第一篇：3廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營許可審批評審辦法

附件2

廣西壯族自治區(qū) 獸藥經(jīng)營許可評審辦法

第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范我區(qū)獸藥經(jīng)營許可工作，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的評審工作是指縣級以上獸醫(yī)行政管理部門對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營許可條件所進行的審查、確認活動。

第三條 各級獸醫(yī)行政管理部門按照下列分工，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營許可評審工作：

自治區(qū)獸醫(yī)行政管理部門指導(dǎo)、監(jiān)督全區(qū)獸藥經(jīng)營許可評審工作，負責(zé)精神藥品等特殊藥品經(jīng)營許可評審工作。

設(shè)區(qū)的市獸醫(yī)行政管理部門指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營許可評審工作，受自治區(qū)獸醫(yī)行政管理部門委托負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品經(jīng)營許可評審工作。

設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥（除獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品外）經(jīng)營許可評審工作。

第四條 新申請《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當填報《獸藥經(jīng)營許可證》申請表，同時提供以下材料：

（一）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（二）企業(yè)組織機構(gòu)框架圖、企業(yè)人員情況匯總表；

（三）企業(yè)法人身份證復(fù)印件；質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量管理人員及技術(shù)服務(wù)人員的畢業(yè)證或技術(shù)職稱資格復(fù)印件；經(jīng)營獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品企業(yè)質(zhì)量管理人員的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書復(fù)印件、獸藥質(zhì)量管理人員不在本企業(yè)以外的其他單位兼職承諾書；

（四）企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫等的方位示意圖及標注面積的內(nèi)部平面等比例布局圖；企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫的產(chǎn)權(quán)證書或租賃合同復(fù)印件。

（五）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施和設(shè)備情況；

（六）企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄，并以光盤形式提交全部文件電子文檔；

（七）企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)記錄表格目錄，并以光盤形式提交全部文件電子文檔；

（八）企業(yè)實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的自查報告；

（九）經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)還應(yīng)提供：申請經(jīng)營的獸用生物制品目錄匯總表,獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明復(fù)印件；國內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)或進口獸用生物制品國內(nèi)唯一代理商委托銷售的產(chǎn)品類別委托書（或委托代理銷售合同），委托書的有效期不少于半年；進口獸用生物制品國內(nèi)唯一代理商證明復(fù)印件（證明可為外文版，但應(yīng)同時提供中文對照并保證中、外文譯本內(nèi)容一致）；委托銷售產(chǎn)品的批準文號批件復(fù)印件或進口獸藥注冊證書復(fù)印件（外文進口注冊證書需附中文對照版本）；申請時有效的檢驗報告復(fù)印件；進口獸用生物制品的進口許可證、進口獸藥通關(guān)單復(fù)印件；

（十）企業(yè)承諾提交材料后不無故撤銷申請的承諾書；

（十一）獸醫(yī)行政管理部門要求提供的其他材料。

獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明、進口獸用生物制品國內(nèi)唯一代理商證明、委托產(chǎn)品的批準文號批件、進口獸藥注冊證書、進口獸用生物制品的進口許可證、進口獸藥通關(guān)單、檢驗報告僅需提供復(fù)印件，其他材料在提供復(fù)印件時，應(yīng)同時提供原件當面審核。核實后，原件退回。提供的全部材料復(fù)印件，需由復(fù)印件提供單位加蓋單位公章并注明“與原件相符”。

第五條 申請精神藥品等特殊藥品定點經(jīng)營許可的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當取得《獸藥經(jīng)營許可證》后，填報《精神藥品等特殊藥品定點經(jīng)營申請表》并提供以下材料：

（一）《獸藥經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）安全設(shè)施明細，安全運輸設(shè)備明細；

（三）最近2年沒有銷售假獸藥的情況報告；

（四）企業(yè)及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明。

第六條 申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的獸藥經(jīng)營企業(yè)，除提供第四條所需材料外，還應(yīng)交回《獸藥經(jīng)營許可證》原件。

第七條 申請精神藥品等特殊藥品經(jīng)營許可的企業(yè)，應(yīng)當向自治區(qū)獸醫(yī)行政管理部門提出申請；申請獸用生物制品經(jīng)營許可的企業(yè)，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市獸醫(yī)行政管理部門提出申請；申請獸藥（除獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品外）經(jīng)營許可的企業(yè)，應(yīng)當向所在地的設(shè)

區(qū)的市、縣（市、區(qū)）獸醫(yī)行政管理部門提出申請。

第八條 各級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當及時對獸藥經(jīng)營企業(yè)的申請材料進行審查。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照獸醫(yī)行政管理部門的要求提供全部補正申請材料的，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當在30個工作日內(nèi)完成評審工作。

首次申請《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》到期申請換發(fā)、申請精神藥品等特殊藥品定點經(jīng)營及重大變更應(yīng)當組織現(xiàn)場評審。

第九條 各級獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立獸藥經(jīng)營許可評審員專家?guī)臁３F用生物制品外的獸藥經(jīng)營許可評審工作由獸醫(yī)行政管理部門從本級評審員專家?guī)熘羞x派3-5名專家組成的評審組負責(zé)。評審組實行組長負責(zé)制。

獸用生物制品現(xiàn)場評審由獸醫(yī)行政管理部門從本級及自治區(qū)級評審員專家?guī)熘绣噙x，其中至少要有一名自治區(qū)單位的評審員，組長應(yīng)從自治區(qū)級評審員專家?guī)熘蟹辖M長條件的人員中選派。

第十條 現(xiàn)場評審前，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當將評審時間提前3日通知申請企業(yè)。

獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品經(jīng)營企業(yè)的評審?fù)ㄖ獞?yīng)當同時抄送申請企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）獸醫(yī)行政管理部門。縣（市、區(qū)）獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當選派1名觀察員參加評審活動，但不參加評議工作。

第十一條 評審過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)問題、隱瞞有關(guān)情

況或提供虛假材料、不如實反映獸藥GSP運行情況的，應(yīng)當調(diào)查取證并暫停評審活動，及時向派出單位報告，由派出單位作出相應(yīng)處理決定。該企業(yè)一年內(nèi)不得重新申請。

第十二條 在評審過程中，評審組成員應(yīng)當如實記錄檢查情況和存在的問題。

第十三條 評審組組長組織綜合評定，填寫缺陷項目，撰寫評審報告，提出評審意見，作出“推薦”或“不推薦”的綜合評定結(jié)論。

綜合評定期間，非評審組成員應(yīng)當回避。

第十四條 評審報告應(yīng)當經(jīng)評審組成員和申請企業(yè)負責(zé)人簽字確認。企業(yè)負責(zé)人拒絕簽字的，評審組應(yīng)當注明理由。

申請企業(yè)對評審報告和評審過程有異議的，評審組應(yīng)當聽取其陳述及申辨，并將異議內(nèi)容予以記錄，進行審核和評議。

評審組成員應(yīng)當嚴格按照《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》開展評審工作，并對評審報告負責(zé)。

第十五條 獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品經(jīng)營許可評審報告一式三份，分別由申請企業(yè)、企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門、負責(zé)組織評審的獸醫(yī)行政管理部門留存。其他獸藥經(jīng)營許可評審報告一式兩份，分別由申請企業(yè)、負責(zé)組織評審的獸醫(yī)行政管理部門留存。

第十六條 對作出“推薦”評定結(jié)論，但存在缺陷項目須整改的，企業(yè)應(yīng)當提出整改方案并組織落實，在7天內(nèi)完成整改并將整改報告寄送評審組組長，逾期不遞交的按不推薦處理。評審組組長負責(zé)審核整改報告，填寫《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營許可評審整改情況審核表》，并在3個工作日內(nèi)將整改報告、《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營許可評審整改情況審核表》交負責(zé)組織評審的獸醫(yī)行政管理部門。

