第一篇：醫(yī)院制劑室純化水系統(tǒng)崗位職責(zé)

純化水系統(tǒng)崗位職責(zé)

一、目 的：建立純水制備崗位責(zé)任制，使該崗位工人嚴格操作，生產(chǎn)出合格的純水。

二、適用范圍：適用于純水制備崗位。

三、責(zé) 任 者：設(shè)備科、純水制備崗位的操作人員。

四、內(nèi) 容：

1．嚴格遵守純水設(shè)備的操作規(guī)程，按《純化水系統(tǒng)操作規(guī)程》進行操作。2．對定期按操作規(guī)程進行檢查純水水質(zhì)，保證及時供應(yīng)合格的純水負責(zé)。3．對純化水系統(tǒng)及其輸送管道進行清洗消毒負責(zé)。4．對貯存超過24小時的純水不送給各使用點負責(zé)。5．對搞好本崗位清潔衛(wèi)生負責(zé)。

6．認真做好本崗位的記錄，對記錄及時、準確真實負責(zé)。

第二篇：醫(yī)院制劑制劑室洗衣崗位職責(zé)

洗衣崗位職責(zé)

一、目 的：建立洗衣間清洗規(guī)程，確保清潔間的清洗規(guī)范化、程序化。

二、適用范圍：適用于洗衣間管理。

三、責(zé) 任 者：生產(chǎn)、清潔、清洗人員。

四、內(nèi) 容：

1、職務(wù)：洗衣工應(yīng)認真、全面地履行以下各項職務(wù)

1.1 在人事部主管的領(lǐng)導(dǎo)和副主管的直接指揮下開展工作。嚴格遵守、認真貫徹落實公司的方針政策和各項規(guī)章制度。

1.2 負責(zé)衣物的洗滌、烘干、整理、收發(fā)等項工作，和上級交給的其他任務(wù)。1.3 嚴格按照洗滌、烘干機械操作規(guī)程作業(yè)，隨時注意設(shè)備運行情況，發(fā)現(xiàn)異?；螂U情立即關(guān)機并馬上通知維修部，同時向主管匯報。1.4 衣物洗滌前應(yīng)先檢查，清除包裹在里面的雜物。在檢查時如清理出個人物品，應(yīng)交給主管處理，不得據(jù)為己有。如有較重污漬應(yīng)先作處理方可投入洗滌。

1.5 嚴格按照《洗衣房作業(yè)方法指導(dǎo)》的規(guī)定進行作業(yè)，保證洗滌、消毒質(zhì)量符合規(guī)定（衣物消毒時間不得少于30分鐘）。衣物進行烘干經(jīng)檢查符合要求后，分類折疊、存放。1.6 衣物回收、發(fā)送必須按規(guī)定進行，確保生產(chǎn)所需。

1.7 潔凈的工衣須分規(guī)格、毛巾分花色整理折疊、存放和發(fā)送，不可混淆。1.8 認真填寫《洗衣房作業(yè)日記》、《衣物收發(fā)確認卡》各項內(nèi)容并簽名（后者要求車間簽名）確認，于次月3日前上交直屬上級處。

1.9 出現(xiàn)洗滌、烘干事故，須及時向主管如實報告，不得隱瞞事實或擅自處理。

1.10 搞好洗衣房所屬區(qū)域的衛(wèi)生，隨時保持設(shè)備、設(shè)施、工具的整潔。1.11 自覺接受培訓(xùn)，主動鉆研技術(shù)，不斷提高工作技能。

2、職權(quán)

2.1 要求車間按時并按要求將應(yīng)清洗的衣物整理準備妥當。2.2 要求車間對收到衣物的名稱、數(shù)量等進行簽名確認。

2.3 對損壞（損壞、在上面寫畫等）工衣、工鞋的情況進行如實登記并上報。2.4 改進本職工作相關(guān)的管理、作業(yè)規(guī)程的建議權(quán)。2.5 有權(quán)制止無關(guān)人員進入洗衣房。

