第一篇：椎間盤可行性分析報告

臭氧治療椎間盤突出癥 項目可行性分析報告

德國卡特醫(yī)療有限公司

目

錄

一、臭氧治療椎間盤突出癥項目可行性分析報告··················3-11

1、項目背景及意義······················································3-4

2、國內(nèi)外臨床應用進展·················································4-5

3、現(xiàn)有的醫(yī)療基礎(chǔ)及條件的充分利用······································5

4、關(guān)于醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)治療椎間盤突出癥的相關(guān)知識··············5-10

臭氧概述····························································5-6 臭氧治療疼痛機制··················································5-6 臭氧治療椎間盤突出癥的原理·······································6-7 臭氧治療腰椎間盤突出癥的適應證和禁忌證···························7 操作方法與步驟·······················································8 治療效果····························································8-9 臭氧療法的優(yōu)勢·······················································9 臭氧的安全性······················································9-10 臭氧髓核消融術(shù)的聯(lián)合應用·······································10-11

5、OZOMED系列醫(yī)用臭氧治療儀特點·······································11

6、經(jīng)費預算及預期目標················································11-12

7、項目對醫(yī)院的帶動作用················································12

8、進度安排·······························································12

9、結(jié)論···································································12

·············································13-14

二、經(jīng)濟效益分析報告·

三、卡特醫(yī)用臭氧治療儀售后培訓計劃書························15-16

臭氧治療椎間盤突出癥項目可行性分析報告

椎間盤突出癥是一種常見病及多發(fā)病，目前的診療方法尚無法讓更多的患者受益；醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)作為目前最具有廣闊應用前景的微創(chuàng)介入技術(shù)，在臨床上已得到臨床醫(yī)師及受益患者認可；為了讓該項技術(shù)更廣泛的推廣及創(chuàng)新，為了讓更多的患者受益，為了得到醫(yī)院及社會的更多支持，現(xiàn)將應用OZOMED系列醫(yī)用臭氧治療儀治療椎間盤突出癥項目可行性分析報告匯報如下：

一、項目背景及意義

1、數(shù)量龐大的患者群體 椎間盤突出癥是一種常見病及多發(fā)病，國內(nèi)外研究資料表明，50～60%的人群在一生中不同時期出現(xiàn)過腰腿痛，15.2%的人群患有椎間盤突出（含腰椎間盤突出癥癥狀很少的人）；腰腿痛患者中，腰椎間盤突出癥患者占18%。由此推算我國的頸腰椎間盤突出癥患者數(shù)量應在幾千萬人以上，每年新增病例數(shù)約為300萬左右。隨著中國人口老齡化及現(xiàn)有社會生活節(jié)奏的加快，腰腿痛發(fā)病率呈明顯的上升趨勢。由于生活條件的改善，國民整體身高的提高、超重及肥胖、糖尿病患者及糖調(diào)節(jié)受損人群增加等因素成為發(fā)病率繼續(xù)上升的潛在因素。

2、人群分布情況 患有椎間盤突出癥人群中，發(fā)病率在30-50歲最高（事業(yè)及收入黃金期）；白領(lǐng)勞動者最低，體力勞動者高，卡車司機駕駛員、工人、護士等職業(yè)最多，以收入相對較低人群為主。

3、尚不能滿足大多數(shù)患者的治療手段 目前治療手段主要有：①傳統(tǒng)的保守治療 包括臥床休息、推拿按摩、藥物、牽引、針灸、小針刀等手段，治療上相對安全；但治愈率低，且易復發(fā)。長期應用非甾體類藥物或糖皮質(zhì)激素可能會造成消化道出血、誘發(fā)或加重高血壓病及糖尿病等進展，降低生活質(zhì)量，甚至危及患者生命。②手術(shù)治療 包括傳統(tǒng)的手術(shù)方式、椎間盤置換術(shù)、脊柱融合術(shù)等多種手段，治愈率相對較高；但存在風險大、費用高，且可能出現(xiàn)感染、血管損傷、神經(jīng)損傷、脊柱不穩(wěn)、粘連性蛛網(wǎng)膜炎、硬脊膜損傷、術(shù)后疼痛綜合征等多種并發(fā)癥。目前通過手術(shù)治療患者僅為1.2/10000。③微創(chuàng)介入治療 包括經(jīng)皮腰椎間盤髓核摘除術(shù)、經(jīng)皮醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)、經(jīng)皮膠原酶化學溶解術(shù)、經(jīng)皮髓核鉗夾術(shù)、經(jīng)皮激光汽化減壓術(shù)等手段，治愈率大多在70％-90％。以上各種

微創(chuàng)治療方法中，醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)具有安全性高、療效確切、多重作用、無長期持續(xù)性損害、適用范圍廣等特點，被認為是最具有廣闊應用前景的微創(chuàng)介入治療方法。

4、低質(zhì)量的生活 椎間盤突出癥多發(fā)生于30-50歲，該年齡段人群為家庭收入主要創(chuàng)造者；在當前日益劇烈的競爭下，逐漸淪為弱勢群體，家庭收入的減少及醫(yī)藥費用的增加等因素造成家庭和諧度下降，造成患者及家庭成員無助、焦慮、抑郁等心理，最終造成長期低質(zhì)量生活狀態(tài)。嚴重的癥狀（如肌肉癱瘓等）及沉重的藥療費用加劇家庭及社會不和諧進展。隨著年齡增長，慢性疼痛患者隨之增多，子女因工作壓力大而對老年人照顧不周等情況，造成老年人生活質(zhì)量低下。

5、沉重的經(jīng)濟負擔 對于相對較重的椎間盤突出癥患者，在微創(chuàng)介入治療開展以前，保守治療無效時大多采用手術(shù)治療，手術(shù)費用昂貴，大部分患者因家庭經(jīng)濟原因被迫放棄治療；而且椎間盤突出癥群體中多為收入相對較低者。較低的手術(shù)費用、確切的療效、安全性高的醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)必成為首選的治療手段，更符合中國國情。

6、意義 醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)為更多的椎間盤突出癥患者提供了選擇，提供了再次獲得高質(zhì)量生活的機會；提供了醫(yī)院、患者等多方共贏的治療方法；發(fā)揮出有利于家庭、社會和諧的作用。

二、國內(nèi)外臨床應用進展

1、國外臨床應用進展 臭氧于200多年以前為人類發(fā)現(xiàn)，于100多年應用于臨床，在一些發(fā)展中國家如東歐、古巴、墨西哥和南美等國備受青睞；目前德國和奧地利、瑞士、意大利、法國、英國、加拿大等多國作為基本的治療手段相繼普及各國。隨著醫(yī)學基礎(chǔ)理論研究的深入，臭氧的作用機理越來越明了，臭氧治療作為一種古老而創(chuàng)新的治療方法越來越多的被世界各地的醫(yī)學工作者所認同。在歐洲，幾乎每一個國家都有一個或幾個臭氧治療學會。目前在歐洲，醫(yī)用臭氧應用于創(chuàng)傷及難治性潰瘍（如糖尿病足）的治療、癌癥的輔助治療、腰椎間盤突出及骨關(guān)節(jié)疾病的治療、抗自由基防衰老、中風及病毒性肝炎等疾病的治療療效得到了充分肯定。關(guān)于醫(yī)用臭氧治療的安全性問題，早在1980年，德國醫(yī)學界組織644位專家對5579238例次臭氧治療進行了回顧性分析，表明醫(yī)用臭氧 4

