第一篇：輸血不良事件管理制度

輸血不良事件管理制度

輸血不良事件主要是指由于人為的因素（例如抽錯血、配錯血、發(fā)錯血、輸錯血等）引起相關(guān)輸血反應的輸血事件。

為了預防及避免此類事件的發(fā)生，特制的輸血不良事件管理制度，提出有效的干預措施，保證輸血安全：

1.全院醫(yī)務人員應嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求，落實好輸血各環(huán)節(jié)工作。

2.護士應認真執(zhí)行“三查三對”核對制度，認真查對病人標本及血制品信息。

3.輸血科工作人員加強工作責任心，遵守相關(guān)制度規(guī)范要求，仔細核查標本，按實驗室SOP完成輸血相容性試驗，規(guī)范血液管理及各工作流程。

4.輸血委員會定期對輸血環(huán)節(jié)進行檢查監(jiān)督，對輸血環(huán)節(jié)缺漏、不符合規(guī)范要求的，查清原因，按公示制度全院公示，并對主要責任人進行輸血技術(shù)規(guī)范培訓、教育及作出相關(guān)處罰處理。

5.如有輸血不良事件發(fā)生的，在緊急情況下應及時處理，以挽救病人的生命。

6.輸血不良反應：在輸血過程中要嚴密觀察患者有無輸血不良反應，出現(xiàn)異常情況應立即處理，具體措施參照天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院《臨床用血管理實施細則》。

第二篇：輸血不良事件學習（精選）

輸血不良事件防范措施

醫(yī)院報告內(nèi)一科輸血時發(fā)生的不良事件后，我科立即組織大家對采血、送血、取血、輸血查對制度及流程進行學習，大家清醒的認識到在采血、輸血各個環(huán)節(jié)中查對的重要性，現(xiàn)制定以下幾條防范措施以防止在采血、輸血過程中出現(xiàn)錯誤：

1、嚴格按照采血、送血、輸血的操作流程執(zhí)行各個環(huán)節(jié)，必須雙人查對。

2、認真執(zhí)行輸血查對制度。

3、嚴禁同時采集二人以上的血標本。

4、采集完血標本后立即將試管上的條形碼貼到采血單上。

5、由當班護士親自送檢，杜絕讓護工及家屬送檢。

6、護士長嚴格要求，認真檢查，杜絕違反以上措施的發(fā)生。

7、如違反以上措施，與獎金掛鉤。

第三篇：不良事件管理制度

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院 醫(yī)療不良事件報告及處置制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

1.目的：

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)進。

2.適用范圍：

適用于我院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。

3.醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分：

（1）定義：醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

（2）等級劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。4.醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（1）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》（2013年）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）

（2）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的○權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的○信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。

3非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，○分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

5.職責

（1）醫(yī)務人員和相關(guān)科室：

1識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量○改進建議。

2相關(guān)科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進措○施的實施。

（2）護理部：

1指派專人負責收集有關(guān)護理的《醫(yī)療安全（不良）事件報告○表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，于每月8日前將上月所有護理安全(不良）事件匯總，《護理不良事件匯總表》填寫后上交質(zhì)量控制科。

2對全院上報的護理醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，○作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。

3負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。○（3）質(zhì)量控制科：

1指派專人負責收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告○表》，并對事件進行匯總、統(tǒng)計和分析。南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

2對有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作○出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。

3每個季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安○全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進建議，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會（或院長書記會）討論。

4負責對全院醫(yī)務人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培○訓。

（4）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會

1每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制○定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進措施或建議。

2根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件○是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

6.醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（1）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向醫(yī)務部門、護理部或質(zhì)量控制科報告。

（2）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程

1主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件時，應○按程序進行上報。

2當事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報○南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

告表》，并上交護理部或質(zhì)量控制科。

（3）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程報告人在5個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部或質(zhì)量控制科。

7.獎懲

（1）以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書記會決議為準。

（2）對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進，給予相應的獎勵。

（3）每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準：○1主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達到3項以上的科室；○2發(fā)生嚴重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（4）當事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導致事件進一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

（5）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定（修訂）的通知》（附一辦[2004]33號）執(zhí)行。

（6）對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。

南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

南充市順慶區(qū)人民醫(yī)院

醫(yī)療風險預警及醫(yī)療質(zhì)量責任追究制度

為了持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，增強主動服務意識，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實際，特制定本制度。