3、責(zé)任：本人若有下列過失，應(yīng)承擔其責(zé)任并依相關(guān)規(guī)章接受處理 3.1 違規(guī)操作機器設(shè)備。

3.2 未按時完成洗滌、整理和送達任務(wù)而影響生產(chǎn)使用。

3.3 洗滌不徹底，衣物上有明顯可以清洗掉的污臟。干燥消毒不嚴格，檢測不合格或有潮濕現(xiàn)象。

3.4 未按要求對衣物、工具等進行分類、存放、發(fā)放、折疊、堆放。

3.5 洗衣房區(qū)域有違反安全及其他規(guī)章制度的行為及現(xiàn)象。

3.6 未按要求填寫、上報相關(guān)表單。

3.7 出現(xiàn)事故上報不及時甚至隱瞞不報。

3.8 其他過失、失職及違規(guī)違紀。

第三篇：醫(yī)院制劑室設(shè)備員崗位職責(zé)

設(shè)備員崗位職責(zé)

一、目 的：為了使設(shè)備的維護保養(yǎng)者按規(guī)定程序維護保養(yǎng)好設(shè)備，使設(shè)備的操作者按程序正確使用設(shè)備，特制定本管理制度。

二、適用范圍：工藝用設(shè)備、通用設(shè)備。

三、責(zé) 任 者：設(shè)備科長、維修員、技術(shù)工人。

四、內(nèi)容：

1.熟悉供水、供電、消防系統(tǒng)、管線路和公共設(shè)施位置，機電設(shè)備的性能和使用狀況。熟練操作水、電設(shè)備系統(tǒng)及消防設(shè)備，能及時排除故障。

2.負責(zé)設(shè)備的日常維修保養(yǎng)。熟練掌握并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，遵守制定的水電公共設(shè)施運行保養(yǎng)，每周保養(yǎng)一次，小修不過夜，大修一周內(nèi)處理完畢。會判斷和處理一般的故障及處理故障的應(yīng)急措施。

3.按規(guī)矩巡查設(shè)備、儀表運行情況，認真做好各種運行記錄，發(fā)現(xiàn)問題或業(yè)主投訴要及時處理。

5.發(fā)生停電、停水、火警或其它事故，應(yīng)立即到位，并迅速查明原因，采取應(yīng)急措施處理。

6．應(yīng)對所有設(shè)備、儀器、衡器登記造冊。固定資產(chǎn)建立臺帳、卡片。逐臺建立設(shè)備管理臺帳。

7．設(shè)備要有明顯的狀態(tài)標志，正在運行生產(chǎn)的設(shè)備在狀態(tài)標志上要標明產(chǎn)品的名稱、批號、批量等；等待維修的設(shè)備要有待修狀態(tài)標志；停用的設(shè)備要有停用狀態(tài)標志；長期停用的設(shè)備要移出生產(chǎn)區(qū)。

8．堅持經(jīng)常檢查設(shè)備運行狀況，發(fā)現(xiàn)故障，及時排除，禁止設(shè)備帶病工作。9．設(shè)備的易損配件倉庫應(yīng)有一定的庫存，如果使用完，倉庫應(yīng)根據(jù)機修提供的規(guī)程、型號提前15天報采購計劃。

10．遵守設(shè)備操作程序，違章操作造成的設(shè)備損壞，直接損失在500元以內(nèi)，按損失金額對違者或違章指揮者罰損失金額10%的款。500元以上者，經(jīng)現(xiàn)場分析原因，屬違規(guī)或未按規(guī)定操作或因閑談失誤造成的責(zé)任事故自負；有故障未排除帶病工作或未按安全操作規(guī)程進行，導(dǎo)致的責(zé)任事故自負；造成設(shè)備損失，經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)研究后作出全部處罰或按責(zé)任大小處罰。11．安全儀表裝置齊全、靈敏、可靠，按規(guī)定及時檢察校驗，有記錄可查。12．冬季應(yīng)做好，設(shè)備、管道防寒、防凍的保溫工作。

