第一篇：高值醫(yī)療耗材臨床應(yīng)用管理制度(1-13草稿版)

高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理制度

為促進(jìn)高值醫(yī)用耗材安全、有效、依法應(yīng)用，進(jìn)一步規(guī)范臨床診療行為，提高服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，我院將完善制度，提高高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理水平。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人；臨床科室成立高值醫(yī)用耗材應(yīng)用管理小組，科主任任組長(zhǎng)。

（二）成立高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理專(zhuān)家組，由臨床、耗材采購(gòu)、財(cái)務(wù)、醫(yī)保和醫(yī)院管理人員組成。

（三）配備具有較高業(yè)務(wù)水平、良好職業(yè)道德和熟悉政府采購(gòu)的臨床專(zhuān)家和管理人員，組織開(kāi)展相關(guān)專(zhuān)科醫(yī)師高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)，同時(shí)參與機(jī)構(gòu)內(nèi)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)工作。

（四）嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，將高值醫(yī)用耗材使用權(quán)限與手術(shù)分級(jí)管理、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入相結(jié)合，增強(qiáng)合理使用的自覺(jué)性和規(guī)范性。

（五）執(zhí)行手術(shù)和診療操作的醫(yī)師必須具有相關(guān)資質(zhì)，并經(jīng)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)合格后，方能使用該類(lèi)高值醫(yī)用耗材。

（六）各級(jí)醫(yī)師要認(rèn)真執(zhí)行疾病診療常規(guī)，嚴(yán)格手術(shù)指征和高值醫(yī)用耗材應(yīng)用適應(yīng)癥。

（七）重點(diǎn)管理品種涵蓋血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類(lèi)別的植入、置入類(lèi)高值醫(yī)用耗材，每個(gè)類(lèi)別不少于3個(gè)品種。

（八）建立植入性高值醫(yī)用耗材使用登記，記錄住院號(hào)、姓名、條形碼，由手術(shù)醫(yī)生簽字確認(rèn)。

（九）在診療活動(dòng)中，對(duì)單個(gè)醫(yī)用耗材價(jià)格超過(guò)2000元，以及單次手術(shù)操作使用同一品種醫(yī)用耗材累計(jì)價(jià)格超過(guò)2000元的患者，臨床醫(yī)師應(yīng)履行高值醫(yī)用耗材使用前告知義務(wù)，并與患者簽署《患者個(gè)人承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用高的診療活動(dòng)知情同意書(shū)》，在“診療活動(dòng)名稱(chēng)”一欄中，需具體說(shuō)明使用產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)和金額（緊急搶救治療除外）。

（十）臨床醫(yī)師應(yīng)在手術(shù)記錄中詳細(xì)記錄手術(shù)操作過(guò)程、病變部位、使用高值耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)和數(shù)量，并將使用的高值醫(yī)用耗材機(jī)構(gòu)內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)碼和產(chǎn)品條形碼粘貼在手術(shù)清單記錄單的反面和耗材使用登記單中，做到《患者個(gè)人承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用高的診療活動(dòng)知情同意書(shū)》、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

（十一）定期組織專(zhuān)家對(duì)高值耗材的住院病歷實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)抽取重點(diǎn)管理品種、臨時(shí)采購(gòu)品種和使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷，點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括：高值醫(yī)用耗材超目錄使用情況，超權(quán)限、超適應(yīng)征使用情況，知情同意執(zhí)行情況，病歷記錄符合要求以及統(tǒng)一標(biāo)識(shí)碼與產(chǎn)品條形碼粘貼等情況。

（十二）嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材不合理使用情況。加大對(duì)高值醫(yī)用耗材不合理應(yīng)用的查處力度。對(duì)于存在高值醫(yī)用耗材臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師，視情形依法依規(guī)予以通報(bào)批評(píng)、暫?；蛉∠中g(shù)權(quán)、醫(yī)師定期考核不合格；對(duì)于存在高值醫(yī)用耗材臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室，視情形給予通報(bào)批評(píng)、限期整改等處理。

（十三）將高值醫(yī)用耗材臨床合理應(yīng)用情況納入科主任責(zé)任考核，并作為臨床醫(yī)師職稱(chēng)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。

附件：高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理專(zhuān)家組成員名單： 臨床、耗材采購(gòu)、財(cái)務(wù)、醫(yī)保和醫(yī)院管理人員組成。院領(lǐng)導(dǎo)：倪松石、王志偉、施煒 醫(yī)務(wù)部：趙建美、周曉宇 財(cái)務(wù)部：郭雯雯 醫(yī)改辦：李玲 醫(yī)學(xué)裝備處：潘丞中 監(jiān)察室行風(fēng)辦：張?jiān)?/p>

臨床科室：骨科劉璠、心內(nèi)科、介入科、口腔科、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、眼科

第二篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高醫(yī)用高值耗材采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量及使用，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：

一、采購(gòu)

l、嚴(yán)格執(zhí)行山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施方案，原則上不得采購(gòu)已納入集中采購(gòu)范圍的非中標(biāo)產(chǎn)品，凡納入山東省集中采購(gòu)平臺(tái)的高值醫(yī)用耗材目錄產(chǎn)品均應(yīng)在山東省醫(yī)用耗材集中平臺(tái)上進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

2、因臨床診療開(kāi)展確有特殊需要采購(gòu)非中標(biāo)產(chǎn)品的，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材使用管理部門(mén)組織論證、審核同意后，填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材非中標(biāo)產(chǎn)品使用申誚表》，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后通過(guò)省平臺(tái)“非中標(biāo)產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報(bào)后，方可采購(gòu)使用。

二、驗(yàn)收、發(fā)放及保管

］、結(jié)合我院的實(shí)際情況，高值耗材采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

2、在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)。

3、以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

4、使用科室應(yīng)建立盤(pán)點(diǎn)高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

1、使用科室應(yīng)嚴(yán)格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量做匯總存檔。

2、術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施。

3、術(shù)中所用的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

4、發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，交由醫(yī)院紀(jì)檢委處理。

四、處置

處置使用后的高值耗材需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。

第三篇：人民醫(yī)院高值耗材管理制度

高值耗材管理制度

1、高植耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內(nèi)固定材料，介入治療器材，疝氣類(lèi)補(bǔ)片等。

2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負(fù)責(zé)人同意，必要時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診討論決定后填寫(xiě)《高值耗材使用申請(qǐng)表》報(bào)藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購(gòu)并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。

4、所購(gòu)買(mǎi)的高值醫(yī)用耗材必須符合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的要求，三證齊全，證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對(duì)驗(yàn)收和登記入庫(kù)。未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收入庫(kù)的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。

5、院外專(zhuān)家教授來(lái)院會(huì)診及手術(shù)帶來(lái)的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。

6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說(shuō)明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險(xiǎn)、可能的后遺癥等。必須填寫(xiě)《高值耗材使用同意書(shū)》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負(fù)責(zé) 人審查并簽名。

7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識(shí)條碼等貼入病歷中歸檔。

第四篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我科醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我科實(shí)際情況，制定本制度：

一、采購(gòu)

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。5．銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

（二）由總務(wù)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，科室可向總務(wù)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我科的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

（二）對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知科護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)

（三）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入科室。

（四）科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

（一）科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。

四、處置

使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。

本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)科室嚴(yán)格遵照。

第五篇：高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：

一、采購(gòu)

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。

2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。5．銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

（二）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

四、處置

使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。