第一篇：消毒產品管理制度

消毒產品管理制度

一、由專人負責消毒產品管理工作。

二、建立消毒產品的進貨索證驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。索證驗收記錄至少應包括：購進產品的企業(yè)名稱、產品名稱、型號規(guī)格、產品數(shù)量、生產批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批消毒產品的進貨來源。

三、直接從生產或經營企業(yè)采購消毒產品，應索取生產或經營企業(yè)的必要證件（衛(wèi)生許可證、產品批準文號、營業(yè)執(zhí)照、該批產品的檢驗報告單、產品合格證）、銷售人員的合法身份。

四、保管好產品的進貨發(fā)票，以備查驗。

五、消毒產品與藥品分開存放，并專人保管；存放消毒產品的場所應陰涼干燥、通風良好，并保持清潔衛(wèi)生。

六、定期對庫存的消毒液進行檢查，發(fā)現(xiàn)過期消毒液，應丟棄不用，并有記錄。

七、各科室領取消毒產品時應做好記錄，記錄內容為消毒液名稱、數(shù)量、領取時間、領取人。

瑞康醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理規(guī)定

為規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療器械使用行為，加強醫(yī)療器械使用的全過程管理，確保醫(yī)療器械使用的安全性和有效性，保障人體健康和生命安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性無菌醫(yī)療器械管理辦法》等有關法規(guī)和規(guī)章，結合我院實際，特制訂《瑞康醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理規(guī)定》（試行）。

一、人員與培訓管理：

1、醫(yī)院從事醫(yī)療器械驗收、保管、養(yǎng)護等工作的人員，應依法經資格認定具有醫(yī)技技術職稱或相關專業(yè)學歷，或經過專業(yè)培訓考核合格后持證上崗。

2、醫(yī)院從事醫(yī)療器械采購、驗收、保管、養(yǎng)護人員均應接受縣藥監(jiān)局組織的《醫(yī)療器械管理條例》等有關法律法規(guī)和相關專業(yè)知識的培訓和考核。

二、醫(yī)療器械采購管理

1、醫(yī)院必須從具有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械。

2、醫(yī)院應建立并執(zhí)行醫(yī)療器械采購制度，應明確由一個科室采購，不得多頭采購。采購醫(yī)療器械應索取產品的《醫(yī)療器械產品注冊證》（附產品制造認可表、登記表）、產品合格證和其它標識。

3、從生產企業(yè)采購醫(yī)療器械，應驗明生產企業(yè)銷售人員出具的下列證明并收錄存檔，⑴、加蓋該企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證；一類醫(yī)療器械的《生產企業(yè)備案表》、《營業(yè)執(zhí)照》的復印件；

⑵、加蓋該企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；

⑶、銷售人員的身份證；

⑷、銷售人員經縣藥監(jiān)局登記備案的證明原件（采購無菌器械和高風險醫(yī)療器械）。

4、從經營企業(yè)采購醫(yī)療器械：

索取《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證，加蓋企業(yè)印章的《營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員身份證復印件，并收錄存檔。檔案保存至有效期滿后一年，但最少不得少于三年。對植入人體的醫(yī)療器械檔案必須永久保存。

5、醫(yī)院院應建立醫(yī)療器械購進驗收制度，設立專門的進貨臺賬并嚴格執(zhí)行。購入醫(yī)療器械應驗明產品的《醫(yī)療器械產品注冊證》（附產品制造認可表、登記表）、產品合格證明和其它標識，應設立臺帳并做好記錄（臺賬樣本由縣藥監(jiān)局統(tǒng)一制定）。采購臺賬記錄至少應包括：入庫日期、購進產品的經營企業(yè)名稱、生產企業(yè)名稱、型號規(guī)格、產品數(shù)量、生產批號、注冊號、產品有效期等，無菌產品還應記錄其滅菌批號，入庫驗收人簽名、審核人簽名。

