第一篇：疫苗部試題

1、任意列舉三種二類疫苗（流感疫苗）（乙肝疫苗）（人用狂犬病疫苗）。

2、購進進口疫苗時應有加蓋了供貨單位原印章的（疫苗進口通知單）（注明“已抽樣”）或（進口藥品檢驗報告書）復印件、(進口藥品注冊證)或(醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證)復印件.3、對首次購進疫苗的供貨單位要填寫辦理首營企業(yè)審批手續(xù)，并收集以下材料：

（1）、加蓋供貨企業(yè)原印章的（藥品生產(chǎn)許可證）或（藥品經(jīng)營許可證）及（營業(yè)執(zhí)照復印件）（2）、加蓋供貨企業(yè)原印章的（gsp）或（gmp）認證證書復印件；

（3）、加蓋供貨企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的（法人授權委托書）原件，應明確授權范圍及權限；

4、對首次購進的疫苗要辦理首營品種審批手續(xù)，并收集加蓋了供貨企業(yè)原印章的（疫苗生產(chǎn)批文）、質量標準復印件；加蓋了供貨企業(yè)原印章的（生物制品批簽發(fā)合格證）復印件；加蓋了供貨企業(yè)質量管理部門原印章的供貨批次檢驗報告書復印件；加蓋了供貨企業(yè)原印章的疫苗包裝、標簽、說明書批件。

5、購進疫苗合同與協(xié)議書由疫苗質量管理員妥善保管，保存至超過疫苗有效期（2）年。

6、疫苗驗收時應認真填寫（疫苗質量檢查驗收記錄），記錄必須完整、準確、字跡清楚，并保存至超過疫苗有效期（2）年。

7、疫苗保管員應做好對疫苗庫房溫度的監(jiān)測和管理，并保證使溫度監(jiān)測記錄儀對庫房溫度每（30）分鐘進行監(jiān)測記錄一次。

8、公司規(guī)定疫苗近效期含義為：距疫苗有效期截止日期不足(6)個月的疫苗。

9、倉庫應對不合格疫苗品實行（紅色）色標，并有人負責管理。

10、在入庫檢查驗收或庫存養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有不合格疫苗時，應立即填寫（藥品拒收報告單）或（商品停售通知單）上報疫苗質量管理員。

11、保管員應按公司下發(fā)的《不合格藥品管理制度》規(guī)定的程序，做好不合格疫苗的上報審批工作，審批記錄保存至超過疫苗有效期（2）年。

12、疫苗只能銷售給具有合法資格的（疫苗批發(fā)企業(yè)）、（疾病預防控制機構）、（接種單位）。

13、銷售疫苗應建立真實、完整的銷售記錄，內容必須注明疫苗（名稱）、（生產(chǎn)企業(yè)）、規(guī)格、單位、數(shù)量、批次號、（效期）、（生產(chǎn)日期）、（購貨單位）、價格、金額、銷售日期等，記錄保存至超過疫苗有效期（2）年。

14、銷售疫苗時，應嚴格執(zhí)行疫苗運輸、銷售交接手續(xù)，保證使疫苗接收單位做到現(xiàn)場驗收，并由接收單位在（疫苗運輸記錄）上簽字，并加蓋接收單位公章，與銷售記錄一并保存。

15、為確保在運輸過程中符合疫苗規(guī)定的運輸條件，疫苗運輸應遵循以下原則：

貨物數(shù)量在2件以上，路程超過5公里，使用（冷藏運輸車）。貨物數(shù)量在2件以下，路程不超過5公里，使用（保溫箱）運輸，裝箱前必須對進行保溫箱（預冷），并根據(jù)包裝大小、運輸里程、運輸時間放置適量（冰排）。

16、每次冷藏運輸疫苗時，運輸員要及時填寫“疫苗運輸記錄表”，記錄內容應包括：（記錄日期）、（啟運時間和溫度）、（貨到時間和溫度）、（運輸方式）、運輸途中的（溫度監(jiān)測）情況等。

第二篇：狂犬疫苗試題

2014年番禺區(qū)狂犬病疫苗預防接種及相關技術

培訓試題答案

一、單選填空題(每題5分，共50分)

