第一篇：《病理科建設(shè)與管理指南(試行)

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的通知 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2009-03-18

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)病理學(xué)科的發(fā)展，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，我部組織制定了《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），現(xiàn)印發(fā)給你們。具備條件的醫(yī)院要按照《指南》要求，加強(qiáng)對(duì)病理科的建設(shè)和管理，不斷提高病理診斷水平。目前條件尚不能達(dá)到《指南》要求的醫(yī)院，要加強(qiáng)對(duì)病理科的建設(shè)，增加人員，配置設(shè)備，改善條件，健全制度，嚴(yán)格管理，逐步建立規(guī)范化的病理科。

二〇〇九年三月六日

病理科建設(shè)與管理指南（試行）

第一章總則

第一條為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)病理學(xué)科的發(fā)展，提高病理診斷水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本指南。

第二條設(shè)置病理科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本指南建設(shè)和管理。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科是疾病診斷的重要科室，負(fù)責(zé)對(duì)取自人體的各種器官、組織、細(xì)胞、體液及分泌物等標(biāo)本，通過大體和顯微鏡觀察，運(yùn)用免疫組織化學(xué)、分子生物學(xué)、特殊染色以及電子顯微鏡等技術(shù)進(jìn)行分析，結(jié)合病人的臨床資料，做出疾病的病理診斷。具備條件的病理科還應(yīng)開展尸體病理檢查。

第四條因診斷需要取自人體的組織應(yīng)按病理送檢項(xiàng)目要求，及時(shí)完整送病理科檢查。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病理科應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理。第六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，保證病理科按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則，開展病理診斷工作。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第七條病理科應(yīng)當(dāng)具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員等條件。第八條二級(jí)綜合醫(yī)院病理科至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置標(biāo)本檢查室、常規(guī)技術(shù)室、病理診斷室、細(xì)胞學(xué)制片室和病理檔案室；三級(jí)綜合醫(yī)院病理科還應(yīng)當(dāng)設(shè)置接診工作室、標(biāo)本存放室、快速冰凍切片病理檢查與診斷室、免疫組織化學(xué)室和分子病理檢測(cè)室等。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科應(yīng)當(dāng)具有與其病理診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施等條件。

第九條病理科的人員配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足完整病理診斷流程及支持保障的需要。其中醫(yī)師按照每百張病床1-2人配備，承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)適當(dāng)增加。病理科技術(shù)人員和輔助人員按照與醫(yī)師1：1的比例配備。

第十條病理科專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

出具病理診斷報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并具備初級(jí)以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)過病理診斷專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)或?qū)？七M(jìn)修學(xué)習(xí)1－3年?？焖俨±碓\斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格，并有5年以上病理閱片診斷經(jīng)歷。

病理技師只能負(fù)責(zé)病理技術(shù)工作，不得出具病理診斷報(bào)告。

第十一條病理科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)專科以上學(xué)歷和病理學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，長期從事臨床病理診斷工作；三級(jí)醫(yī)院病理科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有副高以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第三章質(zhì)量控制

第十二條病理科應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行，保證病理診斷質(zhì)量。

第十三條病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)控，指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)病理診斷質(zhì)量管理。按規(guī)定參加室間質(zhì)評(píng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理科的質(zhì)量控制與管理，醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)院感染等管理部門應(yīng)履行日常管理職能。

第十四條病理科應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法開展病理診斷，不得開展已停止或規(guī)定范圍外的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法。新開展的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法需按規(guī)定報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第十五條病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理診斷報(bào)告的管理，有效保護(hù)患者隱私，并負(fù)責(zé)對(duì)出具的病理診斷報(bào)告提供解釋說明。

第十六條病理診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）病理號(hào)，送檢標(biāo)本的科室名稱、患者姓名、性別、年齡、標(biāo)本取材部位，門診病歷號(hào)和（或）住院病歷號(hào)。

（二）大體描述、鏡下描述（選擇性）和病理診斷。

（三）其他需要報(bào)告或建議的內(nèi)容。

（四）報(bào)告醫(yī)師簽名、報(bào)告時(shí)間。

第十七條病理診斷報(bào)告正副本應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用的規(guī)范術(shù)語，其保存期限按照病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理檔案的保存和管理，其中病理切片、蠟塊和陽性涂片保存期限為15年，陰性涂片保存期限為1年，組織標(biāo)本保存期限為報(bào)告發(fā)出后2周。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照病歷管理和會(huì)診管理的相關(guān)規(guī)定，建立完善的病理切片、涂片等資料的借閱和會(huì)診制度。

第二十條病理科使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和對(duì)病理診斷結(jié)果有影響的輔助設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。

第二十一條病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的各種技術(shù)或檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

第二十二條病理科應(yīng)當(dāng)制定病理診斷差錯(cuò)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理的程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，分析產(chǎn)生的原因，防止再次發(fā)生。

第二十三條病理科應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、儲(chǔ)存、處理、病理診斷、報(bào)告發(fā)放以及試劑、耗材、儀器使用和校準(zhǔn)，室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)結(jié)果等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章安全管理

第二十四條病理科應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》等規(guī)定，做好危險(xiǎn)化學(xué)品和生物安全管理。

第二十五條病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)工作人員進(jìn)行上崗前的安全教育，并定期進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

第二十六條病理科應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。

第二十七條病理科的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。

第二十八條病理科應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定做好和加強(qiáng)有害樣品損害的預(yù)防與控制工作。

