第一篇：避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

避孕藥具是健康人使用、使用人數(shù)眾多、使用時(shí)間長(zhǎng)、政府采購(gòu) 免費(fèi)發(fā)放的特殊產(chǎn)品。所以為群眾提供安全、及時(shí)、有效的避孕節(jié)育 措施，是計(jì)劃生育服務(wù)工作的重要任務(wù)。特制定避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)報(bào)告制度：

一、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)主要是指合格藥具在正常用法用量下 出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，主要包括副作用、毒性 作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等口

二、各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理部門必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位調(diào)入、調(diào)出、庫(kù)存藥具的不良反應(yīng)發(fā)生情況。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按附表要求填寫并按規(guī)定報(bào)告。

三、當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例以及在外地使用藥具發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本地就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員就診和處理，并在15個(gè)工作日內(nèi)向縣計(jì)劃生育藥具管理部門報(bào)告。

四、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的報(bào)告必須由縣計(jì)生藥具管理部門指定專人負(fù)責(zé)，主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的收集、上報(bào)和反饋等工作。負(fù)責(zé)人必須恪守職責(zé)，及時(shí)、準(zhǔn)確地收集上報(bào)有關(guān)信息，對(duì)玩忽職守者要追究責(zé)任。

縣人民醫(yī)院

第二篇：避孕藥具不良反應(yīng)報(bào)告制度

避孕藥具不良反應(yīng)報(bào)告制度

一、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)主要是指合格藥具在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

二、各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理部門必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位調(diào)入、調(diào)出、庫(kù)存藥具的不良反應(yīng)發(fā)生情況。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按附表要求填寫并按規(guī)定報(bào)告。

三、鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育藥具管理部門應(yīng)隨時(shí)收集本單位調(diào)入、調(diào)出、庫(kù)存的藥具發(fā)生的不良反應(yīng)情況，每季度向所在縣計(jì)劃生育管理部門上報(bào)，并由縣及時(shí)向自治州藥具管理站集中報(bào)告。

四、各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理部門發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例以及在外地使用藥具發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本地就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員就診和處理，并在15個(gè)工作日內(nèi)向縣、地州計(jì)劃生育藥具管理部門報(bào)告。

五、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的報(bào)告必須由縣市計(jì)生藥具管理部門指定專人負(fù)責(zé)，主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的收集、上報(bào)和反饋等工作。負(fù)責(zé)人必須恪守職責(zé)，及時(shí)、準(zhǔn)確地收集上報(bào)有關(guān)信息，對(duì)玩忽職守者要追究責(zé)任。

第三篇：避孕藥具不良反應(yīng)報(bào)告制度

避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

一、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)主要是指合格藥具在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

二、必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位調(diào)入、調(diào)出、庫(kù)存藥具的不良反應(yīng)發(fā)生情況。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按附表要求填寫并按規(guī)定報(bào)告。

三、應(yīng)隨時(shí)收集本單位調(diào)入、調(diào)出、庫(kù)存的藥具發(fā)生的不良反應(yīng)情況，每季度向所在縣計(jì)劃生育管理部門上報(bào)。

四、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例以及在外地使用藥具發(fā)生不良反應(yīng)后來(lái)本地就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員就診和處理，并在15個(gè)工作日內(nèi)向縣計(jì)劃生育藥具管理部門報(bào)告。

五、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的報(bào)告必須指定專人負(fù)責(zé)，主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的收集、上報(bào)和反饋等工作。負(fù)責(zé)人必須恪守職責(zé)，及時(shí)、準(zhǔn)確地收集上報(bào)有關(guān)信息，對(duì)玩忽職守者要追究責(zé)任。

藥具報(bào)告負(fù)責(zé)人：王大洪

桐梓計(jì)生站

第四篇：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全，提高合理用藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于2004 年4月14日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。

藥品不良反應(yīng)（ADR）系指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)予以保密。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

一、組織領(lǐng)導(dǎo)：

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)處長(zhǎng)和藥劑科主任任執(zhí)行副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)人員組成。由藥劑科和護(hù)理部負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí)，臨床科室制定監(jiān)測(cè)醫(yī)生、護(hù)士各一名組成ADR監(jiān)測(cè)小組，參與負(fù)責(zé)本部門藥品不良反應(yīng)上報(bào)和監(jiān)測(cè)工作，組建全院ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

二、工作職責(zé)：

1、發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)論、處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

2、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；

3、積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作；

4、開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，應(yīng)用各種形式向全院工作人員宣傳ADR監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要性，指導(dǎo)臨床合理用藥；

