第一篇:2型糖尿病的臨床用藥原則
糖尿病的臨床用藥原則
一、糖尿病的定義
糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷后/或其生物效應(yīng)降低(胰島素抵抗)引起的以高血糖為特征的慢性全身性代謝性病癥。慢性高血糖將導(dǎo)致人體多組織,尤其是眼、腎、神經(jīng)及心血管的長(zhǎng)期損害,功能不全和衰竭。
二、糖尿病的新診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、空腹血糖過(guò)高(IFG)空腹的定義是至少8小時(shí)沒(méi)有熱量攝入。
空腹血漿葡萄糖<6.0mmol/L正常
≥6.0-7.0mmol/L 空腹血糖過(guò)高 >7.0為糖尿?。ㄐ枇硪惶熳C實(shí))
(查餐后2小時(shí)血糖或作葡萄糖而量試驗(yàn))
2、糖耐量減低(IGT)
餐后2小時(shí)血漿葡萄糖<7.8 正常
≥7.8-11.1mmol/L糖耐量減低
>11.1mmol/L 糖尿病(需另一天再次證實(shí))
3、糖尿病
癥狀+隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L 空腹血糖≥7.0mmol/L 餐后2小時(shí)血糖≥11.1mmol/L 隨機(jī)是指一天中的任意時(shí)間
三、2型糖尿病的病因和機(jī)制
2型糖尿病是一慢性進(jìn)行性疾病,臨床一旦發(fā)病,目前尚缺乏有效的措施阻止其進(jìn)展。2型糖尿病基本的主要病因包括兩方面:胰島素抵抗和胰島B細(xì)胞功能缺陷,大多數(shù)患者以胰島素抵抗為主伴胰島B細(xì)胞功能缺陷,少數(shù)患者胰島B功能缺陷為主伴或不伴胰島素抵抗。糖尿病起病后,胰島素抵抗常進(jìn)一步加重,胰島B細(xì)胞功能多呈進(jìn)行性降低。
四、胰島素的使用原則(一)基本概念
最理想的胰島素應(yīng)用是模擬生理內(nèi)生胰島素分泌模式。
1、基礎(chǔ)分泌胰島素:時(shí)間:空腹、夜間、三餐餐前
2、餐時(shí)分泌胰島素:(即追加分泌胰島素)是基礎(chǔ)分泌5—10倍是分泌高峰。
3、生理內(nèi)胰島素基礎(chǔ)分泌:每小時(shí)分泌1-2單位,每天24—48單位。
4、生理內(nèi)胰島素餐時(shí)分泌:5-10分鐘開(kāi)始出現(xiàn)峰值,30-60分鐘出現(xiàn)高峰,2小時(shí)恢復(fù)正常。2型糖尿病的三大特點(diǎn):
1、第一時(shí)相分泌降低或消失(進(jìn)餐后5-10分鐘)。
2、第二時(shí)相分泌高峰延遲1-2小時(shí)(進(jìn)餐后30-60分鐘)。
3、峰值降低
應(yīng)用胰島素基本原則:補(bǔ)充基礎(chǔ)分泌胰島素用中效、長(zhǎng)效胰島素預(yù)混胰島素,主要控制夜間、三餐餐前血糖。補(bǔ)充餐時(shí)分泌胰島素:用速效胰島素,主要控制餐后血糖。(二)根據(jù)血糖的指標(biāo)決定降糖方法
1、決定給胰島素,主要根據(jù)空腹血糖情況,餐后血糖只作參考。
2、空腹血糖<9mmol/L,該患以胰島素抵抗為主,胰島B細(xì)胞缺乏次之,不用胰島素,口服抗高血糖藥,以增敏劑為主,如二甲雙胍、文迪雅。
3、空腹血糖> 9mmol/L,< 16mmol/L胰島B細(xì)胞衰退大于胰島素抵抗,治療上除用增敏劑外應(yīng)加用促分泌劑(如磺酰脲類(lèi))磺酰脲類(lèi)降糖藥有2種
①長(zhǎng)效磺酰脲類(lèi)降糖藥,雖然降糖明顯,但加速胰島B細(xì)胞衰竭(如優(yōu)降糖)。②最好用短效磺酰脲類(lèi)降糖藥如:格列美脲緩釋片(迪北)
4、空腹血糖>16mmol/L,胰島停止分泌胰島素可以用胰島素替代治療,用兩周后可以撤掉,改用胰島素增敏劑(休息療法)。
(三)胰島素分類(lèi)
1、作用時(shí)間分類(lèi)
①速效(短效)特點(diǎn):作用快,持續(xù)時(shí)間短。皮下注射后30分鐘起作用,高峰時(shí)間2-4小時(shí),持續(xù)作用6-8小時(shí)。
②中效:皮下注射開(kāi)始作用:2-3小時(shí),高峰8-12小時(shí),持續(xù)18-24小時(shí)。③長(zhǎng)效:皮下注射,開(kāi)始作用5-7小時(shí),高峰14-18小時(shí),持續(xù)30-36小時(shí)。
2、來(lái)源分類(lèi)
動(dòng)物:?;蜇i胰腺中提取。
生物合成人胰島素,它是通過(guò)基因重組技術(shù),利用酵母生產(chǎn)的。
(四)餐時(shí)生理內(nèi)生胰島素和外源注射胰島素的不同點(diǎn)
1、作用時(shí)間
生理內(nèi)生胰島素:餐后5-10分鐘出現(xiàn)峰值,30-60分即高峰,2小時(shí)正常。
外源注射胰島素:注射30分鐘起作用,2-4高峰,持續(xù)6-8小時(shí),那么2-4小時(shí)容易造成低血糖。
2、生理內(nèi)生胰島素與外源胰島素,作用部位,有效濃度不同。內(nèi)生胰島素 肝門(mén)靜脈濃度最高100% 周?chē)o脈血濃度20% 外源胰島素 周?chē)o脈血濃度100% 肝門(mén)靜脈血濃度20%
3、體內(nèi)胰島B細(xì)胞分泌的胰島素是隨體內(nèi)血糖濃度的波動(dòng)有較好的調(diào)節(jié)作用,注射外源性胰島素,缺乏這種調(diào)節(jié)作用,血糖易于波動(dòng)。
(五)胰島素治療的適應(yīng)證、禁忌證
(六)胰島素的治療方法
胰島素為多肽類(lèi),口服后易遭消化酶的破壞。簡(jiǎn)便——皮下注射,較少肌肉注射。緊急——快速胰島素靜脈輸注。
正常人每日分泌胰島素24—48單位,其中半數(shù)為維持基礎(chǔ)水平。注意問(wèn)題
2型糖尿病起病時(shí),其胰島B細(xì)胞功能平均僅為正常人的50%左右,以后每5年喪 失50%的速度衰竭(或每年以2-4%的速度衰竭),一般10年后需用胰島素。2、2型糖尿病使用胰島素的目的
①休息療法:解除胰島素的抑制,保護(hù)胰島B細(xì)胞。
②補(bǔ)充療法:飲食、運(yùn)動(dòng)口服藥降糖不理想,白天用口服藥,睡前用胰島素。
③替代療法:2型糖尿病后期胰島B細(xì)胞功能衰竭,口服降糖藥繼發(fā)性失效,只有用胰島素替代。3、1型糖尿病對(duì)胰島素敏感,應(yīng)從小劑量開(kāi)始,很少用到50單位/日 2型糖尿病存在胰島素抵抗伴分泌不足,用量較大,比1型糖尿病大。
4、目前出現(xiàn)分子胰島素,諾和悅,模擬餐時(shí)生理分泌狀態(tài),注射5-10分鐘開(kāi)始作用,1小時(shí)后達(dá)高峰。
魚(yú)精胰島素(長(zhǎng)效):模擬生理基礎(chǔ)分泌,24小時(shí)即可一次注射,平穩(wěn)維持血糖。
5、具體方法 R(速效)N(中效)30R(速效30%,中效70%)50R(速效50%,中效50%)
8、調(diào)整劑量
早餐前、夜間空腹血糖高,調(diào)整中效胰島素劑量。餐后血糖高,調(diào)整速效胰島素劑量。使用中效胰島素1型糖尿病每天必須2次, 2型糖尿病可以1-2次
9、血糖的監(jiān)測(cè)(常規(guī))每天兩次 早空腹 餐后2小時(shí) 每天四次 早、午、晚餐前+睡前
每天七次 早、午、晚、餐前、餐后2小時(shí)+睡前
糖尿病酮癥酸中毒、高滲性昏迷患者例外,要根據(jù)血糖和病情隨時(shí)監(jiān)測(cè)。必要時(shí)查凌晨1時(shí)血糖
五、口服抗高血糖和降糖
(一)磺酰脲類(lèi)降糖藥 格列本脲(優(yōu)降糖)
第二代長(zhǎng)效,磺酰脲類(lèi)降糖藥
1、降糖比甲苯磺丁脲(D860)強(qiáng)470倍。
2、幾乎完全肝臟代謝,50%尿排泄,50%糞便排出,肝腎不全慎用。
3、是非選擇性磺酰脲類(lèi)降糖藥,即作用于胰島B細(xì)胞磺酰脲類(lèi)受體,也作用于心腦血管的磺酰脲類(lèi)受體,對(duì)胰島素產(chǎn)生抵抗。
4、是長(zhǎng)效、強(qiáng)效胰島B細(xì)胞促分泌劑,長(zhǎng)期使用加速B細(xì)胞衰竭,易誘發(fā)心律不齊,心衰急性的腦血管病。
5、可發(fā)生嚴(yán)重的致死性低血糖。
格列齊特(達(dá)美康):
是第二代口服磺酰脲降糖藥
1、除降糖外,還是一種非常有效的自由基清除劑,在其他磺酰脲類(lèi)降糖藥物中尚未發(fā)現(xiàn)有類(lèi)似作用,這種抗氧化作用對(duì)2型糖尿病臨床治療上有重要意義。許多研究表明,本品伴有血總膽固醇和甘油三酯水平降低。
2、本品可通過(guò)增加TPA與減少纖溶酶源激活物因子的生成而降低血小板粘附和增加纖維血白溶解活性,從而顯示對(duì)糖尿病血管并發(fā)癥的特殊治療作用。
3、主要應(yīng)用于肥胖型、老年性糖尿病及伴有的血管并發(fā)癥的糖尿病患者。
格列吡嗪(美吡達(dá)):
第二代短效磺酰脲類(lèi)B細(xì)胞促分泌劑
在促分泌同時(shí)還可增加胰島素靶組織對(duì)胰島素的敏感性,從而降低血糖。主要從肝代謝,從尿中排出。
格列吡嗪拉釋片(瑞怡寧)
1、可增加胰島素敏感性并降低肝糖生物。
2、長(zhǎng)期給藥空腹胰島素水平無(wú)顯著增加,不易造成低血糖。
格列奎酮(糖適平)
是一種新的B細(xì)胞促分泌劑,最大特點(diǎn),幾乎全部在肝臟代謝、由糞便排出,不從腎臟排出,適用于腎功能不全的老年糖尿病。瑞格列奈片(諾和龍)
新型的短效口服促胰島素分泌降糖藥,瑞格列奈刺激胰腺釋放胰島素,使血糖水平快速降低。
1、屬非磺酰脲類(lèi)促胰島素分泌降糖藥。
2、此作用依賴(lài)于胰島素中有功能的B細(xì)胞。B細(xì)胞衰竭不能用。
3、瑞格列奈片與二甲雙胍,二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同作用。
4、本品不是餐前30分鐘服,而是在主餐前服用(即餐前服用)。
5、盡管由膽汁排出,但腎功能不全慎用。
臨床如何選擇磺酰脲類(lèi)藥物:
1、磺酰脲藥物對(duì)1型糖尿病患者無(wú)效。
2、格列美脲(迪北)作用時(shí)間與格列本脲(優(yōu)降糖)相當(dāng),但極少產(chǎn)生低血糖,還能提高周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,對(duì)其他磺酰脲失效者,用此藥可能有效。
3、第二代磺酰脲類(lèi)藥物雖然很多,降糖強(qiáng)度不同,但經(jīng)調(diào)整各種藥物的劑量后,每片藥的降糖效果基本相當(dāng),降糖的凈效相似。
4、由于作用時(shí)間的差異,長(zhǎng)效制劑如格列本脲(優(yōu)降糖)對(duì)降低空腹血糖效果較短效的好,而格列比嗪等短效藥使餐后胰島釋放增加,餐后血糖下降較明顯。
5、使用方法從小劑量開(kāi)始,于餐前半小時(shí)服用。
6、超過(guò)最大推薦劑量也不會(huì)取得進(jìn)一步的降糖效果,應(yīng)該改用其他方法。
7、一般不應(yīng)將兩種磺酰脲類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用。
8、年令大,肝腎受損,易有低血糖傾向,避免選用長(zhǎng)效磺酰脲類(lèi)降糖藥,美吡達(dá),糖適平較合適,低血糖危險(xiǎn)性小。
9、有輕、中度腎功能損害的用格列喹酮(糖適平)較安全,因其主要從肝膽排泄。
(二)雙胍類(lèi)降糖藥
目前臨床應(yīng)用該類(lèi)藥物主要是二甲雙胍(MF)
1、主要通過(guò)抑制的糖異生,降低肝糖輸出,促進(jìn)骨骼肌,脂肪等組織攝取利用葡萄糖,促進(jìn)胰島素與其受體結(jié)合,并能改善胰島素的敏感性。
2、雙胍類(lèi)藥物最主要的副作用是乳酸中毒和腎毒性,對(duì)于老
年人和腎功能不全的患者應(yīng)慎用。
3、一般有惡心、食欲不振、腹脹、腹泄等胃腸道反應(yīng)。
4、初用本藥從小劑量開(kāi)始,餐中或餐后服藥,可減輕胃腸道反應(yīng)。
(三)阿卡波糖(拜糖平)
1、本品是α-葡萄糖苷酶抑制劑,可抑制消化道中的α-葡萄糖苷酶活性。延緩碳水化合物日消化和吸收,因此能降低進(jìn)食后血中葡萄糖濃度。
2、本品單用或與其他降糖藥,磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)聯(lián)合用能有效控制餐后與空腹血糖,降低糖化血紅蛋白,從而大大增加全面控制糖尿病的可能性。