第二十九條病理科應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物，并按照規(guī)定處理有害化學(xué)液體。

第三十條病理科應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

第五章監(jiān)督管理

第三十一條衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置臨床病理質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估與檢查指導(dǎo)。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的病理質(zhì)量控制中心或者其他組織開展的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第六章附則

第三十三條本指南由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十四條本指南自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第二篇：病理科建設(shè)與管理指南

衛(wèi)生部印發(fā)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》

第一章 總則

第一條 為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)病理學(xué)科的發(fā)展，提高病理診斷水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本指南。

第二條 設(shè)置病理科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本指南建設(shè)和管理。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科是疾病診斷的重要科室，負(fù)責(zé)對(duì)取自人體的各種器官、組織、細(xì)胞、體液及分泌物等標(biāo)本，通過大體和顯微鏡觀察，運(yùn)用免疫組織化學(xué)、分子生物學(xué)、特殊染色以及電子顯微鏡等技術(shù)進(jìn)行分析，結(jié)合病人的臨床資料，做出疾病的病理診斷。具備條件的病理科還應(yīng)開展尸體病理檢查。

第四條 因診斷需要取自人體的組織應(yīng)按病理送檢項(xiàng)目要求，及時(shí)完整送病理科檢查。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病理科應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理。

第六條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，保證病理科按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則，開展病理診斷工作。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第七條 病理科應(yīng)當(dāng)具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員等條件。

第八條 二級(jí)綜合醫(yī)院病理科至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置標(biāo)本檢查室、常規(guī)技術(shù)室、病理診斷室、細(xì)胞學(xué)制片室和病理檔案室；三級(jí)綜合醫(yī)院病理科還應(yīng)當(dāng)設(shè)置接診工作室、標(biāo)本存放室、快速冰凍切片病理檢查與診斷室、免疫組織化學(xué)室和分子病理檢測(cè)室等。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科應(yīng)當(dāng)具有與其病理診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施等條件。

第九條 病理科的人員配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足完整病理診斷流程及支持保障的需要。其中醫(yī)師按照每百張病床1-2人配備，承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)適當(dāng)增加。病理科技術(shù)人員和輔助人員按照與醫(yī)師1：1的比例配備。

第十條 病理科專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

出具病理診斷報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并具備初級(jí)以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)過病理診斷專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)或?qū)？七M(jìn)修學(xué)習(xí)1－3年?？焖俨±碓\斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格，并有5年以上病理閱片診斷經(jīng)歷。

病理技師只能負(fù)責(zé)病理技術(shù)工作，不得出具病理診斷報(bào)告。

第十一條 病理科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)專科以上學(xué)歷和病理學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，長期從事臨床病理診斷工作；三級(jí)醫(yī)院病理科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有副高以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第三章 質(zhì)量控制 第十二條 病理科應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行，保證病理診斷質(zhì)量。

第十三條 病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)控，指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)病理診斷質(zhì)量管理。按規(guī)定參加室間質(zhì)評(píng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理科的質(zhì)量控制與管理，醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)院感染等管理部門應(yīng)履行日常管理職能。

第十四條 病理科應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法開展病理診斷，不得開展已停止或規(guī)定范圍外的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法。新開展的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法需按規(guī)定報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第十五條 病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理診斷報(bào)告的管理，有效保護(hù)患者隱私，并負(fù)責(zé)對(duì)出具的病理診斷報(bào)告提供解釋說明。

第十六條 病理診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）病理號(hào)，送檢標(biāo)本的科室名稱、患者姓名、性別、年齡、標(biāo)本取材部位，門診病歷號(hào)和（或）住院病歷號(hào)。

（二）大體描述、鏡下描述（選擇性）和病理診斷。

（三）其他需要報(bào)告或建議的內(nèi)容。

（四）報(bào)告醫(yī)師簽名、報(bào)告時(shí)間。

第十七條 病理診斷報(bào)告正副本應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用的規(guī)范術(shù)語，其保存期限按照病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條 病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理檔案的保存和管理，其中病理切片、蠟塊和陽性涂片保存期限為15年，陰性涂片保存期限為1年，組織標(biāo)本保存期限為報(bào)告發(fā)出后2周。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照病歷管理和會(huì)診管理的相關(guān)規(guī)定，建立完善的病理切片、涂片等資料的借閱和會(huì)診制度。

第二十條 病理科使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和對(duì)病理診斷結(jié)果有影響的輔助設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。

第二十一條 病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的各種技術(shù)或檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

第二十二條 病理科應(yīng)當(dāng)制定病理診斷差錯(cuò)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理的程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，分析產(chǎn)生的原因，防止再次發(fā)生。

第二十三條 病理科應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、儲(chǔ)存、處理、病理診斷、報(bào)告發(fā)放以及試劑、耗材、儀器使用和校準(zhǔn)，室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)結(jié)果等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章 安全管理

第二十四條 病理科應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》等規(guī)定，做好危險(xiǎn)化學(xué)品和生物安全管理。

第二十五條 病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)工作人員進(jìn)行上崗前的安全教育，并定期進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

第二十六條 病理科應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。第二十七條 病理科的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。

第二十八條 病理科應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定做好和加強(qiáng)有害樣品損害的預(yù)防與控制工作。

第二十九條 病理科應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物，并按照規(guī)定處理有害化學(xué)液體。

