第一篇：藥物制劑原理與設(shè)備學(xué)習(xí)小結(jié)-肖旭

藥物制劑原理與設(shè)備學(xué)習(xí)小結(jié)

藥機(jī)二班 肖旭 0922237

第一章 序論

首先，藥物制劑工程原理與設(shè)備是以藥劑學(xué)，工程學(xué)等相關(guān)理論和技術(shù)為基礎(chǔ)，在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等法規(guī)的指導(dǎo)下，研究藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。本課程重點(diǎn)研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的工藝技術(shù)及質(zhì)量控制等理論和技術(shù)，介紹制劑生產(chǎn)設(shè)備的基本構(gòu)造、工作原理、操作方法及注意事項(xiàng)等內(nèi)容，具有密切結(jié)合現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)和醫(yī)療應(yīng)用實(shí)踐的特點(diǎn)，是制藥工程和制藥技術(shù)類專業(yè)的重要專業(yè)課程之一。

藥物制劑是依據(jù)藥典或藥政部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要的劑型。藥物直接設(shè)備是醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的手段和物質(zhì)基礎(chǔ)，是實(shí)施藥物制劑生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是世界各國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)督管理所采用的法規(guī)技術(shù)規(guī)范，其內(nèi)容涉及人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生條件、起始原料、生產(chǎn)操作、包裝和貼簽、質(zhì)量控制系統(tǒng)、自我檢查、銷售記錄、用戶意見和不良反應(yīng)報(bào)告等各方面。

現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格安全有效的藥品，必須具備GMP三要素，即人、軟件和硬件。而本門課程的設(shè)置正式應(yīng)對(duì)了軟件和硬件要素的需要，最終也是為了提高人的素質(zhì)，使我們學(xué)會(huì)將藥學(xué)基本理論與制藥工業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的思維方法，掌握制藥工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)計(jì)的基本方法和步驟，提高學(xué)生分析與解決工程技術(shù)實(shí)際問(wèn)題的能力，領(lǐng)會(huì)藥廠潔凈技術(shù)、GMP管理理念和原則，培養(yǎng)既懂得工程技術(shù)（如GMP車間、設(shè)備、生產(chǎn)等）又有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的復(fù)合型人才。

藥品具有商品的屬性，藥品生產(chǎn)不僅受到市場(chǎng)的調(diào)節(jié)，也要受計(jì)劃的調(diào)節(jié)（如麻醉品的生產(chǎn)）。因此，我們必須認(rèn)識(shí)到藥品是特殊的商品，不能像對(duì)待一般商品一樣對(duì)待藥品。

藥品的特性有種類的復(fù)雜性、使用的專屬性、本身的兩重性、質(zhì)量的隱蔽性、檢驗(yàn)的局限性、審批的科學(xué)性、使用的時(shí)效性、生產(chǎn)的規(guī)范性和效益的無(wú)價(jià)性?？傊?，藥品是特殊商品，要求其質(zhì)量安全、有效、穩(wěn)定和均一。

藥品監(jiān)督管理是指行政主體依法定職權(quán)，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告、價(jià)格的機(jī)構(gòu)和人等想對(duì)方，遵守藥事法規(guī)、法律、規(guī)章，執(zhí)行行政決定、命名的情況進(jìn)行檢查，對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品和質(zhì)量體系進(jìn)行抽檢、監(jiān)督、執(zhí)行行政處罰的行政行為。

藥品監(jiān)督管理的作用有5個(gè)方面。保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)新藥開發(fā)、加強(qiáng)政府監(jiān)督管理、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理和為合理用藥提供保證。

藥品監(jiān)督管理體制是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在機(jī)構(gòu)設(shè)置、領(lǐng)導(dǎo)隸屬關(guān)系和管理權(quán)限劃分等方面的體系、制度、方法、形式等的總稱。

藥品監(jiān)督管理的主要職能有5個(gè)方面。審批確認(rèn)藥品，實(shí)行藥品注冊(cè)制度；對(duì)準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品和配制制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位，實(shí)行許可證制度；審定藥品標(biāo)識(shí)物和廣告；控制麻醉藥品、精神藥品，確

保人們用藥安全；行使監(jiān)督權(quán)，實(shí)施法律制裁。

《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）是為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究必須遵循的規(guī)定。GLP的目的是：①為了提高試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，更好地評(píng)價(jià)被試驗(yàn)物對(duì)人類健康和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)；②試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量大致相同，是國(guó)家之間相互承認(rèn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，可節(jié)省重復(fù)試驗(yàn)的費(fèi)用和時(shí)間；③有助于避免生產(chǎn)技術(shù)上的貿(mào)易障礙。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》于1999年11月1日實(shí)施。中國(guó)GLP共9章36條?？傊?，GLP的要點(diǎn)是通過(guò)對(duì)研究機(jī)構(gòu)和人員、設(shè)施和設(shè)備、供試品和對(duì)照品（動(dòng)物或微生物）以及研究研制程序制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行合理控制，保證各種毒性試驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性。

《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）是藥物在人體上進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究的基本準(zhǔn)則，也是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。其目的是保證臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)嘗試者的權(quán)益并保障其安全。藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)，均需按GCP執(zhí)行。中國(guó)1998年頒布、1999年9月1日修訂實(shí)施GCP，共13章66條，3個(gè)附件。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)是由SFDA于2000年6月發(fā)布的。GSP的適用范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或者兼營(yíng)企業(yè)。GSP（2000年版）共有4章88條。

《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）于2002年3月18日經(jīng)國(guó)

家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，2002年4月17日以第32號(hào)局令發(fā)布，自2002年6月1日起執(zhí)行。而中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化是中藥飲片和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化的前提，中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化有賴于中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化。

主要是用于制藥工藝過(guò)程的機(jī)械設(shè)備稱為制藥機(jī)械和制藥設(shè)備。藥品生產(chǎn)企業(yè)為進(jìn)行生產(chǎn)所采用的各種機(jī)械設(shè)備統(tǒng)屬于設(shè)備范疇，其中包括制藥設(shè)備和非制藥專用的其他設(shè)備。制藥機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)制造從屬性上應(yīng)屬于機(jī)械工業(yè)的子行業(yè)之一，為區(qū)別制藥機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)制造和其他機(jī)械的生產(chǎn)制造，從行業(yè)角度將完成制藥工藝的生產(chǎn)設(shè)備統(tǒng)稱為制藥機(jī)械。廣義上，制藥設(shè)備和制藥機(jī)械包含內(nèi)容是相近的，前者更為廣泛。

