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      農(nóng)業(yè)部公告禁用獸藥目錄匯總

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      第一篇:農(nóng)業(yè)部公告禁用獸藥目錄匯總

      農(nóng)業(yè)部公告禁用獸藥目錄匯總

      根據(jù)農(nóng)業(yè)部有關(guān)公告,羅列出禁用于所有食品動(dòng)物的獸藥及禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種以供參考。

      1、禁用于所有食品動(dòng)物的獸藥(11類)(1)興奮劑類:克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑;(2)性激素類:己烯雌酚及其鹽、酯及制劑;(3)具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑;(4)氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑;(5)氨苯砜及制劑;(6)硝基呋喃類:呋喃西林和呋喃妥因及其鹽、酯及制劑;呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑;

      (7)硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑;

      (8)催眠、鎮(zhèn)靜類:安眠酮及制劑;

      (9)硝基咪唑類:替硝唑及其鹽、酯及制劑;

      (10)喹噁啉類:卡巴氧及其鹽、酯及制劑;

      (11)抗生素類:萬(wàn)古霉素及其鹽、酯及制劑。

      2、禁用于所有食品動(dòng)物、用作殺蟲(chóng)劑、清塘劑、抗菌或殺螺劑的獸藥(9類)(1)林丹(丙體六六六);

      (2)毒殺芬(氯化烯);

      (3)呋喃丹(克百威);

      (4)殺蟲(chóng)脒(克死螨);

      (5)酒石酸銻鉀;

      (6)錐蟲(chóng)胂胺;(7)孔雀石綠;

      (8)五氯酚酸鈉;

      (9)各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。

      3、禁用于所有食品動(dòng)物用作促生長(zhǎng)的獸藥(3類)(1)性激素類:甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑;(2)催眠、鎮(zhèn)靜類:氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及其制劑;(3)硝基咪唑類:甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑。

      4、禁用于水生食品動(dòng)物用作殺蟲(chóng)劑的獸藥(1類)雙甲脒。

      最新增添 農(nóng)業(yè)部2292號(hào)公告: 禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種(5類40種)

      1、腎上腺素受體激動(dòng)劑

      鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。

      2、性激素

      己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚(Chlorotriansene)、炔諾醇、炔諾醚(Quinestml)、醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長(zhǎng)激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)

      3、蛋白同化激素

      碘化酷蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液。

      4、精神藥品

      (鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮)、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國(guó)家管制的精神藥品。

      5、各種抗生素濾渣

      該類物質(zhì)是抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的工業(yè)三廢,因含有微量抗生素成分,在飼料和飼養(yǎng)過(guò)程中使用后對(duì)動(dòng)物有一定的促生長(zhǎng)作用。但對(duì)養(yǎng)殖業(yè)的危害很大,一是容易引起耐藥性,二是由于未做安全性試驗(yàn),存在各種安全隱患。禁止在食品動(dòng)物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。

      自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2016年12月31日前可以流通使用。相關(guān)公告: 1.禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄,農(nóng)業(yè)部公告176號(hào)。

