第一篇：遼寧產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施細(xì)則

遼寧省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施細(xì)則

（定稿）

第一章 總則

第一條 為保障母嬰健康，提高我省出生人口素質(zhì)，保證產(chǎn)前診斷技術(shù)安全有效實(shí)施，依據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本細(xì)則。

第二條

本細(xì)則中所稱產(chǎn)前診斷，是指對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)的篩查。

產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括：遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳，分子遺傳。

產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括：21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷篩查、產(chǎn)前超聲篩查，孕婦外周血胎兒游離DNA篩查與診斷。

產(chǎn)前診斷（產(chǎn)前篩查）人員執(zhí)業(yè)項(xiàng)目包括：臨床/遺傳咨詢、超聲、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)。

第三條

本細(xì)則適用于我省行政區(qū)域內(nèi)開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)(以下簡稱“產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)”)和產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)(以下簡稱“產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)”)。

第四條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的，符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和倫理原則，由經(jīng)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員在遼寧省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡稱“省衛(wèi)生計(jì)生委”）許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。第五條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)遵循“知情同意，自愿選擇”的原則。

第六條 省衛(wèi)生計(jì)生委審批我省行政區(qū)域內(nèi)開展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)；對從事產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的專業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認(rèn)定；對產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量管理和信息管理。

第七條

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)督檢查、質(zhì)量控制和信息管理。

第八條 縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)用的日常監(jiān)督與管理。第二章 管理與審批

第九條 申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第九條規(guī)定的條件，申請時(shí)應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生計(jì)生委提交下列材料：

（一）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本;

（三）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的可行性報(bào)告；

（四）符合《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》中規(guī)定的人員配備基本要求的證明材料；

（五）符合《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》中規(guī)定的設(shè)備配備基本要求的證明材料；

（六）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)相關(guān)制度；

（七）成立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)文件（包括組成人員名單）。

第十條

申請開展21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷篩查、產(chǎn)前超聲篩查等篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；

（二）具備以下獲得產(chǎn)前篩查資格的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員：婦產(chǎn)科醫(yī)師3名（至少有一名具有副高級以上專業(yè)技術(shù)任職資格）；超聲科醫(yī)師2名（至少有一名具有副高級以上專業(yè)技術(shù)任職資格）；生化免疫實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員2名（至少有一名具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格）。

（三）具有以下科室和設(shè)備：設(shè)立獨(dú)立的遺傳咨詢門診、獨(dú)立的產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室、超聲產(chǎn)前篩查室、采血室和資料檔案室等；配備彩色多普勒超聲儀和超聲工作站，酶標(biāo)儀、電泳儀、紫外分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、普通離心機(jī)、普通電冰箱、-70℃超低溫冰箱、信息管理軟件以及其它與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的常用設(shè)備。

（四）具備開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的能力。

第十一條 申請開展21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷篩查、產(chǎn)前超聲篩查等篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)申請時(shí)應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生計(jì)生委提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；

（二）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表；

（三）人員配備符合本細(xì)則第十條第二款規(guī)定的證明材料；

（四）科室和設(shè)備配備符合本細(xì)則第十條第三款規(guī)定的證明材料；

（五）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)的可行性報(bào)告；

（六）與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)簽訂的工作協(xié)議；

（七）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)相關(guān)制度；

（八）成立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)文件（包括組成人員名單）。

第十二條 申請開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范》中機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備試劑等要求，申請時(shí)應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生計(jì)生委提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；

（二）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證（產(chǎn)前診斷技術(shù)類）；

（三）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表；

（四）開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)可行性報(bào)告；

（五）基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明文件，基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室人員臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)合格證書；

（六）從事孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷 技術(shù)人員的母嬰保健技術(shù)考核合格證書（產(chǎn)前診斷技術(shù)類）；

（七）開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)相關(guān)制度；

（八）成立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)文件（包括組成人員名單）；

（九）與第三方機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展的，還須提供與第三方機(jī)構(gòu)簽訂的合作協(xié)議。

第十三條

申請開展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提交的可行性報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況、申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷；

（二）開展技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的背景、目的；

（三）近五年產(chǎn)科出生人數(shù)、出生缺陷發(fā)生情況；

（四）申請開展技術(shù)的科室設(shè)置、床位編制、人員配備、儀器設(shè)備、診療科目等情況；

（五）申請開展技術(shù)的資金來源、投資總額、投資方式；

（六）開展技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目運(yùn)行與質(zhì)量控制的保障發(fā)措施。

第十四條

申請從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的人員，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）從事臨床工作的，應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；從事醫(yī)技和輔助工作的，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；

（二）符合從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的基本條件；

（三）經(jīng)過國家或省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)不少于六個(gè)月，并獲得培訓(xùn)合格證書。

第十五條

申請從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的人員，申請時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）母嬰保健技術(shù)考核合格證書申請表；

（二）身份證、學(xué)歷證書、醫(yī)師資格證書、職稱證書；

（三）國家或省衛(wèi)生計(jì)生委指定產(chǎn)前診斷技術(shù)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具的培訓(xùn)合格證書；

（四）醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出具的從事本專業(yè)年限的證明；

（五）本人近期免冠小二寸照片一張。

第十六條

申請從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)分別符合以下條件：

（一）從事臨床工作的，應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，具有婦產(chǎn)科或其他相關(guān)臨床學(xué)科五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，至少接受過三個(gè)月的省級以上產(chǎn)前篩查系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)合格證書；

（二）從事超聲篩查工作的，應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，具有大專以上學(xué)歷和中級以上技術(shù)職稱（或從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作五年以上），經(jīng)過國家或省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)不少于三個(gè)月，并獲得培訓(xùn)合格證書；

（三）從事實(shí)驗(yàn)室篩查工作的，應(yīng)當(dāng)具備大專以上學(xué)歷且從事實(shí)驗(yàn)室工作二年以上（或取得中級以上技術(shù)職稱），經(jīng)過國家或省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)不少于三個(gè)月，并獲得培訓(xùn)合格證書；

