檢查、檢測(cè)，保持良好狀態(tài)。

6.實(shí)驗(yàn)用的試劑應(yīng)使用商品供應(yīng)制品，購(gòu)進(jìn)后須經(jīng)陰陽(yáng)性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn)，符合質(zhì)量后方可應(yīng)用。

7.檢測(cè)中心出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性結(jié)果時(shí)，必須停止報(bào)告，及時(shí)查明原因。

8.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，根據(jù)省臨床檢驗(yàn)中心的要求參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。

9.定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量，逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查，對(duì)質(zhì)量不合格者要求采取有效措施，限期改進(jìn)。

九、質(zhì)量檢查內(nèi)容質(zhì)量管理小組人員定期對(duì)各科室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行檢查、促改。

1、臨檢、急診檢驗(yàn)

1.1.報(bào)告單及時(shí)，有記錄可查：查急診化驗(yàn)登記及收發(fā)時(shí)間。

1.2.內(nèi)部審核制度落實(shí)：查病歷中急查生化項(xiàng)目、尿常規(guī)、血常規(guī)、血型檢測(cè)有無(wú)雙簽名。

1.3.血常規(guī)質(zhì)控：查質(zhì)控圖或當(dāng)月質(zhì)控記錄，失控分析記錄。

1.4.尿液質(zhì)控：查每月尿質(zhì)控品原始檢測(cè)記錄，失控分析記錄。

1.5.交接班制度完善：查交接班記錄本內(nèi)容及雙簽名。

1.6.血常規(guī)異常復(fù)核：白細(xì)胞分類，查登記本，有否祥盡記錄。

2、生化檢驗(yàn)

2.1.質(zhì)控：高低值質(zhì)控，查原始資料，每月RCV應(yīng)小于國(guó)家推薦的RCV，失控分析記錄。

2.2.儀器使用及保養(yǎng)記錄。

2.3.生化檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP文件。

3、免疫檢驗(yàn)

3.1.質(zhì)控：HBsAg陰、陽(yáng)性對(duì)照；質(zhì)控圖及原始記錄。

3.2.操作規(guī)范：查酶標(biāo)儀打印記錄和結(jié)果登記表。

3.3.免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP文件。

4、微生物檢驗(yàn)

4.1.操作規(guī)范：查檢驗(yàn)工作單，檢查原始登記。

4.2.初步報(bào)告制度：查原始登記。

4.3.微生物檢驗(yàn)SOP文件。

5、血庫(kù)工作

5.1.發(fā)血核對(duì)制度：查血液入出庫(kù)登記（有無(wú)取血、發(fā)血雙方簽名），合血登記雙簽名。

5.2.儲(chǔ)血冰箱消毒、培養(yǎng)規(guī)范：查原始記錄。

5.3.血型鑒定及交叉合血報(bào)告規(guī)范：查原始記錄。

5.4.成分輸血率及輸血適應(yīng)癥達(dá)標(biāo)。

6、科室管理

6.1.檢驗(yàn)記錄規(guī)范

6.2.參加室間質(zhì)評(píng)

6.3.室間質(zhì)評(píng)成績(jī)

6.4.各項(xiàng)管理制度完善

質(zhì)量管理會(huì)議記錄

第四篇：檢驗(yàn)科試劑管理制度

檢驗(yàn)科試劑管理制度

1、所用試劑均要求試劑質(zhì)量要合格，有三證；購(gòu)買試劑時(shí)要注意生產(chǎn)日期和失效日期；為了保證試劑的質(zhì)量，要有計(jì)劃地進(jìn)購(gòu)，不得使用過(guò)期試劑。2.試劑的存放要嚴(yán)格按照要求做，以免儲(chǔ)存不當(dāng)造成試劑的失效。

3.如發(fā)現(xiàn)試劑變質(zhì)和有質(zhì)量問(wèn)題，迅速查找原因。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，不得使用變質(zhì)和失效的試劑。

4.如果更改試劑廠家，應(yīng)對(duì)試劑質(zhì)量反復(fù)論證，寫出書面報(bào)告后，請(qǐng)示分管院長(zhǎng)，才能更換。

5.對(duì)日常所用的抗凝劑，按作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程嚴(yán)格操作，保證質(zhì)量。

6.各實(shí)驗(yàn)室的試劑要合理使用，妥善保管。每周都要檢查所用的每種試劑的庫(kù)存量，以便報(bào)告主任及時(shí)采購(gòu)。

附：試劑藥品管理規(guī)則

1.試劑藥品貯存規(guī)則

1.1一般試劑藥品

1.1.1一般試劑藥品放置原則：固體與液體分開(kāi)，氧化劑與還原劑分開(kāi)，酸與堿要分開(kāi)放置，易燃易爆藥品要遠(yuǎn)離電源。

1.1.2試劑放置溫度要根據(jù)試劑藥品所要求，分為常溫4－8℃和4℃以下。

1.1.3在貯存試劑時(shí)，要登記試劑的效期。1.2危險(xiǎn)性化學(xué)藥品

1.2.1危險(xiǎn)性化學(xué)藥品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚。

1.2.2酸和堿，氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑，不應(yīng)存放在一起，以防變質(zhì)，失效或燃燒。

