第一篇：全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心

關(guān)于印發(fā)《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理

規(guī)范(試行)》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市計(jì)劃生育藥具管理站，計(jì)劃單列下、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)計(jì)劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊(duì)人口和計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：

為了加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護(hù)育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，特制定《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及相關(guān)文件和表樣。現(xiàn)印發(fā)給你們，望結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則，抓好落實(shí)。

全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

(試 行)第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具(以下簡稱藥具)質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護(hù)育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，制定本規(guī)范。

第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費(fèi)發(fā)放的避孕藥品、宮內(nèi)節(jié)育器和橡膠避孕套。各級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。

第三條 國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)(以下簡稱人口計(jì)生委)負(fù)責(zé)藥具質(zhì)量的監(jiān)督工作；國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具中心)負(fù)責(zé)全國的藥具質(zhì)量管理工作；

第四條 國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心(以下簡稱藥具監(jiān)測中心)負(fù)責(zé)全國藥具質(zhì)量檢測工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國藥具管理機(jī)構(gòu)做好藥具質(zhì)量抽查工作；參與藥具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考評(píng)工作，參與藥具質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 工作。

第五條 計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站(以下簡稱供應(yīng)站)負(fù)責(zé)本地區(qū)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的藥具質(zhì)量監(jiān)督工作。第六條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本級(jí)藥具質(zhì)量管理工作，還需對(duì)本轄區(qū)下級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第七條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運(yùn)行體系，實(shí)現(xiàn)藥具在計(jì)劃、采購、儲(chǔ)運(yùn)和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管理。

第二章 機(jī)構(gòu)、人員與職責(zé)

第八條 藥具中心、供應(yīng)站、省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，并配備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)學(xué)歷的質(zhì)量管理人員和與采購規(guī)模相適應(yīng)的驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)保管員。

地市級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和縣級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)配備與藥具周轉(zhuǎn)量和倉儲(chǔ)規(guī)模相適應(yīng)的專兼職驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)保管員。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)的藥具發(fā)放人員承擔(dān)藥具質(zhì)量管理工作。

第九條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本單位采購、儲(chǔ)運(yùn)和發(fā)放使用的計(jì)劃生育藥具質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第十條 藥具中心、供應(yīng)站、省級(jí)、地級(jí)單位藥具管理機(jī)構(gòu)中，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)計(jì)劃生育藥具管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所供應(yīng)的計(jì)劃生育藥具知識(shí)，有處理 藥具在采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的能力；質(zhì)量管理人員及驗(yàn)收人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷及基本知識(shí)、技術(shù)；養(yǎng)護(hù)保管員應(yīng)具有高中以上文化程度及常規(guī)知識(shí)、技術(shù)。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)藥具發(fā)放人員，應(yīng)掌握藥具的基本知識(shí)和藥具質(zhì)量管理工作的要求。

以上人員需經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)逐級(jí)分別進(jìn)行。培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)建立檔案。

第十一條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)，每年應(yīng)組織直接接觸計(jì)劃生育藥具的人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥具的工作崗位。

第十二條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實(shí)際工作制定質(zhì)量管理制度、對(duì)執(zhí)行情況定期進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，確保計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理體系運(yùn)行和本規(guī)范實(shí)施的有效性。

第三章 設(shè)施與設(shè)備

第十三條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、辦公用房和輔助用房：(一)庫區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施；(二)裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；

(三)庫區(qū)無積水和雜草，庫內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；

(四)有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護(hù)工具；

第十四條 倉庫應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：

(一)能減輕搬運(yùn)人員勞動(dòng)強(qiáng)度、提高工作效率的搬運(yùn)設(shè)備；

(二)保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；(三)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備；(四)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；

(五)防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；(六)符合安全用電要求的照明設(shè)備；

(七)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲(chǔ)存場所和設(shè)備。

第十五條 對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。第四章 采購質(zhì)量管理

第十六條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)，按照人口計(jì)生委頒布的《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》(以下簡稱《目錄》)采購藥具產(chǎn)品。

第十七條 簽訂采購合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：(一)產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和采購部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求；

(二)產(chǎn)品出廠時(shí)，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗(yàn)報(bào)告；

(三)產(chǎn)品包裝要符合貨物運(yùn)輸及有關(guān)業(yè)務(wù)行政主管部門規(guī)定的相關(guān)要求；

(四)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生替換時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；

(五)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提供變更的有關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證等資質(zhì)文件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章；

(六)結(jié)合產(chǎn)品和采購方的具體情況，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)日期與出廠日期之間的最長時(shí)限予以規(guī)定。

(七)供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。

第五章儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理

第十八條 各級(jí)藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好藥具儲(chǔ)運(yùn)過程中的質(zhì)量管理。

(一)藥具入庫時(shí)，要進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)入合格品庫(區(qū))，留待調(diào)運(yùn)、發(fā)放；對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收不合格藥具，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，由采購人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購合同規(guī)定退換藥具；(二)做好藥具的在庫儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管和定期在庫檢查；(三)藥具出庫時(shí)，要進(jìn)行出庫復(fù)核和質(zhì)量檢查。

第十九條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn) 行藥具質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容：

(一)以檢查包裝和外觀性狀為主進(jìn)行逐批驗(yàn)收；(二)驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)送藥具監(jiān)測中心或其他社會(huì)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗(yàn)結(jié)果出來后再做進(jìn)一步?jīng)Q定。

第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則》。第六章發(fā)放質(zhì)量管理

第二十一條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過程中，應(yīng)對(duì)藥具進(jìn)行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評(píng)估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。