負責(zé)組織評審的獸醫(yī)行政管理部門收到獸藥評審報告并經(jīng)審核符合要求后，應(yīng)當將評審結(jié)果進行公示，公示期為7天。公示期滿無異議或異議不成立、企業(yè)完成整改且符合發(fā)證條件的，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當在收到整改情況審核表之日起5個工作日內(nèi)完成核發(fā)或換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》工作。設(shè)區(qū)的市獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當在核發(fā)或換發(fā)獸用生物制品《獸藥經(jīng)營許可證》后3個工作日內(nèi)將許可情況報自治區(qū)獸醫(yī)行政管理部門備案。

第十七條 評審結(jié)果為“不推薦”的企業(yè)，可以在3個月后按照本辦法重新申請。連續(xù)兩次評審結(jié)果“不推薦”的企業(yè)，一年內(nèi)不得重新申請。

第十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行，原廣西壯族自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局發(fā)布的《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營許可審審辦法》(桂漁牧發(fā) ﹝2010﹞ 36號)同時廢止。

第二篇：1廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則

附件1

廣西壯族自治區(qū)

獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則

第一章

總

則

第一條

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《獸藥進口管理辦法》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定，制定本細則。

第二條

本細則適用于本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。申請經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)先取得工商營業(yè)執(zhí)照。

第三條

本細則所稱獸用生物制品指非國家強制免疫用生物制品。

第二章

場所與設(shè)施

第四條

申請經(jīng)營獸藥的企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍和經(jīng)營地點，應(yīng)當與營業(yè)執(zhí)照載明的企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍和經(jīng)營地點相符。

第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當布局合理，相對獨立，設(shè)置明顯的標示。

獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域、非獸藥產(chǎn)品經(jīng)營區(qū)應(yīng)當分別獨立設(shè)置，避免交叉污染。

經(jīng)營獸用生物制品的，經(jīng)營場所及倉庫不得設(shè)置在住宅樓等易造成安全隱患的場所內(nèi)。

第六條

經(jīng)營場所的面積應(yīng)當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下條件：

（一）市區(qū)、縣城城區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于30平方米；

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)其它獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于15平方米；

（三）同時經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)增加設(shè)置獸用生物制品經(jīng)營專區(qū)，面積應(yīng)不少于10平方米；

（四）專營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于30平方米。第七條

經(jīng)營獸藥應(yīng)當具有與經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫、恒溫冷藏庫（柜）、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，并具備以下條件：

（一）常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，恒溫冷藏庫（柜）溫度為2～10℃，冷庫（柜）溫度為-15°C以下；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45～75%之間；

（二）市區(qū)、縣城城區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不少于30平方米；

（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不少于15平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)其它獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不少于10平方米；

（四）同時經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)具有相對獨立的獸用生物制品專用庫，面積應(yīng)不少于20平方米；專營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫面積應(yīng)不少于30平方米；

（五）專門從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，倉庫面積應(yīng)不少于60平方米；

（六）庫房高度應(yīng)不低于2.2米；

（七）倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求；

（八）配備電腦、網(wǎng)絡(luò)及實施獸藥二維碼管理相關(guān)的設(shè)備，滿足獸藥可追溯信息化管理的要求。

第八條

經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當具有下列設(shè)施、設(shè)備：

（一）與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺；專門從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)營企業(yè)在辦公、經(jīng)營場所可以不設(shè)置貨架、柜臺；

經(jīng)營獸用處方藥的，貨架、柜臺應(yīng)當滿足獸用處方藥和獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放要求；

（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；

（三）與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；

（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；

（五）進行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營獸用生物制品的，還應(yīng)配備滅活、滅菌及消毒設(shè)施；

（六）經(jīng)營獸用中藥材的，應(yīng)當設(shè)置中藥標本柜；

（七）經(jīng)營獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品等特殊藥品的，應(yīng)具有獨立的倉庫或保險柜等特殊設(shè)備，并符合國家有關(guān)規(guī)定；

（八）經(jīng)營大批量固體消毒劑的，應(yīng)設(shè)置獨立的固體消毒劑專庫，并配備相應(yīng)的消防設(shè)施。

第九條

經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)還應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲藏、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備，并符合以下條件：

（一）配備容積不低于25立方米的獨立冷庫1個，或配備冰柜、冰箱至少3個，冰柜、冰箱總?cè)萘坎簧儆?500升；

（二）配備至少5個保溫箱；

（三）安裝雙路供電線路或備有功率適合的發(fā)電設(shè)備；

（四）經(jīng)營需液氮保存的獸用生物制品，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的液氮罐；

（五）收貨、發(fā)貨的拆裝環(huán)境應(yīng)符合獸用生物制品儲存要求。

（六）配備至少1個溫度記錄跟蹤儀。

第十條

獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市、區(qū)）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，總店的質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量管理人員可以兼任分店的質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量管理人員，總店的法人可以兼任分店的法人。獸藥直營連鎖分店應(yīng)當辦理獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照，分店所有經(jīng)營的獸藥應(yīng)當從總店配送。但每個連鎖門店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營需要，設(shè)置一定面積的常溫庫、陰涼庫及冷藏冷凍設(shè)備等，用于門店零售獸藥的臨時存放。

經(jīng)營獸用生物制品的，不得設(shè)直營連鎖店。

第十一條

經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當平整、光潔，門、窗應(yīng)當嚴密、易清潔。

第十二條

經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當齊備、整潔、完好，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥，分別擺放，并懸掛設(shè)立醒目標志。

第十三條 《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當懸掛在與證照一致的經(jīng)營場所的顯著位置。變更經(jīng)營場所的，應(yīng)當申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。

變更經(jīng)營場所面積的，或變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。

第三章

機構(gòu)與人員

第十四條

獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)不少于2人。

經(jīng)營或?qū)I獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)不少于5人。第十五條

從業(yè)人員應(yīng)當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具有相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。經(jīng)營獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的，還應(yīng)當熟悉相關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識。

第十六條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當配備與獸藥經(jīng)營相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，并明確質(zhì)量管理負責(zé)人。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機構(gòu)，并明確質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人。

經(jīng)營獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的，應(yīng)當建立質(zhì)量管理機構(gòu)。質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理負責(zé)人履行以下職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行《獸藥管理條例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

（二）起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；

（三）負責(zé)對供貨單位合法性和有關(guān)獸藥品種質(zhì)量的審核；

（四）負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量檔案；

（五）負責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；

（六）負責(zé)獸藥的驗收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲存、運輸中的質(zhì)量工作；

（七）負責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督；

（八）收集和分析獸藥質(zhì)量信息；

（九）協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；

（十）負責(zé)核準經(jīng)營臺帳記錄的真實性，按要求錄入并上傳數(shù)據(jù)；

（十一）質(zhì)量管理相關(guān)的其他工作。

第十七條

質(zhì)量管理負責(zé)人或質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人，其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當符合以下規(guī)定：

（一）具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)

專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；

（二）經(jīng)營獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當獲得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師及以上資格。

第十八條

質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

經(jīng)營獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的企業(yè)，從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)當有2人以上具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，其中1人以上還應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或以上資格。

第十九條

獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)報發(fā)證機關(guān)備案。

第二十條

從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當具有高中以上學(xué)歷。

第二十一條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當每年制定培訓(xùn)計劃，定期對員工進行獸藥管理法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)專業(yè)知識、誠信、職業(yè)道德的培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。

