第一篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。XX年我局運用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。XX年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。

第二篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。我局運用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢

出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文

字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。

第三篇：藥品稽查工作體會

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w.5 Y K J.Com 1藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?/p>

一、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。

市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。

二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。

運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。2004年我局運用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費。因此，快檢箱還待于改進和完善。

三、在基層建立藥品快檢室。

由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2005年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。文章來 源

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第四篇：藥品稽查工作體會

藥品稽查工作體會

藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高和跨省市、跨地區(qū)的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查和獨立的轄區(qū)內(nèi)的核查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，由單邊稽查向區(qū)域合作、信息共享、協(xié)查聯(lián)動的模式轉(zhuǎn)移。今年1－7月，我局在藥品醫(yī)療器械監(jiān)督工作中共立案94件，發(fā)出處罰決定書56件，罰沒款59.2萬元，銷毀假劣藥品器械貨值31.5萬元；取締無證經(jīng)營藥品2家，搗毀無證加工義齒窩點一個；處理來信來訪投訴舉報16件（其中立案3件移送司法機關(guān)1件）。下面我們就如何在稽查工作中拓寬渠道、開發(fā)案源，發(fā)揮技術(shù)支撐作用和開展區(qū)域合作談?wù)勔恍┳龇?、體會和建議。

幾點做法：

（一）拓寬渠道、開發(fā)案源，創(chuàng)新地開展稽查工作

一是重視群眾來信來訪，仔細甑別舉報投訴的內(nèi)容，落實現(xiàn)場核查，從點滴信息中捕捉案源線索。今年1－7月，共處理舉報投訴16件，立案3件，其中1件因涉案貨值金額較大已移送司法機關(guān)查處；

二是改革藥品監(jiān)督抽驗機制，借助快檢技術(shù)提高抽檢命中率，為稽查打假服務(wù)，達到從監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)可疑藥品，目標(biāo)抽樣檢驗到行政處罰于一體的藥品監(jiān)督抽驗?zāi)Ｊ健?/p>

1.通過行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督聯(lián)手，發(fā)揮快檢車的“技術(shù)輕騎兵”之優(yōu)勢，在不改變快檢車原有配置的情況下，加載了車載燈檢箱、無線上網(wǎng)等設(shè)備，靶向性地進行假劣藥品的初篩，有效地提高不合格藥品抽驗命中率。1－7月，共抽樣257件，完成檢驗231件，其中不合格123件，不合格率53.2%；

2.利用各市快檢車快檢篩查提供的信息，追蹤假劣藥品的來源，有目的地對上游供貨單位的4個品種藥品進行追蹤抽檢，追蹤抽檢出不合格藥品15批，立案15個，已結(jié)案3件，貨值金額12255元，有效地擴大案源和案值。

（二）在基層建立藥品快檢室

由于藥品快檢車有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室?？梢栽诳鞕z室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、PH等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入，只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備，如PH計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2007年6月至7月，鐘山縣分局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達4件，貨值金額近10000元。依據(jù)檢驗報告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。

（三）建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫

我們已經(jīng)進入信息時代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，將這套信息與手提電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場稽查和抽驗。

抓好稽查工作的幾點體會：

（一）樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，提升藥品稽查工作水平

以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，加強稽查隊伍建設(shè)，著力提高隊伍素質(zhì)。樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念關(guān)鍵在人，要認真貫徹全國和全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，不斷提高隊伍政治素質(zhì)，全面貫徹落實國家局“八條禁令”，在稽查系統(tǒng)切實建立起教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系，建立和完善監(jiān)管權(quán)力的制約機制，真正形成用制度規(guī)范從政行為、按制度辦事、靠制度管人的有效機制，有效防止監(jiān)督權(quán)力實施過程中的權(quán)力尋租，保證監(jiān)管權(quán)力的正確行使；要不斷提高稽查隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強學(xué)習(xí)，積極研究新形勢下出現(xiàn)的新情況、新問題，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全。