制藥機(jī)械按GB/T 15692可分為8類，包括3000多個(gè)品種規(guī)格。包括原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制劑用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械設(shè)備。其中，制藥機(jī)械按劑型分為14類，包括片劑機(jī)械、水針劑機(jī)械、西林瓶粉水針劑機(jī)械、大輸液劑機(jī)械、硬膠囊劑機(jī)械、軟膠囊劑機(jī)械、丸劑機(jī)械、軟膏劑機(jī)械、栓劑機(jī)械、口服液機(jī)械、藥膜劑機(jī)械、氣霧劑機(jī)械、滴眼劑機(jī)械、糖漿劑機(jī)械《制藥機(jī)械產(chǎn)品分類與代碼》是我國(guó)制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作中的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。為提高制藥機(jī)械行業(yè)的管理水平，建立科學(xué)的制藥機(jī)械產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)一制藥機(jī)械各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)而制定的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)按制藥機(jī)械產(chǎn)品的基本屬性，將制藥機(jī)械分為8大類。各大類中按生產(chǎn)工序及設(shè)備主要功能予以再分類，為兼顧制藥機(jī)械生產(chǎn)領(lǐng)域和流通領(lǐng)域的需要，將各分類中具有相同功能、不同型式、不同結(jié)構(gòu)的制藥機(jī)械產(chǎn)品分別歸類列入產(chǎn)品數(shù)目?jī)?nèi)。按《全國(guó)工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品<商品、物資>分類與代碼》GB7635－87國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制藥機(jī)械的代碼 為65．64。制藥機(jī)械產(chǎn)品代碼為六層結(jié)構(gòu)?！吨扑帣C(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法》標(biāo)準(zhǔn)是為便于制藥機(jī)械的生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售、設(shè)備選 型、國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流而制定的一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)由主型號(hào)和輔助型號(hào)組成。主型號(hào)依次按制藥機(jī)械的分類名稱、產(chǎn) 品型式、功能及特征代號(hào)組成，輔助型號(hào)包括主要參數(shù)、改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)等。

目前國(guó)內(nèi)外制藥設(shè)備以固體制劑設(shè)備而言，發(fā)展前景比較大。關(guān)鍵是制藥設(shè)備的無(wú)菌生產(chǎn)需要解決的問(wèn)題，目前而言國(guó)內(nèi)外在這個(gè)領(lǐng)域還沒(méi)有最好的方案，如：無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域設(shè)備少人化、隔離化或無(wú)人化操作的問(wèn)題 ；粉體物料的自動(dòng)輸送與控制問(wèn)題。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作 業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)飛速發(fā)展的時(shí)代，制藥設(shè)備種類繁多，制劑設(shè)備發(fā)展的特點(diǎn)是向密閉、高效、多功能、連續(xù)化、自動(dòng)化水平發(fā)展。因?yàn)槊荛]生產(chǎn)和多功能化，除可以提高生產(chǎn)效率，節(jié)省能源，節(jié)約投資外，更主要的是符合GMP要求，如防止生產(chǎn)過(guò)程對(duì)藥物可能造成的各種污染以及可能影響環(huán)境和對(duì)人體健康的危害等因素，所以制藥企業(yè)的設(shè)備選型及其管理與質(zhì)量及GMP的實(shí)施是息息相關(guān)的。

第二篇：藥物制劑技術(shù)與設(shè)備

藥物制劑技術(shù)與設(shè)備

復(fù)習(xí)題

1劑型一般按哪些方法進(jìn)行分類？

2藥物制成劑型的主要目的是什么？

3什么是藥典？

4什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)？

5常用處方的類型有哪些？

6為規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布并實(shí)施了哪些主要法規(guī)？

7粉碎施加的外力有哪些？

8簡(jiǎn)述制粒的目的。

9微波干燥有何優(yōu)、缺點(diǎn)？

10試述散劑的特點(diǎn)？

11簡(jiǎn)述顆粒劑的特點(diǎn)。

12顆粒劑的質(zhì)量檢查主要項(xiàng)目有哪些？

13市售硬膠囊劑有哪些規(guī)格？

14硬膠囊劑檢查的項(xiàng)目有哪些？

15片劑有哪些優(yōu)點(diǎn)？

16粉末直接壓沖有哪些優(yōu)缺點(diǎn)？

17壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)哪些問(wèn)題？

18簡(jiǎn)述片劑包衣的目的。

19片劑包糖衣有哪些步驟？

20包衣設(shè)備主要有哪幾件？

21片劑質(zhì)量檢查主要包括哪幾個(gè)方面？ 22包衣的質(zhì)量評(píng)價(jià)包括哪幾個(gè)方面

23什么是物理滅菌法？什么是化學(xué)滅菌法？ 24簡(jiǎn)述熱壓滅菌法的滅菌條件。

25簡(jiǎn)述空氣過(guò)濾的機(jī)理及影響因素。

26潔凈室的主要控制參數(shù)是什么？

27飲用水，純化水、注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么？ 28原水預(yù)處理的工序有哪幾步？

29原水的質(zhì)量檢查一般檢查哪些項(xiàng)目？

30反滲透法的特點(diǎn)有哪些？

31蒸餾水器主要包括哪幾種？

32安瓿的質(zhì)量要求有哪些？

33橡膠塞的質(zhì)量要求有哪些？

34輸液生產(chǎn)中存在的問(wèn)題及解決方法有哪些？ 35注射用無(wú)菌粉末有哪些特殊要求？

36液體制劑的特點(diǎn)有哪些？

37按給藥途徑，液體制劑可分為哪幾種？ 38液體制劑常用溶劑分為哪幾類？各舉3例。39液體制劑的防腐有何重要性？

40為什么要對(duì)液體制劑進(jìn)行矯味與著色。

第三篇：藥物制劑與設(shè)備綜述——淺談壓片機(jī)的發(fā)展（本站推薦）

淺談壓片機(jī)的發(fā)展

姓名：XXXX 學(xué)號(hào)：XXXXX XXXXXX學(xué)校?重慶 XXXXXX 摘要：簡(jiǎn)單的闡述了壓片機(jī)的基本概念、發(fā)展歷史過(guò)程，對(duì)目前的國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的現(xiàn)狀與國(guó)外先進(jìn)壓片機(jī)進(jìn)行分析、對(duì)比，指出目前壓片機(jī)發(fā)展存在的主要問(wèn)題和缺陷以及今后的發(fā)展方向進(jìn)行分析、闡述。

Abstract: the simple expounds the basic concept of presser, development history process, the current domestic tablet presses and the status of the foreign advanced presser, comparative analysis, and points out that the presser development at present the main existing problems and defects and future development trend of analysis, this paper.關(guān)鍵詞：壓片機(jī) 發(fā)展 控制