1、狂犬病是由（C）引起的致死性疾病

A、流感病毒 B、肝炎病毒 C、狂犬病病毒 D、登革熱病毒

2、傷口需用20%肥皂水和流動清水交替沖洗至少（A）分鐘 A、15 B、5 C、10 D、8

3、傷口處理碘酊濃度為（B）

A、0.2% B、2% C、0.5% D、5%

4、存放疫苗冰箱需每天（B）查冰箱溫度記錄

A、1次 B、上下午各一次 C、3次 D、上下午各2次

5、狂犬疫苗接種部位是（C）

A、上臂三角肌皮下 B、上臂三角肌皮內 C、上臂三角肌肌內 D、臀部

6、接種免疫球蛋白按每人（A）單位計算使用劑量

A、20IU/kg B、10IU/kg C、5 IU/kg D、30IU/kg

7、傷口縫合原則（C）

A、傷口輕微時都要縫合 B、傷口輕微時縫合后包扎

C、傷口較大或較深，先清創(chuàng)傷口、注射狂犬病免疫球蛋白和疫苗后，再縫合 D、傷口較大或較深，先注射狂犬病免疫球蛋白和疫苗后，再清創(chuàng)傷口、縫合 8、4月齡兒童被犬咬傷手部，首選接種疫苗的是（D）

A、接種糖丸疫苗 B、接種百白破疫苗 C、接種HIB疫苗 D、接種狂犬疫苗

9、如未能在接種狂犬疫苗當天同時接種狂犬病免疫球蛋白，應在（D）天內仍可接種 狂犬病免疫球蛋白？

A、4 B、5 C、6 D、7

10、發(fā)現(xiàn)AEFI后，在（B）小時內向所在地的縣級疾病預防控制機構、藥品不良 反應監(jiān)測機構報告

A、24小時 B、48小時 C、72小時 D、無限制

二、選擇填空題（可單、多）(每題5分，共40分)

1、AEFI按發(fā)生原因分類包括（ABCD）

A、一般反應 B、異常反應 C、疫苗質量事故 D、偶合癥

2、下列屬于預防接種異常反應的是：（C）A.因疫苗本身特性引起的接種后的一般反應 B.因疫苗質量不合格給受種者造成的損害 C.按規(guī)程接種合格疫苗后引起過敏性反應 D.因心理原因發(fā)生心因性反應

3、哪些動物可傳播狂犬病病毒（ABCD）

A、犬科 B、貓 C、嚙齒類 D、翼手類動物

4狂犬病疫苗是（C）

A、減毒活疫苗 B、菌苗 C、滅活疫苗 D、聯(lián)合疫苗

5、接種狂犬病疫苗期間，病人應要注意什么（ABC）

A、不喝酒 B、不吃辛食物 C、不喝濃茶、咖啡 D、不吃肉類

6、再次暴露后處置正確的（ABCD）A、接種中再次暴露按原接種程序完成；

B、全程免疫后半年內在暴露一般不需要再次免疫；

C、全程免疫半年至1年內再次暴露，應于0、3天各免疫1劑； D、在1-3年內再次暴露，應于0、3、7天各免疫1劑。

7、AEFI病例報告下列哪些是正確的（ABC）

A．誰發(fā)現(xiàn)，誰報告 B．填寫AEFI報告卡

C．填寫AEFI個案調查表 D．只報告本醫(yī)院，不須向區(qū)疾控中心報告

8、狂犬病臨床表現(xiàn)（ABCD）

A、潛伏期 B、前驅期 C、臨床癥狀期 D、昏迷或死亡期

第三篇：疫苗法規(guī)培訓試題

培訓試題

（一）部門

姓名

分數(shù)

一、填空題（2分×20空，共40分）

1、疫苗批發(fā)企業(yè)應有 名以上專業(yè)技術人員從事疫苗質量管理工作。

2、疫苗批發(fā)企業(yè)在經(jīng)營過程中應建立專門的、、、、等項記錄，記錄應真實、完整，并保存至超過疫苗有效期 年備查。

3、疫苗批發(fā)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內容包括、、、、、、、、和接送疫苗人員簽名。

4、接種第一類疫苗由 費用。接種第二類疫苗由 承擔費用。

5、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明 字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的 專用標識。

二、判斷題（2分×10題，共20分）

1、企業(yè)從事疫苗質量管理工作的人員可以兼職。（）

2、疫苗儲運時，冷庫的總容積不得低于70立方米，每個冷庫的容積不得低于20立方米。（）

3、當發(fā)現(xiàn)儲存在庫的疫苗有質量異?；虺^有效期等情況，應及時采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并及時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。（）

4、醫(yī)療衛(wèi)生機構可以向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。（）

5、醫(yī)療機構分發(fā)第一類疫苗，可以收取一定費用。（）

6、傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應急接種措施的，設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。（）