      2.食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單,農(nóng)業(yè)部公告193號(hào)。3.禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的物質(zhì),農(nóng)業(yè)部公告1519號(hào)。4.農(nóng)業(yè)部關(guān)于決定禁止在食品動(dòng)物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告,農(nóng)業(yè)部公告2292號(hào)。獸藥名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)停藥期1乙酰甲喹片獸藥規(guī)范92版牛、豬35日。2二氫吡啶部頒標(biāo)準(zhǔn)牛、肉雞7日,棄奶期7日。3二硝托胺預(yù)混劑獸藥典2000版雞3日,產(chǎn)蛋期禁用。4土霉素片獸藥典2000版牛、羊、豬7日,禽5日,棄蛋期2日,棄奶期日。5土霉素注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛、羊、豬28日,棄奶期7日6馬杜霉素預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。7雙甲脒溶液獸藥典2000版牛、羊21日,豬8日,棄奶期48小時(shí),禁用于產(chǎn)奶羊。8巴胺磷溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)羊14日。9水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范65版牛0日,棄奶期48小時(shí)。10四環(huán)素片獸藥典90版牛12日、豬10日、雞4日,產(chǎn)蛋期禁用,產(chǎn)奶期禁用。11甲砜霉素片部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,棄奶期7日。12甲砜霉素散部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,棄奶期7日,魚(yú)500度日。13甲基前列腺素F2a注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛1日,豬1日。14甲硝唑片獸藥典2000版牛28日。15甲磺酸達(dá)氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)豬25日。16甲磺酸達(dá)氟沙星粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。17甲磺酸達(dá)氟沙星溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。18甲磺酸培氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。19甲磺酸培氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁。用。20甲磺酸培氟沙星顆粒部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。21亞硒酸鈉維生素E注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日。22亞硒酸鈉維生素E預(yù)混劑獸藥典2000版牛、羊、豬日。23亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液獸藥典2000版0日。24伊維菌素注射液獸藥典2000版牛、羊35日,豬28日,泌乳期禁用。25吉他霉素片獸藥典2000版豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。26吉他霉素預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。27地西泮注射液獸藥典2000版28日。28地克珠利預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。29地克珠利溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。30地美硝唑預(yù)混劑獸藥典2000版豬、雞28日,產(chǎn)蛋期禁用。31地塞米松磷酸鈉注射液獸藥典2000版牛、羊、豬21日,棄奶期3日。32安乃近片獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。33安乃近注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。34安鈉咖注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。35那西肽預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。36吡喹酮片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。37芬苯噠唑片獸藥典2000版牛、羊21日,豬3日,棄奶期7日。38芬苯噠唑粉(苯硫苯咪唑粉劑)獸藥典2000版牛、羊14日,豬3日,棄奶期5日。39芐星鄰氯青霉素注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛28日,產(chǎn)犢后4天禁用,泌乳期禁用。40阿司匹林片獸藥典2000版0日。41阿苯達(dá)唑片獸藥典2000版牛14日,羊4日,豬7日,禽4日,棄奶期60小時(shí)。42阿莫西林可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋雞禁用。43阿維菌素片部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。44阿維菌素注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。45阿維菌素粉部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。46阿維菌素膠囊部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。47阿維菌素透皮溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛、豬42日,泌乳期禁用。48乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。49乳酸環(huán)丙沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛14日,豬10日,禽28日,棄奶期84小時(shí)。50乳酸諾氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。51注射用三氮脒獸藥典2000版28日,棄奶期7日。52注射用芐星青霉素(注射用芐星青霉素G)獸藥規(guī)范78版牛、羊4日,豬5日,棄奶期3日。53注射用乳糖酸紅霉素獸藥典2000版牛14日,羊3日,豬7日,棄奶期3日。54注射用苯巴比妥鈉獸藥典2000版28日,棄奶期7日。55注射用苯唑西林鈉獸藥典2000版牛、羊14日,豬5日,棄奶期3日。56注射用青霉素鈉獸藥典2000版0日,棄奶期3日。57注射用青霉素鉀獸藥典2000版0日,棄奶期3日。58注射用氨芐青霉素鈉獸藥典2000版牛6日,豬15日,棄奶期48小時(shí)59注射用鹽酸土霉素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時(shí)。60注射用鹽酸四環(huán)素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時(shí)。61注射用酒石酸泰樂(lè)菌素部頒標(biāo)準(zhǔn)牛28日,豬21日,棄奶期96小時(shí)。62注射用喹嘧胺獸藥典2000版28日,棄奶期7日。63注射用氯唑西林鈉獸藥典2000版牛10日,棄奶期2日。64注射用硫酸雙氫鏈霉素獸藥典90版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時(shí)。65注射用硫酸卡那霉素獸藥典2000版28日,棄奶期7日。66注射用硫酸鏈霉素獸藥典2000版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時(shí)。67環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑(1%)部頒標(biāo)準(zhǔn)雞3日。68苯丙酸諾龍注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。69苯甲酸雌二醇注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。70復(fù)方水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范78版28日,棄奶期7日。71復(fù)方甲苯咪唑粉部頒標(biāo)準(zhǔn)鰻150度日。72復(fù)方阿莫西林粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。73復(fù)方氨芐西林片部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。74復(fù)方氨芐西林粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。75復(fù)方氨基比林注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。76復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。77復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶鈉注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。78復(fù)方磺胺甲噁唑片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。79復(fù)方磺胺氯噠嗪鈉粉部頒標(biāo)準(zhǔn)豬4日,雞2日,產(chǎn)蛋期禁用。80復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液獸藥典2000版牛、羊12日,豬20日,棄奶期48小時(shí)。81枸櫞酸乙胺嗪片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。82枸櫞酸哌嗪片獸藥典2000版牛、羊28日,豬21日,禽14日。83氟苯尼考注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)豬14日,雞28日,魚(yú)375度日。84氟苯尼考粉部頒標(biāo)準(zhǔn)豬20日,雞5日,魚(yú)375度日。85氟苯尼考溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。86氟胺氰菊酯條部頒標(biāo)準(zhǔn)流蜜期禁用。87氫化可的松注射液獸藥典2000版0日88氫溴酸東茛菪堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。89洛克沙胂預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)5日,產(chǎn)蛋期禁用。90恩諾沙星片獸藥典2000版雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。91恩諾沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。92恩諾沙星注射液獸藥典2000版牛、羊14日,豬10日,兔14日。93恩諾沙星溶液獸藥典2000版禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。94氧阿苯達(dá)唑片部頒標(biāo)準(zhǔn)羊4日。95氧氟沙星片58部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。96氧氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。97氧氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,棄奶期7日,產(chǎn)蛋雞禁用。98氧氟沙星溶液(堿性)部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。99氧氟沙星溶液(酸性)部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。100氨苯胂酸預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)5日,產(chǎn)蛋雞禁用。101氨茶堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。102海南霉素鈉預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。103煙酸諾氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。104煙酸諾氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日。105煙酸諾氟沙星溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。106鹽酸二氟沙星片部頒標(biāo)準(zhǔn)雞1日。107鹽酸二氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)豬45日。108鹽酸二氟沙星粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞1日。109鹽酸二氟沙星溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞1日。110鹽酸大觀霉素可溶性粉獸藥典2000版雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。111鹽酸左旋咪唑獸藥典2000版牛2日,羊3日,豬3日,禽28日,泌乳期禁用。健胃催肥王!省時(shí)省力、養(yǎng)豬、雞賺錢(qián)就是這么容易.訂購(gòu)熱線:138-3800-6355 請(qǐng)收藏或分享到到朋友圈