3、因阿卡波糖的作用影響了糖類(lèi)在小腸內(nèi)分解及吸收。停留時(shí)間延長(zhǎng),腸道細(xì)菌酵解產(chǎn)氣較多,引起腸道多氣,腹脹、腹痛、腹泄等,個(gè)別患者出現(xiàn)低血糖。
(四)胰島素增敏劑
1、羅格列酮片(文迪雅)
本品屬噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥,通過(guò)提高靶組織對(duì)胰島素的敏感性而有效地控制血糖,保護(hù)B細(xì)胞。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。
①本品僅在胰島素存在的條件下,才可發(fā)揮作用,故不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥的中毒者。②與磺脲類(lèi)藥物合用時(shí),本品起始用量為4毫克/日,每日一次,每次一片,如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺脲類(lèi)藥物用量。③與二甲雙胍合用時(shí),本品起始用量為4毫克/日,每日一次,每次一片,在合并用藥期間不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。④腎損害者單用本品勿需調(diào)整劑量,可禁用二甲雙胍或不與二甲雙胍合用。
副作用:①有肝損害慎用②水鈉潴留會(huì)增加心臟負(fù)責(zé),對(duì)于心功能不全的患者慎用。
2、雙胍類(lèi)(二甲雙胍、格華止)
3、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑
ACEI有降壓作用,尚有降血糖、改善糖耐量和胰島素酶感性作用,在伴有高血壓的糖尿病患者中,觀察到卡托普利能降低糖尿病患者餐后血糖和糖化血紅蛋白。增加胰島素的敏感性。機(jī)制可能是通過(guò)擴(kuò)張管,增加骨骼肌的血流量,從而提高肌肉對(duì)葡萄糖的攝取和利用,由于對(duì)胰島素的增敏作用較弱,目前仍主要作用于血管病變、腎臟病變和糖尿病微量蛋白尿。
4、降 脂 藥
近年來(lái)人們發(fā)現(xiàn),一些降脂藥具有胰島素增敏作用,如煙酸。煙酸肌醇脂及非諾貝特等。其作用機(jī)理可能是通過(guò)影響膽固醇和甘油三酯代謝實(shí)現(xiàn)的,降脂藥能拮抗糖原異生。胰島素抵抗,改善糖尿病患者糖代謝。
臨床將降脂藥與降糖藥合用,尤其適用于有高血脂的糖尿病患者。能防止微血管及大血管并發(fā)癥,增強(qiáng)胰島素的敏感性,減輕胰島素抵抗,提高降糖藥的療效。
5、口服降糖藥的具體服法
①磺酰脲類(lèi)降糖藥餐前30分鐘服。②阿卡波糖(拜糖平),瑞格列奈(諾和龍),羅格列酮(文迪雅),主餐前服用(第一口飯)③雙胍類(lèi)降糖藥,餐中或餐后服用,一定牢記。
六、需要明確的問(wèn)題
1、怎樣做葡萄糖耐量試驗(yàn)
①標(biāo)準(zhǔn):空腹血糖6.0-7.0mmol/L(有的標(biāo)準(zhǔn)為5.6mmol/L)
餐后2小時(shí)血糖≥7.8-11.1mmol/L ②方法:必須抽靜脈血至少8小時(shí)沒(méi)有熱量攝入
抽空腹血糖→服75克葡萄粉溶水,從第一口計(jì)算時(shí)間(5分鐘內(nèi)喝完),30′60′120′180′分別抽靜脈血,檢測(cè)血糖。
2、空腹高血糖≥6.0-7.0mmol/L,一定要查餐后2小時(shí)血糖,甚至應(yīng)該做葡萄糖耐量試驗(yàn),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)葡萄糖耐量減低(IGT)。目前主張空腹血糖≥5.6mmol/L就做糖耐量,因?yàn)镮GT是正常糖代謝發(fā)展到糖尿病的過(guò)渡階段,如果這個(gè)時(shí)期及時(shí),有效干預(yù),有可能預(yù)防或逆轉(zhuǎn)發(fā)展為糖尿病,否則將有1/3左右不可避免的進(jìn)入2型糖尿病階段。
3、注射混和胰島素時(shí)(速效+中效或速效+長(zhǎng)效),必須先抽短效,后抽長(zhǎng)效,然后中輕輕混勻。
4、預(yù)混胰島素30R、50R靜置后分為兩層,皮下射前必須輕輕搖勻,但不要用力,以免產(chǎn)生氣泡。
5、預(yù)混胰島素,每日只能用一次或兩次,不能用三次。
6、中效、長(zhǎng)效、預(yù)混胰島素,只能皮下、肌肉注射,不能靜脈輸注。
7、抗凝劑華法林(芐丙酮香豆素),口服易吸收,血漿蛋白結(jié)合率99.4%,與磺脲類(lèi)降糖藥同用(由于磺脲類(lèi)降糖藥同血漿蛋白結(jié)合中率較高,可置換已與血漿蛋白結(jié)合的雙香豆素)。從而使抗血作用增強(qiáng),另外雙香豆素,有抑制藥物代謝作用,從而加強(qiáng)磺脲類(lèi)的降糖作用,故避免同時(shí)使用或減少劑量。
8、磺脲類(lèi)藥物可增加乙醇的毒性,治療期間宜戒酒。
9、口服降糖藥和胰島素應(yīng)用,餐前、餐時(shí)、餐后都要明確和患者具體交待清楚,否則用錯(cuò)后果不是無(wú)效,就是造成低血糖。
10、一般不應(yīng)將兩種磺脲類(lèi)降糖藥物同時(shí)應(yīng)用。
11、早晨空腹血糖高有三種情況需要鑒別
①夜間胰島素作用不足,查凌晨1點(diǎn)血糖高。
②“黎明現(xiàn)象”夜間血糖控制良好,也無(wú)低血糖,僅黎明一段短時(shí)間出現(xiàn)高血糖,凌晨一點(diǎn)血糖正常。
③“蘇木現(xiàn)象”在黎明前曾有低血糖,但癥狀輕,時(shí)間短,繼而發(fā)生低血糖后反應(yīng)性高血糖。
鑒別方法,用血糖儀檢測(cè)0、2、4、6、8血糖,主要零點(diǎn)血糖(高:胰島素用量不足;正常:黎明現(xiàn)象;低:蘇木現(xiàn)象)。
12、低血糖處理方法
癥狀:心慌、出冷汗,面色蒼白,饑餓,行為異常,甚至昏迷。清醒者—服糖水,含糖吃水果、餅干等 昏迷者—靜注50%葡萄糖
特別注意,用長(zhǎng)效胰島素或長(zhǎng)效磺脲類(lèi)藥物引起低血糖延遲效應(yīng),可需長(zhǎng)時(shí)間葡萄糖治療,清醒后需監(jiān)測(cè)血糖24-48小時(shí)。
13、胰島素保存環(huán)境應(yīng)在4℃—10℃,開(kāi)瓶后一個(gè)月內(nèi)用完。
14、什么叫葡萄糖毒性:由于B細(xì)胞功能下降等因素,導(dǎo)致高血糖反過(guò)來(lái)作用于B細(xì)胞,導(dǎo)致B細(xì)胞功能進(jìn)一步下降,如此產(chǎn)生惡性循環(huán),使患者的血糖持續(xù)升高,這就是所謂的葡萄毒性。
15、什么叫脂毒性:所謂脂毒性即脂肪異常沉積于非脂肪組織內(nèi),造成所沉積的組織功能障礙。
16、什么叫“早時(shí)相”:現(xiàn)在有個(gè)新的理念叫“早時(shí)相”胰島素促分泌劑的應(yīng)用,早時(shí)相也叫“第一時(shí)相”,快“分泌時(shí)相”,是進(jìn)餐后的5-10分鐘。
“第二時(shí)相”也叫“慢分泌時(shí)相”,是進(jìn)餐后30-60分鐘。
17、靜滴胰島素改為皮下注射前應(yīng)注意問(wèn)題:速效胰島素靜注,多應(yīng)用在酮癥酸中毒或高滲性昏迷,在停用靜滴胰島素改用皮下注射前,必須先皮下注射一次胰島素。
磺脲類(lèi):適用于II型糖尿病,消瘦的患者 1.D860(甲糖寧,甲苯磺丁脲)2.格列本(苯)脲(優(yōu)降糖)3.消渴丸
4.格列吡嗪(美吡噠、優(yōu)噠靈美、迪沙、依必達(dá)、瑞易寧等)5.格列齊特(達(dá)美康)6.瑞易寧(格列吡嗪控釋片)7.格列喹酮(糖適平)8.格列美脲(迪北、萬(wàn)蘇平、圣平、伊瑞、亞莫利)
雙胍類(lèi):適用于II型、肥胖的患者 1.降糖靈(苯乙雙胍)2.降糖片
3.鹽酸二甲雙胍片
苯甲酸衍生物(非磺脲類(lèi)胰島素促泌劑):適應(yīng)于基礎(chǔ)血糖正常的患者 1.瑞格列奈(諾和龍,孚來(lái)迪)2.那格列奈(唐力、唐瑞、萬(wàn)蘇欣)
α-糖苷酶抑制劑:適用于飯后血糖高 1.拜糖平(阿卡波糖,卡搏平、倍欣)2.伏格列波糖
噻唑烷二酮類(lèi)(格列酮類(lèi)):適合肥胖患者 1.羅格列酮(文迪雅)2.吡格列酮(曲格列酮)(艾?。?/p>
第二篇:2型糖尿病臨床用藥原則應(yīng)用
2型糖尿病合并癥的危險(xiǎn)因素包括HbA1c>7%,蛋白尿,高血壓,LDL>130mg/d,HDL(35 mg/dl,甘油三脂>20.0 mg/dl,BMI>30 kg/m,吸煙。為了延緩和防止糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生,早發(fā)現(xiàn)和如何改變上述大血管病變的危險(xiǎn)因素是同等重要的。由于2型糖尿病具有多因素的本質(zhì),治療上也要多管齊下。
目前確認(rèn)有效治療包括: ① 控制血糖; ② 控制血壓; ③ 控制血脂; ④ 使用阿司匹林; ⑤ 定期眼部檢測(cè); ⑥ 定期足部檢測(cè);
⑦ 加強(qiáng)糖尿病教育,提高患者糖尿病知識(shí),規(guī)范行為,自覺(jué)血糖控制。而治療的其他目標(biāo)水平為: ① 血壓130/80mmHg; ② BMI25 kg/ml
③ 總膽固醇<45 mmol/L; ④ LDLC<2.5 mmol/L; ⑤
HDLC>l.l mmol/L。
總之,2型糖尿病治療的新動(dòng)向可以簡(jiǎn)要地歸納為一個(gè)中心:β細(xì)胞保護(hù)最重要;2個(gè)基本點(diǎn):① 避免低血糖,避免不良代謝效應(yīng);② 及早控制血管病變的危險(xiǎn)因素。2型糖尿病的治療對(duì)每一位醫(yī)務(wù)工作者來(lái)說(shuō)都承擔(dān)著很重要的責(zé)任,是糖尿病患者迫切又真實(shí)的需要。
患了糖尿病如何控制血糖呢
動(dòng)態(tài)雙C療法:
原理:全天動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)患者血糖24小時(shí)波動(dòng)情況,再用智能系統(tǒng)根據(jù)患者血糖情況輸注胰島素,來(lái)保持血糖趨向正常狀態(tài),院內(nèi)專(zhuān)家依據(jù)所有血糖數(shù)值、胰島素輸注量以及患者檢查結(jié)果來(lái)科學(xué)制定治療方案;保持血糖正常,清除高糖毒性,恢復(fù)胰島功能,進(jìn)入或延長(zhǎng)“糖尿病蜜月期”。
1、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血糖峰值:72小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血糖,繪制出血糖波動(dòng)峰值圖,預(yù)防高糖毒、低血糖對(duì)人體的損害,精確制定治療方案。
2、模擬人體胰腺分泌:根據(jù)血糖峰值智能補(bǔ)充胰島素,杜絕血糖偷高以及低血糖等情況發(fā)生,安全降糖、平穩(wěn)控制血糖。
3、激活修復(fù)胰島細(xì)胞:根據(jù)檢測(cè)血糖值智能精準(zhǔn)輸注胰島素,制定療法,最快清除高糖毒性,逐漸修復(fù)受損的胰島B細(xì)胞,達(dá)到患者可減藥或停藥的效果。以上就是有關(guān)“胰島功能檢查有哪些”的詳細(xì)介紹,胰島功能檢查包括胰島素釋放試驗(yàn)、c肽釋放試驗(yàn)、糖化血紅蛋白等,確診了糖尿病患者要注意控制好血糖
糖尿病最佳治療方案,動(dòng)態(tài)雙C智能胰腺?gòu)?qiáng)化治療系統(tǒng)的診療特點(diǎn):1)3天血糖達(dá)標(biāo);2)7天平穩(wěn)控制血糖;3)14天治療形成穩(wěn)定方案;每三個(gè)月為治療方案調(diào)整期。
糖尿病的臨床用藥原則
一、糖尿病的定義
糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷后/或其生物效應(yīng)降低(胰島素抵抗)引起的以高血糖為特征的慢性全身性代謝性病癥。慢性高血糖將導(dǎo)致人體多組織,尤其是眼、腎、神經(jīng)及心血管的長(zhǎng)期損害,功能不全和衰竭。