1.醫(yī)療質(zhì)量風險警示

（1）醫(yī)療質(zhì)量風險警示范圍：醫(yī)務人員在實施診斷、治療、護理過程中，發(fā)生任何“作為”與“不作為”的醫(yī)療缺陷、差錯和過失行為，無論患者及其家屬有無投訴，都是醫(yī)療缺陷的警示范圍。

（2）醫(yī)療質(zhì)量風險警示分級：根據(jù)醫(yī)務人員在診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療缺陷性質(zhì)、責任程度和損害后果，將醫(yī)療風險警示為三級。

1）一級醫(yī)療質(zhì)量風險警示

對于有下列醫(yī)療工作缺陷者，將受到一級醫(yī)療質(zhì)量風險警示 ①醫(yī)務人員未按照本院《病歷書寫規(guī)范》的要求書寫病歷：醫(yī)務人員在各種有創(chuàng)性操作和手術(shù)前，未及時書寫術(shù)前相關(guān)記錄（含術(shù)前診斷）；醫(yī)務人員未及時、準確書寫反映病情重大變化的病程記錄；

②各級醫(yī)生未按照三級醫(yī)師查房制度規(guī)定及時查房，護士未按分級護理制度規(guī)定巡視病房，連續(xù)兩次以上，但未發(fā)生醫(yī)療損害后果（以下簡稱后果）；

③醫(yī)務人員在診療、護理工作過程中，有一定缺陷，但無后果； ④各種診療、護理操作不當或不成功，患者有投訴但無后果； 南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

⑤其他診療、護理工作缺陷，雖無后果，但有患者投訴的； ⑥由下級醫(yī)生書寫的上級醫(yī)生查房記錄，查房者未在24小時內(nèi)審簽。

2）二級醫(yī)療質(zhì)量風險警示

有下列醫(yī)療工作缺陷或過失者，將受到二級醫(yī)療質(zhì)量風險警示： ①超過24小時未完成住院病歷、超過8小時未完成首次病程記錄；

②未按時完成各種有創(chuàng)操作和手術(shù)的術(shù)后記錄等重要醫(yī)療文書； ③超過6小時未補記搶救記錄；

①院內(nèi)急會診未在10分鐘內(nèi)到場或常規(guī)會診未在24小時內(nèi)完成；

②死亡病歷未在患者死亡后一周內(nèi)進行死亡討論；

③由未在本院注冊的醫(yī)護人員（進修生、實習生、見習期醫(yī)務人員）書寫的病歷文書，本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士未在24小時內(nèi)審簽；

⑤一般病人，超過72小時未及時確診，或未及時制定調(diào)整治療方案，延誤治療，造成患者投訴；

⑥三級醫(yī)師查房不按時進行，特別是上級醫(yī)生查房不及時，造成患者投訴；

⑦手術(shù)或各種有創(chuàng)性操作實施前，術(shù)者和操作者未親自與患者或其授權(quán)代理人進行充分告知并與患方簽署知情同意書；

⑧三級以上手術(shù)，無術(shù)前討論或術(shù)者未參加討論；

⑨交接班記錄，未書寫危重病人交接班記錄或夜班有處置，但病南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

歷中未記錄；

10或上級衛(wèi)生行政部門鑒定，或法院判決雖未構(gòu)成醫(yī)療事故或○侵權(quán)責任，但有一定的差錯或過失，未產(chǎn)生賠償后果；

11受到兩次一級醫(yī)療質(zhì)量風險警示者?！?）三級醫(yī)療質(zhì)量風險警示

有下列重大醫(yī)療過失行為，并造成后果者，將受到三級醫(yī)療風險警示：

①經(jīng)醫(yī)療事故鑒定委員會為醫(yī)療事故，或經(jīng)人民法院判決應承擔侵權(quán)責任的；

②由于各種“作為”與“不作為”的過失行為，釀成醫(yī)療糾紛，責任人過失嚴重，雖未鑒定為醫(yī)療事故，但影響惡劣、造成醫(yī)院聲譽損害的；

③由于責任人的過失行為造成醫(yī)療糾紛，經(jīng)調(diào)解，醫(yī)院給予患方經(jīng)濟補償而解決，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療爭議評判認定有責任的科室和個人；