Keywords: presser development control

片劑是由一種或幾種藥物配以適當(dāng)?shù)妮o料經(jīng)加工而制成的。一種片劑的性質(zhì)受處方和工藝的影響，而這兩種因素有很大的相關(guān)性，因此，壓片設(shè)備對(duì)片劑質(zhì)量有恨得的影響。1壓片機(jī)的基本概念 1.1壓片機(jī)定義

根據(jù)名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于壓片機(jī)有以下定義：

(1)壓片機(jī)械：將干性顆粒狀或粉狀物料通過(guò)模具壓制成片劑的機(jī)械。(2)單沖式壓片機(jī)：由一副模具作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。

(3)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)：由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的 壓片機(jī)。

(4)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)：模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度不低于 60m/min 的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

1.2壓片機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介

將顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī)。最早的壓片機(jī)是由一副沖模組成。沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片

狀，這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī)，以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片，即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng)，僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式，由于上下受力不一致，造成片劑內(nèi)部的密度不均勻易產(chǎn)生裂片等問(wèn)題。

針對(duì)單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn)，一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。

這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓，使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出?？滋岣吡似瑒┟芏鹊木鶆蛐?，減少了裂片現(xiàn)象。除此以外，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng)，通過(guò) 壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m／min 的壓片機(jī)稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)。

這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，具有強(qiáng)迫供料機(jī)構(gòu)，機(jī)器由PLC 控制，有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機(jī)等功能。除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外，對(duì)缺角、松裂片等質(zhì)量問(wèn)題，能自動(dòng)鑒別并能剔除。

近年來(lái)，聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司結(jié)合旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 各自特點(diǎn)，并在長(zhǎng)期考察中國(guó)片劑制藥廠現(xiàn)狀、充分考慮中國(guó)國(guó)情，研制開發(fā)出 了適合中國(guó)國(guó)情的集旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的各自特點(diǎn)于一體的ZPYG系列亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，其轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速定位在 40r/min 左右，沖模數(shù)有 45、51、55 沖，產(chǎn)量 20 萬(wàn)片/h---26 萬(wàn)片/h，其不需液壓系統(tǒng)，且價(jià)格低，是目前性價(jià)比極高的壓片機(jī)。

壓片機(jī)所壓的片形，最初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深 圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展，橢圓形、三角形、長(zhǎng)圓 形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因復(fù)方 制劑、定時(shí)釋放制劑的要求，而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，這些都需 在特殊壓片機(jī)上完成。1.3壓片機(jī)的簡(jiǎn)單分類

機(jī)型可分為單沖式壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動(dòng)高 速壓片機(jī)以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機(jī)。2 壓片機(jī)的發(fā)展歷史簡(jiǎn)述 2.1壓片機(jī)的出現(xiàn)

壓片機(jī)在歐美壓片機(jī)出現(xiàn)的較早，有將近百年的歷史。而在國(guó)內(nèi)到 1949年，上海市的天祥華記鐵工廠仿造成英國(guó)式 33 沖壓片機(jī)；1951 年，根據(jù)美國(guó) 16 沖 壓片機(jī)改制成國(guó)產(chǎn)18 沖壓片機(jī)，這是國(guó)內(nèi)制造的最早制藥機(jī)械；1957 年，設(shè)計(jì)制造了 ZP25-4 型壓片機(jī)；1960 年，自行設(shè)計(jì)制造成功 60-30 型壓片機(jī)，具有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)、壓片的功能，壓制的品種有藥片、糖片、鈣片、咖啡片等。同年還設(shè)計(jì)制造了 ZP33 型、ZP19 型壓片機(jī)。上世紀(jì)70 年代開始上海第一制藥機(jī)械廠和山東醫(yī)療器械廠作為壓片機(jī)定點(diǎn)生產(chǎn)廠家大批生產(chǎn) ZP 系列壓片機(jī)。

“七五”期間航空航天部 206 所 HZP26 高速壓片機(jī)研制成功。1980 年，上海第一制藥機(jī)械廠設(shè)計(jì)制造了 ZP-21W 型壓片機(jī)，達(dá)到國(guó)際 80 年代初的先進(jìn)水平，屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。1987年，引進(jìn)聯(lián)邦德國(guó) Fette公司微機(jī)控制技術(shù)，設(shè)計(jì)制造了 P3100-37 型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，具有自動(dòng)控制片劑重量、壓力、自動(dòng)數(shù)片、自動(dòng)剔除廢片等功能，封閉結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、凈化程度達(dá)到 GMP 要求。1997，年上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司研發(fā)了 ZP100 系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、GZPK100 系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。2.2近期壓片機(jī)的發(fā)展

進(jìn)入 21 世紀(jì)，隨著 GMP 認(rèn)證的深入，完全符合 GMP 的 ZP 系列旋轉(zhuǎn)式壓 片機(jī)相繼出現(xiàn)：上海的 ZP35A、山東聊城的 ZP35D 等。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在產(chǎn) 量、壓力信號(hào)采集、剔廢等技術(shù)上有了長(zhǎng)足的發(fā)展，最高產(chǎn)量一般都大于 300000 片/小時(shí)，最大預(yù)壓力：20kN，最大主壓力：80kN或10080kN。譬如，上海天祥

健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司的 GZPK3000 系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、北京國(guó)藥龍立科技有限公司的 GZPLS-620 系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。

幾年前，聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司結(jié)合旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的各自特點(diǎn)，ZPYG系列亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，是目前性價(jià)比極高的壓片機(jī)。

近期，上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司研制開發(fā)出壓制包芯片的旋轉(zhuǎn)式包芯 壓片機(jī)。

隨著制造加工工藝水平、自動(dòng)化控制技術(shù)的提高以及壓片機(jī)使用廠家各種不同的特殊需求，各種特殊用途的壓片機(jī)也相繼出現(xiàn)。譬如，實(shí)驗(yàn)室用 ZP5 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于火藥片劑的防爆型 ZPYG51 系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。3目前壓片機(jī)現(xiàn)狀

3.1 壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大

壓片機(jī)雖然是我國(guó)生產(chǎn)歷史最久的制藥裝備，出口最早、產(chǎn)量最大的制藥裝 備。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)：我國(guó)壓片機(jī)制造商近40家，產(chǎn)量近2000臺(tái)/年，產(chǎn)品規(guī)格多大60個(gè)，可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界首位，是不爭(zhēng)的事實(shí)。3.2性價(jià)比高，操作簡(jiǎn)單