二、糖尿病的新診斷標(biāo)準(zhǔn)
1997年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)提出修改糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)如(現(xiàn)已編入教課書(shū)第五版)。
1、空腹血糖過(guò)高(IFG)空腹的定義是至少8小時(shí)沒(méi)有熱量攝入。
空腹血漿葡萄糖<6.0mmol/L正常
≥6.0-7.0mmol/L 空腹血糖過(guò)高 >7.0為糖尿?。ㄐ枇硪惶熳C實(shí))
(查餐后2小時(shí)血糖或作葡萄糖而量試驗(yàn))
2、糖耐量減低(IGT)
餐后2小時(shí)血漿葡萄糖<7.8 正常
≥7.8-11.1mmol/L糖耐量減低
>11.1mmol/L 糖尿病(需另一天再次證實(shí))
3、糖尿病
癥狀+隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L 空腹血糖≥7.0mmol/L 餐后2小時(shí)血糖≥11.1mmol/L 隨機(jī)是指一天中的任意時(shí)間
三、2型糖尿病的病因和機(jī)制
2型糖尿病是一慢性進(jìn)行性疾病,臨床一旦發(fā)病,目前尚缺乏有效的措施阻止其進(jìn)展。2型糖尿病基本的主要病因包括兩方面:胰島素抵抗和胰島B細(xì)胞功能缺陷,但不同的個(gè)體存在異質(zhì)性,大多數(shù)患者以胰島素抵抗為主伴胰島B細(xì)胞功能缺陷,少數(shù)患者胰島B功能缺陷為主伴或不伴胰島素抵抗。糖尿病起病后,胰島素抵抗常進(jìn)一步加重,胰島B細(xì)胞功能多呈進(jìn)行性降低。
四、胰島素的使用原則(一)基本概念
最理想的胰島素應(yīng)用是模擬生理內(nèi)生胰島素分泌模式。
1、基礎(chǔ)分泌胰島素:時(shí)間:空腹、夜間、三餐餐前
2、餐時(shí)分泌胰島素:(即追加分泌胰島素),是基礎(chǔ)分泌5—10倍是分泌高峰。
3、生理內(nèi)生胰島素基礎(chǔ)分泌:每小時(shí)分泌1-2單位,每天24—48單位。
4、生理內(nèi)生胰島素餐時(shí)分泌:5-10分鐘開(kāi)始出現(xiàn)峰值,30-60分鐘出現(xiàn)高峰,2小時(shí)恢復(fù)正常。
2型糖尿病的三大特點(diǎn):
1、第一時(shí)相分泌降低或消失(進(jìn)餐后5-10分鐘)。
2、第二時(shí)相分泌高峰延遲1-2小時(shí)(進(jìn)餐后30-60分鐘)。
3、峰值降低
應(yīng)用胰島素基本原則:補(bǔ)充基礎(chǔ)分泌胰島素用中效、長(zhǎng)效胰島素預(yù)混胰島素,主要控制夜間、三餐餐前血糖。
補(bǔ)充餐時(shí)分泌胰島素:用速效胰島素,主要控制餐后血糖。(二)根據(jù)血糖的指標(biāo)決定降糖方法
1、決定給胰島素,主要根據(jù)空腹血糖情況,餐后血糖只作參考。
2、空腹血糖<9mmol/L,該患以胰島素抵抗為主,胰島B細(xì)胞缺乏次之,不用胰島素,口服抗高血糖藥,以增敏劑為主,如二甲雙胍、文迪雅。
3、空腹血糖> 9mmol/L,< 16mmol/L胰島B細(xì)胞衰退大于胰島素抵抗,治療上除用增敏劑外應(yīng)加用促分泌劑(如磺酰脲類(lèi))磺酰脲類(lèi)降糖藥有2種
①長(zhǎng)效磺酰脲類(lèi)降糖藥,雖然降糖明顯,但加速胰島B細(xì)胞衰竭(如優(yōu)降糖)。②最好用短效磺酰脲類(lèi)降糖藥如:格列美脲緩釋片(迪北)
4、空腹血糖>16mmol/L,胰島停止分泌胰島素可以用胰島素替代治療,用兩周后可以撤掉,改用胰島素增敏劑(休息療法)。
(三)胰島素分類(lèi)
1、作用時(shí)間分類(lèi)(牢記)
①速效(短效)特點(diǎn):作用快,持續(xù)時(shí)間短。皮下注射后30分鐘起作用,高峰時(shí)間2-4小時(shí),持續(xù)作用6-8小時(shí)。
②中效:皮下注射開(kāi)始作用:2-3小時(shí),高峰8-12小時(shí),持續(xù)18-24小時(shí)。③長(zhǎng)效:皮下注射,開(kāi)始作用5-7小時(shí),高峰14-18小時(shí),持續(xù)30-36小時(shí)。
2、來(lái)源分類(lèi)
動(dòng)物:牛或豬胰腺中提取。
生物合成人胰島素,它是通過(guò)基因重組技術(shù),利用酵母生產(chǎn)的。
(四)餐時(shí)生理內(nèi)生胰島素和外源注射胰島素的不同點(diǎn)
1、作用時(shí)間
生理內(nèi)生胰島素:餐后5-10分鐘出現(xiàn)峰值,30-60分即高峰,2小時(shí)正常。
外源注射胰島素:注射30分鐘起作用,2-4高峰,持續(xù)6-8小時(shí),那么2-4小時(shí)容易造成低血糖。
2、生理內(nèi)生胰島素與外源胰島素,作用部位,有效濃度不同。內(nèi)生胰島素 肝門(mén)靜脈濃度最高100% 周?chē)o脈血濃度20% 外源胰島素 周?chē)o脈血濃度100% 肝門(mén)靜脈血濃度20%
3、體內(nèi)胰島B細(xì)胞分泌的胰島素是隨體內(nèi)血糖濃度的波動(dòng)有較好的調(diào)節(jié)作用,注射外源性胰島素,缺乏這種調(diào)節(jié)作用,血糖易于波動(dòng)。
(五)胰島素治療的適應(yīng)證、禁忌證
(六)胰島素的治療方法
胰島素為多肽類(lèi),口服后易遭消化酶的破壞。簡(jiǎn)便——皮下注射,較少肌肉注射。緊急——快速胰島素靜脈輸注。
正常人每日分泌胰島素24—48單位,其中半數(shù)為維持基礎(chǔ)水平。注意問(wèn)題 1、2型糖尿病起病時(shí),其胰島B細(xì)胞功能平均僅為正常人的50%左右,以后每5年喪 失50%的速度衰竭(或每年以2-4%的速度衰竭),一般10年后需用胰島素。2、2型糖尿病使用胰島素的目的
①休息療法:解除胰島素的抑制,保護(hù)胰島B細(xì)胞。
②補(bǔ)充療法:飲食、運(yùn)動(dòng)口服藥降糖不理想,白天用口服藥,睡前用胰島素。
③替代療法:2型糖尿病后期胰島B細(xì)胞功能衰竭,口服降糖藥繼發(fā)性失效,只有用胰島素替代。3、1型糖尿病對(duì)胰島素敏感,應(yīng)從小劑量開(kāi)始,很少用到50單位/日 2型糖尿病存在胰島素抵抗伴分泌不足,用量較大,比1型糖尿病大。
4、目前出現(xiàn)分子胰島素,諾和悅,模擬餐時(shí)生理分泌狀態(tài),注射5-10分鐘開(kāi)始作用,1小時(shí)后達(dá)高峰。
魚(yú)精胰島素(長(zhǎng)效):模擬生理基礎(chǔ)分泌,24小時(shí)即可一次注射,平穩(wěn)維持血糖。
5、具體方法 R(速效)N(中效)30R(速效30%,中效70%)50R(速效50%,中效50%)①一天四次療法:早R 中R 晚R+睡前N(中效)
②一天三次療法:早R 中R 晚30R或50R 早50R 中R 晚30R ③一天兩次療法:早50R 午口服藥 晚30R 2/3量 1/3量
④一天一次療法:白天用口服降糖藥 睡前用N 注意:一般早用50R,晚用30R,睡前用N,30R、50R一般不用于睡前
早飯前用50R——控制上午血糖
晚飯前用30R——控制夜間血糖
6、初使劑量幾種方法 ①開(kāi)始劑量8-12單位 ②0.2單位/kg ③按尿糖加號(hào)給藥,每(+)4個(gè)單位(原始)④公式
(測(cè)量血糖量(毫克-100)×0.6×10×公斤體重=體內(nèi)高出于正常的血糖量(毫克折成克數(shù))1)將現(xiàn)測(cè)的血糖數(shù)折合成毫克數(shù)(毫摩爾×18)2)100為正常血糖數(shù)值。
3)×10是為換算成每一升體液內(nèi)高出正常的數(shù)量。4)×0.6是由于全身體液量約為體重的60%。5)2-4克葡萄糖加入1個(gè)單位胰島素
例:(300毫克-100)×0.6×10×60=72克
每日需用胰島素18-36單位。以后根據(jù)血糖檢測(cè)空腹血糖量調(diào)整胰島素劑量,每次增減2-4單位。
7、每日胰島素劑量根據(jù)次數(shù)配備 ①一日兩次 早2/3 晚1/3 ②一日三次 早45% 午25% 晚35% ③一日四次 早35% 午20% 晚25% 睡前20%
8、調(diào)整劑量
早餐前、夜間空腹血糖高,調(diào)整中效胰島素劑量。餐后血糖高,調(diào)整速效胰島素劑量。使用中效胰島素1型糖尿病每天必須2次, 2型糖尿病可以1-2次
9、血糖的監(jiān)測(cè)(常規(guī))每天兩次 早空腹 餐后2小時(shí) 每天四次 早、午、晚餐前+睡前
每天七次 早、午、晚、餐前、餐后2小時(shí)+睡前
糖尿病酮癥酸中毒、高滲性昏迷患者例外,要根據(jù)血糖和病情隨時(shí)監(jiān)測(cè)。必要時(shí)查凌晨1時(shí)血糖
(七)胰島素治療的不良反應(yīng)
五、口服抗高血糖和降糖
(一)磺酰脲類(lèi)降糖藥 格列本脲(優(yōu)降糖)
第二代長(zhǎng)效,磺酰脲類(lèi)降糖藥
1、降糖比甲苯磺丁脲(D860)強(qiáng)470倍。
2、幾乎完全肝臟代謝,50%尿排泄,50%糞便排出,肝腎不全慎用。
3、是非選擇性磺酰脲類(lèi)降糖藥,即作用于胰島B細(xì)胞磺酰脲類(lèi)受體,也作用于心腦血管的磺酰脲類(lèi)受體,對(duì)胰島素產(chǎn)生抵抗。
4、是長(zhǎng)效、強(qiáng)效胰島B細(xì)胞促分泌劑,長(zhǎng)期使用加速B細(xì)胞衰竭,易誘發(fā)心律不齊,心衰急性的腦血管病。
5、可發(fā)生嚴(yán)重的致死性低血糖。
格列齊特(達(dá)美康):
是第二代口服磺酰脲降糖藥
1、除降糖外,還是一種非常有效的自由基清除劑,在其他磺酰脲類(lèi)降糖藥物中尚未發(fā)現(xiàn)有類(lèi)似作用,這種抗氧化作用對(duì)2型糖尿病臨床治療上有重要意義。許多研究表明,本品伴有血總膽固醇和甘油三酯水平降低。
2、本品可通過(guò)增加TPA與減少纖溶酶源激活物因子的生成而降低血小板粘附和增加纖維血白溶解活性,從而顯示對(duì)糖尿病血管并發(fā)癥的特殊治療作用。
3、主要應(yīng)用于肥胖型、老年性糖尿病及伴有的血管并發(fā)癥的糖尿病患者。
格列吡嗪(美吡達(dá)):
第二代短效磺酰脲類(lèi)B細(xì)胞促分泌劑
在促分泌同時(shí)還可增加胰島素靶組織對(duì)胰島素的敏感性,從而降低血糖。主要從肝代謝,從尿中排出。
格列吡嗪拉釋片(瑞怡寧)
1、可增加胰島素敏感性并降低肝糖生物。
2、長(zhǎng)期給藥空腹胰島素水平無(wú)顯著增加,不易造成低血糖。
格列奎酮(糖適平)
是一種新的B細(xì)胞促分泌劑,最大特點(diǎn),幾乎全部在肝臟代謝、由糞便排出,不從腎臟排出,適用于腎功能不全的老年糖尿病。
瑞格列奈片(諾和龍)
新型的短效口服促胰島素分泌降糖藥,瑞格列奈刺激胰腺釋放胰島素,使血糖水平快速降低。
1、屬非磺酰脲類(lèi)促胰島素分泌降糖藥。
2、此作用依賴(lài)于胰島素中有功能的B細(xì)胞。B細(xì)胞衰竭不能用。
3、瑞格列奈片與二甲雙胍,二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同作用。
4、本品不是餐前30分鐘服,而是在主餐前服用(即餐前服用)。
5、盡管由膽汁排出,但腎功能不全慎用。
臨床如何選擇磺酰脲類(lèi)藥物:
1、磺酰脲藥物對(duì)1型糖尿病患者無(wú)效。
2、格列美脲(迪北)作用時(shí)間與格列本脲(優(yōu)降糖)相當(dāng),但極少產(chǎn)生低血糖,還能提高周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,對(duì)其他磺酰脲失 效者,用此藥可能有效。
3、第二代磺酰脲類(lèi)藥物雖然很多,降糖強(qiáng)度不同,但經(jīng)調(diào)整各種藥物的劑量后,每片藥的降糖效果基本相當(dāng),降糖的凈效相似。
4、由于作用時(shí)間的差異,長(zhǎng)效制劑如格列本脲(優(yōu)降糖)對(duì)降低空腹血糖效果較短效的好,而格列比嗪等短效藥使餐后胰島釋放增加,餐后血糖下降較明顯。
5、使用方法從小劑量開(kāi)始,于餐前半小時(shí)服用。
6、超過(guò)最大推薦劑量也不會(huì)取得進(jìn)一步的降糖效果,應(yīng)該改用其他方法。