④一年內(nèi)，兩次受到二級醫(yī)療質(zhì)量風險警示者；

⑤有重大醫(yī)療過失行為，或發(fā)生醫(yī)療不良事件，可能構(gòu)成醫(yī)療事故或引發(fā)醫(yī)療糾紛，不按規(guī)定上報。

2.醫(yī)療質(zhì)量責任追究與處罰

（1）醫(yī)療質(zhì)量責任追究與處罰分為：口頭警告，通報批評，下崗培訓，行政處分，取消兩年內(nèi)評優(yōu)和晉升職稱資格，扣發(fā)績效工資，技術(shù)職稱低聘，降薪，離崗待聘，追究經(jīng)濟賠償責任等。

（2）對受到醫(yī)療質(zhì)量風險警示的責任人，接受到警示的級別，南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院

分別進行責任追究與處罰。

（3）對受到一級醫(yī)療質(zhì)量風險警示的當事人，醫(yī)院給予口頭警告處理。

（4）對受到二級醫(yī)療質(zhì)量風險警示的當事人，醫(yī)院給予全院通報批評處理，并酌情扣發(fā)當事人當月績效工資。

（5）對受到三級醫(yī)療質(zhì)量風險警示的當事人，在接到警示通知的當天，到醫(yī)教科或護理部接受戒勉談話，并下崗培訓一個月，根據(jù)下崗培訓期間本人的認識和表現(xiàn)，醫(yī)院在一月內(nèi)給予相應處罰。

3.對所有受到三級醫(yī)療質(zhì)量風險警示、醫(yī)療質(zhì)量責任追究與處罰的醫(yī)務人員，一律記入個人技術(shù)檔案。

4.對因過失行為造成醫(yī)療糾紛賠償，釀成醫(yī)療事故或被人民法院判決應負民事賠償責任的責任人，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故爭議評判及責任追究辦法》進行責任追究和處罰。

第四篇：輸血不良事件監(jiān)測報告制度

輸血不良事件監(jiān)測報告制度

輸血反應是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應。在輸血當時和輸血24小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應。一般包括： 1.發(fā)熱反應 2.過敏反應 3.溶血反應

4.輸血后移植物抗宿主病

5.大量輸血后的并發(fā)癥（循環(huán)負荷過重、出血傾向）6.細菌污染引起的輸血反應 7.輸血傳播的疾病

一、輸血過程中應先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現(xiàn)異常情況應及時按如下要求處理：

1、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；

2、立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。

二、疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：

1、核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；

2、核對受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、Rh（D）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗；

3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。

4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應作進一步鑒定；

5、如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；

6、盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；

7、必要時，溶血反應發(fā)生后5－7小時測血清膽紅素含量。

三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時，相關(guān)科室醫(yī)師應詳細記錄輸血不良反應反饋卡后送血庫，并及時調(diào)查處理。血庫每月統(tǒng)計上報醫(yī)務科，并向負責供血的血站反饋。

四、醫(yī)院輸血委員會應對輸血不良反應進行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。

第五篇：不良事件監(jiān)測管理制度

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

為加強企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。

一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責 成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導小組 領(lǐng)導小組負責人：喻雄華 專職監(jiān)測人員：滕培華

領(lǐng)導小組全面負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責：

（1）負責本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實。

（2）負責本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作。（3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作會議，討論并提出改進意見和建議。

（4）制定與完善高風險醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓有關(guān)人員在經(jīng)營、使用高風險醫(yī)療器械時規(guī)范操作。

（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件尤其是導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案。

（6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應對措施。（7）通報傳達上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)的反饋信息。

2、職能部門分工

日常監(jiān)測:質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。定期總結(jié)：每年1月15日前將上一的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的總結(jié)報告提交給領(lǐng)導小組。并保存監(jiān)測的原始資料備查。

監(jiān)督管理：領(lǐng)導小組通過每季度監(jiān)督評價上報情況評估醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實施情況，對相關(guān)人員進行獎懲。

3、設立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡員

設立兼職聯(lián)絡員，在領(lǐng)導小組及職能部門的領(lǐng)導下開展工作。

二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度

1、經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》一式三份，報質(zhì)量負責人及領(lǐng)導小組。

2、經(jīng)領(lǐng)導小組調(diào)查核實后，及時上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主管部門。

3、經(jīng)營過程中上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于15個工作日內(nèi)向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)報告；對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，立即向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)報告，并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，同時通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。

4、經(jīng)營企業(yè)保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。

三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度

1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、滅菌批號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。