第一篇：2013年度全國計劃生育藥具政府采購工作全面啟動

2013年度全國計劃生育藥具政府采購工作全面啟動

2012年09月24日 08:51 來源：國家人口計生委藥具管理中心 【打印】

全國藥具政府采購工作不斷完善，采購標準不斷提高，評審規(guī)則不斷細化。2013年度全國計劃生育藥具政府采購在繼承近兩年的14項改革的基礎(chǔ)上，進一步完善了對企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)的政策要求，強化了對產(chǎn)品質(zhì)量和合同執(zhí)行的管控力度。

8月28日，國家人口計生委財務(wù)司批準了《2013年度全國計劃生育藥具政府采購實施方案》。8月底、9月初，藥具管理中心分別召開了2013年度避孕套政府采購說明會和宮內(nèi)節(jié)育器政府采購說明會，會議對2013年度政府采購改革措施和評審要求進行了說明，明確了光面避孕套和非光面避孕套的采購標準、評審規(guī)則和合同執(zhí)行管理措施；明確了宮內(nèi)節(jié)育器生產(chǎn)企業(yè)必須在2012年12月31日前提供2013年有效的醫(yī)療器械注冊證書；屆時如無法提供有效的注冊證書，則提供國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）出具的原注冊證書可在2013年繼續(xù)使用的書面證明文件。這些規(guī)定得到了與會企業(yè)的贊同和擁護。

9月19日，藥具管理中心在人口網(wǎng)發(fā)布了《2013年度全國計劃生育藥具政府采購公告》。9月20日，藥具管理中心開始向有關(guān)企業(yè)免費發(fā)送2013年度全國計劃生育藥具政府采購招標文件。

近日，藥具管理中心將會同委科技服務(wù)司、財務(wù)司和駐委紀檢組監(jiān)察局召開會議，研究部署2013年度全國計劃生育藥具政府采購評審工作。預(yù)計10月中旬完成專家評審，公布評審結(jié)果，接受社會監(jiān)督。

第二篇：計劃生育避孕藥具政府采購目錄(2009年版)

