第一篇：東泰醫(yī)藥公司質(zhì)管部人員培訓(xùn)內(nèi)容

聊城市東泰醫(yī)藥有限公司 質(zhì)管部人員培訓(xùn)內(nèi)容

培訓(xùn)地點(diǎn)：會(huì)議室 培訓(xùn)部門： 主 講： 時(shí) 間：

內(nèi)容：

一、質(zhì)管部

1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；

5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；

7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

8、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；

10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；

12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

13、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；

14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

15、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

16、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；

17、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；

18、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管部履行的職責(zé)。

二、質(zhì)管部經(jīng)理

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等有關(guān)法律、法規(guī)，及公司各項(xiàng)方針政策，加強(qiáng)公司的質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量否決權(quán)。

2、負(fù)責(zé)編制、分解實(shí)施本部門的年度質(zhì)量方針目標(biāo)。

3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理組起草、編制質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)及操作規(guī)程文件，并指導(dǎo)、檢查和督促實(shí)施。

4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品質(zhì)量驗(yàn)收，并指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

5、負(fù)責(zé)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，并有記錄。

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

9、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對(duì)全公司計(jì)量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

10、協(xié)助綜合部開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

11、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的集中收集和上報(bào)。

12、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，并保證其傳遞暢通、準(zhǔn)確、及時(shí)。

13、負(fù)責(zé)組織每年對(duì)藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審。

三、質(zhì)管員

1、樹立“質(zhì)量第一”的思想，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、規(guī)定，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，協(xié)助經(jīng)理制定質(zhì)管部質(zhì)量工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施。

4、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，并對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理和追蹤。

6、對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生疑問而本公司又無法斷定的，應(yīng)經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理同意，送本市藥檢所檢測(cè)。

7、負(fù)責(zé)不合格品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格品的相關(guān)記錄。

8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，認(rèn)真做好臺(tái)賬記錄等，監(jiān)督、督促各崗位做好各種臺(tái)賬、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋并做好收集本公司所有經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并整理、歸檔，建立藥品質(zhì)量檔案。

10、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫登記表，及時(shí)答復(fù)處理，并通知業(yè)務(wù)部。

11、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

12、堅(jiān)持原則，秉公辦事，日常質(zhì)量工作不受外界影響、干擾。

13、質(zhì)量管理人員為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。

14、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等；供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。

15、質(zhì)量信息的收集方式：

15.1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；

15.2 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

15.3質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、意見簿、調(diào)查訪問等方式收集客戶對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。

16、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。

17、質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn) 行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。

第二篇：醫(yī)藥公司質(zhì)管部工作總結(jié)

醫(yī)藥公司質(zhì)管部工作總結(jié)

2014年個(gè)人工作總結(jié)

時(shí)光荏苒，2014年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，2014年對(duì)于公司來說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份，但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來說，2014年是一個(gè)艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時(shí)期，我堅(jiān)持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務(wù)，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。

在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)報(bào)告，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。

詳細(xì)工作內(nèi)容如下：

1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢(shì)，為今后工作打下良好基礎(chǔ)。

2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí)，對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度，對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通，做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版GSP培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開展，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品GSP政策要求，對(duì)GSP新增條款加以重視，向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開展業(yè)務(wù)。

4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。

5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè)，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn)，杜絕隱患。

6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家；下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。

2014年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约?，使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信，2015年將比今年更加美好。2015年工作計(jì)劃：

1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案?jìng)浞?，紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版GSP管理規(guī)范。

2.對(duì)庫(kù)存藥品盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類，統(tǒng)一整理，對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。

3.根據(jù)新版GSP管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實(shí)時(shí)溫控。

第三篇：醫(yī)藥公司質(zhì)管部述職報(bào)告

醫(yī)藥公司質(zhì)管部述職報(bào)告

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)、同事們、大家好：

時(shí)光荏苒，2013年上半年的工作已經(jīng)結(jié)束。首先感謝各業(yè)務(wù)部門對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)?，F(xiàn)將上半年工作情況做以簡(jiǎn)單匯報(bào)：

一、恪守工作職責(zé)，主動(dòng)學(xué)習(xí)，掌握工作技能，更加勝任質(zhì)管工作：

1、認(rèn)真按照GSP實(shí)施日常工作。

2、收集、整理最新藥事信息、并上報(bào)公司經(jīng)理。

3、對(duì)各門店藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

4、指導(dǎo)督促各崗位做好各類臺(tái)賬、記錄、保持連鎖門店各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