療法仍是一種非常安全的治療手段。目前在德國約有8000多所醫(yī)院或診所采用醫(yī)用臭氧療法。美國各州均有醫(yī)用臭氧診所。

2、國內(nèi)臨床應用進展 國內(nèi)隨著世界醫(yī)**流，先后開展了椎間盤突出癥醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)，該技術(shù)以微創(chuàng)、高安全性、療效確切、操作簡單、費用低等優(yōu)勢迅速在全國五百多家三甲、二甲醫(yī)院普及；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射術(shù)、痛點注射術(shù)治療關(guān)節(jié)炎、慢性軟組織疼痛相繼開展，大量文獻報道治療效果良好，不良反應極少，其中遠期療效亦很樂觀。我國將于今年成立醫(yī)用臭氧醫(yī)學會，為醫(yī)用臭氧臨床應用樹立新的里程碑。

三、現(xiàn)有的醫(yī)療基礎(chǔ)及條件的充分利用（醫(yī)療資源、CT）

目前CT、C臂等醫(yī)療器械在大、中型醫(yī)院已經(jīng)普及，大型醫(yī)院相繼引進了螺旋CT、64排CT等更現(xiàn)代的診療器械，從而普通CT甚至螺旋CT等相對落后的診療器械出現(xiàn)利用率下降；中型醫(yī)院因開展不了大型手術(shù)、不能充分利用現(xiàn)有條件開展手術(shù)致利用率下降。CT或C臂引導下醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)為這些醫(yī)療器械提供了發(fā)揮作用的舞臺（術(shù)前CT診斷、術(shù)中監(jiān)測、術(shù)后CT隨訪），創(chuàng)造著相應的效益。醫(yī)用臭氧消融術(shù)手術(shù)條件要求較低，操作簡單，為麻醉科、放射科、介入科、骨科、康復科等多科醫(yī)師提供了展示技能的平臺，讓醫(yī)院醫(yī)療資源得到充分優(yōu)化、應用，為醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟效益的同時，創(chuàng)造更多的社會效益，有利于醫(yī)院得到良性的協(xié)調(diào)發(fā)展。

四、關(guān)于醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)治療椎間盤突出癥的相關(guān)知識

1、醫(yī)用臭氧概述 臭氧，由三個氧原子構(gòu)成，是氧氣的同素異性體，標準狀況下的密度為2.143g/L。臭氧具有僅次于氟的強氧化性，溶解度比氧大13倍，比空氣大25倍。常溫下半衰期約20-30 min，數(shù)小時后自然分解。醫(yī)用臭氧具有極強的氧化能力、改善微循環(huán)、促進創(chuàng)面愈合等作用。

2、醫(yī)用臭氧治療疼痛機制

醫(yī)用臭氧與疼痛治療相關(guān)的作用機制一般認為有以下幾個方面：① 醫(yī)用臭氧的抗炎癥因子的釋放炎作用：醫(yī)用臭氧拮抗，擴張血管，改善回流，減輕局部的滲出、水腫而發(fā)揮抗炎作用，抑制前列腺素、緩解肽及致痛復合物的合成與釋放，中和白細胞介素(IL)(如IL-

1、IL-

2、IL-

8、IL-

10、IL-12等)可溶性受體，5

增加轉(zhuǎn)化生長因子(TGF)β的釋放；醫(yī)用臭氧能通過提高局部氧濃度發(fā)揮抗炎作用；醫(yī)用臭氧通過誘導抗氧化酶的過度表達，中和反應性氧化產(chǎn)物發(fā)揮抗炎作用。②醫(yī)用臭氧的鎮(zhèn)痛作用：神經(jīng)末梢通過釋放致痛物質(zhì)如P物質(zhì)、磷脂酶A2等產(chǎn)生疼痛，醫(yī)用臭氧局部注射后可直接作用于上述神經(jīng)末梢，刺激抑制性中間神經(jīng)元釋放腦啡肽等物質(zhì)從而達到鎮(zhèn)痛作用；氧自由基在外周和脊髓均有致痛作用，醫(yī)用臭氧局部注射后刺激抗氧化酶的過度表達，通過清除氧自由基達到鎮(zhèn)痛作用；炎癥過程中的炎癥因子能發(fā)揮致痛作用.醫(yī)用臭氧通過抗炎作用鎮(zhèn)痛。

3、醫(yī)用臭氧治療椎間盤突出癥的原理

椎間盤突出癥導致腰腿痛的主要原因有兩方面：神經(jīng)機械性受壓、神經(jīng)根的無菌性炎癥及神經(jīng)根的營養(yǎng)障礙和神經(jīng)根傳導性損害。目前認為腰椎間盤盤內(nèi)及盤外注射醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥的作用機制主要是：① 氧化蛋白多糖：此為醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥的主要機制。正常髓核由蛋白多糖、膠原纖維網(wǎng)和髓核細胞構(gòu)成。蛋白多糖是髓核最主要的大分子結(jié)構(gòu)之一，可吸收電荷至髓核基質(zhì)內(nèi)，使髓核基質(zhì)產(chǎn)生高滲透壓，是髓核水分高達85％的主要因素。蛋白多糖被破壞后失去固定電荷密度的特性。髓核基質(zhì)滲透壓下降最終導致水分丟失而萎縮、髓核體積縮小，從而降低椎間盤內(nèi)壓力，使癥狀得以消除，達到治療的目的。而醫(yī)用臭氧對軟骨終板、纖維環(huán)作用較弱。俞志堅和何曉峰動物實驗的病理結(jié)果顯示醫(yī)用臭氧對正常髓核造成影響的最終結(jié)果為水分減少，從而致使髓核體積和壓力變小；大體標本可觀察到髓核失去彈性、色澤改變和干涸，切開椎間盤時髓核不會外膨；電鏡下髓核基質(zhì)內(nèi)的大泡樣結(jié)構(gòu)消失。②破壞髓核細胞：Iliakis等證實了醫(yī)用臭氧注入髓核組織內(nèi)后，早期就能使髓核細胞出現(xiàn)變性，隨后細胞壞死溶解。髓核細胞受到損害，必然造成蛋白多糖合成及分泌減少。③ 抗炎作用：突出的髓核及纖維環(huán)壓迫硬脊膜、神經(jīng)根及周圍靜脈，引起回流障礙，6

出現(xiàn)滲出和組織水腫；髓核組織具有強刺激性，與神經(jīng)根接觸后釋放大量組織胺，引起脊神經(jīng)根的化學性炎癥；纖維環(huán)斷裂后釋放的糖蛋白和β蛋白等作為抗原物質(zhì)，致機體產(chǎn)生免疫反應。研究顯示醫(yī)用臭氧是通過：刺激抗氧化酶的過度表達以中和炎癥反應中過量的活性氧；刺激拮抗炎癥反應的細胞因子和(或)免疫抑制細胞因子(如IL-