三、醫(yī)療器械存貯管理

醫(yī)院必須建立倉庫保管制度。嚴格按醫(yī)療器械產品要求分類貯存、專人負責，倉庫應有足夠的空間，保持一定的潔凈度和溫濕度控制，遠離放射性和化學性等污染源。醫(yī)療器械保管應做到：

⑴、倉庫的基本條件符合該類醫(yī)療器械產品標準的儲存要求；

⑵、積極做好在庫產品的養(yǎng)護工作；

⑶、倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲；

⑷、倉儲要有倉墊或貨架；

⑸、對產品要實施色標管理，合格品為綠色，待驗品為黃色，不合格為紅色，并按區(qū)域分類存放；

⑹、設置產品貨位卡。產品保管應做到帳、卡、物符合。對一次性使用無菌醫(yī)療器械和植入體內的高風險醫(yī)療器械等三類產品必須專庫（區(qū)）存放，并明確專責人員，對在儲存過程中發(fā)現(xiàn)有可能影響醫(yī)療器械質量情況的必須及時登記并改正。

四、醫(yī)療器械使用管理

1、醫(yī)院必須加強醫(yī)療器械使用過程的管理，明確醫(yī)療器械使用管理科室及管理負責人，并上報縣藥監(jiān)局醫(yī)療器械科備案。

2、對一次性無菌醫(yī)療器械和高風險醫(yī)療器械要按照《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、等法規(guī)、規(guī)章實行特別管理。對植入人體的醫(yī)療器械必須實行全程跟蹤管理，即建立使用登記制度、檔案制度、回訪制度、醫(yī)療器械質量事故和不良反應報告制度。使用登記內容至少應包括：患者姓名、住址、病因（用途）、植入日期、產品名稱、生產批號、產品編號、生產企業(yè)名稱、注冊證號等。植入體內的醫(yī)療器械，手術醫(yī)師應按照產品的設計和使用要求進行植入安裝；臨床使用科室手術后必須及時填寫《植入醫(yī)療器械使用登記表》，并與病歷一同保存。醫(yī)療機構的原始記錄保存期限至少超過產品有效期后一年，一次性使用無菌醫(yī)療器械原始記錄保存期為兩年，永久性植入產品記錄保存期限為永久。

3、建立醫(yī)療器械不合格報告制度。名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在產品購入和使用過程中發(fā)現(xiàn)未經注冊、無合格證明、過期、失效、不合格的產品應立即停止使用，并按有關規(guī)定作出處置和記錄，對一次性無菌醫(yī)療器械產品必須就地封存，及時報告縣藥監(jiān)局和衛(wèi)生局，需要銷毀的應在縣藥監(jiān)局監(jiān)督下進行，事后還應做好處理（銷毀）記錄。

4、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)生不良事件時，應在24小時內報告縣藥監(jiān)局和衛(wèi)生局（電話或傳真）。同時，應立即調查、分析不良事件發(fā)生原因，包括：產品原因、醫(yī)師操作原因或病人自身原因，并在十天內填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》報縣藥監(jiān)局，同時將醫(yī)療器械不良事件情況如實向醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)通報，并協(xié)助醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)調查。

5、醫(yī)院使用不合格器械，不能指明不合格生產者的，視為使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》的產品；不能指明不合格品供貨的，視為從無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進產品。

五、一次性使用無菌醫(yī)療器械的使用和使用后處理管理

1、醫(yī)院應建立一次性使用無菌醫(yī)療器械出庫制度，設立專門的出庫使用臺賬并嚴格執(zhí)行。臺賬記錄至少應包括：出庫日期、產品的生產企業(yè)名稱、經營企業(yè)名稱、產品名稱、型號規(guī)格、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、領用人簽名、審核人簽名，按照記錄應能追查到每批一次性使用無菌醫(yī)療器械的去向。

2、醫(yī)院應建立一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度并嚴格執(zhí)行，制度至少應包括如下內容：

⑴、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后必須就地立即毀形（化驗室必須在半個工作日內毀形完畢），毀形應使其零部件不再具有使用功能；

