第一篇：濟(jì)民堂藥店藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

濟(jì)民堂藥店 2011年 月

濟(jì)民堂藥店藥品安全專項(xiàng)整治

自查自評報(bào)告

按照上級監(jiān)管部門對藥品使用單位安全專項(xiàng)整治的相關(guān)要求，我店進(jìn)行了自查自評，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：

一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。

三、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

五、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品按月報(bào)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

六、藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)分開。

七、藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

九、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

在本次藥品安全專項(xiàng)整治自查工作中，濟(jì)民堂藥店統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識到了藥品安全工作的重要性，不斷增強(qiáng)做好藥品安全工作的責(zé)任感和使命感，把以人為本的經(jīng)營理念貫穿到食品藥品安全工作的全過程，積極加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做到了思想認(rèn)識到位、組織領(lǐng)導(dǎo)到位、工作落實(shí)到位，確保了本次專項(xiàng)整治工作的順利開展。突出抓好專項(xiàng)整治的重點(diǎn)領(lǐng)域、整治任務(wù)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確整治的目標(biāo)和重點(diǎn)。藥店相關(guān)負(fù)責(zé)人緊緊抓住市場流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，突出藥品廣告等重點(diǎn)，一項(xiàng)一項(xiàng)狠抓落實(shí)，做到縱向到底，橫向到邊，消滅盲區(qū)，不留死角。努力營造加強(qiáng)藥品安全的輿論環(huán)境。在整治工作開展以來，藥店加強(qiáng)了宣傳教育和輿論引導(dǎo)，積極組織開展了多種形式的藥品安全宣傳教育活動(dòng)，使廣大群眾了解到藥品安全基本知識，知曉藥品安全基本常識，進(jìn)一步提高了全社會(huì)關(guān)注藥品安全的意識，增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)能力。

藥品安全事關(guān)群眾百姓的健康和生命安全。今后，濟(jì)民堂藥店將繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行上級監(jiān)管部門的規(guī)定和要求，本著對群眾負(fù)責(zé)的態(tài)度，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營行為。有效的配合上級食品藥品監(jiān)督管理部門的工作。

第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

根據(jù)仁懷市藥品監(jiān)督局關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將情況簡要報(bào)告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立藥品分管小組、成員如下；

組長：陳松

成員：李伯遷、陳何婭

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

三、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨 單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采 購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

五、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

七、藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案，同時(shí)利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一 步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展 好以下幾個(gè)方面的工作：

（一）加強(qiáng)院與組兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用 藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹 執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告；重點(diǎn)監(jiān)測高風(fēng)險(xiǎn)制劑、生物制品及注射液 的不良反應(yīng)報(bào)告，嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)和隱瞞藥品不良 反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

（五）加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

仁懷市中樞街道辦事處

葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

二〇 一二年三月二十八日

第三篇：2011寧夏藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

銀川市食品藥品監(jiān)督管理局:

寧夏普濟(jì)大藥房自開展藥品食品專項(xiàng)整治工作以來，立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)市局關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治工作的文件精神，通過進(jìn)一步規(guī)范，使本企業(yè)的藥品安全水平得到進(jìn)一步提高，現(xiàn)將我店專項(xiàng)整治活動(dòng)自查報(bào)告如下:

1.依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。2.嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

3.依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn),制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

4.設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核;從事藥品經(jīng)營,保管,養(yǎng)護(hù)人員,都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格的藥師及藥師以上職稱擔(dān)任;企業(yè)全體員工,都進(jìn)行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

5.營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的計(jì)量器具按規(guī)定檢測合格。

6.建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。

7.購進(jìn)的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立了真實(shí),完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。中藥飲片按規(guī)定驗(yàn)收、記錄，并索要生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)GMP證書。

8.藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放。9.無非藥品冒充藥品現(xiàn)象。

10.嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于銷售含麻黃堿制劑的相關(guān)規(guī)定，并對銷售程序進(jìn)行設(shè)置，限制超量銷售。

11.無走票、掛靠經(jīng)營等違規(guī)行為。

12.店堂內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

13.經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄。

14.開展藥學(xué)服務(wù)，建立門診藥歷。

15.制定了各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行。16.店堂內(nèi)設(shè)有顧客意見簿,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

17.營業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。

以上為本企業(yè)進(jìn)行藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告，望食品藥品監(jiān)督管理局給予指導(dǎo)和監(jiān)督。

寧夏普濟(jì)大藥房

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項(xiàng)整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)公司開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的情況。

一、落實(shí)藥監(jiān)工作部署
在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項(xiàng) 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對公司藥品經(jīng)營管理進(jìn)行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報(bào)告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。

二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項(xiàng)整治工作
在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項(xiàng)行動(dòng)中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時(shí)向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。1.對照 2007--2011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。2.我公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。

三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)整治工作
在貫徹落實(shí)“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實(shí)施下架、暫停銷售或待藥檢后實(shí)施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報(bào)告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。

四、實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管情況
公司在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管專項(xiàng)工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管的意義” 進(jìn)行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的

入庫核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運(yùn)轉(zhuǎn)正 常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查
我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治中，根據(jù)市局要求，我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報(bào)告交流通處。

六、藥品購銷渠道管理
公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時(shí)，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。

八、安全用藥宣傳及專項(xiàng)整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，
營造社會(huì)各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項(xiàng)整治工作。通過專項(xiàng)整治工作 的開展，也促進(jìn)了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)