性能穩(wěn)定可靠，壓片機(jī)制造企業(yè)開始重視產(chǎn)品質(zhì)量，大都制訂了‘以質(zhì)取勝’ 的經(jīng)營(yíng)理念。針對(duì)國(guó)內(nèi)制藥廠家眾多規(guī)模小，片劑品種繁多，生產(chǎn)規(guī)模小特點(diǎn)。壓片機(jī)制造企業(yè)，開發(fā)的壓片機(jī)產(chǎn)品，具有操作簡(jiǎn)單，清理方便快捷，特別是更 換品種時(shí)，清場(chǎng)迅速方便。

3.3技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足

目前，國(guó)內(nèi)有40余家制藥裝備企業(yè)在六十多個(gè)品種規(guī)格的壓片機(jī)。雖然，每年都有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品不斷推出。但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻寥寥無(wú)幾。產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行，一些品種的設(shè)備生產(chǎn)廠家多達(dá)幾十家。為了生存，許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略，有的廠家甚至完全靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)“創(chuàng)新”，有的更甚者是在“粗制濫造”。他們?yōu)榱藸?zhēng)奪定單，往往采取壓價(jià)手段，因?yàn)槠放?/p>

忠誠(chéng)度低，價(jià)格戰(zhàn)打起后，這些品牌更加吃虧，必然陷入“越降價(jià)越難賣，不降價(jià)更難賣”的尷尬境地，品牌不斷貶值，最終退出市場(chǎng)。如果這種情況得不到扭轉(zhuǎn)，必將導(dǎo)致我國(guó)壓片機(jī)設(shè)計(jì)制造水平整體倒退。

我國(guó)絕大部分的企業(yè)都是民營(yíng)的企業(yè)，在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備 優(yōu)勢(shì)，嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。很多企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全，技 術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識(shí)，企業(yè)整體技術(shù)實(shí)力不強(qiáng)，科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度 十分緩慢。最值得關(guān)注的是，整個(gè)行業(yè)的科技人才都處于一個(gè)“青黃不接”的階 段，原來(lái)從國(guó)有企業(yè)或院所出來(lái)的技術(shù)人員，已經(jīng)完成了制藥裝備民營(yíng)化的歷史 使命，他們所代表的技術(shù)水平已經(jīng)落伍，具有一定經(jīng)驗(yàn)的中青年技術(shù)人員又往往 跳槽到其他制造行業(yè)，而新的技術(shù)人才短期內(nèi)又很難培養(yǎng)起來(lái)?？梢哉f(shuō)，人才危 機(jī)正在整個(gè)行業(yè)里蔓延。4國(guó)外壓片機(jī)現(xiàn)狀

我們與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大，高速高產(chǎn)、密閉 性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)模化及先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)是國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)最主要的發(fā)展 方向。先進(jìn)的壓片機(jī)基本在歐美，如德國(guó)FETTE、KORSCH，英國(guó) MANESTY，比利時(shí) COURTOY，美國(guó) STOKES 等。自動(dòng)化程序高,符合FDA要求及 21 CFRPART 11的要求。4.1 高速高產(chǎn)量

高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來(lái)始終追求的目標(biāo)，目前世界上主要的 壓片機(jī)廠商都已擁有每小時(shí)產(chǎn)量達(dá)到100萬(wàn)片的壓片機(jī)。如:Manestry公司生產(chǎn)的Xpress 700型壓片機(jī)高產(chǎn)量達(dá)100萬(wàn)片；Korsch公司生產(chǎn)的XL800型壓片機(jī)最高產(chǎn)量達(dá)102萬(wàn)片/h； Courtoy公司生產(chǎn)的Modul D型壓片機(jī)最高產(chǎn)量達(dá)107萬(wàn)片/h； Fette公司生產(chǎn)的4090 i型壓片機(jī)最高產(chǎn)量達(dá)150萬(wàn)片/h。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量。國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過(guò)國(guó)外，需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。4.2壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離

國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好，盡可能地減少交叉污染。壓片用的 顆粒通過(guò)密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗，壓片過(guò)程中采取有效地手段防止 粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層，壓好的片劑通過(guò)篩片、片中檢測(cè)，金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工

序，整個(gè)過(guò)程相當(dāng)密閉。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過(guò)程是敞開的，或者是沒(méi)有完 全密閉，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。

隨著GMP的深入實(shí)施，在壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離變的 尤為重要，這是我們這設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造設(shè)備所必須具有的基本功能。4.3在位清洗

WIP在位清洗壓片機(jī)，使得用戶設(shè)備使用成本大大降低。改善壓片機(jī)的清洗 功能，除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個(gè)部分清洗之外，壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸 性，只有方便而快速拆卸，才能保證清晰的徹底性。

4.4 21 CFR Part 11（電子記錄和電子簽名）在壓片機(jī)上的應(yīng)用

1997年8月20日，美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)頒發(fā)的21CFR 11第6部分“電子記錄、電子簽名（ER/ES）的有關(guān)條例規(guī)定開始生效。對(duì)電子簽名和電子記錄而言，本條例是強(qiáng)制執(zhí)行的，此項(xiàng)條例的目的在于，它可以為藥業(yè)及食品的產(chǎn)品加工過(guò)程中引入電子技術(shù)而提供便利。其可以提供適用而又實(shí)用的指導(dǎo)方針，闡述如何通過(guò)電子形式來(lái)完成過(guò)去以書面形式完成的任務(wù)。

電子記錄，指的是諸如文本、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、圖示或其他通過(guò)計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)所創(chuàng)建、修改、維持、存檔、調(diào)取或分配的數(shù)字形式的信息表達(dá)之間的任意組合。

電子簽名，指的是由個(gè)人執(zhí)行、采用或授權(quán)，并經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)編譯的任意 一個(gè)或一系列符號(hào)，這些符合與個(gè)人手寫簽名具有同等的法律效力。CFR Part 11技術(shù)在壓片機(jī)上的應(yīng)用，使得壓片機(jī)具有設(shè)備診斷記錄日志、事故記錄日志和警報(bào)提示日志。在這些電子記錄和電子簽名上都詳細(xì)地記錄了各種操作數(shù)據(jù)、事故數(shù)據(jù)。符合安全進(jìn)入控制，需要用戶名和密碼才能進(jìn)入操作。所有數(shù)據(jù)都使用了電子簽名功能，包括操作者姓名、日期、時(shí)間、序列號(hào)、問(wèn)題、解決辦法、工況數(shù)據(jù)。所有原始數(shù)據(jù)都是不可被人為地修改，保證了結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。系統(tǒng)和用戶存在的這些日志會(huì)自動(dòng)存入整個(gè)“痕跡審查”文件夾。這些安全屬性數(shù)據(jù)格式“保證了數(shù)據(jù)的變動(dòng)是在整體檢查控制下進(jìn)行的。CFR Part 11技術(shù)目前已被世界各主要壓片機(jī)廠商認(rèn)同，并在其產(chǎn)品上廣泛應(yīng)用。國(guó)內(nèi)在這方面還僅僅剛剛開始，聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司研制的亞高速壓片機(jī)在控制上已經(jīng)開始應(yīng)用21 CFR Part 11技術(shù)，為適應(yīng)出口及歐盟市

