第一篇：17假、劣藥品,調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案

題目：假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案 發(fā)布日期： 發(fā)布部門：

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審核人 批準(zhǔn)人：

1.目的：為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。

2.適用范圍：本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身?yè)p害的事件。3.定義 3.1假藥: 3.1.1按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥： 3.1.1.1藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； 3.1.1.2以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。3.1.2有下列情形之一的藥品，按假藥論處： 3.1.2.1國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

3.1.2.2依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

3.1.2.3變質(zhì)的； 3.1.2.4被污染的；

3.1.2.5使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； 3.1.2.6所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。3.2劣藥：

3.2.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

3.2.2有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 3.2.2.1未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 3.2.2.2不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 3.2.2.3超過有效期的；

3.2.2.4直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； 3.2.2.5擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 3.2.2.6其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

3.3 藥品調(diào)劑錯(cuò)誤：指在藥品采購(gòu)、供應(yīng)、醫(yī)囑、調(diào)配、發(fā)放和使用流程的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致病人最終接受錯(cuò)誤的藥物治療。4.職責(zé)（無）5.標(biāo)準(zhǔn) 5.1處置原則

5.1.1統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)各方。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，各有關(guān)單位密切配合、快速高效 題目：假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案 發(fā)布日期： 發(fā)布部門：

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地開展處置工作。

5.1.2信息共享，立足預(yù)防。及時(shí)掌握相關(guān)信息，主動(dòng)防范，抓早抓實(shí)，爭(zhēng)取把問題和矛盾解決在萌芽狀態(tài)。

5.1.3快速應(yīng)對(duì)，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。

5.1.4依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對(duì)事件的果斷處置同避免激化矛盾進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)展的不同階段，區(qū)別情況，區(qū)分性質(zhì)，講究策略，因情施策，妥善處置。

5.2處置預(yù)案

5.2.1成立處置小組。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，成立處置小組，小組成員包括醫(yī)務(wù)部主任、藥劑科科長(zhǎng)、保衛(wèi)科科長(zhǎng)、相關(guān)臨床科室主任和護(hù)士長(zhǎng)。同時(shí)，其他相關(guān)科室密切配合、快速高效地開展處置工作。5.2.2快速、高效的處理。

5.2.2.1對(duì)于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品造成或可能造成導(dǎo)致人身?yè)p害的，根據(jù)處置小組的指令，及時(shí)召集相關(guān)臨床專家會(huì)診，確定治療方案，迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品對(duì)患者的傷害。

5.2.2.2藥劑科迅速開展控制、追回等相關(guān)應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展，確保將對(duì)患者造成的危害降至最低。

5.2.2.3藥劑科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)有序。

5.2.2.4 發(fā)生科室及時(shí)做好不良事件上報(bào)工作。

5.2.3調(diào)查事件發(fā)生過程和評(píng)估人身?yè)p害的相關(guān)性。處置小組應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)查明事件發(fā)生過程。包括發(fā)生事件的科室、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過及其他已掌握的情況。明確事件性質(zhì)，確定人身?yè)p害的原因及與藥品的相關(guān)性。5.2.4損害事件處理

5.2.4.1假、劣藥品導(dǎo)致人身?yè)p害

5.2.4.1.1及時(shí)召回院內(nèi)所有該種藥品，封存，報(bào)上級(jí)部門備查；

5.2.4.1.2查看該種藥品配送流程，檢查該種藥品的質(zhì)檢報(bào)告、配送公司的資質(zhì)，如果質(zhì)檢報(bào)告和資質(zhì)均符合要求，損害事件由配送公司負(fù)責(zé)。如果不符合要求，由藥劑科核查責(zé)任人，損害事件由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

5.2.4.2調(diào)劑錯(cuò)誤導(dǎo)致人身?yè)p害

5.2.4.2.1及時(shí)追回患者手中的藥品，立即采取退換、更改等有效措施更正。

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5.2.4.2.2調(diào)查分析調(diào)劑錯(cuò)誤的原因，明確責(zé)任人，分析原因，進(jìn)行整改。5.2.4.2.3藥品差錯(cuò)后果嚴(yán)重構(gòu)成醫(yī)療事故需要上報(bào)市衛(wèi)計(jì)委。5.2.5損害事件后的整改

5.2.5.1緊急情況處理結(jié)束后，處置小組要及時(shí)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生事件科室的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對(duì)策、處理結(jié)果、影響評(píng)估、事態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)等。

5.2.5.2藥劑科要根據(jù)損害事件的發(fā)生經(jīng)過進(jìn)行評(píng)估總結(jié)。及時(shí)修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，制定整改措施。

6.流程：《假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置流程》 7.表單：（無）8.相關(guān)文件

8.1 《緊急事件管理計(jì)劃》 8.2 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

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附件一：假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置流程