7、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章。（）

8、取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規(guī)定要求。（）

9、藥品零售企業(yè)可以從事疫苗經(jīng)營活動。（）

10、依照國家有關規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門應當依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價格等內容。（）

三、名詞解釋（5分×3題）

1、國家免疫規(guī)劃

2、冷鏈

3、一般反應

四、簡答題（共25分）

1、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備哪些符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備？（10分）

2、疫苗批發(fā)企業(yè)制定的質量管理制度應包含哪些內容？（15分）

第四篇：疫苗經(jīng)營政策法規(guī)與基本知識考試試題

疫苗經(jīng)營政策法規(guī)與基本知識考試試題

部門： 姓名： 分數(shù)：

一、填空(40分，4分/題)1)企業(yè)應按照依法批準的

和

，從事藥品經(jīng)營活動。

2)藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的 經(jīng)營藥品。

3)由病原微生物、寄生蟲以及其組分或代謝產(chǎn)物所制成的、用于人工自動免疫的生物制品，稱為。

4)指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實行 制度。5)疫苗常見的儲存溫度為。

6)政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗為第 類疫苗。

7)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“ ”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“ ”專用標識。

8)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至疫苗有效期后 年備查。

9)保存疫苗的冷庫或低溫冰箱應配有溫度記錄表，每天記錄 次其溫濕度及運轉情況。

10)免疫接種不良反應按性質分類：、、、。

二、判斷題（正確的表述請在題干括號內劃“√”，錯誤請劃“×”）（每題3分，共30分）：

1)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)必須實施的質量管理規(guī)范是GUP和GAP（）

2)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。（）

3)企業(yè)從事質量管理的人員可以兼職。

（）

4)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機械直接接觸藥品的工作人員，必須每兩年進行健康檢查。（）

5)疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，可以委托生產(chǎn)。

（）

6)疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，可以向任何機構提供第一類疫苗。（）7)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。（）8)我國只針對進口疫苗實施生物制品批簽發(fā)管理。（）9)冰箱門因經(jīng)常開啟，內擱架不宜放置疫苗。（）10)預防接種反應在實際工作都可以避免。（）

三、簡答題(30分，10分/題)1.藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動，應當具備哪些條件？ 2.疫苗制品申請批簽發(fā)時應當遞交那些資料？ 3.簡述藥品儲存實行色標管理的統(tǒng)一標準。

答案

一、填空

1)經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍

2)

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

3)

疫苗

4)

生物制品批簽發(fā)管理 5)2-8℃、-20℃

6)

一

7)

免費、免疫規(guī)劃 8)

兩年 9)

兩

10)

一般反應、加重反應、異常反應、偶合癥

二、判斷 1.（×）2.（√）3.（×）4.（×）5.（×）6.（×）7.（√）8.（×）9.（√）10.（×）

三、簡答題

1.藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應當具備下列條件：

1)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員；

2)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具； 3)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。2.申請批簽發(fā)時應當提交以下資料及樣品 1)生物制品批簽發(fā)申請表；

2)藥品生產(chǎn)企業(yè)質量保證部門負責人簽字并加蓋本部門印章的批制造及檢驗記錄摘要

3)檢驗所需的同批號樣品； 4)與制品質量相關的其他資料；

5)進口預防用疫苗類生物制品應當同時提交生產(chǎn)國國家藥品管理當局出具的批簽發(fā)證明文件，并提供中文譯本。4.藥品儲存實施色標管理，其統(tǒng)一標準為：

待驗藥品區(qū)（庫）、退貨藥品區(qū)（庫）為黃色；合格藥品區(qū)（庫）、零貨稱取區(qū)（庫）、待發(fā)貨區(qū)（庫）為綠色；不合格品區(qū)（庫）為紅色。

第五篇：疫苗管理制度

2014年溪美社區(qū)衛(wèi)生服務中心疫苗使用管理制度

一、由經(jīng)過培訓的人員負責疫苗管理工作。

二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量計劃，并上報。

三、免疫規(guī)劃用疫苗進貨渠道正常，符合規(guī)定。

四、疫苗領發(fā)賬目正規(guī)齊全，賬、苗相符。

五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。

六、領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則。

七、原則上接種門診可供一定時間內使用的疫苗貯存量不得超過1個月。

八、疫苗報廢需經(jīng)報告批準。

九、接種實施時嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀質量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

溪美街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心2014年1月1日