第十七條

申請從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)人員，申請時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）母嬰保健技術(shù)考核合格證書申請表；

（二）申請人員的身份證、學(xué)歷證書、醫(yī)師資格證書、職稱證書；

（三）國家或省衛(wèi)生計(jì)生委指定產(chǎn)前診斷技術(shù)培訓(xùn)單位出具的培訓(xùn)證書；

（四）所在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出具的從事本專業(yè)年限證明；

（五）本人近期免冠小二寸照片一張。

第十八條

申請材料齊全并符合法定形式的，省衛(wèi)生計(jì)生委當(dāng)日受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，省衛(wèi)生計(jì)生委在五個(gè)工作日內(nèi)告知申請人需補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

第十九條

省衛(wèi)生計(jì)生委自受理產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)許可申請之日起六十日內(nèi)，完成專家評審并作出是否許可的決定。對符合許可條件的，作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合許可條件的，書面通知申請機(jī)構(gòu)并說明理由，同時(shí)告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十條 經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)可以開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。但孕婦外周血胎兒游離DNA 篩查與診斷技術(shù)除外。

第二十一條 省衛(wèi)生計(jì)生委自受理產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)人員資格認(rèn)定申請之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否許可的決定。對符合許可條件的，頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》；對不符合許可條件的，書面通知申請人并說明理由，同時(shí)告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十二條 產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)人員可以在經(jīng)許可的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)中從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。

第二十三條 省衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)全省產(chǎn)前診斷技術(shù)發(fā)展需要，指定省級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計(jì)生行政部門再本市的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)中指定一所市級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。

第二十四條

省級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)開展以下工作：

（一）對全省產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；

（二）參與產(chǎn)前診斷疑難病例的會(huì)診；

（三）承擔(dān)全省產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷人員的培訓(xùn)考核和繼續(xù)教育；

（四）收集、匯總、分析全省產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的有關(guān)信息,并定期向省衛(wèi)生計(jì)生委報(bào)告;

（五）承辦省衛(wèi)生計(jì)生委交辦的其他工作。

第二十五條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)一次，產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)提前六十日向提交校驗(yàn)申請。省衛(wèi)生計(jì)生委自受理校驗(yàn)申請之日起三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。對校驗(yàn)合格的，頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；對校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期整改。整改期間，機(jī)構(gòu)不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

第二十六條 申請《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本;

（二）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可校驗(yàn)申請表；

（三）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)工作總結(jié)；

（四）符合《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》中規(guī)定的人員配備基本要求的證明材料；

（五）符合《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》中規(guī)定的設(shè)備配備基本要求的證明材料；

第二十七條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)名稱、地址名稱、法定代表人等，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生計(jì)生委申請辦理變更手續(xù)。第三章 技術(shù)服務(wù)

第二十八條 實(shí)施產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持知情選擇，并由孕婦本人或者其家屬簽署知情同意書。

第二十九條

產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與所在的設(shè)區(qū)市的產(chǎn) 前診斷機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系，所在市無產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)與相鄰市產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系。

第三十條 產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)孕婦血清學(xué)篩查高?；虺暫Y查異常的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診至與其建立工作聯(lián)系的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)或尊重孕婦本人或者其家屬的選擇，轉(zhuǎn)至其他產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。對拒絕進(jìn)行產(chǎn)前診斷而選擇繼續(xù)妊娠的，產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)書面告知繼續(xù)妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果，并進(jìn)行追蹤監(jiān)測，記錄妊娠結(jié)局。

第三十一條

產(chǎn)前診斷結(jié)果應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)前診斷報(bào)告的形式送交接受產(chǎn)前篩查的孕婦或者其家屬。產(chǎn)前診斷報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括診斷結(jié)論和相應(yīng)的臨床建議。

產(chǎn)前診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)由二名經(jīng)資格認(rèn)定的的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)，并提供遺傳醫(yī)學(xué)咨詢。

產(chǎn)前診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)一式二份，當(dāng)事人一份，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)留存一份。

第三十二條

產(chǎn)前篩查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)前篩查報(bào)告的形式送交接受產(chǎn)前篩查的孕婦或者其家屬。產(chǎn)前篩查報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括篩查項(xiàng)目所針對的先天缺陷與遺傳性疾病發(fā)生的概率、具體數(shù)值和相應(yīng)的臨床建議。

產(chǎn)前篩查報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有副高級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的人員復(fù)核后簽發(fā)。孕婦接診機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)發(fā)放產(chǎn)前篩查報(bào)告，并建議篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷。

產(chǎn)前篩查報(bào)告應(yīng)當(dāng)一式二份，當(dāng)事人一份，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)留存一份。

第三十三條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)聘請相關(guān)學(xué)科具有副高級以上專業(yè)技術(shù)任職資格人員，組建本機(jī)構(gòu)產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷專家組，建立產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查疑難病例會(huì)診和轉(zhuǎn)診工作制度。對疑難病例或本機(jī)構(gòu)不能確診的病例，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或向上級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診。

第三十四條

在實(shí)施產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)中涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提供書面意見供申請產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的孕婦參考。

第三十五條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)不得擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病需要進(jìn)行性別鑒定的，由省級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)組成三人以上專家組進(jìn)行鑒定。

第四章 質(zhì)量控制

第三十六條 產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理體系和質(zhì)量管理機(jī)制。

第三十七條 省級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對全省產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制。市級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)或與其建立工作聯(lián)系的產(chǎn)前篩查技術(shù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制。

第三十八條 產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受與其建立工作聯(lián)系 的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)控，建立質(zhì)量監(jiān)測制度。每季度進(jìn)行一次質(zhì)量自查，自查結(jié)果每半年匯總一次，分別于每年1月10日和7月10日前報(bào)送與其建立工作聯(lián)系的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。