7、一般不應(yīng)將兩種磺酰脲類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用。
8、年令大,肝腎受損,易有低血糖傾向,避免選用長(zhǎng)效磺酰脲類(lèi)降糖藥,美吡達(dá),糖適平較合適,低血糖危險(xiǎn)性小。
9、有輕、中度腎功能損害的用格列喹酮(糖適平)較安全,因其主要從肝膽排泄。
(二)雙胍類(lèi)降糖藥
目前臨床應(yīng)用該類(lèi)藥物主要是二甲雙胍(MF)
1、主要通過(guò)抑制的糖異生,降低肝糖輸出,促進(jìn)骨骼肌,脂肪等組織攝取利用葡萄糖,促進(jìn)胰島素與其受體結(jié)合,并能改善胰島素的敏感性。
2、雙胍類(lèi)藥物最主要的副作用是乳酸中毒和腎毒性,對(duì)于老年人和腎功能不全的患者應(yīng)慎用。
3、一般有惡心、食欲不振、腹脹、腹泄等胃腸道反應(yīng)。
4、初用本藥從小劑量開(kāi)始,餐中或餐后服藥,可減輕胃腸道反應(yīng)。
(三)阿卡波糖(拜糖平)
1、本品是α-葡萄糖苷酶抑制劑,可抑制消化道中的α-葡萄糖苷酶活性。延緩碳水化合物日消化和吸收,因此能降低進(jìn)食后血中葡萄糖濃度。
2、本品單用或與其他降糖藥,磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)聯(lián)合用能有效控制餐后與空腹血糖,降低糖化血紅蛋白,從而大大增加全面控制糖尿病的可能性。
3、因阿卡波糖的作用影響了糖類(lèi)在小腸內(nèi)分解及吸收。停留時(shí)間延長(zhǎng),腸道細(xì)菌酵解產(chǎn)氣較多,引起腸道多氣,腹脹、腹痛、腹泄等,個(gè)別患者出現(xiàn)低血糖。
(四)胰島素增敏劑
1、羅格列酮片(文迪雅)
本品屬噻唑烷二酮類(lèi)抗糖尿病藥,通過(guò)提高靶組織對(duì)胰島素的敏感性而有效地控制血糖,保護(hù)B細(xì)胞。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。
①本品僅在胰島素存在的條件下,才可發(fā)揮作用,故不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥的中毒者。②與磺脲類(lèi)藥物合用時(shí),本品起始用量為4毫克/日,每日一次,每次一片,如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺脲類(lèi)藥物用量。③與二甲雙胍合用時(shí),本品起始用量為4毫克/日,每日一次,每次一片,在合并用藥期間不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。④腎損害者單用本品勿需調(diào)整劑量,可禁用二甲雙胍或不與二甲雙胍合用。
副作用:①有肝損害慎用②水鈉潴留會(huì)增加心臟負(fù)責(zé),對(duì)于心功能不全的患者慎用。
2、雙胍類(lèi)(二甲雙胍、格華止)
3、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑
ACEI有降壓作用,尚有降血糖、改善糖耐量和胰島素酶感性作用,在伴有高血壓的糖尿病患者中,觀察到卡托普利能降低糖尿病患者餐后血糖和糖化血紅蛋白。增加胰島素的敏感性。機(jī)制可能是通過(guò)擴(kuò)張管,增加骨骼肌的血流量,從而提高肌肉對(duì)葡萄糖的攝取和利用,由于對(duì)胰島素的增敏作用較弱,目前仍主要作用于血管病變、腎臟病變和糖尿病微量蛋白尿。
4、降 脂 藥
近年來(lái)人們發(fā)現(xiàn),一些降脂藥具有胰島素增敏作用,如煙酸。煙酸肌醇脂及非諾貝特等。其作用機(jī)理可能是通過(guò)影響膽固醇和甘油三酯代謝實(shí)現(xiàn)的,降脂藥能拮抗糖原異生。胰島素抵抗,改善糖尿病患者糖代謝。臨床將降脂藥與降糖藥合用,尤其適用于有高血脂的糖尿病患者。能防止微血管及大血管并發(fā)癥,增強(qiáng)胰島素的敏感性,減輕胰島素抵抗,提高降糖藥的療效。
5、口服降糖藥的具體服法
①磺酰脲類(lèi)降糖藥餐前30分鐘服。②阿卡波糖(拜糖平),瑞格列奈(諾和龍),羅格列酮(文迪雅),主餐前服用(第一口飯)③雙胍類(lèi)降糖藥,餐中或餐后服用,一定牢記。
六、需要明確的問(wèn)題
1、怎樣做葡萄糖耐量試驗(yàn)
①標(biāo)準(zhǔn):空腹血糖6.0-7.0mmol/L(有的標(biāo)準(zhǔn)為5.6mmol/L)
餐后2小時(shí)血糖≥7.8-11.1mmol/L ②方法:必須抽靜脈血至少8小時(shí)沒(méi)有熱量攝入 抽空腹血糖→服75克葡萄粉溶水,從第一口計(jì)算時(shí)間(5分鐘內(nèi)喝完),30′60′120′180′分別抽靜脈血,檢測(cè)血糖。
2、空腹高血糖≥6.0-7.0mmol/L,一定要查餐后2小時(shí)血糖,甚至應(yīng)該做葡萄糖耐量試驗(yàn),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)葡萄糖耐量減低(IGT)。目前主張空腹血糖≥5.6mmol/L就做糖耐量,因?yàn)镮GT是正常糖代謝發(fā)展到糖尿病的過(guò)渡階段,如果這個(gè)時(shí)期及時(shí),有效干預(yù),有可能預(yù)防或逆轉(zhuǎn)發(fā)展為糖尿病,否則將有1/3左右不可避免的進(jìn)入2型糖尿病階段。
3、注射混和胰島素時(shí)(速效+中效或速效+長(zhǎng)效),必須先抽短效,后抽長(zhǎng)效,然后中輕輕混勻。
4、預(yù)混胰島素30R、50R靜置后分為兩層,皮下射前必須輕輕搖勻,但不要用力,以免產(chǎn)生氣泡。
5、預(yù)混胰島素,每日只能用一次或兩次,不能用三次。
6、中效、長(zhǎng)效、預(yù)混胰島素,只能皮下、肌肉注射,不能靜脈輸注。
7、抗凝劑華法林(芐丙酮香豆素),口服易吸收,血漿蛋白結(jié)合率99.4%,與磺脲類(lèi)降糖藥同用(由于磺脲類(lèi)降糖藥同血漿蛋白結(jié)合中率較高,可置換已與血漿蛋白結(jié)合的雙香豆素)。從而使抗血作用增強(qiáng),另外雙香豆素,有抑制藥物代謝作用,從而加強(qiáng)磺脲類(lèi)的降糖作用,故避免同時(shí)使用或減少劑量。
8、磺脲類(lèi)藥物可增加乙醇的毒性,治療期間宜戒酒。
9、口服降糖藥和胰島素應(yīng)用,餐前、餐時(shí)、餐后都要明確和患者具體交待清楚,否則用錯(cuò)后果不是無(wú)效,就是造成低血糖。
10、一般不應(yīng)將兩種磺脲類(lèi)降糖藥物同時(shí)應(yīng)用。
11、早晨空腹血糖高有三種情況需要鑒別
①夜間胰島素作用不足,查凌晨1點(diǎn)血糖高。
②“黎明現(xiàn)象”夜間血糖控制良好,也無(wú)低血糖,僅黎明一段短時(shí)間出現(xiàn)高血糖,凌晨一點(diǎn)血糖正常。
③“蘇木現(xiàn)象”在黎明前曾有低血糖,但癥狀輕,時(shí)間短,繼而發(fā)生低血糖后反應(yīng)性高血糖。
鑒別方法,用血糖儀檢測(cè)0、2、4、6、8血糖,主要零點(diǎn)血糖(高:胰島素用量不足;正常:黎明現(xiàn)象;低:蘇木現(xiàn)象)。
12、低血糖處理方法
癥狀:心慌、出冷汗,面色蒼白,饑餓,行為異常,甚至昏迷。清醒者—服糖水,含糖吃水果、餅干等 昏迷者—靜注50%葡萄糖
特別注意,用長(zhǎng)效胰島素或長(zhǎng)效磺脲類(lèi)藥物引起低血糖延遲效應(yīng),可需長(zhǎng)時(shí)間葡萄糖治療,清醒后需監(jiān)測(cè)血糖24-48小時(shí)。
13、胰島素保存環(huán)境應(yīng)在4℃—10℃,開(kāi)瓶后一個(gè)月內(nèi)用完。
14、什么叫葡萄糖毒性:由于B細(xì)胞功能下降等因素,導(dǎo)致高血糖反過(guò)來(lái)作用于B細(xì)胞,導(dǎo)致B細(xì)胞功能進(jìn)一步下降,如此產(chǎn)生惡性循環(huán),使患者的血糖持續(xù)升高,這就是所謂的葡萄毒性。
15、什么叫脂毒性:所謂脂毒性即脂肪異常沉積于非脂肪組織內(nèi),造成所沉積的組織功能障礙。
16、什么叫“早時(shí)相”:現(xiàn)在有個(gè)新的理念叫“早時(shí)相”胰島素促分泌劑的應(yīng)用,早時(shí)相也叫“第一時(shí)相”,快“分泌時(shí)相”,是進(jìn)餐后的5-10分鐘。“第二時(shí)相”也叫“慢分泌時(shí)相”,是進(jìn)餐后30-60分鐘。
17、靜滴胰島素改為皮下注射前應(yīng)注意問(wèn)題:速效胰島素靜注,多應(yīng)用在酮癥酸中毒或高滲性昏迷,在停用靜滴胰島素改用皮下注射前,必須先皮下注射一次胰島素。
七、2型糖尿病的治療新理念(一)2型糖尿病的合理治療 1.改善胰島素抵抗
胰島素抵抗是大多數(shù)2型糖病患者的病因,目前對(duì)原發(fā)性胰島素抵抗尚缺乏有效措施,但可針對(duì)上述繼發(fā)性胰島素抵抗原因進(jìn)行干預(yù):合理飲食計(jì)劃和運(yùn)動(dòng)控制體重,是減輕胰島素抵抗的基礎(chǔ);理想控制血糖;合理使用抗高血糖藥物或降血糖藥;糾正脂代謝紊亂;合理選擇降脂及降血壓藥物等。改善或保護(hù)胰島B細(xì)胞功能
2型糖尿病是一進(jìn)行性疾病,目前常規(guī)治療難以防止B細(xì)胞的功能衰退,但臨床在處理2型糖尿病的過(guò)程中可采取以下措施盡力延緩或避免胰島B細(xì)胞功能的過(guò)快過(guò)早衰竭:長(zhǎng)期理想控制血糖;避免長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用胰島素促分泌劑,尤其是強(qiáng)效刺激劑如優(yōu)降糖,重新定義“口服降血糖藥物繼發(fā)失效:合理應(yīng)用改善胰島素抵抗和減輕“脂毒性”的藥物如噻唑烷二酮衍生物(TZD):如羅格列酮即文迪雅):強(qiáng)調(diào):早期時(shí)相胰島素促分泌劑的應(yīng)用;早期聯(lián)合應(yīng)用口服降血糖藥物;早期聯(lián)合或換用胰島素治療。(二)2型糖尿病理性化治療措施.合理選擇口服抗糖尿病藥物
目前臨床從其臨床應(yīng)用的角度考慮可簡(jiǎn)單地分為:①抗高血糖藥物:主要包括TZD、雙胍類(lèi)和α糖苷酶抑制劑,其特點(diǎn)是可降低高血糖,單獨(dú)一般使用不導(dǎo)致低血糖,對(duì)血糖正常者無(wú)明顯降血糖作用,首選用于輕中度肥胖或超重的2型糖尿病,也可與降血糖藥物聯(lián)合治療1型或2型糖尿病。②降血糖藥物:主要包括胰島素分泌劑(磺酰脲類(lèi)、苯甲酸衍生物—諾和龍和氨基酸衍生物—迪北)和胰島素,其特點(diǎn)是降低高血糖,但也可導(dǎo)致低血糖,對(duì)血糖正常者也有降低作用,首選用于輕中度肥胖2型糖尿病,也可與抗高血糖藥物聯(lián)合治療2型糖尿病。③中藥:許多中藥有一定的降血糖作用,一般單純中藥制劑不會(huì)導(dǎo)致低血糖,可作為輕型糖尿病和一些糖尿病的輔助治療,但一些中成藥制劑(如消渴丸)中伍用了西藥降血糖藥物如優(yōu)降糖,也可導(dǎo)致低糖,應(yīng)注意。
目前口服抗糖尿病藥物種類(lèi)較多,但尚無(wú)一種藥物完全符合理想口服抗糖尿病藥物的標(biāo)準(zhǔn):減輕胰島素抵抗:改善B細(xì)胞功能;持久良好的血糖控制;減少微血管和大血管并發(fā)癥;可靈活用于單一治療或聯(lián)合治療;延緩或逆轉(zhuǎn)疾病的進(jìn)程;良好的安全性和依從;價(jià)格適中。中短期臨床研究顯示:相對(duì)而言,TZD(文迪雅)比較符合上述要求,但尚需長(zhǎng)期大樣本的臨床研究予以評(píng)價(jià)。
2.避免長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用胰島素促分泌劑