5、協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展。

6、做好藥品不良反應(yīng)的收集、上報(bào)工作。

二、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作：

參與公司各類促銷、買贈(zèng)、會(huì)員日活動(dòng)XX次，按時(shí)發(fā)放各類獎(jiǎng)品；成功申報(bào)各藥店電子監(jiān)管入網(wǎng)表；辦理連鎖各門店?duì)I業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作；變更XXX大藥房、XXX大藥房、XXX大藥房等6家門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人或經(jīng)營(yíng)范圍、并制定相應(yīng)的管理制度2套；按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。在工作中，注重同事間的協(xié)調(diào)與溝通、疏通工作流程。

三、存在的不足和今后努力的方向：

由于辦公室事務(wù)較多及今年連鎖公司組織多次活動(dòng)，使我對(duì)門店質(zhì)量工作指導(dǎo)、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里，多與門店店長(zhǎng)、員工交流溝通、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，面對(duì)不足、認(rèn)清差距、不斷進(jìn)取、大膽開展工作。

四、2013年下半年工作計(jì)劃：

1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；

2、收集藥品質(zhì)量資料、認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)反饋信息；

3、做好公司員工質(zhì)量培訓(xùn)工作。

4、及時(shí)準(zhǔn)確建立相關(guān)資料檔案；

5、加強(qiáng)門店質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督；

6、做好相關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)工作。

在今后的質(zhì)量管理工作中，與各部門加強(qiáng)溝通，和各位同事攜手并進(jìn)，協(xié)助總經(jīng)理，加強(qiáng)質(zhì)量管理，更好的處理工作中遇到的問題，為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。

以上述職報(bào)告妥否、請(qǐng)予審議。謝謝大家！

述職人：XXXXXX公司質(zhì)管部

XXX

第四篇：醫(yī)藥公司質(zhì)管部轉(zhuǎn)正申請(qǐng)

轉(zhuǎn)正申請(qǐng)

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：

您好！我于@@年@@月@@日進(jìn)入公司試用，到現(xiàn)在已經(jīng)@@個(gè)月了，這段時(shí)間的工作主線是了解公司經(jīng)營(yíng)情況——熟悉質(zhì)量管理制度——對(duì)公司當(dāng)前質(zhì)量管理中的不足之處加以完善?，F(xiàn)將這段時(shí)間的工作情況做簡(jiǎn)要總結(jié)。

質(zhì)量管理，是為企業(yè)的發(fā)展提供保障，而不是套上枷鎖。做質(zhì)量工作必須要取得大家的配合和支持，遇到問題需要靈活處理。因此要做好質(zhì)量管理工作，首先就必須要了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況和人員情況。前期我的首要任務(wù)就是對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、客戶分布、人員結(jié)構(gòu)、軟硬件配置等進(jìn)行了解和熟悉，這項(xiàng)工作已經(jīng)完成，實(shí)施證明，這對(duì)發(fā)現(xiàn)和調(diào)動(dòng)資源解決日常質(zhì)量管理工作中的問題具有很好的幫助。

每一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)，都希望嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)。但是在實(shí)際中，對(duì)法律法規(guī)的一些條款，不同的人難免有不同的理解，這就造成了在管理工作中對(duì)條款的執(zhí)行效果參差不齊。因此，我們必須在GSP管理中學(xué)會(huì)相互借鑒，相互補(bǔ)充。@月份，我瀏覽和熟悉了公司的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)等GSP匯編文件，發(fā)現(xiàn)了一些條款與相關(guān)法規(guī)的內(nèi)容不符，有些記錄表格的內(nèi)容也不能完整清晰反應(yīng)質(zhì)量管理的細(xì)節(jié)。GSP匯編文件是裝訂成冊(cè)的，一但修改就需要整冊(cè)重新打印裝訂，既浪費(fèi)資源也操作麻煩，在此情況下，我的處理是，只要GSP匯編文件里面大的原則性的規(guī)章沒有問題，就盡量不作修改，只是對(duì)體現(xiàn)其執(zhí)行情況的記錄表加以修改或補(bǔ)充完善，必要時(shí)讓行政部或者以質(zhì)管部的名義出臨時(shí)性的“通知”“規(guī)定”等文件，對(duì)不合理之處加以合理闡述說明，表明公司在經(jīng)營(yíng)中意識(shí)到了相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)并不斷完采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)，確保整個(gè)管理過程符合法規(guī)要。同時(shí)為滿足規(guī)范文件要求，已對(duì)公司的人員配置和崗位設(shè)置進(jìn)行了調(diào)整，相關(guān)人員進(jìn)行了必要的崗前和調(diào)崗培訓(xùn)。這樣既照顧到了公司經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況，也體現(xiàn)出公司對(duì)藥品質(zhì)量管理法規(guī)精髓是真正理解到了的。