10、TGF-β)釋放；刺激血管內(nèi)皮細胞釋放一氧化氮(N0)及血小板衍生生長因子(PDGF)等引起血管擴張，改善回流，減輕神經(jīng)根周圍的水腫，促進炎癥吸收的作用。④ 鎮(zhèn)痛作用：腰椎小關(guān)節(jié)突、椎間盤表面和鄰近韌帶附著點處廣泛分布細小神經(jīng)纖維及神經(jīng)末梢受體；神經(jīng)受體被局部感受到的壓力和牽引等機械刺激激活，或者被炎癥因子和突出髓核所釋放的化學物質(zhì)(如P物質(zhì)或磷酸酶A2等)激活后，敏感性提高，引起反射性的肌肉痙攣而導致下腰痛或(和)坐骨神經(jīng)痛。因而，醫(yī)用臭氧使髓核萎縮，減低神經(jīng)根壓力、減輕炎癥反應。Bocci E還推測用細針注射醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用可能是一種類似于“化學針灸(chemical puncture)”的作用機制，即抑制無髓損傷感受器纖維，通過激活疼痛感受抑制機制，從而刺激抑制性中間神經(jīng)元釋放腦啡肽而鎮(zhèn)痛。

4、醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥的適應證和禁忌證

目前醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥的適應證包括：臨床表現(xiàn)為腰背痛或(和)坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)根受壓體征明顯，輕度神經(jīng)功能缺失，保守治療至少8～12周以上無效者；CT或磁共振成像(MRI)檢查顯示為椎間盤輕度或中等度突出(不大于1 cm)，與臨床定位癥狀一致，且臨床癥狀與腰椎退行性改變關(guān)系不大者。相對適應證包括：退化性脊椎關(guān)節(jié)病、腰椎手術(shù)失敗綜合征。

禁忌證包括：凝血功能障礙、穿刺部位感染、相關(guān)肢體的運動功能已受損、馬尾綜合征、游離的椎間盤突出、椎間盤突出并鈣化、椎管狹窄、超過I度的脊 7

椎滑脫、后縱韌帶鈣化、妊娠、嚴重的臟器功能衰竭、甲亢、精神病及神經(jīng)官能癥患者。

5、操作方法與步驟

① 必須在合格的導管室，手術(shù)室或預先正規(guī)消毒的CT室進行嚴格的無菌操作。注意室內(nèi)通風，預防醫(yī)用臭氧對醫(yī)務人員及患者的眼結(jié)膜和呼吸道產(chǎn)生嚴重刺激。

②患者健側(cè)臥位或俯臥位。髂骨過高者可采取下側(cè)肢體屈曲、上側(cè)肢體伸直、腰下墊一枕頭。穿刺部位常規(guī)消毒鋪單，局麻。

③ 穿刺入路根據(jù)患者具體情況及醫(yī)生個人經(jīng)驗而定?？尚袀?cè)后方入路、小關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)入路、小關(guān)節(jié)間隙入路等。正側(cè)位透視定位針尖位于椎間隙中央或后1／3區(qū)域。

④按操作常規(guī)將O2發(fā)生器與醫(yī)用純氧連接。設(shè)定其輸出的O2-O3混合氣體中O3濃度為35～60μg／ml（必要時為80μg／ml）。取氣(注意不要主動抽取，以免混入空氣，而是利用輸出氣體的壓力自動進入)后注射器口朝上，宜在較短時間內(nèi)(一般不超過30s)，勻速注入椎間盤內(nèi)。包容性椎間盤突出者推注時阻力較高，可見氣體在盤內(nèi)呈水滴狀或裂隙狀分布。而纖維環(huán)破裂者氣體易進入硬脊膜前間隙，透視下顯示為椎體后緣線狀透光影。

⑤退針至椎間孔后緣，在確保不注入蛛網(wǎng)膜下腔的情況下，注入混合氣體10～15ml?？梢姎怏w在腰大肌間隙彌散。再注入刺激性較小的糖皮質(zhì)激素及利多卡因混合液行局部封閉后即可拔針。

⑥患者應臥床休息1天。一般主張術(shù)后患者應住院觀察和治療。臨床癥狀較輕者以臥床休息和口服維生素B1、B6等為主。癥狀較重者須用20%甘露醇250ml、地塞米松5mg及神經(jīng)營養(yǎng)藥靜脈點滴3天。有感染跡象者可經(jīng)靜脈注射抗生素。

⑦必要時一周后重復注射O2-O3混合氣體一次。出院后全休2～4周，按康復計劃(可根據(jù)患者的具體情況制訂)進行腰背肌鍛煉，6個月內(nèi)禁止負重及參加劇烈的體育活動。

6、治療效果

1988年，Verga將醫(yī)用臭氧注入腰大肌及椎旁間隙治療腰腿痛。1998年，Muto和Avelta報道將醫(yī)用臭氧注入椎間盤及椎旁間隙治療腰椎間盤突出癥，有

效率為78％。近來年國內(nèi)學者也進行了相關(guān)的研究和治療，何慶和廉棟以醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥179例共259個間盤，根據(jù)改良Macnab療效評定標準隨訪3～12個月，優(yōu)良率為88.3％。馬光輝等對86例腰椎間盤突出癥患者盤內(nèi)注射醫(yī)用臭氧，其中79例只注射1次。6例注射2次，結(jié)果治愈率為52％，總有效率為81％。俞志堅等對124例腰椎間盤突出癥患者在病變椎間盤內(nèi)及椎旁組織內(nèi)注射濃度為40μg／ml的醫(yī)用臭氧，隨訪6～18個月，結(jié)果顯示124例患者顯效31.5％，有效45.1％，無效23.4％.總有效率76.6％?？傊?，國內(nèi)外的研究都表明了醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥具有較理想的療效。

7、醫(yī)用臭氧療法的優(yōu)勢：

①具有傳統(tǒng)腰椎間盤突出癥微創(chuàng)治療方法的優(yōu)點(手術(shù)創(chuàng)傷小，不破壞脊柱的正常骨性結(jié)構(gòu)，不破壞脊柱穩(wěn)定性，并發(fā)癥少，效果確切。患者痛苦少，恢復快，住院時間短等)。

②臭氧易分解形成穩(wěn)定狀態(tài)的氧氣。故不會造成二次污染和持久的器官組織傷害或體內(nèi)殘留；

③臭氧對髓核組織（選擇作用于髓核內(nèi)蛋白多糖）破壞能力強，但對椎旁組織無明顯不良影響；小劑量高濃度臭氧誤入蛛網(wǎng)膜下網(wǎng)，不會對脊髓造成明顯損傷。

