第一篇:司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則(試行)
【發(fā)布單位】國家認證認可監(jiān)督管理委員會、司法部
【發(fā)布文號】國認實聯(lián)[2009]17號
【發(fā)布日期】2009-04-16 【生效日期】2009-04-16 【失效日期】-----------【所屬類別】政策參考
【文件來源】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則(試行)
(國認實聯(lián)[2009]17號)
各省、自治區(qū)、直轄市司法廳(局),質(zhì)量技術監(jiān)督局:
為了深入貫徹《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》, 統(tǒng)一和規(guī)范司法鑒定機構資質(zhì)認定評審工作,依據(jù)《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》以及《司法部 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會關于開展司法鑒定機構認證認可試點工作的通知》等有關規(guī)定,國家認監(jiān)委、司法部共同組織專家研究制定了《司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則(試行)》(以下簡稱《準則》),現(xiàn)予發(fā)布, 自2009年5月 1 日起實行。
司法鑒定機構的資質(zhì)認定試點工作,應依據(jù)《關于開展司法鑒定機構認證認可試點工作的通知》文件規(guī)定開展,并按照《準則》要求進行評審。
各地要組織宣傳貫徹《準則》,及時開展動員工作,督促申請機構按《準則》的要求建立管理體系,參加司法鑒定機構資質(zhì)認定。在試行期間發(fā)現(xiàn)的問題,請及時反饋上級機關。在取得一定試點經(jīng)驗后,將適時對《準則》進行修訂。
附件: 《司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則(試行)》
國家認證認可監(jiān)督管理委員會 司法部 二○○九年四月十六日
司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則(試行)
1.總則
1.1為了貫徹落實《司法部 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會關于開展司法鑒定機構認證認可試點工作的通知》, 指導司法鑒定機構建立保持管理體系,確
??茖W、規(guī)范實施司法鑒定機構資質(zhì)認定評審,為司法鑒定管理提供可靠依據(jù),根據(jù) 《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《司法鑒定機構登記管理辦法》、《司法鑒定人登記管理辦法》、《司法鑒定程序通則》、《司法鑒定文書規(guī)范》、《司法鑒定機構儀器設備基本配置標準(暫行)》等有關規(guī)定,制定本準則。
1.2司法鑒定機構建立保持管理體系應當符合本準則要求;對司法鑒定機構資質(zhì)認定的評審應當遵守本準則。
1.3 司法鑒定機構的資質(zhì)認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。
1.4本準則符合實驗室資質(zhì)認定、檢查機構能力的通用要求、司法鑒定管理文件等相關要求,適用于具有實驗室性質(zhì)或者具有檢查機構性質(zhì)的司法鑒定機構的資質(zhì)認定評審。
本準則所稱的司法鑒定機構,是指從事法醫(yī)類、物證類和聲像資料類鑒定活動的實驗室或者檢查機構。凡規(guī)定司法鑒定機構的條款,各類司法鑒定機構的資質(zhì)認定評審均應當符合。
本準則所稱的司法鑒定實驗室,是指從事法醫(yī)物證鑒定、法醫(yī)毒物鑒定、微量鑒定、聲像資料鑒定等鑒定事項,主要在分析檢測基礎上,出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果,以檢測活動為主的司法鑒定機構。其資質(zhì)認定評審除應當符合司法鑒定機構條款規(guī)定外,還應當符合司法鑒定實驗室條款規(guī)定。
本準則所稱的司法鑒定檢查機構,是指從事法醫(yī)病理鑒定、法醫(yī)臨床鑒定、法醫(yī)精神病鑒定、文書鑒定、痕跡鑒定等鑒定事項,主要在專業(yè)判斷基礎上,出具具有證明作用的符合性結論,以檢查活動為主的司法鑒定機構,其資質(zhì)認定評審除應當符合司法鑒定機構條款規(guī)定外,還應當符合司法鑒定檢查機構條款規(guī)定。
2.參考文件
《司法部 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會關于開展司法鑒定機構認證認可試點工作的通知》(司發(fā)通〔2008〕116號)
《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令)
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實函[2006]141號)
《司法鑒定機構登記管理辦法》(司法部令第95號)
《司法鑒定人登記管理辦法》(司法部令第96號)
《司法鑒定程序通則》(司法部令第107號)
司法部關于印發(fā)《司法鑒定機構儀器設備基本配置標準(暫行)》的通知(司發(fā)通[2006]57號)
司法部關于印發(fā)《司法鑒定文書規(guī)范》和《司法鑒定協(xié)議書(示范文本)》的通知(司發(fā)通〔2007〕71號)
《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 GB/T27025:2008(等同采用ISO/IEC 17025 :2005)
《檢查機構能力的通用要求》 GB/T18346:2001(等同采用ISO/IEC17020:1998)
3.術語和定義
本準則使用《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025:2008)、《檢查機構能力的通用要求》(GB/18346:2001)給出的相關術語和定義,以及司法鑒定通用術語。
4.管理要求
4.1組織
4.1.1司法鑒定機構應當具有保證客觀、公正和獨立地從事鑒定活動的第三方法律地位。
申請資質(zhì)認定的司法鑒定機構應當持有省級司法行政機關核發(fā)的《司法鑒定許可證》,或者省級司法行政機關出具的同意申請資質(zhì)認定的推薦書。
具有獨立法人資格的司法鑒定機構應當持有司法行政機關或者政府相關部門批準的有效登記或者注冊文件。
非獨立法人的司法鑒定機構需經(jīng)所屬法人授權,明確承擔法律責任的主體。具有獨立的司法鑒定能力,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立帳目或者獨立核算。
4.1.2 司法鑒定機構應有固定的工作場所,具有符合司法行政機關相關規(guī)定的資金、場地、設備。
僅依據(jù)臨時借用設備或者委托人設備申請的司法鑒定的項目,不予資質(zhì)認定。
4.1.3 司法鑒定機構的管理體系應當覆蓋其所有場所中進行的鑒定活動。依法設立的分支機構應當單獨進行資質(zhì)認定。
4.1.4司法鑒定機構應有與其所從事鑒定活動相適應的鑒定人員。
司法鑒定人只能在一個司法鑒定機構中執(zhí)業(yè)。
4.1.5 司法鑒定機構及其人員不得以鑒定活動及出具的數(shù)據(jù)和結果謀取不當利益;不得參與任何有損于鑒定獨立性和誠信度的活動。
司法鑒定機構應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)男姓⑸虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。
如果司法鑒定機構所在組織還從事司法鑒定以外的業(yè)務活動,應當明確司法鑒定與該組織其他業(yè)務的關系。
司法鑒定機構和司法鑒定人應當依法實行回避。
4.1.6 司法鑒定機構及其人員對其在鑒定中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密及個人隱私負有保密義務。
4.1.7 司法鑒定機構應當明確其組織和管理結構,質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系,以及與外部組織的關系。