質(zhì)量管理體系文件是監(jiān)督管理部門檢查的一部分，記錄、檔案和報(bào)告是最能體現(xiàn)公司在藥品經(jīng)營(yíng)過程中對(duì)質(zhì)量管理法規(guī)制度的執(zhí)行情況的文件，這是檢查的重要。這段時(shí)間里，已經(jīng)將整個(gè)體系文件做了瀏覽和核查，廠家資料、產(chǎn)品資料和客戶檔案基本齊全規(guī)范，只有個(gè)別含有特殊藥品的復(fù)方制劑的檔案收集不齊全，現(xiàn)已經(jīng)讓質(zhì)管員列出單子并及時(shí)催促相關(guān)銷售人員補(bǔ)回。通過行政部配合已將@@年的培訓(xùn)記錄、員工檔案、體檢報(bào)告、任命通知等全部完善，并且做到了個(gè)檔案在邏輯上協(xié)調(diào)統(tǒng)一。工資記錄表的整理已經(jīng)交由財(cái)務(wù)部門在處理，爭(zhēng)取盡快完成并在端午節(jié)放假之前與任命通知等相關(guān)記錄等核對(duì)。在信息部、儲(chǔ)運(yùn)部和銷售部的配合下，完成了完成了以往的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、采購(gòu)質(zhì)量評(píng)估、計(jì)算機(jī)權(quán)限分配審核、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核、質(zhì)管部對(duì)各部門的監(jiān)督指導(dǎo)記錄等質(zhì)量文件的整理歸檔。

為了監(jiān)督指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)更好執(zhí)行質(zhì)量管理制度，我前后去倉(cāng)庫(kù)4次，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品堆放、區(qū)域劃分、記錄填寫、設(shè)備管理等進(jìn)行了具體規(guī)定和調(diào)整，對(duì)應(yīng)的記錄文件指定了專人填寫。通過交流發(fā)現(xiàn)部分人員對(duì)藥品基礎(chǔ)知識(shí)、藥品儲(chǔ)運(yùn)制度、設(shè)備驗(yàn)證結(jié)論等不熟悉，因此，庫(kù)房巡查期間對(duì)保管員和驗(yàn)收人員進(jìn)行了培訓(xùn)。同時(shí)在第一季度的培訓(xùn)中補(bǔ)充了藥品基礎(chǔ)知識(shí)和冷鏈運(yùn)輸知識(shí)的內(nèi)容。

受前一段時(shí)間的疫苗**影響，區(qū)局將器械醫(yī)療尤其是冷鏈的診斷試劑列為檢查對(duì)象要求企業(yè)自查。以此為契機(jī)，完善了器械管理的相關(guān)制度、器械人事檔案，并將庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行了優(yōu)化。

國(guó)十條的自查項(xiàng)目，尤其是前五條乃檢查的重中之重，一但檢查出有違反行為，就可能被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，因此，這段時(shí)間的很多工作也是圍繞這些內(nèi)容在開展自查自糾。目前，按照國(guó)家局列出的十條重點(diǎn)檢查內(nèi)容自查完畢，針對(duì)存在的不足之處已經(jīng)采取對(duì)應(yīng)措施，基本問題得到解決，但還有一些條款項(xiàng)目需要根據(jù)公司的整體部署和相關(guān)部門的配合情況，在接下來工作中逐步改進(jìn)，比如：委托運(yùn)輸單位的審計(jì)簽約、貨賬票保持一致、運(yùn)輸記錄的完善、票貨同行等。