⑵、一次性使用無菌醫(yī)療器械應在使用部門就地進行消毒，消毒時應將輸液（血）器、注射器、注射針頭等分類，用5%含氯消毒劑等浸泡消毒；

⑶、廢舊一次性使用無菌醫(yī)療器械的收集應做好記錄，記錄至少應包括：收集日期、內容數(shù)量、機構名稱、收集人員簽名、醫(yī)療機構專管負責人員簽名；外延性醫(yī)療點和廠、礦、學校醫(yī)務室的一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后的收集儲存，保管好有關單據以備查驗。

⑷、醫(yī)院不得重復使用一次性使用無菌醫(yī)療器械，不得使用過期、已淘汰的一次性使用無菌醫(yī)療器械；

⑸、廢舊一次性使用無菌醫(yī)療器械的處置，由縣藥監(jiān)局、衛(wèi)生局指定的專業(yè)機構進行，該機構應向環(huán)境保護行政主管部門提出申請并獲得許可，同時經工商行政管理部門登記取得營業(yè)執(zhí)照后方可從事上述經營活動。還應每月向縣環(huán)保局、縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局上報收集情況統(tǒng)計表，統(tǒng)計表應加蓋專業(yè)機構印章。

六醫(yī)院、不得有下列行為：

⑴、從非法渠道購進器械；

⑵、使用小包裝無破損、標識不清無菌器械；

⑶、使用過期、已淘汰的器械；

⑷、使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》、無醫(yī)療器械產品合格證的醫(yī)療器械

第二篇：消毒產品管理制度

消毒產品管理制度

為了加強醫(yī)院消毒產品管理,切實有效開展醫(yī)院內消毒隔離工作,保障人體健康,根據《消毒管理辦法》的有關規(guī)定，制定本辦法。

1、由專人負責消毒產品管理。

2、建立消毒產品的索證驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。索證驗收記錄至少應包括：購進產品的企業(yè)名稱、產品名稱、型號規(guī)格、產品數(shù)量、生產批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批消毒產品的進貨來源。

3、直接從生產或經營企業(yè)采購消毒產品，應索取生產或經營企業(yè)的必要證件（衛(wèi)生許可證、產品批準文號、營業(yè)執(zhí)照、該批產品的檢驗報告單、產品合格證）、銷售人員的合法身份。

4、應定期對所購批次消毒液進行有效濃度測定并有記錄。

5、存放消毒產品的場所應陰涼干燥、通風良好，并保持清潔衛(wèi)生。

6、定期對庫存的消毒液進行檢查，發(fā)現(xiàn)過期消毒液，應丟棄不用，并有記錄。

7、各科室領取消毒產品時應做好記錄，記錄內容為消毒液名稱、數(shù)量、領取時間、領取人。

第三篇：全省消毒產品情況匯報

根據衛(wèi)生部執(zhí)法監(jiān)督司關于衛(wèi)監(jiān)一發(fā)[2005]21號令的通知精神，進一步為規(guī)范消毒產品的監(jiān)督管理提供依據，我省總隊組織人員在2005年4—8月對全省消毒產品生產企業(yè)和消毒產品質量情況進行了調查，現(xiàn)將調研情況匯報如下：

截止到2005年8月我省已有消毒產品生產企業(yè)376家，其中消毒劑生產企業(yè)96家、消毒器械生產企業(yè)8家、衛(wèi)生用品生產企業(yè)221家、醫(yī)療用品生產企業(yè)29家、消毒劑和衛(wèi)生用品生產企業(yè)18家。涉及消毒產品生產從業(yè)人員共13400余人次。根據通知精神，此次調研行動中，我總隊調查了消毒產品企業(yè)10家、消毒器械企業(yè)8家、衛(wèi)生用品生產企業(yè)10家，從業(yè)人員2147人。在調查的這些企業(yè)中，消毒產品企業(yè)有專業(yè)技術人員141人，大專以上學歷為59人，有三年以上工作經歷的59人；消毒器械生產企業(yè)的專業(yè)技術人員105人，大專以上學歷的有15人，有三年以上工作經歷的67人；衛(wèi)生用品生產企業(yè)的技術人員有100人，大專以上學歷的有46人，有三年以上工作經歷的37人。以上28家企業(yè)所涉及的產品有滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑、消毒滅菌指示器械、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等多個品種。