4.1.8司法鑒定機構負責人應有其上級主管部門或其設立組織的任命文件。如果是法定代表人的,應當持有法定代表人證書。
司法鑒定機構的技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件。機構負責人和技術管理者的變更需報發(fā)證機關備案。
4.1.9司法鑒定機構應當規(guī)定對鑒定質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時指定對鑒定負責的主管人員的代理人。
4.1.10 司法鑒定機構應當由熟悉各項鑒定方法、程序、目的和結果評價的人員對鑒定的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。
4.1.11 司法鑒定機構由技術管理者全面負責技術運作。技術管理者應當具有司法鑒定機構運作方面相應的資格或者經(jīng)歷,與所在鑒定機構具有長期的勞動關系。如果司法鑒定機構是由從事不同專業(yè)的幾個部門組成,每個部門都可以有一位技術管理者。
司法鑒定機構指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。
4.2 管理體系
司法鑒定機構應當按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其鑒定活動相適應的管理體系。管理體系應當形成文件,闡明與質(zhì)量有關的政策,包括質(zhì)量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。
4.3 文件控制
司法鑒定機構應當建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保在所有相關場所,相關人員均可以得到所需文件的有效版本。
4.4外部信息
4.4.1通常情況下,司法鑒定機構應當獨立完成司法鑒定協(xié)議書中要求的鑒定工作。
4.4.2司法鑒定機構需要利用委托人提供的外部檢測或者檢查結果信息作為鑒定的主要依據(jù),或者在鑒定報告中直接引用外部組織(如醫(yī)院)等出具的檢測或者檢查結果的,應當有程序要求對外部信息的完整性和可采用程度進行核查或者驗證。
4.5 服務和供應品的采購
司法鑒定機構應當建立并保持對鑒定質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質(zhì)量。
4.6 合同評審
司法鑒定機構應當建立并保持評審委托人要求和合同的程序,符合《司法鑒定程序通則》規(guī)定。
委托人應當出具鑒定委托書,提供委托人的身份證明,委托鑒定的事項、鑒定事項的用途以及鑒定要求,并提供委托鑒定事項所需的鑒定材料。委托鑒定事項屬于重新鑒定的,應當在委托書中注明。
司法鑒定機構收到委托,應當對委托的鑒定事項進行審查,對屬于本機構司法鑒定業(yè)務范圍,委托鑒定事項的用途及鑒定要求合法,提供的鑒定材料真實、完整、充分的鑒定委托,方予以受理。
司法鑒定機構決定受理鑒定委托的,應當與委托人簽訂司法鑒定協(xié)議書。
4.7投訴
司法鑒定機構應當建立完善的投訴處理程序,處理相關方對其鑒定意見提出的異議。應保存所有投訴及處理結果的記錄。
4.8 糾正措施、預防措施及改進
司法鑒定機構在識別了不符合工作時,應當采取糾正措施,以防止類似不符合工作的再次發(fā)生;在確定了潛在不符合的原因時,應當采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性并借機改進。司法鑒定機構應當通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。
4.9 記錄
4.9.1司法鑒定機構應有適合自身具體情況、符合管理體系和司法鑒定文書檔案管理規(guī)定的記錄制作和保管制度。
4.9.2記錄可以采取筆記、錄音、錄像、拍照等方式。鑒定人員在鑒定過程中應當進行實時記錄。
記錄應當包括參與取樣和鑒定人員的標識。
記錄的內(nèi)容應當真實、客觀、準確、完整、清晰,應當包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)或者對檢查活動進行正確評價。記錄的文本或者音像載體、電子存儲的記錄應當妥善保存,避免原始信息或者數(shù)據(jù)的丟失或者改動,并為委托人保密。
所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及鑒定文書副本等技術記錄均應當歸檔并按適當?shù)钠谙薇4妗?/p>
4.10 內(nèi)部審核
司法鑒定機構應當根據(jù)預定的計劃和程序,定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應當覆蓋管理體系的全部要素和所有工作地點的所有活動。審核人員應當經(jīng)過培訓并確認其資格,資源允許時,審核人員應當獨立于被審核的工作。
4.11 管理評審
司法鑒定機構負責人應當根據(jù)預定的計劃和程序,定期地對管理體系和鑒定活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。
管理評審應當考慮到:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;司法鑒定機構間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;投訴及委托人反饋;改進的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。
5.技術要求
5.1 人員
5.1.1司法鑒定人應當具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗,熟知所執(zhí)行鑒定的規(guī)則和要求,并有做出專業(yè)判斷和出具司法鑒定文書的能力。
司法鑒定機構應有足夠的司法鑒定人,每項鑒定業(yè)務至少擁有3名以上司法鑒定人。
司法鑒定人應當取得省級司法行政機關頒發(fā)的《司法鑒定人執(zhí)業(yè)證》。
司法鑒定機構應當使用在編人員或合同制人員。
使用司法鑒定人外其他的技術人員及關鍵支持人員時,司法鑒定機構也應當確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照管理體系要求工作。
因鑒定過程中出現(xiàn)疑難問題或者對鑒定結果不確定,需要外部專家提供技術支持時,司法鑒定機構應有有效的文件化程序,以評估與選擇提供意見的外部專家。司法鑒定機構應當負責選擇、監(jiān)控外部專家的質(zhì)量,并確保外部專家有能力提供必要的咨詢意見。
5.1.2司法鑒定機構應當確定培訓需求,建立并保持人員培訓程序和計劃,符合《司法鑒定教育培訓規(guī)定》,保證鑒定人員經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,具有相應的專業(yè)知識和經(jīng)驗。
司法鑒定檢查機構為每個人規(guī)定必要的階段培訓計劃。其中可以包括:
a)入門階段;
b)在資深司法鑒定人指導下工作的階段;
c)在整個聘用期間的繼續(xù)培訓,以便與技術發(fā)展保持同步。
5.1.3使用培訓中的人員時,應當對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。
5.1.4 司法鑒定機構應當保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等檔案。
5.1.5司法鑒定機構技術主管、授權簽字人應當具有副高級(或者相當于副高級)以上專業(yè)技術職稱,或者在本專業(yè)領域從業(yè)5年以上,熟悉業(yè)務。
授權簽字人應當經(jīng)評審考核合格。
5.2 設施和環(huán)境條件
5.2.1司法鑒定機構的鑒定設施以及環(huán)境條件應當滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或者標準的要求。
5.2.2 設施和環(huán)境條件對鑒定結果的質(zhì)量有影響時,司法鑒定機構應當監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。
涉及烈性傳染病的司法鑒定項目,應當具備相應的生物安全措施,并按規(guī)定的安全作業(yè)程序和應急預案實施。
5.2.3司法鑒定機構應當建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。