④安全性高。CT或C臂引導下細針穿刺手術(shù)，定位準確。

⑤手術(shù)方式操作簡單、器械要求低，單純髓核消融術(shù)手術(shù)時間10-30分鐘可完成；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射術(shù)、痛點注射術(shù)可在門診進行：

⑥醫(yī)用臭氧具有消毒殺菌作用，可大大降低術(shù)后椎間盤感染的發(fā)生率：對于腰椎間盤突出癥外科治療后所發(fā)生的手術(shù)失敗綜合征也有一定療效。

⑦選擇性氧化髓核組織降低椎間盤內(nèi)壓，同時椎間隙旁注射臭氧具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，雙重作用治療椎間盤突出癥引起的癥狀。

⑧臭氧價格低廉，降低了手術(shù)費用；

⑨適用人群廣泛，特別是不愿手術(shù)治療及老年體弱不耐手術(shù)者。對于腰椎間盤突出癥外科治療后所發(fā)生的手術(shù)失敗綜合征也有一定療效。

8、醫(yī)用臭氧的安全性：有研究表明，醫(yī)用臭氧可引起肺代謝變化，對肺有毒性，而且有著治療作用、細胞毒性的雙重作用。為此，德國醫(yī)學界于1980年 9

組織了644名專家對以往557萬余例使用醫(yī)用臭氧治療的患者進行了回顧性分析，發(fā)現(xiàn)僅有40例出現(xiàn)過敏反應等副作用，發(fā)生率為7／10萬，無致殘、死亡報道，表明醫(yī)用臭氧用于臨床是一種較安全的治療手段。一般認為，醫(yī)用臭氧因濃度不同而產(chǎn)生不同作用(30～70 μg／ml時可導致組織結(jié)構(gòu)變性，20～30μg／ml時主要發(fā)揮調(diào)節(jié)作用，<20 μg／ml時主要發(fā)揮增加氧供的作用)。

9、醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)的聯(lián)合應用

醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)可與以下微創(chuàng)介入治療手段聯(lián)合治療（1）經(jīng)皮椎間盤摘出聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療

彭志康等報道，采用經(jīng)皮椎間盤摘出聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥25例病人，治療后經(jīng)一年隨訪，治愈2l例，有效24例，無效l例，無一例并發(fā)癥。認為：醫(yī)用臭氧的氧化作用與醫(yī)用臭氧的量、濃度及分布有關(guān)，由于纖維環(huán)的封閉作用，內(nèi)壓較高，剩余空間較少，單純的醫(yī)用臭氧椎間盤注入后儲貯較少，按醫(yī)用臭氧氣體占椎間盤截面積大小來分，占截面積的3／8以上為大量，而PLD用髓核鉗將髓核摘除后，椎間盤留下較大殘腔，同時由于髓核鉗的拖拉作用，即使突出物未能拖出也被拉松或出現(xiàn)裂隙，殘腔可見大量醫(yī)用臭氧，存留并且醫(yī)用臭氧經(jīng)裂隙進入突出物內(nèi)；PLD后注射O3在椎間盤內(nèi)積留量比單O3注射的量明顯增多，分布更廣，可充分發(fā)揮O3的氧化作用，因此PLD聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療腰椎間盤突出癥，可提高治療效果，減少不良反應。

華一雙報道，采用經(jīng)皮髓核鉗夾術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)治療腰椎間盤突出癥患者100例，腰椎間盤突出癥穿刺及技術(shù)操作成功率100％，顯效63例，有效27例，無效l0例，總有效率達90％。無一例發(fā)生神經(jīng)根損傷、腰大肌血腫、椎間盤感染及醫(yī)用臭氧過敏、醫(yī)用臭氧誤注等嚴重并發(fā)癥。認為：PLD通過切除部分髓核組織及開窗減壓兩方面實現(xiàn)，且摘除髓核組織主要位于椎間盤中心，PLD后，盤內(nèi)注入O3，其強氧化性可破壞椎間盤內(nèi)殘存髓核，從而進一步降低椎間盤內(nèi)壓。同時醫(yī)用臭氧具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。盤內(nèi)注射O3氣體，利用O3強氧化性，使細菌蛋白凝固壞死，達到清潔創(chuàng)面，降低椎間盤感染，同時O3-O2氣體類似有陰性造影劑的功能。PLD與O3注射術(shù)聯(lián)合應用治療腰椎間盤突出癥，在作用機制上優(yōu)勢互補，是一種安全、有效方法。

（2）切吸術(shù)聯(lián)合醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)

張桂云報道，將50例腰椎間盤突出癥患者隨機分為對照組和觀察組各25例，兩組均采用經(jīng)皮穿刺椎間盤切吸術(shù)，觀察組在此基礎(chǔ)上加置硬膜外導管注射醫(yī)用臭氧。隨訪3個月觀察療效。結(jié)果觀察組治愈率(84%)顯著高于對照組(52%，P<0.05)。結(jié)論在切吸的同時置管注射醫(yī)用臭氧可有效提高腰椎間盤突出癥患者的治療效果。認為：經(jīng)皮穿刺椎間盤切吸術(shù)是通過摘除椎間盤中心或臨近突出部位的髓核組織，從而達到椎間盤減壓的目的，而非直接摘除突出的髓核組織。其作用機制是減壓，改變髓核的突出方向，阻止椎間盤突出癥的發(fā)展過程。經(jīng)皮穿刺椎間盤切吸術(shù)雖然創(chuàng)傷輕，但由于手術(shù)入路和視野限制難以對髓核腔殘留的髓核組織徹底清除。醫(yī)用臭氧具有較強的氧化能力，將其注入突出的椎間盤髓核組織內(nèi)，可以瞬時氧化髓核組織內(nèi)的多糖，使髓核滲透降低，水分丟失，發(fā)生變性、干涸、壞死、萎縮，從而降低椎間盤的壓力，以消除或減輕對椎間盤痛覺感受器和神經(jīng)根的刺激、壓迫。醫(yī)用臭氧還具有抗感染和鎮(zhèn)痛作用，通過拮抗炎癥反應中免疫因子的釋放擴張血管，改善靜脈回流，減輕神經(jīng)根的水腫及粘連，同時通過直接作用于椎間盤表面及其周圍組織的神經(jīng)末梢，達到解除疼痛的目的。在切吸后注射醫(yī)用臭氧可以特異性氧化殘余的髓核組織，消除殘留的髓核的化學刺激性和免疫原性，同時由于它的抗感染及鎮(zhèn)痛作用，可以對創(chuàng)傷面進行消毒鎮(zhèn)痛，防止切吸后感染和粘連發(fā)生。

（3）傳統(tǒng)保守治療聯(lián)合醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)

張宏波等報道，經(jīng)皮穿刺椎間盤內(nèi)注射醫(yī)用臭氧配合盤龍七藥酒離子直流電導入治療，有效率達93．44%。田明等報道，傳統(tǒng)康復療法配合醫(yī)用臭氧介入術(shù)治療腰椎間盤突出癥亦取得了顯著效果。