計劃生育避孕藥具政府采購目錄（2009年版）



I．避孕藥

一、口服避孕藥

（一）短效口服避孕藥

1、復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片

1.1………………………………………浙江仙琚制藥股份有限公司

2、復(fù)方左炔諾孕酮片

2.1……………………………………………北京紫竹藥業(yè)有限公司

2.2……………………………………南京白敬宇制藥有限責任公司

2.3…………………………………………………湖北制藥有限公司

2.4復(fù)方左炔諾孕酮片（21+7）……………北京紫竹藥業(yè)有限公司

3、復(fù)方炔諾酮片

3.1………………………………………浙江仙琚制藥股份有限公司

3.2………………………………………上海信誼康捷藥業(yè)有限公司

4、左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片

4.1…………………………………四川川大華西藥業(yè)股份有限公司

5、復(fù)方醋酸甲地孕酮片

5.1………………………………………上海信誼康捷藥業(yè)有限公司 



（二）速效口服避孕藥

6、左炔諾孕酮片

6.1……………………………………………北京紫竹藥業(yè)有限公司

7、醋酸甲地孕酮片

7.1………………………………………上海信誼康捷藥業(yè)有限公司

（三）輔助口服避孕藥

8、炔雌醇片

8.1………………………………………上海信誼康捷藥業(yè)有限公司

二、注射用避孕藥

9、復(fù)方甲地孕酮注射液

9.1………………………………………上海通用藥業(yè)股份有限公司

10、復(fù)方庚酸炔諾酮注射液

10.1……………………………………浙江仙琚制藥股份有限公司

三、外用避孕藥

11、壬苯醇醚栓

11.1…………………………………上海醫(yī)工院醫(yī)藥股份有限公司

11.2…………………………………………天津藥業(yè)集團有限公司

11.3………………………………………黑龍江成功藥業(yè)有限公司

11.4…………………………吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司

11.5………………………中國藥科大學制藥有限公司

12、壬苯醇醚凝膠

12.1…………………………………中國藥科大學制藥有限公司

13、壬苯醇醚膜

13.1…………………………………中國藥科大學制藥有限公司

13.2………………………吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司

13.3…………………………………………天津藥業(yè)集團有限公司

四、皮下埋植避孕藥

14、左炔諾孕酮硅膠棒（六根型）

14.1………………………………………遼寧綠丹藥業(yè)有限公司

15、左炔諾孕酮硅膠棒（二根型）

15.1………………………………………上海達華藥業(yè)有限公司

15.2…………………………………………遼寧綠丹藥業(yè)有限公司

Ⅱ．宮內(nèi)節(jié)育器

1、T銅宮內(nèi)節(jié)育器

1.1 TCu220C(普通型/三球型)……………天津市醫(yī)療器械廠

1.2 TCu220C（普通型/球頭）……無錫市天一醫(yī)療器材有限公司

2、含銅宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器

2.1…………………………………………河南雅康藥業(yè)有限公司

2.2………………………………………重慶市南桐節(jié)育器具廠

2.3………………………………………武漢衛(wèi)民醫(yī)療器械廠

2.4…………………………………青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠

2.5 GT200型/GT300型……………………重慶醫(yī)用設(shè)備廠

3、活性γ型宮內(nèi)節(jié)育器

3.1………………………………………………上海醫(yī)用縫合針廠

4、元宮型宮內(nèi)節(jié)育器

4.1 220型……………………………………煙臺計生藥械有限公司

4.2 300型……………………………………煙臺計生藥械有限公司

5、FRCu200C芙蓉宮內(nèi)節(jié)育器

5.1……………………………………湖南金博科技有限責任公司

6、MCu375型宮內(nèi)節(jié)育器

6.1…………………………………四平市鑫力醫(yī)療器械有限公司

7、HCu280型花式宮內(nèi)節(jié)育器

7.1…………………………………沈陽麗人醫(yī)療科技有限公司

Ⅲ．避孕套

1、橡膠避孕套(高邦牌)…………………………………桂林乳膠廠

2、橡膠避孕套(雙一牌)………………廣州廣橡企業(yè)集團雙一乳膠廠

3、橡膠避孕套(天地牌)………………………沈陽天地乳膠有限公司

4、橡膠避孕套(雙蝶牌)…………青島雙蝶集團股份有限公司

5、橡膠避孕套(并蒂蓮牌)…………………大連乳膠有限責任公司

6、橡膠避孕套(郁金香牌)…………………………………上海乳膠廠

7、橡膠避孕套(愛佳牌)………………………天津中生乳膠有限公司

8、橡膠避孕套(紅絲帶牌)……………………河北安琪膠業(yè)有限公司

9、橡膠避孕套(夢蒂爾牌)……………蘇州嘉樂威企業(yè)發(fā)展有限公司

10、橡膠避孕套(相伴牌)…………………浙江相伴乳膠制品有限公司

11、橡膠避孕套(樂邦牌)……………湖南云陽科技實業(yè)有限公司

12、橡膠避孕套(名邦牌)………………上海名邦橡膠制品有限公司

13、橡膠避孕套(西貝牌)……………………河南西貝橡膠有限公司

14、納米銀隱形避孕套（女用避孕泡沫）

……………………………………………廣東同德藥業(yè)有限公司

15、天然復(fù)合膠乳高阻隔安全套（塞呋盾牌）

……………………………………煙臺四維高科生化有限公司

抄送：國家發(fā)展改革委（價格司）、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局，有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。

國家人口計生委辦公廳 2009年8月27日印發(fā)校對人：張宜平共印150份

第三篇：計劃生育藥具工作

計劃生育藥具工作“十一五”規(guī)劃 “十五”期間，計劃生育藥具工作穩(wěn)步發(fā)展。國家、省、地、縣四級計劃生育藥具管理機構(gòu)發(fā)展到3000多個，計劃生育藥具庫房總面積達到30多萬平方米，構(gòu)建了覆蓋全國的計劃生育藥具管理服務(wù)體系。中央財政投入穩(wěn)步增長，免費發(fā)放計劃生育藥具的采購經(jīng)費達20多億元，供應(yīng)品種達40多種。計劃生育藥具免費發(fā)放工作機制不斷完善，計劃生育藥具產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量不斷提高。積極探索計劃生育藥具的社會營銷模式。生殖健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，中國計劃生育生殖健康新技術(shù)新產(chǎn)品博覽會取得成功。計劃生育藥具領(lǐng)域的國際交流與合作不斷擴大，計劃生育藥具隊伍素質(zhì)和能力不斷提高。計劃生育藥具工作為貫徹落實計劃生育基本國策，促進人口再生產(chǎn)類型歷史性轉(zhuǎn)變，滿足群眾計劃生育、優(yōu)生優(yōu)育、生殖健康的基本需求，發(fā)揮了不可替代的重要作用。

“十一五”時期是繼續(xù)穩(wěn)定低生育水平的重要時期。為深入貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于加強人口與計劃生育工作穩(wěn)定低生育水平的決定》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》和《國家人口和計劃生育委員會關(guān)于深化計劃生育藥具工作改革的意見》精神，進一步做好新時期計劃生育藥具工作，特制定本規(guī)劃。

一、指導(dǎo)思想和主要目標

以鄧小平理論、“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實科學發(fā)展觀，按照構(gòu)建社會主義和諧社會的要求，圍繞人口和計劃生育工作的中心任務(wù)，堅持把計劃生育藥具作為政府提供的社會公共產(chǎn)品和服務(wù)，以免費發(fā)放為主體，以社會營銷為補充，以產(chǎn)業(yè)發(fā)展為支撐，以隊伍建設(shè)為保障，建立符合社會主義市場經(jīng)濟要求的計劃生育藥具工作新機制，促進計劃生育藥具事業(yè)健康發(fā)展，滿足育齡群眾避孕節(jié)育、生殖保健的基本需求，提高人民群眾計劃生育、生殖健康水平?！笆晃濉逼陂g計劃生育藥具工作的總體目標是：建立規(guī)范的計劃生育藥具免費供應(yīng)管理體制和運行機制、完善的計劃生育藥具管理法規(guī)和制度體系、科學的計劃生育藥具信息化管理系統(tǒng)，形成一支高素質(zhì)、職業(yè)化的計劃生育藥具工作隊伍，建立有效的計劃生育藥具社會營銷網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建完備的生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，為促進新時期計劃生育藥具事業(yè)全面、健康、快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。具體指標如下：

（一）計劃生育藥具經(jīng)費投入指標。形成計劃生育藥具專項經(jīng)費穩(wěn)步增長的機制。

（二）主要服務(wù)指標。使用計劃生育藥具人數(shù)增加，藥具使用率達90%左右，隨訪率達95%以上，藥具報損率減少到5‰以下。

（三）計劃生育藥具免費供應(yīng)機制改革指標。形成規(guī)范、科學、高效的計劃生育藥具計劃采購、調(diào)撥倉儲、發(fā)放隨訪工作機制。計劃生育藥具供應(yīng)站改革工作初步完成，實行企業(yè)化管理。