5.2.4司法鑒定機構應當建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保鑒定產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。
5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應當采取有效的隔離措施。
5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應當有效控制并正確標識。
5.3 鑒定方法
5.3.1司法鑒定機構應當按照相關技術規(guī)范或者技術標準,使用適合的方法和程序?qū)嵤╄b定活動。
司法鑒定機構應當優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準或者司法部批準使用的技術規(guī)范;無上述標準時應當優(yōu)先選擇司法部或其授權部門推薦的已經(jīng)通過確認的方法。
如果缺少指導書可能影響鑒定結果,司法鑒定機構應當制定相應的作業(yè)指導書。
5.3.2 司法鑒定機構應當證實能否正確使用所選用的標準方法。如果方法發(fā)生了變化,應當重新進行證實。司法鑒定機構應當確保使用標準的最新有效版本。
5.3.3司法鑒定機構的有關標準、手冊、指導書等都應當現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。
5.3.4 司法鑒定機構自行制訂的非標準方法,經(jīng)確認后,可以作為資質(zhì)認定項目。自制非標準方法的確認應遵照省級以上司法行政機關的規(guī)定進行。
5.3.5 鑒定方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或者經(jīng)有關主管部門核準,由司法鑒定機構負責人批準和委托人接受,并將該方法偏離進行文件規(guī)定。
5.3.6當利用計算機或者自動設備對鑒定數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,司法鑒定機構應當建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應當包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。
5.4 設備和標準物質(zhì)
5.4.1 司法鑒定機構應當按照《司法鑒定機構儀器設備基本配置標準(暫行)》規(guī)定,配備鑒定所需的設備(包括軟件)及標準物質(zhì),并對所有儀器設備進行正常維護。
5.4.2 如果儀器設備有過載或者錯誤操作、或者顯示的結果可疑、或者通過其他方式表明有缺陷時,應當立即停止使用,并加以明顯標識,如果可能應當將其儲存在規(guī)定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已經(jīng)恢復。司法鑒定機構應當檢查這種缺陷對過去進行的鑒定所造成的影響。
5.4.3 確需使用外部組織的設備實施鑒定時,應當限于《司法鑒定機構儀器設備基本配置標準(暫行)》規(guī)定的必備設備外的設備,并且應當保證其符合本準則的相關要求。
司法鑒定機構應當對上述儀器設備的校準及技術狀態(tài)負責,在使用該設備進行鑒定之前應當驗證其符合準則要求,并保存驗證記錄。司法鑒定機構應當將使用情況記錄在案。
5.4.4 設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應當便于有關人員取用。
5.4.5 司法鑒定機構應當保存對鑒定具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應當包括:
a)設備及其軟件的名稱;
b)制造商名稱、型式標識、系列號或者其他唯一性標識;
c)對設備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);
d)當前的位置(如果適用);
e)制造商的說明書(如果有),或者指明其地點;
f)所有檢定或者校準報告或者證書;
g)設備接收或者啟用日期和驗收記錄;
h)設備使用和維護記錄(適當時);
i)設備的任何損壞、故障、改裝或者修理記錄。
5.4.6所有儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。
5.4.7如果設備脫離了司法鑒定機構的直接控制,司法鑒定機構應當確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。
5.4.8 當需要利用期間核查以保持鑒定設備校準狀態(tài)的可信度時,應當按照規(guī)定的程序進行。
5.4.9 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,司法鑒定機構應當確保其得到正確應用。
5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。
5.5 量值溯源
5.5.1司法鑒定實驗室的量值溯源應當符合我國計量法制規(guī)定,確保鑒定結果能夠溯源至國家計量基標準。司法鑒定實驗室應當制定和實施儀器設備的校準、檢定、驗證、確認的總體要求。
需要出具量值數(shù)據(jù)和結果的檢查機構參照上述要求辦理。
5.5.2檢測結果不能溯源到國家計量基標準的,司法鑒定機構應當提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。
5.5.3司法鑒定機構應當制定設備檢定或者校準的計劃。在使用對檢測的準確性產(chǎn)生影響的檢測設備之前,應當按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定或者校準,以保證結果的準確性。對于規(guī)定應當強制檢定的計量器具應當定期檢定,對于會明顯影響鑒定結果的儀器設備需定期進行檢定或校準。
5.5.4需要時,司法鑒定實驗室應有參考標準的檢定或者校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應當校準。司法鑒定實驗室持有的測量參考標準應當僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。
5.5.5可能時,司法鑒定實驗室應當使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))時,應當確保量值的準確性。
5.5.6司法鑒定實驗室應當根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)(參考物質(zhì))進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。
5.5.7司法鑒定實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。
5.6取樣和樣品(含鑒定材料)處置
5.6.1司法鑒定機構應當制定和保持用于鑒定樣品的提取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,確保鑒定樣品的完整性。
5.6.2司法鑒定機構應當記錄接收鑒定樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。因鑒定需要耗盡或者可能損壞樣品的,應當告知委托人并征得書面同意。
5.6.3司法鑒定機構應當具有鑒定樣品的標識系統(tǒng),避免樣品或其記錄的混淆。
5.6.4 司法鑒定機構應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。必要時,對貯存物品的狀態(tài)進行定期檢查,以檢出變質(zhì)物品。司法鑒定機構應當保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。
5.7結果質(zhì)量控制
5.7.1 司法鑒定機構應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控鑒定結果的有效性,可以采用(但不限于)下列方式:
a)定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控或者使用次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;
b)參加司法鑒定機構間的比對或者能力驗證;
c)使用相同或不同方法進行重復檢測或者檢查;
d)對存留樣品進行再檢測、檢查;
e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。