假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害

緊急救治

成立處置小組調(diào)查事件經(jīng)過、評(píng)估與用藥相關(guān)性藥劑科了解假、劣藥覆蓋科室與人群，了解調(diào)劑錯(cuò)誤人數(shù)，上報(bào)有關(guān)部門藥劑科及時(shí)召回，封存，報(bào)上級(jí)部門備查事件處置并寫出評(píng)估報(bào)告，要求相關(guān)科室整改向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提交事件處理報(bào)告

第二篇：假、劣藥品、調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案

四川省復(fù)員退伍軍人醫(yī)院

假劣藥品調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案

第一條 為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身?yè)p害的事件。

第三條 處置原則

1、統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)各方。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，各有關(guān)單位密切配合、快速高效地開展處置工作。

2、信息共享，立足預(yù)防。經(jīng)常開展縱橫兩向聯(lián)系（兄弟部門、藥監(jiān)系統(tǒng)和有關(guān)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)），及時(shí)掌握相關(guān)信息，主動(dòng)防范，抓早抓實(shí)，爭(zhēng)取把問題和矛盾解決在萌芽狀態(tài)。

3、快速應(yīng)對(duì)，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。

4、依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對(duì)事件的果斷處置同避免激化矛盾進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)展的不同階段，區(qū)別情況，區(qū)分性質(zhì)，講究策略，因情施策，妥善處置。

第四條 有關(guān)人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后，必須在10分鐘內(nèi)向藥劑科匯報(bào)，報(bào)告的內(nèi)容包括：發(fā)生事件的單位、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過、社會(huì)反映及其他已掌握的情況。

第五條 藥劑科接到情況報(bào)告后必須立即向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。并聯(lián)合相關(guān)部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫(yī)療衛(wèi)生組迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品或醫(yī)療器械對(duì)人員、人體的傷害；

2、藥劑科迅速開展控制、追回等相關(guān)應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展；

3、藥劑科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響的范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做好宣傳報(bào)道工作；

5、應(yīng)急物資保障組及時(shí)落實(shí)救援物資供應(yīng)、發(fā)放和儲(chǔ)備；

6、治安保衛(wèi)組根據(jù)情況需要及時(shí)做好緊急情況的疏導(dǎo)解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關(guān)人員、單位和財(cái)產(chǎn)的安全。

7、救濟(jì)保障組根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排，及時(shí)對(duì)受害地區(qū)及人員的進(jìn)行慰問、救助。

第六條 重大緊急情況處理結(jié)束后，現(xiàn)場(chǎng)處理小組要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生事件單位的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對(duì)策、處理結(jié)果、影響評(píng)估、事態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)等。

藥劑科

2014年4月25日

第三篇：假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品致人身?yè)p害處置預(yù)案

假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品致人身?yè)p害處置預(yù)案

一、指導(dǎo)思想

為確保合理安全用藥，及時(shí)正確處置患者服用假、劣藥品導(dǎo)致的人身?yè)p害，最大限度降低損害后果，制定本預(yù)案。

二、適用范圍

本預(yù)案適用于患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品所引發(fā)，已經(jīng)造成人身?yè)p害的情形。

三、事件發(fā)生處理程序

(一）搶救流程

1.患者所在的臨床科室需首先對(duì)患者進(jìn)行全力搶救。2.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)在必要時(shí)組織多科會(huì)診。

3.對(duì)于需要轉(zhuǎn)科治療的重癥病人，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)系轉(zhuǎn)科事宜。(二)報(bào)告流程

1.事件發(fā)生后，臨床科室在搶救病人同時(shí)立即向藥材科報(bào)告

2.藥材科應(yīng)在獲知信息后立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，并做好記錄。同時(shí)根據(jù)法律法規(guī)向藥監(jiān)局報(bào)告。

3.對(duì)于可能或已經(jīng)引發(fā)死亡、殘疾或者造成2人以上人身?yè)p害的案例，醫(yī)務(wù)科須立即向主管院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

(三)其他事宜

1.臨床科室負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)封存藥品，并與患者及家屬加強(qiáng)溝通。2.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)應(yīng)患方要求復(fù)印病歷等事宜。3.藥材科負(fù)責(zé)控制、追回剩余藥品。

四、事件得到基本處理之后，藥材科負(fù)責(zé)召集事件分析評(píng)估會(huì)議，全面分析事件發(fā)生原因，提出改進(jìn)措施并落實(shí)。

五、藥材科根據(jù)事件分析整改情況提出對(duì)當(dāng)事科室和人員的處罰建議，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)落實(shí)。

六、藥材科負(fù)責(zé)將事件全過程資料整理歸檔。

第四篇：假、劣藥品,調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案及流程

假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品 導(dǎo)致人身?yè)p害的處置預(yù)案及流程

第一條 為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身?yè)p害的事件。第三條 處置原則

1、統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)各方。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，各有關(guān)單位密切配合、快速高效地開展處置工作。