第四章 規(guī)章制度

第二十二條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。

質(zhì)量管理文件應(yīng)當包括下列內(nèi)容：

（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標和質(zhì)量承諾；

（二）企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；

（三）對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；

（四）獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；

（五）經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)施設(shè)備等環(huán)境衛(wèi)生管理制度；

（六）獸藥不良反應(yīng)報告制度；

（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；

（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；

（十）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；

（十一）獸用處方藥管理制度；

（十二）獸藥可追溯信息化管理制度；

（十三）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查制度。第二十三條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立下列記錄：

（一）人員培訓(xùn)、考核記錄；

（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；

（三）獸藥質(zhì)量評估記錄；

（四）獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；

（五）獸藥清查記錄；

（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；

（七）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

（八）經(jīng)營獸用處方藥的，單獨建立獸用處方藥的購銷記錄、獸醫(yī)處方箋記錄；

（九）獸藥可追溯信息化記錄，包括獸藥經(jīng)營企業(yè)基本信息、經(jīng)營獸藥產(chǎn)品備案名錄、供貨單位信息、采購記錄、銷售記錄等實現(xiàn)獸藥可追溯記錄，并按要求錄入、上傳數(shù)據(jù)；

（十）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查記錄；

（十一）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

記錄應(yīng)當真實、準確、完整、清晰，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字。記錄不得隨意涂改、偽造和變造，確需修改的，應(yīng)當簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當清晰可辨，確保記錄信息可追溯。

第二十四條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負責(zé)。

質(zhì)量管理檔案應(yīng)當包括：

（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案；

（二）產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，包括采購合同、產(chǎn)品批準證明文件、檢驗報告等，經(jīng)營獸用生物制品的還包括產(chǎn)品銷售代理合同；

（三）開具的處方、進貨及銷售憑證；

（四）購銷記錄及本細則規(guī)定的其他記錄。

質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期后1年。其中，獸用處方藥的購銷記錄、獸醫(yī)處方箋、不需獸醫(yī)處方購買獸用處方藥的資質(zhì)和證明，以及鄉(xiāng)村獸醫(yī)購買《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》中處方藥的記錄和證明材料，應(yīng)當保存2年以上。

第五章

采購與入庫

第二十五條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，采購合法獸藥產(chǎn)品，簽訂采購合同。

經(jīng)營國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品的，應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同；經(jīng)營境外企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品的，應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的唯一代理機構(gòu)簽訂銷售代理合同。銷售代理合同應(yīng)明確代理范圍，并有保證產(chǎn)品質(zhì)量的條款。

境外企業(yè)在中國境內(nèi)確定兩家以上代理商銷售進口獸用生物制品的，不得再確定經(jīng)銷商進行銷售。

第二十六條

采購獸藥應(yīng)當符合下列基本條件：

（一）《獸藥經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍；

（二）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營、有獸藥產(chǎn)品批準文號；

（三）屬于國產(chǎn)獸用生物制品的，有批簽發(fā)證明；

（四）進口獸藥應(yīng)具有合法進口手續(xù)，包括《進口獸藥注冊證書》、《獸用生物制品進口許可證》、《進口獸藥通關(guān)單》等；

（五）獸藥標簽及說明書符合國家有關(guān)規(guī)定并經(jīng)批準；

（六）國家法規(guī)、政策允許經(jīng)營和使用，并符合國家標準。

第二十七條

購進獸藥應(yīng)當確定供貨單位的資質(zhì)及質(zhì)量信譽，審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性，對供貨單位的銷售人員進行合法資格的確認，簽訂有明確產(chǎn)品質(zhì)量保證條款的采購合同。

對首次購進或經(jīng)營的獸藥品種，應(yīng)了解其質(zhì)量標準、功能、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容，索取檢驗報告并建立檔案。

第二十八條

對供貨單位資質(zhì)的審核，應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

（一）營業(yè)執(zhí)照；

（二）《獸藥生產(chǎn)許可證》（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）；

（三）《獸藥經(jīng)營許可證》（供貨單位為經(jīng)營企業(yè)的）。

第二十九條

購進獸藥入庫時，應(yīng)當進行檢查驗收，并做好記錄。

獸藥質(zhì)量檢查包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標識的檢查。包裝、標識的檢查應(yīng)當符合以下條件：

（一）每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。

（二）獸藥包裝的標簽和說明書，標明獸藥處方藥標識、二維碼、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期，以及獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項、儲存條件等。

（三）屬特殊管理獸藥的標簽或說明書，有規(guī)定的標識和警示說明。

（四）進口獸藥的，有中文標注的標簽和說明書。

（五）中藥材和中藥飲片的，有包裝并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明產(chǎn)品批準文號。

必要時，應(yīng)對購進獸藥產(chǎn)品進行檢驗，或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗報告應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

獸用生物制品入庫，應(yīng)當由兩人以上進行檢查驗收，并查驗批簽發(fā)證明。第三十條

購進獸藥時，應(yīng)當要求供貨單位提供有經(jīng)手人或責(zé)任人簽名并加蓋供貨單位印章的銷售發(fā)貨單。

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保存采購獸藥的有效憑證，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文

號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容。

第三十一條

獸藥入庫檢查驗收時，有下列情形之一的獸藥，不得入庫：

（一）與進貨單不符的；

（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；

（三）沒有標識或者標識模糊不清的；

（四）質(zhì)量異常的；

（五）其他不符合規(guī)定的。

第六章

陳列與儲存

第三十二條

陳列、儲存獸藥應(yīng)當符合下列要求：

（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；

（二）按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放；

（三）與經(jīng)營場所或倉庫的屋頂（房梁）間距不小于30厘米，與空調(diào)等散熱電器設(shè)備的間距不小于30厘米，與墻面、地面的間距不小于10厘米；

（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分區(qū)或分柜存放；易串味獸藥、危險獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放；

（五）待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；

（六）同一企業(yè)的同一批號產(chǎn)品集中存放。

（七）獸藥堆垛間應(yīng)留有一定距離。

第三十三條

不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當具有明顯的識別標識。標識應(yīng)當

字跡清楚、放置準確。

不合格獸藥以紅色字體標識；待驗和退貨獸藥以黃色字體標識；合格獸藥以綠色字體標識。

第三十四條

售后退回的獸藥，應(yīng)當存放于退貨獸藥庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)檢查，合格的存入合格獸藥庫（區(qū)），不合格的存入不合格獸藥庫（區(qū)）。

不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

第三十五條

獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)應(yīng)當定期檢查，并做好記錄。

第三十六條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當及時清查獸藥行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。

第七章

銷售與運輸

第三十七條

銷售獸藥，應(yīng)當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時，應(yīng)當進行檢查、核對，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容。

有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：

（一）標識模糊不清或者脫落的；

（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的；

（三）超出有效期限的；

（四）屬獸用處方藥但沒有獸醫(yī)處方箋，或不符合不需獸醫(yī)處方箋情形的；

（五）其他不符合規(guī)定的。

第三十八條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容。

第三十九條

銷售獸藥，應(yīng)當開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。應(yīng)當出具有經(jīng)手人簽名或加蓋企業(yè)印章的銷售發(fā)貨單。

第四十條 銷售獸用處方藥的，應(yīng)當在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語，不得采用開架自選方式銷售。

獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋銷售，但下列情形除外：

（一）獸用處方藥用于進出口的；

（二）向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的；

（三）向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的；

（四）向鄉(xiāng)村獸醫(yī)銷售農(nóng)業(yè)部公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》中的處方藥的。以上情形的購買方應(yīng)提供資質(zhì)、單位證明和購貨清單。獸藥經(jīng)營者應(yīng)當單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，獸醫(yī)處方箋、資質(zhì)、單位證明和購貨清單，并保存2年以上。