第二十二條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度。

(一)對(duì)使用計(jì)劃生育藥具的育齡夫婦，及時(shí)指導(dǎo)其正確使用；

(二)嚴(yán)格對(duì)發(fā)放使用過程中的藥具進(jìn)行質(zhì)量管理；

(三)收集育齡人群對(duì)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見。第二十三條 各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評(píng)價(jià)意見，定期逐級(jí)向上級(jí)藥具管理部門呈報(bào)；對(duì)重大不良反應(yīng)／事件進(jìn)行監(jiān)測管理；每年要對(duì)采購藥具的質(zhì)量情況進(jìn)行綜合評(píng)估。

第二十四條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細(xì)則》。

第七章 附 則

第二十五條 本規(guī)范由國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心、國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本規(guī)范自200 7年1月1日起施行。

第二篇：全國計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則

全國計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則

（試行）

第一條根據(jù)《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《管理規(guī)范》）的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條本細(xì)則是對(duì)《管理辦法》中計(jì)劃生育藥具（以下簡稱藥具）儲(chǔ)存運(yùn)輸質(zhì)量管理?xiàng)l款的具體要求和說明。各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本細(xì)則。

第三條藥具入庫時(shí)，按照規(guī)定的程序和檢查項(xiàng)目進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收；藥具在庫時(shí)，要進(jìn)行定期的養(yǎng)護(hù)、檢查；藥具出庫時(shí)，要進(jìn)行出庫復(fù)核和質(zhì)量檢查等全過程質(zhì)量管理。

第四條藥具入庫的要求是：數(shù)量準(zhǔn)確，驗(yàn)收及時(shí)，質(zhì)量合格，手續(xù)簡便，搬運(yùn)迅速，交接認(rèn)真。倉庫驗(yàn)收人員和養(yǎng)護(hù)保管人員應(yīng)積極配合，及時(shí)完成入庫業(yè)務(wù)。

第五條 藥具入庫程序：

（一）準(zhǔn)備入庫

倉儲(chǔ)部門依照合同計(jì)劃安排好入庫藥具的存放倉位、搬運(yùn)設(shè)備、工具和貨墊等。

（二）接收貨物、核對(duì)憑證

藥具到貨后，保管人員檢查到貨憑證，與采購計(jì)劃、到貨憑證、實(shí)際到貨種類進(jìn)行核對(duì)。

（三）搬卸貨物、分類堆碼

保管人員指導(dǎo)裝卸人員按藥具種類、規(guī)格、批號(hào)及時(shí)卸貨，分類擺放于待驗(yàn)庫（區(qū)）。

（四）包裝數(shù)量及標(biāo)志的核對(duì)檢查

按照外包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)、查收，同時(shí)，對(duì)外包裝標(biāo)志進(jìn)行初步查看，避免藥具品種出現(xiàn)差錯(cuò)。

（五）回單收訖

清點(diǎn)、查收數(shù)量無誤后，與運(yùn)輸人員辦理交接手續(xù)。

（六）通知質(zhì)量驗(yàn)收人員，進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收。

第六條藥具入庫質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容：

（一）數(shù)量驗(yàn)收

根據(jù)到貨憑證和采購合同對(duì)產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)檢驗(yàn)。

（二）內(nèi)包裝、外包裝驗(yàn)收

內(nèi)包裝是指盛裝藥具的瓶、盒、袋等小包裝和最小包裝單元；外包裝是指在內(nèi)包裝或中包裝外面的紙箱、木箱等以及墊襯物。

內(nèi)包裝驗(yàn)收項(xiàng)目：應(yīng)潔凈、統(tǒng)一、無破損、無裂痕、無滲漏；印字內(nèi)容齊全、整齊，印字清晰可辯，封口嚴(yán)密，無油墨污染。

外包裝驗(yàn)收項(xiàng)目：外包裝箱堅(jiān)固、耐壓、防潮、封牢、捆扎結(jié)實(shí)、封簽封條無破損；包裝襯墊物或防潮隔離物清潔、干燥，無蟲蛀、鼠咬；必須注明品名、規(guī)格型號(hào)（或標(biāo)稱寬度）、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等和有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志。避孕藥必須有注冊(cè)商標(biāo)。

內(nèi)包裝和外包裝的檢查除了要滿足以上要求外，還應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他另行規(guī)定的包裝要求。

（三）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及說明書驗(yàn)收

外、中、消費(fèi)各級(jí)包裝上的標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）應(yīng)與最新執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件的規(guī)定相符，標(biāo)簽所示與實(shí)物應(yīng)吻合；各類包裝標(biāo)簽應(yīng)一致；藥具內(nèi)包裝應(yīng)印有或附有說明書，其內(nèi)容應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書的相關(guān)規(guī)定。

（四）產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收

對(duì)合格證內(nèi)容逐一檢查，驗(yàn)收出廠檢驗(yàn)報(bào)告并留存，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收時(shí)注意檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)部門、檢驗(yàn)人員簽章等內(nèi)容。無產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告的藥具為不合格產(chǎn)品。

（五）外觀驗(yàn)收

避孕藥品按制劑類別分成七類：片劑、滴丸劑、針劑、膜劑、栓劑、凝膠劑、皮下埋植劑，外觀驗(yàn)收內(nèi)容見附表1～附表4；宮內(nèi)節(jié)育器外觀驗(yàn)收內(nèi)容見附表5；橡膠避孕套外觀驗(yàn)收內(nèi)容見附表6。

第七條藥具入庫質(zhì)量驗(yàn)收要求：

（一）做好驗(yàn)收記錄。

驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格（或型號(hào)，或標(biāo)稱寬度）、劑型（或類型）、批準(zhǔn)文號(hào)（或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；

驗(yàn)收記錄不得用鉛筆、圓珠筆填寫，字跡要清楚、內(nèi)容真實(shí)完整（反映當(dāng)時(shí)檢查實(shí)際情況），不得撤毀或任意涂改，確實(shí)需要更改時(shí)，應(yīng)把須更改部分劃一杠后在旁邊重寫，并在劃線處蓋本人印章。

驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不少于三年，規(guī)定有效期的藥具的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過有效期一年；