5.7.2 司法鑒定機構應當分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時,應當采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結果。
5.8司法鑒定文書
5.8.1司法鑒定文書分為司法鑒定意見書和司法鑒定檢驗報告書。司法鑒定機構和司法鑒定人應當按照《司法鑒定程序通則》和《司法鑒定文書規(guī)范》的要求和規(guī)定的程序,及時出具司法鑒定文書,并保證其準確、客觀、真實。
5.8.2司法鑒定文書一般由封面、正文和附件組成。
司法鑒定文書的封面應當寫明司法鑒定機構的名稱、司法鑒定文書的類別和司法鑒定許可證號;封二應當寫明聲明、司法鑒定機構的地址和聯(lián)系電話。
5.8.3司法鑒定文書正文的基本內(nèi)容
a)標題;
b)編號;
c)基本情況;
d)檢案摘要;
e)檢驗過程;
f)檢驗結果;
g)分析說明;
h)鑒定意見;
i)落款;
j)附注。
5.8.4司法鑒定文書的附件應當包括與鑒定意見、檢驗報告有關的關鍵圖表、照片等以及有關音像資料、參考文獻等目錄。
5.8.5 司法鑒定人應當在司法鑒定文書上簽名或者蓋章;多人參加司法鑒定,對鑒定意見有不同意見的,應當注明。
司法鑒定文書應當經(jīng)司法鑒定機構責任部門審核,由授權人員簽發(fā)或者批準。經(jīng)過復核的,復核人應當在司法鑒定機構內(nèi)部復核單上簽名。
司法鑒定文書應當同時加蓋司法鑒定機構的司法鑒定專用章紅印和鋼印。
5.8.6 司法鑒定機構利用委托人提供的外部檢測、檢查結果信息作為鑒定的主要依據(jù),或者在司法鑒定文書中直接引用其他機構出具的檢測、檢查結果的,應當在司法鑒定文書中清晰標明。
5.8.7當用電話、電傳、傳真或其他電子、電磁方式傳送司法鑒定文書時,應當滿足本準則的要求。
5.8.8對已發(fā)出司法鑒定文書的實質(zhì)性修改,應當以追加文件或者更換文書的形式實施,并應當包括如下聲明:“對文書的補充,系列號……(或其他標識)”,或者其他等效的文字形式。司法鑒定文書修改應當滿足本準則的所有要求,若有必要簽發(fā)新的司法鑒定文書時,應當有唯一性標識,并注明所替代的原件。
第二篇:司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則
司法鑒定機構資質(zhì)認定評審準則
1.總則
1.1為貫徹落實《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》, 規(guī)范司法鑒定執(zhí)業(yè)活動,指導司法鑒定機構建立并保持管理體系,有效實施司法鑒定機構資質(zhì)認定評審,制定本準則。
1.2本準則依據(jù)司法部、國家認監(jiān)委關于司法鑒定管理、資質(zhì)認定等規(guī)定制定,同時符合實驗室和檢查機構資質(zhì)認定的通用要求。
1.3司法鑒定機構建立并保持管理體系應當符合本準則要求。司法鑒定機構資質(zhì)認定評審應當遵守本準則。
1.4司法鑒定機構資質(zhì)認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復的原則。
2.參考文件
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》
GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(等同采用ISO/IEC 17025)GB/T18346《檢查機構能力的通用要求》(等同采用ISO/IEC17020)3.術語和定義
本準則使用《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025)、《檢查機構能力的通用要求》(GB/18346)給出的相關術語和定義,以及司法鑒定通用術語。
司法鑒定:在訴訟活動中司法鑒定人運用科學技術或者專門知識對訴訟中涉及的專門性問題進行鑒別和判斷,并提供鑒定意見的活動。
司法鑒定機構:經(jīng)過司法行政機關審核登記并取得《司法鑒定許可證》,從事司法鑒定業(yè)務的法人或者其他組織。
司法鑒定人:經(jīng)過司法行政機關審核登記并取得《司法鑒定人執(zhí)業(yè)證》,從事司法鑒定業(yè)務的人員。
司法鑒定人員:直接參加司法鑒定活動的司法鑒定人和技術輔助人員。授權簽字人:由司法鑒定機構負責人指定,熟悉資質(zhì)認定規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認定考核合格,負責授權范圍內(nèi)司法鑒定文書簽發(fā)的司法鑒定人。
質(zhì)量負責人:由司法鑒定機構負責人任命,負責管理體系的建立、實施和持續(xù)改進的人員。
技術管理者:由司法鑒定機構負責人任命的一人或者多人,負責機構的技術運作并提供相應資源。
鑒定材料:包括檢材和鑒定資料。檢材是指與鑒定事項有關的生物檢材和非生物檢材;鑒定資料是指存在于各種載體上與鑒定事項有關的記錄。
分支機構:是指司法鑒定機構依法設立的分部,該分部應當具有獨立的辦公場所、資金、人員、設備并經(jīng)省級司法行政機關審核登記,司法鑒定機構承擔其分部執(zhí)業(yè)活動的法律責任。
外部信息:指可能被司法鑒定機構作為鑒定依據(jù)的外部檢測、檢查或者其他與鑒定相關的信息。
4.管理要求 4.1組織
4.1.1司法鑒定機構應當具有保證依法、客觀、公正和獨立地從事司法鑒定業(yè)務的法律地位,并持有省級司法行政機關頒發(fā)的《司法鑒定許可證》。
非獨立設立的司法鑒定機構需要經(jīng)所屬法人授權,明確承擔法律責任的主體,有獨立帳目或者獨立核算。
4.1.2司法鑒定機構應當有固定的工作場所,具有符合司法行政機關規(guī)定的場地和設備。
司法鑒定機構應當獨立對外開展業(yè)務活動。
4.1.3司法鑒定機構的管理體系應當覆蓋其所有鑒定場所;分支機構應當單獨進行資質(zhì)認定。
4.1.4司法鑒定機構應當有與其所從事鑒定活動相適應的司法鑒定人員。司法鑒定人只能在一個司法鑒定機構中執(zhí)業(yè)。
4.1.5司法鑒定機構及其人員不得以鑒定活動及其出具的數(shù)據(jù)和結果謀取不正當利益,不得參與任何有損于鑒定獨立性和誠信度的活動。
司法鑒定機構應當有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)男姓?、商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。
司法鑒定機構所在組織從事司法鑒定以外的業(yè)務活動,應當明確司法鑒定與
該組織其他業(yè)務的關系。
司法鑒定機構和司法鑒定人員應當依法進行回避。
4.1.6司法鑒定機構及其人員對其在鑒定中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密及個人隱私負有保密義務。
4.1.7司法鑒定機構應當明確其組織和管理結構,以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系,包括其與外部組織的關系。
4.1.8司法鑒定機構負責人應當有其上級主管部門或者其設立組織的任命文件,司法鑒定機構法定代表人兼任機構負責人的除外。
司法鑒定機構的技術管理者、質(zhì)量負責人及各部門主管應當有任命文件。機構負責人和技術管理者的變更需報資質(zhì)認定發(fā)證機關備案。
4.1.9司法鑒定機構應當規(guī)定對鑒定質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系,并指定機構負責人、技術管理者、質(zhì)量負責人的代理人。
4.1.10司法鑒定機構應當由熟悉鑒定方法、程序、目的和結果評價的人員對司法鑒定人員進行監(jiān)督。
4.1.11司法鑒定機構的技術運作由技術管理者全面負責。技術管理者應當具有司法鑒定機構運作方面相應的資格或者經(jīng)歷,是在編人員或者與司法鑒定機構簽署聘用合同或者勞動合同的人員。
司法鑒定機構應當指定一名質(zhì)量負責人,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。
4.2管理體系
司法鑒定機構應當按照本準則建立和保持與其鑒定活動相適應的管理體系。管理體系應當形成文件,闡明與鑒定質(zhì)量相關的政策,包括質(zhì)量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。
4.3文件控制