尤其是強(qiáng)效刺激劑如優(yōu)降糖,以減少藥物對(duì)β細(xì)胞的過(guò)度刺激。對(duì)既往應(yīng)用口服磺酰脲類(lèi)藥物劑量達(dá)最大劑量的1/2或2/3以上(如優(yōu)降糖達(dá)4#/d,此時(shí)其降血糖作用已達(dá)最大劑量的75%—80%),持續(xù)時(shí)間1-2個(gè)月,空腹血糖>8mmol/L,餐后血糖>10mmol/L,HbA1c>8%,同時(shí)排除干擾因素如運(yùn)動(dòng)不足、飲食控制不良、應(yīng)激和藥物等情況時(shí),應(yīng)及早聯(lián)合其他作 用機(jī)制不同的藥物如噻唑烷二酮類(lèi)、雙胍類(lèi)或糖苷酶抑制劑或胰島素。有學(xué)者建議,在選用磺酰脲類(lèi)藥物治療2型糠現(xiàn)過(guò)程,應(yīng)提倡早期聯(lián)合其他類(lèi)作用機(jī)制不同的口服抗糖尿病藥物,以發(fā)揮不同藥物之間的協(xié)同作用,減少因各自藥物劑量達(dá)大可能導(dǎo)致的副作用。(目前提倡小劑量聯(lián)合應(yīng)用)
3.早時(shí)相胰島素分泌劑的應(yīng)用
早時(shí)相胰島素分泌對(duì)體內(nèi)葡萄糖代謝十分必需,它有利于肝臟的正常胰島素化,可降低肝糖輸出,抑制脂肪分解,2型糖尿病的早期胰島素分泌缺陷可導(dǎo)致餐后高血糖和高胰島素血癥,加速胰島B細(xì)胞的衰竭。早期胰島素分泌劑具有“快進(jìn)快出”的優(yōu)點(diǎn),可明顯改善胰島β細(xì)胞早時(shí)相胰島素分泌,較好地降低餐時(shí)和餐后血糖水平,同地避免了藥物對(duì)胰島β細(xì)胞持續(xù)過(guò)度刺激,對(duì)胰島β細(xì)胞有相對(duì)較好的保護(hù)作用。這類(lèi)藥物主要有苯甲酸衍生物—瑞格列奈(諾和龍和孚來(lái)迪)、氨基酸衍生物—那格列奈和第三代磺酰脲類(lèi)藥物—格列美脲(迪北)等,注射劑有諾和悅,應(yīng)用時(shí)餐前10-15分鐘注射。.根據(jù)血糖水平的不同決定初診2型糖尿病的治療策略
臨床研究顯示,2型糖尿病起病時(shí)其胰島B細(xì)胞功能平均僅為正常人的50%左右,空腹血糖越高,胰島B細(xì)胞功能越差,空腹血糖是反應(yīng)胰島B細(xì)胞功能簡(jiǎn)單而實(shí)用的指標(biāo)。故目前不少學(xué)者建議參考空腹血糖或HbA1c(糖化血紅蛋白)來(lái)決定2型糖尿病的治療策略,尤其建議對(duì)空腹血糖大于16.7% 或HbA1c大于10%的2型糖尿病患者常規(guī)給予短期胰島素強(qiáng)化治療,以使較短時(shí)間內(nèi)消除“高血糖的毒性”,從而不同程度改善胰島素抵抗或恢復(fù)胰島B細(xì)胞功能,然后再根據(jù)患者不同的情況停用胰島素,可使患者對(duì)口服抗糖尿病藥物恢復(fù)更好的反應(yīng)性,甚至獲得非藥物治療的有效性。早期聯(lián)合或替代胰島素治療
2型糖尿病起病后,不論采取何種治療措施,其胰島B細(xì)胞功能隨著病程的延長(zhǎng)均呈進(jìn)行性下降趨勢(shì),一旦其B細(xì)胞功能僅為正常人群的20%—30%,則所有口服抗糖尿病藥物都將難以獲得良好的血糖控制,此時(shí)應(yīng)早期或替代胰島素治療。國(guó)外報(bào)告2型糖尿病患者胰島素使用比例占30%—40%。在所有使用胰島素治療的患者中,2型糖尿病占70—80%。適時(shí)胰島素治療對(duì)2型糖尿病患者具有許多有益作用:可以糾正體內(nèi)胰島素治的相對(duì)不足;降低高血糖對(duì)B細(xì)胞的“毒性”作用,改善內(nèi)源性胰飽島素的分泌:改善周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性。部分患者在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療,獲得良好的血糖控制,可再次獲得對(duì)口服抗糖尿病藥物的反應(yīng)性而停用胰島素。
第三篇:糖尿病常用藥范文
口服藥物治療 1 磺酰脲(SU)類(lèi)藥物 磺酰脲()磺酰脲類(lèi)藥物主要選擇性作用于胰島β細(xì)胞,促進(jìn)胰島素的分泌,發(fā)揮降糖作用。本類(lèi)藥 物適用于非肥胖2型糖尿病(T2DM)的治療。第一代藥物甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋磺己脲(乙酰磺環(huán)己脲)第二代藥物格列苯脲(優(yōu)降糖)、格列吡嗪(美吡達(dá)、迪沙)、格列奇特(達(dá)美康、甲磺 吡脲)、格列波脲(克糖利)。瑞易寧、糖適平、安多美 第三代藥物格列美脲(亞莫利)、格列喹酮(糖適平)等。第一代SU類(lèi)藥物因易引發(fā)低 血糖、粒細(xì)胞減少及心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)而較少應(yīng)用臨床。
副作用:是引起低血糖,少數(shù)病人會(huì)發(fā) 生皮疹、多形性紅 斑、水腫,有一定的肝腎 腎 害,格列奈類(lèi),如諾 和
龍 龍 少發(fā) 生嚴(yán) 重低血糖,少數(shù)患者可能出現(xiàn) 現(xiàn) 昏、現(xiàn) 痛、乏力、食欲增加、體重增加等
2 雙胍類(lèi)藥物 苯乙雙胍(降糖靈)、二甲雙胍(降糖片、君力達(dá))丁雙胍是肥胖或超重糖尿病患者的一 線治療藥物。雙胍類(lèi)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取利用,拮抗抗胰島素因子,減少葡萄糖經(jīng) 消化道吸收,還可抑制胰高血糖素的釋放,有輕度降低體重作用,肥胖患者降糖效果顯著,適用糖耐量低減的T2DM早期和較后期作聯(lián)合治療。
副作用:消化道反應(yīng),如惡 心、嘔 吐、腹脹、腹瀉、腹痛、反酸等,嚴(yán) 重的出現(xiàn) 乳酸性酸中毒;心肝肺腎 病
變 者不宜使用。
3 α-葡萄糖苷酶抑制劑 葡萄糖苷酶抑制劑 阿卡波糖(拜糖平)、伏格列波糖(倍欣)和米格列醇均為α-葡萄糖苷酶抑制劑。此類(lèi)藥 物對(duì)1、2型糖尿病均適用。
副作用主要為 胃腸 道反應(yīng),如腹脹、排氣增多,偶有腹瀉、腹痛,嚴(yán) 重的肝腎 腎 害不用。
4 胰島素增敏劑 噻唑烷二酮類(lèi),有羅格列酮(文迪雅)、吡格列酮(瑞彤)、環(huán)格列酮,曲格列酮等,這 類(lèi)藥物通過(guò)增加骨骼肌、肝臟、脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性,提高細(xì)胞對(duì)葡萄糖的利用,改 善胰島素抵抗,降低血糖。
副作用:低血糖,水腫、體重增加,有可能引起貧 血與紅 紅 胞減少,會(huì)加重肝臟 腎 害。
5 膳食葡萄糖調(diào)節(jié)劑 這類(lèi)藥物也稱(chēng)非磺酰脲類(lèi)促胰島素分泌劑,結(jié)構(gòu)各異而作用相似。本類(lèi)藥物有瑞格列奈(諾和龍)、那格列奈、美格列奈等。6 醛糖還原酶(aldose reductase,AR)抑制劑 醛糖還原酶(,)依帕司他、阿司他丁、波拉司他、托瑞司他等均為AR抑制劑,這些藥物能可逆地抑制多 元醇代謝中葡萄糖轉(zhuǎn)化為山梨醇的限速酶――醛糖還原酶而發(fā)揮作用。
第四篇:糖尿病用藥市場(chǎng)分析報(bào)告
糖尿病用藥市場(chǎng)分析報(bào)告
每年的4月7號(hào)是世界衛(wèi)生日,世界衛(wèi)生組織將2016年的主題確定為應(yīng)對(duì)糖尿病,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將中國(guó)區(qū)主題確定為“糖尿病要早預(yù)防,分級(jí)診療幫您忙”。根據(jù)2014年數(shù)據(jù)顯示,目前中國(guó)約有1億的糖尿病患者,即幾乎10個(gè)中國(guó)人中就有1人患糖尿病,可見(jiàn)糖尿病藥物市場(chǎng)需求的巨大。市場(chǎng)規(guī)模龐大、競(jìng)爭(zhēng)激烈隨著各家糖尿病藥物企業(yè)陸續(xù)發(fā)布2015年財(cái)報(bào),筆者對(duì)糖尿病市場(chǎng)進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理。根據(jù)IMS數(shù)據(jù),2015年全球糖尿病藥物市場(chǎng)約有600億美元左右。筆者根據(jù)各家藥企的數(shù)據(jù)分析,約有450-500億美元的規(guī)模。差值應(yīng)主要為新興市場(chǎng)的本土化企業(yè)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)難以獲取,以及口服降糖藥很多已經(jīng)專(zhuān)利到期,市場(chǎng)被仿制藥分割。本文僅依據(jù)各藥企財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),所以主要針對(duì)品牌藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。筆者統(tǒng)計(jì)了11家藥企、30余個(gè)降糖藥物(為便于統(tǒng)計(jì)分析,部分藥物是合并計(jì)算的,實(shí)際上超過(guò)50個(gè)。如諾和諾德所有二代胰島素合并為同一個(gè)藥物計(jì)算)近6年來(lái)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù),對(duì)糖尿病市場(chǎng)進(jìn)行系統(tǒng)分析。32個(gè)降糖藥物2015年銷(xiāo)售額合計(jì)達(dá)到377億美元,占據(jù)品牌降糖藥至少70%的份額。表一:32個(gè)降糖藥物近6年銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)表
注:所有數(shù)據(jù)來(lái)自各藥企年報(bào),匯率算法可能稍有區(qū)別。五大巨頭保持穩(wěn)定,強(qiáng)生脫穎而出32個(gè)降糖藥物由11家跨國(guó)藥企所有,諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、默沙東、阿斯利康仍是最主要的5家降糖藥物供應(yīng)商。強(qiáng)生則憑借first-in-class的SGLT2抑制劑類(lèi)藥物Invokana的亮眼表現(xiàn)迅速攀升至第6位,未來(lái)可能會(huì)威脅到阿斯利康的地位。BMS的糖尿病業(yè)務(wù)已經(jīng)陸續(xù)轉(zhuǎn)移給阿斯利康,表中只作為一家企業(yè)計(jì)算。BI與禮來(lái)在2011年組成糖尿病聯(lián)盟,針對(duì)新的SGLT2抑制劑類(lèi)藥物、DPP-4抑制劑類(lèi)藥物、PEG化賴(lài)脯胰島素、甘精胰島素仿制藥等進(jìn)行研發(fā)-銷(xiāo)售的全面合作。表中也作為一家企業(yè)計(jì)算。表二:各家藥企降糖藥近6年銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)表 注:所有數(shù)據(jù)來(lái)自各藥企年報(bào),匯率算法可能稍有區(qū)別。
胰島素占據(jù)糖尿病市場(chǎng)半壁江山糖尿病藥物包括胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物和口服糖尿病的小分子藥物。胰島素藥物仍然占據(jù)了半壁江山,32個(gè)品牌降糖藥中有13個(gè)為胰島素類(lèi)藥物。另有6個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物、6個(gè)DPP-4抑制劑類(lèi)藥物、3個(gè)SGLT2抑制劑類(lèi)藥物及4個(gè)傳統(tǒng)口服降糖藥(二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮、阿卡波糖)。表三 各類(lèi)降糖藥物近6年銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)表
注:所有數(shù)據(jù)來(lái)自各藥企年報(bào),匯率算法可能稍有區(qū)別。