第三十條 病理科應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

第五章 監(jiān)督管理

第三十一條 衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置臨床病理質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估與檢查指導(dǎo)。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的病理質(zhì)量控制中心或者其他組織開展的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第六章 附則

第三十三條 本指南由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十四條 本指南自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第三篇：病理科建設(shè)與管理指南200911

衛(wèi)生部印發(fā)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》

中央政府門戶網(wǎng)站 004km.cn 2009年03月18日

來源：衛(wèi)生部網(wǎng)站

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)

《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)病理學(xué)科的發(fā)展，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，我部組織制定了《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），現(xiàn)印發(fā)給你們。具備條件的醫(yī)院要按照《指南》要求，加強(qiáng)對(duì)病理科的建設(shè)和管理，不斷提高病理診斷水平。目前條件尚不能達(dá)到《指南》要求的醫(yī)院，要加強(qiáng)對(duì)病理科的建設(shè)，增加人員，配置設(shè)備，改善條件，健全制度，嚴(yán)格管理，逐步建立規(guī)范化的病理科。

二〇〇九年三月六日 病理科建設(shè)與管理指南（試行）第一章 總則

第一條 為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)病理學(xué)科的發(fā)展，提高病理診斷水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本指南。

第二條 設(shè)置病理科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本指南建設(shè)和管理。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科是疾病診斷的重要科室，負(fù)責(zé)對(duì)取自人體的各種器官、組織、細(xì)胞、體液及分泌物等標(biāo)本，通過大體和顯微鏡觀察，運(yùn)用免疫組織化學(xué)、分子生

物學(xué)、特殊染色以及電子顯微鏡等技術(shù)進(jìn)行分析，結(jié)合病人的臨床資料，做出疾病的病理診斷。具備條件的病理科還應(yīng)開展尸體病理檢查。

第四條 因診斷需要取自人體的組織應(yīng)按病理送檢項(xiàng)目要求，及時(shí)完整送病理科檢查。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病理科應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理。

第六條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，保證病理科按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則，開展病理診斷工作。第二章 執(zhí)業(yè)條件

第七條 病理科應(yīng)當(dāng)具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員等條件。

第八條 二級(jí)綜合醫(yī)院病理科至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置標(biāo)本檢查室、常規(guī)技術(shù)室、病理診斷室、細(xì)胞學(xué)制片室和病理檔案室；三級(jí)綜合醫(yī)院病理科還應(yīng)當(dāng)設(shè)置接診工作室、標(biāo)本存放室、快速冰凍切片病理檢查與診斷室、免疫組織化學(xué)室和分子病理檢測(cè)室等。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科應(yīng)當(dāng)具有與其病理診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施等條件。

第九條 病理科的人員配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足完整病理診斷流程及支持保障的需要。其中醫(yī)師按照每百張病床1-2人配備，承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)適當(dāng)增加。病理科技術(shù)人員和輔助人員按照與醫(yī)師1：1的比例配備。

第十條 病理科專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

出具病理診斷報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并具備初級(jí)以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)過病理診斷專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)或?qū)？七M(jìn)修學(xué)習(xí)1－3年。快速病理診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格，并有5年以上病理閱片診斷經(jīng)歷。

病理技師只能負(fù)責(zé)病理技術(shù)工作，不得出具病理診斷報(bào)告。

第十一條 病理科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷和病理學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，長期從事臨床病理診斷工作；三級(jí)醫(yī)院病理科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有副高以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第三章 質(zhì)量控制

第十二條 病理科應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行，保證病理診斷質(zhì)量。

第十三條 病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)控，指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)病理診斷質(zhì)量管理。按規(guī)定參加室間質(zhì)評(píng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理科的質(zhì)量控制與管理，醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)院感染等管理部門應(yīng)履行日常管理職能。

第十四條 病理科應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法開展病理診斷，不得開展已停止或規(guī)定范圍外的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法。新開展的檢查項(xiàng)目和技術(shù)方法需按規(guī)定報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第十五條 病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理診斷報(bào)告的管理，有效保護(hù)患者隱私，并負(fù)責(zé)對(duì)出具的病理診斷報(bào)告提供解釋說明。

第十六條 病理診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）病理號(hào)，送檢標(biāo)本的科室名稱、患者姓名、性別、年齡、標(biāo)本取材部位，門診病歷號(hào)和（或）住院病歷號(hào)。

（二）大體描述、鏡下描述（選擇性）和病理診斷。

（三）其他需要報(bào)告或建議的內(nèi)容。

（四）報(bào)告醫(yī)師簽名、報(bào)告時(shí)間。

第十七條 病理診斷報(bào)告正副本應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用的規(guī)范術(shù)語，其保存期限按照病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條 病理科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病理檔案的保存和管理，其中病理切片、蠟塊和陽性涂片保存期限為15年，陰性涂片保存期限為1年，組織標(biāo)本保存期限為報(bào)告發(fā)出后2周。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照病歷管理和會(huì)診管理的相關(guān)規(guī)定，建立完善的病理切片、涂片等資料的借閱和會(huì)診制度。

第二十條 病理科使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和對(duì)病理診斷結(jié)果有影響的輔助設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。

第二十一條 病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的各種技術(shù)或檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

第二十二條 病理科應(yīng)當(dāng)制定病理診斷差錯(cuò)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理的程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，分析產(chǎn)生的原因，防止再次發(fā)生。