場(chǎng)，目前正在開發(fā)具有電子記錄和電子簽名等全自動(dòng)控制功能壓片機(jī)。4.5 與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)

把一臺(tái)壓片機(jī)能夠連接到一條生產(chǎn)線中，德國(guó)和英國(guó)的壓片機(jī)都具有這種功 能。它具有開始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。利用這一選項(xiàng)功能，可以可靠地、自 動(dòng)地與生產(chǎn)線的其他設(shè)備，例如篩片、吸塵、檢測(cè)、輸送、桶裝等連接在一起，同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。同時(shí)在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測(cè)手段，提 供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測(cè)儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊，清除粉塵。吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對(duì)吸氣管中指定位置的吸氣壓 力進(jìn)行檢測(cè)。連續(xù)地對(duì)設(shè)定值和實(shí)測(cè)值進(jìn)行比較，若檢測(cè)儀在吸氣管中10s中內(nèi) 沒(méi)有檢測(cè)到吸氣壓力（沒(méi)有流量）時(shí)，壓片機(jī)即發(fā)出故障報(bào)警提示并停止運(yùn)行。這一功能最大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性，能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過(guò)程中的粉塵。

與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù)，是今后的發(fā)展趨勢(shì)。這種技術(shù)在國(guó)內(nèi)也剛剛起步，目前，聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司正在做這方面的研發(fā)，明年初將在國(guó)內(nèi)客戶投入運(yùn)行。4.6 壓片機(jī)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)

當(dāng)前隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng)、虛擬等計(jì)算機(jī)高新技術(shù)的迅速發(fā)展，設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)也日益興起。計(jì)算機(jī)控制的壓片機(jī)開始在藥廠廣泛應(yīng)用，使的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)在壓片機(jī)行業(yè)有了用武之地。目前如國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的壓片機(jī)上已普遍具備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷功能。建立這種系統(tǒng)也是為了實(shí)現(xiàn)技術(shù)支持中心（服務(wù)方）與壓片機(jī)使用方（用戶）通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)對(duì)話，使服務(wù)方可以在異地通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)了解用戶壓片機(jī)出現(xiàn)的故障所在，以及壓片機(jī)在執(zhí)行指令的工作狀態(tài)，進(jìn)而對(duì)壓片機(jī)的故障進(jìn)行判斷并提出可行的解決方案。通過(guò)壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)的建立，可以實(shí)時(shí)排除故障，大大提高了壓片機(jī)生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度，同時(shí)也提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)應(yīng)包括人員的配備、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、硬件設(shè)施、軟件的選擇等，分別來(lái)完成故障的監(jiān)測(cè)、分析、反饋、下達(dá)及實(shí)時(shí)解決服務(wù)這些 過(guò)程，以保證整個(gè)系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

當(dāng)前國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合即將

發(fā)布實(shí)施cGMP的要求，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。

國(guó)內(nèi)的壓片機(jī)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造水平近幾年得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，但國(guó)外壓片機(jī) 相比還有很大的差距，國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)發(fā)展任重而遠(yuǎn)，還需要我們壓片機(jī)研究、生產(chǎn) 制造人員不斷地努力。

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第四篇：統(tǒng)計(jì)學(xué)原理學(xué)習(xí)小結(jié)

社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理

姓 名： 班 級(jí)： 學(xué) 號(hào)： 院 系： 專 業(yè)：

社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理

社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理學(xué)習(xí)小結(jié)

通過(guò)這一個(gè)學(xué)期的知識(shí)學(xué)習(xí)和動(dòng)手練習(xí),我感覺(jué)《社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》是一門難度較高的課程，也是學(xué)得比較有滋有味的一門課。雖然是選修課，但同樣能看到老師敬業(yè)的態(tài)度，在授課老師的講授和指導(dǎo)下獲益良多。老師喜歡和我們同學(xué)一起互動(dòng)，而不像有些老師只是填鴨式教學(xué)，而不管學(xué)生吸收消化了沒(méi)有。《社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)》不好懂是眾所周知的，老師在上課時(shí)列舉了很多生動(dòng)鮮活的例子讓我們更容易理解。老師還會(huì)給我們留出提問(wèn)的時(shí)間，解答疑難問(wèn)題，更難得是在課后的時(shí)間里對(duì)我們同學(xué)提出的問(wèn)題作了詳細(xì)的解答。

我曾將有關(guān)《社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)》的知識(shí)在實(shí)際學(xué)習(xí)和工作中加以應(yīng)用，取得了很好的效果，也加深了自己對(duì)《社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)》這門課程的理解和掌握。以前，我學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，常常不能迅速有效地分析和整理數(shù)據(jù)資料，在學(xué)習(xí)了統(tǒng)計(jì)學(xué)這門課程后，我對(duì)自己的數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)進(jìn)行的整理并對(duì)網(wǎng)上購(gòu)物系統(tǒng)做了統(tǒng)計(jì)分析和研究。這樣，我就可以將整個(gè)網(wǎng)上商城的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)資料整理得更直觀可靠。我還在運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果后獲得了任課老師的好感與認(rèn)可，也獲得了很好的成績(jī)。

統(tǒng)計(jì)為我打開了另一扇窗，讓我得以從不同的視角重新思考這門讓我痛苦了一個(gè)學(xué)期的課程，盡管是門選修課程。至此統(tǒng)計(jì)學(xué)在我眼里不再僅僅是一些無(wú)數(shù)抽象公式的代名詞，而是一門理論聯(lián)系實(shí)際，工作活動(dòng)中不可或缺的一門重要科學(xué)?！敖y(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”的內(nèi)容比較簡(jiǎn)單，引出概念，復(fù)習(xí)以往學(xué)習(xí)過(guò)的知識(shí)。就在我放松警惕，大呼統(tǒng)計(jì)學(xué)一點(diǎn)也不難的時(shí)候，“抽樣估計(jì)”徹底震住了自鳴得意的我。