從市場(chǎng)份額來(lái)看,胰島素類(lèi)藥物2015年銷(xiāo)售額總計(jì)為213億美元,占到所有32個(gè)藥物377億美元的56%,GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物占10%,DPP-4抑制劑類(lèi)藥物占24%,SGLT2抑制劑類(lèi)藥物占5%,其他傳統(tǒng)小分子降糖藥占4%。胰島素類(lèi)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況32個(gè)藥物中共有13個(gè)胰島素類(lèi)藥物,由諾和諾德(5個(gè))、賽諾菲(5個(gè))和禮來(lái)(3個(gè))分別擁有。三家胰島素巨頭產(chǎn)品線均包括三代胰島素和二代胰島素。表四 各胰島素產(chǎn)品近6年銷(xiāo)售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表
注:1包含Tresiba、Ryzodeg、Xultophy三個(gè)含德谷胰島素的制劑產(chǎn)品。近6年來(lái),胰島素類(lèi)藥物的市場(chǎng)總規(guī)模穩(wěn)步增加。2015年是個(gè)特例,主要是賽諾菲的甘精胰島素Lantus專(zhuān)利到期,面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)、Toujeo替代產(chǎn)品上市以及美元升值的匯率影響,導(dǎo)致胰島素類(lèi)藥物的總市場(chǎng)規(guī)模小幅下降。2015年或?qū)⒊蔀橐葝u素領(lǐng)域市場(chǎng)變化的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn),諸多看點(diǎn)預(yù)示新的變化趨勢(shì):1)甘精胰島素仿制藥在歐美上市,門(mén)冬胰島素和賴(lài)脯胰島素的專(zhuān)利也將相繼到期,品牌藥的市場(chǎng)份額會(huì)受到仿制產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。分析機(jī)構(gòu)成2020年仿制胰島素產(chǎn)品份額將增加到20%;2)新的吸入胰島素產(chǎn)品Afrezza上市,但銷(xiāo)售慘淡??深A(yù)見(jiàn)的未來(lái),胰島素的制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)移到一周一次的胰島素制劑產(chǎn)品和胰島素/GLP-1受體激動(dòng)劑的復(fù)方制劑。一周一次胰島素研發(fā)進(jìn)展較快的企業(yè)包括韓美、phasebio和Antriabio。盡管均處在一期臨床階段,但可能會(huì)超越口服胰島素率先上市;3)新興市場(chǎng)的本土化企業(yè)將可能在國(guó)際市場(chǎng)暫露頭角,隨著專(zhuān)利和技術(shù)障礙的破除,這些企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)將促使其分食品牌藥的市場(chǎng)份額。諸如中國(guó)的甘李藥業(yè)、印度Biocon、波蘭Bioton、中國(guó)的通化東寶等,將在本國(guó)市場(chǎng)占領(lǐng)更大的市場(chǎng)份額,并有可能沖擊國(guó)際市場(chǎng);4)合作與競(jìng)爭(zhēng)并存,競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)更加復(fù)雜,考研企業(yè)的戰(zhàn)略把控能力。如賽諾菲和禮來(lái)互相仿制對(duì)方的暢銷(xiāo)胰島素產(chǎn)品,并在2015年9月針對(duì)禮來(lái)仿制甘精胰島素產(chǎn)品達(dá)成妥協(xié)。此外,賽諾菲與韓美合作、禮來(lái)與Adocia合作、阿斯利康入股phasebio,尋求外部創(chuàng)新源和合作,是胰島素領(lǐng)域企業(yè)的又一個(gè)重要戰(zhàn)略支點(diǎn)。胰島素產(chǎn)品中,三代胰島素占比85%。且銷(xiāo)售額逐年穩(wěn)定增加,2015年三代胰島素銷(xiāo)售額下降10億美元左右。主要原因是甘精胰島素面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)、Toujeo替代產(chǎn)品上市、美元升值的匯率影響等因素。另外,除了二代胰島素和三代胰島素,胰島素仿制藥已經(jīng)在歐美上市,這里單獨(dú)計(jì)算。
胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定,期待未來(lái)幾年內(nèi)一周一次胰島素上市后,能給該領(lǐng)域帶來(lái)更多的變化。雖然技術(shù)上仍較困難,但相比口服胰島素,仍然更加穩(wěn)定可期。胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定,期待未來(lái)幾年內(nèi)一周一次胰島素上市后,能給該領(lǐng)域帶來(lái)更多的變化。雖然技術(shù)上仍較困難,但相比口服胰島素,仍然更加穩(wěn)定可期。GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況32個(gè)降糖藥物中有6個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物。2015年GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物總銷(xiāo)售額為39.12億美元,占32個(gè)降糖藥物總銷(xiāo)售額的10.37%。表五 GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物近6年銷(xiāo)售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表
注:1Tanzeum、Eperzan的活性成分均為阿必魯肽,分別為歐美上市采用的商品名。從上表中可以看出,GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物的總體市場(chǎng)規(guī)??焖倥噬?,6年間市場(chǎng)規(guī)模翻了兩番,且仍保持快速上漲的趨勢(shì)。近年來(lái),GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物市場(chǎng)由利拉魯肽Victoza牢牢控制。2015年的看點(diǎn)是禮來(lái)一周一次的GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物Trulicity銷(xiāo)售數(shù)據(jù)快速攀升,上市第二年實(shí)現(xiàn)2.5億美元的銷(xiāo)售額,將撬動(dòng)Victoza統(tǒng)治市場(chǎng)多年的局面。未來(lái)幾年,長(zhǎng)效胰島素/GLP-1受體激動(dòng)劑復(fù)方制劑,在改善患者糖尿?qū)幑芾淼耐瑫r(shí),影響長(zhǎng)效胰島素市場(chǎng)和GLP-1的市場(chǎng)格局。
未來(lái)幾年內(nèi),GLP-1市場(chǎng)將形成諾和諾德、禮來(lái)、阿斯利康三家鼎立的格局。賽諾菲和葛蘭素史克撬動(dòng)該市場(chǎng)的可能性不大。韓美、Phasebio、Antiabio的基于相同技術(shù)平臺(tái)的一周一次GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物產(chǎn)品,將先于其一周一次胰島素產(chǎn)品上市。或?qū)⒔o這個(gè)市場(chǎng)帶來(lái)新的變化。DPP-4抑制劑類(lèi)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況32個(gè)降糖藥物中有6個(gè)DPP-4抑制劑類(lèi)藥物,這6個(gè)藥物2015年總銷(xiāo)售額為89.93億美元,占到32個(gè)降糖藥物總銷(xiāo)售額的24%。表六 各DPP-4抑制劑類(lèi)藥物近6年銷(xiāo)售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表
注:1Eucreas為維格列汀和二甲雙胍的復(fù)方制劑。2Jentadueto為利格列汀和二甲雙胍的復(fù)方制劑。從表中可以看出,DPP-4抑制劑類(lèi)藥物的市場(chǎng)規(guī)模趨向穩(wěn)定,主要是新的SGLT2抑制劑類(lèi)藥物迅速占領(lǐng)市場(chǎng),從而縮短了前者的生命周期。該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈,除了默沙東西格列汀占據(jù)超過(guò)60%的市場(chǎng)份額,其他30億美元由諾華、阿斯利康、禮來(lái)/BI、武田分割。
未來(lái)幾年,DPP-4抑制劑類(lèi)藥物面臨仿制藥的威脅,市場(chǎng)規(guī)模將保持穩(wěn)定或小幅下降。禮來(lái)/BI聯(lián)盟的Trajenta隨著復(fù)方制劑的獲批在2015年銷(xiāo)售攀升,但該領(lǐng)域總體來(lái)看并不樂(lè)觀。SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況32個(gè)降糖藥物中有3個(gè)SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物。2015年這3個(gè)藥物總銷(xiāo)售額為20億美元,占到32個(gè)降糖藥物總銷(xiāo)售額的5%。對(duì)于剛剛進(jìn)入市場(chǎng)3年的產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)說(shuō),已經(jīng)算是亮眼的表現(xiàn)。尤其是強(qiáng)生First-in-class的Invokana。表七 各SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物近6年銷(xiāo)售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表
注:1Invokanmet為卡格列凈與二甲雙胍的復(fù)方制劑;2Forxiga為達(dá)格列凈與二甲雙胍的復(fù)方制劑;3Glyxambi為恩格列凈與利格列汀的復(fù)方制劑。
從圖中看出,3個(gè)SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物上市后銷(xiāo)售額均呈快速攀升的趨勢(shì),尤其是強(qiáng)生的Invokana(卡格列凈),上市第3年即成為重磅炸彈藥物。該類(lèi)藥物成為繼GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物,又一個(gè)糖尿病市場(chǎng)擴(kuò)容的巨大推動(dòng)力。此外,二甲雙胍是糖尿病治療的經(jīng)典藥物,且有多數(shù)糖尿病藥物沒(méi)有的減輕體重的作用。所以,很多藥企都把DPP-4抑制劑類(lèi)藥物和二甲雙胍組成復(fù)方制劑。Invokana和Farxiga也不例外,上市后迅速推出復(fù)方制劑產(chǎn)品。禮來(lái)/BI聯(lián)盟則推出DPP-4抑制劑/SGLT-2抑制劑復(fù)方制劑,寄希望其發(fā)揮更好協(xié)同作用。具體效果如何,還期待進(jìn)一步的上市后檢驗(yàn)。2015年糖尿病市場(chǎng)格局分析從市場(chǎng)格局來(lái)看,諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)是胰島素領(lǐng)域的三巨頭。諾和諾德是典型的生物技術(shù)公司,無(wú)口服降糖藥產(chǎn)品,在胰島素和GLP-1都處于統(tǒng)治地位。賽諾菲產(chǎn)品線較為齊全,但胰島素領(lǐng)域過(guò)度依賴(lài)甘精胰島素這一單一產(chǎn)品,GLP-1產(chǎn)品市場(chǎng)份額也較小。禮來(lái)則憑借度拉魯肽的亮眼表現(xiàn),迅速搶占市場(chǎng)份額。在小分子降糖藥物方面,通過(guò)與勃林格殷格翰組成糖尿病聯(lián)盟,從而擁有了SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物和DPP-4抑制劑類(lèi)藥物的產(chǎn)品。總的來(lái)看,胰島素領(lǐng)域、GLP-1領(lǐng)域都是三足鼎立的格局,胰島素領(lǐng)域由諾德諾德、賽諾菲、禮來(lái)控制,GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物領(lǐng)域由諾和諾德、阿斯利康、禮來(lái)控制。DPP-4抑制劑類(lèi)藥物上市多年,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,除了默沙東問(wèn)問(wèn)占據(jù)榜首的位置,禮來(lái)、阿斯利康、諾華、武田都有一定的市場(chǎng)份額。SGLT-2抑制劑類(lèi)藥物是糖尿病領(lǐng)域近年最熱門(mén)的靶點(diǎn),目前僅有三個(gè)藥物上市,且均呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。強(qiáng)生的Invokana憑借first-in-class的優(yōu)勢(shì),迅速占領(lǐng)的更大的市場(chǎng)份額。表八 2015年各藥企降糖藥物銷(xiāo)售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