第三十九條

產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量監(jiān)測制度,每季度進(jìn)行質(zhì)量自查。每半年匯總本機(jī)構(gòu)以及與其建立工作聯(lián)系的產(chǎn)前篩查技術(shù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制結(jié)果，分別于每年1月20日和7月20日前報(bào)送省級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。

省級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)匯總分析全省上一年度質(zhì)量自查結(jié)果，并于1月30日前上報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委。

第四十條 產(chǎn)前診斷技術(shù)質(zhì)量控制結(jié)果作為產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)校驗(yàn)是否合格的依據(jù)之一。

第四十一條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)中使用的方法，應(yīng)當(dāng)以最大限度減少假陽性、假陰性為原則，所用的設(shè)備、試劑應(yīng)當(dāng)符合國家和我省有關(guān)規(guī)定。

第四十二條 產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)對高風(fēng)險(xiǎn)孕婦的妊娠結(jié)局隨訪率、產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)對確診陽性病例的隨訪率均應(yīng)當(dāng)達(dá)到100％。

第四十三條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好相關(guān)信息資料的登記、匯總、報(bào)告和分析工作。產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)信息納入婦幼衛(wèi)生信息統(tǒng)計(jì)體系管理，按規(guī)定程序逐級上報(bào)至省衛(wèi)生計(jì)生委。第四十四條

產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病例管理制度。病例資料包括：檢查申請單、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前診斷檢查知情同意書、產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診書、胎兒結(jié)局等產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷相關(guān)的其他病歷資料。

第二篇：江西省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施辦法

江西省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施辦法

第一章

總則

第一條

為保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì) , 保證產(chǎn)前診斷技術(shù)的安全、有效 , 依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》 , 結(jié)合本省實(shí)際 , 制定本實(shí)施辦法。

第二條

本實(shí)施辦法所稱產(chǎn)前診斷技術(shù)是指對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷。

產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目包括遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等。

第三條

本實(shí)施辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)各類開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。

第四條

產(chǎn)前診斷技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的 , 必須符合國家及本省有關(guān)法律、法規(guī)和倫理原則 , 由經(jīng)資格認(rèn)定的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員在經(jīng)省衛(wèi)生廳許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前診斷技術(shù)。

第五條

省衛(wèi)生廳 負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域開展產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用的規(guī)劃，對開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批，對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認(rèn)定，對產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量管理和信息管理；縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用的日常監(jiān)督管理。

第二章

設(shè)置與審批

第六條

產(chǎn)前診斷技術(shù)原則上在設(shè)區(qū)市級以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開展，符合條件的，每個(gè)設(shè)區(qū)市設(shè)一所產(chǎn)前診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)。

第七條

從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員，必須符合衛(wèi)生部《從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的基本條件》，參加省衛(wèi)生廳組織的產(chǎn)前診斷技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，取得省衛(wèi)生廳頒發(fā)的相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》后，方可從事產(chǎn)前診斷技術(shù)工作。

第八條

申請開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生部《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》，并符合下列條件：

（一）取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；

（三）具有與所開展產(chǎn)前診斷技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；

（四）具有與所開展產(chǎn)前診斷技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)條件和設(shè)備；

（五）設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；

（六）符合省衛(wèi)生廳規(guī)定的其它標(biāo)準(zhǔn)。

第九條

申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生廳提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（二）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請書；

（三）可行性報(bào)告；

（四）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)章制度；

（五）省衛(wèi)生廳規(guī)定提交的其它材料。

第十條

提交的可行性報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況、申請人的姓名、年齡、專業(yè)履歷；

（二）已開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的工作現(xiàn)狀 , 服務(wù)項(xiàng)目 , 服務(wù)的人群 , 年服務(wù)的數(shù)量等情況；

（三）產(chǎn)科床位編制數(shù)和近五年產(chǎn)科出生人數(shù)、出生缺陷發(fā)生等情況；

（四）保障開展產(chǎn)前診斷的質(zhì)量控制措施；

（五）擬開展產(chǎn)前診斷應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任 , 職責(zé)。

第十一條

省衛(wèi)生廳收到申請材料后，5 個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。決定受理的，聘請有關(guān)專家進(jìn)行論證 , 并在收到專家論證報(bào)告后 15 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。經(jīng)審核批準(zhǔn)的，發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不同意的，書面通知申請單位。

第十二條

《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期三年，被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿 30 日前向省衛(wèi)生廳提出延續(xù)申請。經(jīng)省衛(wèi)生廳考核合格后，換發(fā)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。申請辦理延續(xù)手續(xù)需要提交的材料及許可程序同首次許可。

第三章

技術(shù)與管理

第十三條

實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循知情選擇的原則 , 并簽署知情同意書。

孕婦自行提出進(jìn)行產(chǎn)前診斷的 , 經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學(xué)咨詢，由孕婦決定是否實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)。

第十四條

開展產(chǎn)前篩查技術(shù)（包括開展與產(chǎn)前篩查技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)前咨詢、開展胎兒體表及重要臟器的超聲篩查、母血生化免疫篩查、進(jìn)行預(yù)防先天性缺陷和遺傳性疾病的健康教育）的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要與經(jīng)許可的產(chǎn)前診斷醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系 , 保證可疑病例的后續(xù)診斷。

第十五條

凡提供產(chǎn)前檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) , 在為孕婦進(jìn)行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時(shí) , 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)進(jìn)行孕期保健和生育健康等有關(guān)知識(shí)的健康教育。

孕婦有下列情形之一者 , 應(yīng)當(dāng)提供咨詢服務(wù) , 并以書面形式如實(shí)告知孕婦或其家屬 , 建議孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷：