2、信息共享，立足預(yù)防。經(jīng)常開展縱橫兩向聯(lián)系（兄弟部門、藥監(jiān)系統(tǒng)和有關(guān)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)），及時(shí)掌握相關(guān)信息，主動(dòng)防范，抓早抓實(shí)，爭(zhēng)取把問題和矛盾解決在萌芽狀態(tài)。

3、快速應(yīng)對(duì)，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。

4、依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對(duì)事件的果斷處置同避免激化矛盾進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)展的不同階段，區(qū)別情況，區(qū)分性質(zhì)，講究策略，因情施策，妥善處置。

第四條 有關(guān)人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后，必須在10分鐘內(nèi)向藥劑科匯報(bào)，報(bào)告的內(nèi)容包括：發(fā)生事件的單位、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過、社會(huì)反映及其他已掌握的情況。第五條 藥劑科接到情況報(bào)告后必須立即向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。并聯(lián)合相關(guān)部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫(yī)療衛(wèi)生組迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品對(duì)人員、人體的傷害；

2、藥劑科迅速開展控制、追回等相關(guān)應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展；

3、藥劑科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響的范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做好宣傳報(bào)道工作；

5、應(yīng)急物資保障組及時(shí)落實(shí)救援物資供應(yīng)、發(fā)放和儲(chǔ)備；

6、治安保衛(wèi)組根據(jù)情況需要及時(shí)做好緊急情況的疏導(dǎo)解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關(guān)人員、單位和財(cái)產(chǎn)的安全。

7、救濟(jì)保障組根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排，及時(shí)對(duì)受害地區(qū)及人員的進(jìn)行慰問、救助。

第六條 重大緊急情況處理結(jié)束后，現(xiàn)場(chǎng)處理小組要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生事件單位的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對(duì)策、處理結(jié)果、影響評(píng)估、事態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)等。

第五篇：黃山人民醫(yī)院藥品致人身?yè)p害處置預(yù)案與流程

黃山人民醫(yī)院藥品致人身?yè)p害處置預(yù)案與流程

(2012年7月修訂)

一、為及時(shí)、妥善處置由患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身?yè)p害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。

二、本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身?yè)p害的事件。

三、處置原則

1、統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)各方。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，各有關(guān)單位密切配合、快速高效地開展處置工作。

2、信息共享，立足預(yù)防。經(jīng)常開展縱橫兩向聯(lián)系（兄弟部門、藥監(jiān)系統(tǒng)和有關(guān)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)），及時(shí)掌握相關(guān)信息，主動(dòng)防范，抓早抓實(shí)，爭(zhēng)取把問題和矛盾解決在萌芽階段。

3、快速反應(yīng)，減少損失。以最快的速度，盡最大的努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。

4、依法處置，講究策略。要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對(duì)事件的果斷處置和避免激化矛盾進(jìn)行統(tǒng)籌考慮。根據(jù)事件的性質(zhì)和發(fā)展的不同階段，區(qū)別情況，區(qū)分性質(zhì)，講究策略，因情施策，妥善處置。

四、有關(guān)人員在獲悉發(fā)生緊急情況的信息后，必須在10分鐘內(nèi)向藥械科匯報(bào)，報(bào)告的內(nèi)容包括：發(fā)生事件的單位、人數(shù)、性質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過、社會(huì)反映及其他已掌握的情況。

五、藥械科接到情況報(bào)告后必須立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。并聯(lián)合相關(guān)部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫(yī)療衛(wèi)生組迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品或醫(yī)療器械對(duì)人員、人體的傷害。

2、藥械科迅速開展控制、追回等相關(guān)緊急工作，控制事態(tài)發(fā)展。

3、藥械科迅速收集、整理藥品信息，確定事件影響范圍，確保緊急情況信息報(bào)送渠道通暢、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時(shí)根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時(shí)統(tǒng)一做好宣傳報(bào)道工作。

4、應(yīng)急物資保障組及時(shí)落實(shí)救援物資供應(yīng)、發(fā)放和儲(chǔ)備。

5、治安保衛(wèi)組根據(jù)情況需要及時(shí)做好緊急情況的疏導(dǎo)解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關(guān)人員、單位和財(cái)產(chǎn)的安全。

6、救濟(jì)保障組根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排，及時(shí)對(duì)受害地區(qū)及人員進(jìn)行救助、慰問。

六、對(duì)假、劣藥品及時(shí)查明原因，追究相關(guān)責(zé)任；對(duì)調(diào)劑錯(cuò)誤藥品及時(shí)分析原因，并有針對(duì)性地提出整改措施。

七、重大緊急情況處理結(jié)束后，現(xiàn)場(chǎng)處理小組要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組提交事件處理報(bào)告。內(nèi)容包括：發(fā)生時(shí)間單位的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對(duì)策、處理結(jié)果、影響評(píng)估、事態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)等。