司法鑒定機構應當建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,包括描述如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中文件的,確保在所有相關場所,相關人員均可以得到所需文件的有效版本。
4.4外部信息
4.4.1司法鑒定機構應當獨立完成司法鑒定協(xié)議書中要求的鑒定工作。4.4.2司法鑒定機構應當有對外部信息的完整性和采用程度進行核查或者驗證的程序。
4.4.3司法鑒定機構使用并作為鑒定依據(jù)的外部信息,應當由委托人提供或者同意。
4.4.4采用的外部信息應當在司法鑒定文書中注明。4.5服務和供應品的采購
司法鑒定機構應當建立并保持對鑒定質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質(zhì)量。
4.6鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書評審
4.6.1司法鑒定機構應當建立并保持評審鑒定委托和司法鑒定協(xié)議書的程序。
4.6.2司法鑒定機構決定受理鑒定委托的,應當與委托人簽訂司法鑒定協(xié)議書,協(xié)議書內(nèi)容除司法行政機關要求外,應當包括鑒定選用的方法、標準,鑒定時限,鑒定結束后需退還的鑒定材料及退還方式,以及鑒定過程中的風險告知等。
4.6.3修改已簽訂的司法鑒定協(xié)議書,應當重新進行評審;修改內(nèi)容需雙方書面確認,并通知本機構相關人員。
4.7投訴
司法鑒定機構應當建立完善的投訴處理程序,保存所有投訴及處理結果的記錄。
4.8糾正措施、預防措施及改進
司法鑒定機構應當通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。司法鑒定機構對發(fā)現(xiàn)的不符合工作應當采取糾正措施,以防止類似不符合事項的再次發(fā)生;對潛在不符合事項應當采取預防措施,以減少不符合事項發(fā)生的可能性并改進。
4.9記錄
4.9.1司法鑒定機構應當建立和保持記錄控制程序。
4.9.2司法鑒定人員在鑒定過程中應當進行實時記錄并簽字。記錄的內(nèi)容應當真實、客觀、準確、完整、清晰,有足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)或者對鑒定
活動進行正確評價。
4.9.3司法鑒定機構的內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預防措施等質(zhì)量記錄,原始觀測記錄、導出數(shù)據(jù)、鑒定文書副本等技術記錄應當歸檔并按規(guī)定期限保存。記錄的文本或者音像載體、電子存儲介質(zhì)應當妥善保存,避免原始信息或者數(shù)據(jù)的丟失或者改動,并為委托人保密。
4.10內(nèi)部審核
司法鑒定機構應當根據(jù)計劃和程序,定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核每12個月不少于1次。在12個月內(nèi),內(nèi)部審核活動應當覆蓋到管理體系的全部要素、所有場所和所有活動,包括現(xiàn)場目擊。
內(nèi)部審核人員應當經(jīng)過培訓并確認其資格,資源允許時,內(nèi)部審核人員應當獨立于被審核的鑒定活動。
4.11管理評審
司法鑒定機構負責人應當根據(jù)預定的計劃和程序,每12個月對管理體系和鑒定活動進行1次評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。
管理評審應當考慮到:總體目標,政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;司法鑒定機構間比對和能力驗證、測量審核的結果;工作量和工作類型的變化;投訴及委托人反饋;改進的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。
5.技術要求 5.1人員
5.1.1司法鑒定人員應當是在編人員或者與司法鑒定機構簽署聘用合同或者勞動合同的人員。每項鑒定業(yè)務應當有3名以上司法鑒定人。
司法鑒定人應當具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗,熟知所從事鑒定的規(guī)則和要求,并有做出專業(yè)判斷和出具司法鑒定文書的能力。
司法鑒定機構應當確保司法鑒定人員按照管理體系要求工作并受到監(jiān)督,監(jiān)督范圍應當覆蓋鑒定活動的關鍵環(huán)節(jié)。
5.1.2鑒定活動需要外部專家提供技術支持時,司法鑒定機構應有評估與選擇外部專家的程序,以確保外部專家有能力提供必要的咨詢意見。
5.1.3司法鑒定機構應當按照司法鑒定教育培訓的規(guī)定,建立并保持人員培訓程序和計劃,保證司法鑒定人員經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,具有相應的專業(yè)知識和經(jīng)驗。
司法鑒定機構可以為司法鑒定人員制定必要的階段性教育培訓計劃。其中可以包括:
a)入門階段;
b)在資深司法鑒定人指導下工作的階段;
c)在整個聘用期間的教育培訓,以便與技術發(fā)展保持同步。
5.1.4司法鑒定機構應當保存司法鑒定人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等證明材料。
5.1.5司法鑒定機構技術管理者、授權簽字人應當具有司法鑒定人資格并同時具有副高級以上本專業(yè)領域的技術職稱,或者取得司法鑒定人資格后在本專業(yè)領域從業(yè)5年以上。
5.2設施和環(huán)境條件
5.2.1司法鑒定機構的鑒定設施以及環(huán)境條件應當滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或者標準的要求。
5.2.2設施和環(huán)境條件對鑒定結果的質(zhì)量有影響時,司法鑒定機構應當監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應當特別注意環(huán)境條件的影響。
5.2.3司法鑒定機構應當建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得到有效控制,并有相應的應急處理措施。
5.2.4司法鑒定機構應當建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施、設備,確保鑒定產(chǎn)生的廢液、廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。
5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應當采取有效的隔離措施。5.2.6對影響鑒定質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應當有效控制并正確標識。5.3鑒定方法
5.3.1司法鑒定機構應當按照技術標準或者技術規(guī)范實施鑒定活動。司法鑒定機構應當優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準或者司法部批準
使用的技術規(guī)范;無上述標準時應當優(yōu)先選擇經(jīng)省級以上司法行政機關指定的組織確認的方法。
缺少作業(yè)指導書影響鑒定結果的,司法鑒定機構應當制定相應的作業(yè)指導書。
5.3.2司法鑒定機構應當證實能否正確使用所選用的標準方法。標準方法發(fā)生變化應當重新進行證實。
5.3.3司法鑒定機構自行制訂的非標準方法,經(jīng)省級以上司法行政機關指定的組織確認后,可以作為資質(zhì)認定項目。
5.3.4司法鑒定機構使用的標準應當現(xiàn)行有效,便于工作人員使用。5.3.5鑒定方法的偏離應當有文件規(guī)定,經(jīng)技術判斷,獲得機構負責人批準和委托人確認。
5.3.6司法鑒定機構利用計算機或者自動設備對鑒定數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲、檢索時,應當建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序,包括數(shù)據(jù)輸入、采集、存儲、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性。
5.4儀器設備和標準物質(zhì)