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      第二篇:中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部禁用獸藥名錄

      中國(guó)農(nóng)業(yè)部禁用獸藥名錄

      1、禁用于所有食品動(dòng)物的獸藥(11類)

      (1)興奮劑類:克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑;(2)性激素類:己烯雌酚及其鹽、酯及制劑;

      (3)具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑;(4)氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑;

      (5)氨苯砜及制劑;

      (6)硝基呋喃類:呋喃西林和呋喃妥因及其鹽、酯及制劑;呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑;

      (7)硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑;

      (8)催眠、鎮(zhèn)靜類:安眠酮及制劑;

      (9)硝基咪唑類:替硝唑及其鹽、酯及制劑;

      (10)喹噁啉類:卡巴氧及其鹽、酯及制劑;

      (11)抗生素類:萬(wàn)古霉素及其鹽、酯及制劑。

      2、禁用于所有食品動(dòng)物、用作殺蟲(chóng)劑、清塘劑、抗菌或殺螺劑的獸藥(9類)

      (1)林丹(丙體六六六);

      (2)毒殺芬(氯化烯);

      (3)呋喃丹(克百威);

      (4)殺蟲(chóng)脒(克死螨);

      (5)酒石酸銻鉀;

      (6)錐蟲(chóng)胂胺;(7)孔雀石綠;

      (8)五氯酚酸鈉;

      (9)各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。

      3、禁用于所有食品動(dòng)物用作促生長(zhǎng)的獸藥(3類)

      (1)性激素類:甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑;(2)催眠、鎮(zhèn)靜類:氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及其制劑;

      (3)硝基咪唑類:甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑。

      4、禁用于水生食品動(dòng)物用作殺蟲(chóng)劑的獸藥(1類)雙甲脒。

      最新增添 農(nóng)業(yè)部2292號(hào)公告:

      禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種(5類40種)

      1、腎上腺素受體激動(dòng)劑

      鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。

      2、性激素

      己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚(Chlorotriansene)、炔諾醇、炔諾醚(Quinestml)、醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長(zhǎng)激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)

      3、蛋白同化激素

      碘化酷蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液。

      4、精神藥品

      (鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮)、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國(guó)家管制的精神藥品。

      5、各種抗生素濾渣

      該類物質(zhì)是抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的工業(yè)三廢,因含有微量抗生素成分,在飼料和飼養(yǎng)過(guò)程中使用后對(duì)動(dòng)物有一定的促生長(zhǎng)作用。但對(duì)養(yǎng)殖業(yè)的危害很大,一是容易引起耐藥性,二是由于未做安全性試驗(yàn),存在各種安全隱患。

      禁止在食品動(dòng)物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。

      自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2016年12月31日前可以流通使用。相關(guān)公告:

      1.禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄,農(nóng)業(yè)部公告176號(hào)。2.食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單,農(nóng)業(yè)部公告193號(hào)。3.禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的物質(zhì),農(nóng)業(yè)部公告1519號(hào)。4.農(nóng)業(yè)部關(guān)于決定禁止在食品動(dòng)物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告,農(nóng)業(yè)部公告2292號(hào)。獸藥名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)停藥期

      1乙酰甲喹片獸藥規(guī)范92版牛、豬35日。2二氫吡啶部頒標(biāo)準(zhǔn)牛、肉雞7日,棄奶期7日。3二硝托胺預(yù)混劑獸藥典2000版雞3日,產(chǎn)蛋期禁用。

      4土霉素片獸藥典2000版牛、羊、豬7日,禽5日,棄蛋期2日,棄奶期日。

      5土霉素注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛、羊、豬28日,棄奶期7日 6馬杜霉素預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。

      7雙甲脒溶液獸藥典2000版牛、羊21日,豬8日,棄奶期48小時(shí),禁用于產(chǎn)奶羊。

      8巴胺磷溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)羊14日。

      9水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范65版牛0日,棄奶期48小時(shí)。10四環(huán)素片獸藥典90版牛12日、豬10日、雞4日,產(chǎn)蛋期禁用,產(chǎn)奶期禁用。

      11甲砜霉素片部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,棄奶期7日。

      12甲砜霉素散部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,棄奶期7日,魚(yú)500度日。13甲基前列腺素F2a注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛1日,豬1日。14甲硝唑片獸藥典2000版牛28日。15甲磺酸達(dá)氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)豬25日。16甲磺酸達(dá)氟沙星粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。17甲磺酸達(dá)氟沙星溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋雞禁用。18甲磺酸培氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。19甲磺酸培氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁。用。20甲磺酸培氟沙星顆粒部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。21亞硒酸鈉維生素E注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日。22亞硒酸鈉維生素E預(yù)混劑獸藥典2000版牛、羊、豬日。23亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液獸藥典2000版0日。

      24伊維菌素注射液獸藥典2000版牛、羊35日,豬28日,泌乳期禁用。

      25吉他霉素片獸藥典2000版豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。26吉他霉素預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)豬、雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。27地西泮注射液獸藥典2000版28日。

      28地克珠利預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。29地克珠利溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。

      30地美硝唑預(yù)混劑獸藥典2000版豬、雞28日,產(chǎn)蛋期禁用。31地塞米松磷酸鈉注射液獸藥典2000版牛、羊、豬21日,棄奶期3日。

      32安乃近片獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。33安乃近注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。34安鈉咖注射液獸藥典2000版牛、羊、豬28日,棄奶期7日。35那西肽預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。36吡喹酮片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。