第二十三條 病理科應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、儲(chǔ)存、處理、病理診斷、報(bào)告發(fā)放以及試劑、耗材、儀器使用和校準(zhǔn)，室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)結(jié)果等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。第四章 安全管理

第二十四條 病理科應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》等規(guī)定，做好危險(xiǎn)化學(xué)品和生物安全管理。

第二十五條 病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)工作人員進(jìn)行上崗前的安全教育，并定期進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

第二十六條 病理科應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。

第二十七條 病理科的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。

第二十八條 病理科應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定做好和加強(qiáng)有害樣品損害的預(yù)防與控制工作。

第二十九條 病理科應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物，并按照規(guī)定處理有害化學(xué)液體。

第三十條 病理科應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。第五章 監(jiān)督管理

第三十一條 衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置臨床病理質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估與檢查指導(dǎo)。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的病理質(zhì)量控制中心或者其他組織開展的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第六章 附則

第三十三條 本指南由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十四條 本指南自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第四篇：新生兒病室建設(shè)與管理指南(試行)

新生兒病室建設(shè)與管理指南(試行)

第一章 總 則

第一條 為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新生兒病室的規(guī)范化建設(shè)和管理，提高新生兒疾病的診療水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》和《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，制定本指南。

第二條 新生兒病室是設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，收治胎齡32周以上或出生體重1500克以上，病情相對(duì)穩(wěn)定不需重癥監(jiān)護(hù)治療新生兒的房間，可以設(shè)一間或多間。

第三條 二級(jí)以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在兒科病房內(nèi)設(shè)置新生兒病室。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善新生兒病室的管理制度，加強(qiáng)新生兒病室管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患兒安全。

第五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)新生兒病室的設(shè)置規(guī)劃和管理，對(duì)轄區(qū)內(nèi)新生兒病室的設(shè)置與管理進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

第二章 基本條件

第六條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和技術(shù)力量。

第七條 新生兒病室的建筑布局應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制的有關(guān)規(guī)定，做到潔污區(qū)域分開，功能流程合理。

第八條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)設(shè)置在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域，接近新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房。

第九條 新生兒病室床位數(shù)應(yīng)當(dāng)滿足患兒醫(yī)療救治的需要，無陪護(hù)病室每床凈使用面積不少于3平方米，床間距不小于1米。有陪護(hù)病室應(yīng)當(dāng)一患一房，凈使用面積不低于12平方米。

第十條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)配備負(fù)壓吸引裝置、新生兒監(jiān)護(hù)儀、吸氧裝置、氧濃度監(jiān)護(hù)儀、暖箱、輻射式搶救臺(tái)、藍(lán)光治療儀、輸液泵、靜脈推注泵、微量血糖儀、新生兒專用復(fù)蘇囊與面罩、喉鏡和氣管導(dǎo)管等基本設(shè)備。有條件的可配備吸氧濃度監(jiān)護(hù)儀和供新生兒使用的無創(chuàng)呼吸機(jī)。

第十一條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)配備必要的清潔和消毒設(shè)施，每個(gè)房間內(nèi)至少設(shè)置1套洗手設(shè)施、干手設(shè)施或干手物品，洗手設(shè)施應(yīng)當(dāng)為非手觸式。

第十二條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)根據(jù)床位設(shè)置配備足夠數(shù)量的醫(yī)師和護(hù)士，人員梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理。其中醫(yī)師人數(shù)與床位數(shù)之比應(yīng)當(dāng)為0.3:1以上，護(hù)士人數(shù)與床位數(shù)之比應(yīng)當(dāng)為0.6:1以上。第十三條 新生兒病室醫(yī)師應(yīng)當(dāng)有1年以上兒科工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過新生兒專業(yè)培訓(xùn)6個(gè)月以上，熟練掌握新生兒窒息復(fù)蘇等基本技能和新生兒病室醫(yī)院感染控制技術(shù)，具備獨(dú)立處置新生兒常見疾病的基本能力。

第十四條 三級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院新生兒病室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有3年以上新生兒專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)并具備兒科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師擔(dān)任；二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院新生兒病室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有3年以上新生兒專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)并具備兒科中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師擔(dān)任。

第十五條 新生兒病室護(hù)士要相對(duì)固定，經(jīng)過新生兒專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，掌握新生兒常見疾病的護(hù)理技能、新生兒急救操作技術(shù)和新生兒病室醫(yī)院感染控制技術(shù)。

第十六條 三級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院新生兒病室護(hù)理組負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備主管護(hù)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且有2年以上新生兒護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士擔(dān)任；二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院新生兒病室護(hù)理組負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備護(hù)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且有2年以上新生兒護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士擔(dān)任。

第十七條 新生兒病室可根據(jù)實(shí)際需要配置其他輔助人員，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。

第三章 科室管理

第十八條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和相關(guān)診療技術(shù)規(guī)

范、操作流程，保證醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全。

第十九條 新生兒如出現(xiàn)病情變化需要重癥監(jiān)護(hù)者，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)行必要的搶救后，及時(shí)轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)病房，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)當(dāng)給予患兒基礎(chǔ)生命支持。

第二十條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)對(duì)有感染高危因素的新生兒進(jìn)行相關(guān)病原學(xué)檢測(cè)，采取針對(duì)性措施，避免造成醫(yī)院感染。

第二十一條 對(duì)患具有傳播可能的感染性疾病、有多重耐藥菌感染的新生兒應(yīng)當(dāng)采取隔離措施并作標(biāo)識(shí)。

第二十二條 新生兒病室醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行診療、護(hù)理過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，實(shí)施預(yù)防和控制感染的措施，確保醫(yī)療安全。