5.4.1司法鑒定機構應當按照司法行政機關規(guī)定的儀器設備配置要求,配備鑒定所需儀器設備和標準物質(zhì),并對所有儀器設備進行維護。
依靠借用或者租用儀器設備進行的司法鑒定事項不予資質(zhì)認定,司法行政機關另有規(guī)定的除外。
5.4.2儀器設備有過載或者錯誤操作、或者顯示的結果可疑、或者通過其他方式表明有缺陷時,應當立即停止使用,并加以標識;修復的儀器設備應當經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已經(jīng)恢復后才能繼續(xù)使用。司法鑒定機構應當檢查這種缺陷對之前的鑒定活動所造成的影響。
5.4.3司法鑒定機構在使用司法行政機關規(guī)定的必備儀器設備之外的外部儀器設備前,應當驗證其符合本準則的要求,保存驗證和使用的記錄。
5.4.4設備應當由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的技術資料應當便于相關人員取用。
5.4.5司法鑒定機構應當保存對鑒定結果具有直接影響的儀器設備及其軟件的檔案,至少應當包括:
a)儀器設備及其軟件的名稱,并對其進行唯一性標識; b)制造商名稱、型式標識、系列號; c)對儀器設備符合規(guī)范的核查記錄; d)當前的位置;
e)制造商的說明書,或者指明說明書存放地點; f)檢定、校準報告或者證書;
g)儀器設備接收或者啟用日期和驗收記錄; h)儀器設備使用和維護記錄;
i)儀器設備的任何損壞、故障、改裝或者修理記錄。5.4.6所有儀器設備和標準物質(zhì)應當有表明其狀態(tài)的標識。
5.4.7儀器設備脫離司法鑒定機構直接控制,該機構應當確保儀器設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。
5.4.8當需要利用期間核查以保持鑒定設備校準狀態(tài)的可信度時,應當按照規(guī)定的程序進行。
5.4.9當校準產(chǎn)生了一組修正因子或者修正值時,司法鑒定機構應當確保其得到更新和備份。
5.5量值溯源
5.5.1司法鑒定機構的量值溯源應當符合《中華人民共和國計量法》的規(guī)定,確保量值能夠溯源至國家計量基標準。司法鑒定機構應當制定和實施儀器設備的校準、檢定、驗證、確認的總體要求。
5.5.2檢測量值不能溯源到國家計量基標準的,司法鑒定機構應當溯源到有證標準物質(zhì)或者提供能力驗證結果滿意的證據(jù)。
5.5.3司法鑒定機構應當制定設備檢定或者校準的計劃。在使用對量值的準確性產(chǎn)生影響的檢測設備之前,應當按照國家相關技術規(guī)范或者標準對其進行檢定或者校準,以保證其準確性。對于規(guī)定應當強制檢定的計量器具應當定期檢定,對于會明顯影響鑒定結果的儀器設備需定期進行檢定或者校準。
5.5.4適用時,司法鑒定機構應當有參考標準的檢定或者校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應當校準。司法鑒定機構持有的測量參考標準應當僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明其作為參考標準的性能不會
失效。
5.5.5適用時,司法鑒定機構應當使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))時,應當確保量值的準確性。
5.5.6適用時,司法鑒定機構應當根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎陀凶C標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。
5.5.7適用時,司法鑒定機構應當有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或者損壞,確保其完好性。
5.6鑒定材料處置
5.6.1司法鑒定機構應當制定鑒定材料的提取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,確保鑒定材料的完整性。
5.6.2司法鑒定機構應當記錄接收鑒定材料的狀態(tài)和相關信息,包括與正?;蛘咭?guī)定條件的偏離。因鑒定需要耗盡或者可能損壞鑒定材料的,應當告知委托人并征得書面同意。
5.6.3司法鑒定機構應當具有鑒定材料的標識系統(tǒng),避免鑒定材料或者其記錄的混淆。
5.6.4司法鑒定機構應當具有適當?shù)脑O備設施貯存、處理鑒定材料。對貯存鑒定材料的狀態(tài)和條件進行定期檢查并記錄。司法鑒定機構應當保持鑒定材料的流轉(zhuǎn)記錄。
5.7結果質(zhì)量控制
5.7.1司法鑒定機構應當具有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控鑒定結果的有效性,可以采用下列方式:
a)定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控或者使用次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;
b)參加司法鑒定機構間的比對或者能力驗證; c)使用相同或者不同方法進行鑒定; d)對存留鑒定材料進行再次鑒定;
e)分析同一個鑒定材料不同特性結果的相關性。
5.7.2司法鑒定機構應當分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)可能超出預先確定的判斷依據(jù)時,應當采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報
告錯誤結果。
5.8司法鑒定文書
5.8.1司法鑒定機構和司法鑒定人應當按照司法行政機關規(guī)定的要求和程序,及時出具司法鑒定文書,并保證其準確、客觀、真實。
5.8.2司法鑒定文書至少包含以下信息: a)標題;
b)司法鑒定機構名稱及許可證號; c)鑒定委托(鑒定要求與鑒定事項); d)唯一性編號; e)委托人; f)鑒定材料; g)檢驗檢測過程; h)鑒定方法和依據(jù);
i)檢驗檢測結果和鑒定意見。適用時,形成對檢驗檢測結果和鑒定意見的分析說明;
j)司法鑒定人執(zhí)業(yè)證號。
5.8.3司法鑒定文書的附件應當包括與鑒定意見、檢驗結果有關的關鍵圖表、照片等,包括有關音像資料、參考文獻的目錄。
5.8.4司法鑒定人應當在司法鑒定文書上簽名;多人參加司法鑒定,對鑒定意見有不同意見的,應當注明。
司法鑒定文書應當經(jīng)授權簽字人簽發(fā),并加蓋司法鑒定專用章。
第三篇:實驗室資質(zhì)認定評審準1
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》培訓考試試題
姓名:
科室:
分數(shù):
一、判斷題(每題4分,共40分。對的打“ √ ”,錯的打“×”):
1.實驗室的資質(zhì)認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復的原則。()
2.實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權,獨立對外 行文和開展業(yè)務活動,有獨立帳目和獨立核算。()
3.實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果 存在利益關系。()
4.管理體系應形成文件,闡明與質(zhì)量有關的政策,包括質(zhì)量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。()
5.實驗室對口頭形式表達的投訴應及時處理,但可以不記錄歸檔。()
6.分包可充分利用社會資源,實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。()
7.內(nèi)審員應經(jīng)過培訓并確認其資格,只要資源允許,內(nèi)審員應獨立于被審核的 工作。()
8.管理評審是資質(zhì)認定評審組專家對實驗室管理體系是否有效運行的審核。()
9.所有儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。()
10.所有的檢測儀器設備都必須進行期間核查。()
二、單選題(每題5分,共60分)
1.管理體系文件包括()
A.質(zhì)量手冊
B.程序文件
C.作業(yè)指導書 D.質(zhì)量記錄
E.以上都是
2.()是客戶對實驗室提供的檢測服務或數(shù)據(jù)、結果的異議。
A.投訴
B.申訴
C.上訴
D.報怨
E.舉報
3.實驗室每年應進行至少()次涵蓋全部要素的內(nèi)審。