1.2.3揮發(fā)性藥品應(yīng)于陰涼避光處保存，嚴(yán)禁日光直接照射。

1.2.4強(qiáng)氧化劑不宜受熱與酸類接觸，否則會(huì)分解放出活潑的氧，導(dǎo)致其他物質(zhì)燃燒或爆炸。

1.2.5易爆炸性的藥品應(yīng)放置在有緩沖液體的容器內(nèi)，以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆炸。

2.易腐蝕試劑的使用規(guī)定

2.1使用有揮發(fā)性強(qiáng)酸、堿，以及有毒性的氣體時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開(kāi)啟瓶塞，如無(wú)通風(fēng)櫥時(shí)，應(yīng)在空氣流通處開(kāi)瓶，人站在上風(fēng)向，眼應(yīng)側(cè)視，操作迅速，用畢立即緊塞瓶塞。

2.2對(duì)液體試劑應(yīng)觀察試劑名稱，濃度，溶液的顏色，透明度，有無(wú)沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。

2.3取用液體試劑時(shí)，應(yīng)將試劑倒入試管中吸取，原則上不能將吸管直接插入試劑瓶中吸取，用完剩余試劑不能倒回試劑瓶?jī)?nèi)。

2.4傾倒試劑時(shí)，左手握住貼有瓶簽的瓶體，右手拔出瓶塞，從瓶簽的對(duì)側(cè)倒出溶液，避免溶液腐蝕標(biāo)簽，瓶塞開(kāi)啟后將塞座放在桌上，塞心朝上不可與任何物品接觸，以免污染試劑，更應(yīng)注意不可使瓶塞張冠李戴。

3.受化學(xué)藥品傷害的處理

3.1皮膚受強(qiáng)酸或其他酸性藥品傷害時(shí)，先用大量清水沖洗，再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。

3.2皮膚受強(qiáng)堿或其他堿性藥物傷害時(shí)，先用大量清

水沖洗，再用5%硼酸沖洗，重者可用2%醋酸濕敷。3.3溴水傷害皮膚則以多量甘油按摸，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。

3.4堿性物質(zhì)濺傷眼睛后，應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘，再用4% 硼酸溶液沖洗，后用生理鹽水沖洗，并滴以抗菌素眼藥，防止感染。

3.5強(qiáng)酸溶液濺傷眼睛，迅速用清水沖洗，然后請(qǐng)眼科醫(yī)生處理。

第五篇：檢驗(yàn)科儀器和試劑管理制度

檢驗(yàn)科儀器和試劑管理制度

一、所使用的商品儀器、試劑必須有產(chǎn)品注冊(cè)證、銷售許可證和/或生產(chǎn)許可證。

二、各專業(yè)組應(yīng)配備足夠的儀器設(shè)備保證檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)準(zhǔn)確。

三、各專業(yè)組組長(zhǎng)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，對(duì)于一般小故障有能力可以自行解決，迅速恢復(fù)儀器的正常運(yùn)行；如遇較嚴(yán)重的儀器故障應(yīng)及時(shí)通知廠方工程師進(jìn)行修理。

四、對(duì)于使用年限較長(zhǎng)、經(jīng)常發(fā)生故障、需要更新的儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)向科主任匯報(bào)，由科主任與設(shè)備科溝通后。填寫設(shè)備申請(qǐng)表，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，報(bào)設(shè)備科進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，避免影響日常工作。

五、各專業(yè)組長(zhǎng)應(yīng)關(guān)注日常工作量的變化，如遇突發(fā)事件和工作量急劇增加等情況，應(yīng)及時(shí)向科主任匯報(bào)，及時(shí)添置設(shè)備，保證日常工作的正常進(jìn)行。

六、儀器、試劑、方法更新時(shí)應(yīng)做比較試驗(yàn)，開(kāi)展新項(xiàng)目必須做方法學(xué)評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)試驗(yàn)記錄。方法學(xué)評(píng)價(jià)內(nèi)容至少應(yīng)包括:精密度、方法對(duì)比、病人結(jié)果的可報(bào)告范圍。

七、所有試劑、耗材、輔助品應(yīng)根據(jù)需要定期、定量進(jìn)行采購(gòu)，由各專業(yè)組組長(zhǎng)填寫試劑采購(gòu)清單，然后交后勤管理處由專人統(tǒng)一采購(gòu)，試劑到貨后，通知后勤管理處驗(yàn)貨并入庫(kù)，由各項(xiàng)目檢驗(yàn)人員保管，并按試劑盒說(shuō)明書要求保存。

八、所有冰箱、水溫箱、壓力鍋均要填寫工作狀態(tài)記錄表，超范圍時(shí)立即電話報(bào)修并記錄報(bào)修部門或?qū)Ψ焦ぬ?hào)。