（二）驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在1～2天內(nèi)完成；

（三）按照合同規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和附加質(zhì)量條款對(duì)入庫藥具逐批驗(yàn)收；

（四）驗(yàn)收后需抽樣送檢時(shí)，抽檢樣品應(yīng)符合法定抽樣原則；

第八條在藥具入庫驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有下列情況之一，應(yīng)抽樣送檢。

（一）對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告有疑問的；

（二）外觀檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，可能導(dǎo)致內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題的；

（三）受到外界環(huán)境因素影響（如被日曬、雨淋、水浸等）后的；

（四）在庫儲(chǔ)存2年以上、質(zhì)量不穩(wěn)定的；

（五）首次列入采購計(jì)劃的藥具；

第九條抽樣后送檢的檢測機(jī)構(gòu)

避孕藥的崩解時(shí)限、重量差異和PH值，可送?。▍^(qū)、市）藥具管理站或國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心檢驗(yàn)；其他藥具的檢測直接送至國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心。

第十條對(duì)驗(yàn)收質(zhì)量合格的藥具，保管人員憑驗(yàn)收人員簽字或蓋章收貨，藥具入合格品庫。

第十一條對(duì)驗(yàn)收不合格的藥具，存放不合格品庫（區(qū)），及時(shí)通知質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，由采購人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購合同規(guī)定退換。

第十二條倉儲(chǔ)管理的要求是：安全儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，降低損耗，保證質(zhì)量；保管人員應(yīng)掌握藥具質(zhì)量性能及儲(chǔ)存要求,在質(zhì)量管理人員指導(dǎo)下進(jìn)行藥具的倉儲(chǔ)質(zhì)量管理。

第十三條為避免儲(chǔ)存藥具發(fā)生混亂、污染等現(xiàn)象，倉庫必須劃分以下專用場所：

（一）入庫藥具待驗(yàn)庫（區(qū)）；

（二）符合衛(wèi)生、安全的質(zhì)量驗(yàn)收室（區(qū)）；

（三）適宜于不同藥具分類保管的倉庫：包括：用于儲(chǔ)存膜劑、栓劑、凝 膠劑類藥具的陰涼庫（0℃～20℃）；用于儲(chǔ)存其他藥具的常溫庫：（0℃～30℃）；倉庫內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%。

第十四條藥具儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：合格品庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為綠色；待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色； 不合格品庫（區(qū)）為紅色。

第十五條貨垛堆碼應(yīng)安全、方便、節(jié)約庫房容量，并保持一定距離，具體要求包括：

（一）垛與墻、垛與平屋頂（房梁）、垛與燈間距均不小于50厘米；

（二）垛與人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；

（三）垛與柱、垛與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米；

（四）垛與地面間距不小于10厘米；

（五）一般情況下，垛與垛之間的距離保持1米左右。

（六）藥具按批號(hào)集中堆放，有效期的藥具應(yīng)分類相對(duì)集中存放并有明顯標(biāo)志。嚴(yán)格遵守藥具外包裝圖示標(biāo)志的要求。怕壓藥具應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

第十六條藥具儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)行定期盤點(diǎn)與不定期檢查相結(jié)合、數(shù)量核對(duì)與質(zhì)量檢查相結(jié)合的方法，具體包括：

（一）定期盤點(diǎn)：規(guī)定每季度、每半年和年終對(duì)各種藥具進(jìn)行全面清點(diǎn)，在清點(diǎn)過程中，既要核對(duì)藥具數(shù)量，保證帳、卡、貨及貨位相符，又要逐一對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥具應(yīng)及時(shí)處理；易變、近效期品種應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，增加檢查次數(shù)，要每月檢查一次。

（二）不定期檢查：根據(jù)臨時(shí)發(fā)生的情況，進(jìn)行突擊地全面檢查或局部抽檢，一般是雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)現(xiàn)藥具質(zhì)量有變異征兆的時(shí)候。

（三）庫內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，通道要暢通，垛碼要井然有序、整齊美觀。

（四）做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫、濕度進(jìn)行記錄；如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，對(duì)控制過程要予以記錄；

（五）養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)在2個(gè)工作日內(nèi)復(fù)檢、確認(rèn)，采購部門根據(jù)確認(rèn)結(jié)果予以處理；

（六）應(yīng)認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)檢查記錄，建立藥具養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檔案；對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備，應(yīng)在使用過程中隨時(shí)檢查和維護(hù)保養(yǎng)，并填寫使用記錄。庫存藥具養(yǎng)護(hù)檢查記錄內(nèi)容見附表7。

（七）根據(jù)季節(jié)氣候變化，制定藥具檢查計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，隨時(shí)養(yǎng)護(hù)；

第十七條藥具儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。對(duì)近效期前半年藥具，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表并報(bào)送業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量管理部門。

第十八條藥具出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，以保證質(zhì)量合格和數(shù)量準(zhǔn)確。出庫原則是“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”。

第十九條藥具出庫驗(yàn)發(fā)程序：

（一）業(yè)務(wù)部門開具出庫憑證；

（二）保管人員憑單配貨；

（三）驗(yàn)收人員進(jìn)行出庫驗(yàn)發(fā)；經(jīng)復(fù)核后出庫；

第二十條藥具出庫驗(yàn)發(fā)時(shí)，發(fā)現(xiàn)下列問題，應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)業(yè)務(wù)部門處理。

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封簽嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

（二）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

（三）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

（四）已超出有效期。

第二十一條藥具出庫時(shí)，應(yīng)做好出庫記錄，出庫記錄包括：發(fā)貨去向、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、出庫日期等。記錄應(yīng)保存至超過藥具有效期一年，但不得少于三年。

第二十二條藥具運(yùn)輸?shù)脑瓌t是：“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”，遵照國家有關(guān)物資運(yùn)輸規(guī)定，合理組織運(yùn)輸方式，安全及時(shí)的送達(dá)目的地。