      37芬苯噠唑片獸藥典2000版牛、羊21日,豬3日,棄奶期7日。38芬苯噠唑粉(苯硫苯咪唑粉劑)獸藥典2000版牛、羊14日,豬3日,棄奶期5日。

      39芐星鄰氯青霉素注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛28日,產(chǎn)犢后4天禁用,泌乳期禁用。

      40阿司匹林片獸藥典2000版0日。

      41阿苯達(dá)唑片獸藥典2000版牛14日,羊4日,豬7日,禽4日,棄奶期60小時(shí)。

      42阿莫西林可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋雞禁用。43阿維菌素片部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。44阿維菌素注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。45阿維菌素粉部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。46阿維菌素膠囊部頒標(biāo)準(zhǔn)羊35日,豬28日,泌乳期禁用。47阿維菌素透皮溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛、豬42日,泌乳期禁用。48乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。49乳酸環(huán)丙沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)牛14日,豬10日,禽28日,棄奶期84小時(shí)。

      50乳酸諾氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。51注射用三氮脒獸藥典2000版28日,棄奶期7日。

      52注射用芐星青霉素(注射用芐星青霉素G)獸藥規(guī)范78版牛、羊4日,豬5日,棄奶期3日。

      53注射用乳糖酸紅霉素獸藥典2000版牛14日,羊3日,豬7日,棄奶期3日。

      54注射用苯巴比妥鈉獸藥典2000版28日,棄奶期7日。55注射用苯唑西林鈉獸藥典2000版牛、羊14日,豬5日,棄奶期3日。

      56注射用青霉素鈉獸藥典2000版0日,棄奶期3日。57注射用青霉素鉀獸藥典2000版0日,棄奶期3日。

      58注射用氨芐青霉素鈉獸藥典2000版牛6日,豬15日,棄奶期48小時(shí)

      59注射用鹽酸土霉素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時(shí)。

      60注射用鹽酸四環(huán)素獸藥典2000版牛、羊、豬8日,棄奶期48小時(shí)。

      61注射用酒石酸泰樂(lè)菌素部頒標(biāo)準(zhǔn)牛28日,豬21日,棄奶期96小時(shí)。

      62注射用喹嘧胺獸藥典2000版28日,棄奶期7日。63注射用氯唑西林鈉獸藥典2000版牛10日,棄奶期2日。64注射用硫酸雙氫鏈霉素獸藥典90版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時(shí)。

      65注射用硫酸卡那霉素獸藥典2000版28日,棄奶期7日。66注射用硫酸鏈霉素獸藥典2000版牛、羊、豬18日,棄奶期72小時(shí)。67環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑(1%)部頒標(biāo)準(zhǔn)雞3日。

      68苯丙酸諾龍注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。69苯甲酸雌二醇注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。70復(fù)方水楊酸鈉注射液獸藥規(guī)范78版28日,棄奶期7日。71復(fù)方甲苯咪唑粉部頒標(biāo)準(zhǔn)鰻150度日。72復(fù)方阿莫西林粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。73復(fù)方氨芐西林片部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。74復(fù)方氨芐西林粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。

      75復(fù)方氨基比林注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。76復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。77復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶鈉注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。78復(fù)方磺胺甲噁唑片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。79復(fù)方磺胺氯噠嗪鈉粉部頒標(biāo)準(zhǔn)豬4日,雞2日,產(chǎn)蛋期禁用。80復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液獸藥典2000版牛、羊12日,豬20日,棄奶期48小時(shí)。

      81枸櫞酸乙胺嗪片獸藥典2000版28日,棄奶期7日。

      82枸櫞酸哌嗪片獸藥典2000版牛、羊28日,豬21日,禽14日。83氟苯尼考注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)豬14日,雞28日,魚(yú)375度日。84氟苯尼考粉部頒標(biāo)準(zhǔn)豬20日,雞5日,魚(yú)375度日。85氟苯尼考溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。86氟胺氰菊酯條部頒標(biāo)準(zhǔn)流蜜期禁用。87氫化可的松注射液獸藥典2000版0日 88氫溴酸東茛菪堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。89洛克沙胂預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)5日,產(chǎn)蛋期禁用。90恩諾沙星片獸藥典2000版雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。91恩諾沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞8日,產(chǎn)蛋雞禁用。

      92恩諾沙星注射液獸藥典2000版牛、羊14日,豬10日,兔14日。93恩諾沙星溶液獸藥典2000版禽8日,產(chǎn)蛋雞禁用。94氧阿苯達(dá)唑片部頒標(biāo)準(zhǔn)羊4日。

      95氧氟沙星片58部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。96氧氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。

      97氧氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,棄奶期7日,產(chǎn)蛋雞禁用。98氧氟沙星溶液(堿性)部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。99氧氟沙星溶液(酸性)部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。100氨苯胂酸預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)5日,產(chǎn)蛋雞禁用。101氨茶堿注射液獸藥典2000版28日,棄奶期7日。102海南霉素鈉預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋期禁用。103煙酸諾氟沙星可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。104煙酸諾氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日。