13．每臺設(shè)備均須按規(guī)定的清潔規(guī)程和清潔周期進行清潔，關(guān)鍵設(shè)備的清潔效果要進行驗證。

14.冬季要搞好生產(chǎn)區(qū)水管的保溫工作。15.定期檢修設(shè)備線路。

16.對裝修施工用戶現(xiàn)場進行監(jiān)督，確保施工不影響設(shè)備正常運行。

17.堅守崗位，按時上下班，做好各種記錄，下班前要做好交接工作，保管好資料、圖表及工具。

第四篇：制劑室工作人員崗位職責(zé)

制劑室工作人員崗位職責(zé)

(一)針劑制劑室工作人員崗位職責(zé)

1、針劑制劑室工作負責(zé)人崗位職責(zé)

(1)本崗位工作應(yīng)由具有較扎實藥學(xué)專業(yè)理論知識、實際操作能力強并具有5年以上制劑工作經(jīng)驗的主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔任；熟悉藥品管理法規(guī)；具有制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的能力；并能解決制劑生產(chǎn)中的技術(shù)問題，對制劑質(zhì)量負責(zé)。

(2)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本室業(yè)務(wù)、行政管理、組織參加各種會議，傳達上級精神．向科主任匯報本室人員思想和工作情況。

(3)負責(zé)制定本室制劑生產(chǎn)的計劃、組織、落實；制劑報批材料的準備工作。(4)指導(dǎo)和參加針劑的配制；嚴格按照《中華人民共和國藥典》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定配制。檢查本室所配制劑的半成品、成品送檢工作，經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)出供臨床使用。

(5)參與本室設(shè)備的引進、安裝和調(diào)試工作；負責(zé)各種設(shè)備的使用和保養(yǎng)，如有故障應(yīng)立即通知修理人員及時排除。

(6)負責(zé)月工作量的統(tǒng)計及報表工作。(7)負責(zé)本室衛(wèi)生和安全工作。(8)負責(zé)實習(xí)生和進修生的帶教工作。

2、針劑制劑室配制人員崗位職責(zé)

(1)本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔任。在本室負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。

(2)做好和檢查配制前的各項準備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配液桶、管道、濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標準；各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。

(3)嚴格按照滅菌制劑的操作常規(guī)進行操作配制，按處方量稱取，經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。半成品經(jīng)檢驗合格后，方可進行分裝。分裝過程中，負責(zé)檢查監(jiān)督各工序操作情況以及意外情況的處理。分裝后，負責(zé)配液桶、管道的清洗處理及清場工作。(4)工作結(jié)束，督促各工序人員整理衛(wèi)生，關(guān)好機器、水、電源等。(5)指導(dǎo)工人的生產(chǎn)操作，培訓(xùn)有關(guān)專業(yè)知識及操作技能，檢查工人的崗位責(zé)任落實情況。

(二)普通制劑室工作人員崗位職責(zé)

1、普通制劑室負責(zé)人崗位職責(zé)

(1)本崗位工作應(yīng)由具有較扎實藥學(xué)專業(yè)理論知識、實際操作能力強并具有5年以上制劑工作經(jīng)驗的主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔任；具有制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的能力；并能解決制劑生產(chǎn)中的技術(shù)問題，對制劑質(zhì)量負責(zé)。

(2)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本室業(yè)務(wù)、行政管理，組織參加各種會議，傳達上級精神，向科主任匯報本室人員思想和工作情況。

(3)負責(zé)制定本室普通制劑生產(chǎn)的計劃、組織、落實及制劑報批材料的準備工作。

(4)指導(dǎo)和參加普通制劑的配制，嚴格按照《中華人民共和國藥典》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定配制。檢查本室所配制劑的半成品、成品送檢工作，經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)出供臨床使用。

(5)負責(zé)經(jīng)常檢查本室各種設(shè)備及機器等使用運轉(zhuǎn)情況。如有故障應(yīng)通知修理人員及時排除。

(6)負責(zé)實習(xí)生、進修生的帶教工作。(7)負責(zé)月工作量的統(tǒng)計及報表工作。(8)負責(zé)本室的安全及督促檢查清潔衛(wèi)生工作。

2、普通制劑室配制人員崗位職責(zé)

(1)本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔任。在本室負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。

(2)做好和檢查配制前的各項準備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標準；各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。