第二十三條運(yùn)輸?shù)难b卸工作，應(yīng)在有頂棚的作業(yè)區(qū)進(jìn)行；搬運(yùn)時(shí)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

第二十四條本細(xì)則由國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本細(xì)則自2007年1月1日起施行。

第三篇：全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范

全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范（試行）

目錄：

第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范 第一章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥、倉儲(chǔ)管理規(guī)范 第二章 計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范

第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范

第一條 計(jì)劃編制原則

（一）合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：調(diào)劑供應(yīng)、推廣應(yīng)用、擇優(yōu)編制、符合實(shí)際。

第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)

（一）合同藥具計(jì)劃

1、《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價(jià)格。

2、采購經(jīng)費(fèi)。

3、政府采購評(píng)審結(jié)果。

4、上年訂購量、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。

5、年〃人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量（見本章附件1、2）

6、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃

1、《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。

2、采購經(jīng)費(fèi)。

3、資質(zhì)審查和審批結(jié)果。

4、上年訂購量和實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。

5、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計(jì)劃編制程序

（一）合同藥具計(jì)劃

1、每年第3-4季度，經(jīng)國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡稱國家人口計(jì)生委）批準(zhǔn)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具中心）下達(dá)編制計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃通知。地方以鄉(xiāng)級(jí)為起報(bào)點(diǎn)，編制本?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，報(bào)藥具中心進(jìn)行審核和匯總。

2、各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本區(qū)域計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)同級(jí)人口計(jì)生委（局）審批后，報(bào)上級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)。

3、藥具中心組織藥具政府采購評(píng)審會(huì)。根據(jù)評(píng)審結(jié)果和地方需求計(jì)劃，編制全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃，報(bào)國家人口計(jì)生委審批后，下達(dá)全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃。

4、藥具中心組織計(jì)劃生育藥具訂貨會(huì)，供需雙方簽訂合同。

5、各省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)按照國家人口計(jì)生委批復(fù)的計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃和本區(qū)域各地（市）上報(bào)的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，編制本地分配計(jì)劃，報(bào)同級(jí)人口計(jì)生委審批。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃

1、藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃。

2、報(bào)國家人口計(jì)生委審批。第四條 業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表

（一）報(bào)表要求

1、實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)地填報(bào)、審核和匯總各級(jí)、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、變更內(nèi)容及表格樣式。嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。

2、《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。

（1）省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全省（區(qū)、市）計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《省（區(qū)、市）本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1-1）、《地（市）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1-2）；

（2）地級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地（市）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-1）、《縣（區(qū)）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-2）；

（3）縣級(jí)藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣（區(qū)）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）；（4）縣級(jí)以下的藥具報(bào)表，由省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定。

3、合同藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表用網(wǎng)絡(luò)和紙介質(zhì)報(bào)表報(bào)送，國家?guī)齑嫘滦退幘呓y(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送紙介質(zhì)報(bào)表。

（二）報(bào)送程序

1、每年2月15日之前，省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，組織本區(qū)域各級(jí)藥具機(jī)構(gòu)填報(bào)、匯總上一的各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，報(bào)藥具中心。

2、每年2月底之前，藥具中心對(duì)報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。

3、每年3月底前，各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。

附件：

1、各級(jí)藥具庫存周轉(zhuǎn)量批準(zhǔn)： ?。▍^(qū)、市）級(jí)0-4月； 地（市）級(jí)3-6月； 縣（區(qū)）級(jí)1-4月； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)1-2月； 村（居）級(jí)：0-1月。

（注：交通不便地區(qū)，可適當(dāng)增加庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)）

2、藥具年〃人份標(biāo)準(zhǔn)使用量： 短效藥：22片*13板/人〃年 速效藥：15片*2板/人〃年 外用藥：120-150粒（張）*/人〃年 避孕套：120-150只/人〃 年

（注：流動(dòng)人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購）

第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲(chǔ)管理規(guī)范

第一條 調(diào)撥倉儲(chǔ)原則

（一）嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。

（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。

（三）安全儲(chǔ)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。第二條 調(diào)撥倉儲(chǔ)要求

（一）合同藥具調(diào)撥主要依據(jù)各地藥具訂購計(jì)劃和簽定合同時(shí)與供貨單位約定的條款。各省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。

（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級(jí)庫存藥具作為儲(chǔ)備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。?。▍^(qū)、市）本級(jí)庫存藥具自行安排免調(diào)周期，國家?guī)齑婧托滦退幘呙庹{(diào)周期為1-2月、零星免調(diào)隨時(shí)進(jìn)行。

（三）各級(jí)藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級(jí)以上（含縣級(jí)）要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。

（四）在庫藥具要嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》。建立藥具庫存明細(xì)帳、庫存卡，出入庫藥具要求質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，帳卡物相符，并對(duì)盤盈、盤虧情況做出書面說明。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門，并進(jìn)行妥善處理。第三條 調(diào)撥倉儲(chǔ)程序

（一）出入庫程序

1、各級(jí)庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對(duì)無誤后于24小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收和入庫，計(jì)劃員和庫管員應(yīng)及時(shí)登記入帳。驗(yàn)收不合格的藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。

2、各級(jí)庫管員和計(jì)劃員根據(jù)出庫單，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號(hào)管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。

（二）調(diào)撥程序

1、合同藥具

（1）各單位在簽定合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí)間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；

（2）各單位需貨時(shí)提前1-2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知省（區(qū)、市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；

（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到?。▍^(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時(shí)將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。

2、國家、省級(jí)庫存藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘?/p>

（1）省級(jí)單位根據(jù)實(shí)際需求提出國家?guī)旒靶滦退幘呙庹{(diào)申請(qǐng)報(bào)告（報(bào)告單詳見附件），省級(jí)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級(jí)上報(bào)藥具中心；省級(jí)以下的單位需要庫存藥具免調(diào)時(shí)，先提出藥具免調(diào)申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級(jí)上報(bào)省級(jí)匯總；