（四）計劃生育藥具管理法規(guī)和制度體系指標。形成健全的規(guī)范到位、監(jiān)管有力的計劃生育藥具管理法規(guī)和制度體系，出臺以《計劃生育藥具工作管理辦法》和《計劃生育藥具專項經(jīng)費管理辦法》為主的計劃生育藥具工作業(yè)務(wù)管理規(guī)章和配套文件。

（五）計劃生育藥具信息化管理系統(tǒng)建設(shè)指標。有計算機、有網(wǎng)絡(luò)、有合格操作人員的鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育藥具工作機構(gòu)比例達到60%；省、地、縣級計劃生育藥具管理機構(gòu)實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)；計劃生育藥具發(fā)放電子監(jiān)管系統(tǒng)以及計劃生育藥具計劃統(tǒng)計和倉儲調(diào)撥信息化管理體系建設(shè)完成；初步形成計劃生育藥具工作數(shù)字化管理服務(wù)體系。

（六）計劃生育藥具質(zhì)量管理指標。計劃生育藥具質(zhì)量安全水平顯著提高，免費發(fā)放計劃生育藥具抽檢合格率達到99%，基本形成計劃生育藥具生產(chǎn)、出入庫、在庫、發(fā)放的全程質(zhì)量監(jiān)測體系，能有效地監(jiān)控和處置重大產(chǎn)品質(zhì)量不良反應(yīng)事件。

（七）計劃生育藥具社會營銷工作指標。做好計劃生育藥具社會營銷試點工作，總結(jié)經(jīng)驗，探索規(guī)律，建立一套計劃生育藥具社會營銷運行模式。2007年召開計劃生育藥具社會營銷階段總結(jié)評估會議。2008年初步形成全國計劃生育藥具社會營銷網(wǎng)絡(luò)。

（八）生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展指標。實現(xiàn)《國家人口和計劃生育委員會促進生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱要》確定的各項發(fā)展目標，形成完備的產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)、標準體系，管理、服務(wù)和創(chuàng)新體系；培養(yǎng)較強的產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力；造就一批具有國際競爭能力的企業(yè)群體；生殖健康產(chǎn)業(yè)年均增長率與“十五”期末相比翻兩番，使生殖健康產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟發(fā)展中的作用和地位明顯提高。

（九）藥具管理服務(wù)機構(gòu)和隊伍建設(shè)指標。地級以上（含地級）計劃生育藥具管理機構(gòu)全部確立行政支持類事業(yè)單位性質(zhì)，職能明確，人員編制到位。有條件的縣鄉(xiāng)級藥具站要逐步與技術(shù)服務(wù)機構(gòu)合并，要配備專職人員。

加強各級機構(gòu)中的專業(yè)人員配備。省、地、縣級機構(gòu)中，大專以上學歷人員比例要達到50%，中專以上的達到20%。地、縣級機構(gòu)要保證配備適當數(shù)量的專職藥具管理人員，其中必須配備具有大專以上學歷的醫(yī)藥專業(yè)人員和計算機操作維護人員；鄉(xiāng)級機構(gòu)應(yīng)配備中專以上學歷的醫(yī)藥專業(yè)人員。

（十）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)指標。農(nóng)村計劃生育藥具庫房面積及設(shè)備設(shè)施達到《農(nóng)村計劃生育服務(wù)機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)標準》的要求，城市計劃生育藥具庫房參照該標準配置到位。

二、主要任務(wù)

（一）改革免費計劃生育藥具供應(yīng)管理體制和運行機制

1、建立計劃生育藥具計劃管理和經(jīng)費管理體系。建立和完善計劃編制標準和程序，加強計劃執(zhí)行的監(jiān)督和評估，完善計劃管理程序。研究制定計劃生育藥具經(jīng)費分配管理辦法。積極爭取中央和地方財政支持，逐年加大計劃生育藥具經(jīng)費專項投入。

2、逐步探索避孕藥具集中采購新模式。制定《計劃生育避孕藥具政府采購管理辦法》，統(tǒng)一免費發(fā)放計劃生育藥具的包裝標識。不斷優(yōu)化免費發(fā)放藥具的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

3、規(guī)范計劃生育藥具調(diào)撥倉儲和流通體系。改革計劃生育藥具調(diào)撥手段，建立多元化的計劃生育藥具物流配送機制；合理確定計劃生育藥具庫存標準，加快計劃生育藥具調(diào)撥速度，減少周轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，降低流通損耗；會同有關(guān)部門，監(jiān)督管理計劃生育藥具的市場經(jīng)營。

4、構(gòu)建藥具質(zhì)量監(jiān)督和評估體系。建立計劃生育藥具發(fā)放隨訪制度，確保群眾得到安全、有效、便捷、易得的計劃生育藥具。加強對計劃生育藥具產(chǎn)品質(zhì)量不良反應(yīng)的監(jiān)測，建立計劃生育藥具使用效果評估體系和信息通報制度。逐步擴大計劃生育藥具發(fā)放服務(wù)對象，將流動人口的計劃生育藥具服務(wù)納入管理。爭取專項資金，參與性病/艾滋病預(yù)防工作。

（二）建立計劃生育藥具管理政策法規(guī)和制度體系

2006年出臺《計劃生育藥具工作管理辦法》和《計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費管理辦法》。抓緊制定有關(guān)計劃生育藥具經(jīng)費、計劃、采購、調(diào)撥、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理工作的標準、程序和辦法，主要包括：《計劃生育藥具政府采購管理辦法》、《計劃生育藥具計劃統(tǒng)計、調(diào)撥倉儲、物資核算信息系統(tǒng)管理規(guī)范》、《中央計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費會計核算辦法》、《計劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》、《計劃生育藥具報損管理辦法》以及各級計劃生育藥具管理機構(gòu)及人員職責、規(guī)范和考核標準。