（一）羊水過多或者過少的；

（二）胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?；

（三）孕早期時(shí)接觸過可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；

（四）有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；

（五）曾經(jīng)有 2 次以上不明原因的流產(chǎn)、死胎或新生嬰兒死亡的；

（六）年齡超過 35 周歲的；

（七）產(chǎn)前篩查提示出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)高。

第十六條

確定進(jìn)行產(chǎn)前診斷的重點(diǎn)疾病有： 21-三體綜合征、血友病、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、神經(jīng)管缺陷、先天性心臟病、嚴(yán)重唇腭裂、先天性腦積水、嚴(yán)重肢體短縮、腹裂等。

第十七條

開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下 , 經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進(jìn)一步處理意見 , 以書面形式告知孕婦 , 由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案 , 并簽署知情同意書。涉及倫理問題的 , 應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。

第十八條

對于產(chǎn)前診斷技術(shù)及診斷結(jié)果 , 經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度 , 向孕婦或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性 , 使其理解可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性。

第十九條

開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)做出產(chǎn)前診斷后 , 應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《產(chǎn)前診斷報(bào)告》 , 產(chǎn)前診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明疾病的名稱、處理意見、復(fù)查時(shí)間。

第二十條

開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出具的《產(chǎn)前診斷報(bào)告》 , 應(yīng)當(dāng)由 2 名以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā) , 并加蓋醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)印章。

《產(chǎn)前診斷報(bào)告》應(yīng)當(dāng)一式二份 , 當(dāng)事人一份 , 產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)存檔一份。

第二十一條

當(dāng)事人對產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議 , 可以根據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》第五章的有關(guān)規(guī)定，申請技術(shù)鑒定。

第二十二條

開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) , 對經(jīng)產(chǎn)前診斷發(fā)現(xiàn)胎兒異常但選擇繼續(xù)妊娠的孕婦 , 應(yīng)進(jìn)行追蹤監(jiān)測 , 并應(yīng)有詳細(xì)記錄。

第二十三條

對經(jīng)產(chǎn)前診斷并終止妊娠娩出的死胎 , 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在征得其家屬同意后 , 進(jìn)行尸體病理學(xué)解剖及相關(guān)的遺傳學(xué)檢查。

第二十四條

開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病 , 醫(yī)學(xué)上需要進(jìn)行性別鑒定的 , 由省衛(wèi)生廳指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第四章

質(zhì)量控制

第二十五條

開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目開展技術(shù)服務(wù) , 嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部頒布的《產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》。

第二十六條

開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) , 必須具備完善、健全的規(guī)章制度和各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范 , 應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔案管理和追蹤觀察制度 , 并依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行管理。

第二十七條

建立健全全省產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的信息系統(tǒng)。開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)做好產(chǎn)前診斷技術(shù)信息資料的登記、匯總、分析 , 定期上報(bào)省婦幼保健院；省婦幼保健院負(fù)責(zé)全省產(chǎn)前診斷技術(shù)資料的收集、整理、分析 , 并上報(bào)省衛(wèi)生廳。

第五章

監(jiān)督檢查

第二十八條

縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正違規(guī)行為；依法查處未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員。違反本實(shí)施辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) , 按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第二十九條

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍 , 擅自從事產(chǎn)前診斷的 , 按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第 30 條進(jìn)行處罰。

第三十條

未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的個(gè)人 , 擅自從事產(chǎn)前診斷的或超越許可范圍的 , 按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第 31 條進(jìn)行處罰。

第三十一條

違反本實(shí)施辦法第 24 條規(guī)定 , 按照《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》第 42 條規(guī)定進(jìn)行處罰。

第六章

附則

第三十二條

本實(shí)施辦法施行前已經(jīng)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人員 , 在本實(shí)施辦法頒發(fā)后 6 個(gè)月內(nèi)向省衛(wèi)生廳提出申請 , 辦理審批手續(xù)。

第三十三條

本實(shí)施辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第三十四條

本實(shí)施辦法自頒布之日起施行。

第三篇：四川省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施辦法 - 四川產(chǎn)前診斷信息網(wǎng)

四川省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施辦法

（川衛(wèi)辦發(fā)函字[2004]91號(hào)）

第一章 總

則

第一條 為加強(qiáng)對產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)前診斷技術(shù)安全、有效地服務(wù)于人群，保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，依照《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》（簡稱《母嬰保健法實(shí)施辦法》）、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》及相關(guān)配套文件的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制訂本實(shí)施辦法。

第二條 本實(shí)施辦法所指的產(chǎn)前診斷，是指對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目包括遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等。

第三條 本辦法適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)各類開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。

第四條 產(chǎn)前診斷技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的，必須符合國家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，由經(jīng)資格認(rèn)定的醫(yī)務(wù)人員在經(jīng)省衛(wèi)生行政部門許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前診斷技術(shù)。

第五條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)劃、審批，對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認(rèn)定，對產(chǎn)前診斷技術(shù)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量管理和信息管理；縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)

置

第六條 產(chǎn)前診斷技術(shù)原則上在市級以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開展。符合條件的，每個(gè)市級設(shè)一所產(chǎn)前診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)。

第七條 單項(xiàng)產(chǎn)前篩查（21-三體綜合征和神經(jīng)管缺陷篩查）技術(shù)原則上在縣級以醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開展。符合條件的，每個(gè)縣（市）設(shè)一所。

第八條 全省設(shè)產(chǎn)前診斷中心1至2個(gè)，其余為分中心。

第九條 鼓勵(lì)人才、技術(shù)、設(shè)備等資源共享，對細(xì)胞遺傳、分子遺傳等項(xiàng)目可與科研院校等合作，履行法定合同，作為產(chǎn)前診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)的室（站）。

第三章 申

請

第十條 從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員，必須符合人員基本條件，參加省級衛(wèi)生行政部門組織的《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》及產(chǎn)前診斷技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》后，方可從事產(chǎn)前診斷技術(shù)工作。

第十一條 從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的專業(yè)人員應(yīng)符合下列條件：

（一）從事臨床工作的，應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；

（二）從事醫(yī)技和輔助工作的，應(yīng)取得相應(yīng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；