（2）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求，直接擬定藥具免調(diào)分配計(jì)劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后執(zhí)行；

（3）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)審核下級(jí)的藥具免調(diào)申請(qǐng)，參考本級(jí)庫存藥具可供調(diào)撥數(shù)量和當(dāng)年免費(fèi)調(diào)撥執(zhí)行情況，審批免調(diào)藥具計(jì)劃后進(jìn)行調(diào)撥，年終匯總后報(bào)同級(jí)人口計(jì)生委備案；（4）藥具中心和省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)逐級(jí)下達(dá)免調(diào)計(jì)劃，免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃匯總表一式二份，本單位的計(jì)劃（或業(yè)務(wù)）部、財(cái)務(wù)部各一份。免調(diào)計(jì)劃分割表應(yīng)隨免調(diào)通知或函，分別印發(fā)給各有關(guān)單位、藥具供應(yīng)站及生產(chǎn)企業(yè)；

（5）各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站接到免調(diào)計(jì)劃通知后，再組織藥具的生產(chǎn)和入庫，不得擅自組織藥具的生產(chǎn)和入庫。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)；

（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或?。▍^(qū)、市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。

3、全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥。

藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)。附件：

各級(jí)藥具庫房面積的參考標(biāo)準(zhǔn)：

?。▍^(qū)、市）級(jí)藥具專用庫房面積為300-500平方米； 地（市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）； 縣（市、區(qū)）級(jí)藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）級(jí)藥具專用室面積為10-20平方米（或2個(gè)藥具柜）；村（社區(qū)居委會(huì)）設(shè)1個(gè)藥具專用柜（箱）。

（注：特殊地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)乜側(cè)丝跀?shù)和自身?xiàng)l件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。）

第三章 計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范

第一條 基本原則

（一）建立安全防范管理措施，嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì)律，確保系統(tǒng)管理的安全性。

（二）建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo)準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。

（三）建立技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)管體系，強(qiáng)化系統(tǒng)技術(shù)保障力度，確保業(yè)務(wù)運(yùn)行暢通快捷。第二條 工作職責(zé)

（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。

（二）信息系統(tǒng)使用人員

1、系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和?。ㄊ校┘?jí)藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級(jí)及下級(jí)系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。

2、系統(tǒng)管理員，即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)員授權(quán)的藥具發(fā)展中心與?。ǖ兀┘?jí)藥具管理機(jī)構(gòu)有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持，指導(dǎo)和監(jiān)督信息技術(shù)工作。

3、系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級(jí)系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。

第三條 系統(tǒng)管理制度

（一）采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)：

（二）操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的操作口令。

（三）各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格崗位職責(zé)設(shè)置，應(yīng)定期核查操作員的權(quán)限。第四條 安全管理制度

（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。

（二）廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。

（三）建立系統(tǒng)病毒防范制度

1、各藥具管理機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行病毒檢測，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。

2、新系統(tǒng)安裝前應(yīng)進(jìn)行病毒例行檢測。

3、經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。

4、禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件。

5、采用國家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本。第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度

（一）藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦藕途W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。

（二）登記信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。

（三）局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。第六條 設(shè)備管理制度

（一）各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)。

（二）不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。

（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備。

第四篇：全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范

全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范

（試行）

第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范

第一條 計(jì)劃編制原則

（一）合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：調(diào)劑供應(yīng)、推廣應(yīng)用、擇優(yōu)編制、符合實(shí)際。第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)

（一）合同藥具計(jì)劃

1.《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價(jià)格。2.采購經(jīng)費(fèi)。3.政府采購評(píng)審結(jié)果。

4.上年訂購量、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。5.年·人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量（見本章附件1.2）。6.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃

1.《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。2.采購經(jīng)費(fèi)。3.資質(zhì)審查和審批結(jié)果。

4.上年訂購量和實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。5.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計(jì)劃編制程序

（一）合同藥具計(jì)劃

1.每年第3-4季度，經(jīng)國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡稱國家人口計(jì)生委）批準(zhǔn)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具中心）下達(dá)編制計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃通知。地方以鄉(xiāng)級(jí)為起報(bào)點(diǎn)，編制本?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，報(bào)藥具中心進(jìn)行審核和匯總。

2.各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本區(qū)域計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)同級(jí)人口計(jì)生委（局）審批后，報(bào)上級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)。

3.藥具中心組織藥具政府采購評(píng)審會(huì)。根據(jù)評(píng)審結(jié)果和地方需求計(jì)劃，編制全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃，報(bào)國家人口計(jì)生委審批后，下達(dá)全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃。

4.藥具中心組織計(jì)劃生育藥具訂貨會(huì)，供需雙方簽訂合同。

5.各省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)按照國家人口計(jì)生委批復(fù)的計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃和本區(qū)域各地（市）上報(bào)的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，編制本地分配計(jì)劃，報(bào)同級(jí)人口計(jì)生委審批。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：

1.藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃。2.報(bào)國家人口計(jì)生委審批。第四條 業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表

（一）報(bào)表要求

1.實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)地填報(bào)、審核和匯總各級(jí)、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、變更內(nèi)容及表格樣式。嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。

2.《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。

（1）省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《?。▍^(qū)、市）本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1-1）、《地（市）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1-2）；

（2）地級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地（市）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-1）、《縣（區(qū)）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-2）；

（3）縣級(jí)藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣（區(qū)）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）；

（4）縣級(jí)以下的藥具報(bào)表，由省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定。

3.合同藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表用網(wǎng)絡(luò)和紙介質(zhì)報(bào)表報(bào)送，國家?guī)齑嫘滦退幘呓y(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送紙介質(zhì)報(bào)表。