五、設(shè)備特點

OZOMED系列醫(yī)用臭氧治療儀由德國卡特公司生產(chǎn)，符合歐盟93/42/EEC MDD指令的要求，產(chǎn)品已獲得醫(yī)療儀器CE認證：CE 0483。分OZOMED Basic型及OZOMED Universal型，注冊號分別為：國食藥監(jiān)械（進）字2008第3571703[REG.NO:SFDA(1)20083571703]、國食藥監(jiān)械（進）字2008第3571704[REG.NO:SFDA(1)20083571704]。以高品質(zhì)、高精度、輕巧實用為特點。

六、經(jīng)費預算及預期目標

1、經(jīng)濟效益

目前醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)治療椎間盤突出癥在國內(nèi)收費約人民幣1500～3000元/椎間盤（地區(qū)差異性）。以設(shè)備投資核算，治療150～300例病人約3-6個月即可收回投資成本，當年可有80～100萬元以上的利潤。痛點注射30-70元/點次，每例病點每次痛點注射3-7個不等，每例收入100-700元，病人人群廣泛。醫(yī)用臭氧療法治療椎間盤突出癥項目會為使用單位帶來極高的經(jīng)濟效益。

2、社會效益

先進的微創(chuàng)介入技術(shù)，高品質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備，避免了一切可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛；確切的療效及微創(chuàng)技術(shù)、合理的收費讓更多的患者受益，提升貴單位整體形象及學術(shù)界或區(qū)域內(nèi)影響力，從而獲取更多的社會效益。

七、項目對醫(yī)院的帶動作用

先進的技術(shù)將帶動微創(chuàng)新技術(shù)在各科的發(fā)展，改善某些科室資源浪費情況，改變某些大型手術(shù)不能開展致病源外流情況。提高科室及醫(yī)院競爭力。

八、進度安排

引進本公司產(chǎn)品后，本公司立即結(jié)合本醫(yī)院特點，制定相應的營運方案，培訓相關(guān)人員，在較短時間投入使用，確保占領(lǐng)市場先機。公司盡最大努力幫助醫(yī)院在最短時間內(nèi)得到最大的回報。

九、結(jié)論

醫(yī)用臭氧髓核消融術(shù)治療椎間盤突出癥為安全有效、最具有廣闊應用前景的治療手段，該項目為投資少、周期短、回報率高、具有可行性的項目。

臭氧治療儀治療腰椎間盤突出癥經(jīng)濟效益分析報告

卡特醫(yī)用臭氧治療儀治療椎間盤突出癥及軟組織痛為安全、有效的治療手段，應用前景廣闊，具有較好的社會效益和經(jīng)濟效益，現(xiàn)分析報告如下：

一、開展該項目所具備的條件：

1、X 線設(shè)備 C臂或 CT或 MRI。

2、取得 III 類醫(yī)療器械設(shè)備注冊證的醫(yī)用臭氧治療儀。

3、具有經(jīng)過臭氧操作培訓并掌握該項診療技術(shù)的相關(guān)科室執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

4、主要耗材：符合治療要求的穿刺針、注射器安全轉(zhuǎn)換器、注射器。

5、瓶裝醫(yī)用純氧。

二、收益

1、收費標準 ①根據(jù)湘價

編碼：33150105801 腰椎間盤微創(chuàng)消融術(shù)（臭氧）

價格(元）：1600/間盤（每增加一間盤另加收800元）；不含影像學檢查費用和耗材。

②門診病人痛點注射在門診即可完成，按照每人每次每痛點75 元，不含局部麻醉費用。

③腰椎 CT 檢查費 200 元/次（多個椎間盤均暫按一個椎間盤算）

④耗材：進口穿刺針300元/根，進口安全轉(zhuǎn)換器50元/個，進口注射器 10元/個。

2、手術(shù)量

①每天開展椎間盤臭氧介入手術(shù) 1例計，年有效工作日 220天計算，年開展總量為 220人次。

②門診病人痛點注射在門診即可完成，按照每人每次 2個痛點、每天 10 例計算，年有效工作日220天，年總手術(shù)量為4400人。

3、經(jīng)濟總收入

①椎間盤每人次主要收入：

手術(shù)費+局麻+監(jiān)護費+CT 費（術(shù)前 1 次、術(shù)中 2～3 次、術(shù)后 1 次）+耗材 合計為：2500～3800 元，按人均 3500 元。年收入：3500×220=770000元 ②痛點注射主要收入：

局麻+痛點注射費（每人次 2 個痛點）+耗材 年收入：75×4400=330000元。

③兩項合計總收入：770000+330000=1100000元。

三、成本分析

①醫(yī)用臭氧治療儀：40 萬/臺

項目生命周期 4 年計，設(shè)備殘值不計。年成本：醫(yī)用臭氧治療儀折舊費 10 萬元。②CT 折舊費率

按 200 元/人次，年折舊總費：200×220=44000 元。③耗材：

按進價 20%計算：

穿刺針：(300÷1.20)×220=55000 元。轉(zhuǎn)換器：(50÷1.20)×220=9166 元。

注射器：(12÷1.20)×（220+10×220）=24200 元。合計：88366 元。

④其他（水電等）：按每月 2500 元，年支出：30000 元。⑤人員工資：按年薪 6 萬，2 人 12 萬元。⑥稅金：本行業(yè)不需繳納稅金。⑦年總計支出成本合計： 萬+4.4 萬+8.8366萬+3 萬+12 萬=38.2366萬元。

四、利潤 ①年總利潤

年總利潤=年總收入-年總支出=110萬元-38.2366萬元=71.7634萬元 ②投資利潤率

投資利潤率（含 CT、人員工資）＝凈利潤/總投資×100%=71.7634/68.2366×100%=105% ③投資回報期

投資回報期＝總投資/凈利潤＋建設(shè)期＝68.2366/71.7634＋0＝0.95年≈209個有效工作日。結(jié)論：

以上分析可以看出，開展卡特醫(yī)用臭氧治療儀治療椎間盤突出癥及軟組織痛項目為安全、有效的治療項目，為投資少、優(yōu)化院內(nèi)醫(yī)療資源，收回投資快，利潤回報率高、風險小的項目，同時能創(chuàng)造較好的社會效益的項目。

OZOMED系列醫(yī)用臭氧治療儀售后培訓計劃書

一、整體情況

1、培訓主題：掌握新技術(shù)，提高科室及醫(yī)院競爭力

2、培訓目的：結(jié)合目前中國經(jīng)濟現(xiàn)狀及醫(yī)療科學技術(shù)，了解微創(chuàng)介入技術(shù)的應用前景；認識和掌握醫(yī)用臭氧在臨床中的應用價值。讓學員掌握新技術(shù)，形成一種學術(shù)導向，創(chuàng)造一個良好的學術(shù)氛圍和環(huán)境，為培養(yǎng)專業(yè)性優(yōu)秀人才提供幫助，為引進新技術(shù)的客戶提高經(jīng)濟效益及社會影響力提供幫助。