第四十一條

銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當注明產(chǎn)地。

第四十二條

銷售獸用生物制品的，經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。

第四十三條

獸藥拆零銷售時，應(yīng)向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品說明書。不得拆開最小銷售單元銷售獸藥。

第四十四條

運輸獸藥應(yīng)當遵守獸藥外包裝圖示標志的要求。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應(yīng)當采取必要的溫度控制措施，配備溫度記錄跟蹤儀，并建立詳細記錄。

第八章

售后服務(wù)

第四十五條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳，不得誤導(dǎo)購買者。

第四十六條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。

第四十七條

獸藥經(jīng)營場所應(yīng)當明示服務(wù)公約、質(zhì)量承諾和從業(yè)人員崗位牌，公布轄區(qū)獸藥監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話。

經(jīng)營獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的，應(yīng)當同時公布自治區(qū)、設(shè)區(qū)市、縣級獸藥監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話。

第四十八條

張貼的獸藥廣告宣傳資料應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第四十九條

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時，應(yīng)當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

第九章

附 則

第五十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品以及易燃易爆等特殊藥品，應(yīng)當遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。

第五十一條

龍頭企業(yè)等從事獸藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當遵守本細則。

第五十二條

本細則自發(fā)布之日起施行，原廣西壯族自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局發(fā)

布的《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》(桂漁牧發(fā)﹝2010﹞36號)同時廢止。

第三篇：燃氣經(jīng)營許可審批認定條件

燃氣經(jīng)營許可審批認定條件

發(fā)布日期：2013-12-13

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一、管道燃氣（以管道方式向用戶供應(yīng)天然氣、人工煤氣、煤層氣、液化石油氣等）

（一）四川省燃氣經(jīng)營許可證申請表各欄目填寫正確，所填內(nèi)容與附件材料一致。

（二）企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、工商注冊資本、資產(chǎn)負債率、人員、搶修專用車輛條件：

1、經(jīng)營規(guī)模在30萬戶或日供氣量100萬立方米以上，注冊資本不低于2億元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、運行、設(shè)備的副總經(jīng)理從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于10年；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于5年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于10名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于30名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于10名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于100名；配備焊接、檢測儀器和搶修設(shè)備的專用車輛6臺且處于良好狀態(tài)。

2、經(jīng)營規(guī)模在10萬戶至30萬戶或日供氣量50萬立方米至100萬立方米，注冊資本不低于5000萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、運行、設(shè)備的副總經(jīng)理從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于8年；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于5年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于4名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于15名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于11名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于50名；配備焊接、檢測儀器和搶修設(shè)備的專用車輛4臺且處于良好狀態(tài)。

3、經(jīng)營規(guī)模在5萬戶至10萬戶或日供氣量20萬立方米至50萬立方米，注冊資本不低于3000萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、運行、設(shè)備的副總經(jīng)理從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于5年；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于2名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于9名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于9名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于30名；配備焊接、檢測儀器和搶修設(shè)備的專用車輛3臺且處于良好狀態(tài)。

4、經(jīng)營規(guī)模在1萬戶至5萬戶或日供氣量5萬立方米至20萬立方米，注冊資本不低于2000萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、運行、設(shè)備的副總經(jīng)理從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于5年；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于4名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于5名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于20名；配備焊接、檢測儀器和搶修設(shè)備的專用車輛2臺且處于良好狀態(tài)。

5、經(jīng)營規(guī)模在5000戶至1萬戶或日供氣量2.5萬立方米至5萬立方米，注冊資本不低于1000萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、運行、設(shè)備的副總經(jīng)理從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于4年；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于2年；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于3名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于2名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于10名；配備焊接、檢測儀器和搶修設(shè)備的專用車輛1臺且處于良好狀態(tài)。

6、經(jīng)營規(guī)模在5000戶以下或日供氣量2.5萬立方米以下，注冊資本不低于500萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、運行、設(shè)備的副總經(jīng)理從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于2年；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于4名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于5名；配備焊接、檢測儀器和搶修設(shè)備的專用車輛1臺且處于良好狀態(tài)。

注：初級以上技術(shù)職稱人員應(yīng)為本企業(yè)專職人員。企業(yè)（集團）總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、副總工程師以及企業(yè)技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等部門的負責(zé)人需取得四川省《建設(shè)企事業(yè)單位專業(yè)管理人員崗位培訓(xùn)合格證書》；企業(yè)技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等關(guān)鍵崗位的操作人員需取得四川省建設(shè)崗位《職業(yè)資格證書》。

（三）具有資質(zhì)的審計機構(gòu)對企業(yè)財務(wù)的審計報告（初次申請的除外），附審計機構(gòu)資質(zhì)證書復(fù)印件。

（四）燃氣設(shè)施建設(shè)工程的竣工驗收資料或燃氣設(shè)施、燃氣地下管線現(xiàn)狀資料備案證明[當?shù)刈》砍青l(xiāng)建設(shè)主管部門（城建檔案管理部門）出具]。

（五）公安消防部門核發(fā)的《消防驗收意見書》或出具的認可文件;

（六）有相應(yīng)資質(zhì)安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告（附安全評價機構(gòu)資質(zhì)復(fù)印件）

（七）由省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳組織燃氣行業(yè)專家組對企業(yè)供應(yīng)能力、供氣服務(wù)、搶險能力提出綜合評審意見。

（八）省政府燃氣管理部門核準確定的供氣區(qū)域文件(附圖)，企業(yè)編制的燃氣經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃（均同時提交電子文檔）；

（九）與氣源企業(yè)簽訂的供氣協(xié)議或有穩(wěn)定氣源供應(yīng)的證明；新型燃氣企業(yè)還應(yīng)當提供省級以上住房城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門（燃氣管理部門）及相關(guān)部門對新型燃氣鑒定及推廣使用的文件。

（十）經(jīng)營場所和辦公場地證明（經(jīng)營場所和辦公場地的房屋所有權(quán)證書或1年以上房屋租賃合同）。

（十一）燃氣質(zhì)量檢測報告；液化石油氣經(jīng)營企業(yè)須提交殘液處置措施的專項說明。

（十二）企業(yè)安全生產(chǎn)管理制度（崗位責(zé)任制、安全操作規(guī)程等制度）。

（十三）燃氣應(yīng)急保障預(yù)案，事故搶險應(yīng)急預(yù)案（包括搶險人員名單及搶修儀器、設(shè)備、交通工具配置目錄）。

（十四）企業(yè)人員一覽表。企業(yè)法定代表人（負責(zé)人）的職務(wù)、職稱證明和從業(yè)經(jīng)歷；企業(yè)分管技術(shù)、安全生產(chǎn)管理負責(zé)人的職務(wù)、職稱證明和從業(yè)經(jīng)歷；專職專業(yè)技術(shù)人員名單及職稱證明；運行、維護及搶修操作人員名單及相應(yīng)的崗位證書（交資料時看原件）。

（十五）主要設(shè)備設(shè)施一覽表。

（十六）企業(yè)與聘用員工簽訂的勞動合同、近一個月企業(yè)依法為從業(yè)人員繳納的社會保險證明和交費憑證（可在正式投入經(jīng)營前完善）。

（十七）有跨區(qū)域的異地分支機構(gòu)，其經(jīng)營負責(zé)人應(yīng)有法人單位的任命書；填寫分支機構(gòu)申請表，經(jīng)當?shù)刈》砍青l(xiāng)建設(shè)行政主管部門簽署意見、蓋章后逐級報審。