（二）突出和強化藥品市場整治重點，切實保障用藥群眾切身利益

1．組織對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)進行全面檢查。重點檢查批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營行為、藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為，以及采購渠道、購銷憑證是否合法等；組織對藥品零售連鎖企業(yè)門店采購行為進行檢查。

2．加強對疫苗和血液制品的監(jiān)管。重點檢查企業(yè)購銷渠道和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,設(shè)施設(shè)備的運行狀況和儲存、運輸?shù)裙芾砬闆r，依法查處違法違規(guī)行為。

3．進一步加大對中藥材、中藥飲片的監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，嚴(yán)肅查處非法購進銷售中藥材、中藥飲片行為。

4．認真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，使違法違規(guī)行為得到有效查處。

5．加強執(zhí)法監(jiān)督，提高辦案質(zhì)量和效率，深化與公安機關(guān)長效協(xié)作機制，扎扎實實地做好群眾投訴舉報案件的查處工作，持續(xù)保持打擊藥品制售黑窩點的高壓。

（三）增強和提高藥品抽驗的科學(xué)性和針對性，有效發(fā)揮藥品抽驗工作的監(jiān)督作用根據(jù)2007年藥品抽驗計劃，結(jié)合我市的實際情況，及時調(diào)整抽驗方案，以提高藥品監(jiān)督抽驗的靶向性為目標(biāo)，充分發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用，提高監(jiān)督抽驗工作為藥品打假的支

撐能力，構(gòu)建稽查和藥檢的交流平臺，形成行政監(jiān)督和技術(shù)支撐的合力，加強藥品監(jiān)管，保證人民群眾用藥安全。

1．對注射劑，特別是中藥注射劑、生化藥注射劑等重點品種進行重點檢查和抽驗；

2．加大對違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種的抽驗力度；

3．加大對降糖類、抗風(fēng)濕止痛類、補腎壯陽類中成藥非法添加化學(xué)藥的抽驗和打擊力度；

（四）加強和完善信息化網(wǎng)絡(luò)平臺建設(shè)，不斷提升藥品稽查工作效能和應(yīng)急處置能力一是建設(shè)區(qū)內(nèi)相鄰市縣藥品稽查信息網(wǎng)，形成集信息發(fā)布，信息查詢、案件協(xié)查、經(jīng)驗交流等一系列功能的完整稽查運行體系；二是充分利用國家局藥品稽查執(zhí)法信息數(shù)據(jù)庫、稽查工作信息處理平臺和藥品稽查執(zhí)法信息傳遞查詢系統(tǒng)，快速查詢假劣藥品的信息，提高快速反應(yīng)能力。

近年來，隨著打擊制售假劣藥品違法犯罪活動的不斷深入，出現(xiàn)了查處跨省市、縣違法案件工作中信息不暢，主動溝通不夠，重大案件缺乏快速聯(lián)動協(xié)查機制，重要案件線索速報制度不完善等問題，影響了對跨地區(qū)違法案件的及時、徹底查處。

（五）開展稽查調(diào)查研究工作，解決藥品稽查實際工作中的熱點難點問題

要緊密結(jié)合監(jiān)管工作實際，開展形式多樣的調(diào)研工作，特別是以貫徹落實國家局26號令《藥品流通監(jiān)督管理辦法》為契機，積極探索藥品監(jiān)管工作規(guī)律，針對稽查工作中的熱點難點問題，諸如藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，藥品零售企業(yè)出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等開展調(diào)研工作，形成工作思路，著力解決幾個難點問題。

感受：

建立周邊地區(qū)聯(lián)防協(xié)作網(wǎng)絡(luò)后，各市加大了對交界區(qū)域的藥品監(jiān)管力度，建立了藥品執(zhí)法聯(lián)動機制，在資源共享、人員互動、委托協(xié)查、協(xié)同打擊等方面開展了緊密協(xié)作，對消除邊界監(jiān)管盲點、打擊跨地區(qū)制售假冒偽劣藥品違法行為發(fā)揮了重要作用，有效地提高藥品監(jiān)管水平，有力地保證了人民群眾用藥安全的共同目標(biāo)。但合作中還存一些有待解決的問題和不足：一是合作意識還有待加強。由于各市藥品日常監(jiān)管工作繁忙，合作事宜容易在不經(jīng)意中被擱置，影響了區(qū)域合作的整體推進和持續(xù)發(fā)展；二是合作水平還有待提高；三是目前的合作還處于初級階段，合作的深度和廣度還停留在較低層面，合作的進展速度還不夠理想；四是信息共享力度弱，信息網(wǎng)絡(luò)尚未真正建立起來，各兄弟局之間配合力度有待加大，各成員單位之間的信息溝通不夠廣泛、及時。