3、培訓對象：需了解與應用新技術(shù)或應用本設(shè)備的相關(guān)人員

4、培訓地點：A、應用該設(shè)備的醫(yī)院科室 B我公司指定的培訓點

5、培訓時間：購機后1周內(nèi)。

6、培訓方式：

①、基礎(chǔ)培訓 A、到我公司由公司工程師、醫(yī)學部或公司指定專家培訓 B、由公司工程師、醫(yī)學部或公司指定專家到貴單位現(xiàn)場培訓

②、專業(yè)知識培訓 A、到指定醫(yī)院學習B、我公司指定專家到貴單位業(yè)務交流指導

③、網(wǎng)上輔助培訓（004km.cn）

7、主辦單位：北京新科以仁科技發(fā)展有限公司

二、培訓具體內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品應用操作流程培訓

由工程師親自指導產(chǎn)品的用途、操作流程、錯誤操作后處理方法、產(chǎn)品維護及相關(guān)注意事項。學員親自試操作并達到熟練程度。

（二）產(chǎn)品臨床應用基本培訓

由醫(yī)學支持部交流該產(chǎn)品在貴科臨床應用主要病癥的相關(guān)基礎(chǔ)理論，學習醫(yī)用臭氧治療機理、操作方法、療效、影響療效的因素、不良反應及處理，聯(lián)合治療方法及療效評價等。

（三）產(chǎn)品臨床應用專業(yè)培訓

由專家親自操作示范指導，逐漸過度到由貴單位指定專職操師操作。

（四）科室建設(shè)培訓

由公司提供相關(guān)科室建設(shè)策劃方案，結(jié)合貴科實際情況制定出適合貴科室發(fā)展的策略規(guī)劃；公司在一定范圍內(nèi)（如利用傳媒手段）協(xié)助貴科提高經(jīng)濟效益及社會影響力；并逐漸培養(yǎng)成公司新技術(shù)示范點，提高學術(shù)界影響力。

三、培訓后續(xù)內(nèi)容

1、協(xié)助并邀請相關(guān)人員參加學術(shù)界或醫(yī)療界專業(yè)學術(shù)會。

2、鼓勵相關(guān)人員發(fā)表與本設(shè)備相關(guān)論文或論著，我公司將提供相關(guān)文獻。

3、公司定期或不定期邀請并公司組織的或由本公司協(xié)助組織的學術(shù)交流會，掌握新技術(shù)進展及新治療適應證相關(guān)信息。

四、培訓評估

定期到貴單位隨訪，解決工作中可能出現(xiàn)的疑難問題；根據(jù)貴單位運操成果做出合理評估，協(xié)助制定相應的策略，確保貴科室良性發(fā)展。

五、培訓期望

希望貴單位在培訓中對我公司運作有新的認識和理解——一個優(yōu)秀的團隊，能為您盡一切努力提供幫助的團隊，是值得信賴的朋友。

第二篇：可行性分析報告

川江壹號二期工程可行性報告3、4 項目建設(shè)方案及規(guī)劃設(shè)計定位3、4、1 總體規(guī)劃設(shè)計特色

規(guī)劃炒菜和火鍋兩大區(qū)域，體現(xiàn)分而不亂，滿足不同口味人群的需求，可行性分析報告。3、4、2建設(shè)設(shè)計與規(guī)劃定位

在不破壞建筑設(shè)計的原則下，因地就勢裝修，體現(xiàn)整體美觀，空間，視野寬敞為準則。

3、5價格定位

星級酒店待遇，大眾消費。

3、6入市姿態(tài)及推廣時機定位3、6、1硬件和軟件設(shè)施全部到位，各崗位人員齊全，做到最完整的形象出現(xiàn)。3、6、2 10月份是人們吃火鍋的季節(jié)了，這個時候是推廣我們品牌的最佳時機。

3、7銷售方式定位

介紹引導銷售。

3、8 物業(yè)管理定位

外部物業(yè)管理由本項目后勤部與中宏大廈物業(yè)服務部協(xié)同管理；

內(nèi)部物業(yè)管理由本項目后勤部管理。

第四章 營銷策略4、1 宣傳主題概念

星級享受，大眾消費。

4、2 優(yōu)惠措施4、2、1 消費100元以上200元以下，送2聽飲料；200元以上{包括在內(nèi)}送20元代金卷一張，每增加100元，再贈送20元代金卷一張。4、2、2 節(jié)假日根據(jù)情況做一些優(yōu)惠政策。

4、3 資金回籠計劃

確立銷售目標體系――整體推廣思路，銷售的目標，毫無疑問就是要順利地將產(chǎn)品銷售出去，這就需要每一個操作步驟都達到了預期的效果，包括形象與品牌的推廣效果、公關(guān)效果、銷售進度

。這些既獨立執(zhí)行而又要互相協(xié)調(diào)的操作步驟都各有自己的預期目標，但同時又為了實現(xiàn)同一個最終目標，是一個因果循環(huán)的目標體系。各步驟需要達到預期的目標。

第五章 投資估算和資金籌措5、1 投資估算

裝修改造:120萬元{包括材料};計劃再招收20名新員工，平均每人培訓一月計算，每人花費1200元，共計培訓費用:24000元；環(huán)境布置；10萬元；硬件設(shè)施：30萬元；軟件設(shè)施：20萬元；廣告宣傳費用:10萬元；成本綜計:1924000元，調(diào)查報告《可行性分析報告》。5、2資金籌措5、2、1 自籌資金:100萬元；5、2、2 前期回籠資金;12萬元；5、2、3 銀行貸款:80.4萬元；

第六章 財務評價與社會效益分析

依據(jù)前期項目的收入情況，扣除所得稅，每月純利潤83000元；如果按占地面積計算，本項目每月純利潤74000元；綜計每月純利潤157000元，但本項目相對第一期管理成本少了，所以，在一年內(nèi)保證收回本項目投資資金。而且本項目還可以提供20名就業(yè)崗位，這也是本項目的社會效益所在。

第七章 結(jié)論

通過以上的分析和策略，我們發(fā)現(xiàn)，項目達到的盈虧平衡點較低，而且，投資收益率高于行業(yè)基準收益率，具有較大的投資吸引力。

在項目的投資和開發(fā)中，不可預測的風險較少，可控性較強，因此本項目的投資開發(fā)無論在市場上、操作上還是在財務上都是可行的。就本項目而言，市場的分析和項目的整體定位，以及項目投資經(jīng)濟分析是基于經(jīng)驗和經(jīng)濟學的角度來定的，具有客觀性和一般性，符合市場規(guī)律及投資經(jīng)濟原理，配以合理的營銷手段，實現(xiàn)項目的銷售目標，并最終實現(xiàn)本項目的贏利目標將是可以實現(xiàn)的。

第一章 總論

1.、1項目概況

本報告所陳述的對象為川江壹號二期工程，以下簡稱本項目。本項目位于咸陽市秦都區(qū)人民路中段，團結(jié)路與人民路什字交匯處繁華路段，東北角中宏大廈二樓。本項目，在一期工程的基礎(chǔ)上，裝修改造剩余空閑的地方，增加更多的席位，容納更多的客戶。

