第一篇：加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、驗(yàn)收、儲存和使用行為?，F(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理提出如下要求。

一、高度重視，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理水平。認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)

構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，適時(shí)召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人會議，強(qiáng)化責(zé)任意識，確保人民群眾身心健康和生命安全。

二、健全制度，進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任。督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，成立組織機(jī)構(gòu)，明確具體的責(zé)任崗位和責(zé)任人員，建立與完善醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理體系，建立健全并落實(shí)藥房質(zhì)量管理目標(biāo)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的貫徹落實(shí)。

三、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。制定培訓(xùn)計(jì)劃，健全學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，強(qiáng)化藥學(xué)專業(yè)知識、藥事法律法規(guī)、規(guī)章制度、工作程序、崗位責(zé)任制和工作技能等的學(xué)習(xí)，提高藥品管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平。

四、加大投入，規(guī)范藥房（庫）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大藥房（庫）資金投入力度，配備、更換必要的設(shè)施設(shè)備，改善藥品倉儲、陳列、養(yǎng)護(hù)條件，打造明亮、整潔、布局合理、符合規(guī)范要求的硬件環(huán)境。

五、嚴(yán)格執(zhí)法，堅(jiān)決查處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，全面提高藥品質(zhì)量管理水平。要從藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、使用和不合格藥品管理五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，加大監(jiān)督檢查力度，特別是農(nóng)村衛(wèi)生站基本藥物要加大檢查頻次，堅(jiān)決查處過期失效藥品。并認(rèn)真對照《廣安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查要點(diǎn)》（見附件），查找藥品管理方面存在的問題，找差距、添措施，查漏補(bǔ)缺，堵塞漏洞，強(qiáng)化管理，嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)。堅(jiān)決杜絕藥品質(zhì)量安全事故，提升藥品質(zhì)量管理水平，保證藥品使用安全有效。

六、督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)報(bào)送藥品質(zhì)量年度自查報(bào)告?！掇k法》第五條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥監(jiān)部門提交藥品質(zhì)量年度自查報(bào)告。自查報(bào)告包括以下內(nèi)容：藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況（包括藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、調(diào)劑等）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的情況（包括制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、藥包材使用情況等）；接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議等。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知

國食藥監(jiān)安[2011]442號

2011年10月11日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年十月十一日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

（以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》）等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；

（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本12月31日前提交。

第二章 藥品購進(jìn)和儲存

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。

第三篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理崗位職責(zé)

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理崗位職責(zé)

一、組織結(jié)構(gòu)：

質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)，組長組織設(shè)施小組活動(dòng)，組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。

組長：蔡昌林

副組長：溫啟敏鄭橋斌

組員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘遲煥嬌

二、工作職責(zé)：

1、質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

2、落實(shí)科室各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，客觀公正地評價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平；

3、督查各級藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

4、對科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時(shí)分析整改，提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

第四篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會議記錄 2

藥品質(zhì)量監(jiān)督會議記錄2

為避免藥品質(zhì)量問題的發(fā)生，保證藥品的安全供應(yīng)，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組就上一季對各個(gè)藥房及藥庫的藥品質(zhì)量管理檢查存在的安全隱患召開分析會議 會議內(nèi)容：

一、關(guān)于藥房工作人員形象與服務(wù)措施的情況分析

1、發(fā)現(xiàn)的問題：（1）門診藥房便民措施不到位，科普合理用藥宣傳擺放不及時(shí)；為患者服務(wù)意識有待加強(qiáng)、工作期間有接打手機(jī)現(xiàn)象；（2）住院藥房主動(dòng)服務(wù)意識不高，服務(wù)態(tài)度有待加強(qiáng)；（4）中藥房服務(wù)措施不到位。

2、整改措施：（1）對存在問題藥房督促整改，組織全員學(xué)習(xí)服務(wù)窗

口優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高服務(wù)意識。

（2）對于服務(wù)好的藥房提出表揚(yáng)，并促進(jìn)學(xué)習(xí)先進(jìn)意

識。

二、關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的情況分析

1、發(fā)現(xiàn)的問題：（1）門診藥房藥品擺放不規(guī)范，高危藥品未分開放置；（2）住院藥房冰柜冷藏溫度記錄登記不及時(shí)；（5）中藥房總體較好，除濕、溫控到位。

2、整改措施：（1）各藥房統(tǒng)一將高危藥品分開放置。

（2）加強(qiáng)對對冷藏溫度登記的管理。

三、關(guān)于藥師咨詢落實(shí)情況

1、發(fā)現(xiàn)的問題：（1）門診藥房藥師咨詢落實(shí)不到位；

（2）藥師咨詢記錄不規(guī)范。

2、整改措施：（1）督促門診藥房藥師咨詢落實(shí)到位，認(rèn)識到藥師咨

詢的必要性和重要性。

（2）制定統(tǒng)一的藥師咨詢記錄本，其中記錄內(nèi)容使用

醫(yī)學(xué)詞匯。

第五篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會議5

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會議5

今年第三季度藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組對我院藥品質(zhì)量進(jìn)行了多次抽檢，每月對各臨床科室備用藥品的質(zhì)量和管理進(jìn)行了檢查，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患以及整改內(nèi)容，藥品監(jiān)督管理小組于2011年9月22日在我院四樓會議室召開了一次總結(jié)分析會議。會議對具體檢查情況進(jìn)行了總結(jié)，討論應(yīng)采取的防范措施及整改內(nèi)容。會議內(nèi)容如下：

1、具體檢查情況：對藥庫、藥房藥品進(jìn)行了多次抽檢，共抽檢藥品240各品種，240個(gè)批次，抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好，但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如：（1）個(gè)別多批號品種未按效期前后擺放；（2）養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容有缺項(xiàng)現(xiàn)象；（3）部分易混淆藥品未設(shè)置易混淆標(biāo)識。

每月對各臨床科室備用藥品（包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品）的質(zhì)量和管理進(jìn)行了檢查，總體情況良好，藥品分類擺放，并有詳細(xì)記錄。但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:(1)部分科室各種陳舊警示標(biāo)志未及時(shí)更換；（2）病區(qū)藥品管理責(zé)任人檢查記錄有內(nèi)容漏項(xiàng)和漏簽名現(xiàn)象。（3）部分科室急救藥品使用后未及時(shí)補(bǔ)充，使用補(bǔ)充登記不全。

2、采取的主要整改措施如下：

（1）督促藥房和臨床科室責(zé)任人員及時(shí)完善各項(xiàng)藥品管理登記資料。

（2）督促藥房加強(qiáng)易混淆藥品、多批號品種效期管理，規(guī)范設(shè)置警示標(biāo)示，提示調(diào)劑人員注意。

（3）督促臨床科室加強(qiáng)急救藥品使用后的補(bǔ)充，規(guī)范各種使用登記本的書寫，確保詳細(xì)、完整、及時(shí)記錄。