第二十三條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)入，患感染性疾病者嚴(yán)禁入室。第二十四條 配奶間環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。配奶間工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過消毒技術(shù)培訓(xùn)且符合國家相關(guān)規(guī)定。

第二十五條 新生兒病室設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期檢查、保養(yǎng)，保持性能良好。

第二十六條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消防安全管理，安全使用和妥善保管易燃易爆設(shè)備、設(shè)施，防止發(fā)生火災(zāi)事故。

第二十七條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)制訂并完善各類突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和處置流程，提高防范風(fēng)險(xiǎn)的能力，快速有效應(yīng)對(duì)意外事件，確保醫(yī)療安全。

第二十八條 新生兒病室工作人員應(yīng)當(dāng)按照病歷書寫有關(guān)規(guī)定書寫有關(guān)醫(yī)療文書。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)新生兒病室的質(zhì)量控制和管理，醫(yī)務(wù)管理部門應(yīng)當(dāng)指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)新生兒病室的管理。

第三十條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立新生兒病室質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量過程和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，加強(qiáng)對(duì)新生兒診療不良事件的報(bào)告、調(diào)查和分析，提高醫(yī)療質(zhì)量。第四章 醫(yī)院感染預(yù)防與控制

第三十一條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，建立并落實(shí)醫(yī)院感染預(yù)防與控制相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，并按照醫(yī)院感染控制原則設(shè)置工作流程，降低醫(yī)院感染危險(xiǎn)。第三十二條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)通過有效的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)和醫(yī)療設(shè)備消毒滅菌等措施，減少發(fā)生感染的危險(xiǎn)。

第三十三條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)保持空氣清新與流通，每日通風(fēng)不少于2次，每次15-30分鐘。有條件者可使用空氣凈化設(shè)施、設(shè)備。

新生兒病室工作人員進(jìn)入工作區(qū)要換(室內(nèi))工作服、工作鞋。

第三十四條 新生兒病室按照規(guī)定建立新生兒病室醫(yī)院感染監(jiān)控和報(bào)告制度，開展必要的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)和新生兒醫(yī)院感染目標(biāo)性監(jiān)測(cè)。針對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行分析并進(jìn)行整改。存在嚴(yán)重醫(yī)院感染隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止接收新患兒，并將在院患兒轉(zhuǎn)出。第三十五條 新生兒病室使用器械、器具及物品，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

(一)手術(shù)使用的醫(yī)療器械、器具及物品必須達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

(二)一次性使用的醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，不得重復(fù)使用。

(三)呼吸機(jī)濕化瓶、氧氣濕化瓶、吸痰瓶應(yīng)當(dāng)每日更換清洗消毒，呼吸機(jī)管路消毒按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(四)藍(lán)光箱和暖箱應(yīng)當(dāng)每日清潔并更換濕化液，一人用后一消毒。同一患兒長期連續(xù)使用暖箱和藍(lán)光箱時(shí)，應(yīng)當(dāng)每周消毒一次，用后終末消毒。

(五)接觸患兒皮膚、粘膜的器械、器具及物品應(yīng)當(dāng)一人一用一消毒。如霧化吸入器、面罩、氧氣管、體溫表、吸痰管、浴巾、浴墊等。

(六)患兒使用后的奶嘴用清水清洗干凈，高溫或微波消毒；奶瓶由配奶室統(tǒng)一回收清洗、高

溫或高壓消毒；盛放奶瓶的容器每日必須清潔消毒；保存奶制品的冰箱要定期清潔與消毒。

(七)新生兒使用的被服、衣物等應(yīng)當(dāng)保持清潔，每日至少更換一次，污染后及時(shí)更換?；純撼鲈汉蟠矄卧M(jìn)行終末消毒。

第三十六條 新生兒病室應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定建立消毒清潔制度，并按照制度對(duì)地面和物體表面進(jìn)行清潔或消毒。

第三十七條 新生兒醫(yī)務(wù)人員在診療過程中應(yīng)當(dāng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)。

第三十八條 發(fā)現(xiàn)特殊或不明原因感染患兒，要按照傳染病管理有關(guān)規(guī)定實(shí)施單間隔離、專人護(hù)理，并采取相應(yīng)消毒措施。所用物品優(yōu)先選擇一次性物品，非一次性物品必須專人專用專消毒，不得交叉使用。

第三十九條 醫(yī)務(wù)人員在接觸患兒前后均應(yīng)當(dāng)認(rèn)真實(shí)施手衛(wèi)生。診療和護(hù)理操作應(yīng)當(dāng)以先早產(chǎn)兒后足月兒、先非感染性患兒后感染性患兒的原則進(jìn)行。接觸血液、體液、分泌物、排泄物等操作時(shí)應(yīng)當(dāng)戴手套，操作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)立即脫掉手套并洗手。

第四十條 新生兒病室的醫(yī)療廢棄物管理應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類、處理。

第五章 檢查評(píng)估

第四十一條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門及委托的相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新生兒病室管理的檢查與指導(dǎo)，促進(jìn)新生兒病室工作質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托機(jī)構(gòu)開展的檢查指導(dǎo)和質(zhì)量評(píng)估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第六章 附則