(3)嚴格按照普通制劑的操作常規(guī)進行配制，按處方量稱取，經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。半成品經(jīng)檢驗合格后，方可進行分裝。分裝后，負責(zé)配制器具的清洗及其它清場工作。

(4)配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時，應(yīng)注意安全防護，并選擇合適的容器進行配制和包裝。

(5)工作結(jié)束，督促各工序人員整理衛(wèi)生，關(guān)好機器、水、電源等。(6)指導(dǎo)工人的生產(chǎn)操作，檢查工人的崗位責(zé)任落實情況。(三)中藥制劑室工作人員崗位職責(zé)

1、中藥制劑室負責(zé)人崗位職責(zé)

(1)本崗位工作應(yīng)由具有較扎實藥學(xué)專業(yè)理論知識、實際操作能力強并具有5年以上制劑工作經(jīng)驗的主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔任；具有制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的能力；并能解決制劑生產(chǎn)中的技術(shù)問題，對制劑質(zhì)量負責(zé)。

(2)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本室業(yè)務(wù)、行政管理，組織參加各種會議．傳達上級精神，向科主任匯報本室人員思想和工作情況。

(3)負責(zé)制定中藥制劑生產(chǎn)的計劃、組織、落實及制劑報批材料的準備工作。(4)指導(dǎo)和參加中藥制劑的配制，嚴格按照《中華人民共和國藥典》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定配制。檢查本室所配制劑的半成品、成品送檢工作，經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)出供臨床使用。

(5)負責(zé)本室所用原藥材的請領(lǐng)、鑒別、使用、保管和統(tǒng)計工作，做到賬物相符。

(6)負責(zé)經(jīng)常檢查本室所用設(shè)備及機器性能情況，如有故障應(yīng)通知修理人員及時排除。

(7)負責(zé)實習(xí)生，進修生的帶教工作。(8)負責(zé)月工作量的統(tǒng)計工作。(9)負責(zé)本室的安全、衛(wèi)生工作。

2、中藥制劑室配制人員崗位職責(zé)

(1)本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔任。在本室負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。

(2)做好和檢查配制前的各項準備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道等的處理情況；檢查所用藥材、輔料是否符合標準；各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。

(3)嚴格按照中藥制劑經(jīng)批準的配制方法進行配制，按處方量稱取，經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。分裝過程中，負責(zé)檢查監(jiān)督各工序操作情況以及意外情況的處理。分裝結(jié)束，負責(zé)配制器具的清洗處理及其它清場工作。

(4)工作結(jié)束，督促各工序人員整理衛(wèi)生，關(guān)好機器、水、電源等。(5)指導(dǎo)工人的生產(chǎn)操作，檢查工人的崗位責(zé)任落實情況。

第五篇：制劑室崗位職責(zé)標準

制劑室主任崗位職責(zé)標準

在院長領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹執(zhí)行醫(yī)院各項規(guī)章和各項決議、決定。依據(jù)院長分工，圓滿完成各項工作任務(wù)。

負責(zé)分管制劑室內(nèi)部生產(chǎn)、設(shè)備管理，深入調(diào)查研究，聯(lián)系醫(yī)院實際，提出和制定適合醫(yī)院發(fā)展的科學(xué)合理的各項策劃及管理方案，并組織實施。分管制劑室的生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備管理工作。

組織調(diào)研、開發(fā)新產(chǎn)品立項和科研革新立項及撰寫立項的可行性報告。

指導(dǎo)、幫助、檢查各生產(chǎn)車間、動力維修、技術(shù)部門的生產(chǎn)活動和科研分析活動。保證本醫(yī)療機構(gòu)制劑室所有產(chǎn)品質(zhì)量達標。

認真和深入細致的做好職工思想教育工作，建立一支高素質(zhì)的職工隊伍。

質(zhì)量部部門職責(zé)標準

負責(zé)本醫(yī)療機構(gòu)制劑室配置出的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準的管理，負責(zé)組織制定和修訂本醫(yī)療機構(gòu)制劑室產(chǎn)品內(nèi)控標準和出制劑室產(chǎn)品的檢驗規(guī)程并進行實施。