（三）提高計劃生育藥具信息化管理和藥具質(zhì)量管理水平

1、完善信息化管理體系。將計劃生育藥具管理信息化系統(tǒng)納入全國人口和計劃生育信息化建設(shè)總體規(guī)劃。在實現(xiàn)省、地、縣三級藥具管理機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)的同時，抓緊建立計劃生育藥具發(fā)放電子監(jiān)管系統(tǒng)，初步形成以信息規(guī)范管理、以信息引導(dǎo)服務(wù)、以信息支持決策的計劃生育藥具工作數(shù)字化管理和服務(wù)體系。

2、強化計劃生育藥具質(zhì)量管理體系。加大免費發(fā)放計劃生育藥具質(zhì)量檢測力度，2006年完成300批次避孕套質(zhì)量抽檢，2008年起逐步實現(xiàn)批批檢。加強國家實驗室基礎(chǔ)建設(shè)，更新實驗室設(shè)備，計劃生育藥具質(zhì)量管理逐步達到參照GSP執(zhí)行的要求，為加強計劃生育藥具質(zhì)量管理和市場監(jiān)督提供技術(shù)保證。

（四）開展藥具社會營銷，促進生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

1、落實《計劃生育藥具社會營銷試點方案》確定的各項工作。成立國家和省級社會營銷辦公室，按照監(jiān)督管理與企業(yè)運行相分離的原則，在北京、天津、上海、重慶、云南等?。ㄊ校┻M行計劃生育藥具社會營銷試點，逐步在全國大部分地區(qū)推廣。

2、實施《國家人口和計劃生育委員會促進生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱要》，以科技創(chuàng)新為動力，以會展經(jīng)濟為平臺，辦好中國計劃生育生殖健康新技術(shù)新產(chǎn)品博覽會，促進生殖健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)“以事業(yè)帶動產(chǎn)業(yè)、以產(chǎn)業(yè)促進事業(yè)”的戰(zhàn)略構(gòu)想。組建中國生殖健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會。

3、加強計劃生育藥具工作領(lǐng)域的國際交流與合作，積極招商引資，開拓計劃生育藥具事業(yè)的發(fā)展空間和機會。

（五）加強計劃生育藥具管理機構(gòu)、隊伍和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

1、強化省級以上計劃生育藥具管理機構(gòu)的宏觀管理職能，強化中心城市的計劃生育藥具集散功能，強化基層單位的計劃生育藥具發(fā)放和服務(wù)功能。落實各級計劃生育藥具管理機構(gòu)的職能調(diào)整和定位。改革計劃生育藥具供應(yīng)站的體制，引入市場機制，實行企業(yè)化管理。

2、通過建立健全人才引進、選拔、培養(yǎng)機制，加強培訓教育和能力建設(shè)，培養(yǎng)高素質(zhì)、專業(yè)化的計劃生育藥具行政管理隊伍、計劃生育藥具技術(shù)服務(wù)隊伍、計劃生育藥具社會營銷隊伍和生殖健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)隊伍。

3、加強計劃生育藥具系統(tǒng)的黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作，建立教育、制度、監(jiān)督并重的廉政監(jiān)督體系。制定《計劃生育藥具工作職業(yè)道德規(guī)范》和《計劃生育藥具工作者廉潔自律守則》，樹立廉潔自律、克己奉公、依法行政、勤政為民的良好風尚。

三、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)

各級人口計生部門要加強規(guī)劃實施的組織領(lǐng)導(dǎo)，把規(guī)劃的實施與人口和計劃生育工作總體規(guī)劃的實施相結(jié)合，與人口和計劃生育目標管理責任制建設(shè)、綜合改革和優(yōu)質(zhì)服務(wù)先進縣創(chuàng)建等工作相結(jié)合，與深化藥具工作改革相結(jié)合，加強調(diào)查研究，及時了解藥具工作中的新情況，發(fā)現(xiàn)新問題，總結(jié)新經(jīng)驗，探索新規(guī)律，推動藥具工作各項改革任務(wù)的落實。

（二）保證經(jīng)費投入

各級人口計生部門要加大對藥具工作的投入，確保藥具工作的人員、業(yè)務(wù)建設(shè)及培訓等各項經(jīng)費的落實，并積極協(xié)調(diào)同級財政部門，爭取藥具工作的專項經(jīng)費投入，協(xié)助財政部門爭取國債資金投入，增加縣、鄉(xiāng)、村各級藥具儲存設(shè)施的建設(shè)和維護費用。

（三）強化監(jiān)督管理

各級人口計生部門要加強監(jiān)督管理和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，落實目標責任。建立和完善對重點工作環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查制度、考核評估制度和情況通報制度，建立藥具工作人員廉潔自律規(guī)范和監(jiān)管制度，確保規(guī)劃目標實現(xiàn)。

7、加強基層基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，切實改善藥具儲存條件。今年以來，全市上下掀起了一輪建設(shè)計劃生育服務(wù)陣地新高潮。各地按照標準化、規(guī)范化的要求，充分利用中央投資國債項目資金和地方配套資金新建25個鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)所、改擴建8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)所和1個縣級站，新增標準化藥具庫房面積1100平米，極大地改善了基層藥具存儲條件。貴池區(qū)加大投入，村服務(wù)室各項設(shè)施明顯改善，東至、青陽、石臺等地積極爭取計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的支持，通過“局包村”的形式，為所有村服務(wù)室配備了藥具展示柜。