（二）報(bào)送程序

1.每年2月15日之前，省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，組織本區(qū)域各級(jí)藥具機(jī)構(gòu)填報(bào)、匯總上一的各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，報(bào)藥具中心。

2.每年2月底之前，藥具中心對(duì)報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。3.每年3月底前，各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。附件：1.各級(jí)藥具庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)準(zhǔn)：

?。▍^(qū)、市）級(jí)0-4月； 地（市）級(jí)3-6月； 縣（區(qū)）級(jí)1-4月； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)1-2月； 村（居）級(jí)：0-1月。（注：交通不便地區(qū)，可適當(dāng)增加庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)）2.藥具年·人份標(biāo)準(zhǔn)使用量：

短效藥：22片*13板/人·年； 速效藥：15片*2板/人·年； 外用藥：120-150粒（張）*/人·年； 避孕套：120-150只/人·年。（注：流動(dòng)人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購）

第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲(chǔ)管理規(guī)范

第一條 調(diào)撥倉儲(chǔ)原則

（一）嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。

（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。

（三）安全儲(chǔ)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。第二條 調(diào)撥倉儲(chǔ)要求

（一）合同藥具調(diào)撥主要依據(jù)各地藥具訂購計(jì)劃和簽定合同時(shí)與供貨單位約定的條款。各省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。

（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級(jí)庫存藥具作為儲(chǔ)備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。國家?guī)齑嫘滦退幘咧饕鳛楦咝滤幘弋a(chǎn)品宣傳推廣應(yīng)用的免費(fèi)調(diào)撥。?。▍^(qū)、市）本級(jí)庫存藥具自行安排免調(diào)周期，國家?guī)齑婧托滦退幘呙庹{(diào)周期為1-2月、零星免調(diào)隨時(shí)進(jìn)行。

（三）各級(jí)藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級(jí)以上（含縣級(jí)）要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。

（四）在庫藥具要嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》。建立藥具庫存明細(xì)帳、庫存卡，出入庫藥具要求質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，賬卡物相符，并對(duì)盤盈、盤虧情況做出書面說明。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門，并進(jìn)行妥善處理。

第三條 調(diào)撥倉儲(chǔ)程序

（一）出入庫程序

1.各級(jí)庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對(duì)無誤后于24小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收和入庫，計(jì)劃員和庫管員應(yīng)及時(shí)登記入帳。驗(yàn)收不合格的藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。

2.各級(jí)庫管員和計(jì)劃員根據(jù)出庫單，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號(hào)管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。

（二）調(diào)撥程序 1.合同藥具

（1）各單位在簽定合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí)間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；

（2）各單位需貨時(shí)提前1-2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知?。▍^(qū)、市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；

（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到?。▍^(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；

（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時(shí)將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。

2.國家、省級(jí)庫存藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘?/p>

（1）省級(jí)單位根據(jù)實(shí)際需求提出國家?guī)齑婕靶滦退幘呙庹{(diào)申請(qǐng)報(bào)告（報(bào)告單樣見附件），省級(jí)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級(jí)上報(bào)藥具中心；省級(jí)以下的單位需要庫存藥具免調(diào)時(shí)，先提出藥具免調(diào)申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級(jí)上報(bào)省級(jí)匯總；

（2）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求，直接擬定藥具免調(diào)分配計(jì)劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后執(zhí)行；

（3）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)審核下級(jí)的藥具免調(diào)申請(qǐng)，參考本級(jí)庫存藥具可供調(diào)撥數(shù)量和當(dāng)年免費(fèi)調(diào)撥執(zhí)行情況，審批免調(diào)藥具計(jì)劃后進(jìn)行調(diào)撥，年終匯總后報(bào)同級(jí)人口計(jì)生委備案；

（4）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)逐級(jí)下達(dá)免調(diào)計(jì)劃，免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃匯總表一式二份，本單位的計(jì)劃（或業(yè)務(wù)）部、財(cái)務(wù)部各一份。免調(diào)計(jì)劃分割表應(yīng)隨免調(diào)通知或函，分別印發(fā)給各有關(guān)單位、藥具供應(yīng)站及生產(chǎn)企業(yè)；

（5）各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站接到免調(diào)計(jì)劃通知后，再組織藥具的生產(chǎn)和入庫，不得擅自組織藥具的生產(chǎn)和入庫。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)；

（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或?。▍^(qū)、市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。

3.全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥：藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)。

附件：各級(jí)藥具庫房面積的參考標(biāo)準(zhǔn)：

?。▍^(qū)、市）級(jí)藥具專用庫房面積為300-500平方米 ；

地（市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）；

縣（市、區(qū)）級(jí)藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）；

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）級(jí)藥具專用室面積為10-20平方米（或2個(gè)藥具柜）； 村（社區(qū)居委會(huì)）設(shè)1個(gè)藥具專用柜（箱）。

（注：特殊地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)乜側(cè)丝跀?shù)和自身?xiàng)l件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。）

第三章計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范

第一條 基本原則

（一）建立安全防范管理措施，嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì)律，確保系統(tǒng)管理的安全性。

（二）建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo)準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。

（三）建立技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)管體系，強(qiáng)化系統(tǒng)技術(shù)保障力度，確保業(yè)務(wù)運(yùn)行暢通快捷。第二條 工作職責(zé)

（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。

（二）信息系統(tǒng)使用人員：

1.系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和?。ㄊ校┘?jí)藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級(jí)及下級(jí)系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。

2.系統(tǒng)管理員，即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)管員授權(quán)的藥具發(fā)展中心與?。ǖ兀┘?jí)藥具管理機(jī)構(gòu)有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持，指導(dǎo)和監(jiān)督信息技術(shù)工作。

3.系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級(jí)系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。

第三條 系統(tǒng)管理制度

（一）采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。

（二）操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的操作口令。

（三）各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格按崗位職責(zé)設(shè)置，應(yīng)定期核查操作員的權(quán)限。第四條 安全管理制度