      105煙酸諾氟沙星溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)28日,產(chǎn)蛋雞禁用。106鹽酸二氟沙星片部頒標(biāo)準(zhǔn)雞1日。107鹽酸二氟沙星注射液部頒標(biāo)準(zhǔn)豬45日。108鹽酸二氟沙星粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞1日。109鹽酸二氟沙星溶液部頒標(biāo)準(zhǔn)雞1日。110鹽酸大觀霉素可溶性粉獸藥典2000版雞5日,產(chǎn)蛋期禁用。111鹽酸左旋咪唑獸藥典2000版牛2日,羊3日,豬3日,禽28日,泌乳期禁用。

      第三篇:國(guó)家規(guī)定的禁用獸藥目錄

      國(guó)家規(guī)定的禁用獸藥目錄

      一、食品動(dòng)物禁用的獸藥

      1、禁用于所有食品動(dòng)物的獸藥(11類)

      (1)興奮劑類:克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑;

      (2)性激素類:己烯雌酚及其鹽、酯及制劑;

      (3)具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑;

      (4)氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑;

      (5)氨苯砜及制劑;

      (6)硝基呋喃類:呋喃西林和呋喃妥因及其鹽、酯及制劑;呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑;

      (7)硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑;

      (8)催眠、鎮(zhèn)靜類:安眠酮及制劑;

      (9)硝基咪唑類:替硝唑及其鹽、酯及制劑;

      (10)喹噁啉類:卡巴氧及其鹽、酯及制劑;

      (11)抗生素類:萬(wàn)古霉素及其鹽、酯及制劑。

      2、禁用于所有食品動(dòng)物、用作殺蟲(chóng)劑、清塘劑、抗菌或殺螺劑的獸藥(9類)

      (1)林丹(丙體六六六);(2)毒殺芬(氯化烯);(3)呋喃丹(克百威);(4)殺蟲(chóng)脒(克死螨);(5)酒石酸銻鉀;(6)錐蟲(chóng)胂胺;(7)孔雀石綠;(8)五氯酚酸鈉;(9)各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。

      3、禁用于所有食品動(dòng)物用作促生長(zhǎng)的獸藥(3類)

      (1)性激素類:甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑;

      (2)催眠、鎮(zhèn)靜類:氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及其制劑;

      (3)硝基咪唑類:甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑。

      4、禁用于水生食品動(dòng)物用作殺蟲(chóng)劑的獸藥(1類)

      雙甲脒。

      二、其它違禁藥物和非法添加物

      禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種(5類40種)。

      1、腎上腺素受體激動(dòng)劑

      鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。

      2、性激素

      己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚(Chlorotriansene)、炔諾醇、炔諾醚(Quinestml)、醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生長(zhǎng)激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)

      3、蛋白同化激素

      碘化酷蛋白、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液。

      4、精神藥品

      (鹽酸)氯丙嗪、鹽酸異丙嗪、安定(地西泮)、苯巴比妥、苯巴比妥鈉、巴比妥、異戊巴比妥、異戊巴比妥鈉、利血平、艾司唑侖、甲丙氨脂、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、三唑侖、唑吡旦、其他國(guó)家管制的精神藥品。

      5、各種抗生素濾渣

      該類物質(zhì)是抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的工業(yè)三廢,因含有微量抗生素成分,在飼料和飼養(yǎng)過(guò)程中使用后對(duì)動(dòng)物有一定的促生長(zhǎng)作用。但對(duì)養(yǎng)殖業(yè)的危害很大,一是容易引起耐藥性,二是由于未做安全性試驗(yàn),存在各種安全隱患。

      第四篇:農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)獸藥管理通知

      農(nóng)業(yè)部:加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管 建企業(yè)誠(chéng)信檔案

      中新網(wǎng)1月14日電 據(jù)農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站消息,農(nóng)業(yè)部辦公廳近日下發(fā)了關(guān)于加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知。通知指出,要加大不按獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)生產(chǎn)行為的監(jiān)管力度。建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信檔案或誠(chéng)信信息平臺(tái),及時(shí)向社會(huì)公布不誠(chéng)信企業(yè)違法違規(guī)行為。

      通知指出,獸藥是防治動(dòng)物疫病和保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的重要物質(zhì),關(guān)系到動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全。近年來(lái),各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)不斷加大工作力度,打擊制售假劣獸藥違法行為,取得了明顯成效。但正如近期媒體報(bào)道的,一些地區(qū)獸藥市場(chǎng)秩序混亂和非法制售假劣獸藥的問(wèn)題仍未徹底解決,給動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來(lái)嚴(yán)重安全隱患。各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要立即行動(dòng),在總結(jié)現(xiàn)有工作基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,進(jìn)一步整頓和規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥違法行為?,F(xiàn)就進(jìn)一步做好獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)工作通知如下。

      一、進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)工作。各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),高度重視獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作,全面履行法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制,嚴(yán)格獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,保障獸藥質(zhì)量安全。要按照食品安全地方負(fù)總責(zé)的原則,在地方黨委政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)一步落實(shí)屬地管理責(zé)任,明確監(jiān)管責(zé)任,堅(jiān)決糾正有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、以罰代管現(xiàn)象,切實(shí)把各項(xiàng)監(jiān)管制度和工作責(zé)任落到實(shí)處。