通過此次調研行動和我省自2002年7月《消毒管理辦法》實施后對消毒產品市場的衛(wèi)生監(jiān)管工作中，以及在嚴肅查處了一批違法違規(guī)案件的實際工作中，發(fā)現(xiàn)不少問題。在對照現(xiàn)行法律法規(guī)將我省在近年執(zhí)行《消毒管理辦法》中遇見的主要問題及建議匯總如下。

一、主要問題

1、消毒產品標簽（含說明書）和宣傳內容不真實，暗示對疾病有治療效果的現(xiàn)象普遍。

2、《消毒管理辦法》對企業(yè)違法行為處罰力度偏低，很多規(guī)定有禁止性條款，卻無處罰性條款。如經營者不索證或索證不全的情況無對應罰則。如：此次調研的消毒劑生產企業(yè)96家，消毒器械生產企業(yè)8家中，持有產品證（含省級注冊證）的有53家，未辦證的有51家，所占比例高達49%。長此下去，將嚴重挫傷守法企業(yè)的積極性。

3、企業(yè)準入門檻較低，《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》過于籠統(tǒng)，針對性不強，有的企業(yè)投資規(guī)模過小，生產設備簡陋，難以按正規(guī)企業(yè)生產經營，目前我省消毒產品生產企業(yè)從業(yè)人員總數(shù)在5人以下的39家，占總企業(yè)數(shù)的比例為11%，所調查的28家企業(yè)中停產時間達6個月以上的有16家。但在《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中找不到相關的禁止性規(guī)定，企業(yè)變換地址頻繁，也給監(jiān)管造成很大困難。

4、對消毒器械產品的管理與藥監(jiān)部門銜接問題，包括產品命名、行業(yè)標準、檢驗機構的認定存在較大差異，企業(yè)辦產品批件困難大。

5、目前執(zhí)行的《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》操作性太差，消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品各產品生產企業(yè)的設置（？）標準缺乏相對應的具體依據。

6、對消毒產品生產企業(yè)及產品抽檢沒有具體規(guī)定，對其執(zhí)行《消毒管理辦法》的衛(wèi)生（產品）質量缺乏監(jiān)管依據。

7、消毒產品生產企業(yè)發(fā)證后監(jiān)管難度大。

二、建議

1、提高消毒產品生產企業(yè)準入門檻，對企業(yè)生產區(qū)面積、設備、投資、人員應有明確要求。對消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品生產企業(yè)應有不同設置標準。明確對消毒產品生產企業(yè)設置時的設計審查、竣工驗收程序。

2、對有禁止性規(guī)定條款的，制定相應處罰條款，并且加大對企業(yè)違法違規(guī)的處罰力度，提高企業(yè)違法成本。

3、明確吊銷（注銷）消毒產品生產企業(yè)《衛(wèi)生許可證》的情形、步驟、方式。如停產六個月以上不生產的企業(yè)應吊銷《衛(wèi)生許可證》。

4、在按《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對企業(yè)進行監(jiān)督時，目前的法規(guī)中義務條款多，責任條款少，使得基層執(zhí)法機構對生產企業(yè)的監(jiān)督查處力度不夠。增加諸如對經營者不索證或索證不全等情況的對應罰則。對發(fā)證后企業(yè)擅自改變生產條件，放松生產過程的衛(wèi)生管理，生產衛(wèi)生質控不合格，生產記錄不完善的處理應明確作出規(guī)定。

5、對取得《生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的生產企業(yè)的日常監(jiān)管，建議制定監(jiān)督的頻次和具體內容，如可按每年定期監(jiān)督1－2次，除對生產企業(yè)的生產環(huán)境、生產過程進行監(jiān)督外，還應規(guī)定對消毒產品衛(wèi)生質量的抽檢要求。