1、2 項目提出的背景及建設(shè)必要性

自從2009年4月份開業(yè)以來，在每天吃飯黃金時間客人多席位少的情況下，經(jīng)過股東們協(xié)商一致認為很有必要把剩余的空間充分利用起來。

1、3可行性研究的依據(jù)和范圍

本報告是基于對市場的充分了解和對該項目的市場前景有著準確的判斷而作的，具有科學性和前瞻性。本報告在以下的部分將著重對本項目的市場分析、項目定位、規(guī)劃設(shè)計定位、營銷推廣策略以及項目的財務評價進行研究。

第三篇：可行性分析報告

可行性研究報告的基本內(nèi)涵

可行性研究報告的基本內(nèi)涵

一、可行性報告的概念

可行性研究報告是指對經(jīng)濟投資或擬建工程等項目的有關(guān)條件進行全面分析和評估論證，以確定其是否合理、可行的一種書面報告，可行性分析報告范文。

可行性研究就是通過周密調(diào)查，對經(jīng)濟決策項目和擬建項目合理性、必要性進行分析論證、綜合評價，最后進行嚴格選擇，提出最佳方案?？尚行匝芯渴琼椖拷ㄔO(shè)的首要環(huán)節(jié)，從個某種程度上說，也是決定投資成敗的關(guān)鍵所在。所以，可行性報告成為了金融應用寫作中的新興文體。如今，這一文體已經(jīng)逐漸成熟，并被推廣到了社會的其它領(lǐng)域，成為國家機關(guān)、企事業(yè)單位乃至群眾團體廣泛應用的一種文書。

二、可行性報告的特點

（一）嚴格論證性

可行性報告是在一個項目實施之前對其進行的論證和把關(guān)，直接關(guān)系到項目的成敗，因此必須嚴格論證。在論證的過程中不僅要從經(jīng)濟、技術(shù)、財務、市場等方面對工程項目進行全面科學的分析論證，還要從法律、政策、環(huán)境以及社會影響的等方面進行科學的評估。論證必須充分透徹，實事求是、合情合理。

（二）縝密的科學性

可行性研究報告不僅要對謀一項目進行定性的分析，還要進行定量的分析。在論證的過場中，更需要運用大量的數(shù)字、資料、技術(shù)性指標、圖表，通過介紹、分析、比較等方法增強其科學性，調(diào)查報告《可行性分析報告范文》。

（三）運用系統(tǒng)分析方法

對于一個項目的論證分析，必須將這一項目置于社會和自然生態(tài)系統(tǒng)中進行全面系統(tǒng)的分析，既要進行圍觀的分析，又要進行宏觀上的分析。有些項目從局部上看是有利的，但從全局著眼，則并非如此。有些項目經(jīng)濟效益好二社會效益差，也有一些項目經(jīng)濟效益差而社會效益好，等等。所有這些都必須進行全面系統(tǒng)的分析。要結(jié)合實際，對多種方案進行比較，從中選取出最佳方案。

此外，可行性報告還具有超前性和有效性的特點。

三、可行性報告的作用

可行性報告是科學決策的依據(jù)，有利于保證立項的可行性、先進性，確保達到預期效果。其作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

（一）投資決策的依據(jù)。

任何一個投資項目的成功與否，投資后的效益如何，都將受到社會、技術(shù)、經(jīng)濟等多種因素的影響。只有對項目投資從選址到資金、從設(shè)備到技術(shù)、從環(huán)保到利潤等方面進行深入的可行性研究，才能實現(xiàn)項目投資決策的科學化。

（二）科學管理的依據(jù)

項目的開發(fā)建設(shè)往往耗資巨大，如果設(shè)計方案錯誤，必將造成人力、財力、物力和資源的巨大浪費。因此任何項目的開發(fā)建設(shè)都要進行廣泛深入的技術(shù)經(jīng)濟分析和評估論證工作，這樣才能為項目設(shè)計及編制設(shè)計計劃任務書提供可靠的依據(jù)，有助于加強科學管理。

（三）提高效益的手段

可行性研究報告是用實事和數(shù)據(jù)說話的，每項內(nèi)容都要經(jīng)過深入的分析論證和反復的比較，使結(jié)論建立在科學的分析的基礎(chǔ)上，而決策的科學化正是可行性研究報告的價值所在。它不僅追求項目本身的收益，還關(guān)注社會效益。

（四）項目報批的程序

國家計劃發(fā)展部門規(guī)定，工程項目的建設(shè)需要當?shù)卣鸵?guī)劃部門批撥建設(shè)用地，并符合當?shù)氐氖姓?guī)劃。法規(guī)以及環(huán)保要求，也就是說，一個新的建設(shè)項目必須經(jīng)過主管部門的審批同意才能“立項”、注冊、開工。而立項報批時，必須提交項目協(xié)議書、可行性研究報告等文件。

一般可行性研究報告的主要內(nèi)容和要求如下：

（一）基本情況：中外合資經(jīng)營企業(yè)名稱、法定地址、宗旨、經(jīng)營范圍和規(guī)模；合營各方名稱、注冊國家、法定地址和法定代表人姓名、職務、國籍；企業(yè)總投資、注冊資本股本額（自有資金額、合營各方出資比例、出資方式、股本交納期限）；合營期限、合營方利潤分配及虧損分擔比例；項目建議書的審批文件；可行性研究報告的負責人名單；可行性研究報告的概況、結(jié)論、問題和建議。

第四篇：可行性分析報告

一、項目提要

1、項目名稱：邵陽市鴻遠特種養(yǎng)殖基地有限公司蝸牛養(yǎng)殖與加工工程。

2、建設(shè)性質(zhì)：擴建

3、項目建設(shè)單位：邵陽市鴻遠特種養(yǎng)殖基地有限公司

法人代表：羅乾震

所有制形式：股份制企業(yè)

4、建設(shè)地點：邵陽市大祥區(qū)城南鄉(xiāng)白洲村

建設(shè)規(guī)模：10萬只蝸牛種螺養(yǎng)殖基地建設(shè)，1000噸商品蝸牛，300號蝸牛罐頭，3000公斤蝸牛酶設(shè)，100噸蝸牛保健品，100噸em生物液，200噸蝸牛粉。

建設(shè)期限：XX年至XX年

5、項目申報單位：邵陽市鴻遠特種養(yǎng)殖基地有限公司

法人代表：羅乾震

6、投資規(guī)模：4375萬元

7、資金構(gòu)成：建筑工程408萬元，設(shè)備及安裝1944萬元，種苗引進57萬元，技術(shù)引進800萬元，其他的作用。"