第四篇：全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

國家人口計生委藥具發(fā)展中心

關(guān)于印發(fā)《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理

規(guī)范(試行)》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市計劃生育藥具管理站，計劃單列下、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團計劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊人口和計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：

為了加強計劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，特制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及相關(guān)文件和表樣?，F(xiàn)印發(fā)給你們，望結(jié)合本地實際，制定實施細則，抓好落實。

全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

(試 行)第一章 總 則

第一條 為加強計劃生育藥具(以下簡稱藥具)質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，制定本規(guī)范。

第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費發(fā)放的避孕藥品、宮內(nèi)節(jié)育器和橡膠避孕套。各級人口和計劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。

第三條 國家人口和計劃生育委員會(以下簡稱人口計生委)負責藥具質(zhì)量的監(jiān)督工作；國家人口計生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具中心)負責全國的藥具質(zhì)量管理工作；

第四條 國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心(以下簡稱藥具監(jiān)測中心)負責全國藥具質(zhì)量檢測工作，負責指導(dǎo)全國藥具管理機構(gòu)做好藥具質(zhì)量抽查工作；參與藥具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考評工作，參與藥具質(zhì)量標準的制定和修訂 工作。

第五條 計劃生育藥具供應(yīng)站(以下簡稱供應(yīng)站)負責本地區(qū)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的藥具質(zhì)量監(jiān)督工作。第六條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，負責本級藥具質(zhì)量管理工作，還需對本轄區(qū)下級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)的藥具質(zhì)量管理工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第七條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運行體系，實現(xiàn)藥具在計劃、采購、儲運和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管理。

第二章 機構(gòu)、人員與職責

第八條 藥具中心、供應(yīng)站、省級藥具管理機構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，并配備醫(yī)學、藥學和相關(guān)學歷的質(zhì)量管理人員和與采購規(guī)模相適應(yīng)的驗收員和養(yǎng)護保管員。

地市級計劃生育藥具管理機構(gòu)和縣級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)配備與藥具周轉(zhuǎn)量和倉儲規(guī)模相適應(yīng)的專兼職驗收員和養(yǎng)護保管員。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)的藥具發(fā)放人員承擔藥具質(zhì)量管理工作。

第九條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的主要負責人應(yīng)對本單位采購、儲運和發(fā)放使用的計劃生育藥具質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。

第十條 藥具中心、供應(yīng)站、省級、地級單位藥具管理機構(gòu)中，質(zhì)量管理負責人應(yīng)熟悉國家有關(guān)計劃生育藥具管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所供應(yīng)的計劃生育藥具知識，有處理 藥具在采購、儲存、運輸、發(fā)放過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的能力；質(zhì)量管理人員及驗收人員應(yīng)具有醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷及基本知識、技術(shù)；養(yǎng)護保管員應(yīng)具有高中以上文化程度及常規(guī)知識、技術(shù)。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)藥具發(fā)放人員，應(yīng)掌握藥具的基本知識和藥具質(zhì)量管理工作的要求。

以上人員需經(jīng)過有關(guān)培訓并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級藥具管理機構(gòu)逐級分別進行。培訓計劃和培訓結(jié)果應(yīng)建立檔案。

第十一條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)，每年應(yīng)組織直接接觸計劃生育藥具的人員進行健康檢查，建立健康檔案。對患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥具的工作崗位。

第十二條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實際工作制定質(zhì)量管理制度、對執(zhí)行情況定期進行內(nèi)部評審，確保計劃生育藥具質(zhì)量管理體系運行和本規(guī)范實施的有效性。

第三章 設(shè)施與設(shè)備

第十三條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、辦公用房和輔助用房：(一)庫區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施；(二)裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；

(三)庫區(qū)無積水和雜草，庫內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；

(四)有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護工具；

第十四條 倉庫應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：

(一)能減輕搬運人員勞動強度、提高工作效率的搬運設(shè)備；

(二)保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；(三)避光、通風和排水的設(shè)備；(四)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；

(五)防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；(六)符合安全用電要求的照明設(shè)備；

(七)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設(shè)備。

第十五條 對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。第四章 采購質(zhì)量管理

第十六條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)，按照人口計生委頒布的《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》(以下簡稱《目錄》)采購藥具產(chǎn)品。

第十七條 簽訂采購合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：(一)產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標準和采購部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求；

(二)產(chǎn)品出廠時，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗報告；

(三)產(chǎn)品包裝要符合貨物運輸及有關(guān)業(yè)務(wù)行政主管部門規(guī)定的相關(guān)要求；

(四)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準，在產(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生替換時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供產(chǎn)品質(zhì)量標準的最新有效版本；

(五)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供變更的有關(guān)行政主管部門批準的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)文件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章；

(六)結(jié)合產(chǎn)品和采購方的具體情況，對產(chǎn)品生產(chǎn)日期與出廠日期之間的最長時限予以規(guī)定。

(七)供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進行質(zhì)量監(jiān)測。

第五章儲運質(zhì)量管理

第十八條 各級藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)做好藥具儲運過程中的質(zhì)量管理。

(一)藥具入庫時，要進行入庫質(zhì)量驗收，驗收合格后進入合格品庫(區(qū))，留待調(diào)運、發(fā)放；對質(zhì)量驗收不合格藥具，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員確認后，由采購人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購合同規(guī)定退換藥具；(二)做好藥具的在庫儲存、養(yǎng)護、保管和定期在庫檢查；(三)藥具出庫時，要進行出庫復(fù)核和質(zhì)量檢查。