（三）符合衛(wèi)生部《從事產(chǎn)前診斷專業(yè)技術(shù)人員的基本條件》的規(guī)定；

（四）取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

第十二條 申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列條件：

（一）符合設(shè)置產(chǎn)前診斷技術(shù)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃；

（二）設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；

（三）具有與所開展技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；

（四）具有與所開展技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)條件和設(shè)備；

（五）設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；

（六）符合衛(wèi)生部《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》和《從事產(chǎn)前診斷專業(yè)技術(shù)人員的基本條件》的規(guī)定。

申請開展單項(xiàng)產(chǎn)前篩查的應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《21-三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。

第十三條 申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提交下列文件：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；

（二）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請文件；

（三）可行性報(bào)告；

（四）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的人員配備、機(jī)構(gòu)設(shè)置、設(shè)備和技術(shù)條件；

（五）開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)產(chǎn)前診斷技術(shù)的情況；

（七）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須具備本實(shí)施辦法第二條規(guī)定的產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目3項(xiàng)以上。

第四章 審

批

第十四條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的資格許可和從事產(chǎn)前診斷技術(shù)專業(yè)人員的資格認(rèn)定。

第十五條 省級衛(wèi)生行政部門在收到申請單位材料后，5日作出是否受理的決定，符合第十二條規(guī)定的，30個(gè)工作日內(nèi)組織有關(guān)專家現(xiàn)場考核，經(jīng)考核合格的，發(fā)給開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；不合格的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請單位。

第十六條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗(yàn)一次，由原審批機(jī)關(guān)校驗(yàn)。經(jīng)校驗(yàn)合格的，可繼續(xù)開展產(chǎn)前斷技術(shù)；不合格的，撤銷其許可證書。

第五章 技術(shù)與管理

第十七條 開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要與經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)前診斷技術(shù)合同，保證篩查可疑病例能落實(shí)后續(xù)診斷。產(chǎn)前篩查質(zhì)量納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制管理。

第十八條 孕婦有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷：

（一）羊水過多或者過少的；

（二）胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的；

（三）孕早期接觸過可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；

（四）有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；

（五）年齡超過35周歲的；

（六）產(chǎn)前篩查提示出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)高。

第十九條 既往生育過嚴(yán)重遺傳性疾病或者嚴(yán)重缺陷患兒的，再次妊娠前，夫妻雙方應(yīng)當(dāng)?shù)浇?jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳咨詢。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人介紹有關(guān)知識(shí)，給予咨詢和指導(dǎo)。

經(jīng)治醫(yī)師根據(jù)咨詢的結(jié)果，對當(dāng)事人提出醫(yī)學(xué)建議。

第二十條 確定進(jìn)行產(chǎn)前診斷的重點(diǎn)疾病，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）疾病發(fā)生率較高；

（二）疾病危害嚴(yán)重，社會(huì)、家庭和個(gè)人疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大；

（三）疾病缺乏有效的臨床治療方法；

（四）診斷技術(shù)成熟、可靠、安全和有效。

按照以上要求進(jìn)行產(chǎn)前診斷的重點(diǎn)疾病為：常見染色體病，先證者明確的單基因遺傳病，常見嚴(yán)重先天畸形等。常見疾病有：21-三體綜合征、血友病、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、神經(jīng)管缺陷、先天性心臟病、嚴(yán)重唇腭裂、先天性腦積水、嚴(yán)重肢體短縮、腹裂等。

第二十一條 開展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)為孕婦進(jìn)行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)前篩查知識(shí)的宣傳，對符合本實(shí)施辦法第十八條所列情形的孕婦，應(yīng)當(dāng)提供咨詢服務(wù)，并以書面形式告知孕婦或其家屬，建議孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷，并提供經(jīng)許可進(jìn)行產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息。

第二十二條 孕婦自愿提出進(jìn)行產(chǎn)前診斷的，經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學(xué)咨詢，由孕婦決定是否實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)。

第二十三條 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)前診斷報(bào)告，應(yīng)當(dāng)由2名以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。

第二十四條 對于產(chǎn)前診斷技術(shù)及診斷結(jié)果，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，向孕婦或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性，使孕婦或家屬理解技術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性。

第二十五條 在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下，經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進(jìn)一步處理意見，以書面形式告知孕婦，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案，并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認(rèn)知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。

第二十六條 當(dāng)事人對產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的，可以依據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》第五章的有關(guān)規(guī)定，申請技術(shù)鑒定。

第二十七條 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對經(jīng)產(chǎn)前診斷后終止妊娠娩出的胎兒，在征得其家屬同意后，進(jìn)行尸體病理學(xué)解剖及相關(guān)的遺傳學(xué)檢查。

第二十八條 對孕婦實(shí)施產(chǎn)前診斷技術(shù)，堅(jiān)持知情選擇，知情同意，自愿。

第二十九條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前診斷技術(shù)的日常監(jiān)督管理。

第三十條 產(chǎn)前診斷技術(shù)實(shí)行分級管理，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)產(chǎn)前診斷分中心應(yīng)與醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)產(chǎn)前診斷中心建立合同關(guān)系，保證疑難病例的轉(zhuǎn)診及后續(xù)診斷。同時(shí)中心有責(zé)任和義務(wù)對分中心進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理和信息管理。

第三十一條 產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)、管理人員進(jìn)行定期或不定期的專業(yè)培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)倫理和職業(yè)教育。做好質(zhì)量控制，負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋，對確診的陽性病例進(jìn)行跟蹤觀察，定期向衛(wèi)生行政部門報(bào)告工作情況。

第三十二條 依法加強(qiáng)對產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，開展產(chǎn)前診斷技術(shù)質(zhì)量評估，其評估結(jié)果作為重新審核的依據(jù)之一。

第三十三條 未取得相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和未取得相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員，不得從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)，不得出具產(chǎn)前診斷證明書。取得產(chǎn)前診斷技術(shù)資格的人員，不得在未經(jīng)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中從事產(chǎn)前診斷技術(shù)相關(guān)工作。