第五篇：如何加強藥品稽查工作之我見

如何加強藥品稽查工作之我見

食品藥品監(jiān)督管理局杜海平

藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔(dān)著依法打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，維護醫(yī)藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務(wù)，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容之一，也是藥品監(jiān)管依法行政的一扇窗口。如何加強藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談?wù)勛约簩θ绾渭訌娝幤坊楣ぷ鞯囊恍└惺堋?/p>

一、處理好三種關(guān)系。

（一）查處和教育的關(guān)系。教育與處罰相結(jié)合，是藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應(yīng)始終遵循的原則。我們既要嚴(yán)格依法辦事，嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為，嚴(yán)懲違法犯罪分子，又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況，準(zhǔn)確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的，必須堅決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題，要積極幫助他們落實整改措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規(guī)范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預(yù)防的關(guān)系。要堅持打防結(jié)合，標(biāo)本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預(yù)防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面，只有堅持嚴(yán)厲打擊以治標(biāo)，嚴(yán)肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果，推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看，加強藥品監(jiān)督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點、新規(guī)律，拿出有效的監(jiān)管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關(guān)系?；楣ぷ髅嫦蛏鐣?，既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負責(zé)、對政府負責(zé)、對藥品監(jiān)管部門負責(zé)的精神，牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關(guān)系。要堅持依法行政，秉公執(zhí)法，杜絕辦人情案、關(guān)系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執(zhí)法的統(tǒng)一性，力爭做到同一性質(zhì)的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實際問題多，因此，熟練掌握法律法規(guī)是前提，正確運用是基礎(chǔ)。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結(jié)合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法，就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權(quán)和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)懷，尊重其人格、維護其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索新的監(jiān)管方式，真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針，提高監(jiān)管效能，提升藥監(jiān)形象，在執(zhí)法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”，讓當(dāng)事人心甘情愿的接受處罰。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，把平時通過媒體和網(wǎng)絡(luò)收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如：生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、易仿冒的品種等，“貯存“到

自己的大腦，做到檢查時學(xué)有所用；通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應(yīng)“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

三、做好三個創(chuàng)新

（一）稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門，遍查普罰的監(jiān)管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術(shù)為支撐，搜索案源，發(fā)現(xiàn)疑點，鎖定目標(biāo)，減少監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效率；充分發(fā)揮藥品技術(shù)支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強與“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中所聘任的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級信息員的溝通；注重發(fā)揮群眾對藥品質(zhì)量監(jiān)管的巨大群體作用；公開藥品監(jiān)督舉報信箱和電話，設(shè)點布面，構(gòu)建立體藥品監(jiān)管模式；要充分利用報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機制制度創(chuàng)新。我們要實事求是地結(jié)合本地藥品監(jiān)督管理工作的實際，根據(jù)當(dāng)前新形勢下監(jiān)管工作的需要，研究和探索有效的監(jiān)督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式，就是稽查工作機制創(chuàng)新的具體實踐。除了系統(tǒng)內(nèi)建立協(xié)作機制外，我們還要繼續(xù)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機制，形成辦案合力，以達到事半功倍的效果，這也是稽查工作機制創(chuàng)新的一個努力方向。

（三）管理模式創(chuàng)新。近年，省藥監(jiān)局建立了藥品稽查信息系統(tǒng)，對稽查工作實現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行，已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性，對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用，我們應(yīng)該重視這項工作，尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負責(zé)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進行有益的探索，力爭將稽查執(zhí)法任務(wù)、責(zé)任落實到每個人頭上，對做出突出貢獻的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調(diào)動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。