第十九條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進 行藥具質(zhì)量檢驗的內(nèi)容：

(一)以檢查包裝和外觀性狀為主進行逐批驗收；(二)驗收或養(yǎng)護中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗時，應(yīng)送藥具監(jiān)測中心或其他社會法定檢驗機構(gòu)進行檢驗，同時暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗結(jié)果出來后再做進一步?jīng)Q定。

第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質(zhì)量管理細則》。第六章發(fā)放質(zhì)量管理

第二十一條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過程中，應(yīng)對藥具進行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。

第二十二條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度。

(一)對使用計劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導(dǎo)其正確使用；

(二)嚴格對發(fā)放使用過程中的藥具進行質(zhì)量管理；

(三)收集育齡人群對計劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見。第二十三條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應(yīng)／事件進行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質(zhì)量情況進行綜合評估。

第二十四條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細則》。

第七章 附 則

第二十五條 本規(guī)范由國家人口計生委藥具發(fā)展中心、國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負責解釋。

第二十六條 本規(guī)范自200 7年1月1日起施行。

第五篇：計劃生育藥具工作管理辦法

計劃生育藥具工作管理辦法（試行）來源：國家人口計生委令第10號

摘要：《辦法》自2006年9月1日施行，規(guī)定計劃生育藥具工作的基本任務(wù)是計劃生育藥具的計劃管理、采購管理、經(jīng)費管理、質(zhì)量管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等，并對各方面管理提出具體辦法。國家為實行計劃生育的育齡夫妻免費提供計劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地可以免費獲得計劃生育藥具。

●國家人口計生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具發(fā)展中心)主要承擔以下任務(wù)：

（一）組織研究計劃生育藥具工作中長期發(fā)展規(guī)劃,協(xié)助有關(guān)部門制定藥具管理有關(guān)規(guī)章制度；

（二）擬訂全國計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費（以下簡稱藥具專項經(jīng)費）分配和計劃生育藥具需求計劃方案；

（三）組織實施全國計劃生育藥具的政府采購、經(jīng)費使用、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量監(jiān)測、發(fā)放服務(wù)、信息統(tǒng)計工作；組織實施國家儲備的計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲和調(diào)撥；

（四）指導(dǎo)省級計劃生育藥具管理機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實施計劃生育藥具系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實施計劃生育藥具有關(guān)的國際交流與合作。

●設(shè)區(qū)的市級以上地方計劃生育藥具管理機構(gòu)主要承擔以下任務(wù)：

（一）擬定計劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）擬訂藥具專項經(jīng)費分配和需求計劃方案；

（三）編制計劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費預(yù)算和決算；

（四）承擔本級的藥具專項經(jīng)費管理及使用、計劃統(tǒng)計、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放服務(wù)等工作和對下一級計劃生育藥具管理機構(gòu)進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

●縣級計劃生育藥具管理機構(gòu)主要承擔以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行計劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統(tǒng)計、編制、報送計劃生育藥具需求計劃；

（三）執(zhí)行計劃生育藥具調(diào)撥計劃和承擔倉儲與運輸過程中的質(zhì)量管理；

（四）指導(dǎo)基層計劃生育藥具管理與服務(wù)工作；

（五）對計劃生育藥具管理與服務(wù)人員進行培訓。

●鄉(xiāng)級計劃生育藥具管理機構(gòu)承擔以下任務(wù)：

（一）編制計劃生育藥具需求和發(fā)放計劃；

（二）承擔計劃生育藥具的倉儲調(diào)撥、發(fā)放統(tǒng)計和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發(fā)放計劃生育藥具、指導(dǎo)計劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)。

正文：

計劃生育藥具工作管理辦法（試行）

第一章

總則

第一條 為加強計劃生育藥具管理和服務(wù)工作，依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計劃生育藥具，根據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 各級人口和計劃生育行政部門、計劃生育藥具管理機構(gòu)及其工作人員應(yīng)遵守本辦法。

本辦法所稱的計劃生育藥具管理機構(gòu)包括各級計劃生育藥具管理機構(gòu)和承擔計劃生育藥具管理工作的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

第三條 本辦法中的計劃生育藥具，是指國家依法免費提供，用于避孕節(jié)育的藥具。

第四條 計劃生育藥具工作的基本任務(wù)是指計劃生育藥具的計劃管理、采購管理、經(jīng)費管理、質(zhì)量管理、供應(yīng)發(fā)放和隨訪服務(wù)等。

第五條 國家為實行計劃生育的育齡夫妻免費提供計劃生育藥具；育齡夫妻在戶籍所在地或者現(xiàn)居住地可以免費獲得計劃生育藥具。

第六條 各級人口和計劃生育行政部門要加強對計劃生育藥具工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，把計劃生育藥具工作納入人口和計劃生育事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

第七條 計劃生育藥具工作堅持以人為本，實行避孕方法的知情選擇，為育齡夫妻提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第二章 機構(gòu)與職責

第八條 各級計劃生育藥具管理機構(gòu)受同級人口和計劃生育行政部門委托，承擔本轄區(qū)計劃生育藥具有關(guān)管理和服務(wù)工作。

第九條 國家人口計生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具發(fā)展中心)主要承擔以下任務(wù)：

（一）組織研究計劃生育藥具工作中長期發(fā)展規(guī)劃,協(xié)助有關(guān)部門制定藥具管理有關(guān)規(guī)章制度；

（二）擬訂全國計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費（以下簡稱藥具專項經(jīng)費）分配和計劃生育藥具需求計劃方案；

（三）組織實施全國計劃生育藥具的政府采購、經(jīng)費使用、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量監(jiān)測、發(fā)放服務(wù)、信息統(tǒng)計工作；組織實施國家儲備的計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲和調(diào)撥；