負責(zé)按內(nèi)控標準對本醫(yī)療機構(gòu)制劑室所屬成品進行檢驗并出具檢驗報告。負責(zé)組織貫徹GPP中有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、檢查的工作。根據(jù)生產(chǎn)要求編制質(zhì)量管理所承擔的檢驗工作。

負責(zé)原料、輔料、包裝材料及成品的抽樣與檢驗，并出具檢驗報告。負責(zé)純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測負責(zé).負責(zé)新檢驗方法的實驗組織、驗證，并組織推廣。負責(zé)檢驗用標準品發(fā)放及管理工作。

負責(zé)對不合格品進行追蹤分析，負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量事故進行管理。

負責(zé)評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期，藥品有效期提供數(shù)據(jù)。負責(zé)年、季、月質(zhì)量的統(tǒng)計工作，組織編制質(zhì)量月報，在技術(shù)質(zhì)量分析會上分析。負責(zé)制定取樣管理制度和留樣制度。負責(zé)化驗室工作。

負責(zé)委托檢驗工作，并出具委托書以及保存、保管、整理被委托方的檢驗報告。負責(zé)原材料、輔料、包裝材料的日常檢驗工作。負責(zé)審核不合格品處理程序。

負責(zé)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)查工作。

負責(zé)批記錄的審核及保存，并及時簽發(fā)放行單。定期組織質(zhì)量分析會。

在藥品生產(chǎn)全過程中，負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)監(jiān)督和采取制止、處理措施。

質(zhì)量部部門職責(zé)標準

有權(quán)對藥品生產(chǎn)工序進行抽樣、取樣，對違反GPP規(guī)定的質(zhì)量問題有權(quán)監(jiān)督和報告。根據(jù)質(zhì)量追蹤需要，有權(quán)在常規(guī)抽樣之外增加抽樣次數(shù)和數(shù)量。有權(quán)對質(zhì)量事故提出處理意見，有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題越級向上級主管部門或部門報告。有權(quán)對中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量問題檢驗，出具檢驗報告。有權(quán)決定物料和中間產(chǎn)品的使用。在生產(chǎn)環(huán)境不合格的情況下，有權(quán)制止開工生產(chǎn)。

有權(quán)制定檢驗用設(shè)備、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ旱鹊墓芾碇贫取?/p>

參與有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造，技術(shù)引進項目的認證和審定。

參與新產(chǎn)品鑒定、報批、試生產(chǎn)等有關(guān)工作，參與產(chǎn)品包裝、標簽的設(shè)計工作。協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部進行工藝規(guī)程有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面內(nèi)容的審定。配合有關(guān)部門組織化驗員的技術(shù)培訓(xùn)。

參與本醫(yī)療機構(gòu)制劑室GPP實施工作的檢查與指導(dǎo)。參與醫(yī)院有關(guān)部門組織的用戶走訪活動和用戶座談會。參與對質(zhì)量計劃和質(zhì)量攻關(guān)計劃完成情況進行考核。參與對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系的評估、審計。參與用戶投訴與不良反應(yīng)投訴的處理工作。

質(zhì)量部負責(zé)人崗位職責(zé)標準

負責(zé)對物料供應(yīng)廠家質(zhì)量保證體系的審核及包裝材料的批準。

負責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的制訂和修訂。

負責(zé)對物料、半成品、成品的取樣、檢驗、留樣、穩(wěn)定性考查制定相應(yīng)的制度，并出具檢驗報告。

負責(zé)藥品放行前對有關(guān)記錄的審核工作，決定藥品是否放行。

負責(zé)制定對本醫(yī)療機構(gòu)制劑室定期進行GPP檢查的計劃并實施，必要時組織召開會議討論制訂改進措施。

負責(zé)制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚┑裙芾磙k法。定期組織質(zhì)量分析會。

負責(zé)制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。負責(zé)審核不合格品處理程序。

負責(zé)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性的評價，為確定物料貯存期提供數(shù)據(jù)。