理論上來(lái)說(shuō)“假設(shè)檢驗(yàn)與方差分析”的內(nèi)容要難于“抽樣估計(jì)”。但是個(gè)人覺(jué)得“抽樣估計(jì)”的行文并不像“假設(shè)檢驗(yàn)”那么好理解。老師喜歡先向?qū)W生介紹很多概念和公式，再將公式引用到例子中來(lái)解決問(wèn)題。然而在介紹公式的同時(shí)，學(xué)生往往不了解這些公式真正的意義和使用方法，單純的死記硬背效率頗低。拿“抽樣估計(jì)”來(lái)說(shuō)，計(jì)算抽樣平均誤差的公式之多，方法之眾，讓我的腦袋是混沌了好久。我和同學(xué)私下交流，混沌的原因在于不知道這些公式的來(lái)龍去脈，只將條件帶入相應(yīng)的公式計(jì)算答案的方法是以前沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)的，需要一段時(shí)間的適應(yīng)過(guò)程。

“相關(guān)與回歸分析”同樣吸引人。因?yàn)橹拔移娴恼J(rèn)為相關(guān)關(guān)系沒(méi)有確切的規(guī)律可循，更不容說(shuō)計(jì)算出事物的內(nèi)在聯(lián)系了。然而事實(shí)證明，不但相關(guān)系數(shù)可以計(jì)算出來(lái)，回歸方程也可以用來(lái)做分析預(yù)測(cè)。我想起了一句話：任何學(xué)科脫離了統(tǒng)計(jì)都將不是科學(xué)。只有統(tǒng)計(jì)能僅憑現(xiàn)象就能分析歸納出事務(wù)的內(nèi)在聯(lián)系，給我們呈現(xiàn)出一個(gè)更明朗的世界。

“統(tǒng)計(jì)指數(shù)與綜合評(píng)價(jià)”中“綜合法指數(shù)”的計(jì)算用到了“微積分”的相應(yīng)知識(shí)。在“微積分”中不知所云的內(nèi)容卻可以通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)的學(xué)習(xí)恍然談大悟。多虧了老師深入淺出的講解，讓我在短短一個(gè)學(xué)期里既鞏固了舊知識(shí)又學(xué)到了許多有用的新知識(shí)。

一學(xué)期以來(lái)，我進(jìn)行了系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)操作實(shí)驗(yàn)，加深了對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)各方面知識(shí)以及對(duì)Excel操作軟件的應(yīng)用的理解，同時(shí)能更好的把實(shí)踐和理論相結(jié)合。

社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理

學(xué)習(xí)過(guò)程中，在確認(rèn)Excel設(shè)置成功的前提下，首先進(jìn)行的就是對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的輸入與分析。這個(gè)輸入過(guò)程并不輕松，既要細(xì)心又要用心。不僅僅是仔細(xì)的輸入一組數(shù)據(jù)就可以，還要考慮到整個(gè)數(shù)據(jù)模型的要求，合理而正確的分配和輸入數(shù)據(jù)。因此，輸入正確的數(shù)據(jù)也就成為了整個(gè)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)。

數(shù)據(jù)輸入后就是統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的描述與分析，這是整個(gè)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵中的關(guān)鍵。對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的眾數(shù)，中位數(shù)，均值的描述可以讓我們對(duì)其有一個(gè)初步的印象和大體的了解，在此基礎(chǔ)上的概率分析，抽樣分析，方差分析，回歸問(wèn)題以及時(shí)間序列分析等則更具體和深刻的向我們揭示了統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的內(nèi)在規(guī)律性。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行描述和分析的過(guò)程中，Excel軟件的數(shù)據(jù)處理功能得到了極大的發(fā)揮，工具欄中的工具和數(shù)據(jù)功能對(duì)數(shù)據(jù)的處理是問(wèn)題解決起來(lái)是事半功倍。

每次實(shí)踐課都是通過(guò)上機(jī)試驗(yàn)的形式，主要通過(guò)運(yùn)用EXCEL軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析、解釋，以學(xué)習(xí)過(guò)的理論為指導(dǎo)和老師的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。在每次上機(jī)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中我們運(yùn)用到的老師講的理論主要有數(shù)據(jù)的搜集、數(shù)據(jù)的圖表展示。當(dāng)然最最主要的是運(yùn)用到了EXCEL數(shù)據(jù)處理技術(shù)。

1、數(shù)據(jù)的搜集

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的來(lái)源渠道主要有兩個(gè)。一個(gè)是數(shù)據(jù)的間接來(lái)源，另一個(gè)是數(shù)據(jù)的直接來(lái)源。城鎮(zhèn)居民家庭平均每人全年消費(fèi)性支出狀況的調(diào)查是一項(xiàng)系統(tǒng)龐大的調(diào)查任務(wù)，需要投入大量的人力、物力、財(cái)力。我們作為學(xué)生沒(méi)有那樣的能力也沒(méi)有那個(gè)時(shí)間來(lái)通過(guò)自己的調(diào)查來(lái)獲得的一手的資料，更主要是因?yàn)椋覀冎皇窃囼?yàn)沒(méi)有那個(gè)必要來(lái)親自調(diào)查，因此在數(shù)據(jù)的來(lái)源方面主要是間接來(lái)源。由老師從市統(tǒng)計(jì)局取得和自己從網(wǎng)絡(luò)上取得別人調(diào)查好的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)來(lái)源是個(gè)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、南京市統(tǒng)計(jì)局和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)其來(lái)源具有可靠性和真實(shí)性。

2、數(shù)據(jù)的圖表展示

表格性的數(shù)據(jù)，我們不易從中找出規(guī)律性的東西，不便于我們對(duì)其分析。而將表格性的出具同圖表的形式展示出來(lái)使數(shù)據(jù)說(shuō)明更加形象直觀。便于我們從中發(fā)現(xiàn)其規(guī)律。每次實(shí)踐課所分析的數(shù)據(jù)類型是不一樣的。數(shù)值型數(shù)據(jù)的展示方法很多，對(duì)分類數(shù)據(jù)和順序數(shù)據(jù)的展示方法都適用于數(shù)值型數(shù)據(jù)而數(shù)值型數(shù)據(jù)還有自己的一些圖示方法。餅圖是用圓形及圓內(nèi)扇形的角度來(lái)表示數(shù)值大小的圖形，它主要用于表示，一個(gè)樣本中（或總體）個(gè)組成部分的數(shù)據(jù)占全部數(shù)據(jù)的比例，對(duì)于研究結(jié)構(gòu)性問(wèn)題十分有用。如果數(shù)據(jù)是在不同時(shí)間上取得的，即時(shí)將序列數(shù)據(jù)，則可以繪制線圖。線圖主要用于反映現(xiàn)象隨時(shí)間變化的特征。