6、明確規(guī)定對消毒產品生產單位進行定期抽檢的頻次，抽檢程序，是否收費，以及與當?shù)丶膊☆A防控制中心的職責劃分。對檢測不合格單位的罰則。

7、消毒產品檢驗機構應通過省級衛(wèi)生行政部門認定，并制定全國消毒產品檢驗機構資質認定評審標準。明確不同產品的檢驗機構級別。

8、《消毒管理辦法》第七條雖然規(guī)定了醫(yī)療機構在購進消毒產品時應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，但對進貨查驗制度的具體要求不明確，能否將進貨查驗制度也規(guī)定為索證制度（索證內容同前）這樣更便于基層執(zhí)法機構操作。

9、制定對不索證或索證不全的處罰條款，在索證內容上，除索取《生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》復印件、《衛(wèi)生許可批件》等證照外，還應增加產品質量檢驗報告（內的合格報告）

10、制定各消毒產品的衛(wèi)生檢測標準。

此次衛(wèi)生部執(zhí)法監(jiān)督司組織的調研行動，使我們搜集和建立起了消毒產品生產企業(yè)的信息數(shù)據，對我省衛(wèi)生監(jiān)察部門了解全省消毒產品生產企業(yè)執(zhí)行《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的情況，及其了解消毒行業(yè)的基本狀況，存在的問題和如何解決問題的的方法，對以后修訂和完善《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，以便逐步提高消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和要求，保證產品質量，提供了好的條件。

第四篇：消毒產品整治方案

東阿縣消毒產品標簽說明書

專項整治工作方案

一、工作內容

（一）在前階段消毒產品監(jiān)督檢查取得成果的基礎上，重點對轄區(qū)內的消毒劑、抗（抑）菌制劑、濕巾、衛(wèi)生濕巾生產企業(yè)，逐一進行監(jiān)督檢查，主要檢查生產過程記錄是否完整；生產環(huán)境條件是否符合生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求；產品標簽說明書的合法性和規(guī)范性；必要時抽檢部分產品的衛(wèi)生質量;對皮膚粘膜消毒劑、抗（抑）菌制劑生產企業(yè)生產環(huán)境達不到凈化要求的下達限期整改意見，對不能如期整改到位的報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處。

（二）對轄區(qū)內的全部藥店、商場逐一進行監(jiān)督檢查。重點檢查經營單位是否索取消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或產品衛(wèi)生許可批件（產品衛(wèi)生安全評價報告），并存檔備查；對銷售的消毒產品標簽說明書的規(guī)范性、真實性、完整性等內容進行審查和核對。同時對宣傳治療疾病的抗(抑)菌產品進行抽檢，每縣市區(qū)抽檢至少10種以上。

二、處理原則

對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，要嚴格依照有關法律法規(guī)，進行行政處罰，對以下違法行為，按如下原則處理。

（一）生產企業(yè)不再符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的條件、要求，繼續(xù)從事消毒產品的生產經營活動的，按照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款的規(guī)定，由省衛(wèi)生廳吊銷衛(wèi)生許可證，并公告。

（二）消毒產品衛(wèi)生質量不合格的生產企業(yè)，按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)或檢測發(fā)現(xiàn)產品違法添加抗生素、激素等物質的，可按照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條的規(guī)定，給予行政處罰；造成嚴重后果的，報省衛(wèi)生廳吊銷其衛(wèi)生許可證。

（三）對于次氯酸鈉類消毒劑、抗（抑）菌制劑等上市前需進行衛(wèi)生安全評價的產品，上市時未進行安全評價的，依據《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十四條規(guī)定對生產企業(yè)給予處罰，并責令經營單位停止銷售。

（四）消毒產品標簽說明書和宣傳內容不真實，出現(xiàn)明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對生產企業(yè)給予行政處罰，責令經營單位立即停止銷售。

（五）經營單位采購消毒產品時未索取產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證和產品衛(wèi)生許可批件的，應當責令其立即整改。同時要將此情況書面通報工商、食品藥品監(jiān)管部門。