第四十三條 有條件的綜合醫(yī)院以及兒童醫(yī)院、婦產(chǎn)醫(yī)院和二級(jí)以上婦幼保健院可以設(shè)置獨(dú)立的新生兒病房。

新生兒科病房分醫(yī)療區(qū)和輔助區(qū)，醫(yī)療區(qū)包括普通病室、隔離病室和治療室等，有條件的可設(shè)置早產(chǎn)兒病室。輔助區(qū)包括清洗消毒間、接待室、配奶間、新生兒洗澡間(區(qū))等，有條件的可以設(shè)置哺乳室。

新生兒病房參照本指南進(jìn)行建設(shè)與管理。

第四十四條 本指南由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十五條 本指南自發(fā)布之日起施行。

第五篇：衛(wèi)生部急診科建設(shè)與管理指南(試行)

急診科建設(shè)與管理指南（試行）

第一章 總則

第一條 為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)急診醫(yī)學(xué)的發(fā)展，提高急診醫(yī)療水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本指南。

第二條 二級(jí)以上綜合醫(yī)院急診科按照本指南建設(shè)和管理。

第三條 急診科是醫(yī)院急癥診療的首診場(chǎng)所，也是社會(huì)醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。急診科實(shí)行24小時(shí)開放，承擔(dān)來院急診患者的緊急診療服務(wù)，為患者及時(shí)獲得后續(xù)的?？圃\療服務(wù)提供支持和保障。

第四條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)急診科的指導(dǎo)和監(jiān)督，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)急診科的建設(shè)和管理，不斷提高急救能力和診療水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第二章 設(shè)置與運(yùn)行

第五條 急診科應(yīng)當(dāng)具備與醫(yī)院級(jí)別、功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、藥品和技術(shù)力量，以保障急診工作及時(shí)有效開展。第六條 急診科應(yīng)當(dāng)設(shè)在醫(yī)院內(nèi)便于患者迅速到達(dá)的區(qū)域，并臨近大型影像檢查等急診醫(yī)療依賴較強(qiáng)的部門。

急診科入口應(yīng)當(dāng)通暢，設(shè)有無障礙通道，方便輪椅、平車出入，并設(shè)有救護(hù)車通道和專用?？刻?；有條件的可分設(shè)普通急診患者、危重傷病患者和救護(hù)車出入通道。

第七條 急診科應(yīng)當(dāng)設(shè)醫(yī)療區(qū)和支持區(qū)。醫(yī)療區(qū)包括分診處、就診室、治療室、處置室、搶救室和觀察室，三級(jí)綜合醫(yī)院和有條件的二級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)急診手術(shù)室和急診重癥監(jiān)護(hù)室；支持區(qū)包括掛號(hào)、各類輔助檢查部門、藥房、收費(fèi)等部門。

醫(yī)療區(qū)和支持區(qū)應(yīng)當(dāng)合理布局，有利于縮短急診檢查和搶救距離半徑。

第八條 急診科應(yīng)當(dāng)有醒目的路標(biāo)和標(biāo)識(shí)，以方便和引導(dǎo)患者就診，與手術(shù)室、重癥醫(yī)學(xué)科等相連接的院內(nèi)緊急救治綠色通道標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚明顯。在醫(yī)院掛號(hào)、化驗(yàn)、藥房、收費(fèi)等窗口應(yīng)當(dāng)有搶救患者優(yōu)先的措施。

第九條 急診科醫(yī)療急救應(yīng)當(dāng)與院前急救有效銜接，并與緊急診療相關(guān)科室的服務(wù)保持連續(xù)與暢通，保障患者獲得連貫醫(yī)療的可及性。

第十條 急診科應(yīng)當(dāng)明亮，通風(fēng)良好，候診區(qū)寬敞，就診流程便捷通暢，建筑格局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)院感染管理的要求。兒科急診應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童的特點(diǎn)，提供適合患兒的就診環(huán)境。

第十一條 急診科搶救室應(yīng)當(dāng)臨近急診分診處，根據(jù)需要設(shè)置相應(yīng)數(shù)量的搶救床，每床凈使用面積不少于12平方米。搶救室內(nèi)應(yīng)當(dāng)備有急救藥品、器械及心肺復(fù)蘇、監(jiān)護(hù)等搶救設(shè)備，并應(yīng)當(dāng)具有必要時(shí)施行緊急外科處置的功能。

第十二條 急診科應(yīng)當(dāng)根據(jù)急診患者流量和專業(yè)特點(diǎn)設(shè)置觀察床，收住需要在急診臨時(shí)觀察的患者，觀察床數(shù)量根據(jù)醫(yī)院承擔(dān)的醫(yī)療任務(wù)和急診病人量確定。急診患者留觀時(shí)間原則上不超過72小時(shí)。

第十三條 急診科應(yīng)當(dāng)設(shè)有急診通訊裝置（電話、傳呼、對(duì)講機(jī)）。有條件的醫(yī)院可建立急診臨床信息系統(tǒng)，為醫(yī)療、護(hù)理、感染控制、醫(yī)技、保障和保衛(wèi)等部門及時(shí)提供信息，并逐步實(shí)現(xiàn)與衛(wèi)生行政部門和院前急救信息系統(tǒng)的對(duì)接。

第三章 人員配備

第十四條 急診科應(yīng)當(dāng)根據(jù)每日就診人次、病種和急診科醫(yī)療和教學(xué)功能等配備醫(yī)護(hù)人員。

第十五條 急診科應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量，受過專門訓(xùn)練，掌握急診醫(yī)學(xué)的基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)和基本操作技能，具備獨(dú)立工作能力的醫(yī)護(hù)人員。第十六條 急診科應(yīng)當(dāng)有固定的急診醫(yī)師，且不少于在崗醫(yī)師的75%，醫(yī)師梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理。