二、壓縮天然氣（CNG）加氣站、液化天然氣（LNG）加注站

（一）四川省燃氣經(jīng)營許可證申請表各欄目填寫正確，所填內(nèi)容與附件材料一致。

（二）企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、工商注冊資本、資產(chǎn)負債率、人員、專用設(shè)備條件：

1、壓縮天然氣（CNG）加氣站

（1）母站、子母站：注冊資本不低于2000萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于5年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于2名；技術(shù)、安全、維護人員不少于6名；專用設(shè)備配備殘液罐不少于1個，氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，氣體電子標簽系統(tǒng)不少于1套。

（2）常規(guī)站、子站：注冊資本不低于500萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、維護人員不少于2名；專用設(shè)備配備殘液罐不少于1個，氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，氣體電子標簽系統(tǒng)不少于1套。

注：初級以上技術(shù)職稱人員應(yīng)為本企業(yè)專職人員。加氣站經(jīng)理和技術(shù)、安全負責(zé)人需取得四川省《建設(shè)企事業(yè)單位專業(yè)管理人員崗位培訓(xùn)合格證書》；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等關(guān)鍵崗位的操作人員需取得四川省建設(shè)崗位《職業(yè)資格證書》。

2、液化天然氣（LNG）加注站

（1）LNG加注站：注冊資本不低于500萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于5年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、維護人員不少于3名；專用設(shè)備配備氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，氣體電子標簽系統(tǒng)不少于1套。

（2）LNG/L-CNG合建站：注冊資本不低于800萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于5年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于2名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、維護人員不少于3名；專用設(shè)備配備氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，氣體電子標簽系統(tǒng)不少于1套。

注：初級以上技術(shù)職稱人員應(yīng)為本企業(yè)專職人員。加注站經(jīng)理和技術(shù)、安全負責(zé)人需取得四川省《建設(shè)企事業(yè)單位專業(yè)管理人員崗位培訓(xùn)合格證書》；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等關(guān)鍵崗位的操作人員需取得四川省建設(shè)崗位《職業(yè)資格證書》。

（三）具有資質(zhì)的審計機構(gòu)對企業(yè)財務(wù)的審計報告（初次申請的除外），附審計機構(gòu)資質(zhì)證書復(fù)印件。

（四）燃氣設(shè)施建設(shè)工程的竣工驗收資料或燃氣設(shè)施、燃氣地下管線現(xiàn)狀資料備案證明[當?shù)刈》砍青l(xiāng)建設(shè)主管部門（城建檔案管理部門）出具]。

（五）公安消防部門核發(fā)的《消防驗收意見書》或出具的認可文件;質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對壓力容器壓力管道安裝監(jiān)檢報告和對特種設(shè)備的定期檢驗報告；

（六）有相應(yīng)資質(zhì)安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告（附安全評價機構(gòu)資質(zhì)復(fù)印件）

（七）由省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳組織燃氣行業(yè)專家組對企業(yè)供應(yīng)能力、供氣服務(wù)、搶險能力提出綜合評審意見；

（八）與氣源企業(yè)簽訂的供氣協(xié)議或有穩(wěn)定氣源供應(yīng)的證明；

（九）經(jīng)營場所和辦公場地證明（經(jīng)營場所和辦公場地的房屋所有權(quán)證書或1年以上房屋租賃合同）；

（十）燃氣質(zhì)量檢測報告；

（十一）企業(yè)安全生產(chǎn)管理制度（崗位責(zé)任制、安全操作規(guī)程等制度）；

（十二）燃氣應(yīng)急保障預(yù)案，事故搶險應(yīng)急預(yù)案（包括搶險人員名單及搶修儀器、設(shè)備、交通工具配置目錄）；

（十三）企業(yè)人員一覽表。企業(yè)法定代表人（負責(zé)人）的職務(wù)、職稱證明和從業(yè)經(jīng)歷；企業(yè)分管技術(shù)、安全生產(chǎn)管理負責(zé)人的職務(wù)、職稱證明和從業(yè)經(jīng)歷；專職專業(yè)技術(shù)人員名單及職稱證明；運行、維護及搶修操作人員名單及相應(yīng)的崗位證書（交資料時看原件）；

（十四）主要設(shè)備設(shè)施一覽表。

（十五）企業(yè)與聘用員工簽訂的勞動合同、近一個月企業(yè)依法為從業(yè)人員繳納的社會保險證明（可在正式投入經(jīng)營前完善）。

（十六）有跨區(qū)域的異地分支機構(gòu)，其經(jīng)營負責(zé)人應(yīng)有法人單位的任命書；填寫分支機構(gòu)申請表，經(jīng)當?shù)刈》砍青l(xiāng)建設(shè)行政主管部門簽署意見、蓋章后逐級報審。

三、液化石油氣接卸儲配充裝站（盡可能包括瓶裝液化氣配送銷售業(yè)務(wù)）

（一）四川省燃氣經(jīng)營許可證申請表各欄目填寫正確，所填內(nèi)容與附件材料一致。

（二）企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、工商注冊資本、資產(chǎn)負債率、人員、專用設(shè)備條件：

1、儲氣罐規(guī)模在400立方米以上，注冊資本不低于500萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于3名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于5名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于8名；配備儲氣罐（含殘液罐)不少于5個，電子充裝秤不少于8臺，液化石油氣瓶配送專用車輛不少于4臺氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，設(shè)備儀表應(yīng)處于良好狀態(tài)。

2、儲氣罐規(guī)模為300至400立方米，注冊資本不低于400萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于2名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于4名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于6名；配備儲氣罐（含殘液罐)不少于4個，電子充裝秤不少于6臺，液化石油氣瓶配送專用車輛不少于3臺，氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，設(shè)備儀表應(yīng)處于良好狀態(tài)。

3、儲氣罐規(guī)模為200至300立方米，注冊資本不低于300萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于3名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于5名；配備儲氣罐（含殘液罐)不少于4個，電子充裝秤不少于5臺，液化石油氣瓶配送專用車輛不少于3臺，氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，設(shè)備儀表應(yīng)處于良好狀態(tài)。

4、儲氣罐規(guī)模為100至200立方米，注冊資本不低于200萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的高級職稱或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作10年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于2名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于3名；配備儲氣罐（含殘液罐)不少于3個，電子充裝秤不少于3臺，液化石油氣瓶配送專用車輛不少于2臺，氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，設(shè)備儀表應(yīng)處于良好狀態(tài)。

5、儲氣罐規(guī)模為20至100立方米，注冊資本不低于60萬元，資產(chǎn)負債率應(yīng)低于55%（以企業(yè)財務(wù)審計報告為準）；負責(zé)技術(shù)、安全、維護等部門負責(zé)人從事城鎮(zhèn)燃氣工作年限不少于3年；燃氣相關(guān)專業(yè)的中級職稱或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷連續(xù)從事燃氣行業(yè)工作3年以上技術(shù)人員不少于1名；燃氣相關(guān)專業(yè)的初級職稱或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷技術(shù)人員不少于1名；技術(shù)、安全、運行、維護、搶修人員不少于2名；配備儲氣罐（含殘液罐)不少于3個，電子充裝秤不少于2臺，液化石油氣瓶配送專用車輛不少于1臺，氣體檢測報警系統(tǒng)不少于1套，設(shè)備儀表應(yīng)處于良好狀態(tài)。

注：初級以上技術(shù)職稱人員應(yīng)為本企業(yè)專職人員。企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理以及企業(yè)技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等內(nèi)設(shè)機構(gòu)的負責(zé)人均需取得四川省《建設(shè)企事業(yè)單位專業(yè)管理人員崗位培訓(xùn)合格證書》；企業(yè)技術(shù)、安全、運行、維護、搶修等關(guān)鍵崗位的操作人員均需取得四川省建設(shè)崗位《職業(yè)資格證書》。

