第一篇：2012年藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不事件監(jiān)測工作

2012年市藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械 不良事件報告和監(jiān)測工作內(nèi)容

1在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照邢臺市食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局工作部署，由藥事管理委員會承擔此項工作的日常組織和實施。

2培訓(xùn)學(xué)習(xí)、動員部署

深入發(fā)動，層層動員，形成開展藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作的良好氛圍。2012年4月15日，醫(yī)院組織召開藥事管理委員會工作會議，組織學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作培訓(xùn)資料》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理》。2012年5月20日藥事管理委員會學(xué)習(xí)《2012年藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考評辦法》。2102年5月28日組織召開全院衛(wèi)生技術(shù)人員學(xué)習(xí)：藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測的基本理論、基本知識和相關(guān)文件精神，同時布置開展2012年藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作。

3自查自評整改（2012年5月——6月30日前）藥事管理委員會按照2012年藥品不良反應(yīng)/器械不良事件監(jiān)測工作考評辦法和考核評分表醫(yī)院對本院藥品不良反應(yīng)/器械不良事件監(jiān)測工作進行首次全面自查，逐項梳理排查，找出問題，針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定整改措施并組織整改落實。

第二篇：關(guān)于2011藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關(guān)于2011藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良

事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測地局在機關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下，認

真總結(jié)2007年工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進。2011年上半年，全縣共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較 好地完成了年初縣局部署的各項工作任務(wù)?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強制度建設(shè)

年初，縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了ADR/MDR考核評比標準，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各2011年終考核指標，責任層層分解，落實到人；每季度縣ADR監(jiān)測股按照制度通報各單位（各監(jiān)測點）ADR/MDR監(jiān)測報告情況，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文，制定了《聯(lián)手推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》從組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測目標等方面進一步加強了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為目標考核指標及單位誠信建設(shè)評價的內(nèi)容。縣局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī) 療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補了空白。

二、加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

我縣已構(gòu)建了ADR二級報告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數(shù)21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報告數(shù)24例，占全市54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中，各單位（各監(jiān)測點）創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進行宣傳，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關(guān)知識，向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表，跟蹤監(jiān)測，并指導(dǎo)填寫和上報方式方法；四是利用藥品回收時，要求企業(yè) 對前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進行詢問和登記。

三、加強宣傳培訓(xùn)

一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，督促各單位（各監(jiān)測點）按時進行ADR/MDR匯總上報；二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓(xùn)班，講授ADR/MDR知識，宣傳其重要性；三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄，介紹ADR/MDR工作動態(tài)，傳達省中心會議精神，四是開展ADR/MDR宣傳活動，利用“3.15”宣傳合理用藥，防止藥物濫用，最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果；五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡報5篇，經(jīng)篩選，組織2篇較好簡報進行了上報，并被安徽省藥學(xué)會藥 劑專業(yè)委員會錄用。

四、下一步打算

2011年，縣ADR股繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，進一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報告制度，同時加強對ADR 病例報告通報的跟蹤檢查，提高報告質(zhì)量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股 二〇〇八年十二月一日

第三篇：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作目標管理方案

關(guān)于印發(fā)《2011年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作目標管理方案》的通知

各科室：

為貫徹落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》以及郴州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的郴食藥監(jiān)發(fā)[2009]16號文件精神，推動我院藥品不良反應(yīng)（ADR）和醫(yī)療器械不良事年（MDR）監(jiān)測工作，建立并完善藥品不良反應(yīng)和可疑醫(yī)療器械不良事件報告制度，提高報告數(shù)量和質(zhì)量，促使我院的ADR和MDR監(jiān)測工作逐步走向法制化、制度化管理軌道，保障藥品和醫(yī)療器械使用安全，避免和減少不良反應(yīng)與事件的發(fā)生，現(xiàn)將《2011年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作目標管理方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