      二、進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要強(qiáng)化源頭治理,完善工作機(jī)制和監(jiān)管措施,全面加強(qiáng)日常監(jiān)管工作。建立健全日常巡查、監(jiān)督檢查、飛行檢查等制度,多層次、多形式開(kāi)展監(jiān)督檢查工作,確保獸藥GMP制度得到切實(shí)執(zhí)行。要加大不按獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)生產(chǎn)行為的監(jiān)管力度,特別是對(duì)擅自改變組方、違規(guī)添加禁用獸藥或人用藥品等違法行為的打擊力度。落實(shí)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是獸藥質(zhì)量安全第一責(zé)任人的規(guī)定。建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信檔案或誠(chéng)信信息平臺(tái),及時(shí)向社會(huì)公布不誠(chéng)信企業(yè)違法違規(guī)行為。加大對(duì)生產(chǎn)假劣獸藥企業(yè)和地下“黑窩點(diǎn)”的排查力度,對(duì)線索明顯、事實(shí)清楚的重大案件,要及時(shí)商請(qǐng)司法部門(mén)提前介入,確保搗毀制假黑窩點(diǎn)。對(duì)跨省作案的,要及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)涉案省份,確保案件有效查處。

      三、進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要切實(shí)加大監(jiān)管力度,采取有效措施,建立守法、誠(chéng)信、規(guī)范的獸藥經(jīng)營(yíng)秩序。全面實(shí)施獸藥GSP制度,規(guī)范獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GSP規(guī)定。加大執(zhí)法檢查力度,堅(jiān)決清理未達(dá)到獸藥GSP要求的獸藥經(jīng)營(yíng)門(mén)店,嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷渠道記錄不完整以及銷售假劣獸藥等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)非法產(chǎn)品一律實(shí)施清繳銷毀,追根溯源,立案查處,對(duì)涉及面廣、性質(zhì)嚴(yán)重、影響較大的制售假劣獸藥案件,要依法從嚴(yán)處理。

      四、進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢。各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況和監(jiān)管重點(diǎn),科學(xué)制定抽檢計(jì)劃,加大經(jīng)費(fèi)投入,進(jìn)一步提高抽檢頻率和覆蓋面。將回函不予確認(rèn)批次較多的企業(yè)、日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加其他藥物的企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,實(shí)施動(dòng)態(tài)跟蹤,提高監(jiān)測(cè)工作的針對(duì)性。健全完善抽檢程序和通報(bào)制度,強(qiáng)化抽檢結(jié)果的利用,深入實(shí)施“檢打”聯(lián)動(dòng),做到一地查處,系統(tǒng)通報(bào),全國(guó)清繳。

      五、進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥安全使用的指導(dǎo)。各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要加大獸藥安全使用的宣傳培訓(xùn)工作力度,采取多種形式,加強(qiáng)宣傳教育和培訓(xùn),引導(dǎo)養(yǎng)殖者合理、規(guī)范用藥,建立健全用藥記錄制度,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期等有關(guān)規(guī)定。特別是要充分利用基層防疫隊(duì)伍,組織開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng),加大安全用藥規(guī)定的宣傳力度,努力將安全用藥知識(shí)宣傳到村、普及到戶,防止濫用、亂用、誤用獸藥,有效提升養(yǎng)殖業(yè)科學(xué)合理用藥水平。

      第五篇:中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

      第1427號(hào)

      為進(jìn)一步規(guī)范獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,我部組織修訂了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,現(xiàn)予公布,自2010年9月1日起施行。

      第一章 總 則

      第一條 為規(guī)范獸藥GMP檢查驗(yàn)收活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱“獸藥GMP”)的規(guī)定,制定本辦法。第二條 農(nóng)業(yè)部主管全國(guó)獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作。

      農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室(簡(jiǎn)稱“獸藥GMP辦公室”)承擔(dān)獸藥GMP申報(bào)資料的受理和審查、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、獸藥GMP檢查員培訓(xùn)與管理及農(nóng)業(yè)部交辦的其他工作。第三條 省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GMP檢查驗(yàn)收申報(bào)資料審核及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。

      第二章 申報(bào)與審查

      第四條 新建、改擴(kuò)建和復(fù)驗(yàn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。復(fù)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在《獸藥GMP證書(shū)》有效期滿6個(gè)月前提交申請(qǐng)。

      第五條 申請(qǐng)驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)當(dāng)填報(bào)《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》(表1),并按以下要求報(bào)送書(shū)面及電子文檔的申報(bào)資料各一份(電子文檔應(yīng)當(dāng)包含以下所有資料;書(shū)面材料僅需提供《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及以下第4、5、8、12目資料)。(一)新建企業(yè) 1.企業(yè)概況;

      2.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(須注明各部門(mén)名稱、負(fù)責(zé)人、職能及相互關(guān)系);

      3.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等工作人員登記表(包括文化程度、學(xué)歷、職稱等),并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位;高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;

      4.企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所(含檢驗(yàn)動(dòng)物房)平面布置圖及儀器設(shè)備布置圖;

      5.生產(chǎn)車間(含生產(chǎn)動(dòng)物房)概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,人流、物流流向及空氣潔凈級(jí)別);空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖; 6.生產(chǎn)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證情況; 7.檢驗(yàn)用計(jì)量器具(包括儀器儀表、量具、衡器等)校驗(yàn)情況;