（四）指導(dǎo)省級計劃生育藥具管理機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實施計劃生育藥具系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓和避孕藥具科普宣傳；

（五）組織實施計劃生育藥具有關(guān)的國際交流與合作。

第十條 設(shè)區(qū)的市級以上地方計劃生育藥具管理機構(gòu)主要承擔以下任務(wù)：

（一）擬定計劃生育藥具管理的規(guī)章制度和規(guī)范；

（二）擬訂藥具專項經(jīng)費分配和需求計劃方案；

（三）編制計劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費預(yù)算和決算；

（四）承擔本級的藥具專項經(jīng)費管理及使用、計劃統(tǒng)計、倉儲調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放服務(wù)等工作和對下一級計劃生育藥具管理機構(gòu)進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第十一條 縣級計劃生育藥具管理機構(gòu)主要承擔以下任務(wù)：

（一）宣傳、貫徹、執(zhí)行計劃生育藥具管理的方針政策；

（二）統(tǒng)計、編制、報送計劃生育藥具需求計劃；

（三）執(zhí)行計劃生育藥具調(diào)撥計劃和承擔倉儲與運輸過程中的質(zhì)量管理；

（四）指導(dǎo)基層計劃生育藥具管理與服務(wù)工作；

（五）對計劃生育藥具管理與服務(wù)人員進行培訓。

第十二條 鄉(xiāng)級計劃生育藥具管理機構(gòu)承擔以下任務(wù)：

（一）編制計劃生育藥具需求和發(fā)放計劃；

（二）承擔計劃生育藥具的倉儲調(diào)撥、發(fā)放統(tǒng)計和宣傳工作；

（三）為育齡夫妻發(fā)放計劃生育藥具、指導(dǎo)計劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)。

第十三條 計劃生育藥具供應(yīng)站，依照計劃生育藥具訂購計劃，負責計劃生育藥具的收購、倉儲和調(diào)撥。

第十四條 從事計劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員應(yīng)當具有相應(yīng)資格，并實行持證上崗制度。

從事計劃生育藥具管理和服務(wù)的各類人員，應(yīng)當了解國家和地方的人口和計劃生育及相關(guān)領(lǐng)域法律、法規(guī)和政策，掌握計劃生育藥具及相關(guān)專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。

第十五條 根據(jù)分級、分類培訓的原則，對計劃生育藥具管理和服務(wù)人員進行業(yè)務(wù)培訓和繼續(xù)教育。

縣級以上人口和計劃生育行政部門負責制訂培訓計劃，同級計劃生育藥具管理機構(gòu)組織實施。

第三章 計劃與采購

第十六條 編制計劃生育藥具需求計劃的原則是品種齊全、結(jié)構(gòu)合理，庫存適量、杜絕浪費，保障供應(yīng)、滿足需求。

第十七條 計劃生育藥具需求計劃，要在計劃生育避孕藥具政府采購目錄內(nèi)，按照育齡人群（含流動人口）實際需要、人均使用量、現(xiàn)有庫存量和上一需求計劃執(zhí)行情況編制。

計劃生育避孕藥具政府采購目錄由國家人口計生委確定并公布。

第十八條 計劃生育藥具需求計劃每年編制一次，鄉(xiāng)級為起報單位。

縣級以上計劃生育藥具管理機構(gòu)編制的計劃生育藥具需求計劃，需經(jīng)同級人口和計劃生育行政部門審核后，逐級匯總上報至藥具發(fā)展中心；藥具發(fā)展中心進行審核、匯總后，編制全國計劃生育藥具訂購計劃方案，經(jīng)國家人口計生委批準后，逐級下達。

第十九條 計劃生育藥具按照安全有效、質(zhì)量優(yōu)良、經(jīng)濟便捷、公正公平的原則和計劃生育藥具政府采購的有關(guān)規(guī)定，實行政府采購。計劃生育藥具政府采購的具體辦法另行制定。

第二十條 各級計劃生育藥具管理機構(gòu)，對計劃生育藥具的入庫、庫存、出庫、發(fā)放情況，進行實時統(tǒng)計和監(jiān)控。

第二十一條 實行計劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計報表報告制度。報表必須數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容完整、報送及時。

第四章 經(jīng)費管理

第二十二條 計劃生育藥具管理機構(gòu)要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)管理規(guī)定，進行藥具專項經(jīng)費預(yù)算、決算和財務(wù)收支管理。

藥具專項經(jīng)費必須納入各級人口和計劃生育事業(yè)經(jīng)費部門預(yù)算，?？顚Ｓ茫坏脭D占、截留和挪用。

第二十三條 藥具專項經(jīng)費的使用范圍、標準，要嚴格執(zhí)行藥具專項經(jīng)費管理和會計核算的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條 計劃生育藥具采購經(jīng)費由省級計劃生育藥具管理機構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算，并按照財政國庫管理制度規(guī)定統(tǒng)一支付。

第二十五條 計劃生育藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費由設(shè)區(qū)的市級以上計劃生育藥具管理機構(gòu)編制預(yù)算，經(jīng)同級人口和計劃生育行政部門審核并報省級人口和計劃生育行政部門批準后執(zhí)行。

第二十六條 計劃生育藥具管理機構(gòu)要設(shè)置計劃生育藥具總賬和明細賬，對計劃生育藥具實行計價調(diào)撥，做到賬賬相符、賬物相符。

第五章 質(zhì)量管理

第二十七條 藥具發(fā)展中心負責國家免費提供的計劃生育藥具的質(zhì)量管理工作。

國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負責國家免費提供的計劃生育藥具的質(zhì)量監(jiān)督檢測工作。