永興縣中醫(yī)院

二○一一年一月七日

2011年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療

器械不良事件監(jiān)測工作目標管理方案

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立醫(yī)院ADR和MDR監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組及ADR和MDR監(jiān)測中心，領(lǐng)導(dǎo)小組及監(jiān)測中心的成員如下：

1、醫(yī)院ADR和MDR監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長：許孔煌

副組長：何森、李青玲 曹媛芝

成員：郭愛煌何志軍江小田曾祥飛黃群飛

李繼永陳菊英何勇輝雷嗣海陳順蓮

曹朝艷李志珍曹玲黃華王玉華

陳麗華曹艷王淑娟

2、醫(yī)院縣ADR監(jiān)測中心：

主任：郭愛煌

3、醫(yī)院MDR監(jiān)測中心：

主任：郭愛煌

二、職責范圍

醫(yī)院ADR和MDR監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組負責醫(yī)院監(jiān)測報告工作的組織和指導(dǎo)，ADR監(jiān)測中心和MDR監(jiān)測中心負責醫(yī)院ADR監(jiān)測和MDR監(jiān)測工作的技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)咨詢、信息反饋等工作。各有關(guān)科室凡發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)和可疑醫(yī)療器械不良

事件，必須在7個工作日內(nèi)及時報告監(jiān)測中心。

三、工作目標與任務(wù)

1、要加強ADR和MDR監(jiān)測工作的宣傳、組織和指導(dǎo)，制定工作方案，調(diào)整藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，明確人員和職責。

2、全院ADR監(jiān)測報告數(shù)應(yīng)不少于31份，MDR報告數(shù)不少于11份；各科室按目標任務(wù)保證質(zhì)量完全ADR和MDR報告數(shù)量，不得瞞報和漏報藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件，要求報告表合格率達95％以上?？剖覒?yīng)在2011年6月份前完成目標任務(wù)的50％，在2011年10月份之前完成全年任務(wù)，監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對完成情況按月進行督查。

3、ADR和MDR監(jiān)測中心分別負責ADR和MDR的報告質(zhì)量審核工作，報告合格率要求達到95％以上，不得有虛報、瞞報、漏報現(xiàn)象。其中要突出新的、嚴重的、群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和收集上報工作。新的、嚴重的不良反應(yīng)上報數(shù)量要占各報告單位報告總數(shù)的10％至20％。

四、考核

1、考核：考核采取平時檢查和年終評比相結(jié)合的辦法，主要檢查人員、機構(gòu)、制度、宣傳、培訓(xùn)是否落實。由醫(yī)院ADR和MDR監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)人員進行現(xiàn)場檢查、查臺帳及使用記錄、專訪病人、查閱病歷及相關(guān)證明，看是否有瞞報、漏報現(xiàn)象。年終評比主要是根據(jù)平時檢查的情況

和對全年收集到的ADR和MDR報告表數(shù)量、質(zhì)量情況進行綜合評比。

2、評比：采取百分考核制，人員、機構(gòu)、制定、宣傳、培訓(xùn)等工作占總分的30％，報告表數(shù)量、質(zhì)量占總分的70％。時間過半任務(wù)過半的加5分；每查出虛報、漏報一份扣5分；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。各有關(guān)科室按ADR和MDR實際報表數(shù)確定完成全年工作目標。

附件：

1、醫(yī)院ADR、MDR監(jiān)測工作考核評分細則

2、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作目標任務(wù)表

3、醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作目標任務(wù)數(shù)

第四篇：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度

藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件

監(jiān)測與報告制度

一、藥品不良反應(yīng)定義：上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌作用、致突變作用、致畸作用等。

二、本院不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組負責本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報告及評估。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小級職責：

（1）制定我院不良反應(yīng)監(jiān)測工作管理辦法、組織實施并監(jiān)督管理。（2）討論分析發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)案例，通報有關(guān)科室，以總結(jié)經(jīng)驗指導(dǎo)臨床用藥。