      8.申請(qǐng)驗(yàn)收前6個(gè)月內(nèi)由空氣凈化檢測(cè)資質(zhì)單位出具的潔凈室(區(qū))檢測(cè)報(bào)告; 9.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)儀器設(shè)備目錄(需注明規(guī)格、型號(hào)、主要技術(shù)參數(shù)); 10.所有獸藥GMP文件目錄、具體內(nèi)容及與文件相對(duì)應(yīng)的空白記錄、憑證樣張; 11.獸藥GMP運(yùn)行情況報(bào)告;

      12.?dāng)M生產(chǎn)獸藥類別、劑型及產(chǎn)品目錄(每條生產(chǎn)線應(yīng)當(dāng)至少選擇具有劑型代表性的2個(gè)品種作為試生產(chǎn)產(chǎn)品;少于2個(gè)品種或者屬于特殊產(chǎn)品及原料藥品的,可選擇1個(gè)品種試生產(chǎn),每個(gè)品種至少試生產(chǎn)3批);

      13.試生產(chǎn)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝流程圖、主要過(guò)程控制點(diǎn)和控制項(xiàng)目;(二)改擴(kuò)建和復(fù)驗(yàn)企業(yè)

      除按要求提供上述第1目至第13目資料外,改擴(kuò)建企業(yè)須提供第14目的書(shū)面材料;復(fù)驗(yàn)企業(yè)須提供資料第14目的書(shū)面材料以及第15至第17目的電子材料:

      14.《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書(shū)》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和法定代表人授權(quán)書(shū);

      15.企業(yè)自查情況和GMP實(shí)施情況;

      16.企業(yè)近3年產(chǎn)品質(zhì)量情況,包括被抽檢產(chǎn)品的品種與批次,不合格產(chǎn)品的品種與批次,被列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的情況或接受行政處罰的情況,以及整改實(shí)施情況與整改結(jié)果; 17.已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件目錄(包括產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄等);所生產(chǎn)品種的工藝流程圖、主要過(guò)程控制點(diǎn)和控制項(xiàng)目;

      第六條 省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)申報(bào)資料的審核,并簽署審核意見(jiàn),報(bào)獸藥GMP辦公室。對(duì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,還應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《獸藥GMP申請(qǐng)資料審核表》(表2)。

      第七條 獸藥GMP辦公室對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查,通過(guò)審查的,20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

      申請(qǐng)資料存在實(shí)質(zhì)缺陷的,書(shū)面通知申請(qǐng)企業(yè)在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充有關(guān)資料;逾期未補(bǔ)充的,駁回申請(qǐng)。

      申請(qǐng)資料存在弄虛作假問(wèn)題的,駁回申請(qǐng)并在一年內(nèi)不受理其驗(yàn)收申請(qǐng)。

      第八條 對(duì)涉嫌或存在違法行為的企業(yè),在行政處罰立案調(diào)查期間或消除不良影響前,不受理其獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。

      第三章 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收

      第九條 申請(qǐng)資料通過(guò)審查的,獸藥GMP辦公室向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)出《現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收通知書(shū)》,同時(shí)通知企業(yè)所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)和檢查組成員。

      第十條 檢查組成員從農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員庫(kù)中遴選,必要時(shí),可以特邀有關(guān)專家參加。檢查組由3—7名檢查員組成,設(shè)組長(zhǎng)1名,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

      申請(qǐng)驗(yàn)收企業(yè)所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)可以派1名觀察員參加驗(yàn)收活動(dòng),但不參加評(píng)議工作。

      第十一條 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收開(kāi)始前,檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)主持召開(kāi)首次會(huì)議,明確《現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作方案》(表3),確認(rèn)檢查驗(yàn)收范圍,宣布檢查驗(yàn)收紀(jì)律和注意事項(xiàng),告知檢查驗(yàn)收依據(jù),公布舉報(bào)電話。申請(qǐng)驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)資料,如實(shí)介紹獸藥GMP實(shí)施情況。

      現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收結(jié)束前,檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)主持召開(kāi)末次會(huì)議,宣布綜合評(píng)定結(jié)論和缺陷項(xiàng)目。企業(yè)對(duì)綜合評(píng)定結(jié)論和缺陷項(xiàng)目有異議的,可以向獸藥GMP辦公室反映或上報(bào)相關(guān)材料。驗(yàn)收工作結(jié)束后,企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《檢查驗(yàn)收組工作情況評(píng)價(jià)表》(表4),直接寄送獸藥GMP辦公室。

      必要時(shí),檢查組組長(zhǎng)可以召集臨時(shí)會(huì)議,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及問(wèn)題進(jìn)行充分討論,并聽(tīng)取企業(yè)的陳述及申辯。

      第十二條 檢查組應(yīng)當(dāng)按照本辦法和《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作,并對(duì)企業(yè)主要崗位工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作技能、理論基礎(chǔ)和獸藥管理法規(guī)、獸藥GMP主要內(nèi)容、企業(yè)規(guī)章制度的考核。

      第十三條 檢查組發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)問(wèn)題、隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料、不如實(shí)反映獸藥GMP運(yùn)行情況的,應(yīng)當(dāng)調(diào)查取證并暫停驗(yàn)收活動(dòng),及時(shí)向獸藥GMP辦公室報(bào)告,由獸藥GMP辦公室報(bào)農(nóng)業(yè)部作出相應(yīng)處理決定。

      第十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí),所有生產(chǎn)線應(yīng)當(dāng)處于生產(chǎn)狀態(tài)。