第二十八條 縣級以上計劃生育藥具管理機構(gòu)要配備專(兼)職質(zhì)量管理人員，做好本級計劃生育藥具的質(zhì)量管理，并對下級的計劃生育藥具質(zhì)量管理工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第二十九條 各級計劃生育藥具管理機構(gòu)在計劃生育藥具的采購、倉儲、調(diào)撥、發(fā)放過程中，要嚴格執(zhí)行計劃生育藥具質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，及時收集、反饋計劃生育藥具質(zhì)量和企業(yè)售后服務(wù)的信息。

第三十條 報廢過期、變質(zhì)、失效的計劃生育藥具，要嚴格依照計劃生育藥具報損管理的有關(guān)規(guī)定，按照程序報批和處理。

第六章 發(fā)放與服務(wù)

第三十一條 計劃生育藥具管理機構(gòu)應(yīng)當按照渠道暢通、保障供應(yīng)、方便群眾、提高效率的原則進行計劃生育藥具的發(fā)放與服務(wù)，農(nóng)村要以現(xiàn)有服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為發(fā)放主體，城市要依托社區(qū)、機關(guān)、社會團體和企業(yè)、事業(yè)單位，確保計劃生育藥具發(fā)放的準確有效和及時到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節(jié)育的需求。

第三十二條 計劃生育藥具管理機構(gòu)應(yīng)當廣泛宣傳國家發(fā)放計劃生育藥具的方針政策，大力普及避孕節(jié)育知識，指導(dǎo)育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節(jié)育方法。

第三十三條 計劃生育藥具管理機構(gòu)應(yīng)當指導(dǎo)育齡夫妻安全使用計劃生育藥具，定期做好隨訪服務(wù)。

第三十四條 建立計劃生育藥具發(fā)放服務(wù)和育齡夫妻需求信息的數(shù)據(jù)庫，以信息引導(dǎo)服務(wù)，提高計劃生育藥具管理人員的工作水平和服務(wù)能力。

第七章 監(jiān)督與管理

第三十五條 禁止將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售。

第三十六條 各級人口和計劃生育行政部門應(yīng)建立計劃生育藥具需求計劃、訂購計劃和藥具專項經(jīng)費分配與使用的監(jiān)督和通報制度。

第三十七條 國家人口計生委對全國計劃生育藥具經(jīng)費使用和計劃生育藥具采購、管理、發(fā)放工作進行監(jiān)督，并根據(jù)需要組織開展對藥具專項經(jīng)費使用情況和計劃生育藥具采購、管理、發(fā)放情況的檢查。

第三十八條 省級以上人口和計劃生育行政部門要加強對計劃生育藥具政府采購過程的監(jiān)督。

計劃生育藥具采購合同生效后，同級人口和計劃生育行政部門應(yīng)當對計劃生育藥具采購合同的履行情況進行跟蹤監(jiān)督。

第三十九條 省級人口和計劃生育行政部門要定期檢查藥具專項經(jīng)費使用和計劃生育藥具采購、管理、發(fā)放情況。發(fā)現(xiàn)嚴重違法違紀問題的，應(yīng)書面報告國家人口計生委。

第四十條 省級人口和計劃生育行政部門，應(yīng)當針對計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費使用情況，計劃生育藥具采購、管理和發(fā)放中存在的問題，及時制訂和落實整改措施，依法查處有關(guān)違法違紀案件。

第四十一條 各級計劃生育藥具管理機構(gòu)，對計劃生育藥具計劃統(tǒng)計、經(jīng)費管理、購調(diào)存管理、質(zhì)量控制、供應(yīng)發(fā)放的全過程實行動態(tài)管理和監(jiān)控。

第四十二條 建立計劃生育藥具不良反應(yīng)的報告制度。

各級計劃生育藥具管理機構(gòu)發(fā)現(xiàn)計劃生育藥具不良反應(yīng)的，應(yīng)當及時報告同級人口和計劃生育行政部門；對計劃生育藥具嚴重不良反應(yīng)的，應(yīng)當同時逐級上報至國家人口計生委。計劃生育藥具不良反應(yīng)報告的具體辦法另行制定。

第四十三條 各級人口和計劃生育行政部門按照分類指導(dǎo)、分級負責、逐級考核的原則，將計劃生育藥具管理工作納入人口和計劃生育工作目標管理責任制，定期進行考核。

第八章 罰 則

第四十四條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人口和計劃生育行政部門責令改正，給予警告或者通報批評；有違法所得的，沒收違法所得；對單位主要負責人、直接責任人依法給予行政處分；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）擠占、截留、挪用、貪污藥具專項經(jīng)費的；

（二）收受計劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計劃生育藥具供應(yīng)商回扣、賄賂的；

（三）將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售的；

（四）由于管理不善，造成計劃生育藥具變質(zhì)、損毀、過期、積壓、浪費的；

（五）虛報計劃生育藥具需求計劃和統(tǒng)計報表，套取計劃生育藥具和經(jīng)費的；

（六）為計劃生育藥具生產(chǎn)企業(yè)或者計劃生育藥具供應(yīng)商出具虛假質(zhì)量檢測報告的；

（七）違反本辦法規(guī)定的其他行為。

第九章 附 則

第四十五條 本辦法中的“以上”、“以下”均包括本級在內(nèi)；“省級”包括省、自治區(qū)、直轄市；“鄉(xiāng)級”包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和街道辦事處。

第四十六條 本辦法由國家人口計生委負責解釋。

第四十七條 本辦法自2006年9月1日起施行。