3、EXCEL數(shù)據(jù)處理技術(shù)

我們所學(xué)習(xí)的這門課程的一個(gè)特點(diǎn)就是更加突出了與計(jì)算機(jī)的結(jié)合，當(dāng)然主要是突出了與EXCEL的結(jié)合。因此我們?cè)趯?shí)驗(yàn)中更主要的是運(yùn)用EXCEL軟件對(duì)數(shù)據(jù)處理分析。EXCEL數(shù)據(jù)處理技術(shù)幾乎貫穿與所有實(shí)驗(yàn)過(guò)程的始終。EXCEL

社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理

是我們統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)的基礎(chǔ)知識(shí)。若不知EXCEL的運(yùn)用則無(wú)法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。因此在試驗(yàn)中運(yùn)用最多的還是EXCEL技術(shù)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)是應(yīng)用數(shù)學(xué)的一個(gè)分支，主要通過(guò)利用概率論建立數(shù)學(xué)模型，收集所觀察系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行量化的分析、總結(jié)，并進(jìn)而進(jìn)行推斷和預(yù)測(cè)，為相關(guān)決策提供依據(jù)和參考。它被廣泛的應(yīng)用在各門學(xué)科之上，從物理和社會(huì)科學(xué)到人文科學(xué)，甚至被用來(lái)工商業(yè)及政府的情報(bào)決策之上。統(tǒng)計(jì)學(xué)主要又分為描述統(tǒng)計(jì)學(xué)和推斷統(tǒng)計(jì)學(xué)。給定一組數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)學(xué)可以摘要并且描述這份數(shù)據(jù)，這個(gè)用法稱作為描述統(tǒng)計(jì)學(xué)。另外，觀察者以數(shù)據(jù)的形態(tài)建立出一個(gè)用以解釋其隨機(jī)性和不確定性的數(shù)學(xué)模型，以之來(lái)推論研究中的步驟及母體，這種用法被稱做推論統(tǒng)計(jì)學(xué)。這兩種用法都可以被稱作為應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)。另外也有一個(gè)叫做數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的學(xué)科專門用來(lái)討論這門科目背后的理論基礎(chǔ)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)以推斷為特征的方法論科學(xué)，“由部分推及全體”的思想貫穿于統(tǒng)計(jì)學(xué)的始終。具體地說(shuō)，它是研究如何搜集、整理、分析反映事物總體信息的數(shù)字資料，并以此為依據(jù)，對(duì)總體特征進(jìn)行推斷的原理和方法。用統(tǒng)計(jì)來(lái)認(rèn)識(shí)事物的步驟是：研究設(shè)計(jì)—>抽樣調(diào)查—>統(tǒng)計(jì)推斷—>結(jié)論。這里，研究設(shè)計(jì)就是制定調(diào)查研究和實(shí)驗(yàn)研究的計(jì)劃，抽樣調(diào)查是搜集資料的過(guò)程，統(tǒng)計(jì)推斷是分析資料的過(guò)程。顯然統(tǒng)計(jì)的主要功能是推斷，而推斷的方法是一種不完全歸納法，因?yàn)槭怯貌糠仲Y料來(lái)推斷總體。增加定義：是關(guān)于收集、整理、分析和解釋統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的科學(xué)，是一門認(rèn)識(shí)方法論性質(zhì)的科學(xué)，其目的是探索數(shù)據(jù)內(nèi)在的數(shù)量規(guī)律性，以達(dá)到對(duì)客觀事物的科學(xué)認(rèn)識(shí)。統(tǒng)計(jì)學(xué)是收集、分析、表述和解釋數(shù)據(jù)的科學(xué)。統(tǒng)計(jì)學(xué)是指導(dǎo)我們?cè)谌粘９ぷ魃钪腥绾芜M(jìn)行數(shù)據(jù)資料的收集、整理和分析的一門方法論科學(xué)。對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理一般需要借助一定的統(tǒng)計(jì)分析工具來(lái)完成。因此，統(tǒng)計(jì)學(xué)試驗(yàn)是運(yùn)用Excel的統(tǒng)計(jì)分析功能,進(jìn)行數(shù)據(jù)的搜集整理和顯示.并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的錄入、分組、匯總及各種常用統(tǒng)計(jì)圖表的繪制,它通過(guò)一系列的抽樣設(shè)計(jì)、樣本統(tǒng)計(jì)量的構(gòu)造和計(jì)算以及檢驗(yàn)和概率推斷，幫助我們實(shí)現(xiàn)對(duì)總體參數(shù)的近似估計(jì)，從而在有限經(jīng)驗(yàn)樣本的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)對(duì)總體或現(xiàn)實(shí)世界的認(rèn)識(shí)。

統(tǒng)計(jì)在現(xiàn)代化管理和社會(huì)生活中的地位日益重要。隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，統(tǒng)計(jì)在現(xiàn)代化國(guó)家管理和企業(yè)管理中的地位，在社會(huì)生活中的地位，越來(lái)越重要了，統(tǒng)計(jì)學(xué)廣泛吸收和融合相關(guān)學(xué)科的新理論，不斷開發(fā)應(yīng)用新技術(shù)和新方法，深化和豐富了統(tǒng)計(jì)學(xué)傳統(tǒng)領(lǐng)域的理論與方法，并拓展了新的領(lǐng)域。今天的統(tǒng)計(jì)學(xué)已展現(xiàn)出強(qiáng)有力的生命力。人們的日常生活和一切社會(huì)生活都離不開統(tǒng)計(jì)。英國(guó)統(tǒng)計(jì)學(xué)家哈斯利特說(shuō)：“統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用是這樣普遍，在我們的生活和習(xí)慣中，統(tǒng)計(jì)的影響是這樣巨大，以致統(tǒng)計(jì)的重要性無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不過(guò)分。”甚至有的科學(xué)有還把我們的時(shí)代叫做“統(tǒng)計(jì)時(shí)代”。顯而易見，可以說(shuō)統(tǒng)計(jì)學(xué)已經(jīng)融入了我們的生活中，因此，學(xué)好統(tǒng)計(jì)學(xué)以及能流利應(yīng)用Excel進(jìn)行實(shí)際統(tǒng)計(jì)操作對(duì)我們來(lái)說(shuō)變得至關(guān)重要。