第三十四條 嚴(yán)禁擅自對胎兒進(jìn)行性別鑒定。開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得擅自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別鑒定的，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒定。

第三十五條 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立該項(xiàng)技術(shù)工作的檔案，并依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行管理。

第六章 監(jiān)督檢查

第三十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正違規(guī)行為；依法查處未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員。違反本實(shí)施辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十七條 對違反本實(shí)施辦法，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超許可范圍，擅自從事診斷技術(shù)的，按照《母嬰保健法實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第三十八條 對未取得產(chǎn)前診斷技術(shù)《母嬰保健技術(shù)考核合格證》的個(gè)人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越項(xiàng)目許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條 違反本辦法第三十四條規(guī)定，按照《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十二條規(guī)定處罰。

第七章 附

則

第四十條 本實(shí)施辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。

二OO四年五月八日

第四篇：安全監(jiān)理實(shí)施細(xì)

重慶市園博園巴渝園工程

安 全 監(jiān) 理 實(shí) 施 細(xì) 則

重慶聯(lián)盛建設(shè)項(xiàng)目管理有限公司

園博園項(xiàng)目監(jiān)理部

一、安全監(jiān)理的依據(jù)：

1.《建筑工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》； 2.已批準(zhǔn)的《監(jiān)理規(guī)劃》； 3.施工組織設(shè)計(jì)。

二、安全監(jiān)理的具體工作：

1.嚴(yán)格執(zhí)行《建筑工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》，貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行的安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)，建設(shè)行政主管部門的安全生產(chǎn)的規(guī)章制度和建設(shè)工程強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；

2.督促施工單位落實(shí)安全生產(chǎn)的組織保證體系，建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制； 3.督促施工單位對工人進(jìn)行安全生產(chǎn)教育及分部分項(xiàng)工程的安全技術(shù)交底；

4.審核施工方案及安全技術(shù)措施；

5.檢查并督促施工單位，按照建筑施工安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，落實(shí)分部、分項(xiàng)工程或各工序的安全防護(hù)措施；

6.監(jiān)督檢查施工現(xiàn)場的消防工作、冬季防寒、夏季防暑、文明施工、衛(wèi)生防疫等各項(xiàng)工作；

7.進(jìn)行質(zhì)量安全綜合檢查。發(fā)現(xiàn)違章冒險(xiǎn)作業(yè)的要責(zé)令其停止作業(yè)，發(fā)現(xiàn)安全隱患的應(yīng)要求施工單位整改，情況嚴(yán)重的，應(yīng)責(zé)令停工整改并及時(shí)報(bào)告建設(shè)單位；

8.施工單位拒不整改或者不停止施工的，監(jiān)理人員應(yīng)及時(shí)向建設(shè)行政主管部門報(bào)告。

三、施工階段安全監(jiān)理的程序

1.審查施工單位的有關(guān)安全生產(chǎn)的文件： ⑴《營業(yè)執(zhí)照》； ⑵《施工許可證》； ⑶《安全資質(zhì)證書》； ⑷《建筑施工安全監(jiān)督書》；

⑸ 安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置及安全專業(yè)人員的配備等； ⑹ 安全生產(chǎn)責(zé)任制及管理體系； ⑺ 安全生產(chǎn)規(guī)章制度；

⑻ 特種作業(yè)人員的上崗證及管理情況； ⑼ 各工種的安全生產(chǎn)操作規(guī)程；

⑽ 主要施工機(jī)械、設(shè)備的技術(shù)性能及安全條件。

2.審核施工單位的安全資質(zhì)和證明文件（總包單位要統(tǒng)一管理分包單位的安全生產(chǎn)工作）；

3.審查施工單位的施工組織設(shè)計(jì)中的安全技術(shù)措施或者專項(xiàng)施工方案： ⑴ 審核施工組織設(shè)計(jì)中安全技術(shù)措施的編寫、審批： ① 安全技術(shù)措施應(yīng)由施工企業(yè)工程技術(shù)人員編寫；

② 安全技術(shù)措施應(yīng)由施工企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量、安全、工會(huì)、設(shè)備等有關(guān)部門進(jìn)行聯(lián)合會(huì)審；

③ 安全技術(shù)措施應(yīng)由具有法人資格的施工企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； ④ 安全技術(shù)措施應(yīng)由施工企業(yè)報(bào)建設(shè)單位審批認(rèn)可；

⑤ 安全技術(shù)措施變更或修改時(shí)，應(yīng)按原程序由原編制審批人員批準(zhǔn)。⑵ 審核施工組織設(shè)計(jì)中安全技術(shù)措施或?qū)ｍ?xiàng)施工方案是否符合工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)： ① 土方工程：

A 地上障礙物的防護(hù)措施是否齊全完整； B 地下隱蔽物的保護(hù)措施是否齊全完整； C 相臨建筑物的保護(hù)措施是否齊全完整； D 場區(qū)的排水防洪措施是否齊全完整；

E 土方開挖時(shí)的施工組織及施工機(jī)械的安全生產(chǎn)措施是否齊全完整； F 基坑的邊坡的穩(wěn)定支護(hù)措施和計(jì)算書是否齊全完整； G 基坑四周的安全防護(hù)措施是否齊全完整。② 腳手架：

A 腳手架設(shè)計(jì)方案（圖）是否齊全完整可行； B 腳手架設(shè)計(jì)驗(yàn)算書是否正確齊全完整； C 腳手架施工方案及驗(yàn)收方案是否齊全完整； D 腳手架使用安全措施是否齊全完整； E 腳手架拆除方案是否齊全完整。③ 模板施工；