檢查指導(dǎo)！

2011 年 9 月 1 日

第五篇：關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項(xiàng)整治藥店自查報(bào)告

XX縣**藥房自查報(bào)告

***督管理局：

根據(jù)省局轉(zhuǎn)發(fā)《國家總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為公告》的通知《**藥監(jiān)發(fā)〔2016〕**號》文件精神，我店對照內(nèi)容進(jìn)行了自查，自查情況匯報(bào)如下：

我店成立于***********年的藥品零售企業(yè)。注冊地址：**********************?！端幤方?jīng)營許可證》證號：********，營業(yè)執(zhí)照注冊號（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）：**********，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號：**********。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）。

藥店現(xiàn)有營業(yè)面積XX㎡，并在XXX年通過新版GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。自本店取得GSP認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將GSP要求作為經(jīng)營準(zhǔn)則，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和操作程序，確保了本店質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本店所輻射區(qū)域樹立了良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。

同時(shí)我店根據(jù)《**藥監(jiān)發(fā)〔2016〕**號》以及《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為公告》的《2016年第**號》文件精神進(jìn)行了自查。

一、成立自查組織

我店成立了以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長、全體店員參與的自查組織。

二、自查目的

我店嚴(yán)格按照總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為公告的自查內(nèi)容進(jìn)行針對、深入、細(xì)致的自查。

三、自查時(shí)限

我店自**年*月*日至**年*月*日為期*天的自查。

四、自查內(nèi)容

1、為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

我店自開辦以來，通過正規(guī)商業(yè)公司購進(jìn)藥品，所購進(jìn)藥品票據(jù)齊全。經(jīng)查未有為他人提供場所、資質(zhì)等情況發(fā)生。

2、從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；

我店嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，對所購進(jìn)的藥品，從首營企業(yè)和首營品種都采取了審批與核實(shí)，審核過程中發(fā)現(xiàn)不合格的一律拒絕采購。經(jīng)查我店自開辦以來到目前未有從無資質(zhì)或個(gè)人處購進(jìn)任何藥品的情況發(fā)生。

3、向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

我店為藥品零售企業(yè)，無上述情況發(fā)生。

4、偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營行為無法追溯；

我店根據(jù)質(zhì)量管理制度，對采購藥品的記錄以及銷售藥品的記錄都有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成，并及時(shí)備份。操作員需通過中文人名和獨(dú)立的密碼進(jìn)入系統(tǒng)操作。我店采用濕度計(jì)，并隨時(shí)觀察溫濕度情況，每日兩次

記錄溫濕度數(shù)據(jù)。經(jīng)查我店藥品購進(jìn)可查、銷售流向真實(shí)，無篡改和記錄不清等情況發(fā)生。

5、購銷藥品時(shí)，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；

我店嚴(yán)格按照采購操作程序與銷售操作程序，獨(dú)立使用一套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，藥品實(shí)行店內(nèi)統(tǒng)一銷售、養(yǎng)護(hù)管理。因是個(gè)體工商戶不設(shè)法定代表人，所以結(jié)款采用現(xiàn)金或個(gè)人銀行卡打款到公司賬戶。藥品到貨時(shí)按收貨管理程序、驗(yàn)收管理程序、入庫管理程序執(zhí)行。經(jīng)查藥品購銷過程中，因未付款情況存在或商業(yè)公司稅票張數(shù)不夠的情況下，隨貨同行單與發(fā)票未同時(shí)開具，但在本月末或次月月初都統(tǒng)一進(jìn)行了發(fā)票開具。

6、將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；

我店嚴(yán)格按照特殊藥品或含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度，進(jìn)行銷售。目前無麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營資格。經(jīng)查在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，都進(jìn)行身份登記，同時(shí)每次僅售一個(gè)最小包裝或根據(jù)處方銷售。未有含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的可能。

7、在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品；

我店經(jīng)營地址位于XXXXX，總面積XXX平方，完全符合我店現(xiàn)有經(jīng)營規(guī)模。經(jīng)查未有在店外設(shè)立未經(jīng)核準(zhǔn)和注冊的藥品儲存場所。

8、未按規(guī)定對藥品儲存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測；

我店嚴(yán)格按照藥品存儲管理制度、由商業(yè)公司統(tǒng)一配送到店。（有無冷鏈品種，根據(jù)實(shí)際情況寫）

9、擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

我店注冊地址是在市食品藥品監(jiān)督管理局申請，通過現(xiàn)場驗(yàn)收啟用的。嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍與方式進(jìn)行藥品銷售。經(jīng)查未有擅自改變注冊地址的行為，也未有超范圍經(jīng)營的情況發(fā)生。

10、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。

我店為藥品零售企業(yè)，對購進(jìn)藥品付款后或一定期限內(nèi)都索要了發(fā)票。

五、自查結(jié)論

我店一直按GSP相關(guān)規(guī)定，根據(jù)我店的管理制度與操作程序從事日常經(jīng)營。在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)問題都會(huì)及時(shí)糾正，因此我店在以后經(jīng)營管理中會(huì)不斷學(xué)習(xí)GSP相關(guān)業(yè)務(wù)知識與技能，采用前瞻與回顧的方式來改進(jìn)質(zhì)量管理能力，保障社區(qū)居民用藥安全，為廣大社區(qū)居民的健康奉獻(xiàn)一點(diǎn)綿薄之力。

*****藥房

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