除正在接受住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)師外，急診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有3年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，具備獨(dú)立處理常見急診病癥的基本能力，熟練掌握心肺復(fù)蘇、氣管插管、深靜脈穿刺、動(dòng)脈穿刺、心電復(fù)律、呼吸機(jī)、血液凈化及創(chuàng)傷急救等基本技能，并定期接受急救技能的再培訓(xùn)，再培訓(xùn)間隔時(shí)間原則上不超過2年。

第十七條 三級(jí)綜合醫(yī)院急診科主任應(yīng)由具備急診醫(yī)學(xué)副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師擔(dān)任。二級(jí)綜合醫(yī)院的急診科主任應(yīng)當(dāng)由具備急診醫(yī)學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師擔(dān)任。

急診科主任負(fù)責(zé)本科的醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防和行政管理工作，是急診科診療質(zhì)量、病人安全管理和學(xué)科建設(shè)的第一責(zé)任人。

第十八條 急診科應(yīng)當(dāng)有固定的急診護(hù)士，且不少于在崗護(hù)士的75%，護(hù)士結(jié)構(gòu)梯隊(duì)合理。

急診護(hù)士應(yīng)當(dāng)具有3年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)合格，掌握急診、危重癥患者的急救護(hù)理技能，常見急救操作技術(shù)的配合及急診護(hù)理工作內(nèi)涵與流程，并定期接受急救技能的再培訓(xùn)，再培訓(xùn)間隔時(shí)間原則上不超過2年。第十九條 三級(jí)綜合醫(yī)院急診科護(hù)士長應(yīng)當(dāng)由具備主管護(hù)師以上任職資格和2年以上急診臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士擔(dān)任。二級(jí)綜合醫(yī)院的急診科護(hù)士長應(yīng)當(dāng)由具備護(hù)師以上任職資格和1年以上急診臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士擔(dān)任。

護(hù)士長負(fù)責(zé)本科的護(hù)理管理工作，是本科護(hù)理質(zhì)量的第一責(zé)任人。

第二十條 急診科以急診醫(yī)師及急診護(hù)士為主，承擔(dān)各種病人的搶救、鑒別診斷和應(yīng)急處理。急診患者較多的醫(yī)院，還應(yīng)安排婦產(chǎn)科、兒科、眼科、耳鼻喉科等醫(yī)師承擔(dān)本專業(yè)的急診工作。

第二十一條 急診科可根據(jù)實(shí)際需要配置行政管理和其他輔助人員。

第四章 科室管理

第二十二條 急診科應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格遵守執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療安全。

第二十三條 急診科應(yīng)當(dāng)根據(jù)急診醫(yī)療工作制度與診療規(guī)范的要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成急救診療工作。急診實(shí)行首診負(fù)責(zé)制，不得以任何理由拒絕或推諉急診患者，對(duì)危重急診患者按照“先及時(shí)救治，后補(bǔ)交費(fèi)用”的原則救治，確保急診救治及時(shí)有效。第二十四條 急診應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行分診程序及分診原則，按病人的疾病危險(xiǎn)程度進(jìn)行分診，對(duì)可能危及生命安全的患者應(yīng)當(dāng)立即實(shí)施搶救。

第二十五條 急診科要設(shè)立針對(duì)不同病情急診病人的停留區(qū)域，保證搶救室危重病人生命體征穩(wěn)定后能及時(shí)轉(zhuǎn)出，使其保持足夠空間便于應(yīng)對(duì)突來的其他危重病人急救。

第二十六條 急診科內(nèi)常備的搶救藥品應(yīng)當(dāng)定期檢查和更換，保證藥品在使用有效期內(nèi)。麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定管理。

第二十七條 急診科應(yīng)當(dāng)對(duì)搶救設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，保證設(shè)備完好率達(dá)到100%，并合理擺放，有序管理。

第二十八條 急診科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按病歷書寫有關(guān)規(guī)定書寫醫(yī)療文書，確保每一位急診患者都有急診病歷，要記錄診療的全過程和患者去向。

第二十九條 急診科應(yīng)當(dāng)遵循《醫(yī)院感染管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及手衛(wèi)生規(guī)范，并對(duì)特殊感染病人進(jìn)行隔離。

第三十條 急診科在實(shí)施重大搶救時(shí)，特別是在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或群體災(zāi)害事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告醫(yī)院相關(guān)部門，醫(yī)院根據(jù)情況啟動(dòng)相應(yīng)的處置程序。第三十一條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)急診科的質(zhì)量控制和管理，急診科指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本科醫(yī)療質(zhì)量和安全管理。

第三十二條 醫(yī)院及醫(yī)務(wù)管理部門應(yīng)當(dāng)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)急診科管理，幫助協(xié)調(diào)緊急情況下各科室、部門的協(xié)作，指揮與協(xié)調(diào)重大搶救和急診患者分流問題。

第三十三條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定主要常見急危重癥的搶救流程和處置預(yù)案，做到急診科搶救關(guān)鍵措施及相關(guān)醫(yī)技等科室支持配合有章可循。各類輔助檢查部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時(shí)間出具急診檢查報(bào)告，藥學(xué)等部門應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定優(yōu)先向急診患者提供服務(wù)。