質(zhì)量檢查員（QA）崗位職責(zé)標準

不定時檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工藝、設(shè)備、操作、物料，保證符合GPP文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定之處，馬上制止或糾正。嚴重事故口頭或書面上報主管領(lǐng)導(dǎo)。

參加生產(chǎn)質(zhì)量分析會，向質(zhì)量部長提供直接、正確的實際資料。根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)督結(jié)果，在生產(chǎn)記錄單上簽署結(jié)論。

有權(quán)制止不合格原料、輔料、半成品投料和制止違反規(guī)程的操作。生產(chǎn)前檢查生產(chǎn)區(qū)是否已清場合格，設(shè)備是否有合格的狀態(tài)標記，生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境是否符合工藝衛(wèi)生要求，如符合要求，應(yīng)簽字準許車間生產(chǎn)。檢查生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生、著裝是否符合要求。核對生產(chǎn)指令與配料單是否一致，檢查物料的編號、批號是否正確，如果不符，應(yīng)及時向生產(chǎn)部門和上級主管部門報告。

檢查生產(chǎn)人員執(zhí)行崗位SOP的情況。

檢查生產(chǎn)崗位操作記錄填寫是否符合要求，數(shù)據(jù)是否準確，保存是否完整無缺。檢查成品庫及原料庫儲存條件是否符合要求，待驗品、合格品或不合格品是否存放在指定區(qū)域。

生產(chǎn)結(jié)束時檢查清場是否合格。檢查完畢要在相關(guān)記錄上簽字。

取樣員崗位職責(zé)標準

負責(zé)本醫(yī)療機構(gòu)制劑室所配制的產(chǎn)品及進本醫(yī)療機構(gòu)制劑室原料、輔料及包裝材料的取樣工作。

取樣前先檢查品名、批號、規(guī)格、產(chǎn)地（供貨單位）、數(shù)量及包 裝情況等無誤后方可取樣，取樣件數(shù)按規(guī)定執(zhí)行，取樣量不少于檢驗用量3倍，保證所取樣品及時并具有代表性。憑請驗單到倉庫指定地點取樣，并做好標記，取樣結(jié)束后封好已打開的樣品包件，加貼封口標記、取樣證。

取樣時發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時向本部門負責(zé)人匯報。負責(zé)將樣品及請驗單交予留樣室和檢驗室。

認真作好取樣記錄，如需重新取樣時，仍按取樣方法處理。

留樣管理員崗位職責(zé)標準

留樣員負責(zé)留足樣品，貼上留樣標簽，放在指定位置，并做好留樣記錄。樣品保存期按規(guī)定執(zhí)行，一般藥品留樣品保存到有效期后一 年，未規(guī)定有效期的保存三年，藥品中間體保留期為售后一年。

負責(zé)定期對留樣品進行觀察和復(fù)檢，并做好記錄。

留樣品在留樣觀察和復(fù)檢時發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時上報本部門負責(zé)人。負責(zé)留樣總結(jié)工作，每半年總結(jié)一次，以書面形式上報部門負責(zé)人。負責(zé)保留期滿藥品的處理工作。

化驗室負責(zé)人崗位職責(zé)標準

保證儀器室、理化分析實驗室、及留樣觀察室等工作環(huán)境干凈整潔，衛(wèi)生狀況良好，符合GPP要求。

保證各種分析檢測儀器隨時處于良好狀態(tài)，按要求對每種儀器定期進行維護保養(yǎng)，對不經(jīng)常使用的儀器要每周通電一次，以便除濕防銹，對需定期進行校正的儀器要按時校正，使用時注意觀察儀器性能情況，填寫儀器使用記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。

保證各種用具、器皿潔凈整齊，排放有序，保證各種試劑藥品按規(guī)定的條件貯存。保證化驗室化驗人員科學(xué)合理的使用試劑藥品，避免損失和浪費?？苫厥盏脑噭┮炕厥?，不能回收的及時處理。