（3）收集、整理、分類藥品不良反應(yīng)報表，嚴重的不良反應(yīng)隨時報告。

（4）每年將院內(nèi)不良反應(yīng)的情況統(tǒng)計匯編，通過適當渠道反饋給臨床科室及院領(lǐng)導(dǎo)，達到指導(dǎo)臨床合理用藥的目的。（5）負責將我院不良反應(yīng)報表，報告給阜陽市不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時留底備查。

2、臨床不良反應(yīng)信息員職責：

（1）向本科室的醫(yī)護人員宣教藥品不良反應(yīng)有關(guān)知識、不良反應(yīng)監(jiān)測工作的法律法規(guī)，使本科室的醫(yī)護人員主動自覺把在臨床中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)和可疑的不良反應(yīng)報告上來。（2）負責收集整理本科室的不良反應(yīng)信息，報告院不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組。

三、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)隨時隨地提高警惕性主動發(fā)現(xiàn)報告藥品不良反應(yīng)/事件，杜絕漏報。藥房和辦公室負責藥品不良反應(yīng)/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。

四、藥品不良反應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求上報，原則為可疑即報，應(yīng)特別關(guān)注新藥的不良反應(yīng)/事件。藥品不良事件根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急預(yù)案》分級響應(yīng)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、藥房負責對醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)/事件相關(guān)知識，對監(jiān)測工作進行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。定期或不定期對藥品不良反應(yīng)/事件病例進行因果關(guān)系評價。

六、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測及報表報告程序：

1、實行逐級定期報告制度，醫(yī)、護及藥劑人員有責任、有義務(wù)報告不良反應(yīng)。

2、報告程序：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，由藥品不良反應(yīng)信息員登記填寫不良反應(yīng)報表，通知院不良事件辦公室，辦公室立即報告主管院長，并在1小時內(nèi)報告科主任及院領(lǐng)導(dǎo)，由科主任填寫“藥品質(zhì)量事故、差錯報告單”，并填寫“處理意見”一式三份交報院長，院長根據(jù)醫(yī)療事故處理程序及時報告阜陽市衛(wèi)生局，同時按時有關(guān)規(guī)定上報不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

3、可疑醫(yī)療器械的不良事件，需立即停止使用并進行封存，立即向不良事件辦公室及院長匯報并及時通知生產(chǎn)廠家聯(lián)系有關(guān)處理事宜。

4、按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)上報時限，新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)不超過15個工作日。

5、每次不良反應(yīng)處理的全過程記錄，要全部存檔備查。

七、藥品的不良反應(yīng)報告范圍：

1、上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有不良反應(yīng)或非預(yù)期的事件，包括十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報告，不論因果是否明確或是否有并用藥物。

2、上市五年以上的藥品報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。嚴重的不良反應(yīng)是指造成器官損害、致殘、致癌、致死以及導(dǎo)致住院治療或延長住院時間的反應(yīng)。

八、制定藥品不良反應(yīng)/事件的獎懲原則并與員工績效考核掛鉤，鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動報告藥品不良反應(yīng)/事件，對嚴重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報者應(yīng)追究相應(yīng)責任。

第五篇：藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度

藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告制度

1.目的

為進一步加強我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報告工作，確保患者用藥安全。

2.標準

2.1依據(jù)

2.1.1《中華人民共和國藥品管理法》

2.1.2《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）2.1.3《三級兒童醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）》 2.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成 2.2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組 組長：分管副院長

副組長：醫(yī)務(wù)部主任、藥劑科主任 成員：護理部主任、各臨床科室主任 專職監(jiān)測員：臨床藥學(xué)室負責人 兼職監(jiān)測信息員：各臨床科室護士長 2.2.2藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組 組長：藥劑科主任

組員：科秘、各部門負責人、臨床藥師 2.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組職責 2.3.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組職責

2.3.1.1應(yīng)結(jié)合本單位實際情況制訂相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報告、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。

2.3.1.2應(yīng)協(xié)同醫(yī)務(wù)部負責組織本單位的藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)。2.3.1.3組織疑難病例關(guān)聯(lián)性評價的研究和討論工作，組織本單位的藥品不良