8、資金籌措：財政資金2445萬元，自籌資金640萬元，貸款1290萬元。

9、主要技術(shù)指標：

年產(chǎn)量：1000噸

總成本：5860萬元

稅收：495萬元

內(nèi)部收益率：59．72％

第五篇：可行性分析報告

關(guān)于成立“石家莊市中西醫(yī)結(jié)合心肌病研究所”的可行性分析報告

一、心肌病的研究現(xiàn)狀

心肌病是一組異質(zhì)性的心肌疾病，由各種不同原因（常為遺傳原因）引起，伴有心臟機械/或心電活動的障礙，泛指不是由于心臟瓣膜病、先天性畸形、冠狀動脈粥樣硬化、體循環(huán)或肺循環(huán)高壓等引起的，而病變主要在心肌的一類心臟病，常表現(xiàn)有異常的心室肥厚或擴張，可導致心功能不全或心臟性死亡，該病可局限于心臟本身，亦可為全身疾病的部分表現(xiàn)。既往對心肌病的認識不足，因而其命名和分類也不統(tǒng)一。由于對心肌病的概念比較模糊，缺乏明確的分類和診斷標準，最初主要根據(jù)臨床表現(xiàn)及病理特點進行診斷。后隨著心血管造影、血液動力學、電子顯微鏡、超聲等檢查，以及心內(nèi)膜心肌活檢、免疫及分子生物學等理論、技術(shù)的應用，對本病的認識不斷提高。至今已有心肌病的功能分類、病原分類、心內(nèi)膜心肌活檢分類及治療分類等。

近30年來，心肌病發(fā)病率有逐漸升高的趨勢，在我國已成為繼高血壓病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、風濕性心臟病及肺源性心臟病之后的臨床常見心臟病，而且致死率和致殘率很高。近年來，心肌病發(fā)病率有逐漸上升的趨勢。有關(guān)心肌病的臨床和基礎(chǔ)研究越來越倍受重視。分子生物學和遺傳學的進展，使心肌病的基因診斷成為可能；心肌病的藥物治療和介入治療、外科手術(shù)治療等取得了許多進展，使心肌病患者的生存率和生活質(zhì)量有了很大提高。隨著計算機、核醫(yī)學、介入療法、起搏療法、基因、分子生物學等先進技術(shù)在醫(yī)學領(lǐng)域的深入應用和發(fā)展，心肌病的臨床和基礎(chǔ)研究進展迅速，使人們對心肌病和心肌炎的認識有了長足的進步。但是，目前很多方法和技術(shù)尚處于探索之中，心肌病的病因和發(fā)病機制有的尚不完全明了，缺乏有效的治愈措施，因而心肌病仍是目前心血管病病死率最高的病種之一。1

由于心肌病原因未明，西醫(yī)治療尚無特殊的防治方法。對于擴張型心肌病的治療原則是治療充血性心力衰竭和各種心律失常以及預防肺、體循環(huán)栓塞，延長患者壽命。治療目的：糾正血液動力學異常，緩解癥狀；提高運動耐量，改善生活質(zhì)量；防止心肌損害進一步加重；保護心臟，延長存活時間。

中醫(yī)認為該病主要因先天稟賦不足加之后天失養(yǎng)所致。各家對于中醫(yī)藥治療擴張型心肌病的論述不盡統(tǒng)一，均從病因入手，根據(jù)臨床表現(xiàn)的不同，采用不同的治法及方藥，各自的治法都不是很完善，對心肌病的治療缺乏系統(tǒng)性，治療方法相對單一，尤其是對伴發(fā)的其他各系統(tǒng)病變無明確的治療方法。

二、成立中西醫(yī)結(jié)合心肌病研究所的必要性

患病率呈上升趨勢：在1979年廣西族自治區(qū)進行198644人口普查，是我國最早的心肌病普查。南寧地區(qū)66632例人口心肌病調(diào)查報告認為：心肌病居同一地區(qū)心臟自然發(fā)病率第4至第5位。近20年來，尤以近10年我國心肌病的報告漸多，發(fā)病率呈逐年上升趨勢，男女均可患心肌病，但男性多于女性，上海的男女發(fā)病比例為2.5:1。我國心臟病學工作者從2001年10月起，采用整群分層隨機抽樣的方法，選取黑龍江、新疆、陜西、河南、山東、江蘇、湖南、廣西和北京9個省市中9個社區(qū)9000名18歲至74歲成人作為調(diào)研對象，完成超聲心動圖8080份，從中查出肥厚型心肌病（HCM）13例，經(jīng)統(tǒng)計標化后的患病率為8/10000。

病因不明，難以治愈，對社會、家庭和個人造成嚴重的危害：心肌病的發(fā)病可能和遺傳因素、病毒感染等有關(guān)，截至目前尚缺乏公認的行之有效的治療方法。由于心肌的病變呈漸進式加重，嚴重影響患者的生存和生活質(zhì)量，給社會和家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔。

學科細分、深化科研的需要：中醫(yī)藥治療心肌病取得了一定的效果，可能改善患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，但對于藥物的作用機

理研究及系統(tǒng)化推廣尚需進一步加強。

三、成立中西醫(yī)結(jié)合心肌病研究的組織優(yōu)勢

（一）資金優(yōu)勢

“石家莊市中西醫(yī)結(jié)合心肌病研究所”由石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院為主要出資方，保證了組織單位有足夠的籌備和啟動資本。

（二）人員優(yōu)勢

組織成員有多年的心肌病臨床經(jīng)驗和科研基礎(chǔ)，學歷層次高，中西醫(yī)人才比例協(xié)調(diào)，能保證心肌病研究的順利開展和深化。

（三）資源優(yōu)勢

“石家莊市中西醫(yī)結(jié)合心肌病研究所”可以依托石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的病源、技術(shù)、設(shè)備、資金及人員優(yōu)勢，依托國家中醫(yī)藥管理局十二五重點?？频目蒲衅脚_，借助京、津、冀各兄弟醫(yī)院的資源優(yōu)勢，有效整合，系統(tǒng)嚴謹?shù)拈_展心肌病科學研究。

石家莊長城醫(yī)院在王仁平主任醫(yī)師、呂志信主任醫(yī)師的帶領(lǐng)下，心內(nèi)科心肌病研究組，歷經(jīng)14年的艱苦探索，積累了許多寶貴經(jīng)驗，提出心肌病的防治和急救應以中醫(yī)治療為主，中西醫(yī)結(jié)合個體化綜合治療方案，首創(chuàng)了“正氣免疫學說”將“益氣調(diào)免、解毒寧心”做為根本法則，成功研制出“心肌活力飲”等系列方藥，救治了來自全國各地數(shù)千名重癥心肌病患者。這項發(fā)明打破了心肌病尤其是擴張型心肌病不可逆轉(zhuǎn)的醫(yī)學定論，填補了心肌病治療史上的空白。

（四）管理優(yōu)勢

擬舉辦的“石家莊市中西醫(yī)結(jié)合心肌病研究所”負責人及工作人員有多年的企業(yè)組織管理經(jīng)驗，能較好地進行單位管理工作，保證組織高效運行。

四、小結(jié)

綜上所述，為了共建和諧社會，更好的為心肌病患者解除病痛，依托現(xiàn)有平臺，我們有能力和條件，創(chuàng)辦一家公益性的、不以營利為

目的的科研機構(gòu)，以便能更好地整合行業(yè)科技人才和力量，為中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學事業(yè)發(fā)展做出應有的貢獻。