第一篇：高價藥品監(jiān)測,限制使用制度（最終版）

人民醫(yī)院輔助性、營養(yǎng)性等高價

藥品監(jiān)測，限制使用制度

為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時予以干預，進一步加強我院輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品臨床應用管理，防止臨床輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品的過度使用，按照《商丘市衛(wèi)計委關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品監(jiān)督管理工作的通知》要求，建立規(guī)范的輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品臨床合理使用管理機制，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，經(jīng)院委會研究，結(jié)合本院實際，制定本制度。

一、輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品使用原則：

1、輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時，也存在嚴重的藥品不良反應。臨床醫(yī)生應嚴格按照藥品說明書中的適應癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合患者病情和相關(guān)檢驗、檢查結(jié)果制訂合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應。

2、臨床醫(yī)生在應用輔助藥品時不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥、用藥用量及療程等，不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況。

3、臨床醫(yī)生應用輔助藥品時應充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的堅決不用，可用低檔藥的不用高檔藥。

三、輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品使用管理：

由藥事管理與藥物治療委員會負責督導監(jiān)管，醫(yī)務處、監(jiān)察室、質(zhì)控辦負責落實獎懲措施，藥劑科負責日常工作，具體職責如下：

1、藥事管理與藥物治療學委員會負責制定我院輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品目錄；

2、藥劑科對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品臨床使用情況每月按藥品的使用金額與使用數(shù)量進行單品種統(tǒng)計，對單品種用藥金額前十位藥品和單品種用藥金額前十位醫(yī)師進行排名，3、藥劑科向臨床科室反饋輔助藥品臨床應用中存在的問題：

4、藥劑科定期公布全院輔助藥品使用情況并進行通報；

5、監(jiān)察科、醫(yī)務處負責約談、限制處方權(quán)、停處方權(quán)等處罰措施。

四、輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品監(jiān)測、預警干預、限制使用辦法：

1、處方點評小組每月抽取門、急診處方不少于50張，出院病例不少于30份病歷，根據(jù)藥品說明書以及診療指南對臨床科室輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品進行點評，重點檢查藥品適應癥、藥品劑量、用藥療程、用藥合理性、聯(lián)合用藥等方面，及時發(fā)現(xiàn)、制止和糾正不合理用藥行為。

2、藥劑科每月對藥品使用量按使用金額進行排名，用量排名前5位藥品中不得出現(xiàn)輔助藥品；前20位藥品中輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品占比不得超過30%。

五、獎懲措施：

1、各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責任人，負責本科室合理用藥督導檢查工作。

2、根據(jù)每月全院藥品消耗金額以及輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品使用金額排名情況，藥品消耗金額排名前五位中出現(xiàn)輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品采取停藥一個月的措施；輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品排名前五位的按照上月藥品消耗數(shù)量的80%采取限制供應一個月的措施。

3、每月在院網(wǎng)通報輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品用量前十名的臨床醫(yī)生；對三次以上不合理用藥的醫(yī)生進行誡勉談話；誡勉談話后，仍連續(xù)兩次被查出輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品不合理行為的臨床醫(yī)生取消其處方權(quán)。

4、每三個月對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品消耗量排名前三位的藥品供應公司進行黃牌警告和約談。連續(xù)六個月排名進入前三位的輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品經(jīng)藥事管理委員會調(diào)查后認定不合理的品種給予更換或淘汰。

峰

第二篇：藥品安全性監(jiān)測制度

藥品安全性監(jiān)測制度

為進一步加強藥品質(zhì)量管理，保障病人用藥安全，根據(jù)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》修訂本制度。

一、規(guī)范進貨渠道，保證藥品質(zhì)量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質(zhì)量進行審核,確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

二、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，票、賬、物相符，認真核對批號、有效期，建有完整的購進驗收記錄，并按要求保存。對需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品驗收時，檢查商業(yè)運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的拒收。

三、藥品嚴格按儲存條件進行儲存，儲存專用配套設施設備完善，溫度、濕度、通風、照明符合要求，具有防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防火設施。

四、麻醉藥品、一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標志。

六、建立我院所使用藥品的質(zhì)量檔案，搜集和分析藥品質(zhì)量信息，調(diào)查、處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴并及時報告。

七、設置藥品不良反應監(jiān)測信息員，負責藥品不良反應報告工作，藥學部設置專人負責全院藥品不良反應信息的收集、整理、分析、評價。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應事件、藥品群體不良事件，按規(guī)定及時處理并報告。

第三篇：藥品不良反應監(jiān)測工作人員制度

交口縣人民醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測

工作人員制度

1、負責全院藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件報告表的收集、整理、上報工作。

2、對普通藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件報告表須及時填寫《藥品不良反應報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報縣食品藥品監(jiān)督管理局。

3、一般的藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件在30個工作日內(nèi)審查上報；

4、新的嚴重的藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件報告處置程序：接報后立即對相關(guān)信息進行核實，將有關(guān)情況向縣食品藥品監(jiān)督管理局匯報，并在15個工作日內(nèi)網(wǎng)絡直報；

5、導致死亡、突發(fā)、群體、影響較大的嚴重藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件報告處置程序：

醫(yī)院工作人員在接報后立即對相關(guān)信息進行核實，將有關(guān)情況立即通過電話或傳真向縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)匯報，必要時可越級上報。同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》。

6、建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案。

交口縣人民醫(yī)院二0一二年七月十日

第四篇：藥品不良反應監(jiān)測報告制度

藥品不良反應監(jiān)測報告制度

1.護士、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應當立即報告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。

2.藥劑科在收到藥品不良反應報告表或報告電話后，藥師應當即時（至少報告的當日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。

3.在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。

4.臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)療主管部門（科）。

5.醫(yī)療主管部門及藥劑科有責任將本院發(fā)生藥品不良反應及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。

第五篇：藥品不良反應監(jiān)測報告制度(試行)

藥品不良反應監(jiān)測報告制度

1.護士、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應當立即報告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務處及藥劑科。

2.藥劑科在收到藥品不良反應報告表或報告電話后，藥師應當即時(至少報告的當日)前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。3.在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。

4.臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤／隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務處（科）。

5.醫(yī)務處及藥劑科有責任將本院發(fā)生藥品不良反應及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。