科學(xué)合理的安排檢驗工作，充分利用化驗室的人力物力，保證所有檢驗工作及時完成，對檢驗結(jié)果及檢驗報告的準確性負責(zé)。

保證各種檢驗記錄及儀器使用記錄等完整無缺、存放整齊、便于查閱，保證各種檢驗報告單及時分發(fā)到有關(guān)部門并存檔備查。

保證所有的檢驗工作完全按標準檢驗操作規(guī)程進行。

化驗員崗位職責(zé)標準

了解掌握質(zhì)量標準、檢驗方法以及檢驗技術(shù)原理，操作時嚴格按標準操作程序進行，確保檢驗結(jié)果準確無誤。

認真做好記錄，正確填寫檢驗報告單，妥善保管全部原始記錄，便于以后查閱。

接到請驗單后，及時進行檢驗，按時出具檢驗結(jié)果，并將檢驗結(jié)果報告相關(guān)部門，對檢驗結(jié)果及檢驗報告的準確性負責(zé)。

使用儀器時按標準操作程序進行，用后做好使用記錄，出現(xiàn)問題及時報告。負責(zé)檢驗用試劑、對照品溶液的配制標定及貯存工作。

所用器械用具等，用后及時清洗、干燥，及時歸位，排放整齊。

微生物限度檢查員崗位職責(zé)標準

1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》2010版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結(jié)論。

2、在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。

3、進行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進行清潔消毒處理。

4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。

5、進入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。

6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。

7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。

生產(chǎn)技術(shù)部部門職責(zé)標準

負責(zé)組織編制、修訂工藝衛(wèi)生標準、生產(chǎn)管理的總則、通則等管理文件。

負責(zé)組織對工序能力的調(diào)查，工序控制點的建立和管理。負責(zé)對生產(chǎn)工序進行指導(dǎo)和檢查。協(xié)助驗證小組實施產(chǎn)品工藝和設(shè)備的驗證。負責(zé)制定原料、輔料、包裝材料及其它易耗品的消耗定額并進行考核與管理。

協(xié)同組織召開技術(shù)質(zhì)量分析會，負責(zé)組織提高技術(shù)指標與解決產(chǎn)品質(zhì)量問題的技術(shù)攻關(guān)。負責(zé)工藝技術(shù)管理的指導(dǎo)、檢查和總結(jié)，負責(zé)組織工藝紀律的檢查和考核。負責(zé)有關(guān)技術(shù)標準的制定與修訂。

負責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)科研成果的審查、初評和推薦。負責(zé)生產(chǎn)計劃情況的檢查。

負責(zé)制定（年、季、月）生產(chǎn)計劃，需求計劃。

根據(jù)生產(chǎn)計劃，作好與生產(chǎn)有關(guān)的各部門（或工段）的協(xié)調(diào)工作，確保生產(chǎn)計劃順利執(zhí)行。負責(zé)及時組織有關(guān)部門解決生產(chǎn)中發(fā)生的問題，確保優(yōu)質(zhì)、低耗、安全、均衡生產(chǎn)。負責(zé)生產(chǎn)事故的管理,組織生產(chǎn)事故的調(diào)查、分析并提出處理意見。監(jiān)督職工正確使用勞動防護用品。

負責(zé)組織制定或修訂安全生產(chǎn)管理文件，檢查安全技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況。

負責(zé)對電器設(shè)備、受壓容器、危險品等管理情況進行監(jiān)督檢查，提出安全生產(chǎn)建議與要求。負責(zé)組織對職工進行經(jīng)常性的安全教育，督促對特種作業(yè)人員的培訓(xùn)考核和監(jiān)督檢查。

生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)人崗位職責(zé)標準

在主制劑室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，全面管理生產(chǎn)技術(shù)部的日常事務(wù)。

負責(zé)生產(chǎn)管理方面的技術(shù)工作。有權(quán)在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，對生產(chǎn)工藝提出改進意見。協(xié)調(diào)與生產(chǎn)有關(guān)的各部門工作，保證生產(chǎn)的正常進行。保證本醫(yī)療機構(gòu)制劑室產(chǎn)品配制的全過程符合GPP的要求。負責(zé)對生產(chǎn)過程中的一切人和事進行指導(dǎo)、改進和阻止。負責(zé)生產(chǎn)指令和包裝指令的下達、監(jiān)督執(zhí)行和保管。