統(tǒng)計(jì)是處理數(shù)據(jù)的一門科學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)是收集、處理、分析、解釋數(shù)據(jù)并從數(shù)據(jù)中得出結(jié)論的科學(xué)，統(tǒng)計(jì)方法是適用于所有學(xué)科領(lǐng)域的通用數(shù)據(jù)分析方法，只要有數(shù)據(jù)的地方就會(huì)用到統(tǒng)計(jì)方法。隨著人們對(duì)定量研究的日益重視，統(tǒng)計(jì)方法已被應(yīng)用到自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的眾多領(lǐng)域。幾乎所有的的研究領(lǐng)域都要用到統(tǒng)

社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理

計(jì)方法，比如政府部門、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)、日常生活中、公司和企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理中都要統(tǒng)計(jì)。因此學(xué)好統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)我以后的工作和生活斗有好處，通過(guò)時(shí)間加深對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)理論的掌握和應(yīng)用顯得更為重要。

統(tǒng)計(jì)學(xué)是一門實(shí)質(zhì)性的社會(huì)科學(xué)，既研究社會(huì)生活的客觀規(guī)律，也研究統(tǒng)計(jì)方法。統(tǒng)計(jì)學(xué)是繼承和發(fā)展基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)的理論成果，堅(jiān)持統(tǒng)計(jì)學(xué)的社會(huì)科學(xué)性質(zhì)，使統(tǒng)計(jì)理論研究更接近統(tǒng)計(jì)工作實(shí)際，在國(guó)家和社會(huì)得到廣泛發(fā)展。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用的深入，統(tǒng)計(jì)學(xué)越來(lái)越離不開計(jì)算機(jī)技術(shù)，通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件將統(tǒng)計(jì)方法中復(fù)雜難懂的計(jì)算過(guò)程屏障起來(lái)，讓用戶直接看到統(tǒng)計(jì)輸出結(jié)果與有關(guān)解釋，從而使統(tǒng)計(jì)方法的普及變得非常容易，所以統(tǒng)計(jì)與實(shí)質(zhì)性學(xué)科相結(jié)合，與計(jì)算機(jī)、與信息相結(jié)合，這是發(fā)展的趨勢(shì)。

這一次為期半年的社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理的學(xué)習(xí)是我大學(xué)生活中不可或缺的重要經(jīng)歷，它對(duì)我的學(xué)習(xí)以及將來(lái)工作生活中都有很大的幫助。其一，我可以將自己所學(xué)的知識(shí)應(yīng)用于實(shí)踐中，理論和實(shí)際是不可分的，在實(shí)踐中理論知識(shí)得到了鞏固與加強(qiáng),解決問(wèn)題的能力也受到了鍛煉得以提升；其次，本次實(shí)驗(yàn)開闊了我的視野，使我對(duì)統(tǒng)計(jì)在現(xiàn)實(shí)中的運(yùn)作有所了解，也對(duì)統(tǒng)計(jì)也有了進(jìn)一步的掌握。

第五篇：建筑設(shè)計(jì)與原理小結(jié)

建筑設(shè)計(jì)與原理小結(jié)

姓名：王XX

班級(jí)：09環(huán)藝3班

學(xué)號(hào)：

導(dǎo)師：

五周的建筑設(shè)計(jì)與原理專業(yè)課程不知不覺(jué)地近尾聲了。深知到這門專業(yè)課的重要性，我便把之前的兼職都暫時(shí)擱在一邊了，全心的投入學(xué)習(xí)和設(shè)計(jì)中。

在第一節(jié)課中，老師說(shuō)了場(chǎng)地設(shè)計(jì)、建筑分類瀏覽了許多著名的建筑圖片。這門課程是以實(shí)踐與理論的結(jié)合。體現(xiàn)在首先老師讓我們測(cè)量校內(nèi)的建筑，并畫出正側(cè)立面圖、效果圖。在測(cè)量中的同時(shí)會(huì)學(xué)到許多設(shè)計(jì)方面的知識(shí)，每個(gè)設(shè)計(jì)都要滿足人體工程學(xué)、功能的分區(qū)。

第二部分的學(xué)習(xí)階段是設(shè)計(jì)別墅。這個(gè)是結(jié)合了之前的理論與實(shí)踐的基礎(chǔ)上。在這個(gè)的基礎(chǔ)上，考驗(yàn)的便是設(shè)計(jì)師的設(shè)計(jì)方案。滿足客戶，為客戶設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)中需要考慮到建筑中的功能分區(qū)、環(huán)境、造型、時(shí)代感、造價(jià)。要完成這些，必須需要在設(shè)計(jì)的過(guò)程中查閱一定數(shù)量的書籍、上網(wǎng)查找并咨詢老師，才能設(shè)計(jì)出讓使用者滿意的建筑作品。這個(gè)也是設(shè)計(jì)師最基本的職業(yè)職責(zé)。

通過(guò)五周的學(xué)習(xí)我學(xué)到了許多，并更加的從中認(rèn)識(shí)了建筑。

建筑是房子；建筑是空間的組合；建筑是石頭的史書；建筑是凝固的音樂(lè)；建筑是技術(shù)與藝術(shù)的結(jié)合；建筑是首富含哲理的詩(shī)。建筑的基本構(gòu)成要素?！皩?shí)用、堅(jiān)固、美觀”這三要素主要通過(guò)建筑的功能、建筑技術(shù)和建筑形象加以體現(xiàn)。建筑的功能

建筑是供人們生活、學(xué)習(xí)、工作、娛樂(lè)的場(chǎng)所，不同的建筑有不同的使用要求。如影劇院要求有良好的視聽環(huán)境，火車站要求人流線路流暢，工業(yè)建筑則要求符合產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程等。

建筑不僅僅要滿足各自的使用功能要求，而且還應(yīng)滿足人體活動(dòng)尺度、人的生理和心理的要求，為人們創(chuàng)造一個(gè)舒適、安全、衛(wèi)生的環(huán)境。

人體的各種活動(dòng)尺度與建筑空間有著十分密切的關(guān)系。為了滿足使用活動(dòng)的需要，應(yīng)該了解人體活動(dòng)的一些基本尺度。如幼兒園建筑的樓梯階梯踏步高度、窗臺(tái)高度、黑板的高度等均應(yīng)滿足兒童的使用要求；醫(yī)院建筑中病房的設(shè)計(jì)，應(yīng)考慮通道必須能夠保證移動(dòng)病床順利進(jìn)出的要求等。家具尺寸也反映出人體的基

本尺度，不符合人體尺度的家具對(duì)使用者會(huì)帶來(lái)不舒適感。

雖然這門課程暫時(shí)告一段落，但是我會(huì)繼續(xù)學(xué)習(xí)、探討。希望為今后的施展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。