注:紅色表示市場(chǎng)份額下降,綠色表示市場(chǎng)份額上升。1拜耳實(shí)際上與波蘭拜通合作,銷(xiāo)售其重組人胰島素。但數(shù)據(jù)難以獲取,且銷(xiāo)售額很小,沒(méi)有列出??偨Y(jié)與展望糖尿病市場(chǎng)進(jìn)入新的階段,面臨諸多變化:1.重磅的胰島素類(lèi)藥物專(zhuān)利相繼到期,諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)等巨頭的胰島素產(chǎn)品壟斷地位將受到挑戰(zhàn)。非專(zhuān)利藥胰島素或?qū)⒅饾u占據(jù)更大的份額,受益于生物制品的工藝、質(zhì)量的高難度,新興市場(chǎng)的本土化企業(yè)有可能在全球市場(chǎng)拓展更大的份額,這將是一個(gè)重要的看點(diǎn);2.一周一次的胰島素劑型是藥企在胰島素領(lǐng)域的又一個(gè)爭(zhēng)奪焦點(diǎn),未來(lái)幾年研發(fā)競(jìng)賽將更加激烈;3.GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物、SGLT2類(lèi)藥物的患者受益性已經(jīng)得到廣泛證實(shí)。將成為糖尿病市場(chǎng)擴(kuò)容的最大推動(dòng)力;4.新的靶點(diǎn)迭出,誰(shuí)能經(jīng)過(guò)臨床和市場(chǎng)的檢驗(yàn),拭目以待;5.糖尿病的管理較為長(zhǎng)期和復(fù)雜,不同藥物的組合、復(fù)方對(duì)于降糖藥物是一個(gè)很好的策略。這也將使得糖尿病領(lǐng)域合作與競(jìng)爭(zhēng)并存。如何管控效率與風(fēng)險(xiǎn),對(duì)每個(gè)企業(yè)而言都是巨大的挑戰(zhàn)。前景大好,我們拭目以待。
第五篇:臨床用藥管理制度
臨床用藥管理制度
一、總則
(一)醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。
(二)本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。
(三)本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請(qǐng)程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價(jià)格管理。
二、基本用藥供應(yīng)目錄管理
(一)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實(shí)際,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄,并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。
(二)藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制,并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定及時(shí)增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。
(三)藥劑科采購(gòu)和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。
(四)如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購(gòu)入的藥品,臨床醫(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“急特需藥品臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)表”,經(jīng)臨床科主任簽字,藥劑科主任同意,醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn),必要時(shí)經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),由藥庫(kù)按申請(qǐng)表的申請(qǐng)量購(gòu)買(mǎi)。每季度報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。
(五)藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫(xiě)醫(yī)院藥品處方集,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)后,在醫(yī)院內(nèi)使用。
(六)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。
三、新藥申請(qǐng)程序
(一)新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。
(二)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率≤5%。
(三)新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前,按以下程序提出申請(qǐng):
1、申請(qǐng)由具有高級(jí)職稱(chēng)的臨床專(zhuān)業(yè)醫(yī)師提出,并按規(guī)定格式填寫(xiě)新藥使用申請(qǐng)單,交臨床專(zhuān)業(yè)科室主任初審并簽字后,遞交藥劑科。新藥申請(qǐng)必須是本專(zhuān)業(yè)藥品,不得跨專(zhuān)業(yè)申請(qǐng)新藥.2、藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料,由藥劑科藥品審核小組初審后,就目前我院該類(lèi)藥品情況做出說(shuō)明,提出初審意見(jiàn).3、新藥申請(qǐng)人將新藥使用申請(qǐng)單請(qǐng)分管院長(zhǎng)審批,通過(guò)后提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論研究。
(四)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行終審,終審為專(zhuān)家投票表決形式,以三分之二以上多數(shù)票通過(guò)后,歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄,準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。
(五)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意批準(zhǔn)的新藥,由藥庫(kù)采購(gòu)入庫(kù),輸入電腦,保證臨床使用。
(六)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)批準(zhǔn)購(gòu)入的新藥,組織醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)家編寫(xiě)臨床應(yīng)用的資料和注意事項(xiàng),及時(shí)發(fā)放給醫(yī)師和各護(hù)理單元。
(七)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)購(gòu)入的新藥,在開(kāi)始使用的半年內(nèi)由提出申請(qǐng)的臨床專(zhuān)業(yè)科室及時(shí)反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等,報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
(八)被否決的新藥申請(qǐng),須隔6個(gè)月后方可再次提出申請(qǐng)。
四、藥品供應(yīng)使用管理及監(jiān)督
(一)藥庫(kù)采購(gòu)藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù),按藥品采購(gòu)管理制度執(zhí)行。
(二)新藥的引進(jìn)和采購(gòu)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)統(tǒng)一管理,并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(三)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險(xiǎn)性藥品,嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、調(diào)劑和使用。
(四)藥庫(kù)應(yīng)建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理制度,憑實(shí)物和原始單據(jù)登記入帳,做到收發(fā)有據(jù),賬物相符。每月底將當(dāng)月藥品發(fā)票交財(cái)務(wù)科,由財(cái)務(wù)科相關(guān)人員與各發(fā)生業(yè)務(wù)的商業(yè)公司結(jié)算應(yīng)付款項(xiàng)。
(五)庫(kù)存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊(cè),實(shí)庫(kù)存管理,每月一次定期盤(pán)點(diǎn)。
(六)藥品的儲(chǔ)存按藥品儲(chǔ)存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(七)藥品出庫(kù)以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則,建立“效期藥品管理制度”。
(八)對(duì)質(zhì)量合格但長(zhǎng)期不用的藥品,整理資料定期向臨床科室征求意見(jiàn),將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論是否淘汰。
(九)藥劑科調(diào)劑部門(mén)按藥品庫(kù)存并結(jié)合臨床用量情況填寫(xiě)領(lǐng)藥申請(qǐng)單,藥庫(kù)按領(lǐng)藥申請(qǐng)單核對(duì)實(shí)物,確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)出。