試用期間，我嚴(yán)格遵守公司管理制度和作息時(shí)間，認(rèn)真完成各項(xiàng)工作，努力搞好同事關(guān)系，加上公司有著良好的工作環(huán)境和寬松融洽的工作氛圍，如今我已完全融入到公司這個(gè)大的團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)特申請(qǐng)轉(zhuǎn)正，望領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)！

徐志摩 66666.66.66

第五篇：質(zhì)管部工作規(guī)劃

質(zhì)管部2017年工作規(guī)劃

2017年，是公司升級(jí)提質(zhì)的關(guān)鍵一年，公司質(zhì)管部將以此為契機(jī)，完善工作措施，強(qiáng)化內(nèi)部管理，堅(jiān)持以科學(xué)的質(zhì)量態(tài)度為基礎(chǔ)，有序可控的過程管理為手段，完善的質(zhì)量體系為保障，認(rèn)真做好質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作，努力營(yíng)造良好的生產(chǎn)運(yùn)作環(huán)境，塑造公司良好的質(zhì)量形象，增強(qiáng)顧客的滿意度，提高公司各個(gè)產(chǎn)品在行業(yè)中的地位。具體工作規(guī)劃如下。

一、完善質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度

今年，我公司將有幾個(gè)大的論證工作要在年內(nèi)完成，完善的規(guī)章制度是保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提，因此，2017年質(zhì)管部將在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，對(duì)公司現(xiàn)有的規(guī)章制度進(jìn)一步完善和細(xì)化。特別是在質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工作制度、工作職責(zé)上下功夫，要讓質(zhì)量手冊(cè)更適用，讓操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書更具體，讓工作制度和職責(zé)更規(guī)范。要使公司員工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量做到有規(guī)可依，有章可循，違規(guī)必究，違章必罰。并督促檢查落到實(shí)處。

二、抓好崗位培訓(xùn)

今年，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)關(guān)鍵崗位的生產(chǎn)工人和兼職質(zhì)管員要進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。請(qǐng)生產(chǎn)、技術(shù)等相關(guān)部門專業(yè)技術(shù)員作輔導(dǎo)，學(xué)習(xí)和培訓(xùn)相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)、生產(chǎn)技術(shù)和法律法規(guī)常識(shí)，讓其掌握關(guān)鍵技術(shù)，把握關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保人員素質(zhì)過硬，操作技術(shù)嫻熟，生產(chǎn)質(zhì)量可靠，生產(chǎn)工藝符合要求，在關(guān)鍵生產(chǎn)過程上盡量不出錯(cuò)或少出錯(cuò)。通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，要鼓勵(lì)員工創(chuàng)新生產(chǎn)工藝，讓其有成就感；發(fā)揮員工的工作 積極性和主動(dòng)性，提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓其有主人感。真正成為產(chǎn)品質(zhì)量的第一個(gè)把關(guān)人。

三、積極與其他部門配合抓好產(chǎn)品質(zhì)量

卓越的現(xiàn)場(chǎng)管理可以極大地增強(qiáng)顧客信任，振奮員工士氣，提高工作效率，改善產(chǎn)品質(zhì)量，減少浪費(fèi)，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。實(shí)踐證明：卓越的現(xiàn)場(chǎng)對(duì)改善產(chǎn)品質(zhì)量有著神奇的功效。也是實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)不可或缺的必要條件。質(zhì)保部將協(xié)同其他部門一起完成原料，產(chǎn)品，機(jī)器，設(shè)備，模具，工裝，檢具等物品的定置定位，建立管理看板，合理有效地利用生產(chǎn)場(chǎng)地，將物品、管理方式、責(zé)任人三者建立起聯(lián)系，使各類物品均處于受控狀態(tài)。

四、積極參與項(xiàng)目的先期質(zhì)量策劃

項(xiàng)目的先期策劃是質(zhì)量概念確立的源頭，是建立質(zhì)量要求的重要階段，先期質(zhì)量策劃是否充分關(guān)系到生產(chǎn)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)。質(zhì)保部將積極參與項(xiàng)目先期策劃的各個(gè)階段，共同確立裝配、功能、外觀等各項(xiàng)質(zhì)量特性，并通過過程流程圖，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃等文件對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行傳遞。協(xié)同項(xiàng)目小組進(jìn)行過程與質(zhì)量管控方式的設(shè)計(jì)。試制階段對(duì)設(shè)備能力、檢測(cè)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行可行性評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的薄弱環(huán)節(jié)及產(chǎn)能瓶頸，制訂改善方案，積極采取措施。確保批量生產(chǎn)在經(jīng)濟(jì)、有序、可控的方式下順利進(jìn)行。項(xiàng)目開發(fā)結(jié)束后，與項(xiàng)目小組一起總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，從而不斷增強(qiáng)公司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的過程開發(fā)能力。