A.1次
B.2次
C.3次
D.4次
E.以上都不是
4.實驗室技術主管和授權簽字人應具備的條件是()
A.工程師(含)以上技術職稱
B.熟悉業(yè)務
C.經(jīng)考核合格
D.以上都是
E.以上都不是
5.實驗室采用的檢測方法應優(yōu)選選擇()
A.國際通用標準
B.歐洲標準
C.國家標準、行業(yè)標準、地方標準 D.企業(yè)標準
E.以上都不是
6.計量認證證書有效期為()
A.2年
B.3年
C.5年
D.6年
E.長期
7.計量認證工作的法律依據(jù)是()
A.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》
B.《中華人民共和國標準化法》 C.《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
D.《中華人民共和國計量法》 E.以上都不是
8.為避免重復和漏檢現(xiàn)象,實驗室對樣品應有()
A.客戶標識
B.名稱標識
C.狀態(tài)標識
D.唯一性標識
E.以上都是
9.授權簽字人是指檢測報告的()
A.編制者
B.審核者
C.簽發(fā)者
D.檢驗者
E.以上都是 10.為保證檢測和/或校準結果的有效性,實驗室應進行()
A.質(zhì)量控制
B.內(nèi)部審核
C.管理評審
D.期間核查
E.以上都不是
11.量值溯源的要求是指實驗室應確保檢測結果能夠溯源至()
A.國家標準
B.國家基標準
C.計量主管部門標準 D.法定計量單位
E.以上都不是
實驗室資質(zhì)認定評審準則培訓考試卷
一、判斷題(共25分)√ ×
根據(jù)《評審準則》判斷以下內(nèi)容對錯,正確的打√,錯誤的打×。
1、實驗室資質(zhì)認定是我國計量法規(guī)定,對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機構,進行強制考核的一種手段。()
2、申請實驗室資質(zhì)認定的檢測機構,必須是獨立法人機構。()
3、只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書才是應受控的文件。()
4、檢驗報告只能由授權人員簽發(fā)或批準。()
5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審,都必須由最高管理者組織實施。()
6、新購入的儀器設備或修理過的儀器設備,只要合格就可直接投入使用。()
7、當檢測一部分工作分包時,應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。()
8、質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序,了解檢測目的,懂得如何評價檢測結果。()
9、在兩次校準之間,應對檢測設備進行期間核查,這種核查其實就是再校準。()
10、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。()
11、質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準并授權發(fā)布。()
12、實驗室可以由有能力的外部機構進行內(nèi)部審核。()
13、內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔任。()
14、除正常全面的內(nèi)部審核外,當發(fā)生不符合或偏離時,還必須時進行附加審核。()
15、預防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。()
16、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。()
17、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內(nèi)進行的工作,不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。()
18、如果實驗室接受了外部審核,則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進行內(nèi)部審核。()
19、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。()
20、實驗室的某類儀器設備中只有一件時,可以僅用儀器設備名稱來標識。()
21、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性,以避免任何時候混淆。()
22、內(nèi)審應由受過培訓和有資格的人員來承擔,審核人員應與被審核工作無關。()
23、當發(fā)現(xiàn)儀器設備有缺陷時,對檢測報告給出的檢測結果的有效性產(chǎn)生疑問,客戶又沒找,就不必通知客戶了。()
24、接收樣品時,應記錄其狀態(tài),包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)有所偏離。()
25、只要認真記錄檢測數(shù)據(jù),就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當?shù)臋z查。()
二、選擇題,選擇正確答案并在編號上打√。
1、實驗室對質(zhì)量記錄和技術記錄的控制要求
a提供適宜的保存環(huán)境b.規(guī)定適當?shù)谋4嫫谙辌.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上e.應有足夠的信息f.記錄應包含相關人員簽字
2、實驗室管理層應對以下人員授權
A.進行特定類型的抽樣人員 b.進行檢測的人員c.樣品接收人員d.對檢測結果提出意見和解釋的人員 e.簽發(fā)檢測報告的人員 f.操作特殊類型設備的人員
3實驗室在對影響檢測結果質(zhì)量的崗位,制定人員任職資格時,應包括以下方面的要求:
A.教育 b.培訓 c.技能 d.經(jīng)驗e.年齡f.性別
4、實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求:
A.由實驗室最高領導策劃并組織 b.按預先制定的計劃執(zhí)行 c.覆蓋質(zhì)量體系所有方面 d.內(nèi)審員經(jīng)過培訓具備資格e.審核的安排應能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次 f.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 g.審核員不能審核自己的工作
5、對檢測實驗室的設施和環(huán)境的控制應包括:
A.采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務b.實驗室應對所有檢測環(huán)境進行監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件 c.應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離 d.影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進放和使用,應加以控制
三、問答題
1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同?
2、《《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定?
3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質(zhì)量?
4、什么是量值溯源?如何做才能滿足評審準則要求?
5、為什么要進行實驗室資質(zhì)認定?法律依據(jù)?
6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些?外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結果寫在一個信封上,陪同人員解釋說,他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上,這樣會使記錄更整潔,這樣做對嗎?錯在什么地方?
7、實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質(zhì)量監(jiān)督?