新核準許可的液化石油氣經(jīng)營企業(yè)，儲氣罐容量應(yīng)當在200立方米（邊遠山區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)為100立方米）以上（不含殘液罐），氣瓶數(shù)量應(yīng)當在7500只（邊遠山區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)為2000只）以上。

經(jīng)營范圍包括瓶裝液化氣配送銷售的液化石油氣儲配充裝企業(yè)還應(yīng)當符合下列標準：

（1）瓶裝液化氣配送儲存站點選址符合建筑和消防安全要求，建筑耐火等級不低于二級且通風(fēng)良好，設(shè)有直通室外的門，室內(nèi)地面的面層應(yīng)是撞擊時不發(fā)生火花的面層；與其他相鄰房間的隔墻為無門窗洞口的實墻；相鄰房間非明火、散發(fā)火花地點；

（2）瓶裝液化氣儲存站內(nèi)照明燈具和開關(guān)采用防爆型，并設(shè)置濃度檢測報警器和2具8公斤以上干粉滅火器；

（3）銷售經(jīng)營場所內(nèi)不得存放液化氣實瓶；

（4）企業(yè)配送瓶裝液化氣專用車輛不少于2臺；

（5）配送銷售站負責(zé)人及工作人員需取得相應(yīng)四川省建設(shè)崗位《職業(yè)資格證書》。

（三）具有資質(zhì)的審計機構(gòu)對企業(yè)財務(wù)的審計報告（初次申請的除外），附審計機構(gòu)資質(zhì)證書復(fù)印件；

（四）燃氣設(shè)施建設(shè)工程的竣工驗收資料或燃氣設(shè)施、燃氣地下管線現(xiàn)狀資料備案證明[當?shù)刈》砍青l(xiāng)建設(shè)主管部門（城建檔案管理部門）出具的]。

（五）公安消防部門核發(fā)的《消防驗收意見書》或出具的認可文件;

（六）有相應(yīng)資質(zhì)安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告（附安全評價機構(gòu)資質(zhì)復(fù)印件）

（七）由省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳組織燃氣行業(yè)專家組對企業(yè)供應(yīng)能力、供氣服務(wù)、搶險能力提出綜合評審意見；

（八）經(jīng)營場所和辦公場地證明（經(jīng)營場所和辦公場地的房屋所有權(quán)證書或1年以上房屋租賃合同）；

（九）燃氣質(zhì)量檢測報告；液化石油氣殘液處置措施的專項說明；

（十）企業(yè)安全生產(chǎn)管理制度（崗位責(zé)任制、安全操作規(guī)程等制度），服務(wù)公約；

（十一）燃氣應(yīng)急保障預(yù)案，事故搶險應(yīng)急預(yù)案（包括搶險人員名單及搶修儀器、設(shè)備、交通工具配置目錄）；

（十二）企業(yè)人員一覽表。企業(yè)法定代表人（負責(zé)人）的職務(wù)、職稱證明和從業(yè)經(jīng)歷；企業(yè)分管技術(shù)、安全生產(chǎn)管理負責(zé)人的職務(wù)、職稱證明和從業(yè)經(jīng)歷；專職專業(yè)技術(shù)人員名單及職稱證明；運行、維護及搶修操作人員名單及相應(yīng)的崗位證書（交資料時看原件）；

（十三）主要設(shè)備設(shè)施一覽表。

（十四）企業(yè)與聘用員工簽訂的勞動合同、近一個月企業(yè)依法為從業(yè)人員繳納的社會保險證明和交費憑證（可在正式投入經(jīng)營前完善）。

（十五）有跨區(qū)域的異地分支機構(gòu)，其經(jīng)營負責(zé)人應(yīng)有法人單位的任命書；填寫分支機構(gòu)申請表，經(jīng)當?shù)刈》砍青l(xiāng)建設(shè)行政主管部門簽署意見、蓋章后逐級報審。

第四篇：江西省城鎮(zhèn)燃氣經(jīng)營許可辦法

附件：

江西省城鎮(zhèn)燃氣經(jīng)營許可證管理辦法

第一條 為加強城鎮(zhèn)燃氣管理，規(guī)范燃氣經(jīng)營活動，促進城鎮(zhèn)燃氣事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、國務(wù)院《城鎮(zhèn)燃氣管理條例》（國務(wù)院令583號）等法律法規(guī)，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條 本省對燃氣經(jīng)營實行許可證制度。在本省行政區(qū)域內(nèi)，申請管道燃氣、瓶裝燃氣、汽車加氣等城鎮(zhèn)燃氣經(jīng)營許可，應(yīng)當遵守本辦法。

第三條 省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門負責(zé)全省城鎮(zhèn)燃氣經(jīng)營許可證的監(jiān)督管理工作，設(shè)區(qū)市、縣（市）燃氣主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)城鎮(zhèn)燃氣經(jīng)營許可的管理工作。

第四條 申請城鎮(zhèn)燃氣經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當先取得燃氣主管部門核發(fā)的《燃氣經(jīng)營許可證》，再到工商行政管理部門依法辦理登記手續(xù)后，方可從事城鎮(zhèn)燃氣經(jīng)營活動。

第五條 燃氣經(jīng)營許可實行分級審批。

在設(shè)區(qū)城市城區(qū)內(nèi)從事管道燃氣經(jīng)營的企業(yè)（含中央駐贛的燃氣經(jīng)營企業(yè)），應(yīng)當經(jīng)設(shè)區(qū)市燃氣主管部門審核提出意見，報省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門審批。

在設(shè)區(qū)城市城區(qū)內(nèi)從事瓶裝燃氣、汽車加氣經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當

—1— 向設(shè)區(qū)市燃氣主管部門提出申請，由設(shè)區(qū)市燃氣主管部門審批。

在縣（市）行政區(qū)域內(nèi)從事管道燃氣、瓶裝燃氣、汽車加氣經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在縣（市）燃氣主管部門審核提出意見，報設(shè)區(qū)市燃氣主管部門審批。

設(shè)立液化石油氣站瓶裝服務(wù)點的，由所在地的設(shè)區(qū)市、縣（市）燃氣主管部門核發(fā)《燃氣經(jīng)營許可證》。

第六條 申請燃氣經(jīng)營許可證的企業(yè)應(yīng)當具備以下條件：

（一）建設(shè)項目應(yīng)當符合城鎮(zhèn)規(guī)劃和燃氣發(fā)展規(guī)劃的要求；

（二）有穩(wěn)定的符合國家標準的燃氣氣源，并與氣源供應(yīng)企業(yè)簽訂供氣協(xié)議書或者供氣意向書；

（三）有符合《城鎮(zhèn)燃氣設(shè)計規(guī)范》要求的經(jīng)營和辦公場所；

（四）燃氣生產(chǎn)、輸配、儲存、充裝、供應(yīng)等設(shè)施符合國家相關(guān)標準、消防安全、安全生產(chǎn)和建設(shè)質(zhì)量要求；

（五）有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的資金和技術(shù)人員：

1、從事管道燃氣經(jīng)營的企業(yè)，供氣規(guī)模5萬戶以下或者日供氣10萬立方米以下的企業(yè)，其注冊資本金500萬元以上;有燃氣及相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于5人，其中工程師以上職稱不少于2人；供氣規(guī)模5萬戶及以上或者日供氣10萬立方米及以上的企業(yè)，其注冊資本金3000萬元以上，有燃氣及相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于10人，其中工程師以上職稱不少于7人。

2、從事液化石油氣、液化天然氣、壓縮天然氣儲備（經(jīng)營）—2— 的企業(yè)，儲氣規(guī)模不少于200立方米，其注冊資本金200萬元以上;有燃氣及相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于4人。