A 模板結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)計(jì)算書的荷載取值是否符合工程實(shí)際，計(jì)算方法是否正確； B 模板設(shè)計(jì)應(yīng)包過支撐系統(tǒng)自身及支撐模板的樓、地面承受能力的強(qiáng)度等； C 模板設(shè)計(jì)圖包過結(jié)構(gòu)構(gòu)件大樣及支撐系統(tǒng)體系，連接件等的設(shè)計(jì)是否安全合理，圖紙是否齊全； D 模板設(shè)計(jì)中安全措施是否周全。④高處作業(yè)：

A 臨邊作業(yè)的防護(hù)措施是否齊全完整； B 洞口作業(yè)的防護(hù)措施是否齊全完整； C 懸空作業(yè)的安全防護(hù)措施是否齊全完整。⑤ 交叉作業(yè)：

A 交叉作業(yè)時(shí)的安全防護(hù)措施是否齊全完整； B 安全防護(hù)棚的設(shè)置是否滿足安全要求； C 安全防護(hù)棚的搭設(shè)方案是否完整齊全。⑥ 臨時(shí)用電：

A 電源的進(jìn)線、總配電箱的裝設(shè)位置和線路走向是否合理； B 負(fù)荷計(jì)算是否正確完整；

C 選擇的導(dǎo)線截面和電氣設(shè)備的類型規(guī)格是否正確； D 電氣平面圖、接線系統(tǒng)圖是否正確完整； E 施工用電是否采用TN-S接零保護(hù)系統(tǒng)；

F 是否實(shí)行“一機(jī)一閘”制，是否滿足分級分段漏電保護(hù)； G 照明用電措施是否滿足安全要求。⑦安全文明管理：

檢查現(xiàn)場掛牌制度、封閉管理制度、現(xiàn)場圍擋措施、總平面布置、現(xiàn)場宿舍、生活設(shè)施、保健急救、垃圾污水、放火、宣傳等安全文明施工措施是否符合安全文明施工的要求。

4.審核安全管理體系和安全專業(yè)管理人員資格；

5.審核新工藝、新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)的使用安全技術(shù)方案及安全措施； 6.審核安全設(shè)施和施工機(jī)械、設(shè)備的安全控制措施； 施工單位應(yīng)提供安全設(shè)施的產(chǎn)地、廠址以及出廠合格證書 7.嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)理；

8.現(xiàn)場監(jiān)督與檢查，發(fā)現(xiàn)安全事故隱患時(shí)及時(shí)下達(dá)監(jiān)理通知，要求施工單位整改或暫停施工：

① 日?，F(xiàn)場跟蹤監(jiān)理，根據(jù)工程進(jìn)展情況，監(jiān)理人員對各工序安全情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督、現(xiàn)場檢查、驗(yàn)證施工人員是否按照安全技術(shù)防范措施和操作規(guī)程操作施工，發(fā)現(xiàn)安全隱患，及時(shí)下達(dá)監(jiān)理通知，責(zé)令施工企業(yè)整改； ② 對主要結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵部位的安全狀況，除日常跟蹤檢查外，視施工情況，必要時(shí)可做抽檢和檢測工作；

③ 每日將安全檢查情況記錄在《監(jiān)理日記》；

④ 及時(shí)與建設(shè)行政主管部門進(jìn)行溝通，匯報(bào)施工現(xiàn)場安全情況，必要時(shí)，以書面形式匯報(bào)，并作好匯報(bào)記錄。

9.施工單位拒不整改或者不停止施工，及時(shí)向建設(shè)單位和建設(shè)行政主管部門報(bào)告。

四、如遇到下列情況，監(jiān)理人員要直接下達(dá)暫停施工令，并及時(shí)向項(xiàng)目總監(jiān)和建設(shè)單位匯報(bào)：

1.施工中出現(xiàn)安全異常，經(jīng)提出后，施工單位未采取改進(jìn)措施或改進(jìn)措施不符合要求時(shí)；

2.對已發(fā)生的工程事故未進(jìn)行有效處理而繼續(xù)作業(yè)時(shí)； 3.安全措施未經(jīng)自檢而擅自使用時(shí)； 4.擅自變更設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行施工時(shí)； 5.使用沒有合格證明的材料或擅自替換、變更工程材料時(shí)； 6.未經(jīng)安全資質(zhì)審查的分包單位的施工人員進(jìn)入施工現(xiàn)場施工時(shí)； 7.出現(xiàn)安全事故時(shí)。

2010年12月1日

第五篇：國有企業(yè)公文處理實(shí)施細(xì)

公文處理實(shí)施細(xì)則

第一章

總

則

第一條 為了適應(yīng)日常辦公需要，推進(jìn)機(jī)關(guān)公文處理工作科學(xué)化、制度化、規(guī)范化，制定本條例。

第二條 機(jī)關(guān)的公文是本單位在行使管理職能過程中形成的具有法定效力、規(guī)范體式的公務(wù)文書，是傳達(dá)貫徹黨、國家、自治區(qū)、電力公司的方針、政策，發(fā)布規(guī)章和工作措施，請示和答復(fù)問題，指導(dǎo)布置和商洽工作，報(bào)告情況，交流經(jīng)驗(yàn)的重要工具。

第三條 公文處理工作是指公文擬制、辦理、管理等一系列相互關(guān)聯(lián)、銜接有序的工作。

第四條 公文處理工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、準(zhǔn)確規(guī)范、精簡高效、安全保密的原則。

第五條 本單位各部門應(yīng)當(dāng)高度重視公文處理工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，專人負(fù)責(zé)，不斷提高公文處理效率和質(zhì)量。

第六條 行政辦主管本機(jī)關(guān)的公文處理工作，并對各部門的公文處理工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督促檢查。

第二章

公文種類

第七條 公文種類主要有：

（一）決定

也適用于對重要問題提出見解和處理方法。

（十）紀(jì)要

記載和傳達(dá)會(huì)議情況和議定事項(xiàng)。

第三章

公文格式

第八條 公文一般由份號(hào)、密級和保密期限、緊急程度、發(fā)文機(jī)關(guān)標(biāo)志、發(fā)文字號(hào)、簽發(fā)人、標(biāo)題、主送機(jī)關(guān)、正文、附件說明、發(fā)文機(jī)關(guān)署名、成文日期、印章、附注、附件、抄送機(jī)關(guān)、印發(fā)機(jī)關(guān)和印發(fā)日期、頁碼等組成。