第四篇:文物司法鑒定機構資質(zhì)認定手續(xù)流程
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http://s.yingle.com 文物司法鑒定機構資質(zhì)認定手續(xù)流程
隨著我國收藏市場的繁榮,越來越多人將收藏古物作為一種投資的手段。而文物司法鑒定機構也隨著增多了。如果想開一家這樣的鑒定機構要有怎樣的條件呢?其資質(zhì)認定的手續(xù)流程怎樣走?贏了網(wǎng)為大家解答。
一、電子申報:
1、登錄相關網(wǎng)站。
2、在登錄頁面輸入本單位的組織機構代碼證號碼和密碼,初始密碼與組織機構代碼證號碼相同,后面可以修改,但一定要牢牢記住)
3、在登錄后的頁面,填寫“基本信息”:點擊“基本信息”,填寫包括機構基本信息、實驗室授權簽字人信息、檢驗地址信息3類,填寫完成后點上面的保存按鈕;
4、點擊“人員信息表”,提交“人員一覽表”(EXCEL表格);
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5、點擊“檢驗設備信息表”,提交“檢驗設備一覽表”(EXCEL表格);
6、點擊“檢驗項目信息表”,提交“檢驗項目一覽表”(EXCEL表格);
7、點擊“單位需要上傳附件”,提交如下資料:
1)法律地位證明文件(原件掃描件)(獨立法人)、或非獨立法人加法人授權書------應為掃描的PDF或JPG格式
2)行業(yè)部門推薦意見(原件掃描件)------應為掃描的PDF或JPG格式
3)法人代表或負責人聲明(原件掃描件)------應為掃描的PDF或JPG格式
4)企業(yè)實驗室驗資報告------應為掃描的PDF或JPG格式
5)組織結構框圖
6)程序文件目錄
7)內(nèi)審和管理核查報告------應為掃描的PDF或JPG格式
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8)典型檢驗報告------應為掃描的PDF或JPG格式
9)能力驗證或比對材料------應為掃描的PDF或JPG格式
10)鑒定能力分析表
11)質(zhì)量手冊
以上資料如果完成,則點擊上方的“保存”按鈕,然后點擊“提交”按鈕,即可完成網(wǎng)上申報。
二、書面申報(電子申報10個工作日之內(nèi)進行)
遞交資料包括:
《司法鑒定機構資質(zhì)認定申請書》一式二份(里面的簽名、蓋章齊全)。隨《司法鑒定機構資質(zhì)認定申請書》提交的附件資料有:
1)法人代表或負責人聲明(同電子申報的)
2)法律地位證明文件和/或主管部門批準設置文件(同電子申報的,包括司法鑒定許可證、組織結構代碼證、非獨立法人的還要有母體組織的法人證書、法人授權書)
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3)質(zhì)量手冊(同電子申報的,但需要簽字蓋章的版本)
4)程序文件目錄(同電子申報的)
5)內(nèi)部管理體系審核報告和管理評審報告(同電子申報的)
6)典型鑒定報告(同電子申報的)
7)能力驗證試驗的證明材料(同電子申報的)
8)鑒定場所平面圖(標明具體數(shù)值和單位)
遞交流程:
1)在電子申報成功后,10日之內(nèi),將上述資料準備好,并全部簽字蓋章(需要簽字蓋章的地方),交到低級市質(zhì)量技術監(jiān)督局(注意確認一下是市局遞交到省局還是需要本單位遞交)。
2)地級市質(zhì)量技術監(jiān)督局受理后,會進行初步的審核,然后決定由市局遞交到省局還是需要本單位遞交到省局。
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3)等待評審安排。評審一般會在書面資料遞交一個月內(nèi)安排后,一般會以傳真的形式通知本單位,注意查收。如果超過一個月沒有反饋,則需要根據(jù)《受理通知書》,打電話去省局追問。
以上就是贏了網(wǎng)小編為大家整理的關于“文物司法鑒定機構資質(zhì)認定手續(xù)流程”的內(nèi)容,主要的流程是先進行電子申報,然后再提交書面申報兩個大流程。如果讀者你還有其他法律問題,歡迎來贏了網(wǎng)咨詢。
來源:(文物司法鑒定機構資質(zhì)認定手續(xù)流程http://s.yingle.com/cr/169966.html)刑事辯護.相關法律知識
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第五篇:食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則
食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則
1.總則
1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定,規(guī)范食品檢驗機構資質(zhì)認定評審活動,依據(jù)《食品檢驗機構資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質(zhì)認定條件》,制定本準則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的食品檢驗機構資質(zhì)認定的評審應當遵守本準則。
1.3 本準則所稱的食品檢驗機構,是指依法設立或者經(jīng)批準,從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結果的檢驗機構。
1.4 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價,對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發(fā)資質(zhì)認定證書。
1.5 食品檢驗機構的資質(zhì)認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。
1.6 食品檢驗機構資質(zhì)認定評審(含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質(zhì)認定評審),依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和本《準則》同時進行。
2.參考文件
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質(zhì)認定管理辦法》 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 《食品檢驗機構資質(zhì)認定條件》 3.術語和定義
本準則使用《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025:2008)、《各類檢查機構能力的通用要求》(GB/T18346:2001)給出的相關術語和定義,以及實驗室通用術語。
4.管理要求 4.1 組織機構
4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構,能夠承擔法律責任。
4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。
4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執(zhí)業(yè)。食品檢驗機構不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。
4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構,應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設施合格證書》;自產(chǎn)自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。
4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力: a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗,包括物理、化學與全部微生物項目,也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗;
b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗,包括物理、化學與全部微生物項目;
c)能對某類或多類食品相關產(chǎn)品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗,包括物理、化學與全部微生物項目;
d)能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗;
e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定;
f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價;
g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。4.3 食品檢驗機構質(zhì)量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。4.4 食品檢驗機構應當依據(jù)《食品安全法》,針對所開展的檢驗活動,制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。
4.5 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。
5.技術要求 5.1 人員
5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。
5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規(guī)和有關食品安全標準、檢驗方法原理,掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。
5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核,并持有培訓考核合格證明。
5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規(guī)的規(guī)定要求。
5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業(yè)務,具有相關專業(yè)的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力,從事食品檢驗相關工作3年以上。
5.2 設施和環(huán)境
5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。
5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉(zhuǎn)、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。
5.2.3 實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應當有效隔離,明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。
5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜,涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。
5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件:
a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設施; b)有獨立實驗動物檢疫室;
c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施; d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施; e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;
f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室,并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統(tǒng)),并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。
5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。
開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗,且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。
5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。
如運用計算機與信息技術或自動設備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時,應當有保障其安全性、完整性的措施,并有相應的驗證記錄。
5.4 儀器設備和標準物質(zhì)
5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))或標準菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(zhì)(參考物質(zhì))或標準菌(毒)種等有專人管理,滿足溯源要求。