3、從事汽車加氣站、液化天然氣常規(guī)站及加氣子站經(jīng)營的企業(yè)，其注冊資本金500萬元以上;有燃氣專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于3人，其中工程師不少于 1 人。

4、從事壓縮天然氣加氣母站經(jīng)營的企業(yè)，其注冊資本金500萬元以上;有燃氣相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱人員不少于5人，其中工程師不少于2人；

（六）具備資格的燃氣管理和作業(yè)人員；

（七）有完善的企業(yè)管理和安全管理制度，有健全的安全事故應(yīng)急預(yù)案，并有與供氣規(guī)模相適應(yīng)的搶險組織以及搶險搶修人員、儀器、設(shè)備和交通工具；

（八）有具有相應(yīng)資質(zhì)的安全生產(chǎn)評價機構(gòu)出具的達到安全運行要求的安全評價報告；

（九）從事液化石油氣經(jīng)營活動的企業(yè)，有運輸、接卸、儲存、灌裝等生產(chǎn)設(shè)施，有殘液回收裝置及處置方案。從事瓶裝液化石油氣供應(yīng)經(jīng)營活動的企業(yè)應(yīng)當建立氣瓶檔案管理制度，其中從事充裝作業(yè)的企業(yè)還應(yīng)當建立氣瓶充裝質(zhì)量保證體系，并具有殘液回收處置措施。

（十）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第七條 申請《燃氣經(jīng)營許可證》的企業(yè)，應(yīng)當提供下列材

—3— 料：

（一）《燃氣經(jīng)營許可證》申請表（一式四份及相應(yīng)的電子文檔）；

（二）提供建設(shè)項目選址意見書、建設(shè)用地規(guī)劃許可證、建設(shè)工程規(guī)劃許可證、建筑施工許可證、建設(shè)項目竣工驗收備案資料等；

（三）與氣源企業(yè)簽訂的供氣協(xié)議或者有穩(wěn)定氣源供應(yīng)的證明和燃氣質(zhì)量檢測報告；

（四）符合燃氣安全的經(jīng)營場所證明；

（五）專業(yè)機構(gòu)出具的驗資報告；

（六）企業(yè)章程；

（七）相關(guān)部門核發(fā)的《消防驗收意見書》、《壓力容器使用證》（儲罐）、壓力容器充裝許可、防雷檢測報告，安全生產(chǎn)評價機構(gòu)出具的安全評價報告，燃氣經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營管理和安全管理制度，安全事故應(yīng)急預(yù)案，與供氣規(guī)模相適應(yīng)的儀器、設(shè)備和交通工具清單。

從事液化石油氣經(jīng)營活動的企業(yè)，要提供運輸、接卸、儲存、灌裝等生產(chǎn)設(shè)施清單，提交殘液回收處置措施的說明；

（八）企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書，企業(yè)法定代表人職務(wù)證明，經(jīng)營負責(zé)人職務(wù)、職稱證明、從業(yè)經(jīng)歷，安全技術(shù)負責(zé)人職務(wù)、職稱證明、從業(yè)經(jīng)歷，專業(yè)技術(shù)人員名單及職稱等證明。

—4— 企業(yè)的主要負責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員以及運行、維護和搶修人員應(yīng)取得的相關(guān)部門有效合格證書；

（九）法律法規(guī)要求提供的其他材料。

管道燃氣經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供與所在地人民政府或其授權(quán)的主管部門簽訂的管道燃氣特許經(jīng)營協(xié)議。

第八條 申請液化石油氣站瓶裝服務(wù)點的企業(yè)，應(yīng)具備以下條件：

（一）有合法的符合安全條件的經(jīng)營場所；

（二）有相應(yīng)的搶險搶修人員和設(shè)備；

（三）供應(yīng)站點儲存的燃氣鋼瓶容積總量≤0.36立方米，無過夜重瓶；

（四）有健全的安全管理和經(jīng)營管理制度。

第九條 申請液化石油氣站瓶裝服務(wù)點的企業(yè)，應(yīng)提供下列材料：

（一）液化石油氣站瓶裝服務(wù)點申報表；

（二）《燃氣經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

（三）服務(wù)點負責(zé)人、安全技術(shù)負責(zé)人、安全管理和作業(yè)人員的職務(wù)、職稱等證明；

（四）經(jīng)營場所證明；

（五）防泄漏、防火、防爆安全管理制度和營業(yè)制度；

（六）申請單位法人證明書、法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身

—5— 份證。

第十條 對符合申報條件的，按照本辦法第五條規(guī)定，由相關(guān)燃氣主管部門在受理后14個工作日內(nèi)作出審查或?qū)徟鷽Q定并核發(fā)《燃氣經(jīng)營許可證》；對不符合申報條件的，燃氣主管部門應(yīng)當書面通知申請人并說明理由。設(shè)區(qū)市、縣（市）燃氣主管部門在30日內(nèi)將當?shù)亟?jīng)營許可批準文件報上一級燃氣主管部門備案。

第十一條

《燃氣經(jīng)營許可證》由省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門按照城鄉(xiāng)建設(shè)部規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。《燃氣經(jīng)營許可證》分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

《燃氣經(jīng)營許可證》有效期三年。燃氣經(jīng)營企業(yè)需要延續(xù)已取得的燃氣經(jīng)營許可證的，應(yīng)當在《燃氣經(jīng)營許可證》有效期屆滿90日前，向作出許可決定的機關(guān)提出申請。燃氣主管部門應(yīng)當在《燃氣經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的許可決定。

第十二條 申請燃氣經(jīng)營許可證延續(xù)，應(yīng)當提交以下材料：

（一）燃氣經(jīng)營許可證延續(xù)申請；

（二）企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營狀況報告；

（三）企業(yè)安全生產(chǎn)管理資料；

（四）企業(yè)信用狀況記錄；

（五）企業(yè)主要負責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員以及運行、—6— 維護和搶修人員等變更情況資料；

（六）與燃氣經(jīng)營許可證延續(xù)有關(guān)的證明材料。

嚴禁燃氣經(jīng)營企業(yè)倒賣、抵押、出租、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《燃氣經(jīng)營許可證》。

第十三條 縣級以上燃氣主管部門在受理《燃氣經(jīng)營許可證》延續(xù)申請后，按照本辦法第七條規(guī)定進行審核。準予延續(xù)的，頒發(fā)新的《燃氣經(jīng)營許可證》，原《燃氣經(jīng)營許可證》證號不變。不符合規(guī)定的不予延續(xù)。

第十四條

取得《燃氣經(jīng)營許可證》的燃氣經(jīng)營企業(yè)發(fā)生分立、合并、轉(zhuǎn)讓、出賣需要變更相關(guān)事項的，應(yīng)當向作出許可決定的機關(guān)申請辦理《燃氣經(jīng)營許可證》相關(guān)變更手續(xù)。

第十五條 申請燃氣經(jīng)營許可證變更，應(yīng)當提交以下材料：

（一）燃氣經(jīng)營許可證變更申請；

（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）燃氣經(jīng)營許可證正副本原件；

（四）與燃氣經(jīng)營許可證變更有關(guān)的證明材料；

（五）股東會或董事會決議。

改制企業(yè)應(yīng)當提供企業(yè)職工代表大會同意企業(yè)改制及上級主管部門同意改制重組的批復(fù)文件。

第十六條 遺失補辦《燃氣經(jīng)營許可證》的，需持補辦申請和報刊上的遺失聲明原件向作出行政許可的機關(guān)申請辦理，—7— 第十七條 燃氣經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照國家和省有關(guān)規(guī)定對燃氣設(shè)施進行定期檢驗、檢修、維護和更新改造，加強日常安全巡查和檢查，發(fā)現(xiàn)燃氣安全事故隱患及時采取措施消除。