（六）根據《衛(wèi)生部關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)?2005?208號），專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗（抑）菌功能的產品不屬于消毒產品范疇。對標注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于上述人體特定部位的產品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，向當?shù)毓ど?、食品藥品監(jiān)管等相關部門通報，說明此類產品不屬于消毒產品范疇，并及時向社會公告有關情況。

（七）對于偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號的產品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，同時書面告知工商、食品藥品監(jiān)督部門等相關部門。

三、工作步驟

（一）啟動階段（4月中旬）。啟動對生產、經營環(huán)節(jié)消毒產品標簽說明書專項整治行動。

（二）自查階段（4月下旬－6月下旬）。對轄區(qū)內的消毒產品生產單位、藥店、商場等單位進行監(jiān)督檢查，按照《健康相關產品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》，對檢查的各類消毒產品進行抽檢、確認和結果告知。

（三）督查階段(7月上旬)。迎接市衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所對我縣消毒產品標簽說明書專項整治工作的督導檢查和評估。

（四）總結階段（7月下旬）。對專項整治工作進行總結，并將工作總結和相關表格報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處。

四、工作要求

（一）認真開展消毒產品標簽說明書專項整治工作。要結合當?shù)貙嶋H，加強組織領導，認真制定實施方案，明確重點，落實責任，精心組織，周密安排，推動專項整治順利有序進行。對專項整治中發(fā)現(xiàn)的違法問題，要依法進行處理。

（二）認真做好抽檢樣品確認工作。樣品的確認工作，是對問題消毒產品追查和處罰的前提，各地衛(wèi)生監(jiān)督機構要高度重視，認真做好“產品樣品確認通知書”、“產品樣品確認書”的郵寄和簽字確認工作?！爱a品樣品確認通知書”和“產品樣品確認書”使用衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的衛(wèi)生行政執(zhí)法文書。

東阿縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所 二○一○年四月十日

第五篇：口腔科消毒管理制度

口腔科消毒管理制度

1、室內整齊無塵，濕式清掃，設器械清洗間和消毒間,專室進行清洗消毒。

2、操作人員嚴格執(zhí)行無菌技術操作原則，操作時必須戴口罩、帽子、一次性手套,必要時戴防護鏡,每個病人必須更換手套、洗手。

3、手術器械必須滅菌處理，一人一份一用一滅菌，對不耐熱的器械用2%戊二醛浸泡10小時達到滅菌,所用戊二醛每周更換,并監(jiān)測使用中的濃度,留存?zhèn)洳?4、凡接觸病人傷口和血液的高危器材,如:手機、車針、擴大針、拔牙鉗、挺子、鑿子、手術刀、牙周刮治器、潔牙器、敷料、根管器械等每人用后均采用高壓滅菌。滅菌后定位放置、專人保管，有效期內使用。

5、治療盤、口鏡、牙墊、混汞機、X光機、印模、蠟塊等中度危險性物品必須消毒；汽、水槍、高速渦輪機鉆應進行常規(guī)預防性消毒。

6、一次性醫(yī)療用品在有效期內使用，防止霉變及過期使用，口檢器械如鑷子、壓舌板、口鏡、探針、彎盤等可采用一次性用品，用后置入黃色垃圾袋中，封扎集中焚燒處理。

7、如反復使用的器械消毒、滅菌按照“去污染—清洗—消毒、滅菌”的程序進行。

8、麻醉藥應注明啟用時間，啟封后使用不超過24小時，現(xiàn)用現(xiàn)抽，盡量使用小包裝。

9、正確使用消毒劑。2%戊二醛浸泡器械時10小時達到滅菌、20

分鐘達到消毒，戊二醛每周更換一次，并監(jiān)測使用中戊二醛濃度。10、每日工作完畢后，用500mg/L的含氯消毒液擦洗各種物表和地面，每日用紫外線1—2次，時間為1小時。每月進行環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測（空氣、物表、醫(yī)務人員手、使用中消毒液、無菌物），監(jiān)測不合格項重新復查，并對本月院感控制情況進行質控分析。