      由于正當(dāng)原因生產(chǎn)線不能全部處于生產(chǎn)狀態(tài)的,應(yīng)啟動(dòng)檢查組指定的生產(chǎn)線。其中,注射劑生產(chǎn)線應(yīng)當(dāng)全部處于生產(chǎn)狀態(tài);無(wú)注射劑生產(chǎn)線的,最高潔凈級(jí)別的生產(chǎn)線應(yīng)當(dāng)處于生產(chǎn)狀態(tài)。

      第十五條 檢查員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況和存在問(wèn)題。組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)組織綜合評(píng)定,填寫(xiě)《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表》(表5),撰寫(xiě)《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》(表6),作出“推薦”或“不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論。

      《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表》應(yīng)當(dāng)明確存在的問(wèn)題?!东F藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述企業(yè)實(shí)施獸藥GMP的概況以及需要說(shuō)明的問(wèn)題。

      《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》和《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表》應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組成員和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。企業(yè)負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,檢查組應(yīng)當(dāng)注明。

      第十六條檢查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收后10個(gè)工作日內(nèi)將《現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作方案》、《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》和《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表》一式兩份、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《檢查員自查表》(表7)及其他有關(guān)資料各一份報(bào)獸藥GMP辦公室?!东F藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》和《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表》等資料分別由農(nóng)業(yè)部GMP辦公室、被檢查驗(yàn)收企業(yè)和省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)留存。

      第十七條 對(duì)作出“推薦”評(píng)定結(jié)論,但存在缺陷項(xiàng)目須整改的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出整改方案并組織落實(shí)。企業(yè)整改完成后向所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)上報(bào)整改報(bào)告,省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行核查,填寫(xiě)《獸藥GMP整改情況核查表》(表8),并在收到企業(yè)整改報(bào)告的10個(gè)工作日內(nèi),將整改報(bào)告及《獸藥GMP整改情況核查表》寄送檢查組組長(zhǎng)。

      檢查組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核整改報(bào)告,填寫(xiě)《獸藥GMP整改情況審核表》(表9),并在5個(gè)工作日內(nèi)將整改報(bào)告、《獸藥GMP整改情況核查表》及《獸藥GMP整改情況審核表》交獸藥GMP辦公室。

      第十八條 對(duì)作出“不推薦”評(píng)定結(jié)論的,獸藥GMP辦公室向申報(bào)企業(yè)發(fā)出檢查不合格通知書(shū)。收到檢查不合格通知書(shū)3個(gè)月后,企業(yè)可以再次提出驗(yàn)收申請(qǐng)。連續(xù)兩次做出“不推薦”評(píng)定結(jié)論的,一年內(nèi)不受理企業(yè)獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。

      第四章 審批與管理

      第十九條 獸藥GMP辦公室收到所有獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告并經(jīng)審核符合要求后,應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收結(jié)果在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(004km.cn)進(jìn)行公示,公示期為10個(gè)工作日。公示期滿無(wú)異議或異議不成立的,獸藥GMP辦公室應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收結(jié)果及有關(guān)材料上報(bào)農(nóng)業(yè)部。第二十條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)檢查驗(yàn)收結(jié)果核發(fā)《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》,并予公告。第二十一條 《獸藥GMP證書(shū)》有效期內(nèi)變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)按《獸藥管理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書(shū)》變更手續(xù)。

      第二十二條 企業(yè)停產(chǎn)6個(gè)月以上或關(guān)閉、轉(zhuǎn)產(chǎn)的,由農(nóng)業(yè)部依法收回、注銷《獸藥GMP證書(shū)》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

      第五章 附則

      第二十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)驗(yàn)收(包括復(fù)驗(yàn)和改擴(kuò)建)時(shí),可以同時(shí)將所有生產(chǎn)線(包括不同時(shí)期通過(guò)驗(yàn)收且有效期未滿的生產(chǎn)線)一并申請(qǐng)驗(yàn)收。

      第二十四條 對(duì)已取得《獸藥GMP證書(shū)》后新增生產(chǎn)線并通過(guò)驗(yàn)收的,換發(fā)的《獸藥GMP證書(shū)》與此前已取得證書(shū)(指最早核發(fā)并在有效期內(nèi))的有效期一致。

      第二十五條 在申請(qǐng)驗(yàn)收過(guò)程中試生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)申報(bào)取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的,可以在產(chǎn)品有效期內(nèi)銷售、使用。

      第二十六條 新建獸用生物制品企業(yè),首先申請(qǐng)靜態(tài)驗(yàn)收。

      第二十七條 本辦法自2010年9月1日起施行。2005年4月27日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》(農(nóng)業(yè)部公告第496號(hào))同時(shí)廢止。公示材料二: 農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)我市1家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)

      根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,經(jīng)獸藥GMP檢查組檢查及審核,農(nóng)業(yè)部第1444號(hào)公告批準(zhǔn)我市天津恒基利得生物科技發(fā)展有限公司為獸藥GMP企業(yè)。公示材料三:

      農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知 各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦):

      為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)監(jiān)督管理,保證獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作質(zhì)量,進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令第11號(hào),2002年),我部組織制訂了《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)予以印發(fā)。本標(biāo)準(zhǔn)自2010年10月1日起施行,原《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(農(nóng)辦醫(yī)【2006】6號(hào))屆時(shí)廢止。

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