（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。

（二）廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。

（三）建立系統(tǒng)病毒防范制度

1.各藥具管理機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行病毒檢測，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。

2.新系統(tǒng)安裝前應(yīng)進(jìn)行病毒例行檢測；

3.經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。

4.禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件

5.采用國家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本。

第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度

（一）藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。

（二）登錄信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。

（三）局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。第六條 設(shè)備管理制度

（一）各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)。

（二）不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。

（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備。

第五篇：全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范(試 行)

全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范（試 行）

為了全面貫徹落實(shí)《國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于深化計(jì)劃生育藥具工作改革的意見》（國人口發(fā)[2005]19號(hào)）和《全國計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)管理工作改革實(shí)施方案》（人口廳發(fā)[2005]86號(hào)）精神，根據(jù)《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試行）》（國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)第10號(hào)令），國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心制定《全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，希望各級(jí)人口計(jì)劃生育藥具管理站認(rèn)真執(zhí)行，并結(jié)合本地實(shí)際情況制定實(shí)施細(xì)則。

一、基本原則

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以滿足廣大人民群眾對(duì)避孕節(jié)育、生殖健康的需求為宗旨，規(guī)范計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)的計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)、倉儲(chǔ)、調(diào)撥、物資核算和信息系統(tǒng)技術(shù)管理工作，形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、程序規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)科學(xué)、供應(yīng)快捷、滿足需求、減少浪費(fèi)、廉潔高效的運(yùn)行機(jī)制，提高藥具免費(fèi)供應(yīng)工作的管理效率和水平。

二、適用范圍

1.在《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》范圍內(nèi)的全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦陀?jì)劃生育藥具的訂購計(jì)劃編制、調(diào)整、匯總及統(tǒng)計(jì)。

2.全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩膫}儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩暮贤{(diào)撥、免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃編制及執(zhí)行程序。

3.主要包括國家、省、地、縣四級(jí)計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的技術(shù)管理。

三、基本要求 1.嚴(yán)格執(zhí)行藥具免費(fèi)供應(yīng)計(jì)劃和各項(xiàng)藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范。2.各地要制定配套的藥具業(yè)務(wù)管理實(shí)施細(xì)則。

3.如有超出本規(guī)范的事項(xiàng)和問題，須書面報(bào)告和請(qǐng)示國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心。

4.本管理規(guī)范自2007年1月1日起執(zhí)行。

目錄

第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范 第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥、倉儲(chǔ)管理規(guī)范 第三章 計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范

附 件：各類單據(jù)表樣

（1）訂購計(jì)劃表；

（2）統(tǒng)計(jì)報(bào)表；

（3）出入庫單、盤存單，計(jì)劃調(diào)撥單。（參照《全國計(jì)劃生育藥具管理站購調(diào)存業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)操作說明》中所列表樣）

第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范

第一條 計(jì)劃編制原則

（一）合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：調(diào)劑供應(yīng)、推廣應(yīng)用、擇優(yōu)編制、符合實(shí)際。

第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)

（一）合同藥具計(jì)劃

1.《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價(jià)格。

2.采購經(jīng)費(fèi)。3.政府采購評(píng)審結(jié)果。

4.上年訂購量、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。5.年.人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量（見本章附件1.2）。6.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃

1.《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。2.采購經(jīng)費(fèi)。3.資質(zhì)審查和審批結(jié)果。

4.上年訂購量和實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。5.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。

第三條 訂購計(jì)劃編制程序

（一）合同藥具計(jì)劃

1.每年第3-4季度，經(jīng)國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡稱國家人口計(jì)生委）批準(zhǔn)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具中心）下達(dá)編制計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃通知。地方以鄉(xiāng)級(jí)為起報(bào)點(diǎn)，編制本?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，報(bào)藥具中心進(jìn)行審核和匯總。

2.各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本區(qū)域計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)同級(jí)人口計(jì)生委（局）審批后，報(bào)上級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)。

3.藥具中心組織藥具政府采購評(píng)審會(huì)。根據(jù)評(píng)審結(jié)果和地方需求計(jì)劃，編制全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃，報(bào)國家人口計(jì)生委審批后，下達(dá)全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃。

4.藥具中心組織計(jì)劃生育藥具訂貨會(huì)，供需雙方簽訂合同。

5.各省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)按照國家人口計(jì)生委批復(fù)的計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃和本區(qū)域各地（市）上報(bào)的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，編制本地分配計(jì)劃，報(bào)同級(jí)人口計(jì)生委審批。

（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：

1.藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃。2.報(bào)國家人口計(jì)生委審批。

第四條

業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表

（一）報(bào)表要求

1.實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)地填報(bào)、審核和匯總各級(jí)、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、變更內(nèi)容及表格樣式。嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。

2.《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。

（1）省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《?。▍^(qū)、市）本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1-1）、《地（市）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1-2）；

（2）地級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地（市）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-1）、《縣（區(qū)）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-2）；

（3）縣級(jí)藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣（區(qū)）級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）；

（4）縣級(jí)以下的藥具報(bào)表，由省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定。

3.合同藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表用網(wǎng)絡(luò)和紙介質(zhì)報(bào)表報(bào)送，國家?guī)齑嫘滦退幘呓y(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送紙介質(zhì)報(bào)表。

（二）報(bào)送程序

1.每年2月15日之前，省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，組織本區(qū)域各級(jí)藥具機(jī)構(gòu)填報(bào)、匯總上一的各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，報(bào)藥具中心。

2.每年2月底之前，藥具中心對(duì)報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。

3.每年3月底前，各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。

附件：1.各級(jí)藥具庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)準(zhǔn)：

省（區(qū)、市）級(jí)0-4月； 地（市）級(jí)3-6月； 縣（區(qū)）級(jí)1-4月； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)1-2月； 村（居）級(jí)：0-1月。