第十八條 設(shè)區(qū)市、縣（市）燃氣主管部門應(yīng)當對燃氣經(jīng)營企業(yè)進行定期和不定期的監(jiān)督檢查，在對燃氣經(jīng)營企業(yè)實施檢查時，要將檢查的時間、地點、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題做出書面記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達書面整改通知書。

被檢查企業(yè)接到燃氣主管部門整改通知書后，應(yīng)當落實整改措施，在規(guī)定期限內(nèi)予以改正，并于改正后15日內(nèi)，將整改情況書面報告燃氣主管部門。燃氣主管部門接到燃氣經(jīng)營企業(yè)書面整改報告后，于5個工作日內(nèi)對整改情況進行驗收，并出具書面驗收意見。

第十九條 對已下達整改通知書，在規(guī)定期限內(nèi)不整改或者整改不合格的燃氣經(jīng)營企業(yè)，對重大事故隱患排除前或者排除過程中無法保證安全的，縣級以上燃氣主管部門應(yīng)當責(zé)令從危險區(qū)域內(nèi)撤出作業(yè)人員，責(zé)令暫時停業(yè)歇業(yè)或者停止使用；重大事故隱患排除后，經(jīng)審查同意，方可恢復(fù)經(jīng)營和使用。

第二十條 有下列行為之一的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當依法注銷《燃氣經(jīng)營許可證》：

（一）申請《燃氣經(jīng)營許可證》審查時隱瞞情況、弄虛作假的；

—8—

（二）燃氣經(jīng)營企業(yè)依法終止的；

（三）《燃氣經(jīng)營許可證》有效期屆滿未提出延續(xù)申請的；

（四）燃氣經(jīng)營企業(yè)主動申請注銷的；

（五）《城鎮(zhèn)燃氣管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷的其他情形。

第二十一條 燃氣經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，燃氣主管部門應(yīng)當?shù)蹁N其《燃氣經(jīng)營許可證》：

（一）拒絕向市政燃氣管網(wǎng)覆蓋范圍內(nèi)符合用氣條件的單位或者個人供氣的；

（二）未履行必要告知義務(wù)擅自停止供氣、調(diào)整供氣量，或者未經(jīng)審批擅自停業(yè)或者歇業(yè)的；

（三）向未取得燃氣經(jīng)營許可證的單位或者個人提供用于經(jīng)營的燃氣的；

（四）在不具備安全條件的場所儲存燃氣的；

（五）要求燃氣用戶強制購買其指定的產(chǎn)品或者接受其提供的有償服務(wù)；

（六）未向燃氣用戶持續(xù)、穩(wěn)定、安全供應(yīng)符合國家質(zhì)量標準的燃氣，或者未對燃氣用戶的燃氣設(shè)施定期進行安全檢查。

第二十二條 農(nóng)村的燃氣經(jīng)營許可管理參照本辦法規(guī)定執(zhí)行。

第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

—9—

第五篇：獸藥經(jīng)營管理制度

獸藥經(jīng)營管理制度

本制度依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，要求制定。

一、崗位職責(zé)

1、本崗位職責(zé)依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，要求制定。

2、負責(zé)人對銷售點經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負全面責(zé)任。

3、質(zhì)量管理人員負責(zé)對銷售點的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。

4、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責(zé)人，負責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理，嚴防購銷偽劣獸藥。

5、按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負責(zé)。

6、認真執(zhí)行銷售點的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補救的措施。

二、獸藥采購管理制度

1、獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則；

2、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則；

3、采購時應(yīng)認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

5、簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照，生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；

7、采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。

三、獸藥驗收、入庫管理制度

（一）獸藥質(zhì)量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

1、獸藥質(zhì)量檢查驗收

（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。（2）獸藥包裝質(zhì)量檢查：

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名，規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

（3）標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲藏條件等。

（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意一下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。中藥材每件包裝上應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

2、合法性審核

（1）必須是經(jīng)營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。

3、獸藥數(shù)量的驗收

進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

（二）獸藥產(chǎn)品的入庫

1、獸藥產(chǎn)品在進行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。

2、當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：

（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥；

3、購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；

四、獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售管理

銷售處方藥時，應(yīng)嚴格執(zhí)行下述規(guī)定；

1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。

2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存?fù)印件或登記備查。

5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩戴標明姓名技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負責(zé)對獸藥的購買和使用進行指導(dǎo)。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方要銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息，對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題技及時報告質(zhì)量負責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲存保管制度

一、獸藥的儲存管理規(guī)定

1、色標管理

為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：

合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色，三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運和堆垛要求

應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色，揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。

二、獸藥保管管理規(guī)定

1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。

2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。

3、對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。

六、倉庫管理制度

1認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量。

2、管理人員應(yīng)加強對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控；

3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存與相應(yīng)倉庫中；

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；

6、對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；

7、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；

8、獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標管理；

9、獸藥應(yīng)按批號，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。

12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；

13、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、銷、存動態(tài)，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；

14、嚴格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；

七、獸藥不良反應(yīng)報告制度

（一）銷售人員負責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負責(zé)確認藥品不良反應(yīng)情況及其報告和管理。

（二）藥品不良反應(yīng)的報告范圍

1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

2、銷售上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。

（三）藥品不良反應(yīng)的收集

1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在“藥品不良反應(yīng)記錄表”上；

2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當天將“藥品不良反應(yīng)記錄表”上報質(zhì)管人員；

（四）藥品不良反應(yīng)的確認報告

1、質(zhì)管人員接到銷售人員的“藥品不良反應(yīng)記錄表”在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；

2、質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報告表”中。

（五）質(zhì)管人員隨時將收集的“藥品不良反應(yīng)報告表”向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度

建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反應(yīng)和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

九、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度

1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應(yīng)當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

3、對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

十、銷售人員培訓(xùn)制度

1、按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責(zé)人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。

2、每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。

3、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。

4、建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度

堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標如下：

1、確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；

2、確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；

3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；

4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；

5、最大限度地滿足客戶的需求。

企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。

十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度

（一）按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。

（二）對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效地解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（三）銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應(yīng)當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。

（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。

（六）質(zhì)量事故處理程序

1、質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。

（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。

（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。

（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀，霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。

（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。

（5）采購進口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。

2、質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報告企業(yè)負責(zé)人，并在24小時內(nèi)向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報告企業(yè)負責(zé)人，并在3天內(nèi)報告當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。

（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者，追究當事人的責(zé)任。

3、質(zhì)量事故的處理：

（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。

（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。

（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

4、防止事故再次發(fā)生的改進措施：

（1）通過調(diào)查事故原因，完善質(zhì)量管理制度；（2）加強質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯的可能；（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。

十三、記錄與資料管理制度

1、本規(guī)定所述記錄、資料，包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

2、各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、各類記錄、資料應(yīng)歸類存放，登記造冊，便于查閱。

4、本公司記錄，資料屬公司機密，未經(jīng)批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。

5、因業(yè)務(wù)需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫資料查看記錄表，并經(jīng)負責(zé)人批準

十四、銷售人員崗位職責(zé)

1、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥；

2、負責(zé)對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責(zé)人；

3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

4、認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；

5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

7、獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。

8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

10、負責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。

十五、質(zhì)量管理負責(zé)人崗位職責(zé)

1、負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：

① 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

③ 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

2、負責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

3、負責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。

4、負責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。

5、負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6、負責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

7、負責(zé)獸藥的驗收管理。

8、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

9、負責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。

10、負責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。

11、負責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。