第三十四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立保證相關(guān)人員及時(shí)參加急診搶救和會(huì)診的相關(guān)制度。其他科室接到急診科會(huì)診申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行急診會(huì)診。

第三十五條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立急診病人優(yōu)先住院的制度與機(jī)制，保證急診處置后需住院治療的患者能夠及時(shí)收入相應(yīng)的病房。

第三十六條 醫(yī)院應(yīng)重視對(duì)急診科的安全保衛(wèi)工作，加強(qiáng)對(duì)急診科的安全巡視，保證急診科正常工作秩序。

第三十七條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)急診工作的性質(zhì)和特點(diǎn)，對(duì)急診科醫(yī)務(wù)人員在職稱晉升和分配政策方面給予傾斜。

第五章 檢查評(píng)估

第三十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)置急診醫(yī)療質(zhì)量控制中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科進(jìn)行檢查指導(dǎo)與質(zhì)量評(píng)估。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的急診醫(yī)療質(zhì)量控制中心開展的對(duì)急診科的檢查指導(dǎo)和質(zhì)量評(píng)估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第六章附則

第四十條 開展住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的地區(qū)，急診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)并考核合格。

第四十一條 承擔(dān)核輻射及化學(xué)中毒等患者救治任務(wù)的急診科，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定配備相應(yīng)防護(hù)設(shè)備和物品。

第四十二條 納入院前急救網(wǎng)絡(luò)并承擔(dān)院前急救任務(wù)的急診科，還應(yīng)按規(guī)定配備相應(yīng)的人員、車輛、設(shè)備和裝置，按院前急救有關(guān)規(guī)定管理。

第四十三條 設(shè)置急診科的專科醫(yī)院和其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本指南進(jìn)行建設(shè)和管理。

第四十四條 本指南由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第四十五條 本指南自發(fā)布之日起施行。

附件：1.急診科儀器設(shè)備及藥品配置基本標(biāo)準(zhǔn) 2．急診醫(yī)師、護(hù)士技術(shù)和技能要求

附件1

急診科儀器設(shè)備及藥品配置基本標(biāo)準(zhǔn)

一、儀器設(shè)備

心電圖機(jī)、心臟起搏/除顫儀、心臟復(fù)蘇機(jī)、簡(jiǎn)易呼吸器、呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、負(fù)壓吸引器（有中心負(fù)壓吸引可不配備）、給氧設(shè)備（中心供氧的急診科可配備便攜式氧氣瓶）、洗胃機(jī)。三級(jí)綜合醫(yī)院還應(yīng)配備便攜式超聲儀和床旁X線機(jī)。有需求的醫(yī)院還可以配備血液凈化設(shè)備和快速床旁檢驗(yàn)設(shè)備。

二、急救器械

一般急救搬動(dòng)、轉(zhuǎn)運(yùn)器械，各種基本手術(shù)器械。

三、搶救室急救藥品

心臟復(fù)蘇藥物；呼吸興奮藥；血管活性藥、利尿及脫水藥；抗心律失常藥；鎮(zhèn)靜藥；止痛、解熱藥；止血藥；常見中毒的解毒藥、平喘藥、糾正水電解質(zhì)酸堿失衡類藥、各種靜脈補(bǔ)液液體、局部麻醉藥、激素類藥物等。

附件2 急診醫(yī)師、護(hù)士技術(shù)和技能要求

一、急診醫(yī)師應(yīng)掌握的技術(shù)和技能

（一）獨(dú)立處理各種急癥（如高熱、胸痛、呼吸困難、咯血、休克、急腹癥、消化道大出血、黃疸、血尿、抽搐、暈厥、頭痛等）的初步診斷和處理原則；

（二）掌握下列心臟病和心率失常心電圖診斷：室顫、寬QRS心動(dòng)過速、房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重的心動(dòng)過緩等；

（三）掌握創(chuàng)傷的初步診斷、處理原則和基本技能；

（四）掌握急性中毒的診斷和救治原則；

（五）掌握暫時(shí)未明確診斷急危重癥的搶救治療技能；

（六）能掌握心肺腦復(fù)蘇術(shù)，氣道開放技術(shù)，電除顫，溶栓術(shù)，動(dòng)、靜脈穿刺置管術(shù)，心、胸、腹腔穿刺術(shù)，腰椎穿刺術(shù)，胸腔閉式引流術(shù)，三腔管放置術(shù)等；

（七）熟練使用呼吸機(jī)，多種生理監(jiān)護(hù)儀，快速床旁檢驗(yàn)（POCT）技術(shù)、血糖、血?dú)饪焖贆z測(cè)和分析等。

二、急診護(hù)士應(yīng)掌握的技術(shù)和技能

（一）掌握急診護(hù)理工作內(nèi)涵及流程，急診分診；

（二）掌握急診科內(nèi)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制原則；

（三）掌握常見危重癥的急救護(hù)理；

（四）掌握創(chuàng)傷患者的急救護(hù)理；

（五）掌握急診危重癥患者的監(jiān)護(hù)技術(shù)及急救護(hù)理操作技術(shù)；

（六）掌握急診各種搶救設(shè)備、物品及藥品的應(yīng)用和管理；

（七）掌握急診患者心理護(hù)理要點(diǎn)及溝通技巧；

（八）掌握突發(fā)事件和群傷的急診急救配合、協(xié)調(diào)和管理。