5、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的交流與合作；

6、對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時(shí)告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；

7、對(duì)所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，表?yè)P(yáng)先進(jìn)單位和個(gè)人，提出ADR監(jiān)察中存在的問題，找出工作差距，訂出整改措施。

三、工作制度：

（一）日常工作管理

1、藥劑科設(shè)置專人兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)表的收集、分析、整理、上報(bào)工作。各臨床科室設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員協(xié)助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

2、醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)藥劑科。

3、醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時(shí)內(nèi)及時(shí)上報(bào)藥劑科。死亡病例必須及時(shí)上報(bào)藥劑科。

4、藥劑科對(duì)普通藥品不良反應(yīng)報(bào)表隨時(shí)上報(bào)市藥品不良反應(yīng)中心。

5、藥劑科對(duì)緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，在收到報(bào)告后，應(yīng)立即電話上報(bào)市藥監(jiān)部門與市不良反應(yīng)中心。必要時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)部門。

（二）ADR病例分析評(píng)價(jià)

1、藥劑科應(yīng)及時(shí)對(duì)全院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況進(jìn)行通報(bào)。

2、疑難病例可提交藥品不良反應(yīng)工作小組研究討論。

3、藥劑科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。

4、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。

5、藥劑科對(duì)全院收集的藥品不良反應(yīng)案例，定期進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，寫出分析評(píng)價(jià)記錄，通過(guò)簡(jiǎn)報(bào)、藥訊等方式及時(shí)向臨床公示、反饋。

（三）防止ADR漏報(bào)

1、藥品不良反應(yīng)上報(bào)原則：可疑必報(bào)！

2、護(hù)士、醫(yī)生或者臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取以下措施：

①、報(bào)告病人的主管醫(yī)生或其它相關(guān)小組、部門。②、在病歷上記錄相關(guān)的不良反應(yīng)及采取的措施。

③、填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

3、藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告電話后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)前往科室調(diào)查、分析因果。

（四）考核制度

1、藥劑科應(yīng)加強(qiáng)臨床藥師查房工作，注意醫(yī)護(hù)患的溝通，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)記錄、上報(bào)

2、臨床各科室應(yīng)充分重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，任一工作人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室ADR小組。

3、賞則：

①、對(duì)于每份成功上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，給與上報(bào)人20元的獎(jiǎng)勵(lì)，在年終時(shí)統(tǒng)一發(fā)放。②、對(duì)于上報(bào)積極的個(gè)人與集體，在總結(jié)會(huì)上會(huì)給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。

4、罰則：

①、未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的，給與相應(yīng)的處罰； ②、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的，給與相應(yīng)的處罰

第五篇：避孕藥具[范文模版]

清泉鄉(xiāng)避孕藥具知識(shí)培訓(xùn)

避孕藥具知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容

雙炔失碳酯（抗孕53號(hào)）

用法：每次房事后服1片，唯第1次房事后的次晨加服1片，每月服藥總量不得少于12片。如探親結(jié)束尚未服完12 片，需繼續(xù)每天服1片，直到服完為止；如探親未結(jié)束已服完12片，以后每次房事后仍需服1片。

處理：可每晚加服炔雌醇1-2片，與探親避孕藥同服至探親結(jié)束。如出血發(fā)生在月經(jīng)周期的后半期，可使用短效口服避孕藥1-2片，每晚1次，連服4-5天。優(yōu)點(diǎn)

1、不受月經(jīng)周期的限制，適用于兩地分居的夫婦，探親時(shí)由女性短期服用。

2、如能按要求正確服用，避孕

效果很好。

3、單純?cè)屑に氐奶接H避孕藥哺乳婦女可以服用。

4、不干擾性生活。

缺點(diǎn)

1、探親避孕藥不宜作為常規(guī)避孕藥使用，如果夫妻分居的時(shí)間不長(zhǎng)或分離、相聚較頻繁，不宜采用。

2、服藥后可能會(huì)出現(xiàn)類早孕和月經(jīng)改變等副作用。

注意要點(diǎn)：

1、探親避孕藥不宜作為常規(guī)避孕藥使用，如一個(gè)月經(jīng)周期內(nèi)多次短期探親，應(yīng)改用其他避孕方法2、53號(hào)探親片為腸溶性，不宜咬碎服用，以免影響效果。

長(zhǎng)效復(fù)方口服避孕藥

作用機(jī)制：同短效口服避孕藥