負責(zé)生產(chǎn)所用物料的全面管理，有權(quán)對倉庫管理員進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督促改進工作。負責(zé)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種技術(shù)和質(zhì)量問題。

負責(zé)工藝規(guī)程、生產(chǎn)計劃、批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)管理文件的制定和執(zhí)行。

負責(zé)標準操作程序（SOP）的編制、修訂、審核、廢除工作，同時參與質(zhì)量管理文件的討論，制定工作。

負責(zé)對生產(chǎn)各部門人員培訓(xùn)的參與和實施工作。

有權(quán)對本部門及生產(chǎn)方面的人員提出獎懲，調(diào)動、任職與辭退的意見。

積極開展GPP自檢和互檢，并將其結(jié)果向制劑室主任做書面報告，必要時組織召開會議討論制訂改進措施。

對本醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制的產(chǎn)品質(zhì)量負有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

生產(chǎn)技術(shù)部工藝員崗位職責(zé)標準

在生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)分工范圍內(nèi)的工作。

負責(zé)生產(chǎn)指令的下達和生產(chǎn)中物料平衡的計算，并報部長審核。負責(zé)生產(chǎn)過程中工藝執(zhí)行情況巡回檢查，并對發(fā)現(xiàn)的問題加以解決，對有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作或因素，要及時報告生技部部長。負責(zé)工藝紀律的檢查工作。

負責(zé)通知部長批準的生產(chǎn)調(diào)度計劃。

負責(zé)在生產(chǎn)技術(shù)部建立物料和成品管理臺帳，與倉庫部門密切配合，管理好物料，并按時向部長匯報物料和成品庫存情況。

負責(zé)根據(jù)營銷部門提供的產(chǎn)品預(yù)測和需求計劃，制定生產(chǎn)計劃和物料需求計劃，并報部長審核同意后，經(jīng)制劑室主任批準后交營銷部執(zhí)行。負責(zé)經(jīng)理安排的其他工作。

提取操作工崗位職責(zé)標準

在生產(chǎn)車間主管的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)分工范圍內(nèi)的工作。

嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和本崗位操作規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高成品率。按生產(chǎn)指令領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的物料。

核對藥材品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地，提取至規(guī)定程度。

投料前檢查所用提取設(shè)備、容器具符合清潔要求，有清場合格標志。需用的設(shè)備設(shè)施完好，有狀態(tài)標志。水、電、汽及閥門是否靈活正常,是否處于關(guān)閉狀態(tài)。嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。保持室內(nèi)通風(fēng)，防止粉塵污染。

完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。嚴格執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。

按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。

粉碎崗位職責(zé)標準

嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和本崗位操作規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高成品率。使用粉碎設(shè)備粉碎藥物，按要求粉碎至規(guī)定程度。

操作前先檢查粉碎機是否正常，完成生產(chǎn)操作關(guān)閉閥門，操作中隨時觀察粉碎機出料口，確保生產(chǎn)安全。

完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。嚴格執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。

按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。

制丸崗位職責(zé)標準

嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和本崗位操作規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高成品率。使用制丸設(shè)備進行制丸，按要求制成所規(guī)定程度。操作前先檢查制丸機是否正常，完成生產(chǎn)操作關(guān)閉閥門，操作中隨時觀察制丸機出料口，確保生產(chǎn)安全。

完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。嚴格執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。

按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。

膠囊填充崗位職責(zé)標準

嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和本崗位操作規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高成品率。使用粉碎設(shè)備粉碎藥物，按要求粉碎至規(guī)定程度。

操作前先檢查粉碎機是否正常，完成生產(chǎn)操作關(guān)閉閥門，操作中隨時觀察粉碎機出料口，確保生產(chǎn)安全。

完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。嚴格執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。

按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。

制水崗位職責(zé)標準

嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和本崗位操作規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高成品率。負責(zé)按照制水設(shè)備操作、清潔、維護保養(yǎng)標準規(guī)程進行操作。對純化水質(zhì)量符合要求負責(zé)。

對及時搞好本崗位清場、消毒衛(wèi)生負責(zé)。

完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。嚴格執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。

按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。