（一）份號(hào)。公文印制份數(shù)的順序號(hào)。涉密公文應(yīng)當(dāng)標(biāo)注份號(hào)。

（二）密級和保密期限。公文的秘密等級和保密的期限。涉密公文應(yīng)當(dāng)根據(jù)涉密程度分別標(biāo)注“絕密”“機(jī)密”“秘密”和保密期限。

（三）緊急程度。公文送達(dá)和辦理的時(shí)限要求。根據(jù)緊急程度，緊急公文應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注“特急”“加急”。

（四）發(fā)文機(jī)關(guān)標(biāo)志。由發(fā)文機(jī)關(guān)全稱或者規(guī)范化簡稱加 “文件”二字組成，也可以使用發(fā)文機(jī)關(guān)全稱或者規(guī)范化簡稱。聯(lián)合行文時(shí)，發(fā)文機(jī)關(guān)標(biāo)志可以并用聯(lián)合發(fā)文機(jī)關(guān)名稱，也可以單獨(dú)用主辦機(jī)關(guān)名稱。

（五）發(fā)文字號(hào)。由發(fā)文機(jī)關(guān)代字、年份、發(fā)文順序號(hào)組成。聯(lián)合行文時(shí)，使用主辦機(jī)關(guān)的發(fā)文字號(hào)。

（六）簽發(fā)人。上行文應(yīng)當(dāng)標(biāo)注簽發(fā)人姓名。

第四章

行文規(guī)則

第十二條 行文應(yīng)當(dāng)確有必要，講求實(shí)效，注重針對性和可操作性。

第十三條 行文關(guān)系應(yīng)根據(jù)隸屬關(guān)系和職權(quán)范圍確定，一般不能越級行文，確因特殊情況必須越級行文時(shí)，應(yīng)同時(shí)抄送越過的上級機(jī)關(guān)；向下級單位的重要行文，應(yīng)抄送其直接上級機(jī)關(guān)。

第十四條 行文規(guī)則

(一)本企業(yè)可以對所屬部門部署工作，可以向上級領(lǐng)導(dǎo)和主管部門請示、報(bào)告工作，可以同政府各委、辦、局相互行文，也可以根據(jù)政府的授權(quán)和有關(guān)規(guī)定，答復(fù)有關(guān)政府機(jī)構(gòu)提出的業(yè)務(wù)問題，但無權(quán)對其下命令、作指示。

(二)管理部門在主管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，可以本部門名義向所屬各部門行文，由行政辦統(tǒng)一印制文頭，由各部門負(fù)責(zé)人簽發(fā)，各部門文書負(fù)責(zé)編號(hào)，編號(hào)為“XX?20XX?X號(hào)”，加蓋部門印章,行政辦不負(fù)責(zé)核稿。此類公文只能對局屬單位行文，不能對局外部行文。各部門之間不互相行文。多個(gè)部門聯(lián)合發(fā)文，發(fā)文字號(hào)取主辦部門發(fā)文字號(hào)。

(三)上行文原則上主送一個(gè)上級機(jī)關(guān)，根據(jù)需要同時(shí)抄送相關(guān)上級機(jī)關(guān)和同級機(jī)關(guān)，不抄送下級機(jī)關(guān)。對可行性研究報(bào)告、初步設(shè)計(jì)審查意見等業(yè)務(wù)性較強(qiáng)的公文，在報(bào)請上級審批的同時(shí)，可抄送下級機(jī)關(guān)及有關(guān)單位。

(四)各部門向上級主管部門請示、報(bào)告重大事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本

者蓋章，并注明簽收時(shí)間。行政收文由行政辦文書簽收；機(jī)要件、黨委收文由黨委工作處文書簽收。代表本企業(yè)參加會(huì)議帶回的重要文件和各部門收到給本企業(yè)的公文，應(yīng)對口交行政辦、黨委文書處理。

(三)登記。對公文的主要信息和辦理情況應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記載，電子公文在辦公自動(dòng)化系統(tǒng)中填寫收文登記簿。

(四)擬辦。文書部門對收到的公文應(yīng)當(dāng)進(jìn)行初審，并根據(jù)公文內(nèi)容提出擬辦意見。初審的重點(diǎn)是：是否應(yīng)當(dāng)由本機(jī)關(guān)辦理，是否符合行文規(guī)則，文種、格式是否符合要求，涉及其他地區(qū)或者部門職權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng)是否已經(jīng)協(xié)商、會(huì)簽，是否符合公文起草的其他要求。經(jīng)初審不符合規(guī)定的公文，應(yīng)當(dāng)及時(shí)退回來文單位并說明理由。

(四)批辦。由文書依據(jù)擬辦意見報(bào)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批示。行政辦文書呈送局領(lǐng)導(dǎo)、各部門傳閱的文件，在傳閱時(shí)不得積壓、不得橫傳。

(五)承辦。閱知性公文應(yīng)當(dāng)根據(jù)公文內(nèi)容、要求和工作需要確定范圍后分送。批辦性公文應(yīng)當(dāng)根據(jù)批辦意見轉(zhuǎn)有關(guān)部門辦理；需要兩個(gè)以上部門辦理的，應(yīng)當(dāng)明確主辦部門，主辦部門應(yīng)主動(dòng)承辦，會(huì)辦部門應(yīng)協(xié)同配合。緊急公文應(yīng)當(dāng)明確辦理時(shí)限。承辦部門對交辦的公文應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理，有明確辦理時(shí)限要求的應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦理完畢。

(六)催辦。及時(shí)了解掌握公文的辦理進(jìn)展情況，督促承辦部