（注：交通不便地區(qū)，可適當(dāng)增加庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)）2.藥具年?人份標(biāo)準(zhǔn)使用量： 短效藥：22片*13板/人?年 速效藥：15片*2板/人?年

外用藥：120-150粒（張）*/人?年 避孕套：120-150只/人?年

（注：流動(dòng)人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購）

第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲(chǔ)

管理規(guī)范

第一條 調(diào)撥倉儲(chǔ)原則

（一）嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。

（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。

（三）安全儲(chǔ)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。

第二條 調(diào)撥倉儲(chǔ)要求

（一）合同藥具調(diào)撥主要依據(jù)各地藥具訂購計(jì)劃和簽定合同時(shí)與供貨單位約定的條款。各省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。

（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級(jí)庫存藥具作為儲(chǔ)備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。國家?guī)齑嫘滦退幘咧饕鳛楦咝滤幘弋a(chǎn)品宣傳推廣應(yīng)用的免費(fèi)調(diào)撥。省（區(qū)、市）本級(jí)庫存藥具自行安排免調(diào)周期，國家?guī)齑婧托滦退幘呙庹{(diào)周期為1-2月、零星免調(diào)隨時(shí)進(jìn)行。

（三）各級(jí)藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級(jí)以上（含縣級(jí)）要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。

（四）在庫藥具要嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》。建立藥具庫存明細(xì)帳、庫存卡，出入庫藥具要求質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，賬卡物相符，并對(duì)盤盈、盤虧情況做出書面說明。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門，并進(jìn)行妥善處理。

第三條 調(diào)撥倉儲(chǔ)程序

（一）出入庫程序 1.各級(jí)庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對(duì)無誤后于24小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收和入庫，計(jì)劃員和庫管員應(yīng)及時(shí)登記入帳。驗(yàn)收不合格的藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。

2.各級(jí)庫管員和計(jì)劃員根據(jù)出庫單，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號(hào)管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。

（二）調(diào)撥程序 1.合同藥具

（1）各單位在簽定合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí)間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；

（2）各單位需貨時(shí)提前1-2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知?。▍^(qū)、市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；

（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到省（區(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；

（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時(shí)將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。

2.國家、省級(jí)庫存藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘?/p>

（1）省級(jí)單位根據(jù)實(shí)際需求提出國家?guī)齑婕靶滦退幘呙庹{(diào)申請(qǐng)報(bào)告（報(bào)告單樣見附件），省級(jí)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級(jí)上報(bào)藥具中心；省級(jí)以下的單位需要庫存藥具免調(diào)時(shí)，先提出藥具免調(diào)申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級(jí)上報(bào)省級(jí)匯總；

（2）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求，直接擬定藥具免調(diào)分配計(jì)劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后執(zhí)行；

（3）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)審核下級(jí)的藥具免調(diào)申請(qǐng)，參考本級(jí)庫存藥具可供調(diào)撥數(shù)量和當(dāng)年免費(fèi)調(diào)撥執(zhí)行情況，審批免調(diào)藥具計(jì)劃后進(jìn)行調(diào)撥，年終匯總后報(bào)同級(jí)人口計(jì)生委備案；（4）藥具中心或省級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)逐級(jí)下達(dá)免調(diào)計(jì)劃，免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃匯總表一式二份，本單位的計(jì)劃（或業(yè)務(wù)）部、財(cái)務(wù)部各一份。免調(diào)計(jì)劃分割表應(yīng)隨免調(diào)通知或函，分別印發(fā)給各有關(guān)單位、藥具供應(yīng)站及生產(chǎn)企業(yè)；

（5）各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站接到免調(diào)計(jì)劃通知后，再組織藥具的生產(chǎn)和入庫，不得擅自組織藥具的生產(chǎn)和入庫。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)；

（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或?。▍^(qū)、市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。

3.全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥

藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和調(diào)運(yùn)。

附件：

各級(jí)藥具庫房面積的參考標(biāo)準(zhǔn)：

省（區(qū)、市）級(jí)藥具專用庫房面積為300-500平方米 ；

地（市）級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）；

縣（市、區(qū)）級(jí)藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）；

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）級(jí)藥具專用室面積為10-20平方米（或2個(gè)藥具柜）； 村（社區(qū)居委會(huì)）設(shè)1個(gè)藥具專用柜（箱）。

（注：特殊地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)乜側(cè)丝跀?shù)和自身?xiàng)l件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。）

第三章計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)

管理規(guī)范

第一條 基本原則

（一）建立安全防范管理措施，嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì)律，確保系統(tǒng)管理的安全性。

（二）建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo)準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。

（三）建立技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)管體系，強(qiáng)化系統(tǒng)技術(shù)保障力度，確保業(yè)務(wù)運(yùn)行暢通快捷。

第二條 工作職責(zé)

（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。

（二）信息系統(tǒng)使用人員：

1.系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和?。ㄊ校┘?jí)藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級(jí)及下級(jí)系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。

2.系統(tǒng)管理員，即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)管員授權(quán)的藥具發(fā)展中心與?。ǖ兀┘?jí)藥具管理機(jī)構(gòu)有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持，指導(dǎo)和監(jiān)督信息技術(shù)工作。3.系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級(jí)系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。

第三條

系統(tǒng)管理制度

（一）采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。

（二）操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的操作口令。

（三）各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格按崗位職責(zé)設(shè)置，應(yīng)定期核查操作員的權(quán)限。

第四條

安全管理制度

（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。

（二）廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。

（三）建立系統(tǒng)病毒防范制度

1.各藥具管理機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行病毒檢測，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。

2.新系統(tǒng)安裝前應(yīng)進(jìn)行病毒例行檢測；

3.經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。

4.禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件

5.采用國家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本。

第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度

（一）藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。

（二）登錄信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。

（三）局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。

第六條 設(shè)備管理制度

（一）各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)。

（二）不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。

（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備