反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動和相關(guān)科研工作。

2.3.1.4配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門對本單位新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的不良反應(yīng)的調(diào)查，并執(zhí)行處理決定。

2.3.1.5配合政府有關(guān)部門對相關(guān)不良反應(yīng)、事件臨床資料的調(diào)查。2.3.1.6負責制訂本單位預(yù)防或控制藥品不良反應(yīng)的相關(guān)制度并監(jiān)督實施，同時向有關(guān)部門匯報。

2.3.2藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組職責

2.3.2.1負責本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報。定期對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行統(tǒng)計和分析，定期通報，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

2.3.2.2為全院醫(yī)務(wù)人員提供藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的咨詢和指導(dǎo)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護士填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。

2.3.2.3發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。2.3.2.4負責本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳工作。2.3.2.5建立并保存本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。2.3.2.6負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測經(jīng)費的申請及發(fā)放。2.3.3兼職監(jiān)測信息員職責

負責本科室藥品不良反應(yīng)的收集，并上報至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測小組。2.4藥品不良反應(yīng)的報告

2.4.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

2.4.2藥品不良反應(yīng)報告原則：可疑即報！藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應(yīng)必須及時報告，必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。

2.4.3藥品不良反應(yīng)報告的范圍包括藥品使用所引起的所有可疑不良反應(yīng)。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)重點監(jiān)測。

2.4.4藥品不良反應(yīng)報告的時限：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)

應(yīng)當在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良 反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 中心報告。

2.4.5全院醫(yī)務(wù)人員，在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，有 義務(wù)報告本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員或藥劑科，并對發(fā)生的可疑藥品不良反應(yīng)進行詳細記錄、調(diào)查，按要求填寫紙質(zhì)《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》或通過電子病例系統(tǒng)中的上報卡報告，并及時報告給藥劑科。

2.4.6醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》并報告，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。

2.4.7發(fā)現(xiàn)病歷中有記錄懷疑藥品不良反應(yīng)但未上報（漏報）者，每次扣30元。報表弄虛作假者，一經(jīng)查實每份扣50元，并與年終考核掛鉤。對各科室和個人提供ADR的報表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。一般不良反應(yīng)30元/例，新的、嚴重不良反應(yīng)50元/例。

2.4.8藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組每年匯總1次上報情況，寫書面報告，上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。

2.4.9醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會指定相關(guān)部門負責藥品不良反應(yīng)預(yù)防工作，藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)。

2.4.10藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。這些病例報告除用于藥品安全性監(jiān)察外，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。

2.4.11藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)為醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

2.5藥品不良反應(yīng)的處理

2.5.1藥品使用過程中一旦發(fā)現(xiàn)可疑或確認的不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師、護士首 先要對病人進行評估，不良反應(yīng)是否對病人造成傷害，傷害的程度如何，有沒有后遺癥的可能。

2.5.2藥品不良反應(yīng)對患者造成傷害，尤其是嚴重傷害的，當事人應(yīng)當機立斷，對病人立即采取有效的補救措施，防止損害進一步擴大，并且記錄在病例中。

2.5.3凡是對患者構(gòu)成身體傷害、或潛在傷害的必須報告醫(yī)院相關(guān)職能部門，如醫(yī)務(wù)部、護理部，必要時，職能部門應(yīng)及時介入處理。

2.5.4凡是對患者構(gòu)成傷害、或者嚴重的潛在傷害事件，醫(yī)務(wù)部要組織相關(guān)部門和工作人員進行根本原因分析，改進工作制度和服務(wù)流程，防止類似事件再次發(fā)生。

2.5.5懷疑藥物本身質(zhì)量問題(如輸液熱原反應(yīng)，藥物霉變、細菌污染、雜物混入等)引起患者不適反應(yīng)，原則上由藥劑科組織人員作如下處理：

（一）立即封存該同批號所有藥品。

（二）送交有關(guān)檢驗單位檢測定性。

（三）向進貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。

（四）向院部及上級有關(guān)部門報告。