五、以過程控制為工作的核心 當(dāng)有序、可控的過程建立以后，對(duì)過程的監(jiān)控是質(zhì)保部工作的重點(diǎn)，質(zhì)保部將以質(zhì)量管理體系的要求為導(dǎo)向，通過關(guān)鍵過程識(shí)別、人員培訓(xùn)、文件指導(dǎo)、追溯記錄等方式對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控。確保關(guān)鍵過程能得到可靠有效的控制，從而最終保證產(chǎn)品符合初始策劃與顧客的要求。過程監(jiān)控重點(diǎn)對(duì)象包括：人員素質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、工藝條件、物流運(yùn)輸?shù)纫?。確保人員素質(zhì)過硬，操作嫻熟，生產(chǎn)設(shè)備性能可靠，工裝模具狀態(tài)良好，工藝條件符合技術(shù)要求，物流運(yùn)輸有序。在關(guān)鍵過程的監(jiān)控上盡量采用防錯(cuò)技術(shù)。在過程監(jiān)控的同時(shí)關(guān)注產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與顧客導(dǎo)向過程的整體銜接，過程的輸入輸出關(guān)系，力求做到把握重點(diǎn)，兼顧全局。

六、部門建設(shè)

部門建設(shè)是關(guān)系到部門工作績(jī)效的大事。一個(gè)部門的帶頭人如果不能充分調(diào)動(dòng)部門成員的工作積極性，使部門成員的才智得到充分的發(fā)揮，必然會(huì)導(dǎo)致失敗。新的一年，質(zhì)保部將以增強(qiáng)部門的凝聚力，戰(zhàn)斗力為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績(jī)效考核等方面著手部門建設(shè)。

沒有規(guī)矩，不成方圓，質(zhì)保部將以公司的各項(xiàng)規(guī)章制度為綱，認(rèn)真切實(shí)履行，同時(shí)給予部門成員應(yīng)有的權(quán)力，發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，使其成為工作的主人，讓部門成員有成就感。領(lǐng)導(dǎo)的職能從決策轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)，在員工迷惑時(shí)指明方向，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績(jī)效考核機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工的積極性。為了保證部門始終具有戰(zhàn)斗力，必須不斷地吸取新的知識(shí)，增強(qiáng)技能。有計(jì)劃，有步驟地組織培訓(xùn)是非常重要的工作。質(zhì)保部將擬定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)理管理方法，質(zhì)量工具的運(yùn)用，質(zhì)量要求的貫徹、精益生產(chǎn)模式，六西格瑪管理等多方面，多層次。從基礎(chǔ)到提高，循序漸進(jìn)。

七、溝通與合作

各部門協(xié)調(diào)一致是實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)條件。如果各部門單打獨(dú)斗，各自為政將直接影響公司的利益，嚴(yán)重阻礙公司的發(fā)展。由于質(zhì)保部的工作業(yè)績(jī)與其他部門的支持密不可分，所以與生產(chǎn)運(yùn)作各部門之間的通力合作顯得至關(guān)重要。質(zhì)保部在全過程質(zhì)量管理的過程中，將通過積極的協(xié)調(diào)與溝通與各部門達(dá)成共識(shí)，并主動(dòng)配合采購(gòu)，生產(chǎn)，物流等生產(chǎn)運(yùn)作部門解決問題，提出過程優(yōu)化建議，使公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)在持續(xù)改進(jìn)的過程中，不斷趨向完美。

新的一年，充滿著期望與挑戰(zhàn)，質(zhì)保部能否在新的起點(diǎn)上有所作為取決于部門領(lǐng)導(dǎo)是否有堅(jiān)強(qiáng)的信心。我相信：在科學(xué)的質(zhì)量管理方式的指引下，在公司上層的正確領(lǐng)導(dǎo)與支持下，我們有能力面對(duì)挑戰(zhàn)，創(chuàng)造輝煌。