(十)藥劑科調(diào)劑部門(mén)按國(guó)家處方管理辦法規(guī)定、按本部門(mén)調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)放藥品。
(十一)藥劑科必須保障各臨床科室的治療用藥,各臨床科室和護(hù)理單元可根據(jù)各自用藥特點(diǎn)和實(shí)際需要制定備用藥品清單(原則上以搶救藥品為主),由護(hù)士長(zhǎng)和值班護(hù)士負(fù)責(zé)保管,并由藥劑科人員監(jiān)管,定期檢查效期、核對(duì)數(shù)量和檢查質(zhì)量。
(十二)損耗藥品,由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“藥品報(bào)損單”,報(bào)科主任批準(zhǔn)后,按醫(yī)院藥品報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(十三)藥劑科制定應(yīng)急藥品供應(yīng)預(yù)案,保證應(yīng)急情況下的藥品供應(yīng)。
(十四)建立藥品召回制度。藥品召回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能影響病人安全與診療質(zhì)量時(shí),按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。召回的藥品由藥庫(kù)專(zhuān)人妥善保管,不得再流入藥房。
(十五)實(shí)施用藥動(dòng)態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定,每月定期向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況,從數(shù)量和金額兩方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)及報(bào)告藥品使用中的異常流向,以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。
五、藥品價(jià)格管理
(一)藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照臨沂市物價(jià)局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不得擅自更改和無(wú)依據(jù)作價(jià)。
(二)新藥引進(jìn)時(shí),藥庫(kù)做帳人員和藥品會(huì)計(jì)必須確認(rèn)價(jià)格來(lái)源,準(zhǔn)確無(wú)誤后驗(yàn)收入庫(kù)。
(三)遇到藥品調(diào)價(jià),按醫(yī)院藥品調(diào)價(jià)管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、處方和醫(yī)囑管理。
(一)醫(yī)院制定有處方權(quán)確認(rèn)的程序與規(guī)定。醫(yī)院藥劑科及各藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。
(二)醫(yī)院制定有相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定。
(1)抗菌藥物處方權(quán)限
(2)麻醉藥品處方權(quán)限
(3)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法
(三)醫(yī)院制定有藥物治療醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。
(四)處方管理
1、處方必須是由本院經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具,由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。
2、處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。
3、處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用多;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
4、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則遵照國(guó)家處方管理辦法要求。
5、麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照國(guó)家處方管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。
七、給藥管理
(一)給藥權(quán):具備執(zhí)業(yè)資格的專(zhuān)業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法規(guī)確立給藥權(quán)。
給病人用藥前,應(yīng)核對(duì)病人姓名(住院病人尚需核對(duì)住院號(hào))、藥物名稱(chēng)、給藥時(shí)間、劑量、途徑,了解病人對(duì)該藥物過(guò)敏史,需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。使用自費(fèi)藥品或乙類(lèi)藥品,以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說(shuō)明范圍用藥,必須在病歷中做出分析記錄。
(二)給藥應(yīng)做好就診日期,病人疾病描述、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄。
(三)為確保需要時(shí)得到急診用藥,加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理,醫(yī)院制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度,藥劑科與護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)管。
1、各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類(lèi)和數(shù)量,由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。
2、各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后,送藥劑科、各藥房、護(hù)理部備案。
3、病區(qū)藥品管理人員每月查看病區(qū)所備藥品有效期,按照“近效期藥品先用”的原則及時(shí)應(yīng)用,距失效期6個(gè)月以上藥品與住院藥房調(diào)換,6個(gè)月以內(nèi)藥品可以與用量大的其他科室調(diào)換,確保藥品無(wú)過(guò)期失效現(xiàn)象發(fā)生。
八、用藥監(jiān)測(cè)
(一)新增藥品應(yīng)由申請(qǐng)?jiān)撔滤幍呐R床專(zhuān)家或臨床科室提供該藥的新藥評(píng)價(jià)小結(jié),客觀評(píng)價(jià)其療效和不良反應(yīng)。藥劑科負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報(bào)告。
(二)醫(yī)務(wù)科會(huì)同藥劑科負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評(píng)價(jià)工作。
(三)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
1、護(hù)士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng),應(yīng)立即報(bào)告病人的主管醫(yī)生,并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科。
2、藥劑科在收到不良反應(yīng)信息后,藥師應(yīng)即時(shí)(至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查,要與臨床醫(yī)師溝通,降低病人用藥風(fēng)險(xiǎn),分析因果,填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”,并按規(guī)定程序上報(bào)。
3、在病歷上記錄發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及采取的救治措施。
4、臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng),記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。
評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用,如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)科。
5、醫(yī)務(wù)科及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師,采取有效措施,預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生,保障患者用藥安全。
(四)用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)院建立一套程序來(lái)確定和報(bào)告用藥錯(cuò)誤。該程序包括定義、用標(biāo)準(zhǔn)格式進(jìn)行登記、報(bào)告和分析。目的是通過(guò)了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯(cuò)誤類(lèi)型來(lái)預(yù)防用藥錯(cuò)誤,改進(jìn)用藥環(huán)節(jié)和培訓(xùn)員工用于預(yù)防此類(lèi)錯(cuò)誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因,在于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、吸取教訓(xùn)。改進(jìn)工作著眼于要對(duì)員工進(jìn)行有計(jì)劃的教育培訓(xùn),藥師、醫(yī)師、護(hù)師都要參與培訓(xùn)。
(五)藥物使用過(guò)程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)填寫(xiě)給藥錯(cuò)誤報(bào)告表,上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部。
(六)藥劑科定期監(jiān)測(cè)全院藥品使用動(dòng)態(tài),對(duì)不合理用藥情況上報(bào)相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行干預(yù),提高全院合理用藥水平。
(七)藥劑科開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作,將不合理處方情況上報(bào)相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行干預(yù),提高全院合理處方水平。
(八)醫(yī)院每年一次開(kāi)展全院藥物使用情況評(píng)審,通過(guò)評(píng)審發(fā)現(xiàn)藥品使用和管理中存在的問(wèn)題,分析原因、提出整改措施和建議,報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)以供醫(yī)院做藥事決策時(shí)參考,提高全院藥事管理水平。
(九)嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)。